Антиадгезин инструкция по применению в гинекологии

0

И мы поможем вам попасть в нужный раздел

  • Главная
  • Продукты
  • Антиадгезин (гель)
Изделия медицинского назначения

Изделия медицинского назначения

Антиадгезин

Инструкция по применению Антиадгезин (гель)

Состав

Состав на 1 мл:
Натрия гиалуронат — 2,50 мг
Натрия карбоксиметилцеллюлоза — 5,00 мг;
NaCl — 8,00 мг
KCl — 0,20 мг
KH2PO4 — 0,20 мг
Na2HPO4 — 1,15 мг
Вода для инъекций — 1 мл

Описание

Бесцветный прозрачный вязкий раствор (гель) для профилактики спайкообразования после открытых оперативных вмешательств и лапароскопических процедур.

Фармакологические свойства

Гель Антиадгезин® содержит высокоочищенную натриевую соль гиалуроновой кислоты, полученную без использования генномодифицированных микроорганизмов. Стерильный биосовместимый, биодеградируемый, биорассасывающийся, апирогенный продукт. Не содержит антигенов.

Показания к применению

Области применения:

Гель Антиадгезин® предназначен для профилактики спайкообразования после операций на органах и тканях, имеющих серозное покрытие (брюшная полость, сухожильные влагалища, суставы, плевральная полость, полость перикарда, оболочки спинного и головного мозга, полость среднего уха, полость носа, оболочки яичка). Гель можно использовать при операциях, где имеется риск спаивания мягких тканей.

Токсичность:

Не токсичен.

Стерилизация и обработка:

Асептически стерилизован (этиленоксидом). Одноразовое применение.

Соответствие стандартам:

Применяемые стандарты стерилизации:

EN 556-1 [2001]

EN 556-2 [2003]

ISO 11607-1 [2009]

ISO 11607-2 [2006]

ISO 13824 [2009]

ISO 9001 [2008]

Противопоказания

Не назначать пациентам с установленными реакциями повышенной чувствительности к гиалуроновой кислоте, карбоксиметилцеллюлозе и их солям.

Применение геля Антиадгезин® противопоказано в случае явной инфекции или контаминации в месте проведения операции.

Не применять у пациентов с аутоиммунными заболеваниями или иммунными нарушениями.

Меры предосторожности

Реакции индивидуальной непереносимости, инфекция, боль, воспаление.

Безопасность и эффективность применения данного продукта в комбинации с другими противоспаечными барьерами, гемостатическими средствами, лекарственными препаратами; у пациентов с лимфатическими заболеваниями и нарушениями коагуляции; у пациентов с тяжелыми нарушениями функции печени и почек; у пациентов со злокачественными новообразованиями; беременных и кормящих женщин не установлены. Рекомендуется не допускать наступления беременности до окончания первого менструального цикла после использования продукта.

Способ применения и дозы

Подготовка к работе

  • Открыть упаковку и, соблюдая требования асептики, внести шприц и аппликационный катетер в стерильную зону оперативного блока.
  • Снять резиновую крышку с люэровского наконечника, поворачивая корпус шприца.
  • Соединить аппликационный катетер в чехле с люэровским наконечником шприца и поворачивать его по часовой стрелке до достижения фиксированного соединения. Чехол снимают непосредственно перед применением.

Порядок работы

  • Предполагаемое место обработки должно быть максимально сухим. Необходимо аспирировать излишки жидкости для промывания и обеспечить надлежащий гемостаз.
  • Осторожно покрыть гелем все анатомические поверхности, требующие профилактики образования спаек.
  • Утилизировать оставшийся гель, использованные шприц и катетер.

Форма выпуска

Гель Антиадгезин® упакован в одноразовые шприцы 1,5 г, 3 г, 4 г, 5 г, 6 г, 10 г, в комплекте с аппликационным катетером.

Основные комплектующие и принадлежности

Гель противоспаечный рассасывающийся стерильный «Антиадгезин», в шприцах по 1.5г, 3г, 4г, 5г, 6г, 10г, в составе:
Гель противоспаечный рассасывающийся стерильный «Антиадгезин», в шприце;
Катетер аппликационный;
Инструкция по применению.

Условия хранения

Хранить в сухом, защищенном от прямых солнечных лучей, месте при температуре 1-30°C.

Срок годности 24 месяца от даты производства.

Производитель гарантирует качество изделия в течении всего срока годности.

Хранить в недоступном для детей месте.

Не использовать изделие с истекшим сроком годности!

