Аппарат гемма инструкция для плазмафереза

По вопросам приобретения звоните:

e-mail: av@petromedsnab.ru

предназначен для проведения мембранного плазмафереза и других процедур эфферентной терапии: гемосорбции, плазмосорбции, изолированной ультрафильтрации, активной инфузии, гемоперфузии, плазмообмена, эритроцитафереза, гемофильтрации, оксигенации, электрохимического окисления крови, а также для проведения операций плазмафереза у больных с целью детоксикации, коррекции иммунитета, агрегатного состояния крови и у доноров с целью заготовки плазмы.

Аппарат для плазмафереза Гемма представляет собой перфузионный блок с двумя перистальтическими роликовыми насосами (насосом крови и насосом антикоагулянта), устройством выжима дозирующего контейнера со встроенным датчиком давления, системой безопасности и управления. Процедура плазмафереза обеспечивается в комплекте с расходным материалом – трансфузионной магистралью и мембранным плазмофильтром и позволяет при номинальном потоке крови, составляющем 50-60 мл/мин, при одноигольной перфузии получить плазму в объеме 1-1.2 л/ч, а при интенсивной терапии при потоках крови 160-180 мл/мин при двухигольной перфузии получить плазму в объеме 2 л/ч.

Область применения аппарата для плазмафереза Гемма

отделения токсикологии, трансфузиологии, кардиологии, нефрологии, эндокринологии, аллергологии, пульмонологии, онкологии, дерматологии, наркологии, неврологии, реанимации, хирургии

акушерство, гинекология, педиатрия, служба крови, донорство

военно-полевая медицина, ургентные случаи, медицина катастроф (догоспитальный и госпитальный этапы)

Аппарат для плазмафереза Гемма имеет звуковую и визуальную сигнализацию, которая включается при следующих нештатных ситуациях:

при снижении уровня крови в ловушке воздуха магистрали

при появлении воздуха в магистрали

при вакуумметрическом давлении на входе насоса крови в диапазоне от минус 60 до минус 200 мм рт.ст.

при открытом защитном стекле

в случае не наполнения дозирующего контейнера магистрали при одноигольной перфузии

Аппарат для плазмафереза Гемма может работать как по одноигольной схеме подключения, когда забор и возврат крови производится в одну вену пациента, так и по двухигольной схеме подключения – в этом случае забор крови производится из одной вены, а возврат – в другую.

Основные характеристики аппарата для плазмафереза Гемма

  1. Использование роликовых головок в насосах крови и антикоагулянта
  2. Отсутствие рециркуляции в экстракорпоральном контуре
  3. Использование уникального устройства выжима балластного контейнера со встроенным датчиком давления
  4. Оригинальный оптический датчик уровня жидкости в воздушной ловушке, позволяющий четко отслеживать появление в крови мелких пузырьков воздуха (так называемого мусса). Датчик работает и при восполнении прозрачных жидкостей
  5. Развитая система безопасности (датчик разрежения, датчик давления, датчик уровня, датчик воздуха, датчик нештатной работы насосов, датчик ненаполнения контейнера, датчик фиксации защитного стекла, клапан безопасности)
  6. Широкая возможность выбора скорости (от 1 до 200 мл/мин) и объема забора крови (от 3 до 10 мл), соотношения объемов антикоагулянта и крови (от 1:5 до 1:25), давления на входе в плазмофильтр (от 60 до 240 мм рт.ст.) др., позволяющая выбрать оптимальный режим проведения плазмафереза как у взрослых пациентов, так и у детей
  7. Простая по конструкции магистраль с малым объемом крови первоначального заполнения, позволяющая ее использование при работе аппарата как по одноигольной, так и по двухигольной схемах подключения
  8. Простота использования

