Амоксикар 500 капсулы инструкция по применению взрослым

Амоксикар капсулы 250 мг:

Одна капсула Амоксикара 250 мг содержит:

Активные ингредиенты: амоксициллин 250 мг (в форме тригидрата);

Вспомогательные вещества: магния стеарат, натрия крахмалгликолят.

Состав капсулы: желатин, вода дистиллированная, метилпарабен (Е 218), пропилпарабен

(Е 216), бриллиантовый голубой (Е 133), кармуазин (Е 122), апельсиновый желтый (Е 110), тартразин (Е 102), титана диоксид (Е 171).

Амоксикар капсулы 500 мг:

Одна капсула Амоксикара 500 мг содержит:

Активные ингредиенты: амоксициллин 500 мг (в форме тригидрата);

Вспомогательные вещества: магния стеарат, натрия крахмалгликолят.

Состав капсулы: желатин, вода дистиллированная, метилпарабен (Е 218), пропилпарабен (Е 216), бриллиантовый голубой (Е 133), кармуазин (Е 122), апельсиновый желтый (Е 110), тартразин (Е 102), титана диоксид (Е 171).

Капсулы 250 мг

Капсулы (тело светло желтое, крышечка голубая) с логотипом Фармакар.

Капсулы 500 мг

Капсулы (тело светло желтое, крышечка голубая) с логотипом Фармакар.

Фармакотерапевтическая группа

Антибактериальные средства для системного применения. Бета-лактамные антибиотики — пенициллины. Амоксициллин.

КОД ATX: J01CA04

Фармакодинамические свойства

Действующим веществом Амоксикара является амоксициллин — антибактериальное средство широкого спектра действия. Амоксициллин ингибирует транспептидазу, нарушая тем самым синтез пептидогликана (структурный мукопептид клеточной стенки бактерий, обеспечивающий ее прочность) в период деления и роста микроорганизмов и вызывая лизис микроорганизмов. Амоксициллин имеет широкий спектр противомикробного действия:

Аэробные грамположительные микроорганизмы

Staphylococcus spp. (кроме штаммов, продуцирующих β-латкамазу), Streptococcus spp., в том числе Streptococcus faecalis, Streptococcus pneumonia, Enterococcus faecalis.

Аэробные грамотрицательные микроорганизмы

Neisseria gonorrhoeae (кроме штаммов, продуцирующих β-лактамазу), Neisseria meningitidis, Escherichia coli (кроме штаммов, продуцирующих β-лактамазу), Proteus mirabilis (кроме штаммов, продуцирующих β-лактамазу), Haemophilus influenzae (кроме штаммов, продуцирующих β-лактамазу), Helicobacter pylori, некоторые штаммы Salmonella, Shigella, Klebsiella.

Фармакокинетические свойства

Амоксициллин устойчив в присутствии соляной кислоты, при приеме внутрь быстро и хорошо (75-90%) всасывается, распределяется в тканях и жидкостях организма. При приеме капсул в дозах 250 мг и 500 мг максимальная концентрация в крови (3,5-5,0 мкг/мл и 5,5-7,5 мкг/мл соответственно) достигается через 1 — 2 часа. Связывание с белками плазмы крови около 20%. Легко проходит гистогематические барьеры, кроме ГЭБ (становится проницаем при воспалении), быстро проникает в большинство тканей и жидкостей организма; накапливается в терапевтических концентрациях в перитонеальной жидкости, моче, содержимом кожных волдырей, плевральном выпоте, ткани легких, слизистой оболочке кишечника, женских половых органах, жидкости среднего уха, желчном пузыре и желчи.

Период полувыведения составляет 1-1,5 часа.

Амоксициллин частично метаболизируется в печени, большинство его метаболитов не обладают микробиологической активностью.

Выделяется почками: 20%— посредством клубочковой фильтрации и 80% — путем канальцевой экскреции. Спустя 8 часов после приема препарата 90% активного вещества выделяется с мочой (причем в неизменном виде — 60-70%). 10-20% от принятой дозы амоксициллина выводится с желчью. После приема внутрь определяется в сыворотке на протяжении 8 часов. При нарушении функции почек период полувыведения удлиняется до 4-12,6 часа.

У недоношенных, новорожденных и детей младше 6 мес. амоксициллин выводится из организма в течение 3-4 ч.

У недоношенных детей, родившихся на 26-33 неделе гестационного возраста, после внутривенного введения амоксициллина на третьем дне жизни общий клиренс составляет 0.75 — 2 мл/мин., что схоже с клиренсом инулина (СКФ) у этой же группы больных.

При приеме амоксициллина внутрь показатели его абсорбции и биодоступности у маленьких детей могут отличаться от аналогичных показателей у взрослых. Следовательно, по причине сниженного клиренса предполагается повышенное воздействие амоксициллина на эту группу больных, которое может быть снижено за счет снижения биодоступности при приеме внутрь.

При нарушении функции печени период полувыведения не изменяется.