Изделие необходимо использовать в соответствии с инструкцией по применению.

Не использовать изделие с поврежденной упаковкой и со следами влаги внутри упаковки! Изделие стерильно!

Изделие одноразового применения. Не следует подвергать изделие повторной стерилизации.

Изделие не требует технического обслуживания и ремонта.

Утилизировать шприц, катетер и гель в соответствии с местным законодательством.

Производитель

Genewel Co., Ltd., Korea (Геньюэл Ко., Лтд., Корея)

Претензии потребителей направлять по адресу:

ООО «ШТАДА СиАйЭс», Россия,
603950, г. Нижний Новгород, ул. Салганская, д.7
Тел.: (831) 278-80-88, факс: (831) 430-72-13

Дополнительная информация

Гель Антиадгезин® предназначен для профилактики спайкообразования после операций на органах и тканях, имеющих серозное покрытие (брюшная полость, сухожильные влагалища, суставы, плевральная полость, полость перикарда, оболочки спинного и головного мозга, полость среднего уха, полость носа, оболочки яичка). Может применяться при любых операциях, где имеется риск возникновения послеоперационного спаечного процесса: органы брюшной полости (желудок, кишечник, селезенка, печень); органы малого таза (матка, яичники, трубы); сухожильные влагалища, суставы; плевральная полость; полость перикарда; оболочки спинного и головного мозга; полость среднего уха; полость носа, оболочки яичка; капсулярная контрактура. Гель Антиадгезин® можно использовать при операциях, где имеется риск спаивания мягких тканей. Например, при операциях на шее, когда имеется высокий риск формирования рубца через все слои шеи. Антиадгезин® может использоваться как установочный гель в пластической хирургии. Гель облегчает установку грудных имплантатов при увеличении груди.

Терапевтический эффект геля Антиадгезин® связан с созданием искусственного временного барьера между поврежденными тканями, что обеспечивает эффективное разделение поверхностей на время их заживления. После аппликации геля Антиадгезин® в области операционного поля, он прилипает, не растекаясь, к анатомическим поверхностям и образует вязкое смазывающее покрытие, которое обеспечивает скольжение соседних поврежденных поверхностей и предупреждает их слипание. Антиадгезин® является биодеградируемым покрытием, которое разделяет соприкасающиеся поверхности только на период критической фазы раневого заживления и послеоперационного спайкообразования, продолжающийся в течение 7 дней, не влияя при этом на нормально протекающие процессы регенерации. После применения гель полностью рассасывается.

Адрес аптеки или её название

Сергеева Г.Л., АЗОВ, Кондаурова, д. 59
Будь Здоров!, АЗОВ, Васильева, д. 89
ПАРУС-АЗОВ, АЗОВ, Кондаурова, д. 63
Апрель, АЗОВ, Красноармейский, д. 105
Социальная Аптека, АЗОВ, Ленина, д. 81
Социальная Аптека, АЗОВ, Ленина, д. 83
Чекунова Н. В., АЗОВ, Макаровского, д. 23, г
Апрель, АЗОВ, Мира, д. 18
Социальная Аптека, АЗОВ, Мира, д. 24

Заполните форму «Сообщить о проблеме», чтобы мы связались с вами в самое ближайшее время и помогли!»

В настоящее время возможны перебои в работе сайта. Приносим извинения за неудобства.
Источник

Антиадгезин (Antiadgezin) инструкция по применению

Антиадгезин инструкция по применению

Антиадгезин инструкция по применению

Описание медицинского изделия

Антиадгезин
(Antiadgezin)

Основано на официально утвержденной инструкции по применению препарата и подготовлено для печатного справочника Видаль 2023 года.

Дата обновления: 2022.11.08

Владелец регистрационного удостоверения:

Контакты для обращений:

ШТАДА
(Россия)

Лекарственная форма

МИ Антиадгезин

Гель противоспаечный рассасывающийся стерильный: шприцы 3 г или 5 г 1 шт.

рег. №: РЗН 2015/2449
от 07.04.16
— Бессрочно

Форма выпуска, упаковка и состав
продукта Антиадгезин

Гель противоспаечный рассасывающийся стерильный в виде бесцветного прозрачного вязкого раствора (геля).

* высокоочищенная натриевая соль гиалуроновой кислоты, полученная без использования генномодифицированных микроорганизмов.
Стерильный, биосовместимый, биодеградируемый, биорассасывающийся, апирогенный продукт.
Не содержит антигенов.

