Амоксиджект инструкция по применению в ветеринарии

ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ

1.1 Амоксиджект (Amoxidgektum).

1.2 Амоксиджект — антибактериальный препарат в форме раствора для инъекций, представляющий собой водно-масляную эмульсию белого или слабо желтого цвета, допус­кается выпадение осадка, разбивающего при встряхивании, в 1 мл которого содержится 150 мг амоксициллина тригидратав качестве действующего вещества и вспомогательные веще­ства — масло оливковое, масло подсолнечное, масло кокосовое, глицерол, пропиленгликоль, вода для инъекций.

1.3 Препарат упаковывают в стеклянные флаконы соответствующей вместимости по 10, 20, 30, 50, 100, 200, 400 мл, герметично укупоривают резиновыми пробками и укрепляют алюминиевыми колпачками с клипсами контроля первого вскрытия.

1.4 Амоксиджект хранят в сухом, защищенном от света месте при температуре от плюс 5 °C до плюс 25 °C.

Срок годности — два года от даты изготовления, при соблюдении условий хранения.

После вскрытия флакона препарат хранят в течение 3 суток.

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА

2.1 Амоксициллин является полусинтетическим антибиотиком из группы пеницил­линов.

Обладает широким спектром действия в отношении грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов, в том числе Staphylococcus spp., Streptococcus spp., Esche­ richia coli, Salmonella spp., Actinobacillus spp., Pasteurella spp., Haemophilus spp., Bordetella spp., Chlamydia spp., Erysipelothrix rhusiopathiae, Corynebacterium spp., Fusobacterium spp., Leptospira spp., Listeria monocytogenes, Clostridium spp., Klebsiella spp., Proteus spp.

К амоксициллину устойчивы штаммы микроорганизмов, продуцирующие бета-лактамазы.

2.2 При попадании в ткани организма животного амоксициллин начинает активно стимулировать синтез транспептидазы, вследствие воздействия которой нарушается про­дукция белковых соединений в клеточных структурах бактерий.

Это делает невозможным процесс деления и роста бактериальных клеток, происходит их распад.

2.3 При парентеральном применении амоксициллин хорошо всасывается из места введения и быстро распределяется в организме, достигая наивысшей концентрации в плазме крови через 1-2 часа после введения препарата и сохраняется на терапевтическом уровне в течение 48 часов.

Амоксициллин практически не метаболизируется.

2.4 Амоксициллин выделяется из организма преимущественно с мочой, в меньшей степени с молоком и калом.

ПОРЯДОК ПРИМЕНЕНИЯ ВЕТЕРИНАРНОГО ПРЕПАРАТА

3.1 Амоксиджект применяют крупному рогатому скоту и свиньям при:

— инфекционных болезнях желудочно-кишечного тракта, органов дыхания и моче­ половой системы;

— хирургических болезнях (включая раны, абсцессы, воспаления суставов) и болезнях кожи и мягких тканей (включая пупочные инфекции);

— при лептоспирозе, листериозе, роже свиней и атрофическом рините, синдроме ММА (мастит-метрит-агалактия) у свиноматок.

3.2 Препарат крупному рогатому скоту и свиньям вводят подкожно или внутримы­шечно в дозе 1 мл на 10 кг массы тела животного.

При необходимости препарат вводят по­вторно через 48 часов.

3.3 Если вводимая доза препарата превышает 20 мл, рекомендуется вводить ее не­ сколькими инъекциями в разные точки.

3.4 Перед применением флакон с препаратом встряхивают до образования однород­ной суспензии.

3.5 Побочные явления, за исключением случаев индивидуальной повышенной чув­ствительности к компонентам лекарственного препарата, не выявлены.

В случае появления симптомов аллергической реакции у животных, прием препарата прекращают и при необ­ходимости назначают средства симптоматической терапии.

3.6 Противопоказания.

Применение препарата противопоказано при повышенной чувствительности животных к пенициллинам.

3.7 Не допускается одновременное применение амоксиджекта с тетрациклинами, сульфаниламидами.

3.8 Убой животных на мясо разрешается не ранее, чем через 28 дней, после послед­ него применения препарата.

Мясо животных и птиц, вынужденно убитых до истечения указанного срока, может быть использовано на корм плотоядным животным.

3.9 Молоко запрещается использовать для пищевых целей в течение 10 суток после последнего применения препарата.

