Амоксигард для животных инструкция по применению

I. Общие сведения

1. Наименование лекарственного препарата для ветеринарного применения:

— торговое наименование: Амоксигард® (Amoxygard);

— международные непатентованные наименования: амоксициллин, клавулановая кислота.

1.   Лекарственная форма: суспензия для инъекций.

Амоксигард^® в 1 мл содержит в качестве действующих веществ амоксициллин (в форме тригидрата) – 140 мг и клавулановую кислоту (в форме калия клавуланата) – 35 мг, а также вспомогательные вещества: бутилгидрокситолуол и пропиленгликоль дикаприлат/дикапрат.

2.   По внешнему виду лекарственный препарат представляет собой суспензию от белого до желтого цвета, при хранении допускается расслоение, исчезающее при встряхивании.

Срок годности лекарственного препарата при соблюдении условий хранения в закрытой упаковке производителя – 2 года со дня производства, после вскрытия первичной упаковки – не более 28 суток.

Запрещается применение лекарственного препарата Амоксигард^® по истечении срока годности.

4.   Амоксигард^®
выпускают расфасованным по 20, 50, 100, 250 мл в стеклянные флаконы соответствующей вместимости, герметично укупоренные резиновыми пробками, укрепленными алюминиевыми колпачками с клипсами контроля первого вскрытия, или в полимерные флаконы, укупоренные навинчиваемыми крышками с контролем первого вскрытия. Флаконы с препаратом допускается упаковывать в индивидуальные пачки из картона. Каждую потребительскую упаковку снабжают инструкцией по применению.

5.   Хранят лекарственный препарат в закрытой упаковке производителя, отдельно от продуктов питания и кормов, в защищенном от прямых солнечных лучей месте при температуре от 5°С до 25°С.

6.   Амоксигард^® следует хранить в местах, недоступных для детей.

7.   Неиспользованный лекарственный препарат утилизируют в соответствии с требованиями действующего законодательства.

8.   Амоксигард^® отпускается без рецепта ветеринарного врача.

II. Фармакологические свойства

4. Амоксигард^® относится к антибактериальным препаратам фармакотерапевтической группы пенициллины в комбинациях.

5.   Комбинация амоксициллина и клавулановой кислоты, входящих в состав лекарственного препарата, обладает широким спектром бактерицидной активности против большинства грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов, включая штаммы продуцирующие β-лактамазу: Staphylococcus spp., Streptococcus spp., Corynebacterium spp., Clostridium spp., Bacillus spp., Bacillus anthracis, Actinomyces spp., Actinomyces bovis, Peptostreptococcus spp., Escherichia coli,  Salmonella spp., Bordetella spp., Bordetella bronchiseptica,  Campylobacter spp., Klebsiella spp., Proteus spp., Pasteurella spp.,  Fusobacterium spp., Fusobacterium necrophorum, Bacteroides spp., Haemophilus spp., Moraxella spp., Actinobacillus spp., Actinobacillus pleuropneumoniae, Actinobacillus lignieresii, Erysipelothrix spp., Erysipelothrix rhusiopathiae, Listeria spp., Leptospira spp.   

Амоксициллин — полусинтетический антибиотик группы пенициллинов. Механизм антибактериального действия амоксициллина заключается в подавлении функциональной активности бактериальных ферментов транспептидаз, участвующих в связывании основного компонента клеточной стенки микроорганизмов – пептидогликана, что приводит к гибели бактерий.

Клавулановая кислота инактивирует пенициллиназу пенициллинрезистентных микроорганизмов и, тем самым, восстанавливает чувствительность бактерий к бактерицидному действию амоксициллина.

Амоксициллин и клавулановая кислота быстро всасываются из места инъекции и достигают пика концентрации через 2 часа после введения лекарственного препарата. Выведение амоксициллина и клавулановой кислоты из организма происходит главным образом с мочой.

