Амоксиклав 1000 инструкция к применению взрослым при ангине

Медицинский эксперт статьи

Новые публикации

Препараты

Амоксиклав при ангине: инструкция по применению

, медицинский редактор
Последняя редакция: 10.08.2022

Fact-checked

х

Весь контент iLive проверяется медицинскими экспертами, чтобы обеспечить максимально возможную точность и соответствие фактам.

У нас есть строгие правила по выбору источников информации и мы ссылаемся только на авторитетные сайты, академические исследовательские институты и, по возможности, доказанные медицинские исследования. Обратите внимание, что цифры в скобках ([1], [2] и т. д.) являются интерактивными ссылками на такие исследования.

Если вы считаете, что какой-либо из наших материалов является неточным, устаревшим или иным образом сомнительным, выберите его и нажмите Ctrl + Enter.

  • Код по АТХ
  • Действующие вещества
  • Показания к применению
  • Форма выпуска
  • Фармакодинамика
  • Фармакокинетика
  • Использование во время беременности
  • Противопоказания
  • Побочные действия
  • Способ применения и дозы
  • Взаимодействия с другими препаратами
  • Условия хранения
  • Срок годности
  • Фармакологическая группа
  • Фармакологическое действие
  • Код по МКБ-10
  • Аналоги и похожие препараты

Среди инфекционных заболеваний респираторной системы ангина занимает особое положение, ведь кто бы подумал, что воспалительный процесс в области глотки может свалить с ног не только ребенка, но и взрослого человека. К тому же эта патология, протекающая обычно на фоне очень высоких температур, способна вызвать множество осложнений на другие жизненно важные органы. Не лечить такую болезнь себе дороже. Но чтобы справиться с инфекцией окончательно и бесповоротно без антибиотикотерапии не обойтись. И хотя многие антибиотики являются эффективными против самых популярных возбудителей болезни, препарат «Амоксиклав» при ангине врачи назначают чаще других лекарств.

Казалось бы, существует множество противомикробных средств, которые, возможно даже более безопасны, чем пенициллины, вызывающие тяжелые реакции непереносимости. Почему же врачи склоняются именно к препарату пенициллинового ряда, и чем это лекарство отличается от других популярных пенициллинов.

Ангина и эффективные антибиотики

Знакомство с ангиной у большинства из нас начинается еще в детские годы, когда непоседе в течение несколько дней из-за высокой температуры приходится соблюдать ненавистный постельный режим, постоянно полоскать горло, мучиться с приемом пищи, когда из-за болей в горле туда кусок не лезет, глотать аппетитные сиропы и невкусные таблетки. И этими самыми невкусными таблетками чаще всего были антибиотики.

Далее во взрослом возрасте ангина становилась причиной больничных, особенно в осенне-зимний период. И опять постель, горячий чай, полоскания, компрессы, ингаляции, жаропонижающие средства и все те же антибиотики. Но неужели в них есть такая необходимость, если ангина возникает на фоне переохлаждения и употребления холодных напитков?

На первый взгляд кажется, что такую болезнь можно вылечить без помощи сильнодействующих лекарств. Достаточно тепла на область горла, чая с малиной, солевых полосканий. И в некоторых случаях этот метод срабатывает. Да только такое лечение является эффективным далеко не всегда. Но почему одно и то же заболевание приходится лечить разными методами?

Причина в том, что возбудителями болезни могут быть как бактерии, так и вирусы. А переохлаждение ног, горла или всего организма является лишь провоцирующим фактором для активизации болезнетворных микробов, которые пользуются тем, что в работе иммунной системы произошел небольшой сбой.

При вирусных патологиях необходимости в применении сильнодействующих средств нет. Врачи разве что назначат  жаропонижающие препараты и стимуляторы иммунитета. Организм сам в силах побороть вирусную инфекцию при помощи вырабатываемых ним антител.

С бактериальными инфекциями способен справиться лишь тот организм, у которого высокий иммунитет, но в таком случае человек бы вообще не заболел. А если уж появились симптомы ангины, значит не под силу организму такая борьба и ему нужна помощь со стороны.

Но кто же может справиться с бактериями лучше, чем противомикробные лекарства называемые антибиотиками? Вот и приходится врачам назначать эффективные при ангине антибиотики, имеющие большой спектр действия, которые помогают начать борьбу с возбудителями болезни еще до того, как будет определен их вид. В подавляющем большинстве случаев первого назначенного антибиотика достаточно для уничтожения инфекции.

Исходя из спектра возбудителей ангины, врачи определили, что антибиотики пенициллинового и цефалоспоринового ряда вполне способны справиться с любым из них. Если же у человека заложена индивидуальная непереносимость данных антибактериальных средств, прибегают к помощи макролидов, которые несколько слабее в том плане, что они оказывают не бактерицидное, а бактериостатическое действие. Но даже этого действия было бы достаточно, не будь бактерии такими «приспособленцами».

Да, их вполне можно так назвать, ведь приспосабливаясь к неблагоприятным условиям, они борются за выживание путем разнообразных мутаций, которые делают устойчивыми к антибиотикам целые подгруппы (штаммы) патогенных микроорганизмов. Так случилось и с пенициллинами, которые на считаются довольно безопасными для нашего организма препаратами, если бы не сравнительно частые тяжелые проявления непереносимости . Некоторые штаммы бактерий научились вырабатывать фермент пенициллиназу (она же бета-лактамаза), деактивирующий антибиотик.Таким образом, ранее эффективные при ангине пенициллин, ампициллин, амоксициллин стали попросту бесполезными.

Но наука не стоит на месте, каждый год разрабатываются все новые и новые препараты для борьбы с бактериальной инфекцией. Только зачем разрабатывать новое, если можно усовершенствовать старое, но эффективное. Так на смену привычным препаратам пенициллинового ряда, наиболее эффективным против основных возбудителей ангины (гемолитического и золотистого стафилококка, стрептококков, пневмококков и других болезнетворных микробов), пришли защищенные пенициллины.

Эти препараты ни что иное как комбинация «старых» проверенных полусинтетических пенициллинов (чаще всего амоксициллина) и специфических компонентов (например, клавуоновой кислоты), делающих пенициллины стойкими к воздействию бактериального фермента. Именно на основе этих двух компонентов (амоксициллина и клавуоновой кислоты) и был создан препарат «Амоксиклав», который довольно активно используется при ангине, ведь он эффективен даже в отношении тех штаммов бактерий, которые не поддавались лечению привычными пенициллинами, тем же самым амоксициллином.

trusted-source[1], [2], [3], [4], [5], [6]

Код по АТХ

Действующие вещества

Фармакологическая группа

Антибактериальные средства для системного применения

При боли в горле

Антибиотики: Пенициллины

Фармакологическое действие

Антибактериальные широкого спектра действия препараты

Показания к применению амоксиклава при ангине

Итак, мы разобрались, что «Амоксиклав» является ярким представителем защищенных пенициллинов. Спектр действия этих препаратов поистине уникален, поскольку устойчивых к ним микроорганизмов очень мало, да и то они вряд ли способны спровоцировать развитие ангины.

Благодаря широкому спектру действия устойчивые к бета-лактамазе пенициллины, и в частности «Амоксиклав», успешно применяются в лечении различных инфекционно-воспалительных патологий ЛОР-органов, дыхательной и мочеполовой системы, инфекционные поражения кожи, подкожной клетчатки, мышц, сухожилий, хрящей и костей. Когда речь заходит о воспалительных заболеваниях ЛОР-органов, нельзя не упомянуть эффективность «Амоксиклава» в лечении различных форм ангины.

Да, ангина бывает не только вирусной или бактериальной, она может еще протекать   в различных формах: катаральной, лакунарной, фолликулярной или гнойной. Нужно сказать, что при вирусной ангине «Амоксиклав», как и другие антибактериальные препараты, окажется неэффективным уже даже в силу того, что победить вирусы оружием против бактерий просто невозможно. Ведь это совершенно разные формы жизни. К тому же вирусы считаются неклеточными структурами, паразитирующими внутри клетки-хозяина. Так что же в таком случае антибиотику разрушать?

Мало того, такое некорректное лечение может лишь усугубить болезнь, если ее возбудителем является вирус. Помогая организму бороться с бактериальной инфекцией, антибиотики, тем не менее, не умеют действовать строго выборочно. Убивая болезнетворных бактерий, параллельно они проводят «зачистку» организма и от полезной микрофлоры, обеспечивающей нам естественный иммунитет. А вирусы в это время в условиях сниженного иммунитета начинают еще более активно размножаться, усугубляя состояние больного и осложняя течение болезни.

А вот при бактериальных патологиях с антибиотиками мало кто сравнится. «Амоксиклав» при ангине в большинстве случаев становится основным препаратом, помогающим и температуру снизить (а держится она при воспалении горла очень крепко), и симптомы болезни устранить.

Катаральная ангина – одна из наиболее легких форм заболевания, которая возникает на фоне сниженного иммунитета. Вызывать ее могут как вирусы, так и бактерии, поселившиеся в области глотки и верхних дыхательных путей. Причем, в большинстве случаев эти бактерии являются условно-патогенной микрофлорой, которая активно размножается лишь при снижении защитных сил организма.

Бороться с условно-патогенной микрофлорой есть смысл лишь тогда, когда она начинает чрезмерную активность. И это как раз тот случай. Поэтому «Амоксиклав» врачи могут назначить даже при катаральной ангине, несмотря на то, что это легкая форма болезни.

Антибиотик в данном случае помогает быстро снять неприятные симптомы заболевания и не позволяет инфекции уйти вглубь организма. Провоцируя там новые воспалительные процессы. А это вполне возможно, если учесть, что одна и та же бактерия может спровоцировать болезни совершенно разных, практически не связанных между собой органов (на самом деле в нашем организме все взаимосвязано, ведь это многокомпонентная целостная система).

Решение о том нужно ли принимать антибиотики при катаральной ангине принимает врач, основываясь на имеющихся симптомах болезни и состоянии пациента.

Не менее распространенной формой заболевания горла считается лакунарная ангина. Локализоваться процесс может как на поверхности миндалин (тогда горло в области верхнего неба, язычка и миндалин кажется насыщенно розовым или красным), так и глубже в горле, когда краснеет даже задняя стенка глотки. Причиной болезни могут стать как уже имеющиеся в организме бактерии, так и те, что проникли в него извне.

В принципе для задержки бактериальной инфекции у нас служат аденоиды, которые и воспаляются при ангине. Но воспаленные аденоиды имеют свойство разрастаться и их зачастую удаляют еще в младшем детском возрасте. Хуже всего, если в детстве вместе с аденоидами ребенку удалили и миндалины. В этом случае бактерии быстро распространяются по дыхательным путям, достигая легких и вызывая опасное осложнение в виде пневмонии (воспаление легких).

Без антибиотиков лечение лакунарной ангины будет неэффективным, вед  даже после исчезновения симптомов основного заболевания бактериальная инфекция не исчезнет, а лишь затаится на время под напором клеток-защитников, вырабатываемых иммунной системой. И стоит лишь иммунитету снизиться хоть на чуть-чуть, бактерии вновь ринутся в бой, провоцируя различные патологии уже внутри организма, в том числе и повторные эпизоды ангины, чреватые ревматическими осложнениями.

Назначая «Амоксиклав» при лакунарной ангине врачи стараются не просто быстрее вылечить болезнь, но и предупредить возможные опасные осложнения. Лечение антибиотиками в этом случае начинают с первых же дней болезни, дополняя его приемом антигистаминных средств и иммуностимуляторов в виде витаминных комплексов.

Гнойная форма ангины – это не отдельное заболевание, а осложнение катаральной или лакунарной патологии, если их не лечить или проводить терапию неэффективными средствами. В принципе такое развитие событий часто наблюдается, когда катаральную ангину в силу легкого течения пытаются лечить без антибиотиков. Самым частым возбудителем болезни считается золотистый стафилококк, который просто ждет подходящего момента, чтобы начать размножаться.

На переход в гнойную форму могут указывать сильное повышение температуры, большие трудности с глотанием и приемом пищи, появление беловатых гнойничков на поверхности ярко-красных миндалин. В большинстве случае болезнь протекает с увеличением лимфоузлов внизу на нижней челюсти, что само по себе уже представляет опасность, ведь с током лимфы инфекция может разноситься по организму гораздо быстрее и дальше, чем посредством дыхательных путей.

При гнойной ангине особенно эффективными считаются пенициллины и цефалопорины. Однако у цефалоспоринов большинство эффективных против золотистого стафилококка и других представителей патогенной микрофлоры препаратов предназначены для инъекционного введения, что требует определенных навыков или посещения медучреждения. Проще при гнойной ангине использовать перроральные средства типа препарата «Амоксиклав», особенно если патологию лечить не в условиях стационара.

Кстати, такое лечение решает одновременно и проблему увеличенных лимфоузлов.

Одной из разновидностей гнойной патологии считается фолликулярная ангина, при которой наблюдается увеличение и нагноение фолликулов миндалин. Гнойные фолликулы выглядят как округлые гнойнички, заполненные белой или мутно-желтой жидкостью. Гнойнички впоследствии самостоятельно вскрываются, образуя белесый налет на миндалинах.

Возбудителем болезни в этом случае обычно становятся стрептококки и пневмококки, хотя нельзя исключать и вклад в гнойный процесс других бактериальных факторов. Активно размножаясь и выделяя продукты жизнедеятельности, бактерии становятся источником токсических веществ, обуславливающих отравление организма, и тогда к симптомам ангины присоединяются проявления интоксикации (головные боли, слабость, тошнота, нарушение работы внутренних органов и т.д.).

Антибиотики, и в частности «Амоксиклав» при фолликулярной ангине, помогают активно бороться с инфекцией, что приводит к снижению ее «поголовья», а значит и концентрация токсических веществ в организме постепенно снижается, предупреждая негативное влияние на органы и системы человека.

Как видим, противомикробный препарат «Амоксиклав» не зря так любят врачи, ведь он помогает при любых формах бактериальной ангины. Причем его эффект виден даже там, где другие пенициллины не показывают хорошей эффективности.

trusted-source[7], [8], [9]

Код по МКБ-10

Форма выпуска

«Амоксиклав» считается комбинированным препаратов, ведь в его составе находятся два взаимодополняющих активных вещества. Понятно, что основной эффект (антибактериальный) обеспечивает все же антибиотик амоксициллин, но без помощи клавуоновой кислоты он не смог бы побороть инфекцию, которая способна продуцировать защитные ферменты.

Вспомогательные вещества зависят от формы выпуска препарата, а их довольно много. Одних только таблеток в названием «Амоксиклав» существует несколько разновидностей:

  • Амоксиклав 375 мг (250/125 мг – где первая цифра обозначает дозировку амоксициллина,  вторая – содержание в таблетке клавуоновой кислоты)
  • Амоксиклав 2Х 625 мг (или 500/125 мг)
  • Амоксиклав 2Х 1000 мг (или 825/125 мг)
  • Таблетки диспергируемые Амоксиклав Квиктаб 625 мг (или 500/125 мг)
  • Таблетки диспергируемые Амоксиклав Квиктаб 1000 мг (или 875/125 мг)

Как видим, «Амоксиклав» в таблетках, который можно применять при ангине в стационаре и в домашних условиях, может отличаться дозировкой амоксициллина (и составом вспомогательных веществ), в то время как содержание клавуоновой кислоты в них остается постоянным. Нужно сказать, что «Амоксиклав» 250/125 мг и 500/125 мг, являются взаимозаменяемыми. Т.е. вместо таблетки, содержащей 500 мг амоксициллина, можно взять 2 таблетки по 250 мг, и неважно, что содержание клавуоновой кислоты в это случае будет в 2 раза больше. Для организма это не опасно, главное чтобы суточная доза клавуоновой кислоты не превышала 600 мг.

