Одна таблетка покрытая пленочной оболочкой содержит:
Активные действующие вещества:
Глюкозамина гидрохлорид 500 мг Хондроитин сульфат натрия 500 мг
Вспомогательные вещества: кальция фосфат двузамещенный, микрокристаллическая целлюлоза, натрия кроскармеллоза, кислота стеариновая, магния стеарат.
Оболочка: гидроксипропил метилцеллюлоза, титана двуокись (Е171), триацетин.
Двояковыпуклые таблетки овальной формы, покрытые пленочной оболочкой от белого до белого с желтоватым оттенком цвета, с вкраплениями, с гравировкой «ARTRA» с одной стороны таблетки, со специфическим запахом.
Стимулирует регенерацию хрящевой ткани. Глюкозамин и хондроитин сульфат натрия принимают участие в биосинтезе соединительной ткани, способствуя предотвращению процессов разрушения хряща и стимулируя регенерацию ткани. Введение экзогенного глюкозамина усиливает выработку хрящевого матрикса и обеспечивает неспецифическую защиту, в том числе от НПВП и глюкокортикостероидов (ГКС). Препарат обладает умеренным противовоспалительным действием. Хондроитин сульфат натрия, независимо от того, всасывается ли он в интактной форме или же в виде отдельных компонентов, служит дополнительным субстратом для образования здорового хрящевого матрикса. Стимулирует образование протеогликанов и коллагена типа II, а также защищает хрящевой матрикс от ферментативного расщепления (путем подавления активности гиалуронидазы) и от повреждающего действия свободных радикалов; поддерживает вязкость синовиальной жидкости, стимулирует механизмы репарации хряща и подавляет активность тех ферментов (эластаза, гиалуронидаза), которые расщепляют хрящ. При лечении остеоартрита облегчает симптомы заболевания и уменьшает потребность в НПВП.
Биодоступность глюкозамина при пероральном приеме — 25% (эффект «первого прохождения» через печень). Распределяется в тканях: наибольшие концентрации обнаруживаются в печени, почках и суставном хряще. Около 30% принятой дозы длительно персистируют в костной и мышечной ткани. Экскретируется преимущественно с мочой в неизменном виде; частично с калом. Т1/2 — 68 ч. Биодоступность хондроитин сульфата около 13%.
Остеоартроз периферических суставов и позвоночника.
Гиперчувствительность, выраженное нарушение функции почек. С осторожностью: кровотечения или склонность к кровотечениям, бронхиальная астма, сахарный диабет.
Не рекомендуется принимать во время беременности и лактации.
Внутрь. Взрослым и детям старше 15 лет по 1 таблетке 2 раза в день в течение трех первых недель: по 1 таблетке 1 раз в день в течение последующих недель и месяцев. Устойчивый лечебный эффект достигается при приеме препарата не менее 6 месяцев.
Глюкозамин: возможны легкие нарушения функции ЖКТ (боли в эпигастрии, метеоризм, диарея, запор), головокружение, кожные аллергические реакции.
Хондроитин: аллергические реакции.
Симптомы: случаи передозировки неизвестны.
Лечение: промывание желудка, симптоматическая терапия.
Возможно усиление действия антикоагулянтов и антиагрегантов. Артра увеличивает абсорбцию тетрациклинов, снижает действие полусинтетических пенициллинов. Препарат совместим с глюкокортикоидными препаратами.
По 30, 60,100 или 120 таблеток покрытых пленочной оболочкой в белом флаконе из полиэтилена высокой плотности с завинчивающейся крышкой из того же материала и предохранительным клапаном из фольги. На флакон наклеивают этикетку, флакон затягивают полиэтиленовой пленкой и вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.
При температуре 10 — 30°С, в сухом месте. Хранить в недоступном для детей месте.
5 лет. Не использовать по истечении срока годности.
Описание лекарственного препарата
Артра®
(Artra®)
Основано на официальной инструкции по применению препарата, утверждено компанией-производителем
и подготовлено для печатного издания справочника Видаль 2021 года.
