Анестофол инструкция по применению в ветеринарии

ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ

1.1 Анестофол 1% (Anestopholum 1%).

Международное непатентованное наименование активных фармацевтических субстан­ций: пропофол, лидокаин.

Лекарственная форма: раствор для инъекций.

1.2 Препарат представляет собой бесцветную, прозрачную жидкость, допускается опа­лесценция.

В 1,0 см3 препарата содержится 10 мг пропофола, 1 мг лидокаина гидрохлорида, вспо­могательные и формообразующие вещества (а-Токоферилацетат, L-аргинин, натрия метаби­сульфит, солютол HS 15 (Коллифор HS 15, Макрогол 15 гидроксистеарат), трилон Б, спирт бен­зиловый, вода для инъекций).

1.3 Анестофол 1% выпускают в стеклянных флаконах по 50 см3.

1.4 Препарат хранят с предосторожностью (список Б) в закрытой упаковке производи­ теля при температуре от плюс 10 °C до плюс 25 °C, в защищенном от прямых солнечных лучей месте.

Срок годности — 2 (два) года от даты производства при условии соблюдения правил хра­нения и транспортирования.

Срок годности анестофола 1% после первого вскрытия флакона с соблюдением правил асептики, при хранении при температуре 10-20 °C не более 18 суток.

При хранении анестофола 1% при температуре около 10 °C возможно образование мелкокристалли­ческого осадка, который растворяется при температуре 20-25 °C в течение 3-4 часов или при температуре 38-40 °C в течение 30-40 минут и не влияет на качество препарата.

Запрещается применять препарат по истечении срока годности.

Анестофол 1% следует хранить в местах, недоступных для детей.

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА

2.1 Анестофол 1% относится к препаратам для неингаляционной общей анестезии.

2.2 Пропофол (2,6-диизопропилфенол) вызывает быструю общую анестезию, за счет не­ специфического действия на уровне липидных мембран нейронов ЦНС.

Механизм действия пропофола основан на потенцировании гамма-аминомасляной кис­лоты в ГАМК-рецепторе, замедляет время закрытия каналов для ионов хлора, что способствует гиперполяризации постсинаптической мембраны нейрона и торможению проведения возбуж­дения.

2.3 При внутривенном введении препарата анестезия наступает примерно в течение 30- 60 секунд, без выраженных признаков возбуждения.

Препарат обладает противорвотным дей­ствием.

Пропофол в значительной степени (на 97-98%) связывается с белками плазмы, преиму­щественно с гликопротеином и в меньшей степени с альбуминами плазмы.

Хорошо преодоле­вает гистогематические барьеры, в т.ч. плацентарный и гематоэнцефалический.

В небольшом количестве проникает в молоко.

Пропофол хорошо распределяется и быстро выводится из организма (общий клиренс равен 0,03-0,07 л/мин).

Пропофол быстро метаболизируется преимущественно путем конъюгации в печени (на 90-95%) с образованием неактивных метаболитов, что обеспечивает «легкий выход» животного из состояния наркоза.

Выводится преимущественно почками и с желчью (до 10% в неизменен­ ном виде).

Кумулятивный эффект не наблюдается даже после многократного введения препа­рата.

У кошек метаболизм пропофола медленнее, чем у собак.

2.4 Лидокаин обладает местноанестезирующим действием, препятствует генерации им­ пульсов в окончаниях чувствительных нервов и проведению импульсов по нервным волокнам.

2.5 Пропофол по степени воздействия на организм относится к высоко опасным веще­ствам (2 класс опасности по ГОСТ 12.1.007-76).

ПОРЯДОК ПРИМЕНЕНИЯ ВЕТЕРИНАРНОГО ПРЕПАРАТА

3.1 Анестофол 1% применяют для обеспечения кратковременной общей анестезии, а также индукции и поддержания общей анестезии у собак и кошек.

3.2 Анестофол 1% вводят только внутривенно, медленно для предотвращения апноэ у отдельных чувствительных к пропофолу животных.

