Амоксикар плюс — это антибиотик, который содержит амоксициллин и клавулановую кислоту.
Амоксициллин способен воздействовать на широкий спектр бактерий. Однако существуют бактерии, которые вырабатывают специальные ферменты (бета- лактамазы), разрушающие амоксициллин и препарат не может на эти бактерии воздействовать. Клавулановая кислота способна связывать и инактивировать данные ферменты, предотвращая разрушение амоксициллина. Таким образом, она обеспечивает устойчивость амоксициллина к воздействию бета-лактамаз.
Это позволяет препарату Амоксикар Плюс воздействовать на большее количество разновидностей бактерий, включая бактерии, на которые обычный амоксициллин или другие пенициллины не способны воздействовать.
Амоксикар Плюс показан для лечения следующих инфекций у взрослых и детей:
• Острый бактериальный синусит (адекватно диагностированный)
• Острый средний отит
• Обострения хронического бронхита (адекватно диагностированные)
• Внебольничная пневмония
• Цистит
• Пиелонефрит
• Инфекции кожи и мягких тканей, в частности, флегмона, укусы животных, тяжелый дентальный абсцесс с распространяющейся флегмоной.
• Инфекции костей и суставов, в частности, остеомиелит
Следует принимать во внимание официальные рекомендации по рациональному применению антибактериальных средств.
Если улучшение не наступило, или вы чувствуете ухудшение, вам необходимо обратиться к врачу.
Не применяйте препарат Амоксикар Плюс:
• если у вас аллергия на амоксициллин, клавулановую кислоту или любые другие компоненты препарата, перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша, включая арахис или сою;
• если у вас была тяжелая аллергическая реакция на антибиотики, относящиеся к группе бета-лактамных антибиотиков (например, цефалоспорины, карбапенемы или монобактамы);
• если у вас была желтуха или нарушения функции печени, развившихся на фоне применения амоксициллина/клавулановой кислоты.
Особые указания и меры предосторожности
Перед применением препарата Амоксикар Плюс проконсультируйтесь с лечащим врачом.
Сообщите лечащему врачу если у вас есть одно из перечисленных обстоятельств:
• ранее у вас была аллергическая реакция на антибиотик группы пенициллинов, цефалоспоринов или на другой бета-лактамный антибиотик;
• инфекционный мононуклеоз;
• вы принимаете аллопуринол;
• в начале лечения у вас появилась кожная сыпь;
• у вас есть нарушение функции почек или печени;
• у вас снизился диурез (частота и объем мочеиспускания);
• во время длительной терапии рекомендуется периодически оценивать функцию систем органов, включая функцию почек, печени и кроветворения;
• если у вас во время или после лечения появились боли в животе, диарея, стул с прожилками крови;
• у пациентов с нарушением функции почек или при приеме высоких доз препарата могут возникать судороги;
Влияние на анализы крови и мочи:
• изредка у пациентов, получавших амоксициллин в комбинации с клавулановой кислотой, отмечалось удлинение протромбинового времени. При одновременном приеме антикоагулянтов необходим соответствующий контроль;
• во время лечения амоксициллином некоторые тесты на глюкозу в моче могут давать ложноположительный результат. Сообщите лечащему врачу, что вы принимаете Амоксикар Плюс если вам назначили тест на глюкозу в моче;
• при применении комбинации амоксициллина/клавулановой кислоты возможна ложноположительная реакция Кумбса и ложноположительный результат ИФА теста на Aspergillus.
Дети и подростки
В связи с тем, что таблетка Амоксикар Плюс не может быть разделена, не рекомендуется назначать данную форму лекарственного препарата детям с массой тела менее 25 кг. Детям в возрасте 6 лет и менее или с массой тела менее 25 кг следует назначать Амоксикар Плюс в форме суспензии.
Сообщите лечащему врачу о том, что вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты, особенно препараты, перечисленные ниже:
• Если вы принимаете лекарства, которые предотвращают образование тромбов (например, варфарин), то вам могут потребоваться дополнительные анализы крови;
• Если вы принимаете метотрексат (лекарство, используемое для лечения рака или ревматических заболеваний);
• Если вы принимаете микофенолат мофетил (лекарство, используемое для предотвращения отторжения пересаженных органов);
• Если вы принимаете аллопуринол (используется для лечения подагры), одновременный прием повышает риск аллергической реакции;
• Если вы принимаете пробенецид (используемый при подагре), ваш врач может решить скорректировать вашу дозу Амоксикару Плюс.
Взаимодействие с пищей.
Прием Амоксикара Плюс непосредственно с приемом пищи помогает уменьшить риск желудочно-кишечной непереносимости, и улучшает всасывание препарата.
Если вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом.
Беременность: следует избегать приема лекарственного средства во время беременности, за исключением тех случаев, когда врач считает прием необходимым.
Лактация: комбинация амоксициллин/клавулановая кислота может применяться во время грудного вскармливания только после оценки пользы/риска лечащим врачом.
Специальных исследований не проводилось. Однако возможно возникновение побочных реакций (аллергические реакции, головокружение, судороги), которые могут оказать влияние на способность управлять транспортными средствами и другими механизмами.
Особые указания, касающиеся вспомогательных веществ.
Данное лекарственное средство содержит менее 1 ммоль натрия (менее 23 мг) в одной таблетке, т.е., по существу, «свободно от натрия».
Лекарственное средство содержит соевый лецитин, поэтому пациентам с аллергией на арахис или сою не следует принимать данное лекарственное средство.
Всегда принимайте препарат Амоксикар Плюс в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений проконсультируйтесь с лечащим врачом.
Расчет дозы ведется по амоксициллину и клавулановой кислоте.
При выборе дозы лекарственного средства Амоксикар Плюс для лечений конкретной инфекции необходимо учитывать:
• вероятных возбудителей и их ожидаемую чувствительность к антибактериальным средствам;
• степень тяжести и локализацию инфекции;
• возраст, массу тела и состояние почечной функции пациента (см. ниже). При необходимости следует рассмотреть возможность назначения других лекарственных форм препарата Амоксикар Плюс (в том числе с иным содержанием амоксициллина и/или другим соотношением амоксициллина/клавулановой кислоты).
У взрослых и детей с массой тела 40 кг и более Амоксикар Плюс (500 мг/125 мг) обеспечивает общую суточную дозу 1500 мг амоксициллина/375 мг клавулановой кислоты;
Амоксикар Плюс (875 мг/125 мг) обеспечивает общую суточную дозу 1750 мг амоксициллина/250 мг клавулановой кислоты при условии приема 2 раза в день, а также 2625 мг амоксициллина/375 мг клавулановой кислоты при приеме 3 раза в день при условии соблюдения рекомендаций по
применению, указанных ниже.
У детей с массой тела менее 40 кг Амоксикар Плюс (500 мг/125 мг) обеспечивает максимальную суточную дозу 2400 мг амоксициллина/600 мг клавулановой кислоты; Амоксикар Плюс (875 мг/125 мг) обеспечивает максимальную суточную дозу 1000 — 2800 мг амоксициллина/143 — 400 мг клавулановой кислоты при условии соблюдения рекомендаций, указанных ниже.
Длительность лечения определяется клинической картиной. Некоторые инфекции (например, остеомиелит) требуют более продолжительного лечения. Лечение не следует продолжать дольше 14 дней без пересмотра клинической
ситуации.
Взрослые и дети с массой тела 40 кг и более:
1 таблетка 500 мг/125 мг 3 раза в день.
1 таблетка 875 мг/125 мг 2 раза в день — для всех показаний; 1 таблетка 875 мг/125 мг 3 раза в день — в частности, при среднем отите, синусите, воспалениях нижних дыхательных путей и инфекции мочевыводящих путей.
Дети с массой тела менее 40 кг:
Амоксикар Плюс (500 мг/125 мг): общая доза, составляющая от 20 мг/5 мг/кг/день до 60 мг/15 мг/кг/день, разделенная на 3 приема.
Амоксикар Плюс (875 мг/125 мг): общая доза, составляющая от 25 мг/3,6 мг/кг/день до 45 мг/6,4 мг/кг/день, разделенная на 2 приема; для лечения некоторых инфекций (например, средний отит, синусит и инфекции нижних дыхательных путей) — до 70 мг/10 мг/кг/день в 2 приема.
В связи с тем, что таблетка Амоксикар Плюс не может быть разделена, не рекомендуется назначать данную форму лекарственного препарата детям с массой тела менее 25 кг. Детям в возрасте 6 лет и менее или с массой тела менее 25 кг следует назначать Амоксикар Плюс в форме суспензии.
Ниже в таблице приведены дозы (мг/кг массы тела), полученные при приеме одной таблетки (500 мг/125 мг) /одной таблетки (875 мг/ 125 мг) у детей с массой тела от 25 кг до 40 кг.
| Масса тела (кг) | 40 | 35 | 30 | 25 | Рекомендованная однократная доза (мг/кг массы тела) |
| Амоксикар Плюс (500 мг/125 мг) | |||||
| Амоксициллин (мг/кг массы тела) в однократной дозе (1 таблетка, покрытая оболочкой) | 12.5 | 14.3 | 16.7 | 20.0 | 6.67-20 |
| Клавулановая кислота (мг/кг массы тела) в однократной дозе (1 таблетка, покрытая оболочкой) | 3.1 | 3.6 | 4.2 | 5.0 | 1.67-5 |
| Амоксикар Плюс (875 мг/125 мг) | |||||
| Амоксициллин (мг/кг массы тела) в однократной дозе (1 таблетка, покрытая оболочкой) | 21.9 | 25.0 | 29.2 | 35.0 | 12.5-22.5 (до 35) |
| Клавулановая кислота (мг/кг массы тела) в однократной дозе (1 таблетка, покрытая оболочкой) | 3.1 | 3.6 | 4.2 | 5.0 |
Пожилые пациенты:
Не требуется коррекции режима дозирования.
Пациенты с нарушением функции почек:
Методика подбора дозы основывается на максимально возможном уровне амоксициллина при определенной степени снижения клиренса креатинина.
У пациентов с клиренсом креатинина более 30 мл/мин коррекция режима дозирования не требуется.
Взрослые и дети с массой тела ≥40 кг
Клиренс креатинина 10-30 мл/мин: доза 500 мг/125 мг 2 раза в день.
Клиренс креатинина менее 10 мл/мин: доза 500 мг/125 мг — 1 раз в день.
Амоксикар Плюс (875 мг/125 мг) назначается только для лечения больных с клиренсом креатинина >30 мл/мин. При почечной недостаточности с клиренсом креатинина < 30 мл/мин Амоксикар Плюс (875 мг/125 мг) не применяют.
Гемодиализ: доза 500 мг/125 мг каждые 24 часа, дополнительно 500 мг/125 мг во время сеанса в конце диализа (учитывая снижение концентраций амоксициллина и клавулановой кислоты в сыворотке крови).
Дети с массой тела менее 40 кг
Клиренс креатинина 10-30 мл/мин: доза 15 мг/3.75 мг/кг дважды в день (максимально 500 мг/125 мг дважды в день).
Клиренс креатинина менее 10 мл/мин: однократная суточная доза — 15 мг/3.75 мг/кг (максимально 500 мг/125 мг).
Гемодиализ: доза 15 мг/3.75 мг/кг в день однократно.
Перед гемодиализом: доза 15 мг/3.75 мг/кг. Для восстановления уровня лекарственного препарата в плазме крови после гемодиализа следует принять дозу 15 мг/3.75 мг/кг.
Печеночная недостаточность:
Лечение проводят с осторожностью, при регулярном контроле функции печени через равные интервалы времени.
Амоксикар Плюс предназначен для перорального приема. Лекарственный препарат принимают непосредственно с приемом пищи, что помогает минимизировать риск развития желудочно-кишечной непереносимости, а также оптимизировать абсорбцию амоксициллина/клавулановой кислоты.
При необходимости возможно проведение ступенчатой терапии (вначале внутривенное введение препарата с последующим переходом на пероральный прием).
Если вы приняли препарата Амоксикар Плюс больше, чем следовало
Если Вы или Ваш ребенок приняли больше Амоксикар Плюс чем следовало, немедленно обратитесь к своему врачу. Передозировка может вызвать симптомы со стороны желудочно-кишечного тракта (такие как тошнота, рвота и диарея) и нарушения водного и электролитного баланса.
Сообщалось о случаях развития кристаллурии после передозировки амоксициллина, которая в некоторых случаях приводила к почечной недостаточности.
У пациентов с почечной недостаточностью или принимающих высокие дозы амоксициллина возможны судороги.
Сообщалось об осаждении амоксициллина в катетерах в мочевом пузыре, преимущественно после внутривенного введения высоких доз, поэтому следует контролировать проходимость катетеров у таких пациентов.
В случае передозировки рекомендуется промывание желудка, назначение активированного угля и солевых слабительных, коррекция водно-электролитного баланса, адекватный прием жидкости и поддержание диуреза (для снижения риска кристаллурии). Избыточное количество амоксициллина/клавулановой кислоты может быть удалено из циркулирующей крови гемодиализом.
Если вы забыли принять препарат Амоксикар Плюс
Если Вы забыли принять дозу, примите ее, как только вспомните. Вы не должны принимать следующую дозу слишком рано, подождите около 4 часов, прежде чем принимать следующую дозу. Не удваивайте дозу, чтобы компенсировать пропущенный прием препарата.
Если вы прекратили прием препарата Амоксикар Плюс
Не прекращайте лечение по своему усмотрению, например, если вы чувствуете себя лучше. Если прием Амоксикар Плюса прекратить слишком рано, возможно, что инфекция может возобновиться.
При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу.
Подобно всем лекарственным препаратам Амоксикар Плюс может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех. Большинство неблагоприятных эффектов проявляются в легкой степени и являются временными. Симптомы, на которые следует обратить внимание:
Немедленно обратитесь к врачу и прекратите прием препарата в случае развития следующих симптомов:
Аллергические реакции:
• сыпь;
• воспаление кровеносных сосудов (васкулит), которое может проявляться появлением красных или фиолетовых припухлостей на коже, но может также затрагивать другие части тела;
• лихорадка, боль в суставах, увеличение лимфатических узлов на шее, в подмышечной впадине или в паху;
• отек, иногда лица или горла, вызывающий затруднение дыхания (ангионевротический отек);
• обморок.
Немедленно обратитесь к врачу в случае развития следующих симптомов:
• воспаление толстой кишки, при котором наблюдаются диарея с примесью крови и слизи, боль в животе и/или лихорадка.
При приеме препарата могут возникать следующие нежелательные реакции:
Очень часто (могут возникать не менее чем у 1 человека из 10):
• диарея (у взрослых).
Часто (могут возникать менее чем у 1 человека из 10):
• молочница (кандидоз — грибковая инфекция влагалища, ротовой полости или кожных складок);
• тошнота, особенно при применении высоких доз. В случае появления тошноты принимайте препарат во время приема пищи;
• рвота;
• диарея (у детей).
Нечасто (могут возникать менее чем у 1 человека из 100):
• сыпь, зуд;
• крапивница;
• расстройства пищеварения;
• головокружение;
• головная боль;
• повышение уровня печеночных ферментов в крови.
Редко (могут возникать менее чем у 1 человека из 1000):
• высыпания на коже, которые могут быть в виде волдырей и выглядеть как маленькие мишени (центральные темные пятна, окруженные более светлым участком, с темным кольцом по краю (мульти- формная эритема). Немедленно обратитесь к врачу в случае развития признаков мультиформной эритемы.
• уменьшение количества тромбоцитов или лейкоцитов в крови.
Частота неизвестна (исходя из имеющихся данных, частоту возникновения определить невозможно):
• аллергические реакции (см. выше);
• воспаление толстой кишки (см. выше);
• серьезные кожные реакции:
• распространенная сыпь с волдырями и шелушением кожи, особенно вокруг рта, носа, глаз и наружных половых органов (синдром Стивенса-Джонсона) и более тяжелая форма, при которой наблюдается сильное шелушение кожи (более 30 % поверхности тела — токсический эпидермальный некролиз);
• сыпь красного цвета с гнойничками, покрывающая значительные участки (буллезный эксфолиативный дерматит);
• сыпь красного цвета с подкожными уплотнениями и волдырями (экзантематозный пустулез);
• гриппоподобные симптомы с сыпью, лихорадкой, опуханием желез и отклонениями результатов анализа крови (включая увеличение количества лейкоцитов (эозинофилия) и повышение уровня ферментов печени);
• лекарственная реакция с эозинофилией и системными симптомами.
Немедленно обратитесь к врачу в случае развития вышеуказанных симптомов.
• воспаление печени (гепатит);
• желтуха (пожелтение кожи и белков глаз);
• воспаление канальцев почек (интерстициальный нефрит);
• удлинение времени свертывания крови;
• гиперактивность;
• судороги (при высоких дозах препарата или при наличии проблем с почками);
• черный «волосатый» язык;
• значительное уменьшение количества лейкоцитов в крови;
• уменьшение количества эритроцитов в крови (гемолитическая анемия);
• кристаллы в моче.
Если вы отмечаете любой из указанных симптомов, прекратите прием препарата и обратитесь к лечащему врачу.
Сообщение о нежелательных реакциях
Если у вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом или работником аптеки. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов. Сообщая о нежелательных реакциях, вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.
Храните препарат в недоступном для ребенка месте так, чтобы ребенок не мог увидеть его.
Не применяйте препарат после истечения срока годности (срока хранения), указанного на картонной пачке. Датой истечения срока годности является последний день месяца.
Хранить в защищенном от влаги месте при температуре не выше 25° С. Использовать в течение 15 дней после вскрытия.
Не выбрасывайте (не выливайте) препараты в канализацию. Уточните у работника аптеки, как избавиться от препаратов, которые больше не потребуются. Эти меры позволят защитить окружающую среду.
