Артрум (Artrum) инструкция по применению
📜 Инструкция по применению Артрум
💊 Состав препарата Артрум
✅ Применение препарата Артрум
📅 Условия хранения Артрум
⏳ Срок годности Артрум
Описание лекарственного препарата
Артрум
(Artrum)
Основано на официально утвержденной инструкции по применению препарата и подготовлено для электронного издания справочника Видаль 2011 года, дата обновления: 2019.09.19
Владелец регистрационного удостоверения:
Код ATX:
M01AE03
(Кетопрофен)
Лекарственная форма
| Артрум |
Раствор д/в/в и в/м введения 50 мг/1 мл: амп. 2 мл 10 шт. рег. №: ЛП-000672 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Артрум
Раствор для в/в и в/м введения прозрачный, бесцветный или с легким желтоватым оттенком.
Вспомогательные вещества: пропиленгликоль — 400 мг, этанол 96% — 100 мг, бензиловый спирт — 20 мг, натрия гидроксид для поддержания уровня рН6.0-7.5, вода д/и — до 1 мл.
2 мл — ампулы темного стекла (5) — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.
2 мл — ампулы темного стекла (10) — пачки картонные.
Клинико-фармакологическая группа:
НПВС
Фармако-терапевтическая группа:
НПВП
Фармакологическое действие
Кетопрофен является нестероидным противовоспалительным препаратом, обладающим противовоспалительным, анальгезирующим и жаропонижающим действием. Благодаря ингибированию циклооксигеназ 1 и 2 и, частично, липооксигеназы кетопрофен подавляет синтез простагландинов и брадикинина, стабилизирует лизосомальные мембраны.
Кетопрофен не оказывает отрицательного влияния на состояние суставного хряща.
Фармакокинетика
Биодоступность — более 90%. Связь с белками плазмы — 99%. Cmax препарата в плазме достигается при парентеральном введении через 15-30 мин. Кетопрофен проникает в синовиальную жидкость.
Имеет эффект «первого прохождения» через печень. Кетопрофен подвергается интенсивному метаболизму при посредстве микросомальных ферментов печени. Он связывается с глюкуроновой кислотой и выводится из организма в виде глюкуронида.
До 80% кетопрофена выводится почками, в основном (более 90%) в форме глюкуронида кетопрофена, и приблизительно 10% — через кишечник. В связи с быстрым метаболизмом кетопрофена его биологический T1/2 составляет менее 2 ч.
Показания препарата
Артрум
Воспалительные и дегенеративные заболевания опорно-двигательного аппарата:
- ревматоидный артрит;
- серонегативные артриты: анкилозирующий спондилит — болезнь Бехтерева, псориатический артрит, реактивный артрит (синдром Рейтера);
- подагра, псевдоподагра;
- остеоартроз.
Болевой синдром:
- тендинит, бурсит, миалгия, невралгия, радикулит;
- головная боль;
- посттравматический и послеоперационный болевой синдром;
- болевой синдром при онкологических заболеваниях;
- альгодисменорея.
Режим дозирования
Внутривенно, внутримышечно.
Внутримышечное введение: по 100 мг (1 ампула) 1-2 раза в день.
Внутривенное инфузионное введение кетопрофена должно проводиться только в условиях стационара.
Непродолжительная внутривенная инфузия: 100-200 мг (1-2 ампулы) кетопрофена, разведенных в 100 мл 0.9 % раствора натрия хлорида, вводится в течение 0.5 -1 ч; возможно повторное введение через 8 ч.
Продолжительная внутривенная инфузия: 100-200 мг (1-2 ампулы) кетопрофена, разведенных в 500 мл инфузионного раствора (0.9% раствор натрия хлорида, лактатсодержащий раствор Рингера, 5% раствор декстрозы), вводится в течение 8 ч; возможно повторное введение через 8 ч.
Парентеральное введение препарата можно сочетать с применением пероральных форм (таблетки, капсулы) или ректальных суппозиториев.
Препарат используют для непродолжительного лечения — до 3 дней. При необходимости дальнейшего использования препарата рекомендуется перейти к приему пероральных лекарственных форм или суппозиториев.
Максимальная доза кетопрофена составляет 200 мг/сутки.
Побочное действие
Частота возникновения побочных эффектов характеризуется как очень распространенные (>10%), распространенные (>1% <10%), нераспространенные (>0.1% <1%), редкие (>0.01% <0.1 %) и очень редкие (< 0.01 %).
Аллергические реакции: распространенные — кожные реакции (зуд, сыпь (в т.ч. эритематозная); нераспространенные — ринит, одышка, бронхоспазм, эксфолиативный дерматит, ангионевротический отек, анафилактоидные реакции.
Пищеварительная система: распространенные — НПВП-гастропатия, диспепсия (тошнота, изжога, диарея или запор, метеоризм, рвота, снижение или повышение аппетита), боль в животе, стоматит, сухость во рту, нарушение функции печени, редко изменение вкуса; нераспространенные (при длительном применении в больших дозах) — изъязвление слизистой оболочки ЖКТ; редкие — перфорация органов ЖКТ, обострение, болезни Крона, мелена, десневое, желудочно-кишечное, геморроидальное кровотечение.