Для кратковременной общей анестезии препарат вводят в следующих дозах:

собакам:

• без премедикации — 0,5 — 0,7 см3 препарата на 1 кг массы животного, что соответствует 5 — 7 мг пропофола на 1 кг массы животного;
• с премедикацией ксилазином, медетомидином, дексмедетомидином или ацепромазином — 0,4 см3 препарата на 1 кг массы животного, что соответствует 4 мг пропофола на 1 кг массы животного;

кошкам:

• без премедикации — 0,6 — 0,8 см3 препарата на 1 кг массы животного, что соответствует 6 — 8 мг пропофола на 1 кг массы животного;
• с премедикацией ксилазином, медетомидином, дексмедетомидином или ацепромазином — 0,45-0,6 см3 препарата на 1 кг массы животного, что соответствует 4,5 — 6 мг пропофола на 1 кг массы животного;

Для базисной анестезии с премедикацией препарат вводят собакам и кошкам до наступ­ления желаемой глубины анестезии в дозе до 0,8 см3 препарата на 1 кг массы животного (до 8 мг пропофола на 1 кг массы животного) в зависимости от вида и индивидуальной чувствитель­ности животного.

В дальнейшем, для поддержания необходимой глубины наркоза, в течение всего периода оперативного вмешательства анестофол 1% вводят в дозе 1 см3/кг/час (10 мг/кг/час по пропофолу).

Учитывая, что пропофол обладает выраженным гипнотическим, но слабым анальгетическим действием, длительные полостные операции и остеосинтез следует проводить с одновременным применением местноанестезирующих средств и анальгетиков.

Для вводного наркоза перед ингаляционной анестезией анестофол 1% вводят в дозе, как и для кратковременного наркоза.

Необходимо учитывать, что первоначальная концентрация анестезирующего газа при использовании анестофола 1% должна быть выше, чем при приме­ нении барбитуратов.

3.3 Препарат не обладает достаточным ваголитическим эффектом, его применение мо­жет сопровождаться хронотропным действием, проявляющимся выраженной брадикардией или развитием асистолии, поэтому целесообразно перед применением анестофола 1% вводить холинолитики, в частности атропин.

При возникающей на фоне введения пропофола выражен­ ной артериальной гипотензии может потребоваться введение инфузионных растворов для кор­рекции объема циркулирующей крови и снижение скорости инфузии пропофола.

Перед применением анестофола 1 % для общей анестезии рекомендуется голодный ре­жим за 4-24 часа до вмешательства.

3.4 В дозах, выше 8 мг/кг, анестофол 1% вызывает выраженное угнетение функций сер­дечно-сосудистой и дыхательной систем.

При изменении показателей гемодинамики, возможна ее быстрая компенсация за счет применения холинолитиков, вазоконстрикторов и респиратор­ ной поддержки.

Для коррекции объема циркулирующей крови целесообразно введение плазмо­заменяющих препаратов.

3.5 С осторожностью следует применять препарат животным с декомпенсированными заболеваниями сердечно-сосудистой и дыхательной систем, почек и печени, а также при гипо­волемии и общим тяжелым состоянием.

3.6 Пропофол проходит через плацентарный барьер, поэтому препарат противопоказан для общей анестезии беременным животным, когда планируется сохранить приплод, однако возможно применение препарата для вводной анестезии при кесаревом сечении.

Пропофол выделяется с молоком, поэтому после применения анестофола 1% лактирующим животным подпускать щенков и котят к матери возможно не ранее, чем через 3 часа.

3.7 Побочные действия во время и после применения анестофола 1% в соответствии с инструкцией бывают редко

У небольшого количества животных (до 10%) в период выхода из общей анестезии может наблюдаться возбуждение и рвота, иногда диарея.

Введение анесто­фола 1% может вызвать кратковременное апноэ и падение кровяного давления.

В среднем, время пробуждения после применения препарата у собак — 20 минут, у кошек — 30 минут.

3.8 Анестофол 1% совместим с миорелаксантами, ингаляционными и неингаляцион­ными анестетиками, с лекарственными препаратами, используемыми при премедикации, аналь­гетиками, но при этом возможно усиление угнетающего действия на дыхание и снижение арте­риального давления.

Запрещается смешивать препарат в одном шприце с другими лекарствен­ными средствами.

3.9 Анестофол 1% не предназначен для применения продуктивным животным.