Препарат Амоксикар Плюс содержит
Амоксикар Плюс таблетки, покрытые оболочкой, 500 мг/125мг
Каждая таблетка содержит: действующие вещества:
— амоксициллин 500 мг (в виде тригидрата),
— клавулановая кислота 125 мг (в виде клавуланата калия);
вспомогательные вещества: кроскармеллоза натрия, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный, тальк порошок, целлюлоза микрокристаллическая, кросповидон XL, повидон ПВП КЗО, опадрай АМВ OY-B-28920 белый (частично гидролизованный поливиниловый спирт, титана диоксид, тальк, соевый лецитин, ксантановая камедь).
Амоксикар Плюс таблетки, покрытые оболочкой 875 мг/ 125 мг
Каждая таблетка содержит: действующие вещества:
— амоксициллин 875 мг (в виде тригидрата),
— клавулановая кислота 125 мг (в виде клавуланата калия);
Вспомогательные вещества: кроскармеллоза натрия, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный, тальк порошок, целлюлоза микрокристаллическая, кро- сповидон XL, повидон ПВП КЗ0, опадрай АМВ OY-B-28920 белый (частично гидролизованный поливиниловый спирт, титана диоксид, тальк, соевый лецитин, ксантановая камедь).
Внешний вид препарата Амоксикар Плюс и содержимое упаковки Таблетки, покрытые оболочкой, 500 мг/125 мг: овальные таблетки, покрыты оболочкой белого цвета. Допускаются неровности поверхности и краев таблеток.
Таблетки, покрытые оболочкой, 875 мг /125 мг: овальные таблетки, покрытые оболочкой белого цвета. Допускаются неровности поверхности и краев таблеток.
Амоксикар Плюс 500 мг /125 мг таблетки, покрытые оболочкой: по 20 таблеток во флаконе из ПЭВП с влагопоглотителем, по 1 флакону упаковано в картонную пачку вместе с инструкцией по медицинскому применению для пациентов.
Амоксикар Плюс 875 мг / 125 мг таблетки, покрытые оболочкой: по 14 таблеток во флаконе из ПЭВП с влагопоглотителем, по 1 флакону упаковано в картонную пачку вместе с инструкцией по медицинскому применению для пациентов.
Отпускают из аптек по рецепту.
Информация о производителе
БФК, Палестина для Фармакар Инт. Ко. / Германо-Палестинское Совместное предприятие
Палестина, Иерусалим, п/о, а/я 51621.
Представительство компании «Фармакар ПЛС» в Республике Беларусь:
г. Минск, 220020 а/я 7.
e-mail: pharmacare@pharmacare.by
Сайт: www.pharmacare.by
- Описание препарата Амоксикар плюс
- Состав препарата Амоксикар плюс
- Показания препарата Амоксикар плюс
- Условия хранения препарата Амоксикар плюс
- Срок годности препарата Амоксикар плюс
Форма выпуска, состав и упаковка
таб., покр. оболочкой, 500 мг+125 мг: 20 шт.
Рег. №: 9363/10/15/18/20 от 13.10.2020 — Срок действия рег. уд. не ограничен
Таблетки, покрытые оболочкой белого цвета, овальные. Допускается неровность поверхности и краев.
| 1 таб. | |
| амоксициллин (в форме тригидрата) | 500 мг |
| клавулановая кислота (в форме клавуланата калия) | 125 мг |
Вспомогательные вещества: кроскармеллоза натрия, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный, тальк, целлюлоза микрокристаллическая, кросповидон XL, повидон ПВП К30, опадрай OY-L-28920 белый.
Состав оболочки: частично гидролизованный поливиниловый спирт, титана диоксид, тальк, соевый лецитин, ксантановая камедь
20 шт. — флаконы (1) — пачки картонные.
таб., покр. оболочкой, 875 мг+125 мг: 14 шт.
Рег. №: 9363/10/15/18/20 от 13.10.2020 — Срок действия рег. уд. не ограничен
Таблетки, покрытые оболочкой белого цвета, овальные, с разделительной риской с одной стороны. Допускается неровность поверхности и краев.
| 1 таб. | |
| амоксициллин (в форме тригидрата) | 875 мг |
| клавулановая кислота (в форме клавуланата калия) | 125 мг |
Вспомогательные вещества: кроскармеллоза натрия, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный, тальк, целлюлоза микрокристаллическая, кросповидон XL, повидон ПВП К30, опадрай OY-L-28920 белый.
Состав оболочки: частично гидролизованный поливиниловый спирт, титана диоксид, тальк, соевый лецитин, ксантановая камедь.
14 шт. — флаконы (1) — пачки картонные.
порошок д/пригот. 70 мл сусп. д/приема внутрь 400 мг+57.1 мг/5 мл: фл.
Рег. №: 9364/10/15/16/20 от 21.10.2020 — Срок действия рег. уд. не ограничен
Порошок для приготовления суспензии для приема внутрь белого или почти белого цвета, с запахом апельсина и клубники.
| 70 мл готовой сусп. | |
| амоксициллин (в форме тригидрата) | 400 мг |
| клавулановая кислота (в форме клавуланата калия) | 57.1 мг |
Вспомогательные вещества: кремния диоксид, аспартам (Е951), кремния диоксид высокодисперсный, гидроксипропилметилцеллюлоза, ароматизатор «Апельсин», ароматизатор персиковый, натрия сахарин (Е954), ароматизатор клубничный, янтарная кислота, кремния диоксид коллоидный, камедь ксантана.
флаконы 5 мл (1) — пачки картонные.
порошок д/пригот. 100 мл сусп. д/приема внутрь 250 мг+62.5 мг/5 мл: фл.
Рег. №: 9364/10/15/16/20 от 21.10.2020 — Срок действия рег. уд. не ограничен
Порошок для приготовления суспензии для приема внутрь белого или почти белого цвета, с запахом апельсина и клубники.
| 100 мл готовой суспензии | |
| амоксициллин (в форме тригидрата) | 250 мг |
| клавулановая кислота (в форме клавуланата калия) | 62.5 мг |
Вспомогательные вещества: кремния диоксид, аспартам (Е951), кремния диоксид высокодисперсный, гидроксипропилметилцеллюлоза, ароматизатор «Апельсин», ароматизатор персиковый, ароматизатор клубничный, натрия сахарин (Е954), янтарная кислота, кремния диоксид коллоидный, камедь ксантана.
флаконы 5 мл (1) — пачки картонные.
порошок д/пригот. 100 мл сусп. д/приема внутрь 125 мг+31.25 мг/5 мл: фл.
Рег. №: 9364/10/15/16/20 от 21.10.2020 — Срок действия рег. уд. не ограничен
Порошок для приготовления суспензии для приема внутрь белого или почти белого цвета, с запахом апельсина и клубники.
| 100 мл готовой суспензии | |
| амоксициллин (в форме тригидрата) | 125 мг |
| клавулановая кислота (в форме клавуланата калия) | 31.25 мг |
Вспомогательные вещества: кремния диоксид, аспартам (Е951), кремния диоксид высокодисперсный, гидроксипропилметилцеллюлоза, ароматизатор «Апельсин», ароматизатор персиковый, ароматизатор клубничный, сахарин натрия (Е954), янтарная кислота, кремния диоксид коллоидный, камедь ксантановая.
Флаконы вместимостью 5 мл (1) — пачки картонные.
Описание активных компонентов препарата АМОКСИКАР ПЛЮС . Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата. Дата обновления: 05.06.2017 г.
Фармакологическое действие
Комбинированный препарат амоксициллина и клавулановой кислоты — ингибитора бета-лактамаз. Действует бактерицидно, угнетает синтез бактериальной стенки.
Активен в отношении аэробных грамположительных бактерий (включая штаммы, продуцирующие бета-лактамазы): Staphylococcus aureus; аэробных грамотрицательных бактерий: Enterobacter spp., Escherichia coli, Haemophilus influenzae, Klebsiella spp., Moraxella catarrhalis. Следующие возбудители чувствительны только in vitro: Staphylococcus epidermidis, Streptococcus pyogenes, Streptococcus anthracis, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus viridans, Enterococcus faecalis, Corynebacterium spp., Listeria monocytogenes; анаэробных Clostridium spp., Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp.; а также аэробные грамотрицательные бактерии (включая штаммы, продуцирующие бета-лактамазы): Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Salmonella spp., Shigella spp., Bordetella pertussis, Yersinia enterocolitica, Gardnerella vaginalis, Neisseria meningitidis, Neisseria gonorrhoeae, Haemophilus ducreyi, Yersinia multocida (ранее Pasteurella), Campylobacter jejuni; анаэробные грамотрицательные бактерии (включая штаммы, продуцирующие бета-лактамазы): Bacteroides spp., включая Bacteroides fragilis.
Клавулановая кислота подавляет II, III, IV и V типы бета-лактамаз, не активна в отношении бета-лактамаз I типа, продуцируемых Pseudomonas aeruginosa, Serratia spp., Acinetobacter spp. Клавулановая кислота обладает высокой тропностью к пенициллиназам, благодаря чему образует стабильный комплекс с ферментом, что предупреждает ферментативную деградацию амоксициллина под влиянием бета-лактамаз.
Фармакокинетика
После приема внутрь оба компонента быстро абсорбируются в ЖКТ. Одновременный прием пищи не влияет на абсорбцию. TCmax — 45 мин. После приема внутрь в дозе 250/125 мг каждые 8 ч Cmax амоксициллина — 2.18-4.5 мкг/мл, клавулановой кислоты — 0.8-2.2 мкг/мл, в дозе 500/125 мг каждые 12 ч Cmax амоксициллина — 5.09-7.91 мкг/мл, клавулановой кислоты — 1.19-2.41 мкг/мл, в дозе 500/125 мг каждые 8 ч Cmax амоксициллина — 4.94-9.46 мкг/мл, клавулановой кислоты — 1.57-3.23 мкг/мл, в дозе 875/125 мг Cmax амоксициллина — 8.82-14.38 мкг/мл, клавулановой кислоты — 1.21-3.19 мкг/мл.
После в/в введения в дозах 1000/200 мг и 500/100 мг Cmax амоксициллина — 105.4 и 32.2 мкг/мл соответственно, а клавулановой кислоты — 28.5 и 10.5 мкг/мл.
Время достижения максимальной ингибирующей концентрации 1 мкг/мл для амоксициллина сходно при применении через 12 ч и 8 ч как у взрослых, так и у детей.
Связывание с белками плазмы: амоксициллин — 17-20%, клавулановая кислота — 22-30%.
Метаболизируются оба компонента в печени: амоксициллин — на 10% от введенной дозы дозы, клавулановая кислота — на 50%.
T1/2 после приема в дозе 375 и 625 мг — 1 и 1.3 ч для амоксициллина, 1.2 и 0.8 ч — для клавулановой кислоты соответственно. T1/2 после в/в введения в дозе 1200 и 600 мг — 0.9 и 1.07 ч — для амоксициллина, 0.9 и 1.12 ч — для клавулановой кислоты соответственно. Выводится в основном почками (клубочковая фильтрация и канальцевая секреция): 50-78 и 25-40% от введенной дозы амоксициллина и клавулановой кислоты выводится соответственно в неизмененном виде в течение первых 6 ч после приема.
Показания к применению
Лечение инфекционно-воспалительных заболеваний, вызванных чувствительными возбудителями: инфекции нижних дыхательных путей (бронхит, пневмония, эмпиема плевры, абсцесс легкого); инфекции ЛОР-органов (синусит, тонзиллит, средний отит); инфекции мочеполовой системы и органов малого таза (пиелонефрит, пиелит, цистит, уретрит, простатит, цервицит, сальпингит, сальпингоофорит, тубоовариальный абсцесс, эндометрит, бактериальный вагинит, септический аборт, послеродовой сепсис, пельвиоперитонит, мягкий шанкр, гонорея); инфекции кожи и мягких тканей (рожа, импетиго, вторично инфицированные дерматозы, абсцесс, флегмона, раневая инфекция); остеомиелит; послеоперационные инфекции.
Профилактика инфекций в хирургии.
Реклама
Режим дозирования
Внутрь, в/в.
Дозы приведены в пересчете на амоксициллин. Режим дозирования устанавливают индивидуально в зависимости от тяжести течения и локализации инфекции, чувствительности возбудителя.
Детям до 12 лет — в виде суспензии, сиропа или капель для приема внутрь. Разовая доза устанавливается в зависимости от возраста: дети до 3 мес — 30 мг/кг/сут в 2 приема; 3 мес и старше — при инфекциях легкой степени тяжести — 25 мг/кг/сут в 2 приема или 20 мг/кг/сут в 3 приема, при тяжелых инфекциях — 45 мг/кг/сут в 2 приема или 40 мг/кг/сут в 3 приема.
Взрослым и детям старше 12 лет или с массой тела 40 кг и более: 500 мг 2 раза/сут или 250 мг 3 раза/сут. При инфекциях тяжелой степени тяжести и инфекциях дыхательных путей — 875 мг 2 раза/сут или 500 мг 3 раза/сут.
Максимальная суточная доза амоксициллина для взрослых и детей старше 12 лет — 6 г, для детей до 12 лет — 45 мг/кг массы тела.
Максимальная суточная доза клавулановой кислоты для взрослых и детей старше 12 лет — 600 мг, для детей до 12 лет — 10 мг/кг массы тела.
При затруднении глотания у взрослых рекомендуется применение суспензии.
При приготовлении суспензии, сиропа и капель в качестве растворителя следует использовать воду.
При в/в введении взрослым и подросткам старше 12 лет вводят 1 г (по амоксициллину) 3 раза/сут, при необходимости — 4 раза/сут. Максимальная суточная доза — 6 г. Для детей 3 мес-12 лет — 25 мг/кг 3 раза/сут; в тяжелых случаях — 4 раза/сут; для детей до 3 мес: недоношенные и в перинатальном периоде — 25 мг/кг 2 раза/сут, в постперинатальном периоде — 25 мг/кг 3 раза/сут.
Продолжительность лечения — до 14 дней, острого среднего отита — до 10 дней.
Для профилактики послеоперационных инфекций при операциях, продолжительностью менее 1 ч, во время вводной анестезии вводят в дозе 1 г в/в. При более длительных операциях — по 1 г каждые 6 ч в течение суток. При высоком риске инфицирования введение может быть продолжено в течение нескольких дней.
При хронической почечной недостаточности проводят коррекцию дозы и кратности введения в зависимости от КК: при КК более 30 мл/мин коррекции дозы не требуется; при КК 10-30 мл/мин: внутрь — 250-500 мг/сут каждые 12 ч; в/в — 1 г, затем по 500 мг в/в; при КК меньше 10 мл/мин — 1 г, затем по 500 мг/сут в/в или 250-500 мг/сут внутрь в один прием. Для детей дозы следует уменьшать таким же образом.
Пациенты, находящиеся на гемодиализе — 250 мг или 500 мг внутрь в один прием или 500 мг в/в, дополнительно 1 доза во время диализа и еще 1 доза в конце сеанса диализа.
Побочные действия
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, диарея, гастрит, стоматит, глоссит, повышение активности печеночных трансаминаз, в единичных случаях — холестатическая желтуха, гепатит, печеночная недостаточность (чаще у пожилых, мужчин, при длительной терапии), псевдомембранозный и геморрагический колит (также может развиться после терапии), энтероколит, черный «волосатый» язык, потемнение зубной эмали.
Со стороны органов кроветворения: обратимое увеличение протромбинового времени и времени кровотечения, тромбоцитопения, тромбоцитоз, эозинофилия, лейкопения, агранулоцитоз, гемолитическая анемия.
Со стороны нервной системы: головокружение, головная боль, гиперактивность, тревога, изменение поведения, судороги.
Местные реакции: в отдельных случаях — флебит в месте в/в введения.
Аллергические реакции: крапивница, эритематозные высыпания, редко — многоформная экссудативная эритема, анафилактический шок, ангионевротический отек, крайне редко — эксфолиативный дерматит, злокачественная экссудативная эритема (синдром Стивенса-Джонсона), аллергический васкулит, синдром, сходный с сывороточной болезнью, острый генерализованный экзантематозный пустуллез.
Прочие: кандидоз, развитие суперинфекции, интерстициальный нефрит, кристаллурия, гематурия.
Противопоказания к применению
Повышенная чувствительность к компонентам препарата (в т.ч. к цефалоспоринам и другим бета-лактамным антибиотикам); инфекционный мононуклеоз (в т.ч. при появлении кореподобной сыпи); фенилкетонурия; эпизоды желтухи или нарушение функции печени в результате применения амоксициллина/клавулановой кислоты в анамнезе; КК менее 30 мл/мин (для таблеток 875 мг/125 мг).
С осторожностью
Беременность, период лактации, тяжелая печеночная недостаточность, заболевания ЖКТ (в т.ч. колит в анамнезе, связанный с применением пенициллинов), хроническая почечная недостаточность.
Применение при нарушениях функции печени
Противопоказано при эпизодах желтухи или нарушениях функции печени в результате применения амоксициллина/клавулановой кислоты в анамнезе.
С осторожностью: тяжелая печеночная недостаточность
Применение при нарушениях функции почек
При хронической почечной недостаточности проводят коррекцию дозы и кратности введения в зависимости от КК: при КК более 30 мл/мин коррекции дозы не требуется; при КК 10-30 мл/мин: внутрь — 250-500 мг/сут каждые 12 ч; в/в — 1 г, затем по 500 мг в/в; при КК меньше 10 мл/мин — 1 г, затем по 500 мг/сут в/в или 250-500 мг/сут внутрь в один прием. Для детей дозы следует уменьшать таким же образом. При КК менее 30 мл/мин применение таблеток 875 мг/125 мг противопоказано.
Пациенты, находящиеся на гемодиализе — 250 мг или 500 мг внутрь в один прием или 500 мг в/в, дополнительно 1 доза во время диализа и еще 1 доза в конце сеанса диализа.
Применение у детей
Детям до 12 лет — в виде суспензии, сиропа или капель для приема внутрь. Разовая доза устанавливается в зависимости от возраста: дети до 3 мес — 30 мг/кг/сут в 2 приема; 3 мес и старше — при инфекциях легкой степени тяжести — 25 мг/кг/сут в 2 приема или 20 мг/кг/сут в 3 приема, при тяжелых инфекциях — 45 мг/кг/сут в 2 приема или 40 мг/кг/сут в 3 приема.
