Ангидак® (Angidak) инструкция по применению
📜 Инструкция по применению Ангидак®
💊 Состав препарата Ангидак®
✅ Применение препарата Ангидак®
📅 Условия хранения Ангидак®
⏳ Срок годности Ангидак®
Описание лекарственного препарата
Ангидак®
(Angidak)
Основано на официальной инструкции по применению препарата, утверждено компанией-производителем
и подготовлено для электронного издания справочника Видаль 2023
года, дата обновления: 2022.12.01
Владелец регистрационного удостоверения:
Контакты для обращений:
ГРОТЕКС ООО
(Россия)
Код ATX:
A01AD02
(Бензидамин)
Лекарственная форма
| Ангидак® |
Спрей д/местн. прим. дозированный 0.255 мг/1 доза: фл. 30 мл (176 доз) рег. №: ЛП-(000540)-(РГ-RU) Предыдущий рег. №: ЛП-004705 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Ангидак®
Спрей для местного применения дозированный в виде прозрачной, бесцветной или слегка желтоватой жидкости с характерным запахом мяты.
Вспомогательные вещества: этанол 95% — 13.89 мг, глицерин — 8.52 мг, метилпарагидроксибензоат — 0.17 мг, ароматизатор ментоловый — 0.051 мг, натрия сахаринат — 0.041 мг, натрия гидрокарбонат — 0.019 мг, полисорбат 20 — 0.009 мг, 1М раствор натрия гидроксида или 0.5М раствор хлористоводородной кислоты — до pH 5.0-7.0, вода д/и — до 170 мкл.
30 мл (176 доз) — флаконы из полиэтилена высокой плотности (1) с помпой и с нажимным устройством со складывающейся канюлей — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Бензидамин является НПВП, принадлежит к группе индазолов. Оказывает противовоспалительное и местное обезболивающее действие, обладает антисептическим действием в отношении широкого спектра микроорганизмов, восстанавливает микроциркуляцию. Механизм действия препарата связан со стабилизацией клеточных мембран и ингибированием синтеза простагландинов. Бензидамин оказывает антибактериальное и специфическое антимикробное действие за счет быстрого проникновения через мембраны микроорганизмов с последующим повреждением клеточных структур, нарушением метаболических процессов и лизосом клетки.
Обладает противогрибковым действием в отношении Candida albicans. Вызывает структурные модификации клеточной стенки грибов и их метаболических цепей, таким образом, препятствует их репродукции, что явилось основанием для применения бензидамина при воспалительных процессах в ротовой полости, включая инфекционную этиологию.
Фармакокинетика
При местном применении препарат хорошо абсорбируется через слизистые оболочки и проникает в воспаленные ткани, обнаруживается в плазме крови в количестве, недостаточном для получения системных эффектов.
Экскреция препарата происходит в основном почками в виде неактивных метаболитов или продуктов конъюгации.
Показания препарата
Ангидак®
Симптоматическая терапия болевого синдрома воспалительных заболеваний полости рта и ЛОР-органов (различной этиологии):
- гингивит, глоссит, пародонтоз, стоматит (в т.ч. после лучевой и химиотерапии);
- фарингит, ларингит, тонзиллит;
- кандидоз слизистой оболочки полости рта (в составе комбинированной терапии);
- калькулезное воспаление слюнных желез;
- после оперативных вмешательств и травм (тонзиллэктомия, переломы челюсти);
- после лечения и удаления зубов.
При инфекционных и воспалительных заболеваниях, требующих системного лечения, необходимо применение препарата в составе комбинированной терапии.
Режим дозирования
Местно, после еды.
Одна доза (одно впрыскивание) соответствует 0.255 мг бензидамина.
Взрослым (в т.ч. больным пожилого возраста) и детям старше 12 лет — по 4-8 впрыскиваний 2-6 раз/сут.
Детям от 6 до 12 лет — по 4 впрыскивания 2-6 раз/сут.
Детям от 3 до 6 лет — по 1 впрыскиванию на каждые 4 кг массы тела, но не более 4 впрыскиваний (максимальная разовая доза) 2-6 раз/сут.
Курс лечения
Продолжительность лечения 7 дней; если после 7 дней лечения улучшение не наступает, необходимо проконсультироваться с врачом.
Указания по применению
- Поверните канюлю (трубка белого цвета) в положение «вертикально к флакону».
- Вставьте канюлю в рот и направьте на воспаленные места в полости рта и горле.
- Нажмите на дозировочную помпу на верхней части флакона столько раз, сколько предписано доз. Одно нажатие соответствует одной дозе. Задержите дыхание во время впрыскивания.