Таблетки «Амоксиклав 2Х» с повышенной дозировкой имеют защитную оболочку. В их состав включены ароматизаторы со вкусом тропических фруктов и цитрусовых.

«Амоксиклав Квиктаб» – это не обычные таблетки, которые нужно глотать целиком и запивать водой. Это таблетки для рассасывания с тропическим вкусом. Они растворяются в полости рта, а значит подходят для тех пациентов, у которых возникают трудности с проглатыванием таблеток.

Помимо таблеток «Амоксиклав» при ангине применяется и суспензия для внутреннего применения, которой лечат детей старше 2 месяцев и взрослых. Выпускается она в виде кристаллического порошка с едва желтоватым оттенком в стеклянном флаконе объемом 100 мл. Для приготовления суспензии флакон встряхивают, вскрывают, добавляют в него воду до специальной отметки, закрывают и хорошо взбалтывают. Для точного дозирования к препарату прилагается пипетка с поршнем, цена деления которой составляет 0,1 мл.

Суспензия может иметь 2 дозировки: 156,25 мг/5 мл и 312,5 мг/5 мл («Амоксиклав форте»). В первом случае можно понимать, что в 5 мл суспензии содержится 125 мг амоксициллина и 31, 25 мг клавуоновой кислоты, во втором случае соотношение 250 на 62,5 мг.

Есть у препарата «Амоксиклав» и такая форма выпуска, как порошок для внутривенных вливаний в 2 дозировках: 600 (500/100) и 1000 (800/200) мг. Порошок применяют для приготовления инфузионного раствора. Это раствор, который вводится в организм посредством системы. В качестве растворителя в этом случае используют воду для инъекций.

trusted-source[10], [11], [12], [13]

Фармакодинамика

Если внимательно присмотреться, о составе препарата «Амоксиклав» говорит уже само его название, которое состоит из двух частей. Первая часть – это сокращение от «амоксициллин», вторая – 4 буквы слова «клавуоновая». Теперь уже странное название препарата не кажется таковым. Но сила препарата не в названии, а в оказываемом действии.

Амоксициллин – антибиотик с широким спектром противомикробной активности. Это одни из наиболее часто применяемых полусинтетических пенициллинов, которым свойственно выраженное бактерицидное действие. Его активность  распространяется на многие виды стрептококковой, стафилококовой и энтерококковой инфекции, включая пневмококков. Препарат с успехом можно применять для борьбы с патологиями, вызванными кишечной палочкой, протеем, клостридиями, клебсиеллой, хеликобактер пилори и многими другими болезнетворными бактериями.

Увы, амоксициллин не может справиться с бактериями, которые вырабатывают специальный фермент против пенициллинов, разрушающий антимикробные средства пенициллинового, а также цефалоспоринового ряда. На помощь ему приходит клавуоновая кислота, которая образует с бета-лактамазами бактерий устойчивые соединения, не способные нанести вред антибактериальному компоненту препарата. Особо стоит выделить такие соединения с плазмидными бета-лактамазами, с которыми ассоциирована перекрестная антибиотикорезистентность.

trusted-source[14], [15], [16]

Фармакокинетика

Препарат проявляет хорошую активность еще и благодаря тому, что хорошо и быстро проникает в кровь при различных способах введения. Возможность перрорального приема лекарства обусловлена тем, что оба составляющих препарата хорошо растворяются в воде при различных показателях рН в желудке и организме. Они не разрушаются в кислой среде ЖКТ, что характерно для многих природных пенициллинов и антибиотиков цефалоспоринового ряда. Возможен прием препарата как вначале приема пищи, так и во время еды, что практически не влияет на его абсорбцию и эффективность.

Максимальное содержание активного вещества в плазме крови и физиологических жидкостях организма достигается уже спустя час после приема лекарства. Компоненты препарата способны накапливаться в очагах поражения. При ангине таковой является слизистая верхних дыхательных путей, где и происходит активная борьба препарата «Амоксиклав» с бактериальной инфекцией. Наличие антибиотика в крови, а также других жидкостях и тканях организма предупреждает генерализацию инфекции.

Выведением амоксициллина из организма занимаются почки. При этом выводится он в неизмененном виде. В отличие от антибиотика клавуоновая кислота подвергается метаболизму в печени. Ее метаболиты обнаруживаются в выдыхаемом воздухе, фекалиях и моче.

trusted-source[17], [18], [19], [20]

Способ применения и дозы

Поскольку ангина считается патологией многоликой и может протекать в разных формах, то об универсальных назначениях антибиотика «Амоксиклав» речи идти не может. Что-то зависит от формы ангины. Так, при катаральной ангине «Амоксиклав» и другие эффективные антибиотики требуются не всегда. При легкой форме болезни врачи ограничиваются назначением обильного питья, антисептиков и тепловых процедур (при невысоких температурах).

«Амоксиклав» при катаральной ангине взрослому пациенту или ребенку может быть назначен при наличии таких угрожающих симптомов, как:

  • высокая температура тела, которая держится не менее 3 дней (имеется ввиду температура от 38 градусов, более низкие температуры говорят о том, что организм борется с болезнью самостоятельно и довольно успешно),
  • появление на миндалинах светлого налета, что говорит о переходе заболевания в более тяжелую форму, а любые осложнения ассоциируются с присоединением бактериальной инфекции, даже если изначально об этом разговор не шел,
  • увеличение подчелюстных лимфоузлов, что говорит о воспалительном факторе и чревато распространением инфекции по организму.

 А вот при лакунарной, фолликулярной и гнойной форме ангины без антибиотиков не обойтись, ведь опасные симптомы налицо обычно уже в самом начале болезни. И препарату «Амоксиклав» при ангине отдают предпочтение многие опытные врачи, особенно если амоксициллин в связи с инфекционными патологиями человеку назначают впервые. Нужно понимать, что при последующих назначениях врачи предпочтут препараты с иными действующими веществами, чтобы избежать развития у бактерий привыкания к препарату.

Режим дозирования антибиотика на основе амоксициллина и клавуоновой кислоты зависит не только от формы ангины и самочувствия больного, но также от возраста, а в некоторых случаях и от веса пациента.

Рассмотрим способ применения и дозы препарата, которые рекомендованы в инструкции по применению лекарственного средства.

Таблетки. Что касается обычных таблеток «Амоксиклав», то их рекомендуется принимать во время еды (лучше в самом начале трапезы). Таблетки не нужно измельчать, их проглатывают целиком и запивают водой.

Таблетки «Амоксиклав» 375 мг предназначены для лечения взрослых и детей. Деткам таблетки рекомендуют давать не ранее 6 лет.

Маленьким пациентам до 12-летнего возраста или до достижения веса в 40 кг дозировку рассчитывают как 40 мг на 1 кг веса ребенка. Лекарство в полученной дозировке рекомендуется давать ребенку 3 раза в день.

Пациентам, вес которых превышает 40 кг, лекарство при легкой форме патологии назначают в дозировке 375 мг. Принимать препарат в такой дозировке нужно каждые 8 часов, т.е. 2-3 раза в сутки.

Для пациентов с ангиной средней тяжести предпочтительной дозировкой является 625 мг, поэтому нужно приобрести соответствующий препарат и принимать его по 1 таблетке с промежутком в 12 часов. Подойдет для лечения и препарат 250/125 мг, но принимать его уже нужно будет 3 раза в день по 1 таблетке с восьмичасовым промежутком между приемами.

При тяжелой форме болезни назначают препараты 625 иди 1000 мг. Первый придется принимать по 1 таблетке трижды, второй – дважды в сутки.

Таблетки «Амоксиклав Квиктаб», как и «Амоксиклав» с повышенной дозировкой, также предназначены для взрослых пациентов. Принимают их лишь те больные, чей вес выше 40 кг.

Режим дозирования растворимых таблеток идентичен дозировкам и кратности приема обычных таблеток 625 и 1000 мг соответственно. А вот способ применения несколько отличается. Таблетки можно рассасывать, разжевывать или растворять в воде (полстакана), после чего полученную суспензию выпивают.

Суспензия для приема внутрь. «Амоксиклав» при ангине у детей до 6-летнего возраста назначают преимущественно в виде перроральной суспензии, которая содержит небольшие концентрации действующих веществ. Эффективная дозировка препарата в виде суспензии рассчитывается в соответствии с весом ребенка.

Новорожденным до 2 месячного возраста суспензия может быть назначена в суточной дозировке не более 30 мг на каждый килограмм веса малыша. Деткам о 2 месяцев до 2 лет суточная доза может быть увеличена до 40 мг на 1 кг массы тела.

Для детей старше 2 лет, масса тела которых не превышает 40 кг, суточная доза в зависимости от тяжести патологии может колебаться от 20 до 60 мг на килограмм веса ребенка. При этом доля клавуоновой кислоты на каждый килограмм веса ребенка не будет превышать 15 мг. При весе 40 кг это будет составлять 600 мг, которые считаются суточным максимумом для взрослых.

Рассчитанную дозу в зависимости о назначения врача нужно будет разделить на 2 или 3 приема. Интервалы между приемами (8 или 20 часов) нужно соблюдать как можно точнее.

Суспензией можно лечить и взрослых, но учитывая низкую дозировку лекарства применять его целесообразно лишь при легком течении ангины. Взрослая дозировка порошка для суспензии составляет 500 мг трижды в день, т.е. всего 1500 мг.

Когда мы говорили о дозировке, суспензии речь шла не о готовом продукте, а о содержании ампициллина в том количестве порошка, который нужен для приготовления указанной дозы. Но каждый раз готовить разовую дозу отдельно нет необходимости. Порошок смешивают с водой сразу во флаконе, подливая жидкость в 2 приема и постоянно встряхивая тюбик, чтобы составы равномерно перемешались. В итоге получится 100 мл готового лекарства (суспензии).

В упаковке с препаратом должен находиться специальный дозировочный шприц или мерная ложечка, объемом 5 мл. Исходя из указанной на упаковке дозировки, в 5 мл суспензии будет содержаться 125 или 250 мг амоксициллина.

Обычно пациентам нет необходимости высчитывать, сколько придется выпить лекарства в пересчете на ампициллин. Врач назначает препарат, указывая четко количество ложечек или объем суспензии, которые нужно выпить за 1 прием. При легком течении болезни ребенку назначают обычно 5 мл готовой суспензии, содержащей 125 мг амоксициллина и 31,25 мг клавуаната. Если болезнь протекает в более тяжелой форме, врач может назначить препарат с повышенной дозировкой, содержащий 250 мг амоксициллина в тех же 5 мл суспензии.

Принимают суспензию, как и таблетки, во время еды, в самом ее начале, т.е непосредственно перед едой.

Порошок для инъекций. Внутривенное введение лекарства осуществляется при помощи шприца или системы. Лекарственный раствор для них готовят  из порошка и воды для инъекций (для капельниц готовый состав дополнительно смешивают с физраствором) Уколы и капельницы могут быть назначены лишь в больничных условиях при тяжелой форме ангины или при невозможности перрорального приема лекарства. Детская доза рассчитывается как 30 мг на килограмм веса пациента, а кратность введения в зависимости о состояния пациента может колебаться от 2 до 4 раз в сутки. Взрослым назначают по 1200 мг трижды в день.

Капельницу ставят на 30-40 минут. При этом свежеприготовленный инъекционный или инфузионный раствор необходимо использовать в течение 20 минут, после чего он приходит в негодность и подлежит утилизации.

На вопрос, сколько дней пить «Амоксиклав» при ангине, ответить сможет только лечащий врач. Обычно курс лечения длится не более 2 недель. При легком течение ангины симптомы могут пройти за 3-5 дней, но антибиотик придется принимать не менее 7 дней. Исчезновение симптомов болезни еще не обозначает полного уничтожения микробов. Оно говорит лишь о снижении активности бактериальной инфекции.

Передозировка. Максимальная суточная доза амоксициллина для взрослого человека составляет 6000 мг, для ребенка – 2400 мг. Превышение этих доз в сравнении с рекомендациями по дозированию лекарства маловероятно. Но если все же нечаянно были приняты очень высокие дозы или при длительном применении препарата в больших дозах появились такие симптомы, как головокружение, бессонница, нервное возбуждение, проблемы с желудком, реже судорожный синдром, эффективно проведение гемодиализа и симптоматической терапии.

Если большая доза лекарства была принята перрорально, нужно сразу же промыть желудок и выпить энтеросорбенты.

Многие привыкли считать, что такие сильнодействующие лекарства как антибиотики нельзя назначать детям и беременным женщинам. Пенициллины призваны разрушить это не совсем верное убеждение. Ведь детский с окончательно несформировавшимся иммунитетом не способен эффективно противостоять инфекции, а значит, без антибиотиков не обойтись. При этом «Амоксиклав» при ангине у детей назначается врачами не реже, чем у взрослых, ведь данный антибиотик приносит намного больше пользы, чем возможного вреда. Он не оказывает негативного воздействия на развитие ребенка и на формирование различных органов и систем. К тому же препарат имеет специальную форму выпуска в виде суспензии, которая предназначена для малышей, начиная с 2 месяцев, но может применяться по строгим показаниям даже с первых дней жизни ребенка.

Более подробно о целесообразности назначения антибиотиков при ангине у ребенка читайте здесь.

trusted-source[31], [32], [33], [34], [35]

Использование амоксиклава при ангине во время беременности

Что касается будущих мам, то исследований безопасности препарата на беременных женщинах, конечно же, не проводилось, но опыты на животных не показали тератогенного влияния лекарства на плод. Не вызывает препарат и преждевременного родоразрешения. По этой причине использование препарата во время беременности можно считать вполне допустимым, если есть риск для жизни будущей мамы и ее малыша.

В любом случае решение о возможности лечения препаратом «Амоксиклав» принимает опытный врач. Как и в случае с другими сильнодействующими средствами «Амоксиклав» при ангине и других заболеваниях лучше не принимать в первые 3 месяца беременности, когда формируются жизненно важные органы будущего ребенка.

Какая-то часть антибиотика попадает в грудное молоко. И, несмотря на то, что сам антибиотики считается вполне безопасным для новорожденных, грудное вскармливание на фоне лечения препаратом может привести к расстройству стула у ребенка и появлению грибковых поражений слизистых. Да, есть у антибиотиков такая особенность, что, убивая вредную и полезную микрофлору, они дают почву для роста и размножения грибков. Исходя из вышесказанного, делаем вывод, что грудное вскармливание на время лечения антибиотиками по возможности лучше прервать.

Противопоказания

Как уже упоминалось, пенициллины нашли свое широкое распространение не только благодаря хорошей эффективности в отношении различных бактериальных инфекций, но и в связи с относительной безопасностью препаратов этого вида, что делает возможным их назначение в детском и пожилом возрасте, а также в деликатные периоды, связанные с беременностью и грудным кормлением.

Однако, как и другие пенициллины, прием препарата «Амоксиклав» при ангине может спровоцировать развитие тяжелых аллергических реакций, которые при отсутствии эффективной неотложной помощи могут привести к смерти пациента. И есть немалый процент людей с врожденной непереносимостью пенициллинов, что делает невозможным лечение ангины у таких людей при помощи «Амоксиклава» и других препаратов пенициллинового и сходного с ним цефалоспоринового ряда. В принципе любые реакции гиперчувствительности к бета-лактамным антибиотикам являются противопоказанием к использованию препарата «Амоксиклав».

Но повышенная чувствительность к пенициллинам не является единственным противопоказанием к применению данного препарата. Все дело в том, что кровь, содержащая и частицы лекарственных веществ, фильтруется при помощи печени. Амоксициллин не оказывает заметного негативного влияния не печень, а вот клавуоновая кислота с ее метаболитами может вызвать некоторые нарушения в работе органа. По этой причине лекарство не назначают пациентам, у кого в анамнезе ранее были отмечены эпизоды развития желтухи и других симптомов, указывающих на сбои в работе печени.