Максимальная суточная доза амоксициллина для детей до 12 лет — 45 мг/кг массы тела.
Максимальная суточная доза клавулановой кислоты для детей до 12 лет — 10 мг/кг массы тела.
Особые указания
При курсовом лечении необходимо проводить контроль за состоянием функции органов кроветворения, печени и почек.
С целью снижения риска развития побочных эффектов со стороны ЖКТ следует принимать препарат во время еды.
Возможно развитие суперинфекции за счет роста нечувствительной к нему микрофлоры, что требует соответствующего изменения антибактериальной терапии.
Может давать ложноположительные результаты при определении глюкозы в моче. В этом случае рекомендуется применять глюкозоксидантный метод определения концентрации глюкозы в моче.
У пациентов, имеющих повышенную чувствительность к пенициллинам, возможны перекрестные аллергические реакции с цефалоспориновыми антибиотиками.
Лекарственное взаимодействие
Антациды, глюкозамин, слабительные лекарственные средства, аминогликозиды замедляют и снижают абсорбцию; аскорбиновая кислота повышает абсорбцию.
Бактериостатические антибиотики (макролиды, хлорамфеникол, линкозамиды, тетрациклины, сульфаниламиды) оказывают антагонистическое действие.
Повышает эффективность непрямых антикоагулянтов (подавляя кишечную микрофлору, снижает синтез витамина К и протромбиновый индекс). При одновременном приеме антикоагулянтов необходимо следить за показателями свертываемости крови.
Уменьшает эффективность пероральных контрацептивов, лекарственных средств, в процессе метаболизма которых образуется ПАБК, этинилэстрадиола — риск развития кровотечений «прорыва».
Диуретики, аллопуринол, фенилбутазон, НПВС и другие лекарственные средства, блокирующие канальцевую секрецию, повышают концентрацию амоксициллина (клавулановая кислота выводится в основном путем клубочковой фильтрации).
Аллопуринол повышает риск развития кожной сыпи.
Все аналоги
Аналоги препарата
АМОКЛАВ ФАРМЛЭНД (ФАРМЛЭНД, СП ООО, Республика Беларусь)
АУГМЕНТИН® (GlaxoSmithKline Export, Ltd., Великобритания)
АУГМЕНТИН® ЕС (GlaxoSmithKline Export, Ltd., Великобритания)
АМКЛАВ (БЕЛМЕДПРЕПАРАТЫ, РУП, Республика Беларусь)
АМОКСИ-АПО-КЛАВ (ДИАЛЕК, НПУП, Республика Беларусь)
АУГМЕНТА (ASIA PHARMACEUTICAL INDUSTRIES, Сирия)
АУГМЕНТИН® СР (GlaxoSmithKline Export, Ltd., Великобритания)
ФАРМЕНТИН БД 228® (FARABI PHARMACEUTICAL, Co., Иран)
АМОКСИКЛАВ® 2Х (Sandoz Pharmaceuticals, d.d., Словения)
РАПИКЛАВ (IPCA LABORATORIES, Ltd., Индия)
Аналоги КФУ
АМОКЛАВ ФАРМЛЭНД (ФАРМЛЭНД, СП ООО, Республика Беларусь)
АУГМЕНТИН® (GlaxoSmithKline Export, Ltd., Великобритания)
АУГМЕНТИН® ЕС (GlaxoSmithKline Export, Ltd., Великобритания)
АМОКСИ-АПО-КЛАВ (ДИАЛЕК, НПУП, Республика Беларусь)
АУГМЕНТА (ASIA PHARMACEUTICAL INDUSTRIES, Сирия)
АУГМЕНТИН® СР (GlaxoSmithKline Export, Ltd., Великобритания)
АМОКСИКЛАВ® 2Х (Sandoz Pharmaceuticals, d.d., Словения)
БЕТАКЛАВ® (KRKA, d.d., Novo mesto, Словения)
СУЛЬТАСИН® (АКЦИОНЕРНОЕ КУРГАНСКОЕ ОБЩЕСТВО МЕДИЦИНСКИХ ПРЕПАРАТОВ И ИЗДЕЛИЙ СИНТЕЗ, ОАО, Россия)
АУГМЕКЛАВ (ФАРМТЕХНОЛОГИЯ, ООО, Республика Беларусь)
Другие препараты этого производителя
ЛАМИФАСТ (Pharmacare Int. Co./German Palestinian Joint Venture, Палестина)
ПСОРИДЕРМ (Pharmacare Int. Co./German Palestinian Joint Venture, Палестина)
БЕБИ ГЕЛЬ (Pharmacare Int. Co./German Palestinian Joint Venture, Палестина)
СКАБИКАР (Pharmacare Int. Co./German Palestinian Joint Venture, Палестина)
ВАЛЗАН Н (Pharmacare Int. Co./German Palestinian Joint Venture, Палестина)
РУМАКАР (Pharmacare Int. Co./German Palestinian Joint Venture, Палестина)
АДИЦЕФ (Pharmacare Int. Co./German Palestinian Joint Venture, Палестина)
ЦЕФИКАР (Pharmacare Int. Co./German Palestinian Joint Venture, Палестина)
ФЛУОКСИКАР (Pharmacare Int. Co./German Palestinian Joint Venture, Палестина)
ЭЗОКАР (Pharmacare Int. Co./German Palestinian Joint Venture, Палестина)
АМОКСИКАР ПЛЮС
Торговое название препарата: Амоксикар Плюс, Amoxicare Plus.
МНН: амоксициллин, клавулановая кислота.
Форма выпуска
— таблетки, покрытые оболочкой;
— порошок для приготовления суспензии для приема внутрь.
Состав
Амоксикар Плюс таблетки, покрытые оболочкой, 500 мг/125 мг
Каждая таблетка содержит:
действующие вещества: амоксициллин 500 мг (в виде тригидрата), клавулановая кислота 125 мг (в виде клавуланата калия);
вспомогательные вещества: кроскармеллоза натрия, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный, тальк порошок, целлюлоза микрокристаллическая, кросповидон XL, повидон ПВП К30, опадрай OY-L-28920 белый: полиэтиленгликолъ, титана диоксид, лактозы моногидрат, гипромеллоза.
Амоксикар Плюс таблетки, покрытые оболочкой, 875 мг/125 мг
Каждая таблетка содержит:
действующие вещества: амоксициллин 875мг (в виде тригидрата), клавулановая кислота 125мг (в виде клавуланата калия);
вспомогательные вещества: кроскармеллоза натрия, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный, тальк порошок, целлюлоза микрокристаллическая кросповидон XL, повидон ПВП К30, опадрай OY-L-28920 белый: полиэтиленгликолъ, титана диоксид, лактозы моногидрат, гипромеллоза.
Амоксикар Плюс порошок для приготовления 100 мл суспензии для приема внутрь 125 мг+31,25 мг/5 мл во флаконе
5 мл суспензии содержат:
действующие вещества: амоксициллин 125 мг (в виде тригидрата), клавулановая кислота 31,25 мг (в виде клавуланата калия);
вспомогательные вещества: кремния диоксид, аспартам, гидроксипропил- метилцеллюлоза, апельсиновый ароматизатор, кремния диоксид тонкодисперсный, сахарин натрий, клубничный ароматизатор, кислота янтарная, кремния диоксид коллоидный, ксантановая камедь.
Амоксикар Плюс порошок для приготовления 100 мл суспензии для приема внутрь 250мг+62,5мг/5мл во флаконе
5 мл суспензии содержат:
действующие вещества: амоксициллин 250 мг (в виде тригидрата), клавулановая кислота 62,5 мг (в виде клавуланата калия);
вспомогательные вещества: кремния диоксид, аспартам, гидроксипропил-метилцеллюлоза, апельсиновый ароматизатор, кремния диоксид тонкодисперсный, сахарин натрий, клубничный ароматизатор, кислота янтарная, кремния диоксид коллоидный, ксантановая камедь.
Амоксикар Плюс порошок для приготовления 70мл суспензии для приема внутрь 400мг+57,10мг/5мл во флаконе
5 мл суспензии содержат:
действующие вещества: амоксициллин 400 мг (в виде тригидрата), клавулановая кислота 57,10 мг (в виде клавуланата калия);
вспомогательные вещества: кремния диоксид, аспартам, гидроксипропил- метилцеллюлоза, апельсиновый ароматизатор, кремния диоксид тонкодисперсный, сахарин натрий, клубничный ароматизатор, кислота янтарная, кремния диоксид коллоидный, ксантановая камедь.
Описание
Таблетки, покрытые оболочкой
500 мг/125 мг: овальные таблетки, покрыты пленочной оболочкой белого цвета;
875 мг/125 мг: овальные таблетки, с разделительной риской с одной стороны покрыты пленочной оболочкой белого цвета
Порошок для приготовления суспензии для приема внутрь
125мг+31,25мг/5мл: сыпучий мелкий порошок белого или почти белого цвета с запахом и вкусом апельсина и клубники.
250мг+62,5мг/5мл: сыпучий мелкий порошок белого или почти белого цвета с запахом и вкусом апельсина и клубники.
400м г+5 7мг/5 мл: сыпучий мелкий порошок белого или почти белого цвета с запахом и вкусом апельсина и клубники.
Фармакотерапевтическая группа
Бета-лактамные антибиотики — пенициллины для системного применения.
Амоксициллин в комбинации с ингибиторами ?-лактамаз.
Код ATX: J01CR02
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Комбинированный препарат, содержащий амоксициллин полусинтетический пенициллиновый антибиотик с широким спектром бактерицидного действия и клавулановую кислоту ингибитор бактериальных ?-лактамаз. Амоксициллин чувствителен к ?-лактамаз ам и разрушается в результате их действия, поэтому спектр его антибактериальной активности не включает микроорганизмы, синтезирующие этот фермент. Клавулановая кислота имеет ?-лактамную структуру, подобную таковой пенициллинов, и способна связывать и инактивировать бактериальные ?-лактамазы, предотвращая тем самым гидролиз бета-лактамных антибиотиков. Она, обеспечивая устойчивость амоксициллина к воздействию ?-лактамаз, расширяет спектр его действия, включая в него многие микроорганизмы, резистентные к амоксициллину или другим пенициллинам и цефалоспоринам.
Амоксикар Плюс обладает широким спектром антибактериального действия. Активен в отношении чувствительных к амоксициллинучон аммов, включая штаммы, продуцирующие ?-лактамазы:
Грамположителъные аэробные бактерии: Staphylococcus aureus (кроме метициллин-резистентных штаммов), коагулазонегативные стафилококки (включая Staphylococcus epidermidis), Streptococcus agalactiae, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, Streptococcus viridans, Corynebacterium spp., Enterococcus faecalis, Enterococcus faecium, Listeria monocytogenes, Nocardia asteroides, Bacillus anthracis;
Грамположителъные анаэробные бактерии: Clostridium spp., Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp.;
Грамотрицательные аэробные бактерии: Bordetella pertussis, Brucella spp., Escherichia coli, Gardnerella vaginalis, Haemophilus influenzae, Helicobacter pylori, Klebsiella spp., Legionella spp., Moraxella catarrhalis (Branhamella catarrhalis), Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Pasteurella multocida, Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Salmonella spp., Shigella spp., Vibrio cholerae, Yersinia enterocolitica;
Грамотрицательные анаэробные бактерии: Bacteroides spp. (включая Bacteroides fragilis), Fusobacterium spp.;
другие микроорганизмы: Borrelia burgdorferi, Chlamydia spp., Leptospira Фармакокинетика
Быстро всасывается после приема внутрь (пища не оказывает влияния на абсорбцию). Стах достигается через 1 ч после приема и составляет (в зависимости от дозы) для амоксициллина 3-12 мю/мл, для клавулановой кислоты — около 2 мкг/мл.
Имеет большой объем распределения высокие концентрации обнаруживаются в жидкостях и тканях организма (легких, плевральной, перитонеальной, синовиальной жидкости, небных миндалинах, бронхиальном секрете, предстательной железе, печени, миндалинах, мышечной ткани, жировой ткани, секрете придаточных пазух носа, среднем ухе и др.). Пик концентраций в жидкостях организма наблюдается через 1 ч после достижения пика плазменных концентраций. Не проходит через ГЭБ при невоспаленных мозговых оболочках, проходит через плацентарный барьер и в следовых концентрациях проникает в грудное молоко. Слабо связывается с белками плазмы крови. Амоксициллин частично метаболизируется, клавулановая кислота подвергается более интенсивному метаболизму. Амоксициллин выводится почками практически в неизмененном виде канальцевой секрецией и клубочковой фильтрацией; клавулановая кислота путем клубочковой фильтрации, частично в виде метаболитов. Небольшие количества выводятся кишечником и легкими. Т1/2 составляет 1-1,5 ч, при тяжелой почечной недостаточности увеличивается до 7,5 (для амоксициллина) и 4,5 ч (для клавулановой кислоты). Удаляется при гемодиализе, незначительно при перитонеальном диализе.
Показания к применению
Лечение бактериальных инфекций, вызванных чувствительными к препарату микроорганизмами, в том числе:
— инфекции верхних дыхательных путей и JIOP-органов в том числе острый и хронический синусит, острый и хронический средний отит, заглоточный абсцесс, тонзиллит, фарингит);
— инфекции нижних дыхательных путей, в том числе, хронический бронхит в фазе обострения, пневмония;
— инфекции мочеполовых путей, в том числе циститы, уретриты, пиелонефриты, инфекции женских половых органов и гонорея;
— инфекции кожи и мягких тканей;
— инфекции опорно-двигательного аппарата, в том числе остеомиелит;
— другие инфекции, в том числе септический аборт, послеродовой сепсис, интраабдоминальный сепсис, септицемия, перитонит, послеоперационные инфекционные осложнения.
Способ применения и режим дозирования
Режим дозирования устанавливается индивидуально в зависимости от возраста, массы тела, функции почек пациента и степени тяжести инфекции. Для оптимальной абсорбции и уменьшения возможных побочных эффектов Амоксикар Плюс рекомендуется применять в начале еды.
Лечение не следует продолжать более 14 дней без пересмотра клинической ситуации.
Дозы препарата приводятся по амоксициллину.
Внутрь, взрослым и детям старше 12 лет или с массой тела более 40 кг
По 1 таблетке 500мг/125мг каждые 8 ч (3 раза в сутки) или 1 таблетка 875 мг/125 мг 2 раза в сутки.
Дети младше 12 лет или с массой тела менее 40 кг
Дозу в зависимости от возраста и массы тела указывают в мг/кг массы тела в сутки либо в мл суспензии.
Предлагается использовать режим дозирования по амоксициллину: 40 мг/кг/сутки, разделенных на 3 приема, или 45 мг/кг/сут, разделенных на 2 приема. Для детей с массой тела 40 кг и более дозирование осуществляется в соответствии с рекомендациям для взрослых.
Новорожденным и детям до 3-х месяцев
При массе тела <4 кг — 25/5 мг/кг (по амоксициллину) каждые 12 ч.
При массе тела >4 кг — 25/5 мг/кг каждые 8 ч. Рекомендуется применение суспензии 125мг + 31,25мг/5мл.
Детям старше 3-х месяцев — по 45 мг/кг/сут, разделенных на 2 приема или 40 мг/кг/сут в 3 приема (каждые 8 часов). Клинических данных относительно применения доз, превышающих 45 мг/кг/сут для детей в возрасте до 2 лет, нет. Разовые дозы препарата Амоксикар Плюс в зависимости от возраста и массы приведены в таблице (смотри Инструкцию, приложенную к препарату).
Оптимальной лекарственной формой для детей от 6 до 12 лет являются таблетки 500/125мг, принимаемые 2 раза в сутки.
Применение амоксициллин/клавуланат калия в дозе 20-30 мг/кг/сут возможно при рецидивирующем тонзиллите, инфекциях кожи и мягких тканей (поверхностные абсцессы, укусы животных, инфицирование хирургической раны).
Таблетки Амоксикара Плюс (875мг/125 мг) не рекомендуется назначать детям в возрасте до 12 лет.
Дозирование при нарушении функции почек:
При почечной недостаточности необходимо уменьшение дозы или увеличение интервала между приемами (при клиренсе креатинина 10-30 мл/мин интервал между приемами 12 ч, менее 10 мл/мин 24 ч).
Амоксикар Плюс (875мг/125 мг) назначается только для лечения больных с клиренсом креатинина >30 мл/мин. При почечной недостаточности с клиренсом креатинина <30 мл/мин Амоксикар Плюс (875мг/125 мг) не применяют. Дозирование при гемодиализе: 1 таблетка 500мг/125мг в сутки. Дополнительно — по 1 таблетке во время сеанса и в конце диализа (учитывая снижение концентраций амоксициллина и клавулановой кислоты в сыворотке крови).
Приготовление суспензии
Суспензия приготавливается непосредственно перед первым употреблением.
Порошок, содержащийся во флаконе, развести охлажденной кипячёной водой, как указано на упаковке. Флакон следует встряхивать перед каждым употреблением. Использовать мерный колпачок-крышку для точности дозировки препарата.
После разведения суспензию хранить не более 7 дней в холодильнике.
Побочные эффекты
Со стороны пищеварительной системы: тошнота (при применении больших доз), рвота, диарея; редко: диспепсия, умеренное повышение уровня печеночных трансаминаз (клиническое значение неизвестно); очень редко: антибиотико-ассоциированный колит (включая псевдомембранозный и геморрагический колит), гепатит.
Побочные эффекты со стороны ЖКТ, возникающие во время пероральной терапии, могут быть снижены при применении Амоксикара Плюс в начале приема пищи.
Со стороны системы кроветворения: редко: обратимая лейкопения (включая нейтропению) и тромбоцитопения; очень редко; обратимый агранулоцитоз и гемолитическая анемия, увеличение времени кровотечения и протромбинового индекса.