Бактериальные инфекции, вызванные чувствительными микроорганизмами:

инфекции дыхательных путей и лор-органов, вызванные Streptococcus spp. (α- и β- гемолитические штаммы), Streptococcus pneumoniae, Staphylococcus spp., Haemophilus influenzae;

инфекции мочеполовой системы, вызванные Escherichia coli, Proteus mirabilis, Enterococcus faecalis;

острая неосложненная гонорея у мужчин и женщин, вызванная Neisseria gonorrhoeae;

хламидийные инфекции у беременных женщин;

абдоминальные инфекции и инфекции ЖКТ (брюшной тиф, паратиф, гастроэнтериты, вызванные другими сальмонеллами, лечение хронических носителей возбудителей брюшного тифа);

инфекции кожи и мягких тканей, вызванные Streptococcus spp. (α- и β-гемолитические штаммы), Staphylococcus spp., Escherichia coli;

начальная стадия болезни Лайма (I стадия, изолированная мигрирующая эритема);

эрадикация Helicobacter pylori (в составе комбинированной терапии);

профилактика бактериального эндокардита у пациентов с риском развития бактериемии при проведении врачебных манипуляций, таких как экстракция зубов.

Необходимо учитывать официальные местные руководства (например, национальные стандарты и протоколы) по надлежащему использованию антибактериальных средств.

Режим дозирования препарата определяется врачом индивидуально в зависимости от вида и тяжести инфекции.

Принимают перорально независимо от приемов пищи.

Если Вы забыли принять Амоксикар, примите лекарственное средство как можно скорее, пока не приблизилось время очередного приема. Если подошло время для приема следующей дозы лекарства, не принимайте пропущенную дозу. Нельзя удваивать дозировку лекарственного средства для компенсации пропущенной! Далее Амоксикар применяется согласно рекомендованному режиму дозирования.

Взрослым (включая пациентов пожилого возраста) и детям (с массой тела 40 кг и более):

Стандартная доза: 250 мг три раза в день, с увеличением до 500 мг три раз в день в случае более тяжелых инфекций.

Высокодозовая терапия (максимальная рекомендуемая пероральная доза 6 г в день, разделенная на дозы): доза 3 г два раза в день рекомендуется для лечения тяжелой или рецидивирующей гнойной инфекции дыхательных путей.

Короткий курс терапии: гонорея острая неосложненная: 3 г один раз в сутки.

Дозировка при нарушении функций почек:

Доза должна быть снижена у больных с тяжелой почечной недостаточностью. У пациентов с клиренсом креатинина менее 30 мл/мин рекомендуется увеличить интервал между приемами и сократить общую суточную дозу. При клиренсе креатинина >30 мл/мин коррекция дозы не требуется. При клиренсе креатинина 10-30 мл/мин: по 250 мг или 500 мг (максимальная доза амоксициллина) 2 раза в день (каждые 12 часов) в зависимости от тяжести инфекции. При клиренсе креатинина <10 мл/мин: по 250 мг или 500 мг (максимальная доза амоксициллина) каждые 24 часа в зависимости от тяжести инфекции. Пациенты, находящиеся на гемодиализе, должны получать 500 мг или 250 мг каждые 24 часа в зависимости от тяжести инфекции. Во время и в конце диализа рекомендуется дополнительная доза.

Детям с массой тела <40 кг:

Суточная доза составляет 20-40-90 мг/кг/день, разделенная на 2 или 3 раза (но не более 3 г/сут), в зависимости от показаний, тяжести заболевания и восприимчивости возбудителя. Дозирование три раза в день повышает эффективность лечения.

Дозирование два раза в день рекомендуется только, когда доза находится на верхнем уровне диапазона доз.

Дозировка при нарушении функции почек у детей с массой тела до 40 кг:

клиренс креатинина >30 мл/мин: обычная доза, интервал между введениями обычный; клиренс креатинина 10-30 мл/мин: обычная разовая доза, интервал между введениями — 12 часов (что соответствует 2/3 обычной суточной дозы); клиренс креатинина <10 мл/мин: обычная разовая доза, интервал между введениями — 24 часа (что соответствует 1/3 обычной суточной дозы).

Специальные рекомендации по дозировке:

Тонзиллит: 50 мг/кг/день.

Острый средний отит: следует руководствоваться национальными/местными рекомендациями по режиму дозирования.

Начальная стадия болезни Лайма (изолированная мигрирующая эритема): 50 мг/кг/день, разделенные на 3 раза, не менее 14-21 дня.

Брюшной тиф: 100 мг/кг ежедневно или 1-1,5 г каждые 6 часов в течение 14 дней.

Хламидийная инфекция: 500 мг 3 раза в день в течение 7 дней для лечения хламидийной инфекции у беременных женщин. Повторное тестирование (предпочтительно культуральное) рекомендуется через 3 недели после завершения лечения.

Эрадикация Helicobacter при язвенной болезни (двенадцатиперстной кишки и желудка): Амоксициллин рекомендуется в дозе 750-1000 мг два раза в день в сочетании с ингибиторами протонной помпы и антимикробными средствами. Более подробную информацию можно найти в местных официальных руководствах по эрадикации Н. pylory при язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки.

Профилактика эндокардита:

Взрослым: 3-4 г за 1 час до проведения малого хирургического вмешательства и через 6 часов после при необходимости введения повторной дозы.

Детям: 50 мг/кг массы тела за 1 час до оперативного вмешательства.

