Состав Амоксиклава
В состав таблеток Амоксиклав входят действующие вещества амоксициллин (форма тригидрата) и кислота клавулановая (форма калиевой соли) в пропорциях 250+125 мг / 500+125 мг / 875+125 мг и вспомогательные компоненты: коллоидный кремния диоксид, кроскармеллоза натрия, кросповидон, стеарат магния, МКЦ, тальк.
В состав порошка для приготовления суспензии для приема внутрь входят действующие вещества амоксициллин (форма тригидрата) и кислота клавулановая (форма калиевой соли) в пропорциях 125+31,25 мг / 250+62,5 мг / 400+57 мг (на 5 мл суспензии) и вспомогательные компоненты: безводный цитрат натрия, безводная лимонная кислота, ксантановая камедь, маннитол, бензоат натрия, сахаринат натрия, кармеллоза натрия и МКЦ, клубничный ароматизатор, коллоидный диоксид кремния.
В состав порошка для приготовления раствора для внутривенного введения входят действующие вещества амоксициллин (форма натриевой соли) и кислота клавулановая (форма калиевой соли) в пропорциях 500+100 мг / 1000+200 мг (на 1 флакон).
Форма выпуска
Препарат производится в форме:
- таблеток, покрытых пленочной оболочкой в дозировках амоксициллина и клавулановой кислоты 250+125 мг / 500+125 мг / 875+125 мг (на 1 таблетку);
- порошка для приготовления суспензии для приема внутрь в дозировках амоксициллина и клавулановой кислоты 125+31.25 мг / 250+62.5 мг / 400+57 мг / 600+42.9 мг (на 5 мл суспензии);
- гранул для приготовления суспензии для приема внутрь в дозировке амоксициллина и клавулановой кислоты 875+125 мг (на 1 гранулу);
- порошка для приготовления раствора для внутривенного введения в дозировке амоксициллина и клавулановой кислоты 500+100 мг / 1000+200 мг (на 1 флакон).
Фармакологическое действие
Антибиотик Амоксиклав является средством широкого спектра воздействия. Группа антибиотиков: пенициллины широкого спектра воздействия.
В составе лекарство содержит амоксициллин (пенициллин полусинтетический) и клавулановую кислоту (ингибитор β-лактамаз). Наличие в составе препарата клавулановой кислоты обеспечивает стойкость амоксициллина к действию β-лактамаз, которые вырабатывают микроорганизмы.
Структура клавулановой кислоты похожа с бета-лактамными антибиотиками, это вещество также обладает антибактериальным эффектом. Амоксиклав активен относительно штаммов, которые демонстрируют чувствительность по отношению к амоксициллину. Это ряд грамположительных бактерий, аэробных грамотрицательных бактерий, грамположительных и грамотрицательных анаэробов.
Фармакокинетика и фармакодинамика
После перорального применения оба действующих вещества активно абсорбируются из ЖКТ, на всасывание компонентов не влияет прием пищи, поэтому не имеет значения, как принимать – до еды или после. Наибольшая концентрация в крови наблюдается спустя 1 час после того, как ЛС было принято. Оба действующих вещества лекарства распределяются в жидкостях и тканях. Амоксициллин также попадает в печень, синовиальную жидкость, простату, небные миндалины, желчный пузырь, ткань мышц, слюну, секрет бронхов.
Если оболочки мозга не воспалены, через ГЭБ оба активных вещества не проникают. В то же время через плацентарный барьер активные компоненты проникают, их следы определяются в грудном молоке. С белками крови связываются в незначительной степени.
В организме амоксициллин подвергается частичному метаболизму, кислота клавулановая интенсивно метаболизируется. Из организма выводится через почки, незначительные частицы активных веществ выводятся кишечником и легкими. Время полувыведения амоксициллина и кислоты клавулановой равно 1-1.5 часа.
Показания к применению Амоксиклава
Амоксиклав назначается при болезнях инфекционно-воспалительного характера, которые развиваются вследствие влияния микроорганизмов, чувствительных к этому лекарству. Определяются такие показания к применению этого препарата:
- инфекции ЛОР-органов, а также инфекционные болезни верхних дыхательных путей: средний отит, заглоточный абсцесс, синусит, фарингит, тонзиллит;
- инфекции мочевыводящих путей: цистит, простатит и др.;
- инфекционные заболевания нижних отделов дыхательных путей: пневмония, бронхит острый и хронический;
- гинекологические заболевания инфекционного характера;
- инфекции соединительных и костных тканей;
- инфекционные болезни мягких тканей и кожи, в том числе последствия укусов;
- инфекции желчных путей: холангит, холецистит;
- одонтогенные инфекции.
От чего помогает Амоксиклав еще, следует спрашивать у специалиста при индивидуальной консультации.
Противопоказания
Определяя, отчего таблетки и другие формы препарата помогают, следует учесть также существующие противопоказания:
- инфекционный мононуклеоз;
- ранее перенесенные болезни печени или холестатическая желтуха при приеме кислоты клавулановой или амоксициллина;
- лимфолейкоз;
- высокая чувствительность к препаратам-антибиотикам из группы цефалоспоринов, пенициллинов, а также другим бета-лактамным антибиотикам;
- высокая чувствительность к действующим составляющим лекарства.
Осторожно назначается людям, страдающим печеночной недостаточностью, людям с тяжелыми заболеваниями почек.
Побочные действия
При приеме этого антибиотика у пациентов могут проявляться следующие побочные эффекты:
- Пищеварительная система: ухудшение аппетита, рвота, тошнота, диарея; в редких случаях возможно проявление болей в животе, нарушений работы печени; единичные проявления — гепатит, желтуха, псевдомембранозный колит.
- Система кроветворения: в редких случаях — обратимая лейкопения, тромбоцитопения; в очень редких случаях — эозинофилия, панцитопения.
- Аллергические проявления: зуд, эритематозная сыпь, крапивница; в редких случаях — анафилактический шок, экссудативная эритема, отек, аллергический васкулит; единичные проявления — синдром Стивенса-Джонсона, пустулез, эксфолиативный дерматит.
- Функции нервной системы: головокружение, головная боль; в редких случаях – судороги, ощущение тревожности, гиперактивность, бессонница.
- Мочевыделительная система: кристаллурия, интерстициальный нефрит.
- В редких случаях может отмечаться проявление суперинфекции.
Отмечается, что такое лечение, как правило, не провоцирует выраженных побочных эффектов.
Инструкция по применению Амоксиклава (Способ и дозировка)
Лекарство в таблетках не назначают детям до 12 лет. Назначая препарат, следует учитывать, что допустимая доза в сутки кислоты клавулановой — 600 мг (взрослым) и 10 мг на 1 кг веса (ребенку). Допустимая доза в сутки амоксициллина равна 6 г для взрослого человека и 45 мг на 1 кг веса – для ребенка.
Средство для введения парентерально готовят, растворяя содержимое флакона в воде для инъекций. Чтобы растворить 600 мг средства, нужно 10 мл воды, чтобы растворить 1.2 г средства – 20 мл воды. Раствор следует вводить медленно, в течение 3-4 мин. Внутривенная инфузия должна продолжаться в течение 30-40 мин. Замораживать раствор нельзя.
Перед анестезией для профилактики гнойных осложнений нужно ввести внутривенно 1,2 г ЛС. Если существует риск осложнений, препарат вводят внутривенно или назначают его пероральный прием в период после операции. Продолжительность приема определяет врач.
Таблетки Амоксиклав, инструкция по применению
Как правило, взрослые и дети (вес которых больше 40 кг) получают каждые восемь часов по 1 табл. (375 мг), при условии, что инфекция легкая или средней тяжести. Еще одна допустимая схема лечения в таком случае – прием каждые 12 часов 1 табл. (500 мг+125 мг). При тяжелых инфекционных болезнях, а также при инфекционных заболеваниях дыхательных путей показан прием каждые 8 часов 1 табл. (500 мг+125 мг) либо прием каждые 12 часов 1 табл. (875 мг+125 мг). В зависимости от заболевания принимать антибиотик нужно от 5 до 14 дней, но врач должен индивидуально назначать схему терапии.
Больным с одонтогенными инфекциями показа прием лекарства каждые 8 часов по 1 табл. (250 мг + 125 мг) или один раз 12 часов по 1 табл. (500 мг + 125 мг) на протяжении пяти дней.
Людям, страдающим умеренной почечной недостаточностью, показан прием 1 табл. (500 мг + 125 мг) каждые 12 часов. Почечная недостаточность тяжелой степени – причина для увеличения интервала между приемами до 24 часов.
Суспензия Амоксиклав, инструкция по применению
Детский возраст пациента предусматривает расчет дозы с учетом веса ребенка. Перед тем, как готовить сироп, следует хорошо встряхнуть флакон. В два приема во флакон нужно добавить 86 мл воды, каждый раз нужно хорошо взбалтывать его содержимое. Следует учесть, что в мерной ложке содержится 5 мл средства. Назначают в дозе, зависящей от возраста и веса ребенка.
Инструкция по применению Амоксиклав Квиктаб
Перед приемом таблетку нужно растворить в 100 мл воды (количество воды может быть больше). Перед приемом нужно хорошо размешать содержимое. Также можно разжевывать таблетку, употреблять препарат лучше перед едой. Взрослые и дети после достижения 12-летнего возраста должны принимать в сутки по 1 табл. 625 мг 2-3 раза в сутки. При тяжелых инфекционных болезнях назначают по 1 табл. 1000 мг 2 раза в сутки. Лечение не должно продолжаться более 2 недель.
Иногда врач может назначать аналоги препарата, например, Флемоклав Солютаб и др.
Амоксиклав при ангине
Препарат Амоксиклав при ангине взрослому человеку назначается по 1 табл. 325 мг один раз в 8 часов. Иная схема лечения предусматривает прием 1 таблетки один раз в 12 часов. Врач может назначить антибиотик в более высокой дозе, если болезнь у взрослого человека протекает в тяжелой форме. Лечение ангины у детей предусматривает применение суспензии. Как правило, назначается по 1 ложке (дозировочная ложка – это 5 мл). Частоту приема определяет врач, рекомендации которого важно соблюдать. Как принимать Амоксиклав детям при ангине, зависит и от тяжести заболевания.
Дозировка Амоксиклава при гайморите
Помогает ли Амоксиклав при гайморите, зависит от причин и особенности течения заболевания. Дозировку определяет отоларинголог. Рекомендуется трижды в день принимать таблетки по 500 мг. Сколько дней принимать лекарство, зависит от тяжести болезни. Но после исчезновения симптомов принимать средство нужно еще два дня.
Инструкция по применению Амоксиклава для детей
Детям с рождения и до 3 месяцев назначают препарат из расчета 30 мг на 1 кг веса (доза в сутки), эту дозу нужно разделить поровну и вводить через равные интервалы времени. С трехмесячного возраста ребенка Амоксиклав назначается в дозе из расчета 25 мг на 1 кг веса, ее аналогично делят поровну на два введения. При инфекционных болезнях средней тяжести дозу назначают из расчета 20 мг на 1 кг веса, ее делят на 3 введения. При тяжелых инфекционных болезнях дозу назначают из расчета 45 мг на 1 кг веса, делят ее на 2 приема в сутки.
Передозировка
Чтобы избежать передозировки, должна четко соблюдаться назначенная дозировка детям и дозировка Амоксиклава взрослым. Рекомендуется тщательно изучить инструкцию или посмотреть видео, как разводить суспензию.
При передозировке препарата возможно проявление ряда неприятных симптомов, однако данных об угрожающих жизни пациента состояниях нет. Вследствие передозировки возможно появление болей в животе, рвоты, диареи. В тяжелых случаях могут проявиться судороги.
Если препарат был принят недавно, проводят промывание желудка, показан активированный уголь. За пациентом должен наблюдать врач. В таком случае эффективен гемодиализ.
Взаимодействие
При одновременном приеме средства с некоторыми лекарствами могут возникать нежелательные проявления.
Одновременное применение лекарства с Глюкозамином, антацидами, аминогликозидами, слабительными лекарствами — замедляет всасывание Амоксиклава. При приеме одновременно с Аскорбиновой кислотой – всасывание ускоряется.
При одновременном лечении Фенилбутазоном, диуретиками, НПВС, Аллопуринолом и другими препаратами, блокирующими канальцевую секрецию — происходит повышение концентрации амоксициллина.
Если производится одновременный прием антикоагулянтов и Амоксиклава — увеличивается протромбиновое время. Следовательно, назначать средства в такой комбинации нужно осторожно.
Амоксиклав увеличивает токсичность Метотрексата при одновременном приеме.
При приеме одновременно Амоксиклава и Аллопуринола увеличивается вероятность проявления экзантемы.
Не следует одновременно принимать Дисульфирам и Амоксиклав.
Антагонистами при совместном приеме являются амоксициллин и Рифампицин. Препараты взаимно ослабляют антибактериальное воздействие.
Не следует принимать одновременно Амоксиклав и бактериостатические антибиотики (тетрациклины, макролиды), а также сульфаниламиды, так как эти препараты могут снижать эффективность Амоксиклава.
Пробенецид увеличивает концентрацию амоксициллина и замедляет его выведение.
При применении Амоксиклава может снижаться эффективность воздействия пероральных контрацептивов.
Условия продажи
В аптеках Амоксиклав реализуют по рецепту.
Условия хранения
Лекарство относится к списку Б. Нужно хранить его в месте, недоступном для детей, при температуре не более 25 °C.
Срок годности
2 года.
Особые указания
Так как большинство людей, болеющих лимфолейкозом и с инфекционным мононуклеозом и получавших Ампициллин, впоследствии отмечали проявление эритематозной сыпи, таким людям не рекомендуется принимать антибиотики группы ампициллина.
Осторожно назначается людям со склонностью к аллергии.
Если для взрослых или детей назначается курс лечения препаратом, важно контролировать функции почек, печени, процесс кроветворения.
Людям, у которых отмечены нарушения функций почек, нужна коррекция дозы лекарства либо увеличение интервала между приемом ЛС.
Оптимально принимать средство в процессе еды, чтобы снизить вероятность побочных проявлений со стороны пищеварительной системы.
У пациентов, которые проходят курс лечения Амоксиклавом, может отмечаться ложноположительная реакция в процессе определения содержания глюкозы в моче при применении раствора Феллинга или реактива Бенедикта.
Нет данных о негативном воздействии Амоксиклава на способность водить транспорт и работать с точными механизмами.
Пациентам, которых интересует, Амоксиклав – антибиотик или нет, следует учитывать, что средство является антибактериальным препаратом.
Рекомендовано употреблять много воды и других жидкостей во время прохождения курса лечения препаратом.
Если назначается Амоксиклав, детский возраст пациента должен быть обязательно учтен при назначении формы лекарства и дозировки.
Аналоги Амоксиклава
Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:
Существует ряд аналогов этого препарата. Цена аналогов зависит, в первую очередь, от производителя препарата. В продаже есть аналоги дешевле Амоксиклава.
Пациентам, интересующимся, чем можно заменить этот антибиотик, специалисты предлагают большой список лекарств. Это средства:
- Аугментин
- Экоклав
- Флемоклав Солютаб
- Кламосар
- Рапиклав
- Панклав
- Арлет
- Фораклав
- Медоклав
- Новоклав
- Амоксиван
- Бетаклав
- Фибелл
- Моксиклав
- Ко-Амоксиклав
- Клавоцин
- Бактоклав
- Ранклав
- Амовикомб
Однако любой заменитель должен назначать только врач. Можно подобрать более дешевый аналог в таблетках, например, Аугментин. Также можно подобрать российский аналог, например, Амоксициллин.
Флемоклав Солютаб и Амоксиклав — разница между препаратами
Активные компоненты препаратов аналогичны. Разница между лекарствами – в дозировке активных компонентов в формах выпуска этих препаратов. Оба лекарства относятся к примерно той же ценовой категории.
Что лучше: Амоксиклав или Аугментин?
Какой состав средств Амоксиклав и Аугментин, в чем разница между этими препаратами? Оба эти средства содержат аналогичные действующие компоненты, то есть фактически это одно и тоже. Соответственно, фармакологическое действие препаратов практически идентично, как и побочные эффекты. Отличаются только производители этих ЛС.
Что лучше: Сумамед или Амоксиклав?
Сумамед содержит в составе азитромицин, это антибиотик широкого спектра воздействия. Перед назначением любого из препаратов важно проверить чувствительность микрофлоры к их действию.
Что лучше: Флемоксин Солютаб или Амоксиклав?
В составе средства Флемоксин содержится только амоксициллин. Соответственно, его спектр влияния меньше, чем у препарата Амоксиклав, в составе которого также есть клавулановая кислота.
Амоксиклав для детей
Детям антибиотик следует принимать только после назначения врача. Важно придерживаться указанной дозировки. Детям до 12 лет, как правило, назначают суспензию. Дозировка суспензии Амоксиклав для детей зависит от тяжести заболевания и диагноза. Как правило, детям до 2-летнего возраста назначают дозу 62,5 мг, в возрасте от 2 до 7 лет – 125 мг, в возрасте от 7 до 12 лет – 250 мг.
Амоксиклав и алкоголь
Нельзя совмещать этот препарат с алкоголем. При одновременном приеме значительно возрастает нагрузка на печень, а также растет вероятность проявления ряда негативных эффектов.
Амоксиклав при беременности и лактации
Амоксиклав при беременности можно применять в том случае, если ожидаемый эффект превышает возможный вред для плода. Нежелательно применение препарата Амоксиклав на ранних сроках беременности. Более предпочтителен 2 триместр и 3 триместр, но и в этот период дозировка Амоксиклава при беременности должна соблюдаться очень точно.
Амоксиклав при грудном вскармливании не назначают, так как активные компоненты средства проникают в грудное молоко.
Отзывы об Амоксиклаве
В процессе обсуждения препарата Амоксиклав отзывы врачей и пациентов встречаются преимущественно положительные. Отмечается, что антибиотик эффективен при лечении болезней дыхательных путей, причем он подходит как для взрослых, так и для детей.
В отзывах упоминают эффективность средства при гайморите, при отите, при инфекциях половых путей. Как правило, взрослые пациенты принимают таблетки 875 мг + 125 мг, при условии правильной дозировки облегчение состояния наступает быстро.
В отзывах отмечается, что после курса лечения антибиотиком желательно принимать препараты, восстанавливающие нормальную микрофлору.
Отзывы о суспензии Амоксиклав также положительные. Родители пишут о том, что средство удобно давать детям, так как оно имеет приятный вкус и нормально воспринимается детьми.
Цена Амоксиклава, где купить
Цена Амоксиклава в таблетках 875 мг + 125 мг составляет в среднем 500 рублей за упаковку 14 шт. Купить порошок Амоксиклав 400 мг + 57 мг можно по цене — около 350 рублей за 140 мл.
