Пищеварительный тракт и обмен веществ. Стоматологические препараты. Препараты для местного лечения заболеваний полости рта другие.
Код ATC: АТХA01AD
— облегчение болезненных состояний и лечение воспаления слизистой оболочки полости рта и горла (фарингит, тонзиллит, стоматит, афтозные язвы, глоссит, гингивит)
— для лечения инфекций ротовой полости и профилактики осложнений в качестве антисептика
— профилактика воспаления и облегчения болезненного состояния до и после периодонтальных вмешательств и хирургических процедур
— профилактика образования зубного налета
— в качестве дополнительной терапии при консервативном стоматологическом лечении и удалении зубов
— в целях поддержания гигиены полости рта
— гиперчувствительность к бензидамину, хлоргексидину или к любому из вспомогательных веществ
— период беременности и кормления грудью
— детский возраст до 6 лет
Для наружного применения.
Применяется исключительно в ротовой полости; не допускать попадания в глаза и уши. При попадании в глаза следует промыть большим количеством воды.
Может вызвать обратимое окрашивание языка и зубов. Чтобы минимизировать окрашивание, целесообразно перед применением чистить зубы.
В случае, когда боль в горле вызвана бактериальной инфекцией, следует рассмотреть возможность дополнительного приема антибактериальных препаратов.
Бензидамин активно метаболизируется в печени; и бензидамин и его метаболиты выводятся почками. Поэтому, пациенты с почечной и тяжелой формой печеночной недостаточности, должны использовать препарат с осторожностью, из-за возможной системной абсорбции.
Нет известных взаимодействий препарата АНЗИБЕЛ® с другими препаратами.
Хлоргексидин, активный компонент препарата, имеет несовместимость:
— с мылом и другими анионными соединениями
— с катионными и неионными поверхностно-активными веществами (но при совместном использовании в высоких концентрациях, активность хлоргексидина может снижаться, из-за мицеллярного связывания).
— с анионными полиэлектролитами, такими как гуммиарабик, альгинат натрия, карбоксиметилцеллюлоза натрия, крахмал и гумми трагачанта, так как наблюдается снижение эффекта
— с бриллиантовым зеленым, хлорамфениколом, сульфатом меди, флуоресцеином натрия, формальдегидом, нитратом серебра, сульфатом цинка.
При разбавлении хлоргексидина жесткой водой, возможно выпадение осадка, в виде нерастворимых солей, поскольку взаимодействует с катионами Ca и Mg.
Растворимость солей хлоргексидина повышается с помощью поверхностно-активных веществ, таких как цетримид и лиссапол NX.
Если растворы солей хлоргексидина, объединены с бензоатами, бикарбонатами, карбонатами, боратами, нитратами, фосфатами, сульфатами, с концентрацией более чем 0,05%, они осаждаются, так как образуют менее растворимые соли. Так как цетримид повышает растворимость этих солей, они не осаждаются в сочетании с цетримидом.
Хлоргексидина глюконат совместим с цетримидом и хлоридом бензалкония. Действуя синергически, они усиливают бактерицидный эффект.
Хлоргексидин и его соли, за исключением хлоргексидина глюконата, лучше растворяются в спирте, чем в воде. При добавлении спирта в раствор хлоргексидина глюконата, возможно, выпадения осадка.
Лекарственные взаимодействия бензидамина не установлены.
Дети
Ввиду отсутствия достаточного количества клинических исследований применение АНЗИБЕЛ® спрей оральный у детей младше 6 лет не рекомендуется.
Пациенты пожилого возраста
Для пожилых пациентов применяются те же дозы, как и для взрослых
Пациенты с печеночной/ почечной недостаточностью
Применять с осторожностью у пациентов с тяжелой почечной дисфункцией или тяжелой печёночной дисфункцией.
Беременность
Нет данных по безопасности применения препарата у беременных женщин.
Применение АНЗИБЕЛ® спрей оральный во время беременности противопоказано.
Кормление грудью
Нет данных по безопасности применения препарата у кормящих женщин. Препарат противопоказан женщинам в период лактации.
Не отмечено какого-либо неблагоприятного воздействия на способность управлять автомобилем и механизмами, требующих концентрации внимания.
Режим дозирования
АНЗИБЕЛ® спрей оральный является средством местного действия для полости рта, не следует проглатывать.
Взрослые и дети старше 12 лет: Препарат применяется путем орошения, непосредственно на слизистую полости рта и горла. Доза составляет 5-10 впрыскиваний. При необходимости процедуру повторяют каждые 1,5-3 часа.