Более подробную информацию и сведения о группах высокого риска можно найти в местных официальных руководствах по профилактике эндокардита.

Продолжительность лечения

Лечение должно продолжаться в течение как минимум еще 2-3 дня после исчезновения симптомов или до получения доказательств эрадикации возбудителя. В случае инфекций, вызванных бета-гемолитическим стрептококком, курс лечения должен составлять не менее 10 дней.

Детям до 10 лет не допускается прием капсул. В детской практике применяют Амоксикар суспензию.

Гиперчувствительность в анамнезе к бета-лактамным антибиотикам, инфекционный мононуклеоз.

Гиперчувствительность к вспомогательным компонентам препарата.

Реакции гиперчувствительности (анафилактические реакции)

Риск развития анафилактических реакций выше у пациентов с реакциями гиперчувствительности на пенициллиновые антибиотики в анамнезе или имеющих гиперчувствительность к множественным аллергенам. Перед назначением амоксициллина следует тщательно собрать и оценить информацию о возможных предшествующих аллергических реакциях пациента на прием пенициллинов, цефалоспоринов или других аллергенов. При развитии аллергических реакций, следует незамедлительно прекратить прием Амоксикара и принять меры по купированию аллергической реакции. Серьезные анафилактические реакции купируются введением адреналина, внутривенных глюкокортикостероидов и при необходимости, обеспечением возможности дыхания, включая интубацию.

Псевдомембранозный колит

При приеме практически всех антибактериальных препаратов, включая амоксициллин, возможно развитие псевдомембранозного колита, варьирующего по степени тяжести от легкой формы до жизнеугрожающих состояний. В этой связи следует в случае развития диареи на фоне приема антибактериальных препаратов оценить состояние пациента с точки зрения возможного риска развития псевдомембранозного колита. Прием антибактериальных препаратов изменяет состояние нормальной флоры кишечника, что может способствовать избыточному росту клостридий. Исследованиями было показано, что токсин, продуцируемый Clostridium difficile, является первопричиной развития антибиотик-ассоциированного колита.

При постановке диагноза псевдомембранозного колита принимаются соответствующие терапевтические меры. При легкой форме заболевания в большинстве случаев достаточно отменить антибактериальный препарат. При умеренно-тяжелом течении суперинфекции, следует рассмотреть необходимость назначения жидкости и электролитов, аминокислотного питания и антибиотиков, продемонстрировавших свою эффективность при колите, вызванном Clostridium difficile.

Общие: при проведении антибактериальной терапии следует помнить о возможности развития суперинфекций грибковой и бактериальной природы. При развитии суперинфекций следует отменить амоксициллин и назначить соответствующую патогенетическую терапию.

У пациентов с мононуклеозом имеется высокий риск развития эритематозной кожной сыпи на фоне приема амоксициллина, в связи с этим данный антибиотик противопоказан у пациентов с мононуклеозом.

Профилактическое назначение амоксициллина при отсутствии доказанной бактериальной инфекции или обоснованных подозрений на наличие таковой, имеет сомнительную пользу для пациента и повышает риск развития бактериальной устойчивости к антибиотику.

Применение у детей: детям до 10 лет не допускается прием капсул. В детской практике применяют Амоксикар суспензию.

Применение у пациентов пожилого возраста: поскольку у пожилых пациентов чаще встречается нарушение функции почек и риск токсических реакций повышается при нарушении почечной функции, следует соблюдать осторожность при выборе дозы. Рекомендуется последующий постоянный мониторинг функции почек.

Некоторые компоненты капсулы Амоксикара, такие как, красители: апельсиновый желтый (Е 110), кармуазин (Е 122) — могут вызывать аллергические реакции у пациентов с реакциями гиперчувствительности на азокрасители; метилпарабен (Е 218) и пропилпарабен (Е 216) — у пациентов с реакциями гиперчувствительности на эфиры пара- гидроксибензойной кислоты.

В составе препарата Амоксикар в качестве одного из вспомогательных компонентов присутствует натрия крахмалгликолят. Это необходимо необходимо принимать во внимание у пациентов, находящихся на диете с низким содержанием натрия.

У пациентов со сниженным диурезом очень редко возникает кристаллурия, преимущественно при парентеральной терапии. Во время введения высоких доз амоксициллина рекомендуется принимать достаточное количество жидкости и поддерживать адекватный диурез для уменьшения вероятности образования кристаллов амоксициллина.

При одновременном применении амоксициллина и непрямых антикоагулянтов редко отмечается увеличение протромбинового времени (увеличение МНО).

При необходимости одновременного применения требуется надлежащий контроль. Для достижения желаемого уровня торможения свертывания крови может потребоваться коррекция дозы пероральных антикоагулянтов.

Хлорамфеникол, макролиды, сулъфониламиды, линкозамиды и тетрациклины (бактериостатические антибиотики) могут препятствовать бактерицидному действию амоксициллина.

Эстроген-содержащие пероральные контрацептивные препараты: влияние на кишечную микрофлору может приводить к снижению реабсорбции эстрогена и снижению эффективности комбинированных контрацептивных препаратов.

Метотрексат: амоксициллин снижает клиренс и повышает токсичность метотрексата.