МЕРЫ ЛИЧНОЙ ПРОФИЛАКТИКИ

4.1 При работе с препаратом следует соблюдать правила личной гигиены и техники без­ опасности.

4.2 Людям с гиперчувствительностью к компонентам следует избегать прямого контакта с препаратом.

4.3 При работе с препаратом запрещается пить, курить и принимать пищу.

После работы с лекарственным препаратом вымыть руки с мылом.

Людям с гиперчувствительностью к ком­понентам препарата следует избегать прямого контакта с анестофолом 1 %.

При случайном контакте препарата с кожей или слизистыми оболочками глаз их необ­ходимо промыть большим количеством проточной воды.

В случае появления аллергических реакций или при случайном попадании лекарствен­ного препарата в организм человека необходимо немедленно обратиться в медицинское учре­ждение (при себе иметь инструкцию по применению или этикетку).

ПОРЯДОК ПРЕДЪЯВЛЕНИЯ РЕКЛАМАЦИЙ

5.1 В случае возникновения осложнений после применения препарата, его использова­ние прекращают и потребитель обращается в Государственное ветеринарное учреждение, на территории которого он находится.

Ветеринарными специалистами этого учреждения произво­дится изучение соблюдения всех правил по применению препарата в соответствии с инструк­цией.

При подтверждении выявления отрицательного воздействия препарата на организм жи­вотного или несоответствии препарата по внешнему виду, ветеринарными специалистами от­бираются пробы в необходимом количестве для проведения лабораторных испытаний, состав­ляется акт отбора проб и направляются в Государственное учреждение «Белорусский государ­ственный ветеринарный центр» (220005, г. Минск, ул. Красная, 19А) для подтверждения соот­ветствия препарата нормативной документации.

ПОЛНОЕ НАИМЕНОВАНИЕ ИЗГОТОВИТЕЛЯ

6.1 Иностранное производственное унитарное предприятие «ВИК — здоровье живот­ных» 210040, Республика Беларусь, г. Витебск, ул. 1-яЖуржевская, 29

Описание

Фармакологические свойства

Пропофол – 2,6-диизопропилфенол, вызывает быструю общую анестезию за счет неспецифическоrо действия на уровне липидных мембран нейронов ЦНС.

Механизм действия пропофола основан на потенцировании гамма аминомасляной кислоты в ГАМК-рецепторе, что облегчает проведение ингибирующего импульса и замедляет время закрытия хлоридного ионного канала.

При внутривенном введении пропофола анестезия наступает примерно в течение 30-60 секунд, без выраженных признаков возбуждения.

Риск возникновения болевых ощущений при парентеральном введении максимально снижен за счет входящего в состав препарата лидокаина.

Лидокаин обладает местноанестезирующим действием, препятствует генерации импульсов в окончаниях чувствительных нервов и проведению импульсов по нервным волокнам.

Пропофол по степени воздействия на организм относится к высокоопасным веществам (2 класс опасности по ГОСТ 12.1.007-76).

Показания к применению

АНЕСТОФОЛ® 5% применяют для эвтаназии собак и кошек, физические страдания которых невозможно облегчить медикаментозно.

Состав и форма выпуска

АНЕСТОФОЛ® 5% содержит в качестве действующих веществ пропофола – 50 мг и лидокаина гидрохлорида – 50 мг. АНЕСТОФОЛ® 5% выпускают расфасованным по 10 мл во флаконы темного стекла соответствующей вместимости, герметично укупоренные резиновыми пробками, укрепленными алюминиевыми колпачками. Флаконы упаковывают индивидуально в коробки из картона. Каждая потребительская упаковка препарата сопровождается инструкцией по применению.

Инструкция по применению

АНЕСТОФОЛ® 5% вводят для эвтаназии собакам и кошкам внутривенно в дозе 1 мл препарата на 2,5-5 кг массы животного, что соответствует 10-20 мг пропофола на 1 кг массы животного.

Особые указания

АНЕСТОФОЛ® 5% не предназначен для применения продуктивным животным.