Внимание: перед первым применением нажмите несколько раз на распылитель в воздух.
Не превышать рекомендованную дозу. Перед применением пациент должен проконсультироваться с врачом.
Побочное действие
Классификация частоты развития побочных эффектов согласно ВОЗ: очень часто (≥1/10), часто (от ≥1/100 до <1/10), нечасто (от ≥1/1000 до <1/100), редко (от ≥1/10000 до <1/1000), очень редко (<1/10000), частота неизвестна (не может быть оценена на основе имеющихся данных).
В каждой группе нежелательные эффекты представлены в порядке уменьшения их серьезности.
Местные реакции: редко — сухость во рту, жжение в ротовой полости; частота неизвестна — чувство онемения в ротовой полости.
Аллергические реакции: нечасто — фотосенсибилизация; редко — реакции гиперчувствительности, кожная сыпь, кожный зуд; очень редко — ангионевротический отек, ларингоспазм; частота неизвестна — анафилактические реакции.
Если любые из указанных выше побочных эффектов усугубляются или отмечаются любые другие побочные эффекты, пациенту следует немедленно сообщить об этом врачу.
Противопоказания к применению
- повышенная чувствительность к бензидамину или другим компонентам препарата;
- детский возраст до 3 лет.
С осторожностью: повышенная чувствительность к ацетилсалициловой кислоте или другим НПВП, бронхиальная астма (в т.ч. в анамнезе).
Применение при беременности и кормлении грудью
Не следует применять при беременности и в период грудного вскармливания.
Применение у детей
Противопоказано применение у детей в возрасте до 3 лет.
Применение у пожилых пациентов
Разрешено применение у пациентов пожилого возраста в соотвествии с режимом дозирования.
Особые указания
При применении препарата возможно развитие реакций гиперчувствительности. В этом случае рекомендуется прекратить лечение и проконсультироваться с врачом для назначения соответствующей терапии.
У ограниченного числа пациентов присутствие язв в горле и полости рта может указывать на наличие более серьезной патологии. Если симптомы не проходят в течение более 3 дней, необходимо проконсультироваться с врачом.
Применение препарата не рекомендуется у пациентов с повышенной чувствительностью к ацетилсалициловой кислоте или другим НПВП.
Препарат должен с осторожностью применяться у пациентов с бронхиальной астмой в анамнезе по причине возможности развития у них бронхоспазма на фоне приема препарата.
Препарат содержит парагидроксибензоаты, которые могут вызывать аллергические реакции.
Препарат содержит 13.2 мг этанола в одной дозе (одно впрыскивание). Содержание этанола в разовой дозе:
- для взрослых (в т.ч. больных пожилого возраста) и детей старше 12 лет — 52.8-105.6 мг;
- для детей от 6 до 12 лет — 52.8 мг;
- для детей от 3 до 6 лет — 13.2 мг этанола на каждые 4 кг массы тела, но не более 52.8 мг (максимальная разовая доза).
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
Не оказывает влияния на способность управлять транспортом и работать с механизмами.
Передозировка
В настоящее время о случаях передозировки препарата не сообщалось.
При применении препарата в соответствии с инструкцией по применению передозировка маловероятна.
При случайном проглатывании препарата возможны следующие симптомы: рвота, спазмы в животе, беспокойство, страх, галлюцинации, судороги, атаксия, лихорадка, тахикардия, угнетение дыхания.
Лечение: симптоматическое; очистить желудок, вызвав рвоту, или промыть желудок, используя желудочный зонд (под наблюдением врача); обеспечить медицинское наблюдение, поддерживающую терапию и необходимую гидратацию. Антидот неизвестен.
Лекарственное взаимодействие
Исследований взаимодействия с другими лекарственными препаратами не проводилось.
Условия хранения препарата Ангидак®
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С.
Срок годности препарата Ангидак®
Срок годности — 4 года. Не применять после окончания срока годности.
Условия реализации
Препарат отпускают без рецепта.
Контакты для обращений
ГРОТЕКС ООО
(Россия)
|
|
195279 Санкт-Петербург, Индустриальный пр-т, |
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Аналоги препарата
Ангидак® септ
(ГРОТЕКС, Россия)
Ангидак® форте
(ГРОТЕКС, Россия)
Анестоджет
(ИРИС, Россия)
АспиСептал
(BAYER CONSUMER CARE, Швейцария)
Бензидамин
(ОКСИФЛУРИН, Россия)
Бензидамин
(ВЕРТЕКС, Россия)
Бензидамин
(МАРБИОФАРМ, Россия)
Бензидамин ДС
(ДАНСОН-БГ, Болгария)
Бензидамин-Акрихин
(Химико-фармацевтический комбинат АКРИХИН, Россия)
Бронфлекс
(SANOFI-AVENTIS GROUPE, Франция)
Все аналоги
Состав Ангидака
Активное веществом является бензидамина гидрохлорид (Benzydamine hydrochloride) – 0,255 мг.