Технические характеристики аппарата для плазмафереза Гемма

1. Диапазон расхода насоса подачи крови, мл/мин 2 ÷ 200
2. Диапазон соотношения объема подачи антикоагулянта и объема подачи крови 5:1 ÷ 25:1
3. Диапазон объема однократного забора крови (при одноигольной перфузии), мл 3 ÷ 10 (с шагом регулировки — 1 мл)
4. Диапазон давления крови, мм рт.ст. 60 ÷ 300
5. Диапазон индикации перекачанного объема крови, л 0.01 — 9.99
6. Потребляемая мощность, ВА, не более 60
7. Габаритные размеры, мм, не более 320×200×200
8. Напряжение питания, В 220 ± 10%
9. Масса, кг, не более 8

Плазмаферез

Плазмаферез - клиника УгодиеПлазмаферез – один из самых популярных видов экстракорпоральной детоксикации, направленной на изменение органического, газового или водно-электролитного состава кровяной субстанции посредством её химической и механической обработки вне организма. Для проведения манипуляций по очистке требуется специально оборудование. Изменениям подвергаются как качественные, так и количественные характеристики

Особенности процедуры

Суть метода предусматривает элиминацию (удаление) всех элементов, содержащихся в плазме. Максимально значимый терапевтический эффект достигается, когда вредные вещества сконцентрированы именно в жидкой составляющей кровотока.

Как и любая другая лечебная процедура, плазмаферез требует точного дозирования количества забираемого объема циркулирующей плазмы (ОЦП). Расчет допустимого ОЦП определяется для каждого пациента индивидуально по специальным таблицам с учетом возрастных характеристик, половой принадлежности, антропометрических данных.

В зависимости от количества удаляемой за одну процедуру плазмы выделяют несколько разновидностей этого метода:

    Разновидности плазмафереза - клиника Угодие

  • плазмаферез низкообъемный — до 20%;
  • среднеобъемный — 20-50%;
  • высокообъемный — 50-70%;
  • плазмообмен (от 70 до 150%);
  • массивный плазмообмен – свыше 150% ОЦП.

Показания

Плазмаферез в современной медицинской практике используется как основной или вспомогательный метод.

К патологическим состояниям, при которых процедура является одним из основных компонентов терапии, относятся:

Перечень заболевания, терапия которых предусматривает включение процедуры очистки крови в протокол лечения:

  • тяжелые формы аллергии и псевдоаллергических реакций;
  • аутоимунное поражение миелиновой оболочки нервных волокон головного и спинного мозга;
  • псориаз;
  • Острый панкреатит - клиника Угодие

  • ревматоидный артрит;
  • пузырные дерматозы;
  • системные воспаления и разрушения сосудистых стенок (васкулиты);
  • экстракапилярный гломерулонефрит;
  • острый панкреатит;
  • бронхиальная астма;
  • красная волчанка;
  • тяжелая форма сепсиса.

Плазмаферез: польза и вред

Лечебное действие плазмафереза основывается на следующих молекулярных механизмах:

  1. Количественное выведение различных биомолекул: парапротеинов, антител, продуктов распада, экзотоксинов, неспецифических эндогенных молекул и др.
  2. Полное или частичное возмещение недостающих компонентов донорскими.
  3. Воздействие на структуры форменных элементов крови мембраны плазмофильтра (деплазмирование эритроцитов, уменьшение вязкости фильтруемой жидкости).
  4. Допустимый плацебо – эффект, наиболее ожидаемый в терапии хронических заболеваний.

Процедура плазмафереза - клиника УгодиеВ то же время, одномоментное выведение из организма более 30% ОЦП дает стабильное существенное снижение концентраций полезных для организма человека белков плазмы, факторов, обеспечивающих свертывание, и иммунных антител. Восстановление этих показателей происходит на протяжении долгого времени (не менее 7 дней). При удалении за один сеанс около 50 % ОЦП, в организме отсутствуют резервы для самостоятельного восстановления и обеспечения нормального функционального состояния органов. Такие состояния поддаются коррекции с помощью введение донорских компонентов. Выведение свыше 100% ОЦП не корригируется даже инфузиями альбумина и донорской плазмы, такие состояния тяжело переносятся пациентами. Поэтому процедура плазмообмена проводится лишь в критических и угрожаемых для жизни состояниях.

