Хофитол (Раствор для приема внутрь)
МНН: Артишока листьев экстракт
Производитель: Лаборатории Роза-Фитофарма
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Прочие препараты для лечения заболеваний желчевыводящих путей
Номер регистрации в РК:
№ РК-ЛС-5№015563
Информация о регистрации в РК:
26.05.2020 — бессрочно
- Скачать инструкцию медикамента
лекарственного средства
Хофитол
Торговое название
Хофитол
Международное непатентованное название
Нет
Лекарственная форма
Раствор для приема внутрь, 120 мл
Состав
100 мл препарата содержат
активное вещество — артишок (экстракт листьев густой, водный) 20,0 г
вспомогательные вещества: спирт этиловый 2,8 %, глицерол, метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, ароматизатор апельсиновый, вода очищенная.
Описание
Темно-коричневый непрозрачный раствор с легким желтоватым осадком.
Фармакотерапевтическая группа
Препарат для лечения заболеваний печени и желчевыводящих путей
Код АТХ A05AХ
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
В связи с тем, что экстракт артишока содержит комплекс биологически активных веществ, среди которых: полифенольные вещества (лютеолин, цинарин, кофеиновая, хлорогеновая и феруловая кислоты), биофлавоноиды, инулин, ми
нералы и микроэлементы, витамины, сесквитерпенлактоны, и эффект препара
— та вызывается совокупным действием всех его компонентов, проведение кинетических исследований не представляется возможным; все компоненты не могут быть прослежены с помощью маркеров или биоисследований. По этой же причине невозможно обнаружить все метаболиты препарата.
Фармакодинамика
Фармакологический эффект препарата обусловлен комплексом входящих в состав полевого артишока биологически активных веществ.
Фармакодинамические исследования указывают на желчегонный, гепатопротекторный, антиоксидантный, мягкий мочегонный, гипохолестеринемический эффекты.
Комплексное воздействие полифенольных веществ, таких как лютеолин, цинарин, кофеиновая, хлорогеновая и феруловая кислоты, препятствует биосинтезу холестерина за счет специфического блокирования активации гидроксиметилглутарил-КоА-редуктазы инсулином, не воздействуя на другие инсулин-зависимые явления (такие как синтез молочной кислоты).
Кофеиновая кислота снижает уровень афлатоксина, синтезируемого патогенной грибковой флорой.
Хлорогеновая кислота, являющаяся производным кофеиновой кислоты, замедляет освобождение глюкозы в крови после приема пищи и ингибирует глюкоза-6-фосфатазу, уменьшая печеночный гликогенолиз.
Феруловая кислота представляющая собой метилированную форму кофеиновой кислоты и являющаяся компонентом лигноцеллюлозы, связывает лигнин с полисахаридами. Производные феруловой кислоты сколимозид и скополетин нормализуют артериальное давление, обладают противовоспалительным действием, повышают уровень серотонина – основного эндогенного антидепрессанта.
Цинарин, цианидин, цианопикрин являются более сложными производными кофеиновой кислоты, обладают антиоксидантым, желчегонным, спазмалитическим, гепатопротекторным действием, увеличивают эвакуацию желчи, снижают уровень холестерина.
Биофлавоноиды лютеолин, апигенин, гесперидин, кверцетин и рутин являются антиоксидантами с противовоспалительным действием.
Лютеолин и апигенин способствуют метаболизму углеводов, препятствуют производству и секреции противовоспалительных цитокинов ФНО-альфа и интерлейкинов ИЛ-1бета, ИЛ-6, ИЛ-4, ИЛ-13.
Апигенин блокирует формирование мочевой кислоты.
Гесперидин снижает содержание общего холестерина, артериальное давление. Кверцетин замедляет синтез и секрецию гистамина, ингибирует фермент липоксигеназу и цитохром CYP3A4.
Содержащиеся в артишоке минералы и микроэлементы: кальций, калий, магний, железо, аскорбиновая кислота, а также каротин, витамины В1 и В2, инулин способствуют нормализации обменных процессов.
Высокое содержание калия по отношению к натрию положительно сказывается на солевом обмене.
Инулин стимулирует иммунную систему, повышает поглощение минералов (в особенности кальция), уменьшает риск атеросклероза и модулирует уровни гормонов углеводного обмена — инсулина и глюкагона. Механизм действия обусловлен воздействием продуктов метаболизма инулина на клеточные белки. Понижение уровня триглицеридов в крови и печени происходит через сокращение секреции липопротеина очень низкой плотности из печени в результате снижения активности липогенных ферментов. Активность этих ферментов снижается через непосредственное ингибирование метаболитами инулина.