Дополнительные компоненты: этанол, глицерин, натрия гидрокарбонат, полисорбат, раствор натрия гидроксида или раствор хлористоводородной кислоты, ментоловый ароматизатор, метилпарагидроксибензоат, вода для инъекций.
Форма выпуска
Спрей для применения местно. Выпускается в полиэтиленовых флаконах. Для впрыскивания и точного дозирования предусмотрена помпа. Средство дозируется с помощью нажимного устройства и складывающейся канюли.
Одно впрыскивание соответствует 0,255 мг действующего вещества. Внутри флакона находится прозрачный, бесцветный или чуть желтоватый раствор с характекрным мятным запахом.
Реализуются флаконы, рассчитанные на следующее количество доз: 88 (15 мл), 115 (20 мл), 176 (30 мл), 230 (40 мл).
В картонной коробке находится инструкция.
Фармакологическое действие
Бензидамин относят к нестероидным препаратам. Группа индазолов с мощным противовоспалительным эффектом. Применяется как лечебное средство при воспалениях ротовой полости. Отличается локальным обезболивающим и антисептическим действием.
Препарат улучшает перенос биологических жидкостей в тканях. Эффективен при большом перечне болезнетворных микроорганизмов, поражающих ротовую полость.
В механизме действия лежит регулировка мембран клеток и угнетение процесса производства простагландинов. Средство действует в разных направлениях одновременно:
- практически мгновенно проникает сквозь мембраны микробов;
- повреждает структуру;
- нарушает обменные клеточные процессы.
Активный ингредиент также обладает мощным противогрибковым действием. Назначается в случае грибковых поражений, в частности при диагностировании в ротовой полости Candida albicans.
Механизм действия активного вещества на грибковую инфекцию – провоцирование процесса разрушения грибов, нарушение обменных взаимосвязей. Результатом будет являться нивелирование их репродуктивных функций, прекращение дальнейшего поражения организма грибками.
Назначается для устранения воспаления в ротовой полости, быстрого и эффективного избавления от негативной симптоматики, ставшей следствием инфекционных и грибковых заболеваний.
Фармакодинамика и фармакокинетика
Процесс абсорбации активного ингредиента в пораженные зоны происходит беспрепятственно. При этом в кровяное русло поступает незначительное количество действующего вещества, что не приводит к системным нарушениям и развитию сколько нибудь значимых негативных эффектов.
Показания к применению
Препарат входит в состав комплексных мер по лечению целого ряда ЛОР-заболеваний/патологий ротовой полости. Используется в качестве действенной симптоматической терапии. Быстро и эффективно снимает негативную симптоматику болезней независимо от их этиологии, степени проявления и длительности протекания, устраняет последствия (боль, дискомфорт и т.д.) различных врачебных манипуляций.
От чего помогает средство? В перечень назначений входят следующие заболевания/состояния:
- гингивиты;
- глосситы;
- тонзиллиты;
- ларингиты и ларинготрахеиты;
- пародонтозы;
- стоматиты, включая состояния после прохождения химической и лучевой и терапии;
- грибковые поражения слизистой полости рта (в составе комплексного лечения кандидоза);
- калькулезный воспалительный процесс в слюнных железах.
Рекомендуется применять спрей для горла Ангидак после хирургического вмешательства и механических травм челюсти (включая операцию по удалению миндалин и переломы челюстей), после терапии и/или удаления зубов.
Инфекции и воспалительные процессы ротовой полости часто сопряжены с длительным системным лечением. В таких случаях целесообразно включать Ангидак в состав комплексной терапии.
Противопоказания
Лекарство не применяют при индивидуальной непереносимости к основному действующему веществу или иным его ингредиентам. Детям в возрасте до трех лет и беременным не назначают.
При чрезмерной реакции на ацетилсалициловую кислоту или/и другие нестероидные противовоспалительные средства, а также бронхиальной астме (включая хотя бы единичный приступ бронхиальной астмы в анамнезе) используется осторожно.