Непрямые антикоагулянты: возможно повышение эффективности непрямых антикоагулянтов ввиду подавления кишечной микрофлоры, снижения синтеза витамина К и протромбинового индекса.

Антациды и энтеросорбенты (уголь активированный, белая глина и др.): возможно снижение всасывания амоксициллина при одновременном приеме. Интервал между приемом должен составлять не менее 2 часов.

НПВС, диуретики, аллопуринол, пробеницид и другие ЛС, подавляющие канальцевую секрецию: при одновременном приеме с амоксициллином возможно повышение сывороточной концентрации амоксициллина и увеличение периода полувыведения.

Одновременный прием аллопуринола при лечении амоксициллином может увеличивать вероятность аллергических реакций со стороны кожи.

Описаны случаи повышения МНО у пациентов, получающих поддерживающую терапию аценокумаролом или варфарином на фоне назначенного курса амоксициллина. При необходимости одновременного применения следует тщательно контролировать протромбиновое время или МНО в начале и после прекращения лечения амоксициллином. При приеме амоксициллина рекомендуется использовать ферментативные реакции с глюкозооксидазой при определении глюкозы мочи. Высокие концентрации амоксициллина дают ложноположительную реакцию на глюкозу мочи при использовании химических методов.

При применении амоксициллина у беременных женщин наблюдалось преходящее снижение концентрации общего конъюгированного эстриола, эстриол-глюкуронида, конъюгированного эстриона и эстрадиола в плазме.

Фармацевтические несовместимости

Не известны

Проведенные на крысах и мышах исследования влияния амоксициллина на репродукцию в дозах, до 10 раз превышающих рекомендуемые терапевтические, не выявили случаев нарушения фертильности или неблагоприятного влияния амоксициллина на плод. Однако адекватные контролируемые исследования на беременных женщинах не проводились. Поскольку исследования на животных не всегда позволяют определить последствия приема препарата у человека, применение амоксициллина у беременных женщин возможно только в случае, если ожидаемая польза существенно превышает потенциальный риск для матери и плода.

Пенициллины экскретируются в грудное молоко. Применение амоксициллина в период кормления грудью может способствовать сенсибилизации ребенка. Следует соблюдать осторожность и назначать амоксициллин в период кормления грудью только в случае, если ожидаемая польза превышает потенциальный риск.

Не выявлено отрицательного влияния амоксициллина на способность к вождению автомобильного транспорта и работу с опасными приспособлениями и механизмами.

Как и для остальных антибактериальных препаратов группы пенициллинов, реакции гиперчувствительности составляют большую часть нежелательных побочных реакций. Пациенты, у которых ранее отмечались реакции гиперчувствительности на прием пенициллиновых антибиотиков, а также аллергия, бронхиальная астма, сенная лихорадка или крапивница в анамнезе, следует отказаться от приёма этой группы антибиотиков. При приеме амоксициллина были выявлены следующие побочные реакции:

реакции гиперчувствителъности: гиперемия кожи, ринит, конъюнктивит, эксфолиативный дерматит, мультиформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, острый генерализованный пустулезный дерматит, экзантематозная сыпь, зуд, крапивница, отек Квинке, реакции, напоминающие сывороточную болезнь;

желудочно-кишечный тракт: тошнота, рвота, диарея, изменение вкуса, стоматит, глоссит, геморрагический/псевдомембранозный колит, дисбактериоз;

гепато-билиарный тракт: умеренное повышение ACT и/или АЛТ, гепатит, холестатическая желтуха;

со стороны почек: кристаллурия, интерстициальный нефрит;

система кроветворения: анемия, включая гемолитическую, тромбоцитопения, тромбоцитопеническая пурпура, эозинофилия, лейкопения, нейтропения и агранулоцитоз; удлинение времени кровотечения, увеличение протромбинового времени;

Прочие: суперинфекции (особенно у пациентов с хроническими заболеваниями или сниженной резистентностью организма), кандидоз полости рта или влагалища, изменения языка и цвета зубов.

При появлении перечисленных побочных реакций, а также реакций, не указанных в инструкции, пациенту рекомендуется обратиться к своему лечащему врачу.

Симптомы: тошнота, рвота, диарея, нарушение водно-электролитного баланса как следствие тошноты и рвоты. Описано несколько случаев развития интерстициального нефрита с последующей олигурией. Сообщалось о случаях развития кристаллурии после передозировки амоксициллина, которая в некоторых случаях приводила к почечной недостаточности. При длительном применении в высоких дозах — нейротоксические реакции и тромбоцитопения (исчезают после отмены препарата).

Лечение: промывание желудка, назначение активированного угля, солевых слабительных, коррекция водно-электролитного баланса, адекватный прием жидкости и подержание диуреза (для снижения риска кристаллурии). Избыточное количество амоксициллина может быть удалено из циркулирующей крови гемодиализом.