ЦНС: распространенные — головная боль, головокружение, сонливость или бессонница, утомляемость; депрессия, астения, нервозность, возбуждение кошмарные сновидения; редкие — спутанность или потеря сознания, забывчивость, мигрень, периферическая полинейропатия; очень редкие — галлюцинации, дезориентация и расстройство речи.
Органы чувств: редкие — шум в ушах, изменение вкуса, нечеткость зрительного восприятия, сухость слизистой оболочки глаза, боль в глазах, гиперемия конъюктивы, снижение слуха, вертиго.
Сердечно-сосудистая система: нераспространенные — тахикардия, артериальная гипертензия, периферические отеки.
Органы кроветворения: анемия, гемолитическая анемия, лейкопения.
Мочевыделительная система: редкие — нарушение функции почек, интерстициальный нефрит, нефротический синдром, цистит, уретрит, гематурия (чаще развиваются у людей, длительно принимающих НПВП и диуретики).
Прочие: редкие — кровохарканье, менометроррагия. Усиление потоотделения, носовое кровотечение, миалгия, мышечные подергивания, одышка, жажда, фотосенсибилизация, при длительном применении в больших дозах — вагинальное кровотечение.
Лабораторные показатели: кетопрофен уменьшает агрегацию тромбоцитов, транзиторное повышение активности ферментов печени; редкие — анемия, тромбоцитопения, агранулоцитоз, пурпура.
Противопоказания к применению
- бронхиальная астма, ринит или крапивница в анамнезе, вызванные приемом ацетилсалициловой кислоты или других НПВП;
- язвенная болезнь желудка или двенадцатиперстной кишки в стадии обострения;
- язвенный колит, болезнь Крона;
- гемофилия и другие нарушения свертываемости крови;
- детский возраст (до 15 лет);
- выраженная печеночная недостаточность;
- тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина менее 30 мл/мин);
- некомпенсированная сердечная недостаточность;
- послеоперационный период после аортокоронарного шунтирования;
- желудочно-кишечные, цереброваскулярные и другие кровотечения (или подозрение на кровотечение);
- хроническая диспепсия;
- III триместр беременности, период лактации;
- гиперчувствительность к кетопрофену или другим компонентам препарата, а также салицилатам или другим нестероидным противовоспалительным препаратам.
С осторожностью: язвенная болезнь в анамнезе, наличие инфекции Helicobacter pylori, бронхиальная астма в анамнезе, клинически выраженные сердечно-сосудистые, цереброваскулярные заболевания и заболевания периферических артерий, дислипидемия, печеночная недостаточность, гипербилирубинемия, алкогольный цирроз печени, хроническая почечная недостаточность (клиренс креатинина 30-60 мл/мин), хроническая сердечная недостаточность, артериальная гипертензия, заболевания крови, дегидратация, сахарный диабет, курение, пожилой возраст, длительное использование НПВП, сопутствующая терапия антикоагулянтами (например, варфарин), антиагрегантами (в т.ч. клопидогрель), пероральными глюкокортикостероидами (например, преднизолон), селективными ингибиторами обратного захвата серотонина (в т.ч. флуоксетин, пароксетин).
Применение при беременности и кормлении грудью
Применение при беременности в I и II триместре возможно, если ожидаемый эффект терапии у матери превышает потенциальный риск для плода. В III триместре (особенно после 36 недели) применение противопоказано из-за возможного влияния на тонус матки. Кетопрофен неблагоприятно влияет на сердечно-сосудистую систему плода (может вызвать преждевременное закрытие артериального протока).
Категория действия на плод по FDA-С.
Женщинам, планирующим беременность, следует отказаться от приема кетопрофена, т.к. на фоне его приема может снижаться вероятность имплантации яйцеклетки.
При приеме препарата в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.
Применение при нарушениях функции печени
Противопоказан при выраженной печеночной недостаточности.
С осторожностью: печеночная недостаточность средней и легкой степени тяжести, гипербилирубинемия, алкогольный цирроз печени.
Применение при нарушениях функции почек
Противопоказан при тяжелой почечной недостаточности (клиренс креатинина менее 30 мл/мин).
С осторожностью: хроническая почечная недостаточность (клиренс креатинина 30-60 мл/мин).
Применение у детей
Противопоказан детям до 15 лет.
Применение у пожилых пациентов
Применять с осторожностью у пожилых пациентов.
Особые указания
При длительном применении нестероидных противовоспалительных препаратов необходимо следить за состоянием крови, а также функцией почек и печени, особенно у больных пожилого возраста.
Необходимо соблюдать осторожность и чаще контролировать артериальное давление при применении кетопрофена для лечения больных с гипертонией, сердечно-сосудистыми заболеваниями, которые приводят к задержке жидкости в организме.