Побочные действия
Согласно классификации ВОЗ вероятность появления побочных действий следующая:
| Сбои в работе органов и систем | Побочные эффекты |
| Иммунная система | Редко: чрезмерная чувствительностьЧастота не установлена: анафилактическая реакция |
| Органы дыхания, средостения, грудной клетки |
Крайне редко: ларингоспазм |
| Органы пищеварения |
Редко: жжение и сухость в ротовой полости Частота не установлена: ощущение онемения во рту |
| Дерматологические проблемы (дерма и подкожная ткань) | Нечасто: чрезмерная реакция слизистых оболочек и кожи на ультрафиолет Редко: зуд и сыпь кожного покрова Крайне редко: Отек Квинке |
При появлении любых побочных результатов, перечисленных в инструкции или развитии каких- либо других побочных эффектов, следует прекратить применение препарата и обратиться к лечащему врачу.
Спрей Ангидак, инструкция по применению (Способ и дозировка)
Препарат для горла используется местно путем впрыскиваний. Лечение осуществляются после приема пищи. В ряде случаев оно эффективно заменяет полоскание.
В одной дозе препарата содержится 0,255 миллиграмм действующего вещества.
Алгоритм действий следующий:
- Повернуть канюлю вертикально по отношению к флакону. Это трубка белого цвета (рис. 1).
- Вставить канюлю в рот и направить на пораженные зоны в ротоглотке (рис. 2).
- Нажать на помпу, расположенную вверху флакона. (рис 3). Не делать вдох в это время!
Одна доза – это одно нажатие помпы. Превышать дозировку запрещено!
Перед тем как применить препарат первый раз, следует направить канюлю в воздух и несколько раз нажать на помпу.
Для каждой группы пациентов рекомендуется своя дозировка, указанная производителем препарата.
Взрослым и детям от 12 лет
4-8 доз от двух до шести раз в сутки.
Детям
3-6 лет: один впрыск на каждые четыре килограмма веса ребенка, но не больше четырех впрыскиваний. Лечение производить от двух до шести раз в день.
6-12 лет: четыре впрыскивания от двух до шести раз в день.
Рекомендованная продолжительность терапии составляет семь дней. Если по истечению этого срока улучшения не наступило, необходимо посетить врача. Самостоятельно продлевать курс терапии запрещено.
Передозировка
При условии соблюдения инструкции к препарату вероятность передозировки сводится к нулю. Информации о подобных случаях не предоставлено.
При непреднамеренном проглатывании достаточно значительного количества препарата может появиться симптоматика передозировки:
- боли в животе, кишечные колики;
- приступы тошноты и рвота;
- учащение сердцебиения;
- возбуждение и страх;
- галлюцинации;
- лихорадка и судорожный синдром;
- нарушение моторики и координации движений;
- угнетение дыхания.
Антидота нет. Следует оказать пострадавшему немедленную помощь – вызвать рвоту и по возможности сделать промывание желудка. Обеспечить реабилитационные мероприятия – поддерживающее лечение и гидратацию с целью возмещения потери жидкости в организме. Симптоматическое лечение проводится квалифицированными специалистами в условиях стационара.
Лекарственное взаимодействие
Исследования не проводились.
Условия продажи
Отпускается без рецепта врача.
Условия хранения
Температура хранения не выше 25°C. Беречь от детей.
Срок годности
Длительность хранения – четыре года. По истечении срока годности лекарство не используют.
Особые указания
Использование препарата в некоторых случаях связано с рисками чрезмерной чувствительности к основному активному ингредиенту или вспомогательным веществам. В подобных случаях лечение следует прекратить и обратиться к врачу с целью изменения алгоритма терапии заболевания.
Необходимо иметь в виду, что некоторые пациенты могут страдать от язвенных и/или любых других поражений горла и ротовой полости, указывающих на развитие какой-либо более опасной патологии. Если имеется подозрение, следует обратиться к врачу и пройти назначенные лабораторно-диагностические исследования. Подобные рекомендации актуальны также в том случае, если по истечении трех дней лечения облегчение не наступило.
Пациентам, имеющим опыт чрезмерной реакции на ацетилсалициловую кислоту и/или непереносимость к иным нестероидным противовоспалительным средствам в анамнезе, применение препарата не показано.
При бронхиальной астме или хотя бы одном эпизоде приступа в прошлом решение о назначении препарата принимает врач, исходя из степени риска развития бронхоспазма.
В составе лекарства имеются парагидроксибензоаты – агенты, способные привести к аллергическим, в том числе – и отстроченным, реакциям.
Глицерин в составе лекарственной формы в редких случаях может привести к приступу головной боли, расстройству пищеварения и диарее.
Препарат включает незначительное количество этанола.