Канцерогенность, мутагенность, нарушение репродуктивной функции

Длительными исследованиями амоксициллина на животных не было выявлено канцерогенного действия. Отдельно тесты амоксициллина на мутагенность не проводились, однако имеются результаты теста на мутагенность комбинации амоксициллина и клавуланата калия в соотношении 4:1. Амес-тестом бактериальной мутации и конверсией генов дрожжевых клеток было продемонстрировано отсутствие мутагенного действия данной комбинации. Определенное повышение частоты мутаций было выявлено в тесте на клетках культуры лимфомы мышей, однако данная тенденция проявилась в дозах, которые также снижали выживаемость клеток. У данной комбинации не выявлено мутагенного действия в микроядерном тесте на эритроцитах мышей и в тесте доминантной летальности на мышах. В исследованиях по оценке влияния амоксицилина на репродуктивную функцию мышей в нескольких поколениях не было выявлено нарушений фертильности и иных неблагоприятных эффектов на репродуктивную функцию в дозах до 500 мг/кг (приблизительно в 3 раза превышающих рекомендуемые терапевтические дозы).

3 года

Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Хранить в защищенном от влаги месте при температуре не выше +25°С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Амоксикар капсулы 250 мг, по 8 капсул в блистере алюминий-ПВХ, по 2 блистера вместе

с инструкцией для пациентов упаковано в картонную пачку.

Амоксикар капсулы 500 мг, по 8 капсул в блистере алюминий-ПВХ, по 2 блистера вместе

с инструкцией для пациентов упаковано в картонную пачку.

Информация о производителе

Фармакар ПЛС, Палестина для Фармакар Инт. Ко./Германо-Палестинское Совместное

предприятие

Палестина, Иерусалим, п/о, а/я 51621.

Представительство компании «Фармакар ПЛС» в Республике Беларусь:

г.Минск, 220020 а/я 7.

Амоксиклав является антибиотиком, который уничтожает бактерии, вызывающие инфекции. Он содержит два действующих вещества: амоксициллин и клавулановую кислоту. Амоксициллин относится к группе лекарственных препаратов, которые называются «пенициллины». Амоксициллин иногда может становиться неэффективным (неактивным) вследствие того, что бактерии вырабатывают устойчивость к его действию. Второе действующее вещество препарата (клавулановая кислота) препятствует этому.

Действующие вещества:
Действующими веществами препарата являются амоксициллин и клавулановая кислота.
Каждая таблетка содержит 500 мг амоксициллина в форме амоксициллина тригидрата и 125 мг клавулановой кислоты в форме калия клавуланата.
Вспомогательные вещества:
Ядро таблетки:
• кремния диоксид коллоидный безводный;
• магния стеарат;
• натрия крахмалгликолят (тип А);
• микрокристаллическая целлюлоза.
Пленочная оболочка таблетки:
• триэтилцитрат;
• гипромеллоза 2910;
• тальк;
• диоксид титана;
• этилцеллюлоза;
• натрия лаурилсульфат;
• цетиловый спирт.

Препарат Амоксиклав применяется у взрослых и детей для лечения следующих инфекций, вызванных чувствительными к комбинации амоксициллин/клавулановая кислота штаммами:
• острый бактериальный синусит (адекватно диагностированный);
• острый средний отит;
• обострение хронического бронхита (адекватно диагностированное);
• внебольничная пневмония;
• цистит;
• пиелонефрит;
• инфекции кожи и мягких тканей, в частности воспаление подкожной клетчатки, раны от укусов животных, тяжелый абсцесс зуба с распространенной флегмоной;
• инфекции костей и суставов, в частности остеомиелит.

Не применяйте препарат Амоксиклав,
• если у вас или у вашего ребенка аллергия на амоксициллин, клавулановую кислоту, пенициллин или любой вспомогательный компонент данного лекарственного препарата.
• если у вас или у вашего ребенка уже была тяжелая аллергическая реакция на какой- либо другой антибиотик. К таким реакциям относятся кожная сыпь или отек лица или горла.
• если у вас или вашего ребенка во время приема какого-либо антибиотика уже были проблемы с печенью или желтуха (пожелтение кожи)
Не применяйте препарат Амоксиклав, если один из пунктов выше относится к вам.
Если у вас есть другие вопросы, перед применением препарата Амоксиклав обсудите их с врачом или работником аптеки.

Перед применением препарата Амоксиклав проконсультируйтесь с врачом или работником аптеки,если:
• у вас или у вашего ребенка инфекционный мононуклеоз
• вы или ваш ребенок получаете лечение в связи с проблемами с печенью или почек
• у вас или у вашего ребенка нерегулярное мочеиспускание
Если вы не уверены, касаются ли данные сведения вас или вашего ребенка, то перед применением препарата Амоксиклав обсудите это с врачом или работником аптеки.
В определенных случаях врач может определить тип бактерии, вызывающей инфекцию у вас или у вашего ребенка. В зависимости от результатов может быть назначена другая доза препарата Амоксиклав или другой лекарственный препарат.
Состояния, на которые необходимо обратить внимание
Препарат Амоксиклав способен ухудшить существующие состояния или привести к серьезным нежелательным реакциям. К ним относятся аллергические реакции, судорожные приступы и воспаление толстой кишки. Во время лечения препаратом Амоксиклав необходимо обращать внимание на определенные симптомы для того, чтобы снизить риск возникновения нежелательных реакций. См. «Нежелательные реакции, на которые необходимо обращать внимание» в разделе 4.
Анализы крови и мочи
Если вам или вашему ребенку делают анализы крови (напр., исследование эритроцитов или анализ печеночных показателей) или анализ мочи (на глюкозу), вам необходимо проинформировать врача или медицинскую сестру о том, что вы или ваш ребенок принимаете препарат Амоксиклав. Это необходимо, так как препарат Амоксиклав может влиять на результаты таких анализов.