Как и другие нестероидные противовоспалительные препараты, кетопрофен может маскировать признаки инфекционных заболеваний.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
В период лечения следует соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Передозировка
В случае применения других нестероидных противовоспалительных препаратов, при передозировке кетопрофена могут отмечаться тошнота, рвота, боли в животе, рвота с кровью, мелена, нарушение или угнетение дыхания, судороги, нарушение функции почек и почечная недостаточность.
Лечение — симптоматическая и поддерживающая терапия: воздействие кетопрофена на желудочно-кишечный тракт можно ослабить с помощью блокаторов гистаминовых Н2-рецепторов, ингибиторов протонной помпы и простагландинов. Проводится мониторинг дыхательной и сердечно-сосудистой деятельности. Специфического антидота не обнаружено, гемодиализ малоэффективен.
Лекарственное взаимодействие
Кетопрофен можно сочетать с анальгетиками центрального действия; его можно смешивать с морфином в одном флаконе, нельзя смешивать в одном флаконе с трамадолом из-за выпадения осадка.
Кетопрофен может ослаблять действие диуретиков и гипотензивных средств и усиливать действие пероральных гипогликемических и некоторых противосудорожных препаратов (фенитоин).
Совместное применение с другими нестероидными противовоспалительными препаратами, салицилатами, глюкокортикостероидами, этанолом повышает риск развития желудочно-кишечных осложнений.
Одновременное назначение с антикоагулянтами, тромболитиками, антиагрегантами повышает риск развития кровотечений.
При одновременном приеме нестероидных противовоспалительных препаратов с диуретиками или ингибиторами АПФ повышается риск нарушения функции почек.
Повышает концентрацию в плазме сердечных гликозидов, блокаторов медленных кальциевых каналов, препаратов лития, циклоспорина, метотрексата.
Нестероидные противовоспалительные препараты могут уменьшать эффективность мифепристона. Прием НПВП нужно начинать не ранее, чем через 8-12 дней после отмены мифепристона.
Условия хранения препарата Артрум
Хранить при температуре не выше 25°С в недоступном для детей месте.
Срок годности препарата Артрум
Срок годности — 3 года.
Условия реализации
По рецепту.
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Аналоги препарата
Аркетал Ромфарм
(S.C. ROMPHARM Company, Румыния)
Кетонал®
(LEK d.d., Словения)
Кетопрофен
(АТОЛЛ, Россия)
Кетопрофен
(ВЕЛФАРМ, Россия)
Кетопрофен
(ПРОМОМЕД РУС, Россия)
Кетопрофен
(ХИМФАРМ, Казахстан)
Кетопрофен
(НОВОСИБХИМФАРМ, Россия)
Кетопрофен
(ЭЛЛАРА, Россия)
Кетопрофен
(АРМАВИРСКАЯ БИОФАБРИКА, Россия)
Кетопрофен
(ДАЛЬХИМФАРМ, Россия)
Все аналоги
Состав
Кетопрофен, этанол, пропиленгликоль, натрия гидроксид, спирт бензиловый, вода очищенная.
Форма выпуска
Ампулы Артрум из темного стекла 2 мл в контурной упаковке в картонной пачке №5, 10.
Артрум гель 2,5/5% в алюминиевой тубе 30, 50 г в картонной пачке.
Фармакологическое действие
Противовоспалительное, жаропонижающее, анальгезирующее.
Фармакодинамика и фармакокинетика
Фармакодинамика
Препарат является синтетическим производным пропионовой кислоты. Обладает обезболивающим, противовоспалительным и жаропонижающим эффектом. В основе механизма действия — угнетением активности ЦОГ – фермента, образующегося в процессе метаболизма арахидоновой кислоты, которые принимают активное участие в патогенезе воспалительного процесса и лихорадки.
Анальгезирующее действие базируется на двух механизмах: опосредованно через подавление процесса выработки простагландинов и ингибированием непосредственно синтеза простагландинов в нервной системе, а также подавлении биологической активности нейротропных субстанций, участвующих в высвобождении медиаторов боли в структурах спинного мозга. Подавляет процесс агрегации тромбоцитов. Кетопрофен также оказывает антибрадикининовое действие, стабилизирует мембраны лизосом, способствует торможению действия нейтрофилов у пациентов с ревматоидным артритом.
Фармакокинетика
Кетопрофен при всех формах введения хорошо и быстро абсорбируется из ЖКТ. Связь с белками крови порядка 99%. Cmax в крови достигается через один час. Проникает через ГЭБ и в синовиальную жидкость, где и отмечается ее максимальная концентрация. Биотрансформируется в печени связываясь с глюкуроновой кислотой. Выводится с мочой и калом. T1/2 составляет около двух часов.
Показания к применению
- В комплексной терапии заболеваний опорно-двигательного аппарата с воспалительно-дегенеративными изменениями;
- Подагра, миалгии, невралгии, неосложненные травмы, заболевания вен, лимфоузлов и лимфатических сосудов воспалительного генеза;
- Купирование болевого синдрома различного генеза.
