Арифон® ретард (Arifon® retard) инструкция по применению
📜 Инструкция по применению Арифон® ретард
💊 Состав препарата Арифон® ретард
✅ Применение препарата Арифон® ретард
📅 Условия хранения Арифон® ретард
⏳ Срок годности Арифон® ретард
Описание лекарственного препарата
Арифон® ретард
(Arifon® retard)
Основано на листке-вкладыше препарата, утверждено компанией-производителем
и подготовлено для электронного издания справочника Видаль 2019 года.
Дата обновления: 2021.07.15
Владелец регистрационного удостоверения:
Контакты для обращений:
СЕРВЬЕ АО
(Россия)
Лекарственная форма
| Арифон® ретард |
Таб. с пролонг. высвобождением, покр. пленочной оболочкой, 1.5 мг: 30 или 90 шт. рег. №: ЛП-(000156)-(РГ-RU) Предыдущий рег. №: П N015249/01 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Арифон® ретард
Таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой белого цвета, круглые, двояковыпуклые.
Вспомогательные вещества: гипромеллоза, лактозы моногидрат, магния стеарат, повидон 30, кремния диоксид коллоидный безводный, глицерол, гипромеллоза, макрогол 6000, магния стеарат, титана диоксид.
30 шт. — блистеры (1) — пачки картонные с контролем первого вскрытия (при необходимости).
Упаковки для стационаров:
30 шт. — блистеры (3) — пачки картонные с контролем первого вскрытия (при необходимости).
Клинико-фармакологическая группа:
Диуретик
Фармакологическое действие
Механизм действия
Индапамид относится к производным сульфонамида, содержащим индольное кольцо. По фармакологическим свойствам индапамид близок к тиазидным диуретикам, действие которых связано с ингибированием обратной абсорбции ионов натрия в кортикальном сегменте петли нефрона. При этом увеличивается выделение с мочой ионов натрия, хлора и, в меньшей степени, ионов калия и магния, что сопровождается усилением диуреза и вызывает антигипертензивный эффект.
Фармакодинамические эффекты
В клинических исследованиях II и III фаз при использовании индапамида в режиме монотерапии в дозах, не оказывающих выраженного диуретического эффекта, был продемонстрирован гипотензивный эффект, сохраняющийся в течение 24 ч.
Антигипертензивная активность индапамида связана с улучшением эластичности крупных артерий, уменьшением сопротивления артериальных сосудов и ОПСС.
Индапамид способствует уменьшению гипертрофии левого желудочка сердца.
Тиазидные и тиазидоподобные диуретики при определенной дозе достигают плато терапевтического эффекта, в то время как частота побочных эффектов продолжает увеличиваться при дальнейшем повышении дозы препарата. Поэтому не следует увеличивать дозу препарата, если при приеме рекомендованной дозы не достигнут терапевтический эффект.
В коротких, средней длительности и долгосрочных исследованиях с участием пациентов с артериальной гипертензией было показано, что индапамид не влияет на показатели липидного обмена (в т.ч. на уровень триглицеридов, холестерина, ЛПНП и ЛПВП) и на показатели обмена углеводов (в т.ч. у пациентов с сахарным диабетом).
Фармакокинетика
Всасывание
В таблетках препарата Арифон® ретард активное вещество находится в специальном матриксе-носителе, что обеспечивает постепенное контролируемое высвобождение индапамида в ЖКТ.
Высвободившийся индапамид быстро и полностью всасывается из ЖКТ. Прием пищи незначительно увеличивает время всасывания препарата, не влияя при этом на полноту абсорбции. Cmax в плазме крови достигается через 12 ч после приема внутрь однократной дозы. При повторных приемах колебания концентрации препарата в плазме крови в интервале между приемами препарата сглаживаются. Существует индивидуальная вариабельность показателей всасывания препарата.
Распределение
Связывание с белками плазмы составляет около 79%. Css достигается через 7 дней регулярного приема. При повторном приеме препарата не наблюдается его кумуляции.
Метаболизм и выведение
Индапамид подвергается биотрансформации и выводится в виде неактивных метаболитов, в основном с мочой — 70% и калом — 22%.
T1/2 составляет 14-24 ч (в среднем 18 ч).
Фармакокинетика в особых клинических случаях
У больных с почечной недостаточностью фармакокинетические параметры препарата Арифон® ретард не изменяются.
Показания препарата
Арифон® ретард
- артериальная гипертензия у взрослых.
Режим дозирования
Применяют внутрь по 1 таб./сут, желательно утром. Таблетку следует проглатывать целиком, не разжевывая, запивая водой.
При лечении пациентов с артериальной гипертензией увеличение дозы препарата не приводит к увеличению антигипертензивного действия, но усиливает диуретический эффект.
Индапамид противопоказан пациентам с тяжелой почечной недостаточностью (КК менее 30 мл/мин). Тиазидные и тиазидоподобные диуретики эффективны только у пациентов с нормальной функцией почек или с незначительными ее нарушениями.
Препарат противопоказан пациентам с тяжелой печеночной недостаточностью.
У пациентов пожилого возраста следует контролировать плазменную концентрацию креатинина с учетом возраста, массы тела и пола. Арифон® ретард в дозе 1.5 мг/сут (1 таб.) можно назначать пожилым пациентам с нормальной или незначительно нарушенной функцией почек (см. раздел «Противопоказания»).
В настоящее время нет данных по безопасности и эффективности применения препарата Арифон® ретард у детей и подростков.
Побочное действие
Наиболее частыми нежелательными реакциями, о которых сообщалось, были реакции повышенной чувствительности, в основном дерматологические, у пациентов с предрасположенностью к аллергическим и астматическим реакциям, а также макуло-папулезная сыпь.
В клинических исследованиях гипокалиемия (концентрация калия менее 3.4 ммоль/л) наблюдалась у 10% пациентов, а концентрация калия менее 3.2 ммоль/л наблюдался у 4% пациентов через 4-6 недель после начала терапии. После 12 недель терапии среднее снижение концентрации калия в плазме составляло 0.23 ммоль/л.
Большинство нежелательных реакций (лабораторные и клинические показатели) носят дозозависимый характер.
Частота побочных реакций, которые были отмечены во время терапии индапамидом приведена в виде следующей градации: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100, <1/10); нечасто (≥1/1000, <1/100); редко (≥1/10 000, <1/1000); очень редко (<1/10 000); неуточненной частоты (частота не может быть подсчитана по доступным данным).
Со стороны крови и лимфатической системы: очень редко — агранулоцитоз, апластическая анемия, гемолитическая анемия, лейкопения, тромбоцитопения.
Со стороны обмена веществ и питания: очень редко — гиперкальциемия; частота неизвестна — снижение концентрации калия и развитие гипокалиемии, особенно значимое для пациентов, относящихся к группе риска (см. раздел «Особые указания»).
Со стороны нервной системы: редко — повышенная утомляемость, вертиго, головная боль, парестезии; частота неизвестна — обморок.
Со стороны органа зрения: частота неизвестна — миопия, нечеткое зрение, нарушение зрения.
Со стороны сердца: очень редко — аритмия; частота неизвестна — тахикардия типа «пируэт» (потенциально с летальным исходом) (см. разделы «Особые указания» и «Лекарственное взаимодействие»).
Со стороны сосудов: очень редко — понижение АД.
Со стороны ЖКТ: нечасто — рвота; редко — тошнота, запор, сухость во рту; очень редко — панкреатит.
Со стороны печени и желчевыводящих путей: очень редко — нарушение функции печени; частота неизвестна — возможно развитие печеночной энцефалопатии в случае печеночной недостаточности, гепатит (см. разделы «Противопоказания» и «Особые указания»).
Со стороны кожи и подкожных тканей: часто — реакции повышенной чувствительности, макуло-папулезная сыпь; нечасто — пурпура; очень редко — ангионевротический отек, крапивница, токсический эпидермальный некролиз, синдром Стивенса-Джонсона; частота неизвестна — возможно обострение уже имеющейся острой системной красной волчанки, фоточувствительность (см. раздел «Особые указания»).
Со стороны почек и мочевыводящих путей: очень редко — почечная недостаточность.
Со стороны лабораторных показателей и инструментальных исследований: частота неизвестна — удлинение интервала QT на ЭКГ (см. разделы «Особые указания» и «Лекарственное взаимодействие»), повышение концентрации глюкозы в крови (см. раздел «Особые указания»), повышение концентрации мочевой кислоты (см. раздел «Особые указания»), повышение активности печеночных ферментов.
Противопоказания к применению
- тяжелая почечная недостаточность (КК менее 30 мл/мин);
- тяжелая печеночная недостаточность или печеночная энцефалопатия;
- гипокалиемия;
- повышенная чувствительность к активному веществу, другим производным сульфонамида или к любому из вспомогательных веществ (см.раздел «Состав и форма выпуска).
В связи с тем, что в состав препарата входит лактоза, Арифон® ретард не рекомендуется пациентам с непереносимостью лактозы, галактоземией, глюкозо-галактозной мальабсорбцией.
С осторожностью: нарушения функции печени и почек; нарушения водно-электролитного баланса; ослабленным больным или пациентам, получающим сочетанную терапию с другими антиаритмическими препаратами; сахарный диабет; повышенный уровень мочевой кислоты; гиперпаратиреоз; пациентам с удлиненным интервалом QT.