📜 Инструкция по применению АНЕСТОФОЛ^® 1% И 5%

💊 Состав препарата АНЕСТОФОЛ^® 1% И 5%

✅ Применение препарата АНЕСТОФОЛ^® 1% И 5%

📅 Условия хранения АНЕСТОФОЛ^® 1% И 5%

⏳ Срок годности АНЕСТОФОЛ^® 1% И 5%

Состав и форма выпуска

Вмл пропофол — 10 мг, L-аргинин – 25 мг, токоферола ацетат – 7 мг, вспомогательные вещества: лидокаина гидрохлорид — 1 мг, натрия метабисульфит – 1 мг, макрогол 15 гидрокистеарат – 100 мг, трилон Б – 0,1 мг, бензиловый спирт – 0,01 мл и воду для инъекций – до 1 мл. Флакон 50 мл.

Фармакологические свойства

Анестофол 1% относится к препаратам для неигаляционной общей анестезии. Пропофол представляет собой 2,6- диизопропилфенол, вызывает быструю общую анестезию, за счет неспецифического действия на уровне липидных мембран нейронов ЦНС. L-аргинин предназначена для поддержания и нормализации сердечно-сосудистой системы. Токоферола ацетат является природным противоокислительным средством (антиоксидантом) и защищает различные вещества от окислительных изменений. Макрогол 15 гидрокистеарат современный эффективный стабилизатор. Лидокаин обладает местноанестезирующим действием, препятствует генерации импульсов в окончаниях чувствительных нервов и проведению импульсов по нервным волокнам. Риск возникновения болевых ощущений по ходу вены сведен до минимума.

Показания к применению

АНЕСТОФОЛ 1% применяют для обеспечения кратковременной анестезии, а также индукции и поддержания общей анестезии у собак и кошек.

Применение

Анестофол 1% применяют для обеспечения анестезии при кратковременных манипуляциях при осмотре и зубоврачебной практии, а также индукции и поддержания общей анестезии у собак. Анестофол 1% вводят только внутривенно в следующих дозах: для кратковременного наркоза: без премедикации – 0,5-0,7 мл/кг массы животного, что соответствует 5-7 мг пропофола /кг массы животного; с премедикацией – 0,4 мл/кг массы животного, что соответствует 4 мг пропофола /кг массы животного.

Инструкция по применению Анестофола 1% и 5% для общей анестезии животных
(организация-разработчик ООО «ВИК – здоровье животных», Москва)

I. Общие сведения
Торговое наименование лекарственного препарата: Анестофол 1% и 5% (Anestofol 1% et 5%).
Международное непатентованное наименование: пропофол, лидокаина гидрохлорид.

Лекарственная форма: раствор для инъекций.
Анестофол 1% содержит в 1 мл в качестве действующих веществ пропофол – 10 мг и лидокаина гидрохлорид – 1 мг, а в качестве вспомогательных веществ; токоферола ацетат-7 мг, L-аргинин – 25 мг, натрия метабисульфит -1 мг, макрогол 15 гидрокистеарат – 100 мг, трилон Б -0,1 мг, бензиловый спирт – 0,01 мл и воду для инъекций – до 1 мл.
Анестофол 5% содержит в 1 мл в качестве действующих веществ пропофол – 50 мг и лидокаина гидрохлорид – 50 мг, а в качестве вспомогательных веществ: токоферола ацетат-7 мг, L-аргинин-1 мг, натрия метабисульфит -1 мг, макрогол 15 гидрокистеарат – 270 мг, трилон Б – 0,1 мг, диметилацетамид – 150 мг, бензиловый спирт – 0,01 мл и воду для инъекций – до 1 мл.

Анестофол 1% по внешнему виду представляет собой бесцветную, прозрачную, опалесцирующую в проходящем свете жидкость.
Анестофол 5% по внешнему виду представляет собой прозрачную, опалесцирующую в проходящем свете, жидкость от бесцветного до светло-желтого цвета.

Анестофол 1% и 5% выпускают расфасованным по 5, 10, 20, 50 и 100 мл во флаконы темного стекла соответствующей вместимости, герметично укупоренные резиновыми пробками, укрепленными алюминиевыми колпачками. Флаконы упаковывают индивидуально или по 6 и 10 штук в пачки из картона вместе с инструкцией по применению.