Аллергические реакции: зуд, крапивница, кожные высыпания; очень редко ангионевротический отек, бронхоспазм, синдром, подобный сывороточной болезни, аллергический васкулит, анафилактический шок.
Со стороны нервной системы: нечасто: головокружение, головная боль. Очень редко: обратимые гиперактивность и судороги. Судороги могут возникать в случае нарушения функции почек или у больных, получающих высокие дозы препарата.
Прочие: развитие суперинфекции (в т.ч. кандидоз кожи и слизистых оболочек), очень редко: интерстициальный нефрит, кристаллурия.
В большинстве случаев побочные эффекты слабовыраженные и преходящие.
Противопоказания
— повышенная чувствительность к амоксициллину и/или клавулановой кислоте
— указания в анамнезе на гиперчувствительность к |3-лактамным антибиотикам, в том числе пенициллинам и цефалоспоринам,
— указание в анамнезе на холестатическую желтуху или нарушение функции печени после применения амоксициллина/клавулановой кислоты.
— инфекционный мононуклеоз (в том числе при проявлении кореподобной сыпи).
— фенилкетонурия.
Применение в период беременности и кормления грудью
В экспериментальных репродуктивных исследованиях на животных тератогенного действия не обнаружено. Следует избегать назначения препарата в период беременности, кроме случаев, когда польза от применения препарата для матери превышает потенциальный риск для плода.
Амоксикар Плюс можно применять в период кормления грудью. За исключением риска сенсибилизации, связанного с выделением следовых количеств Амоксикара Плюс с грудным молоком, каких-либо вредных воздействий на ребенка, находящегося на грудном вскармливании, не обнаружено.
Предостережения и особые указания
Перед началом терапии Амоксикаром Плюс необходимо исключить наличие в анамнезе реакций гиперчувствительности к пенициллинам и цефалоспоринам. Описаны тяжелые, иногда фатальные реакции гиперчувствительности (анафилактоидные реакции) на терапию пенициллинами. Эти реакции наиболее вероятны у лиц, имеющих в анамнезе аналогичные реакции на антибиотики этой группы. В случае возникновения аллергических реакций следует прекратить лечение Амоксикаром Плюс и назначить альтернативную терапию. Тяжелые анафилактические реакции требуют проведения неотложной терапии с применением эпинефрина, оксигенотерапии, в/в введения ГКС и обеспечения функции внешнего дыхания, включая интубацию.
Амоксикар Плюс не следует назначать при подозрении на инфекционный мононуклеоз, поскольку при применении амоксициллина при данной патологии отмечали случаи кореподобной сыпи.
Длительное применение препарата может вызвать активизацию резистентной к Амоксикару Плюс микрофлоры.
Обычно Амоксикар Плюс хорошо переносится, проявляет низкую токсичность, присущую антибиотикам пенициллинового ряда. Однако при продолжительном применении следует периодически контролировать функциональные показатели почек, печени и гемопоэза.
Амоксикар Плюс следует применять с осторожностью у пациентов с нарушением функции печени.
У пациентов с тяжелым нарушением функции почек необходимо коррекция режима дозирования соответственно степени выраженности почечной недостаточности.
Изредка у пациентов, принимающих Амоксикар Плюс, отмечают удлинение протромбинового времени. При одновременном приеме антикоагулянтов необходим соответствующий мониторинг.
Высокие концентрации дают ложноположительную реакцию на глюкозу в моче при использовании реактива Бенедикта или раствора Феллинга (рекомендуется использовать ферментативные реакции с глюкозооксидазой). У пациентов со сниженным диурезом очень редко возникает кристаллурия. Поэтому для снижения риска ее возникновения во время лечения препаратом в высоких дозах рекомендуется обеспечивать адекватную гидратацию и диурез.
Эффекты передозировки
Симптомы: в большинстве случаев тошнота, диарея, рвота, возможны возбуждение, бессонница, головокружение, в некоторых случаях судорожные припадки. Сведений о летальном исходе или возникновении угрожающих жизни побочных эффектов не имеется.
Лечение: симптоматическое, в случае недавнего приема (менее 4 ч) удалить препарат из ЖКТ (промывание желудка, прием активированного угля для уменьшения всасывания); проводится коррекция водно-электролитных нарушений, эффективен гемодиализ.
Взаимодействие с другими лекарственными препаратами, пищевыми продуктами
При одновременном применении непрямых антикоагулянтов и Амоксикара Плюс у некоторых больных отмечали увеличение времени кровотечения и протромбинового времени. Данная комбинация назначается с осторожностью. Одновременное применение пробенецида не рекомендуется, поскольку он снижает канальцевую секрецию амоксициллина. Одновременное его применение с Амоксикаром Плюс может привести к повышению уровня амоксициллина в плазме крови на протяжении длительного времени; на уровень клавулановой кислоты влияния не оказывает.
Одновременное применение аллопуринола во время лечения амоксициллином повышает риск развития кожных аллергических реакций. Данных относительно одновременного применения Амоксикара Плюс и аллопуринола нет. Как и другие антибиотики широкого спектра действия, Амоксикар Плюс может снижать эффективность пероральных контрацептивов, о чем следует предупреждать пациентов.
Эффективность Амоксикара Плюс ослабляет комбинация с бактериостатическими антибиотиками (макролиды, тетрациклины), сульфаниламидами; комбинация с рифампицинном антагонистична.
Влияние на возможность к управлению транспортными средствами и работы с опасными приспособлениями и механизмами
Амоксикар Плюс не оказывает влияния на возможность управления транспортными средствами и работы с опасными приспособлениями и механизмами.
Условия хранения
Таблетки, покрытые оболочкой
Хранить в защищенном от влаги месте при температуре не выше + 25 С. Использовать в течение 15 дней после вскрытия пластикового флакона.
Порошок для приготовления суспензии для приема внутрь
Невскрытый флакон хранить в защищенном от влаги месте при температуре не выше + 25 С.
Приготовленная суспензия: хранить в укупоренном флаконе в холодильнике (не замораживать) не более 7 дней. Хранить в недоступном для детей месте.
Отпуск из аптек: по рецепту.
Срок годности: 3 года.
Срок хранения приготовленной суспензии не более 7 дней. Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Упаковка
Таблетки, покрытые оболочкой
Амоксикар Плюс таблетки, покрытые оболочкой, 500мг/125мг №20 упаковывают в пластиковый флакон и картонную упаковку.
Амоксикар Плюс таблетки, покрытые оболочкой, 875мг/125мг№14 упаковывают в пластиковый флакон и картонную упаковку.
Порошок для приготовления суспензии для приема внутрь
Амоксикар Плюс порошок для приготовления 100мл суспензии для приема внутрь 125мг+31,25мг/5мл упаковывают в стеклянный флакон и картонную упаковку. В упаковке прилагается пластиковый мерный стаканчик.
Амоксикар Плюс порошок для приготовления 100мл суспензии для приема внутрь 250мг+62,5мг/5мл упаковывают в стеклянный флакон и картонную упаковку. В упаковке прилагается пластиковый мерный стаканчик.
Амоксикар Плюс порошок для приготовления 70мл суспензии для приема внутрь 400мг+57мг/5мл упаковывают в стеклянный флакон и картонную упаковку. В
упаковке прилагается пластиковый мерный стаканчик.
Обратите внимание, что информация о товаре носит ознакомительный характер. Более подробный состав и описание продукции указаны на упаковке и в соответствующих документах качества
Наименование
Амоксикар Плюс табл. п/о 875мг/125мг во фл. №14 в уп.№1
Описание
Таблетки, покрытые оболочкой, 875 мг /125 мг: овальные таблетки, покрытые оболочкой белого цвета. Допускаются неровности поверхности и краев таблеток.
Основное действующее вещество
Амоксициллин+клавулановая кислота
Форма выпуска
Таблетки
Дозировка
Каждая таблетка содержит:
действующие вещества:
амоксициллин 875 мг (в виде тригидрата),
клавулановая кислота 125 мг (в виде клавуланата калия);
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Комбинированный препарат, содержащий амоксициллин — полусинтетический пенициллиновый антибиотик с широким спектром бактерицидного действия и клавулановую кислоту — ингибитор бактериальных ?-лактамаз.
Амоксициллин чувствителен к ?-лактамазам и разрушается в результате их действия, поэтому спектр его антибактериальной активности не включает микроорганизмы, синтезирующие этот фермент. Клавулановая кислота имеет ?-лактамную структуру, подобную таковой пенициллинов, и способна связывать и инактивировать бактериальные ?-лактамазы, предотвращая тем самым гидролиз бета-лактамных антибиотиков. Она, обеспечивая устойчивость амоксициллина к воздействию Р-лактамаз, расширяет спектр его действия, включая в него многие микроорганизмы, резистентные к амоксициллину или другим пенициллинам и цефалоспоринам.
Амоксикар Плюс обладает широким спектром антибактериального действия. Активен в отношении чувствительных к амоксициллину штаммов, включая штаммы, продуцирующие ?-лактамазы:
Обычно чувствительные микроорганизмы
Грамположительные аэробные микроорганизмы:
Enterococcus faecalis
Gardnerella vaginalis
Staphylococcus aureus, метициллин-чувствительные*
Коагулазонегативные стафилококки, метициллин-чувствительные
Streptococcus agalactiae
Streptococcus pneumoniae1
Streptococcus pyogenes и другие бета-гемолитические стрептококки
Группа Streptococcus viridans;
Грамотрицательные аэробные микроорганизмы:
Capnocytophaga spp.
Eikenella corrodens
Haemophilus influenza2
Moraxella catarrhalis
Pasteurella multocida.
Анаэробные микроорганизмы:
Bacteroides fragilis
Fusobacterium nucleatum
Prevotella spp.
Микроорганизмы с возможной приобретенной устойчивостью
Аэробные грамположительные микроорганизмы:
Enterococcus faecium**
Аэробные грамотрицательные микроорганизмы:
Escherichia coli
Klebsiella oxytoca
Klebsiella pneumoniae
Proteus mirabilis
Proteus vulgaris
Устойчивые микроорганизмы
Ааэробные грамотрицательные микроорганизмы:
Acinetobacter sp.
Citrobacter freundii
Enterobacter sp.
Legionella pneumophila
Morganella morganii
Providencia spp.
Pseudomonas sp.
Serratia sp.
Stenotrophomonas maltophilia
Другие микроорганизмы:
Chlamydophila pneumoniae
Chlamydophila psittaci
Coxiella burnetti
Mycoplasma pneumoniae
*все метициллин-резистентные стафилококки резистентны к амоксициллину/клавулановой кислоте.
** Естественная средняя чувствительность в отсутствие приобретенного механизма резистентности.
Данная лекарственная форма амоксициллина/клавулановой кислоты не подходит для лечения инфекций, вызванных Streptococcus pneumoniae, резистентным к пенициллину.
2В некоторых странах ЕС с частотой более 10% сообщалось о штаммах со сниженной чувствительностью.
Фармакокинетика
Всасывание
Амоксициллин и клавулановая кислота полностью растворяются в водных растворах с физиологическим значением pH, быстро и хорошо абсорбируются после перорального приема. Всасывание действующих веществ оптимально в случае приема лекарственного средства в начале приема пищи. После приема внутрь биодоступность амоксициллина и клавулановой кислоты составляет 70%. Фармакокинетические параметры обоих компонентов сходны, время достижения пика их концентрации в плазме (Тmах) составляет около 1 часа.
Ниже приведены фармакокинетические параметры амоксициллина и клавулановой кислоты после приема лекарственного средства (500 мг/125 мг таблетки 3 раза в день) и лекарственного средства (875 мг/125 мг таблетки 2 раза в день) здоровыми добровольцами до приема пищи.
Средние значения (±SD) фармакокинетических параметров
Действующее вещество
Доза (мг)
Сmах (мг/л)
Tmax(ч)
AUC (мг?ч/л)
Т1/2(ч)
Амоксициллин
Амоксициллин/клавулановая кислота 500 мг/125 мг
1500
7,2
1.5
53.5
1.15
Амоксициллин/клавулановая кислота 875 мг/125 мг
1750
11.64±2.78
1.5 (1-2.5)
53.52±12.31
1.19±0.21
Клавулановая кислота
Амоксициллин/клавулановая кислота 500 мг/125 мг
375
2.4
1.5
15.72
0.98
Амоксициллин/клавулановая кислота 875 мг/125 мг
250
2.18±0.99
1.25 (1-2)
10.16±3.04
0.96±0.12
Концентрации амоксициллина и клавулановой кислоты в сыворотке при применении комбинированного препарата схожи с теми, которые достигаются при пероральном введении эквивалентных доз амоксициллина или клавулановой кислоты отдельно.
Распределение
С белками плазмы крови связывается около 25% общего количества клавулановой кислоты и 18% амоксициллина. Объем распределения составляет около 0.3 — 0.4 л/кг амоксициллина и около 0.2 л/кг клавулановой кислоты.
После внутривенного введения как амоксициллин, так и клавулановая кислота обнаруживаются в желчном пузыре, тканях брюшной полости, жировой и мышечной тканях, синовиальной и перитонеальной жидкостях, желчи и гнойном отделяемом. Амоксициллин не проникает в спинномозговую жидкость существенным образом. В исследованиях на животных не было обнаружено кумуляции компонентов препарата в каком-либо органе. Амоксициллин, как и большинство пенициллинов, проникает в грудное молоко. В грудном молоке также обнаруживаются следование количества клавулановой кислоты.
Как амоксициллин, так и клавулановая кислота проникают через плацентарный барьер.
Биотрансформация
Амоксициллин частично выводится с мочой в виде неактивного метаболита пеницилловой кислоты в количестве, эквивалентном 10-25% начальной дозы. Клавулановая кислота подвергается интенсивному метаболизму и выводится почками и кишечником, а также в виде диоксида углерода с выдыхаемым воздухом.
Выведение
Амоксициллин выводится в основном почками, тогда как клавулановая кислота — как почечным, так и непочечным механизмами.
Средний период полувыведения для комбинации амоксициллина/клавулановой кислоты составляет около 1 час, средний общий клиренс — около 25 л/ч у здоровых добровольцев. Примерно 60 — 70% амоксициллина и примерно 40 — 60% клавулановой кислоты выводится почками в неизмененном виде в течение 6 часов после приема 1 таблетки лекарственного средства Амоксикар Плюс, дозировкой 500 мг/125 мг или 875 мг/125 мг. Различные исследования указывают на то, что 50 -85% амоксициллина и 27 — 60% клавулановой кислоты выводится почками в течение 24 часов. В отношении клавулановой кислоты, максимальное количество активного вещества выводится в течение первых двух часов после введения.
Одновременный прием пробенецида замедляет выведение амоксициллина, но не замедляет выведение клавулановой кислоты.
Возраст
Время полувыведения амоксициллина одинаково у детей в возрасте от трех месяцев до двух лет, а также у детей старшего возраста и взрослых. Для очень маленьких детей (включая недоношенных) на первой неделе жизни препарат не должен применяться чаще двух раз в сутки в связи с неразвитостью почечного пути элиминации. Поскольку у пожилых пациентов существует повышенная вероятность снижения почечной функции, следует соблюдать осторожность при выборе дозы. Кроме того, может потребоваться мониторинг почечной функции.
Пол
Пероральный прием комбинации амоксициллина/клавулановой кислоты здоровыми мужчинами и женщинами показал отсутствие значимого влияния пола на фармакокинетику амоксициллина или клавулановой кислоты.
Почечная недостаточность
Общий клиренс амоксициллина/клавулановой кислоты в сыворотке снижается пропорционально снижению почечной функции. Снижение клиренса препарата является более явным для амоксициллина, чем для клавулановой кислоты, так как большая часть амоксициллина выводится почками. Режим дозирования препарата у пациентов с почечной недостаточностью должен предотвращать кумуляцию амоксициллина, но при этом поддерживать адекватный уровень клавулановой кислоты.
Печеночная недостаточность
Препарат следует с осторожностью применять у пациентов с печеночной недостаточностью при постоянном мониторинге функции печени.
Показания к применению
Амоксикар Плюс показан для лечения следующих инфекций у взрослых и детей:
Острый бактериальный синусит (адекватно диагностированный)
Острый средний отит
Обострения хронического бронхита (адекватно диагностированные)
Внебольничная пневмония
Цистит
Пиелонефрит
Инфекции кожи и мягких тканей, в частности, флегмона, укусы животных, тяжелый дентальный абсцесс с распространяющейся флегмоной.
Инфекции костей и суставов, в частности, остеомиелит
Следует принимать во внимание официальные рекомендации по рациональному применению антибактериальных средств.
Способ применения и дозы
Расчет дозы ведется по амоксициллину и клавулановой кислоте.
При выборе дозы лекарственного средства Амоксикар Плюс для лечений конкретной инфекции необходимо учитывать:
вероятных возбудителей и их ожидаемую чувствительность к антибактериальным средствам;
степень тяжести и локализацию инфекции;
возраст, массу тела и состояние почечной функции пациента (см. ниже).
При необходимости следует рассмотреть возможность назначения других лекарственных форм препарата Амоксикар Плюс (в том числе с иным содержанием амоксициллина и/или другим соотношением амоксициллина/клавулановой кислоты).
У взрослых и детей с массой тела 40 кг и более Амоксикар Плюс (500 мг/125 мг) обеспечивает общую суточную дозу 1500 мг амоксициллина/375 мг клавулановой кислоты; Амоксикар Плюс (875 мг/125 мг) обеспечивает общую суточную дозу 1750 мг амоксициллина/250 мг клавулановой кислоты при условии приема 2 раза в день, а также 2625 мг амоксициллина/375 мг клавулановой кислоты при приеме 3 раза в день при условии соблюдения рекомендаций по применению, указанных ниже.
У детей с массой тела менее 40 кг Амоксикар Плюс (500 мг/125 мг) обеспечивает максимальную суточную дозу 2400 мг амоксициллина/600 мг клавулановой кислоты; Амоксикар Плюс (875 мг/125 мг) обеспечивает максимальную суточную дозу 1000 — 2800 мг амоксициллина/143 — 400 мг клавулановой кислоты при условии соблюдения рекомендаций, указанных ниже.
Длительность лечения определяется клинической картиной. Некоторые инфекции (например, остеомиелит) требуют более продолжительного лечения. Лечение не следует продолжать дольше 14 дней без пересмотра клинической ситуации.
Взрослые и дети с массой тела 40 кг и более:
таблетка 500 мг/125 мг 3 раза в день.
таблетка 875 мг/125 мг 2 раза в день — для всех показаний; 1 таблетка 875 мг/125 мг 3 раза в день — в частности, при среднем отите, синусите, воспалениях нижних дыхательных путей и инфекции мочевыводящих путей.
Дети с массой тела менее 40 кг:
Амоксикар Плюс (500 мг/125 мг): общая доза, составляющая от 20 мг/5 мг/кг/день до 60 мг/15 мг/кг/день, разделенная на 3 приема.
Амоксикар Плюс (875 мг/125 мг): общая доза, составляющая от 25 мг/3,6 мг/кг/день до 45 мг/6,4 мг/кг/день, разделенная на 2 приема; для лечения некоторых инфекций (например, средний отит, синусит и инфекции нижних дыхательных путей) — до 70 мг/10 мг/кг/день в 2 приема.
В связи с тем, что таблетка Амоксикар Плюс не может быть разделена, не рекомендуется назначать данную форму лекарственного препарата детям с массой тела менее 25 кг. Детям в возрасте 6 лет и менее или с массой тела менее 25 кг следует назначать Амоксикар Плюс в форме суспензии.
Ниже в таблице приведены дозы (мг/кг массы тела), полученные при приеме одной таблетки (500 мг/125 мг) /одной таблетки (875 мг/ 125 мг) у детей с массой тела от 25 кг до 40 кг.
Масса тела (кг)
40
35
30
25
Рекомендованная однократная доза (мг/кгмассытела)
Амоксикар Плюс (500 мг/125 мг)
Амоксициллин (мг/кг массы тела) в однократной дозе (1 таблетка, покрытая оболочкой)
12.5
14.3
16.7
20.0
6.67-20
Клавулановая кислота (мг/кг массы тела) в однократной дозе (1 таблетка, покрытая оболочкой)
3.1
3.6
4.2
5.0
1.67-5
Амоксикар Плюс (875 мг/125 мг)
Амоксициллин (мг/кг массы тела) в однократной дозе (1 таблетка, покрытая оболочкой)
21.9
25.0
29.2
35.0
12.5-22.5 (до 35)
Клавулановая кислота (мг/кг массы тела) в однократной дозе (1 таблетка, покрытая оболочкой)
3.1
3.6
4.2
5.0
1.8-3.2 (до 5)
Пожилые пациенты:
Не требуется коррекции режима дозирования.
Пациенты с нарушением функции почек:
Методика подбора дозы основывается на максимально возможном уровне амоксициллина при определенной степени снижения клиренса креатинина.
У пациентов с клиренсом креатинина более 30 мл/мин коррекция режима дозирования не требуется.
У взрослых и детей с массой тела 40 кг и более и клиренсом креатинина 10-30 мл/мин применяют Амоксикар Плюс (500 мг/125 мг) 2 раза в день, с клиренсом креатинина менее 10 мл/мин 500 мг/125 мг — 1 раз в день.
Амоксикар Плюс (875мг/125 мг) назначается только для лечения больных с клиренсом креатинина >30 мл/мин. При почечной недостаточности с клиренсом креатинина < 30 мл/мин Амоксикар Плюс (875мг/125 мг) не применяют.
Гемодиализ:
500 мг/125 мг каждые 24 часа, дополнительно 500 мг/125 мг во время сеанса и в конце диализа (учитывая снижение концентраций амоксициллина и клавулановой кислоты в сыворотке крови).
Дети с массой тела менее 40 кг
Клиренс креатинина: 10-30 мл/мин, 15 мг/3.75 мг/кг дважды в день (максимально 500 мг/125мг дважды в день).
Клиренс креатинина менее 10 мл/мин, однократная суточная доза — 15 мг/3.75 мг/кг (максимально 500 мг/125 мг).
Гемодиализ: 15 мг/3.75 мг/кг в день однократно.
Перед гемодиализом: 15 мг/3.75 мг/кг. Для восстановления уровня лекарственного препарата в плазме крови после гемодиализа следует принять 15 мг/3.75 мг/кг.
Печеночная недостаточность:
Лечение проводят с осторожностью, при регулярном контроле функции печени через равные интервалы времени.
Способ применения:
Амоксикар Плюс предназначен для перорального приема.
Лекарственный препарат принимают непосредственно перед приемом пищи, что помогает минимизировать риск развития желудочно-кишечной непереносимости, а также оптимизировать абсорбцию амоксициллина/клавулановой кислоты.
При необходимости возможно проведение ступенчатой терапии (вначале внутривенное введение препарата с последующим переходом на пероральный прием).
Если Вы забыли принять лекарственное средство, не принимайте удвоенную дозу для компенсации пропущенной!
Не прекращайте прием Амоксикар Плюс без предварительной консультации с лечащим врачом!
Если у Вас возникли сомнения или вопросы, обратитесь к своему лечащему врачу.
Применение при беременности и в период лактации
Беременность
Исследования на животных не выявили прямого или опосредованного негативного воздействия препарата на течение беременности, эмбриональное/фетальное развитие, роды или послеродовое развитие.
Ограниченные данные по применению амоксициллина/клавулановой кислоты женщинами во время беременности не выявили повышенного риска врожденных аномалий. В единичном исследовании у женщин с преждевременным разрывом плодных оболочек было установлено, что профилактическая терапия комбинацией амоксициллин/клавулановая кислота может быть связана с повышением риска некротизирующего энтероколита у новорожденных. Следует избегать приема лекарственного средства во время беременности, за исключением тех случаев, когда врач считает прием необходимым.
Лактация
Оба активных вещества препарата проникают в грудное молоко (влияние клавулановой кислоты на детей, вскармливаемых грудным молоком, не известно). В связи с этим существует вероятность развития диареи или грибковой инфекции слизистых оболочек у детей, находящихся на грудном вскармливании, что может потребовать прекращения лактации. Комбинация амоксициллин/клавулановая кислота может применяться во время грудного вскармливания только после оценки пользы/риска лечащим врачом.
Меры предосторожности
Перед началом терапии Амоксикаром Плюс необходимо исключить наличие в анамнезе реакций гиперчувствительности к пенициллинам, цефалоспоринам и другим бета-лактамным антибиотикам.
Описаны серьезные, а иногда и летальные реакции гиперчувствительности (анафилактоидные реакции) на пенициллины. Риск возникновения таких реакций наиболее высок у пациентов с реакциями гиперчувствительности на пенициллины и атопией в анамнезе. В случае возникновения аллергической реакции необходимо прекратить лечение препаратом и начать альтернативную терапию.
В случае, если доказанной причиной инфекции являются амоксициллин- чувствительные микроорганизмы, следует рассмотреть возможность перехода с лечения амоксициллином/клавулановой кислотой на терапию амоксициллином в соответствии с официальными рекомендациями.
Данная лекарственная форма Амоксикар Плюс не подходит для использования при наличии высокого риска устойчивости предполагаемых патогенов к бета-лактамным средствам, не опосредованной бета-лактамазами, чувствительными к ингибированию клавулановой кислотой. Данная лекарственная форма может быть неэффективной в лечении пенициллин-резистентной S.pneumoniae.
Не рекомендуется назначение амоксициллина/клавулановой кислоты при подозрении на инфекционный мононуклеоз, поскольку у пациентов с этим заболеванием амоксициллин может вызывать кореподобную сыпь.
Сопутствующее применение аллопуринола и амоксициллина повышает риск возникновения кожных аллергических реакций.
Развитие в начале лечения лихорадочной генерализованной эритемы, проявляющейся в виде пустул может являться симптомом острого генерализованного экзантематозного пустулеза (ОГЭП). Возникновение данной реакции требует прекращения применения препарата и является противопоказанием к последующему применению амоксициллина.
Во время длительной терапии рекомендуется периодически оценивать функцию систем органов, включая функцию почек, печени и кроветворения.
Амоксикар Плюс следует применять с осторожностью у пациентов с нарушением функции печени. Нежелательные явления наблюдались, главным образом, у мужчин и пациентов пожилого возраста и могут быть связаны с длительной терапией. Данные явления очень редко наблюдались у детей. Признаки и симптомы нарушения функции печени обычно встречаются в процессе или сразу по окончании терапии, однако в отдельных случаях могут не проявляться в течение нескольких недель после завершения терапии и, как правило, являются обратимыми. Нежелательные явления со стороны печени могут быть тяжелыми, в исключительно редких случаях имелись сообщения о летальных исходах. Почти во всех случаях это были лица с серьезной сопутствующей патологией или лица, получающие одновременно потенциально гепатотоксичные препараты.
Случаи антибиотико-ассоциированного колита, наблюдаемые на фоне терапии практически всеми антибактериальными препаратами, включая амоксициллин, могут варьировать по степени тяжести от легких до угрожающих жизни.
Важно предположить этот диагноз у пациентов с диареей во время или после завершения любого курса антибиотикотерапии. В случае развития антибиотикоассоциированного колита, терапию Амоксикаром Плюс немедленно прекращают, обращаются к врачу и проводят соответствующее лечение.
В данной ситуации противопоказан прием средств, угнетающих перистальтику.
У пациентов с тяжелым нарушением функции почек необходима коррекция режима дозирования соответственно степени выраженности почечной недостаточности.
У пациентов с нарушением функции почек или при приеме высоких доз препарата могут возникать судороги.
Изредка у пациентов, принимающих Амоксикар Плюс, отмечают удлинение протромбинового времени. При одновременном приеме антикоагулянтов необходим соответствующий мониторинг.
У пациентов со сниженным диурезом в редких случаях наблюдалась кристаллурия, преимущественно на фоне парентеральной терапии. Во время высокодозной терапии амоксициллином рекомендовано достаточное потребление жидкости с целью снижения вероятности амоксициллин-ассоциированной кристаллурии. У пациентов с установленным в мочевом пузыре катетером обязательно регулярно контролировать его проходимость. Во время лечения глюкозурии оценку уровня глюкозы проводят с помощью ферментативных методов с глюкооксидазой, т. к. неферментативные методы иногда дают ложноположительные результаты. Наличие клавулановой кислоты в Амоксикаре Плюс может вызвать неспецифическое связывание IgG и альбумина мембранами эритроцитов, что может обусловить ложноположительные результаты пробы Кумбса.
Наблюдались случаи положительных результатов иммуноферментного анализа (ИФА) на Aspergillus у пациентов, получавших препарат, у которых в последующем определено отсутствие вызванных Aspergillus инфекций. Отмечались перекрестные реакции с неаспергиллезными полисахаридами и полифуранозами в рамках теста ИФА на Aspergillus. Положительные результаты анализов у пациентов, принимающих Амоксикар Плюс, должны интерпретироваться с осторожностью и подтверждаться другими диагностическими методами.
Высокие концентрации дают ложноположительную реакцию на глюкозу в моче при использовании реактива Бенедикта или раствора Феллинга (рекомендуется использовать ферментативные реакции с глюкозооксидазой).
Данное лекарственное средство содержит менее 1 ммоль натрия (менее 23 мг) в одной таблетке, т.е., по существу, «свободно от натрия».
Лекарственное средство содержит лактозу, поэтому его не следует принимать пациентам с редкой врожденной непереносимостью галактозы, дефицитом лактазы Лаппа или глюкозо-галактозной мальабсорбцией.
Взаимодействие с другими препаратами
Пероральные антикоагулянты и пенициллиновые антибиотики широко используются в клинической практике в отсутствие сообщений об их взаимодействии. Однако в литературе описываются редкие случаи увеличения международного нормализованного отношения (МНО) у пациентов при совместном применении аценокумарола или варфарина и амоксициллина. При необходимости одновременного применения лекарственного средства Амоксикар Плюс с непрямыми антикоагулянтами протромбиновое время или МНО должны тщательно мониторироваться при назначении или отмене амоксициллина. Кроме того, может потребоваться коррекция дозы пероральных антикоагулянтов.
Метотрексат
Пенициллины могут снижать экскрецию метотрексата, приводя к повышению токсичности.
Микофенолат мофетил
У пациентов, принимающих микофенолат мофетил, при совместном применении с амоксициллином/клавулановой кислотой, концентрация активного метаболита микофеноловой кислоты при приеме начальной дозы снижается приблизительно на 50%. Изменение концентрации при приеме начальной дозы может не отражать изменение суммарной экспозиции микофеноловой кислоты. Таким образом, изменение режима дозирования микофенолат мофетила обычно не требуется при отсутствии клинически подтвержденных функциональных нарушений трансплантата. Тем не менее, при одновременном применении с амоксициллином, а также после курса антибиотиков требуется клинический мониторинг.
Пробенецид
Одновременное применение пробенецида не рекомендуется, поскольку он снижает канальцевую секрецию амоксициллина. Одновременное его применение с Амоксикаром Плюс может привести к повышению уровня амоксициллина в плазме крови на протяжении длительного времени; на уровень клавулановой кислоты влияния не оказывает.
Противопоказания
гиперчувствительность к активным ингредиентам, любым пенициллинам или вспомогательным веществам лекарственного средства;
наличие в анамнезе тяжелой реакции гиперчувствительности немедленного типа (например, анафилаксия) на предшествующее введение других бета- лактамных антибиотиков (например, цефалоспорины, карбапенемы или монобактамы);
наличие в анамнезе желтухи или нарушения функции печени, развившихся на фоне применения комбинации амоксициллина/клавулановой кислоты.
Состав
Каждая таблетка содержит:
действующие вещества:
амоксициллин 875 мг (в виде тригидрата),
клавулановая кислота 125 мг (в виде клавуланата калия);
вспомогательные вещества: кроскармеллоза натрия, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный, тальк порошок, целлюлоза микрокристаллическая кросповидон XL, повидон ПВП КЗО, опадрай OY-L-28920 белый.
состав оболочки: полиэтиленгликоль, титана диоксид, лактоза моногидрат, гипромеллоза.
Передозировка
Симптомы: в большинстве случаев тошнота, диарея, рвота, возможны — возбуждение, бессонница, головокружение, в некоторых случаях — судорожные припадки. Сведений о летальном исходе или возникновении угрожающих жизни побочных эффектов не имеется.
Описана амоксициллиновая кристаллурия, в некоторых случаях приводящая к развитию почечной недостаточности.
При приеме высоких доз препарата или у пациентов с нарушением функции почек могут появляться судороги.
Имеются сообщения об осаждении амоксициллина в мочевых катетерах, преимущественно после внутривенного введения в больших дозах, следует проводить регулярную проверку проходимости катетеров.
Лечение: симптоматическое, в случае недавнего приема (менее 4 ч) удалить препарат из ЖКТ (промывание желудка, прием активированного угля для уменьшения всасывания); проводится коррекция водно-электролитных нарушений, эффективен гемодиализ.
Побочное действие
Со стороны пищеварительной системы: тошнота (при применении высоких доз), рвота, диарея; редко: диспепсия, умеренное повышение уровня печеночных трансаминаз (клиническое значение неизвестно); очень редко: антибиотикоассоциированный колит (включая псевдомембранозный и геморрагический колит), гепатит, изменение цвета языка и зубов.
Побочные эффекты со стороны ЖКТ, возникающие во время пероральной терапии, могут быть снижены при применении Амоксикара Плюс в начале приема пищи.
Со стороны печени и желчевыводящих путей:
частота не известна: холестатическая желтуха (отмечалась при терапии другими пенициллинами и цефалоспоринами).
Со стороны системы кроветворения: редко: обратимая лейкопения (включая нейтропению) и тромбоцитопения; очень редко: обратимый агранулоцитоз и гемолитическая анемия, увеличение времени кровотечения и протромбинового индекса.
Со стороны нервной системы: нечасто: головокружение, головная боль. Очень редко: обратимые гиперактивность и судороги. Судороги могут возникать в случае нарушения функции почек или у больных, получающих высокие дозы препарата, частота не известна: асептический менингит.
Со стороны иммунной системы: нечасто: зуд, крапивница, кожные высыпания; очень редко: ангионевротический отек, бронхоспазм, синдром, подобный сывороточной болезни, аллергический васкулит, анафилактический шок.
Со стороны кожи и подкожной клетчатки:
редко: многоформная эритема; частота не известна: синдром Стивена-Джонсона, токсический эпидермиальный некролиз, буллезный эксфолиативный дерматит, острый генерализованный экзантематозный пустулез.
Прочие: развитие суперинфекции (в т.ч. кандидоз кожи и слизистых оболочек), очень редко: интерстициальный нефрит, кристаллурия.
В большинстве случаев побочные эффекты слабовыраженные и преходящие.
При появлении перечисленных побочных реакций, а также реакций, не указанных в инструкции, пациенту рекомендуется обратиться к своему лечащему врачу.
Условия хранения
Хранить в защищенном от влаги месте при температуре не выше +25°C.
Использовать в течение 15 дней после вскрытия.
Хранить в недоступном для детей месте
+375 (17) 289-05-56, +375 (17) 289-05-57
ПН — ПТ 08.30 — 17:00
Все контакты >
Поиск
- Препараты
- Специалистам
- Пациентам
- Вопрос/ответ
- Публикации
- Гастроэнтерология
- Гинекология
- Дерматовенерология
- Кардиология
- Комбустиология
- Педиатрия
- Терапия
- Неврология и психиатрия
- Урология
- Оториноларингология
- Эндокринология
- Новинки
- Новости
- Компания
- Контакты
- Вакансии
- Политика конфиденциальности
- Политика в отношении персональных данных
- Фармаконадзор
- Форма для заполнения специалистом
- Форма для заполнения потребителем
Препараты
Информация для специалистов
-
Pharmacare
— -
Препараты
— -
Специалистам
— -
Антибиотики
— -
Амоксикар плюс
Информация предназначена для специалистов здравоохранения и не может быть использована иными лицами, в том числе для замены консультации с врачом и для принятия решения о применении данных препаратов!