Противопоказания
Высокая чувствительность к препарату, крапивница, бронхиальная астма, ринит, заболевания желудка, гемофилия, почечная недостаточность, язвенный колит, декомпенсированная сердечная недостаточность, возраст до 15 лет, хроническая диспепсия, беременность (III триместр), лактация.
Для геля — поражения кожи и открытые раны. При ректальном применении противопоказанием являются различные заболевания прямой кишки.
Принимать с осторожностью при сахарном диабете, заболеваниях периферических артерий, артериальной гипертензии, при заболеваниях крови.
Побочные действия
Тошнота, рвота, боли в области желудка, запор/диарея, нарушения функции печени, гастралгии, шум в ушах, сонливость, головная боль, головокружение, кожная сыпь, зуд.
Артрум, инструкция по применению (Способ и дозировка)
Раствор вводится в/м 1-2 раза в день в дозировке 100 мг (1 ампула) или в/в (инфузионно). Внутривенная инфузия проводится только в стационаре. Для приготовления инфузионного раствора необходимо растворить 1-2 ампулы препарата в 500 мл натрия хлорида (0,9 %) или в 5% растворе декстрозы или в растворе Рингера. Вводится медленно на протяжении 7-8 часов. Вводить парентерально не более трех суток. При необходимости продлить лечение препаратом следует перейти на другие лекарственные формы — таблетки, ректальные суппозитории, гель.
Таблетки Артрум принимать во время еды в дозировке 1 таблетка 3 раза в сутки, ретард (пролонгированное действие) — 150 мг с интервалом 12 часов. Суппозитории в дозировке 100-150 мг/сутки. Максимальная суточная доза препарата в любой лекарственной форме не должна быть более 200 мг. Лекарственные формы можно комбинировать.
Передозировка
При передозировке могут иметь место тошнота, рвота с кровью, боли в животе, нарушение дыхания, судороги, почечная недостаточность.
Взаимодействие
Кетопрофен фармакологически не сочетается трамадолом. Препарат ослабляет эффект гипотензивных средств и диуретиков и усиливает эффект противосудорожных препаратов и пероральных гипогликемических ЛС. При совместном приеме кетопрофена с другими НПВС, этанолом, глюкокортикостероидами и салицилатами возрастает риск развития осложнений ЖКТ, а совместный прием с антиагрегантами, антикоагулянтами и тромболитиками, увеличивает риски появления кровотечений. При совместном применении препарата с диуретиками возрастает риск расстройства функции почек. Кетопрофен способствует увеличению концентрации в крови лития, сердечных гликозидов, блокаторов кальциевых каналов, метотрексата.
Условия продажи
Продажа по рецепту.
Условия хранения
При температуре до 25°C.
Срок годности
24 месяца.
Аналоги Артрума
Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:
К препаратам со схожим терапевтическим действием относятся: Кетопрофен, Индометацин, Денебол, Кетонал, Ибупрофен, Нимесин, Сольвенций, Дип Рилиф, Напроксен, Фастум и другие.
Отзывы об Артруме
Подавляющее число отзывов пациентов о препарате положительные.
«… Артрит коленного сустава практически не дает жить моему мужу. Ходит прихрамывая и терпит сильные боли. Врач назначил Артрум, вначале сделали 2 укола, а потом перешли на гель. После 15 дневного курса самочувствие значительно изменилось, стало легче ходить и практически исчезли боли. После обследования нам сказали, что коленный сустав нужно серьезно лечить и порекомендовали препарат с гиалуроновой кислотой Артрум 75».
Цена Артрума, где купить
Средние цены препарат Артрум в таблетках — 254 рубля: гель 5% в тубе 30 г — 157 рублей; в ампулах 2 мл №10 — 231 рубль; ректальные суппозитории100мг №10 — 139 рублей за упаковку. Купить Артрум в аптечной сети Москвы и других городов можно без затруднений.
- Интернет-аптеки РоссииРоссия
ЗдравСити
-
Артрум р-р в/в и в/м введ. 50мг/мл амп. 2 мл №10Биосинтез ОАО
-
Артрум суппозитории ректальные 100мг 10штПАО Биосинтез
Аптека Диалог
-
Артрум гель 5% 50гБиосинтез ОАО
показать еще
Клинико-фармакологическая группа
НПВС
Действующее вещество
— кетопрофен (ketoprofen)
Форма выпуска, состав и упаковка
Раствор для в/в и в/м введения прозрачный, бесцветный или с легким желтоватым оттенком.
Вспомогательные вещества: пропиленгликоль — 400 мг, этанол 96% — 100 мг, бензиловый спирт — 20 мг, натрия гидроксид для поддержания уровня рН6.0-7.5, вода д/и — до 1 мл.
2 мл — ампулы темного стекла (5) — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.