Как делают плазмаферез крови (разновидности методик)

Гравитационные методы основываются на фрагментации кровяной субстанции на форменные элементы и плазму, под воздействием ускоренного осаждения.

Этот метод предусматривает два варианта проведения плазмафереза:

  • неаппаратный – осуществляющийся посредством естественного осаждения клеточных структур;
  • центрифужный, когда разделение крови обеспечивается с помощью центрифугирования определенного ее объема.

Современные клиники выполняют два вида аппаратного гравитационного плазмафереза:

    Дискретный плазмаферез - клиника Угодие

  1. Дискретный. Осуществляется забор крови у пациента в специальную пластиковую тару объемом 400-450 мл м последующее центрифугирование полученного материала, после этого функциональные клетки крови разводят в стерильном растворе для инфузий и возвращают пациенту.
  2. Непрерывно – поточный. Эта методика предусматривает использование специального аппарата для плазмафереза (сепаратора), благодаря которому производится одномоментные забор крови, разделение и возвращение пациенту неудаляемых компонентов.

Самым инновационным методом плазмафереза является мембранный, осуществляемый через особую мембрану, имеющую поры диаметром 0,2-0,6 мкм. Такой размер пропускного отверстия позволяет задерживать клетки крови и без проблем пропускает плазму. Эта методика адаптирована для выведения патологических гамма-глобулинов и хорошо зарекомендовала себя при аллергии. Одна из его разновидностей – каскадная очистка, подразумевающая пропускание кровяной субстанции через два мембранных фильтра.

Противопоказания

Существуют относительные и абсолютные противопоказания к очищению крови при помощи плазмафереза.

К ним относятся:

  • критические и некомпенсируемые состояния у пациента;
  • хирургические кровотечения и потенциальные источники неконтролируемых кровотечений (эрозии, опухоли, язвы);
  • Противопоказания к очищению крови - клиника Угодие

  • индивидуальная непереносимость или аллергические реакции в анамнезе на один из компонентов процедуры;
  • инфекционные и гнойные процессы в стадии обострения;
  • гипертермии неясного генеза;
  • первичные или вторичные патологические нарушения гемостаза;
  • анемии различной этиологии;
  • гипопротеинемия;
  • отсутствие возможности обеспечения периферического или центрального венозного доступа;
  • период беременности, менструационных кровотечений у женщин.

Преимущества плазмафереза крови

Благодаря гемосорбции удается достичь:

  1. Полного или частичного исчезновения клинически значимых симптомов многих заболевания.
  2. Повышения эффективности базисной специальной медикаментозной терапии или снижение дозировок медикаментов.
  3. Полного выздоровления.

Побочные эффекты

Несмотря на неоспоримую пользу плазмафереза, во время проведения процедуры или сразу после ее окончания иногда могут наблюдаться следующие состояния:

  • эмболические поражения мелких и крупных сосудов;
  • острая гиповолемия, проявляющаяся резким снижением показателей артериального давления;
  • Побочные эффекты плазмафереза - клиника Угодие

  • острая гиперволемия, характеризующаяся левожелудочковой острой недостаточностью (одышка, дыхательная недостаточность, отек легких);
  • геморрагический синдром;
  • аллергические реакции различной интенсивностивплоть до анафилактического шока;
  • пирогенные реакции;
  • гипокальциемия (ощущения онемения конечностей, языка, губ).

При этом частота осложнений при плановых процедурах, после проведения всех подготовительных и диагностических мероприятий сводится к минимуму.

Наши врачи

Все врачи >>

Фото Наркологического центра «Угодие»

(нажмите на фотографию для увеличения)

Аппарат «Гемма» предназначен для проведения мембранного плазмафереза и других процедур эфферентной терапии: гемосорбции, плазмосорбции, изолированной ультрафильтрации, активной инфузии, гемоперфузии, плазмообмена, эритроцитафереза, гемофильтрации, оксигенации, электрохимического окисления крови и др.

