Артротек таблетки инструкция по применению цена отзывы

Артротек (Arthrotec) инструкция по применению

📜 Инструкция по применению Артротек

💊 Состав препарата Артротек

✅ Применение препарата Артротек

📅 Условия хранения Артротек

⏳ Срок годности Артротек

Противопоказан при беременности

Противопоказан при кормлении грудью

C осторожностью применяется при нарушениях функции печени

осторожностью применяется при нарушениях функции почек

Противопоказан для детей

C осторожностью применяется пожилыми пациентами

⚠️ Срок действия регистрационного удостоверения данного продукта истёк 17.03.11

Описание лекарственного препарата

Артротек
(Arthrotec)

Основано на официально утвержденной инструкции по применению препарата и подготовлено для электронного издания справочника Видаль 2008 года, дата обновления: 2022.11.27

Владелец регистрационного удостоверения:

Код ATX:

M01AB55

(Диклофенак в комбинации с другими препаратами)

Лекарственные формы

Артротек

Таб. 50 мг+200 мкг: 20 шт.

рег. №: П N011399/01
от 17.03.06
— Истекло

Таб. 75 мг+200 мкг: 20 шт.

рег. №: П N011399/01
от 17.03.06
— Истекло

Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Артротек

Таблетки белого или почти белого цвета, круглые, двояковыпуклые, на одной стороне с тиснением в виде расположенных по кругу четырех знаков «А», на другой — «Searle» и «1411».

Вспомогательные вещества: метилгидроксипропилцеллюлоза, аэросил, целлюлоза микрокристаллическая, кросповидон, касторовое масло гидрогенизированное, лактоза, крахмал кукурузный, повидон (К-30), магния стеарат, целлюлозы ацетат фталат, диэтилфталат.

10 шт. — блистеры (2) — пачки картонные.

Таблетки белого или почти белого цвета, круглые, двояковыпуклые, на одной стороне с тиснением в виде четырех знаков «А», окружающих цифру «75», на другой — «Searle» и «1421».

Вспомогательные вещества: метилгидроксипропилцеллюлоза, аэросил, целлюлоза микрокристаллическая, кросповидон, касторовое масло гидрогенизированное, лактоза, крахмал кукурузный, повидон (К-30), магния стеарат, целлюлозы ацетат фталат, диэтилфталат.

10 шт. — блистеры (2) — пачки картонные.

Фармако-терапевтическая группа:

НПВП

Фармакологическое действие

Артротек представляет собой комбинацию диклофенака натрия — НПВС, обладающего противовоспалительным и обезболивающим свойствами и мизопростола — синтетического аналога простагландина Е1, защищающего слизистую оболочку ЖКТ. Механизм действия диклофенака натрия связан с его способностью неселективно ингибировать ЦОГ-1 и ЦОГ-2.

Мизопростол является синтетическим аналогом простагландина Е1, усиливающего действие факторов, участвующих в защите слизистой оболочки желудка и двенадцатиперстной кишки. Мизопростол поддерживает кровоснабжение слизистой желудка, снижает секрецию пепсина и хлористоводородной кислоты в желудке, способствует образованию бикарбонатов в двенадцатиперстной кишке.

Фармакокинетика

Фармакокинетика диклофенака и мизопростола в комбинации аналогична фармакокинетике этих препаратов при приеме в виде отдельных таблеток.

Tmax — время достижения максимальной концентрации

Фармакокинетического взаимодействия между этими двумя веществами не наблюдается. После многократного приема Артротека кумуляции диклофенака, мизопростола или мизопростоловой кислоты не происходит.

Показания препарата

Артротек

Симптоматическое лечение

  • ревматоидного артрита;
  • остеоартроза;
  • анкилозирующего спондилита;
  • острого суставно-мышечного болевого синдрома.

Режим дозирования

Внутрь во время еды, не разжевывая; таблетки нельзя разламывать или растворять.

Артротек рекомендуется применять в следующих дозах:

Остеоартроз, ревматоидный артрит:

Таблетки, содержащие дозу 50 мг/200 мкг, — по 1 таб. 2-3 раза/сут; таблетки, содержащие дозу 75 мг/200 мкг, — по 1 таб. 2 раза/сут.

Анкилозирующий спондилит:

Таблетки, содержащие дозу 50 мг/200 мкг, — по 1 таб. 2-3 раза/сут; таблетки, содержащие дозу 75 мг/200 мкг, — по 1 таб. 2 раза/сут.

Острый суставно-мышечный болевой синдром:

Таблетки, содержащие дозу 50 мг/200 мкг, — по 1 таб. 2-3 раза/сут; таблетки, содержащие дозу 75 мг/200 мкг, — по 1 таб. 2 раза/сут.

Побочное действие

Зарегистрированы в основном побочные реакции со стороны ЖКТ, частота которых составляет >1%: боли в области живота, запор, диарея, дуоденит, диспепсия, отрыжка, эзофагит, метеоризм, гастрит, тошнота и рвота.

Боли в животе и диарея обычно носят преходящий характер и бывают нетяжелыми или среднетяжелыми.