Дети старше 6 лет:
Обычная доза спрея АНЗИБЕЛ® спрей оральный детям старше 6 лет для непосредственной обработки горла/воспаленной области составляет 5 срабатываний каждые 1,5 — 3 часа в течение дня.
.png)
Метод и путь введения
АНЗИБЕЛ® спрей оральный обычно следует использовать неразбавленным, но, если появляется жгучий вкус, его можно разбавить водой. Препарат следует держать во рту и вращать в течение как минимум 30 секунд.
При первом использовании необходимо несколько раз нажать на помпу-распылитель (удерживая его от попадания раствора на лицо), пока не будет достигнуто регулярное распыление.
Широко открыть рот, ввести насадку в полость рта, и произвести впрыскивания, как минимум, в 4-х разных точках ротовой полости.
После применения флакон следует хранить в оригинальной упаковке, в вертикальном положении. В период лечения препаратом, содержащийся в нем хлоргексидин снижает образование зубного налета и выраженность симптомов гингивита. При использовании в качестве альтернативы гигиены полости рта препарат следует удерживать во рту не менее 1 минуты.
Чтобы минимизировать окрашивание зубной эмали, вызванное хлоргексидином, перед использованием следует почистить зубы.
Частота применения с указанием времени приема
Доза составляет 5-10 впрыскиваний.
Длительность лечения
Длительность применения определяется индивидуально, в зависимости от имеющихся показаний.
При рекомендуемом способе применения передозировка невозможна.
Симптомы: в случае ошибочного/случайного приема АНЗИБЕЛ® внутрь могут возникнуть реакции гиперчувствительности, побочные действия.
Лечение:
симптоматическое. Специфического антидота нет.
Рекомендации по обращению за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения лекарственного препарата
Обратитесь к врачу за советом прежде, чем принимать лекарственный препарат.
АНЗИБЕЛ®, как правило, хорошо переносится, побочных эффектов мало. Обычно наблюдаются только местные побочные эффекты, системные не наблюдаются или не являются серьезными.
Очень часто
— временное нарушение вкусовых ощущений
— кожные реакции, вызванные раздражением, зуд, сопровождающийся сыпью, крапивницей, фотодерматитом, десквамацией (отслаиванием) слизистой полости рта.
Часто
— чувство покалывание и жжения во рту
— тошнота, рвота
— другие побочные эффекты, такие как изменение вкусовых ощущений, окрашивание зубов и других поверхностей полости рта; увеличение образования зубного камня, как правило, возникает реже.
Окрашивание зубов безвредно и может быть сведено к минимуму путем чистки зубов перед применением препарата.
Очень редко
— аллергическая реакция, гиперчувствительность и анафилаксия
— преходящий отек околоушной слюнной железы
— ларингоспазм, бронхоспазм
— сухость во рту или жажда, покалывание, ощущение свежести во рту.
Неизвестно
— головокружение, головная боль, сонливость
— раздражение слизистой глотки, кашель
— сухость во рту.
При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов
РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» РГУ Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан
http://www.ndda.kz
Один флакон содержит:
активные вещества: бензидамина гидрохлорид – 45,00 мг, хлоргексидина диглюконата 20% раствор – 191,70 мг (0,18 мл)
вспомогательные вещества: полиэтиленгликоль ПЭГ 600 (Макрогол), полисорбат 20 (Твин 20), поливинилпирролидон (Повидон ПВП К30), масло мяты перечной NAEFC 095***, глицерин, спирт этиловый, вода очищенная
Прозрачный бесцветный раствор с характерным запахом мяты.
По 30 мл препарата помещают в стеклянный темный флакон с завинчивающейся пластмассовой крышкой, снабженный распыляющим устройством. На флакон наклеивают самоклеящуюся этикетку.
По 1 флакону вместе с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках помещают в пачку из картона.
2 года.
Не применять по истечении срока годности!
Хранить при температуре не выше 25 °C в сухом, защищённом от света месте.
Хранить в недоступном для детей месте!
Без рецепта
Сведения о производителе
АО «Нобел Алматинская Фармацевтическая Фабрика»
Республика Казахстан, г. Алматы, ул. Шевченко 162 Е.
Номер телефона: (+7 727) 399-50-50
Номер факса: (+7 727) 399-60-60
Адрес электронной почты nobel@nobel.kz
Держатель регистрационного удостоверения
АО «Нобел Алматинская Фармацевтическая Фабрика»
Республика Казахстан, г. Алматы, ул. Шевченко 162 Е.