Не назначают препарат и при таких инфекционных патологиях как мононуклеоз и лимфолейкоз или подозрении на них. Дело в том, что в подавляющем большинстве случаев вышеуказанные заболевания вызваны вирусом Эпштейна-Барра, т.е. это не бактериальная инфекция, а значит, необходимости в применении антибиотиков нет.

trusted-source[21], [22], [23]

Побочные действия амоксиклава при ангине

Вероятно прежде, чем начать принимать препарат «Амоксиклав» человеку захочется узнать, с чем он может столкнуться во время приема лекарства и какие неприятные симптомы могут у него возникнуть. Это вполне логично, ведь кто осведомлен, тот вооружен.

Начнем с самых маленьких пациентов. У детей довольно часто на фоне приема лекарства появляется понос, Нередко родители отмечают и такие симптомы, как тошнота и приступы рвоты. Подобные симптомы возможны и у малышей, находящихся на грудном вскармливании, если их мамы принимают «Амоксиклав» в связи с инфекционным заболеванием, например, при ангине.

У взрослых пациентов диарея также считается одним из самых частых побочных действий. Чуть меньше поступает жалоб на грибковые патологии кожи и слизистых, тошноту, рвоту, тяжесть в эпигастрии, связанная с нарушениями процесса пищеварения, головные боли и головокружения, повышение уровня печеночных ферментов.

К очень редким симптомам относится судорожный синдром, который можно наблюдать у пациентов с тяжелыми патологиями почек, а также у тех, кто принимает препарат в высоких дозах. Так же редко поступают жалобы на развитие антибиотикоассоциированного колита (воспаления кишечника).

Изменения состава и качества крови бывают редко и считаются обратимыми после отмены препарата.

Отек Квинке и анафилактические реакции возможны у пациентов с гипечувствительностью к бета-лактамным антибиотикам.

К редким симптомам при лечении препаратом «Амоксиклав» относятся также гепатит (воспаление печени) и холестатическая желтуха (застойные явления в желчном пузыре вызывают изменение цвета кожи и белков глаз). Этот симптом более свойственен мужскому полу и людям преклонного возраста.

Бактерицидные антибиотики способны вызвать дисбактериоз и развитие на его фоне суперинфекций, связанных с чрезмерным ростом нечувствительных к конкретному препарату бактерий. Для «Амоксиклава» такое последствие несвойственно, возникает подобное состояние лишь в отдельных случаях.

trusted-source[24], [25], [26], [27], [28], [29], [30]

Взаимодействия с другими препаратами

Назначая любые лекарства в составе комплексной терапии, врач обязательно должен учитывать взаимодействия назначаемого лекарства с другими препаратами и растворителями (в случае порошков для приготовления раствора и растворов, которые нужно дополнительно разбавлять). То же самое рекомендуется делать и пациентам, которые назначают себе лекарства самостоятельно или не удосуживаются сообщить врачу о принимаемых ними препаратах.

Что касается препарата «Амоксиклав», часто применяемого при ангине, то его не стоит принимать одновременно в пробенецидом, аллопуринолом, метотрексатом, эстрогенсодержащими препаратами, оральными контрацептивами, бактериостатическими препаратами. Осторожность нужно соблюдать, назначая «Амоксиклав» параллельно с аценокумаролом и варфарином.

Порошок для приготовления внутривенного раствора можно совмещать с водой для инъекций, раствором Рингера, физраствором. В растворе глюкозы он образует неустойчивые соединения, поэтому лучше ограничиваться вышеперечисленными растворителями.

trusted-source[36], [37], [38], [39], [40], [41]

Условия хранения

Хранить любые формы антибиотика можно при комнатных температурах. 

Готовую суспензию для перрорального приема рекомендуется хранить во флаконе, в котором она продавалась, поместив его в холодное место с температурой не выше 8 градусов. Расходовать такую суспензию нужно в течение недели.

Заранее приготовленные суспензии и внутривенные растворы нельзя подвергать замораживанию. Инъекционный раствор должен быть введен пациенту в течение 20 минут после приготовления.

Любые формы препарата и в особенности готовую суспензию для перрорального приема, обладающую приятным вкусом и запахом, нужно хранить в таком месте, куда доступ детям ограничен. Нельзя исключать вероятность того, что малыш захочет ускорить свое выздоровление дополнительно принятой дозой лекарства, тем более, если оно такое вкусное и сладенькое, как суспензия или вкусно пахнет цитрусом, как таблетки с большой дозировкой.

trusted-source[42], [43], [44], [45], [46]

Срок годности

Срок годности их в родной упаковке составляет 2 года.

trusted-source[47], [48], [49], [50], [51], [52]

Отзывы и аналоги

Врачи не зря так часто обращаются к помощи препарата «Амоксиклав» при ангине, ведь этот препарат показывает хорошие и быстрые результаты в лечении данной патологии. В большинстве случаев стабилизация состояния пациентов или полное исчезновение симптомов болезни происходит уже на 3-5 сутки антибиотикотерапии. Падает до нормальных показателей температура, которую не удавалось сбить никакими жаропонижающими средствами и народными рецептами.

Но даже после исчезновения симптомов врачи настаивают на продолжении лечения «Амоксиклавом» еще в течение хотя бы 2-3 дней. Лишь тогда будет достигнут стойкий, надежный  результат.

О самостоятельном назначении себе антибиотиков сказано было уже достаточно, чтобы люди поняли, что этого делать нельзя. И все же самолечение продолжает процветать и подтверждением тому являются негативные отзывы о препарате.

Да, не исключены случаи устойчивости возбудителя к «Амоксиклаву» (новые устойчивые штаммы и атипичных возбудителей нельзя не брать в учет) и неэффективности лечения из-за индивидуальных особенностей организма. Но вот неправильно поставленный диагноз – это в основном прерогатива самих пациентов.

Например, при отсутствии необходимых знаний и опыта гнойную ангину можно спутать с грибковой, герпетической или другой вирусной патологией горла, при которых антибиотики не только неэффективны, но порой и опасны. Бесконтрольный прием антибиотиков может навредить и при хроническом течении тонзиллита, когда речь идет скорее уже об аллергической реакции на раздражители, чем о бактериальной инфекции.

Что касается безопасности применения препарата «Амоксиклав», содержащего клавуоновую кислоту, которая в больших дозировках плохо сказывается на состоянии печени, то все корректируется уменьшением дозы или переходом на другие варианты лечения. Так при подозрении на типичного возбудителя, чувствительного к пенициллинам, врачи предпочитают проводить лечение аналогами «Амоксиклав», также эффективными при ангине. К таким аналогам относятся «Ампициллин», «Амоксициллин», «Флемоксин Солютаб».

При непереносимости пенициллинов и цефалоспоринов врачи прибегают к помощи макролидов. Самыми популярными препаратами при ангине становятся. «Азитромицин» и его аналог «Сумамед», который можно считать универсальным лекарством от многих инфекционных болезней. Несмотря на то, что макролиды оказывают всего лишь бактериостатическое действие, но у азитромицина (действующее вещество обоих препаратов) оно выражено настолько, что его вполне достаточно для лечения любых форм ангины.

Если все же врач остановился на препарате «Амоксиклав», но в аптеке его не оказалось, при ангине можно спокойно взять антибиотик с названием «Аугментин», который является полным аналогом описываемого нами препарата.

Аналоги и похожие препараты

Внимание!

Для простоты восприятия информации, данная инструкция по применению препарата «Амоксиклав при ангине: инструкция по применению» переведена и изложена в особой форме на основании официальной инструкции по медицинскому применению препарата. Перед применением ознакомьтесь с аннотацией, прилагающейся непосредственно к медицинскому препарату.

Описание предоставлено с ознакомительной целью и не является руководством к самолечению. Необходимость применения данного препарата, назначение схемы лечения, способов и дозы применения препарата определяется исключительно Лечащим врачом. Самолечение опасно для Вашего здоровья.

Источник

Состав Амоксиклава

В состав таблеток Амоксиклав входят действующие вещества амоксициллин (форма тригидрата) и кислота клавулановая (форма калиевой соли) в пропорциях 250+125 мг / 500+125 мг / 875+125 мг и вспомогательные компоненты: коллоидный кремния диоксид, кроскармеллоза натрия, кросповидон, стеарат магния, МКЦ, тальк.

В состав порошка для приготовления суспензии для приема внутрь входят действующие вещества амоксициллин (форма тригидрата) и кислота клавулановая (форма калиевой соли) в пропорциях 125+31,25 мг / 250+62,5 мг / 400+57 мг (на 5 мл суспензии) и вспомогательные компоненты: безводный цитрат натрия, безводная лимонная кислота, ксантановая камедь, маннитол, бензоат натрия, сахаринат натрия, кармеллоза натрия и МКЦ, клубничный ароматизатор, коллоидный диоксид кремния.

В состав порошка для приготовления раствора для внутривенного введения входят действующие вещества амоксициллин (форма натриевой соли) и кислота клавулановая (форма калиевой соли) в пропорциях 500+100 мг / 1000+200 мг (на 1 флакон).

Форма выпуска

Препарат производится в форме:

  • таблеток, покрытых пленочной оболочкой в дозировках амоксициллина и клавулановой кислоты 250+125 мг / 500+125 мг / 875+125 мг (на 1 таблетку);
  • порошка для приготовления суспензии для приема внутрь в дозировках амоксициллина и клавулановой кислоты 125+31.25 мг / 250+62.5 мг / 400+57 мг / 600+42.9 мг (на 5 мл суспензии);
  • гранул для приготовления суспензии для приема внутрь в дозировке амоксициллина и клавулановой кислоты 875+125 мг (на 1 гранулу);
  • порошка для приготовления раствора для внутривенного введения в дозировке амоксициллина и клавулановой кислоты 500+100 мг / 1000+200 мг (на 1 флакон).

Фармакологическое действие

Антибиотик Амоксиклав является средством широкого спектра воздействия. Группа антибиотиков: пенициллины широкого спектра воздействия.

В составе лекарство содержит амоксициллин (пенициллин полусинтетический) и клавулановую кислоту (ингибитор β-лактамаз). Наличие в составе препарата клавулановой кислоты обеспечивает стойкость амоксициллина к действию β-лактамаз, которые вырабатывают микроорганизмы.

Структура клавулановой кислоты похожа с бета-лактамными антибиотиками, это вещество также обладает антибактериальным эффектом. Амоксиклав активен относительно штаммов, которые демонстрируют чувствительность по отношению к амоксициллину. Это ряд грамположительных бактерий, аэробных грамотрицательных бактерий, грамположительных и грамотрицательных анаэробов.

Фармакокинетика и фармакодинамика

После перорального применения оба действующих вещества активно абсорбируются из ЖКТ, на всасывание компонентов не влияет прием пищи, поэтому не имеет значения, как принимать – до еды или после. Наибольшая концентрация в крови наблюдается спустя 1 час после того, как ЛС было принято. Оба действующих вещества лекарства распределяются в жидкостях и тканях. Амоксициллин также попадает в печень, синовиальную жидкость, простату, небные миндалины, желчный пузырь, ткань мышц, слюну, секрет бронхов.

Если оболочки мозга не воспалены, через ГЭБ оба активных вещества не проникают. В то же время через плацентарный барьер активные компоненты проникают, их следы определяются в грудном молоке. С белками крови связываются в незначительной степени.

В организме амоксициллин подвергается частичному метаболизму, кислота клавулановая интенсивно метаболизируется. Из организма выводится через почки, незначительные частицы активных веществ выводятся кишечником и легкими. Время полувыведения амоксициллина и кислоты клавулановой равно 1-1.5 часа.

Показания к применению Амоксиклава

Амоксиклав назначается при болезнях инфекционно-воспалительного характера, которые развиваются вследствие влияния микроорганизмов, чувствительных к этому лекарству. Определяются такие показания к применению этого препарата:

  • инфекции ЛОР-органов, а также инфекционные болезни верхних дыхательных путей: средний отит, заглоточный абсцесс, синусит, фарингит, тонзиллит;
  • инфекции мочевыводящих путей: цистит, простатит и др.;
  • инфекционные заболевания нижних отделов дыхательных путей: пневмония, бронхит острый и хронический;
  • гинекологические заболевания инфекционного характера;
  • инфекции соединительных и костных тканей;
  • инфекционные болезни мягких тканей и кожи, в том числе последствия укусов;
  • инфекции желчных путей: холангит, холецистит;
  • одонтогенные инфекции.

От чего помогает Амоксиклав еще, следует спрашивать у специалиста при индивидуальной консультации.

Противопоказания

Определяя, отчего таблетки и другие формы препарата помогают, следует учесть также существующие противопоказания:

  • инфекционный мононуклеоз;
  • ранее перенесенные болезни печени или холестатическая желтуха при приеме кислоты клавулановой или амоксициллина;
  • лимфолейкоз;
  • высокая чувствительность к препаратам-антибиотикам из группы цефалоспоринов, пенициллинов, а также другим бета-лактамным антибиотикам;
  • высокая чувствительность к действующим составляющим лекарства.

Осторожно назначается людям, страдающим печеночной недостаточностью, людям с тяжелыми заболеваниями почек.

Побочные действия

При приеме этого антибиотика у пациентов могут проявляться следующие побочные эффекты:

  • Пищеварительная система: ухудшение аппетита, рвота, тошнота, диарея; в редких случаях возможно проявление болей в животе, нарушений работы печени; единичные проявления — гепатит, желтуха, псевдомембранозный колит.
  • Система кроветворения: в редких случаях — обратимая лейкопения, тромбоцитопения; в очень редких случаях — эозинофилия, панцитопения.
  • Аллергические проявления: зуд, эритематозная сыпь, крапивница; в редких случаях — анафилактический шок, экссудативная эритема, отек, аллергический васкулит; единичные проявления — синдром Стивенса-Джонсона, пустулез, эксфолиативный дерматит.
  • Функции нервной системы: головокружение, головная боль; в редких случаях – судороги, ощущение тревожности, гиперактивность, бессонница.
  • Мочевыделительная система: кристаллурия, интерстициальный нефрит.
  • В редких случаях может отмечаться проявление суперинфекции.

Отмечается, что такое лечение, как правило, не провоцирует выраженных побочных эффектов.

Инструкция по применению Амоксиклава (Способ и дозировка)

Лекарство в таблетках не назначают детям до 12 лет. Назначая препарат, следует учитывать, что допустимая доза в сутки кислоты клавулановой — 600 мг (взрослым) и 10 мг на 1 кг веса (ребенку). Допустимая доза в сутки амоксициллина равна 6 г для взрослого человека и 45 мг на 1 кг веса – для ребенка.

Средство для введения парентерально готовят, растворяя содержимое флакона в воде для инъекций. Чтобы растворить 600 мг средства, нужно 10 мл воды, чтобы растворить 1.2 г средства – 20 мл воды. Раствор следует вводить медленно, в течение 3-4 мин. Внутривенная инфузия должна продолжаться в течение 30-40 мин. Замораживать раствор нельзя.

Перед анестезией для профилактики гнойных осложнений нужно ввести внутривенно 1,2 г ЛС. Если существует риск осложнений, препарат вводят внутривенно или назначают его пероральный прием в период после операции. Продолжительность приема определяет врач.

Таблетки Амоксиклав, инструкция по применению

Как правило, взрослые и дети (вес которых больше 40 кг) получают каждые восемь часов по 1 табл. (375 мг), при условии, что инфекция легкая или средней тяжести. Еще одна допустимая схема лечения в таком случае – прием каждые 12 часов 1 табл. (500 мг+125 мг). При тяжелых инфекционных болезнях, а также при инфекционных заболеваниях дыхательных путей показан прием каждые 8 часов 1 табл. (500 мг+125 мг) либо прием каждые 12 часов 1 табл. (875 мг+125 мг). В зависимости от заболевания принимать антибиотик нужно от 5 до 14 дней, но врач должен индивидуально назначать схему терапии.