Аналоги Ангидака
Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:
Подобрать лучший детский препарат с минимумом побочных действий способен только квалифицированный врач. Принимается во внимание фактор, сможет ли ребенок задержать дыхание во время впрыскивания и поймет ли, что проглатывать средство не нужно.
Несмотря на то, что Ангидак отпускается без рецепта, консультация специалиста обязательна, как для малышей, так и для взрослых пациентов.
Существует 38 полных аналогов препарата и около 150 общих.
Что лучше Гексорал или Ангидак?
Французский аэрозоль-антисептик Гексорал содержит активное вещество гексетидин антибактериального, противовирусного и противогрибкового действия. Он разрешен при беременности и кормлении грудью.
Российский Ангидак содержит бензидамин, это нестероидный анальгетик. Препарат обладает некоторым списком противопоказаний.
Что лучше – Ангидак или Тантум Верде?
Действие обоих лекарств схоже. Это взаимозаменяемые аналоги. В таблетках для рассасывания Ангидак не выпускается. Таблетированную форму выпуска можно назвать достоинством Тантум Верде. В некоторых случаях удобнее рассосать во рту приятную на вкус таблетку.
Цена аналогов, наиболее популярных в РФ: для Гексорала – около 400 руб. (40 мл), для Тантум Верде – от 350-400 руб.
Ангидак для детей
С какого возраста можно использовать спрей Ангидак для детей? Согласно инструкции, спрей для горла применяется с трех лет. Количество впрыскиваний и расчет доз указывается для каждой возрастной группы отдельно.
Ангидак при ангине
Малышам с трех лет рекомендуется применять препарат в виде спрея, для полоскания детям с 12 лет показана другая лекарственная форма – специальный раствор Ангидак септ.
Ангидак при беременности и кормлении грудью
Во время вынашивания плода и грудного вскармливания лекарство не назначается.
Отзывы об Ангидаке
Отзывы врачей о спрее положительные. Он быстро снимает боль, приятен на вкус. Спрей для горла имеет доступную стоимость в сравнении с некоторыми зарубежными препаратами и удобен в применении для детей. Объема флакона хватает надолго.
Цена Ангидака, где купить
Цена спрея Ангидак от горла около 400 рублей (30 мл). Отпускается свободно.
- Интернет-аптеки РоссииРоссия
ЗдравСити
-
Ангидак спрей для местн. прим. дозир. 0,255мг/доза 30мл 176дозООО «Гротекс»
-
Ангидак септ р-р д/мест. прим. 0,15% 150млООО «Гротекс»
-
Ангидак форте спрей для мест. прим. дозир. 0,51мг/доза 30млООО «Гротекс»
Аптека Диалог
-
Ангидак спрей 0,255мг/доза 30млГротекс ООО
-
Ангидак форте спрей для местного применения 0,51мг/доза 176доз 30млГротекс ООО
-
Ангидак спрей д/мест.пр.0,255мг/доза 30млГротекс ООО.
-
Ангидак форте спрей д.мест.прим.доз.0,51мг/доза 176доз 30млГротекс ООО.
-
Ангидак септ раствор для местного применения 0,15% 150млГротекс ООО
показать еще
спрей для местного применения дозированный
1 доза препарата содержит:
| Действующее вещество: | |
| Бензидамина гидрохлорид | 0,255 мг |
| Вспомогательные вещества: | |
| Этанол 95% | 13,89 мг |
| Глицерин | 8,52 мг |
| Метилпарагидроксибензоат | 0,17 мг |
| Ароматизатор ментоловый | 0,051 мг |
| Натрия сахаринат | 0,041 мг |
| Натрия гидрокарбонат | 0,019 мг |
| Полисорбат 20 | 0,009 мг |
|
1 М раствор натрия гидроксида или 0,5 М раствор хлористоводородной кислоты |
до pH 5,0-7,0 |
| Вода для инъекций | до 170 мкл |
Прозрачная, бесцветная или слегка желтоватая жидкость с характерным запахом мяты.
НПВП
АТХ A01AD02 Бензидамин
Фармакодинамика
Бензидамин является нестероидным противовоспалительным препаратом, принадлежит к группе индазолов. Оказывает противовоспалительное и местное обезболивающее действие, обладает антисептическим действием против широкого спектра микроорганизмов, восстанавливает микроциркуляцию.
Механизм действия препарата связан со стабилизацией клеточных мембран и ингибированием синтеза простагландинов. Бензидамин оказывает антибактериальное и специфическое антимикробное действие за счет быстрого проникновения через мембраны микроорганизмов с последующим повреждением клеточных структур, нарушением метаболических процессов и лизосом клетки.