Амоксигард^® по степени воздействия на организм относится к малоопасным веществам (4 класс опасности согласно ГОСТ 12.1.007-76). В рекомендуемых дозах хорошо переносится животными, не оказывает местно-раздражающего и сенсибилизирующего действия. 

III. Порядок применения

11.  Амоксигард^® применяют животным с лечебной целью при болезнях бактериальной этиологии, возбудители которых чувствительны к комбинации амоксициллина и клавулановой кислоты:

— крупному рогатому скоту – при респираторных, гинекологических (метриты и маститы), хирургических заболеваниях, в том числе инфекциях кожи и мягких тканей (абсцессы, флегмоны, фурункулез);

— свиньям –  при колибактериозе, респираторных и послеродовых инфекционных заболеваниях.

12. Противопоказанием к применению является индивидуальная повышенная чувствительность животных к компонентам препарата и β-лактамным антибиотикам, выраженные нарушения функций печени и/или почек.

13. При работе с препаратом Амоксигард^® следует соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными препаратами.

Людям с гиперчувствительностью к компонентам лекарственного препарата следует избегать прямого контакта с лекарственным препаратом Амоксигард^®. Во время работы запрещается курить, пить и принимать пищу. По окончании работы руки следует вымыть теплой водой с мылом. Пустую тару из-под лекарственного препарата запрещается использовать для бытовых целей, она подлежит утилизации с бытовыми отходами.

При случайном контакте лекарственного препарата с кожей или слизистыми оболочками глаз, их необходимо промыть большим количеством воды. В случае появления аллергических реакций или при случайном попадании лекарственного препарата в организм человека следует немедленно обратиться в медицинское учреждение (при себе иметь инструкцию по применению препарата или этикетку).

14. Самкам в период беременности и вскармливания потомства, а также молодняку препарат при необходимости применяют под контролем ветеринарного врача на основании оценки отношения ожидаемой пользы к возможному риску его применения.

15. Амоксигард^® применяют крупному рогатому скоту и свиньям в дозе 1 мл (140 мг амоксициллина и 35 мг клавулановой кислоты) на 20 кг массы животного один раз в сутки внутримышечно. Курс лечения составляет от 3 до 5 дней. Перед каждым использованием флакон с препаратом Амоксигард^® тщательно встряхивают до получения однородной суспензии. Место инъекции после введения лекарственного препарата Амоксигард^® рекомендуется помассировать. Для введения лекарственного препарата используют только сухие шприцы и иглы.

Рассчитать дозировку

16. При применении лекарственного препарата Амоксигард^® в соответствии с инструкцией побочных явлений и осложнений, как правило, не наблюдается. У некоторых животных в месте инъекций возможно проявление местной реакции в виде отека, который самопроизвольно рассасывается в течение 1-2 суток. При повышенной индивидуальной чувствительности к препарату и проявлении аллергических реакций его применение прекращают и животному назначают антигистаминные препараты и другие средства симптоматической терапии.

17. При передозировке препарата у животного может наблюдаться снижение аппетита, угнетенное состояние, воспалительная реакция в месте инъекции.

18. Не следует применять Амоксигард^® одновременно с тиамфениколом, хлорамфениколом, антибиотиками группы пенициллина, цефалоспоринами и фторхинолонами, а также смешивать в одном шприце с другими лекарственными препаратами.

19. Особенностей действия лекарственного препарата при первом применении и при отмене не выявлено.

20. Следует избегать пропуска очередной дозы препарата, так как это может привести к снижению терапевтической эффективности. В случае пропуска одной дозы применение препарата возобновляют в той же дозе по той же схеме. Не допускается превышение рекомендуемой дозы препарата для компенсации пропущенной.