Вспомогательные вещества: натрия карбоксиметилцеллюлоза — 5 мг, натрия хлорид (NaCl) — 8 мг, калия хлорид (KCl) — 0.2 мг, калия дигидрофосфат (KH2PO4) — 0.2 мг, натрия гидрофосфат (Na2HPO4) — 1.15 мг, вода д/и — до 1 мл.

3 г — шприцы одноразовые (1) — в комплекте с катетером аппликационным — пачки картонные.
5 г — шприцы одноразовые (1) — в комплекте с катетером аппликационным — пачки картонные.

Свойства

Терапевтический эффект геля Антиадгезин связан с созданием искусственного временного барьера между поврежденными тканями, что обеспечивает эффективное разделение поверхностей на время их заживления. После аппликации геля Антиадгезин в области операционного поля, он прилипает, не растекаясь, к анатомическим поверхностям и образует вязкое смазывающее покрытие, которое обеспечивает скольжение соседних поврежденных поверхностей и предупреждает их слипание. Антиадгезин является биодеградируемым покрытием, которое разделяет соприкасающиеся поверхности только на период критической фазы раневого заживления и послеоперационного спайкообразования, продолжающийся в течение 7 дней, не влияя при этом на нормально протекающие процессы регенерации. После применения гель полностью рассасывается.

Не токсичен.

Область применения
продукта Антиадгезин

Гель Антиадгезин предназначен для профилактики спайкообразования после операций на органах и тканях, имеющих серозное покрытие (брюшная полость, сухожильные влагалища, суставы, плевральная полость, полость перикарда, оболочки спинного и головного мозга, полость среднего уха, полость носа, оболочки яичка).

Может применяться при любых операциях, где имеется риск возникновения послеоперационного спаечного процесса: органы брюшной полости (желудок, кишечник, селезенка, печень); органы малого таза (матка, яичники, трубы); сухожильные влагалища, суставы; плевральная полость; полость перикарда; оболочки спинного и головного мозга; полость среднего уха; полость носа, оболочки яичка; капсулярная контрактура.

Гель Антиадгезин можно использовать при операциях, где имеется риск спаивания мягких тканей. Например, при операциях на шее, когда имеется высокий риск формирования рубца через все слои шеи.

Антиадгезин может использоваться как установочный гель в пластической хирургии. Гель облегчает установку грудных имплантатов при увеличении груди.

Рекомендации по применению

Подготовка изделия к работе

  1. Открыть упаковку и, соблюдая требования асептики, внести шприц и аппликационный катетер в стерильную зону оперативного блока.
  2. Снять резиновую крышку с люэровского наконечника, поворачивая корпус шприца.
  3. Соединить аппликационный катетер в чехле с люэровским наконечником шприца и поворачивать его по часовой стрелке до достижения фиксированного соединения. Чехол снимают непосредственно перед применением.

Порядок работы изделия

  1. Предполагаемое место обработки должно быть максимально сухим. Необходимо аспирировать излишки жидкости для промывания и обеспечить надлежащий гемостаз.
  2. Осторожно покрыть гелем все анатомические поверхности, требующие профилактики образования спаек.
  3. Утилизировать оставшийся гель, использованные шприц и катетер.

Противопоказания

  • не назначать пациентам с установленными реакциями повышенной чувствительности к гиалуроновой кислоте, карбоксиметилцеллюлозе и их солям;
  • применение геля Антиадгезин противопоказано в случае явной инфекции или контаминации в месте проведения операции;
  • не применять у пациентов с аутоиммунными заболеваниями или иммунными нарушениями.

Применение при беременности и в период лактации

Безопасность и эффективность применения данного продукта при беременности и в период грудного вскармливания не установлены.

Особые указания

Возможный риск при применении

Реакции индивидуальной непереносимости, инфекция, боль, воспаление.

Безопасность и эффективность применения данного продукта в комбинации с другими противоспаечными барьерами, гемостатическими средствами, лекарственными препаратами; у пациентов с лимфатическими заболеваниями и нарушениями коагуляции; у пациентов с тяжелыми нарушениями функции печени и почек; у пациентов со злокачественными новообразованиями; беременных и кормящих женщин не установлены. Рекомендуется не допускать наступления беременности до окончания первого менструального цикла после использования продукта.

Условия хранения продукта Антиадгезин

Изделие следует хранить в сухом, защищенном от прямых солнечных лучей, месте при температуре от 1° до 30°C.

Срок годности продукта Антиадгезин

Срок годности 24 месяца от даты производства.

Производитель гарантирует качество изделия в течении всего срока годности.

