Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Артрафик®
Мазь для наружного применения светло-желтого цвета, с характерным запахом.
* в пересчете на сухое вещество.
Вспомогательные вещества: вазелин — 50 г, ланолин — 15 г, диметилсульфоксид — 10 г, вода очищенная — до 100 г.
30 г — тубы алюминиевые (1) — пачки картонные.
50 г — тубы алюминиевые (1) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Средство, влияющее на фосфорно-кальциевый обмен в хрящевой ткани, является высокомолекулярным мукополисахаридом. Оказывает хондростимулирующее, регенерирующее, противовоспалительное и анальгезирующее действие. Хондроитин сульфат участвует в построении основного вещества хрящевой и костной ткани. Обладает хондропротекторными свойствами, усиливает обменные процессы в гиалиновом и волокнистом хрящах, субхондральной кости; ингибирует ферменты, вызывающие деградацию (разрушение) суставного хряща; стимулирует выработку хондроцитами протеогликанов. Способствует снижению выброса в синовиальную жидкость медиаторов воспаления и болевых факторов, подавляет секрецию лейкотриенов и простагландинов. Замедляет резорбцию костной ткани и снижает потери кальция, ускоряет процессы восстановления костной ткани. Хондроитин сульфат замедляет прогрессирование остеоартроза и остеохондроза. Способствует восстановлению суставной сумки и хрящевых поверхностей суставов, препятствует коллапсу соединительной ткани, нормализует продукцию суставной жидкости.
При наружном применении замедляет прогрессирование остеоартроза. Нормализует обмен веществ в гиалиновой ткани. Стимулирует регенерацию суставного хряща.
Фармакокинетика
Хондроитина сульфат после нанесения на кожу быстро и избирательно проникает в ткани сустава с достижением Cmax через 30 мин и последующим двухфазным выведением из хрящевой ткани. Завершение быстрой фазы выведения происходит через 1 ч после применения. Время удержания в суставе составляет 5 ч.
Показания активных веществ препарата
Артрафик®
Дегенеративно-дистрофические заболевания суставов и позвоночника (остеоартроз периферических суставов, межпозвонковый остеоартроз и остеохондроз).
Режим дозирования
Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.
Наружно — 2 раза/сут в течение 2-3 недель.
Побочное действие
Аллергические реакции: нечасто — кожный зуд, эритема, крапивница.
Противопоказания к применению
Повышенная чувствительность к хондроитина сульфату.
С осторожностью
Беременность, период грудного вскармливания, детский и подростковый возраст до 18 лет.
Применение при беременности и кормлении грудью
С осторожностью применять при беременности и в период грудного вскармливания.
Применение у детей
С осторожностью применять у детей и подростков в возрасте до 18 лет.
Применение у пожилых пациентов
Специальные указания по применению у пациентов пожилого возраста отсутствуют.
Особые указания
При аллергических реакциях или геморрагиях лечение следует прекратить.
Артрафик — инструкция по применению
Синонимы, аналоги
Статьи
Регистрационный номер
ЛП-004806
Торговое наименование препарата
Хондроитин
Международное непатентованное наименование
Хондроитина сульфат
Лекарственная форма
капсулы
Состав
Состав на одну капсулу 250 мг:
Действующее вещество: хондроитина сульфат натрия — 250,0 мг.
Вспомогательные вещества: кроскармеллоза натрия — 20,0 мг; повидон-К25 — 5,0 мг; целлюлоза микрокристаллическая — 140,0 мг; магния стеарат — 5,0 мг.
Состав корпуса капсулы: титана диоксид — 2,0%; желатин — до 100%.
Состав крышечки капсулы: краситель азорубин — 0,0016%; краситель хинолиновый желтый — 1,1496%; краситель синий патентованный — 0,1642%; краситель бриллиантовый черный — 0,0958%; титана диоксид — 1,3333%; желатин — до 100%.
Состав на одну капсулу 500 мг:
Действующее вещество: хондроитина сульфат натрия — 500,0 мг.
Вспомогательные вещества: кроскармеллоза натрия — 20,0 мг; повидон-К25 — 5,0 мг; целлюлоза микрокристаллическая — 60,0 мг; магния стеарат — 5,0 мг.
Состав корпуса капсулы: краситель азорубин — 0,5680 %; краситель бриллиантовый черный — 0,0019%; краситель солнечный закат желтый — 0,1861%; титана диоксид — 1,3333%; желатин — до 100%.
Состав крышечки капсулы: краситель азорубин — 0,5680%; краситель бриллиантовый черный — 0,0019%; краситель солнечный закат желтый — 0,1861%; титана диоксид — 1,3333%; желатин — до 100%.
Описание
Капсулы 250 мг: Корпус капсулы белого цвета, крышечка темно-зеленого цвета, непрозрачные.
Капсулы 500 мг: Корпус капсулы ярко-красного цвета, крышечка ярко-красного цвета, непрозрачные.
Содержимое капсул — смесь порошка и гранул с кристаллическими включениями, белого или белого с желтоватым оттенком цвета. Гранулы неправильной формы, разного размера, допускается уплотнение содержимого капсулы по форме капсулы, легко распадающееся при надавливании.
Фармакотерапевтическая группа
Репарации тканей стимулятор
Код АТХ
M01AX25
Фармакодинамика:
Высокомолекулярный мукополисахарид, замедляющий резорбцию костной ткани и снижающий потерю Са2+.
Хондроитин влияет на обменные процессы в гиалиновом и волокнистом хрящах, стимулирует биосинтез гликозамингликанов. Улучшает фосфорнокальциевый обмен в хрящевой ткани, ускоряет процессы ее восстановления, тормозит процессы дегенерации хрящевой и соединительной ткани. Подавляет активность ферментов, вызывающих поражение хрящевой ткани, стимулирует синтез гликозаминогликанов. Уменьшает болезненность и увеличивает подвижность пораженных суставов.
Обладая структурной схожестью с гепарином, потенциально может препятствовать образованию фибриновых тромбов в синовиальном и субхондральном микроциркуляторном русле.
При применении препарата Хондроитин уменьшается болезненность и улучшается подвижность пораженных суставов.
Терапевтический эффект сохраняется длительное время после окончания курса терапии.
Фармакокинетика:
Всасывание
При однократном приеме внутрь среднетерапевтической дозы максимальная концентрация (Сmах) в плазме достигается через 3-4 ч, в синовиальной жидкости — через 4-5 ч. Биодоступность препарата составляет 13%.
Распределение
Накапливается, главным образом, в хрящевой ткани (Сmах в суставном хряще достигается через 48 ч); синовиальная ооолочка не является препятствием для его проникновения в полость сустава.
Выведение
Выводится почками в течение 24 ч.
Показания:
— Остеоартроз;
— межпозвонковый остеохондроз.
Противопоказания:
— Гиперчувствительность к любому из ингредиентов, входящих в состав препарата;
— детский возраст до 15 лет (ввиду отсутствия данных);
— беременность;
— период грудного вскармливания.
С осторожностью:
— Кровотечения;
— склонность к кровотечениям, тромбофлебиты.
Беременность и лактация:
Препарат не рекомендуется назначать при беременности и в период грудного вскармливания, ввиду отсутствия достаточного количества клинических данных.
Способ применения и дозы:
Капсулы принимают внутрь, запивая водой.
Взрослым и подросткам в возрасте 15 лет и старше препарат назначают в дозе 1 г/сутки — по 500 мг 2 раза/сутки или по 2 капсулы 250 мг 2 раза/сутки.
Рекомендуемая продолжительность начального курса лечения составляет 6 месяцев.
Терапевтическое действие препарата сохраняется в течение 3-5 месяцев после его отмены в зависимости от локализации и стадии заболевания.
При необходимости возможно проведение повторных курсов лечения, продолжительность которых устанавливается индивидуально.
Применяйте препарат только согласно тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции. В случае необходимости, пожалуйста, проконсультируйтесь с врачом перед применением лекарственного препарата.
Побочные эффекты:
Частота побочных эффектов классифицирована в соответствии c рекомендациями Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ): очень часто (>1/10); часто (>1/100, <1/10); нечасто (>1/1000, <1/100); редко (>1/10000, <1/1000); очень редко (<1 /10000); не установлено.
Со стороны пищеварительной системы: редко — тошнота, рвота, диарея.
Аллергические реакции: редко — крапивница, эритема, кожный зуд.
Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.
Передозировка:
Симптомы: редко — тошнота, рвота, диарея; при длительном приеме в чрезмерно высоких дозах (более 3 г/сут) возможны геморрагические высыпания.
Лечение: проведение симптоматической терапии.
Взаимодействие:
Возможно усиление действия непрямых антикоагулянтов, антиагрегантов, фибринолитиков, что требует более частого контроля показателей свертывания крови при совместном применении.
Препарат совместим с нестероидными противовоспалительными препаратами (НПВП) и глюкокортикостероидами.
Особые указания:
С осторожностью назначают препарат при кровотечениях или склонности к кровотечениям.
При аллергических реакциях или геморрагиях лечение следует прекратить.
При совместном применении препарата с непрямыми антикоагулянтами, антиагрегантами, фибринолитиками требуется более частый контроль показателей свертывания крови.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:
Не влияет на способность управлять автомобилем и другими механизмами.
Форма выпуска/дозировка:
Капсулы, 250 мг и 500 мг.
Упаковка:
По 5, 6, 10 капсул в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.
По 10, 20, 30, 40, 50, 60, 100 или 120 капсул в банки из полиэтилентерефталата лекарственных средств или полипропиленовые для лекарственных средств, укупоренные крышками из полиэтилена высокого давления с контролем первого вскрытия, или крышками полипропиленовыми с системой «нажать-повернуть» или крышками из полиэтилена низкого давления с контролем первого вскрытия.
Одну банку или 1, 2, 3, 4, 5, 6, 10 или 12 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению помещают в картонную упаковку (пачку).
Допускается комплектация по 2 или 3 картонные упаковки (пачки) в групповую упаковку из картона.
Условия хранения:
При температуре не выше 25 °С.
Хранить в местах, недоступных для детей.
Срок годности:
3 года.
Не применять по истечении срока годности.
Условия отпуска
Без рецепта
Производитель
Общество с ограниченной ответственностью «Озон» (ООО «Озон»), 445351, Самарская обл., г. Жигулёвск, ул. Гидростроителей, д. 6, Россия
Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:
ООО «Атолл»
Купить Артрафик в planetazdorovo.ru
*Цена в Москве. Точная цена в Вашем городе будет указана на сайте аптеки.
Комментарии
(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)
Артрафик
Хондроитина сульфат
Состав
100 г мази содержит активное вещество: хондроитина сульфат натрия в пересчете на сухое вещество — 5,0 г.
Фармакотерапевтическая группа
Репарации тканей стимулятор
Фармакологическое действие
Артрафик стимулирует регенерационные (восстановительные) процессы и нормализует обмен веществ в суставном хряще, оказывает анальгезирующее и противовоспалительное действие, замедляет прогрессирование остеоартроза и остеохондроза. Артрафик содержит натуральный компонент хондроитина сульфат (высокомолекулярный мукополисахарид), получаемый из тканей крупного рогатого скота. Хондроитина сульфат улучшает фосфорно-кальциевый обмен в хрящевой ткани, ускоряет процессы ее репарации, тормозит процессы дегенерации (разрушения) хрящевой ткани; препятствует коллапсу соединительной ткани; ингибирует ферменты, вызывающие повреждение хрящевой ткани, стимулирует синтез глюкозаминогликанов, способствует регенерации (восстановлению) суставной сумки и хрящевых поверхностей суставов, увеличивает продукцию внутрисуставной жидкости. Это приводит к уменьшению болезненности и увеличению подвижности пораженных суставов. В соответствии с данными, полученными в экспериментальных исследованиях на мышах с использованием радиомеченого ЗН-хондроитина сульфата, показатель всасываемости хондроитина сульфата составляет 14%. Диметилсульфоксид, входящий в состав мази, способствует лучшему проникновению хондроитина сульфата через клеточные мембраны вглубь тканей. Хондроитина сульфат после нанесения мази на кожу поступает в сустав с достижением максимальной концентрации через 30 минут и последующим двухфазным выведением препарата из хрящевой ткани. Завершение быстрой фазы выведения происходит через 1 час после применения. Время удержания препарата в суставе составляет 5 часов.
Показания к применению
Лечение и профилактика остеохондроза, остеоартроза периферических суставов и позвоночника.
Противопоказания
Гиперчувствительность к компонентам препарата. Нарушение целостности кожных покровов в местах предполагаемого нанесения препарата.
Способ применения и дозы
Наружно: наносят 2-3 раза в день на кожу над очагом поражения и втирают в течение 2-3 мин до полного впитывания. Курс лечения — 2-3 недели. При необходимости — курс лечения повторяют.
Форма выпуска
Мазь для наружного применения 5 %. По 30 или 50 г в тубы алюминиевые. По 10, 15, 20, 25, 30 или 50 г в банки темного стекла типа БТС из стекломассы с натягиваемыми крышками. На банку наклеивают этикетку самоклеящуюся. Каждую тубу или банку вместе с инструкцией по применению помещают в картонную упаковку (пачку) из картона для потребительской тары.
Условия отпуска из аптек
Отпускают без рецепта.