Предложите, как улучшить StudyLib
(Для жалоб на нарушения авторских прав, используйте
другую форму
)
Ваш е-мэйл
Заполните, если хотите получить ответ
Оцените наш проект
1
2
3
4
5
Назначение
Описание
Программное обеспечение
Технические характеристики
Знак утверждения типа
Комплектность
Поверка
Сведения о методах измерений
Рекомендации к применению
Назначение
Анализаторы биохимические моделей XL 300, Chem 7 (далее анализаторы) предназначены для измерения содержания глюкозы, мочевины, а также ионов (Na+, K+, Cl-) в биологических жидкостях.
Описание
Принцип работы анализаторов основан на колориметрическом методе измерения. Анализаторы выполняют измерения оптической плотности проб после инкубации диагностических реагентов с образцами биологических жидкостей (плазмы или сыворотки крови, а также мочи). Определение концентрации ионов (Na+, K+, Cl-) осуществляется потенциометрическим методом.
Конструктивно анализаторы состоят из трех устройств — анализирующего устройства (карусель образцов/реагентов, дозатор, миксер, реакционная карусель, фотометрический блок, блок ISE*- может поставляться дополнительно для модели XL 300), управляющего устройства (компьютер и программное обеспечение) и устройства вывода результатов (принтер).
Фотометрический блок включает интерференционный фильтр, термостатируемую ванну и источник света — галогеновую лампу. Набор из 8 светофильтров обеспечивает измерения на длинах волн от 340 до 670 нм у модели Chem 7 и 12 светофильтров обеспечивает измерения на длинах волн от 340 до 700 нм и 750 нм у модели XL 300.
Дополнительно анализаторы могут отображать параметры более широкого диапазона биологических образцов по аналитам, включая субстраты, энзимы, электролиты, специфические белки, лекарственные препараты.
Chem 7
Программное обеспечение
Анализаторы биохимические моделей XL 300 имеют автономное программное обеспечение, Chem 7 имеют встроенное программное обеспечение, которое используется для выполнения и просмотра результатов измерений, изменения настроечных параметров анализатора, просмотра памяти данных и т.д.
Основные функции программного обеспечения: управление работой анализаторов, обработка и хранение результатов измерений, передача данных.
Структура программного обеспечения представляет древовидную форму и состоит из разделов, прописанных в соответствующих главах РЭ на анализаторы.
Программное обеспечение идентифицируется в бегущей строке, которая появляется на дисплее анализатора при его включении. ПО является полностью метрологически значимым. Идентификационные данные программного обеспечения приведены в Таблице 1.
Модель Анали затора |
Наименование программного обеспечения |
Идентификационное наименование программного обеспечения |
Номер версии (идентификационный номер) программного обеспечения |
Цифровой идентификатор программного обеспечения (контрольная сумма исполняемого кода) |
Алгоритм вычисления цифрового идентификатора программного обеспечения |
XL 300 |
XL Analyzer |
Setup.exe |
2007.03 |
c4644652e74f3a6f68 4e8afcc2b655fb |
Md5 |
Chem 7 |
Chem 7 USB PCB |
Setup.exe |
2009.08 |
A77a5e80020273ff0f 6eea3990c76cb6 |
Md5 |
Защита ПО от преднамеренных и непреднамеренных изменений соответствует уровню защиты «С» по МИ 3286-2010.
Влияние ПО на метрологические характеристики учтено при нормировании метрологических характеристик.
Технические характеристики
Основные метрологические характеристики анализаторов приведены в таблицах 2,3.
Таблица 2.
Определяемые компоненты |
Характеристики |
||
Диапазон измерений |
Пределы допускаемых значений относительной погрешности анализатора, % * |
||
молярной концентрации, ммоль/л |
массовой концентрации, мг/л |
||
мочевина |
от 0,2 до 1,2 |
от 12 до 72 |
±15 |
глюкоза |
от 4,0 до 6,0 |
от 720 до 1080 |
±15 |
Для модели XL 300 с ISE* блоком |
|||
N р+ |
от 15 до 200 |
от 300 до 4000 |
±10 |
K+ |
от 0,5 до 20 |
от 19,5 до 780 |
±10 |
Cl- |
от 15 до 200 |
от 500 до 7000 |
±10 |
Таблица 3.