Проинформируйте своего врача или работника аптеки, если вы или ваш ребенок принимаете, недавно принимали или планируете принимать другие лекарственные препараты.
Прием аллопуринола (для лечения подагры) вместе с препаратом Амоксиклав, повышает вероятность возникновения аллергической кожной реакции.
При приеме пробенецида (для лечения подагры), врач может решить скорректировать дозу препарата Амоксиклав.
При приеме лекарственных препаратов для предотвращения образования сгустков крови (например, варфарин) вместе с препаратом Амоксиклав, могут потребоваться дополнительные анализы крови.
Препарат Амоксиклав может влиять на эффективность метотрексата (лекарственного препарата для лечения рака или ревматических заболеваний).
Препарат Амоксиклав может влиять на эффективность микофенолата мофетила (лекарственного препарата, который предотвращает отторжение пересаженных органов).

Если вы беременны, полагаете, что вы беременны, или планируете забеременеть, перед применением данного препарата обратитесь за советом к врачу или работнику аптеки.

Препарат Амоксиклав может вызывать нежелательные реакции (например, аллергические реакции, головокружение, судороги), которые могут влиять на способность управлять транспортными средствами.
Если после приема препарата вы почувствовали ухудшение самочувствия, вам нельзя управлять транспортным средством или работать с механизмами.

Препарат Амоксиклав содержит натрий и калий
Препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия в одной таблетке, то есть препарат по сути не содержит натрия.
Препарат содержит менее 1 ммоль (39 мг) калия в одной таблетке, то есть препарат по сути не содержит калия.

Всегда применяйте препарат Амоксиклав в точном соответствии с предписанием врача. Если у вас имеются вопросы, обратитесь к врачу или работнику аптеки.
Взрослые и дети с массой тела 40 кг и более
• Рекомендуемая доза: по одной таблетке три раза в сутки.
Дети с массой тела менее 40 кг
Для лечения детей в возрасте до шести лет предпочтительно вместо таблеток использовать Амоксиклав в форме суспензии для приема внутрь.
Проконсультируйтесь с врачом или работником аптеки при применении таблеток Амоксиклав у детей с массой тела менее 40 кг.
Таблетки Амоксиклав 500 мг/125 мг не подходят для лечения детей с массой тела менее 25 кг.
Пациенты с нарушениями функции почек и печени
• Если у вас или у вашего ребенка проблемы с почками, доза может быть уменьшена. Также ваш врач может выбрать другую дозу или другой лекарственный препарат.
• Если у вас или у вашего ребенка проблемы с печенью, возможно, врач будет чаще назначать анализы крови для контроля функции печени.
Способ применения
Препарат Амоксиклав предназначен для приема внутрь.
• Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, следует проглатывать целиком, запивая стаканом воды, во время еды или непосредственно перед едой.
• Распределите время приема равномерно в течение дня с интервалом не менее 4 часов. Не принимайте 2 дозы в течение 1 часа.
• Не принимайте Амоксиклав более 2 недель. Если вы (или ваш ребенок) все еще не чувствуете себя лучше, обратитесь к врачу еще раз.
Если вы забыли принять препарат Амоксиклав
Если вы забыли принять (или дать вашему ребенку) препарат, примите (дайте ребенку) пропущенную дозу, как только вы вспомните об этом. Следующую дозу нельзя принимать слишком рано — должно пройти приблизительно 4 часа. Не удваивайте дозу, чтобы компенсировать пропущенный прием препарата.
Если вы прекратили прием препарата Амоксиклав
Принимайте препарат Амоксиклав до тех пор, пока лечение не будет завершено, даже если вы или ваш ребенок почувствовали себя лучше. Для борьбы с инфекцией необходимо полностью пройти курс лечения, назначенный врачом. Если прекратить прием препарата преждевременно, некоторые бактерии могут выжить и привести к повторному появлению инфекции.
Если у вас есть другие вопросы касательно приема данного лекарственного препарата, обратитесь к врачу или работнику аптеки.

Если вы приняли большее количество препарата Амоксиклав, чем должны были
Если вы приняли или дали своему ребенку слишком большую дозу препарата Амоксиклав, могут возникнуть проблемы со стороны желудочно-кишечного тракта (тошнота, рвота или диарея) или судороги. Обратитесь к врачу как можно скорее. Возьмите с собой упаковку препарата или листок-вкладыш и покажите его врачу.