Больным с одонтогенными инфекциями показа прием лекарства каждые 8 часов по 1 табл. (250 мг + 125 мг) или один раз 12 часов по 1 табл. (500 мг + 125 мг) на протяжении пяти дней.

Людям, страдающим умеренной почечной недостаточностью, показан прием 1 табл. (500 мг + 125 мг) каждые 12 часов. Почечная недостаточность тяжелой степени – причина для увеличения интервала между приемами до 24 часов.

Суспензия Амоксиклав, инструкция по применению

Детский возраст пациента предусматривает расчет дозы с учетом веса ребенка. Перед тем, как готовить сироп, следует хорошо встряхнуть флакон. В два приема во флакон нужно добавить 86 мл воды, каждый раз нужно хорошо взбалтывать его содержимое. Следует учесть, что в мерной ложке содержится 5 мл средства. Назначают в дозе, зависящей от возраста и веса ребенка.

Инструкция по применению Амоксиклав Квиктаб

Перед приемом таблетку нужно растворить в 100 мл воды (количество воды может быть больше). Перед приемом нужно хорошо размешать содержимое. Также можно разжевывать таблетку, употреблять препарат лучше перед едой. Взрослые и дети после достижения 12-летнего возраста должны принимать в сутки по 1 табл. 625 мг 2-3 раза в сутки. При тяжелых инфекционных болезнях назначают по 1 табл. 1000 мг 2 раза в сутки. Лечение не должно продолжаться более 2 недель.

Иногда врач может назначать аналоги препарата, например, Флемоклав Солютаб и др.

Амоксиклав при ангине

Препарат Амоксиклав при ангине взрослому человеку назначается по 1 табл. 325 мг один раз в 8 часов. Иная схема лечения предусматривает прием 1 таблетки один раз в 12 часов. Врач может назначить антибиотик в более высокой дозе, если болезнь у взрослого человека протекает в тяжелой форме. Лечение ангины у детей предусматривает применение суспензии. Как правило, назначается по 1 ложке (дозировочная ложка – это 5 мл). Частоту приема определяет врач, рекомендации которого важно соблюдать. Как принимать Амоксиклав детям при ангине, зависит и от тяжести заболевания.

Дозировка Амоксиклава при гайморите

Помогает ли Амоксиклав при гайморите, зависит от причин и особенности течения заболевания. Дозировку определяет отоларинголог. Рекомендуется трижды в день принимать таблетки по 500 мг. Сколько дней принимать лекарство, зависит от тяжести болезни. Но после исчезновения симптомов принимать средство нужно еще два дня.

Инструкция по применению Амоксиклава для детей

Детям с рождения и до 3 месяцев назначают препарат из расчета 30 мг на 1 кг веса (доза в сутки), эту дозу нужно разделить поровну и вводить через равные интервалы времени. С трехмесячного возраста ребенка Амоксиклав назначается в дозе из расчета 25 мг на 1 кг веса, ее аналогично делят поровну на два введения. При инфекционных болезнях средней тяжести дозу назначают из расчета 20 мг на 1 кг веса, ее делят на 3 введения. При тяжелых инфекционных болезнях дозу назначают из расчета 45 мг на 1 кг веса, делят ее на 2 приема в сутки.

Передозировка

Чтобы избежать передозировки, должна четко соблюдаться назначенная дозировка детям и дозировка Амоксиклава взрослым. Рекомендуется тщательно изучить инструкцию или посмотреть видео, как разводить суспензию.

При передозировке препарата возможно проявление ряда неприятных симптомов, однако данных об угрожающих жизни пациента состояниях нет. Вследствие передозировки возможно появление болей в животе, рвоты, диареи. В тяжелых случаях могут проявиться судороги.

Если препарат был принят недавно, проводят промывание желудка, показан активированный уголь. За пациентом должен наблюдать врач. В таком случае эффективен гемодиализ.

Взаимодействие

При одновременном приеме средства с некоторыми лекарствами могут возникать нежелательные проявления.

Одновременное применение лекарства с Глюкозамином, антацидами, аминогликозидами, слабительными лекарствами — замедляет всасывание Амоксиклава. При приеме одновременно с Аскорбиновой кислотой – всасывание ускоряется.

При одновременном лечении Фенилбутазоном, диуретиками, НПВС, Аллопуринолом и другими препаратами, блокирующими канальцевую секрецию — происходит повышение концентрации амоксициллина.

Если производится одновременный прием антикоагулянтов и Амоксиклава — увеличивается протромбиновое время. Следовательно, назначать средства в такой комбинации нужно осторожно.

Амоксиклав увеличивает токсичность Метотрексата при одновременном приеме.

При приеме одновременно Амоксиклава и Аллопуринола увеличивается вероятность проявления экзантемы.

Не следует одновременно принимать Дисульфирам и Амоксиклав.

Антагонистами при совместном приеме являются амоксициллин и Рифампицин. Препараты взаимно ослабляют антибактериальное воздействие.

Не следует принимать одновременно Амоксиклав и бактериостатические антибиотики (тетрациклины, макролиды), а также сульфаниламиды, так как эти препараты могут снижать эффективность Амоксиклава.

Пробенецид увеличивает концентрацию амоксициллина и замедляет его выведение.

При применении Амоксиклава может снижаться эффективность воздействия пероральных контрацептивов.

Условия продажи

В аптеках Амоксиклав реализуют по рецепту.

Условия хранения

Лекарство относится к списку Б. Нужно хранить его в месте, недоступном для детей, при температуре не более 25 °C.

Срок годности

2 года.

Особые указания

Так как большинство людей, болеющих лимфолейкозом и с инфекционным мононуклеозом и получавших Ампициллин, впоследствии отмечали проявление эритематозной сыпи, таким людям не рекомендуется принимать антибиотики группы ампициллина.

Осторожно назначается людям со склонностью к аллергии.

Если для взрослых или детей назначается курс лечения препаратом, важно контролировать функции почек, печени, процесс кроветворения.

Людям, у которых отмечены нарушения функций почек, нужна коррекция дозы лекарства либо увеличение интервала между приемом ЛС.

Оптимально принимать средство в процессе еды, чтобы снизить вероятность побочных проявлений со стороны пищеварительной системы.

У пациентов, которые проходят курс лечения Амоксиклавом, может отмечаться ложноположительная реакция в процессе определения содержания глюкозы в моче при применении раствора Феллинга или реактива Бенедикта.

Нет данных о негативном воздействии Амоксиклава на способность водить транспорт и работать с точными механизмами.

Пациентам, которых интересует, Амоксиклав – антибиотик или нет, следует учитывать, что средство является антибактериальным препаратом.

Рекомендовано употреблять много воды и других жидкостей во время прохождения курса лечения препаратом.

Если назначается Амоксиклав, детский возраст пациента должен быть обязательно учтен при назначении формы лекарства и дозировки.

Аналоги Амоксиклава

Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:

Существует ряд аналогов этого препарата. Цена аналогов зависит, в первую очередь, от производителя препарата. В продаже есть аналоги дешевле Амоксиклава.

Пациентам, интересующимся, чем можно заменить этот антибиотик, специалисты предлагают большой список лекарств. Это средства:

  • Аугментин
  • Экоклав
  • Флемоклав Солютаб
  • Кламосар
  • Рапиклав
  • Панклав
  • Арлет
  • Фораклав
  • Медоклав
  • Новоклав
  • Амоксиван
  • Бетаклав
  • Фибелл
  • Моксиклав
  • Ко-Амоксиклав
  • Клавоцин
  • Бактоклав
  • Ранклав
  • Амовикомб

Однако любой заменитель должен назначать только врач. Можно подобрать более дешевый аналог в таблетках, например, Аугментин. Также можно подобрать  российский аналог, например, Амоксициллин.

Флемоклав Солютаб и Амоксиклав — разница между препаратами

Активные компоненты препаратов аналогичны. Разница между лекарствами – в дозировке активных компонентов в формах выпуска этих препаратов. Оба лекарства относятся к примерно той же ценовой категории.

Что лучше: Амоксиклав или Аугментин?

Какой состав средств Амоксиклав и Аугментин, в чем разница между этими препаратами? Оба эти средства содержат аналогичные действующие компоненты, то есть фактически это одно и тоже. Соответственно, фармакологическое действие препаратов практически идентично, как и побочные эффекты. Отличаются только производители этих ЛС.

Что лучше: Сумамед или Амоксиклав?

Сумамед содержит в составе азитромицин, это антибиотик широкого спектра воздействия. Перед назначением любого из препаратов важно проверить чувствительность микрофлоры к их действию.

Что лучше: Флемоксин Солютаб или Амоксиклав?

В составе средства Флемоксин содержится только амоксициллин. Соответственно, его спектр влияния меньше, чем у препарата Амоксиклав, в составе которого также есть клавулановая кислота.

Амоксиклав для детей

Детям антибиотик следует принимать только после назначения врача. Важно придерживаться указанной дозировки. Детям до 12 лет, как правило, назначают суспензию. Дозировка суспензии Амоксиклав для детей зависит от тяжести заболевания и диагноза. Как правило, детям до 2-летнего возраста назначают дозу 62,5 мг, в возрасте от 2 до 7 лет – 125 мг, в возрасте от 7 до 12 лет – 250 мг.

Амоксиклав и алкоголь

Нельзя совмещать этот препарат с алкоголем. При одновременном приеме значительно возрастает нагрузка на печень, а также растет вероятность проявления ряда негативных эффектов.

Амоксиклав при беременности и лактации

Амоксиклав при беременности можно применять в том случае, если ожидаемый эффект превышает возможный вред для плода. Нежелательно применение препарата Амоксиклав на ранних сроках беременности. Более предпочтителен 2 триместр и 3 триместр, но и в этот период дозировка Амоксиклава при беременности должна соблюдаться очень точно.

Амоксиклав при грудном вскармливании не назначают, так как активные компоненты средства проникают в грудное молоко.

Отзывы об Амоксиклаве

В процессе обсуждения препарата Амоксиклав отзывы врачей и пациентов встречаются преимущественно положительные. Отмечается, что антибиотик эффективен при лечении болезней дыхательных путей, причем он подходит как для взрослых, так и для детей.

В отзывах упоминают эффективность средства при гайморите, при отите, при инфекциях половых путей. Как правило, взрослые пациенты принимают таблетки 875 мг + 125 мг, при условии правильной дозировки облегчение состояния наступает быстро.

В отзывах отмечается, что после курса лечения антибиотиком желательно принимать препараты, восстанавливающие нормальную микрофлору.

Отзывы о суспензии Амоксиклав также положительные. Родители пишут о том, что средство удобно давать детям, так как оно имеет приятный вкус и нормально воспринимается детьми.

Цена Амоксиклава, где купить

Цена Амоксиклава в таблетках 875 мг + 125 мг составляет в среднем 500 рублей за упаковку 14 шт. Купить порошок Амоксиклав 400 мг + 57 мг можно по цене — около 350 рублей за 140 мл.

  • Интернет-аптеки РоссииРоссия

ЗдравСити

  • Амоксиклав порошок для приг. раствора для в/в введ. 1000мг+200мг 5штЛек д.д./Сандоз ГмбХ

Аптека Диалог

  • Амоксиклав флакон 1200мг порошок №5Lek

  • Амоксиклав (фл. 1200мг лиоф.пор.№5)Lek

  • Амоксиклав (таб. п/о 875м+125мг №14)Lek

  • Амоксиклав порошок для суспензии 250мг+62,5мг/5мл 100млLek

  • Амоксиклав порошок для суспензии 125мг+31,25мг/5мл 100млLek

показать еще

Источник

Амоксиклав® (Amoksiklav®)

💊 Состав препарата Амоксиклав®

✅ Применение препарата Амоксиклав®

C осторожностью применяется при беременности

C осторожностью применяется при кормлении грудью

C осторожностью применяется при нарушениях функции печени

осторожностью применяется при нарушениях функции почек

C осторожностью применяется для детей

C осторожностью применяется пожилыми пациентами

Описание активных компонентов препарата

Амоксиклав®
(Amoksiklav®)

Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия
решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.

Дата обновления: 2021.04.16

Владелец регистрационного удостоверения:

Код ATX:

J01CR02

(Амоксициллин и ингибитор бета-лактамазы)

Лекарственная форма

Амоксиклав®

Таб., покр. пленочной оболочкой, 875 мг+125 мг: 4, 5, 10, 12, 14, 16, 20, 21, 24, 30, 50, 70 или 80 шт.

рег. №: П N012124/01
от 22.07.11
— Бессрочно

Дата перерегистрации: 10.04.20

Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Амоксиклав®

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета, продолговатые, двояковыпуклые, с насечкой и оттиском «875/125» на одной стороне и «АМС» на одной стороне.

Вспомогательные вещества: кремния диоксид коллоидный безводный — 12 мг, кросповидон — 61 мг, кроскармеллоза натрия — 47 мг, магния стеарат — 17.22 мг, целлюлоза микрокристаллическая тип 102 — до 1435 мг.

Состав пленочной оболочки: гипромеллоза (гидроксипропилцеллюлоза) — 23.226 мг, этилцеллюлоза — 1.134 мг, полисорбат 80 — 1.26 мг, триэтилцитрат — 1.28 мг, титана диоксид — 12.286 мг, тальк — 2.814 мг.

4 шт. — блистеры (1) — пачки картонные.
5 шт. — блистеры (1) — пачки картонные.
5 шт. — блистеры (2) — пачки картонные.
5 шт. — блистеры (4) — пачки картонные.
5 шт. — блистеры (10) — пачки картонные.
6 шт. — блистеры (2) — пачки картонные.
6 шт. — блистеры (4) — пачки картонные.
6 шт. — блистеры (5) — пачки картонные.
7 шт. — блистеры (2) — пачки картонные.
7 шт. — блистеры (3) — пачки картонные.
7 шт. — блистеры (10) — пачки картонные.
8 шт. — блистеры (2) — пачки картонные.
8 шт. — блистеры (10) — пачки картонные.

Фармакологическое действие

Комбинированный препарат амоксициллина и клавулановой кислоты — ингибитора бета-лактамаз. Действует бактерицидно, угнетает синтез бактериальной стенки.

Активен в отношении аэробных грамположительных бактерий (включая штаммы, продуцирующие бета-лактамазы): Staphylococcus aureus; аэробных грамотрицательных бактерий: Enterobacter spp., Escherichia coli, Haemophilus influenzae, Klebsiella spp., Moraxella catarrhalis. Следующие возбудители чувствительны только in vitro: Staphylococcus epidermidis, Streptococcus pyogenes, Streptococcus anthracis, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus viridans, Enterococcus faecalis, Corynebacterium spp., Listeria monocytogenes; анаэробных Clostridium spp., Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp.; а также аэробные грамотрицательные бактерии (включая штаммы, продуцирующие бета-лактамазы): Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Salmonella spp., Shigella spp., Bordetella pertussis, Yersinia enterocolitica, Gardnerella vaginalis, Neisseria meningitidis, Neisseria gonorrhoeae, Haemophilus ducreyi, Yersinia multocida (ранее Pasteurella), Campylobacter jejuni; анаэробные грамотрицательные бактерии (включая штаммы, продуцирующие бета-лактамазы): Bacteroides spp., включая Bacteroides fragilis.

Клавулановая кислота подавляет II, III, IV и V типы бета-лактамаз, не активна в отношении бета-лактамаз I типа, продуцируемых Pseudomonas aeruginosa, Serratia spp., Acinetobacter spp. Клавулановая кислота обладает высокой тропностью к пенициллиназам, благодаря чему образует стабильный комплекс с ферментом, что предупреждает ферментативную деградацию амоксициллина под влиянием бета-лактамаз.