Модель анализатора |
XL 300 |
Chem 7 |
Производительность, тестов/ч |
300 |
10 |
Время цикла обработки, не более |
13,5 c/тест |
5-999 c/тест |
Питание от сети переменного тока |
(220±20)В, 50/60 Гц. |
(220±20)В, 50/60 Гц. |
Потребляемая мощность, Вт, не более |
1000 |
100 |
Габаритные размеры, мм |
840x610x1100 |
205х450х300 |
Масса, кг |
150 |
7 |
Условия эксплуатации: -температура окружающей среды, °С -относительная влажность воздуха, % — диапазон атмосферного давления, кПА |
от 15 до 30; от 35 до 80 (без конденсации); от 84 до 106,7. |
|
Средний срок службы, лет |
5 |
|
Наработка на отказ, ч, не менее |
7000 |
Знак утверждения типа
Примечание: * — метрологическая характеристика приведена для контрольных водных растворов определяемых компонентов.
Знак утверждения типа наносится на титульных листах Руководств по эксплуатации типографским способом и на корпус анализаторов методом сеткографии.
Комплектность
Анализатор Комплект ЗИП Измерительные кюветы Руководство по эксплуатации Методика поверки МП-242-1458-2012 300, Chem 7. Методика поверки.»
1 шт
1 комплект 1 набор 1 экз.
«Анализаторы биохимические Моделей XL
1 экз.
Поверка
осуществляется по документу МП-242-1458-2012 «Анализаторы биохимические моделей XL 300, Chem 7. Методика поверки», утвержденному ГЦИ СИ ФГУП «ВНИИМ им. Д.И. Менделеева» в ноябре 2012 г.
Средства поверки:
— стандартные образцы состава растворов натрия (ГСО 7439-98), калия (ГСО 7473-98), хлорид-ионов (ГСО 7617-99);
— глюкоза кристаллическая, квалификация «чда», ГОСТ 6038-79;
— мочевина, квалификация «чда», ГОСТ 6691-77.
Сведения о методах измерений
Методика измерений изложена в Руководствах по эксплуатации:
— Анализаторы биохимические моделей XL 300. Руководство по эксплуатации.
— Анализаторы биохимические моделей Chem 7. Руководство по эксплуатации.
Нормативные и технические документы, устанавливающие требования к анализаторам биохимическим моделей XL 300, Chem 7
1. ГОСТ 20790-93 Приборы, аппараты и оборудование медицинские. Общие технические условия.
2. ГОСТ Р 50267.0-92 Изделия медицинские электрические. Часть 1. Общие требования безопасности.
3. Техническая документация фирмы «TRANSASIA BIOMEDICALS LTD», Индия.
Рекомендации к применению
осуществление деятельности в области здравоохранения
Поставщики и цены:
Биохимический анализатор ERBA CHEM 7
Биохимический анализатор ERBA CHEM 7 — Компактный полуавтоматический анализатор с графическими возможностями и большим жидкокристаллическим экраном высокого разрешения.
Удобство в работе:
— Диалоговый режим работы (интерфейс на русском языке). Графическое представление нелинейной калибровочной кривой на экран, с возможностью выводы на принтер.
— Быстрый доступ, нажатием одной кнопки, к запрограммированным методикам анализа
— Возможность выбора результатов из памяти прибора по дате, идентификационному номеру и номеру истории больного.
— Возможность проведения исследований в проточной кювете (18 мкл), квадратной кювете (10 мм) и круглой стеклянной пробирке (6 мм) для коагулологии.
— Возможность работы от аккумулятора для бесперебойного энергообеспечения и для мобильного использования прибора.
Многофункциональность:
Режимы:
1. конечная точка
2. кинетика (в том числе двухточечная)
3. дифференцированные методы
4. иммунотурбидиметрические
5. моно- и бихроматические.
Наличие восьми фильтров: 340,405,450,505,546,578,600 и 670 нм достаточно для выполнения полного спектра биохимических исследований.
Надежность:
Интегрированный в систему блок программ для двухуровневого ежедневного и ежемесячного контроля качества с построением графиков Леви-Дженнингса.
Экономичность:
Низкий расход реагентов, аспирационный объем от 200 до 999 мкл
Работа с проточной кюветой позволяет использовать вдвое меньший объем, чем при исследованиях в стандартных кюветах.