Номер телефона: (+7 727) 399-50-50
Номер факса: (+7 727) 399-60-60
Адрес электронной почты nobel@nobel.kz
Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства
АО «Нобел Алматинская Фармацевтическая Фабрика»
Республика Казахстан, г. Алматы, ул. Шевченко 162 Е.
Номер телефона: (+7 727) 399-50-50
Номер факса: (+7 727) 399-60-60
Адрес электронной почты nobel@nobel.kz
МНН: Бензидамина гидрохлорид, Хлоргексидин диглюконата
Производитель: Нобел Алматинская Фармацевтическая Фабрика АО
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Прочие препараты для местного применения при заболеваниях полости рта
Номер регистрации в РК:
РК-ЛС-5№023763
Информация о регистрации в РК:
27.07.2018 — 27.07.2023
- Скачать инструкцию медикамента
Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства
АНЗИБЕЛ спрей оральный
Торговое название
АНЗИБЕЛ
Международное непатентованное название
Нет
Лекарственная форма
Спрей оральный
Состав
Один флакон содержит активные вещества: хлоргексидина диглюконат 191.70 мг и бензидамина гидрохлорид 45.00 мг
вспомогательные вещества: полиэтиленгликоль ПЭГ 600 (Макрогол), полисорбат 20 (Твин 20), поливинилпирролидон (Повидон ПВП К30), масло мяты перечной NAEFCО095, глицерин, спирт этиловый 96 %, вода очищенная.
Описание
Прозрачный бесцветный раствор с характерным запахом мяты.
Фармакотерапевтическая группа
Пищеварительный тракт и обмен веществ. Стоматологические препараты. Препараты для местного лечения заболеваний полости рта другие.
Код АТХA01AD
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Абсорбция бензидамина через слизистую оболочку полости рта и глотки незначительная, что является недостаточным для развития системы фармакологических эффектов. Экскреция препарата происходит в основном с мочой. При местном применении раствора хлоргексидина диглюконата в качестве жидкости для полоскания рта, системного поглощения не наблюдается. Из-за минимальной абсорбции хлоргексидина обнаруживаемые уровни в крови не выявляются.
Фармакодинамика
Бензидамин является нестероидным противовоспалительным препаратом, принадлежащий к группе индазолов. Оказывает противовоспалительное и местное обезболивающее действие, обладает антисептическим действием против широкого спектра микроорганизмов. Механизм действия препарата связан со стабилизацией клеточных мембран и ингибированием синтеза
простагландинов. Бензидамин оказывает антибактериальное и специфическое антимикробное действие за счет быстрого проникновения через мембраны микроорганизмов с последующим повреждением клеточных структур, нарушением метаболических процессов и лизосом клетки. Обладает противогрибковым действием в отношении Candida albicans. Вызывает структурные модификации клеточной стенки грибов и их метаболических цепей, таким образом, препятствует их репродукции, что явилось основанием для применения бензидамина при воспалительных процессах в ротовой полости, включая инфекционную этиологию.
При местном применении бензидамин хорошо всасывается в воспаленную слизистую оболочку, где он оказывает противовоспалительное и местное анестезирующее действия.
Хлоргексидин является бис-бигуанидным антисептиком, оказывающим антибактериальное воздействие, как на грамположительные (например, Micrococcus sp., Staphylococcus sp., Bacillus sp., Clostridium sp., Corinebacterium sp.) и в меньшей степени на грамотрицательные микроорганизмы, преимущественно на вегетативную форму. Он также обладает противомикозным действием в отношении дерматофитов и грибов. Он быстро блокирует инфекционную активность некоторых липофильных вирусов (например вирус гриппа, вирус герпеса, ВИЧ). Препарат действует, как бактериостатик в низких концентрациях, а в высоких концентрациях оказывает бактерицидное действие. Хлоргексидин связывается с цитоплазматической мембраной бактерии. Он абсорбируется на отрицательно заряженной поверхности зубов, зубном налете или слизистой оболочки рта, чем обусловлено его длительное присутствие в полости рта.
Эффективность антисептиков и дезинфицирующих средств зависит от концентрации, температуры и времени воздействия. Бензидамин является противовоспалительным обезболивающим средством, структурно не связанным с стероидной группой. Бензидамин химически отличается от других нестероидных противовоспалительных средств тем, что это основание, а не кислота. При концентрациях, используемых для местного лечения, бензидамин обладает местным анестетическим действием.
Показания к применению
Симптоматическое лечение раздражений и воспалений в орофарингеальной области, включая те, которые сопровождаются болью (например, гингивит, стоматит и фарингит), в том числе в результате консервативных стоматологических процедур или после экстракции зубов.