Хранить в недоступном для детей месте.

Не использовать изделие с истекшим сроком годности.

Изделие необходимо использовать в соответствии с инструкцией по применению.

Не использовать изделие с поврежденной упаковкой и со следами влаги внутри упаковки.

Изделие стерильно. Изделие одноразового применения. Не следует подвергать изделие повторной стерилизации.

Изделие не требует технического обслуживания и ремонта.

Утилизировать шприц, катетер и гель в соответствии с местным законодательством.

Транспортировка: изделия транспортируют всеми видами транспорта в крытых транспортных средствах в соответствии с местным законодательством и правилами перевозки грузов, действующими на каждом виде транспорта.

Контакты для обращений

ШТАДА
(Россия)

ШТАДА

Московский офис STADA
123112 Москва, Пресненская наб., д. 6, стр. 2,
деловой комплекс «Империя»,
ММДЦ «Москва-Сити», 7 этаж
Тел.: +7 (495) 797-31-10
E-mail: med@stada.ru

Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код

Источник

Антиадгезин гель противоспаечный рассасасывающий стерильный шприц 5 г

Антиадгезин гель противоспаечный рассасасывающий стерильный шприц 3 г


Товары из категории — Препараты для лечения кожи

Инструкция по применению

Цена в интернет-аптеке WER.RU:   от 3 639

Немного фактов

    Спайки, которые образуются после операций, представляют собой уплотнения из соединительной ткани в области брюшины и таза. Спайки формируются в месте, где была травма или воспаление. Это своеобразная система защиты организма, чтобы воспалительные процессы болезни не распространились по другим областям организма. Эти стяжки образуются в организме без постороннего вмешательства, внешне они похожи на небольшие рубцы, шрамы или пленки. Спайки образуются после хирургических вмешательств при попадании в полость посторонних предметов или веществ.
    Образованные спайки могут замедлять подвижность таза и органов, а значит образуют препятствие для выполнения их деятельности и функций. Из-за таких образований повышается риск непроходимости кишечника, а также бесплодности у женщин. Кроме этого, наличие спаек сопровождается болезненными ощущениями.

Фармакологические свойства

Антиадгезин – это гель, который предназначен для профилактики и терапии образования спаек после оперативных вмешательств. В состав геля входит гиалуроновая кислота, которая оказывает необходимое воздействие, помогая препятствовать образованию спаек и ускоряя процесс их расщепления. Медикамент не содержит антигены, а также он абсолютно безвреден, так как не вызывает интоксикации.
Действие геля направлено на образование защитного барьера между тканями, которые претерпели хирургическое вмешательство. Благодаря этому, заживление между тканями происходит намного эффективнее и быстрее. Гель наносится непосредственно на прооперированный участок, после чего он прилипает к поверхности и образует защитный слой. Гель не мешает заживлению и восстановлению тканей. После воздействия он самостоятельно рассасывается.

Состав и форма выпуска

Антиадгезин производится в форме геля, действие которого направлено на профилактику и для лечения спаек, образующихся после хирургического вмешательства. В зависимости от требуемой дозировки можно приобрести нужную по граммам упаковку. Есть шприцы с гелем по 1,5 г, 3 г, 4 г, 5 г, 6 г и 10 г. В комплекте идет инструкция, содержащая все нужные рекомендации.
Составляющими компонентами геля являются следующие элементы:

  • гиалуроновая кислота;
  • натрий-карбоксиметилцеллюлоза;
  • хлорид калия;
  • калиевая соль ортофосфорной кислоты;
  • гидрофосфат натрия;
  • очищенная вода.

    • Показания к применению

    Показаниями для использования геля Антиадгезин является профилактика и лечение образования спаек после перенесенных оперативных вмешательств на внутренних органах и тканях:

  • область брюшины;
  • желудок;
  • кишечник;
  • селезенка;
  • печень;
  • синовиальные влагалища;
  • суставы и суставная ткань;
  • область плевры;
  • околосердечная сумка;
  • оболочки мозга;
  • барабанная ушная полость;
  • носовая полость;
  • оболочки яичек;
  • малый таз;
  • матка;
  • яичники;
  • маточные трубы;
  • рубцовая ткань.

    • Препарат можно принимать на любых участках, где возможно образование спаек. Дозировку подбирает лечащий врач в зависимости от участка нанесения геля. Медикамент часто используют в пластической хирургии при установке имплантатов груди.

    Международная классификация болезней (МКБ-10)

    Z.100. Класс XXII. Хирургическая практика;
    Z.98.8. Состояние после перенесенных хирургических вмешательств.