- Интернет-аптеки РоссииРоссия
ЗдравСити
-
Амоксиклав порошок для приг. раствора для в/в введ. 1000мг+200мг 5штЛек д.д./Сандоз ГмбХ
Аптека Диалог
-
Амоксиклав флакон 1200мг порошок №5Lek
-
Амоксиклав (фл. 1200мг лиоф.пор.№5)Lek
-
Амоксиклав (таб. п/о 875м+125мг №14)Lek
-
Амоксиклав порошок для суспензии 250мг+62,5мг/5мл 100млLek
-
Амоксиклав порошок для суспензии 125мг+31,25мг/5мл 100млLek
показать еще
Описание препарата Амоксиклав® (порошок для приготовления суспензии для приема внутрь, 125 мг+31.25 мг/5 мл) основано на официальной инструкции, утверждено компанией-производителем в 2014 году
Дата согласования: 10.10.2014
Особые отметки:
Содержание
- Действующее вещество
- ATX
- Фармакологическая группа
- Нозологическая классификация (МКБ-10)
- Состав
- Описание лекарственной формы
- Фармакологическое действие
- Фармакодинамика
- Фармакокинетика
- Показания
- Противопоказания
- Применение при беременности и кормлении грудью
- Способ применения и дозы
- Побочные действия
- Взаимодействие
- Передозировка
- Особые указания
- Форма выпуска
- Производитель
- Условия отпуска из аптек
- Условия хранения
- Срок годности
- Заказ в аптеках Москвы
- Отзывы
Действующее вещество
ATX
Фармакологическая группа
Нозологическая классификация (МКБ-10)
Список кодов МКБ-10
- A49.8 Другие бактериальные инфекции неуточненной локализации
(порошок для приготовления суспензии для приема внутрь) - A49.9 Бактериальная инфекция неуточненная
(порошок для приготовления суспензии для приема внутрь) - A54 Гонококковая инфекция
(порошок для приготовления раствора для внутривенного введения) - A57 Шанкроид
(порошок для приготовления раствора для внутривенного введения) - H66.0 Острый гнойный средний отит
(порошок для приготовления суспензии для приема внутрь) - H66.9 Средний отит неуточненный
(порошок для приготовления суспензии для приема внутрь) - J01 Острый синусит
(порошок для приготовления суспензии для приема внутрь) - J02 Острый фарингит
(порошок для приготовления суспензии для приема внутрь) - J03 Острый тонзиллит [ангина]
(порошок для приготовления суспензии для приема внутрь) - J18 Пневмония без уточнения возбудителя
(порошок для приготовления суспензии для приема внутрь) - J18.9 Пневмония неуточненная
(порошок для приготовления суспензии для приема внутрь) - J20 Острый бронхит
(порошок для приготовления суспензии для приема внутрь) - J31.2 Хронический фарингит
(порошок для приготовления суспензии для приема внутрь) - J32 Хронический синусит
(порошок для приготовления суспензии для приема внутрь) - J35.0 Хронический тонзиллит
(порошок для приготовления суспензии для приема внутрь) - J39.0 Ретрофарингеальный и парафарингеальный абсцесс
(порошок для приготовления суспензии для приема внутрь) - J39.9 Болезнь верхних дыхательных путей неуточненная
(порошок для приготовления суспензии для приема внутрь) - J42 Хронический бронхит неуточненный
(порошок для приготовления суспензии для приема внутрь) - J44.9 Хроническая обструктивная легочная болезнь неуточненная
(порошок для приготовления суспензии для приема внутрь) - K05.6 Болезнь пародонта неуточненная
(порошок для приготовления суспензии для приема внутрь) - K25 Язва желудка
(порошок для приготовления раствора для внутривенного введения) - K26 Язва двенадцатиперстной кишки
(порошок для приготовления раствора для внутривенного введения) - K31.9 Болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки неуточненная
(порошок для приготовления раствора для внутривенного введения) - K37 Аппендицит неуточненный
(порошок для приготовления раствора для внутривенного введения) - K57 Дивертикулярная болезнь кишечника
(порошок для приготовления раствора для внутривенного введения) - K65 Перитонит
(порошок для приготовления раствора для внутривенного введения) - K75.0 Абсцесс печени
(порошок для приготовления раствора для внутривенного введения) - K81 Холецистит
(порошок для приготовления суспензии для приема внутрь) - K83.0 Холангит
(порошок для приготовления суспензии для приема внутрь) - K86.8.1* Панкреонекроз
(порошок для приготовления раствора для внутривенного введения) - L08.8 Другие уточненные местные инфекции кожи и подкожной клетчатки
(порошок для приготовления суспензии для приема внутрь) - L08.9 Местная инфекция кожи и подкожной клетчатки неуточненная
(порошок для приготовления суспензии для приема внутрь) - M00.9 Пиогенный артрит неуточненный (инфекционный)
(порошок для приготовления суспензии для приема внутрь) - M35.9 Системные поражения соединительной ткани неуточненные
(порошок для приготовления суспензии для приема внутрь) - M73.8 Другие поражения мягких тканей при болезнях, классифицированных в других рубриках
(порошок для приготовления суспензии для приема внутрь) - M86 Остеомиелит
(порошок для приготовления суспензии для приема внутрь) - M89.9 Болезнь костей неуточненная
(порошок для приготовления суспензии для приема внутрь) - N39.0 Инфекция мочевыводящих путей без установленной локализации
(порошок для приготовления суспензии для приема внутрь) - N73.9 Воспалительные болезни женских тазовых органов неуточненные
(порошок для приготовления суспензии для приема внутрь) - N74.3 Гонококковые воспалительные болезни женских тазовых органов (A54.2+)
(порошок для приготовления раствора для внутривенного введения) - S36 Травма органов брюшной полости
(порошок для приготовления раствора для внутривенного введения) - T81.4 Инфекция, связанная с процедурой, не классифицированная в других рубриках
(порошок для приготовления раствора для внутривенного введения) - W57 Укус или ужаливание неядовитым насекомым и другими неядовитыми членистоногими
(порошок для приготовления суспензии для приема внутрь) - X27 Контакт с другими уточненными ядовитыми животными
(порошок для приготовления суспензии для приема внутрь) - Z100* КЛАСС XXII Хирургическая практика
(порошок для приготовления раствора для внутривенного введения)
Состав
Амоксиклав®
| Таблетки, покрытые пленочной оболочкой | 1 табл. |
| активные вещества (ядро): | |
| амоксициллин (в форме тригидрата) | 250 мг |
| клавулановая кислота (в форме калиевой соли) | 125 мг |
| вспомогательные вещества: кремния диоксид коллоидный — 5,4 мг; кросповидон — 27,4 мг; кроскармеллоза натрия — 27,4 мг; магния стеарат — 12 мг; тальк — 13,4 мг; МКЦ — до 650 мг | |
| оболочка пленочная: гипромеллоза — 14,378 мг; этилцеллюлоза 0,702 мг; полисорбат 80 — 0,78 мг; триэтилцитрат — 0,793 мг; титана диоксид — 7,605 мг; тальк — 1,742 мг |
| Таблетки, покрытые пленочной оболочкой | 1 табл. |
| активные вещества (ядро): | |
| амоксициллин (в форме тригидрата) | 500 мг |
| клавулановая кислота (в форме калиевой соли) | 125 мг |
| вспомогательные вещества: кремния диоксид коллоидный — 9 мг; кросповидон — 45 мг; кроскармеллоза натрия — 35 мг; магния стеарат — 20 мг; МКЦ — до 1060 мг | |
| оболочка пленочная: гипромеллоза — 17,696 мг; этилцеллюлоза — 0,864 мг; полисорбат 80 — 0,96 мг; триэтилцитрат — 0,976 мг; титана диоксид — 9,36 мг; тальк — 2,144 мг |
| Таблетки, покрытые пленочной оболочкой | 1 табл. |
| активные вещества (ядро): | |
| амоксициллин (в форме тригидрата) | 875 мг |
| клавулановая кислота (в форме калиевой соли) | 125 мг |
| вспомогательные вещества: кремния диоксид коллоидный — 12 мг; кросповидон — 61 мг; кроскармеллоза натрия — 47 мг; магния стеарат — 17,22 мг; МКЦ — до 1435 мг | |
| оболочка пленочная: гипромеллоза — 23,226 мг; этилцеллюлоза — 1,134 мг; полисорбат 80 — 1,26 мг; триэтилцитрат — 1,28 мг; титана диоксид — 12,286 мг; тальк — 2,814 мг |
| Порошок для приготовления суспензии для приема внутрь | 5 мл суспензии |
| активные вещества: | |
| амоксициллин (в форме тригидрата) | 125 мг |
| клавулановая кислота (в форме калиевой соли) | 31,25 мг |
| вспомогательные вещества: кислота лимонная (безводная) — 2,167 мг; натрия цитрат (безводный) — 8,335 мг; натрия бензоат — 2,085 мг; МКЦ и кармеллоза натрия — 28,1 мг; камедь ксантановая — 10 мг; кремния диоксид коллоидный — 16,667 мг; кремния диоксид — 0,217 г; натрия сахаринат — 5,5 мг; маннитол — 1250 мг; ароматизатор клубничный — 15 мг |
| Порошок для приготовления суспензии для приема внутрь | 5 мл суспензии |
| активные вещества: | |
| амоксициллин (в форме тригидрата) | 250 мг |
| клавулановая кислота (в форме калиевой соли) | 62,5 мг |
| вспомогательные вещества: кислота лимонная (безводная) — 2,167 мг; натрия цитрат (безводный) — 8,335 мг; натрия бензоат — 2,085 мг; МКЦ и кармеллоза натрия — 28,1 мг; камедь ксантановая — 10 мг; кремния диоксид коллоидный — 16,667 мг; кремния диоксид — 0,217 г; натрия сахаринат — 5,5 мг; маннитол — 1250 мг; ароматизатор дикой вишни — 4 мг |
| Порошок для приготовления суспензии для приема внутрь | 5 мл суспензии |
| активные вещества: | |
| амоксициллин (в форме тригидрата) | 400 мг |
| клавулановая кислота (в форме калиевой соли) | 57 мг |
| вспомогательные вещества: кислота лимонная (безводная) — 2,694 мг; натрия цитрат (безводный) — 8,335 мг; МКЦ и кармеллоза натрия — 28,1 мг; камедь ксантановая — 10 мг; кремния диоксид коллоидный — 16,667 мг; кремния диоксид — 0,217 г; ароматизатор дикой вишни — 4 мг; ароматизатор лимонный — 4 мг; натрия сахаринат — 5,5 мг; маннитол — до 1250 мг |
| Порошок для приготовления раствора для внутривенного введения | 1 фл. |
| активные вещества: | |
| амоксициллин (в форме натриевой соли) | 500 мг |
| клавулановая кислота (в форме калиевой соли) | 100 мг |
| Порошок для приготовления раствора для внутривенного введения | 1 фл. |
| активные вещества: | |
| амоксициллин (в форме натриевой соли) | 1000 мг |
| клавулановая кислота (в форме калиевой соли). | 200 мг |
Амоксиклав® Квиктаб
| Таблетки диспергируемые | 1 табл. |
| активные вещества: | |
| амоксициллина тригидрат | 574 мг |
| (эквивалентно 500 мг амоксициллина) | |
| клавуланат калия | 148,87 мг |
| (эквивалентно 125 мг клавулановой кислоты) | |
| вспомогательные вещества: ароматизатор тропическая смесь — 26 мг; ароматизатор сладкий апельсин — 26 мг; аспартам — 6,5 мг; кремния диоксид коллоидный безводный — 13 мг; железа (III) оксид желтый (Е172) — 3,5 мг; тальк — 13 мг; касторовое масло гидрированное — 26 мг; МКЦ кремнийсодержащая — до 1300 мг |
| Таблетки диспергируемые | 1 табл. |
| активные вещества: | |
| амоксициллина тригидрат | 1004,50 мг |
| (эквивалентно 875 мг амоксициллина) | |
| клавуланат калия | 148,87 мг |
| (эквивалентно 125 мг клавулановой кислоты) | |
| вспомогательные вещества: ароматизатор тропическая смесь — 38 мг; ароматизатор сладкий апельсин — 38 мг; аспартам — 9,5 мг; кремния диоксид коллоидный безводный — 18 мг; железа (III) оксид желтый (Е172) — 5,13 мг; тальк — 18 мг; касторовое масло гидрированное — 36 мг; МКЦ кремнийсодержащая — до 1940 мг |
Описание лекарственной формы
Амоксиклав®
Таблетки 250+125 мг: белые или почти белые, продолговатые, восьмиугольные, двояковыпуклые, покрытые пленочной оболочкой, с оттисками «250/125» на одной стороне и «AMC» на другой стороне.
Таблетки 500+125 мг: белые или почти белые, овальные, двояковыпуклые, покрытые пленочной оболочкой.
Таблетки 875+125 мг: белые или почти белые, продолговатые, двояковыпуклые, покрытые пленочной оболочкой, с насечкой и оттисками «875» и «125» на одной стороне и «AMC» на другой стороне.
Вид на изломе: масса желтоватого цвета.
Порошок для приготовления суспензии для приема внутрь: порошок от белого до желтовато-белого цвета. Готовая суспензия — от почти белого до желтого цвета гомогенная суспензия.
Порошок для приготовления раствора для в/в введения: от белого до желтовато-белого цвета.
Амоксиклав® Квиктаб
Таблетки диспергируемые: продолговатые, восьмиугольные, светло-желтого цвета с вкраплениями коричневого цвета, с фруктовым запахом.
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие
—
антибактериальное широкого спектра, бактерицидное.
Фармакодинамика
Препарат Амоксиклав® представляет собой комбинацию амоксициллина и клавулановой кислоты.
Амоксициллин является полусинтетическим пенициллином (бета-лактамный антибиотик), ингибирующим один или более ферментов (часто обозначаемых пенициллинсвязывающими белками, ПСБ) на пути биосинтеза пептидогликана, являющегося интегральным структурным компонентом клеточной стенки бактерий. Ингибирование синтеза пептидогликана приводит к потере прочности клеточной стенки, что обычно обусловливает лизис и гибель клеток микроорганизмов.
Амоксициллин разрушается при действии бета-лактамаз, вырабатываемых резистентными бактериями, таким образом спектр активности амоксициллина не включает микроорганизмы, вырабатывающие указанные ферменты.
Клавулановая кислота является бета-лактамом, структурно связанным с пенициллинами. Она ингибирует некоторые бета-лактамазы, тем самым предотвращая инактивацию амоксициллина и расширяя спектр его активности, включая бактерии, обычно резистентные к амоксициллину, а также к другим пенициллинам и цефалоспоринам. Сама по себе клавулановая кислота не оказывает клинически значимое антибактериальное действие.
Препарат Амоксиклав® оказывает бактерицидное действие in vivo на следующие микроорганизмы:
— грамположительные аэробы — Staphylococcus aureus*, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes;
— грамотрицательные аэробы — Enterobacter spp.**, Escherichia coli*, Haemophilus influenzae*, виды рода Klebsiella*, Moraxella catarrhalis* (Branhamella catarrhalis).
Препарат Амоксиклав® оказывает бактерицидное действие in vitro на следующие микроорганизмы (однако клиническая значимость пока неизвестна):
— грамположительные аэробы — Bacillis anthracis*, виды рода Corynebacterium, Enterococcus faecalis*, Enterococcus faecium*, Listeria monocytogenes, Nocardia asteroides, коагулазонегативные стафилококки* (включая Staphylococcus epidermidis), Streptococcus agalactiae, другие виды рода Streptococcus, Streptococcus viridans;
— грамположительные анаэробы — виды рода Clostridium, виды рода Peptococcus, виды рода Peptostreptococcus;
— грамотрицательные аэробы — Bordetella pertussis, виды рода Brucella, Gardnerella vaginalis, Helicobacter pylori, виды рода Legionella, Neisseria gonorrhoeae*, Neisseria meningitidis*, Pasteurella multocida, Proteus mirabilis*, Proteus vulgaris*, виды рода Salmonella*, виды рода Shigella*, Vibrio cholerae, Yersinia enterocolitica*;
— грамотрицательные анаэробы — виды рода Bacteroides* (включая Bacteroides fragilis), виды рода Fusobacterium*;
— прочие — Borrelia burgdorferi, Chlamydia spp., Leptospira icterohaemorrhagiae, Treponema pallidum.
* Некоторые штаммы этих видов бактерий продуцируют бета-лактамазы, что способствует их нечувствительности к монотерапии амоксициллином.
** Большинство штаммов этих бактерий устойчивы к комбинации амоксициллин/клавулановая кислота in vitro, однако клиническая эффективность этой комбинации была продемонстрирована при лечении инфекций мочевыделительной системы, вызванных данными штаммами.
Фармакокинетика
Основные фармакокинетические параметры амоксициллина и клавулановой кислоты сходны. Амоксициллин и клавулановая кислота хорошо растворяются в водных растворах с физиологическим значением pH и после приема препарата Амоксиклав® внутрь быстро и полностью абсорбируются из ЖКТ. Абсорбция активных веществ — амоксициллина и клавулановой кислоты — оптимальна в случае приема препарата в начале еды.
Биодоступность амоксициллина и клавулановой кислоты после приема внутрь составляет около 70%.
Пик плазменных концентраций достигается приблизительно через 1 ч после приема. Значения Cmax составляют для амоксициллина (в зависимости от дозы) 3–12 мкг/мл, для клавулановой кислоты — около 2 мкг/мл.
Cmax в плазме крови после болюсной инъекции в дозе 1,2 г (1000+200 мг) препарата составляет 105,4 мг/л — для амоксициллина и 28,5 мг/л — для клавулановой кислоты.
При применении препарата Амоксиклав® концентрации амоксициллина/клавулановой кислоты в плазме сходны с таковыми при пероральном приеме соответствующих доз амоксициллина или клавулановой кислоты по отдельности в эквивалентных дозах.
Оба компонента характеризуются достаточным Vd в различных органах, тканях и жидких средах организма (в т.ч. в легких, органах брюшной полости; жировой, костной и мышечной тканях; плевральной, синовиальной и перитонеальной жидкостях; в коже, желчи, моче, гнойном отделяемом, мокроте, интерстициальной жидкости).
Связывание с белками плазмы умеренное — 25% для клавулановой кислоты и 18% для амоксициллина.
Vd составляет примерно 0,3–0,4 л/кг для амоксициллина и примерно 0,2 л/кг для клавулановой кислоты.
Амоксициллин и клавулановая кислота не проникают через гематоэнцефалический барьер при невоспаленных мозговых оболочках.
Амоксициллин (как и большинство пенициллинов) выделяется с грудным молоком. В грудном молоке также обнаружены следовые количества клавулановой кислоты. Амоксициллин и клавулановая кислота проникают через плацентарный барьер.
Амоксициллин выводится главным образом почками, тогда как клавулановая кислота посредством как почечного, так и внепочечного механизмов. После однократного приема внутрь одной таблетки 250+125 мг или 500+125 мг приблизительно 60–70% амоксициллина и 40–65% клавулановой кислоты в течение первых 6 ч выводится с мочой в неизмененном виде. Около 10–25% начальной дозы амоксициллина выводится с мочой в виде неактивной пенициллоевой кислоты. Клавулановая кислота в организме человека подвергается интенсивному метаболизму с образованием 2,5-дигидро-4-(2-гидроксиэтил)-5-оксо-1Н-пиррол-3-карбоновой кислоты и 1-амино-4-гидрокси-бутан-2-она и выводится с мочой и калом.
Средний T1/2 амоксициллина/клавулановой кислоты составляет примерно 1 ч, средний общий клиренс составляет примерно 25 л/ч у здоровых пациентов. В ходе различных исследований было обнаружено, что выведение амоксициллина с мочой в течение 24 ч составляет примерно 50–85%, клавулановой кислоты — 27–60%. Наибольшее количество клавулановой кислоты выводится в течение первых 2 ч после приема.
Фармакокинетические показатели амоксициллина и клавулановой кислоты обобщены в таблице 1.
Таблица 1
| Средние (±SD) фармакокинетические показатели | |||||
| Действующие вещества Амоксициллин/клавулановая кислота | Доза, мг | Cmax, мкг/мл | Tmax, ч | AUC(0–24), мкг·ч/мл | T1/2, ч |
| Амоксициллин | |||||
| 875 мг/125 мг | 875 | 11,64±2,78 | 1,5 (1–2,5) | 53,52±12,31 | 1,19±0,21 |
| 500 мг/125 мг | 500 | 7,19±2,26 | 1,5 (1–2,5) | 53,52±8,37 | 1,15±0,2 |
| Клавулановая кислота | |||||
| 875 мг/125 мг | 125 | 2,18±0,99 | 1,25 (1–2) | 10,16±3,04 | 0,96±0,12 |
| 500 мг/125 мг | 125 | 2,4±0,83 | 1,5 (1–2) | 15,52±3,86 | 0,98±0,12 |
Пациенты с нарушением функции печени
У пациентов с тяжелой почечной недостаточностью T1/2 увеличивается до 7,5 ч для амоксициллина и до 4,5 ч для клавулановой кислоты.
Для пациентов с нарушением функции печени дозу препарата следует подбирать с осторожностью: необходим постоянный контроль состояния печени.
Оба компонента удаляются гемодиализом и незначительные количества — перитонеальным диализом.