Кроме того, были зарегистрированы такие побочные реакции как головокружение, головная боль, бессонница, кожный зуд, геморрагическая сыпь, желудочно-кишечные кровотечения и перфорация. Также выявлялись изменения лабораторных показателей: повышение уровня щелочной фосфатазы, снижение гематокрита и повышение уровня АЛТ.

У женщин, получавших Артротек, отмечались побочные реакции со стороны молочных желез и половых органов: боли в молочных железах, дисменорея, кровотечения в межменструальный период, меноррагия, нарушения менструального цикла, схваткообразные боли внизу живота, кровянистые выделения из влагалища (включая кровотечения у женщин в постменопаузе), вагинит.

В ходе наблюдения после регистрации препарата дополнительно были выявлены следующие побочные реакции: аллергические реакции (включая анафилаксию и ангионевротический отек), кожные реакции (включая сыпь и буллезные высыпания), изменения настроения, одышка, гепатит, интерстициальный нефрит, панкреатит, острая почечная недостаточность, стоматит, тромбоцитопения, крапивница, анемия, эпидермальный некролиз.

В очень редких случаях на фоне терапии диклофенаком/мизопростолом были зарегистрированы затуманенное зрение, тяжелые сновидения, а также реакции со стороны кожи и слизистых оболочек.

В случаях приема мизопростола беременными женщинами были отмечены следующие побочные явления: аномальные маточные сокращения, маточные кровотечения, разрыв матки/перфорация, задержка отхождения плаценты, эмболия амниотической жидкостью, неполный аборт, преждевременные роды, гибель плода, врожденные пороки развития.

Противопоказания к применению

  • активное желудочно-кишечное кровотечение;
  • беременность и период лактации;
  • гиперчувствительность к диклофенаку натрия, мизопростолу или какому-либо другому ингредиенту препарата, к другим НПВС, включая ацетилсалициловую кислоту, а также к другим простагландинам;
  • «аспириновая» бронхиальная астма, нарушение кроветворения.

Данные по безопасности и эффективности Артротека у детей в возрасте до 18 лет отсутствуют.

С осторожностью: анемия, бронхиальная астма, застойная сердечная недостаточность, артериальная гипертензия, порфирия, пожилой возраст, эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта в анамнезе, печеночная или почечная недостаточность, заболевания сердца, задержка жидкости в организме, дегидратация.

Применение при беременности и кормлении грудью

Артротек противопоказан беременным женщинам, поскольку мизопростол вызывает сокращения матки и может провоцировать выкидыши, преждевременные роды и гибель плода. При применении мизопростола могут возникать пороки развития плода. Диклофенак может вызывать преждевременное закрытие Боталлова протока.

Мизопростол нельзя назначать кормящим матерям, поскольку возможное выделение мизопростоловой кислоты с молоком может вызвать диарею у младенца. Неизвестно, выделяется ли данный препарат с материнским молоком. Однако, поскольку многие препараты выделяются с материнским молоком, а также в связи с тем, что существует возможность развития у младенцев побочных реакций на диклофенак/мизопростол, следует либо отказаться от грудного вскармливания, либо прекратить прием данного препарата.

Применение при нарушениях функции печени

С осторожностью применять при печеночной недостаточности.

Применение при нарушениях функции почек

С осторожностью применять при почечной недостаточности.

Применение у детей

Данные по безопасности и эффективности Артротека у детей в возрасте до 18 лет отсутствуют.

Применение у пожилых пациентов

С осторожностью применять препарат пациентам пожилого возраста.

Особые указания

У пациентов, получавших терапию НПВС, включая Артротек, были зарегистрированы серьезные побочные реакции со стороны ЖКТ, такие как кровотечение, появление язв и перфорация.

Врачи и пациенты должны помнить о потенциальной возможности возникновения язвы, даже в отсутствие симптомов со стороны ЖКТ.

НПВС, включая Артротек, следует назначать с осторожностью пациентам с заболеваниями ЖКТ в анамнезе или в активной стадии, такими как язва, кровотечение, воспалительные заболевания кишечника.

Женщинам детородного возраста нельзя начинать терапию Артротеком до тех пор, пока не будет исключена беременность, а также им следует использовать надежные меры контрацепции в течение всего периода терапии. Если предполагается наступление беременности, то данный препарат следует отменить.

На фоне терапии Артротеком необходимо периодически контролировать функцию печени. Если Артротек назначают пациентам с нарушенной функцией печени, то лечение нужно проводить под постоянным наблюдением врача.

У пациентов с поражением почек, печени или заболеваниями сердца также следует соблюдать осторожность, поскольку применение НПВС, включая диклофенак/ мизопростол, может привести к нарушению функции почек. Необходимо соблюдать осторожность в начале лечения пациентов с дегидратацией. Следует использовать наименьшую возможную дозу и регулярно контролировать функцию почек.

У пациентов, получавших НПВС, включая Артротек, были также отмечены задержка жидкости и отеки. Поэтому следует соблюдать осторожность при назначении Артротека пациентам с хронической сердечной недостаточностью в анамнезе, а также при состояниях, предрасполагающих к задержке жидкости.