Сесквитерпенлактоны улучшают клубочковую фильтрационную способность почек, обладают мягким калийсберегающим диуретическим эффектом, усиливают диурез и выделение конечных продуктов азотистого обмена и продуктов печеночной детоксикации.
Показания к применению
В составе комплексной терапии
— дискинезия желчевыводящих путей по гипокинетическому типу
— хронический некалькулезный холецистит
— хронический гепатит
— хронический нефрит.
Способ применения и дозы
Внутрь, взрослым
По 1 чайной ложке (30-40 капель) раствора, разведенной в свежепрокипяченной и охлажденной воде, 3 раза в сутки за 20 мин до еды.
Продолжительность курса лечения у взрослых 20-30 дней.
Побочные действия
— аллергические реакции (кожная сыпь, зуд)
При длительном применении в высоких дозах
— диарея
— боли в животе.
Противопоказания
— повышенная чувствительность к компонентам препарата
— желчекаменная болезнь
— механическая желтуха
— острые заболевания печени, почек, желче- и мочевыводящих путей
— хроническая печеночная недостаточность
— детский и подростковый возраст до 18 лет
— беременность и период лактации
— алкоголизм.
Лекарственные взаимодействия
Одновременный прием Хофитола не рекомендуется со следующими лекарственными средствами, вызывающими антабусную реакцию со спиртом (жар, покраснение, рвота, тахикардия): дисульфирам, цефамандо, цефоперазон, латамоксеф, хлорамфеникол, хлопропамид, глибенкламид, глипицид, толбутамин и другие антидиабетические препараты, вызывающие гипогликемию, гризеофульвин, нитро-5-имидазолы (метронидазол, орнидазол, секнидазол, тинидазол), кетоконазол, прокарбацин, а также с препаратами, угнетающими работу центральной нервной системы.
Особые указания
Одна чайная ложка содержит 0,13 г спирта этилового.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
В связи с содержанием в препарате спирта этилового не рекомендуется вождение автотранспорта и занятия другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и высокой скорости психомоторных реакций.
Передозировка
Симптомы: диарея, боли в животе.
Лечение: отмена препарата, симптоматическая терапия.
Форма выпуска и упаковка
По 120 мл в стеклянные флаконы из темного стекла с пластмассовой навинчиваемой крышкой с контролем вскрытия. На флакон наклеивают этикетку из бумаги этикеточной.
Каждый флакон вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещается в картонную пачку.
Условия хранения
При температуре не выше 25 0С.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
4 года
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта
Производитель
«Лаборатории Роза-Фитофарма», Франция
68 рю Жан-Жак Руссо 75001 Париж, Франция
Владелец регистрационного удостоверения
«Лаборатории Роза-Фитофарма», Франция
68 рю Жан-Жак Руссо 75001 Париж, Франция
Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции
Представительство ТОО «FIC MEDICAL» (ФИК МЕДИКАЛЬ) в Республике Казахстан, ул. Толе би 69, офис 33, 050000, Алматы, Казахстан
тел.: +7 (727) 272 93 08, факс: +7 (727) 272 90 25
e-mail: fic_kz@ficmedical.kz
Начальник Управления Кузденбаева Р.С.
фармакологической экспертизы
Заместитель начальника Управления
фармакологической экспертизы Мирманова Р.К.
Эксперт
Генеральный директор
Представительства ТОО «FIC MEDICAL»
(ФИК МЕДИКАЛЬ) в РК Алиев Ф.Р.
| 198440811477976522_ru.doc | 56.5 кб |
| 182074161477977693_kz.doc | 68.5 кб |
Отправить прикрепленные файлы на почту
Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники
Хофитол (Chophytol) инструкция по применению
📜 Инструкция по применению Хофитол
💊 Состав препарата Хофитол
✅ Применение препарата Хофитол
📅 Условия хранения Хофитол
⏳ Срок годности Хофитол
Описание лекарственного препарата
Хофитол
(Chophytol)
Основано на официальной инструкции по применению препарата, утверждено компанией-производителем
и подготовлено для электронного издания справочника Видаль 2015
года, дата обновления: 2014.06.27
Код ATX:
A05AX
(Препараты для лечения заболеваний желчевыводящих путей другие)
Лекарственные формы
| Хофитол |
Р-р д/приема внутрь 20 г/100 мл: фл. 120 мл рег. №: П N013320/02 |
|
|
Таб., покр. оболочкой, 200 мг: 60 или 180 шт. рег. №: П N013320/01 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Хофитол
Таблетки, покрытые оболочкой коричневого цвета, круглые, двояковыпуклые.