Аппарат представляет собой перфузионный блок с двумя перистальтическими роликовыми насосами (насосом крови и насосом антикоагулянта), устройством выжима дозирующего контейнера со встроенным датчиком давления, системой безопасности и управления. Процедура плазмафереза обеспечивается в комплекте с расходным материалом – трансфузионной магистралью и мембранным плазмофильтром.

ТЕХНИЧЕСКИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ АППАРАТА «ГЕММА»

1. Диапазон расхода насоса подачи крови, мл/мин 2 ÷ 200
2. Диапазон соотношения объема подачи антикоагулянта и объема подачи крови 5:1 ÷ 25:1
3. Диапазон объема однократного забора крови (при одноигольной перфузии), мл 3 ÷ 10 (с шагом регулировки — 1 мл)
4. Диапазон давления крови, мм рт.ст. 60 ÷ 300
5. Диапазон индикации перекачанного объема крови, л 0.01 — 9.99
6. Потребляемая мощность, ВА, не более 60
7. Габаритные размеры, мм, не более 320×200×200
8. Напряжение питания, В 220 ± 10%
9. Масса, кг, не более 8

УСЛОВИЯ ПРИМЕНЕНИЯ

— стационарные, амбулаторные, полевые, «на выезде», помощь на дому;
— температура окружающего воздуха от +10 до +35°С, относительная влажность не более 80% и атмосферное давление 100 ± 4 кПа (750 ± 30 мм рт.ст.).

В состав аппарата входит трансфузионная «Система магистраль однократного применения СМ-ПФ-01», выпускаемая в двух исполнениях: «СМ-ПФ-01» и «СМ-ПФ-01 универсальная». Система-магистраль является изделием однократного применения, стерильным, апирогенным и предназначена для взятия крови у пациента (донора), подачи ее и трансфузионных сред в мембранный плазмофильтр, отвода плазмы из мембранного плазмофильтра и возврата эритроцитной массы вместе с кровезаменителями пациенту (донору) при проведении процедуры плазмафереза.



Каскадная плазмофильтрация — для ряда трудноподдающихся терапии заболеваний

13.03.2018

Каскадная фильтрация плазмы крови (DFPP) — один из самых современных методов очищения крови, применяемый в лечении ряда тяжелых, трудно поддающихся терапии заболеваний (системного атеросклероза, ИБС; аутоиммунных заболеваний — гепатитов, ревматоидного артрита, гломерулонефрита, тиреоидита, экземы, нейродермита; сухой макулодистрофии и др.). Плазма крови, проходя через особые фильтрымембраны, очищается от патогенных компонентов. Этот этап называется каскадной фильтрацией плазмы. Диаметр пор фильтров-мембран настолько мал, что позволяет задерживать крупные молекулы, которые, как правило, патогенны для организма, а также бактерии и вирусы. А очищенная и сохранившая все полезные для организма компоненты плазма соединяется с форменными элементами крови и возвращается в кровоток больного. Очищенная плазма крови за счет разницы концентраций способствует выходу из тканей накопленных там вредных веществ, например, холестерина из атеросклеротической бляшки. Поэтому повторные процедуры каскадной фильтрации плазмы приводят к постепенному очищению не только крови, но и тканей организма, растворению атеросклеротических бляшек.

Курс лечения состоит из 3 – 5 процедур.

Кровь в организме человека выполняет огромное число функций: транспортирует питательные вещества и кислород, обеспечивает иммунитет и постоянство внутренней среды организма, в том числе информационный гомеостаз. Поэтому изменение качественного и количественного состава крови влияет на функцию всех органов и тканей организма и наоборот.

Кровопускание, как метод лечения, было известно в самой глубокой древности индусам, а Гиппократ даже оставил целый трактат о нем. В современной медицине используют более совершенные методы коррекции компонентного состава крови.

В кабинете экстракорпоральной гемокоррекции (КЭГ) КБ № 122 проводится комплексное лечение больных методами эфферентной терапии (экстракорпоральной гемокоррекции). Лечение основано на удалении из крови токсических веществ, метаболитов, антител и улучшении реологии (текучести) крови. Это приводит к комплексному воздействию на организм человека.

