Аперфлю прием инструкция по применению детям

Регистрационный номер: ЛСР-005752/09

Торговое название препарата: Арпефлю

Международное непатентованное название или группировочное название:

Умифеновир.

Лекарственная форма: таблетки, покрытые пленочной оболочкой.

Состав

Одна таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит:

Активное вещество: умифеновира гидрохлорид – 50 мг или 100 мг;

Вспомогательные вещества: повидон, целлюлоза микрокристаллическая, крахмал кукурузный модифицированный (Starch 1500), магния стеарат, кремния диоксид коллоидный безводный, лактоза моногидрат, опадрай II белый (поливиниловый спирт, титана диоксид, полиэтиленгликоль, тальк).

Описание: Таблетки, покрытые оболочкой, белого цвета, с двояковыпуклой поверхностью.

Фармакотерапевтическая группа: Прочие противовирусные препараты.

Код АТХ: [L03AХ].

Фармакологическое действие

Фармакодинамика

Противовирусное средство, оказывает иммуномодулирующее и противогриппозное действие, специфически подавляет вирусы типа А и В, тяжелого острого респираторного синдрома. Препятствует контакту и проникновению вирусов в клетку, подавляя слияние липидной оболочки вируса с клеточными мембранами. Обладает интерферониндуцирующим действием, стимулирует гуморальные и клеточные реакции иммунитета, фагоцитарную функцию макрофагов, повышает устойчивость организма к вирусным инфекциям. Снижает частоту развития осложнений, связанных с вирусной инфекцией, а также обострений хронических бактериальных заболеваний.

Терапевтическая эффективность при вирусных инфекциях проявляется в снижении выраженности общей интоксикации и клинических явлений, сокращении продолжительности болезни.

Относится к малотоксичным препаратам. Не оказывает какого-либо отрицательного воздействия на организм человека при пероральном применении в рекомендуемых дозах.

Фармакокинетика

Абсорбция — быстрая. Быстро распределяется по органам и тканям. Время достижения максимальной концентрации (TСmax) при приеме в дозе 50 мг – 1,2 ч, 100 мг – 1,5 ч. Метаболизируется в печени. Период полувыведения (T1/2) – 17-21 ч. Около 40% выводится в неизмененном виде, в основном с желчью (38,9%) и в незначительном количестве почками (0,12%). В течение первых суток выводится 90% от введенной дозы.

Показания к применению

Профилактика и лечение у взрослых и детей:

— грипп, вызванный вирусами А и В, острые респираторные вирусные инфекции, тяжелый острый респираторный синдром (в том числе осложненные бронхитом, пневмонией);

— вторичные иммунодефицитные состояния;

— комплексная терапия хронического бронхита, пневмонии и рецидивирующей герпетической инфекции.

Профилактика послеоперационных инфекционных осложнений и нормализация иммунного статуса.

Комплексная терапия острых кишечных инфекций ротавирусной этиологии у детей старше 3 лет.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к  компонентам препарата, возраст до 3 лет.

Способ применения и дозы

Внутрь, до приема пищи.

Разовая доза: детям от 3 до 6 лет — 50 мг, от 6 до 12 лет — 100 мг, старше 12 лет и взрослым — 200 мг (2 таблетки по 100 мг или 4 таблетки по 50 мг).

Для неспецифической профилактики

•          При непосредственном контакте с больными гриппом и другими ОРВИ:

— детям от 3 до 6 лет — 50 мг, от 6 до 12 лет — 100 мг, старше 12 лет и взрослым — 200 мг один раз в день в течение 10-14 дней.

•          В период эпидемии гриппа и других ОРВИ, для предупреждения обострений хронического бронхита, рецидива герпетической инфекции:

— детям от 3 до 6 лет — 50 мг, от 6 до 12 лет — 100 мг, старше 12 лет и взрослым — 200 мг два раза в неделю в течение 3 недель.