НПВС, включая диклофенак, увеличивают время агрегации тромбоцитов. Мизопростол не усиливает влияния диклофенака на активность тромбоцитов.

Артротек ослабляет воспаление, он может уменьшать выраженность симптомов, позволяющих диагностировать инфекционные заболевания, например, лихорадки.

У пациентов в возрасте 65 лет и старше профиль побочных реакций диклофенака/ мизопростола сходен с таковым у более молодых с единственным клинически значимым отличием в том, что пациенты 65 лет и старше в большей степени подвержены неблагоприятному влиянию диклофенака/ мизопростола на ЖКТ.

Передозировка

Токсические дозы Артротека не установлены. Однако описаны симптомы передозировки, обусловленные составляющими данного препарата: тошнота, рвота, абдоминальная боль, кровотечение, спутанность сознания, сонливость, снижение мышечного тонуса.

Клиническими симптомами, указывающими на передозировку мизопростола, являются: тремор, судороги, одышка, боли в области живота, диарея, лихорадка, сердцебиение, артериальная гипотензия, брадикардия.

Лечение: при острой передозировке показано промывание желудка. Может быть также эффективен форсированный диурез, поскольку метаболиты диклофенака и мизопростола выделяются с мочой. Влияние диализа на выведение диклофенака (степень связывания которого с белками плазмы составляет 99%) и кислоты мизопростола (степень связывания с белками плазмы менее 90%) пока точно не установлено. Прием внутрь активированного угля помогает уменьшить всасывание диклофенака/мизопростола.

Лекарственное взаимодействие

Диклофенак вытесняется ацетилсалициловой кислотой из мест его связывания с альбуминами, что приводит к снижению концентрации диклофенака в плазме, а также к снижению его максимальной концентрации в плазме и к снижению значения AUC. В связи с этим не рекомендуется одновременное применение диклофенака/мизопростола и ацетилсалициловой кислоты.

У пациентов, получавших одновременно дигоксин и диклофенак, регистрировался повышенный уровень дигоксина. Поэтому пациенты, получающие одновременно дигоксин и диклофенак/мизопростол, должны находиться под медицинским наблюдением для выявления токсического действия дигоксина.

НПВС могут ослаблять натрийуретическое действие диуретиков. Поскольку при одновременном использовании с калийсберегающими диуретиками может отмечаться повышение уровня калия в сыворотке, в таких случаях необходимо следить за уровнем этого показателя. Необходимо соблюдать осторожность при назначении диклофенака/мизопростола одновременно с вышеназванными препаратами.

Установлено, что ряд НПВС взаимодействует с антикоагулянтами для приема внутрь, хотя отмечено, что диклофенак не взаимодействует с антикоагулянтами типа варфарина. При приеме непрямых антикоагулянтов (варфарин) с НПВС возрастает риск кровотечений из ЖКТ. В связи с этим пациенты, получающие антикоагулянты данного типа одновременно с диклофенаком/мизопростолом, должны находиться под наблюдением, чтобы при необходимости им была проведена корректировка дозы антикоагулянта

НПВС могут уменьшать действие антигипертензивных средств, включая ингибиторы АПФ. При одновременном назначении диклофенака/мизопростола с ингибиторами АПФ может ухудшаться функция почек.

Диклофенак не нарушает метаболизм глюкозы у здоровых людей, кроме того, при одновременном применении диклофенака с сахароснижающими средствами для приема внутрь действие последних не изменяется. Вместе с тем, имеются сообщения об изменении действия таких препаратов при их приеме одновременно с НПВС. Поэтому Артротек следует назначать с осторожностью пациентам, получающим инсулин или сахароснижающие средства для приема внутрь.

Следует проявлять осторожность при назначении одновременно с НПВС, включая Артротек, метотрексата, поскольку НПВС могут повышать уровень метотрексата в плазме.

Диклофенак снижает почечный клиренс лития и повышает концентрацию лития в плазме. Поэтому пациентам, получающим литий, Артротек следует назначать с осторожностью.

Антациды могут замедлять всасывание диклофенака. Магний-содержащие антациды могут провоцировать обострение диареи, связанной с приемом мизопростола.

Ингибиторы циклооксигеназы, такие как диклофенак, за счет их влияния на простагландины почек, могут усиливать нефротоксичность циклоспорина.

Условия хранения препарата Артротек

Список Б. В сухом, недоступном для детей месте, при температуре не выше 25°С.

Срок хранения — 3 года. Не использовать позже даты, указанной на упаковке.

Условия реализации

Препарат отпускается по рецепту.

Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код

Описание основано на официальной инструкции, утверждено компанией-производителем

Описание препарата Артротек (таблетки, покрытые оболочкой, 50 мг/200 мкг) основано на официальной инструкции, утверждено компанией-производителем в 2000 году

Дата согласования: 31.07.2000

Особые отметки:

Отпускается по рецепту

Содержание

  • Действующее вещество
  • ATX
  • Фармакологическая группа
  • Нозологическая классификация (МКБ-10)
  • Состав и форма выпускa
  • Фармакологическое действие
  • Фармакологическое действие
  • Фармакокинетика
  • Показания
  • Противопоказания
  • Применение при беременности и кормлении грудью
  • Способ применения и дозы
  • Побочные действия
  • Меры предосторожности
  • Условия хранения
  • Срок годности
  • Отзывы

Действующее вещество

ATX

Фармакологическая группа

Состав и форма выпускa

1 таблетка покрытая оболочкой содержит диклофенака натрия 50 мг или 75 мг и мизопростола 200 мкг; в блистере 10 шт., в коробке 2 блистера.

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие

противовоспалительное, анальгезирующее, жаропонижающее.

Диклофенак ингибирует циклооксигеназу и уменьшает образование ПГ. Мизопростол (синтетический аналог ПГЕ1) предупреждает негативное воздействие диклофенака на слизистую оболочку и развитие НПВС-гастропатии.

Диклофенак ингибирует циклооксигеназу и уменьшает образование ПГ. Мизопростол (синтетический аналог ПГЕ1) предупреждает негативное воздействие диклофенака на слизистую оболочку и развитие НПВС-гастропатии.

Фармакокинетика

Мизопростол быстро всасывается и метаболизируется до активного метаболита — кислоты мизопростоловой, последняя имеет период распада около 30 мин. 70% введенной дозы мизопростола выводится с мочой в виде неактивных метаболитов. Диклофенак натрия также быстро и почти полностью всасывается, обратимо связывается с белками плазмы; от 40 до 60% выводится с мочой, остальное — с желчью и фекалиями.

Показания

Остеоартрит, ревматоидный артрит, анкилозирующий спондилит, болевой синдром различной этиологии, ревматические заболевания.

Противопоказания

Гиперчувствительность, кровотечения (в т.ч. желудочно-кишечные).

Применение при беременности и кормлении грудью

Противопоказано.

Способ применения и дозы

Внутрь, не разжевывая, во время еды, по 1 табл. 2–3 раза в день.

Побочные действия

Расстройства ЖКТ (боли в животе, тошнота, диспепсия, метеоризм, диарея); снижение агрегации тромбоцитов, удлинение времени кровотечения, задержка жидкости и отеки (особенно у предрасположенных больных), меноррагии и метроррагии у женщин в пред- и постклимактерическом возрасте, головная боль, головокружение, кожная сыпь.

Меры предосторожности

С осторожностью назначают пациентам с застойной сердечной недостаточностью, нарушениями функции почек, предрасположенностью к задержке жидкости в организме.

Условия хранения

В сухом месте, при температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

3 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Препарат артротек фирмы «Серл Фарма», представляющий собой кишечнорастворимые таблетки, содержащие по 50 мг диклофенака натрия и 200 мг синтетического аналога простагландина Е-1-мизопростола, сохраняет простагландиновый баланс в желудке и двенадцатиперстной кишке и этим предупреждает угнетающее действие диклофенака на защитные барьерные функции слизистой оболочки желудка

Несмотря на огромное число работ, посвященных изучению патогенеза и терапии псориаза, проблема эта до настоящего времени остается актуальной.

Объясняется это значительной распространенностью в мире данного процесса и нарастанием его тяжелых форм, в том числе с поражением суставов – до 61% общего числа больных [2, 3, 6].

В комплексной терапии псориатического артрита достаточно часто используют нестероидные противовоспалительные анальгезирующие средства (НПВП) – диклофенак натрия, бруфен, напроксен, пироксикам и др. Однако наблюдающиеся при их приеме побочные явления со стороны желудочно-кишечного тракта (боли, гастропатии, кровотечения) нередко ограничивают возможность применения этих препаратов.

Установлено, что основной причиной возникновения побочных эффектов является подавление защитных барьеров слизистой желудка (ингибирование циклооксиназы-1 и, как следствие, снижение синтеза эндогенного простагландина Е-1 (ПГЕ-1) в желудке). Как известно, ПГЕ-1 обеспечивает продукцию в желудке защитной слизи, богатой гидрокарбонатами, улучшает кровоток желудка, снижает продукцию соляной кислоты. Опасность побочных явлений, развивающихся вследствие длительного приема НПВП, заключается в бессимптомном развитии поражений слизистых оболочек желудка и двенадцатиперстной кишки (петехии, эрозии, язвы), заканчивающихся кровотечением. Подобные проявления получили название НПВП–индуцированных язв и гастропатий [1].

В связи с этим наше внимание привлек препарат артротек фирмы «Серл Фарма», представляющий собой кишечно-растворимые таблетки, содержащие по 50 мг диклофенака натрия и 200 мг синтетического аналога простагландина Е-1 – мизопростола. Последний благодаря быстрой растворимости сохраняет простагландиновый баланс в желудке и двенадцатиперстной кишке и этим предупреждает угнетающее действие диклофенака на защитные барьерные функции слизистой оболочки желудка [4, 5]. Мы применяли артротек для лечения больных псориатическим артритом и сравнили его действие с ранее применявшимся препаратом ортофеном (диклофенак натрия без мизопростола).