До истечения указанного срока его выпаивают животным после термической обра­ботки

МЕРЫ ЛИЧНОЙ ПРОФИЛАКТИКИ

4.1 При работе с препаратом следует соблюдать общепринятые меры личной гигиены и правила техники безопасности.

ПОРЯДОК ПРЕДЪЯВЛЕНИЯ РЕКЛАМАЦИЙ

5.1 В случае возникновения осложнений после применения препарата, его исполь­зование прекращают и потребитель обращается в Государственное ветеринарное учрежде­ние, на территории которой он находится.

Ветеринарными специалистами этого учреждения производится изучение соблюдения всех правил по применению препарата в соответствии с инструкцией.

При подтверждении выявления отрицательного воздействия препарата на организм животного, ветеринарными специалистами отбираются пробы в необходимом количестве для проведения лабораторных испытаний, составляется акт отбора проб и направляется в Государственное учреждение «Белорусский государственный ветеринарный центр» (220005, г. Минск, ул. Красная 19-а, тел 290-42-75) для подтверждения на соответ­ствие нормативных документов.

ПОЛНОЕ НАИМЕНОВАНИЕ ИЗГОТОВИТЕЛЯ

6.1 ООО «Стовек», Республика Беларусь,222660, Минская область, г. Столбцы, ул. Задворьенская, д.2 для ООО «ТрионисВет»,141092, Россия, Московская область, г. Королев, мкр. Юбилейный, ул. Лесная, д.14, оф.5.

АМОКСИДЖЕКТ LA-ТРВ – суспензия для инъекций, в 1 мл которого содержится 150 мг амоксициллина тригидрата, вспомогательные вещества (сорбитан моноолеат этоксилированный, метилпарабен, пропилпарабен, триглицериды средней цепи, спирт бензиловый, натрия гидроксиметансульфинат) и основа (вода для инъекций).

Препарат применяют для лечения животных при заболеваниях органов дыхания, желудочно-кишечного тракта и мочеполовой системы, септицемии, колибактериозе, сальмонеллезе, стрептококкозе, бактериальной и энзоотической пневмонии, атрофическом рините, синдроме ММА и других болезнях, вызванных возбудителями, чувствительными к амоксициллину.

Амоксициллин, входящий в состав препарата, является полусинтетическим антибиотиком из группы пенициллинов, широкого спектра действия, активен в отношении грамположительных микроорганизмов (Staphylococcus spp., Streptococcus spp. (в том числе Streptococcus agalactiae), Erysipelothrix rhusiopathiae, Listeria monocytogenes, Clostridium spp., Corynebacterium spp.) и грамотрицательных микроорганизмов (Actinobacillus spp., Escherichia coli, Salmonella spp., Fusobacterium necrophorum, Haemophilus spp., Pasteurella spp., Leptospira spp., Klebsiella spp., Proteus spp.) за исключением штаммов, продуцирующих пенициллиназу, также к действию препарата устойчивы риккетсии, микоплазмы и вирусы.

Препарат действует бактерицидно, ингибирует транспептидазу, нарушает синтез пептидогликана клеточной стенки (опорный белок клеточной стенки) в период деления и роста микроорганизма, вызывая тем самым лизис микроорганизмов.

После парентерального введения препарат хорошо всасывается из места введения и проникает во все органы и ткани организма. Максимальная концентрация в крови достигается через 1-2 часа после введения, и сохраняется на терапевтическом уровне в течение 48 часов.

Препарат выводится в неизмененном виде в основном через почки, с мочой и в незначительных количествах с молоком и с желчью.

ПОРЯДОК ПРИМЕНЕНИЯ ПРЕПАРАТА

Препарат вводят крупному рогатому скоту, свиньям и собакам внутримышечно или подкожно, кошкам — подкожно в дозе 1 мл на 10 кг массы тела животного.

I. Общие сведения

1. Наименование лекарственного препарата для ветеринарного применения:

— торговое наименование: Амоксигард® (Amoxygard);

— международные непатентованные наименования: амоксициллин, клавулановая кислота.

1.   Лекарственная форма: суспензия для инъекций.

Амоксигард^® в 1 мл содержит в качестве действующих веществ амоксициллин (в форме тригидрата) – 140 мг и клавулановую кислоту (в форме калия клавуланата) – 35 мг, а также вспомогательные вещества: бутилгидрокситолуол и пропиленгликоль дикаприлат/дикапрат.

2.   По внешнему виду лекарственный препарат представляет собой суспензию от белого до желтого цвета, при хранении допускается расслоение, исчезающее при встряхивании.