•          Профилактика послеоперационных осложнений:

— детям от 3 до 6 лет — 50 мг, от 6 до 12 лет — 100 мг, старше 12 лет и взрослым — 200 мг за  2 дня до операции, затем на 2 и 5 день после операции.

Для лечения

•          Грипп, другие ОРВИ без осложнений:

— детям от 3 до 6 лет — 50 мг, от 6 до 12 лет — 100 мг, старше 12 лет и взрослым — 200 мг 4 раза в день (каждые 6 часов) в течение 5 дней.

•          Грипп, другие ОРВИ с развитием осложнений (бронхит, пневмония и другие):

— детям от 3 до 6 лет — 50 мг, от 6 до 12 лет — 100 мг, старше 12 лет и взрослым — 200 мг 4 раза в день (каждые 6 часов) в течение 5 дней, затем разовую дозу 1 раз в неделю в течение 4 недель.

Побочное действие

Аллергические реакции.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

При назначении с другими лекарственными средствами отрицательных эффектов не было отмечено.

Передозировка
Не отмечена.

«Арпефлю» относится к противовирусным средствам с иммуномодулирующим эффектом. Действующим веществом является гидрохлорид умифеновира в дозировке 50 или 100 мг, в зависимости от формы выпуска препарата.

Содержание

1. Показания к применению
2. Действие на организм
3. Формы препарата 
4. Инструкция по применению 
5. При беременности
6. Особые указания и меры предосторожности 
7. Взаимодействия и противопоказания
8. Передозировка

Показания к применению

Когда рекомендовано принимать «Арпефлю»:

• при подозрении на грипп;
• в случае подтвержденного вируса гриппа типа А или В;
• при ОРВИ разной степени тяжести;
• для лечения иммунодефицитных состояний, возникших на фоне имеющихся патологий – почечной недостаточности, сахарного диабета, анемии и т. д.

Препарат используется в комплексной терапии бронхита, пневмонии, герпесвирусной инфекции, а также для профилактики развития заболеваний дыхательных путей у ослабленного организма, например, после оперативного вмешательства или травмы.

Возможно назначение «Арпефлю» в таблетках часто болеющим взрослым с целью нормализации работы иммунной системы.

Действие на организм

После проглатывания таблетка быстро всасывается в кровь и поступает в органы и ткани. Временной интервал, за который происходит максимальное накопление препарата в крови, не превышает полутора часов. Около 40% средства остается в неизменном виде и выходит с желчью. Метаболизм протекает, в основном, в печени, малая часть распадается в почках. За 24 часа после употребления 90% препарата покидает организм, выводится полностью за 34–42 часа.

Таблетки «Арпефлю» обладают комплексным влиянием на организм, основными действиями являются противогриппозное и иммуномодулирующее. Препарат повышает скорость и выраженность ответа иммунной системы в части гуморального и клеточного звеньев, увеличивает активность макрофагов – специальных клеток, атакующих и уничтожающих возбудителей заболеваний. Умифеновир препятствует негативному действию и размножению вирусов – препарат подавляет слияние вирусной оболочки с клеточной поверхностью, не допуская дальнейшего проникновения патогена в клетку. При приеме «Арпефлю» снижается выраженность интоксикации, уменьшаются катаральные проявления, укорачивается период лихорадки и время болезни в целом.

Из негативного влияния на организм возможно развитие аллергических реакций разной степени выраженности, связанных с индивидуальной непереносимостью отдельных веществ. В отдельных случаях могут наблюдаться тошнота, рвота, изжога, нарушение стула. 

Формы препарата 

«Арпефлю» выпускается в виде таблеток, покрытых пленочной оболочкой. Цвет препарата сверху и на разломе белый или почти белый. Помимо действующего вещества, лекарственное средство содержит вспомогательные компоненты – целлюлозу, лактозу, магния стеарат, диоксид кремния, повидон. В оболочке присутствуют тальк, диоксид титана, поливиниловый спирт и макрогол. Все вместе это обозначается как «опадрай II белый».