Анестофол 1% и 5% хранят в закрытой упаковке производителя, в сухом, защищенном от света месте, отдельно от продуктов питания и кормов, при температуре от 10°С до 25°С.
При хранении Анестофола 1% и 5% при температуре около 10^оС возможно образование осадка, который растворяется при температуре 20-25^оС в течение 3-4 часов или при температуре 38-40°С в течение 30-40 минут и не влияет на качество препарата.

После первого вскрытия флакона препарат можно применять не более 18 суток при соблюдении правил асептики и хранении при температуре 10-20^оС.
Срок годности лекарственного препарата при соблюдении условий хранения – 2 года со дня производства.
Анестофол 1% и 5% запрещается применять по истечении срока годности.
Анестофол 1% и 5% хранят в местах, недоступных для детей.
Неиспользованный лекарственный препарат утилизируют в соответствии с требованиями действующего законодательства.

II. Фармакологические свойства
Анестофол 1% и 5% относится к препаратам для неигаляционной общей анестезии.
Пропофол, входящий в состав препарата, представляет собой 2,6-диизопропилфенол, вызывает быструю общую анестезию, за счет неспецифического действия на уровне липидных мембран нейронов ЦНС.
Механизм действия пропофола основан на потенцировании гамма-аминомасляной кислоты в ГАМК-рецепторе, что облегчает проведение ингибирующего импульса и замедляет время закрытия хлоридного ионного канала.
При внутривенном введении пропофола анестезия наступает примерно в течение 30-60 секунд, без выраженных признаков возбуждения. Пропофол обладает противорвотным действием.
Хорошо преодолевает гистогематические барьеры, в т.ч. плацентарный и ГЭБ. В небольшом количестве проникает в грудное молоко. Пропофол в значительной степени (на 97-98%) связывается с белками плазмы, преимущественно с гликопротеином и в меньшей степени с альбуминами плазмы.
Фармакокинетика пропофола после болюсного введения описывается в рамках трехчастевой модели.
Первая фаза характеризуется быстрым распределением активного вещества (период полувыведения составляет 2-4 мин), вторая фаза – быстрой элиминацией пропофола (период полувыведения – 30-60 мин); далее следует более продолжительная, конечная, фаза, для которой характерно перераспределение пропофола из слабоперфузируемых тканей в кровь.
Пропофол хорошо распределяется и быстро выводится из организма (общий клиренс равен 0,03-0,07 л/мин).
Пропофол быстро метаболизируется преимущественно путем конъюгации в печени (на 90-95%) с образованием неактивных метаболитов, что обеспечивает «легкий выход» животного из состояния наркоза. Выводится преимущественно почками и с желчью (до 10% в неизмененном виде). Кумулятивный эффект не наблюдается даже после многократного введения препарата.

Риск возникновения болевых ощущений по ходу вены сведен до минимума за счет входящего в состав препарата лидокаина.
Лидокаин обладает местноанестезирующим действием, препятствует генерации импульсов в окончаниях чувствительных нервов и проведению импульсов по нервным волокнам.

Пропофол по степени воздействия на организм относится к высокоопасным веществам (2 класс опасности по ГОСТ 12.1.007-76).

III. Порядок применения
Анестофол 1% применяют для обеспечения кратковременной анестезии, а также индукции и поддержания общей анестезии у собак.
Анестофол 5% применяют для эвтаназии собак и кошек, физические страдания которых невозможно облегчить медикаментозно.

Пропофол проходит через плацентарный барьер, поэтому Анестофол 1% противопоказан для наркоза беременным собакам, когда планируется сохранить приплод, однако возможно применение препарата для вводной анестезии при кесаревом сечении.
Пропофол выделяется с молоком, поэтому после применения Анестофола 1% лактирующим сукам подпускать щенков к матери возможно не ранее, чем через 3 часа.
С осторожностью следует применять препарат животным с серьезными декомпенсированными заболеваниями сердечно-сосудистой и дыхательной систем, почек и печени, а также при гиповолемии и тяжелом общем состоянии.