Дата обновления: 2023.06.15
Владелец регистрационного удостоверения:
Фасовка, упаковка и выпускающий контроль качества:
UNIPHARM, Inc.
(США)
Контакты для обращений:
ШТАДА
(Россия)
Код ATX:
M09AX
(Прочие препараты для лечения заболеваний костно-мышечной системы)
Лекарственная форма
| Артра® |
Таб., покр. пленочной оболочкой, 500 мг+500 мг: 30, 60 или 120 шт. рег. №: П N014829/01 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Артра®
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой от белого до белого с желтоватым оттенком цвета, двояковыпуклые, овальной формы, с гравировкой «ARTRA» с одной стороны, с характерным запахом.
* в процессе производства используют субстанцию-смесь, состоящую из глюкозамина гидрохлорида и хондроитина сульфата натрия, заложенных с учетом избытка 525.5 мг (в пересчете на сухое вещество) и 613.1 мг (в пересчете на сухое вещество) соответственно.
Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая — 223 мг, кальция гидрофосфата дигидрат — 125 мг, натрия кроскармеллоза — 100 мг, стеариновая кислота — 50 мг, магния стеарат — 17 мг.
Состав оболочки: пленочное покрытие прозрачное — 5 мг (гипромеллоза — 3.75 мг, триацетин — 1.25 мг), пленочное покрытие желтое — 35 мг (гипромеллоза — 10.85 мг, титана диоксид — 9.41 мг, полидекстроза — 9.1 мг, тальк — 2.45 мг, мальтодекстрин — 1.75 мг, триглицериды среднецепочечные — 1.4 мг, краситель железа оксид желтый — 0.04 мг).
30 шт. — флаконы из полиэтилена высокой плотностих (1) — пачки картонные.
60 шт. — флаконы из полиэтилена высокой плотностих (1) — пачки картонные.
120 шт. — флаконы из полиэтилена высокой плотностих (1) — пачки картонные.
х с контролем первого вскрытия
Фармакологическое действие
Стимулирует регенерацию хрящевой ткани. Глюкозамин и хондроитина сульфат натрия принимают участие в биосинтезе соединительной ткани, способствуя предотвращению процессов разрушения хряща, стимулируя регенерацию ткани. Введение экзогенного глюкозамина усиливает выработку хрящевого матрикса и обеспечивает неспецифическую защиту, в т.ч. от НПВП и ГКС. Препарат обладает умеренным противовоспалительным действием.
Хондроитина сульфат натрия, независимо от того, всасывается ли он в интактной форме или же в виде отдельных компонентов, служит дополнительным субстратом для образования здорового хрящевого матрикса. Стимулирует образование протеогликанов и коллагена типа II, а также защищает хрящевой матрикс от ферментативного расщепления (путем подавления активности гиалуронидазы) и от повреждающего действия свободных радикалов; поддерживает вязкость синовиальной жидкости, стимулирует механизмы репарации хряща и подавляет активность тех ферментов (эластаза, гиалуронидаза), которые расщепляют хрящ. При лечении остеоартрита облегчает симптомы заболевания и уменьшает потребность в НПВП.
Фармакокинетика
Всасывание
Биодоступность глюкозамина при приеме внутрь – 25% (за счет эффекта «первого прохождения» через печень). Биодоступность хондроитина сульфата — 13%.
Распределение
Распределяется в тканях: наибольшие концентрации глюкозамина обнаруживаются в печени, почках и суставном хряще. Около 30% принятой дозы длительно персистируют в костной и мышечной ткани.
Выведение
Глюкозамин выводится преимущественно с мочой в неизмененном виде; частично — с калом. T1/2 глюкозамина — 68 ч.
Показания препарата
Артра®
- остеоартроз периферических суставов и позвоночника.
Режим дозирования
Препарат принимают внутрь.
Взрослым и детям старше 15 лет назначают по 1 таб. 2 раза/сут в течение трех первых недель; по 1 таб. 1 раз/сут в течение последующих недель и месяцев.
Устойчивый лечебный эффект достигается при приеме препарата не менее 6 мес.
Побочное действие
Глюкозамин
Со стороны пищеварительной системы: возможны легкие нарушения функции ЖКТ — боли в эпигастрии, метеоризм, диарея, запор.
Со стороны нервной системы: головокружение.
Глюкозамин и хондроитин
Прочие: аллергические реакции.
Противопоказания к применению
- выраженное нарушение функции почек;
- гиперчувствительность к компонентам препарата.
С осторожностью: кровотечения или склонность к кровотечениям, бронхиальная астма, сахарный диабет.
Применение при беременности и кормлении грудью
Препарат не рекомендуется применять при беременности и в период лактации.
Применение при нарушениях функции почек
Препарат противопоказан к применению при выраженных нарушениях функции почек.
Применение у детей
Назначают детям старше 15 лет.
Особые указания
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
Нет данных.
Передозировка
Случаи передозировки неизвестны.
Лечение: промывание желудка, симптоматическая терапия.
Лекарственное взаимодействие
При одновременном применении возможно усиление действия антикоагулянтов и антиагрегантов.
Артра® увеличивает абсорбцию тетрациклинов, уменьшает действие полусинтетических пенициллинов.
Препарат совместим с ГКС.
Условия хранения препарата Артра®
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°C.
Срок годности препарата Артра®
Срок годности – 2 года. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия реализации
Препарат отпускается без рецепта.
- Компания
- Миссия и ценности
- Продукты
- Полезные статьи
- Новости
- Контакты
- Кто мы
- Руководство
- Что мы делаем
- История
- Комплаенс
- Факты и цифры
- Карьера
- Устойчивое развитие STADA
- Каталог продуктов
- Где купить
- Фармаконадзор
- STADA в Беларуси
- STADA в странах Евразии
- Штаб-квартира STADA
- Главная
- Продукты
- Артра® MCM (таблетки)
Лекарственная форма
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Состав
Глюкозамина гидрохлорид, хондроитина сульфат натрия, метилсульфонилметан (МСМ), носитель целлюлоза микрокристаллическая, носитель кроскарамелоза, стабилизатор орто-фосфат кальция 2-замещенный, вода очищенная, стабилизатор стеариновая кислота, носитель гидроксипропилметилцеллюлоза, натрия гиалуронат, стабилизатор полидекстроза, стабилизатор стеарат магния, краситель диоксид титана, агент антислеживающий диоксид кремния, агент антислеживающий тальк, мальтодекстрин, красители оксиды и гидроксиды железа, триглицериды среднецепочечные.
Рекомендации к применению
Взрослым по 2 таблетки 1 раз в день во время еды.
Продолжительность приема — 2 месяца
Показания к применению
В качестве биологически активной добавки к пище — источника глюкозамина, хондроитинсульфата, гиалуроновой кислоты, содержит метилсульфонилметан (МСМ 600 мг в 2-х таблетках).
Суточная дозировка (2 таблетки) удовлетворяет:
| Биологически активное вещество |
Содержание в суточной дозе (2 таблетки) |
% от адекватного уровня потребления* |
|---|---|---|
| Глюкозамин | 832 мг | 119** |
| Хондроитинсульфат | 736 мг | 123** |
| Гиалуроновая кислота | 20 мг | 40 |
| Метилсульфонилметан | 600 мг | *** |
Примечание:
* Единые требования Таможенного союза ЕврАзЭС;
** Не превышает верхний допустимый уровень потребления;
*** % от адекватного уровня потребления не установлен.
Компоненты Артра® МСМ являются источником для образования хрящевого матрикса и соединительной ткани, способствуя их восстановлению.
Артра® МСМ содержит высокие концентрации глюкозамина, хондроитина, гиалуроновой кислоты и метилсульфонилметана (МСМ), которые в комбинации обладают синергическим эффектом, дополняя и усиливая эффекты друг друга.
С возрастом, синтез глюкозамина и хондроитина ухудшается, а такой важный элемент как МСМ (метилсульфонилметан — природный источник серы) поступает в организм в ничтожных количествах.
Организм нуждается в комплексной «защите» веществ, обладающих структурно-модифицирующим действием: хондроитинсульфат, глюкозамин, гиалуроновая кислота и MCM (метилсульфонилметан).
Современные комбинированные комплексы могут стать важным подспорьем в поддержке здоровья костей и суставов, в особенности у лиц старшей возрастной категории и людей, испытывающих повышенные нагрузки на опорно-двигательный аппарат.
Хондроитин и глюкозамин играют важнейшую роль в восстановлении соединительной ткани, улучшают амортизационные свойства хряща, увеличивают подвижность суставов.
Компоненты Артра® МСМ:
- способствуют уменьшению воспаления и болезненности в суставах
- способствуют увеличению подвижности суставов
- способствуют ускорению регенерации хрящевой ткани
- способствуют защите суставного хряща
- являются источником для образования хрящевого матрикса и соединительной ткани, способствуя их восстановлению
Метилсульфонилметан (МСМ) является источником биологически доступной для организма серы — компонента белков, составляющих все соединительные ткани. МСМ снижает риск развития воспалительных процессов, ускоряет синтез коллагеновых белков, помогает поддерживать суставы в здоровом состоянии.
Глюкозамин и хондроитинсульфат принимают участие в синтезе соединительной ткани. Глюкозамин является структурным компонентом для образования (синтеза) других компонентов хрящевых структур, тормозит развитие дегенеративных процессов в суставах, восстанавливает их функцию. Введение экзогенного глюкозамина усиливает выработку хрящевого матрикса.
Хондроитина сульфат натрия служит дополнительным субстратом для образования здорового хрящевого матрикса, входит в состав синовиальной жидкости, которая обеспечивает скольжение суставных поверхностей, а также осуществляет питание хряща и способствует снижению потребности в нестероидных противовоспалительных препаратах.
Гиалуроновая кислота входит в состав суставной жидкости, где выполняет роль смазочного вещества, уменьшая трение между суставными поверхностями, входит в состав хряща, где выполняет «рессорную» функцию (поддерживает устойчивость хрящевой ткани к компрессии), является важным компонентом синовиальной жидкости, определяя ее вязкоэластические свойства. Она формирует на всей внутренней поверхности покрывающий слой, который защищает суставные хрящи и синовиальную оболочку от механических повреждений, а также от свободных радикалов и факторов воспаления. На поверхности слизистых оболочек гиалуроновая кислота формирует тонкий полупроницаемый защитный слой, покрывая нервные окончания и предотвращая раздражение; стимулирует образование коллагена. Гиалуроновая кислота — основной компонент внеклеточного матрикса, отвечающий за вязкость синовиальной жидкости и участвующий в регенерации хрящевой ткани.
Противопоказания
Идивидуальная непереносимость компонентов, беременность и кормление грудью, почечная недостаточность.
Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Форма выпуска
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, массой 1690,0 мг, по 30, 60, 90, 100, 120 штук во флаконе, по 1 флакону в картонную коробку.
Условия хранения
В недоступном для детей месте, при температуре 15 до 25 ℃ и относительной влажности воздуха не более 60%.
Срок годности
Условия отпуска
Места реализации определяются национальным законодательством государств-членов Евразийского экономического союза.
Производитель
«Eagle Nutritionals, Inc.», 111 Commerce Road, Carlstadt, NJ 07072, USA (США) для «Takeda Pharmaceuticals International AG», Thurgauerstrasse 130, 8152 Glattpark (Opfikon), Zurich, Switzerland (Швейцария), упаковано: «Unipharm, Inc.», 75 Progress Lane, Waterbury, Connecticut (CT) 06705, USA (США)
Импортер / Организация, уполномоченная принимать претензии потребителей
ООО «Такеда Фармасьютикалс»,
Юридический адрес:
Россия, 119048, г. Москва, ул. Усачева, д. 2, cтр. 1.
Тел.: (495) 933-55-11;
факс: (495) 502-16-25;
Электронная почта: russia@takeda.com
Адрес в интернете: www.takeda.com/ru-ru
www.artra.info
Действующее вещество:
Глюкозамина гидрохлорид, хондроитина сульфат натрия, метилсульфонилметан
Производитель:
Eagle Nutritionals, Inc., США
Импортер:
Гомельское УП «Фармация», 246027, г.Гомель ул.Б.Хмельницкого, 75;
Витебское УП «Фармация», 210016 г.Витебск, Великолукский тракт, д.63;
Брестское торгово-производственное республиканское унитарное предприятие «Фармация», 224032, г.Брест, ул.Я.Купалы, 104;
РУП «Белфармация» г.Минск, 220005, РБ,г.Минск ул. В.Хоружей, 11;
Общество с ограниченной ответственностью «Витвар», 210023, Витебск, пр-т Фрунзе, д.26, к.3;
Закрытое акционерное общество «Унифарм», 223060, Минский район, Новодворский с/совет, 40-1, каб. 36, район деревни Большое Стиклево;
«ВитФармМаркет» ООО г. Витебск, РБ, 210004 г.Витебск ул.5-я Кооперативная, 8;
Иностранное унитарное торгово-производственное предприятие «Белинвестфарма», г.Минск, ул.Лещинского, д.8/4-2;
ООО «Комфарм», г.Минск, 220131 г.Минск, ул.Сосновый Бор,4, ком.1;
ООО «Искамед»,РБ, 220036, г.Минск, ул.К.Либкнехта, д.70, пом.6;
ИООО «Интерфармакс», Республика Беларусь, 223028, Минская область, Минский район, Ждановичский с/с, аг. Ждановичи, ул. Звездная, 19А-5, пом. 5-2;
Гродненское торгово-производственное республиканское унитарное предприятие «Фармация», 230023 г.Гродно, ул Ожешко,11;
Могилевское торгово-производственное республиканское унитарное предприятие «Фармация», 212030 г.Могилёв, ул.Первомайская, д.59;
Торгово-производственное республиканское унитарное предприятие «МИНСКАЯ ФАРМАЦИЯ», 220039, г.Минск, ул.Чкалова, 5
Лекарственная форма
таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Состав
одна таблетка содержит:
Действующие вещества:
Субстанция-смесь1
1185 мг:
Глюкозамина гидрохлорид 500 мг
Хондроитина сульфат натрия 500 мг
Вспомогательные вещества: микрокристаллическая целлюлоза 223 мг, кальция гидрофосфата дигидрат 125 мг, натрия кроскармеллоза 100 мг, стеариновая кислота 50 мг, магния стеарат 17 мг
Оболочка:
Пленочное покрытие прозрачное 5 мг (гипромеллоза 3,75 мг, триацетин 1,25 мг), Пленочное покрытие желтое 35 мг (гипромеллоза 10,85 мг, титана диоксид 9,41 мг, полидекстроза 9,10 мг, тальк 2,45 мг, мальтодекстрин 1,75 мг, среднецепочечные триглицериды 1,40 мг, краситель железа оксид желтый 0,04 мг).
1 — в процессе производства используют субстанцию-смесь, состоящую из глюкозамина гидрохлорида и хондроитина сульфата натрия, заложенных с учетом избытка 525,5 мг (в пересчете на сухое вещество) и 613,1 мг (в пересчете на сухое вещество) соответственно.
Описание
Двояковыпуклые таблетки овальной формы, покрытые пленочной оболочкой от белого до белого с желтоватым оттенком цвета, с гравировкой «ARTRA» с одной стороны таблетки, с характерным запахом.
Фармокологическая группа
Регенерации тканей стимулятор
Код ATX
[М09АХ]
Фармокологические свойства
Стимулирует регенерацию хрящевой ткани. Глюкозамин и хондроитин сульфат натрия принимают участие в биосинтезе соединительной ткани, способствуя предотвращению процессов разрушения хряща и стимулируя регенерацию ткани. Введение экзогенного глюкозамина усиливает выработку хрящевого матрикса и обеспечивает неспецифическую защиту, в том числе от НПВП и глюкокортикостероидов (ГКС). Препарат обладает умеренным противовоспалительным действием.
Хондроитин сульфат натрия, независимо от того, всасывается ли он в интактной форме или же в виде отдельных компонентов, служит дополнительным субстратом для образования здорового хрящевого матрикса. Стимулирует образование протеогликанов и коллагена типа II. а также защищает хрящевой матрикс от ферментативного расщепления (путем подавления активности гиалуронидазы) и от повреждающего действия свободных радикалов; поддерживает вязкость синовиальной жидкости, стимулирует механизмы репарации хряща и подавляет активность тех ферментов (эдастаза, гиалуронидаза), которые расщепляют хрящ. При лечении остеоартрита облегчает симптомы заболевания и уменьшает потребность в НПВП.
Фармакокинетика
Биодоступность глюкозамина при пероральном приеме — 25 % (эффект «первого прохождения» через печень). Распределяется в тканях: наибольшие концентрации обнаруживаются в печени, почках и суставном хряще. Около 30 % принятой дозы длительно персистируют в костной и мышечной ткани.
Экскретируется преимущественно с мочой в неизменном виде; частично с калом. Т1/2 — 68 ч. Биодоступность хондроитин сульфата около 13 %.
Показания к применению
Остеоартроз периферических суставов и позвоночника.
Противопоказания
Гиперчувствительность, выраженное нарушение функции почек.
С осторожностью: кровотечения или склонность к кровотечениям, бронхиальная астма, сахарный диабет.
Способ применения и дозы
Внутрь. Взрослым и детям старше 15 лет по 1 таблетке 2 раза в день в течение трех первых недель; по 1 таблетке 1 раз в день в течение последующих недель и месяцев. Устойчивый лечебный эффект достигается при приеме препарата не менее 6 месяцев.
Беременность и лактация
Не рекомендуется принимать во время беременности и лактации.
Побочное действие
Глюкозамин: возможны легкие нарушения функции ЖКТ (боли в эпигастрии, метеоризм, диарея, запор), головокружение, кожные аллергические реакции. Хондроитин: аллергические реакции.
Передозировка
Симптомы: случаи передозировки неизвестны. Лечение: промывание желудка, симптоматическая терапия.
Взаимодействие с другими лекарственными препаратами
Возможно усиление действия антикоагулянтов и антиагрегантов.
Артра® увеличивает абсорбцию тетрациклинов, снижает действие полусиптетических пенициллинов. Препарат совместим с глюкокортикоидными препаратами.
Сведения о возможном влиянии лекарственного препарата для медицинского применения на способность управления транспортными средствами, механизмами
Нет данных.
Форма выпуска
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой. По 30, 60 или 120 таблеток во флаконе из полиэтилена высокой плотности с завинчивающейся крышкой из полипропилена и предохранительным клапаном для контроля первого вскрытия.
На флакон наклеивают этикетку, флакон затягивают пленкой и вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок годности
3 года. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска
Отпускают без рецепта.
Владелец регистрационного удостоверения
АО «Нижфарм», Россия
603105, г. Нижний Новгород, ул. Салганская, д. 7
Тел.: (831) 278-80-88;
Факс: (831) 430-72-28
E-mail: med@stada.ru
Производитель
Америфарма Лабс ЛЛС, США
71 Вероника Аве пом. 4 и 5 Сомерсет, Нью-Джерси 08873, США
67 Вероника Аве пом. 11-13 Сомерсет, Нью-Джерси 08873, США
Фасовщик/Упаковщик/Выпускающий контроль качества
Юнифарм, Инк., США
75 Прогресс Лн, Уотербери, Коннектикут, 06705-3866, США
Организация, уполномоченная принимать претензии потребителей
АО «Нижфарм», Россия
603105, г. Нижний Новгород, ул. Салганская, д. 7
Тел.: (831) 278-80-88;
Факс: (831) 430-72-28
E-mail: med@stada.ru