Под наблюдением находилось 60 больных псориатическим артритом. Во всех случаях диагноз был подтвержден как клинически, так и рентгенологически.

Среди обследованных больных было 29 мужчин и 31 женщина возрасте от 16 до 66 лет.

В большинстве случае явления псориатического артрита сочетались с прогрессирующим течением псориатического процесса на коже. Длительность заболевания суставов колебалась от 1 года до 15 и более лет.

Клинически псориатический артрит характеризовался скованностью (39 больных), увеличением объема суставов (37 больных), их деформацией (6 больных), выраженной болезненностью (38 больных), ограничением движения в пораженных суставах (38 больных).

При этом только крупные суставы были поражены у 21 больного, мелкие – у 14 больных, крупные и мелкие – у 25 пациентов. Следует отметить, что преимущественно в процесс были вовлечены межфаланговые суставы кистей и стоп. У 34 пациентов наблюдалось симметричное поражение суставов.

Со стороны лабораторных показателей в общем анализе крови мы наблюдали лейкоцитоз до 10-20х109 л., увеличение СОЭ (более 65 мм/ч). Биохимические показатели характеризовались понижением активности кислой фосфатазы нейтрофилов в среднем 143,27±12,3, щелочной фосфотазы нейтрофилов (в среднем 89,15±7,8), кислой фосфатазы лимфоцитов (в среднем 159,83±9,7). Наряду с этим отмечалось понижение уровня альбуминов и повышение активности триглицеридов.

Рентгенологически среди наиболее частых проявлений, которые мы обнаружили, были сужение суставных щелей, околосуставный остеопороз различной степени выраженности, остеофиты.

Артротек всем больным назначали по одной таблетке (50 мг диклофенака и 200 мг мизопростола) три раза в день во время еды в течение 30 дней. Наши клинические наблюдения показали, что положительное действие препарата отмечалось с 12 – 15-го дня после начала лечения. К 15-му дню лечения у двух больных полностью прекратились боли в суставах, а еще у 12 они резко уменьшились. У четырех больных исчезли припухлость суставов, утренняя скованность и резко увеличился объем движений. По мере продолжения лечения количество больных с выраженными клиническими признаками улучшения увеличилось.

Артротек — нестероидный противовоспалительный препарат — эффективное средство в комплексной терапии прориатического артрита

После 30-дневного курса исчезла необходимость в продолжении лечения у 16 больных, выраженное улучшение наблюдалось у 17 пациентов; у 14 пациентов прекратились боли в суставах, а у 13 они значительно ослабли. При этом припухлость суставов, ограничение движений, а также утренняя скованность исчезли у всех пациентов.

Все больные лечение переносили хорошо, без каких-либо побочных явлений и осложнений.

Наблюдавшаяся в процессе лечения нормализация клинических и биохимических показателей крови и мочи совпадала с изменением клинического статуса больных.

Таким образом, проведенные исследования позволяют заключить, что нестероидный противовоспалительный препарат артротек может стать эффективным средством в комплексной терапии псориатического артрита.

Литература
1. Алексеев В. Г., Яковлев В. А., Полунина Т. Е. Профилактика и лечение изъязвлений в желудке и двенадцатиперстной кишке, обусловленных нестероидными противовоспалительными препаратами // Врач. 1996. № 10. С. 34-37.
2. Бадокин В. В. Клиника и диагностика псориатического артрита // Терап. архив. М., 1977. № 1. С. 14-19.
3. Бобылева С. И. Клинико-патогенетическое обоснование псориатического артрита и совершенствование метода его терапии: Автореф. дис. М., 1989.
4. Насонова В. А. Артротек – опыт применения в России // Медикал маркет. М. №4. С. 46–47.
5. Полунина Т. Е., Раков А. А., Барсуков С. Ф. Безопасность и эффективность артротека при ревматоидном артрите и остеопорозе // Клин. фарм. и терап. М., 1998. № 2. С. 92–94.
6. Хилал Э. А. Особенности псориатического артрита как проявление системности заболевания: Автореф. канд. дис., 1998.

Состав

Основные составляющие вещества: диклофенак и мизопростол.

Вспомогательный состав представлен: моногидратом лактозы, микрокристаллической целлюлозой, кукурузным крахмалом, повидоном, стеаратом магния, сополимером метакриловой кислотой (тип C), гидроксидом натрия, триэтилцитратом, кросповидоном, коллоидным безводным диоксидом кремния, гидрогенизированным касторовым маслом, тальком.

Форма выпуска

Выпуск препарата осуществляется в таблетках. Продается в упаковках по 30 штук в каждой.

Фармакологическое действие

Препарат является комбинацией нестероидных противовоспалительных препаратов с обезболивающим эффектом и аналогом простагландина E1, который обладает защитным воздействием на желудочно-кишечную слизистую. Диклофенак является НПВС, обладающим противовоспалительным, обезболивающим и жароподавляющим свойством. Механизм действий заключается в подавлении простагландинциклооксигеназы. Обладает противоагрегационным эффектом на тромбоциты.