2 мл — ампулы темного стекла (10) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Кетопрофен является нестероидным противовоспалительным препаратом, обладающим противовоспалительным, анальгезирующим и жаропонижающим действием. Благодаря ингибированию циклооксигеназ 1 и 2 и, частично, липооксигеназы кетопрофен подавляет синтез простагландинов и брадикинина, стабилизирует лизосомальные мембраны.
Кетопрофен не оказывает отрицательного влияния на состояние суставного хряща.
Фармакокинетика
Биодоступность — более 90%. Связь с белками плазмы — 99%. Cmax препарата в плазме достигается при парентеральном введении через 15-30 мин. Кетопрофен проникает в синовиальную жидкость.
Имеет эффект «первого прохождения» через печень. Кетопрофен подвергается интенсивному метаболизму при посредстве микросомальных ферментов печени. Он связывается с глюкуроновой кислотой и выводится из организма в виде глюкуронида.
До 80% кетопрофена выводится почками, в основном (более 90%) в форме глюкуронида кетопрофена, и приблизительно 10% — через кишечник. В связи с быстрым метаболизмом кетопрофена его биологический T1/2 составляет менее 2 ч.
Показания
Воспалительные и дегенеративные заболевания опорно-двигательного аппарата:
- ревматоидный артрит;
- серонегативные артриты: анкилозирующий спондилит — болезнь Бехтерева, псориатический артрит, реактивный артрит (синдром Рейтера);
- подагра, псевдоподагра;
- остеоартроз.
Болевой синдром:
- тендинит, бурсит, миалгия, невралгия, радикулит;
- головная боль;
- посттравматический и послеоперационный болевой синдром;
- болевой синдром при онкологических заболеваниях;
- альгодисменорея.
Противопоказания
- бронхиальная астма, ринит или крапивница в анамнезе, вызванные приемом ацетилсалициловой кислоты или других НПВП;
- язвенная болезнь желудка или двенадцатиперстной кишки в стадии обострения;
- язвенный колит, болезнь Крона;
- гемофилия и другие нарушения свертываемости крови;
- детский возраст (до 15 лет);
- выраженная печеночная недостаточность;
- тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина менее 30 мл/мин);
- некомпенсированная сердечная недостаточность;
- послеоперационный период после аортокоронарного шунтирования;
- желудочно-кишечные, цереброваскулярные и другие кровотечения (или подозрение на кровотечение);
- хроническая диспепсия;
- III триместр беременности, период лактации;
- гиперчувствительность к кетопрофену или другим компонентам препарата, а также салицилатам или другим нестероидным противовоспалительным препаратам.
С осторожностью: язвенная болезнь в анамнезе, наличие инфекции Helicobacter pylori, бронхиальная астма в анамнезе, клинически выраженные сердечно-сосудистые, цереброваскулярные заболевания и заболевания периферических артерий, дислипидемия, печеночная недостаточность, гипербилирубинемия, алкогольный цирроз печени, хроническая почечная недостаточность (клиренс креатинина 30-60 мл/мин), хроническая сердечная недостаточность, артериальная гипертензия, заболевания крови, дегидратация, сахарный диабет, курение, пожилой возраст, длительное использование НПВП, сопутствующая терапия антикоагулянтами (например, варфарин), антиагрегантами (в т.ч. клопидогрель), пероральными глюкокортикостероидами (например, преднизолон), селективными ингибиторами обратного захвата серотонина (в т.ч. флуоксетин, пароксетин).
Дозировка
Внутривенно, внутримышечно.
Внутримышечное введение: по 100 мг (1 ампула) 1-2 раза в день.
Внутривенное инфузионное введение кетопрофена должно проводиться только в условиях стационара.
Непродолжительная внутривенная инфузия: 100-200 мг (1-2 ампулы) кетопрофена, разведенных в 100 мл 0.9 % раствора натрия хлорида, вводится в течение 0.5 -1 ч; возможно повторное введение через 8 ч.
Продолжительная внутривенная инфузия: 100-200 мг (1-2 ампулы) кетопрофена, разведенных в 500 мл инфузионного раствора (0.9% раствор натрия хлорида, лактатсодержащий раствор Рингера, 5% раствор декстрозы), вводится в течение 8 ч; возможно повторное введение через 8 ч.
Парентеральное введение препарата можно сочетать с применением пероральных форм (таблетки, капсулы) или ректальных суппозиториев.
Препарат используют для непродолжительного лечения — до 3 дней. При необходимости дальнейшего использования препарата рекомендуется перейти к приему пероральных лекарственных форм или суппозиториев.
Максимальная доза кетопрофена составляет 200 мг/сутки.
Побочные действия
Частота возникновения побочных эффектов характеризуется как очень распространенные (>10%), распространенные (>1% <10%), нераспространенные (>0.1% <1%), редкие (>0.01% <0.1 %) и очень редкие (< 0.01 %).