Как и все лекарственные препараты, препарат Амоксиклав может вызывать нежелательные реакции, хотя возникают они не у всех. В связи с применением данного лекарственного препарата могут возникнуть следующие нежелательные реакции.
Нежелательные реакции, на которые необходимо обратить внимание
Аллергические реакции:
• Кожная сыпь
• Воспаление кровеносных сосудов (васкулит), которое может проявляться в виде красных или фиолетовых выпуклых пятен на коже, но также может затрагивать и другие области тела
• Лихорадка, боль в суставах, увеличенные лимфатические узлы в области шеи, подмышек или паха
• Отеки, иногда лица или горла (ангионевротический отек), вызывающие проблемы с дыханием
• Обморок
Незамедлительно обратитесь к врачу, если у вас или у вашего ребенка появился один из этих признаков. Больше не принимайте препарат Амоксиклав.
Воспаление толстой кишки
Воспаление толстой кишки, которое обычно вызывает водянистую диарею с примесью крови и слизи, боль в желудке и/или лихорадку.
Если у вас или у вашего ребенка возникли такие симптомы, как можно скорее обратитесь к врачу.
Возможные нежелательные реакции включают в себя:
Очень часто (могут возникать у 1 и более человек из 10)
• Диарея (у взрослых)
Часто (могут возникать менее чем у 1 человека из 10)
• Грибковая инфекция (дрожжевая инфекция в области влагалища, полости рта или кожных складок, вызванная Candida)
• Тошнота, особенно при приеме высоких доз. Если у вашего ребенка возникает тошнота, вводите ему препарат Амоксиклав вместе с едой.
• Рвота
• Диарея (у детей)
Нечасто (могут возникать менее чем у 1 человека из 100)
• Кожная сыпь, зуд
• Нарушения пищеварения (диспепсия)
• Головокружение
• Головная боль
• Увеличение количества ферментов, вырабатываемых печенью, указывающих на повреждение печени (обнаруживается при анализах крови)
Редко (могут возникать менее чем у 1 человека из 1000)
• Сыпь, возможно, с волдырями, которые выглядят как маленькие мишени (центральное темное пятно с окружающей более бледной областью и темным кольцом снаружи — многоформная эритема). Незамедлительно свяжитесь с врачом, если у вас или у вашего ребенка возникла такая нежелательная реакция.
• Низкое количество тромбоцитов — клеток, участвующих в свертывании крови (обнаруживается при анализах крови)
• Низкое количество лейкоцитов (обнаруживается при анализах крови)
Частота неизвестна (на основании имеющихся данных частоту определить невозможно).
• Аллергические реакции (см. выше)
• Воспаление толстой кишки (см. выше)
• Воспаление мозговых оболочек (асептический менингит)
• Серьезные кожные реакции:
— Обширная кожная сыпь с волдырями и шелушением кожи, особенно вокруг рта, носа, глаз и половых органов (синдром Стивенса-Джонсона), а также более серьезная форма, вызывающая обширное шелушение кожи (более 30 % поверхности тела) (токсический эпидермальный некролиз)
— Обширная красная кожная сыпь с небольшими гнойными волдырями (буллезный эксфолиативный дерматит)
— Красная шелушащаяся кожная сыпь с шишками под кожей и волдырями (экзантематозный пустулез)
— Гриппоподобные симптомы с кожной сыпью, лихорадкой, отеком желез и аномальными показателями крови (включая повышенный уровень лейкоцитов [эозинофилия] и ферментов печени) (лекарственная реакция с эозинофилией и системными симптомами [DRESS-синдром])
Незамедлительно свяжитесь с врачом, если вас или у вашего ребенка появилась одна из этих нежелательных реакций.
• Чрезмерное размножение невосприимчивых к препарату микроорганизмов
• Воспаление печени (гепатит)
• Желтуха, вызванная увеличением уровня билирубина (вещества, вырабатываемого печенью) в крови, что может вызвать пожелтение кожи и белых участков глаз у вашего ребенка
• Воспаление почечных канальцев
• Замедление свертываемости крови
• Гиперактивность
• Судороги (у людей, принимающих препарат Амоксиклав в высоких дозах или имеющих проблемы с почками)
• Синдром «черного волосатого языка»
• Сильное снижение количества лейкоцитов (обнаруживается при анализах крови)
• Низкое количество эритроцитов (гемолитическая анемия) (обнаруживается при анализах крови)
• Кристаллы в моче (обнаруживается при анализах мочи)
Сообщение о возникновении нежелательных реакций
При возникновении любых нежелательных реакций обратитесь к вашему лечащему врачу, работнику аптеки или медицинской сестре. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в данном листке-вкладыше. Вы также можете сообщать о любых подозреваемых нежелательных реакциях напрямую через национальную систему сообщения о нежелательных реакциях.
Сообщения о любых нежелательных реакциях при приеме препарата Амоксиклав могут быть направлены:
— представителю держателя регистрационного удостоверения: в Представительство АО «Сандоз Фармасьютикалз д. д.» (Республика Словения) в Республике Беларусь по электронной почте drugsafety.cis@novartis.com или по адресу: г. Минск, ул. Академика Купревича, 3, помещение 49, 220141, тел. +375 (17) 370 16 20 факс +375 (17) 370 16 21.
— в УП «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении»: с использованием формы извещения о нежелательной реакции на сайте www.rceth.by, по электронной почте rcpl@rceth.by или по адресу: Товарищеский пер. 2а, г. Минск, 220037, Республика Беларусь, тел/факс 242-00-29
Сообщая о нежелательных реакциях, вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.