Из-за отсутствия достаточного количества клинических данных препарат не рекомендуется применять у детей и подростков в возрасте до 18 лет.
Применение при беременности и кормлении грудью
Беременность
В настоящий момент нет достаточного количества данных о применении индапамида во время беременности (описано менее 300 случаев).
Длительное применение тиазидных диуретиков в III триместре беременности может вызывать гиповолемию у матери и снижение маточно-плацентарного кровотока, что приводит к фетоплацентарной ишемии и задержке развития плода.
В исследованиях на животных не было выявлено прямого или непрямого воздействия на беременность.
Следует избегать применения индапамида во время беременности.
Период грудного вскармливания
Неизвестно, выделяется ли индапамид или его метаболиты с грудным молоком.
У новорожденного при этом может развиться повышенная чувствительность к производным сульфонамида и гипокалиемия. В связи с этим, риск для новорожденного/младенца не может быть исключен. Индапамид близок к тиазидным диуретикам, прием которых вызывает уменьшение количества грудного молока или даже подавление лактации.
Не следует применять индапамид в период грудного вскармливания.
Фертильность
В доклинических исследованиях было показано отсутствие воздействия на репродуктивную функцию у крыс обоего пола. Предположительно влияние на фертильность у человека отсутствует.
Применение при нарушениях функции печени
С осторожностью: нарушения функции печени.
Препарат противопоказан пациентам с тяжелой печеночной недостаточностью или печеночной энцефалопатией.
Применение при нарушениях функции почек
С осторожностью: нарушения функции почек.
Препарат противопоказан при тяжелой почечной недостаточности (КК менее 30 мл/мин).
Применение у детей
Из-за отсутствия достаточного количества клинических данных препарат не рекомендуется применять у детей до 18 лет.
Применение у пожилых пациентов
Препарат в дозе 1.5 мг/сут можно назначать пациентам пожилого возраста с нормальной или незначительно нарушенной функцией почек.
Особые указания
Нарушения функции печени
При назначении тиазидных и тиазидоподобных диуретиков у пациентов с нарушениями функции печени возможно развитие печеночной энцефалопатии, особенно в случае нарушения электролитного баланса. В этом случае прием диуретиков следует немедленно прекратить.
Фоточувствительность
На фоне приема тиазидных и тиазидоподобных диуретиков сообщалось о случаях развития реакций фоточувствительности. В случае развития реакций фоточувствительности на фоне приема препарата следует прекратить лечение. При необходимости продолжения терапии диуретиками, рекомендуется защищать кожные покровы от воздействия солнечных лучей или искусственных ультрафиолетовых лучей.
Водно-электролитный баланс
- содержание ионов натрия в плазме крови:
До начала лечения необходимо определить содержание ионов натрия в плазме крови. На фоне приема препарата следует регулярно контролировать этот показатель. Необходим постоянный контроль содержания ионов натрия, т.к. первоначально снижение концентрации натрия в плазме крови может быть бессимптомным. Более частый контроль содержания ионов натрия показан пациентам с циррозом печени и лицам пожилого возраста.
Все диуретические препараты могут вызывать гипонатриемию, приводящую иногда к крайне тяжелым последствиям.
Гипонатриемия и гиповолемия могут приводить к обезвоживанию и ортостатической гипотензии.
Сопутствующее снижение ионов хлора может приводить к вторичному компенсаторному метаболическому алкалозу: частота и степень выраженности этого эффекта незначительны.
- содержание ионов калия в плазме крови:
При терапии тиазидными и тиазидоподобными диуретиками основной риск заключается в резком снижении концентрации калия в плазме крови и развитии гипокалиемии. Необходимо предотвращать риск развития гипокалиемии (<3.4 ммоль/л) у пациентов следующих категорий: пожилого возраста, ослабленных и/или получающих сочетанную медикаментозную терапию, пациентов с циррозом печени, периферическими отеками и асцитом, пациентов с ИБС, сердечной недостаточностью. Гипокалиемия у этих пациентов усиливает токсическое действие сердечных гликозидов и повышает риск развития аритмий. Кроме того, к группе повышенного риска относятся пациенты с увеличенным интервалом QT, как врожденным, так и вызванным лекарственными препаратами.
Гипокалиемия, также как и брадикардия, является состоянием, способствующим развитию тяжелых аритмий и, особенно, желудочковой аритмии типа «пируэт», которые могут приводить к летальному исходу.
Во всех описанных выше случаях необходимо регулярно контролировать концентрацию калия в плазме крови. Первое измерение концентрации ионов калия в крови необходимо провести в течение первой недели от начала лечения.
При появлении гипокалиемии должно быть назначено соответствующее лечение.
- содержание кальция в плазме крови:
Следует иметь в виду, что тиазидные и тиазидоподобные диуретики могут уменьшать выведение ионов кальция почками, приводя к незначительному и временному повышению концентрации кальция в плазме крови. Выраженная гиперкальциемия может быть следствием ранее не диагностированного гиперпаратиреоза. Следует отменить прием диуретических препаратов перед исследованием функции паращитовидных желез.
Содержание глюкозы в плазме крови
Необходимо контролировать уровень глюкозы в крови у пациентов с сахарным диабетом, особенно при наличии гипокалиемии.
Мочевая кислота
У пациентов с подагрой может увеличиваться частота возникновения приступов или обостряться течение подагры.
Диуретические препараты и функция почек
Тиазидные и тиазидоподобные диуретики эффективны в полной мере только у больных с нормальной или незначительно нарушенной функцией почек (содержание креатинина в плазме крови у взрослых лиц ниже 25 мг/л или 220 мкмоль/л). У пациентов пожилого возраста нормальный уровень креатинина в плазме крови рассчитывают с учетом возраста, массы тела и пола.
Следует учитывать, что в начале лечения у больных может наблюдаться снижение скорости клубочковой фильтрации, обусловленное гиповолемией, которая, в свою очередь, вызвана потерей жидкости и ионов натрия на фоне приема диуретических препаратов. Как следствие, в плазме крови может увеличиваться концентрация мочевины и креатинина. Если функция почек не нарушена, такая временная функциональная почечная недостаточность, как правило, проходит без последствий, однако при уже имеющейся почечной недостаточности состояние больного может ухудшиться.
Спортсмены
Индапамид может давать положительный результат при проведении допинг-контроля у спортсменов.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
Действие веществ, входящих в состав препарата Арифон® ретард, не приводит к нарушению внимания. Однако у некоторых людей в ответ на снижение АД могут развиться различные индивидуальные реакции, особенно в начале терапии или при добавлении к проводимой терапии других гипотензивных средств. В этом случае способность управлять автомобилем или другими механизмами может быть снижена.
Передозировка
Симптомы
Индапамид даже в очень высоких концентрациях (до 40 мг, т.е. в 27 раз больше терапевтической дозы) не оказывает токсического действия.
Признаки острого отравления препаратом в первую очередь связаны с нарушением водно-электролитного баланса (гипонатриемия, гипокалиемия). Также могут отмечаться тошнота, рвота, снижение АД, судороги, вертиго, сонливость, спутанность сознания, полиурия или олигурия, приводящая к анурии (вследствие гиповолемии).
Лечение
Меры неотложной помощи, направленные на удаление препарата из организма: промывание желудка и/или назначение активированного угля с последующим восстановлением водно-электролитного баланса.
Лекарственное взаимодействие
Нерекомендуемое сочетание лекарственных средств
При одновременном применении индапамида и препаратов лития, также как и при соблюдении бессолевой диеты, может наблюдаться повышение концентрации лития в плазме крови вследствие снижения его экскреции, сопровождающееся появлением признаков передозировки. При необходимости диуретические препараты можно применять в сочетании с препаратами лития, при этом следует тщательно подбирать дозу препаратов, постоянно контролируя содержание лития в плазме крови.
Сочетания, требующие особого внимания
Препараты, способные вызывать аритмию типа «пируэт»:
- антиаритмические препараты класса IA (хинидин, гидрохинидин, дизопирамид);
- антиаритмические препараты класса III (амиодарон, соталол, дофетилид, ибутилид);
- некоторые нейролептики: фенотиазины (хлорпромазин, циамемазин, левомепромазин, тиоридазин, трифлуоперазин), бензамиды (амисульприд, сульпирид, сультоприд, тиаприд), бутирофеноны (дроперидол, галоперидол);
- другие: бепридил, цизаприд, дифеманил, эритромицин (в/в), галофантрин, мизоластин, пентамидин, спарфлоксацин, моксифлоксацин, астемизол, винкамин (в/в).
Гипокалиемия увеличивает риск развития желудочковых аритмий, особенно аритмии типа «пируэт». Следует определять концентрацию калия в плазме крови и, при необходимости, корректировать ее до начала комбинированной терапии индапамидом и указанными выше препаратами. Необходим контроль клинического состояния пациента, контроль уровня электролитов плазмы крови, показателей ЭКГ.
У пациентов с гипокалиемией необходимо использовать препараты, не вызывающие аритмию типа «пируэт «.
При одновременном применении с НПВС (при системном назначении), включая селективные ингибиторы ЦОГ-2, высокие дозы ацетилсалициловой кислоты (≥3 г/сут), возможно снижение антигипертензивного действия индапамида. Существует риск развития острой почечной недостаточности вследствие снижения клубочковой фильтрации. Пациентам необходимо компенсировать потерю жидкости и в начале лечения тщательно контролировать функцию почек.