Производитель предлагает две формы выпуска – по 50 мг в количестве 10, 20или 30 штук в упаковке и по 100 мг по 10, 20 или 30 штук.

Имеются противопоказания. Необходима консультация специалиста.

Инструкция по применению 

Решение о дозировке «Арпефлю» и на сколько дней назначать препарат, принимает терапевт или педиатр сучетом клинической ситуации и возрастом пациента. Средство может использоваться как с лечебной, так и с профилактической целью.

«Арпефлю» – инструкция по применению для лечения ОРВИ и гриппа:

1. Течение заболевания без осложнений: детям в возрасте от 3 до 6 лет – 50 мг; с 6 до 12 – 100 мг; старше 12 лет, а также взрослым – по 200 мг через каждые 6 часов, т. е. 4 раза в день. Курс лечения для всех возрастных категорий составляет 5 дней.
2. При развитии осложнений, например, бронхита или пневмонии, схема приема на протяжении первых пяти дней остаетсяпрежней: детям с 3 до 6 лет – 50 мг, от 6 до 12 лет – 100 мг, старше 12 лет и взрослым – 200 мг 4 раза в день, т.е. каждые 6 часов.После этого пациенту врач оставляет поддерживающую разовую дозу для приема один раз в семь дней на протяжении месяца.

Как узнать разовую долю «Арпефлю» – для детей в возрасте от 3 до 6 лет – это 50 мг, с 6 до 12 –дозировка составляет 100 мг, старше 12 лет и взрослым – по 200 мг. Необходимую дозировку в 200 мг можно получить путем употребления двух таблеток по 100 мг или четырех таблеток по 50 мг. Не всем пациентам удобно проглатывать по четыре таблетки подряд за один прием, поэтому для взрослых предпочтительнее использовать таблетки по 100 мг. Таблетки употребляются перед едой. Препарат следует запивать полным стаканом воды.

«Арпефлю» – как принимать для неспецифической профилактики, т. е. с целью предупреждения развития осложнений:

1. В случае прямого контакта с больными гриппом илипрочими ОРВИ для детей в возрасте от 3 до 6 лет назначаются 50 мг, с 6 до 12 лет – рекомендуются 100 мг, старше 12 лет и взрослым – по 200 мг. Курс предполагает однократное употребление всей необходимой дозировки ежедневно на протяжении 10–14 дней.
2. В осеннее-весенний период эпидемии гриппа и ОРВИ, а также с цельюпрофилактики обострений имеющегося хронического бронхита или инфекции, вызванной герпесвирусом, для детей в возрасте от 3 до 6 лет рекомендован прием 50 мг, от 6 до 12 лет – 100 мг, старше 12 лет и взрослых–назначается по 200 мг. Средство принимается один раз в день, но не ежедневно, а дважды в неделю на протяжении 3 недель.
3. Для предупреждения возникновения осложнений после оперативного лечения у детей от 3 до 6 лет – применяются 50 мг, с 6 до 12 лет – используется дозировка «Арпефлю» в 100 мг, старше 12 лет и взрослых – применяются 200 мг. Схема приема– за два дня до операции и на вторые и пятые сутки после операции.

При беременности

Каких-либо исследований, изучающих воздействие умифеновира на организм беременной женщины и плода, не проводилось. В связи с отсутствием информации прием препарата при вынашивании ребенка не рекомендован.

Можно ли пить «Арпефлю» при лактации? Производители не дают прямых указаний о возможном негативном действии на ребенка, поскольку не имеют данных на этот счет из-за отсутствия клинических испытаний. В инструкции обычно обозначено, что на время лечения нужно воздержаться от кормления грудью либо то, что препарат противопоказан при лактации.

Особые указания и меры предосторожности 

Срок годности препарата не превышает 24 месяцев. Средство не требовательно к условиям хранения – самые важные условия включают в себя температуру воздуха не выше 25 °С и влажность не более 70%. По истечению 2 лет не рекомендуется употреблять ввиду возможной утраты эффективности.