Показания
Для всех лекарственных форм
Инфекции, вызванные чувствительными штаммами микроорганизмов:
верхних отделов дыхательных путей и лор-органов (в т.ч. острый и хронический синусит, острый и хронический средний отит, заглоточный абсцесс, тонзиллит, фарингит);
нижних отделов дыхательных путей (в т.ч. острый бронхит с бактериальной суперинфекцией, хронический бронхит, пневмония);
мочевыводящих путей (например цистит, уретрит, пиелонефрит);
в гинекологии;
кожи и мягких тканей, включая укусы человека и животных;
костной и соединительной ткани;
желчных путей (холецистит, холангит);
одонтогенные.
Амоксиклав®
Для порошка для приготовления раствора для в/в введения дополнительно
инфекции брюшной полости;
инфекции, передаваемые половым путем (гонорея, мягкий шанкр);
профилактика инфекций после хирургических вмешательств.
Противопоказания
повышенная чувствительность к компонентам препарата;
повышенная чувствительность к пенициллинам, цефалоспоринам и другим бета-лактамным антибиотикам в анамнезе;
холестатическая желтуха и/или другие нарушения функции печени, вызванные приемом амоксициллина/клавулановой кислоты, в анамнезе;
инфекционный мононуклеоз и лимфолейкоз;
Для таблеток диспергируемых Амоксиклав® Квиктаб дополнительно
дети до 12 лет или с массой тела меньше 40 кг.
фенилкетонурия;
почечная недостаточность (Сl креатинина <30 мл/мин) (для таблеток диспергируемых 875 мг+125 мг)
С осторожностью: псевдомембранозный колит в анамнезе, заболевания ЖКТ, печеночная недостаточность, тяжелые нарушения функции почек, беременность, период лактации, одновременное применение с антикоагулянтами.
Применение при беременности и кормлении грудью
При беременности и в период лактации препарат Амоксиклав® применяют только в том случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода и ребенка.
Амоксиклав® Квиктаб может назначаться во время беременности при наличии четких показаний.
Амоксициллин и клавулановая кислота в небольших количествах проникают в грудное молоко.
Способ применения и дозы
Амоксиклав®
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Внутрь. Режим дозирования устанавливается индивидуально, в зависимости от возраста, массы тела, функции почек пациента, а также от степени тяжести инфекции.
Препарат Амоксиклав® рекомендуется принимать в начале еды для оптимальной абсорбции и уменьшения возможных побочных эффектов со стороны пищеварительной системы.
Курс лечения составляет 5–14 дней. Продолжительность курса лечения определяется лечащим врачом. Лечение не должно продолжаться более 14 дней без повторного медицинского осмотра.
Дети до 12 лет
Дозу назначают в зависимости от возраста и массы тела. Рекомендуемый режим дозирования — 40 мг/кг/сут в 3 приема.
Детям с массой тела 40 кг и более следует назначать такие же дозы, как и взрослым. Для детей в возрасте ?6 лет более предпочтителен прием суспензии препарата Амоксиклав®.
Взрослые и дети старше 12 лет (или >40 кг массы тела)
Обычная доза в случае легкого и среднетяжелого течения инфекции составляет 1 табл. 250+125 мг каждые 8 ч или 1 табл. 500+125 мг каждые 12 ч, в случае тяжелого течения инфекции и инфекций дыхательных путей — 1 табл. 500+125 мг каждые 8 ч или 1 табл. 875+125 мг каждые 12 ч.
Поскольку таблетки комбинации амоксициллина и клавулановой кислоты по 250+125 мг и 500+125 мг содержат одинаковое количество клавулановой кислоты — 125 мг, то 2 табл. по 250+125 мг не эквивалентны 1 табл. 500+125 мг.
Дозировка при одонтогенных инфекциях
1 табл. 250+125 мг каждые 8 ч или 1 табл. 500+125 мг каждые 12 ч в течение 5 дней.
Пациенты с нарушением функции почек
Коррекция доз основана на максимальной рекомендуемой дозе амоксициллина и проводится с учетом значений Cl креатинина:
— взрослые и дети старше 12 лет (или ?40 кг массы тела) (табл. 2);
— при анурии интервал между дозированием следует увеличить до 48 ч и более;
— таблетки 875+125 мг следует применять только у пациентов с Cl креатинина >30 мл/мин.
Таблица 2
| Клиренс креатинина | Режим дозирования препарата Амоксиклав® |
| >30 мл/мин | Коррекция дозы не требуется |
| 10–30 мл/мин | 1 табл. 50+125 мг 2 раза в сутки или 1 табл. 250+125 мг (при легком и среднетяжелом течении инфекции) 2 раза в сутки |
| <10 мл/мин | 1 табл. 500+125 мг 1 раз в сутки или 1 табл. 250+125 мг (при легком и среднетяжелом течении инфекции) 1 раз в сутки |
| Гемодиализ | 1 табл. 500+125 мг или 2 табл. 250+125 мг каждые 24 ч + 1 табл. 500+125 мг или 2 табл. 250+125 мг во время проведения диализа и в конце сеанса диализа (ввиду снижения сывороточных концентраций амоксициллина и клавулановой кислоты) |
Пациенты с нарушением функции печени
Прием препарата Амоксиклав® следует осуществлять с осторожностью. Необходимо проводить регулярный контроль функции печени.
Порошок для приготовления суспензии для приема внутрь
Внутрь
Суточная доза суспензий 125+31,25мг/5 мл и 250+62,5мг/5 мл (для облегчения правильного дозирования в каждую упаковку суспензий 125+31,25мг/5 мл и 250+62,5мг/5 мл вкладывается дозировочная пипетка, градуированная на 5 мл, со шкалой деления 0,1 мл или дозировочная ложка вместимостью 5 мл, с кольцевыми отметками в полости на 2,5 и 5 мл).
Новорожденные и дети до 3 мес — 30 мг/кг/сут (по амоксициллину), разделенные на 2 приема (каждые 12 ч).
Дозирование препарата Амоксиклав® дозировочной пипеткой — расчет разовых доз для лечения инфекций у новорожденных и детей до 3 мес (табл. 3).
Таблица 3
| Масса тела, кг | 2 | 2,2 | 2,4 | 2,6 | 2,8 | 3 | 3,2 | 3,4 | 3,6 | 3,8 | 4 | 4,2 | 4,4 | 4,6 | 4.8 |
| Суспензия 156,25, мл (2 раза в день) | 1,2 | 1,3 | 1,4 | 1,6 | 1,7 | 1,8 | 1,9 | 2 | 2,2 | 2,3 | 2,4 | 2,5 | 2,6 | 2,8 | 2,9 |
| Суспензия 312,5, мл (2 раза в день) | 0,6 | 0,7 | 0,7 | 0,8 | 0,8 | 0,9 | 1 | 1 | 1,1 | 1,1 | 1,2 | 1,3 | 1,3 | 1,4 | 1,4 |
Дети старше 3 мес — от 20 мг/кг при инфекциях легкой и средней тяжести течения до 40 мг/кг при тяжелом течении инфекции и инфекции нижних дыхательных путей, среднем отите, синусите (по амоксициллину) в сутки, разделенные на 3 приема (каждые 8 ч).
Дозирование препарата Амоксиклав® дозировочной пипеткой — расчет разовых доз для лечения легких и среднетяжелых инфекций у детей старше 3 мес (из расчета 20 мг/кг/сут (по амоксициллину) (табл. 4).
Таблица 4
| Масса тела, кг | 5 | 6 | 7 | 8 | 9 | 10 | 11 | 12 | 13 | 14 | 15 | 16 | 17 | 18 | 19 | 20 | 21 | 22 |
| Суспензия 156,25, мл (3 раза в день) | 1,3 | 1,6 | 1,9 | 2,1 | 2,4 | 2,7 | 2,9 | 3,2 | 3,5 | 3,7 | 4 | 4,3 | 4,5 | 4,8 | 5,1 | 5,3 | 5,6 | 5,9 |
| Суспензия 312,5, мл (3 раза в день) | 0,7 | 0,8 | 0,9 | 1,1 | 1,2 | 1,3 | 1,5 | 1,6 | 1,7 | 1,9 | 2 | 2,1 | 2,3 | 2,4 | 2,5 | 2,7 | 2,8 | 2,9 |
| Масса тела, кг | 23 | 24 | 25 | 26 | 27 | 28 | 29 | 30 | 31 | 32 | 33 | 34 | 35 | 36 | 37 | 38 | 39 | |
| Суспензия 156,25, мл (3 раза в день) | 6,1 | 6,4 | 6,7 | 6,9 | 7,2 | 7,5 | 7,7 | 8 | 8,3 | 8,5 | 8,8 | 9,1 | 9,3 | 9,6 | 9,9 | 10,1 | 10,4 | |
| Суспензия 312,5, мл (3 раза в день) | 3,1 | 3,2 | 3,3 | 3,5 | 3,6 | 3,7 | 3,9 | 4 | 4,1 | 4,3 | 4,4 | 4,5 | 4,7 | 4,8 | 4,9 | 5,1 | 5,2 |
Дозирование препарата Амоксиклав® дозировочной пипеткой — расчет разовых доз для лечения тяжелых инфекций у детей старше 3 мес (из расчета 40 мг/кг/сут (по амоксициллину) (табл. 5).
Таблица 5
| Масса тела, кг | 5 | 6 | 7 | 8 | 9 | 10 | 11 | 12 | 13 | 14 | 15 | 16 | 17 | 18 | 19 | 20 | 21 | 22 |
| Суспензия 156,25, мл (3 раза в день) | 2,7 | 3,2 | 3,7 | 4,3 | 4,8 | 5,3 | 5,9 | 6,4 | 6,9 | 7,5 | 8 | 8,5 | 9,1 | 9,6 | 10,1 | 10,7 | 11,2 | 11,7 |
| Суспензия 312,5, мл (3 раза в день) | 1,3 | 1,6 | 1,9 | 2,1 | 2,4 | 2,7 | 2,9 | 3,2 | 3,5 | 3,7 | 4 | 4,3 | 4,5 | 4,8 | 5,1 | 5,3 | 5,6 | 5,9 |
| Масса тела, кг | 23 | 24 | 25 | 26 | 27 | 28 | 29 | 30 | 31 | 32 | 33 | 34 | 35 | 36 | 37 | 38 | 39 | |
| Суспензия 156,25, мл (3 раза в день) | 12,3 | 12,8 | 13,3 | 13,9 | 14,4 | 14,9 | 15,5 | 16 | 16,5 | 17,1 | 17,6 | 18,1 | 18,7 | 19,2 | 19,7 | 20,3 | 20,8 | |
| Суспензия 312,5, мл (3 раза в день) | 6,1 | 6,4 | 6,7 | 6,9 | 7,2 | 7,5 | 7,7 | 8 | 8,3 | 8,5 | 8,8 | 9,1 | 9,3 | 9,6 | 9,9 | 10,1 | 10,4 |
Дозирование препарата Амоксиклав® дозировочной ложкой (при отсутствии дозировочной пипетки) — рекомендуемые дозы суспензий в зависимости от массы тела ребенка и тяжести инфекции (табл. 6).
Таблица 6
| Масса тела, кг | Возраст (приблизительно) | Течение легкой/средней тяжести | Тяжелое течение | ||
| 125+31,25 мг/5 мл | 250+62,5 мг/5 мл | 125+31,25 мг/5 мл | 250+62,5 мг/5 мл | ||
| 5–10 | 3–12 мес | 3 ? 2,5 мл (? ложки) | 3 ? 1,25 мл | 3 ? 3,75 мл | 3 ? 2 мл |
| 10–12 | 1–2 года | 3 ? 3,75 мл | 3 ? 2 мл | 3 ? 6,25 мл | 3 ? 3 мл |
| 12–15 | 2–4 года | 3 ? 5 мл (1 ложка) | 3 ? 2,5 мл (? ложки) | 3 ? 7,5 мл (1? ложки) | 3 ? 3,75 мл |
| 15–20 | 4–6 лет | 3 ? 6,25 мл | 3 ? 3 мл | 3 ? 9,5 мл | 3 ? 5 мл (1 ложка) |
| 20–30 | 6–10 лет | 3 ? 8,75 мл | 3 ? 4,5 мл | — | 3 ? 7 мл |
| 30–40 | 10–12 лет | — | 3 ? 6,5 мл | — | 3 ? 9,5 мл |
| ?40 | ?12 лет | Препарат Амоксиклав® таблетки |
Суточная доза суспензии 400 мг+57 мг/5 мл
Доза рассчитывается на кг массы тела в зависимости от тяжести течения инфекции. От 25 мг/кг — при инфекциях легкой и средней тяжести течения до 45 мг/кг — при тяжелом течении инфекции и инфекции нижних дыхательных путей, среднем отите, синусите (в пересчете на амоксициллин) в сутки, разделенные на 2 приема.
Для облегчения правильного дозирования в каждую упаковку суспензии 400 мг+57 мг/5 мл вкладывается дозировочная пипетка, градуированная одновременно на 1, 2, 3, 4, 5 мл и на 4 равные части.
Суспензия 400 мг+57 мг/5 мл применяется у детей старше 3 мес.
Таблица 7
Рекомендуемая доза суспензии в зависимости от массы тела ребенка и тяжести инфекции
| Масса тела, кг | Возраст (приблизительно) | Рекомендуемая доза, мл | |
| Тяжелое течение | Течение средней тяжести | ||
| 5–10 | 3–12 мес | 2?2,5 | 2?1,25 |
| 10–15 | 1–2 года | 2?3,75 | 2?2,5 |
| 15–20 | 2–4 года | 2?5 | 2?3,75 |
| 20–30 | 4 года — 6 лет | 2?7,5 | 2?5 |
| 30–40 | 6–10 лет | 2?10 | 2?6,5 |
Точные суточные дозы рассчитываются на основании массы тела ребенка, а не его возраста.
Максимальная суточная доза амоксициллина составляет для взрослых 6 г, для детей — 45 мг/кг.
Максимальная суточная доза клавулановой кислоты (в форме калиевой соли) составляет для взрослых 600 мг, для детей — 10 мг/кг.
У пациентов с нарушением функции почек дозу следует корректировать, исходя из максимальной рекомендуемой дозы амоксициллина.
Пациентам с Cl креатинина >30 мл/мин не требуется никакой коррекции дозы.
Взрослые и дети массой более 40 кг (указанный режим дозирования применяется при инфекциях среднего и тяжелого течения)
Пациентам с Cl креатинина 10–30 мл/мин — 500/125 мг 2 раза в сутки.
При Cl креатинина <10 мл/мин рекомендуемая доза — 500/125 мг 1 раз в сутки.
Пациентам, находящимся на гемодиализе, рекомендуемая доза — 500/125 мг каждые 24 ч, плюс 500/125 мг во время диализа и еще одна доза в конце диализа (т.к. концентрации амоксициллина и клавулановой кислоты в сыворотке снижены).
Дети массой менее 40 кг
При Cl креатинина 10–30 мл/мин рекомендуемая доза — 15/3,75 мг/кг 2 раза в сутки (максимально 500/125 мг 2 раза в сутки).
При Cl креатинина <10 мл/мин рекомендуемая доза — 15/3,75 мг/кг 1 раз в сутки (максимально 500/125 мг).
При гемодиализе рекомендуемая доза — 15/3,75 мг/кг 1 раз в сутки. Перед гемодиализом — 15/3,75 мг/кг. Для восстановления соответствующих концентраций препарата в крови необходимо после гемодиализа принять еще одну дозу 15/3,75 мг/кг.
Курс лечения составляет 5–14 дней. Продолжительность курса лечения определяется лечащим врачом. Лечение не должно продолжаться более 14 дней без повторного медицинского осмотра.
Инструкция по приготовлению суспензии
Порошок для приготовления суспензии 125+31,25 мг/5мл — энергично встряхнуть флакон, добавить 86 мл воды в два приема (до метки), каждый раз хорошо встряхивая до полного растворения порошка.
Порошок для приготовления суспензии 250+62,5мг/5мл — энергично встряхнуть флакон, добавить 85 мл воды в два приема (до метки), каждый раз хорошо встряхивая до полного растворения порошка.
Порошок для приготовления суспензии 400 мг+57 мг/5 мл — энергично встряхнуть флакон, добавить воды в два приема (до метки) в количестве, указанном на этикетке и приведенном в таблице, каждый раз хорошо встряхивая до полного растворения порошка.
Таблица 8
| Объем готовой суспензии, мл | Необходимое количество воды, мл |
| 35 | 29,5 |
| 50 | 42 |
| 70 | 59 |
| 140 | 118 |
Энергично встряхнуть перед употреблением!
Для приготовления суспензии порошок рекомендуется разбавлять кипяченой водой комнатной температуры. Готовую суспензию рекомендуется поместить в холодильник.
Не рекомендуется нагревать суспензию перед употреблением (необходимо довести суспензию до комнатной температуры).
После приема препарата рекомендуется промыть дозировочную пипетку кипяченой водой.
Порошок для приготовления раствора для в/в введения
В/в.
Дети: с массой тела менее 40 кг — дозу рассчитывают в зависимости от массы тела.
Младше 3 мес с массой тела менее 4 кг — 30 мг/кг (в пересчете на весь препарат Амоксиклав®) каждые 12 ч.
Младше 3 мес с массой тела более 4 кг — 30 мг/кг (в пересчете на весь препарат Амоксиклав®) каждые 8 ч.
У детей младше 3 мес препарат Амоксиклав® следует вводить только медленно инфузионно в течение 30–40 мин.
Дети от 3 мес до 12 лет — 30 мг/кг (в пересчете на весь препарат Амоксиклав®) с интервалом 8 ч, в случае тяжелого течения инфекции — с интервалом 6 ч.
Дети с нарушением функции почек
Коррекция дозы основана на максимальной рекомендуемой дозе амоксициллина. Пациентам с показателями Cl креатинина выше 30 мл/мин корректировка дозы необязательна.
Дети массой <40 кг:
| Cl креатинина 10–30 мл/мин | По 25 мг/5 мг на 1 кг каждые 12 ч |
| Cl креатинина <10 мл/мин | По 25 мг/5 мг на 1 кг каждые 24 ч |
| Гемодиализ | По 25 мг/5 мг на 1 кг каждые 24 ч плюс доза 12,5 мг/2,5 мг на 1 кг в конце диализной сессии (в связи со снижением концентрации амоксициллина и клавулановой кислоты в сыворотке) |
Каждые 30 мг препарата Амоксиклав® содержат 25 мг амоксициллина и 5 мг клавулановой кислоты.
Взрослые и дети старше 12 лет или весом более 40 кг — 1,2 г препарата (1000+200 мг) с интервалом 8 ч, в случае тяжелого течения инфекции — с интервалом 6 ч.
Профилактические дозы при хирургических вмешательствах: 1,2 г при вводном наркозе (при продолжительности операции менее 2 ч). При более продолжительных операциях — по 1,2 г до 4 раз в течение суток.
Для пациентов с почечной недостаточностью доза и/или интервал между введениями препарата должны быть скорректированы в зависимости от степени недостаточности:
| Cl креатинина | Доза и/или интервал между введениями |
| >0,5 мл/с (30 мл/мин) | Коррекция дозы не требуется |
| 0,166–0,5 мл/с (10–30 мл/мин) | Первая доза составляет 1,2 г (1000+200 мг), а затем по 600 мг (500+100 мг) в/в каждые 12 ч |
| <0,166 мл/с (менее 10 мл/мин) | Первая доза — 1,2 г (1000+200 мг), а затем по 600 мг (500+100 мг) в/в каждые 24 ч |
| Анурия | Интервал дозирования следует увеличить до 48 ч или больше |
Поскольку 85% препарата удаляется гемодиализом, в конце каждой процедуры гемодиализа необходимо вводить обычную дозу Амоксиклава®. При перитонеальном диализе коррекция доз не требуется.
Курс лечения составляет 5–14 дней. Продолжительность курса лечения определяется лечащим врачом. При уменьшении степени тяжести симптомов для продолжения терапии рекомендуется переход на пероральные формы препарата Амоксиклав®.
Приготовление растворов для в/в инъекций. Растворить содержимое флакона в воде для инъекций: 600 мг (500+100 мг) — в 10 мл воды для инъекций или 1,2 г (1000+200 мг) — в 20 мл воды для инъекций. В/в вводить медленно (в течение 3–4 мин).