Назначение ингибиторов АПФ пациентам с изначально сниженной концентрацией ионов натрия в крови (особенно пациентам со стенозом почечной артерии) сопровождается риском внезапной артериальной гипотензии и/или острой почечной недостаточности.
Пациентам с артериальной гипертензией и возможно сниженным вследствие приема диуретиков содержанием ионов натрия в плазме крови необходимо:
- за 3 дня до начала лечения ингибиторами АПФ прекратить прием диуретиков. В дальнейшем, при необходимости, прием диуретиков возобновить;
- или начинать терапию ингибиторами АПФ с низких доз, с последующим постепенным увеличением дозы в случае необходимости.
При хронической сердечной недостаточности лечение следует начинать с низких доз ингибиторов АПФ, предварительно снизив дозу диуретиков.
Во всех случаях в первую неделю приема ингибиторов АПФ необходимо контролировать функцию почек (содержание креатинина в плазме крови).
При одновременном применении индапамида с другими препаратами, которые могут вызывать гипокалиемию, в т.ч. с амфотерицином B (в/в), глюко- и минералокортикоидами (при системном назначении), тетракозактидом, слабительными средствами, стимулирующими моторику кишечника, повышается риск развития гипокалиемии вследствие аддитивного эффекта. Необходим постоянный контроль концентрации калия в плазме крови и, при необходимости, ее коррекция. Особое внимание следует уделять больным, одновременно получающим сердечные гликозиды. Рекомендуется использовать слабительные средства, не стимулирующие моторику кишечника.
При одновременном применении индапамида с баклофеном отмечается усиление гипотензивного эффекта. Необходимо компенсировать потерю жидкости и в начале лечения тщательно контролировать функцию почек.
При одновременном применении с сердечными гликозидами возможно усиление токсического действия последних вследствие гипокалиемии. Необходимо контролировать концентрацию калия в плазме крови и показатели ЭКГ и при необходимости корректировать терапию.
Сочетания, требующие внимания
Одновременная терапия индапамидом и калийсберегающими диуретиками (амилорид, спиронолактон, триамтерен) целесообразна у некоторых пациентов, однако при этом не исключается возможность развития гипокалиемии или гиперкалиемии (особенно у пациентов с почечной недостаточностью или пациентов с сахарным диабетом). Необходимо контролировать концентрацию калия в плазме крови, показатели ЭКГ и, при необходимости, корректировать терапию.
Функциональная почечная недостаточность, которая может возникать на фоне диуретиков, особенно «петлевых», при одновременном назначении метформина повышает риск развития молочнокислого ацидоза. Не следует применять метформин в комбинации с Арифоном ретард при уровне креатинина более 15 мг/л (135 мкмоль/л) у мужчин и 12 мг/л (110 мкмоль/л) у женщин.
В случае обезвоживания организма на фоне приема диуретических препаратов увеличивается риск развития острой почечной недостаточности, особенно при использовании высоких доз йодсодержащих контрастных веществ. Перед применением йодсодержащих контрастных веществ больным необходимо компенсировать потерю жидкости.
При одновременном применении индапамида и трициклических антидепрессантов, антипсихотических средств (нейролептиков) наблюдается усиление гипотензивного действия индапамида и повышение риска развития ортостатической гипотензии (аддитивный эффект).
При одновременном применении тиазидных диуретиков и солей кальция возможно развитие гиперкальциемии вследствие снижения выведения ионов кальция с мочой.
При одновременном применении тиазидных диуретиков с циклоспорином и такролимусом возможно увеличение содержания креатинина в плазме крови без изменения концентрации циркулирующего циклоспорина, даже при нормальном содержании жидкости и ионов натрия.
При одновременном применении тиазидных диуретиков с кортикостероидами, тетракозактидом (при системном назначении) наблюдается уменьшение гипотензивного действия вследствие задержки воды и ионов натрия под влиянием кортикостероидов.
Условия хранения препарата Арифон® ретард
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 30°С.
Срок годности препарата Арифон® ретард
Срок годности — 2 года. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия реализации
Препарат отпускается по рецепту.
Контакты для обращений
СЕРВЬЕ АО
(Россия)
|
|
АО «Сервье» 125196 Москва, ул. Лесная, д. 7, эт. 7/8/9 |
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Аналоги препарата
Акрипамид®
(Химико-фармацевтический комбинат АКРИХИН, Россия)
Акрипамид® ретард
(Химико-фармацевтический комбинат АКРИХИН, Россия)
Акутер-Сановель
(SANOVEL PHARMACEUTICAL PRODUCTS Ind., Турция)
Велпамид
(БРАЙТ ВЭЙ, Россия)
Индап
(PRO.MED.CS Praha, Чешская Республика)
Индап®
(PRO.MED.CS Praha, Чешская Республика)
Индапамид
(АЛСИ Фарма, Россия)
Индапамид
(ПРОИЗВОДСТВО МЕДИКАМЕНТОВ, Россия)
Индапамид
(БИОХИМИК, Россия)
Индапамид
(HEMOFARM, Сербия)
Все аналоги
Состав
1 таблетка содержит 2,5 мг активно действующего вещества индапамид, а также дополнительные вещества: стеарат магния, крахмал, тальк, лактоза, повидон.
Состав оболочки таблетки: воск, макрогол, диоксид титана, гидроксипропилметилцеллюлоза, глицерин, лаурилсульфат натрия, стеарат магния.
Форма выпуска
Арифон выпускается в таблетированном виде. Пролонгированная форма медикамента Арифон Ретард выпускается в капсулах.
Фармакологическое действие
Гипотензивный препарат, диуретик.
Фармакодинамика и фармакокинетика
Активным компонентом выступает индапамид. Лекарственное средство оказывает вазодилатирующее воздействие.
По своему фармакологическому механизму действия Арифон схож с тиазидными диуретиками: нарушается процесс реабсорбции ионов натрия в кортикальном отделе в петле Генле.
Препарат усиливает выведение ионов хлора, натрия с мочой, а также магния и калия. Лекарственный препарат избирательно блокирует «медленные» кальциевые каналы, уменьшает ОПСС, повышает эластичность артериальных стенок. Арифон не оказывает влияния на обмен углеводов, содержание липидов в крови, способствует уменьшению размеров гипертрофированного левого желудочка.
Медикамент уменьшает чувствительность стенок сосудов к воздействию норадреналина, ангиотензина-2, стимулирует выработку простациклина, простагландинов, уменьшает выработку стабильных, свободных кислородных радикалов.
Назначение высоких дозировок не влияет на уровень снижения кровяного давления пропорционально диурезу. При регулярном применении стабильный результат наблюдается на второй неделе терапии.
Показания к применению Арифона
От чего таблетки?
Лекарство назначают при эссенциальной гипертензии.
Противопоказания
Медикамент противопоказан при тяжелой патологии почечной системы, при анурии, энцефалопатии, гипокалиемии, непереносимости Индапамида, при сахарном диабете с кетоацидозом (декампенсированная форма), при остром нарушении кровоснабжения головного мозга, при галактоземии, непереносимости лактозы.
При патологии водно-электролитного обмена, при гипонатриемии, ХСН, ИБС, асците, умеренной почечной недостаточности, при грудном вскармливании, гиперпаратиреозе, подагре, лицам пожилого возраста, при вынашивании беременности Арифон назначают с осторожностью.
Побочные действия
Выраженность побочных эффектов носит дозозависимый характер.
Пищеварительный тракт: боли в эпигастрии, диарея, запоры, диспепсические расстройства, тошнота, сухость во рту, гастралгия, рвота, нарушения аппетита.
Нервная система: нервозность, головокружения, головные боли, астения, вертиго, сонливость, астения, быстрая утомляемость, ажитация, раздражительность, спазм мышц, нервозность, недомогания, вялость, летаргия, депрессия, нарушения сна.
Органы чувств: конъюнктивит, нарушения зрительного восприятия.
Дыхательная система: синусит, кашель, фарингит, ринит.
Сердечно-сосудистая система: гипокалиемия отражается на ЭКГ, ортостатическая гипотензия, сердцебиение, аритмия.
Мочевыделительная система: полиурия, никтурия.
Также возможно развитие аллергического ответа, болей за грудиной, гриппоподобного синдрома, болей в спине, инфекционных поражения, гипергликемии, гиперурикемии, гиперкальциемии, повышение азота мочевины в плазме, гиперкреатининемия, гипохлоремия, васкулит, сыпь, зуд, крапивница.
Арифон, инструкция по применению (Способ и дозировка)
Согласно инструкции по применению, Арифон рекомендуется принимать в утренние часы. Начальная доза индапамида при артериальной гипертонии составляет 1,25-2,5 мг в сутки.
Арифон ретард назначают с утра в дозе 1,5 мг.
В случае неэффективности терапии в течение месяца к лечению добавляют медикаменты с другим принципом воздействия.
Не рекомендуется увеличивать дозировку лекарственного средства из-за риска увеличения выраженности побочных эффектов.
Передозировка
Проявляется чрезмерным падением кровяного давления, угнетением дыхания, нарушениями в работе пищеварительной системы, рвотой, слабостью, тошнотой, водно-электролитными нарушениями. У лиц, страдающих циррозом печени, развивается печеночная кома.
Требуется проведение симптоматической терапии, коррекция водно-электролитного баланса, промывание желудка. Специфический антидот не разработан.