Обладает противогрибковым действием в отношении Candida albicans. Вызывает структурные модификации клеточной стенки грибов и их метаболических цепей, таким образом, препятствует их репродукции, что явилось основанием для применения бензидамина при воспалительных процессах в ротовой полости, включая инфекционную этиологию.
Фармакокинетика
При местном применении препарат хорошо абсорбируется через слизистые оболочки и проникает в воспаленные ткани, обнаруживается в плазме крови в количестве, недостаточном для получения системных эффектов.
Экскреция препарата происходит в основном почками, в виде неактивных метаболитов или продуктов конъюгации.
Симптоматическая терапия болевого синдрома воспалительных заболеваний полости рта и ЛОР-органов (различной этиологии):
- гингивит, глоссит, пародонтоз, стоматит (в т.ч. после лучевой и химиотерапии);
- фарингит, ларингит, тонзиллит;
- кандидоз слизистой оболочки полости рта (в составе комбинированной терапии);
- калькулезное воспаление слюнных желез;
- после оперативных вмешательств и травм (тонзиллэктомия, переломы челюсти);
- после лечения и удаления зубов.
При инфекционных и воспалительных заболеваниях, требующих системного лечения, необходимо применение препарата в составе комбинированной терапии.
— Повышенная чувствительность к бензидамину или другим компонентам препарата;
— детский возраст до 3 лет.
Повышенная чувствительность к ацетилсалициловой кислоте или другим нестероидным противовоспалительным препаратам, бронхиальная астма (в т.ч. в анамнезе).
Не следует применять при беременности и в период грудного вскармливания.
Местно, после еды.
Одна доза (одно впрыскивание) соответствует 0,255 мг бензидамина.
Взрослым (в т.ч. больным пожилого возраста) и детям старше 12 лет — по 4-8 впрыскиваний 2-6 раз в день.
Детям от 6 до 12 лет — по 4 впрыскивания 2-6 раз в день.
Детям от 3 до 6 лет — по 1 впрыскиванию на каждые 4 кг массы тела, но не более 4 впрыскиваний (максимальная разовая доза) 2-6 раз в день.
Курс лечения
Продолжительность лечения 7 дней; если после 7 дней лечения улучшение не наступает, необходимо проконсультироваться с врачом.
Указания по применению
1. Поверните канюлю (трубка белого цвета) в положение «вертикально к флакону» (рис. 1).
2. Вставьте канюлю в рот и направьте на воспаленные места в полости рта и горле (рис. 2).
3. Нажмите на дозировочную помпу на верхней части флакона столько раз, сколько предписано доз (рис. 3). Одно нажатие соответствует одной дозе. Задержите дыхание во время впрыскивания.
Внимание: перед первым применением нажмите несколько раз на распылитель в воздух.
Не превышать рекомендованную дозу. Перед применением проконсультируйтесь с врачом
Классификация частоты развития побочных эффектов согласно Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ):
Очень часто — ≥ 1/10.
Часто — от ≥ 1/100 до < 1/10.
Нечасто — от ≥ 1/1000 до < 1/100.
Редко — от ≥ 1/10000 до < 1/1000.
Очень редко — < 1/10000.
Частота неизвестна — не может быть оценена на основе имеющихся данных.
В каждой группе нежелательные эффекты представлены в порядке уменьшения их серьезности.
Местные реакции: редко — сухость во рту, жжение в ротовой полости; частота неизвестна — чувство онемения в ротовой полости.
Аллергические реакции: нечасто — фотосенсибилизация; редко — реакции гиперчувствительности, кожная сыпь, кожный зуд; очень редко — ангионевротический отек, ларингоспазм: частота неизвестна — анафилактические реакции.
Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или отмечаются любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, следует немедленно сообщить об этом врачу.
В настоящее время о случаях передозировки препарата не сообщалось.
Симптомы: при применении препарата в соответствии с инструкцией по применению передозировка маловероятна. При случайном проглатывании препарата возможны следующие симптомы: рвота, спазмы в животе, беспокойство, страх, галлюцинации, судороги, атаксия, лихорадка, тахикардия, угнетение дыхания.
Лечение: симптоматическое; очистить желудок, вызвав рвоту, или промыть желудок, используя желудочный зонд (под наблюдением врача); обеспечить медицинское наблюдение, поддерживающую терапию и необходимую гидратацию. Антидот не известен.
Исследований взаимодействия с другими лекарственными препаратами не проводилось.
При применении препарата возможно развитие реакций гиперчувствительности. В этом случае рекомендуется прекратить лечение и проконсультироваться с врачом для назначения соответствующей терапии.