Мизопрострол является синтетическим аналогом простагландина E1, ингибирующего секрецию желудочно-кишечной кислоты и соли, поддерживая адекватное кровообращение по желудочно-кишечной слизистой. Он не уменьшает секрецию желудка и не уменьшает артериального давления. Оказывает защитное воздействие на желудочно-кишечную слизистую, в том числе стимулирует язвенные препараты, такие как НВПС.

Фармакокинетика

Диклофенак быстро и полноценно выводится из желудка. В печени метаболизируется до 4 аминокислот, которые выводятся в виде глюкуронидов или сульфата с мочой — примерно 40-60%, остальное – с желчью.

Поглощение мизопростола быстрое, эффект длится примерно 3 часа, 90% связано с белками в плазме. Быстро переходит в свободную кислоту мизопростола, являющуюся основным фармакологически активным метаболитом в организме. Введенный состав на 73% выводится из мочой, остальное количество — из калом.

Показания для применения

Основные симптомы для приема препарата — ревматоидный артрит, остеоартрит, спондилоартрит.

Также препарат рекомендован для профилактики людям с язвами желудочно-кишечного тракта, вызванными нестероидными средствами.

Противопоказания

Не все, кто страдает ревматизмом, могут принимать препарат. Строгие ограничения:

  • кровотечения желудка;
  • внутричерепное кровотечение;
  • активная язвенная болезнь;
  • перфорация желудка;
  • серьезные заболевания печени или почек;
  • проблемы кровообращения.

Побочные действия

Arthrotec при правильном применении — это безопасное лекарство. Однако, в некоторых случаях препарат может привести к: головной боли, головокружению, тошноте; проблемам с желудком, например, диареей, запором, рвотой, а также нарушением сна, кожной сыпи или зуда.

Совместимость с другими препаратами

Артротек нельзя комбинировать с:

  • диуретиками;
  • препаратами из группы нестероидных противовоспалительных средств (НПВП);
  • циклоспорином;
  • такролимусом;
  • препаратами лития;
  • дигоксином;
  • кетоконазолом;
  • противодиабетическими препаратами;
  • антикоагулянтами, такими как варфарин;
  • препаратами, подавляющими агрегацию тромбоцитов, такими как ацетилсалициловая кислота;
  • селективными ингибиторами обратного захвата серотонина;
  • метотрексатом;
  • кортикостероидами;
  • гипотензивными препаратами;
  • препаратами, нейтрализующими соляную кислоту;
  • хинолоном;
  • мифепристоном;
  • вориконазолом;
  • сульфинпиразоном.

Инструкция по применению и дозировка

Врач определяет точную дозировку препарата. Как правило, принимают по одной таблетке два-три раза в сутки.

Передозировка

Не сообщалось об инцидентах с передозировками.

Дополнительные указания

Рекомендуемая дозу не может быть изменена случайно. Увеличение числа таблеток и частоты приёма препарата не влияет на его действие, а может привести к нежелательным эффектам, которые могут быть чрезвычайно опасными для организма.

Применение для беременных и кормящих грудью женщин

В эти периоды состав не принимается.

Влияние на способность управления автомобилем и механизмами

Люди, которые страдают головокружением или другими нарушениями ЦНС при приеме Артротек, не должны ездить на машине или работать на механизмах.

Условия продажи

По назначению врача.

Правила хранения

Для хранения препарата необходимо темное сухое место, недоступное для детей. Температурный режим — не более 25С.

Описание средства АртротекПрепарат Артротек — средство от воспаления и боли, выпускаемое британской компанией.

Он производится в виде капсул по 50 и 74 мг.

В последнем варианте добавляется приставка Форте.

Относится к группе противовоспалительных нестероидных средств.

Эта группа включает в себя препараты, в которых не содержатся гормоны.

Они направлены на устранение болевых ощущений и воспалительных процессов, снижение температуры.

Содержание[Скрыть]

    • 1. Инструкция по применению
    • 2. Побочные действия
    • 3. Особые указания
    • 4. Условия и сроки хранения
    • 5. Стоимость препарата
    • 6. Аналоги
    • 7. Отзывы
    • 8. Заключение

Инструкция по применению

Фармакологические свойства

Фармакологическое действие препарата базируется на снижении выработки ферментов, провоцирующих боль, воспаления и повышенную температуру. Обеспечивается это двумя активными компонентами состава. Так, диклофенак натрия помогает устранить боль и воспаление, жар, замедляет развитие ревматоидных процессов, предотвращает агрегацию тромбоцитов.

Артротек снижает боль и воспаление тканейАртротек снижает боль и воспаление тканей

Второй компонент, мизопростол, является синтетическим аналогом простагландина Е1.

Его свойства обеспечивают следующее действие:

  • предотвращение язвы желудка;
  • улучшение состояния желудка при гастрите различных форм;
  • стимуляция родовой деятельности;
  • активизация кровоснабжения желудочно-кишечного тракта;
  • снижение выделения желудком пепсина и кислоты.