21. Молоко дойных коров разрешается использовать в пищевых целях не ранее чем через 108 часов после последнего введения препарата Амоксигард^®. Молоко, полученное до истечения указанного срока, может быть использовано после термической обработки для кормления животных. Убой на мясо крупного рогатого скота разрешается не ранее чем через 42 суток, свиней – не ранее чем через 31 сутки после последнего введения препарата Амоксигард^®. Мясо животных, вынужденно убитых до истечения указанных сроков, может быть использовано для кормления пушных зверей.

Номер регистрационного удостоверения: 44-3-11.19-4523№ПВР-3-7.14/03044

РАЗРАБОТКА И ПРОИЗВОДСТВО ПРОФЕССИОНАЛЬНОЙ ВЕТЕРИНАРНОЙ ФАРМАЦЕВТИКИ
ООО «НИТА-ФАРМ», Россия, 410010, г. Саратов, ул. им. Осипова В.И., д. 1.
тел./факс: +7 (8452) 338-600    client@nita-farm.ru    www.nita-farm.ru

Амоксигард® применяют животным с лечебной целью при болезнях бактериальной этиологии, возбудители которых чувствительны к комбинации амоксициллина и клавулановой кислоты:

— крупному рогатому скоту – при респираторных, гинекологических (метриты и маститы), хирургических заболеваниях, в том числе инфекциях кожи и мягких тканей (абсцессы, флегмоны, фурункулез);

— свиньям –  при колибактериозе, респираторных и послеродовых инфекционных заболеваниях.

Надёжный препарат для лечения животных на основе амоксициллина и клавулановой кислоты, преодолевающий резистентность к бета-лактамным антибиотикам.

По внешнему виду препарат представляет собой суспензию от белого до желтого цвета. При хранении допускается расслоение суспензии, исчезающее при взбалтывании.

Выпускают лекарственный препарат расфасованным по 100 мл в герметично закрытые флаконы.

Фармакологические свойства

Амоксигард − комбинированный антибактериальный препарат. Препарат обладает широким спектром бактерицидной активности против большинства грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов, включая штаммы, продуцирующие β-лактамазу: Staphylococcus spp., Streptococcus spp., Corynebacterium, Clostridium, Bacillus anthracis, Actinomyces bovis, Peptostreptococcus spp., Escherichia coli, Salmonella, Bordetella bronchiseptica, Campilobacter spp., Klebsiella, Proteus spp., Pasteurella, Fusobacterium necrophorum, Bacteroides, Haemophilus spp., Moraxella spp., Actinobacillus pleuropneumoniae и Actinobacillus ligneresi. Резистентность к β-лактамным антибактериальным препаратам, как правило, обусловлена способностью микроорганизмов вырабатывать β-лактамазу – фермент, который разрушает β-лактамное кольцо антибиотика раньше, чем он сможет оказать действие на бактерию. Клавулановая кислота, входящая в Амоксигард, инактивирует β-лактамазу и тем самым восстанавливает чувствительность бактерий к бактерицидному действию амоксициллина в концентрациях, которые легко достигаются в тканях животных после введения препарата.

Показания к применению

Амоксигард назначают крупному рогатому скоту для лечения респираторных заболеваний бактериальной этиологии, акушерско-гинекологических заболеваний — метритов и маститов, хирургических заболеваний, в том числе инфекций мягких тканей (абсцессы, флегмоны, фурункулез, рожистое воспаление); свиньям для лечения бактериальных инфекций органов дыхания, колибактериоза, послеродовых инфекций у свиноматок (метрит, мастит, агалактия)

Дозировка и способ применения

Амоксигард вводят животным в дозе 1 мл препарата на 20 кг массы животного. Лекарственный препарат вводят 1 раз в сутки, курс лечения обычно составляет от 3 до 5 дней. Перед каждым использованием флакон с Амоксигардом тщательно встряхивают до получения однородной суспензии. Препарат вводят крупному рогатому скоту и свиньям только внутримышечно. Место инъекции после введения препарата рекомендуется помассировать. Для введения препарата используют только сухие шприцы и иглы..