Фармакокинетика

После приема внутрь оба компонента быстро абсорбируются в ЖКТ. Одновременный прием пищи не влияет на абсорбцию. TCmax — 45 мин. После приема внутрь в дозе 250/125 мг каждые 8 ч Cmax амоксициллина — 2.18-4.5 мкг/мл, клавулановой кислоты — 0.8-2.2 мкг/мл, в дозе 500/125 мг каждые 12 ч Cmax амоксициллина — 5.09-7.91 мкг/мл, клавулановой кислоты — 1.19-2.41 мкг/мл, в дозе 500/125 мг каждые 8 ч Cmax амоксициллина — 4.94-9.46 мкг/мл, клавулановой кислоты — 1.57-3.23 мкг/мл, в дозе 875/125 мг Cmax амоксициллина — 8.82-14.38 мкг/мл, клавулановой кислоты — 1.21-3.19 мкг/мл.

Время достижения максимальной ингибирующей концентрации 1 мкг/мл для амоксициллина сходно при применении через 12 ч и 8 ч как у взрослых, так и у детей.

Связывание с белками плазмы: амоксициллин — 17-20%, клавулановая кислота — 22-30%.

Метаболизируются оба компонента в печени: амоксициллин — на 10% от введенной дозы дозы, клавулановая кислота — на 50%.

T1/2 после приема в дозе 375 и 625 мг — 1 и 1.3 ч для амоксициллина, 1.2 и 0.8 ч — для клавулановой кислоты соответственно. Выводится в основном почками (клубочковая фильтрация и канальцевая секреция): 50-78 и 25-40% от введенной дозы амоксициллина и клавулановой кислоты выводится соответственно в неизмененном виде в течение первых 6 ч после приема.

Показания активных веществ препарата

Амоксиклав®

Лечение инфекционно-воспалительных заболеваний, вызванных чувствительными возбудителями: инфекции нижних дыхательных путей (бронхит, пневмония, эмпиема плевры, абсцесс легкого); инфекции ЛОР-органов (синусит, тонзиллит, средний отит); инфекции мочеполовой системы и органов малого таза (пиелонефрит, пиелит, цистит, уретрит, простатит, цервицит, сальпингит, сальпингоофорит, тубоовариальный абсцесс, эндометрит, бактериальный вагинит, септический аборт, послеродовой сепсис, пельвиоперитонит, мягкий шанкр, гонорея); инфекции кожи и мягких тканей (рожа, импетиго, вторично инфицированные дерматозы, абсцесс, флегмона, раневая инфекция); остеомиелит; послеоперационные инфекции.

Открыть список кодов МКБ-10

Код МКБ-10 Показание
A46 Рожа
A54 Гонококковая инфекция
A57 Шанкроид
H66 Гнойный и неуточненный средний отит
J01 Острый синусит
J02 Острый фарингит
J03 Острый тонзиллит
J04 Острый ларингит и трахеит
J15 Бактериальная пневмония, не классифицированная в других рубриках
J20 Острый бронхит
J31.2 Хронический фарингит
J32 Хронический синусит
J35.0 Хронический тонзиллит
J37 Хронический ларингит и ларинготрахеит
J42 Хронический бронхит неуточненный
J85 Абсцесс легкого и средостения
J86 Пиоторакс (эмпиема плевры)
L01 Импетиго
L02 Абсцесс кожи, фурункул и карбункул
L03 Флегмона
L08.0 Пиодермия
L08.8 Другие уточненные местные инфекции кожи и подкожной клетчатки
L30.3 Инфекционный дерматит (инфекционная экзема)
M86 Остеомиелит
N10 Острый тубулоинстерстициальный нефрит (острый пиелонефрит)
N11 Хронический тубулоинтерстициальный нефрит (хронический пиелонефрит)
N30 Цистит
N34 Уретрит и уретральный синдром
N37.0 Уретрит при болезнях, классифицированных в других рубриках
N41 Воспалительные болезни предстательной железы
N70 Сальпингит и оофорит
N71 Воспалительная болезнь матки, кроме шейки матки (в т.ч. эндометрит, миометрит, метрит, пиометра, абсцесс матки)
N72 Воспалительная болезнь шейки матки (в т.ч. цервицит, эндоцервицит, экзоцервицит)
N73.5 Тазовый перитонит у женщин неуточненный
N74.3 Гонококковые воспалительные болезни женских тазовых органов
N76 Другие воспалительные болезни влагалища и вульвы
O08.0 Инфекция половых путей и тазовых органов, вызванная абортом, внематочной и молярной беременностью
O85 Послеродовой сепсис
T79.3 Посттравматическая раневая инфекция, не классифицированная в других рубриках

Режим дозирования

Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.

Дозы приведены в пересчете на амоксициллин. Режим дозирования устанавливают индивидуально в зависимости от возраста пациента, тяжести течения и локализации инфекции, чувствительности возбудителя.

Дети до 12 лет: 20-40 мг/кг/ сут в 2-3 приема.

Взрослым и детям старше 12 лет или с массой тела 40 кг и более: 250-500 мг 2-3 раза/сут или 875 мг 2 раза/сут.

Максимальная суточная доза амоксициллина для взрослых и детей старше 12 лет — 6 г, для детей до 12 лет — 45 мг/кг массы тела.

Побочное действие

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, диарея, гастрит, стоматит, глоссит, повышение активности печеночных трансаминаз, в единичных случаях — холестатическая желтуха, гепатит, печеночная недостаточность (чаще у пожилых, мужчин, при длительной терапии), псевдомембранозный и геморрагический колит (также может развиться после терапии), энтероколит, черный «волосатый» язык, потемнение зубной эмали.

Со стороны органов кроветворения: обратимое увеличение протромбинового времени и времени кровотечения, тромбоцитопения, тромбоцитоз, эозинофилия, лейкопения, агранулоцитоз, гемолитическая анемия.

Со стороны нервной системы: головокружение, головная боль, гиперактивность, тревога, изменение поведения, судороги.

Со стороны мочевыделительной системы: интерстициальный нефрит, кристаллурия, гематурия.

Аллергические реакции: крапивница, эритематозные высыпания, редко — многоформная экссудативная эритема, анафилактический шок, ангионевротический отек, крайне редко — эксфолиативный дерматит, злокачественная экссудативная эритема (синдром Стивенса-Джонсона), аллергический васкулит, синдром, сходный с сывороточной болезнью, острый генерализованный экзантематозный пустулез.

Прочие: кандидоз, развитие суперинфекции.

Противопоказания к применению

Повышенная чувствительность к амоксициллину и другим пенициллинам, клавулановой кислоте, к другим бета-лактамным антибиотикам (цефалоспорины, карбапенемы, монобактамы); холестатическая желтуха и/или другие нарушения функции печени, вызванные применением амоксициллина/клавулановой кислоты в анамнезе; тяжелые нарушения функции почек (КК <30 мл/мин) (для лекарственной формы, предназначенной для применения у детей от 3 месяцев до 12 лет); детский возраст до 3 месяцев.

С осторожностью

Нарушение функции печени, нарушение функции почек..

Применение при беременности и кормлении грудью

С осторожностью следует применять при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).

Применение при нарушениях функции печени

Противопоказано при эпизодах желтухи или нарушениях функции печени в результате применения амоксициллина/клавулановой кислоты в анамнезе.

С осторожностью: тяжелая печеночная недостаточность

Применение при нарушениях функции почек

При хронической почечной недостаточности проводят коррекцию дозы и кратности введения в зависимости от КК.

Применение у детей

Применяется у детей старше 3 месяцев по показаниям и в лекарственных формах, соответствующих возрасту.

Особые указания

Не рекомендуется применение данной комбинации при подозрении на инфекционный мононуклеоз.

При курсовом лечении необходимо проводить контроль за состоянием функции органов кроветворения, печени и почек.

С целью снижения риска развития побочных эффектов со стороны ЖКТ следует принимать препарат во время еды.

Возможно развитие суперинфекции за счет роста нечувствительной к нему микрофлоры, что требует соответствующего изменения антибактериальной терапии.

Может давать ложноположительные результаты при определении глюкозы в моче. В этом случае рекомендуется применять глюкозооксидантный метод определения концентрации глюкозы в моче.

У пациентов, имеющих повышенную чувствительность к пенициллинам, возможны перекрестные аллергические реакции с цефалоспориновыми антибиотиками.

Лекарственное взаимодействие

Антациды, глюкозамин, слабительные лекарственные средства, аминогликозиды замедляют и снижают абсорбцию; аскорбиновая кислота повышает абсорбцию.

Бактериостатические антибиотики (макролиды, хлорамфеникол, линкозамиды, тетрациклины, сульфаниламиды) оказывают антагонистическое действие.

При комбинации с рифампицином наблюдается взаимное ослабление антибактериального эффекта.

Повышает эффективность непрямых антикоагулянтов (подавляя кишечную микрофлору, снижает синтез витамина К и протромбиновый индекс). При одновременном приеме антикоагулянтов необходимо следить за показателями свертываемости крови.

Уменьшает эффективность пероральных контрацептивов, лекарственных средств, в процессе метаболизма которых образуется ПАБК, этинилэстрадиола — риск развития кровотечений «прорыва».

Диуретики, аллопуринол, фенилбутазон, НПВС и другие лекарственные средства, блокирующие канальцевую секрецию, повышают концентрацию амоксициллина (клавулановая кислота выводится в основном путем клубочковой фильтрации).

Совместное применение с метотрексатом повышает токсичность метотрексата.

Аллопуринол повышает риск развития кожной сыпи.

Не рекомендуется одновременное применение с пробенецидом. Пробенецид снижает канальцевую секрецию амоксициллина. При совместном применении возможно повышение и пролонгирование концентрации в крови амоксициллина, но не клавулановой кислоты.

Следует избегать одновременного применения с дисульфирамом.

Одновременное применение амоксициллина и дигоксина может привести к повышению концентрации дигоксина в плазме крови.

Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код

Аналоги препарата

Амклав®
(ПРОМОМЕД РУС, Россия)

Амоксиклав®
(SANDOZ, Словения)

Амоксиклав® Квиктаб
(SANDOZ, Словения)

Амоксициллин+Клавула…
(ЛЕККО, Россия)

Амоксициллин+Клавула…
(AUROBINDO PHARMA, Индия)

Амоксициллин+Клавула…
(ВИАЛ, Россия)

Амоксициллин+Клавула…
(ЛЕККО, Россия)

Арлет®
(СИНТЕЗ, Россия)

Аугментин®
(ГлаксоСмитКляйн Трейдинг, Россия)

Аугментин® ЕС
(ГлаксоСмитКляйн Трейдинг, Россия)

Все аналоги

Источник

МНН: Амоксициллин, Клавулановая кислота

Производитель: Лек Фармасьютикалс д.д.

Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Амоксициллин в комбинации с ингибиторами бета-лактамаз

Номер регистрации в РК:
№ РК-ЛС-5№016457

Информация о регистрации в РК:
15.09.2020 — бессрочно

Информация о реестрах и регистрах

  • Скачать инструкцию медикамента

Торговое название

Амоксиклав 2Х

Международное непатентованное название

Нет

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг/125 мг, 875 мг/125 мг

Состав

Одна таблетка, покрытая пленочной оболочкой содержит

активные вещества: амоксициллин (в виде амоксициллина тригидрата) 500 мг и клавулановая кислота (в виде калия клавуланата) 125 мг (для дозировки 500 мг/125 мг) или амоксициллин (в виде амоксициллина тригидрата) 875 мг и клавулановая кислота (в виде калия клавуланата) 125 мг (для дозировки 875мг/125 мг).

вспомогательные вещества: кремния диоксид коллоидный, кросповидон безводный, натрия карбоксиметилцеллюлоза, магния стеарат, целлюлоза микрокристаллическая высушенная.

состав пленочной оболочки: гидроксипропилцеллюлоза, этилцеллюлоза, полисорбат, триэтилцитрат, титана диоксид (Е 171), тальк.

Описание

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета, продолговатой формы, с фаской, с гравировкой «875/125» и риской на одной стороне, и гравировкой «АМС» — на другой стороне (для дозировки 875 мг/125 мг).

Фармакотерапевтическая группа

Антибактериальные препараты для системного использования. Бета-лактамные антибактериальные препараты – Пенициллины. Пенициллины в комбинации с ингибиторами бета-лактамаз. Клавулановая кислота+амоксициллин.

Код АТХ J01CR02

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Амоксициллин и клавулановая кислота, полностью растворяются в водном растворе при физиологических значениях рН среды организма. Оба компонента хорошо абсорбируются после приема внутрь. Оптимально принимать амоксициллин/кислоту клавулановую во время или в начале приема пищи. После приема внутрь биодоступность амоксициллина и клавулановой кислоты составляет примерно 70%. Динамика концентрации препарата в плазме обоих компонентов аналогична. Максимальные сывороточные концентрации достигаются спустя 1 час после приема.

Концентрации амоксициллина и клавулановой кислоты в сыворотке крови при приеме сочетания препаратов амоксициллина/клавулановой кислоты аналогичны тем, которые наблюдаются при пероральном раздельном приеме эквивалентной дозы амоксициллина и клавулановой кислоты.

Около 25% от общего количества клавулановой кислоты и 18% амоксициллина связываются с белками в плазме крови. Объем распределения при пероральном применении препарата составляет примерно 0,3-0,4 л/кг амоксициллина и 0,2 л/кг клавулановой кислоты.

После внутривенного введения, как амоксициллин, так и клавулановая кислота были обнаружены в желчном пузыре, клетчатке брюшной полости, коже, жире, мышечной ткани, синовиальной и перитонеальной жидкостях, желчи и гное. Амоксициллин плохо проникает в спинномозговую жидкость.

Амоксициллин и клавулановая кислота проникают через плацентарный барьер. Оба компонента переходят также в грудное молоко.

Амоксициллин частично выводится с мочой в виде неактивной пенициллойной кислоты в количествах, эквивалентных 10-25% от первоначальной дозы. Клавулановая кислота метаболизируется в организме и выводится с мочой и фекалиями, а также в виде углекислого газа с выдыхаемым воздухом.

Средний период полувыведения амоксициллина/клавулановой кислоты составляет примерно 1 час, а средний общий клиренс около 25 л/ч. Примерно 60 — 70% амоксициллина и 40 — 65% клавулановой кислоты выводятся из организма в неизменном виде с мочой в течение первых 6 ч после приема однократной дозы таблеток амоксициллина/клавулановой кислоты. Во время различных исследований было обнаружено, что с мочой выводится 50-85% амоксициллина и 27-60% клавулановой кислоты в течение 24 часов. Наибольшее количество клавулановой кислоты выводится в течение первых 2 часов после применения.

Одновременное применение пробенецида замедляет выделение амоксициллина, но этот препарат не влияет на выведение клавулановой кислоты через почки.

Период полувыведения амоксициллина аналогичен у детей в возрасте от 3 месяцев до 2 лет, также у детей старшего возраста и взрослых. При назначении лекарственного средства очень маленьким детям (в том числе недоношенным новорожденным) в первые недели жизни, препарат не следует вводить чаще двух раз в сутки, что связано с незрелостью почечного пути выведения у детей. В связи с тем, что пожилые пациенты чаще страдают почечной дисфункцией, следует с осторожностью назначать препарат Амоксиклав 2Х этой группе пациентов, но если это необходимо, следует проводить мониторинг почечной функции.

Общий клиренс амоксициллина/клавулановой кислоты в плазме уменьшается прямо пропорционально снижению функций почек. Снижение клиренса амоксициллина более выражено по сравнению с кислотой клавулановой, так как большее количество амоксициллина выводится через почки. Следовательно, при назначении препарата пациентам с почечной недостаточностью, необходима коррекция дозы, чтобы предотвратить чрезмерное накопление амоксициллина и сохранить необходимый уровень клавулановой кислоты.

При назначении препарата пациентам с печеночной недостаточностью следует соблюдать осторожность при выборе дозы и регулярно контролировать функцию печени.