Способ применения и дозы
Анзибел® спрей оральный является средством местного действия для полости рта, не следует проглатывать.
Взрослые и дети старше 12 лет: по 4-8 впрыскиваний, 2-6 раз в сутки.
Детям от 6 до 12 лет: по 1-4 впрыскиваний 2-6 раз в сутки.
Анзибел® спрей оральный обычно следует использовать неразбавленным, но если появляется жгучий вкус, его можно разбавить водой. Препарат следует держать во рту и вращать в течение как минимум 30 секунд.
Не следует превышать рекомендуемую дозу препарата.
Побочные действия
Очень часто (≥1 / 10): изменение вкуса
Часто (от ≥1 / 100 до <1/10): онемение слизистой ротовой полости
Редко (≥1 / 10000 до <1/1000): чувство жжения в ротовой полости
Очень редко (<1/10000): головная боль, сухость во рту, ощущение тепла во рту, аллергическая реакция (кожная сыпь).
Противопоказания
-гиперчувствительность к хлоргексидину, бензидамину или любому из вспомогательных веществ.
— беременность и период лактации
— дети до 6 лет
Лекарственные взаимодействия
Соли хлоргексидина несовместимы с анионными веществами, совместимы с катионными и неионными поверхностно-активными веществами, но активность хлоргексидина может быть уменьшена путем связывания корпускул при совместном применении при высоких концентрациях. Поверхностно-активные вещества в виде цетримида и лизапола NX могут повышать растворимость. Хлоргексидин несовместим с крахмалом, трагакантом и анионными полиэлектролитами, такими как аравийская камедь, натриевая соль альгината натрия карбоксиметилцеллюлозы. Эти вещества также уменьшают эффекты хлоргексидина. Хлоргексидин также несовместим с бриллиантовым зелёным, хлорамфениколом, сульфатом меди, флюоресцеином натрия, формальдегидом, нитратом серебра, сульфатом цинка. В жесткой воде могут образовываться нерастворимые соли из-за взаимодействия с катионами кальция и магния. Могут образовываться соли хлоргексидина с низкой растворимостью в воде и осаждаться из хлоргексидина с концентрацией более 0,05% в присутствии бензоатов, бикарбонатов, карбонатов, боратов, нитратов, фосфатов и сульфатов.
Растворимость этих солей может усиливаться цетримидом. При соединении с цетримидом осадок не образуется. Хлоргексидин диглюконат совместим с цетримидом и хлоридом бензалкония. Эти вещества усиливают синергический бактерицидный эффект биглюконата хлоргексидина. Цетримид предотвращает осаждение хлоргексидина жесткой водой.
Не установлено отрицательных взаимодействий бензидамина с другими лекарственными препаратами.
Особые указания
Анзибел® спрей предназначен только для местного применения. Следует применять только во рту, не глотать. Избегать попадания в глаза и уши.
Препарат особенно рекомендован пациентам не способным к полосканию ротовой полости. Применение препарата в течение длительных периодов времени, может привести к развитию повышенной чувствительности. В таком случае следует прекратить применение препарата и обратиться к врачу, который назначит соответствующее лечение.
Особенности влияния на способность управлять транспортными средствами и работы с механизмами
Препарат не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.
Передозировка
В настоящее время о случаях передозировки не сообщалось
Форма выпуска и упаковка
По 30 мл препарата помещают в стеклянный темный флакон с завинчивающейся пластмассовой крышкой, снабженный распыляющим устройством. На флакон наклеивают самоклеящуюся этикетку.
По 1 флакону вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 250 С в сухом, защищенном от света месте. Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
2 года
Не применять по истечении срока годности.
Условия отпуска
Без рецепта
Производитель/ Владелец регистрационного удостоверения
АО «Нобел Алматинская Фармацевтическая Фабрика»
Республика Казахстан
г. Алматы, ул. Шевченко 162 Е
Адрес организации на территории Республики Казахстан принимающей претензии (предложения) от потребителей по качеству лекарственного средства и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства:
АО «Нобел Алматинская Фармацевтическая Фабрика»
Республика Казахстан
г. Алматы, ул. Шевченко 162 Е.