Препарат Амоксиклав® должен вводиться в течение 20 мин после приготовления растворов для в/в введения.
Приготовление растворов для в/в инфузий. Для инфузионного введения препарата Амоксиклав® необходимо дальнейшее разведение: приготовленные растворы, содержащие 600 мг (500+100 мг) или 1,2 г (1000+200 мг) препарата, должны быть разведены в 50 или 100 мл инфузионного раствора соответственно. Продолжительность инфузии — 30–40 мин.
При использовании перечисленных ниже жидкостей в рекомендованных объемах в инфузионных растворах сохраняются необходимые концентрации антибиотика:
| Используемые жидкости | Период стабильности, ч | |
| при 25 °C | при 5 °C | |
| Вода для инъекций | 4 | 8 |
| Раствор натрия хлорида 0,9% для в/в инфузий | 4 | 8 |
| Раствор Рингера лактата для в/в инфузий | 3 | |
| Раствор кальция хлорида и натрия хлорида для в/в инфузий | 3 |
Раствор препарата Амоксиклав® нельзя смешивать с растворами декстрозы, декстрана или натрия гидрокарбоната.
Следует использовать только прозрачные растворы. Приготовленные растворы не следует замораживать.
Амоксиклав® Квиктаб
Внутрь. Режим дозирования устанавливается индивидуально в зависимости от возраста, массы тела, функции почек пациента и степени тяжести инфекции.
Таблетки необходимо растворить в половине стакана воды (минимум 30 мл) и тщательно перемешать, затем выпить или таблетки подержать во рту до полного растворения, после чего проглотить.
С целью снижения риска развития побочных эффектов со стороны ЖКТ следует принимать препарат в начале еды.
Диспергируемые таблетки препарата Амоксиклав®Квиктаб 500 мг/125 мг:
Взрослые и дети старше 12 лет с массой тела ?40 кг
Для лечения инфекций легкой и средней степени тяжести — 1 табл. (500 мг/125 мг) каждые 12 ч (2 раза в день).
Для лечения тяжелых инфекций и инфекций органов дыхания — 1 табл. (500 мг/125 мг) каждые 8 ч (3 раза в день).
Максимальная суточная доза препарата Амоксиклав®Квиктаб составляет 1500 мг амоксициллина/375 мг клавулановой кислоты.
Пациенты с нарушением функции почек. У пациентов с Cl креатинина выше 30 мл/мин отсутствует необходимость в коррекции дозы.
Взрослые и дети старше 12 лет с массой тела ?40 кг (указанный режим дозирования применяется при инфекциях среднего и тяжелого течения):
| Cl креатинина, мл/мин | Доза | |
| 10–30 | 500 мг/125 мг 2 раза в день (при среднем и тяжелом течении инфекции) |
|
| <10 | 500 мг/125 мг 1 раз в день (при среднем и тяжелом течении инфекции) |
|
| Гемодиализ | 500 мг/125 мг каждые 24 ч, плюс 500 мг/125 мг во время сеанса диализа, с повторным применением в конце сеанса диализа (т.к. концентрации амоксициллина и клавулановой кислоты в плазме крови снижаются) |
Диспергируемые таблетки препарата Амоксиклав®Квиктаб 875 мг/125 мг:
Взрослые и дети старше 12 лет с массой тела ?40 кг
При тяжелых инфекциях и инфекциях органов дыхания — 1 табл. (875 мг/125 мг) каждые 12 ч (2 раза в день).
Суточная доза препарата Амоксиклав®Квиктаб при применении 2 раза в день составляет 1750 мг амоксициллина/250 мг клавулановой кислоты.
Пациенты с нарушением функции почек. У пациентов с Cl креатинина более 30 мл/мин отсутствует необходимость в коррекции дозы.
Пациентам с Cl креатинина менее 30 мл/мин использование диспергируемых таблеток препарата Амоксиклав®Квиктаб, 875 мг/125 мг противопоказано.
Таким пациентам следует принимать препарат в дозировке 500 мг/125 мг после соответствующей уровню Cl креатинина коррекции дозы.
Пациенты с нарушением функции печени. При приеме препарата Амоксиклав®Квиктаб следует соблюдать осторожность. Необходимо проводить регулярный контроль функции печени. В случае начала лечения с парентерального введения препарата, терапию возможно продолжить приемом таблеток препарата Амоксиклав®Квиктаб.
Продолжительность курса лечения определяется лечащим врачом!
Минимальный курс антибактериальной терапии составляет 5 дней. Лечение не должно продолжаться более 14 дней без пересмотра клинической ситуации.
Побочные действия
Амоксиклав® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, и порошок для приготовления раствора для в/в введения
Со стороны пищеварительной системы: потеря аппетита, тошнота, рвота, диарея, боли в животе, гастрит, стоматит, глоссит, черный «волосатый» язык, потемнение зубной эмали, геморрагический колит (также может развиться после терапии), энтероколит, псевдомембранозный колит, нарушение функции печени, повышение активности АЛТ, АСТ, ЩФ и/или уровня билирубина в плазме крови, печеночная недостаточность (чаще у пожилых, мужчин, при длительной терапии), холестатическая желтуха, гепатит.
Аллергические реакции: зуд, крапивница, эритематозные высыпания, мультиформная экссудативная эритема, ангионевротический отек, анафилактический шок, аллергический васкулит, эксфолиативный дерматит, синдром Стивенса-Джонсона, острый генерализованный экзантематозный пустулез, синдром, сходный с сывороточной болезнью, токсический эпидермальный некролиз.
Со стороны системы кроветворения и лимфатической системы: обратимая лейкопения (включая нейтропению), тромбоцитопения, гемолитическая анемия, обратимое увеличение ПВ (при совместном применении с антикоагулянтами), обратимое увеличение времени кровотечения, эозинофилия, панцитопения, тромбоцитоз, агранулоцитоз.
Со стороны ЦНС: головокружение, головная боль, судороги (могут проявляться у пациентов с нарушением функции почек при приеме высоких доз препарата).
Со стороны мочевыделительной системы: интерстициальный нефрит, кристаллурия, гематурия.
Прочие: кандидоз и другие виды суперинфекции.
Амоксиклав®
Для таблеток, покрытых пленочной оболочкой, порошка для приготовления суспензии для приема внутрь, порошка для приготовления раствора для в/в введения дополнительно
Со стороны ЦНС: гиперактивность. Чувство тревоги, бессонница, изменение поведения, возбуждение.
Амоксиклав®
Амоксиклав® Квиктаб
Амоксиклав® Квиктаб и Амоксиклав® порошок для приготовления суспензии для приема внутрь
Со стороны органов кроветворения и лимфатической системы: редко — обратимая лейкопения (включая нейтропению), тромбоцитопения; очень редко — эозинофилия, тромбоцитоз, обратимый агранулоцитоз, увеличение времени кровотечения и обратимое увеличение ПВ, анемия, в т.ч. обратимая гемолитическая анемия.
Со стороны иммунной системы: частота неизвестна — ангионевротический отек, анафилактические реакции, аллергический васкулит, синдром, сходный с сывороточной болезнью.
Со стороны нервной системы: нечасто — головокружение, головная боль; очень редко — бессонница, возбуждение, тревога, изменение поведения, обратимая гиперактивность, судороги; судороги могут наблюдаться у пациентов с нарушениями функции почек, а также у тех, кто получает высокие дозы препарата.
Со стороны ЖКТ: часто — потеря аппетита, тошнота, рвота, диарея. Тошнота более часто наблюдается при приеме внутрь высоких доз. Если нарушения со стороны ЖКТ подтверждены, они могут быть устранены, если принимать препарат в начале еды; нечасто — расстройство пищеварения; очень редко — антибиотико-ассоциированный колит, индуцированный приемом антибиотиков (включая псевдомембранозный и геморрагический колит), черный «волосатый» язык, гастрит, стоматит. У детей очень редко отмечалось изменение окраски поверхностного слоя зубной эмали. Уход за полостью рта помогает предотвратить изменение окраски зубной эмали.
Со стороны кожных покровов: нечасто — кожная сыпь, зуд, крапивница; редко — мультиформная экссудативная эритема; частота неизвестна — синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, буллезный эксфолиативный дерматит, острый генерализованный экзантематозный пустулез.
Со стороны мочевыделительной системы: очень редко — кристаллурия, интерстициальный нефрит, гематурия.
Со стороны печени и желчевыводящих путей: нечасто — повышение активности АЛТ и/или АСТ (данное явление наблюдается у пациентов, получающих терапию бета-лактамными антибиотиками, однако его клиническая значимость неизвестна); Нежелательные явления со стороны печени наблюдались, главным образом, у мужчин и пациентов пожилого возраста и могут быть связаны с длительной терапией. Данные нежелательные явления очень редко наблюдаются у детей.
Перечисленные признаки и симптомы обычно встречаются в процессе или сразу по окончании терапии, однако в отдельных случаях могут не проявляться в течение нескольких недель после завершения терапии. Нежелательные явления, как правило, являются обратимыми. Нежелательные явления со стороны печени могут быть тяжелыми, в исключительно редких случаях были сообщения о летальных исходах. Почти во всех случаях это были пациенты с серьезной сопутствующей патологией или пациенты, получающие одновременно потенциально гепатотоксичные препараты. Очень редко — повышение активности ЩФ, повышение уровня билирубина, гепатит, холестатическая желтуха (отмечались при сопутствующей терапии другими пенициллинами и цефалоспоринами).
Прочее: часто — кандидоз кожи и слизистых оболочек; частота неизвестна — рост нечувствительных микроорганизмов.
Взаимодействие
Для всех лекарственных форм
Антациды, глюкозамин, слабительные ЛС, аминогликозиды замедляют абсорбцию, аскорбиновая кислота повышает абсорбцию.
Диуретики, аллопуринол, фенилбутазон, НПВС и другие ЛС, блокирующие канальцевую секрецию (пробенецид), повышают концентрацию амоксициллина (клавулановая кислота выводится в основном путем клубочковой фильтрации).
Одновременное применение препарата Амоксиклав® и метотрексата повышает токсичность метотрексата.
Назначение совместно с аллопуринолом повышает частоту развития экзантемы. Следует избегать одновременного применения с дисульфирамом.
Уменьшает эффективность ЛС, в процессе метаболизма которых образуется ПАБК; этинилэстрадиол — риск развития кровотечений прорыва.
В литературе описываются редкие случаи увеличения МНО у пациентов при совместном применении аценокумарола или варфарина и амоксициллина. При необходимости одновременного применения с антикоагулянтами ПВ или МНО должны тщательно мониторироваться при назначении или отмене препарата.
Комбинация с рифампицином антагонистична (взаимное ослабление антибактериального эффекта). Препарат Амоксиклав® не следует применять одновременно в комбинации с бактериостатическими антибиотиками (макролиды, тетрациклины), сульфаниламидами из-за возможного снижения эффективности препарата Амоксиклав®.
Препарат Амоксиклав® снижает эффективность пероральных контрацептивов.
Для таблеток диспергируемых и порошка для приготовления суспензии для приема внутрь дополнительно
Повышает эффективность непрямых антикоагулянтов (подавляя кишечную микрофлору, снижает синтез витамина К и протромбиновый индекс). В некоторых случаях прием препарата может удлинять ПВ, в связи с этим следует соблюдать осторожность при одновременном применении антикоагулянтов и препарата Амоксиклав®Квиктаб.
Пробенецид снижает выведение амоксициллина, увеличивая его сывороточную концентрацию.
У пациентов, получавших микофенолата мофетил, после начала применения комбинации амоксициллина с клавулановой кислотой наблюдалось снижение концентрации активного метаболита — микофеноловой кислоты, до приема очередной дозы препарата приблизительно на 50%. Изменения данной концентрации не могут точно отражать общие изменения экспозиции микофеноловой кислоты.
Для порошка для приготовления раствора для в/в введения дополнительно
Препарат Амоксиклав® и аминогликозидные антибиотики химически несовместимы.
Препарат Амоксиклав® не смешивать в шприце или инфузионном флаконе с другими ЛС.
Избегать смешивания с растворами декстрозы, декстрана, натрия гидрокарбоната, также как и с растворами, содержащими кровь, протеины, липиды.
Передозировка
Сообщений о летальном исходе или возникновении угрожающих жизни побочных эффектов вследствие передозировки препарата нет.
Симптомы: в большинстве случаев — расстройства со стороны ЖКТ (боль в животе, диарея, рвота), возможно также тревожное возбуждение, бессонница, головокружение, в единичных случаях — судорожные припадки.
Лечение: при передозировке пациент должен находиться под наблюдением врача, лечение — симптоматическое.
В случае недавнего приема (менее 4 ч) препарата необходимо провести промывание желудка и назначить активированный уголь для уменьшения всасывания. Амоксициллин/клавуланат калия удаляется гемодиализом.
Особые указания
Для всех лекарственных форм
При курсовом лечении необходимо проводить контроль состояния функции органов кроветворения, печени, почек.
У пациентов с тяжелыми нарушениями функции почек требуется адекватная коррекция дозы или увеличение интервалов между приемами.
Возможно развитие суперинфекции за счет роста нечувствительной к нему микрофлоры, что требует соответствующего изменения антибактериальной терапии.
У пациентов, имеющих повышенную чувствительность к пенициллинам, возможны перекрестные аллергические реакции с цефалоспориновыми антибиотиками.
У женщин с преждевременным разрывом плодных оболочек было установлено, что профилактическая терапия амоксициллином + клавулановой кислотой может быть связана с повышением риска развития некротизирующего колита у новорожденных.
У пациентов со сниженным диурезом очень редко возникает кристаллурия. Во время применения больших доз амоксициллина рекомендуется принимать достаточное количество жидкости и поддерживать адекватный диурез для уменьшения вероятности образования кристаллов амоксициллина.
Лабораторные анализы. Высокие концентрации амоксициллина дают ложноположительную реакцию на глюкозу мочи при использовании реактива Бенедикта или раствора Фелинга. Рекомендуется использовать ферментативные реакции с глюкозидазой.
Для таблеток диспергируемых и порошка для приготовления суспензии для приема внутрь дополнительно
Перед началом лечения необходимо опросить пациента для выявления в анамнезе реакций гиперчувствительности на пенициллины, цефалоспорины или другие бета-лактамные антибиотики.
С целью снижения риска развития побочных эффектов со стороны ЖКТ следует принимать препарат до или во время еды.
При применении высоких доз препарата Амоксиклав®Квиктаб пациентам с кристаллурией необходимо адекватно восполнять потерю жидкости.
При возникновении антибиотико-ассоциированного колита следует немедленно отменить Амоксиклав®Квиктаб, обратиться к врачу и начать соответствующее лечение. Препараты, тормозящие перистальтику, в подобных ситуациях противопоказаны.
Лечение обязательно продолжается еще 48–72 ч после исчезновения клинических признаков заболевания. При одновременном применении эстрогенсодержащих пероральных контрацептивов и амоксициллина следует по возможности использовать другие или дополнительные методы контрацепции.
Амоксициллин и клавулановая кислота могут провоцировать неспецифическое связывание иммуноглобулинов и альбуминов с мембраной эритроцитов, что может быть причиной ложноположительной реакции при пробе Кумбса.
Применение амоксициллина и клавулановой кислоты противопоказано при инфекционном мононуклеозе, т.к. может спровоцировать появление кореподобной сыпи.
Специальные меры предосторожности при уничтожении неиспользованного лекарственного препарата. Нет необходимости в специальных мерах предосторожности при уничтожении неиспользованного препарата Амоксиклав®.
Влияние на способность управлять автомобилем или выполнять работу, требующую повышенной скорости физических и психических реакций. Из-за возможности развития побочных эффектов со стороны ЦНС, таких как головокружение, головная боль, судороги, во время лечения следует соблюдать осторожность при управлении автомобилем и других видах деятельности, требующих концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Амоксиклав®
Амоксиклав® Квиктаб
Для таблеток, покрытых пленочной оболочкой, таблеток диспергируемых, порошка для приготовления суспензии для приема внутрь дополнительно
С целью снижения риска развития побочных эффектов со стороны ЖКТ следует принимать препарат во время еды.
Для порошка для приготовления раствора для в/в введения дополнительно
Амоксициллин и клавулановая кислота могут провоцировать неспецифическое связывание иммуноглобулинов и альбуминов с мембраной эритроцитов, что может быть причиной ложноположительной пробы Кумбса.
Информация для пациентов, соблюдающих диету с пониженным содержанием натрия: в каждом флаконе 600 мг (500+100 мг) содержится 29,7 мг натрия. В каждом флаконе 1,2 г (1000+200 мг) содержится 59,3 мг натрия. Количество натрия в максимальной ежедневной дозе превышает 200 мг.
Форма выпуска
Амоксиклав®
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 250 мг + 125 мг. По 15, 20 или 21 табл. и 2 осушителя (силикагель) в контейнере круглой формы красного цвета с надписью «несъедобно» во флаконе темного стекла, укупоренном металлической навинчивающейся крышкой с контрольным кольцом с перфорацией и прокладкой из ПЭНП внутри. 1 фл. в картонной пачке.
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг + 125 мг. По 15 или 21 табл. и 2 осушителя (силикагель) в контейнере круглой формы красного цвета с надписью «несъедобно» во флаконе темного стекла, укупоренном металлической навинчивающейся крышкой с контрольным кольцом с перфорацией и прокладкой из ПЭНП внутри. 1 фл. в картонной пачке.
По 5 или 7 табл. в блистере из покрытой лаком жесткой алюминиевой/мягкой алюминиевой фольги. По 2, 3 или 4 блистера по 5 табл. или 2 блистера по 7 табл. в картонной пачке.
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 875 мг + 125 мг. По 5 или 7 табл. в блистере из покрытой лаком жесткой алюминиевой/мягкой алюминиевой фольги. По 2 или 4 блистера по 5 табл. или 2 блистера по 7 табл. в картонной пачке.
Порошок для приготовления суспензии для приема внутрь, 125 мг + 31,25 мг/5 мл или 250 мг + 62,5 мг/5 мл. Первичная упаковка — по 25 г порошка (100 мл готовой суспензии) во флаконе темного стекла с кольцевой меткой (100 мл). Флакон закрыт навинчивающейся металлической крышкой с контрольным кольцом, внутри крышки — прокладка из ПЭНП.
Вторичная упаковка — по 1 фл. с дозировочной ложкой с кольцевыми отметками в полости на 2,5 и 5 мл («2,5 СС» и «5 СС»), отметкой максимального наполнения 6 мл («6 СС») на ручке ложки в картонной пачке. Или по 1 фл. вместе с дозировочной градуированной пипеткой в картонной пачке.
Порошок для приготовления суспензии для приема внутрь, 400 мг + 57 мг/5 мл. Первичная упаковка — по 8,75 г (35 мл готовой суспензии), 12,50 г (50 мл готовой суспензии), 17,50 г (70 мл готовой суспензии) или 35,0 г (140 мл готовой суспензии) порошка во флаконе темного стекла с навинчивающейся крышкой из ПЭВП с контрольным кольцом и с прокладкой внутри крышки. Или по 17,5 г (70 мл готовой суспензии) во флаконе темного стекла с кольцевой меткой (70 мл) с навинчивающейся крышкой из ПЭВП с контрольным кольцом и с прокладкой внутри крышки.
Вторичная упаковка — по 1 фл. вместе с дозировочной градуированной пипеткой в картонной пачке.
Порошок для приготовления раствора для внутривенного введения, 500 мг + 100 мг или 1000 мг + 200 мг. По 500 мг амоксициллина и 100 мг клавулановой кислоты или по 1000 мг амоксициллина и 200 мг клавулановой кислоты во флаконе бесцветного стекла, закрытом резиновой пробкой и обжатой алюминиевым колпачком с пластмассовой крышкой. По 5 фл. помещают в картонную пачку.
Амоксиклав® Квиктаб
Таблетки диспергируемые, 500 мг + 125 мг или 875 мг + 125 мг. По 2 табл. в блистере. По 5 или 7 блистеров помещают в пачку картонную.
Производитель
Лек д.д. Веровшкова 57, Любляна, Словения.
Для порошка для приготовления раствора для внутривенного введения дополнительно
Произведено
1. Лек д.д., Веровшкова 57, Любляна, Словения.