Фармакодинамика

Амоксициллин – это полусинтетический антибиотик из группы пенициллина (бета-лактамный антибиотик), который ингибирует один или более ферментов (часто упоминаемых как связывающие пенициллин протеины), участвующих в биосинтезе пептидогликана, который является важным структурным компонентом стенки бактериальной клетки. Ингибирование синтеза пептидогликана приводит к ослаблению стенки клетки, за которым обычно следует лизис клетки и ее гибель.

Амоксициллин разрушается бета-лактамазами, вырабатываемыми резистентными бактериями, и, следовательно, спектр активности одного амоксициллина не включает в себя микроорганизмы, вырабатывающие эти энзимы.

Клавулановая кислота является бета-лактамом, структурно связанным с пенициллинами. Она ингибирует некоторые бета-лактамазы, тем самым предотвращая инактивацию амоксициллина, и расширяет его спектр активности. Сама по себе клавулановая кислота не оказывает клинически значимого антибактериального действия.

Время превышения выше минимальной подавляющей концентрации (T > МПК) считается основным детерминантом эффективности амоксициллина.

Двумя основными механизмами резистентности к амоксициллину и кислоте клавулановой являются:

  • инактивация бактериальными бета-лактамазами, которые не подавляются кислотой клавулановой, включая классы В, С и D.

  • изменение пенициллин связывающих протеинов, что снижает аффинитет антибактериального средства к возбудителю-мишени.

Непроницаемость бактерий или механизмы эффлюксного насоса (транспортных систем) могут вызывать или поддерживать устойчивость бактерий, особенно грамотрицательных бактерий.

Пограничными значениями МПК для амоксициллина / клавулановой кислоты являются те, которые определены Европейским Комитетом по тестированию противомикробной чувствительности (EUCAST).

Штаммы

Пределы чувствительности (мкг/мл)
 

Чувствительный

Умеренно резистентный

Резистентный

Haemophilus influenzae1

≤ 1

—

>1

Moraxella catarrhalis1

≤ 1

—

>1

Staphylococcus aureus2

≤ 2

—

>2

Коагулазонегативный стафилококки2

≤ 0.25

  

>0.25

Enterococcus1

≤ 4

8

>8

Streptococcus A, B, C, G5

≤ 0.25

—

>0.25

Streptococcus pneumoniae3

≤ 0.5

1-2

>2

Enterobacteriaceae5

—

—

>8

Грамотрицательные анаэробы1

≤ 4

8

>8

Грамположительные анаэробы1

≤ 4

8

>8

Пограничное значение без специфической связи1

≤ 2

4-8

>8

1 Опубликованные значения – для концентрации амоксициллина. Для определения

чувствительности, концентрация кислоты клавулановой фиксирована на 2 мг/л.

2 Опубликованные значения – концентрации оксациллина.

3 Значения контрольных точек в таблице основаны на контрольных точках

ампициллина.

4 Контрольная точка резистентности R > 8 мг/л обеспечивает то, что все штаммы с

механизмами резистентности сообщаются как резистентные.

5 Значения контрольных точек в таблице основаны на контрольных точках

бензилпенициллина.

Преобладание резистентности может варьироваться географически и по времени для выбранных видов, и желательна локальная информация о резистентности, особенно при лечении тяжелых инфекций.

Чувствительные штаммы

Аэробные грамположительные микроорганизмы: Enterococcus faecalis, Gardnerella vaginalis, Staphylococcus aureus (чувствительный к метициллину), Streptococcus agalacticae, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes и другие бета-гемолитические стрептококки, группа Streptococcus viridans

Аэробные грамотрицательные микроорганизмы: Capnocyptophaga spp., Eikenella corrodens, Haemophilus influenzae, Moraxella catarrhalis, Pasteurella multocida

Анаэробные микроорганизмы: Bacteroides fragilis, Fusobacterium nucleatum, Prevotella spp.

Штаммы, приобретенная резистентность которых, может вызвать затруднения

Аэробные грамположительные микроорганизмы: Enterococcus faecium

Аэробные грамотрицательные микроорганизмы: Escherichia coli, Klebsiella oxytoca, Klebsiella pneumoniae, Proteus mirabilis, Proteus vulgaris

Резистентные штаммы

Аэробные грамотрицательные микроорганизмы: Acinetobacter sp., Citrobacter freundii, Enterobacter sp., Legionella pneumophila, Morganella morganii, Providencia spp., Pseudomonas sp., Serratia sp., Stenotrophomonas maltophilia

Другие штаммы

Chlamydophila pneumoniae, Chlamydophila psitacci, Coxiella burnetti, Mycoplasma pneumoniae

Показания к применению

  • острый бактериальный синусит

  • острый отит среднего уха

  • обострение хронического бронхита

  • внебольничная пневмония

  • цистит

  • пиелонефрит

  • инфекции кожи и мягких тканей (в том числе флегмона, укусы животных, пародонтальный абсцесс тяжелой формы, флегмоны челюстно-лицевой области)

  • инфекции костей и суставов (в частности остеомиелит)

Способ применения и дозы

Дозы рассчитываются с учетом содержания амоксициллина/кислоты клавулановой. При выборе дозы препарата Амоксиклав 2Х для лечения отдельных инфекций следует учитывать:

  • чувствительность возбудителя к антибиотику

  • степень тяжести и локализацию инфекции

  • возраст, вес и функцию почек пациента, как показано ниже.

Необходимо также учитывать другие способы применения препарата Амоксиклав 2Х, например, использовать более высокие дозы амоксициллина и/или назначать амоксициллин и кислоту клавулановую в различных соотношениях.

Таблетки следует принимать перорально перед приемом пищи, чтобы уменьшить возможные желудочно-кишечные нарушения и увеличить всасывание амоксициллина/ кислоты клавулановой.

Взрослые и дети старше 12 лет или с массой тела более 40 кг

Назначают по 1 таблетке 500 мг/125 мг 3 раза в сутки или 1 таблетке 875 мг/125 мг два раза в сутки.

В тяжелых случаях при инфекции нижних дыхательных путей, мочевыводящих путей, отите среднего уха и синусите назначают по 1 таблетке 875 мг/125 мг 2 раза в сутки.

Продолжительность лечения зависит от реакции пациента. Некоторые инфекции (например, остеомиелит) требуют более длительного периода лечения. Максимальное время терапии не должно превышать 14 дней.

Максимальная суточная доза для дозировки 500 мг/125 мг составляет 1500 мг амоксициллина/375 мг кислоты клавулановой, для дозировки 875 мг/125 мг составляет 1750 мг амоксициллина/250 мг кислоты клавулановой.

Дети младше 12 лет или с массой тела менее 40 кг

Данная лекарственная форма не предназначена для детей младше 12 лет или детей с массой тела менее 40 кг. Таким детям назначают препарат Амоксиклав 2Х в виде суспензии для приема внутрь.

Пациентам пожилого возраста корректировка дозы не требуется.

При почечной недостаточности корректировка дозы выполняется с учетом максимально рекомендуемого уровня амоксициллина. Коррекция дозы не требуется при назначении препарата пациентам с клиренсом креатинина (CrCl) более 30 мл/мин.

У пациентов, у которых показатель уровня креатинина менее 30мл/мин, применение амоксициллина и кислоты клавулановой в дозе 875125 мг не рекомендуется, так как отсутствуют какие-либо рекомендации по коррекции дозирования.

Взрослые и дети весом более 40 кг

Клиренс креатинина: 10-30 мл/мин

500 мг/125 мг два раза в сутки

Клиренс креатинина:

< 10 мл /мин

500 мг/125 мг один раз в день

Гемодиализ

500 мг/125 мг каждые 24 часа и дополнительно 500 мг/125 мг в конце диализа (так как концентрация амоксициллина и кислоты клавулановой в сыворотке снижается)

При печеночной недостаточности применять с осторожностью. Необходимо

регулярно проверять функции печени.

Побочные действия

Классификация побочных действий по частоте возникновения:

«очень часто» –  1/10, «часто» – от  1/100 до  1/10, «нечасто» – от  1/1000 до  1/100, «редко» – от  1/10000 до  1/1000, «очень редко» –  1/10000, частота неизвестна (имеющихся данных недостаточно для выполнения оценки).

Очень часто:

  • диарея

Часто:

  • кандидоз (кожи и слизистых оболочек)

  • тошнота3

  • рвота

Нечасто:

  • головокружение, головная боль

  • расстройство пищеварения

  • повышение уровня АСТ и/или АЛТ5

  • кожная сыпь7, зуд7, крапивница7

Редко:

  • преходящая лейкопения (включая нейтропению), тромбоцитопения

  • мультиформная эритема7

Частота неизвестна:

  • рост нечувствительных организмов

  • преходящий агранулоцитоз, гемолитическая анемия, увеличение времени кровотечения и протромбинового времени1

  • ангионевротический отек10, анафилаксия10, сывороточно-подобный синдром10, аллергический васкулит10

  • преходящая гиперактивность, судороги2

  • антибиотик-ассоциированный колит4, чёрный «ворсинчатый» язык, изменение окраски зубов11

  • гепатит6, холестатическая желтуха6

  • синдром Стивенса-Джонсона7, токсический эпидермальный некролиз7, буллезный эксфолиативный дерматит7, острый генерализованный экзантематозный пустулез (AGEP)9

  • итерстициальный нефрит, кристаллурия8

1 см. раздел Особые указания.

2 см. раздел Особые указания.

3 Тошнота чаще при применении более высоких доз внутрь. Можно уменьшить

желудочно-кишечные реакции, принимая амоксициллин / кислоту клавулановую в

начале приема пищи.

4 В том числе псевдомембранозный колит и геморрагический колит (см. раздел Особые

указания).

5 Было отмечено умеренное повышение уровня АСТ и/или АЛТ у пациентов,

принимавших бета-лактамные антибиотики, но значение этих результатов неизвестно.

6 Эти осложнения были отмечены при использовании препарата в сочетании с другими

пенициллинами и цефалоспоринами (см. раздел Особые указания).

7 При возникновении любой кожной реакции гиперчувствительности, лечение следует

прекратить (см. раздел Особые указания).

8 см. раздел Особые указания.

9 см. раздел Противопоказания.

10 см. раздел Особые указания.

Противопоказания

  • гиперчувствительность к активному веществу или любому вспомогательному компоненту препарата

  • тяжелая реакция гиперчувствительности в анамнезе к другим бета-

лактамным препаратам (например, цефалоспоринам, карбапенемам или

монобактамам)

  • холестатическая желтуха или другие случаи печеночной недостаточности в анамнезе (в связи с применением амоксициллина/кислоты клавулановой)

  • детский возраст до 12 лет (с массой тела менее 40 кг)

Лекарственные взаимодействия

Пероральные антикоагулянты

Пероральные антикоагулянты и антибиотики пенициллиновой группы широко используется на практике без сообщений о взаимодействии. Однако в литературных источниках было отмечено увеличение международного нормализованного отношения у пациентов, принимавших аценокумарол или варфарин совместно с амоксициллином. Если одновременное применение препаратов необходимо, следует тщательно контролировать протромбиновое время или международное нормализованное отношение при назначении и отмене амоксициллина. Более того, может потребоваться изменение в дозировке пероральных антикоагулянтов.

Метотрексат

Препараты пенициллиновой группы могут уменьшить выведение метотрексата, что вызывает потенциальное увеличение токсичности.

Пробенецид

Не рекомендуется одновременное применение пробенецида. Пробенецид уменьшает почечную канальцевую секрецию амоксициллина. Совместное использование с препаратом Амоксиклав 2Х может привести к увеличению уровней амоксициллина в крови, но не клавулановой кислоты.

Одновременное применение аллопуринола и препарата Амоксиклав 2Х может повысить риск возникновения аллергических реакций. Данные об одновременном применении аллопуринола и препарата Амоксиклав 2Х в настоящее время отсутствуют.

У пациентов, принимающих микофенолат мофетил, при совместном применении с препаратом Амоксиклав 2Х концентрация активного метаболита микофеноловой кислоты при назначении начальной дозы снижается приблизительно на 50%. Изменение уровня концентрации начальной дозы может не соответствовать изменению суммарной концентрации микофеноловой кислоты.

Особые указания

Перед началом терапии амоксициллином/кислотой клавулановой, необходимо тщательно изучить наличие у пациента реакций гиперчувствительности на пенициллины, цефалоспорины или другие бета-лактамные вещества.

Серьезные и иногда смертельные (анафилактические) реакции гиперчувствительности были зарегистрированы у пациентов, получавших лечение пенициллином. Эти реакции чаще встречаются у людей с реакцией гиперчувствительности к пенициллину и атопией в анамнезе. При развитии аллергической реакции на амоксициллин/кислоту клавулановую следует прекратить терапию этим препаратом и перейти на другое альтернативное лечение.

В случае если инфекция оказалась устойчивой к амоксициллину, следует рассмотреть возможность использования амоксициллина/клавулановой кислоты вместо амоксициллина.

При высоком риске устойчивости возбудителя к бета-лактамным антибиотикам не следует применять препарат Амоксиклав 2Х. Не рекомендуется применять препарат для лечения устойчивых к пенициллину S. pneumoniae.

У пациентов с нарушением функции почек и принимающих высокую дозу препарата, могут развиться судороги.

Не следует назначать амоксициллин/кислоту клавулановую при инфекционном мононуклеозе, так как возможно появление кореподобной сыпи (на амоксициллин).

Одновременное применение аллопуринола во время лечения амоксициллином может увеличить вероятность развития кожных аллергических реакций. Данные об одновременном применении аллопуринола и препарата Амоксиклав 2Х в настоящее время отсутствуют.

Длительное применение препарата может вызвать чрезмерный рост нечувствительных микроорганизмов.

Появление в начале лечения генерализованной эритемы с пустулезными высыпаниями и лихорадкой может быть симптомом развития острого генерализованного экзантематозного пустулеза. При развитии этой реакции требуется прекратить применение препарата Амоксиклав 2Х и более не использовать амоксициллин в будущем.

Препарат следует с осторожностью назначать пациентам с печеночной недостаточностью.

Случаи появления нарушений функции печени были зарегистрированы в основном у мужчин и пожилых пациентов, довольно редко встречались у детей, которые принимали препарат в течение длительного периода времени. Признаки и симптомы обычно развиваются во время или сразу после начала лечения, но в некоторых случаях могут проявляться только через несколько недель после прекращения терапии. Эти симптомы обычно обратимы. Осложнения со стороны печени могут быть выражены в тяжелой форме и в крайне редких случаях протекать со смертельным исходом. Они почти всегда развиваются у пациентов с серьезными сопутствующими заболеваниями или у пациентов, принимающих другие препараты, которые воздействуют на печень.

Развитие антибиотик-ассоциированного колита характерно для любых антибактериальных препаратов, включая амоксициллин, и может варьировать по степени выраженности от умеренного до жизнеугрожающего. Поэтому, важно учитывать этот диагноз при назначении препарата пациентам, страдающих диареей, во время или после применения любых антибиотиков. При возникновении антибиотик-ассоциированного колита, следует немедленно прекратить использование препарата Амоксиклав 2Х. После консультации врача должна быть назначена соответствующая терапия. Препараты снижающие перистальтику противопоказаны в этой ситуации.При длительной терапии рекомендуется регулярно оценивать функцию систем органов, в том числе почек, печени и кроветворной функции.Необходимо корректировка дозы пероральных антикоагулянтов для поддержания желаемого уровня свертывания крови.

У пациентов с нарушениями функций почек, требуется корректировка дозы в зависимости от степени выраженности нарушений.

У пациентов со сниженным диурезом, очень редко отмечалась кристаллурия, преимущественно во время парентеральной терапии. Во время лечения пациенту рекомендуют обильно питье, чтобы избежать возможного развития кристаллурии. Согласно полученным данным амоксициллин оседает в катетерах мочевого пузыря (преимущественно при внутривенном введении больших доз), в этом случае необходимо регулярно контролировать проходимость катетера.