Номер телефона: (+7 727) 399-50-50
Номер факса: (+7 727) 399-60- 60
Адрес электронной почты nobel@nobel.kz
| Анзибел.doc | 0.75 кб |
| каз_Анзибел_исправл_вариант.doc | 0.77 кб |
Отправить прикрепленные файлы на почту
Торговое название
АНЗИБЕЛ
Международное непатентованное название
Нет
Лекарственная форма
Спрей для слизистой оболочки полости рта
Состав
Один флакон содержит
активные вещества: хлоргексидина диглюконат 191.70 мг и бензидамина гидрохлорид 45.00 мг
вспомогательные вещества: полиэтиленгликоль ПЭГ 600 (Макрогол), полисорбат 20 (Твин 20), поливинилпирролидон (Повидон ПВП К30), масло мяты перечной NAEFCО095, глицерин, спирт этиловый 96 %, вода очищенная.
Описание
Прозрачный бесцветный раствор с характерным запахом мяты.
Фармакотерапевтическая группа
Пищеварительный тракт и обмен веществ. Стоматологические препараты. Препараты для местного лечения заболеваний полости рта другие.
Код АТХ: A01AD
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Абсорбция бензидамина через слизистую оболочку полости рта и глотки незначительная, что является недостаточным для развития системы фармакологических эффектов. Экскреция препарата происходит в основном с мочой. При местном применении раствора хлоргексидина диглюконата в качестве жидкости для полоскания рта, системного поглощения не наблюдается. Из-за минимальной абсорбции хлоргексидина обнаруживаемые уровни в крови не выявляются.
Фармакодинамика
Бензидамин является нестероидным противовоспалительным препаратом, принадлежащий к группе индазолов. Оказывает противовоспалительное и местное обезболивающее действие, обладает антисептическим действием против широкого спектра микроорганизмов. Механизм действия препарата связан со стабилизацией клеточных мембран и ингибированием синтеза
простагландинов. Бензидамин оказывает антибактериальное и специфическое антимикробное действие за счет быстрого проникновения через мембраны микроорганизмов с последующим повреждением клеточных структур, нарушением метаболических процессов и лизосом клетки. Обладает противогрибковым действием в отношении Candida albicans. Вызывает структурные модификации клеточной стенки грибов и их метаболических цепей, таким образом, препятствует их репродукции, что явилось основанием для применения бензидамина при воспалительных процессах в ротовой полости, включая инфекционную этиологию.
При местном применении бензидамин хорошо всасывается в воспаленную слизистую оболочку, где он оказывает противовоспалительное и местное анестезирующее действия.
Хлоргексидин является бис-бигуанидным антисептиком, оказывающим антибактериальное воздействие, как на грамположительные (например, Micrococcus sp., Staphylococcus sp., Bacillus sp., Clostridium sp., Corinebacterium sp.) и в меньшей степени на грамотрицательные микроорганизмы, преимущественно на вегетативную форму. Он также обладает противомикозным действием в отношении дерматофитов и грибов. Он быстро блокирует инфекционную активность некоторых липофильных вирусов (например вирус гриппа, вирус герпеса, ВИЧ). Препарат действует, как бактериостатик в низких концентрациях, а в высоких концентрациях оказывает бактерицидное действие. Хлоргексидин связывается с цитоплазматической мембраной бактерии. Он абсорбируется на отрицательно заряженной поверхности зубов, зубном налете или слизистой оболочки рта, чем обусловлено его длительное присутствие в полости рта.
Эффективность антисептиков и дезинфицирующих средств зависит от концентрации, температуры и времени воздействия. Бензидамин является противовоспалительным обезболивающим средством, структурно не связанным с стероидной группой. Бензидамин химически отличается от других нестероидных противовоспалительных средств тем, что это основание, а не кислота. При концентрациях, используемых для местного лечения, бензидамин обладает местным анестетическим действием.
Показания к применению
Симптоматическое лечение раздражений и воспалений в орофарингеальной области, включая те, которые сопровождаются болью (например, гингивит, стоматит и фарингит), в том числе в результате консервативных стоматологических процедур или после экстракции зубов.
Способ применения и дозы
Анзибел® спрей для слизистой оболочки полости рта является средством местного действия для полости рта, не следует проглатывать.
Взрослые и дети старше 12 лет: по 4-8 впрыскиваний, 2-6 раз в сутки.
Детям от 6 до 12 лет: по 1-4 впрыскиваний 2-6 раз в сутки.
Анзибел® спрей для слизистой оболочки полости рта обычно следует использовать неразбавленным, но если появляется жгучий вкус, его можно разбавить водой. Препарат следует держать во рту и вращать в течение как минимум 30 секунд.
Не следует превышать рекомендуемую дозу препарата.