Взаимодействие
Арифон замедляет выведение лития из организма с мочой, что ведет к его накоплению, нефротоксическому воздействию.
При применении йодсодержащих контрастных препаратов в высоких дозировках возрастает риск развития патологии почечной системы. Перед введением йодсодержащих контрастных медикаментов требуется восстановление потерянной жидкости.
На фоне применения препарата Арифон возможно снижение эффективности непрямых антикоагулянтов, производных индандиона, производных кумарина.
Лекарственное средство способно усиливать выраженность блокады нервно-мышечной передачи, которая формируется при приеме недеполяризующих миорелаксантов.
Глюкокортикостероиды, тиазидные и петлевые салуретики, тетракозактид, слабительные медикаменты, амфотерицин В могут стать причиной гипокалиемии.
Дигиталисная интоксикация регистрируется при одновременном приеме сердечных гликозидов.
Внутривенное введение эритромицина, астемизола, винкамина, трефенадина, сультоприда, пентамидина, дизопирамида, хинидина, соталола, амиодарона, бретилия тозилата вызывают аритмии по типу пирует из-за синергидного воздействия.
Тетракозактид, глюкокортикостероиды, адреностимуляторы снижают выраженность гипотензивного эффекта препарата, обратный эффект регистрируется при назначении баклофена.
Острая почечная недостаточность, артериальная гипотензия развиваются на фоне дополнительного приема ингибиторов АПФ.
Антипсихотические медикаменты, трициклические, имипраминовые антидепрессанты повышают вероятность развития ортостатической гипотензии, усиливают выраженность гипотензивного эффекта.
Гиперкреатининемия диагностируется при применении циклоспорина.
Условия продажи
Требуется рецепт.
Условия хранения
В недоступном для детей месте при температуре не более 30 градусов по Цельсию.
Срок годности
До пяти лет.
Особые указания
Требуется систематический контроль над уровнем ионов магния, натрия, калия в плазме крови, концентрацией остаточного азота, мочевой кислоты, сахара в крови, уровня рН.
У пациентов, которые принимают слабительные медикаменты, сердечные гликозиды необходимо следить за уровнем креатинина, калия.
Более тщательное наблюдение требуется пациентам с циррозом печени.
Особое внимание необходимо обратить на пациентов с асцитом, отечностью из-за риска метаболического алкалоза, который возрастает при печеночной энцефалопатии.
Первый контроль над уровнем калия в крови проводят в течение недели.
Диагностирование гиперкальциемии при лечении препаратом Арифон ретард может свидетельствовать о недиагностированном гиперпаратиреозе.
Крайне важно регулярно оценивать динамику изменения сахарной кривой.
В первые дни терапии возможно возмещение потерянной жидкости, требуется контроль над работой почечной системы.
При проведении допинг-контроля на фоне приема препарата Арифон возможно получение недостоверного результата.
Безопасность назначения детям, эффективность лекарственного средства у лиц данной возрастной группы не установлены.
Аналоги Арифона
Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:
Аналогами можно назвать препараты: Вазопамид, Индап, Индапамид, Индапен, Индапрес, Индиур, Ипамид, Лорвас, Равел, Софтензиф, Хемопамид.
Что лучше Индапамид или Арифон?
Оба препарата содержат одинаковое действующее вещество индапамид. Считается, что Арифон работает эффективнее и создает меньше побочных эффектов, однако, при этом стоит дороже.
Следует помнить, что оба лекарства обладают одинаковым действием, являясь препаратами-дженериками.
Арифон и Арифон Ретард
Форма Ретард представляет собой таблетки с контролируемым высвобождением и содержит в одной таблетке 1,5 мг активного вещества вместо 2,5 мг.
Форма Ретард предполагает снижение проявления побочных эффектов.
Отзывы об Арифоне
Согласно отзывам врачей, Арифон действительно эффективен по показаниям к применению. Препарат помогает контролировать давление, уменьшает отеки, работает мягко.
Негативные мнения содержат отзывы о серьезных побочных эффектах лекарственного средства.
Цена Арифона, где купить
Цена Арифона в таблетках по 2,5 мг составляет 410 рублей за упаковку в 30 штук.
- Интернет-аптеки РоссииРоссия
ЗдравСити
-
Арифон таблетки п/о плен. 2,5мг 30штServier
-
Арифон ретард таблетки с пролонг. высвоб. п/о плён. 1,5мг 30штООО Сердрикс/ООО Сервье Рус
Аптека Диалог
-
Арифон ретард таблетки 1,5мг №30Servier/Сердикс
-
Арифон таблетки 2,5мг №30Servier
-
Арифон ретард (таб.с контрольн.высв.п/пл./об.1,5мг №30)Сервье Рус ООО
показать еще
Арифон ретард, 1,5 мг представляет собой таблетки пролонгированного действия с пленочным покрытием, в которых активным компонентом является индапамид.
Индапамид – это диуретик. Большинство диуретиков увеличивают объем мочи, выделяемый почками. Однако индапамид отличается от других диуретиков, так как он лишь ненамного увеличивает объем вырабатываемой мочи.
Этот медицинский препарат предназначен для снижения повышенного артериального давления (артериальной гипертензии) у взрослых.
Кроме этого, индапамид расширяет кровеносные сосуды, позволяя крови легче циркулировать. Это помогает снизить артериальное давление.
— если у вас имеется аллергия на индапамид, любой другой сульфонамид или другой компонент данного лекарственного средства (перечисленных в разделе «Состав»),
— если вы страдаете серьезным заболеванием почек,
— если у вас имеется тяжелое заболевание печени или печеночная энцефалопатия (дегенеративное заболевание мозга),
— если у вас слишком низкий уровень калия в крови.
Сообщите вашему доктору или фармацевту до того, как принимать Арифон ретард 1,5 мг:
— если вы страдаете нарушениями функции печени,
— если вы страдаете диабетом,
— если вы страдаете подагрой,
— если у вас имеются нарушения сердечного ритма или заболевания почек,
— если вы должны пройти обследование для проверки функции паращитовидной железы.
Вы должны предупредить врача, если вы склонны к реакциям повышенной фоточувствительности.
Ваш врач может назначить вам проведение анализов крови для проверки уровня натрия, калия или кальция.
Если вы думаете, что что-либо из вышеуказанного применимо к вам или у вас возникли вопросы или сомнения по приему данного препарата, посоветуйтесь со своим врачом.
Спортсмены должны знать, что этот препарат содержит активный компонент, который может дать положительную реакцию при проведении допинг-контроля.
Применение данного лекарственного средства не рекомендуется пациентам с непереносимостью галактозы, дефицитом лактазы Лаппа или синдромом мальабсорбции глюкозы или галактозы (редкие наследственные заболевания).
Дети и подростки
Не применимо.
Арифон ретард содержит моногидрат лактозы.
Если врач сказал вам, что у вас имеется непереносимость к некоторым видам сахаров, то посоветуйтесь со своим врачом, прежде чем начинать прием этого препарата.
Всегда сообщайте своему врачу, какие препараты вы принимаете или недавно принимали, или могли принимать.
Не следует принимать Арифон ретард одновременно с литием (используется для лечения депрессии), так как это может привести к повышению содержания лития в крови.
Обязательно поставьте в известность своего лечащего врача, если вы принимаете следующие препараты, так как при их приеме следует соблюдать особую осторожность:
— препараты, назначаемые при лечении нарушений сердечного ритма (например, хинидин, гидрохинидин, дизопирамид, амиодарон, соталол, ибутилид, дофетилид, дигиталис),
— препараты для лечения ментальных расстройств, таких как депрессия, тревога, шизофрения и др. (например, трициклические антидепрессанты, антипсихотические препараты, нейролептики),
— бепридил (используется для лечения стенокардии, вызывающей боли в груди),
— цизаприд, дифеманил (используются для лечения желудочно-кишечных расстройств),
— спарфлоксацин, моксифлоксацин, эритромицин для инъекций (антибиотики, которые используются для лечения инфекций),
— винкамин для инъекций (препарат, который используется для лечения симптоматических когнитивных расстройств у пожилых пациентов, включая потерю памяти),
— галофантрин (антипаразитический препарат, который используется для лечения некоторых видов малярии),
— пентамидин (используется для лечения некоторых типов пневмонии),
— мизоластин (используется для лечения аллергических реакций, например, сенной лихорадки),
— нестероидные противовоспалительные препараты для снятия боли (например, ибупрофен) или высокие дозы ацетилсалициловой кислоты,
— ингибиторы ангиотензин-преобразующего фермента (ингибиторы АПФ) (используются для лечения повышенного артериального давления и сердечной недостаточности),
— амфотерицин В для инъекций (противогрибковые препараты),
— пероральные кортикостероиды, которые используются для лечения различных состояний, включая тяжелую астму и ревматоидный артрит,
— стимулирующие слабительные,
— баклофен (для лечения жесткости мышц, которая наступает при некоторых заболеваниях, например, при рассеянном склерозе),
— аллопуринол (для лечения подагры),
— калийсберегающие диуретики (амилорид, спиронолактон, триамтерен),
— метформин (для лечения диабета),
— йодсодержащие рентгеноконтрастные вещества (используются для тестов с применением рентгеновских лучей),
— таблетки кальция или другие препараты, восполняющие недостаток кальция,
— циклоспорин, такролимус или другие препараты, подавляющие иммунную систему после трансплантации органов, препараты для лечения аутоиммунных заболеваний, тяжелых ревматических или кожных заболеваний,
— тетракозактид (для лечения болезни Крона).