Вспомогательные вещества: магния трисиликат — 12 мг, крахмал кукурузный — 22 мг, тальк — 3 мг, магния стеарат — 3 мг.
Состав оболочки: гуммилак — 1.152 мг, канифоль — 1.152 мг, тальк — 16.3 мг, желатин — 0.384 мг, сахароза — 86.146 мг, кальция карбонат — 2.2 мг, краситель дисперсный (сахароза, оксиды железа желтого, черного и коричневого (Е172), метилпарагидроксибензоат (Е218), этилпарагидроксибензоат (Е214)) — 2.58 мг, карнаубский воск — 0.082 мг, полисорбат 80 — 0.004 мг.
12 шт. — блистеры (5) — пачки картонные.
30 шт. — блистеры (2) — пачки картонные.
30 шт. — блистеры (6) — пачки картонные.
60 шт. — тубы полипропиленовые (1) — пачки картонные.
180 шт. — тубы полипропиленовые (1) — пачки картонные.
Раствор для приема внутрь темно-коричневого цвета, непрозрачный, с легким желтоватым осадком; возможно наличие небольшого осадка при хранении.
Вспомогательные вещества: этанол — 2.8 г, ароматизатор апельсиновый — 2.8 г, глицерол — 0.18 г, метилпарагидроксибензоат — 0.092 г, пропилпарагидроксибензоат — 0.046 г, вода очищенная — до 100 мл.
120 мл — флаконы темного стекла (1) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Препарат растительного происхождения. Фармакологический эффект препарата обусловлен комплексом входящих в состав листьев артишока полевого биологически активных веществ. Цинарин в сочетании с фенолокислотами обладает желчегонным, а также гепатопротекторным действием. Содержащиеся в артишоке аскорбиновая кислота, каротин, витамины В1 и В2, инулин способствуют нормализации обменных процессов.
Обладает также диуретическим действием и усиливает выведение мочевины.
Фармакокинетика
Действие препарата Хофитол является совокупным действием его компонентов, поэтому проведение кинетических наблюдений не представляется возможным; все вместе компоненты не могут быть прослежены с помощью маркеров или биоисследований. По этой же причине невозможно обнаружить и метаболиты препарата.
Показания препарата
Хофитол
В составе комплексной терапии:
- дискинезия желчевыводящих путей по гипокинетическому типу;
- хронический некалькулезный холецистит;
- хронический гепатит;
- цирроз печени;
- хронический нефрит;
- хроническая почечная недостаточность.
Режим дозирования
Взрослым назначают по 2-3 таб. или по 2.5-5 мл раствора для приема внутрь 3 раза/сут до еды. Курс лечения — 2-3 недели.
Детям старше 6 лет назначают по 1-2 таб. 3 раза/сут до еды. Раствор для приема внутрь, в зависимости от возраста, назначают в дозе, составляющей от 1/4 до 1/2 дозы, применяемой у взрослых. Курс лечения — 2-3 недели.
Необходимость повторных курсов терапии врач определяет индивидуально.
Побочное действие
Со стороны пищеварительной системы: возможно развитие диареи при длительном приеме препарата в высоких дозах.
Прочие: аллергические реакции.
Противопоказания к применению
- желчнокаменная болезнь;
- непроходимость желчных путей;
- острые заболевания печени, почек, желче- и мочевыводящих путей;
- детский возраст до 6 лет (для таблеток);
- повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Применение при беременности и кормлении грудью
Применение Хофитола при беременности и в период лактации (грудного вскармливания) возможно только под контролем врача.
Применение при нарушениях функции печени
Противопоказано применение препарата при непроходимости желчных путей, желчнокаменной болезни, острых заболеваниях печени и желчевыводящих путей.
Применение при нарушениях функции почек
Противопоказан при острых заболеваниях почек.
Применение у детей
Противопоказан в детском возрасте до 6 лет.
Особые указания
1 чайная ложка раствора содержит 0.13 г этилового спирта.
Передозировка
Симптомы: возможно усиление проявлений побочного действия.
