Производитель:
Deva Holding A.S., Турция
Срок годности:31.12.2024
* Внимание! Упаковка товара может отличаться от указанной на фото.
Описание товара
Лекарственная форма
Форма выпуска, упаковка и состав препарата Налгезин Форте
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой голубого цвета, овальные, двояковыпуклые, с риской на одной стороне.
1 таб. | |
напроксен натрия | 550 мг |
Вспомогательные вещества: повидон, целлюлоза микрокристаллическая, тальк, магния стеарат, вода очищенная.
Состав оболочки: краситель опадрай YS-1-4216 (титана диоксид (Е171), макрогол, краситель индигокармин (Е132), гипромеллоза).
10 шт. — блистеры (1) — пачки картонные.
Клинико-фармакологическая группа: НПВС
Фармако-терапевтическая группа: НПВП
Фармакологическое действие
НПВС, производное нафтилпропионовой кислоты. Оказывает противовоспалительное, анальгезирующее и жаропонижающее действие.
Механизм действия связан с ингибированием фермента ЦОГ, что приводит к угнетению синтеза простагландинов из арахидоновой кислоты.
Подавляет агрегацию тромбоцитов.
Уменьшает болевой синдром, в т.ч. боли в суставах в покое и при движении, утреннюю скованность и припухлость суставов, способствует увеличению объема движений. Противовоспалительный эффект наступает к концу 1-й недели лечения.
Фармакокинетика
После приема внутрь напроксен быстро абсорбируется из ЖКТ. Cmax в плазме достигается через 1-4 ч. Пища замедляет скорость всасывания, но не уменьшает степень абсорбции. Напроксен хорошо всасывается при ректальном введении, но абсорбция происходит медленнее, чем при приеме внутрь.
В терапевтических концентрациях напроксен связывается с белками плазмы более чем на 99%. Концентрация напроксена в плазме увеличивается пропорционально при дозах до 500 мг, в более высоких дозах наблюдается увеличение клиренса, обусловленное насыщением белков плазмы.
Напроксен диффундирует в синовиальную жидкость.
T1/2 составляет около 13 ч. Приблизительно 95% дозы выводится с мочой в виде неизмененного вещества и 6-O-дезметилнапроксен и его конъюгатов. Менее 5% вводится с калом.
Показания активных веществ препарата Налгезин Форте
Ревматоидный артрит, остеоартрит, анкилозирующий спондилит, суставной синдром при обострении подагры; боли в позвоночнике, невралгии, миалгии, травматическое воспаление мягких тканей и опорно-двигательного аппарата. Как вспомогательное средство при инфекционно-воспалительных заболеваниях ЛОР-органов, аднексите, первичной дисменорее, головной и зубной боли.
Режим дозирования
Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.
Устанавливают индивидуально с учетом тяжести течения заболевания.
Внутрь взрослым — 0.5-1 г/сут в 2 приема. Суточная доза для поддерживающего лечения составляет 500 мг.
Максимальная суточная доза составляет 1.75 г.
Побочное действие
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, ощущение дискомфорта в эпигастрии; редко — эрозивно-язвенные поражения ЖКТ, кровотечения и перфорации ЖКТ, нарушения функции печени.
Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: головная боль, сонливость, замедление скорости психомоторных реакций; редко — нарушения слуха.
Со стороны системы кроветворения: редко — тромбоцитопения, гранулоцитопения, апластическая анемия, гемолитическая анемия.
Со стороны дыхательной системы: редко — эозинофильная пневмония.
Со стороны мочевыделительной системы: редко — нарушения функции почек.
Аллергические реакции: кожная сыпь, крапивница, отек Квинке.
При ректальном применении: появление слизистых выделений с примесью крови, болезненная дефекация.
Противопоказания к применению
Эрозивно-язвенные поражения ЖКТ в фазе обострения, «аспириновая триада», нарушения кроветворения, выраженные нарушения функции почек (КК менее 20 мл/мин), выраженные нарушения функции печени, детский возраст до 12 лет; повышенная чувствительность к напроксену и другим НПВС.
Применение при беременности и кормлении грудью
С осторожностью применяют при беременности (особенно в I и III триместрах) и в период лактации.
Напроксен проникает через плацентарный барьер, выделяется с грудным молоком в небольших количествах.
Применение при нарушениях функции печени
Противопоказан при выраженных нарушениях функции печени.
Применение при нарушениях функции почек
Противопоказан при выраженных нарушениях функции почек (КК менее 20 мл/мин).