Во время лечения с применением амоксициллина следует использовать ферментативные методы глюкозооксидазы при проведении анализов на наличие глюкозы в моче, так как при использовании не ферментативных методов возможны ложноположительные результаты.

Наличие клавулановой кислоты в препарате Амоксиклав 2Х может привести к неспецифическому связыванию иммуноглобулина G и альбумина с мембранами эритроцитов и ложноположительным результатам пробы Кумбса.Были получены данные о положительных результатах анализа Bio-Rad Laboratories Platelia Aspergillus EIA у пациентов, принимавших амоксициллин/кислоту клавулановую, которые впоследствии оказались не инфицированными инфекцией Aspergillus, но нет данных о перекрестных реакциях с применением non-Aspergillus полисахаридов и полифуранозов. Таким образом, положительные результаты анализов пациентов, принимавших амоксициллин/кислоту клавулановую, следует интерпретировать с осторожностью и подтверждать другими методами диагностики.Беременность

Исследования на животных не указывают на прямое или косвенное вредное воздействие в отношении беременности, развития эмбриона / плода, родов или постнатального развития.

В настоящее время существует ограниченное количество данных об использовании препарата Амоксиклав 2Х во время беременности у человека, которые не выявили повышенного риска врожденных пороков развития. В клиническом исследовании у женщин с преждевременным разрывом плодной оболочки была зарегистрирована причинно-следственная связь между профилактическим лечением с применением амоксициллина/клавулановой кислоты и повышенным риском некротического энтероколита у новорожденного. Не рекомендуется использовать препарат Амоксиклав 2Х во время беременности, применение возможно только в случае крайней необходимости по назначению врача.

Лактация

Оба активных вещества выделяются в грудное молоко (отсутствуют данные о влиянии клавулановой кислоты на грудное вскармливание). Следовательно, при грудном вскармливании возможно появление таких симптомов, как понос и грибковые инфекции слизистых оболочек, в этих случаях следует прекратить грудное вскармливание. Препарат Амоксиклав 2Х разрешается использовать во время кормления грудью только после оценки пользы/риска лечащим врачом.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Исследований по выявлению эффектов, влияющих на возможность управлять автомобилем и техникой, не проводилось. Тем не менее, препарат Амоксиклав 2Х может вызвать такие побочные действия, как аллергические реакции, судороги, которые могут повлиять на возможность управлять автомобилем и движущимися механизмами.

Передозировка

Симптомы: возможны желудочно-кишечные симптомы и нарушения водно-электролитного баланса. Кристаллурия амоксициллина в некоторых случаях приводит к почечной недостаточности. У пациентов с нарушениями функции почек или у пациентов, принимающих высокие дозы препарата возможны судороги.

Лечение: симптоматическое лечение с учетом водно-электролитного баланса. Амоксициллин/клавулановая кислота могут быть выведены из организма с помощью гемодиализа.

Форма выпуска и упаковка

По 7 таблеток в контурную ячейковую упаковку из фольги алюминиевой.

По 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.

Условия хранения

Хранить в сухом месте при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

2 года

Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек

По рецепту

Производитель/ Упаковщик

Лек Фармасьютикалс д.д., Словения

Perzonali 47, SI – 2391 Prevalje, Slovenia

Владелец регистрационного удостоверения

Лек Фармасьютикалс д.д., Словения

Verovskova, 57, 1526 Ljubljana, Slovenia

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)

Представительство АО «Сандоз Фармасьютикалс д.д.» в Республике Казахстан, г. Алматы, ул. Луганского 96,

Номер телефона: +7 727 258 10 48, факс: +7 727 258 10 47

e-mail: kzsdz.drugsafety@sandoz.com

8 800 080 0066 – бесплатный номер дозвона по Казахстану

193497691477976393_ru.doc 147 кб
224895631477977599_kz.doc 158 кб

Отправить прикрепленные файлы на почту

Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники

Источник

ИНСТРУКЦИЯ
по применению лекарственного препарата
для медицинского применения

Внимательно прочитайте эту инструкцию перед тем, как начать прием/использование этого лекарства.
• Сохраните инструкцию, она может потребоваться вновь.
• Если у Вас возникли вопросы, обратитесь к врачу.
• Это лекарство назначено лично Вам, и его не следует передавать другим лицам, поскольку оно может причинить им вред даже при наличии тех же симптомов, что и у Вас.

Регистрационный номер

П N012124/01

Торговое название

Амоксиклав®

Группировочное название

амоксициллин + клавулановая кислота

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Состав

Активные вещества (ядро): каждая таблетка 250мг+125мг содержит 250 мг амоксициллина в форме тригидрата и 125 мг клавулановой кислоты в форме калиевой соли;
каждая таблетка 500мг+125мг содержит 500 мг амоксициллина в форме тригидрата и 125 мг клавулановой кислоты в форме калиевой соли;
каждая таблетка 875мг+125мг содержит 875 мг амоксициллина в форме тригидрата и 125 мг клавулановой кислоты в форме калиевой соли.
Вспомогательные вещества (соответственно для каждой дозировки): кремния диоксид коллоидный 5,40 мг/9,00 мг/12,00 мг, кросповидон 27,40 мг/45,00 мг/61,00 мг, кроскармеллоза натрия 27,40 мг/35,00 мг/47,00, магния стеарат 12,00 мг/20,00 мг/17,22 мг, тальк 13,40 мг (для дозировки 250мг + 125мг), целлюлоза микрокристаллическая до 650 мг/до 1060 мг/до 1435 мг;
пленочное покрытие таблетки 250мг+125мг – гипромеллоза 14,378 мг, этилцеллюлоза 0,702 мг, полисорбат 80 – 0,780 мг, триэтилцитрат 0,793 мг, титана диоксид 7,605 мг, тальк 1,742 мг;
пленочное покрытие таблетки 500мг+125мг – гипромеллоза 17,696 мг, этилцеллюлоза 0,864 мг, полисорбат 80 – 0,960 мг, триэтилцитрат 0,976 мг, титана диоксид 9,360 мг, тальк 2,144 мг;
пленочное покрытие таблетки 875мг+125мг – гипромеллоза 23,226 мг, этилцеллюлоза 1,134 мг, полисорбат 80 – 1,260 мг, триэтилцитрат 1,280 мг, титана диоксид 12,286 мг, тальк 2,814 мг.

Описание

Таблетки 250 мг + 125 мг: белые или почти белые, продолговатые, восьмиугольные, двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой, с оттисками «250/125» на одной стороне и «AMC» на другой стороне.
Таблетки 500 мг + 125 мг: белые или почти белые, овальные, двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой.
Таблетки 875 мг + 125 мг: белые или почти белые, продолговатые, двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой, с насечкой и оттиском «875/125» на одной стороне и «AMC» на другой стороне.
Вид на изломе: масса желтоватого цвета.

Фармакотерапевтическая группа

Антибиотик – пенициллин полусинтетический + бета-лактамаз ингибитор

Код АТХ: J01CR02.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Механизм действия

Амоксициллин – полусинтетический пенициллин, обладающий активностью против многих грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов. Амоксициллин нарушает биосинтез пептидогликана, являющегося структурным компонентом клеточной стенки бактерий. Нарушение синтеза пептидогликана приводит к потере прочности клеточной стенки, что обуславливает лизис и гибель клеток микроорганизмов. В то же время, амоксициллин подвержен разрушению бета-лактамазами, и поэтому спектр активности амоксициллиина не распространяется на микроорганизмы, которые продуцируют этот фермент.
Клавулановая кислота – ингибитор бета-лактамаз, структурно родственный пенициллинам, обладает способностью инактивировать широкий спектр бета-лактамаз, обнаруженных у микроорганизмов, устойчивых к пенициллинам и цефалоспоринам. Клавулановая кислота обладает достаточной эффективностью в отношении плазмидных бета-лактамаз, которые чаще всего обуславливают резистентность бактерий, и не эффективна в отношении хромосомных бета-лактамаз I типа, которые не ингибируются клавулановой кислотой.
Присутствие клавулановой кислоты в препарате защищает амоксициллин от разрушения ферментами – бета-лактамазами, что позволяет расширить антибактериальный спектр амоксициллина.
Ниже приведена активность комбинации амоксициллина с клавулановой кислотой in vitro.

Бактерии, обычно чувствительные к комбинации амоксициллина с клавулановой кислотой
Грамположительные аэробы: Bacillus anthracis, Enterococcus faecalis, Listeria monocytogenes, Nocardia asteroides, Streptococcus pyogenes и другие бета-гемолитические стрептококки1,2, Streptococcus agalactiae1,2, Staphylococcus aureus (чувствительный к метициллину)1, Staphylococcus saprophyticus (чувствительный к метициллину), коагулазонегативные стафилококки (чувствительные к метициллину).

Грамотрицательные аэробы: Bordetella pertussis, Haemophilus influenzae1, Helicobactеr pylori, Moraxella catarrhalis1, Neisseria gonorrhoeae, Pasteurella multocida, Vibrio cholerae.

Прочие: Borrelia burgdorferi, Leptospira icterohaemorrhagiae, Treponema pallidum.

Грамположительные анаэробы: виды рода Clostridium, Peptococcus niger, Peptostreptococcus magnus, Peptostreptococcus micros, виды рода Peptostreptococcus.

Грамотрицательные анаэробы:
Вactеrоides fragilis, виды рода Bacteroides, виды рода Capnocytophaga, Eikenella corrodens, Fusobacterium nucleatum, виды рода Fusobacterium, виды рода Porphyromonas, виды рода Prevotella.
Бактерии, для которых вероятна приобретенная резистентность
к комбинации амоксициллина с клавулановой кислотой
Грамотрицательные аэробы: Escherichia соli1, Klebsiella oxytoca, Klebsiella pneumoniae, виды рода Klebsiella, Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, виды рода Proteus, виды рода Salmonella, виды рода Shigella.

Грамположительные аэробы: виды рода Corynebacterium, Enterосоccus faecium, Streptococcus pneumoniae1,2, стрептококки группы Viridans.
Бактерии, обладающие природной устойчивостью
к комбинации амоксициллина с клавулановой кислотой
Грамотрицательные аэробы: виды рода Acinetobacter, Сitrobacter freundii, виды рода Enterobacter, Hafnia alvei, Legionella pneumophila, Morganella morganii, виды рода Providencia, виды рода Pseudomonas, виды рода Serratia, Stenotrophomonas maltophilia, Yersinia enterocolitica.

Прочие: Chlamydophila pneumoniae, Chlamydophila psittaci, виды рода Chlamydia, Coxiella burnetii, виды рода Mycoplasma.

1 для данных бактерий клиническая эффективность комбинации амоксициллина с клавулановой кислотой была продемонстрирована в клинических исследованиях.
2 штаммы этих видов бактерий не продуцируют бета-лактамазы. Чувствительность при монотерапии амоксициллином позволяет предполагать аналогичную чувствительность к комбинации амоксициллина с клавулановой кислотой.

Фармакокинетика

Основные фармакокинетические параметры амоксициллина и клавулановой кислоты сходны. Амоксициллин и клавулановая кислота хорошо растворяются в водных растворах с физиологическим значением pH и после приема препарата Амоксиклав® внутрь быстро и полностью абсорбируются из желудочно-кишечного тракта (ЖКТ). Абсорбция активных веществ амоксициллина и клавулановой кислоты оптимальна в случае его приема в начале еды.
Биодоступность амоксициллина и клавулановой кислоты после приема внутрь составляет около 70 %.
Ниже приведены фармакокинетические параметры амоксициллина и клавулановой кислоты после приема в дозе 875 мг/125 мг и 500 мг/125 мг два раза в день, 250 мг/125 мг три раза в день здоровыми добровольцами.

Средние (± SD) фармакокинетические показатели
Действующие
вещества
Амоксициллин/
клавулановая кислота		 Разовая
доза
(мг)		 Cmax
(мкг/мл)		 Tmax
(час)		 AUC (0-24ч)
(мкг.час/мл)		 T1/2
(час)
Амоксициллин
875 мг/125 мг 875 11,64±2,78 1.50 (1.0-2.5) 53,52±12,31 1.19±0.21
500 мг/125 мг 500 7,19±2,26 1.50 (1.0-2.5) 53,5±8,87 1.15±0.20
250 мг/125 мг 250 3,3±1,12 1,5 (1,0-2,0) 26,7±4,56 1,36±0,56
Клавулановая кислота
875 мг/125 мг 125 2,18±0,99 1.25 (1.0-2.0) 10,16±3,04 0.96±0.12
500 мг/125 мг 125 2,40±0,83 1.5 (1.0-2.0) 15,72±3,86 0.98±0.12
250 мг/125 мг 125 1,5±0,70 1,2 (1,0-2,0) 12,6±3,25 1.01±0,11

Сmax – максимальная концентрация в плазме крови;
Tmax – время достижения максимальной концентрации в плазме крови;
AUC – площадь под кривой «концентрация-время»;
T1/2 – период полувыведения

Распределение

Оба компонента характеризуются хорошим объемом распределения в различных органах, тканях и жидких средах организма (в т.ч. в легких, органах брюшной полости; жировой, костной и мышечной тканях; плевральной, синовиальной и перитонеальной жидкостях; в коже, желчи, моче, гнойном отделяемом, мокроте, в интерстициальной жидкости).
Связывание с белками плазмы умеренное: 25 % для клавулановой кислоты и 18 % для амоксициллина.
Объем распределения составляет примерно 0,3-0,4 л/кг для амоксициллина и примерно 0,2 л/кг для клавулановой кислоты.
Амоксициллин и клавулановая кислота не проникают через гематоэнцефалический барьер при невоспаленных мозговых оболочках.
Амоксициллин (как и большинство пенициллинов) выделяется с грудным молоком. В грудном молоке также обнаружены следовые количества клавулановой кислоты. Амоксициллин и клавулановая кислота проникают через плацентарный барьер.
Метаболизм

Около 10-25 % начальной дозы амоксициллина выводится почками в виде неактивной пенициллоевой кислоты. Клавулановая кислота в организме человека подвергается интенсивному метаболизму с образованием 2,5-дигидро-4-(2-гидроксиэтил)-5-оксо-1H-пиррол-3-карбоновой кислоты и 1-амино-4-гидрокси-бутан-2-она и выводится почками, через ЖКТ, а также с выдыхаемым воздухом, в виде диоксида углерода.
Выведение

Амоксициллин выводится главным образом почками, тогда как клавулановая кислота посредством как почечного, так и внепочечного механизмов. После однократного приема внутрь одной таблетки 250 мг/125 мг или 500 мг/125 мг приблизительно 60-70 % амоксициллина и 40-65 % клавулановой кислоты в течение первых 6 ч выводится почками в неизмененном виде.
Средний период полувыведения (T1/2) амоксициллина/клавулановой кислоты составляет примерно один час, средний общий клиренс составляет примерно 25 л/ч у здоровых пациентов.
Наибольшее количество клавулановой кислоты выводится в течение первых 2 ч после приема.
Пациенты с нарушением функции почек

Общий клиренс амоксициллина/клавулановой кислоты снижается пропорционально снижению почечной функции. Снижение клиренса более выражено для амоксициллина, чем для клавулановой кислоты, т.к. большая часть амоксициллина выводится почками. Дозы препарата при почечной недостаточности должны подбираться с учетом нежелательности кумуляции амоксициллина на фоне поддержания нормального уровня клавулановой кислоты.
Пациенты с нарушением функции печени

У пациентов с нарушением функции печени препарат применяют с осторожностью, необходимо проводить постоянный контроль функции печени.
Оба компонента удаляются гемодиализом и незначительные количества – перитонеальным диализом.