Срок годности лекарственного препарата при соблюдении условий хранения в закрытой упаковке производителя – 2 года со дня производства, после вскрытия первичной упаковки – не более 28 суток.

Запрещается применение лекарственного препарата Амоксигард^® по истечении срока годности.

4.   Амоксигард^®
выпускают расфасованным по 20, 50, 100, 250 мл в стеклянные флаконы соответствующей вместимости, герметично укупоренные резиновыми пробками, укрепленными алюминиевыми колпачками с клипсами контроля первого вскрытия, или в полимерные флаконы, укупоренные навинчиваемыми крышками с контролем первого вскрытия. Флаконы с препаратом допускается упаковывать в индивидуальные пачки из картона. Каждую потребительскую упаковку снабжают инструкцией по применению.

5.   Хранят лекарственный препарат в закрытой упаковке производителя, отдельно от продуктов питания и кормов, в защищенном от прямых солнечных лучей месте при температуре от 5°С до 25°С.

6.   Амоксигард^® следует хранить в местах, недоступных для детей.

7.   Неиспользованный лекарственный препарат утилизируют в соответствии с требованиями действующего законодательства.

8.   Амоксигард^® отпускается без рецепта ветеринарного врача.

II. Фармакологические свойства

4. Амоксигард^® относится к антибактериальным препаратам фармакотерапевтической группы пенициллины в комбинациях.

5.   Комбинация амоксициллина и клавулановой кислоты, входящих в состав лекарственного препарата, обладает широким спектром бактерицидной активности против большинства грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов, включая штаммы продуцирующие β-лактамазу: Staphylococcus spp., Streptococcus spp., Corynebacterium spp., Clostridium spp., Bacillus spp., Bacillus anthracis, Actinomyces spp., Actinomyces bovis, Peptostreptococcus spp., Escherichia coli,  Salmonella spp., Bordetella spp., Bordetella bronchiseptica,  Campylobacter spp., Klebsiella spp., Proteus spp., Pasteurella spp.,  Fusobacterium spp., Fusobacterium necrophorum, Bacteroides spp., Haemophilus spp., Moraxella spp., Actinobacillus spp., Actinobacillus pleuropneumoniae, Actinobacillus lignieresii, Erysipelothrix spp., Erysipelothrix rhusiopathiae, Listeria spp., Leptospira spp.   

Амоксициллин — полусинтетический антибиотик группы пенициллинов. Механизм антибактериального действия амоксициллина заключается в подавлении функциональной активности бактериальных ферментов транспептидаз, участвующих в связывании основного компонента клеточной стенки микроорганизмов – пептидогликана, что приводит к гибели бактерий.

Клавулановая кислота инактивирует пенициллиназу пенициллинрезистентных микроорганизмов и, тем самым, восстанавливает чувствительность бактерий к бактерицидному действию амоксициллина.

Амоксициллин и клавулановая кислота быстро всасываются из места инъекции и достигают пика концентрации через 2 часа после введения лекарственного препарата. Выведение амоксициллина и клавулановой кислоты из организма происходит главным образом с мочой.

Амоксигард^® по степени воздействия на организм относится к малоопасным веществам (4 класс опасности согласно ГОСТ 12.1.007-76). В рекомендуемых дозах хорошо переносится животными, не оказывает местно-раздражающего и сенсибилизирующего действия. 

III. Порядок применения

11.  Амоксигард^® применяют животным с лечебной целью при болезнях бактериальной этиологии, возбудители которых чувствительны к комбинации амоксициллина и клавулановой кислоты:

— крупному рогатому скоту – при респираторных, гинекологических (метриты и маститы), хирургических заболеваниях, в том числе инфекциях кожи и мягких тканей (абсцессы, флегмоны, фурункулез);

— свиньям –  при колибактериозе, респираторных и послеродовых инфекционных заболеваниях.

12. Противопоказанием к применению является индивидуальная повышенная чувствительность животных к компонентам препарата и β-лактамным антибиотикам, выраженные нарушения функций печени и/или почек.

13. При работе с препаратом Амоксигард^® следует соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными препаратами.

Людям с гиперчувствительностью к компонентам лекарственного препарата следует избегать прямого контакта с лекарственным препаратом Амоксигард^®. Во время работы запрещается курить, пить и принимать пищу. По окончании работы руки следует вымыть теплой водой с мылом. Пустую тару из-под лекарственного препарата запрещается использовать для бытовых целей, она подлежит утилизации с бытовыми отходами.