Аллергические реакции: распространенные — кожные реакции (зуд, сыпь (в т.ч. эритематозная); нераспространенные — ринит, одышка, бронхоспазм, эксфолиативный дерматит, ангионевротический отек, анафилактоидные реакции.
Пищеварительная система: распространенные — НПВП-гастропатия, диспепсия (тошнота, изжога, диарея или запор, метеоризм, рвота, снижение или повышение аппетита), боль в животе, стоматит, сухость во рту, нарушение функции печени, редко изменение вкуса; нераспространенные (при длительном применении в больших дозах) — изъязвление слизистой оболочки ЖКТ; редкие — перфорация органов ЖКТ, обострение, болезни Крона, мелена, десневое, желудочно-кишечное, геморроидальное кровотечение.
ЦНС: распространенные — головная боль, головокружение, сонливость или бессонница, утомляемость; депрессия, астения, нервозность, возбуждение кошмарные сновидения; редкие — спутанность или потеря сознания, забывчивость, мигрень, периферическая полинейропатия; очень редкие — галлюцинации, дезориентация и расстройство речи.
Органы чувств: редкие — шум в ушах, изменение вкуса, нечеткость зрительного восприятия, сухость слизистой оболочки глаза, боль в глазах, гиперемия конъюктивы, снижение слуха, вертиго.
Сердечно-сосудистая система: нераспространенные — тахикардия, артериальная гипертензия, периферические отеки.
Органы кроветворения: анемия, гемолитическая анемия, лейкопения.
Мочевыделительная система: редкие — нарушение функции почек, интерстициальный нефрит, нефротический синдром, цистит, уретрит, гематурия (чаще развиваются у людей, длительно принимающих НПВП и диуретики).
Прочие: редкие — кровохарканье, менометроррагия. Усиление потоотделения, носовое кровотечение, миалгия, мышечные подергивания, одышка, жажда, фотосенсибилизация, при длительном применении в больших дозах — вагинальное кровотечение.
Лабораторные показатели: кетопрофен уменьшает агрегацию тромбоцитов, транзиторное повышение активности ферментов печени; редкие — анемия, тромбоцитопения, агранулоцитоз, пурпура.
Передозировка
В случае применения других нестероидных противовоспалительных препаратов, при передозировке кетопрофена могут отмечаться тошнота, рвота, боли в животе, рвота с кровью, мелена, нарушение или угнетение дыхания, судороги, нарушение функции почек и почечная недостаточность.
Лечение — симптоматическая и поддерживающая терапия: воздействие кетопрофена на желудочно-кишечный тракт можно ослабить с помощью блокаторов гистаминовых Н2-рецепторов, ингибиторов протонной помпы и простагландинов. Проводится мониторинг дыхательной и сердечно-сосудистой деятельности. Специфического антидота не обнаружено, гемодиализ малоэффективен.
Лекарственное взаимодействие
Кетопрофен можно сочетать с анальгетиками центрального действия; его можно смешивать с морфином в одном флаконе, нельзя смешивать в одном флаконе с трамадолом из-за выпадения осадка.
Кетопрофен может ослаблять действие диуретиков и гипотензивных средств и усиливать действие пероральных гипогликемических и некоторых противосудорожных препаратов (фенитоин).
Совместное применение с другими нестероидными противовоспалительными препаратами, салицилатами, глюкокортикостероидами, этанолом повышает риск развития желудочно-кишечных осложнений.
Одновременное назначение с антикоагулянтами, тромболитиками, антиагрегантами повышает риск развития кровотечений.
При одновременном приеме нестероидных противовоспалительных препаратов с диуретиками или ингибиторами АПФ повышается риск нарушения функции почек.
Повышает концентрацию в плазме сердечных гликозидов, блокаторов медленных кальциевых каналов, препаратов лития, циклоспорина, метотрексата.
Нестероидные противовоспалительные препараты могут уменьшать эффективность мифепристона. Прием НПВП нужно начинать не ранее, чем через 8-12 дней после отмены мифепристона.
Особые указания
При длительном применении нестероидных противовоспалительных препаратов необходимо следить за состоянием крови, а также функцией почек и печени, особенно у больных пожилого возраста.
Необходимо соблюдать осторожность и чаще контролировать артериальное давление при применении кетопрофена для лечения больных с гипертонией, сердечно-сосудистыми заболеваниями, которые приводят к задержке жидкости в организме.
Как и другие нестероидные противовоспалительные препараты, кетопрофен может маскировать признаки инфекционных заболеваний.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
В период лечения следует соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Беременность и лактация
Применение при беременности в I и II триместре возможно, если ожидаемый эффект терапии у матери превышает потенциальный риск для плода. В III триместре (особенно после 36 недели) применение противопоказано из-за возможного влияния на тонус матки. Кетопрофен неблагоприятно влияет на сердечно-сосудистую систему плода (может вызвать преждевременное закрытие артериального протока).
Категория действия на плод по FDA-С.
Женщинам, планирующим беременность, следует отказаться от приема кетопрофена, т.к. на фоне его приема может снижаться вероятность имплантации яйцеклетки.