2. Сандоз ГмбХ, Биохемиштрассе 10 А-6250, Кундль, Австрия.
Претензии потребителей направлять в ЗАО «Сандоз»: 125317, Москва, Пресненская наб, 8, стр. 1.
Тел.: (495) 660-75-09; факс: (495) 660-75-10.
Условия отпуска из аптек
По рецепту.
Условия хранения
порошок для приготовления суспензии для приема внутрь 125 мг+31.25 мг/5 мл флакон темного стекла, 400 мг+57 мг/5 мл флакон, 250 мг+62.5 мг/5 мл флакон темного стекла —
При температуре не выше 25 °C, в оригинальной упаковке (флакон в пачке).
Готовую суспензию хранят при температуре 2–8 °C, в плотно закрытом флаконе.
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг+125 мг флакон темного стекла, 250 мг+125 мг флакон темного стекла —
При температуре не выше 25 °C, в оригинальной упаковке (блистер в пачке).
порошок для приготовления раствора для внутривенного введения 500 мг+100 мг флакон, 1000 мг+200 мг флакон —
В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
порошок для приготовления суспензии для приема внутрь 125 мг+31.25 мг/5 мл флакон темного стекла, 250 мг+62.5 мг/5 мл флакон темного стекла;
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг+125 мг флакон темного стекла, 250 мг+125 мг флакон темного стекла;
порошок для приготовления раствора для внутривенного введения 500 мг+100 мг флакон, 1000 мг+200 мг флакон — 2 года.
Готовая суспензия – 7 дней.
порошок для приготовления суспензии для приема внутрь 400 мг+57 мг/5 мл флакон — 3 года.
Готовая суспензия – 7 дней.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Представленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара.
Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в
соответствии со статьей 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 № 61-ФЗ.
Медицинский эксперт статьи
Новые публикации
Препараты
Амоксиклав при ангине: инструкция по применению
, медицинский редактор
Последняя редакция: 10.08.2022
х
Весь контент iLive проверяется медицинскими экспертами, чтобы обеспечить максимально возможную точность и соответствие фактам.
У нас есть строгие правила по выбору источников информации и мы ссылаемся только на авторитетные сайты, академические исследовательские институты и, по возможности, доказанные медицинские исследования. Обратите внимание, что цифры в скобках ([1], [2] и т. д.) являются интерактивными ссылками на такие исследования.
Если вы считаете, что какой-либо из наших материалов является неточным, устаревшим или иным образом сомнительным, выберите его и нажмите Ctrl + Enter.
- Код по АТХ
- Действующие вещества
- Показания к применению
- Форма выпуска
- Фармакодинамика
- Фармакокинетика
- Использование во время беременности
- Противопоказания
- Побочные действия
- Способ применения и дозы
- Взаимодействия с другими препаратами
- Условия хранения
- Срок годности
- Фармакологическая группа
- Фармакологическое действие
- Код по МКБ-10
- Аналоги и похожие препараты
Среди инфекционных заболеваний респираторной системы ангина занимает особое положение, ведь кто бы подумал, что воспалительный процесс в области глотки может свалить с ног не только ребенка, но и взрослого человека. К тому же эта патология, протекающая обычно на фоне очень высоких температур, способна вызвать множество осложнений на другие жизненно важные органы. Не лечить такую болезнь себе дороже. Но чтобы справиться с инфекцией окончательно и бесповоротно без антибиотикотерапии не обойтись. И хотя многие антибиотики являются эффективными против самых популярных возбудителей болезни, препарат «Амоксиклав» при ангине врачи назначают чаще других лекарств.
Казалось бы, существует множество противомикробных средств, которые, возможно даже более безопасны, чем пенициллины, вызывающие тяжелые реакции непереносимости. Почему же врачи склоняются именно к препарату пенициллинового ряда, и чем это лекарство отличается от других популярных пенициллинов.
Ангина и эффективные антибиотики
Знакомство с ангиной у большинства из нас начинается еще в детские годы, когда непоседе в течение несколько дней из-за высокой температуры приходится соблюдать ненавистный постельный режим, постоянно полоскать горло, мучиться с приемом пищи, когда из-за болей в горле туда кусок не лезет, глотать аппетитные сиропы и невкусные таблетки. И этими самыми невкусными таблетками чаще всего были антибиотики.
Далее во взрослом возрасте ангина становилась причиной больничных, особенно в осенне-зимний период. И опять постель, горячий чай, полоскания, компрессы, ингаляции, жаропонижающие средства и все те же антибиотики. Но неужели в них есть такая необходимость, если ангина возникает на фоне переохлаждения и употребления холодных напитков?
На первый взгляд кажется, что такую болезнь можно вылечить без помощи сильнодействующих лекарств. Достаточно тепла на область горла, чая с малиной, солевых полосканий. И в некоторых случаях этот метод срабатывает. Да только такое лечение является эффективным далеко не всегда. Но почему одно и то же заболевание приходится лечить разными методами?
Причина в том, что возбудителями болезни могут быть как бактерии, так и вирусы. А переохлаждение ног, горла или всего организма является лишь провоцирующим фактором для активизации болезнетворных микробов, которые пользуются тем, что в работе иммунной системы произошел небольшой сбой.
При вирусных патологиях необходимости в применении сильнодействующих средств нет. Врачи разве что назначат жаропонижающие препараты и стимуляторы иммунитета. Организм сам в силах побороть вирусную инфекцию при помощи вырабатываемых ним антител.
С бактериальными инфекциями способен справиться лишь тот организм, у которого высокий иммунитет, но в таком случае человек бы вообще не заболел. А если уж появились симптомы ангины, значит не под силу организму такая борьба и ему нужна помощь со стороны.
Но кто же может справиться с бактериями лучше, чем противомикробные лекарства называемые антибиотиками? Вот и приходится врачам назначать эффективные при ангине антибиотики, имеющие большой спектр действия, которые помогают начать борьбу с возбудителями болезни еще до того, как будет определен их вид. В подавляющем большинстве случаев первого назначенного антибиотика достаточно для уничтожения инфекции.
Исходя из спектра возбудителей ангины, врачи определили, что антибиотики пенициллинового и цефалоспоринового ряда вполне способны справиться с любым из них. Если же у человека заложена индивидуальная непереносимость данных антибактериальных средств, прибегают к помощи макролидов, которые несколько слабее в том плане, что они оказывают не бактерицидное, а бактериостатическое действие. Но даже этого действия было бы достаточно, не будь бактерии такими «приспособленцами».
Да, их вполне можно так назвать, ведь приспосабливаясь к неблагоприятным условиям, они борются за выживание путем разнообразных мутаций, которые делают устойчивыми к антибиотикам целые подгруппы (штаммы) патогенных микроорганизмов. Так случилось и с пенициллинами, которые на считаются довольно безопасными для нашего организма препаратами, если бы не сравнительно частые тяжелые проявления непереносимости . Некоторые штаммы бактерий научились вырабатывать фермент пенициллиназу (она же бета-лактамаза), деактивирующий антибиотик.Таким образом, ранее эффективные при ангине пенициллин, ампициллин, амоксициллин стали попросту бесполезными.
Но наука не стоит на месте, каждый год разрабатываются все новые и новые препараты для борьбы с бактериальной инфекцией. Только зачем разрабатывать новое, если можно усовершенствовать старое, но эффективное. Так на смену привычным препаратам пенициллинового ряда, наиболее эффективным против основных возбудителей ангины (гемолитического и золотистого стафилококка, стрептококков, пневмококков и других болезнетворных микробов), пришли защищенные пенициллины.
Эти препараты ни что иное как комбинация «старых» проверенных полусинтетических пенициллинов (чаще всего амоксициллина) и специфических компонентов (например, клавуоновой кислоты), делающих пенициллины стойкими к воздействию бактериального фермента. Именно на основе этих двух компонентов (амоксициллина и клавуоновой кислоты) и был создан препарат «Амоксиклав», который довольно активно используется при ангине, ведь он эффективен даже в отношении тех штаммов бактерий, которые не поддавались лечению привычными пенициллинами, тем же самым амоксициллином.
[1], [2], [3], [4], [5], [6]
Код по АТХ
Действующие вещества
Фармакологическая группа
Антибактериальные средства для системного применения
При боли в горле
Антибиотики: Пенициллины
Фармакологическое действие
Антибактериальные широкого спектра действия препараты
Показания к применению амоксиклава при ангине
Итак, мы разобрались, что «Амоксиклав» является ярким представителем защищенных пенициллинов. Спектр действия этих препаратов поистине уникален, поскольку устойчивых к ним микроорганизмов очень мало, да и то они вряд ли способны спровоцировать развитие ангины.
Благодаря широкому спектру действия устойчивые к бета-лактамазе пенициллины, и в частности «Амоксиклав», успешно применяются в лечении различных инфекционно-воспалительных патологий ЛОР-органов, дыхательной и мочеполовой системы, инфекционные поражения кожи, подкожной клетчатки, мышц, сухожилий, хрящей и костей. Когда речь заходит о воспалительных заболеваниях ЛОР-органов, нельзя не упомянуть эффективность «Амоксиклава» в лечении различных форм ангины.
Да, ангина бывает не только вирусной или бактериальной, она может еще протекать в различных формах: катаральной, лакунарной, фолликулярной или гнойной. Нужно сказать, что при вирусной ангине «Амоксиклав», как и другие антибактериальные препараты, окажется неэффективным уже даже в силу того, что победить вирусы оружием против бактерий просто невозможно. Ведь это совершенно разные формы жизни. К тому же вирусы считаются неклеточными структурами, паразитирующими внутри клетки-хозяина. Так что же в таком случае антибиотику разрушать?
Мало того, такое некорректное лечение может лишь усугубить болезнь, если ее возбудителем является вирус. Помогая организму бороться с бактериальной инфекцией, антибиотики, тем не менее, не умеют действовать строго выборочно. Убивая болезнетворных бактерий, параллельно они проводят «зачистку» организма и от полезной микрофлоры, обеспечивающей нам естественный иммунитет. А вирусы в это время в условиях сниженного иммунитета начинают еще более активно размножаться, усугубляя состояние больного и осложняя течение болезни.
А вот при бактериальных патологиях с антибиотиками мало кто сравнится. «Амоксиклав» при ангине в большинстве случаев становится основным препаратом, помогающим и температуру снизить (а держится она при воспалении горла очень крепко), и симптомы болезни устранить.
Катаральная ангина – одна из наиболее легких форм заболевания, которая возникает на фоне сниженного иммунитета. Вызывать ее могут как вирусы, так и бактерии, поселившиеся в области глотки и верхних дыхательных путей. Причем, в большинстве случаев эти бактерии являются условно-патогенной микрофлорой, которая активно размножается лишь при снижении защитных сил организма.
Бороться с условно-патогенной микрофлорой есть смысл лишь тогда, когда она начинает чрезмерную активность. И это как раз тот случай. Поэтому «Амоксиклав» врачи могут назначить даже при катаральной ангине, несмотря на то, что это легкая форма болезни.
Антибиотик в данном случае помогает быстро снять неприятные симптомы заболевания и не позволяет инфекции уйти вглубь организма. Провоцируя там новые воспалительные процессы. А это вполне возможно, если учесть, что одна и та же бактерия может спровоцировать болезни совершенно разных, практически не связанных между собой органов (на самом деле в нашем организме все взаимосвязано, ведь это многокомпонентная целостная система).
Решение о том нужно ли принимать антибиотики при катаральной ангине принимает врач, основываясь на имеющихся симптомах болезни и состоянии пациента.
Не менее распространенной формой заболевания горла считается лакунарная ангина. Локализоваться процесс может как на поверхности миндалин (тогда горло в области верхнего неба, язычка и миндалин кажется насыщенно розовым или красным), так и глубже в горле, когда краснеет даже задняя стенка глотки. Причиной болезни могут стать как уже имеющиеся в организме бактерии, так и те, что проникли в него извне.
В принципе для задержки бактериальной инфекции у нас служат аденоиды, которые и воспаляются при ангине. Но воспаленные аденоиды имеют свойство разрастаться и их зачастую удаляют еще в младшем детском возрасте. Хуже всего, если в детстве вместе с аденоидами ребенку удалили и миндалины. В этом случае бактерии быстро распространяются по дыхательным путям, достигая легких и вызывая опасное осложнение в виде пневмонии (воспаление легких).
Без антибиотиков лечение лакунарной ангины будет неэффективным, вед даже после исчезновения симптомов основного заболевания бактериальная инфекция не исчезнет, а лишь затаится на время под напором клеток-защитников, вырабатываемых иммунной системой. И стоит лишь иммунитету снизиться хоть на чуть-чуть, бактерии вновь ринутся в бой, провоцируя различные патологии уже внутри организма, в том числе и повторные эпизоды ангины, чреватые ревматическими осложнениями.
Назначая «Амоксиклав» при лакунарной ангине врачи стараются не просто быстрее вылечить болезнь, но и предупредить возможные опасные осложнения. Лечение антибиотиками в этом случае начинают с первых же дней болезни, дополняя его приемом антигистаминных средств и иммуностимуляторов в виде витаминных комплексов.
Гнойная форма ангины – это не отдельное заболевание, а осложнение катаральной или лакунарной патологии, если их не лечить или проводить терапию неэффективными средствами. В принципе такое развитие событий часто наблюдается, когда катаральную ангину в силу легкого течения пытаются лечить без антибиотиков. Самым частым возбудителем болезни считается золотистый стафилококк, который просто ждет подходящего момента, чтобы начать размножаться.
На переход в гнойную форму могут указывать сильное повышение температуры, большие трудности с глотанием и приемом пищи, появление беловатых гнойничков на поверхности ярко-красных миндалин. В большинстве случае болезнь протекает с увеличением лимфоузлов внизу на нижней челюсти, что само по себе уже представляет опасность, ведь с током лимфы инфекция может разноситься по организму гораздо быстрее и дальше, чем посредством дыхательных путей.
При гнойной ангине особенно эффективными считаются пенициллины и цефалопорины. Однако у цефалоспоринов большинство эффективных против золотистого стафилококка и других представителей патогенной микрофлоры препаратов предназначены для инъекционного введения, что требует определенных навыков или посещения медучреждения. Проще при гнойной ангине использовать перроральные средства типа препарата «Амоксиклав», особенно если патологию лечить не в условиях стационара.
Кстати, такое лечение решает одновременно и проблему увеличенных лимфоузлов.
Одной из разновидностей гнойной патологии считается фолликулярная ангина, при которой наблюдается увеличение и нагноение фолликулов миндалин. Гнойные фолликулы выглядят как округлые гнойнички, заполненные белой или мутно-желтой жидкостью. Гнойнички впоследствии самостоятельно вскрываются, образуя белесый налет на миндалинах.
Возбудителем болезни в этом случае обычно становятся стрептококки и пневмококки, хотя нельзя исключать и вклад в гнойный процесс других бактериальных факторов. Активно размножаясь и выделяя продукты жизнедеятельности, бактерии становятся источником токсических веществ, обуславливающих отравление организма, и тогда к симптомам ангины присоединяются проявления интоксикации (головные боли, слабость, тошнота, нарушение работы внутренних органов и т.д.).
Антибиотики, и в частности «Амоксиклав» при фолликулярной ангине, помогают активно бороться с инфекцией, что приводит к снижению ее «поголовья», а значит и концентрация токсических веществ в организме постепенно снижается, предупреждая негативное влияние на органы и системы человека.
Как видим, противомикробный препарат «Амоксиклав» не зря так любят врачи, ведь он помогает при любых формах бактериальной ангины. Причем его эффект виден даже там, где другие пенициллины не показывают хорошей эффективности.
[7], [8], [9]
Код по МКБ-10
Форма выпуска
«Амоксиклав» считается комбинированным препаратов, ведь в его составе находятся два взаимодополняющих активных вещества. Понятно, что основной эффект (антибактериальный) обеспечивает все же антибиотик амоксициллин, но без помощи клавуоновой кислоты он не смог бы побороть инфекцию, которая способна продуцировать защитные ферменты.
Вспомогательные вещества зависят от формы выпуска препарата, а их довольно много. Одних только таблеток в названием «Амоксиклав» существует несколько разновидностей:
- Амоксиклав 375 мг (250/125 мг – где первая цифра обозначает дозировку амоксициллина, вторая – содержание в таблетке клавуоновой кислоты)
- Амоксиклав 2Х 625 мг (или 500/125 мг)
- Амоксиклав 2Х 1000 мг (или 825/125 мг)
- Таблетки диспергируемые Амоксиклав Квиктаб 625 мг (или 500/125 мг)
- Таблетки диспергируемые Амоксиклав Квиктаб 1000 мг (или 875/125 мг)
Как видим, «Амоксиклав» в таблетках, который можно применять при ангине в стационаре и в домашних условиях, может отличаться дозировкой амоксициллина (и составом вспомогательных веществ), в то время как содержание клавуоновой кислоты в них остается постоянным. Нужно сказать, что «Амоксиклав» 250/125 мг и 500/125 мг, являются взаимозаменяемыми. Т.е. вместо таблетки, содержащей 500 мг амоксициллина, можно взять 2 таблетки по 250 мг, и неважно, что содержание клавуоновой кислоты в это случае будет в 2 раза больше. Для организма это не опасно, главное чтобы суточная доза клавуоновой кислоты не превышала 600 мг.
Таблетки «Амоксиклав 2Х» с повышенной дозировкой имеют защитную оболочку. В их состав включены ароматизаторы со вкусом тропических фруктов и цитрусовых.
«Амоксиклав Квиктаб» – это не обычные таблетки, которые нужно глотать целиком и запивать водой. Это таблетки для рассасывания с тропическим вкусом. Они растворяются в полости рта, а значит подходят для тех пациентов, у которых возникают трудности с проглатыванием таблеток.
Помимо таблеток «Амоксиклав» при ангине применяется и суспензия для внутреннего применения, которой лечат детей старше 2 месяцев и взрослых. Выпускается она в виде кристаллического порошка с едва желтоватым оттенком в стеклянном флаконе объемом 100 мл. Для приготовления суспензии флакон встряхивают, вскрывают, добавляют в него воду до специальной отметки, закрывают и хорошо взбалтывают. Для точного дозирования к препарату прилагается пипетка с поршнем, цена деления которой составляет 0,1 мл.
Суспензия может иметь 2 дозировки: 156,25 мг/5 мл и 312,5 мг/5 мл («Амоксиклав форте»). В первом случае можно понимать, что в 5 мл суспензии содержится 125 мг амоксициллина и 31, 25 мг клавуоновой кислоты, во втором случае соотношение 250 на 62,5 мг.
Есть у препарата «Амоксиклав» и такая форма выпуска, как порошок для внутривенных вливаний в 2 дозировках: 600 (500/100) и 1000 (800/200) мг. Порошок применяют для приготовления инфузионного раствора. Это раствор, который вводится в организм посредством системы. В качестве растворителя в этом случае используют воду для инъекций.
[10], [11], [12], [13]
Фармакодинамика
Если внимательно присмотреться, о составе препарата «Амоксиклав» говорит уже само его название, которое состоит из двух частей. Первая часть – это сокращение от «амоксициллин», вторая – 4 буквы слова «клавуоновая». Теперь уже странное название препарата не кажется таковым. Но сила препарата не в названии, а в оказываемом действии.
Амоксициллин – антибиотик с широким спектром противомикробной активности. Это одни из наиболее часто применяемых полусинтетических пенициллинов, которым свойственно выраженное бактерицидное действие. Его активность распространяется на многие виды стрептококковой, стафилококовой и энтерококковой инфекции, включая пневмококков. Препарат с успехом можно применять для борьбы с патологиями, вызванными кишечной палочкой, протеем, клостридиями, клебсиеллой, хеликобактер пилори и многими другими болезнетворными бактериями.
Увы, амоксициллин не может справиться с бактериями, которые вырабатывают специальный фермент против пенициллинов, разрушающий антимикробные средства пенициллинового, а также цефалоспоринового ряда. На помощь ему приходит клавуоновая кислота, которая образует с бета-лактамазами бактерий устойчивые соединения, не способные нанести вред антибактериальному компоненту препарата. Особо стоит выделить такие соединения с плазмидными бета-лактамазами, с которыми ассоциирована перекрестная антибиотикорезистентность.