В аптеке «Арпефлю» продается без рецепта, поэтому есть возможность заказать средство через интернет-сервисы. Препарат необходимо хранить в местах, недоступных детям.

Взаимодействия и противопоказания

Умифеновир не вступает во взаимодействие с иными препаратами, поэтому может назначаться в комплексной терапии различных патологий. Препарат «Арпефлю» не оказывает влияния на работу нервной системы, поэтому его прием не ограничивает вождение автомобиля и профессиональную деятельность, требующую координации, точности и повышенного внимания.

Противопоказания для приема «Арпефлю»:

• возраст младше трех лет;
• аллергия на любой компонент средства;
• непереносимость галактозы;
• глюкозо-галактознаямальабсорбция;
• дефицит лактазы.

Передозировка

Не отмечалась.

Источники

• Арпефлю// Справочник лекарственных средств Vidal // 2022;
• Арпефлю // Энциклопедия лекарственных препаратов РЛС // 2022.

Арпефлю — инструкция по применению

Синонимы, аналоги

Статьи

Регистрационный номер

ЛСР-005752/09

Торговое наименование препарата

Арпефлю

Международное непатентованное наименование

Умифеновир

Лекарственная форма

таблетки покрытые пленочной оболочкой

Состав

Одна таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит:

Активное вещество: Умифеновира гид­рохлорида моногидрат в пересчете на

умифеновира гидрохлорид — 50 мг или 100 мг;

Вспомогательные вещества: повидон (пласдон К-17) — 0,66 мг или 1,32 мг; целлюлоза микрокристаллическая — 34,0 мг или 68,0 мг; крахмал прежелатинизированный (крахмал — 1500) — 4,5 мг или 9,0 мг; магния стеарат — 1,5мг или 3,0 мг; кремния диоксид кол­лоидный (аэросил) — 1,5 мг или 3,0 мг; сахар молочный (лактозы моногидрат) — до получения таблетки без оболочки массой 150,0 мг или 300,0 мг.

Состав оболочки: опадрай II белый со­стоящий из: талька (0,89 мг или 1,78 мг), макрогола (1,23 мг или 2,46 мг), титана диоксида (1,5 мг или 3,0 мг), спирта поливинилового (2,38 мг или 4,76 мг) — до получения таблетки с оболочкой массой 156 мг или 312 мг.

Описание

Круглые двояковыпуклые таблетки, по­крытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета.

Фармакотерапевтическая группа

Противовирусное и иммуномодулирующее средство

Код АТХ

J05AX13

Фармакодинамика:

Противовирусное средство, оказывает иммуномодулирующее и противогриппозное действие, специфически подавляет вирусы гриппа А и В.

Обладает интерферониндуцирующими свойствами, стимулирует гуморальные и кле­точные реакции иммунитета, фагоцитарную функцию макрофагов, повышает устойчи­вость организма к вирусным инфекциям. Предупреждает развитие постгриппозных ос­ложнений, снижает частоту обострений хронических заболеваний, нормализует иммуно­логические показатели. Противовирусное действие обусловлено подавлением слияния ли­пидной оболочки вируса с клеточными мембранами при контакте вируса с клеткой. Терапевтическая эффективность при гриппе проявляется в снижении интоксикации и вы­раженности катаральных явлений, укорочении периодов лихорадки и общей продолжи­тельности заболевания.

Относится к малотоксичным лекарственными средствами (ЛС) (LD50>4 г/кг). Не оказыва­ет какого-либо отрицательного воздействия на организм человека при пероральном при­менении в рекомендуемых дозах.

Фармакокинетика:

Абсорбция — быстрая. Быстро распределяется по органам и тканям. Время достижения максимальной концентрации (ТСmах) при приеме в дозе 50 мг — 1,2 ч, 100 мг — 1,5 ч. Метаболизируется в печени. Период полувыведения (Т1/2) — 17-21 ч. Около 40% выводится в неизмененном виде, в основном с желчью (38,9%) и в незначительном количестве поч­ками (0,12%). В течение первых суток выводится 90% от введенной дозы.