При приеме препарата в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.
Применение в детском возрасте
Противопоказан детям до 15 лет.
При нарушениях функции почек
Противопоказан при тяжелой почечной недостаточности (клиренс креатинина менее 30 мл/мин).
С осторожностью: хроническая почечная недостаточность (клиренс креатинина 30-60 мл/мин).
При нарушениях функции печени
Противопоказан при выраженной печеночной недостаточности.
С осторожностью: печеночная недостаточность средней и легкой степени тяжести, гипербилирубинемия, алкогольный цирроз печени.
Применение в пожилом возрасте
Применять с осторожностью у пожилых пациентов.
Условия отпуска из аптек
По рецепту.
Условия и сроки хранения
Хранить при температуре не выше 25°С в недоступном для детей месте. Срок годности — 3 года.
Описание препарата АРТРУМ основано на официально утвержденной инструкции по применению и утверждено компанией–производителем.
Предоставленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара. Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в соответствии со статьей 55 ФЗ «Об обращении лекарственных средств».
Обнаружили ошибку? Выделите ее и нажмите Ctrl+Enter.
По данным Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ) нежелательные эффекты классифицированы в соответствии с их частотой развития следующим образом:
- Очень часто (≥ 1/10),
- Часто (≥ 100. < 1/10),
- Нечасто (≥ 1/1000, < 1/100),
- Редко (≥ 1/10000, < 1/1000),
- Очень редко (< 1/10000),
- Частота неизвестна (частоту возникновения явлений нельзя определить на основании имеющихся данных).
Со стороны системы кроветворения и лимфатической системы:
Редко: геморрагическая анемия, гемолитическая анемия, лейкопения;
Частота неизвестна: агранулоцитоз, тромбоцитопения, нарушение функции костного мозга.
Со стороны иммунной системы:
Частота неизвестна: анафилактические реакции (включая анафилактический шок).
Со стороны нервной системы:
Часто: бессонница, депрессия, астения;
Нечасто: головная боль, головокружение, сонливость;
Редко: парестезии, спутанность или потеря сознания, периферическая полинейропатия;
Частота неизвестна: судороги, нарушение вкусовых ощущений, эмоциональная лабильность.
Со стороны органов чувств:
Редко: нечеткость зрения, шум в ушах, конъюнктивит, сухость слизистой оболочки глаза, боль в глазах, снижение слуха;
Частота неизвестна: неврит зрительного нерва.
Со стороны сердечно-сосудистой системы:
Нечасто: тахикардия;
Частота неизвестна: сердечная недостаточность, повышение артериального давления, вазодилатация.
Со стороны дыхательной системы:
Редко: обострение бронхиальной астмы, носовые кровотечения, отек гортани;
Частота неизвестна : бронхоспазм (в особенности у пациентов с гиперчувствительностью к нестероидным противовоспалительным препаратам), ринит.
Со стороны желудочно-кишечного тракта:
Часто: тошнота, рвота, диспепсия, боль в области живота, НПВП-гастропатия;
Нечасто: запор, диарея, вздутие живота, гастрит;
Редко: пептическая язва, стоматит;
Очень редко: обострение неспецифического язвенного колита, болезни Крона, десневое, желудочно-кишечное, геморроидальное кровотечение, мелена, перфорация органов желудочно-кишечного тракта.
Частота неизвестна: желудочно-кишечный дискомфорт, боль в желудке.
Со стороны печени и желчевыводящих путей:
Редко: гепатит, повышение активности «печеночных» ферментов и билирубина.
Со стороны кожных покровов:
Нечасто: кожная сыпь, кожный зуд;
Частота неизвестна: фотосенсибилизация, алопеция, крапивница, обострение хронической крапивницы, ангионевротический отек, эритема, буллезная сыпь, включая синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, пурпура.
Со стороны мочевыделительной системы:
Редко: цистит, уретрит, гематурия;
Очень редко: острая почечная недостаточность, интерстициальный нефрит, нефротический синдром, аномальные значения показателей функции почек;
Частота неизвестна: задержка жидкости в организме и вследствие этого увеличение массы тела, гиперкалиемия.
Прочее:
Нечасто: периферические отеки, усталость;
Редко: кровохарканье, менометроррагия, одышка, жажда, мышечные подергивания.