[14], [15], [16]
Фармакокинетика
Препарат проявляет хорошую активность еще и благодаря тому, что хорошо и быстро проникает в кровь при различных способах введения. Возможность перрорального приема лекарства обусловлена тем, что оба составляющих препарата хорошо растворяются в воде при различных показателях рН в желудке и организме. Они не разрушаются в кислой среде ЖКТ, что характерно для многих природных пенициллинов и антибиотиков цефалоспоринового ряда. Возможен прием препарата как вначале приема пищи, так и во время еды, что практически не влияет на его абсорбцию и эффективность.
Максимальное содержание активного вещества в плазме крови и физиологических жидкостях организма достигается уже спустя час после приема лекарства. Компоненты препарата способны накапливаться в очагах поражения. При ангине таковой является слизистая верхних дыхательных путей, где и происходит активная борьба препарата «Амоксиклав» с бактериальной инфекцией. Наличие антибиотика в крови, а также других жидкостях и тканях организма предупреждает генерализацию инфекции.
Выведением амоксициллина из организма занимаются почки. При этом выводится он в неизмененном виде. В отличие от антибиотика клавуоновая кислота подвергается метаболизму в печени. Ее метаболиты обнаруживаются в выдыхаемом воздухе, фекалиях и моче.
[17], [18], [19], [20]
Способ применения и дозы
Поскольку ангина считается патологией многоликой и может протекать в разных формах, то об универсальных назначениях антибиотика «Амоксиклав» речи идти не может. Что-то зависит от формы ангины. Так, при катаральной ангине «Амоксиклав» и другие эффективные антибиотики требуются не всегда. При легкой форме болезни врачи ограничиваются назначением обильного питья, антисептиков и тепловых процедур (при невысоких температурах).
«Амоксиклав» при катаральной ангине взрослому пациенту или ребенку может быть назначен при наличии таких угрожающих симптомов, как:
- высокая температура тела, которая держится не менее 3 дней (имеется ввиду температура от 38 градусов, более низкие температуры говорят о том, что организм борется с болезнью самостоятельно и довольно успешно),
- появление на миндалинах светлого налета, что говорит о переходе заболевания в более тяжелую форму, а любые осложнения ассоциируются с присоединением бактериальной инфекции, даже если изначально об этом разговор не шел,
- увеличение подчелюстных лимфоузлов, что говорит о воспалительном факторе и чревато распространением инфекции по организму.
А вот при лакунарной, фолликулярной и гнойной форме ангины без антибиотиков не обойтись, ведь опасные симптомы налицо обычно уже в самом начале болезни. И препарату «Амоксиклав» при ангине отдают предпочтение многие опытные врачи, особенно если амоксициллин в связи с инфекционными патологиями человеку назначают впервые. Нужно понимать, что при последующих назначениях врачи предпочтут препараты с иными действующими веществами, чтобы избежать развития у бактерий привыкания к препарату.
Режим дозирования антибиотика на основе амоксициллина и клавуоновой кислоты зависит не только от формы ангины и самочувствия больного, но также от возраста, а в некоторых случаях и от веса пациента.
Рассмотрим способ применения и дозы препарата, которые рекомендованы в инструкции по применению лекарственного средства.
Таблетки. Что касается обычных таблеток «Амоксиклав», то их рекомендуется принимать во время еды (лучше в самом начале трапезы). Таблетки не нужно измельчать, их проглатывают целиком и запивают водой.
Таблетки «Амоксиклав» 375 мг предназначены для лечения взрослых и детей. Деткам таблетки рекомендуют давать не ранее 6 лет.
Маленьким пациентам до 12-летнего возраста или до достижения веса в 40 кг дозировку рассчитывают как 40 мг на 1 кг веса ребенка. Лекарство в полученной дозировке рекомендуется давать ребенку 3 раза в день.
Пациентам, вес которых превышает 40 кг, лекарство при легкой форме патологии назначают в дозировке 375 мг. Принимать препарат в такой дозировке нужно каждые 8 часов, т.е. 2-3 раза в сутки.
Для пациентов с ангиной средней тяжести предпочтительной дозировкой является 625 мг, поэтому нужно приобрести соответствующий препарат и принимать его по 1 таблетке с промежутком в 12 часов. Подойдет для лечения и препарат 250/125 мг, но принимать его уже нужно будет 3 раза в день по 1 таблетке с восьмичасовым промежутком между приемами.
При тяжелой форме болезни назначают препараты 625 иди 1000 мг. Первый придется принимать по 1 таблетке трижды, второй – дважды в сутки.
Таблетки «Амоксиклав Квиктаб», как и «Амоксиклав» с повышенной дозировкой, также предназначены для взрослых пациентов. Принимают их лишь те больные, чей вес выше 40 кг.
Режим дозирования растворимых таблеток идентичен дозировкам и кратности приема обычных таблеток 625 и 1000 мг соответственно. А вот способ применения несколько отличается. Таблетки можно рассасывать, разжевывать или растворять в воде (полстакана), после чего полученную суспензию выпивают.
Суспензия для приема внутрь. «Амоксиклав» при ангине у детей до 6-летнего возраста назначают преимущественно в виде перроральной суспензии, которая содержит небольшие концентрации действующих веществ. Эффективная дозировка препарата в виде суспензии рассчитывается в соответствии с весом ребенка.
Новорожденным до 2 месячного возраста суспензия может быть назначена в суточной дозировке не более 30 мг на каждый килограмм веса малыша. Деткам о 2 месяцев до 2 лет суточная доза может быть увеличена до 40 мг на 1 кг массы тела.
Для детей старше 2 лет, масса тела которых не превышает 40 кг, суточная доза в зависимости от тяжести патологии может колебаться от 20 до 60 мг на килограмм веса ребенка. При этом доля клавуоновой кислоты на каждый килограмм веса ребенка не будет превышать 15 мг. При весе 40 кг это будет составлять 600 мг, которые считаются суточным максимумом для взрослых.
Рассчитанную дозу в зависимости о назначения врача нужно будет разделить на 2 или 3 приема. Интервалы между приемами (8 или 20 часов) нужно соблюдать как можно точнее.
Суспензией можно лечить и взрослых, но учитывая низкую дозировку лекарства применять его целесообразно лишь при легком течении ангины. Взрослая дозировка порошка для суспензии составляет 500 мг трижды в день, т.е. всего 1500 мг.
Когда мы говорили о дозировке, суспензии речь шла не о готовом продукте, а о содержании ампициллина в том количестве порошка, который нужен для приготовления указанной дозы. Но каждый раз готовить разовую дозу отдельно нет необходимости. Порошок смешивают с водой сразу во флаконе, подливая жидкость в 2 приема и постоянно встряхивая тюбик, чтобы составы равномерно перемешались. В итоге получится 100 мл готового лекарства (суспензии).
В упаковке с препаратом должен находиться специальный дозировочный шприц или мерная ложечка, объемом 5 мл. Исходя из указанной на упаковке дозировки, в 5 мл суспензии будет содержаться 125 или 250 мг амоксициллина.
Обычно пациентам нет необходимости высчитывать, сколько придется выпить лекарства в пересчете на ампициллин. Врач назначает препарат, указывая четко количество ложечек или объем суспензии, которые нужно выпить за 1 прием. При легком течении болезни ребенку назначают обычно 5 мл готовой суспензии, содержащей 125 мг амоксициллина и 31,25 мг клавуаната. Если болезнь протекает в более тяжелой форме, врач может назначить препарат с повышенной дозировкой, содержащий 250 мг амоксициллина в тех же 5 мл суспензии.
Принимают суспензию, как и таблетки, во время еды, в самом ее начале, т.е непосредственно перед едой.
Порошок для инъекций. Внутривенное введение лекарства осуществляется при помощи шприца или системы. Лекарственный раствор для них готовят из порошка и воды для инъекций (для капельниц готовый состав дополнительно смешивают с физраствором) Уколы и капельницы могут быть назначены лишь в больничных условиях при тяжелой форме ангины или при невозможности перрорального приема лекарства. Детская доза рассчитывается как 30 мг на килограмм веса пациента, а кратность введения в зависимости о состояния пациента может колебаться от 2 до 4 раз в сутки. Взрослым назначают по 1200 мг трижды в день.
Капельницу ставят на 30-40 минут. При этом свежеприготовленный инъекционный или инфузионный раствор необходимо использовать в течение 20 минут, после чего он приходит в негодность и подлежит утилизации.
На вопрос, сколько дней пить «Амоксиклав» при ангине, ответить сможет только лечащий врач. Обычно курс лечения длится не более 2 недель. При легком течение ангины симптомы могут пройти за 3-5 дней, но антибиотик придется принимать не менее 7 дней. Исчезновение симптомов болезни еще не обозначает полного уничтожения микробов. Оно говорит лишь о снижении активности бактериальной инфекции.
Передозировка. Максимальная суточная доза амоксициллина для взрослого человека составляет 6000 мг, для ребенка – 2400 мг. Превышение этих доз в сравнении с рекомендациями по дозированию лекарства маловероятно. Но если все же нечаянно были приняты очень высокие дозы или при длительном применении препарата в больших дозах появились такие симптомы, как головокружение, бессонница, нервное возбуждение, проблемы с желудком, реже судорожный синдром, эффективно проведение гемодиализа и симптоматической терапии.
Если большая доза лекарства была принята перрорально, нужно сразу же промыть желудок и выпить энтеросорбенты.
Многие привыкли считать, что такие сильнодействующие лекарства как антибиотики нельзя назначать детям и беременным женщинам. Пенициллины призваны разрушить это не совсем верное убеждение. Ведь детский с окончательно несформировавшимся иммунитетом не способен эффективно противостоять инфекции, а значит, без антибиотиков не обойтись. При этом «Амоксиклав» при ангине у детей назначается врачами не реже, чем у взрослых, ведь данный антибиотик приносит намного больше пользы, чем возможного вреда. Он не оказывает негативного воздействия на развитие ребенка и на формирование различных органов и систем. К тому же препарат имеет специальную форму выпуска в виде суспензии, которая предназначена для малышей, начиная с 2 месяцев, но может применяться по строгим показаниям даже с первых дней жизни ребенка.
Более подробно о целесообразности назначения антибиотиков при ангине у ребенка читайте здесь.
[31], [32], [33], [34], [35]
Использование амоксиклава при ангине во время беременности
Что касается будущих мам, то исследований безопасности препарата на беременных женщинах, конечно же, не проводилось, но опыты на животных не показали тератогенного влияния лекарства на плод. Не вызывает препарат и преждевременного родоразрешения. По этой причине использование препарата во время беременности можно считать вполне допустимым, если есть риск для жизни будущей мамы и ее малыша.
В любом случае решение о возможности лечения препаратом «Амоксиклав» принимает опытный врач. Как и в случае с другими сильнодействующими средствами «Амоксиклав» при ангине и других заболеваниях лучше не принимать в первые 3 месяца беременности, когда формируются жизненно важные органы будущего ребенка.
Какая-то часть антибиотика попадает в грудное молоко. И, несмотря на то, что сам антибиотики считается вполне безопасным для новорожденных, грудное вскармливание на фоне лечения препаратом может привести к расстройству стула у ребенка и появлению грибковых поражений слизистых. Да, есть у антибиотиков такая особенность, что, убивая вредную и полезную микрофлору, они дают почву для роста и размножения грибков. Исходя из вышесказанного, делаем вывод, что грудное вскармливание на время лечения антибиотиками по возможности лучше прервать.
Противопоказания
Как уже упоминалось, пенициллины нашли свое широкое распространение не только благодаря хорошей эффективности в отношении различных бактериальных инфекций, но и в связи с относительной безопасностью препаратов этого вида, что делает возможным их назначение в детском и пожилом возрасте, а также в деликатные периоды, связанные с беременностью и грудным кормлением.
Однако, как и другие пенициллины, прием препарата «Амоксиклав» при ангине может спровоцировать развитие тяжелых аллергических реакций, которые при отсутствии эффективной неотложной помощи могут привести к смерти пациента. И есть немалый процент людей с врожденной непереносимостью пенициллинов, что делает невозможным лечение ангины у таких людей при помощи «Амоксиклава» и других препаратов пенициллинового и сходного с ним цефалоспоринового ряда. В принципе любые реакции гиперчувствительности к бета-лактамным антибиотикам являются противопоказанием к использованию препарата «Амоксиклав».
Но повышенная чувствительность к пенициллинам не является единственным противопоказанием к применению данного препарата. Все дело в том, что кровь, содержащая и частицы лекарственных веществ, фильтруется при помощи печени. Амоксициллин не оказывает заметного негативного влияния не печень, а вот клавуоновая кислота с ее метаболитами может вызвать некоторые нарушения в работе органа. По этой причине лекарство не назначают пациентам, у кого в анамнезе ранее были отмечены эпизоды развития желтухи и других симптомов, указывающих на сбои в работе печени.
Не назначают препарат и при таких инфекционных патологиях как мононуклеоз и лимфолейкоз или подозрении на них. Дело в том, что в подавляющем большинстве случаев вышеуказанные заболевания вызваны вирусом Эпштейна-Барра, т.е. это не бактериальная инфекция, а значит, необходимости в применении антибиотиков нет.
[21], [22], [23]
Побочные действия амоксиклава при ангине
Вероятно прежде, чем начать принимать препарат «Амоксиклав» человеку захочется узнать, с чем он может столкнуться во время приема лекарства и какие неприятные симптомы могут у него возникнуть. Это вполне логично, ведь кто осведомлен, тот вооружен.
Начнем с самых маленьких пациентов. У детей довольно часто на фоне приема лекарства появляется понос, Нередко родители отмечают и такие симптомы, как тошнота и приступы рвоты. Подобные симптомы возможны и у малышей, находящихся на грудном вскармливании, если их мамы принимают «Амоксиклав» в связи с инфекционным заболеванием, например, при ангине.
У взрослых пациентов диарея также считается одним из самых частых побочных действий. Чуть меньше поступает жалоб на грибковые патологии кожи и слизистых, тошноту, рвоту, тяжесть в эпигастрии, связанная с нарушениями процесса пищеварения, головные боли и головокружения, повышение уровня печеночных ферментов.
К очень редким симптомам относится судорожный синдром, который можно наблюдать у пациентов с тяжелыми патологиями почек, а также у тех, кто принимает препарат в высоких дозах. Так же редко поступают жалобы на развитие антибиотикоассоциированного колита (воспаления кишечника).
Изменения состава и качества крови бывают редко и считаются обратимыми после отмены препарата.
Отек Квинке и анафилактические реакции возможны у пациентов с гипечувствительностью к бета-лактамным антибиотикам.
К редким симптомам при лечении препаратом «Амоксиклав» относятся также гепатит (воспаление печени) и холестатическая желтуха (застойные явления в желчном пузыре вызывают изменение цвета кожи и белков глаз). Этот симптом более свойственен мужскому полу и людям преклонного возраста.
Бактерицидные антибиотики способны вызвать дисбактериоз и развитие на его фоне суперинфекций, связанных с чрезмерным ростом нечувствительных к конкретному препарату бактерий. Для «Амоксиклава» такое последствие несвойственно, возникает подобное состояние лишь в отдельных случаях.
[24], [25], [26], [27], [28], [29], [30]
Взаимодействия с другими препаратами
Назначая любые лекарства в составе комплексной терапии, врач обязательно должен учитывать взаимодействия назначаемого лекарства с другими препаратами и растворителями (в случае порошков для приготовления раствора и растворов, которые нужно дополнительно разбавлять). То же самое рекомендуется делать и пациентам, которые назначают себе лекарства самостоятельно или не удосуживаются сообщить врачу о принимаемых ними препаратах.
Что касается препарата «Амоксиклав», часто применяемого при ангине, то его не стоит принимать одновременно в пробенецидом, аллопуринолом, метотрексатом, эстрогенсодержащими препаратами, оральными контрацептивами, бактериостатическими препаратами. Осторожность нужно соблюдать, назначая «Амоксиклав» параллельно с аценокумаролом и варфарином.
Порошок для приготовления внутривенного раствора можно совмещать с водой для инъекций, раствором Рингера, физраствором. В растворе глюкозы он образует неустойчивые соединения, поэтому лучше ограничиваться вышеперечисленными растворителями.
[36], [37], [38], [39], [40], [41]
Условия хранения
Хранить любые формы антибиотика можно при комнатных температурах.
Готовую суспензию для перрорального приема рекомендуется хранить во флаконе, в котором она продавалась, поместив его в холодное место с температурой не выше 8 градусов. Расходовать такую суспензию нужно в течение недели.
Заранее приготовленные суспензии и внутривенные растворы нельзя подвергать замораживанию. Инъекционный раствор должен быть введен пациенту в течение 20 минут после приготовления.
Любые формы препарата и в особенности готовую суспензию для перрорального приема, обладающую приятным вкусом и запахом, нужно хранить в таком месте, куда доступ детям ограничен. Нельзя исключать вероятность того, что малыш захочет ускорить свое выздоровление дополнительно принятой дозой лекарства, тем более, если оно такое вкусное и сладенькое, как суспензия или вкусно пахнет цитрусом, как таблетки с большой дозировкой.
[42], [43], [44], [45], [46]
Срок годности
Срок годности их в родной упаковке составляет 2 года.
[47], [48], [49], [50], [51], [52]
Отзывы и аналоги
Врачи не зря так часто обращаются к помощи препарата «Амоксиклав» при ангине, ведь этот препарат показывает хорошие и быстрые результаты в лечении данной патологии. В большинстве случаев стабилизация состояния пациентов или полное исчезновение симптомов болезни происходит уже на 3-5 сутки антибиотикотерапии. Падает до нормальных показателей температура, которую не удавалось сбить никакими жаропонижающими средствами и народными рецептами.
Но даже после исчезновения симптомов врачи настаивают на продолжении лечения «Амоксиклавом» еще в течение хотя бы 2-3 дней. Лишь тогда будет достигнут стойкий, надежный результат.
О самостоятельном назначении себе антибиотиков сказано было уже достаточно, чтобы люди поняли, что этого делать нельзя. И все же самолечение продолжает процветать и подтверждением тому являются негативные отзывы о препарате.
Да, не исключены случаи устойчивости возбудителя к «Амоксиклаву» (новые устойчивые штаммы и атипичных возбудителей нельзя не брать в учет) и неэффективности лечения из-за индивидуальных особенностей организма. Но вот неправильно поставленный диагноз – это в основном прерогатива самих пациентов.
Например, при отсутствии необходимых знаний и опыта гнойную ангину можно спутать с грибковой, герпетической или другой вирусной патологией горла, при которых антибиотики не только неэффективны, но порой и опасны. Бесконтрольный прием антибиотиков может навредить и при хроническом течении тонзиллита, когда речь идет скорее уже об аллергической реакции на раздражители, чем о бактериальной инфекции.
Что касается безопасности применения препарата «Амоксиклав», содержащего клавуоновую кислоту, которая в больших дозировках плохо сказывается на состоянии печени, то все корректируется уменьшением дозы или переходом на другие варианты лечения. Так при подозрении на типичного возбудителя, чувствительного к пенициллинам, врачи предпочитают проводить лечение аналогами «Амоксиклав», также эффективными при ангине. К таким аналогам относятся «Ампициллин», «Амоксициллин», «Флемоксин Солютаб».
При непереносимости пенициллинов и цефалоспоринов врачи прибегают к помощи макролидов. Самыми популярными препаратами при ангине становятся. «Азитромицин» и его аналог «Сумамед», который можно считать универсальным лекарством от многих инфекционных болезней. Несмотря на то, что макролиды оказывают всего лишь бактериостатическое действие, но у азитромицина (действующее вещество обоих препаратов) оно выражено настолько, что его вполне достаточно для лечения любых форм ангины.
Если все же врач остановился на препарате «Амоксиклав», но в аптеке его не оказалось, при ангине можно спокойно взять антибиотик с названием «Аугментин», который является полным аналогом описываемого нами препарата.
Аналоги и похожие препараты
Внимание!