Анестофол 1% вводят только внутривенно в следующих дозах:

• для кратковременного наркоза:
  — без премедикации – 0,5-0,7 мл препарата на 1 кг массы животного, что соответствует 5-7 мг пропофола на 1 кг массы животного;
  — с премедикацией — 0,4 мл препарата на 1 кг массы животного, что соответствует 4 мг пропофола на 1 кг массы животного;
• для основного наркоза препарат вводят медленно до наступления желаемой глубины анестезии в дозе до 8 мг пропофола на 1 кг массы животного в зависимости от вида и индивидуальной чувствительности животного. В дальнейшем для поддержания адекватного наркоза в течение всего периода оперативного вмешательства Анестофол 1% вводят в дозе 10 мг/кг/час. Учитывая, что пропофол обладает выраженным гипнотическим, но слабым анальгетическим действием, длительные полостные операции и остеосинтез следует проводить с одновременным применением анальгетических препаратов;
• для вводного наркоза перед ингаляционной анестезией Анестофол 1% вводят в той же дозе, как и для кратковременного наркоза. Необходимо учитывать, что первоначальная концентрация анестезирующего газа при использовании Анестофола 1% должна быть выше, чем при применении барбитуратов.

Пропофол не обладает достаточным ваголитическим эффектом, его применение может сопровождаться хронотропным действием, проявляющимся выраженной брадикардией или развитием асистолии, поэтому целесообразно перед применением Анестофола 1% вводить холинолитики, в частности – атропин.

При возникающей на фоне введения пропофола выраженной артериальной гипотензии может потребоваться введение инфузионных растворов для коррекции объема циркулирующей крови и снижение скорости инфузии пропофола.

Перед применением Анестофола 1% для наркоза, при возможности необходимо выдержать животное на голодной диете в течение 18-24 часов.
Для уменьшения разовой дозы препарата, возможно одновременное применение других препаратов, угнетающих центральную нервную систему, в частности медетомидина (Домитор, Дорбен, Медитин), фентанила или ксилазина (Ксила, Рометар, Ксиланит и др.).

Для эвтаназии Анестофол 5% вводят собакам и кошкам внутривенно в дозе 1 мл препарата на 2,5-5 кг массы животного, что соответствует 10-20 мг пропофола на 1 кг массы животного.

В дозах, превышающих терапевтические, Анестофол 1% вызывает угнетение функций сердечно-сосудистой и дыхательной систем. При изменении показателей гемодинамики, возможна ее быстрая компенсация за счет применения холинолитиков, вазоконстрикторов и респираторной поддержки. Для коррекции объема циркулирующей крови целесообразно введение кровезамещающих жидкостей.

Особенностей действия при первом применении и при отмене лекарственного препарата не выявлено.

Следует избегать нарушения режима дозирования лекарственного препарата.

Побочное действие после применения Анестофола 1% в соответствии с инструкцией бывает крайне редко.
У небольшого количества животных (5-10%) в период выхода из наркоза может наблюдаться возбуждение и рвота.
Также введение Анестофола 1% может вызвать кратковременное апноэ и падение кровяного давления.

Анестофол 1% и 5% совместим с миорелаксантами, ингаляционными и неингаляционными анестетиками, с лекарственными препаратами, используемыми при премедикации, анальгетиками, но при этом возможно усиление угнетающего действия на дыхание и снижение артериального давления.

Анестофол 1% и 5% не предназначен для применения продуктивным животным.

IV. Меры личной профилактики
При работе с Анестофолом 1% и 5% следует соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными препаратами. При работе с препаратом запрещается пить, курить и принимать пищу. После работы с лекарственным препаратом вымыть руки с мылом.
При случайном контакте препарата с кожей или слизистыми оболочками глаз их необходимо промыть большим количеством проточной воды. Людям с гиперчувствительностью к компонентам препарата следует избегать прямого контакта с Анестофолом 1% и 5%.
В случае появления аллергических реакций или при случайном попадании лекарственного препарата в организм человека необходимо немедленно обратиться в медицинское учреждение (при себе иметь инструкцию по применению или этикетку).

Пустые флаконы из-под Анестофола 1% и 5% запрещается использовать для бытовых целей, они подлежат утилизации с бытовыми отходами.

Организация-производитель: ИП «ВИК – здоровье животных», Беларусь.
Адрес места производства: Республика Беларусь, 210040, г. Витебск, ул. 1-я Журжевская, д. 6.
Инструкция разработана ООО «ВИК – здоровье животных», Россия, 127299, г. Москва, ул. Приорова, д. 2а.