Активные компоненты хорошо всасываются пищеварительным трактом. Мизопростол, попадая в организм, трансформируется в мизипростоловую кислоту, быстро распадающуюся и теряющую свои активные свойства. Продукты распада выводятся преимущественно через почки.

Диклофенак тоже быстро попадает в кровь и через нее доставляется к тканям и органам. Примерно 60%е его организм выводит через почки, остальное — через пищеварительную систему.

Показания

Действие препарата определяет показания к его применению. В основном они ограничиваются воспалительными процессами в мышцах, суставах, сухожилиях и так далее.

Как правило, прием таблеток внутрь назначается при таких состояниях:

  • остеохондроз;
  • остеоартроз;
  • ревматоидный артрит;
  • анкилозирущий спондилит;
  • мышечные и связочные растяжения;
  • ушибы, не сопровождаемые нарушением целостности кожи;
  • острый болевой синдром в мышцах и суставах;
  • остаточные боли после переломов и вывихов.

Артротек назначается преимущественно при заболеваниях суставовАртротек назначается преимущественно при заболеваниях суставов

Препарат применяется симптоматически. Назначается он, как правило, тогда, когда пациент получает незначительную травму, провоцирующую сильную боль. Используется в составе комплексной терапии при серьезных заболеваниях, связанных с поражением суставов.

Способ применения и дозировки

Стандартная инструкция по применению следующая:

  • При анкилозирущем спондилите назначается по одной таблетке (50 мг) трижды в сутки или дважды в сутки (75 мг).
  • При остеоартрозе и ревматоидном артрите дозировку снижают в два раза. В случае сильных болей в суставах и мышцах разрешается употреблять не больше одной таблетки 50 мг трижды в день или одной таблетки 75 мг дважды в день. Лекарство принимается во время еды. Таблетки нужно глотать целиком, нельзя их разжевывать и измельчать.

Состав и форма выпуска

Препарат выпускается в форме таблеток белого или практически белого цвета. Основные компоненты состава — это диклофенак натрия (в дозировке 50 или 75 мг) и мизопростол (200 мкг).

Из вспомогательных компонентов состав содержит аэросил, метилгидроксипропилцеллюлозу, целлюлозу микрокристаллическую, гидрогенизированное масло, лактозу, крахмал кукурузный, магния стеарат, повидон, целлюлозы ацетат фталат, диэтифлатат.

Выпускается в блистерах по 10 таблеток, находящихся в картонных пачках.

Взаимодействие с другими веществами

Препарат имеет ряд ограничений и побочных действий, потому важно учитывать его взаимодействие с другими лекарственными препаратами:

  • Аспирин. Ослабляет влияние Артротека, поэтому принимать их вместе нецелесообразно. Аспирин обладает негативным влиянием на слизистую оболочку желудка, и одновременный прием препарата может спровоцировать неприятные последствия со стороны желудочно-кишечного тракта.
  • Обратите внимание как препарат Артротек реагирует с другими веществамиОбратите внимание как препарат Артротек реагирует с другими веществамиДигоксин. Ввиду наличия диклофенака действие данного сердечного гликозида ослабляется, поэтому тем, кто имеет проблемы с сердечной активностью, рекомендуется отказаться от Артротека.
  • Диуретики. Артротек склонен ослаблять функционирование мочегонных препаратов, поэтому при необходимости снятия отеков от него стоит на время отказаться.
  • Антигипертензивные медикаменты. Любые нестероидные противовоспалительные средства снижают эффективность препаратов, снижающих давление.
  • Препараты для снижения уровня сахара в крови. Любые НПВП способствуют ослаблению их действия.
  • Антациды. Способствуют снижению всасывания диклофенака.
  • Циклоспорин. При взаимодействии с ним диклофенак усиливает его нефротоксичность.

При этом все медикаменты, которые несовместимы с Атротеком, полного антагонизма не проявляют, ввиду чего допускается их кратковременное сочетание.

Побочные действия

Препараты группы НПВП обладают похожими побочными эффектами. Как правило, связаны они с пищеварительной системой.

Пищеварительная система: Также могут проявляться такие реакции: Существует особая специфика действия препарата на женский организм:
  • болевые ощущения в животе;
  • тошнота и рвота;
  • нарушение стула (возможно сочетание запора и диареи);
  • дуоденит;
  • проявления гастрита или их обострение;
  • диспепсия;
  • отрыжка;
  • эзофагит.
  • головная боль;
  • головокружение;
  • зуд кожи;
  • бессонница, повышенное возбуждение;
  • сыпь различной локализации;
  • кровотечения в пищеварительном тракте;
  • перфорация стенок кишечника или желудка.
  • болевые ощущения в половых органах и груди;
  • аномальное протекание менструаций;
  • нарушение цикла;
  • сильные боли внизу живота;
  • кровяные выделения между месячными;
  • вагинит.

Также были случаи проявления аллергических реакций, перепадов настроения, одышки, неинфекционного гепатита, стоматита, панкреатита, интерстициального нефрита, эпидермального некролиза, анемии, крапивницы, анемии, ухудшения зрения, бредовых сновидений.

Хотя список побочных реакций достаточно широкий, большая часть их носит единичный характер и проявляется у людей со слабым здоровьем либо при наличии латентных заболеваний.

Передозировка

При передозировке препарата возможна тошнота и рвота, кровотечения, абдоминальные боли, сонливость, спутанное сознание, снижение мышечного тонуса.

Клинические симптомы передозировки мизопростола: одышка, судороги, тремор, боль в животе, лихорадка, диарея, сердцебиение, брадикардия, артериальная гипотензия.

При острой передозировке рекомендуется промывание желудка. Также может потребоваться формированный диурез. Всасывание активных компонентов уменьшает прием активированного угля.

Противопоказания

Противопоказания к применению препарата следующие:

  • активные желудочно-кишечные кровотечения;
  • беременность и лактация;
  • повышенная чувствительность к какому-то из активных или вспомогательных компонентов, а также другим НПВС, к ацетилсалициловой кислоте, другим простагландинам;
  • нарушения кроветворения;
  • «аспириновая» бронхиальная астма.

На данный момент данные относительно безопасности влияния препарата на детский организм отсутствуют, поэтому детям его обычно не назначают.

С осторожностью Артротек назначается при анемии, бронхиальной астме, артериальной гипертензии, застойной сердечной недостаточности, порфирии, эрозивно-язвенных поражениях ЖКТ в анамнезе, почечной или печеночной недостаточности, болезнях сердца, дегидратации, задержке в организме жидкости, а также в пожилом возрасте.

Одно из самых важных противопоказаний — это беременность, поскольку в этом случае препарат может спровоцировать негативные последствия вплоть до преждевременных родов.

Видео: «Можно ли вылечить остеоартроз?»

Особые указания

Нужно учитывать следующее:

  • С особой осторожностью принимают противовоспалительное средство при почечной и печеночной недостаточностиС особой осторожностью принимают противовоспалительное средство при почечной и печеночной недостаточностиТем, кто водит автомобиль, нужно учитывать, что препарат в некоторых случаях снижает сосредоточенность и скорость реакции. При проявлении таких симптомов нужно проконсультироваться со специалистом.
  • При беременности принимать препарат нельзя. Мизопростол может способствовать сокращению матки и провоцировать преждевременные роды. Также медикамент может провоцировать маточные кровотечения, перфорацию матки, нарушения отхождения плаценты, врожденные пороки плода или его гибель. При лактации препарат также противопоказан. При попадании активного компонента в организм ребенка он может провоцировать диарею и прочие характерные побочные реакции.
  • С осторожностью препарат применяется при почечной недостаточности.
  • То же самое касается печеночной недостаточности.
  • Средство отпускается по рецепту.

Условия и сроки хранения

Хранить препарат нужно в сухом и недоступном для детей месте с температурой не более 25 градусов. Срок хранения составляет три года. Нельзя использовать медикамент позже указанной на упаковке даты.

Стоимость препарата

Средняя цена препарата в России — около 2500 рублей.

В Украине она составляет около 1000 гривен.

Аналоги

Препарат достаточно дорогой, при этом, существуют аналоги, которые практически идентичны по своему действию и побочным эффектам. К ним относятся такие средства, как Диклофенак, Диклофенак Акос, Диклофенак Эльфа, Ацетилсалициловая кислота, Нурофен, Ибупрофен.

Отзывы

Отзывы о препарате достаточно разнообразны. Пациенты в основном подтверждают, что он помогает снять неприятные симптомы, в том числе и сильную боль.

Врачи считают средство целесообразным при не слишком сильной, но болезненной травме, поскольку он хорошо помогает при боли и дальнейшем воспалении. Однако ряд специалистов относится к препаратам такого типа настороженно, поскольку считают, что они наносят серьезный удар по пищеварительной системе. Поэтому дополнительно они рекомендуют принимать меры, направленные на поддержание ее здоровья.

Если у вас есть опыт применения данного средства, вы можете оставить свой отзыв о нем — он будет полезен другим посетителям сайта.

Заключение

Суммируя все сказанное, стоит выделить следующие ключевые моменты:

  • Артротек — нестероидный противовоспалительный препарат, направленный на снятие боли и воспаления.
  • У медикамента достаточно много побочных эффектов. Также существуют противопоказания.
  • Средство довольно дорогое. Однако существуют его дешевые аналоги.

Богач Людмила Михайловна

Врач ЛФК

Проводит комплексную терапию и профилактику заболевания позвоночника, проводит расшифровку рентгенографии и МРТ снимков. Также проводит реабилитацию и восстановления физического состояния после травм.Другие авторы

Комментарии для сайта Cackle

Понравилась статья? Поделить с друзьями:
  • Артростоп уколы инструкция по применению
  • Артростоп таблетки инструкция по применению цена
  • Артростоп инструкция по применению цена отзывы аналоги цена
  • Артростатин от холестерина инструкция цена
  • Артросил лекарство для суставов инструкция по применению