Биохимический анализатор ERBA CHEM 7 Технические характеристики
Тип аппарата Полуавтоматический,биохимический анализатор с проточной кюветой
Тип системы Открытая система
Тип образца Сыворотка, плазма, ликвор, моча
Производительность 100 тестов в час (по конечной точке)
Принцип измерения Абсорбционная фотометрия, иммунотурбидиметрия
Методы измерения По конечной точке, кинетика (в том числе двухточечная), дифференциальные методы, иммунотурбидиметрия, моно- и бихроматические методы
Количество каналов открытых для программирования 200
Тип калибровки По стандарту(калибратору), по расчетному фактору, мультикалибровка: линейная, нелинейная
Тип измерительных кювет Проточная кювета 18 мкл, квадратная кювета 10 мм, круглая стеклянная пробирка для коагулологии 6 мм
Температура измерительной кюветы 25, 30, 37±0,20C
Расход реагента на один анализ 0,2 – 1,0 мл
Источник света Галогеновая лампа 12В/20 Ватт
Детектор Силиконовый фотодиод
Фильтры 8 стандартных фильтров: 340,405,450,505,546,578,600 и 670 нм.
Фотометрический диапазон 0-2.5 опт.ед. с фотометрическим разрешением до 0.0001 опт.ед.
Установка нуля Автоматическая
Память 1000 результатов тестов
Контроль качества Двухуровневый ежедневный и ежемесячный контроль с построением графиков Леви-Дженнингса
Дисплей Графический ЖК дисплей высокого разрешения
Принтер Термопринтер высокого разрешения
Интерфейс Порты USB — для подключения внешнего компьютера и внешнего принтера, порт PS/2 — для подключения внешней клавиатуры
Размеры 205мм(В)x450мм(Д)x300(Ш) мм
Вес 7 кг
Требования к электропитанию 90-264 В,50/60 Гц, мощность макс. 100Вт
Адаптер 18V DC, использование внешнего SMPS адаптера, максимальная мощность 100Вт
Дополнительные опции Внешний инкубатор, внешний аккумулятор.
Назначение оборудования — Биохимический анализатор ERBA CHEM 7
Похожее оборудование
Отзывы и комментарии:
|
|||
Онлайн всего: 125 Гостей: 125 Пользователей: 0 |
|||
Онлайн всего: 125 Гостей: 125 Пользователей: 0 |
|||
Хранилище файлов |
Правила добавления:
Внимание !!!
Перед тем как загрузить файл, убедитесь, что его нет в «Хранилище файлов» для этого воспользуйтесь поиском.
При добавлении файлов в поле «Название материала» указываем марку аппарата, так как на шильдике или по паспорту.
В поле «Краткое описание» пишем что-это: схема; сервис мануал; руководство по эксплуатации и т.д. Также напишите формат материала, какой программой он сделан.
За сохранность и работоспособность файлов(ссылок) загруженных на сторонние файловые хостинги, Администрация сайта ответственности не несет.
Для загрузки файлов в «Хранилище» воспользуйтесь архиватором WinRAR или 7-Zip, максимальный объем загружаемого файла должен быть не более 15Mb.
Администрация сайта оставляет за собой право удалять и редактировать файлы.