Побочные действия
Очень часто (≥1 / 10): изменение вкуса
Часто (от ≥1 / 100 до <1/10): онемение слизистой ротовой полости
Редко (≥1 / 10000 до <1/1000): чувство жжения в ротовой полости
Очень редко (<1/10000): головная боль, сухость во рту, ощущение тепла во рту, аллергическая реакция (кожная сыпь).
Противопоказания
— гиперчувствительность к хлоргексидину, бензидамину или любому из вспомогательных веществ.
— беременность и период лактации
— дети до 6 лет
Лекарственные взаимодействия
Соли хлоргексидина несовместимы с анионными веществами, совместимы с катионными и неионными поверхностно-активными веществами, но активность хлоргексидина может быть уменьшена путем связывания корпускул при совместном применении при высоких концентрациях. Поверхностно-активные вещества в виде цетримида и лизапола NX могут повышать растворимость. Хлоргексидин несовместим с крахмалом, трагакантом и анионными полиэлектролитами, такими как аравийская камедь, натриевая соль альгината натрия карбоксиметилцеллюлозы. Эти вещества также уменьшают эффекты хлоргексидина. Хлоргексидин также несовместим с бриллиантовым зелёным, хлорамфениколом, сульфатом меди, флюоресцеином натрия, формальдегидом, нитратом серебра, сульфатом цинка. В жесткой воде могут образовываться нерастворимые соли из-за взаимодействия с катионами кальция и магния. Могут образовываться соли хлоргексидина с низкой растворимостью в воде и осаждаться из хлоргексидина с концентрацией более 0,05% в присутствии бензоатов, бикарбонатов, карбонатов, боратов, нитратов, фосфатов и сульфатов.
Растворимость этих солей может усиливаться цетримидом. При соединении с цетримидом осадок не образуется. Хлоргексидин диглюконат совместим с цетримидом и хлоридом бензалкония. Эти вещества усиливают синергический бактерицидный эффект биглюконата хлоргексидина. Цетримид предотвращает осаждение хлоргексидина жесткой водой.
Не установлено отрицательных взаимодействий бензидамина с другими лекарственными препаратами.
Особые указания
Анзибел® спрей предназначен только для местного применения. Следует применять только во рту, не глотать. Избегать попадания в глаза и уши.
Препарат особенно рекомендован пациентам не способным к полосканию ротовой полости. Применение препарата в течение длительных периодов времени, может привести к развитию повышенной чувствительности. В таком случае следует прекратить применение препарата и обратиться к врачу, который назначит соответствующее лечение.
Особенности влияния на способность управлять транспортными средствами и работы с механизмами
Препарат не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.
Передозировка
В настоящее время о случаях передозировки не сообщалось
Форма выпуска и упаковка
По 30 мл препарата помещают в стеклянный темный флакон с завинчивающейся пластмассовой крышкой, снабженный распыляющим устройством. На флакон наклеивают самоклеящуюся этикетку.
По 1 флакону вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 250 С в сухом, защищенном от света месте. Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
2 года
Не применять по истечении срока годности.
Условия отпуска
Без рецепта
Производитель/ Владелец регистрационного удостоверения
АО «Нобел Алматинская Фармацевтическая Фабрика»
Республика Казахстан
г. Алматы, ул. Шевченко 162 Е
Адрес организации, принимающей на территории Республики Кыргызстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара):
Представительство АО «Нобел Илач Санайи ве Тиджарет А.Ш.»
г. Бишкек, ул. Куренкеева 89, 5 этаж
тел. + 996 (312) 38 03 08; +996 (770) 977 996
Адрес электронной почты: office@nobel.kg
Характеристики препарата
Активное вещество: Хлоргексидина диглюконат + бензидамина гидрохлорид
Терапевтическая группа: Препараты для местного лечения заболеваний полости рта другие. Код АТХA01AD.
Форма выпуска: По 30 мл препарата помещают в стеклянный темный флакон с завинчивающейся пластмассовой крышкой, снабженный распыляющим устройством.
Лекарственная форма: Спрей оральный
Скачать инструкцию
1 пастилка для рассасывания содержит: хлоргексидин дигидрохлорид 5 мг, бензокаин 4 мг, эноксолон 3 мг; вспомогательные вещества: сорбитол, ацесульфам калия, магния стеарат.
1 пастилка для рассасывания с ароматом ментола содержит: хлоргексидин дигидрохлорид 5 мг, бензокаин 4 мг, эноксолон 3 мг; вспомогательные вещества: сорбитол, ацесульфам калия, магния стеарат, ментоловый аромат (натуральный ароматизатор, гуммиарабик (Е414).