Храните лекарственный препарат в недоступном для детей месте.
Не принимайте данный лекарственный препарат после даты истечения срока годности, указанной на картонной пачке и блистере. Датой истечения срока годности является последний день указанного месяца.
Храните препарат при температуре не выше 25°C.
Храните Амоксиклав в оригинальной упаковке (блистере) с целью защиты препарата от света и влаги.
Не выбрасывайте препарат в канализацию или вместе с бытовыми отходами. Уточните у работника аптеки, как следует утилизировать препарат, который больше не потребуется. Эти меры позволят защитить окружающую среду.

Таблетки продолговатой формы двояковыпуклые от белого до слегка-желтоватого цвета с тиснением «GG N6» с одной стороны, размером приблизительно 10×21 мм.
По 5 таблеток, покрытых пленочной оболочкой, в блистерах из алюминиевой фольги, по 3 блистера вместе листком-вкладышем в картонной пачке.

По рецепту.

Держатель регистрационного удостоверения
Сандоз Фармасьютикалз д.д., Веровшкова 57, Любляна, Словения.
Производитель:
Сандоз ГмбХ, Биохемиштрассе 10, А-6250 Кундль, Австрия.
Представитель держателя регистрационного удостоверения в Республике Беларусь:
Представительство АО «Сандоз Фармасьютикалз д. д.» (Словения) в Республике Беларусь, 220141, г. Минск, ул. Академика Купревича, 3, помещение 49.
тел.: +375 (17) 370 16 20, факс: +375 (17) 370 16 21 e-mail: drugsafety.cis@novartis.com.

Описание лекарственного препарата АМОКСИКАР основано на официально утвержденной инструкции по применению препарата и сделано в 2009 году. Дата обновления: 17.02.2009 г.

Реклама

Аналоги препарата

ХИКОНЦИЛ (KRKA, d.d., Novo mesto, Словения)

АМОСИН (АКЦИОНЕРНОЕ КУРГАНСКОЕ ОБЩЕСТВО МЕДИЦИНСКИХ ПРЕПАРАТОВ И ИЗДЕЛИЙ СИНТЕЗ, ОАО, Россия)

АМОКСИЦИЛЛИН-ФТ (ФАРМТЕХНОЛОГИЯ, ООО, Республика Беларусь)

АМОКСИЦИЛЛИН (БЕЛМЕДПРЕПАРАТЫ, РУП, Республика Беларусь)

ОСПАМОКС^® ДТ (Sandoz Pharmaceuticals, d.d., Словения)

ОСПАМОКС^® (SANDOZ, GmbH, Австрия)

ФЛЕМОКСИН СОЛЮТАБ^® (ASTELLAS PHARMA EUROPE, B.V., Нидерланды)

АМОКСИЦИЛЛИН (ФАРМЛЭНД, СП ООО, Республика Беларусь)

АМОКСИЦИЛЛИН (HOLDEN MEDICAL, B.V., Нидерланды)

АМОКСИ (ФАРМТЕХНОЛОГИЯ, ООО, Республика Беларусь)

Аналоги КФУ

ХИКОНЦИЛ (KRKA, d.d., Novo mesto, Словения)

АМПИЦИЛЛИНА ТРИГИДРАТ (ЛУБНЫФАРМ, АО, Украина)

АМОСИН (АКЦИОНЕРНОЕ КУРГАНСКОЕ ОБЩЕСТВО МЕДИЦИНСКИХ ПРЕПАРАТОВ И ИЗДЕЛИЙ СИНТЕЗ, ОАО, Россия)

АМОКСИЦИЛЛИН-ФТ (ФАРМТЕХНОЛОГИЯ, ООО, Республика Беларусь)

АМОКСИЦИЛЛИН (БЕЛМЕДПРЕПАРАТЫ, РУП, Республика Беларусь)

ОСПАМОКС^® ДТ (Sandoz Pharmaceuticals, d.d., Словения)

ОСПАМОКС^® (SANDOZ, GmbH, Австрия)

ФЛЕМОКСИН СОЛЮТАБ^® (ASTELLAS PHARMA EUROPE, B.V., Нидерланды)

АМПИЦИЛЛИНА ТРИГИДРАТ (БЕЛМЕДПРЕПАРАТЫ, РУП, Республика Беларусь)

АМОКСИЦИЛЛИН (ФАРМЛЭНД, СП ООО, Республика Беларусь)

Другие препараты этого производителя

ЛАМИФАСТ (Pharmacare Int. Co./German Palestinian Joint Venture, Палестина)

ПСОРИДЕРМ (Pharmacare Int. Co./German Palestinian Joint Venture, Палестина)

БЕБИ ГЕЛЬ (Pharmacare Int. Co./German Palestinian Joint Venture, Палестина)

СКАБИКАР (Pharmacare Int. Co./German Palestinian Joint Venture, Палестина)

ВАЛЗАН Н (Pharmacare Int. Co./German Palestinian Joint Venture, Палестина)

АМОКСИКАР ПЛЮС (Pharmacare Int. Co./German Palestinian Joint Venture, Палестина)

РУМАКАР (Pharmacare Int. Co./German Palestinian Joint Venture, Палестина)

АДИЦЕФ (Pharmacare Int. Co./German Palestinian Joint Venture, Палестина)

ЦЕФИКАР (Pharmacare Int. Co./German Palestinian Joint Venture, Палестина)

ФЛУОКСИКАР (Pharmacare Int. Co./German Palestinian Joint Venture, Палестина)