Для этих целей используют современные аппараты с одноразовым, стерильным расходным материалом. Операции отличаются безопасностью и практически отсутствием осложнений. Лечение полностью исключает риск инфицирования вирусом гепатита В, С, ВИЧ инфекцией и другими возбудителями, передающимися через кровь.

В КЭГ разработан и применятся в клинической практике самый современный и высокотехнологичный метод очищения крови для лечении ряда тяжелых, трудно поддающихся терапии заболеваний — каскадная плазмофильтрация (КПФ).

Больше 30 лет существует метод экстракорпоральной гемокоррекции – неселективный плазмаферез (НПА). Он заключается в удалении определенного расчетного объема плазмы крови больного с замещением ее коллоидными или кристаллоидными растворами. Однако при проведении НПА не достигается достаточная степень элиминации патогенных факторов, содержащихся в плазме крови, из-за ограниченной плазмоэксфузии 25-30% от объема циркулирующей плазмы (ОЦП). Увеличение объема плазмоэксфузии требует использования донорской плазмы и ее препаратов, что может привести к развитию ряда иммунологических, аллергических и др. осложнений. Увеличение частоты НПА повышает вероятность развития иммунодефицита и инфекционных осложнений. При НПА из крови удаляется альбумин и другие факторы биологической полноценности.

Технология каскадной плазмофильтрациибыла разработана в 80-х годах в Японии и до 2000 года применялась в основном в этой стране. В настоящее время в Японии ежегодно выполняется около 44 тыс. процедур КПФ. С 2000 года она начала активно внедряться в Европе, а в 2005 году появилась в нашей стране.

Суть КПФ заключается в разделении получаемой в ходе плазмафереза плазмы крови с помощью специального нанотехнологичного мембранного устройства (фракционатора плазмы), имеющего размер пор от 10 до 30 нм, на фракции. Фракция, содержащая патогенные компоненты – аутоантитела, атерогенные липопротеиды, циркулирующие иммунные комплексы, вирусы и пр. – удаляется из организма. Большая часть жизненно необходимых белков и других компонентов плазмы соединяется с форменными элементами крови и непрерывно возвращается в кровоток больного. Очищенная плазма крови за счет разницы концентраций способствует выходу из тканей накопленных там вредных веществ, например, холестерина из атеросклеротической бляшки. Поэтому повторные процедуры каскадной фильтрации плазмы приводят к постепенному очищению не только крови, но и тканей организма, растворению атеросклеротических бляшек (десорбция).

Таким образом фильтруют весь ОЦП у пациента за одну операцию КПФ. Для того чтобы очистить такой же объем плазмы больному необходимо провести 4-5 НПА, причём ещё не учитывая селективность удаления молекулярных веществ и возможность развития гипопротеинемии.

Высокая селективность удаления патогенных компонентов практически исключает использование в ходе операции донорской плазмы. Это повышает эффективность лечения и позволяет добиться устойчивой клинико – лабораторной ремиссии.

КПФ проводится на аппарате для плазмафереза РСS -2 (Haemonetics) производства США, «ГЕММА» Россия, фракционаторах плазмы Evaflux или сепараторах компонентов плазмы мембранного типа Cascadeflo EC с одноразовыми стерильными системами.

Курс лечения на одного больного состоит из 2 – 3 операций в зависимости от клинико–лабораторных данных.