Для простоты восприятия информации, данная инструкция по применению препарата «Амоксиклав при ангине: инструкция по применению» переведена и изложена в особой форме на основании официальной инструкции по медицинскому применению препарата. Перед применением ознакомьтесь с аннотацией, прилагающейся непосредственно к медицинскому препарату.
Описание предоставлено с ознакомительной целью и не является руководством к самолечению. Необходимость применения данного препарата, назначение схемы лечения, способов и дозы применения препарата определяется исключительно Лечащим врачом. Самолечение опасно для Вашего здоровья.
Амоксиклав® (Amoksiklav®)
💊 Состав препарата Амоксиклав®
✅ Применение препарата Амоксиклав®
Описание активных компонентов препарата
Амоксиклав®
(Amoksiklav®)
Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия
решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.
Дата обновления: 2021.04.16
Владелец регистрационного удостоверения:
Код ATX:
J01CR02
(Амоксициллин и ингибитор бета-лактамазы)
Лекарственная форма
| Амоксиклав® |
Таб., покр. пленочной оболочкой, 875 мг+125 мг: 4, 5, 10, 12, 14, 16, 20, 21, 24, 30, 50, 70 или 80 шт. рег. №: П N012124/01 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Амоксиклав®
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета, продолговатые, двояковыпуклые, с насечкой и оттиском «875/125» на одной стороне и «АМС» на одной стороне.
Вспомогательные вещества: кремния диоксид коллоидный безводный — 12 мг, кросповидон — 61 мг, кроскармеллоза натрия — 47 мг, магния стеарат — 17.22 мг, целлюлоза микрокристаллическая тип 102 — до 1435 мг.
Состав пленочной оболочки: гипромеллоза (гидроксипропилцеллюлоза) — 23.226 мг, этилцеллюлоза — 1.134 мг, полисорбат 80 — 1.26 мг, триэтилцитрат — 1.28 мг, титана диоксид — 12.286 мг, тальк — 2.814 мг.
4 шт. — блистеры (1) — пачки картонные.
5 шт. — блистеры (1) — пачки картонные.
5 шт. — блистеры (2) — пачки картонные.
5 шт. — блистеры (4) — пачки картонные.
5 шт. — блистеры (10) — пачки картонные.
6 шт. — блистеры (2) — пачки картонные.
6 шт. — блистеры (4) — пачки картонные.
6 шт. — блистеры (5) — пачки картонные.
7 шт. — блистеры (2) — пачки картонные.
7 шт. — блистеры (3) — пачки картонные.
7 шт. — блистеры (10) — пачки картонные.
8 шт. — блистеры (2) — пачки картонные.
8 шт. — блистеры (10) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Комбинированный препарат амоксициллина и клавулановой кислоты — ингибитора бета-лактамаз. Действует бактерицидно, угнетает синтез бактериальной стенки.
Активен в отношении аэробных грамположительных бактерий (включая штаммы, продуцирующие бета-лактамазы): Staphylococcus aureus; аэробных грамотрицательных бактерий: Enterobacter spp., Escherichia coli, Haemophilus influenzae, Klebsiella spp., Moraxella catarrhalis. Следующие возбудители чувствительны только in vitro: Staphylococcus epidermidis, Streptococcus pyogenes, Streptococcus anthracis, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus viridans, Enterococcus faecalis, Corynebacterium spp., Listeria monocytogenes; анаэробных Clostridium spp., Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp.; а также аэробные грамотрицательные бактерии (включая штаммы, продуцирующие бета-лактамазы): Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Salmonella spp., Shigella spp., Bordetella pertussis, Yersinia enterocolitica, Gardnerella vaginalis, Neisseria meningitidis, Neisseria gonorrhoeae, Haemophilus ducreyi, Yersinia multocida (ранее Pasteurella), Campylobacter jejuni; анаэробные грамотрицательные бактерии (включая штаммы, продуцирующие бета-лактамазы): Bacteroides spp., включая Bacteroides fragilis.
Клавулановая кислота подавляет II, III, IV и V типы бета-лактамаз, не активна в отношении бета-лактамаз I типа, продуцируемых Pseudomonas aeruginosa, Serratia spp., Acinetobacter spp. Клавулановая кислота обладает высокой тропностью к пенициллиназам, благодаря чему образует стабильный комплекс с ферментом, что предупреждает ферментативную деградацию амоксициллина под влиянием бета-лактамаз.
Фармакокинетика
После приема внутрь оба компонента быстро абсорбируются в ЖКТ. Одновременный прием пищи не влияет на абсорбцию. TCmax — 45 мин. После приема внутрь в дозе 250/125 мг каждые 8 ч Cmax амоксициллина — 2.18-4.5 мкг/мл, клавулановой кислоты — 0.8-2.2 мкг/мл, в дозе 500/125 мг каждые 12 ч Cmax амоксициллина — 5.09-7.91 мкг/мл, клавулановой кислоты — 1.19-2.41 мкг/мл, в дозе 500/125 мг каждые 8 ч Cmax амоксициллина — 4.94-9.46 мкг/мл, клавулановой кислоты — 1.57-3.23 мкг/мл, в дозе 875/125 мг Cmax амоксициллина — 8.82-14.38 мкг/мл, клавулановой кислоты — 1.21-3.19 мкг/мл.
Время достижения максимальной ингибирующей концентрации 1 мкг/мл для амоксициллина сходно при применении через 12 ч и 8 ч как у взрослых, так и у детей.
Связывание с белками плазмы: амоксициллин — 17-20%, клавулановая кислота — 22-30%.
Метаболизируются оба компонента в печени: амоксициллин — на 10% от введенной дозы дозы, клавулановая кислота — на 50%.
T1/2 после приема в дозе 375 и 625 мг — 1 и 1.3 ч для амоксициллина, 1.2 и 0.8 ч — для клавулановой кислоты соответственно. Выводится в основном почками (клубочковая фильтрация и канальцевая секреция): 50-78 и 25-40% от введенной дозы амоксициллина и клавулановой кислоты выводится соответственно в неизмененном виде в течение первых 6 ч после приема.
Показания активных веществ препарата
Амоксиклав®
Лечение инфекционно-воспалительных заболеваний, вызванных чувствительными возбудителями: инфекции нижних дыхательных путей (бронхит, пневмония, эмпиема плевры, абсцесс легкого); инфекции ЛОР-органов (синусит, тонзиллит, средний отит); инфекции мочеполовой системы и органов малого таза (пиелонефрит, пиелит, цистит, уретрит, простатит, цервицит, сальпингит, сальпингоофорит, тубоовариальный абсцесс, эндометрит, бактериальный вагинит, септический аборт, послеродовой сепсис, пельвиоперитонит, мягкий шанкр, гонорея); инфекции кожи и мягких тканей (рожа, импетиго, вторично инфицированные дерматозы, абсцесс, флегмона, раневая инфекция); остеомиелит; послеоперационные инфекции.
Открыть список кодов МКБ-10
| Код МКБ-10 | Показание |
| A46 | Рожа |
| A54 | Гонококковая инфекция |
| A57 | Шанкроид |
| H66 | Гнойный и неуточненный средний отит |
| J01 | Острый синусит |
| J02 | Острый фарингит |
| J03 | Острый тонзиллит |
| J04 | Острый ларингит и трахеит |
| J15 | Бактериальная пневмония, не классифицированная в других рубриках |
| J20 | Острый бронхит |
| J31.2 | Хронический фарингит |
| J32 | Хронический синусит |
| J35.0 | Хронический тонзиллит |
| J37 | Хронический ларингит и ларинготрахеит |
| J42 | Хронический бронхит неуточненный |
| J85 | Абсцесс легкого и средостения |
| J86 | Пиоторакс (эмпиема плевры) |
| L01 | Импетиго |
| L02 | Абсцесс кожи, фурункул и карбункул |
| L03 | Флегмона |
| L08.0 | Пиодермия |
| L08.8 | Другие уточненные местные инфекции кожи и подкожной клетчатки |
| L30.3 | Инфекционный дерматит (инфекционная экзема) |
| M86 | Остеомиелит |
| N10 | Острый тубулоинстерстициальный нефрит (острый пиелонефрит) |
| N11 | Хронический тубулоинтерстициальный нефрит (хронический пиелонефрит) |
| N30 | Цистит |
| N34 | Уретрит и уретральный синдром |
| N37.0 | Уретрит при болезнях, классифицированных в других рубриках |
| N41 | Воспалительные болезни предстательной железы |
| N70 | Сальпингит и оофорит |
| N71 | Воспалительная болезнь матки, кроме шейки матки (в т.ч. эндометрит, миометрит, метрит, пиометра, абсцесс матки) |
| N72 | Воспалительная болезнь шейки матки (в т.ч. цервицит, эндоцервицит, экзоцервицит) |
| N73.5 | Тазовый перитонит у женщин неуточненный |
| N74.3 | Гонококковые воспалительные болезни женских тазовых органов |
| N76 | Другие воспалительные болезни влагалища и вульвы |
| O08.0 | Инфекция половых путей и тазовых органов, вызванная абортом, внематочной и молярной беременностью |
| O85 | Послеродовой сепсис |
| T79.3 | Посттравматическая раневая инфекция, не классифицированная в других рубриках |
Режим дозирования
Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.
Дозы приведены в пересчете на амоксициллин. Режим дозирования устанавливают индивидуально в зависимости от возраста пациента, тяжести течения и локализации инфекции, чувствительности возбудителя.
Дети до 12 лет: 20-40 мг/кг/ сут в 2-3 приема.
Взрослым и детям старше 12 лет или с массой тела 40 кг и более: 250-500 мг 2-3 раза/сут или 875 мг 2 раза/сут.
Максимальная суточная доза амоксициллина для взрослых и детей старше 12 лет — 6 г, для детей до 12 лет — 45 мг/кг массы тела.
Побочное действие
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, диарея, гастрит, стоматит, глоссит, повышение активности печеночных трансаминаз, в единичных случаях — холестатическая желтуха, гепатит, печеночная недостаточность (чаще у пожилых, мужчин, при длительной терапии), псевдомембранозный и геморрагический колит (также может развиться после терапии), энтероколит, черный «волосатый» язык, потемнение зубной эмали.
Со стороны органов кроветворения: обратимое увеличение протромбинового времени и времени кровотечения, тромбоцитопения, тромбоцитоз, эозинофилия, лейкопения, агранулоцитоз, гемолитическая анемия.
Со стороны нервной системы: головокружение, головная боль, гиперактивность, тревога, изменение поведения, судороги.
Со стороны мочевыделительной системы: интерстициальный нефрит, кристаллурия, гематурия.
Аллергические реакции: крапивница, эритематозные высыпания, редко — многоформная экссудативная эритема, анафилактический шок, ангионевротический отек, крайне редко — эксфолиативный дерматит, злокачественная экссудативная эритема (синдром Стивенса-Джонсона), аллергический васкулит, синдром, сходный с сывороточной болезнью, острый генерализованный экзантематозный пустулез.
Прочие: кандидоз, развитие суперинфекции.
Противопоказания к применению
Повышенная чувствительность к амоксициллину и другим пенициллинам, клавулановой кислоте, к другим бета-лактамным антибиотикам (цефалоспорины, карбапенемы, монобактамы); холестатическая желтуха и/или другие нарушения функции печени, вызванные применением амоксициллина/клавулановой кислоты в анамнезе; тяжелые нарушения функции почек (КК <30 мл/мин) (для лекарственной формы, предназначенной для применения у детей от 3 месяцев до 12 лет); детский возраст до 3 месяцев.
С осторожностью
Нарушение функции печени, нарушение функции почек..
Применение при беременности и кормлении грудью
С осторожностью следует применять при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).
Применение при нарушениях функции печени
Противопоказано при эпизодах желтухи или нарушениях функции печени в результате применения амоксициллина/клавулановой кислоты в анамнезе.
С осторожностью: тяжелая печеночная недостаточность
Применение при нарушениях функции почек
При хронической почечной недостаточности проводят коррекцию дозы и кратности введения в зависимости от КК.
Применение у детей
Применяется у детей старше 3 месяцев по показаниям и в лекарственных формах, соответствующих возрасту.
Особые указания
Не рекомендуется применение данной комбинации при подозрении на инфекционный мононуклеоз.
При курсовом лечении необходимо проводить контроль за состоянием функции органов кроветворения, печени и почек.
С целью снижения риска развития побочных эффектов со стороны ЖКТ следует принимать препарат во время еды.
Возможно развитие суперинфекции за счет роста нечувствительной к нему микрофлоры, что требует соответствующего изменения антибактериальной терапии.
Может давать ложноположительные результаты при определении глюкозы в моче. В этом случае рекомендуется применять глюкозооксидантный метод определения концентрации глюкозы в моче.
У пациентов, имеющих повышенную чувствительность к пенициллинам, возможны перекрестные аллергические реакции с цефалоспориновыми антибиотиками.
Лекарственное взаимодействие
Антациды, глюкозамин, слабительные лекарственные средства, аминогликозиды замедляют и снижают абсорбцию; аскорбиновая кислота повышает абсорбцию.
Бактериостатические антибиотики (макролиды, хлорамфеникол, линкозамиды, тетрациклины, сульфаниламиды) оказывают антагонистическое действие.
При комбинации с рифампицином наблюдается взаимное ослабление антибактериального эффекта.
Повышает эффективность непрямых антикоагулянтов (подавляя кишечную микрофлору, снижает синтез витамина К и протромбиновый индекс). При одновременном приеме антикоагулянтов необходимо следить за показателями свертываемости крови.
Уменьшает эффективность пероральных контрацептивов, лекарственных средств, в процессе метаболизма которых образуется ПАБК, этинилэстрадиола — риск развития кровотечений «прорыва».
Диуретики, аллопуринол, фенилбутазон, НПВС и другие лекарственные средства, блокирующие канальцевую секрецию, повышают концентрацию амоксициллина (клавулановая кислота выводится в основном путем клубочковой фильтрации).
Совместное применение с метотрексатом повышает токсичность метотрексата.
Аллопуринол повышает риск развития кожной сыпи.
Не рекомендуется одновременное применение с пробенецидом. Пробенецид снижает канальцевую секрецию амоксициллина. При совместном применении возможно повышение и пролонгирование концентрации в крови амоксициллина, но не клавулановой кислоты.
Следует избегать одновременного применения с дисульфирамом.
Одновременное применение амоксициллина и дигоксина может привести к повышению концентрации дигоксина в плазме крови.
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Аналоги препарата
Амклав®
(ПРОМОМЕД РУС, Россия)
Амоксиклав®
(SANDOZ, Словения)
Амоксиклав® Квиктаб
(SANDOZ, Словения)
Амоксициллин+Клавула…
(ЛЕККО, Россия)
Амоксициллин+Клавула…
(AUROBINDO PHARMA, Индия)
Амоксициллин+Клавула…
(ВИАЛ, Россия)
Амоксициллин+Клавула…
(ЛЕККО, Россия)
Арлет®
(СИНТЕЗ, Россия)
Аугментин®
(ГлаксоСмитКляйн Трейдинг, Россия)
Аугментин® ЕС
(ГлаксоСмитКляйн Трейдинг, Россия)
Все аналоги
МНН: Амоксициллин, Клавулановая кислота
Производитель: Лек Фармасьютикалс д.д.
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Амоксициллин в комбинации с ингибиторами бета-лактамаз
Номер регистрации в РК:
№ РК-ЛС-5№016457
Информация о регистрации в РК:
15.09.2020 — бессрочно
Информация о реестрах и регистрах
- Скачать инструкцию медикамента
Торговое название
Амоксиклав 2Х
Международное непатентованное название
Нет
Лекарственная форма
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг/125 мг, 875 мг/125 мг
Состав
Одна таблетка, покрытая пленочной оболочкой содержит
активные вещества: амоксициллин (в виде амоксициллина тригидрата) 500 мг и клавулановая кислота (в виде калия клавуланата) 125 мг (для дозировки 500 мг/125 мг) или амоксициллин (в виде амоксициллина тригидрата) 875 мг и клавулановая кислота (в виде калия клавуланата) 125 мг (для дозировки 875мг/125 мг).
вспомогательные вещества: кремния диоксид коллоидный, кросповидон безводный, натрия карбоксиметилцеллюлоза, магния стеарат, целлюлоза микрокристаллическая высушенная.
состав пленочной оболочки: гидроксипропилцеллюлоза, этилцеллюлоза, полисорбат, триэтилцитрат, титана диоксид (Е 171), тальк.
Описание
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета, продолговатой формы, с фаской, с гравировкой «875/125» и риской на одной стороне, и гравировкой «АМС» — на другой стороне (для дозировки 875 мг/125 мг).
Фармакотерапевтическая группа
Антибактериальные препараты для системного использования. Бета-лактамные антибактериальные препараты – Пенициллины. Пенициллины в комбинации с ингибиторами бета-лактамаз. Клавулановая кислота+амоксициллин.
Код АТХ J01CR02
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Амоксициллин и клавулановая кислота, полностью растворяются в водном растворе при физиологических значениях рН среды организма. Оба компонента хорошо абсорбируются после приема внутрь. Оптимально принимать амоксициллин/кислоту клавулановую во время или в начале приема пищи. После приема внутрь биодоступность амоксициллина и клавулановой кислоты составляет примерно 70%. Динамика концентрации препарата в плазме обоих компонентов аналогична. Максимальные сывороточные концентрации достигаются спустя 1 час после приема.
Концентрации амоксициллина и клавулановой кислоты в сыворотке крови при приеме сочетания препаратов амоксициллина/клавулановой кислоты аналогичны тем, которые наблюдаются при пероральном раздельном приеме эквивалентной дозы амоксициллина и клавулановой кислоты.
Около 25% от общего количества клавулановой кислоты и 18% амоксициллина связываются с белками в плазме крови. Объем распределения при пероральном применении препарата составляет примерно 0,3-0,4 л/кг амоксициллина и 0,2 л/кг клавулановой кислоты.
После внутривенного введения, как амоксициллин, так и клавулановая кислота были обнаружены в желчном пузыре, клетчатке брюшной полости, коже, жире, мышечной ткани, синовиальной и перитонеальной жидкостях, желчи и гное. Амоксициллин плохо проникает в спинномозговую жидкость.
Амоксициллин и клавулановая кислота проникают через плацентарный барьер. Оба компонента переходят также в грудное молоко.
Амоксициллин частично выводится с мочой в виде неактивной пенициллойной кислоты в количествах, эквивалентных 10-25% от первоначальной дозы. Клавулановая кислота метаболизируется в организме и выводится с мочой и фекалиями, а также в виде углекислого газа с выдыхаемым воздухом.
Средний период полувыведения амоксициллина/клавулановой кислоты составляет примерно 1 час, а средний общий клиренс около 25 л/ч. Примерно 60 — 70% амоксициллина и 40 — 65% клавулановой кислоты выводятся из организма в неизменном виде с мочой в течение первых 6 ч после приема однократной дозы таблеток амоксициллина/клавулановой кислоты. Во время различных исследований было обнаружено, что с мочой выводится 50-85% амоксициллина и 27-60% клавулановой кислоты в течение 24 часов. Наибольшее количество клавулановой кислоты выводится в течение первых 2 часов после применения.
Одновременное применение пробенецида замедляет выделение амоксициллина, но этот препарат не влияет на выведение клавулановой кислоты через почки.
Период полувыведения амоксициллина аналогичен у детей в возрасте от 3 месяцев до 2 лет, также у детей старшего возраста и взрослых. При назначении лекарственного средства очень маленьким детям (в том числе недоношенным новорожденным) в первые недели жизни, препарат не следует вводить чаще двух раз в сутки, что связано с незрелостью почечного пути выведения у детей. В связи с тем, что пожилые пациенты чаще страдают почечной дисфункцией, следует с осторожностью назначать препарат Амоксиклав 2Х этой группе пациентов, но если это необходимо, следует проводить мониторинг почечной функции.
Общий клиренс амоксициллина/клавулановой кислоты в плазме уменьшается прямо пропорционально снижению функций почек. Снижение клиренса амоксициллина более выражено по сравнению с кислотой клавулановой, так как большее количество амоксициллина выводится через почки. Следовательно, при назначении препарата пациентам с почечной недостаточностью, необходима коррекция дозы, чтобы предотвратить чрезмерное накопление амоксициллина и сохранить необходимый уровень клавулановой кислоты.