Антибиотики
Все аналоги
Аналоги препарата
АМОКЛАВ ФАРМЛЭНД (ФАРМЛЭНД, СП ООО, Республика Беларусь)
АУГМЕНТИН® (GlaxoSmithKline Export, Ltd., Великобритания)
АУГМЕНТИН® ЕС (GlaxoSmithKline Export, Ltd., Великобритания)
АМКЛАВ (БЕЛМЕДПРЕПАРАТЫ, РУП, Республика Беларусь)
АМОКСИ-АПО-КЛАВ (ДИАЛЕК, НПУП, Республика Беларусь)
АУГМЕНТА (ASIA PHARMACEUTICAL INDUSTRIES, Сирия)
АУГМЕНТИН® СР (GlaxoSmithKline Export, Ltd., Великобритания)
ФАРМЕНТИН БД 228® (FARABI PHARMACEUTICAL, Co., Иран)
АМОКСИКЛАВ® 2Х (Sandoz Pharmaceuticals, d.d., Словения)
РАПИКЛАВ (IPCA LABORATORIES, Ltd., Индия)
Аналоги КФУ
АМОКЛАВ ФАРМЛЭНД (ФАРМЛЭНД, СП ООО, Республика Беларусь)
АУГМЕНТИН® (GlaxoSmithKline Export, Ltd., Великобритания)
АУГМЕНТИН® ЕС (GlaxoSmithKline Export, Ltd., Великобритания)
АМОКСИ-АПО-КЛАВ (ДИАЛЕК, НПУП, Республика Беларусь)
АУГМЕНТА (ASIA PHARMACEUTICAL INDUSTRIES, Сирия)
АУГМЕНТИН® СР (GlaxoSmithKline Export, Ltd., Великобритания)
АМОКСИКЛАВ® 2Х (Sandoz Pharmaceuticals, d.d., Словения)
БЕТАКЛАВ® (KRKA, d.d., Novo mesto, Словения)
СУЛЬТАСИН® (АКЦИОНЕРНОЕ КУРГАНСКОЕ ОБЩЕСТВО МЕДИЦИНСКИХ ПРЕПАРАТОВ И ИЗДЕЛИЙ СИНТЕЗ, ОАО, Россия)
АУГМЕКЛАВ (ФАРМТЕХНОЛОГИЯ, ООО, Республика Беларусь)
Другие препараты этого производителя
ЛАМИФАСТ (Pharmacare Int. Co./German Palestinian Joint Venture, Палестина)
ПСОРИДЕРМ (Pharmacare Int. Co./German Palestinian Joint Venture, Палестина)
БЕБИ ГЕЛЬ (Pharmacare Int. Co./German Palestinian Joint Venture, Палестина)
СКАБИКАР (Pharmacare Int. Co./German Palestinian Joint Venture, Палестина)
ВАЛЗАН Н (Pharmacare Int. Co./German Palestinian Joint Venture, Палестина)
РУМАКАР (Pharmacare Int. Co./German Palestinian Joint Venture, Палестина)
АДИЦЕФ (Pharmacare Int. Co./German Palestinian Joint Venture, Палестина)
ЦЕФИКАР (Pharmacare Int. Co./German Palestinian Joint Venture, Палестина)
ФЛУОКСИКАР (Pharmacare Int. Co./German Palestinian Joint Venture, Палестина)
ЭЗОКАР (Pharmacare Int. Co./German Palestinian Joint Venture, Палестина)
АМОКСИКАР ПЛЮС
Торговое название препарата: Амоксикар Плюс, Amoxicare Plus.
МНН: амоксициллин, клавулановая кислота.
Форма выпуска
— таблетки, покрытые оболочкой;
— порошок для приготовления суспензии для приема внутрь.
Состав
Амоксикар Плюс таблетки, покрытые оболочкой, 500 мг/125 мг
Каждая таблетка содержит:
действующие вещества: амоксициллин 500 мг (в виде тригидрата), клавулановая кислота 125 мг (в виде клавуланата калия);
вспомогательные вещества: кроскармеллоза натрия, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный, тальк порошок, целлюлоза микрокристаллическая, кросповидон XL, повидон ПВП К30, опадрай OY-L-28920 белый: полиэтиленгликолъ, титана диоксид, лактозы моногидрат, гипромеллоза.
Амоксикар Плюс таблетки, покрытые оболочкой, 875 мг/125 мг
Каждая таблетка содержит:
действующие вещества: амоксициллин 875мг (в виде тригидрата), клавулановая кислота 125мг (в виде клавуланата калия);
вспомогательные вещества: кроскармеллоза натрия, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный, тальк порошок, целлюлоза микрокристаллическая кросповидон XL, повидон ПВП К30, опадрай OY-L-28920 белый: полиэтиленгликолъ, титана диоксид, лактозы моногидрат, гипромеллоза.
Амоксикар Плюс порошок для приготовления 100 мл суспензии для приема внутрь 125 мг+31,25 мг/5 мл во флаконе
5 мл суспензии содержат:
действующие вещества: амоксициллин 125 мг (в виде тригидрата), клавулановая кислота 31,25 мг (в виде клавуланата калия);
вспомогательные вещества: кремния диоксид, аспартам, гидроксипропил- метилцеллюлоза, апельсиновый ароматизатор, кремния диоксид тонкодисперсный, сахарин натрий, клубничный ароматизатор, кислота янтарная, кремния диоксид коллоидный, ксантановая камедь.
Амоксикар Плюс порошок для приготовления 100 мл суспензии для приема внутрь 250мг+62,5мг/5мл во флаконе
5 мл суспензии содержат:
действующие вещества: амоксициллин 250 мг (в виде тригидрата), клавулановая кислота 62,5 мг (в виде клавуланата калия);
вспомогательные вещества: кремния диоксид, аспартам, гидроксипропил-метилцеллюлоза, апельсиновый ароматизатор, кремния диоксид тонкодисперсный, сахарин натрий, клубничный ароматизатор, кислота янтарная, кремния диоксид коллоидный, ксантановая камедь.
Амоксикар Плюс порошок для приготовления 70мл суспензии для приема внутрь 400мг+57,10мг/5мл во флаконе
5 мл суспензии содержат:
действующие вещества: амоксициллин 400 мг (в виде тригидрата), клавулановая кислота 57,10 мг (в виде клавуланата калия);
вспомогательные вещества: кремния диоксид, аспартам, гидроксипропил- метилцеллюлоза, апельсиновый ароматизатор, кремния диоксид тонкодисперсный, сахарин натрий, клубничный ароматизатор, кислота янтарная, кремния диоксид коллоидный, ксантановая камедь.
Описание
Таблетки, покрытые оболочкой
500 мг/125 мг: овальные таблетки, покрыты пленочной оболочкой белого цвета;
875 мг/125 мг: овальные таблетки, с разделительной риской с одной стороны покрыты пленочной оболочкой белого цвета
Порошок для приготовления суспензии для приема внутрь
125мг+31,25мг/5мл: сыпучий мелкий порошок белого или почти белого цвета с запахом и вкусом апельсина и клубники.
250мг+62,5мг/5мл: сыпучий мелкий порошок белого или почти белого цвета с запахом и вкусом апельсина и клубники.
400м г+5 7мг/5 мл: сыпучий мелкий порошок белого или почти белого цвета с запахом и вкусом апельсина и клубники.
Фармакотерапевтическая группа
Бета-лактамные антибиотики — пенициллины для системного применения.
Амоксициллин в комбинации с ингибиторами ?-лактамаз.
Код ATX: J01CR02
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Комбинированный препарат, содержащий амоксициллин полусинтетический пенициллиновый антибиотик с широким спектром бактерицидного действия и клавулановую кислоту ингибитор бактериальных ?-лактамаз. Амоксициллин чувствителен к ?-лактамаз ам и разрушается в результате их действия, поэтому спектр его антибактериальной активности не включает микроорганизмы, синтезирующие этот фермент. Клавулановая кислота имеет ?-лактамную структуру, подобную таковой пенициллинов, и способна связывать и инактивировать бактериальные ?-лактамазы, предотвращая тем самым гидролиз бета-лактамных антибиотиков. Она, обеспечивая устойчивость амоксициллина к воздействию ?-лактамаз, расширяет спектр его действия, включая в него многие микроорганизмы, резистентные к амоксициллину или другим пенициллинам и цефалоспоринам.
Амоксикар Плюс обладает широким спектром антибактериального действия. Активен в отношении чувствительных к амоксициллинучон аммов, включая штаммы, продуцирующие ?-лактамазы:
Грамположителъные аэробные бактерии: Staphylococcus aureus (кроме метициллин-резистентных штаммов), коагулазонегативные стафилококки (включая Staphylococcus epidermidis), Streptococcus agalactiae, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, Streptococcus viridans, Corynebacterium spp., Enterococcus faecalis, Enterococcus faecium, Listeria monocytogenes, Nocardia asteroides, Bacillus anthracis;
Грамположителъные анаэробные бактерии: Clostridium spp., Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp.;
Грамотрицательные аэробные бактерии: Bordetella pertussis, Brucella spp., Escherichia coli, Gardnerella vaginalis, Haemophilus influenzae, Helicobacter pylori, Klebsiella spp., Legionella spp., Moraxella catarrhalis (Branhamella catarrhalis), Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Pasteurella multocida, Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Salmonella spp., Shigella spp., Vibrio cholerae, Yersinia enterocolitica;
Грамотрицательные анаэробные бактерии: Bacteroides spp. (включая Bacteroides fragilis), Fusobacterium spp.;
другие микроорганизмы: Borrelia burgdorferi, Chlamydia spp., Leptospira Фармакокинетика
Быстро всасывается после приема внутрь (пища не оказывает влияния на абсорбцию). Стах достигается через 1 ч после приема и составляет (в зависимости от дозы) для амоксициллина 3-12 мю/мл, для клавулановой кислоты — около 2 мкг/мл.
Имеет большой объем распределения высокие концентрации обнаруживаются в жидкостях и тканях организма (легких, плевральной, перитонеальной, синовиальной жидкости, небных миндалинах, бронхиальном секрете, предстательной железе, печени, миндалинах, мышечной ткани, жировой ткани, секрете придаточных пазух носа, среднем ухе и др.). Пик концентраций в жидкостях организма наблюдается через 1 ч после достижения пика плазменных концентраций. Не проходит через ГЭБ при невоспаленных мозговых оболочках, проходит через плацентарный барьер и в следовых концентрациях проникает в грудное молоко. Слабо связывается с белками плазмы крови. Амоксициллин частично метаболизируется, клавулановая кислота подвергается более интенсивному метаболизму. Амоксициллин выводится почками практически в неизмененном виде канальцевой секрецией и клубочковой фильтрацией; клавулановая кислота путем клубочковой фильтрации, частично в виде метаболитов. Небольшие количества выводятся кишечником и легкими. Т1/2 составляет 1-1,5 ч, при тяжелой почечной недостаточности увеличивается до 7,5 (для амоксициллина) и 4,5 ч (для клавулановой кислоты). Удаляется при гемодиализе, незначительно при перитонеальном диализе.
Показания к применению
Лечение бактериальных инфекций, вызванных чувствительными к препарату микроорганизмами, в том числе:
— инфекции верхних дыхательных путей и JIOP-органов в том числе острый и хронический синусит, острый и хронический средний отит, заглоточный абсцесс, тонзиллит, фарингит);
— инфекции нижних дыхательных путей, в том числе, хронический бронхит в фазе обострения, пневмония;
— инфекции мочеполовых путей, в том числе циститы, уретриты, пиелонефриты, инфекции женских половых органов и гонорея;
— инфекции кожи и мягких тканей;
— инфекции опорно-двигательного аппарата, в том числе остеомиелит;
— другие инфекции, в том числе септический аборт, послеродовой сепсис, интраабдоминальный сепсис, септицемия, перитонит, послеоперационные инфекционные осложнения.
Способ применения и режим дозирования
Режим дозирования устанавливается индивидуально в зависимости от возраста, массы тела, функции почек пациента и степени тяжести инфекции. Для оптимальной абсорбции и уменьшения возможных побочных эффектов Амоксикар Плюс рекомендуется применять в начале еды.
Лечение не следует продолжать более 14 дней без пересмотра клинической ситуации.
Дозы препарата приводятся по амоксициллину.
Внутрь, взрослым и детям старше 12 лет или с массой тела более 40 кг
По 1 таблетке 500мг/125мг каждые 8 ч (3 раза в сутки) или 1 таблетка 875 мг/125 мг 2 раза в сутки.
Дети младше 12 лет или с массой тела менее 40 кг
Дозу в зависимости от возраста и массы тела указывают в мг/кг массы тела в сутки либо в мл суспензии.
Предлагается использовать режим дозирования по амоксициллину: 40 мг/кг/сутки, разделенных на 3 приема, или 45 мг/кг/сут, разделенных на 2 приема. Для детей с массой тела 40 кг и более дозирование осуществляется в соответствии с рекомендациям для взрослых.
Новорожденным и детям до 3-х месяцев
При массе тела <4 кг — 25/5 мг/кг (по амоксициллину) каждые 12 ч.
При массе тела >4 кг — 25/5 мг/кг каждые 8 ч. Рекомендуется применение суспензии 125мг + 31,25мг/5мл.
Детям старше 3-х месяцев — по 45 мг/кг/сут, разделенных на 2 приема или 40 мг/кг/сут в 3 приема (каждые 8 часов). Клинических данных относительно применения доз, превышающих 45 мг/кг/сут для детей в возрасте до 2 лет, нет. Разовые дозы препарата Амоксикар Плюс в зависимости от возраста и массы приведены в таблице (смотри Инструкцию, приложенную к препарату).
Оптимальной лекарственной формой для детей от 6 до 12 лет являются таблетки 500/125мг, принимаемые 2 раза в сутки.
Применение амоксициллин/клавуланат калия в дозе 20-30 мг/кг/сут возможно при рецидивирующем тонзиллите, инфекциях кожи и мягких тканей (поверхностные абсцессы, укусы животных, инфицирование хирургической раны).
Таблетки Амоксикара Плюс (875мг/125 мг) не рекомендуется назначать детям в возрасте до 12 лет.
Дозирование при нарушении функции почек:
При почечной недостаточности необходимо уменьшение дозы или увеличение интервала между приемами (при клиренсе креатинина 10-30 мл/мин интервал между приемами 12 ч, менее 10 мл/мин 24 ч).
Амоксикар Плюс (875мг/125 мг) назначается только для лечения больных с клиренсом креатинина >30 мл/мин. При почечной недостаточности с клиренсом креатинина <30 мл/мин Амоксикар Плюс (875мг/125 мг) не применяют. Дозирование при гемодиализе: 1 таблетка 500мг/125мг в сутки. Дополнительно — по 1 таблетке во время сеанса и в конце диализа (учитывая снижение концентраций амоксициллина и клавулановой кислоты в сыворотке крови).
Приготовление суспензии
Суспензия приготавливается непосредственно перед первым употреблением.
Порошок, содержащийся во флаконе, развести охлажденной кипячёной водой, как указано на упаковке. Флакон следует встряхивать перед каждым употреблением. Использовать мерный колпачок-крышку для точности дозировки препарата.
После разведения суспензию хранить не более 7 дней в холодильнике.
Побочные эффекты
Со стороны пищеварительной системы: тошнота (при применении больших доз), рвота, диарея; редко: диспепсия, умеренное повышение уровня печеночных трансаминаз (клиническое значение неизвестно); очень редко: антибиотико-ассоциированный колит (включая псевдомембранозный и геморрагический колит), гепатит.
Побочные эффекты со стороны ЖКТ, возникающие во время пероральной терапии, могут быть снижены при применении Амоксикара Плюс в начале приема пищи.
Со стороны системы кроветворения: редко: обратимая лейкопения (включая нейтропению) и тромбоцитопения; очень редко; обратимый агранулоцитоз и гемолитическая анемия, увеличение времени кровотечения и протромбинового индекса.
Аллергические реакции: зуд, крапивница, кожные высыпания; очень редко ангионевротический отек, бронхоспазм, синдром, подобный сывороточной болезни, аллергический васкулит, анафилактический шок.
Со стороны нервной системы: нечасто: головокружение, головная боль. Очень редко: обратимые гиперактивность и судороги. Судороги могут возникать в случае нарушения функции почек или у больных, получающих высокие дозы препарата.
Прочие: развитие суперинфекции (в т.ч. кандидоз кожи и слизистых оболочек), очень редко: интерстициальный нефрит, кристаллурия.
В большинстве случаев побочные эффекты слабовыраженные и преходящие.
Противопоказания
— повышенная чувствительность к амоксициллину и/или клавулановой кислоте
— указания в анамнезе на гиперчувствительность к |3-лактамным антибиотикам, в том числе пенициллинам и цефалоспоринам,
— указание в анамнезе на холестатическую желтуху или нарушение функции печени после применения амоксициллина/клавулановой кислоты.
— инфекционный мононуклеоз (в том числе при проявлении кореподобной сыпи).
— фенилкетонурия.
Применение в период беременности и кормления грудью
В экспериментальных репродуктивных исследованиях на животных тератогенного действия не обнаружено. Следует избегать назначения препарата в период беременности, кроме случаев, когда польза от применения препарата для матери превышает потенциальный риск для плода.
Амоксикар Плюс можно применять в период кормления грудью. За исключением риска сенсибилизации, связанного с выделением следовых количеств Амоксикара Плюс с грудным молоком, каких-либо вредных воздействий на ребенка, находящегося на грудном вскармливании, не обнаружено.
Предостережения и особые указания
Перед началом терапии Амоксикаром Плюс необходимо исключить наличие в анамнезе реакций гиперчувствительности к пенициллинам и цефалоспоринам. Описаны тяжелые, иногда фатальные реакции гиперчувствительности (анафилактоидные реакции) на терапию пенициллинами. Эти реакции наиболее вероятны у лиц, имеющих в анамнезе аналогичные реакции на антибиотики этой группы. В случае возникновения аллергических реакций следует прекратить лечение Амоксикаром Плюс и назначить альтернативную терапию. Тяжелые анафилактические реакции требуют проведения неотложной терапии с применением эпинефрина, оксигенотерапии, в/в введения ГКС и обеспечения функции внешнего дыхания, включая интубацию.