Ограничения

Молоко можно использовать для пищевых целей не ранее, чем через 108 часов после последнего применения лекарственного препарата. Молоко, полученное до истечения указанного срока, может быть использовано для кормления животных после термической обработки.

Убой крупного рогатого скота на мясо разрешается не ранее, чем через 42 суток, свиней не ранее чем через 31 сутки после последнего применения Амоксигарда®. Мясо животных, вынужденно убитых до истечения указанного срока, может быть использовано для кормления пушных зверей.

Описание

I. Общие сведения

1. Наименование лекарственного препарата для ветеринарного применения:

— торговое наименование лекарственного препарата Амоксигард^® WS (Amoxygard WS);

— международное непатентованное наименование: амоксициллин и клавулановая кислота.

2. Лекарственная форма: порошок для орального применения.

Амоксигард^® WS в 1 г лекарственного препарата содержит в качестве действующих веществ 500 мг амоксициллина тригидрата и 125 мг клавулановой кислоты (в форме калиевой соли в виде смеси с диоксидом кремния (1:1)), а в качестве вспомогательных веществ: натрий лимоннокислый, кремния диоксид коллоидный безводный, лимонную кислоту и сорбит.

3. По внешнему виду препарат представляет собой порошок от светло-желтого до желтого цвета.

Срок годности лекарственного препарата при соблюдении условий хранения в закрытой упаковке производителя – 3 года со дня производства. После первого вскрытия первичной упаковки лекарственный препарат должен быть использован в течение 7 суток. Запрещается применять Амоксигард^® WS по истечении срока годности.

4. Амоксигард^® WS выпускают расфасованным по 50 г в пакеты из материала комбинированного на основе алюминиевой фольги или полимерные банки, укупоренные полимерными крышками с контроле первого вскрытия, с полиэтиленовыми мешками вкладышами; по 500 г и 1 кг в пакеты из материала комбинированного на основе алюминиевой фольги. Каждую единицу упаковки снабжают инструкцией по применению препарата.

5. Хранят лекарственный препарат в закрытой упаковке производителя, отдельно от продуктов питания и кормов, в защищенном от прямых солнечных лучей месте, при температуре от 0ºС до 25 ºС.

6. Амоксигард^® WS следует хранить в местах, недоступных для детей.

7. Неиспользованный лекарственный препарат утилизируют в соответствии с требованиями законодательства.

8. Амоксигард^® WS отпускается без рецепта ветеринарного врача.

II. Фармакологические свойства

9. Амоксигард^® WS относится к фармакотерапевтической группе пенициллины в комбинациях.

10. Амоксициллин и клавулановая кислота — действующие вещества препарата, обладают широким спектром бактерицидной активности в отношении большинства грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов, включая штаммы, продуцирующие β-лактамазу: Escherichia coli, Salmonella spp., Pasteurella spp., Clostridium spp., Staphylococcus spp., Erysipelothrix rhusio-pathiae, Bordetella bronchiseptica, Haemophilus spp., Streptococcus spp., Klebsiella spp., Bacillus anthracis, Campylobacter spp., Actinomyces (Corynebacterium) pyogenes.

Лекарственный препарат оказывает быстрое бактерицидное действие, а комбинация амоксициллина и клавулановой кислоты обеспечивает активность, в том числе, и в отношении пенициллинрезистентных микроорганизмов.

Механизм действия амоксициллина заключается в нарушении синтеза мукопептида клеточной стенки микроорганизмов путем ингибирования ферментов транспептидазы и карбоксипептидазы, что приводит к нарушению осмотического баланса и разрушению бактериальной клетки. Клавулановая кислота, ингибируя β-лактамазу, обеспечивает защиту амоксициллина от действия фермента.

Амоксициллин и клавулановая кислота хорошо всасываются из желудочно-кишечного тракта и проникают в органы и ткани организма животного, сохраняясь в терапевтических концентрациях не менее 12 часов после применения Амоксигарда^® WS выводятся из организма преимущественно с мочой и частично с желчью, главным образом в неизменной форме. Прием корма на процесс всасывания препарата существенно не влияет.