При назначении препарата пациентам с печеночной недостаточностью следует соблюдать осторожность при выборе дозы и регулярно контролировать функцию печени.
Фармакодинамика
Амоксициллин – это полусинтетический антибиотик из группы пенициллина (бета-лактамный антибиотик), который ингибирует один или более ферментов (часто упоминаемых как связывающие пенициллин протеины), участвующих в биосинтезе пептидогликана, который является важным структурным компонентом стенки бактериальной клетки. Ингибирование синтеза пептидогликана приводит к ослаблению стенки клетки, за которым обычно следует лизис клетки и ее гибель.
Амоксициллин разрушается бета-лактамазами, вырабатываемыми резистентными бактериями, и, следовательно, спектр активности одного амоксициллина не включает в себя микроорганизмы, вырабатывающие эти энзимы.
Клавулановая кислота является бета-лактамом, структурно связанным с пенициллинами. Она ингибирует некоторые бета-лактамазы, тем самым предотвращая инактивацию амоксициллина, и расширяет его спектр активности. Сама по себе клавулановая кислота не оказывает клинически значимого антибактериального действия.
Время превышения выше минимальной подавляющей концентрации (T > МПК) считается основным детерминантом эффективности амоксициллина.
Двумя основными механизмами резистентности к амоксициллину и кислоте клавулановой являются:
-
инактивация бактериальными бета-лактамазами, которые не подавляются кислотой клавулановой, включая классы В, С и D.
-
изменение пенициллин связывающих протеинов, что снижает аффинитет антибактериального средства к возбудителю-мишени.
Непроницаемость бактерий или механизмы эффлюксного насоса (транспортных систем) могут вызывать или поддерживать устойчивость бактерий, особенно грамотрицательных бактерий.
Пограничными значениями МПК для амоксициллина / клавулановой кислоты являются те, которые определены Европейским Комитетом по тестированию противомикробной чувствительности (EUCAST).
|
Штаммы |
Пределы чувствительности (мкг/мл) |
||
|
Чувствительный |
Умеренно резистентный |
Резистентный |
|
|
Haemophilus influenzae1 |
≤ 1 |
— |
>1 |
|
Moraxella catarrhalis1 |
≤ 1 |
— |
>1 |
|
Staphylococcus aureus2 |
≤ 2 |
— |
>2 |
|
Коагулазонегативный стафилококки2 |
≤ 0.25 |
>0.25 |
|
|
Enterococcus1 |
≤ 4 |
8 |
>8 |
|
Streptococcus A, B, C, G5 |
≤ 0.25 |
— |
>0.25 |
|
Streptococcus pneumoniae3 |
≤ 0.5 |
1-2 |
>2 |
|
Enterobacteriaceae5 |
— |
— |
>8 |
|
Грамотрицательные анаэробы1 |
≤ 4 |
8 |
>8 |
|
Грамположительные анаэробы1 |
≤ 4 |
8 |
>8 |
|
Пограничное значение без специфической связи1 |
≤ 2 |
4-8 |
>8 |
1 Опубликованные значения – для концентрации амоксициллина. Для определения
чувствительности, концентрация кислоты клавулановой фиксирована на 2 мг/л.
2 Опубликованные значения – концентрации оксациллина.
3 Значения контрольных точек в таблице основаны на контрольных точках
ампициллина.
4 Контрольная точка резистентности R > 8 мг/л обеспечивает то, что все штаммы с
механизмами резистентности сообщаются как резистентные.
5 Значения контрольных точек в таблице основаны на контрольных точках
бензилпенициллина.
Преобладание резистентности может варьироваться географически и по времени для выбранных видов, и желательна локальная информация о резистентности, особенно при лечении тяжелых инфекций.
Чувствительные штаммы
Аэробные грамположительные микроорганизмы: Enterococcus faecalis, Gardnerella vaginalis, Staphylococcus aureus (чувствительный к метициллину), Streptococcus agalacticae, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes и другие бета-гемолитические стрептококки, группа Streptococcus viridans
Аэробные грамотрицательные микроорганизмы: Capnocyptophaga spp., Eikenella corrodens, Haemophilus influenzae, Moraxella catarrhalis, Pasteurella multocida
Анаэробные микроорганизмы: Bacteroides fragilis, Fusobacterium nucleatum, Prevotella spp.
Штаммы, приобретенная резистентность которых, может вызвать затруднения
Аэробные грамположительные микроорганизмы: Enterococcus faecium
Аэробные грамотрицательные микроорганизмы: Escherichia coli, Klebsiella oxytoca, Klebsiella pneumoniae, Proteus mirabilis, Proteus vulgaris
Резистентные штаммы
Аэробные грамотрицательные микроорганизмы: Acinetobacter sp., Citrobacter freundii, Enterobacter sp., Legionella pneumophila, Morganella morganii, Providencia spp., Pseudomonas sp., Serratia sp., Stenotrophomonas maltophilia
Другие штаммы
Chlamydophila pneumoniae, Chlamydophila psitacci, Coxiella burnetti, Mycoplasma pneumoniae
Показания к применению
-
острый бактериальный синусит
-
острый отит среднего уха
-
обострение хронического бронхита
-
внебольничная пневмония
-
цистит
-
пиелонефрит
-
инфекции кожи и мягких тканей (в том числе флегмона, укусы животных, пародонтальный абсцесс тяжелой формы, флегмоны челюстно-лицевой области)
-
инфекции костей и суставов (в частности остеомиелит)
Способ применения и дозы
Дозы рассчитываются с учетом содержания амоксициллина/кислоты клавулановой. При выборе дозы препарата Амоксиклав 2Х для лечения отдельных инфекций следует учитывать:
-
чувствительность возбудителя к антибиотику
-
степень тяжести и локализацию инфекции
-
возраст, вес и функцию почек пациента, как показано ниже.
Необходимо также учитывать другие способы применения препарата Амоксиклав 2Х, например, использовать более высокие дозы амоксициллина и/или назначать амоксициллин и кислоту клавулановую в различных соотношениях.
Таблетки следует принимать перорально перед приемом пищи, чтобы уменьшить возможные желудочно-кишечные нарушения и увеличить всасывание амоксициллина/ кислоты клавулановой.
Взрослые и дети старше 12 лет или с массой тела более 40 кг
Назначают по 1 таблетке 500 мг/125 мг 3 раза в сутки или 1 таблетке 875 мг/125 мг два раза в сутки.
В тяжелых случаях при инфекции нижних дыхательных путей, мочевыводящих путей, отите среднего уха и синусите назначают по 1 таблетке 875 мг/125 мг 2 раза в сутки.
Продолжительность лечения зависит от реакции пациента. Некоторые инфекции (например, остеомиелит) требуют более длительного периода лечения. Максимальное время терапии не должно превышать 14 дней.
Максимальная суточная доза для дозировки 500 мг/125 мг составляет 1500 мг амоксициллина/375 мг кислоты клавулановой, для дозировки 875 мг/125 мг составляет 1750 мг амоксициллина/250 мг кислоты клавулановой.
Дети младше 12 лет или с массой тела менее 40 кг
Данная лекарственная форма не предназначена для детей младше 12 лет или детей с массой тела менее 40 кг. Таким детям назначают препарат Амоксиклав 2Х в виде суспензии для приема внутрь.
Пациентам пожилого возраста корректировка дозы не требуется.
При почечной недостаточности корректировка дозы выполняется с учетом максимально рекомендуемого уровня амоксициллина. Коррекция дозы не требуется при назначении препарата пациентам с клиренсом креатинина (CrCl) более 30 мл/мин.
У пациентов, у которых показатель уровня креатинина менее 30мл/мин, применение амоксициллина и кислоты клавулановой в дозе 875125 мг не рекомендуется, так как отсутствуют какие-либо рекомендации по коррекции дозирования.
Взрослые и дети весом более 40 кг
|
Клиренс креатинина: 10-30 мл/мин |
500 мг/125 мг два раза в сутки |
|
Клиренс креатинина: < 10 мл /мин |
500 мг/125 мг один раз в день |
|
Гемодиализ |
500 мг/125 мг каждые 24 часа и дополнительно 500 мг/125 мг в конце диализа (так как концентрация амоксициллина и кислоты клавулановой в сыворотке снижается) |
При печеночной недостаточности применять с осторожностью. Необходимо
регулярно проверять функции печени.
Побочные действия
Классификация побочных действий по частоте возникновения:
«очень часто» – 1/10, «часто» – от 1/100 до 1/10, «нечасто» – от 1/1000 до 1/100, «редко» – от 1/10000 до 1/1000, «очень редко» – 1/10000, частота неизвестна (имеющихся данных недостаточно для выполнения оценки).
Очень часто:
-
диарея
Часто:
-
кандидоз (кожи и слизистых оболочек)
-
тошнота3
-
рвота
Нечасто:
-
головокружение, головная боль
-
расстройство пищеварения
-
повышение уровня АСТ и/или АЛТ5
-
кожная сыпь7, зуд7, крапивница7
Редко:
-
преходящая лейкопения (включая нейтропению), тромбоцитопения
-
мультиформная эритема7
Частота неизвестна:
-
рост нечувствительных организмов
-
преходящий агранулоцитоз, гемолитическая анемия, увеличение времени кровотечения и протромбинового времени1
-
ангионевротический отек10, анафилаксия10, сывороточно-подобный синдром10, аллергический васкулит10
-
преходящая гиперактивность, судороги2
-
антибиотик-ассоциированный колит4, чёрный «ворсинчатый» язык, изменение окраски зубов11
-
гепатит6, холестатическая желтуха6
-
синдром Стивенса-Джонсона7, токсический эпидермальный некролиз7, буллезный эксфолиативный дерматит7, острый генерализованный экзантематозный пустулез (AGEP)9
-
итерстициальный нефрит, кристаллурия8
1 см. раздел Особые указания.
2 см. раздел Особые указания.
3 Тошнота чаще при применении более высоких доз внутрь. Можно уменьшить
желудочно-кишечные реакции, принимая амоксициллин / кислоту клавулановую в
начале приема пищи.
4 В том числе псевдомембранозный колит и геморрагический колит (см. раздел Особые
указания).
5 Было отмечено умеренное повышение уровня АСТ и/или АЛТ у пациентов,
принимавших бета-лактамные антибиотики, но значение этих результатов неизвестно.
6 Эти осложнения были отмечены при использовании препарата в сочетании с другими
пенициллинами и цефалоспоринами (см. раздел Особые указания).
7 При возникновении любой кожной реакции гиперчувствительности, лечение следует
прекратить (см. раздел Особые указания).
8 см. раздел Особые указания.
9 см. раздел Противопоказания.
10 см. раздел Особые указания.
Противопоказания
-
гиперчувствительность к активному веществу или любому вспомогательному компоненту препарата
-
тяжелая реакция гиперчувствительности в анамнезе к другим бета-
лактамным препаратам (например, цефалоспоринам, карбапенемам или
монобактамам)
-
холестатическая желтуха или другие случаи печеночной недостаточности в анамнезе (в связи с применением амоксициллина/кислоты клавулановой)
-
детский возраст до 12 лет (с массой тела менее 40 кг)
Лекарственные взаимодействия
Пероральные антикоагулянты
Пероральные антикоагулянты и антибиотики пенициллиновой группы широко используется на практике без сообщений о взаимодействии. Однако в литературных источниках было отмечено увеличение международного нормализованного отношения у пациентов, принимавших аценокумарол или варфарин совместно с амоксициллином. Если одновременное применение препаратов необходимо, следует тщательно контролировать протромбиновое время или международное нормализованное отношение при назначении и отмене амоксициллина. Более того, может потребоваться изменение в дозировке пероральных антикоагулянтов.
Метотрексат
Препараты пенициллиновой группы могут уменьшить выведение метотрексата, что вызывает потенциальное увеличение токсичности.
Пробенецид
Не рекомендуется одновременное применение пробенецида. Пробенецид уменьшает почечную канальцевую секрецию амоксициллина. Совместное использование с препаратом Амоксиклав 2Х может привести к увеличению уровней амоксициллина в крови, но не клавулановой кислоты.
Одновременное применение аллопуринола и препарата Амоксиклав 2Х может повысить риск возникновения аллергических реакций. Данные об одновременном применении аллопуринола и препарата Амоксиклав 2Х в настоящее время отсутствуют.
У пациентов, принимающих микофенолат мофетил, при совместном применении с препаратом Амоксиклав 2Х концентрация активного метаболита микофеноловой кислоты при назначении начальной дозы снижается приблизительно на 50%. Изменение уровня концентрации начальной дозы может не соответствовать изменению суммарной концентрации микофеноловой кислоты.
Особые указания
Перед началом терапии амоксициллином/кислотой клавулановой, необходимо тщательно изучить наличие у пациента реакций гиперчувствительности на пенициллины, цефалоспорины или другие бета-лактамные вещества.
Серьезные и иногда смертельные (анафилактические) реакции гиперчувствительности были зарегистрированы у пациентов, получавших лечение пенициллином. Эти реакции чаще встречаются у людей с реакцией гиперчувствительности к пенициллину и атопией в анамнезе. При развитии аллергической реакции на амоксициллин/кислоту клавулановую следует прекратить терапию этим препаратом и перейти на другое альтернативное лечение.
В случае если инфекция оказалась устойчивой к амоксициллину, следует рассмотреть возможность использования амоксициллина/клавулановой кислоты вместо амоксициллина.
При высоком риске устойчивости возбудителя к бета-лактамным антибиотикам не следует применять препарат Амоксиклав 2Х. Не рекомендуется применять препарат для лечения устойчивых к пенициллину S. pneumoniae.
У пациентов с нарушением функции почек и принимающих высокую дозу препарата, могут развиться судороги.
Не следует назначать амоксициллин/кислоту клавулановую при инфекционном мононуклеозе, так как возможно появление кореподобной сыпи (на амоксициллин).
Одновременное применение аллопуринола во время лечения амоксициллином может увеличить вероятность развития кожных аллергических реакций. Данные об одновременном применении аллопуринола и препарата Амоксиклав 2Х в настоящее время отсутствуют.
Длительное применение препарата может вызвать чрезмерный рост нечувствительных микроорганизмов.
Появление в начале лечения генерализованной эритемы с пустулезными высыпаниями и лихорадкой может быть симптомом развития острого генерализованного экзантематозного пустулеза. При развитии этой реакции требуется прекратить применение препарата Амоксиклав 2Х и более не использовать амоксициллин в будущем.
Препарат следует с осторожностью назначать пациентам с печеночной недостаточностью.
Случаи появления нарушений функции печени были зарегистрированы в основном у мужчин и пожилых пациентов, довольно редко встречались у детей, которые принимали препарат в течение длительного периода времени. Признаки и симптомы обычно развиваются во время или сразу после начала лечения, но в некоторых случаях могут проявляться только через несколько недель после прекращения терапии. Эти симптомы обычно обратимы. Осложнения со стороны печени могут быть выражены в тяжелой форме и в крайне редких случаях протекать со смертельным исходом. Они почти всегда развиваются у пациентов с серьезными сопутствующими заболеваниями или у пациентов, принимающих другие препараты, которые воздействуют на печень.
Развитие антибиотик-ассоциированного колита характерно для любых антибактериальных препаратов, включая амоксициллин, и может варьировать по степени выраженности от умеренного до жизнеугрожающего. Поэтому, важно учитывать этот диагноз при назначении препарата пациентам, страдающих диареей, во время или после применения любых антибиотиков. При возникновении антибиотик-ассоциированного колита, следует немедленно прекратить использование препарата Амоксиклав 2Х. После консультации врача должна быть назначена соответствующая терапия. Препараты снижающие перистальтику противопоказаны в этой ситуации.При длительной терапии рекомендуется регулярно оценивать функцию систем органов, в том числе почек, печени и кроветворной функции.Необходимо корректировка дозы пероральных антикоагулянтов для поддержания желаемого уровня свертывания крови.
У пациентов с нарушениями функций почек, требуется корректировка дозы в зависимости от степени выраженности нарушений.
У пациентов со сниженным диурезом, очень редко отмечалась кристаллурия, преимущественно во время парентеральной терапии. Во время лечения пациенту рекомендуют обильно питье, чтобы избежать возможного развития кристаллурии. Согласно полученным данным амоксициллин оседает в катетерах мочевого пузыря (преимущественно при внутривенном введении больших доз), в этом случае необходимо регулярно контролировать проходимость катетера.
Во время лечения с применением амоксициллина следует использовать ферментативные методы глюкозооксидазы при проведении анализов на наличие глюкозы в моче, так как при использовании не ферментативных методов возможны ложноположительные результаты.
Наличие клавулановой кислоты в препарате Амоксиклав 2Х может привести к неспецифическому связыванию иммуноглобулина G и альбумина с мембранами эритроцитов и ложноположительным результатам пробы Кумбса.Были получены данные о положительных результатах анализа Bio-Rad Laboratories Platelia Aspergillus EIA у пациентов, принимавших амоксициллин/кислоту клавулановую, которые впоследствии оказались не инфицированными инфекцией Aspergillus, но нет данных о перекрестных реакциях с применением non-Aspergillus полисахаридов и полифуранозов. Таким образом, положительные результаты анализов пациентов, принимавших амоксициллин/кислоту клавулановую, следует интерпретировать с осторожностью и подтверждать другими методами диагностики.Беременность
Исследования на животных не указывают на прямое или косвенное вредное воздействие в отношении беременности, развития эмбриона / плода, родов или постнатального развития.
В настоящее время существует ограниченное количество данных об использовании препарата Амоксиклав 2Х во время беременности у человека, которые не выявили повышенного риска врожденных пороков развития. В клиническом исследовании у женщин с преждевременным разрывом плодной оболочки была зарегистрирована причинно-следственная связь между профилактическим лечением с применением амоксициллина/клавулановой кислоты и повышенным риском некротического энтероколита у новорожденного. Не рекомендуется использовать препарат Амоксиклав 2Х во время беременности, применение возможно только в случае крайней необходимости по назначению врача.
Лактация
Оба активных вещества выделяются в грудное молоко (отсутствуют данные о влиянии клавулановой кислоты на грудное вскармливание). Следовательно, при грудном вскармливании возможно появление таких симптомов, как понос и грибковые инфекции слизистых оболочек, в этих случаях следует прекратить грудное вскармливание. Препарат Амоксиклав 2Х разрешается использовать во время кормления грудью только после оценки пользы/риска лечащим врачом.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Исследований по выявлению эффектов, влияющих на возможность управлять автомобилем и техникой, не проводилось. Тем не менее, препарат Амоксиклав 2Х может вызвать такие побочные действия, как аллергические реакции, судороги, которые могут повлиять на возможность управлять автомобилем и движущимися механизмами.
Передозировка
Симптомы: возможны желудочно-кишечные симптомы и нарушения водно-электролитного баланса. Кристаллурия амоксициллина в некоторых случаях приводит к почечной недостаточности. У пациентов с нарушениями функции почек или у пациентов, принимающих высокие дозы препарата возможны судороги.
Лечение: симптоматическое лечение с учетом водно-электролитного баланса. Амоксициллин/клавулановая кислота могут быть выведены из организма с помощью гемодиализа.
Форма выпуска и упаковка
По 7 таблеток в контурную ячейковую упаковку из фольги алюминиевой.
По 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.
Условия хранения
Хранить в сухом месте при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
2 года
Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек
По рецепту
Производитель/ Упаковщик
Лек Фармасьютикалс д.д., Словения
Perzonali 47, SI – 2391 Prevalje, Slovenia
Владелец регистрационного удостоверения
Лек Фармасьютикалс д.д., Словения
Verovskova, 57, 1526 Ljubljana, Slovenia
Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)
Представительство АО «Сандоз Фармасьютикалс д.д.» в Республике Казахстан, г. Алматы, ул. Луганского 96,
Номер телефона: +7 727 258 10 48, факс: +7 727 258 10 47
e-mail: kzsdz.drugsafety@sandoz.com
8 800 080 0066 – бесплатный номер дозвона по Казахстану
| 193497691477976393_ru.doc | 147 кб |
| 224895631477977599_kz.doc | 158 кб |
Отправить прикрепленные файлы на почту
Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники