Препарат Артрокс применяется для поддержания нормального функционирования опорно-двигательного аппарата, позвоночника.
Он способствует укреплению костей скелета.
Предотвращает разрушение тканей суставов, устраняет болевые ощущения.
Выпускается в виде раствора для инъекций.
Переносится он хорошо и считается безопасным.
Однако нужно учитывать противопоказания и возможные побочные эффекты со стороны различных систем организма.
Содержание[Скрыть]
- 1. Инструкция по применению
- 2. Побочные действия и противопоказания
- 3. Особые указания
- 4. Условия и сроки хранения
- 5. Стоимость
- 6. Аналоги
- 7. Отзывы
- 8. Заключение
- 9. Тест!
Инструкция по применению
Фармакологические свойства
Препарат обладает противовоспалительным, противоревматическим, хондропротективным действием. Его фармакологические свойства позволяют применять его для поддержания нормальных функций опорно-двигательной системы. Эффективность проявляется спустя 15-20 дней терапии.
Основной компонент состава, хондроитин сульфата, принимает участие в построении хрящевых и костных тканей и синтезе суставной жидкости, способствует восстановлению механической и эластичной целостности хрящей.
Препарат помогает устранить болевые ощущения, замедляет работу агрессивных факторов, приводящих к разрушению суставных тканей, улучшает защитные функции сустава. Все это позволяет предупредить переход острого воспаления в хроническое.
Артрокс способствует снижению дегенеративных изменений в суставах, улучшает их подвижность, восстанавливает хрящевые ткани. Инъекции тормозят процессы дегенерации и ускоряют восстановление.
Артрокс помогает остановить дегенеративные изменения в суставах
Также угнетается активность энзимов, которые провоцируют дегидратацию суставных хрящей, улучшается фосфорно-кальциевый обмен в хрящевых тканях.
Благодаря снижению выброса в синовиальную жидкость медиаторов воспаления и болевых ощущений через синовиоциты, а также угнетения секреции простагландина Е и лейкотриена В обеспечивается противовоспалительный и анальгезирующий эффект.
Применение препарата способствует восстановлению суставной сумки и хрящевых поверхностей суставов, предотвращает сжатие соединительной ткани, нормализует синтез суставной жидкости, улучшает подвижность суставов, снижает интенсивность боли и повышает качество жизни. Также он уменьшает потери кальция и ускоряет процессы восстановления костных тканей.
Показания к применению
Показания к его применению следующие:
- дегенеративно-дистрофические болезни позвоночника и суставов: артроз, остеоартроз, остеохондроз;
- обострения после переломов костей и хирургического вмешательства на суставах;
- терапия остеопороза и пародонтопатии.
Средство назначают при артрозе, остеохондрозе
Способ применения и дозировки
Артрокс применяется для внутримышечного введения.
Рекомендованная дозировка — 1 мл через сутки. С четвертой инъекции при условии, что человек хорошо переносит средство, доза может увеличиться до 2 мл через сутки.
Курс составляет 25-35 инъекций.
При надобности курс лечения повторяется через полгода. Результат лечения сохраняется в течение долгого времени после его окончания. При необходимости врач может увеличить дозировку.
После введения и попадания в кровоток действующий компонент проникает в синовиальную жидкость и создает в ней максимальную концентрацию спустя 4-5 часов после проведения инъекции. Выводится препарат в течение суток, преимущественно через почки.
Форма выпуска
Выпускается препарат в форме прозрачного раствора для инъекций. Он может быть бесцветным или чуть желтоватым. Активное вещество в составе — хондроитин натрия сульфата в количестве 200 мг.
Дополнительные компоненты: бензиловый спирт и вода для инъекций.
Картонная пачка содержит 2 контурных упаковки, в каждой из которых находится по 5 флаконов с раствором 2 мл.
Взаимодействие препарата с другими веществами
Относительно взаимодействия препарата с другими лекарственными средствами нужно учесть, что активный компонент может снижать необходимость в НПВП, ГКС и обезболивающих препаратах. Синергизм действия возможен при применении вместе с глюкозамином и прочими хондропротекторами.
Эффективность терапии может повышаться, если использовать диету, обогащенную витаминами А и С, солями магния и марганца, цинка, меди, селена.
При приеме одновременно с ацетилсалициловой кислотой и прочими антикоагулянтами либо антиагрегантами рекомендуется контролировать свертываемость крови.
Побочные действия и противопоказания
При использовании препарата лицами, имеющими повышенную к нему чувствительность, могут проявиться следующие побочные реакции:
Со стороны иммунной системы |
|
Со стороны кожи: |
|
Со стороны пищеварительной системы: |
|
Другие побочные реакции: |
|
Случаи передозировки препаратом не известны. При использовании медикамента в больших дозах, чем нужно, и проявлении каких-то негативных последствий рекомендуется симптоматическое лечение и консультация специалиста.
Противопоказания к применению Артрокса следующие:
- Повышенная чувствительность относительно компонентов препарата;
- Склонность к кровотечениям;
- Почечная недостаточность;
- Тромбофлебиты;
- Беременность и период грудного вскармливания.
Видео: «Как лечить артроз коленного сустава?»
Особые указания
При применении препарата нужно учесть следующие моменты:
- Противовоспалительное средство не влияет на способность управления транспортомПрепарат не влияет на способность управления транспортными средствами и сложными механизмами.
- При беременности и лактации медикамент не используется.
- Опыт применения лекарства у детей отсутствует.
- С осторожностью применяется препарат при печеночной недостаточности.
- То же самое касается почечной недостаточности. Причина в том, что выводится медикамент преимущественно почками.
- При одновременном приеме препаратов диуретиков, лишнем весе, язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки возможно увеличение дозировки под контролем специалиста. То же самое может потребоваться в начале терапии с целью ускорения клинического ответа.
- Препарат отпускается по рецепту.
Условия и сроки хранения
Хранить медикамент необходимо при температуре менее 25 градусов без влаги и прямых солнечных лучей, в недоступном для детей месте, в оригинальной упаковке. Срок годности составляет 24 месяца.
Стоимость
Средняя цена в Украине составляет 413 гривен. В России — около 2129 руб.
Аналоги
Аналоги препарата подбираются по химической структуре. Состав и показания к применению у них примерно одинаковы, но дозировка может отличаться. К аналогам Артрокса относятся такие препараты, как Артрон Хондреск, Драстоп, Мукосат и Мукосат нео, Структум, Хондроксид, Артрадол и т.д.
Рассмотрим несколько аналогов медикамента:
- Алит. Назначается при болевых ощущения различной этиологии, в частности, при обострении ревматических заболеваний, после травм, операций.
- Амеолин. Показан для лечения острой боли при лечении остеоартрита.
- Апонил. Применяется при острой боли при остеоартрите с выраженным болевым синдромом.
- Атрифлекс. Показан при остеоартрите при проявлении таких его симптомов, как боль и функциональные ограничения.
- Артродар. Назначается при ревматических заболеваниях суставов, таких как остеоартрит и остеоартроз.
- Обратите внимание на аналоги препарата АртроксАртрон комплекс. Направлен на устранение дегенеративно-дистрофических процессов позвоночника и периферических суставов.
- Випратокс. Показан при ревматизме, невралгии, ишиасе, радикулите, артралгии, миалгии.
- Геррон остеоизи. Используется для лечения первичного остеоартроза с поражением коленного либо тазобедренного сустава, остеохондроза позвоночника, не сопровождаемого ортопедическими осложнениями.
- Глюкозамин. Показан при симптоматическом лечении артрозов, болевых ощущениях, ограниченности в движениях.
- Диамакс. Назначается при симптоматическом лечении остеоартрита и остеоартроза.
- Доналгин. Используется при остеоартрозе, ревматоидном артрите, анкилозирующем спондилите, остом подагрическом артрите, ряде заболеваний мягких тканей опорно-двигательного аппарата. Помогает избавиться от болевого синдрома при переломах и вывихах, повреждениях мягких тканей.
Существует немало других аналогов Артрокса. Замена препарата аналогом должна проводиться исключительно после консультации с врачом.
Отзывы
Практикующие врачи хорошо относятся к данному препарату, поскольку хондроитина сульфат, который содержится в его составе — это основной компонент, принимающий участие в формировании и восстановлении хрящевой ткани. Ввиду этого средство эффективно улучшает работу опорно-двигательного аппарата и помогает при лечении ряда заболеваний.
Пациенты также подтверждают эффективность инъекций. Отмечается низкий уровень проявления побочных эффектов и высокая результативность. При этом стоимость средства значительно ниже, чем его импортных аналогов, и спрос в аптеках на него достаточно высокий.
Если у вас есть опыт применения данного препарата, поделитесь им в комментариях. Эта информация будет полезна для других посетителей сайта.
Заключение
Таким образом, стоит выделить следующие ключевые моменты:
- Артрокс — препарат, направленный на нормализацию работы опорно-двигательной системы. Он положительно влияет на суставы, хрящи и кости благодаря активному компоненту.
- Основные показания к применению — дегенаративно-дистрофические процессы в позвоночнике и суставах.
- Побочные эффекты проявляются редко, однако важно использовать препарат в соответствии с инструкцией.
- У средства есть ряд противопоказаний, в числе которых беременность и лактация.
- Преимущественно специалисты отзываются об этом препарате положительно.
Тест!
Пройдите тест и узнайте насколько хорошо Вы знаете о заболеваниях опорно-двигательного аппарата: Что такое дегенеративно-дистрофические заболевания? Как их диагностировать?
Врач ЛФК
Проводит комплексную терапию и профилактику заболевания позвоночника, проводит расшифровку рентгенографии и МРТ снимков. Также проводит реабилитацию и восстановления физического состояния после травм.Другие авторы
Комментарии для сайта Cackle
Артоксан® (Artoxan) инструкция по применению
📜 Инструкция по применению Артоксан®
💊 Состав препарата Артоксан®
✅ Применение препарата Артоксан®
📅 Условия хранения Артоксан®
⏳ Срок годности Артоксан®
Описание лекарственного препарата
Артоксан®
(Artoxan)
Основано на официальной инструкции по применению препарата, утверждено компанией-производителем
и подготовлено для печатного издания справочника Видаль 2023 года.
Дата обновления: 2022.10.12
Владелец регистрационного удостоверения:
Код ATX:
M01AC02
(Теноксикам)
Лекарственная форма
Артоксан® |
Лиофилизат д/пригот. р-ра д/в/в и в/м введения 20 мг: фл. 3 шт. в компл. с растворителем рег. №: ЛП-004089 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Артоксан®
Лиофилизат для приготовления раствора для в/в и в/м введения лиофилизированный порошок или уплотненная масса в виде таблетки зелено-желтого цвета; растворитель — бесцветная прозрачная жидкость без запаха.
Вспомогательные вещества: маннитол — 80 мг, аскорбиновая кислота — 0.4 мг, динатрия эдетат — 0.2 мг, трометамол — 3.3 мг, натрия гидроксид и хлористоводородная кислота — q.s.
Состав растворителя (на 1 амп.): вода д/и — 2 мл.
Флаконы бесцветного стекла (3) в комплекте с растворителем (амп. 2 мл 3 шт.) — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.
Клинико-фармакологическая группа:
НПВС
Фармако-терапевтическая группа:
НПВП
Фармакологическое действие
Теноксикам — НПВП, тиенотиазиновое производное оксикама. Помимо противовоспалительного, анальгезирующего и жаропонижающего действия препарат также препятствует агрегации тромбоцитов. В основе механизма действия лежит угнетение активности изоферментов ЦОГ-1 и ЦОГ-2, в результате чего снижается синтез простагландинов в очаге воспаления, а также в других тканях организма. Кроме того, теноксикам уменьшает накопление лейкоцитов в очаге воспаления, снижает активность протеогликаназы и коллагеназы в человеческом хряще.
Противовоспалительное действие развивается к концу первой недели терапии.
Фармакокинетика
Всасывание
Абсорбция быстрая и полная. Биодоступность 100%. Cmax в плазме крови отмечается через 2 ч. Отличительной способностью теноксикама является большая продолжительность действия и длительный T1/2 — 72 ч.
Распределение
Препарат на 99% связывается с белками плазмы крови. Теноксикам хорошо проникает в синовиальную жидкость. Легко проникает через гистогематические барьеры.
Метаболизм
Метаболизируется в печени путем гидроксилирования с образованием 5-гидроксипиридила.
Выведение
1/3 выделяется через кишечник с желчью, 2/3 выводится почками в виде неактивных метаболитов.
Показания препарата
Артоксан®
- ревматоидный артрит;
- остеоартрит;
- анкилозирующий спондилит;
- суставной синдром при обострении течения подагры;
- бурсит;
- тендовагинит;
- болевой синдром (слабой и средней интенсивности): артралгия, миалгия, невралгия, мигрень, зубная и головная боль, альгодисменорея;
- боль при травмах, ожогах.
Препарат предназначен для симптоматической терапии, уменьшения боли и воспаления на момент использования, на прогрессирование заболевания не влияет.
Режим дозирования
Для в/м или в/в введения.
В/м или в/в введение применяется для кратковременного (1-2 дня) лечения в дозе 20 мг 1 раз/сут. При необходимости дальнейшей терапии переходят на пероральные лекарственные формы теноксикама.
Раствор для инъекций готовят непосредственно перед использованием путем растворения содержимого флакона прилагаемым растворителем. После приготовления иглу заменяют.
В/м инъекции делают глубоко.
Длительность в/в введения не должна составлять менее 15 сек.
Побочное действие
Частота развития побочных эффектов классифицирована согласно рекомендациям ВОЗ: очень часто (>1/10); часто (от >1/100, <1/10); нечасто (>1/1000, <1/100); редко (>1/10000, <1/1000); очень редко (<1/10000), не установлено.
Со стороны пищеварительной системы: очень часто – диспепсия (тошнота, рвота, изжога, диарея, метеоризм), НПВП-гастропатия, абдоминальные боли, стоматит, анорексия, нарушение функции печени; редко – изъязвление слизистой оболочки ЖКТ, кровотечение (желудочно-кишечное, маточное, геморроидальное), перфорация стенок кишечника.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко – сердечная недостаточность, тахикардия, повышение АД.
Со стороны нервной системы: часто – головокружение, головная боль, сонливость, депрессия, возбуждение, снижение слуха, шум в ушах, раздражение глаз, нарушение зрения.
Со стороны кожи и подкожной клетчатки: часто – кожный зуд, сыпь, крапивница и эритема; очень редко — фотодерматит, синдром Стивенса-Джонсона, синдром Лайелла.
Со стороны мочевыделительной системы: часто – повышение содержания азота мочевины и креатинина в крови.
Со стороны органов кроветворения: часто – агранулоцитоз, лейкопения; редко — анемия, тромбоцитопения, лейкопения, панцитопения.
Со стороны гепатобилиарной системы: часто – повышение активности АЛТ, АСТ, ГГТ и уровня билирубина в сыворотке.
Со стороны лабораторных показателей: гиперкреатининемия, гипербилирубинемия, повышение концентрации азота мочевины и активности печеночных трансаминаз, удлинение времени кровотечения.
На фоне лечения могут наблюдаться психические нарушения и нарушение обмена веществ.
Противопоказания к применению
- гиперчувствительность к активному веществу или вспомогательным компонентам препарата; существует вероятность перекрестной чувствительности к ацетилсалициловой кислоте, ибупрофену и другим НПВП;
- эрозивно-язвенные поражения желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения;
- желудочно-кишечное кровотечение (в т.ч. в анамнезе);
- воспалительные заболевания кишечника: болезнь Крона или язвенный колит в фазе обострения;
- тяжелая почечная недостаточность (КК менее 30 мл/мин);
- прогрессирующее заболевание почек;
- тяжелая печеночная недостаточность;
- полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа и околоносовых пазух и непереносимости АСК или других НПВП (в т.ч. в анамнезе);
- установленный диагноз заболеваний свертывающей системы крови;
- декомпенсированная сердечная недостаточность;
- терапия периоперационных болей при проведении шунтирования коронарных артерий;
- беременность;
- период грудного вскармливания;
- возраст до 18 лет.
С осторожностью: язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, язвенный колит и болезнь Крона вне обострения, заболевания печени в анамнезе, печеночная порфирия, хроническая почечная недостаточность (КК 30-60 мл/мин), хроническая сердечная недостаточность, артериальная гипертензия, значительное снижение ОЦК (в т.ч. после хирургического вмешательства), пациенты пожилого возраста (старше 65 лет) (в т.ч. получающие диуретики, ослабленные пациенты и с низкой массой тела), бронхиальная астма, ИБС, цереброваскулярные заболевания, дислипидемия/гиперлипидемия, сахарный диабет, заболевания периферических артерий, курение, наличие инфекции Helicobacter pylori, длительное использование НПВП, алкоголизм, тяжелые соматические заболевания, аутоиммунные заболевания (СКВ и смешанное заболевание соединительной ткани), одновременный прием ГКС (в т.ч. преднизолона), антикоагулянтов (в т.ч. варфарина), антиагрегантов (в т.ч. ацетилсалициловой кислоты, клопидогрела), селективных ингибиторов обратного захвата серотонина (в т.ч. циталопрама, флуоксетина, пароксетина, сертралина).
Применение при беременности и кормлении грудью
Применение препарата при беременности и в период грудного вскармливания противопоказано.
В связи с отрицательным действием на фертильность женщинам, желающим забеременеть, препарат принимать не рекомендуется. У пациенток с бесплодием (в т.ч. проходящих обследование) рекомендуется отменить препарат.
Применение при нарушениях функции печени
Противопоказано применение препарата при тяжелой печеночной недостаточности.
С осторожностью: заболевания печени в анамнезе, печеночная порфирия.
Применение при нарушениях функции почек
Противопоказано применение препарата при тяжелой почечной недостаточности (КК менее 30 мл/мин), прогрессирующем заболевании почек.
С осторожностью: хроническая почечная недостаточность (КК 30-60 мл/мин).
Применение у детей
Противопоказано применение препарата в возрасте до 18 лет.
Применение у пожилых пациентов
С осторожностью следует назначать препарат пациентам пожилого возраста (старше 65 лет).
Особые указания
Во время лечения необходим контроль картины периферической крови и функционального состояния печени и почек, протромбинового индекса (на фоне приема непрямых антикоагулянтов), концентрации глюкозы в крови (на фоне применения гипогликемических средств).
При необходимости определения 17-кетостероидов, препарат следует отменить за 48 ч до исследования.
Возможно увеличение времени кровотечения, что следует учитывать при хирургических вмешательствах.
Необходимо учитывать возможность задержки натрия и воды в организме при назначении с диуретиками у пациентов с артериальной гипертензией и сердечной недостаточностью.
Пациенты с неконтролируемой артериальной гипертензией, хронической сердечной недостаточностью, заболеваниями периферических артерий, подтвержденной ИБС и/или цереброваскулярными заболеваниями должны принимать препарат под врачебным контролем.
Наличие в анамнезе заболеваний почек может привести к развитию интерстициального нефрита, папиллярного некроза и нефротического синдрома.
Нежелательные эффекты могут быть минимизированы применением минимальной эффективной дозы препарата по возможности коротким курсом.
У пациентов с СКВ и смешанным заболеванием соединительной ткани повышается риск развития асептического менингита.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
В период лечения возможно снижение скорости психических и двигательных реакций, поэтому необходимо воздерживаться от вождения транспорта и занятий другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Передозировка
Симптомы (при однократном введении): боль в животе, тошнота, рвота, эрозивно-язвенное поражение ЖКТ, нарушение функции почек и печени, метаболический ацидоз.
Лечение: проведение симптоматической терапии (поддержание жизненно важных функций организма). Гемодиализ малоэффективен.
Лекарственное взаимодействие
Теноксикам характеризуется высокой степенью связывания с альбумином и может, как и все НПВП, усиливать антикоагулянтный эффект варфарина и других антикоагулянтов. Рекомендуется контролировать показатели крови при совместном применении с антикоагулянтами и гипогликемическими препаратами для приема внутрь, особенно на начальных стадиях применения препарата Артоксан®.
Не было отмечено возможного взаимодействия с дигоксином.
Как и при применении других НПВП, рекомендуется с осторожностью применять препарат одновременно с циклоспорином в связи с увеличением риска развития нефротоксичности.
Совместное применение с хинолонами может повышать риск развития судорог.
Салицилаты могут вытеснять теноксикам из связи с альбумином и, соответственно, повышать клиренс и объем распределения препарата. Необходимо избегать одновременного применения салицилатов или двух и более НПВП (увеличение риска осложнений со стороны ЖКТ).
Есть данные о том, что НПВП снижают выведение лития. В связи с этим у пациентов, получающих терапию литием, следует чаще контролировать концентрацию лития в крови.
НПВП могут вызывать задержку натрия, калия и жидкости в организме, нарушая действие натрийуретических диуретиков. Об этом необходимо помнить при совместном применении с такими диуретиками у пациентов с ХСН и артериальной гипертензией.
С осторожностью рекомендуется применять НПВП совместно с метотрексатом, НПВП уменьшают выведение метотрексата и могут повышать его токсичность.
НПВП не следует применять в течение 8-12 ч после применения мифепристона, т.к. могут уменьшать его эффект.
Необходимо учитывать повышенный риск развития желудочно-кишечных кровотечений при совместном применении с кортикостероидами.
Снижает эффективность урикозурических лекарственных средств, усиливает действие антикоагулянтов, фибринолитиков, побочные эффекты минералокортикоидов и глюкокортикоидов, эстрогенов; снижает эффективность гипотензивных лекарственных средств и диуретиков.
Индукторы микросомального окисления в печени (фенитоин, этанол, барбитураты, рифампицин, фенилбутазон, трициклические антидепрессанты) увеличивают продукцию гидроксилированных активных метаболитов.
Совместное применение с антиагрегантами и селективными ингибиторами обратного захвата серотонина повышает риск развития желудочно-кишечного кровотечения.
Сердечные гликозиды при приеме совместно с НПВП могут усиливать сердечную недостаточность, снижать скорость клубочковой фильтрации и увеличивать плазменные концентрации сердечных гликозидов.
Не выявлено взаимодействия при применении теноксикама с циметидином.
Не выявлено клинически значимого взаимодействия при лечении теноксикамом и пеницилламином или парентеральными препаратами золота.
Повышается риск нефротоксичности при совместном применении НПВП с такролимусом.
Повышается риск гематологической токсичности при применении НПВП с зидовудином.
Условия хранения препарата Артоксан®
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Не замораживать.
Срок годности препарата Артоксан®
Срок годности лиофилизата – 3 года, растворителя – 4 года. Не применять по истечении срока годности.
Условия реализации
Препарат отпускается по рецепту.
Контакты для обращений
УОРЛД МЕДИЦИН ИЛАЧ САН. ВЕ ТИДЖ. А.Ш. (ООО ТРОКАС ФАРМА)
(Турция)
Представитель в России ООО «ТРОКАС ФАРМА» |
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Артрокс инструкция по применению
Официальная инструкция лекарственного препарата Артрокс раствор 100 мг/мл. Описание и применение Artroks, аналоги и отзывы. Инструкция Артрокс раствор утвержденная компанией производителем.
Состав
действующее вещество: хондроитин натрия сульфат.
1 флакон (2 мл лекарственного средства) содержит хондроитина натрия сульфата 200 мг.
вспомогательные вещества : спирт бензиловый, вода для инъекций.
Лекарственная форма
Раствор для инъекций.
Основные физико-химические свойства: прозрачная бесцветная или со слегка желтоватым оттенком раствор.
Фармакологическая группа
Средства, влияющие на опорно-двигательный аппарат. Хондроитина сульфат.
Код АТХ М01А Х25.
Фармакологические свойства
Фармакологические.
Основные действующие вещества лекарственного средства — натриевые соли хондроитина сульфата А и С (средняя молекулярная масса 11000 дальтонов). Хондроитина сульфат — высокомолекулярный мукополисахарид. Он является основным компонентом протеогликанов, которые вместе с коллагеновыми волокнами образуют хрящевой матрикс.
Лекарственное средство тормозит процесс дегенерации и стимулирует регенерацию хрящевой ткани, оказывает хондропротективное, противовоспалительное, анальгезирующее действие. Заменяет хондроитина сульфат суставного хряща, катаболизований патологическим процессом. Подавляет активность ферментов, вызывающих деградацию суставного хряща: ингибирует металлопротеиназы, а именно — лейкоцитарную эластазу. Снижает активность гиалуронидазы. Частично блокирует выброс свободных кислородных радикалов способствует блокированию хемотаксиса, антигенных детерминант. Стимулирует выработку хондроцитами протеогликанов. Влияет на фосфорно-кальциевый обмен в хрящевой ткани. Позволяет восстановить механическую и эластичную целостность хрящевого матрикса.
Применение лекарственного средства способствует восстановлению суставной сумки и хрящевых поверхностей суставов, предотвращает сжатию соединительной ткани, выполняет роль смазки суставных поверхностей, нормализует выработку суставной жидкости, улучшает подвижность суставов, способствует уменьшению интенсивности боли.
Хондроитина сульфат замедляет резорбцию костной ткани и уменьшает потери кальция, ускоряет процессы восстановления костной ткани.
Фармакокинетика .
После введения хондроитин сульфат проникает в синовиальную жидкость. Максимальная концентрация в синовиальной жидкости достигается через 4 ̶ 5:00 после инъекции. Выводится из организма в течение 24 часов. Выводится преимущественно почками.
Клинические характеристики
Артрокс Показания
Дегенеративно-дистрофические заболевания суставов и позвоночника (первичный артроз, межпозвонковый остеохондроз, остеоартроз), остеопороз, пародонтопатии, переломы (для ускорения образования костной мозоли), а также с целью лечения последствий операций на суставах.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к компонентам лекарственного средства, склонность к кровоточивости, тромбофлебиты, почечная недостаточность, недостаточность функции печени в стадии декомпенсации, беременность, период кормления грудью, детский возраст (до 18 лет).
С осторожностью: при нарушении свертываемости крови при сахарном диабете пациентам с повышенной массой тела пациентам, придерживаются диеты с низким содержанием соли; при нарушении функции почек женщинам, которые планируют беременность.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий
При одновременном применении хондроитина сульфат может уменьшать потребность в ГКС и НПВП, а также в обезболивающих средствах. Проявляет синергизм действия при одновременном применении с глюкозамином и другими хондропротекторами. Эффективность лечения повышается при обогащении диеты витаминами А, С и солями марганца, магния, меди, цинка и селена.
При одновременном применении с ацетилсалициловой кислотой или другими антикоагулянтами или антиагрегантами рекомендовано проводить контроль свертываемости крови. При одновременном применении с тетрациклинами хондроитин может влиять на концентрацию тетрациклина в сыворотке крови.
Особенности применения
Для достижения стабильного клинического эффекта необходимо не менее 25 инъекций препарата. Эффект сохраняется в течение многих месяцев после окончания лечения. Для предупреждения обострений применять повторные курсы лечения. Рекомендуется увеличение доз под контролем врача для пациентов с избыточной массой тела, язвенной болезнью желудка, при одновременном применении диуретиков, а также в начале лечения при необходимости ускорения клинического ответа.
При аллергических реакциях или геморрагиях лечение следует прекратить.
1 мл лекарственного средства содержит 9 мг спирта бензилового, в связи с чем его не следует применять недоношенным детям и новорожденным. Спирт бензиловый может вызвать токсические и аллергические реакции у младенцев и детей до 3 лет.
Применение в период беременности или кормления грудью
Противопоказан в период беременности и кормления грудью.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами
При применении лекарственного средства нет ограничений по управлению автотранспортом и механизмами.
Способ применения Артрокс и дозы
Лекарственное средство вводить взрослым внутримышечно по 1 мл через день. В случае хорошей переносимости дозу увеличить до 2 мл, начиная с четвертой инъекции. Курс лечения — 25 ̶ 35 инъекций. Повторные курсы — через 6 месяцев.
Дети
Опыт применения лекарственного средства у детей отсутствует.
Передозировка
В настоящее время о явлениях передозировки при применении хондроитина сульфата не сообщалось. Вместе с тем можно предположить, что при превышении суточной дозы возможно усиление побочного действия лекарственного средства. Лечение симптоматическое.
Побочные эффекты
Частота побочных реакций согласно классификации MedDRA: очень часто (≥ 1/10), часто (≥ 1/100 до <1/10), нечасто (≥ 1/1000 до <1/100), редко (≥ 1/10000 до <1/1000), очень редко (<1/10000), частота неизвестна (на основе имеющихся данных определить частоту невозможно).
Частота развития побочных реакций при применении лекарственного средства неизвестна.
При применении лекарственного средства у лиц с повышенной чувствительностью к лекарственному средству возможны нарушения:
со стороны иммунной системы : аллергические реакции, анафилактический шок, ангионевротический отек
со стороны кожи и подкожной клетчатки : кожная сыпь, зуд, эритема, крапивница, дерматит, алопеция, в месте инъекций возможные покраснения, зуд и отек
со стороны желудочно-кишечного тракта : тошнота, рвота, боль в животе, метеоризм, диспепсические явления, диарея
другие: нарушения со стороны органов зрения, кератопатия, головокружение, периферические отеки.
Сообщение о подозреваемых побочные реакции.
Сообщение о подозреваемых побочные реакции после регистрации лекарственного средства играют важную роль. Это позволяет наблюдение за соотношением пользы и риска при применении лекарственного средства. Работники здравоохранения должны сообщать о любых подозреваемые побочные реакции.
Срок годности Артрокс
2 года.
Условия хранения Артрокс
Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ° С. Хранить в недоступном для детей месте. Остаток лекарственного средства не использовать.
Несовместимость.
Случаев несовместимости задокументировано с начала использования хондроитина сульфата (1960 г.), Однако следует избегать смешивания растворов высокомолекулярных полисахаридов (в т. Ч. Хондроитина сульфата) с растворами других лекарственных средств.
Упаковка
По 2 мл во флаконе; по 5 флаконов в контурной ячейковой упаковке; по 2 контурные упаковки в пачке из картона.
Категория отпуска
По рецепту.
Производитель
Общество с ограниченной ответственностью «Новофарм-Биосинтез».
Местонахождение производителя
Украина, 11700, Житомирская обл., Г.. Новоград-Волынский, ул. Житомирская, д. 38.
Дальнейшая информация
Помните, храните эти и все другие лекарства в недоступном для детей месте,
никогда не передавайте свои лекарства другим и используйте Артрокс только по назначению
врача.
Всегда консультируйтесь со своим врачом, чтобы убедиться, что информация,
которая отображается на этой странице, может быть применена к вашим личным обстоятельствам.
Внимание: Перевод на русский язык, выполнен редакторской командой Tabletki.info.
Авторское право:
- Общество с ограниченной ответственностью «Новофарм-Биосинтез»
- http://www.drlz.com.ua — Государственный реестр ЛС Украины
Тип данных | Сведения из реестра |
Торговое наименование: | Артрокс |
Производитель: | Общество с ограниченной ответственностью «Новофарм-Биосинтез» |
Форма выпуска: | раствор для инъекций, 100 мг / мл по 2 мл во флаконе; по 5 флаконов в контурной ячейковой упаковке; по 2 контурные упаковки в пачке из картона |
Регистрационное удостоверение: | UA/14883/01/01 |
Дата начала: | 12.10.2020 |
Дата окончания: | неограниченный |
МНН: | Chondroitin sulfate |
Условия отпуска: | по рецепту |
Состав: | 1 флакон (2 мл лекарственного средства) содержит хондроитина натрия сульфата 200 мг |
Фармакологическая группа: | Средства, влияющие на опорно-двигательный аппарат. Хондроитина сульфат. |
Код АТХ: | M01AX25 |
Заявитель: | Общество с ограниченной ответственностью «Новофарм-Биосинтез» |
Страна заявителя: | Украина |
Адрес заявителя: | Украина, 11700, Житомирская обл., Г.. Новоград-Волынский, ул. Житомирская, д. 38 |
Тип ЛС: | Обычный |
ЛС биологического происхождения: | Да |
ЛС растительного происхождения: | Нет |
Гомеопатическое ЛС: | Нет |
Тип МНН: | Моно |
Досрочное прекращение | Нет |
Код ATХ | Название группы |
M | Средства, влияющие на опорно-двигательный аппарат |
M01 | Противовоспалительные средства |
M01A | Нестероидные противовоспалительные и противоревматические средства |
M01AX | Другие нестероидные противовоспалительные и противоревматические средства |
M01AX25 |
Хондроитин сульфат
|
Состав
Таблетки Артоксан содержат 20 мг теноксикама. Вспомогательные компоненты представлены моногидратом лактозы, кукурузным крахмалом прежелатинированным, тальком, стеаратом магния. Для создания пленочной оболочки использовалось многокомпонентное вещество опадрай желтый 02F22025, состоящее из ГПМК, двуокиси титана, макрогола 6000, талька, желтого красителя (оксид железа).
Каждый флакон Артоксана включает 20 мг теноксикама. Среди вспомогательных компонентов можно выделить маннитол, трометамол, аскорбиновую кислоту, трилон Б, хлороводородную кислоту и гидроксид натрия. Растворитель представлен водой для инъекций.
Лекарство Артоксан для внешнего применения содержит 1 г теноксикама на 100 г геля. Вспомогательные компоненты включают карбомер 974 P NF, этиловый спирт 96%, триэтаноламин, воду очищенную.
Форма выпуска
Препарат Артоксан выпускается в 3 лекарственных формах:
Артоксан в таблетированной форме производится в виде округлых двояковыпуклых таблеток, которые покрыты пленочной оболочкой желтоватого оттенка. Для первичной упаковки используются ПВХ-блистеры. В контурно-ячейковую упаковку фасуют 10 таблеток, далее ее пакуют в картонную пачку.
Лиофилизированный порошок с содержанием 20 мг теноксикама помещается в прозрачный стеклянный флакон. Для укупорки используется пробка, которая дополнительно обжимается колпачком «flip off» с пластиковой крышкой. Растворитель упаковывается в стеклянные ампулы объемом 2 мл. В контурно-ячейковую упаковку закладывается 3 флакона с лиофилизатом и растворитель к ним. Далее в картонную пачку укладывается контурно-ячейковая упаковка с инструкцией.
Гель для наружного применения фасуется в алюминиевые тубы по 45 г. Закупоривается защитной мембраной и навинчивающейся крышкой из полипропилена с выступом для перфорации.
Фармакологическое действие
Теноксикам относится к классу тиенотиазиновых производных оксикама. Оказывает противовоспалительное, анальгизирующее и жаропонижающее действие, предупреждает склеивание тромбоцитов между собой с образованием тромба.
Механизм действия обусловлен неизбирательным купированием ЦОГ-1 и ЦОГ-2, которые принимают участие в синтезе арахидоновой кислоты. Это позволяет подавить образование простагландинов.
Действующее вещество не влияет на активность липооксигеназ, однако угнетает фагоцитоз и образование гистамина, заметно снижает уровень свободных радикалов. Теноксикам помогает снизить активность коллагеназы и протеогликиназы в хрящевой ткани, уменьшить проницаемость капилляров, ограничив экссудацию.
Противовоспалительный эффект нарастает уже к концу первой неделе лечения.
Фармакодинамика и фармакокинетика
Таблетки Артоксан всасываются из ЖКТ в практически неизменной форме. Биодоступность лекарственного средства составляет 100%. Принимая теноксикам, следует учитывать, что антациды и прием пищи накануне могут уменьшить скорость всасывания, но не его степень.
Максимальная доза действующего вещества достигается через 2 часа после перорального приема.
Теноксикам быстро поступает в синовиальную жидкость, отличается низким значением клиренса и длительным временем полувыведения. Благодаря таким химическим особенностям, его достаточно применять 1 раз в день.
Действующее вещество преобразуется в печени. Выводится преимущественно почками в неактивной форме 5-гидроксипиридилового метаболита.
При наружном использовании количество теноксикама, проникающего через кожу, будет пропорционально площади, на которую его нанесли, и степени гидратации эпидермиса.
При длительной терапии накопления лекарственного средства не обнаружено.
Период полувыведения теноксикама не превышает 72 часа.
Показания к применению Артоксана
Показания к применению уколов, таблеток Артоксан:
- аутоиммунные заболевания, особенно ревматоидный артрит;
- воспаление синовиальной оболочки сустава, в частности, остеоартрит;
- болезнь Бехтерева;
- суставной симптомокомплекс, характерный для обострения подагры;
- воспаление синовиальной сумки;
- тендовагинит;
- боль слабой или средней интенсивности, которая может сопровождать артралгию, миалгию, невралгию, приступы мигрени, альгодисменорею;
- посттравматические и послеожоговые боли;
- нарушения опорно-двигательного аппарата воспалительной и дегенеративной этиологии, включая люмбаго, ишиалгию, эпикондилит.
Гель Артоксан предназначен для купирования болевого синдрома, который может быть вызван заболеваниями суставов и мышц, посттравматическим воспалением мягких тканей из-за растяжения, перенапряжения, ушиба.
Артоксан рекомендуется в качестве симптоматического средства, помогающего уменьшить боль и унять воспалительный процесс в момент использования. Он не оказывает влияния на дальнейшее развитие болезни.
Противопоказания
Общими противопоказаниями к применению теноксикама являются:
- повышенная сенсибилизация к компонентам;
- случаи повышенной чувствительности к другим НПВС в анамнезе;
- болезни ЖКТ;
- печеночная недостаточность;
- кровотечения любой этиологии;
- неспецифический язвенный колит в период обострения;
- почечной недостаточности с клиренсом креатинина меньше 30 мл/мин;
- бронхиальная астма, которая сочетается с полипозом носа, носовых пазух и непереносимостью аспирина;
- нарушения свертывающей системы;
- декомпенсированная форма сердечной недостаточности;
- беременность и лактация;
- возраст пациента менее 18 лет.
Нельзя принимать таблетки, содержащие теноксикам, тем пациентам, у которых подтверждена недостаточность лактазы, мальабсорбция.
Гель Артоксан нельзя наносить при нарушении целостности кожи.
Побочные действия
Инъекции Артоксан, как правило, хорошо переносятся. Только иногда возможно появление чувства жжения в месте введения.
При приеме таблетированной формы, геля, уколов Артоксан крайне редко возникают следующие побочные эффекты:
- со стороны кроветворения, лимфатической системы: агранулоцитоз, лейкопения, анемия;
- со стороны ЦНС: приступы головокружения, головной боли, постоянная сонливость, признаки депрессии;
- со стороны ССС: тахикардия, повышение АД, учащенная ЧСС;
- со стороны ЖКТ: симптомы диспепсии в виде тошноты, рвота, изжоги, диареи, метеоризма, боль в абдоминальной области, стоматит, кровотечение, перфорация кишечных стенок;
- со стороны кожи: крапивница, зуд, высыпания, фоточувствительность, эпидермальный некролиз, синдром Стивенса-Джонсона;
- со стороны мочевыделительной системы: повышение уровня азота мочевины, креатинина;
- нарушения метаболизма.
При появлении реакции повышенной чувствительности либо побочных эффектов лечение рекомендуется отменить и обратиться к врачу за консультацией.
Инструкция по применению Артоксана (Способ и дозировка)
Инструкция по применению таблеток Артоксан
Следует принимать перорально по 1 таблетке 1 раз в день, после приема пищи. Самостоятельно увеличивать дозу не следует, поскольку терапевтический эффект не изменится, а вероятность возникновения побочного действия возрастет.
Курс приема составляет 7 дней, при тяжелом течении заболевания может быть продлен до 14.
Инструкция по применению уколов Артоксан
Артоксан вводится в виде уколов внутримышечно либо внутривенно. Инъекционное введение рекомендуется в кратковременной терапии до 2-х дней для купирования острого приступа боли в дозе 20 мг однократно в день. Если лечение необходимо продолжить, назначается пероральная лекарственная форма.
Как колоть? Инъекционный раствор готовится перед введением. Лиофилизат растворяют во флаконе предлагаемым растворителем. Иглу следует заменить после приготовления. Рекомендуется вводить лекарственное средство глубоко внутримышечно. Длительность процедуры внутривенного введения — не меньше 15 сек.
Инструкция по применению геля Артоксан
Средство предназначено исключительно для наружного применения.
Около 2,5 см геля наносят на болезненное место максимум 2 раза в день, аккуратно втирая. После процедуры руки следует сразу же вымыть, чтобы избежать попадания активных компонентов в глаза.
Длительность лечения определяется показаниями и выраженностью симптомов. Через 14 дней регулярного применения геля рекомендуется проконсультироваться со специалистом о необходимости дальнейшего лечения. Лекарственное средство не желательно применять больше 2 недель подряд в случае воспаления мягких тканей либо ревматических патологий и больше 3 — если боль спровоцирована обострением артрита.
Передозировка
Симптоматическая картина передозировки представлена болью в животе, тошнотой, рвотой, язвенным поражением ЖКТ, нарушением работы печени и почек, метаболическим ацидозом. Терапия симптоматическая.
Передозировка теноксикамом, входящим в состав средств для наружного применения, маловероятна. При случайном приеме препарата перорально возможно появление симптомов интоксикации, характерных для таблетированной и инъекционной форм. При нарастании системных признаков передозировки рекомендуется промывание желудка и прием адсорбентов.
Взаимодействие
Пероральные формы теноксикама усиливают антикоагулянтное действие Варфарина и его аналогов. Поэтому во время терапии следует контролировать биохимические и функциональные показатели крови.
С дигоксином лекарственное средство не взаимодействует.
Следует с осторожностью принимать теноксикам вместе с Циклоспорином, поскольку увеличивается вероятность нефротоксичности.
Комбинация с хинолонами может спровоцировать возникновение судорог.
Нежелательно принимать теноксикам вместе с салицилатами и другими НПВС, поскольку значительно возрастает риск развития осложнений со стороны ЖКТ.
Согласно результатам клинических испытаний, НПВС значительно снижают выведение лития. Рекомендуется контролировать его содержание во время терапии теноксикамом.
НПВС могут стать причиной задержки ионов калия, натрия, жидкости, снижая эффективность натрийуретических диуретиков. Особенно осторожными следует быть пациентам с артериальной гипертензией и хронической СН.
Теноксикам с осторожностью применяется с Метотрексатом, поскольку замедляет его выведение и может спровоцировать повышение токсичности. После Мифепристона его следует принимать по истечению 8-12 часов, чтобы не снизить его эффективность.
При использовании теноксикама в форме геля вероятность возникновения взаимодействия с другими лекарственными препаратами крайне низка. Это обусловлено тем, что системное всасывание средства незначительно. С осторожностью применяется с другими НПВС.
Условия продажи
Артоксан в таблетках, инъекциях отпускается из аптек только по рецепту врача, гель — без рецепта.
Условия хранения
Таблетки, лиофилизат для приготовления инъекций, гель рекомендуется хранить при температуре до 25 градусов. Замораживать нельзя!
Срок годности
Таблетки, гель — 3 года с момента изготовления.
Лиофилизат для приготовления инъекционного раствора — 3 года, растворитель — 4.
Особые указания
При проведении теноксикамом следует контролировать протромбиновый индекс, уровень глюкозы в крови, функциональное состояние почек и печени.
Во время лечения НПВС возрастает вероятность увеличения времени кровотечения, что особенно важно при необходимости проведения оперативного вмешательства.
Заболевания почек в анамнезе могут спровоцировать развитие интерстициального нефрита, нефротического синдрома, папиллярного некроза.
Из-за отрицательного действия на фертильность лекарственное средство не следует назначать женщинам, которые планируют беременность.
Артоксан в форме геля нужно наносить исключительно на неповрежденную поверхность кожи.
Окклюзионная повязка после нанесения не требуется.
Аналоги Артоксана
Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:
Аналоги препарата по действующему веществу:
- Релинфа, уколы для внутривенного и внутримышечного введения;
- Тенолиоф, лиофилизат для инъекций;
- Тексаред, таблетки и лиофилизат для инъекций;
- Теноксикам, таблетки и ампулы.
У геля Артоксан аналогов по действующему веществу нет.
Цена аналогов Артоксана зависит от производителя лекарственного средства. Однако любая замена на аналог дешевле или дороже возможна только после консультации с лечащим врачом.
Новорожденным и детям
Артоксан не используется для лечения новорожденных и детей младше 18 лет, ввиду отсутствия клинических испытаний.
Совместимость с алкоголем
Одновременный прием Артоксана с алкогольными напитками значительно повышает риск развития побочных эффектов, особенно со стороны ЖКТ, вплоть до перфорации стенок кишечника и возникновения кровотечений.
При беременности и лактации
При беременности и во время лактации лекарственное средство не используется.
Отзывы об Артоксане
Отзывы врачей на применение Артоксана преимущественно положительные. Они отмечают высокую эффективность и скорость наступления терапевтического действия уже после однократного приема таблеток и введения укола. В отзывах пациентов отмечаются редкие случаи гиперчувствительности и других побочных эффектов после курсового лечения Артоксаном. Также многие из них отмечают высокую скорость обезболивающего действия после нанесения геля.
Цена Артоксана, где купить
Стоимость Артоксана варьируется от формы выпуска. Так, цена геля для наружного применения в Москве составляет около 480 руб, таблеток — около 380 руб, а лиофилизата для приготовления раствора для инъекций — 740 руб.
- Интернет-аптеки РоссииРоссия
ЗдравСити
-
Артоксан лиоф.+р-ль д/приг. р-ра в/в и в/м введ. 0,02г 3шт+2мл 3штМефар Илач Санайи А.Ш.
-
Артоксан таблетки п/о плён. 20мг 10штУорлд Медицин Илач Сан ве Тидж А.Ш.
-
Артоксан гель для наружного применения 1% 45гУорлд Медицин Илач Сан ве Тидж А.Ш.
Аптека Диалог
-
Артоксан (лиоф.д/р-ра в/в в/м 20мг №3+р-ль)Е.И.П.Ко.
-
Артоксан таб.п/о 20мг №10Уорлд Медицин Илач Сан ве Тидж/Мефар Илач Санайии
-
Артоксан (лиоф.д/р-ра в/в в/м 20мг 2мл №3+р-ль)Уорлд Медицин Илач Сан ве Тидж/Мефар Илач Санайии
-
Артоксан гель 1%, туба 45гУорлд Медицин Илач Сан ве Тидж/Мефар Илач Санайии
Ригла
-
Артоксан гель для нар.прим. 1% туба 45гУорлд Медицин Илач Сан ве Тидж А.Ш.
показать еще
АСТРОКС — инструкция по применению
Синонимы, аналоги
Статьи
Регистрационный номер
ЛП-001701
Торговое наименование препарата
Астрокс
Международное непатентованное наименование
Этилметилгидроксипиридина сукцинат
Лекарственная форма
раствор для внутривенного и внутримышечного введения
Состав
Действующее вещество — этилметилгидроксипиридина сукцинат — 50 мг, вспомогательное вещество — вода для инъекций — до 1 мл.
Описание
Прозрачная бесцветная или слегка окрашенная жидкость красноватого, коричневато-желтоватого или желтоватого оттенка цвета.
Фармакотерапевтическая группа
Антиоксидантное средство
Код АТХ
N07XX
Фармакодинамика:
Этилметилгидроксипиридина сукцинат относится к классу 3-оксипиридинов и оказывает антиоксидантное, антигипоксическое, мембранопротекторное, ноотропное, противосудорожное, анксиолитическое действие, повышает устойчивость организма к стрессу. Этилметилгидроксипиридина сукцинат повышает резистентность организма к воздействию основных повреждающих факторов, к кислородзависимым патологическим состояниям (шок, гипоксия и ишемия, нарушение мозгового кровообращения, интоксикация алкоголем и антипсихотическими препаратами (нейролептиками)). Этилметилгидроксипиридина сукцинат улучшает мозговой метаболизм и кровоснабжение головного мозга, улучшает микроциркуляцию и реологические свойства крови, уменьшает агрегацию тромбоцитов. Стабилизирует мембранные структуры клеток крови (эритроциты и тромбоциты) при гемолизе. Оказывает гиполипидемическое действие, уменьшает уровень общего холестерина и липопротеидов низкой плотности. Уменьшает ферментативную токсемию и эндогенную интоксикацию при остром панкреатите.
Механизм действия этилметилгидроксипиридина сукцината обусловлен его антигипоксантным, антиоксидантным и мембранопротекторным действием. Он ингибирует процессы перекисного окисления липидов, повышает активность супероксиддисмутазы, повышает соотношение липид- белок, уменьшает вязкость мембраны, увеличивает ее текучесть. Модулирует активность мембраносвязанных ферментов (кальцийнезависимая фосфодиэстераза, аденилатциклаза, ацетилхолинэстераза), рецепторных комплексов (бензодиазепиновый, ГАМК, ацетилхолиновый), что усиливает их способность связывания с лигандами, помогает сохранению структурнофункциональной организации биомембран, транспорта нейромедиаторов и улучшению синаптической передачи. Этилметилгидроксипиридина сукцинат повышает содержание дофамина в головном мозге. Вызывает усиление компенсаторной активности аэробного гликолиза и снижение степени угнетения окислительных процессов в цикле Кребса в условиях гипоксии, с увеличением содержания АТФ, креатинфосфата и активацией энергосинтезирующих функций митохондрий, стабилизацию клеточных мембран. Этилметилгидроксипиридина сукцинат нормализует метаболические процессы в ишемизированном миокарде, уменьшает зону некроза, восстанавливает и улучшает электрическую активность и сократимость миокарда, а также увеличивает коронарный кровоток в зоне ишемии, уменьшает последствия реперфузионного синдрома при острой коронарной недостаточности. Повышает антиангинальную активность нитропрепаратов. Этилметилгидроксипиридина сукцинат способствует сохранению ганглиозных клеток сетчатки и волокон зрительного нерва при прогрессирующей нейропатии, причинами которой являются хроническая ишемия и гипоксия. Улучшает функциональную активность сетчатки и зрительного нерва, увеличивая остроту зрения.
Фармакокинетика:
При однократном и курсовом применении АСТРОКСА максимальная концентрация в плазме крови достигается через 0,58 ч. При введении в дозе 400-500 мг Сmах в плазме крови — 3,5-4 мкг/мл. Быстро распределяется в органах и тканях. Время удерживания препарата (MRT) — 0,7-1,3 часа. В то же время АСТРОКС быстро выводится из плазмы крови и через 4 ч. практически не определяется в ней. Фармакокинетические профили достоверно не отличаются как при однократном, так и при постоянном введении. Метаболизируется в печени путем глюкуронирования. Идентифицировано 5 метаболитов: в печени образуется 1-й метаболит — фосфат 3-оксипиридина — который в крови под влиянием щелочной фосфатазы распадается на фосфорную кислоту и 3-оксипиридин; 2-й метаболит образуется в больших количествах и обнаруживается в моче в 1-2 сутки введения препарата, является фармакологически активным; 3-й метаболит также выводится в больших количествах с мочой; 4-й и 5-й метаболиты представляют собой глюкуронконъюгаты. Выводится с мочой, как в неизменном виде, так и в виде глюкуронконъюгатов.
Показания:
В составе комплексной терапии:
— острое нарушение мозгового кровообращения,
— черепно-мозговая травма, последствия черепно-мозговых травм,
— дисциркуляторная энцефалопатия (в т.ч. атеросклеротического генеза),
— синдром вегетативной (нейроциркуляторной) дистонии,
— интеллектуально-мнестические нарушения различного генеза (в т.ч. нарушения памяти у лиц пожилого возраста),
— тревожные расстройства при невротических и неврозоподобных состояниях,
— острый инфаркт миокарда (с первых суток),
— первичная открытоугольная глаукома различных стадий’,
— купирование абстинентного синдрома при алкоголизме с преобладанием в клинической картине неврозоподобных и вегетативно-сосудистых расстройств,
— острая интоксикация антипсихотическими средствами.
Противопоказания:
Повышенная чувствительность к этилметилгидроксипиридина сукцинату и вспомогательному веществу препарата, острые нарушения функции печени и почек, детский возраст, беременность, грудное вскармливание — в связи с недостаточной изученностью действия препарата у данных категорий пациентов.
С осторожностью:
Аллергические заболевания в анамнезе.
Беременность и лактация:
В экспериментальных исследованиях не было выявлено тератогенного, мутагенного, эмбриотоксического действия. Адекватных и строго контролируемых клинических исследований безопасности и эффективности применения этилметилгидроксипиридина сукцината при беременности и в период грудного вскармливания не проводилось, поэтому применение препарата в указанные периоды противопоказано.
Способ применения и дозы:
АСТРОКС применяют внутримышечно или внутривенно (струйно или капельно). Максимальная суточная доза не должна превышать 800-1200 мг (в зависимости от показаний).
Для инфузионного введения препарат разводят в 0,9 % растворе натрия хлорида. Струйно АСТРОКС вводят медленно в течение 5-7 минут, капельно — со скоростью 40-60 капель в минуту.
Для лечения острого нарушения мозгового кровообращения применяют в первые 10-14 дней внутривенно капельно по 200-500 мг 2-4 раза в сутки. В дальнейшем рекомендуется введение внутримышечно по 200-250 мг 2-3 раза в сутки в течение 14 дней.
Для лечения черепно-мозговой травмы и последствии черепно-мозговых травм АСТРОКС применяют в течении 10-15 дней внутривенно капельно по 200-500 мг 2-4 раза в сутки.
Для лечения дисциркуляторной энцефалопатии в фазе декомпенсации АСТРОКС применяют внутривенно струйно или капельно по 200-500 мг 1-2 раза в сутки в течение 14 дней. Затем препарат вводят внутримышечно по 100- 250 мг в сутки на протяжении последующих 2 недель.
Для курсовой профилактики дисциркуляторной энцефалопатии препарат вводят внутримышечно по 200-250 мг 2 раза в сутки в течение 10-14 дней.
При синдроме вегетативной (нейроциркуляторной) дистонии, невротических и неврозоподобных состояниях препарат назначают внутримышечно в дозе 50-400 мг в сутки в течение 14 дней.
При интеллектуально-мнестических (когнитивных) нарушениях различного генеза (в т.ч. нарушениях памяти у лиц пожилого возраста) и при тревожных расстройствах препарат применяют внутримышечно по 100-300 мг в сутки в течение 14 -30 дней
Для лечения острого инфаркта миокарда АСТРОКС вводят внутривенно или внутримышечно в течение 14 суток, на фоне стандартной терапии инфаркта миокарда, включающей нитраты, бета-адреноблокаторы, ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента, тромболитики, антикоагулянтные и антиагрегантные средства, а также симптоматические средства по показаниям. В первые 5 суток, для достижения максимального эффекта, препарат желательно вводить внутривенно, в последующие 9 суток АСТРОКС может вводиться внутримышечно. Внутривенное введение препарата производят путем капельной инфузии, медленно (во избежание побочных эффектов) на 0,9 % растворе натрия хлорида или 5 % растворе декстрозы (глюкозы) в объеме 100-150 мл в течение 30-90 минут. При необходимости возможно медленное струйное введение препарата, продолжительностью не менее 5 минут. Введение препарата (внутривенное или внутримышечное) осуществляют 3 раза в сутки, через каждые 8 ч. Суточная терапевтическая доза составляет 6-9 мг/кг массы тела в сутки, разовая доза — 2-3 мг/кг массы тела. Максимальная суточная доза не должна превышать 800 мг, разовая — 250 мг.
При открытоугольной глаукоме различных стадии АСТРОКС вводят внутримышечно по 100-300 мг в сутки, 1-3 раза в сутки в течение 14 дней.
При абстинентном алкогольном синдроме применяют по 200-500 мг 2-3 раза в сутки внутримышечно или внутривенно капельно, в течение 5-7 дней.
При острой интоксикации антипсихотическими средствами препарат вводят внутривенно по 200-500 мг в сутки в течение 7-14 дней.
Побочные эффекты:
Со стороны желудочно-кишечного тракта:возможно появление тошноты, сухости слизистой оболочки полости рта, диареи.
Со стороны нервной системы:сонливость.
Со стороны иммунной системы:аллергические реакции.
Передозировка:
В связи с низкой токсичностью передозировка маловероятна и до настоящего времени о таких случаях не сообщалось. При случайной передозировке возможно возникновение сонливости и седации. При внутривенном введении незначительное и кратковременное (до 1,5-2 ч) повышение АД. Лечение, как правило, не требуется — симптомы исчезают самостоятельно в течение суток. При чрезмерном повышении АД — гипотензивные препараты под контролем АД. В тяжелых случаях при бессоннице — нитразепам 10 мг, оксазепам 10 мг или диазепам 5 мг.
Взаимодействие:
Усиливает действие бензодиазепиновых анксиолитиков, противосудорожных средств (карбамазепина), противопаркинсонических средств (леводопа), нитратов. Уменьшает токсические эффекты этилового спирта.
Особые указания:
Препарат не назначают детям до 18 лет в связи с недостаточной изученностью действия препарата.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:
В период лечения препаратом необходимо воздерживаться от вождения транспортных средств и занятий другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Форма выпуска/дозировка:
Раствор для внутривенного и внутримышечного введения, 50 мг/мл.
Упаковка:
По 2 мл в ампулы с кольцом или точкой надлома из светозащитного стекла. 5 ампул помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой. Допускается упаковка препарата в контурную ячейковую упаковку без фольги (поддон). 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона для потребительской тары.
По 20, 50 или 100 контурных ячейковых упаковок из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой вместе с 10, 25 или 50 инструкциями по применению препарата соответственно, в коробку из картона (для стационара).
Условия хранения:
В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности:
3 года. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска
По рецепту
Производитель
Федеральное государственное унитарное предприятие «Государственный завод медицинских препаратов» (ФГУП «ГосЗМП»), 111024, г. Москва, шоссе Энтузиастов, д. 23, Россия
Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:
ООО «ХОМЕКСФАРМ»
Комментарии
(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)