Амоксигард^® WS по степени воздействия на организм относится к умеренно опасным веществам (3 класс опасности по ГОСТ 12.1.007-76).

III. Порядок применения

11. Амоксигард^® WS назначают с лечебной и лечебно-профилактической целью свиньям и сельскохозяйственной птице при болезнях бактериальной этиологии, в том числе при колибактериозе, сальмонеллезе, пастереллезе, бронхопневмонии, некротическом энтерите, кампилобактериозе, стафилококкозе, гемофилезе, стрептококкозе, актинобациллярной плевропневмонии, атрофическом рините, мочеполовых инфекциях, инфекциях кожи и мягких тканей, вызываемых чувствительными к компонентам лекарственного препарата возбудителями.

12. Противопоказанием к применению является повышенная индивидуальная чувствительность животного к антибиотикам пенициллинового ряда и другим компонентам препарата.

Запрещается применение препарата Амоксигард^® WS курам-несушкам, яйца которых будут использоваться в пищевых целях, и ремонтному молодняку кур менее чем за 14 дней до начала яйцекладки, в связи с накоплением действующих веществ препарата в яйцах.

13. При работе с препаратом Амоксигард^® WS следует соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными препаратами.

Людям с гиперчувствительностью к компонентам препарата следует избегать прямого контакта с Амоксигард^® WS. Во время работы запрещается курить, пить и принимать пищу. По окончании работы руки следует вымыть теплой водой с мылом. Пустые упаковки из-под лекарственного препарата запрещается использовать для бытовых целей, они подлежат утилизации с бытовыми отходами.

При случайном контакте лекарственного препарата с кожей или слизистыми оболочками глаз, их необходимо промыть большим количеством воды. В случае появления аллергических реакций или при случайном попадании лекарственного препарата в организм человека слудет немедленно обратиться в медицинское учреждение (При себе иметь инструкцию по применению препарата или этикетку).

14. Возможно применение лекарственного препарата по показаниям беременным и лактирующим свиноматкам, а также новорожденным поросятам.

15. Амоксигард^® WS применяют в течение 3-5 дней:

– свиньям препарат применяют с питьевой водой, молоком или кормом в разовой дозе 0,8-2,0 г на 100 кг массы животного два раза в сутки;

– сельскохозяйственной птице препарат применяют с водой для поения в суточной дозе 4,0 г препарата на 100 кг массы птицы. Полное растворение препарата происходит при разведении 20 г препарата Амоксигард^® WS минимум в 7 л воды. В период лечения лечебный раствор должен быть единственным источником питья для птицы.

В целях предотвращения распространения заболеваний допускается назначение препарата в терапевтической дозе группе животных, контактирующей с больным животным и не имеющей клинических признаков заболевания.

16. При использовании лекарственного препарата согласно инструкции, побочных явлений и осложнений не установлено. При возникновении устойчивой аллергической реакции препарат отменяют, рекомендуется антигистаминная и симптоматическая терапия.

17. При передозировке лекарственного препарата у животного может наблюдаться отказ от корма, рвота, диарея.

18. Не следует применять Амоксигард^® WS одновременно с другими препаратами группы пенициллина, хлорамфениколом, макролидами, сульфаниламидами и тетрациклинами.

19. Особенностей действия при первом применении и при отмене лекарственного препарата не выявлено.

20. В случае пропуска одной дозы применение препарата возобновляют в той же дозе по той же схеме. Не допускается превышение рекомендуемой дозы препарата для компенсации пропущенной.

21. Убой на мясо птицы разрешается не ранее чем через 7 суток, свиней – через 3 суток после последнего применения препарата Амоксигард^® WS. Мясо животных, вынужденно убитых до истечения указанного срока, может быть использовано в корм пушным зверям.