Показания к применению

Инфекции, вызванные чувствительными штаммами микроорганизмов:
• инфекции верхних дыхательных путей и ЛОР-органов (в т.ч. острый и хронический синусит, острый и хронический средний отит, заглоточный абсцесс, тонзиллит, фарингит);
• инфекции нижних дыхательных путей (в т.ч. острый бронхит с бактериальной суперинфекцией, хронический бронхит, пневмония);
• инфекции мочевыводящих путей;
• инфекции в гинекологии;
• инфекции кожи и мягких тканей, а также раны от укусов человека и животных;
• инфекции костной и соединительной тканей;
• инфекции желчных путей (холецистит, холангит);
• одонтогенные инфекции.

Противопоказания

• Повышенная чувствительность к компонентам препарата;
• повышенная чувствительность в анамнезе к пенициллинам, цефалоспоринам и другим бета-лактамным антибиотикам;
• холестатическая желтуха и/или другие нарушения функции печени, вызванные приемом амоксициллина/клавулановой кислоты в анамнезе;
• инфекционный мононуклеоз и лимфолейкоз;
• детский возраст до 12 лет или c массой тела менее 40 кг.

С осторожностью

Псевдомембранозный колит в анамнезе, заболевания желудочно-кишечного тракта, печеночная недостаточность, тяжелые нарушения функции почек, беременность, период лактации, при одновременном применении с антикоагулянтами.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Исследования на животных не выявили данных о вреде приема препарата в период беременности и его воздействии на эмбриональное развитие плода.
В одном исследовании у женщин с преждевременным разрывом околоплодных оболочек было установлено, что профилактическое применение амоксициллина/клавулановой кислоты может быть связано с повышением риска развития некротизирующего энтероколита у новорожденных.
При беременности и в период лактации препарат применяют только в том случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода и ребенка.
Амоксициллин и клавулановая кислота в небольших количествах проникают в грудное молоко.
У младенцев, получающих грудное вскармливание, возможно развитие сенсибилизации, диареи, кандидоза слизистых оболочек полости рта. При приеме препарата Амоксиклав® необходимо решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Способ применения и дозы

Внутрь.
Режим дозирования устанавливается индивидуально в зависимости от возраста, массы тела, функции почек пациента, а также от степени тяжести инфекции.
Препарат Амоксиклав® рекомендуется принимать в начале еды для оптимальной абсорбции и уменьшения возможных побочных эффектов со стороны пищеварительной системы.
Курс лечения составляет 5-14 дней. Продолжительность курса лечения определяется лечащим врачом. Лечение не должно продолжаться более 14 дней без повторного медицинского осмотра.
Взрослые и дети 12 лет и старше или с массой тела 40 кг и более:

Для лечения инфекций легкой и средней степени тяжести – 1 таблетка 250 мг+125 мг каждые 8 часов (3 раза в день).
Для лечения тяжелых инфекций и инфекций органов дыхания – 1 таблетка 500 мг+125 мг каждые 8 ч (3 раза в день) или 1 таблетка 875 мг+125 мг каждые 12 часов (2 раза в день).
Поскольку таблетки комбинации амоксициллина и клавулановой кислоты по 250 мг+125 мг и 500 мг+125 мг содержат одинаковое количество клавулановой кислоты – 125 мг, то 2 таблетки по 250 мг+125 мг не эквивалентны 1 таблетке 500 мг+125 мг.
Пациенты с нарушением функции почек

Коррекция доз основана на максимальной рекомендуемой дозе амоксициллина и проводится с учетом значений клиренса креатинина (КК).

КК Режим дозирования препарата Амоксиклав®
>30 мл/мин Коррекции режима дозирования не требуется
10-30 мл/мин 1 таблетка 500 мг+125 мг 2 раза/сут или 1 таблетка 250 мг+125 мг 2 раза/сут (в зависимости от степени тяжести заболевания).
<10 мл/мин 1 таблетка 500 мг+125 мг 1 раз/сут или 1 таблетка 250 мг+125 мг 1 раз/ сут (в зависимости от степени тяжести заболевания).
Гемодиализ 1 таблетка 500 мг+125 мг в один прием каждые 24 ч. Во время сеанса диализа дополнительно 1 доза (одна таблетка) и еще одна таблетка в конце сеанса диализа (для компенсации снижения сывороточных концентраций амоксициллина и клавулановой кислоты). Или 2 таблетки 250 мг+125 мг в один прием каждые 24 часа. Во время сеанса диализа дополнительно 1 доза (одна таблетка) и еще одна таблетка в конце сеанса диализа (для компенсации снижения сывороточных концентраций амоксициллина и клавулановой кислоты).

Таблетки 875 мг+125 мг следует применять только у пациентов с КК >30 мл/мин.
Пациенты с нарушением функции печени

Прием препарата Амоксиклав® следует осуществлять с осторожностью. Необходимо проводить регулярный контроль функции печени.
Не требует коррекции режима дозирования для пациентов пожилого возраста. У пожилых пациентов с нарушениями функции почек дозу следует корректировать так, как и для взрослых пациентов с нарушениями функции почек.

Побочное действие

По данным Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ) нежелательные эффекты классифицированы в соответствии с их частотой развития следующим образом: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100, <1/10), нечасто (≥1/1000, <1/100), редко (≥1/10000, <1/1000) и очень редко (<1/10000); частота неизвестна (частоту возникновения явлений нельзя определить на основании имеющихся данных).
Со стороны желудочно-кишечного тракта

очень часто: диарея;
часто: тошнота, рвота. Тошнота чаще всего наблюдается при приеме внутрь высоких доз.
Если нарушения со стороны ЖКТ подтверждены, они могут быть устранены, если принимать препарат в начале еды.
нечасто: расстройство пищеварения;
очень редко: антибиотико-ассоциированный колит (в том числе геморрагический колит и псевдомембранозный колит), черный «волосатый» язык, гастрит, стоматит.
Со стороны печени и желчевыводящих путей

нечасто: повышение активности аланинаминотрансферазы (АЛТ) и/или аспартатаминотрансферазы (АСТ). Данные реакции наблюдается у пациентов, получающих терапию бета-лактамными антибиотиками, однако его клиническая значимость неизвестна.
очень редко: холестатическая желтуха, гепатит, повышение активности щелочной фосфатазы, повышение активности билирубина в плазме крови.
Нежелательные реакции со стороны печени наблюдались, главным образом, у мужчин и пациентов пожилого возраста и могут быть связаны с длительной терапией. Данные нежелательные реакции очень редко наблюдаются у детей.
Перечисленные признаки и симптомы обычно встречаются в процессе или сразу по окончании терапии, однако в отдельных случаях могут не проявляться в течение нескольких недель после завершения терапии. Нежелательные реакции, как правило, являются обратимыми.
Нежелательные реакции со стороны печени могут быть тяжелыми, в исключительно редких случаях были сообщения о летальных исходах. Почти во всех случаях это были лица с серьезной сопутствующей патологией или лица, получающие одновременно потенциально гепатотоксичные препараты.
Со стороны иммунной системы

очень редко: ангионевротический отек, анафилактические реакции, аллергический васкулит;
Со стороны крови и лимфатической системы

редко: обратимая лейкопения (включая нейтропению), тромбоцитопения;
очень редко: обратимый агранулоцитоз, гемолитическая анемия, обратимое увеличение протромбинового времени, обратимое увеличение времени кровотечения (см. Раздел «Особые указания»), эозинофилия, тромбоцитоз.
Со стороны нервной системы

нечасто: головокружение, головная боль;
очень редко: судороги (могут проявляться у пациентов с нарушением функции почек, а также при приеме высоких доз препарата), обратимая гиперактивность, асептический менингит, чувство тревоги, бессонница, изменение поведения, возбуждение.
Со стороны кожи и подкожных тканей

нечасто: кожная сыпь, кожный зуд, крапивница;
редко: мультиформная экссудативная эритема;
очень редко: эксфолиативный дерматит, синдром Стивенса – Джонсона, острый генерализованный экзантематозный пустулез, синдром, сходный с сывороточной болезнью, токсический эпидермальный некролиз.
Со стороны почек и мочевыводящих путей

очень редко: интерстициальный нефрит, кристаллурия (см. Раздел «Передозировка»), гематурия.
Инфекционные и паразитарные заболевания

часто: кандидоз кожи и слизистых оболочек.
Прочее

частота неизвестна: рост нечувствительных микроорганизмов.

Передозировка

Сообщений о летальном исходе или возникновении угрожающих жизни побочных эффектов вследствие передозировки препарата нет.
В большинстве случаев симптомы передозировки включают расстройства со стороны ЖКТ (боль в животе, диарея, рвота) и нарушения водно-электролитного баланса. Зарегистрированы сообщения о развитии кристаллурии, вызванной приемом амоксициллина, которая в некоторых случаях приводила к развитию почечной недостаточности.
Возможно развитие судорог у пациентов с почечной недостаточностью или у пациентов, получающих высокие дозы препарата.
При передозировке пациент должен находиться под наблюдением врача, лечение симптоматическое. В случае недавнего приема (менее 4 ч) необходимо провести промывание желудка и назначить активированный уголь для уменьшения всасывания.
Амоксициллин/клавулановая кислота удаляется гемодиализом.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами

Антациды, глюкозамин, слабительные лекарственные средства, аминогликозиды замедляют абсорбцию, аскорбиновая кислота – повышает абсорбцию. Диуретики, аллопуринол, фенилбутазон, нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП) и другие лекарственные средства, блокирующие канальцевую секрецию (пробенецид), повышают концентрацию амоксициллина (клавулановая кислота выводится в основном путем клубочковой фильтрации). Одновременное применение препарата Амоксиклав® и пробенецида может приводить к повышению и персистенции в крови уровня амоксициллина, но не клавулановой кислоты, поэтому одновременное применение с пробенецидом не рекомендовано. Одновременное применение препарата Амоксиклав® и метотрексата повышает токсичность метотрексата.
Применение препарата совместно с аллопуринолом может привести к развитию кожных аллергических реакций. В настоящее время нет данных об одновременном применении комбинации амоксициллина с клавулановой кислоты и аллопуринола. Следует избегать одновременного применения с дисульфирамом.

Уменьшает эффективность лекарственных средств, в процессе метаболизма которых образуется пара-аминобензойная кислота, этинилэстрадиол – риск развития кровотечений «прорыва».
В литературе описываются редкие случаи увеличения международного нормализованного отношения (МНО) у пациентов при совместном применении аценокумарола или варфарина и амоксициллина. При необходимости одновременного применения с антикоагулянтами необходимо регулярно контролировать протробинованное время или МНО при назначении или отмене препарата, может потребоваться коррекция дозы антикоагулянтов для приема внутрь.
При одновременном применении с рифампицином возможно взаимное ослабление антибактериального эффекта. Препарат Амоксиклав® не следует применять одномоментно в комбинации с бактериостатическими антибиотиками (макролиды, тетрациклины), сульфаниламидами из-за возможного снижения эффективности препарата Амоксиклав®.
Препарат Амоксиклав® снижает эффективность пероральных контрацептивов.

У пациентов, получавших микофенолата мофетил, после начала применения комбинации амоксициллина с клавулановой кислотой наблюдалось снижение концентрации активного метаболита – микофеноловой кислоты, до приема очередной дозы препарата приблизительно на 50 %. Изменения данной концентрации не могут точно отражать общие изменения экспозиции микофеноловой кислоты.

Особые указания

Перед началом лечения необходимо опросить пациента для выявления в анамнезе реакций гиперчувствительности на пенициллины, цефалоспорины или другие бета-лактамные антибиотики. У пациентов, имеющих повышенную чувствительность к пенициллинам, возможны перекрестные аллергические реакции с цефалоспориновыми антибиотиками. При курсовом лечении необходимо проводить контроль за состоянием функции органов кроветворения, печени, почек. У пациентов с тяжелыми нарушениями функции почек требуется адекватная коррекция дозы или увеличение интервалов между приемом дозы. С целью снижения риска развития побочных эффектов со стороны ЖКТ следует принимать препарат во время еды.
Возможно развитие суперинфекции за счет роста нечувствительной к амоксициллину микрофлоры, что требует соответствующего изменения антибактериальной терапии.
У пациентов с нарушением функции почек, а также при приеме высоких доз препарата могут проявляться судороги.
Не рекомендуется применять препарат у пациентов с подозрением на инфекционнный мононуклеоз.
При возникновении антибиотико-ассоциированного колита следует немедленно отменить прием препарата Амоксиклав®, обратиться к врачу и начать соответствующее лечение. Препараты, тормозящие перистальтику, в подобных ситуациях противопоказаны.
У пациентов со сниженным диурезом очень редко возникает кристаллурия. Во время применения больших доз амоксициллина рекомендуется принимать достаточное количество жидкости и поддерживать адекватный диурез для уменьшения вероятности образования кристаллов амоксициллина.
Лабораторные анализы: высокие концентрации амоксициллина дают ложноположительную реакцию на глюкозу мочи при использовании реактива Бенедикта или раствора Фелинга.
Рекомендуется использовать ферментативные реакции с глюкозидазой.
Клавулановая кислота может вызывать неспецифческое связывание иммуноглобулина G (IgG) и альбумина с мембранами эритроцитов, что приводит к ложноположительным результатам пробы Кумбса.

Специальные меры предосторожности при уничтожении неиспользованного лекарственного препарата.

Нет необходимости в специальных мерах предосторожности при уничтожении неиспользованного препарата Амоксиклав®.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами

При развитии нежелательных реакций со стороны нервной системы (например, головокружение, судороги) следует воздержаться от управления автомобилем и занятиями другими видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска

Первичная упаковка:

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 250 мг+125 мг: 15, 20 или 21 таблетка и 2 осушителя (силикагель), помещенные в контейнер круглой формы красного цвета с надписью «несъедобно», во флакон темного стекла, укупоренный металлической навинчивающейся крышкой с контрольным кольцом с перфорацией и прокладкой из полиэтилена низкой плотности внутри.
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг + 125 мг: 15 или 21 таблетка и 2 осушителя (силикагель), помещенные в контейнер круглой формы красного цвета с надписью «несъедобно», во флакон темного стекла, укупоренный металлической навинчивающейся крышкой с контрольным кольцом с перфорацией и прокладкой из полиэтилена низкой плотности внутри или 5, 6, 7 или 8 таблеток в блистер из покрытой лаком жесткой алюминиевой/ мягкой алюминиевой фольги.
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 875 мг + 125 мг: 2, 5, 6, 7 или 8 таблеток в блистер из покрытой лаком жесткой алюминиевой/ мягкой алюминиевой фольги.
Вторичная упаковка:

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 250 мг+125 мг: один флакон в картонную пачку вместе с инструкцией по медицинскому применению.
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг + 125 мг: один флакон или один, два, три, четыре или десять блистеров по 5, 6, 7 или 8 таблеток в картонную пачку вместе с инструкцией по медицинскому применению.
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 875 мг + 125 мг: один, два, три, четыре или десять блистеров по 2, 5, 6, 7 или 8 таблеток в картонную пачку вместе с инструкцией по медицинскому применению.

Условия хранения

В сухом месте при температуре не выше 25°C.
Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

2 года.
Не использовать препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска

Отпускают по рецепту

Производитель

Держатель РУ: Лек д.д., Веровшкова 57, 1526 Любляна, Словения;
Произведено: Лек д.д., Перзонали 47, 2391 Превалье, Словения.
Претензии потребителей направлять в ЗАО «Сандоз»:

125315, г. Москва, Ленинградский проспект, д. 72, корп. 3.

Источник

Понравилась статья? Поделить с друзьями:
  • Амоксиклав 100 мл инструкция по применению
  • Амоксиклав 1 200 внутривенно инструкция по применению
  • Амоксикел 70 инструкция по применению в ветеринарии
  • Амоксикар плюс 875 125 инструкция по применению таблетки
  • Амоксикар плюс 500 125 инструкция по применению таблетки