При случайном контакте лекарственного препарата с кожей или слизистыми оболочками глаз, их необходимо промыть большим количеством воды. В случае появления аллергических реакций или при случайном попадании лекарственного препарата в организм человека следует немедленно обратиться в медицинское учреждение (при себе иметь инструкцию по применению препарата или этикетку).

14. Самкам в период беременности и вскармливания потомства, а также молодняку препарат при необходимости применяют под контролем ветеринарного врача на основании оценки отношения ожидаемой пользы к возможному риску его применения.

15. Амоксигард^® применяют крупному рогатому скоту и свиньям в дозе 1 мл (140 мг амоксициллина и 35 мг клавулановой кислоты) на 20 кг массы животного один раз в сутки внутримышечно. Курс лечения составляет от 3 до 5 дней. Перед каждым использованием флакон с препаратом Амоксигард^® тщательно встряхивают до получения однородной суспензии. Место инъекции после введения лекарственного препарата Амоксигард^® рекомендуется помассировать. Для введения лекарственного препарата используют только сухие шприцы и иглы.

Рассчитать дозировку

16. При применении лекарственного препарата Амоксигард^® в соответствии с инструкцией побочных явлений и осложнений, как правило, не наблюдается. У некоторых животных в месте инъекций возможно проявление местной реакции в виде отека, который самопроизвольно рассасывается в течение 1-2 суток. При повышенной индивидуальной чувствительности к препарату и проявлении аллергических реакций его применение прекращают и животному назначают антигистаминные препараты и другие средства симптоматической терапии.

17. При передозировке препарата у животного может наблюдаться снижение аппетита, угнетенное состояние, воспалительная реакция в месте инъекции.

18. Не следует применять Амоксигард^® одновременно с тиамфениколом, хлорамфениколом, антибиотиками группы пенициллина, цефалоспоринами и фторхинолонами, а также смешивать в одном шприце с другими лекарственными препаратами.

19. Особенностей действия лекарственного препарата при первом применении и при отмене не выявлено.

20. Следует избегать пропуска очередной дозы препарата, так как это может привести к снижению терапевтической эффективности. В случае пропуска одной дозы применение препарата возобновляют в той же дозе по той же схеме. Не допускается превышение рекомендуемой дозы препарата для компенсации пропущенной.

21. Молоко дойных коров разрешается использовать в пищевых целях не ранее чем через 108 часов после последнего введения препарата Амоксигард^®. Молоко, полученное до истечения указанного срока, может быть использовано после термической обработки для кормления животных. Убой на мясо крупного рогатого скота разрешается не ранее чем через 42 суток, свиней – не ранее чем через 31 сутки после последнего введения препарата Амоксигард^®. Мясо животных, вынужденно убитых до истечения указанных сроков, может быть использовано для кормления пушных зверей.

Номер регистрационного удостоверения: 44-3-11.19-4523№ПВР-3-7.14/03044

РАЗРАБОТКА И ПРОИЗВОДСТВО ПРОФЕССИОНАЛЬНОЙ ВЕТЕРИНАРНОЙ ФАРМАЦЕВТИКИ
ООО «НИТА-ФАРМ», Россия, 410010, г. Саратов, ул. им. Осипова В.И., д. 1.
тел./факс: +7 (8452) 338-600    client@nita-farm.ru    www.nita-farm.ru

Амоксигард® применяют животным с лечебной целью при болезнях бактериальной этиологии, возбудители которых чувствительны к комбинации амоксициллина и клавулановой кислоты:

— крупному рогатому скоту – при респираторных, гинекологических (метриты и маститы), хирургических заболеваниях, в том числе инфекциях кожи и мягких тканей (абсцессы, флегмоны, фурункулез);

— свиньям –  при колибактериозе, респираторных и послеродовых инфекционных заболеваниях.

ИМЕЮТСЯ ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ. ВОЗМОЖНЫ ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ. НЕОБХОДИМА КОНСУЛЬТАЦИЯ СПЕЦИАЛИСТА.Антибактериальные мази и кремыАнтибактериальные порошкиАнтибиотики в капсулахАнтибиотики в таблеткахМази с антибиотикомРастворы антибиотиков для наружного применения

Содержание статьи

• «Амоксициллин» от чего помогает
• «Амоксициллин» механизм действия
• «Амоксициллин» как принимать
• «Амоксициллин» при коронавирусе
• «Амоксициллин» противопоказания
• «Амоксициллин» и алкоголь
• «Амоксициллин» при беременности