    Побочные эффекты

    При использовании медикамента могут проявиться некоторые побочные реакции организма на гель, которые выражаются в таких симптоматических признаках, как:

  • инфекционные проявления;
  • болезненные ощущения;
  • воспалительные процессы.

    • Реакции на медикамент проявляются не всегда и не у всех пациентов. Как правило, побочные эффекты являются следствием непереносимости компонентов Антиадгезина.

    Противопоказания

    Противопоказаниями к использованию Антиадгезина являются следующие факторы и признаки заболеваний:

  • повышенная восприимчивость к компонентам медикамента;
  • инфекционные признаки в области хирургического воздействия;
  • наличие заболеваний или расстройств иммунитета.

    • С особой осторожностью применяют гель при:

  • использовании в терапии других средств против образования спаек;
  • болезнях лимфатической системы;
  • нарушениях свертываемости крови;
  • тяжелых формах болезней печени и почек;
  • наличии злокачественных опухолей;
  • вынашивании ребенка;
  • вскармливании младенца грудным молоком.

    • Применение при беременности

    Нельзя применять медикамент в период вынашивания ребенка. Если препарат был использован, следует применять надежные средства контрацепции во избежание незапланированной беременности.

    Способ и особенности применения

    Гель используется для наружного нанесения. Информацию по использованию средства можно найти в инструкции по применению. Наносить медикамент может исключительно лечащий врач, который принимает участие в операции.
    Перед использованием, гель следует подготовить. Для начала, необходимо вскрыть упаковку с гелем. Делать это нужно в стерильных условиях. После этого, врач снимает резиновый наконечник, проворачивая шприц. Затем шприц прикрепляют и фиксируют к катетеру. Сам чехол с катетера снимают после соединения перед использованием.
    Участок на который наносится гель, должен быть сухим. Лишнюю жидкость следует удалить. Необходимо контролировать процесс кровообразования и сворачиваемости крови. Все поверхности, которые требуют профилактического воздействия, следует обработать гелем. Остатки геля, шприц и катетер необходимо утилизировать в соответствии с санитарными нормами.
    Нельзя использовать медикамент, у которого повреждена упаковка. Нельзя использовать гель, у которого нарушена стерильность. После вскрытия вещество используют только один раз. Нельзя использовать вскрытый флакон повторно, его нужно сразу после нанесения утилизировать. Доза для нанесения устанавливается лечащим врачом индивидуально, в зависимости от размера обрабатываемого участка.

    Взаимодействие с другими лекарствами

    Нет сведений о безопасности использования Антиадгезина в сочетании со следующими медикаментами:

  • другие лекарственные средства против образования спаек;
  • кровоостанавливающие медикаменты.

    • Кроме этого, нет данных о воздействии медикамента на пациентов, которые страдают болезнями лимфатической системы, нарушениями свертываемости крови, тяжелыми формами болезней печени и почек, злокачественными опухолями.

    Передозировка

    Нет сведений о передозировке Антиадгезином и проявлении в связи с этим побочных реакций и неприятных симптомов. При возникновении неприятных ощущений следует сообщить лечащему врачу.

    Аналоги

    Медикамент не имеет аналогов.

    Условия продажи

    Медикамент продается в аптечных пунктах только по назначению лечащего врача. Пациенту рекомендуется иметь при себе рецептурный лист из медицинского учреждения с подписью и печатью. Медикамент назначают после перенесенных хирургических воздействий.

    Условия хранения

    Медикамент рекомендуется хранить в изолированном от досягаемости детьми и проникновении солнечного света месте при температуре, которая может варьироваться от 1 до 30 градусов Цельсия. Нужно также избегать влажности в месте хранения. Срок хранения Антиадгезина составляет два года с даты изготовления. По истечению срока годности и хранения использовать медикамент нельзя и его рекомендуется утилизировать согласно существующим санитарным нормам. Повторно использовать вскрытый флакон с гелем нельзя. При обнаружении нарушения целостности упаковки тоже рекомендуется утилизировать медикамент. Такое средство использовать нельзя. Разрешается использовать только стерильный гель. Нельзя повторно стерилизовать медикамент. При утилизации Антиадгезина рекомендуется соблюдать санитарные правила и нормы. Медикамент положен к использованию только по назначению лечащего врача.

    Цены на Антиадгезин в Москве

    Заберите заказ в в аптеке
    WER (г. Москва)

    Цена: от 3 639 руб.