Амоксикар Плюс не следует назначать при подозрении на инфекционный мононуклеоз, поскольку при применении амоксициллина при данной патологии отмечали случаи кореподобной сыпи.
Длительное применение препарата может вызвать активизацию резистентной к Амоксикару Плюс микрофлоры.
Обычно Амоксикар Плюс хорошо переносится, проявляет низкую токсичность, присущую антибиотикам пенициллинового ряда. Однако при продолжительном применении следует периодически контролировать функциональные показатели почек, печени и гемопоэза.
Амоксикар Плюс следует применять с осторожностью у пациентов с нарушением функции печени.
У пациентов с тяжелым нарушением функции почек необходимо коррекция режима дозирования соответственно степени выраженности почечной недостаточности.
Изредка у пациентов, принимающих Амоксикар Плюс, отмечают удлинение протромбинового времени. При одновременном приеме антикоагулянтов необходим соответствующий мониторинг.
Высокие концентрации дают ложноположительную реакцию на глюкозу в моче при использовании реактива Бенедикта или раствора Феллинга (рекомендуется использовать ферментативные реакции с глюкозооксидазой). У пациентов со сниженным диурезом очень редко возникает кристаллурия. Поэтому для снижения риска ее возникновения во время лечения препаратом в высоких дозах рекомендуется обеспечивать адекватную гидратацию и диурез.
Эффекты передозировки
Симптомы: в большинстве случаев тошнота, диарея, рвота, возможны возбуждение, бессонница, головокружение, в некоторых случаях судорожные припадки. Сведений о летальном исходе или возникновении угрожающих жизни побочных эффектов не имеется.
Лечение: симптоматическое, в случае недавнего приема (менее 4 ч) удалить препарат из ЖКТ (промывание желудка, прием активированного угля для уменьшения всасывания); проводится коррекция водно-электролитных нарушений, эффективен гемодиализ.
Взаимодействие с другими лекарственными препаратами, пищевыми продуктами
При одновременном применении непрямых антикоагулянтов и Амоксикара Плюс у некоторых больных отмечали увеличение времени кровотечения и протромбинового времени. Данная комбинация назначается с осторожностью. Одновременное применение пробенецида не рекомендуется, поскольку он снижает канальцевую секрецию амоксициллина. Одновременное его применение с Амоксикаром Плюс может привести к повышению уровня амоксициллина в плазме крови на протяжении длительного времени; на уровень клавулановой кислоты влияния не оказывает.
Одновременное применение аллопуринола во время лечения амоксициллином повышает риск развития кожных аллергических реакций. Данных относительно одновременного применения Амоксикара Плюс и аллопуринола нет. Как и другие антибиотики широкого спектра действия, Амоксикар Плюс может снижать эффективность пероральных контрацептивов, о чем следует предупреждать пациентов.
Эффективность Амоксикара Плюс ослабляет комбинация с бактериостатическими антибиотиками (макролиды, тетрациклины), сульфаниламидами; комбинация с рифампицинном антагонистична.
Влияние на возможность к управлению транспортными средствами и работы с опасными приспособлениями и механизмами
Амоксикар Плюс не оказывает влияния на возможность управления транспортными средствами и работы с опасными приспособлениями и механизмами.
Условия хранения
Таблетки, покрытые оболочкой
Хранить в защищенном от влаги месте при температуре не выше + 25 С. Использовать в течение 15 дней после вскрытия пластикового флакона.
Порошок для приготовления суспензии для приема внутрь
Невскрытый флакон хранить в защищенном от влаги месте при температуре не выше + 25 С.
Приготовленная суспензия: хранить в укупоренном флаконе в холодильнике (не замораживать) не более 7 дней. Хранить в недоступном для детей месте.
Отпуск из аптек: по рецепту.
Срок годности: 3 года.
Срок хранения приготовленной суспензии не более 7 дней. Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Упаковка
Таблетки, покрытые оболочкой
Амоксикар Плюс таблетки, покрытые оболочкой, 500мг/125мг №20 упаковывают в пластиковый флакон и картонную упаковку.
Амоксикар Плюс таблетки, покрытые оболочкой, 875мг/125мг№14 упаковывают в пластиковый флакон и картонную упаковку.
Порошок для приготовления суспензии для приема внутрь
Амоксикар Плюс порошок для приготовления 100мл суспензии для приема внутрь 125мг+31,25мг/5мл упаковывают в стеклянный флакон и картонную упаковку. В упаковке прилагается пластиковый мерный стаканчик.
Амоксикар Плюс порошок для приготовления 100мл суспензии для приема внутрь 250мг+62,5мг/5мл упаковывают в стеклянный флакон и картонную упаковку. В упаковке прилагается пластиковый мерный стаканчик.
Амоксикар Плюс порошок для приготовления 70мл суспензии для приема внутрь 400мг+57мг/5мл упаковывают в стеклянный флакон и картонную упаковку. В
упаковке прилагается пластиковый мерный стаканчик.
Обратите внимание, что информация о товаре носит ознакомительный характер. Более подробный состав и описание продукции указаны на упаковке и в соответствующих документах качества
Наименование
Амоксикар Плюс табл. п/о 875мг/125мг во фл. №14 в уп.№1
Описание
Таблетки, покрытые оболочкой, 875 мг /125 мг: овальные таблетки, покрытые оболочкой белого цвета. Допускаются неровности поверхности и краев таблеток.
Основное действующее вещество
Амоксициллин+клавулановая кислота
Форма выпуска
Таблетки
Дозировка
Каждая таблетка содержит:
действующие вещества:
амоксициллин 875 мг (в виде тригидрата),
клавулановая кислота 125 мг (в виде клавуланата калия);
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Комбинированный препарат, содержащий амоксициллин — полусинтетический пенициллиновый антибиотик с широким спектром бактерицидного действия и клавулановую кислоту — ингибитор бактериальных ?-лактамаз.
Амоксициллин чувствителен к ?-лактамазам и разрушается в результате их действия, поэтому спектр его антибактериальной активности не включает микроорганизмы, синтезирующие этот фермент. Клавулановая кислота имеет ?-лактамную структуру, подобную таковой пенициллинов, и способна связывать и инактивировать бактериальные ?-лактамазы, предотвращая тем самым гидролиз бета-лактамных антибиотиков. Она, обеспечивая устойчивость амоксициллина к воздействию Р-лактамаз, расширяет спектр его действия, включая в него многие микроорганизмы, резистентные к амоксициллину или другим пенициллинам и цефалоспоринам.
Амоксикар Плюс обладает широким спектром антибактериального действия. Активен в отношении чувствительных к амоксициллину штаммов, включая штаммы, продуцирующие ?-лактамазы:
Обычно чувствительные микроорганизмы
Грамположительные аэробные микроорганизмы:
Enterococcus faecalis
Gardnerella vaginalis
Staphylococcus aureus, метициллин-чувствительные*
Коагулазонегативные стафилококки, метициллин-чувствительные
Streptococcus agalactiae
Streptococcus pneumoniae1
Streptococcus pyogenes и другие бета-гемолитические стрептококки
Группа Streptococcus viridans;
Грамотрицательные аэробные микроорганизмы:
Capnocytophaga spp.
Eikenella corrodens
Haemophilus influenza2
Moraxella catarrhalis
Pasteurella multocida.
Анаэробные микроорганизмы:
Bacteroides fragilis
Fusobacterium nucleatum
Prevotella spp.
Микроорганизмы с возможной приобретенной устойчивостью
Аэробные грамположительные микроорганизмы:
Enterococcus faecium**
Аэробные грамотрицательные микроорганизмы:
Escherichia coli
Klebsiella oxytoca
Klebsiella pneumoniae
Proteus mirabilis
Proteus vulgaris
Устойчивые микроорганизмы
Ааэробные грамотрицательные микроорганизмы:
Acinetobacter sp.
Citrobacter freundii
Enterobacter sp.
Legionella pneumophila
Morganella morganii
Providencia spp.
Pseudomonas sp.
Serratia sp.
Stenotrophomonas maltophilia
Другие микроорганизмы:
Chlamydophila pneumoniae
Chlamydophila psittaci
Coxiella burnetti
Mycoplasma pneumoniae
*все метициллин-резистентные стафилококки резистентны к амоксициллину/клавулановой кислоте.
** Естественная средняя чувствительность в отсутствие приобретенного механизма резистентности.
Данная лекарственная форма амоксициллина/клавулановой кислоты не подходит для лечения инфекций, вызванных Streptococcus pneumoniae, резистентным к пенициллину.
2В некоторых странах ЕС с частотой более 10% сообщалось о штаммах со сниженной чувствительностью.
Фармакокинетика
Всасывание
Амоксициллин и клавулановая кислота полностью растворяются в водных растворах с физиологическим значением pH, быстро и хорошо абсорбируются после перорального приема. Всасывание действующих веществ оптимально в случае приема лекарственного средства в начале приема пищи. После приема внутрь биодоступность амоксициллина и клавулановой кислоты составляет 70%. Фармакокинетические параметры обоих компонентов сходны, время достижения пика их концентрации в плазме (Тmах) составляет около 1 часа.
Ниже приведены фармакокинетические параметры амоксициллина и клавулановой кислоты после приема лекарственного средства (500 мг/125 мг таблетки 3 раза в день) и лекарственного средства (875 мг/125 мг таблетки 2 раза в день) здоровыми добровольцами до приема пищи.
Средние значения (±SD) фармакокинетических параметров
Действующее вещество
Доза (мг)
Сmах (мг/л)
Tmax(ч)
AUC (мг?ч/л)
Т1/2(ч)
Амоксициллин
Амоксициллин/клавулановая кислота 500 мг/125 мг
1500
7,2
1.5
53.5
1.15
Амоксициллин/клавулановая кислота 875 мг/125 мг
1750
11.64±2.78
1.5 (1-2.5)
53.52±12.31
1.19±0.21
Клавулановая кислота
Амоксициллин/клавулановая кислота 500 мг/125 мг
375
2.4
1.5
15.72
0.98
Амоксициллин/клавулановая кислота 875 мг/125 мг
250
2.18±0.99
1.25 (1-2)
10.16±3.04
0.96±0.12
Концентрации амоксициллина и клавулановой кислоты в сыворотке при применении комбинированного препарата схожи с теми, которые достигаются при пероральном введении эквивалентных доз амоксициллина или клавулановой кислоты отдельно.
Распределение
С белками плазмы крови связывается около 25% общего количества клавулановой кислоты и 18% амоксициллина. Объем распределения составляет около 0.3 — 0.4 л/кг амоксициллина и около 0.2 л/кг клавулановой кислоты.
После внутривенного введения как амоксициллин, так и клавулановая кислота обнаруживаются в желчном пузыре, тканях брюшной полости, жировой и мышечной тканях, синовиальной и перитонеальной жидкостях, желчи и гнойном отделяемом. Амоксициллин не проникает в спинномозговую жидкость существенным образом. В исследованиях на животных не было обнаружено кумуляции компонентов препарата в каком-либо органе. Амоксициллин, как и большинство пенициллинов, проникает в грудное молоко. В грудном молоке также обнаруживаются следование количества клавулановой кислоты.
Как амоксициллин, так и клавулановая кислота проникают через плацентарный барьер.
Биотрансформация
Амоксициллин частично выводится с мочой в виде неактивного метаболита пеницилловой кислоты в количестве, эквивалентном 10-25% начальной дозы. Клавулановая кислота подвергается интенсивному метаболизму и выводится почками и кишечником, а также в виде диоксида углерода с выдыхаемым воздухом.
Выведение
Амоксициллин выводится в основном почками, тогда как клавулановая кислота — как почечным, так и непочечным механизмами.
Средний период полувыведения для комбинации амоксициллина/клавулановой кислоты составляет около 1 час, средний общий клиренс — около 25 л/ч у здоровых добровольцев. Примерно 60 — 70% амоксициллина и примерно 40 — 60% клавулановой кислоты выводится почками в неизмененном виде в течение 6 часов после приема 1 таблетки лекарственного средства Амоксикар Плюс, дозировкой 500 мг/125 мг или 875 мг/125 мг. Различные исследования указывают на то, что 50 -85% амоксициллина и 27 — 60% клавулановой кислоты выводится почками в течение 24 часов. В отношении клавулановой кислоты, максимальное количество активного вещества выводится в течение первых двух часов после введения.
Одновременный прием пробенецида замедляет выведение амоксициллина, но не замедляет выведение клавулановой кислоты.
Возраст
Время полувыведения амоксициллина одинаково у детей в возрасте от трех месяцев до двух лет, а также у детей старшего возраста и взрослых. Для очень маленьких детей (включая недоношенных) на первой неделе жизни препарат не должен применяться чаще двух раз в сутки в связи с неразвитостью почечного пути элиминации. Поскольку у пожилых пациентов существует повышенная вероятность снижения почечной функции, следует соблюдать осторожность при выборе дозы. Кроме того, может потребоваться мониторинг почечной функции.
Пол
Пероральный прием комбинации амоксициллина/клавулановой кислоты здоровыми мужчинами и женщинами показал отсутствие значимого влияния пола на фармакокинетику амоксициллина или клавулановой кислоты.
Почечная недостаточность
Общий клиренс амоксициллина/клавулановой кислоты в сыворотке снижается пропорционально снижению почечной функции. Снижение клиренса препарата является более явным для амоксициллина, чем для клавулановой кислоты, так как большая часть амоксициллина выводится почками. Режим дозирования препарата у пациентов с почечной недостаточностью должен предотвращать кумуляцию амоксициллина, но при этом поддерживать адекватный уровень клавулановой кислоты.
Печеночная недостаточность
Препарат следует с осторожностью применять у пациентов с печеночной недостаточностью при постоянном мониторинге функции печени.
Показания к применению
Амоксикар Плюс показан для лечения следующих инфекций у взрослых и детей:
Острый бактериальный синусит (адекватно диагностированный)
Острый средний отит
Обострения хронического бронхита (адекватно диагностированные)
Внебольничная пневмония
Цистит
Пиелонефрит
Инфекции кожи и мягких тканей, в частности, флегмона, укусы животных, тяжелый дентальный абсцесс с распространяющейся флегмоной.
Инфекции костей и суставов, в частности, остеомиелит
Следует принимать во внимание официальные рекомендации по рациональному применению антибактериальных средств.
Способ применения и дозы
Расчет дозы ведется по амоксициллину и клавулановой кислоте.
При выборе дозы лекарственного средства Амоксикар Плюс для лечений конкретной инфекции необходимо учитывать:
вероятных возбудителей и их ожидаемую чувствительность к антибактериальным средствам;
степень тяжести и локализацию инфекции;
возраст, массу тела и состояние почечной функции пациента (см. ниже).
При необходимости следует рассмотреть возможность назначения других лекарственных форм препарата Амоксикар Плюс (в том числе с иным содержанием амоксициллина и/или другим соотношением амоксициллина/клавулановой кислоты).
У взрослых и детей с массой тела 40 кг и более Амоксикар Плюс (500 мг/125 мг) обеспечивает общую суточную дозу 1500 мг амоксициллина/375 мг клавулановой кислоты; Амоксикар Плюс (875 мг/125 мг) обеспечивает общую суточную дозу 1750 мг амоксициллина/250 мг клавулановой кислоты при условии приема 2 раза в день, а также 2625 мг амоксициллина/375 мг клавулановой кислоты при приеме 3 раза в день при условии соблюдения рекомендаций по применению, указанных ниже.
У детей с массой тела менее 40 кг Амоксикар Плюс (500 мг/125 мг) обеспечивает максимальную суточную дозу 2400 мг амоксициллина/600 мг клавулановой кислоты; Амоксикар Плюс (875 мг/125 мг) обеспечивает максимальную суточную дозу 1000 — 2800 мг амоксициллина/143 — 400 мг клавулановой кислоты при условии соблюдения рекомендаций, указанных ниже.
Длительность лечения определяется клинической картиной. Некоторые инфекции (например, остеомиелит) требуют более продолжительного лечения. Лечение не следует продолжать дольше 14 дней без пересмотра клинической ситуации.
Взрослые и дети с массой тела 40 кг и более:
таблетка 500 мг/125 мг 3 раза в день.
таблетка 875 мг/125 мг 2 раза в день — для всех показаний; 1 таблетка 875 мг/125 мг 3 раза в день — в частности, при среднем отите, синусите, воспалениях нижних дыхательных путей и инфекции мочевыводящих путей.
Дети с массой тела менее 40 кг:
Амоксикар Плюс (500 мг/125 мг): общая доза, составляющая от 20 мг/5 мг/кг/день до 60 мг/15 мг/кг/день, разделенная на 3 приема.
Амоксикар Плюс (875 мг/125 мг): общая доза, составляющая от 25 мг/3,6 мг/кг/день до 45 мг/6,4 мг/кг/день, разделенная на 2 приема; для лечения некоторых инфекций (например, средний отит, синусит и инфекции нижних дыхательных путей) — до 70 мг/10 мг/кг/день в 2 приема.
В связи с тем, что таблетка Амоксикар Плюс не может быть разделена, не рекомендуется назначать данную форму лекарственного препарата детям с массой тела менее 25 кг. Детям в возрасте 6 лет и менее или с массой тела менее 25 кг следует назначать Амоксикар Плюс в форме суспензии.
Ниже в таблице приведены дозы (мг/кг массы тела), полученные при приеме одной таблетки (500 мг/125 мг) /одной таблетки (875 мг/ 125 мг) у детей с массой тела от 25 кг до 40 кг.