1 пастилка для рассасывания с ароматом меда и лимона содержит: хлоргексидин дигидрохлорид 5 мг, бензокаин 4 мг, эноксолон 3 мг; вспомогательные вещества: сорбитол, ацесульфам калия, магния стеарат, лимонный аромат (ароматизатор (натуральный и идентичный натуральному), мальтодекстрин, гуммиарабик (Е414), диоксид кремния (Е551)), медовый аромат (ароматизатор (натуральный и идентичный натуральному), мальтодекстрин, гуммиарабик (Е414), пропиленгликоль (Е1520), диоксид кремния (Е551)).
Пастилки для рассасывания
Почти белые круглые двояковыпуклые пастилки, гладкие с одной стороны и с гравировкой логотипа NOBEL с другой стороны.
Пастилки для рассасывания с ароматом ментола
Почти белые круглые двояковыпуклые пастилки с ароматом ментола, гладкие с одной стороны и с гравировкой логотипа NOBEL с другой стороны.
Пастилки для. рассасывания с ароматом меда и лимона
Круглые двояковыпуклые светло-желтые пастилки с ароматом и вкусом лимона и меда, гладкие с одной стороны и с гравировкой логотипа NOBEL с другой стороны.
Средства для лечения заболеваний гортани и глотки. Антисептические средства.
Код АТХ: R02AA20
Местное и временное облегчение симптомов неосложнённых инфекционных и воспалительных процессов в ротовой полости, стоматита и боли в горле, вызванных такими внешними раздражителями, как табак, резкие изменения температуры, пыль, которые вызывают боль без лихорадки.
Способ применения:
Препарат помещают в ротовую полость для медленного рассасывания.
Пастилки для рассасывания не следует жевать или глотать целиком.
Принимать после еды и чистки зубов.
Рекомендуется не полоскать рот и не пить много жидкости в течение 2 часов после использования препарата Анзибел.
Рекомендованные дозы для взрослых и детей старше 12 лет:
По одной пастилке для рассасывания каждые 2-3 часа.
Максимальная суточная доза составляет 8 пастилок.
Курс лечения не должен превышать 7 дней.
Обратитесь к врачу, если симптомы ухудшились или сохранились после 2 дней лечения. Рекомендованные дозы для детей старше 6 лет:
По одной пастилке для рассасывания каждые 4-5 часов.
Максимальная суточная доза составляет 6 пастилок.
Обратитесь к врачу, если симптомы ухудшились или сохранились после 2 дней лечения.
Анзибел не применяют у пациентов с повышенной чувствительностью к компонентам препарата или другим местным анестетикам — производным эфира, а также у пациентов с фенилкетонурией.
Не следует принимать препарат Анзибел в дозах выше рекомендованных.
Пастилки для рассасывания не следует жевать или глотать целиком, так как препарат действует только на местном уровне, находясь в непосредственном контакте с пораженной областью.
Следует иметь в виду, что препарат содержит бензокаин, который может вызвать позитивный результат допинг-теста у спортсменов.
Анзибел содержит сорбитол, который может вызывать раздражение желудка и диарею. Не следует принимать препарат пациентам с наследственной непереносимостью фруктозы.
Не следует принимать препарат пациентам с непереносимостью местных анестетиков типа сложных эфиров (особенно производные пара-аминобензойной кислоты), парабенов или пара-фенилендиамина, так как может быть непереносимость бензокаина.
Соотношение риск-польза должно быть оценено в следующих случаях:
тяжкие повреждения слизистой оболочки рта (может увеличиться поглощение анестетика);
пломбы и протезы передних зубов (в некоторый случаях окрашивание хлоргексидином может стать постоянным).
Вследствие повышенного риска развития метгемоглобинемии препарат с осторожностью следует применять:
у пациентов с затрудненным дыханием (например, астма, бронхит);
у пациентов пожилого возраста;
у больных с заболеваниями сердца.
Для пациентов со сниженной функцией почек или пациентов, находящихся на контролируемой калиевой диете, должно учитываться, что каждая пастилка для рассасывания содержит 0,50 мг ацесульфама калия.
Дети: эффективность и безопасность использования препарата у детей младше 6 лет не установлена, поэтому не следует использовать препарат у пациентов данной возрастной группы.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и пищевыми продуктами Анзибел не должен использоваться в сочетании с другими препаратами, содержащими антисептики.
Имеются ссылки на исследования у животных, в которых описано, что совместное местное введение эноксолона и гидрокортизона потенцирует действие последнего на кожу. Однако, этих данных не достаточно, чтобы определить, приводит ли это так же к повышению его системной абсорбции и токсичности.