Выбор описания
| Лек. форма | Дозировка |
|---|---|
|
раствор для внутривенного и внутримышечного введения |
50 мг/мл |
|
суппозитории ректальные |
100 мг |
|
таблетки пролонгированного действия |
150 мг |
|
гель для наружного применения |
2.5% |
раствор для внутривенного и внутримышечного введения
таблетки пролонгированного действия
гель для наружного применения
Артрум (гель для наружного применения, 2.5%), инструкция по медицинскому применению РУ № ЛС-002388
Дата последнего изменения: 07.11.2017
Особые отметки:
Содержание
- Действующее вещество
- ATX
- Фармакологическая группа
- Лекарственная форма
- Состав
- Фармакологическое действие
- Описание лекарственной формы
- Фармакокинетика
- Фармако-терапевтическая группа
- Показания
- Противопоказания
- Применение при беременности и кормлении грудью
- Способ применения и дозы
- Побочные действия
- Передозировка
- Особые указания
- Форма выпуска
- Условия отпуска из аптек
- Условия хранения
- Срок годности
- Заказ в аптеках Москвы
- Отзывы
Действующее вещество
ATX
Фармакологическая группа
Лекарственная форма
Гель для наружного применения
Состав
Активное вещество:
Кетопрофен 2,5 или 5 г (в пересчете на 100% вещество);
Вспомогательные вещества:
Пропиленгликоль, этанол (спирт этиловый ректификованный), троламин (триэтаноламин термостабильный), полиакрилат редкосшитый (ареспол), вода очищенная – до 100 г.
Оказывает местное противовоспалительное, антиэкссудативное и анальгетическое действие, связанное у угнетением активности циклооксигеназ 1 и 2, регулирующих синтез простагландинов. В виде геля обеспечивает местный лечебный эффект в отношении пораженных суставов, сухожилий, связок, мышц. При суставном синдроме вызывает ослабление болей в суставах в покое и при движении, уменьшение утренней скованности и припухлости суставов. Не оказывает катаболического влияния на суставной хрящ.
Описание лекарственной формы
Бесцветный гель не жирный на ощупь, со специфическим запахом.
Фармакокинетика
При накожной аппликации всасывается медленно. Практически не кумулирует в организме. Биодоступность геля – около 5%.
Фармако-терапевтическая группа
Нестероидный противовоспалительный препарат (НПВП).
Показания
- Заболевания опорно-двигательного аппарата: ревматоидный артрит, псориатический артрит, анкилозирующий спондилоартрит, остеоартроз периферических суставов и позвоночника, ревматические поражения мягких тканей.
- Мышечные боли ревматического и неревматического происхождения.
- Травматические повреждения мягких тканей без повреждения кожных покровов.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к кетопрофену или другим компонентам препарата, ацетилсалициловой кислоте или другим НПВП, бронхиальная астма в сочетании с полипозом слизистой носа, беременность (III триместр), период лактации, детский возраст (до 6 лет), нарушение целостности кожных покровов, мокнущие дерматозы, экзема.
С осторожностью: печеночная порфирия (обострение), эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта, тяжелые нарушения функции печени и почек, хроническая сердечная недостаточность, бронхиальная астма, пожилой возраст, детский возраст до 12 лет, беременность I и II триместр.
Применение при беременности и кормлении грудью
Препарат нельзя применять в III триместре беременности. Опыта применения Артрума в период лактации не имеется. Использование в I и II триместрах возможно только после консультации с врачом.
Способ применения и дозы
Препарат применяется наружно. Однократно используют 3-5 г препарата (объем крупной вишни). В зависимости от величины поврежденного участка, наносить гель 2-3 раза в день или согласно предписаниям врача, осторожно втирая до полного впитывания. При ионофорезе препарат наносится на отрицательный полюс. Продолжительность лечения без консультации врача не должна превышать 10 дней.
Побочные действия
Аллергические реакции, фотосенсибилизация. В случае развития какого-либо нежелательного явления, следует обратиться к врачу.
Передозировка
Случаев передозировки препаратом не зарегистрировано.
Особые указания
Препарат следует наносить только на неповрежденную кожу. Избегать попадания в глаза и на слизистую оболочку. Во избежание проявлений повышенной чувствительности и фоточувствительности, рекомендуется избегать воздействия на кожу солнечных лучей в течение курса лечения.
Форма выпуска
Гель для наружного применения 2,5% или 5%.
30 г или 50 г в тубы алюминиевые. Каждую тубу вместе с инструкцией по применению (помещают в пачку из картона.
Условия отпуска из аптек
Условия хранения
В защищенном от света, недоступном для детей месте, при температуре не выше 25°С.
Срок годности
2 года. По истечении срока годности не применять.
Дата обновления: 21.04.2023
Заказ в аптеках
Выбор региона:
| Название препарата | Цена за упак., руб. | Аптеки |
|---|---|---|
|
Артрум, суппозитории ректальные, |
||
|
116.00 |
|
|
|
119.00 |
|
|
|
Артрум, таблетки пролонгированного действия, |
||
|
267.00 |
|
|
|
267.00 |
|
|
|
Артрум, раствор для внутривенного и внутримышечного введения, |
||
|
157.00 |
|
|
|
Артрум, суппозитории ректальные, |
||
|
126.00 |
|
|
|
Артрум, раствор для внутривенного и внутримышечного введения, |
||
|
157.00 |
|
|
|
Артрум, гель для наружного применения, |
||
|
159.00 |
|
Представленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара.
Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в
соответствии со статьей 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 № 61-ФЗ.
Отзывы
Прочитайте все отзывы и оставьте свой