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2016/4018
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Фактический адрес заявителя
Юридический адрес заявителя
Фактический адрес изготовителя
Юридический адрес изготовителя
261550
Анализатор биохимический XL 300
261550
Анализатор биохимический XL 301
261550
Анализатор биохимический XL 302
261550
Анализатор биохимический XL 303
261550
Анализатор биохимический XL 304
261550
Анализатор биохимический XL 305
261550
Анализатор биохимический XL 306
261550
Анализатор биохимический XL 307
261550
Анализатор биохимический XL 308
261550
Анализатор биохимический XL 309
261550
Анализатор биохимический XL 310
261550
Анализатор биохимический XL 311
261550
Анализатор биохимический XL 312
261550
Анализатор биохимический XL 313
261550
Анализатор биохимический XL 314
261550
Анализатор биохимический XL 315
261550
Анализатор биохимический XL 316
261550
Анализатор биохимический XL 317
261550
Анализатор биохимический XL 318
261550
Анализатор биохимический XL 319
261550
Анализатор биохимический XL 320
261550
Анализатор биохимический XL 321
261550
Анализатор биохимический XL 322
261550
Анализатор биохимический XL 323
261550
Анализатор биохимический XL 324
261550
Анализатор биохимический XL 325
261550
Анализатор биохимический XL 326
261550
Анализатор биохимический XL 327
261550
Анализатор биохимический XL 328
261550
Анализатор биохимический XL 329
261550
Анализатор биохимический XL 330
261550
Анализатор биохимический XL 331
261550
Анализатор биохимический XL 332
261550
Анализатор биохимический XL 333
261550
Анализатор биохимический XL 334
261550
Анализатор биохимический XL 335
261550
Анализатор биохимический XL 336
261550
Анализатор биохимический XL 337
261550
Анализатор биохимический XL 338
261550
Анализатор биохимический XL 339
261550
Анализатор биохимический XL 340
261550
Анализатор биохимический XL 341
261550
Анализатор биохимический XL 342
261550
Анализатор биохимический XL 343
261550
Анализатор биохимический XL 344
261550
Анализатор биохимический XL 345
261550
Анализатор биохимический XL 346
261550
Анализатор биохимический XL 347
261550
Анализатор биохимический XL 348
261550
Анализатор биохимический XL 349
261550
Анализатор биохимический XL 350
261550
Анализатор биохимический XL 351
261550
Анализатор биохимический XL 352
261550
Анализатор биохимический XL 353
261550
Анализатор биохимический XL 354
261550
Анализатор биохимический XL 355
261550
Анализатор биохимический XL 356
261550
Анализатор биохимический XL 357
261550
Анализатор биохимический XL 358
261550
Анализатор биохимический XL 359
261550
Анализатор биохимический XL 360
261550
Анализатор биохимический XL 361
261550
Анализатор биохимический XL 362
261550
Анализатор биохимический XL 363
261550
Анализатор биохимический XL 364
261550
Анализатор биохимический XL 365
261610
Анализатор биохимический Chem 7:
Анализаторы биохимические XL 300, Chem 7, с принадлежностями (см. приложение на 4 листах)
Подробнее
Развернуть
Анализатор биохимический автоматический «Random Access XL-600» c принадлежностями (см. Приложение на 5 листах)1. Руководство пользователя (Operator Manual) .
2. Программное обеспечение (Software Version ? 104.5English)
3. Платформа для установки контейнеров с жидкостями, оснащенная датчиками
(Transducer unit assy—Water & Waste Level Sensing Platform).
4. Контейнер для воды (20 литров) с крышкой (20 ltr.can assy for D I Water).
5. Контейнер для отходов (20 литров) с крышкой (20 ltr.can assy for Waste)
6. Контейнер для биологических отходов (10 литров) с крышкой
(10 ltr Can assy for Bio-hazardous Waste)
7. Контейнер для моющего раствора (10 литров) с крышкой
(10 ltr Can assy for cleaning solution)
8. Реакционные кюветы (60 + 5) 65 шт.
9. Штатив для реагентов (Reagent Tray Assy).
10. Крышка штатива для реагентов (Reagent Tray Cover).
11. Штатив для образцов. Диск 1 (1-50) с позициями для стандартов
12. Пластмассовый ящик для инструментов (Plastic Tool Box)
13. Отвертка крестовая №1(Screw Driver +Ve No.-1-CR-V ?carbon tip?100L)
14. Отвертка крестовая №2 (Screw Driver +Ve No.-2-CR-V ?carbon tip?100L)
15. Отвертка прямая №3 (Screw Driver (-) NO.3 DAYTON)
16. Ключ M3 — 5.5
17. Ключ M4 — 7.0
18. Ключ гаечный торцевой 10 / 11 (Box Spanner 10 / 11)
19. Шестигранный ключ M3 2.5мм. (Allen Driver (M3) 2.5mm.)
20. Шестигранный ключ (M4) 3 мм. (Allen Driver (M4) 3 mm.)
21. Шестигранный ключ (M5) 4мм. (Allen Driver (M5) 4mm.)