Применение у детей
Противопоказан у детей в возрасте до 12 лет.
Особые указания
С осторожностью применяют при заболеваниях печени и почек, заболеваниях ЖКТ в анамнезе, при наличии диспептических симптомов, при артериальной гипертензии, сердечной недостаточности, сразу после серьезных хирургических вмешательств.
В процессе лечения необходим систематический контроль за функцией печени и почек, картиной периферической крови.
При необходимости определения концентрации 17-кетостероидов напроксен следует отменить за 48 ч до исследования.
Лекарственное взаимодействие
При одновременном применении с антацидами, содержащими магний и алюминий, натрия гидрокарбонат, уменьшается абсорбция напроксена.
При одновременном применении с непрямыми антикоагулянтами описаны случаи небольшого усиления действия антикоагулянтов.
При одновременном применении с амоксициллином описан случай развития нефротического синдрома; с ацетилсалициловой кислотой — возможно уменьшение концентрации напроксена в плазме крови.
При одновременном применении возможно изменение фармакокинетических параметров диазепама; с кофеином — усиливается действие напроксена; с лития карбонатом — возможно повышение концентрации лития в плазме крови; с метотрексатом — возможно усиление токсичности метотрексата.
Имеются сообщения о развитии миоклонуса при одновременном применении с морфином.
При одновременном применении с преднизолоном возможно значительное повышение концентрации преднизолона в плазме крови; с пробенецидом — уменьшение концентрации напроксена в плазме крови; с салициламидом — усиливается действие салициламида.
При одновременном применении с фуросемидом возможно уменьшение диуретического действия фуросемида.
Данное лексредство входит в группу нестероидных противовоспалительных средств, применение которых рекомендовано при лечении некоторых воспалительных заболеваний, сопровождающихся болевым синдромом. Главным активным компонентом данного лекарственного средства является напроксен (производится из нафтилпропионовой кислоты).
Имеет ярко выраженное болеутоляющее, противовоспалительное и жаропонижающее воздействие. Благодаря способности тормозить фермент ЦОГ синтезирование медиаторов воспалительного процесса – простогландинов – угнетается. Кроме того, под влиянием напроксена происходит агрегация (объединение) тромбоцитов в крови. Прием препарата вызывает снижение болевого синдрома, болей как в суставах, как в состоянии покоя, так и во время движения. Уменьшается ощущение скованности суставов в утренние часы. Пациенту возвращается свобода движений без боли.
Всасывание препарата и его поступление в кровь происходит через желудочно-кишечный тракт. Максимальной концентрации в крови достигает спустя 1 час и держится в течение 4 часов. Выводится при помощи мочи, практически без изменений.
Состав и форма выпуска
Основное действующее вещество препарата – напроксен.
Производится в форме таблеток, в дозировках по 500 мг напроксена в 1 таблетке.
Показания
Данное лекарственное средство применяют для терапии:
— ревматоидного артрита, остеоартрита, анкилозирующего спондилита;
— суставного синдрома при обострении подагры;
— болей в позвоночнике, невралгии, миалгии;
— травматического воспаления мягких тканей и опорно-двигательного аппарата;
— инфекционно-воспалительных заболеваний ЛОР-органов;
— аднексита, первичной дисменореи;
— головной и зубной боли.
Противопоказания
Рассматриваемое лекарственное средство противопоказано применять в случаях, когда у пациента имеется выраженная гиперчувствительность (аллергия) к основному или к одному из вспомогательных компонентов.
Также противопоказано применять при:
— эрозивно-язвенных поражениях ЖКТ в фазе обострения;
— аспириновой триаде;
— нарушениях кроветворения;
— выраженных нарушениях функций почек (КК менее 20 мл/мин);
— выраженных нарушениях функций печени.
С осторожностью применяют при заболеваниях печени и почек, заболеваниях ЖКТ в анамнезе, при наличии диспепсических симптомов, при артериальной гипертензии, сердечной недостаточности, сразу после серьезных хирургических вмешательств.
В процессе лечения необходим систематический контроль за функцией печени и почек, картиной периферической крови.
Препарат не применяется в педиатрии.
Применение при беременности и кормлении грудью
Данный препарат не назначают во время беременности.
В период приема препарата лактацию следует приостановить.
Способ применения и дозы
Дозировка данного препарата и длительность терапевтического подбираются в индивидуальном режиме лечащим врачом.
Рекомендованные дозировки:
— для снятия острых приступов — по 500-1000 мг напроксена в сутки (принимается в два приема);
— поддерживающая дозировка — 500 мг напроксена в сутки;
— максимальная доза в сутки – 1750 мг напроксена в сутки.
Не следует превышать установленную дозировку.
Передозировка
Передозировка может вызвать:
— апатию, сонливость, апноэ, головокружение, дезориентацию;
— тошноту, рвоту, изжогу, боли в эпигастрии, диспепсию;
— временные изменения функции печени и/или почек;
— гипопротромбинемию;
— метаболический ацидоз.
Побочные эффекты
Применение данного препарата в редких случаях может вызвать такие побочные эффекты, как:
— эрозивно-язвенные поражения ЖКТ, кровотечения и перфорации ЖКТ;
— замедление скорости психомоторных реакций;
— нарушения слуха;
— тромбоцитопения, гранулоцитопения, апластическая анемия, гемолитическая анемия;
— эозинофильная пневмония;
— кожная сыпь, крапивница, отек Квинке.
Условия и сроки хранения
Срок годности – 3 года с даты производства, указанной производителем.
Температура хранения – не выше 25°С.
Апрол форте
Состав
Каждая таблетка содержит; Напроксен натриевый 550 мг Окрашивающее средство: Двуокись титана Е 171, Хинолин желтый Е 104, Эритроцин Е 127, индиготин Е 132
Показания
Неврология: лечение и профилактика от сильной мигрени, головной боли при давлении, невралгии, миальгии, люмбаги, скиаталгии.
Гинекология: первоначальная стадия дисменореи, эпизиотемия, воспаление и боли ассоциированные с внутриматочной спиралью, кесарево сечение, дилатация кюретажа и после операционной боли.
Стомотология: Зубная боль, боль после удалении зуба, воспаление после зубной операции.
Урология: Воспалительные боли. Ухо, горло, нос: Как противовоспалительное, болеутоляющее и жаропонижающее средство при воспалительных процессах в наружном и среднем ухе.
Ортопедия и Травматология: Воспаление и боль в результате травмы опорно-двигательной системы,травмы в результате спортивных ушибов.
Физиотерапия: Ревматоидный артрит, остеоартрит, ювенильный ревматоидный артрит анкилозирующий спондилит, тендинит, синовит, теносиновит, бурсит, и острая подагра
Применение при беременности и кормлении грудью
Препарат нельзя применять во время беременности.
Противопоказания
Напроксен противопоказан пациентам с высокой чувствительностью к напроксену.
Не следует назначать Напроксен пациентам у которых аспирин и другие не — стероидные противовоспалительные/обезболивающие препараты которые вызывают синдром астмы, носовой полип, или крапивницу.
Как принимать, курс приема и дозировка
Сильная мигрень: Первоначальная дозировка 1,5 таблетки при необходимости (если не прошла боль) можно употреблять по */г табл, через каждый 30 мин два раза.
Профилактика мигрени: Начальная дозировка 1 табл, через каждый 12 часов.
Боль, первоначальная стадия дисменореи, острый тендинит и бурсит: Первоначальная дозировка 1 табл., спустя 6-8 часов по У2 таблетки Апрола.
Острая подагра: Первоначальная дозировка от 1,5 табл, спустя 6-8 часов по Уг таблетки Апрола (до прекращения боли).
Подагра: Первоначальная дозировка 1,5 табл., через 8 часов по 1 табл, и по % табл, третий раз (2-3 дня).
Взрослые: ревматоидный артрит, остеоартрит, анкилозирующий спондилит. Первоначальная дозировка по 1 таблетке через каждый 12 часов. Дети старше 5 лет:
Только когда ювенильный ревматоидный артрит, по 10 мг/кг два раза (через каждый 12 часов) в день.
Должна быть назначена соответствующая дозировка исходя из массы тела больного.
Ежедневная доза не должна превышать 1375 мг у взрослых и 15мг/кг у пациентов в педиатрическом возрасте.
Побочные действия
Желудочно-кишечная система: Запор, изжога, боль в брюшной полости, скопление газов, тошнота, расстройство пищеварения, диарея, кровотечение.
Центральная нервная система: головная боль, головокружение, звон в ушах.
Дерматологические: сыпь на коже, Зуд, кровоизлияние в кожу, потовыделение.
Сердечно-сосудистая система: пульсация, одышка, отек.
Общие: сильное желание хотеть пить.
Основные чувствительности: звон в ушах, повреждение слухового аппарата и зрения.
Гематологические: необычная гранулоцитопения, тромбоцитопения, гемотологическая анемия, апластическая анемия.
Взаимодействие
Одновременное применение Апрол® Форте Таблеток (Aprol® Fort Tablet) и препаратов которые ограничивают количество белка в крови (хидантоин, hydantoin; сульфонамид, sulfonamide; сульфонилура, sulfonylurea; фуросемид, furozemid; бета- блокатор, beta-blocker; литинистые соли, lithium salts ….) не рекомендуется, поскольку их сродство протеинов может повлиять их Взаимосвязь с другими препаратами и может стать причиной высокой концентрации плазмы.
Необходимо установить дозу для орального антикоагулянта.
Пробенцит расширяет плазменный уровень Апрол® Форте Таблеток (Aprol® Fort Tablet) и значительно продлевает плазменный период полувыведения. Будьте осторожны при назначении напроксена с methorexate.
В результате опыта над животными было установлена что Напроксен сокращает тубулярную секрецию methorexate-та у животных, так же возможность увеличения токсичности methorexate-та.
Передозировка
Если пациент случайно или целеустремленно принял большое количество таблеток, следует опорожнить желудок и могут быть применены обычные поддерживающие меры. Гемодиализ не снижает плазменную концентрацию напроксена, из-за его высокого Уровня протеинового бандажа.
Условия хранения
Хранить ниже 30° С Хранить в собственной упаковке в недоступном для детей месте.
Срок годности
Указано на упаковке. Не использовать по истечении срока годности.
Медикамент запрещен для реализации в аптеках.
|
||
|
||
|
||
|
||
|
||
|
||
|
||
|
||
|
||
|
||
|
||
|
Информация о лекарственных препаратах, размещенная на AptekaMos.ru, не должна использоваться неспециалистами для самостоятельного принятия решения об их покупке и применении без консультации врача.
Свидетельство о регистрации средства массовой информации ЭЛ № ФС77-44705 выдано Федеральной службой по надзору в сфере связи, информационных технологий и массовых коммуникаций (Роскомнадзор) 21 апреля 2011 года.
Лекарственная форма Апрол: таблетки покрытые оболочкой
Лекарственная форма таблетки покрытые оболочкой Апрол
Описание лекарственной формы таблетки покрытые оболочкой Апрол
Фармакологическое действие таблетки покрытые оболочкой Апрол
НПВП, оказывает противовоспалительное, анальгезирующее и жаропонижающее действие, связанное с неселективным подавлением активности ЦОГ1 и ЦОГ2, регулирующих синтез Pg.
Фармакокинетика таблетки покрытые оболочкой Апрол
Абсорбция из ЖКТ — быстрая и полная, биодоступность — 95% (прием пищи практически не влияет ни на полноту, ни на скорость всасывания). TCmax — 2-4 ч, связь с белками плазмы — 98-99%, T1/2 — 12-15 ч. Метаболизм — в печени до диметилнапроксена с участием ферментной системы CYP2C9. Клиренс — 0.13 мл/мин/кг. Выводится на 98% почками, 10% из них выводится в неизмененном виде; с желчью — 0.5-2.5%. Css определяется через 4-5 дня. При ХПН возможна кумуляция метаболитов.
С осторожностью таблетки покрытые оболочкой Апрол
ХСН, ИБС, цереброваскулярные заболевания, дислипидемия/гиперлипидемия, сахарный диабет, заболевания периферических артерий, курение, КК менее 60 мл/мин, язвенные поражения ЖКТ в анамнезе, наличие инфекции Н. pуlori, длительное использование НПВП, алкоголизм, тяжёлые соматические заболевания, пожилой возраст, одновременный приём пероральных ГКС (в т.ч. преднизолона), антикоагулянтов (в т.ч. варфарина), антиагрегантов (в т.ч. ацетилсалициловой кислоты, клопидогрела), селективных ингибиторов обратного захвата серотонина (в т.ч. циталопрама, флуоксетина, пароксетина, сертралина), детский возраст (до 16 лет).
Режим дозирования таблетки покрытые оболочкой Апрол
Внутрь. Таблетки следует принимать целиком, запивая жидкостью, можно принимать во время еды.
В острой стадии заболевания — по 0.5-0.75 г 2 раза в сутки. Максимальная суточная доза — 1.75 г. Для поддерживающей терапии — в средней суточной дозе 500 мг за 2 приема (утром и на ночь).
При остром приступе подагры первая доза — 825 мг; затем — 275 мг каждые 8 ч.
При альгодисменорее — в первой дозе 500 мг, затем по 275 мг каждые 6-8 ч в течение 3-4 дней.
При мигрени — 500 мг.
Ректальные свечи назначают обычно на ночь (по 1 свече 0.5 г). При необходимости применения напроксена в высоких дозах можно сочетать назначение в свечах и в таблетках.
Детям в возрасте от 1 года до 5 лет — в суточной дозе 2.5-5 мг/кг в 1-3 приема; курс лечения не должен превышать 14 дней.
При ювенильном артрите у детей старше 5 лет суточная доза — 10 мг/кг. Предпочтительной лекарственной формой для детей является суспензия.
Противопоказания таблетки покрытые оболочкой Апрол
Гиперчувствительность, эрозивно-язвенные поражения ЖКТ и 12-перстной кишки, полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа и околоносовых пазух и непереносимости АСК или др. НПВП (в т.ч. в анамнезе), угнетение костномозгового кроветворения, тяжёлая почечная недостаточность (КК менее 30 мл/мин), активное желудочно-кишечное кровотечение, воспалительные заболевания ЖКТ, прогрессирующие заболевания почек, тяжёлая печёночная недостаточность или активное заболевание печени, состояние после проведения АКШ; подтверждённая гиперкалиемия, беременность, период лактации, детский возраст (до 1 года).
Показания к применению таблетки покрытые оболочкой Апрол
Воспалительные и дегенеративные заболевания опорно-двигательного аппарата: ревматоидный, ювенильный хронический, подагрический артрит, анкилозирующий спондилоартрит (болезнь Бехтерева), остеоартроз.
Болевой синдром: миалгия, оссалгия, невралгия, артралгия, радикулит, головная (в т.ч. мигрень) и зубная боль, тендинит, при онкологических заболеваниях, посттравматический и послеоперационный болевой синдром, сопровождающийся воспалением, альгодисменорея, аднексит, роды (в качестве анальгезирующего и токолитического средства).
Инфекционно-воспалительные заболевания ЛОР органов с выраженным болевым синдромом (в составе комплексной терапии): фарингит, тонзиллит, отит.
Лихорадочный синдром при «простудных» и инфекционных заболеваниях.
Предназначен для симптоматической терапии, уменьшения боли и воспаления на момент использования, на прогрессирование заболевания не влияет.
Побочное действие таблетки покрытые оболочкой Апрол
НПВП-гастропатия (поражение антрального отдела желудка в виде эритемы слизистой оболочки, кровоизлияний, эрозий и язв).
Тошнота, рвота, дискомфорт в эпигастрии, кожная сыпь, крапивница, ангионевротический отек; головная боль, сонливость, шум в ушах, головокружение, слабость, замедление скорости реакции; эрозивно-язвенные поражения др. отделов ЖКТ, кровотечения и перфорации ЖКТ; эозинофильная пневмония; тромбоцитопения, гранулоцитопения, апластическая анемия, гемолитическая анемия; снижение слуха, нарушение функции почек или печени.
Передозировка таблетки покрытые оболочкой Апрол
Симптомы: изжога, диспепсия, тошнота, рвота, сонливость.
Лечение: промывание желудка, активированный уголь — 0.5 г/кг. Диализ неэффективен.
Особые указания таблетки покрытые оболочкой Апрол
При необходимости определения 17-кетостероидов препарат следует отменить за 48 ч до исследования. Необходимо контролировать функции печени и почек, состав периферической крови. Следует учитывать, что напроксен увеличивает время кровотечения.
Для снижения риска развития нежелательных явлений со стороны ЖКТ следует использовать минимальную эффективную дозу минимально возможным коротким курсом.
Взаимодействие таблетки покрытые оболочкой Апрол
При одновременном назначении может вызвать уменьшение диуретического эффекта фуросемида; усиление эффекта непрямых антикоагулянтов.
Повышает токсичность фенитоина, сульфаниламидов, метотрексата (блокирует канальцевую секрецию).
Снижает гипотензивный эффект бета-адреноблокаторов.
Снижает выведение Li+ и увеличивает его концентрацию в плазме.
Антацидные ЛС, содержащие Mg2+ и Al3+, уменьшают абсорбцию напроксена.
Миелотоксические ЛС усиливают проявления гематотоксичности препарата.