Лекарственное взаимодействие
Лекарственное взаимодействие препарата Хофитол не описано.
Условия хранения препарата Хофитол
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°C.
Срок годности препарата Хофитол
Срок годности таблеток — 3 года; раствора для приема внутрь — 4 года.
Условия реализации
Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.
МАЙОЛИ СПИНДЛЕР ООО
(Россия)
|
|
127051 Москва, |
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Инструкция по применению Артишока экстракт
- Состав
- Показания к применению
- Противопоказания к применению
- Рекомендации по применению
- Фармакологическое действие
- Особые указания
- Условия хранения
- Условия отпуска
Состав
4 таблетки (суточный прием) содержат:
активное вещество: экстракт артишока 1200 мг, в том числе гидроксикоричные кислоты 48 мг,
вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая и лактоза (наполнители), кроскармеллоза натрия, кремния диоксид коллоидный, кальция стеарат растительного происхождения и стеариновая кислота (антислеживающие добавки)
Показания к применению Артишока экстракт
Артишока экстракт – природный комплекс, способствующий улучшению функционального состояния печени.
Противопоказания к применению Артишока экстракт
Лицам с индивидуальной непереносимостью компонентов продукта, беременным, кормящим грудью.
Рекомендации по применению
Взрослым по 2 таблетки 2 раза в день во время еды. Продолжительность приёма — не менее 1 месяца с возможностью повтора через 10 дней.
Фармакологическое действие
Артишок — экзотическое растение из Средиземноморья.
В составе листьев артишока содержится цинарин, хлорогеновая и кофейная кислоты, минеральные соли, полисахариды (до 80% которых составляет инулин), пектин, дубильные вещества, органические кислоты, калий, а также витамины А, В1, В2, С. Артишок благодаря своему составу обладает мягким желчегонным действием, поддерживает естественную защиту клеток печени.
Артишока экстракт способствует:
- улучшению секреции и оттоку желчи;
- улучшению функционального состояния печени.
Содержащийся в артишоке инулин, а также аскорбиновая кислота, каротин, витамины В1и В2 поддерживают основной обмен веществ и оказывают положительное влияние на метаболизм липидов, благодаря чему артишок способствует:
- улучшения пищеварения, особенно при приеме значительного количества углеводов и жирной пищи
- поддержке биохимических процессов в клетках печени
- улучшению холестеринового обмена
Во Франции, Италии, Испании нежную мякоть листьев артишока добавляют в свой ежедневный рацион, а также используют для изготовления сухих и жидких экстрактов. Артишок – незаменимый элемент так называемой «средиземноморской диеты», поскольку он благотворно влияет на липидный обмен. Расщепить и переработать значительное количество жиров и углеводов помогает желчь и пищеварительные ферменты, вырабатываемые в ответ на прием артишока.
Артишок можно рассматривать и как элемент диеты для лиц, контролирующих уровень сахара в крови, так как 80% углеводов артишока – это инулин, который не требует для своего усвоения инсулина, вырабатываемого поджелудочной железой. Также артишок способствует выведению излишков жидкости из организма и помогает естественному обновлению клеток печени при чрезмерном употреблении алкоголя.
Особые указания
Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Условия хранения
Хранить в сухом, защищенном от света месте.
Условия отпуска
Без рецепта
действующее вещество: cynara scolymus;
1 капсула содержит артишока экстракта сухого (7,5: 1) (экстрагент — вода очищенная) в пересчете на сухое вещество 100 мг или 300 мг
Вспомогательные вещества: лактоза, кремния диоксид коллоидный, кальция стеарат, кросповидон; оболочка капсулы содержит титана диоксид (Е 171), желтый закат FCF (Е 110), желатин (дозировка 100 мг) или титана диоксид (Е 171), железа оксид красный (Е172), железа оксид черный (Е172), желатин ( дозирования 300 мг) .
Капсулы.
Твердые желатиновые капсулы с крышечкой и корпусом оранжевого цвета (дозировка 100 мг) или от оранжево-коричневого до коричневого цвета (дозировка 300 мг) . Содержимое капсул — мелко гранулированный порошок от светло-коричневого с серым оттенком до темно-коричневого с серым оттенком цвета. Допускается наличие включений белого цвета, порошка и агрегатов частиц порошка.
ООО «Фармацевтическая компания« Здоровье ».
Украина, 61013. Харьков, ул. Шевченко, 22.