    Сертификаты и лицензии

    Источник

    О препарате

    особенности

    ГEЛЬ ПРОТИВОСПАЕЧНЫЙ

     рассасывающийся стерильный

    Антиадгезин в шприце с аппликационным катетером

    Производства Genewel Co., Ltd., Korea (Геньюэл Ко., Лтд., Корея)

    инструкция по применению

    Инновационное средство

    инновационное средство для профилактики спайкообразования у пациентов после любых хирургических вмешательств

    противоспаечный барьер с уникальным составом: гиалуроновая кислота и карбоксиметилцеллюлоза

    при оперативных вмешательствах

    современное средство медицинского назначения может использоваться при любых оперативных вмешательствах,
    где имеется риск спаивания мягких тканей

    важно обсудить с врачом

    вопросы профилактики спаечного процесса

    ДО хирургического вмешательства

    инструкция по применению

    гиалуроновая кислота в составе геля

    Гель Антиадгезин® содержит высокоочищенную натриевую соль гиалуроновой кислоты, полученную без использования
    генномодифицированных микроорганизмов.

    Молекула гиалуроновой кислоты способна удерживать молекулы воды, благодаря чему успешно подавляет воспалительный
    процесс после хирургического вмешательства, активизирует и ускоряет процесс восстановления тканей.

    • Биосовместимый
    • Биодеградируемый
    • Стерильный
    • Апирогенный
    • Не токсичный
    • Не вызывает иммунной реакции
    Задать вопрос

    Назначение

    Гель Антиадгезин предназначен для профилактики спайкообразования после операций на органах и тканях, имеющих серозное покрытие (брюшная полость, сухожильные влагалища, суставы, плевральная полость, полость перикарда, оболочки спинного и головного мозга, полость среднего уха, полость носа, оболочки яичка). Может применяться при любых операциях, где имеется риск возникновения послеоперационного спаечного процесса: органы брюшной полости (желудок, кишечник, селезенка, печень); органы малого таза (матка, яичники, трубы); сухожильные влагалища, суставы; плевральная полость; полость перикарда; оболочки спинного и головного мозга; полость среднего уха; полость носа, оболочки яичка; капсулярная контрактура. Гель Антиадгезин можно использовать при операциях, где имеется риск спаивания мягких тканей. Например, при операциях на шее, когда имеется высокий риск формирования рубца через все слои шеи. Антиадгезин может использоваться как установочный гель в пластической хирургии. Гель облегчает установку грудных имплантатов при увеличении груди.

    Терапевтический эффект геля Антиадгезин связан с созданием искусственного временного барьера между поврежденными тканями, что обеспечивает эффективное разделение поверхностей на время их заживления. После аппликации геля Антиадгезин в области операционного поля, он прилипает, не растекаясь, к анатомическим поверхностям и образует вязкое смазывающее покрытие, которое обеспечивает скольжение соседних поврежденных поверхностей и предупреждает их слипание. Антиадгезин является биодеградируемым покрытием, которое разделяет соприкасающиеся поверхности только на период критической фазы раневого заживления и послеоперационного спайкообразования, продолжающийся в течение 7 дней, не влияя при этом на нормально протекающие процессы регенерации. После применения гель полностью рассасывается.

    Общее описание

    Гель противоспаечный рассасывающийся стерильный Антиадгезин в одноразовых шприцах с катетером для аппликации.

    Бесцветный прозрачный вязкий раствор (гель) для профилактики спайкообразования после открытых оперативных вмешательств и лапароскопических процедур.

    Материал

    Состав на 1 мл:
    Натрия гиалуронат 2,50 мг
    Натрия карбоксиметилцеллюлоза 5,00 мг
    NaCl 8,00 мг
    KCl 0,20 мг
    KH2PO4 0,20 мг
    Na2HPO4 1,15 мг
    Вода для инъекций 1 мл

    Технические характеристики

    Гель Антиадгезин содержит высокоочищенную натриевую соль гиалуроновой кислоты, полученную без использования генномодифицированных микроорганизмов. Стерильный биосовместимый, биодеградируемый, биорассасывающийся, апирогенный продукт. Не содержит антигенов.

    Область применения

    Гель Антиадгезин предназначен для профилактики спайкообразования после операций на органах и тканях, имеющих серозное покрытие (брюшная полость, сухожильные влагалища, суставы, плевральная полость, полость перикарда, оболочки спинного и головного мозга, полость среднего уха, полость носа, оболочки яичка). Гель можно использовать при операциях, где имеется риск спаивания мягких тканей.

    Возможный риск при применении

    Реакции индивидуальной непереносимости, инфекция, боль, воспаление.

    Безопасность и эффективность применения данного продукта в комбинации с другими противоспаечными барьерами, гемостатическими средствами, лекарственными препаратами; у пациентов с лимфатическими заболеваниями и нарушениями коагуляции; у пациентов с тяжелыми нарушениями функции печени и почек; у пациентов со злокачественными новообразованиями; беременных и кормящих женщин не установлены. Рекомендуется не допускать наступления беременности до окончания первого менструального цикла после использования продукта.

    Стерилизация и обработка

    Асептически стерилизован (этиленоксидом). Одноразовое применение.

    Соответствие стандартам

    Применяемые стандарты стерилизации:
    EN 556-1 [2001]
    EN 556-2 [2003]
    ISO 11607-1 [2009]
    ISO 11607-2 [2006]
    ISO 13824 [2009]
    ISO 9001 [2008]

    Упаковка

    Гель Антиадгезин упакован в одноразовые шприцы 1,5 г, 3 г, 4 г, 5 г, 6 г, 10 г, в комплекте с аппликационным катетером.

    Противопоказания к применению

    • Не назначать пациентам с установленными реакциями повышенной чувствительности к гиалуроновой кислоте, карбоксиметилцеллюлозе и их солям.
    • Применение геля Антиадгезин противопоказано в случае явной инфекции или контаминации в месте проведения операции.
    • Не применять у пациентов с аутоиммунными заболеваниями или иммунными нарушениями.

    Подготовка к работе изделия

    • Открыть упаковку и, соблюдая требования асептики, внести шприц и аппликационный катетер в стерильную зону оперативного блока.
    • Снять резиновую крышку с люэровского наконечника, поворачивая корпус шприца.
    • Соединить аппликационный катетер в чехле с люэровским наконечником шприца и поворачивать его по часовой стрелке до достижения фиксированного соединения. Чехол снимают непосредственно перед применением.

    Порядок работы изделия

    • Предполагаемое место обработки должно быть максимально сухим. Необходимо аспирировать излишки жидкости для промывания и обеспечить надлежащий гемостаз.
    • Осторожно покрыть гелем все анатомические поверхности, требующие профилактики образования спаек.
    • Утилизировать оставшийся гель, использованные шприц и катетер.

    Правила хранения и использования

    • Хранить в сухом, защищенном от прямых солнечных лучей, месте при температуре. 1-30°C. Срок годности 24 месяца от даты производства.
    • Производитель гарантирует качество изделия в течении всего срока годности.
    • Хранить в недоступном для детей месте.
    • Не использовать изделие с истекшим сроком годности!
    • Изделие необходимо использовать в соответствии с инструкцией по применению.
    • Не использовать изделие с поврежденной упаковкой и со следами влаги внутри упаковки! Изделие стерильно!
    • Изделие одноразового применения. Не следует подвергать изделие повторной стерилизации.
    • Изделие не требует технического обслуживания и ремонта.
    • Утилизировать шприц, катетер и гель в соответствии с местным законодательством.

    Транспортировка

    Изделия транспортируют всеми видами транспорта в крытых транспортных средствах в соответствии с местным законодательством и правилами перевозки грузов, действующими на каждом виде транспорта.

    Контакты для связи

    Претензии потребителей направлять по адресу:

    ООО «ШТАДА СиАйЭс», Россия, 603950, г. Нижний Новгород, ул. Салганская, д.7
    Тел.: (831) 278-80-88, факс: (831) 430-72-13

    Читать инструкцию целиком
    Читать инструкцию целиком

    Узнайте больше о продукте, возможностях его применения, а также уточните интересующую Вас информацию, заполнив
    форму

    где купить

    Источник

    Международное непатентованное название

    ?

    Нет

    Натрия гиалуронат, натрия карбоксиметилцеллюлоза, NaCl, KCl, KH2PO4, Na2HPO4, вода для инъекций.

    Медицинское изделие

    Производители

    Геньюэл(Корея Южная)

    Показания к применению Антиадгезин гель противоспаечный рассасывающийся 5г

    Гель Антиадгезин предназначен для профилактики спайкообразования после операций на органах и тканях, имеющих серозное покрытие (брюшная полость, сухожильные влагалища, суставы, плевральная полость, полость перикарда, оболочки спинного и головного мозга, полость среднего уха, полость носа, оболочки яичка). Может применяться при любых операциях, где имеется риск возникновения послеоперационного спаечного процесса: органы брюшной полости (желудок, кишечник, селезенка, печень); органы малого таза (матка, яичники, трубы); сухожильные влагалища, суставы; плевральная полость; полость перикарда; оболочки спинного и головного мозга; полость среднего уха; полость носа, оболочки яичка; капсулярная контрактура. Гель Антиадгезин можно использовать при операциях, где имеется риск спаивания мягких тканей. Например, при операциях на шее, когда имеется высокий риск формирования рубца через все слои шеи. Антиадгезин может использоваться как установочный гель в пластической хирургии. Гель облегчает установку грудных имплантатов при увеличении груди.

    Способ применения и дозировка Антиадгезин гель противоспаечный рассасывающийся 5г

    Подготовка к работе изделия.Открыть упаковку и, соблюдая требования асептики, внести шприц и аппликационный катетер в стерильную зону оперативного блока.Снять резиновую крышку с люэровского наконечника, поворачивая корпус шприца.Соединить аппликационный катетер в чехле с люэровским наконечником шприца и поворачивать его по часовой стрелке до достижения фиксированного соединения. Чехол снимают непосредственно перед применением.Порядок работы изделия.Предполагаемое место обработки должно быть максимально сухим. Необходимо аспирировать излишки жидкости для промывания и обеспечить надлежащий гемостаз.Осторожно покрыть гелем все анатомические поверхности, требующие профилактики образования спаек.Утилизировать оставшийся гель, использованные шприц и катетер.

    Противопоказания Антиадгезин гель противоспаечный рассасывающийся 5г

    Не назначать пациентам с установленными реакциями повышенной чувствительности к гиалуроновой кислоте, карбоксиметилцеллюлозе и их солям.Применение геля противопоказано в случае явной инфекции или контаминации в месте проведения операции.Не применять у пациентов с аутоиммунными заболеваниями или иммунными нарушениями.

    Фармакологическое действие

    Терапевтический эффект геля Антиадгезин связан с созданием искусственного временного барьера между поврежденными тканями, что обеспечивает эффективное разделение поверхностей на время их заживления. После аппликации геля Антиадгезин в области операционного поля, он прилипает, не растекаясь, к анатомическим поверхностям и образует вязкое смазывающее покрытие, которое обеспечивает скольжение соседних поврежденных поверхностей и предупреждает их слипание. Антиадгезин является биодеградируемым покрытием, которое разделяет соприкасающиеся поверхности только на период критической фазы раневого заживления и послеоперационного спайкообразования, продолжающийся в течение 7 дней, не влияя при этом на нормально протекающие процессы регенерации. После применения гель полностью рассасывается.

    Побочное действие Антиадгезин гель противоспаечный рассасывающийся 5г

    Нет данных.

    Передозировка

    Нет данных.

    Взаимодействие Антиадгезин гель противоспаечный рассасывающийся 5г

    Нет данных.

    Особые указания

    Реакции индивидуальной непереносимости, инфекция, боль, воспаление.Безопасность и эффективность применения данного продукта в комбинации с другими противоспаечными барьерами, гемостатическими средствами, лекарственными препаратами; у пациентов с лимфатическими заболеваниями и нарушениями коагуляции; у пациентов с тяжелыми нарушениями функции печени и почек; у пациентов со злокачественными новообразованиями; беременных и кормящих женщин не установлены. Рекомендуется не допускать наступления беременности до окончания первого менструального цикла после использования продукта.Изделие стерильно!Изделие одноразового применения. Не следует подвергать изделие повторной стерилизации.

    Условия хранения

    Хранить в сухом, защищенном от прямых солнечных лучей, месте при температуре от +1 до +30C.Производитель гарантирует качество изделия в течении всего срока годности. Хранить в недоступном для детей месте.Не использовать изделие с истекшим сроком годности! Изделие необходимо использовать в соответствии с инструкцией по применению.Не использовать изделие с поврежденной упаковкой и со следами влаги внутри упаковки! Изделие стерильно!Изделие одноразового применения. Не следует подвергать изделие повторной стерилизации.Изделие не требует технического обслуживания и ремонта. Утилизировать шприц, катетер и гель в соответствии с местным законодательством.

    Источник

    Понравилась статья? Поделить с друзьями:
  • Антибиотик амоксиклав для детей суспензия цена инструкция по применению
  • Антиадгезин гель инструкция по применению
  • Антибиотик амоксиклав для детей суспензия инструкция по применению для детей
  • Антибиотик амоксициллин для животных инструкция
  • Анти флай инструкция по применению в ветеринарии