Масса тела (кг)
40
35
30
25
Рекомендованная однократная доза (мг/кгмассытела)
Амоксикар Плюс (500 мг/125 мг)
Амоксициллин (мг/кг массы тела) в однократной дозе (1 таблетка, покрытая оболочкой)
12.5
14.3
16.7
20.0
6.67-20
Клавулановая кислота (мг/кг массы тела) в однократной дозе (1 таблетка, покрытая оболочкой)
3.1
3.6
4.2
5.0
1.67-5
Амоксикар Плюс (875 мг/125 мг)
Амоксициллин (мг/кг массы тела) в однократной дозе (1 таблетка, покрытая оболочкой)
21.9
25.0
29.2
35.0
12.5-22.5 (до 35)
Клавулановая кислота (мг/кг массы тела) в однократной дозе (1 таблетка, покрытая оболочкой)
3.1
3.6
4.2
5.0
1.8-3.2 (до 5)
Пожилые пациенты:
Не требуется коррекции режима дозирования.
Пациенты с нарушением функции почек:
Методика подбора дозы основывается на максимально возможном уровне амоксициллина при определенной степени снижения клиренса креатинина.
У пациентов с клиренсом креатинина более 30 мл/мин коррекция режима дозирования не требуется.
У взрослых и детей с массой тела 40 кг и более и клиренсом креатинина 10-30 мл/мин применяют Амоксикар Плюс (500 мг/125 мг) 2 раза в день, с клиренсом креатинина менее 10 мл/мин 500 мг/125 мг — 1 раз в день.
Амоксикар Плюс (875мг/125 мг) назначается только для лечения больных с клиренсом креатинина >30 мл/мин. При почечной недостаточности с клиренсом креатинина < 30 мл/мин Амоксикар Плюс (875мг/125 мг) не применяют.
Гемодиализ:
500 мг/125 мг каждые 24 часа, дополнительно 500 мг/125 мг во время сеанса и в конце диализа (учитывая снижение концентраций амоксициллина и клавулановой кислоты в сыворотке крови).
Дети с массой тела менее 40 кг
Клиренс креатинина: 10-30 мл/мин, 15 мг/3.75 мг/кг дважды в день (максимально 500 мг/125мг дважды в день).
Клиренс креатинина менее 10 мл/мин, однократная суточная доза — 15 мг/3.75 мг/кг (максимально 500 мг/125 мг).
Гемодиализ: 15 мг/3.75 мг/кг в день однократно.
Перед гемодиализом: 15 мг/3.75 мг/кг. Для восстановления уровня лекарственного препарата в плазме крови после гемодиализа следует принять 15 мг/3.75 мг/кг.
Печеночная недостаточность:
Лечение проводят с осторожностью, при регулярном контроле функции печени через равные интервалы времени.
Способ применения:
Амоксикар Плюс предназначен для перорального приема.
Лекарственный препарат принимают непосредственно перед приемом пищи, что помогает минимизировать риск развития желудочно-кишечной непереносимости, а также оптимизировать абсорбцию амоксициллина/клавулановой кислоты.
При необходимости возможно проведение ступенчатой терапии (вначале внутривенное введение препарата с последующим переходом на пероральный прием).
Если Вы забыли принять лекарственное средство, не принимайте удвоенную дозу для компенсации пропущенной!
Не прекращайте прием Амоксикар Плюс без предварительной консультации с лечащим врачом!
Если у Вас возникли сомнения или вопросы, обратитесь к своему лечащему врачу.
Применение при беременности и в период лактации
Беременность
Исследования на животных не выявили прямого или опосредованного негативного воздействия препарата на течение беременности, эмбриональное/фетальное развитие, роды или послеродовое развитие.
Ограниченные данные по применению амоксициллина/клавулановой кислоты женщинами во время беременности не выявили повышенного риска врожденных аномалий. В единичном исследовании у женщин с преждевременным разрывом плодных оболочек было установлено, что профилактическая терапия комбинацией амоксициллин/клавулановая кислота может быть связана с повышением риска некротизирующего энтероколита у новорожденных. Следует избегать приема лекарственного средства во время беременности, за исключением тех случаев, когда врач считает прием необходимым.
Лактация
Оба активных вещества препарата проникают в грудное молоко (влияние клавулановой кислоты на детей, вскармливаемых грудным молоком, не известно). В связи с этим существует вероятность развития диареи или грибковой инфекции слизистых оболочек у детей, находящихся на грудном вскармливании, что может потребовать прекращения лактации. Комбинация амоксициллин/клавулановая кислота может применяться во время грудного вскармливания только после оценки пользы/риска лечащим врачом.
Меры предосторожности
Перед началом терапии Амоксикаром Плюс необходимо исключить наличие в анамнезе реакций гиперчувствительности к пенициллинам, цефалоспоринам и другим бета-лактамным антибиотикам.
Описаны серьезные, а иногда и летальные реакции гиперчувствительности (анафилактоидные реакции) на пенициллины. Риск возникновения таких реакций наиболее высок у пациентов с реакциями гиперчувствительности на пенициллины и атопией в анамнезе. В случае возникновения аллергической реакции необходимо прекратить лечение препаратом и начать альтернативную терапию.
В случае, если доказанной причиной инфекции являются амоксициллин- чувствительные микроорганизмы, следует рассмотреть возможность перехода с лечения амоксициллином/клавулановой кислотой на терапию амоксициллином в соответствии с официальными рекомендациями.
Данная лекарственная форма Амоксикар Плюс не подходит для использования при наличии высокого риска устойчивости предполагаемых патогенов к бета-лактамным средствам, не опосредованной бета-лактамазами, чувствительными к ингибированию клавулановой кислотой. Данная лекарственная форма может быть неэффективной в лечении пенициллин-резистентной S.pneumoniae.
Не рекомендуется назначение амоксициллина/клавулановой кислоты при подозрении на инфекционный мононуклеоз, поскольку у пациентов с этим заболеванием амоксициллин может вызывать кореподобную сыпь.
Сопутствующее применение аллопуринола и амоксициллина повышает риск возникновения кожных аллергических реакций.
Развитие в начале лечения лихорадочной генерализованной эритемы, проявляющейся в виде пустул может являться симптомом острого генерализованного экзантематозного пустулеза (ОГЭП). Возникновение данной реакции требует прекращения применения препарата и является противопоказанием к последующему применению амоксициллина.
Во время длительной терапии рекомендуется периодически оценивать функцию систем органов, включая функцию почек, печени и кроветворения.
Амоксикар Плюс следует применять с осторожностью у пациентов с нарушением функции печени. Нежелательные явления наблюдались, главным образом, у мужчин и пациентов пожилого возраста и могут быть связаны с длительной терапией. Данные явления очень редко наблюдались у детей. Признаки и симптомы нарушения функции печени обычно встречаются в процессе или сразу по окончании терапии, однако в отдельных случаях могут не проявляться в течение нескольких недель после завершения терапии и, как правило, являются обратимыми. Нежелательные явления со стороны печени могут быть тяжелыми, в исключительно редких случаях имелись сообщения о летальных исходах. Почти во всех случаях это были лица с серьезной сопутствующей патологией или лица, получающие одновременно потенциально гепатотоксичные препараты.
Случаи антибиотико-ассоциированного колита, наблюдаемые на фоне терапии практически всеми антибактериальными препаратами, включая амоксициллин, могут варьировать по степени тяжести от легких до угрожающих жизни.
Важно предположить этот диагноз у пациентов с диареей во время или после завершения любого курса антибиотикотерапии. В случае развития антибиотикоассоциированного колита, терапию Амоксикаром Плюс немедленно прекращают, обращаются к врачу и проводят соответствующее лечение.
В данной ситуации противопоказан прием средств, угнетающих перистальтику.
У пациентов с тяжелым нарушением функции почек необходима коррекция режима дозирования соответственно степени выраженности почечной недостаточности.
У пациентов с нарушением функции почек или при приеме высоких доз препарата могут возникать судороги.
Изредка у пациентов, принимающих Амоксикар Плюс, отмечают удлинение протромбинового времени. При одновременном приеме антикоагулянтов необходим соответствующий мониторинг.
У пациентов со сниженным диурезом в редких случаях наблюдалась кристаллурия, преимущественно на фоне парентеральной терапии. Во время высокодозной терапии амоксициллином рекомендовано достаточное потребление жидкости с целью снижения вероятности амоксициллин-ассоциированной кристаллурии. У пациентов с установленным в мочевом пузыре катетером обязательно регулярно контролировать его проходимость. Во время лечения глюкозурии оценку уровня глюкозы проводят с помощью ферментативных методов с глюкооксидазой, т. к. неферментативные методы иногда дают ложноположительные результаты. Наличие клавулановой кислоты в Амоксикаре Плюс может вызвать неспецифическое связывание IgG и альбумина мембранами эритроцитов, что может обусловить ложноположительные результаты пробы Кумбса.
Наблюдались случаи положительных результатов иммуноферментного анализа (ИФА) на Aspergillus у пациентов, получавших препарат, у которых в последующем определено отсутствие вызванных Aspergillus инфекций. Отмечались перекрестные реакции с неаспергиллезными полисахаридами и полифуранозами в рамках теста ИФА на Aspergillus. Положительные результаты анализов у пациентов, принимающих Амоксикар Плюс, должны интерпретироваться с осторожностью и подтверждаться другими диагностическими методами.
Высокие концентрации дают ложноположительную реакцию на глюкозу в моче при использовании реактива Бенедикта или раствора Феллинга (рекомендуется использовать ферментативные реакции с глюкозооксидазой).
Данное лекарственное средство содержит менее 1 ммоль натрия (менее 23 мг) в одной таблетке, т.е., по существу, «свободно от натрия».
Лекарственное средство содержит лактозу, поэтому его не следует принимать пациентам с редкой врожденной непереносимостью галактозы, дефицитом лактазы Лаппа или глюкозо-галактозной мальабсорбцией.
Взаимодействие с другими препаратами
Пероральные антикоагулянты и пенициллиновые антибиотики широко используются в клинической практике в отсутствие сообщений об их взаимодействии. Однако в литературе описываются редкие случаи увеличения международного нормализованного отношения (МНО) у пациентов при совместном применении аценокумарола или варфарина и амоксициллина. При необходимости одновременного применения лекарственного средства Амоксикар Плюс с непрямыми антикоагулянтами протромбиновое время или МНО должны тщательно мониторироваться при назначении или отмене амоксициллина. Кроме того, может потребоваться коррекция дозы пероральных антикоагулянтов.
Метотрексат
Пенициллины могут снижать экскрецию метотрексата, приводя к повышению токсичности.
Микофенолат мофетил
У пациентов, принимающих микофенолат мофетил, при совместном применении с амоксициллином/клавулановой кислотой, концентрация активного метаболита микофеноловой кислоты при приеме начальной дозы снижается приблизительно на 50%. Изменение концентрации при приеме начальной дозы может не отражать изменение суммарной экспозиции микофеноловой кислоты. Таким образом, изменение режима дозирования микофенолат мофетила обычно не требуется при отсутствии клинически подтвержденных функциональных нарушений трансплантата. Тем не менее, при одновременном применении с амоксициллином, а также после курса антибиотиков требуется клинический мониторинг.
Пробенецид
Одновременное применение пробенецида не рекомендуется, поскольку он снижает канальцевую секрецию амоксициллина. Одновременное его применение с Амоксикаром Плюс может привести к повышению уровня амоксициллина в плазме крови на протяжении длительного времени; на уровень клавулановой кислоты влияния не оказывает.
Противопоказания
гиперчувствительность к активным ингредиентам, любым пенициллинам или вспомогательным веществам лекарственного средства;
наличие в анамнезе тяжелой реакции гиперчувствительности немедленного типа (например, анафилаксия) на предшествующее введение других бета- лактамных антибиотиков (например, цефалоспорины, карбапенемы или монобактамы);
наличие в анамнезе желтухи или нарушения функции печени, развившихся на фоне применения комбинации амоксициллина/клавулановой кислоты.
Состав
Каждая таблетка содержит:
действующие вещества:
амоксициллин 875 мг (в виде тригидрата),
клавулановая кислота 125 мг (в виде клавуланата калия);
вспомогательные вещества: кроскармеллоза натрия, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный, тальк порошок, целлюлоза микрокристаллическая кросповидон XL, повидон ПВП КЗО, опадрай OY-L-28920 белый.
состав оболочки: полиэтиленгликоль, титана диоксид, лактоза моногидрат, гипромеллоза.
Передозировка
Симптомы: в большинстве случаев тошнота, диарея, рвота, возможны — возбуждение, бессонница, головокружение, в некоторых случаях — судорожные припадки. Сведений о летальном исходе или возникновении угрожающих жизни побочных эффектов не имеется.
Описана амоксициллиновая кристаллурия, в некоторых случаях приводящая к развитию почечной недостаточности.
При приеме высоких доз препарата или у пациентов с нарушением функции почек могут появляться судороги.
Имеются сообщения об осаждении амоксициллина в мочевых катетерах, преимущественно после внутривенного введения в больших дозах, следует проводить регулярную проверку проходимости катетеров.
Лечение: симптоматическое, в случае недавнего приема (менее 4 ч) удалить препарат из ЖКТ (промывание желудка, прием активированного угля для уменьшения всасывания); проводится коррекция водно-электролитных нарушений, эффективен гемодиализ.
Побочное действие
Со стороны пищеварительной системы: тошнота (при применении высоких доз), рвота, диарея; редко: диспепсия, умеренное повышение уровня печеночных трансаминаз (клиническое значение неизвестно); очень редко: антибиотикоассоциированный колит (включая псевдомембранозный и геморрагический колит), гепатит, изменение цвета языка и зубов.
Побочные эффекты со стороны ЖКТ, возникающие во время пероральной терапии, могут быть снижены при применении Амоксикара Плюс в начале приема пищи.
Со стороны печени и желчевыводящих путей:
частота не известна: холестатическая желтуха (отмечалась при терапии другими пенициллинами и цефалоспоринами).
Со стороны системы кроветворения: редко: обратимая лейкопения (включая нейтропению) и тромбоцитопения; очень редко: обратимый агранулоцитоз и гемолитическая анемия, увеличение времени кровотечения и протромбинового индекса.
Со стороны нервной системы: нечасто: головокружение, головная боль. Очень редко: обратимые гиперактивность и судороги. Судороги могут возникать в случае нарушения функции почек или у больных, получающих высокие дозы препарата, частота не известна: асептический менингит.
Со стороны иммунной системы: нечасто: зуд, крапивница, кожные высыпания; очень редко: ангионевротический отек, бронхоспазм, синдром, подобный сывороточной болезни, аллергический васкулит, анафилактический шок.
Со стороны кожи и подкожной клетчатки:
редко: многоформная эритема; частота не известна: синдром Стивена-Джонсона, токсический эпидермиальный некролиз, буллезный эксфолиативный дерматит, острый генерализованный экзантематозный пустулез.
Прочие: развитие суперинфекции (в т.ч. кандидоз кожи и слизистых оболочек), очень редко: интерстициальный нефрит, кристаллурия.
В большинстве случаев побочные эффекты слабовыраженные и преходящие.
При появлении перечисленных побочных реакций, а также реакций, не указанных в инструкции, пациенту рекомендуется обратиться к своему лечащему врачу.
Условия хранения
Хранить в защищенном от влаги месте при температуре не выше +25°C.
Использовать в течение 15 дней после вскрытия.
Хранить в недоступном для детей месте
+375 (17) 289-05-56, +375 (17) 289-05-57
ПН — ПТ 08.30 — 17:00
Все контакты >
Поиск
- Препараты
- Специалистам
- Пациентам
- Вопрос/ответ
- Публикации
- Гастроэнтерология
- Гинекология
- Дерматовенерология
- Кардиология
- Комбустиология
- Педиатрия
- Терапия
- Неврология и психиатрия
- Урология
- Оториноларингология
- Эндокринология
- Новинки
- Новости
- Компания
- Контакты
- Вакансии
- Политика конфиденциальности
- Политика в отношении персональных данных
- Фармаконадзор
- Форма для заполнения специалистом
- Форма для заполнения потребителем
Препараты
Информация для специалистов
-
Pharmacare
— -
Препараты
— -
Специалистам
— -
Антибиотики
— -
Амоксикар плюс
Информация предназначена для специалистов здравоохранения и не может быть использована иными лицами, в том числе для замены консультации с врачом и для принятия решения о применении данных препаратов!
Антибиотики
Адицеф
Азикар
Амоксикар
Амоксикар плюс
Кларикар
Антигипертензивные средства
Васкопин Фармакар
Глюкокортикоидные средства
Псоридерм
Комбинированные кортикостероидные средства
Неодерм
Нестероидные противовоспалительные препараты
Румакар инъекции
Румакар гель
Противогрибковые средства
Дифлокс
Фунгазол
Противопаразитарные средства
Вермакар
Противоязвенные средства и антациды
Эзокар
Пептипак
Сосудосуживающий спрей
Нозакар
Средства для лечения нарушения эрекции
В-кар
Средства для лечения вестибулокохлеарных расстройств
Бетастин
Амоксикар плюс
Где купить Амоксикар-плюс?
Выберите регион
Задать вопрос
Задайте вопрос специалисту по данному препарату
-
Инструкция
-
Вопрос/ответ
Инструкция в PDF
ПЕРЕД ПРИМЕНЕНИЕМ ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА ОЗНАКОМЬТЕСЬ С ИНСТРУКЦИЕЙ ПО МЕДИЦИНСКОМУ ПРИМЕНЕНИЮ
Задать вопрос по препарату специалисту.
-
Pharmacare
— -
Препараты
— -
Специалистам
— -
Антибиотики
— -
Амоксикар плюс
Pharmacare
- Препараты
- Публикации
- Новости
- О компании
- Вопрос/ответ
- Фармаконадзор
Контакты
- +375 (17) 289-05-56
- +375 (17) 289-05-57
- факс: +375 (17) 289-05-58
- Все контакты
220080, Республика Беларусь, г. Минск, пер. Марусинский 2-ой, д. 6, каб. 1-4
pharmacare@pharmacare.by
ikit.by — делаем сайты
Представительство частной акционерной компании «Pharmacare LTD» (Государство Палестина) в Республике Беларусь, УНП 102337781