У ограниченного числа пациентов присутствие язв в горле и полости рта может указывать на наличие более серьезной патологии. Если симптомы не проходят в течение более 3 дней, необходимо проконсультироваться с врачом.
Применение препарата не рекомендуется у пациентов с повышенной чувствительностью к ацетилсалициловой кислоте или другим нестероидным противовоспалительным препаратам.
Препарат должен с осторожностью применяться у пациентов с бронхиальной астмой в анамнезе по причине возможности развития у них бронхоспазма на фоне приема препарата.
Препарат содержит парагидроксибензоаты, которые могут вызывать аллергические реакции.
Препарат содержит 13,2 мг этанола в одной дозе (одно впрыскивание).
Содержание этанола в разовой дозе:
— для взрослых (в т.ч. больных пожилого возраста) и детей старше 12 лет — 52,8-105,6 мг;
— для детей от 6 до 12 лет — 52,8 мг;
— для детей от 3 до 6 лет — 13,2 мг этанола на каждые 4 кг массы тела, но не более 52,8 мг (максимальная разовая доза).
Не оказывает влияния на способность управлять транспортом и работать с механизмами.
Спрей для местного применения дозированный 0,255 мг/доза.
По 88 доз (15 мл), 115 доз (20 мл), 176 доз (30 мл) или 230 доз (40 мл) во флаконы из полиэтилена высокой плотности с помпой и с нажимным устройством со складывающейся канюлей.
По 1 флакону вместе с инструкцией по применению в пачке из картона.
При температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
4 года.
Не применять после окончания срока годности.
Без рецепта
Регистрационный номер
ЛП-004705
Дата регистрации
2018-02-15
Дата переоформления
2019-05-15
Владелец регистрационного удостоверения
Производитель
Представительство
Ангидак® применяется в качестве противовоспалительного и обезболивающего средства при лечении воспалительных заболеваний полости рта и горла (например, гингивит, стоматит, фарингит), а также после консервативного лечения или удаления зубов.
Если у Вас повышенная чувствительность к действующему веществу или к любому из вспомогательных веществ, перечисленных в разделе 6.
Препарат противопоказан детям до 4 лет.
Перед применением препарата Ангидак® проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.
При применении препарата возможно развитие реакций гиперчувствительности. В этом случае рекомендуется прекратить лечение и проконсультироваться с врачом для назначения соответствующей терапии.
У ограниченного числа пациентов присутствие язв в горле и полости рта может указывать на наличие более серьезной патологии. Если симптомы не проходят в течение более 3 дней, необходимо проконсультироваться с врачом.
Применение препарата не рекомендуется у пациентов с повышенной чувствительностью к ацетилсалициловой кислоте или другим нестероидным противовоспалительным препаратам. Препарат должен с осторожностью применяться у пациентов с бронхиальной астмой в анамнезе по причине возможности развития у них бронхоспазма на фоне приема препарата.
Препарат содержит парагидроксибензоаты, которые могут вызывать аллергические реакции (в том числе отсроченные). Препарат содержит глицерин, который может вызывать головную боль, расстройство желудка и диарею (понос).
Данный лекарственный препарат содержит небольшое количество этанола (алкоголя), менее 100 мг/дозу (в одном распылении 13,2 мг этанола).
Содержание этанола в разовой дозе:
— для взрослых и детей старше 12 лет — 52,8 — 105,6 мг;
— для детей от 6 до 12 лет — 52,8 мг;
— для детей от 4 до 6 лет — 13,2 мг этанола на каждые 4 кг массы тела, но не более 52,8 мг (максимальная разовая доза).
Для пациентов, занимающихся спортом, применение лекарственных препаратов, содержащих этиловый спирт, может давать положительный результат теста на допинг согласно пределам содержания алкоголя в крови, установленным некоторыми федерациями спорта.
Сообщите лечащему врачу или работнику аптеки о том, что Вы применяете, недавно применяли или можете начать применять какие-либо другие препараты.
Исследования взаимодействия не проводились.
Если Вы думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.
Не следует применять при беременности и в период грудного вскармливания.
Применение спрея Ангидак® в рекомендуемых дозах не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.
Всегда применяйте препарат в полном соответствии с листком-вкладышем или рекомендациями лечащего врача или работника аптеки. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.
Способ применения
Местно, после еды.
Указания по применению
1. Поверните канюлю (трубка белого цвета) в положение «вертикально к флакону» (рис. 1).
2. Вставьте канюлю в рот и направьте на воспаленные участки в полости рта и горле (рис. 2).