Показания:

Профилактика и лечение у взрослых и детей: грипп, вызванный вирусами А и В, острые респираторные вирусные инфекции (ОРВИ) (в том числе осложненные бронхитом, пнев­монией); вторичные иммунодефицитные состояния.

Комплексная терапия хронического бронхита, пневмонии и рецидивирующей герпетиче­ской инфекции.

Профилактика послеоперационых инфекционных осложнений и нормализация иммунного статуса у взрослых.

Противопоказания:

Повышенная чувствительность к компонентам препарата, детский возраст (до 3 лет). Наличие таких заболеваний, как непереносимость галактозы, дефицит лактазы, глюкозо-галактозная мальабсорбция.

Способ применения и дозы:

Внутрь, до приема пищи. Разовая доза: детям от 3 до 6 лет — 50 мг, от 6 до 12 лет — 100 мг, старше 12 лет и взрослым — 200 мг (2 таблетки по 100 мг или 4 таблетки по 50 мг).

Для неспецифической профилактики

■ При непосредственном контакте с больными гриппом и другими ОРВИ:

— детям от 3 до 6 лет — 50 мг, от 6 до 12 лет — 100 мг, старше 12 лет и взрослым — 200 мг один раз в день в течение 10-14 дней.

■ В период эпидемии гриппа и других ОРВИ, для предупреждения обострений хро­нического бронхита, рецидива герпетической инфекции:

— детям от 3 до 6 лет — 50 мг, от 6 до 12 лет -100 мг, старше 12 лет и взрослым — 200 мг два раза в неделю в течение 3 недель.

■ Профилактика послеоперационных осложнений:

— детям от 3 до 6 лет — 50 мг, от 6 до 12 лет — 100 мг, старше 12 лет и взрослым — 200 мг за 2 дня до операции, затем на 2 и 5 день после операции.

Для лечения

■ Грипп, другие ОРВИ без осложнений:

— детям от 3 до 6 лет — 50 мг, от 6 до 12 лет — 100 мг, старше 12 лет и взрослым — 200 мг 4 раза в день (каждые 6 часов) в течение 5 дней.

■ Грипп, другие ОРВИ с развитием осложнений (бронхит, пневмония и другие):

— детям от 3 до 6 лет — 50 мг, от 6 до 12 лет — 100 мг, старше 12 лет и взрослым — 200 мг 4 раза в день (каждые 6 часов) в течение 5 дней, затем разовую дозу 1 раз в неделю в тече­ние 4 недель.

Побочные эффекты:

Аллергические реакции.

Передозировка:

Не отмечена.

Взаимодействие:

При назначении с другими лекарственными средствами отрицательных эффектов не было отмечено.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:

Не проявляет центральной нейротропной активности и может применяться в медицинской практике в профилактических целях у практически здоровых лиц различных профес­сий, в том числе требующих повышенного внимания и координации движений (водители транспорта, операторы и так далее).

Форма выпуска/дозировка:

Таблетки покрытые пленочной оболочкой 50 мг, 100 мг.

Упаковка:

По 10 или 20 таблеток в контурной ячейковой упаковке. 1, 2, 3 или 4 контурные ячейковые упаковки по 10 таблеток вместе с инструкцией по применению помещают в пачку картонную. 1 контурную ячейковую упаковку по 20 таблеток с дозировкой 50 мг вместе с инструкцией по применению помещают в пачку картонную.

Условия хранения:

Список Б. При температуре не выше 25 °С.

В недоступном для детей месте.

Срок годности:

2 года.

Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска

Без рецепта

Производитель

Совместное общество с ограниченной ответственностью «Лекфарм» (СООО «Лекфарм»), 223141, Минская область, г. Логойск, ул. Минская, д. 2а, Республика Беларусь

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:

СООО «Лекфарм»

Комментарии

(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)