22. Шестигранный ключ 1.25 мм (1.25 mm Allen Key ? white bit hex ball)
23. Шестигранный ключ 1.5 мм (1.5 mm Allen Key ? white bit hex ball)
24. Шестигранный ключ 2.0 мм (2.0 mm Allen Key ? white bit hex ball)
25. Шестигранный ключ 2.5 мм (2.5 mm Allen Key ? white bit hex ball)
26. Шестигранный ключ 3 мм (3.0 mm Allen Key ? white bit hex ball)
27. Шестигранный ключ 4 мм (4.0 mm Allen Key ? white bit hex ball)
28. Шестигранный ключ 5 мм (5.0 mm Allen Key ? white bit hex ball)
29. Круглогубцы
30. Ключ гаечный 10 / 11 (Flat Spanner 10 / 11)
31. Ключ гаечный 14 / 15 (Flat Spanner 14 / 15)
32. Регулировочный ключ 6 дюймов (Forcep ? 6 inches)
33. Триммер (Trimmer)
34. Набор гаечных ключей 1- 8
35. Pазводной ключ 6 дюймов (6? Adjustable Spanner)
36. Кусачки (Tube cutter ?Legris)
37. Калибровочная пластина (Calibration Plate)
38. Интерфейсный кабель (Main Unit to Computer Interface Cable)
39. Сетевой шнур
40. Держатели для 20 мл контейнеров для реагентов
(PVC Support For 20ml Reagent Bottle) 25 шт.
41. Пробирки для образцов (Sample Cups) 500 шт.
42. Контейнеры для реагентов 20 мл с крышками
25 шт.
43. Контейнеры для реагентов 50 мл с крышками
25 шт. .
44. Контейнеры для реагентов 20 мл с крышками и штрих-кодом
25 шт.
45. Контейнеры для реагентов 50 мл с крышками и штрих-кодом
25 шт.
46. Пробирки для образцов 5 мл со штрих-кодами (дополнительно)
5 шт.
47. Адаптер для пробирок для образцов (Test Tube Adapter) 100 шт.
48. Адаптеры для 5 мл контейнеров для реагентов
(5 ml. Reagent bottle Adapter) 25 шт.
49. Полиуретановая трубка 4 х 6 для подсоединения контейнера с водой ? 1 м
50. Полиуретановая трубка 4 х 6 для подсоединения контейнера с биоотходами ? 0.65 м
51. Силиконовая трубка 2 х 4 для подсоединения контейнера с моющим раствором ? 0.8 м
52. Трубка 12 х 18 для отходов ? 0.5 м
53. Полиуретановая трубка 4 х 6 для подсоединения отходов ISE-модуля ? 0.65 м
54. Осушитель кювет (Cuvette Drier) 2 шт.
55. Наборs отсасывающих трубок моющей станции
2 шт.
56. Набор дозирующих трубок моющей станции
57. Лампа фотометра (Photometer Lamp Assembly) 4 шт.
58. Набор предохранителей (Set of Fuses)
59. Мешалка (Stirrer ? type 1) 2 шт.
60. Плунжер шприца 100 мкл. (Plunger for 100 ul syringe) 2 шт.
61. Наконечник плунжера шприца 500 мкл. (Tip of plunger for 500 ul syringe) 4 шт.
62. Фильтр 25 микрон (25 micron filter) 4 шт.
63. Приспособление для очистки игл-пробозаборников (Probe Cleaner).
64. Штатив для образцов. Диск 2 (51 — 100) с позициями для экстренных проб
65. Компьютер с сетевым кабелем (Computer with mains cord)
66. Клавиатура 9 (Keyboard)
67. Мышь (Mouse)
68. Цветной монитор с сетевым кабелем (Colour monitor with cord)
69. Принтер с сетевым и интерфейсным кабелями (Printer with cord & cable)
70. Референсный электрод (Reference Electrode)
71. Электрод натрия
72. Электрод калия
73. Электрод хлора
74. Бутыль с Калибратором А. (Cal A bottle)
75. Стартовый набор для ISE-модуля (ISE- start up kit).
76. Компьютерный стол (Computer Trolley)
77. Инструкция по установке (Unit Installation Instruction Sheet)
78. Схема подсоединения контейнеров для жидкостей
79. Гидравлическая схема (Hydraulic diagram sheet).
80. Инструкция по сборке компьютерного стола
(Instructions for assembling computer trolley)
81. Описание штрих-кодов (Bar code related sheets)
82. Моющий раствор ERBA WASH (ERBA WASH Kit)
83. Набор для нанесения штрих-кодов (вкл. бутыль и адаптер)
Подробнее
Развернуть