В связи с наличием бензокаина:
Ингибиторы холинэстеразы: подавляют метаболизм местных анестетиков, появляется риск системной токсичности,
Сульфаниламидные препараты: метаболиты бензокаина могут снизить антибактериальную активность сульфаниламидов.
Период беременности и лактации
Не использовать во время беременности или кормления грудью.
При беременности необходимо учитывать, что эноксолон при высоких дозах (> 60 мг/сутки) и длительном применении может привести к задержке натрия, отеку и гипертонии.
Нет достаточных данных об использовании хлоргексидина и бензокаина у беременных женщин.
В исследованиях влияния хлоргексидина на животных не были описаны нарушения
фертильности или проявления цитотоксических реакций и пери/послеродовой токсичности. Не известно, проникает ли хлоргексидин в грудное молоко.
Не было выявлено нарушений во время беременности или лактации при использовании бензокаина.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и машинами
Влияние препарата Анзибел на способность управлять автомобилем или машинами нулевое или незначительное.
Токсичность, эмбриотоксичность, тератогенность, мутагенность, канцерогенность
Не представлены.
Хлоргексидин может вызывать временное окрашивание языка, зубов, зубных пломб и протезов. Отмечены редкие случаи раздражения слизистой полости рта и кончика языка, носящие, как правило, временный характер и проходящие после отмены препарата. У пациентов, использующих раствор хлоргексидина для полоскания полости рта, часто сообщалось о таких побочных реакциях, как изменение вкусовых ощущений и увеличение зубного камня, так же в редких случаях проявлялась местная аллергическая реакция, сопровождавшаяся заложенностью носа, зудом, сыпью.
Побочные реакции, которые могут возникнуть из-за наличия бензокаина, обусловлены передозировкой или быстрой абсорбцией, а также особенностями пациента, и включают в себя аллергический контактный дерматит и ангионевротический отек. Также жжение, зуд, отек или покраснение глотки, которые не наблюдались до начала лечения.
Эноксолон в высоких дозах и при продолжительном лечении может привезти к отеку и гипертонии. Маловероятно, что эти побочные реакции проявятся при дозах, используемых в препарате Анзибел. Однако, если наблюдаются побочные реакции, то необходимо прекратить лечение и обратиться к врачу.
При приеме рекомендуемой в инструкции дозы передозировка происходит редко. Однако, из-за наличия эноксолона, может произойти передозировка, которая может привести к симптомам гиперминералокортицизма, таким как задержка натрия и потеря калия, отеки, гипертензия и угнетение ренин-ангиотензин-альдостероновой системы.
При передозировке хлоргексидином, особенно у детей, проявляются симптомы алкогольной интоксикации (невнятная речь, онемение или шаткая походка). Хотя абсорбция бензокаина очень мала, однако в случае системной абсорбции могут проявляться такие симптомы, как помутнение зрения и диплопия (двоение в глазах), головокружение, судороги, звон в ушах, возбуждение (стимуляция ЦНС) с последующей сонливостью (угнетение ЦНС), повышенное потоотделение, низкое кровяное давление или брадикардия (медленный и нерегулярный пульс), депрессия сердца.
Лечение при передозировке хлоргексидином: симптоматическая терапия.
Лечение включает в себя введение кислорода или искусственное дыхание, для кровообращения депрессии рекомендуется вводить внутривенно сосудосуживающие жидкости. При проявлении метгемоглобинемии (затрудненное дыхание, головокружение, недомогание, слабость) применяется антидот — метиленовый синий, а также показана желудочно-кишечная деконтаминация (промывание желудка, прием внутрь активированного угля).
Хранить при температуре не выше 25°С. Беречь от детей!
Условия отпуска из аптек
Без рецепта.
3 года. Не использовать после срока годности указанного на упаковке.
По 10 пастилок для рассасывания в блистер. По 1(2)(3) блистера, с инструкцией по применению в картонную пачку.
По 10 пастилок для рассасывания с ароматом ментола в блистер. По 1(2)(3) блистера с инструкцией по применению в картонную пачку.
По 10 пастилок для рассасывания с ароматом меда и лимона в блистер. По 1(2)(3) блистера с инструкцией по применению в картонную пачку.
Фирма-производитель, страна
Владелец лицензии: Нобел Илач Санайи Be Тиджарет А.Ш., Стамбул, Турция. Производитель: Нобел Илач Санайи Be Тиджарет А.Ш., Дюздже, Турция.