Нажмите на дозировочную помпу на верхней части флакона столько раз, сколько предписано доз (рис. 3). Одно нажатие соответствует одной дозе. Задержите дыхание во время впрыскивания.
Внимание
: перед первым применением нажмите несколько раз на распылитель в воздух.
.png)
рис. 1 рис. 2 рис.З
Не превышать рекомендуемую дозу.
Рекомендуемая доза
1 доза спрея (1 распыление) равна 0,17 мл раствора, что соответствует 0,255 мг бензидамина гидрохлорида.
Взрослым и детям старше 12 лет — по 4-8 впрыскиваний 2-6 раз в день.
Детям от 6 до 12 лет — по 4 впрыскивания 2-6 раз в день.
Детям от 4 до 6 лет — по 1 впрыскиванию на каждые 4 кг массы тела, но не более 4 впрыскиваний (максимальная разовая доза) 2-6 раз в день.
Курс лечения
— при воспалительных заболеваниях полости рта и ЛОР- органов (различной этиологии): 3-5 дней;
— при одонто-стоматологической патологии: 3-5 дней.
При применении препарата в течение длительного времени необходима консультация врача.
Если Вы применили большее количество препарата Ангидак®, чем следовало
В настоящее время о случаях передозировки препарата не сообщалось.
При применении препарата в соответствии с инструкцией по применению передозировка маловероятна. При случайном проглатывании препарата возможны следующие симптомы: рвота, спазмы в животе, беспокойство, страх, галлюцинации, судороги, атаксия, лихорадка, тахикардия, угнетение дыхания.
Лечение симптоматическое. Антидот не известен. При любых случаях передозировки немедленно проконсультируйтесь с врачом.
При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки.
Подобно всем лекарственным препаратам препарат может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.
Классификация частоты развития побочных эффектов согласно Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ): очень частые (> 1/10); частые (от > 1/100 до < 1/10); нечастые (от > 1/1000 до < 1/100); редкие (от > 1/10 000 до < 1/1000); очень редкие (< 1/10 000); частота неизвестна (не могут быть оценены на основе имеющихся данных).
| Органы или система органов | Частота: побочные действия |
| Нарушения со стороны иммунной системы |
Редкие: реакции гиперчувствительности Частота неизвестна: анафилактические реакции |
| Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения | Очень редкие: ларингоспазм |
| Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта |
Редкие: сухость во рту, жжение в ротовой полости Частота неизвестна: чувство онемения в ротовой полости |
| Нарушения со стороны кожи и подкожной ткани |
Нечастые: фотосенсибилизация Редкие: кожная сыпь, кожный зуд Очень редкие: ангионевротический отек |
Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или отмечаются любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, следует немедленно сообщить об этом врачу.
Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом или работником аптеки. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях производителю, позвонив по номеру телефона, указанному в разделе 6, или передать сведения в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов, выявленным на территории Республики Беларусь. Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.
При температуре не выше 25 °C.
Храните препарат в недоступном и невидном для детей месте. Срок годности: 3 года.
Не применяйте препарат после истечения срока годности! Не выбрасывайте (не выливайте) препараты в канализацию. Уточните у работника аптеки, как избавиться от препаратов, которые больше не потребуются. Эти меры позволят защитить окружающую среду.
100 мл препарата содержит:
Действующее вещество:
Бензидамина гидрохлорид — 0,15 г
Вспомогательные вещества:
Этанол 95%, глицерин, метилпарагидроксибензоат, ароматизатор ментоловый, натрия сахаринат, натрия гидрокарбонат, полисорбат 20,1 М раствор натрия гидроксида или 0,5 М раствор хлористоводородной кислоты, вода для инъекций.
Описание
Прозрачная бесцветная или слегка желтоватая жидкость с характерным запахом мяты.
Спрей для местного применения 0,15%.
По 30 мл во флаконы из полиэтилена высокой плотности с помпой и нажимным устройством из полимерных материалов со складывающейся канюлей.
По 1 флакону вместе с инструкцией по медицинскому применению (листком-вкладышем) в пачке из картона.
Без рецепта врача.
Держатель регистрационного удостоверения и производитель
ООО «Гротекс»
Россия, 195279, г. Санкт-Петербург,
Индустриальный проспект, д. 71, корп. 2, лит. А
Тел.:+7 812 385 47 87
Факс: +7 812 385 47 88 e-mail: grtx@grotexmed.com
За любой информацией о препарате следует обращаться к локальному представителю держателя регистрационного удостоверения:
ООО «илпо»
Республика Беларусь, г. Минск, ул. 2-ая Шестая линия, д. 9 e-mail: ilpo@nsys.by