Арифон ретард с едой и напитками
Не применимо.
Если вы беременны или кормите грудью, или думаете, что беременны или планируете ребенка, посоветуйтесь с врачом, перед тем как начинать прием любого медицинского препарата.
Прием этого препарата во время беременности не рекомендуется. Если беременность планируется или факт беременности подтвердился, то следует как можно скорее перейти на альтернативный вид лечения. Также поставьте своего врача в известность, если вы планируете беременность.
Активный ингредиент выделяется в грудное молоко. При приеме данного препарата грудное вскармливание не рекомендуется.
Этот препарат может вызвать наступление побочных эффектов, связанных с понижением артериального давления, таких как головокружение или усталость (см. раздел «Возможное побочное действие»). Наступление этих побочных эффектов вероятнее всего в начале лечения и после увеличения дозировки. Если это случилось, вам следует воздержаться от вождения автомобиля и других занятий, требующих повышенного внимания. Однако при правильном наблюдении наступление этих побочных эффектов маловероятно.
Всегда используйте этот препарат точно, как ваш лечащий (врач или фармацевт сказал вам. Проконсультируйтесь с вашим лечащим врачом или фармацевтом, если вы не уверены.
Рекомендуемая доза составляет по 1 таблетке в сутки, желательно утром. Препарат может приниматься вне зависимости от приема пищи. Таблетки следует глотать целиком, запивая водой. Не размельчать и не жевать таблетки.
Прием препаратов для лечения артериальной гипертензии обычно длится всю жизнь.
Если вы приняли больше Арифон ретард, 1,5 мг, чем вам рекомендовано:
Если вы приняли слишком много таблеток, немедленно свяжитесь с врачом.
Очень большая доза Арифон ретард может вызвать тошноту, рвоту, пониженное артериальное давление, судороги, головокружение, сонливость, спутанность сознания и изменение объема мочи, выделяемого почками.
Если вы забыли принять Арифон ретард, 1,5 мг:
Если вы забыли принять очередную дозу препарата, принимайте следующую дозу в обычное время. Не удваивайте последующую дозу.
Если вы прекращаете прием Арифон ретард, 1,5 мг:
Поскольку лечение высокого давления обычно длится всю жизнь, вы должны посоветоваться со своим врачом, прежде чем прекращать прием препарата.
Если у вас возникли дополнительные вопросы по приему препарата, обратитесь к своему лечащему врачу.
Как и все остальные лекарственные препараты, данное лекарственное средство может вызывать побочные эффекты, однако они возникают не у каждого пациента.
Перестаньте принимать лекарственное средство и обратитесь незамедлительно к доктору, если у вас возникли какие-либо из следующих побочных эффектов:
— отек Квинке или крапивница. Отек Квинке характеризуется отеком кожи конечностей или лица, отеком губ или языка, отеком слизистых оболочек горла или дыхательных путей, что приводит к отдышке или трудности глотания. Если один из симптомов возникает обратитесь к вашему лечащему врачу (очень редко) (может возникнуть у 1 из 10000 человек).
— тяжелые кожные реакции, включая интенсивную кожную сыпь, покраснение кожи всего тела, сильный зуд, образование волдырей, шелушение и отек кожи, воспаление слизистых оболочек (синдром Стивенса-Джонсона) или другие аллергические реакции (очень редко) (может возникнуть у одного из 10000 человек).
— угрожающее жизни нерегулярное сердцебиение (частота не известна).
— воспаление поджелудочной железы, которое может привести к сильной боли в животе и спине, сопровождающееся плохим самочувствием (очень редко) (может возникнуть у 1 из 10000 человек).
— заболевание головного мозга, вызванное болезнью печени (печеночная энцефалопатия) (частота не известна).
— воспаление печени (гепатит) (частота не известна).
В порядке убывания частоты другие побочные эффекты могут включать в себя:
Часто (возникают у 1 пациента из 10):
— красная распространяющаяся сыпь на коже,
— аллергические реакции в основном дерматологические у пациентов с предрасположенностью к аллергическим и астматическим реакциям.
Нечасто (возникают у 1 пациента из 100):
— рвота,
— красные пятна на коже (пурпура).
Редко (возникают у 1 пациента из 1000):
— чувство усталости, головная боль, ощущение покалывания в теле (парестезия), вертиго;
— нарушения со стороны пищеварительной системы (такие как тошнота, запор), сухость во рту.
Очень редко (возникают у 1 пациента из 10 000):
— изменения в клетках крови, такие как тромбоцитопения (уменьшение числа тромбоцитов, что вызывает легкие кровоподтеки и носовые кровотечения), лейкопения (уменьшение белых кровяных клеток, которые могут привести к необъяснимой лихорадке, болезненности в горле или других гриппоподобных симптомов, если это происходит обратитесь к вашему лечащему врачу) и анемия (снижение количества красных кровяных клеток);
— высокий уровень кальция в крови;
— нарушения сердечного ритма, гипотония;
— болезнь почек;
— нарушения функции печени.
Частота не известна:
— обморок.
— если вы страдаете от системной красной волчанки (тип коллагенозного заболевания), это состояние может ухудшиться.
— реакции фоточувствительности (изменение внешнего вида кожи) после воздействия солнца или искусственных UVA-лучей.
— близорукость (миопия).
— нечеткость зрения.
— нарушение зрения.
Могут произойти изменения некоторых лабораторных параметров (анализы крови), поэтому для проверки вашего состояния ваш врач может назначить проведение анализов крови. Могут наблюдаться следующие изменения лабораторных параметров:
. снижение уровня калия в крови,
. снижение уровня натрия в крови, что может привести к обезвоживанию и снижению артериального давления,
. увеличение уровня мочевой кислоты, что может вызвать или ухудшить подагру (боли в суставах, особенно в ногах),
. увеличение уровня глюкозы в крови у пациентов, страдающих диабетом,
. повышение уровня печеночных ферментов.
— анормальная ЭКГ
Сообщение о нежелательных эффектах
Если у вас имеются какие-либо нежелательные эффекты, сообщите об этом вашему лечащему врачу, фармацевту. Это включает в себя любые побочные эффекты, не перечисленные в данном документе.
Вы также можете сообщать о побочных эффектах напрямую через национальную систему отчетности.
Сообщая о нежелательных эффектах, вы можете помочь получить более подробную информацию о безопасности данного лекарственного средства.
Держать данное лекарственное средство вне видимости и вне досягаемости детей.
Не принимать препарат по истечении срока годности, указанного на картонной пачке и контурной ячейковой упаковке. При указании срока годности имеется в виду последний день указанного месяца.
Хранить при температуре не выше 30°С.
Срок хранения: 2 года.
Не выбрасывайте какие-либо лекарства в сточные воды или бытовые отходы. Спросите вашего фармацевта, как избавиться от лекарств, которые Вы больше не используете. Эти меры помогут защитить окружающую среду.
Активным компонентом является индапамид. Каждая таблетка содержит 1,5 мг индапамида.
Другие компоненты:
— центральная часть таблетки: диоксид кремния коллоидный безводный (Е 551), гипромелоза (Е464), лактозы моногидрат, магния стеарат (Е 470В), повидон;
— пленочное покрытие: глицерин (Е422), гипромеллоза (Е 464), макрогол 6000, магния стеарат (Е 470В), титана диоксид (Е 171).
Этот препарат представляет собой белую, круглую, двояковыпуклую таблетку, покрытую пленочной оболочкой.
Пачка, содержащая 30 таблеток в контурной ячейковой упаковке (ПВХ/алюминий):
2 контурных ячейковых упаковки, каждая из которых содержит 15 таблеток пролонгированного действия в пленочной оболочке, а также вкладыш с информацией для пациента в картонной пачке.
По рецепту врача.
Держатель разрешения на маркетинг и изготовитель
Держатель разрешения на маркетинг:
Les Laboratoires Servier
«Ле Лаборатуар Сервье»
50, rue Carnot
92284 Suresnes cedex — ФРАНЦИЯ
Изготовитель:
Les Laboratoires Servier Industrie
905, route de Saran
45520 Gidy
ФРАНЦИЯ
По любым вопросам о данном лекарственном средстве, пожалуйста, обращайтесь в местное представительство Держателя разрешения на маркетинг.
БЕЛАРУСЬ
Ул. Мясникова, 70, офис 303
220030 Минск, Республика Беларусь
Тел.: +375 173 06 54 55
ИМЕЮТСЯ ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ. ВОЗМОЖНЫ ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ. НЕОБХОДИМА КОНСУЛЬТАЦИЯ СПЕЦИАЛИСТА.Высокое давлениеГоворящие тонометрыМанжеты для тонометровНагнетатели для тонометровТаблеткиТонометры автоматическиеТонометры механическиеТонометры на запястьеТонометры на плечоТонометры полуавтоматЭлектронные тонометры
Содержание статьи
- Зачем назначают «Арифон»
- «Арифон» дозировка
- Побочные действия и противопоказания
- Как долго принимают «Арифон»
- «Арифон Ретард» показания к применению
- Что лучше «Арифон» или «Арифон Ретард»
- «Арифон Ретард» совместимость с алкоголем
- «Арифон Ретард» аналоги
- «Арифон» и «Индапамид» что лучше и в чем разница
- «Арифон Ретард» и «Индапамид»: что лучше и в чем разница
С приходом смены погодных условий, у метеозависимых людей начинает «скакать» давление. Как можно помочь своему родственнику, если он относится к таким людям. Разберем два лекарственных препарата — «Арифон» и «Арифон Ретард». Узнаем в чем их разница, как они помогают организму, и чем можно заменить.