Показания к использованию КПФ:

1. Аутоиммунные заболевания

— антифосфолипидный синдром,

— болезнь Крона,

— ревматоидный артрит, резистентный к терапии,

— синдром Рейно,

— системная красная волчанка,

— системная склеродермия,

— аутоиммуный гепатит,

— дилатационная кардиомиопатия,

— эндокринная офтальмопатия,

— идиопатическая тромбоцитопеническая пурпура,

— ингибиторные формы гемофилии,

— тромботическая тромбоцитопеническая пурпура,

— миастения и миастеноподобные синдромы (синдром Ламберта-Итона, синдром «ригидного человека», паранеопластические нервно-мышечные синдромы и др.),

— рассеянный склероз,

— синдром Гийена-Барре и другие острые демиелинизирующие заболевания ЦНС,

— АВО-несовместимая и HLA -несовместимая трансплантация органов, гемопоэтических клеток, костного мозга,

— реакция отторжения трансплантата при высоком титре антител к антигенам трансплантата.

2. Аутоиммунные заболевания, основным звеном патогенеза которых является отложение в тканях организма иммунных комплексов:

— васкулиты,

— гломерулонефриты,

— криоглобулинемия.

3. Аллергические заболевания с накоплением в плазме крови IgE.

4. Заболевания, сопровождающиеся нарушением реологических свойств крови вследствие накопления в плазме крови крупноглобулярных белков, в том числе:

— синдром гипервязкости крови,

— макроглобулинемия и другие парапротеинемические гемобластозы,

— миеломная болезнь,

— диабетическая ретинопатия,

— диабетическая стопа,

— возрастная макулодистрофия,

— нейросенсорная тугоухость.

5. Атерогенные гиперлипидемии и их клинические манифестации:

— семейная гиперхолестеринемия,

— семейная гипертриглицеридемия,

— гиперлипопротеидемия (а),

— прочие атерогенные гиперлипидемии,

— облитерирующий атеросклероз сосудов.

Противопоказания к использованию КПФ

Абсолютные:

1. Терминальное состояние.

2. Продолжающееся внутреннее кровотечение.

3. Неустойчивая гемодинамика.

4. Отсутствие показаний (этиологических или патогенетических).

Использование метода КПФ позволяет:

  • Добиться селективного удаления патогенного целевого компонента из всего объема плазмы пациента, и соответственно выраженного снижения его уровня в крови.
  • Улучшить микроциркуляцию и реологию крови.
  • Свести до минимума потери альбумина и других факторов биологической полноценности.
  • Снизить потребность в использование дорогостоящих плазмозамещающих растворов.
  • Существенно снизить дозу лекарственных препаратов (гормонов, цитостатиков, мочегонных, нитратов, гипотензивных препаратов), за счет повышения чувствительности клеток к ним.
  • Добиться быстрого выздоровления или стойкой ремиссии заболевания (на фоне адекватной базисной терапии).
  • Свести до минимума вероятность развития различных осложнений основного заболевания: инфарктов, инсультов, тромбозов, сепсиса.
  • Практически снизить риск аллергических реакций и инфицирования пациента.

Лечение высокоэффективно при безуспешности традиционных методов терапии.

Перед проведением процедуры необходима консультация врача.


Контакты для записи на консультацию:  +7(812) 558-86-08 или +7 951-666-78-35; e-mail: Gendel_l@mail.ru

Возврат к списку


















Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСР 2011/11110

Внимание, документ содержит изменения:

Информация о вносимых изменениях

Фактический адрес изготовителя

Юридический адрес изготовителя

Вид


Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам

Код

Раздел

Наименование

Описание

Таблица пуста

Модели медицинского изделия

Код вида

Наименование модели


Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам

Код

Раздел

Наименование

Описание

Таблица пуста

262900

Аппарат для плазмафереза «Гемма» и система-магистраль СМ-ПФ-01 к аппарату «Гемма» по ТУ 9444-002-49013468-2006

Информация о вносимых изменениях

№ п/п

Тип изменения

Дата изменения

Описание

1

Произведена замена бланка РУ

06.09.2013

Понравилась статья? Поделить с друзьями:
  • Аппарат витафон класс 2 тип bf инструкция по применению
  • Аппарат витафон инструкция по применению цена отзывы инструкция
  • Аппарат витафон инструкция по применению и лечению
  • Аппарат витафон 2 цена отзывы инструкция по применению взрослым
  • Аппарат виброакустический витафон инструкция по применению отзывы