Средства, применяемые при заболеваниях печени и желчевыводящих путей. Средства, применяемые при билиарной патологии. Код АТС А05А Х.
Препарат растительного происхождения, содержит экстракт артишока. Оказывает желчегонное, гепатопротекторное, мочегонное действие.
Фармакологический эффект обусловлен комплексом биологически активных веществ, входящих в состав препарата: цинарин, хлорогеновая кислота, аскорбиновая кислота, каротин, витамины группы В, инулин. Основное действующее вещество препарата — цинарин — имеет, в основном, холеретическое действие. Холекинетическое действие выражено в меньшей степени. Аскорбиновая кислота, каротин, витамины группы В и инулин улучшают процессы обмена.
Препарат стимулирует желчеотделение, снижает уровень холестерина в крови, стимулирует регенерацию гепатоцитов, оказывает мочегонное и гиполипидемическое действие. Уменьшает чувство переполнения или растяжения желудка, устраняет спазм.
Способствует выделению из организма мочевины, креатинина, а также токсинов (в т. Ч. Нитросоединений, алкалоидов, солей тяжелых металлов).
Дискинезия желчных путей по гипотонически-гипокинетическому типу, хронический некалькулезный холецистит, хронический гепатит различной этиологии, хроническая почечная недостаточность, хронические интоксикации (гепатотоксическими веществами, нитросоединениями, алкалоидами, солями тяжелых металлов), диспепсические расстройства (тяжесть в эпигастрии, метеоризм, тошнота, отрыжка) .
Повышенная чувствительность к компонентам препарата / других растений семейства сложноцветных (астровых), непроходимость желчных или мочевыводящих путей, нагноение (эмпиема) желчного пузыря, желчнокаменная болезнь, острый гепатит, тяжелая печеночная недостаточность, острые заболевания почек.
Перед первым приемом препарата проконсультируйтесь с врачом! Без консультации врача не применяйте препарат дольше установленного срока!
Применять с осторожностью при заболеваниях, которые могут привести к непроходимости желчных путей и при тяжелых заболеваниях печени. Если симптомы заболевания не исчезают или постоянно рецидивируют или в случае возникновения диареи или боли в животе лечение следует прекратить и проконсультироваться с врачом.
В период лечения следует воздерживаться от употребления алкоголя. При длительном применении препарата снижается уровень азотсодержащих веществ и холестерина в крови. Препарат содержит лактозу, поэтому пациентам с редкими наследственными формами непереносимости галактозы, недостаточности лактазы или синдромом глюкозо-галактозной мальабсорбции не рекомендуется применение препарата.
Особые предостережения. Обязательно сообщите врачу о Вашей предыдущей реакции на прием препаратов этой группы.
Применение препарата в период беременности возможно по назначению врача только тогда, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. При необходимости применения препарата кормление грудью следует прекратить.
Применять детям в возрасте от 6 лет.
Дозу и длительность применения врач устанавливает индивидуально в зависимости от тяжести заболевания!
Принимать за 15-30 мин до еды. Взрослым и детям старше 12 лет — по 200-300 мг 3 раза в сутки.
Детям в возрасте от 6 до 12 лет — по 100 мг 3 раза в сутки.
Продолжительность курса лечения составляет 2-4 недели. Лечение можно повторить после перерыва в 1-2 месяца, согласовав с врачом.
Случаи передозировки не описаны. Возможно усиление побочных эффектов препарата.
Лечение: отмена препарата, промывание желудка, симптоматическая терапия. Специфический антидот отсутствует.
При длительном применении препарата в высоких дозах возможны диарея, боль в верхней части живота, тошнота и изжога, аллергические реакции.
В случае возникновения каких-либо необычных реакций обязательно посоветуйтесь с врачом относительно дальнейшего применения препарата.
Если Вы принимаете любые другие лекарственные средства, обязательно проконсультируйтесь с врачом о возможности применения препарата!
Препарат может ослаблять действие антикоагулянтов типа кумарина (фенпрокумон, варфарин), что требует коррекции дозы последних. При одновременном применении с гипоазотемичну и гипохолестеринемическими средствами возможно усиление гипоазотемичну и гипохолестеринемического эффектов.
3 года (дозировка 100 мг) , 2 года (дозировка 300 мг) .
Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.
Капсулы по 100 мг № 10 × 2, № 10 × 6 в блистерах в коробке или по 300 мг № 10 × 3, № 10 × 6 в блистерах в коробке.