Зачем назначают «Арифон»
Препарат назначают при повышенном артериальном давлении. В составе «Арифон» содержится действующее вещество — индапамид. Лекарственное средство относится к группе диуретиков, чем обусловлен его механизм действия. Препарат является мочегонным средством и снижает артериальное давление.
Контроль над давлением — это профилактика болезней сердца, мозга, почек и глаз.
У пациента проходят:
- головная боль
- кровотечение из носа
- ощущение сердцебиения
- нарушения зрения
- шум в ушах
«Арифон» дозировка
В составе препарата содержание индапамида в одной таблетке равно 2,5 мг. Этого количества хватает на прием лекарственного средства 1 раз в день. Пьют таблетку утром, что делает препарат комфортным для применения.
Побочные действия и противопоказания
Перед применением «Арифон» важно проконсультироваться с врачом, и назвать ему все свои хронические заболевания.
Особенно касающиеся мочеполовой системы. У препарата имеется ряд противопоказаний к применению:
- повышенная чувствительность индапамиду;
- нарушение функционирования почек;
- нарушение функций печени;
- пониженное содержания калия в крови;
- непереносимость некоторых сахаров (лактоза, галактоза);
- беременность;
- возраст до 18 лет.
С осторожностью следует принимать средство тем, у кого имеется сахарный диабет, сердечная недостаточность, нарушение водно—солевого баланса, истощенным пациентам и пациентам с отеками.
В период применения лекарства не стоит забывать и о возможности возникновения побочных действий. Например, частым проявление аллергии, в виде повышенной чувствительности кожи, или появление сыпи. Следует внимательно относиться к любым изменениям в своем организме, и при появлении других побочных эффектов незамедлительно обратиться к врачу.
Как долго принимают «Арифон»
Препараты для лечения артериальной гипертензии стоит принимать на постоянной основе. Если вы пропустили прием препарата, не стоит «наверстывать упущенное» и принимать двойную дозу. Примите следующую таблетку по своему расписанию. Прекращать прием самостоятельно не стоит, препарат является лекарством длительного действия.
«Арифон Ретард» показания к применению
Показания к применению препарата «Арифон Ретард» остаются те же самые, что и у «Арифон». Препараты одинаковы по составу действующего вещества и механизму действия на организм.
Вам может быть интересно: Памятка по измерению артериального давления
Что лучше «Арифон» или «Арифон Ретард»
В чем же разница этих двух препаратов с практически одинаковым названием. Как уже говорили, что действующее вещество у них одинаковое — индапамид. Соответственно и механизм действия, и противопоказания, и побочные эффекты, и способ применения будут аналогичными.
Но разница все же есть, и кроется она в дозировке действующего вещества. У «Арифон» содержание индапамида в одной таблетке составляет 2.5 мг, а у «Арифон Ретард» — 1,5 мг. Здесь очень важно чтобы доктор подобрал для вас подходящую дозировку препарата. Первоначально, по возможности, отдается предпочтение препарату с наименьшим содержанием лекарственного средства. Соответственно, при выборе из этих двух средств стоит выбрать «Арифон Ретард», так как в нем содержится меньшее количество действующего вещества.
Кроме того препараты выпускаются в разных формах. «Арифон» продается в виде таблеток, а «Арифон Ретард» — в виде таблеток с пролонгированным высвобождением. Действующее вещество последнего поступает в кровь постепенно. Дозировка в крови поддерживается на постоянном уровне.
«Арифон Ретард» совместимость с алкоголем
Для оценки совместимости данного лекарства с алкоголем, разберемся в их действии на сосуды организма.
После принятия спиртного, изначально наступает расширение стенок сосудов, что ведет к снижению артериального давления. Но впоследствии наступает обратная реакция. По прошествии некоторого времени, сосуды резко сокращаются, что приводит к мгновенному подъему давления и ухудшению состояния.
Действие «Арифон Ретард» заключается в расслаблении стенок сосудов, для улучшения их кровотока, чем обусловлено снижение давления.
То есть, отмечается эффект резких перепадов от низкого до высокого кровеносного давления. Это негативно сказывается на работе внутренних органов и самочувствии пациента. Поэтому при приеме препарата стоит воздержаться от приема алкоголя.
«Арифон Ретард» аналоги
Препараты аналогичные по механизму действия и с содержанием индапамида в дозировке 1.5 мг:
- «Лорвас СР» — страна—производитель Индия, цена за 30 таб — от 138 руб;
- «Индапамид—КРКА» — страна—производитель Россия, цена за 30 таб — от 134 руб;
«Арифон Ретард» производится в России, и за такое же количество таблеток, входит в одинаковую ценовую категорию со своими аналогами.
«Арифон» и «Индапамид» что лучше и в чем разница
Оба препарата являются аналогами друг друга. Они схожи по составу активного вещества, у обоих это индапамид. Схожи в дозировке — 2,5 мг. И одинаковы в механизме действия по способу снижения артериального давления.
Разница этих препаратов наблюдается только в производителе и ценовой категории.
- «Арифон» производится во Франции, и его цена за упаковку с содержанием 30 таб — от 134 руб.
- «Индапамид» препарат отечественного производителя, и его цена составляет, за такую же упаковку — от 22 руб.
Отвечая на вопрос, о том какой выбрать препарат, следует исходить из собственных предпочтений.
Вам может быть интересно: Таблетки от давления
«Арифон Ретард» и «Индапамид»: что лучше и в чем разница
Эти препараты имеют значительную разницу, несмотря на то, что все так же схожи по составу. Дозировка действующего вещества — индапамида составляет у «Арифон Ретард» — 1,5 мг, а у «Индапамид» — 2,5 мг. Исходя из этого они не могут являться аналогами, хоть и механизм действия, противопоказания, показания к применению и побочные эффекты у них одинаковы.
Следовательно, при выборе препарата необходимо отталкиваться от указанной дозы в рецепте врача.
Препарат «Арифон» назначают для длительного лечения при повышенном артериальном давлении. Способ применения достаточно просто запомнить, пить таблетку нужно утром 1 раз в день. Частым проявлением побочных действий выступает аллергическая реакция, в виде повышенной чувствительности кожи, или появление сыпи.
Препараты «Арифон» и «Индапамид» идентичны друг другу, у обоих действующее вещество — индапамид в дозировке 2,5 мг. Отличается от них препарат «Арифон Ретард» у него дозировка того же вещества составляет 1,5 мг.
При выборе из этих препаратов и сравнивая их с другими аналогами, следует не забывать смотреть на дозировку вещества в одной таблетке.
Выпускающий редактор
Эксперт-провизор
Поделиться мегасоветом
Понравилась статья? Расскажите маме, папе, бабушке и тете Гале из третьего подъезда
Арифон® Ретард
МНН: Индапамид
Производитель: Ле Лаборатуар Сервье Индастри
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Indapamide
Номер регистрации в РК:
№ РК-ЛС-5№013605
Информация о регистрации в РК:
02.04.2019 — бессрочно
Информация о реестрах и регистрах
- Скачать инструкцию медикамента
Торговое название
Арифон® Ретард
Международное непатентованное название
Индапамид
Лекарственная форма
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, с пролонгированным высвобождением 1,5 мг
Состав
Одна таблетка содержит
активное вещество — индапамид 1,5 мг,
вспомогательные вещества: гипромеллоза, лактозы моногидрат, магния стеарат, повидон, кремния диоксид коллоидный безводный,
состав пленочной оболочки: глицерол, гипромеллоза, макрогол 6000, магния стеарат, титана диоксид (Е171)
Описание
Круглые таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого цвета.
Фармакотерапевтическая группа
Диуретики. Нетиазидные диуретики, действующие на кортикальный сегмент петли Генле. Сульфонамиды. Индапамид.
Код АТХ: С03ВА11
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Индапамид 1,5 мг выпускается в лекарственной форме пролонгированного действия на основе матриксной системы, в которой лекарственное вещество распределено в основе, что обеспечивает пролонгированное высвобождение индапамида.
Абсорбция
Высвобождаемая часть индапамида быстро и полностью абсорбируется через желудочно-кишечный тракт.
Прием пищи незначительно увеличивает скорость абсорбции, но не оказывает влияния на количество абсорбируемого препарата.
Максимальная концентрация в сывороткедостигается через 12 часов после однократного приема. Повторный прием снижает колебания содержания в сыворотке между 2 дозами.
Абсорбция варьируется в зависимости от индивидуальных особенностей пациента.
Распределение
Связывание индапамида с белками плазмы составляет 79%.
Период полувыведения из плазмы составляет от 14 до 24 часов (в среднем 18 часов).
Равновесная концентрация достигается через 7 дней.
Повторный прием препарата не приводит к его накоплению в организме.
Метаболизм
Выводится в виде неактивных метаболитов с мочой (70% дозы) и калом (22%).
Пациенты высокой степени риска
У пациентов с почечной недостаточностью фармакокинетические параметры остаются без изменений.
Фармакодинамика
Механизм действия
Индапамид – это производное от сульфонамида с индольным кольцом. По своим фармакологическим свойствам он близок к тиазидным диуретикам, его действие связано с ингибированием обратной абсорбции натрия в кортикальном сегменте петли Генле. Увеличивает выделение с мочой натрия и хлоридов и, в меньшей степени, калия и магния, увеличивая тем самым диурез и оказывая антигипертензивное действие.
Фармакодинамические эффекты
В исследованиях II и III фазы с использованием монотерапии доказан антигипертензивный эффект, сохраняющийся в течение 24 часов. Это отмечалось при дозах, вызывавших умеренное усиление диуреза.
Антигипертензивное воздействие индапамида связано с улучшением артериальной эластичности и снижением артериального и общего периферического сосудистого сопротивления.
Индапамид снижает гипертрофию левого желудочка.
Тиазидные и тиазидоподобные диуретики при определенной дозе достигают плато терапевтического эффекта, в то время как побочные эффекты продолжают увеличиваться. Если лечение неэффективно, дозу не следует увеличивать.
Краткосрочное, среднесрочное и длительное лечение индапамидом пациентов с гипертензией показало, что он:
-
не оказывает влияния на метаболизм липидов: триглицериды, ЛПНП-холестерин и ЛПВП-холестерин;
-
не изменяет параметры углеводного обмена, даже у пациентов с гипертензией и диабетом.
Показания к применению
-
эссенциальная артериальная гипертензия у взрослых
Способ применения и дозы
Способ применения
Для перорального приема.
Режим дозирования
Препарат рекомендуется принимать по одной таблетке в сутки однократно (24 часа), желательно утром. Таблетки следует глотать, не разжевывая, запивая водой.
Повышение дозы не приводит к увелечению антигипертензивного действия Арифона® Ретард, но усиливает мочегонный эффект.
Особые группы пациентов
Нарушение функции почек:
Если у пациента имеется тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина менее 30 мл/мин), то лечение противопоказано.
Терапевтическое воздействие тиазидных и тиазидоподобных диуретиков наиболее эффективно, только если почечная функция находится в норме или лишь незначительно нарушена.
Нарушение функции печени :
При тяжелой печеночной недостаточности лечение противопоказано.
Пациенты пожилого возраста :
У пожилых пациентов показатели содержания креатинина в плазме должны быть скорректированы с учетом возраста, веса и пола. Лечение пожилых пациентов препаратом Арифона® Ретард возможно только в том случае, если почечная функция находится в норме или лишь незначительно нарушена.
Дети и подростки:
Безопасность и эффективность препарата Арифона® Ретард у детей и подростков не установлены. Данные отсутствуют.
Побочные действия
Наиболее частыми нежелательными реакциями являются реакции повышенной чувствительности, в основном дерматологического характера, у пациентов с предрасположенностью к аллергическим и астматическим реакциям и макулопапулезная сыпь.
Во время клинических исследований гипокалиемия (уровень калия в плазме <3,4 ммоль/л) наблюдалась у 10 % пациентов и < 3,2 ммоль/л у 4 % пациентов после 4—6 недель лечения. После 12 недель лечения среднее снижение концентрации калия в плазме составляло 0,23 ммоль/л.
Большинство нежелательных реакций, затрагивающих клинические или лабораторные параметры, зависит от дозы лекарственного препарата.
Очень часто (>1/10), часто (>1/100, <1/10), нечасто (>1/1000, <1/100), редко (>1/10000, <1/1000), очень редко (>1/10000), частота не установлена (на основании имеющихся данных провести оценку частоты развития не представляется возможным).
Часто (>1/10):
-
красные приподнятые кожные высыпания;
-
аллергические реакции
Не часто (>1/100, <1/10):
-
рвота
-
красные точки пятна на коже (пурпура)
Редко (>1/10000, <1/1000):
-
чувство усталости, головная боль, ощущение покалывания в теле (парестезия), головокружение;
-
нарушения со стороны пищеварительной системы (такие как тошнота, запор), сухость во рту
Очень редко (>1/10000):
-
изменение клеток крови, такие как тромбоцитопения (снижение количества тромбоцитов, что приводит к легкому появлению синяков и кровотечениям из носа), лейкопения (снижение содержания лейкоцитов, которое может вызывать необъяснимое повышение температуры тела, боль в горле или другие гриппоподобные симптомы — в случае их возникновения обратитесь к врачу), агранулоцитоз, апластическая анемия, и гемолитическая анемия (снижение количества эритроцитов)
-
гиперкальцемия
-
аритмия, гипотензия
-
нарушение функции печени
-
панкреатит
-
ангионевротический отек, крапивница, токсический эпидермальный некролиз, злокачественная экссудативная эритема
-
почечная недостаточность
Частота неизвестна
-
обморок
-
если вы страдаете острой системной красной волчанкой (вид коллагеновой болезни), то возможно ухудшение;
-
поступали сообщения о случаях возникновения реакции фоточувствительности (изменение внешнего вида кожи) после воздействия солнечных или искусственных ультрафиолетовых лучей (см. раздел «особые указания»
-
близорукость (миопия)
-
нечеткость зрения
-
нарушение зрения
-
взможность развития печеночной энцефалопатии в случае печеночной недостаточности (см. разделы «особые указания» и «противопоказания»)
-
гепатит
-
Возможно изменение некоторых лабораторных параметров, поэтому для проверки вашего состояния ваш врач может назначить проведение анализа крови. Могут наступить следующие изменения лабораторных параметров:
-
низкое содержание калия в крови, особенно значительное у некоторых групп населения высокого риска (см. раздел «особые указания»)
-
низкое содержание натрия в крови (см. раздел «особые указания»)
-
увеличение содержания мочевой кислоты, (см. раздел «особые указания»)
-
увеличение содержания глюкозы в крови (см. раздел «особые указания»)
— повышение уровня ферментов печени
— желудочковая тахикардия типа «пируэт» (возможен летальный исход), (см. разделы «особы указания» и «лекарственные взаимодействия»)
— оудлинение интервала QT на электрокардиограмме, (см. разделы «особы указания» и «лекарственные взаимодействия»)
Противопоказания
-
повышенная чувствительность к индапамиду, другим сульфонамидам
или одному из вспомогательных веществ
-
тяжелая почечная недостаточность
-
печеночная энцефалопатия или тяжелое нарушение функции печени
-
гипокалиемия
Лекарственные взаимодействия
Нерекомендуемые комбинации
Литий:
Повышение содержания лития в плазме сопровождается признаками передозировки, как и при соблюдении бессолевой диеты (снижение вывода лития с мочой). Однако, если прием диуретика необходим, рекомендуется тщательный мониторинг содержания лития в плазме и соответствующее изменение дозировки.
Комбинации, требующие осторожности при использовании
Лекарственные препараты, способные вызвать желудочковую тахикардию типа «пируэт»:
-
антиаритмические препараты класса I A (хинидин, гидрохинидин, дизопирамид);
-
антиаритмические препараты класса III (амиодарон, соталол, дофетилид, ибутилид);
-
некоторые антипсихотические препараты:
фенотиазины (хлорпромазин, циамемазин, левомепромазин, тиоридазин, трифтороперазин);
бензамиды (амисульприд, сульпирид, сультоприд, тиаприд);
бутирофеноны (дроперидол, галоперидол);
другие препараты: бепридил, цизаприд, дифеманил, эритромицин в/в, галофантрин, мизоластин, пентамидин, спарфлоксацин, моксифлоксацин, винкамин в/в.
Повышенный риск вентрикулярной аритмии, в частности желудочковой тахикардии типа «пируэт» (гипокалиемия является фактором риска).
Перед началом применения данной комбинации следует определить содержание калия в плазме крови и при необходимости скорректировать его. Контроль клинического состояния пациента, содержания электролитов в плазме и ЭКГ.
При наличии гипокалиемии следует применять препараты, которые не вызывают желудочковую тахикардию типа «пируэт».
Нестероидные противовоспалительные лекарственные препараты (системное применение), включая селективные ингибиторы циклооксигеназы-2 (ЦОГ-2) и салициловую кислоту в высоких дозах ( 3 г/день):
Возможно снижение антигипертензивного эффекта индапамида.
Риск развития острой почечной недостаточности у пациентов с обезвоживанием организма (пониженная клубочковая фильтрация) Следует восстановить водный баланс пациента, контролировать функцию почек в начале лечения.
Ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента (АПФ):
Риск внезапной гипотензии и/или острой почечной недостаточности при начале применения ингибитора АПФ на фоне существующей натриевой недостаточности (особенно у пациентов со стенозом почечной артерии).
В случае гипертензии, если ранее проводившееся лечение диуретиком могло привести к натриевой недостаточности, необходимо:
-
либо прекратить прием диуретика за 3 дня до начала лечения ингибитором АПФ и возобновить, при необходимости, прием диуретика без калийсберегающих свойств;
-
либо начинать прием с небольшой дозы ингибитора АПФ и постепенно повышать его дозу.
При сердечно-сосудистой недостаточности лечение ингибиторами АПФ следует начинать с очень низкой дозы, возможно после снижения дозы сопутствующего диуретика без калийсберегающих свойств.
Во всех случаях, в первые недели лечения ингибитором АПФ следует контролировать функцию почек (содержание креатинина в плазме).
Другие препараты, вызывающие гипокалиемию: амфотерицин B (в/в), глюко- и минералокортикоиды (системное применение), тетракозактид, слабительные средства, стимулирующие моторику кишечника:
Увеличение риска гипокалиемии (аддитивный эффект).
Мониторинг содержания калия в плазме и коррекция при необходимости. Особое внимание следует уделять пациентам, одновременно получающим сердечные гликозиды. Рекомендуется применять слабительные средства, не стимулирующие моторику кишечника. Баклофен:
Усиление антигипертензивного эффекта.
Следует восстановить водный баланс пациента, контролировать функцию почек в начале лечения.
Сердечные гликозиды:
Гипокалиемия увеличивает токсическое действие сердечных гликозидов. Мониторинг калия в плазме, ЭКГ и при необходимости коррекция терапии.
Комбинации, которые следует принимать во внимание
Калийсберегающие диуретики (амилорид, спиронолактон, триамтерен):
Хотя эта комбинация целесообразна у некоторых пациентов, возможно развитие гипокалиемии или гиперкалиемии (особенно у пациентов с почечной недостаточностью или диабетом). Следует контролировать содержание калия в плазме и показатели ЭКГ и при необходимости корректировать терапию.
Метформин:
Повышенный риск молочнокислого ацидоза, вызванного метформином, связанного с возможным нарушением функции почек, вызванным применением диуретиков и особенно петлевых диуретиков. Не следует применять метформин, если креатинин в плазме превышает 15 мг/л (135 мкмоль/л) у мужчин и 12 мг/л (110 мкмоль/л) у женщин.
Йодсодержащие рентгеноконтрастные вещества:
Обезвоживание организма на фоне приема диуретиков увеличивает риск развития острой почечной недостаточности, особенно при применении йодсодержащих рентгеноконтрастных веществ в высоких дозах.
Регидратация перед введением йодсодержащего вещества.
Имипраминоподобные антидепрессанты, нейролептики:
Усиление антигипертензивного действия и повышение риска ортостатической гипотензии (аддитивный эффект).
Кальций (соли):
Риск гиперкальциемии в результате снижения выведения кальция с мочой.
Циклоспорин, такролимус:
Риск увеличения содержания креатинина в плазме без каких-либо изменений в уровне циркулирующего циклоспорина, даже при отсутствии снижения содержания воды/натрия.
Кортикостероиды, тетракозактид (системное применение):
Снижение антигипертензивного эффекта (кортикостероиды вызывают задержку жидкости и натрия).
Особые указания
Специальные предупреждения
При нарушении функции печени диуретики группы тиазида могут привести к печеночной энцефалопатии, особенно при нарушении электролитного баланса. В этом случае прием диуретика должен быть немедленно прекращен.
Фоточувствительность:
При применении тиазидных и тиазидоподобных диуретиков были отмечены случаи фоточувствительности (см. раздел 4.8). Если при лечении отмечена повышенная фоточувствительность, то прием препарата рекомендуется прекратить. При необходимости повторного назначения диуретика рекомендуется защищать кожу от солнца и искусственных UVA-лучей.
Вспомогательные вещества:
Не следует назначать этот препарат пациентам с редко встречающимися проблемами наследственной непереносимости лактозы, дефицитом лактазы Лаппа или плохой абсорбцией глюкозы-галактозы.
Особые меры предосторожности при применении
Водно-электролитный баланс:
-
-
Содержание натрия в плазме:
-
Содержание натрия в плазме должно быть определено до начала лечения и затем должно измеряться во время лечения с регулярными интервалами. Снижение содержания натрия в плазме может быть первоначально асимптоматичным, поэтому требуется регулярный контроль его содержания, с более высокой частотой проверок у пожилых пациентов и пациентов с циррозом печени. Все диуретики могут приводить к гипонатриемии, иногда с очень серьезными последствиями. Гипонатриемия с гиповолемией могут привести к дегидратации и развитию ортостатической гипотензии. Сопутствующие потери ионов хлора могут вызвать вторичный компенсаторный метаболический алкалоз: частота возникновения и степень этого эффекта незначительны.
-
-
Содержание калия в плазме:
-
Снижение содержания калия с возможной последующей гипокалиемией является основным риском приема тиазида и других диуретиков на его основе. Необходимо избегать риска возникновения гипокалиемии (< 3,4 ммоль/л) у некоторых групп повышенного риска: пожилых людей, людей с недостаточным питанием и/или принимающих несколько препаратов одновременно, пациентов с циррозом печени с отеками и асцитами, пациентов с ишемической болезнью сердца и сердечной недостаточностью. В этой ситуации гипокалиемия увеличивает токсическое действие сердечных гликозидов и риск возникновения аритмии.
Пациенты с большим интервалом QT также подвергаются риску, независимо от его врожденной или ятрогенной природы. Гипокалиемия, а также брадикардия являются предрасполагающим фактором возникновения тяжелой аритмии, в частности, потенциально смертельной желудочковой тахикардии типа «пируэт».
Во всех указанных выше ситуациях необходим более частый мониторинг содержания калия в плазме. Первое измерение содержания калия в плазме должно быть выполнено в первую неделю начала лечения.
При выявлении гипокалиемии следует провести коррекцию этого состояния.
-
-
Содержание кальция в плазме:
-
Применение тиазида и диуретиков на его основе может привести к снижению выведения кальция с мочой и вызвать небольшое временное повышение содержания кальция в плазме. Явно выраженная гиперкальциемия может быть обусловлена ранее нераспознанным гиперпаратиреозом.
В этом случае лечение должно быть приостановлено до исследования паращитовидной функции.
Содержание глюкозы в крови:
При диабете важно контролировать содержание глюкозы в крови, в особенности в случае наличия гипокалиемии.
Мочевая кислота:
Возможно повышение вероятности возникновения приступов подагры у пациентов с гиперурикемией.
Почечная функция и диуретики:
Полная эффективность тиазида и диуретиков на его основе достигается только при нормальной или незначительно нарушенной функции почек (содержание креатинина в плазме ниже приблизительного уровня 25 мг/л, т. е. 220 мкмоль/л для взрослого пациента). У пожилых пациентов уровень содержания креатинина в плазме должен быть скорректирован в зависимости от возраста, веса и пола пациента.
Гиповолемия, обусловленная потерей жидкости и натрия, вызванная диуретиком в начале приема, приводит к снижению клубочковой фильтрации. Это может привести к повышению содержания мочевины в крови и креатинина в плазме. Такая временная недостаточность почечной функции не будет иметь последствий для пациентов с нормальной функцией почек, однако может ухудшить состояние пациента при имевшейся ранее почечной недостаточности.
Спортсмены:
Спортсменам следует обратить внимание на наличие в данном лекарственном препарате лекарственного вещества, которое может дать положительный результат тестов на допинг.
Беременность, лактация и фертильность
Беременность
Данные по применению индапамида у беременных женщин отсутствуют или ограничены. При продолжительном воздействии тиазидов в третьем триместре беременности возможно снижение объема плазмы крови у матери, а также маточно-плацентарного кровотока, которое может привести к развитию фетоплацентарной ишемии и задержке развития плода.
Исследования на животных не выявили прямых или косвенных вредных эффектов в отношении репродуктивной токсичности
В качестве меры предосторожности желательно избегать использования индапамида в период беременности.
Лактация
Имеется недостаточно информации о проникновении индапамида и его метаболитов в женское молоко. Возможно возникновение повышенной чувствительности к производным сульфонамида и гипокалиемии. Риск для новорожденных/младенцев не может быть исключен.
Индапамид близок по своим свойствам к тиазидным диуретикам, применение которых во время кормления грудью ассоциировалось с уменьшением или даже полным подавлением лактации.
Арифон Ретард не следует применять во время кормления грудью.
Фертильность
Исследования репродуктивной токсичности выявлено отсутствие влияния на фертильность у самок и самцов крыс. Не ожидается никакого влияния на фертильность у человека.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять автотранспортом и потенциально опасными механизмами
Арифона® Ретард не вызывает снижения скорости реакции, однако в отдельных случаях из-за снижения артериального давления могут возникать различные реакции, особенно в начале лечения или при добавлении к проводимой терапии другого антигипертензивного лекарственного препарата. В результате этого может возникать снижение возможностей управлять транспортными средствами или механизмами.
Передозировка
Симптомы
Индапамид не оказывает токсического действия в дозах до 40 мг, то есть в 27 раз больше терапевтической дозы.
Признаки острого отравления проявляются в первую очередь нарушением водно-электролитного баланса (гипонатриемия, гипокалиемия). Из клинических симптомов возможны тошнота, рвота, гипотензия, судороги, головокружение, сонливость, спутанность сознания, полиурия или олигурия вплоть до анурии (вследствие гиповолемии).
Лечение
Неотложные меры направлены на быстрое удаление препарата из организма посредством промывания желудочно-кишечного тракта и/или назначения активированного угля, с последующим восстановлением водно-электролитного баланса в специализированном центре.
Форма выпуска и упаковка
По 15 таблеток помещают в контурные ячейковые упаковки из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.
По 2 контурных упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках вкладывают в пачку картонную.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 30С.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
2 года
Не принимать по истечении срока годности, указанного на упаковке
Условия отпуска из аптек
По рецепту
Производитель
Les Laboratoires Servier Industrie, Франция
Владелец регистрационного удостоверения
Les Laboratoires Servier, Франция
| 113940701477976688_ru.doc | 118.5 кб |
| 541510641477977819_kz.doc | 117 кб |
Отправить прикрепленные файлы на почту
Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники