Арутимол (Arutimol)
💊 Состав препарата Арутимол
✅ Применение препарата Арутимол
Описание активных компонентов препарата
Арутимол
(Arutimol)
Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия
решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.
Дата обновления: 2022.12.22
Владелец регистрационного удостоверения:
Контакты для обращений:
БАУШ ХЕЛС ООО
(Россия)
Лекарственная форма
| Арутимол |
Капли глазные 5 мг/мл: фл. 5 мл 1 шт. рег. №: П N014623/01 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Арутимол
Капли глазные в виде прозрачного, бесцветного или желтоватого раствора.
Вспомогательные вещества: бензалкония хлорид, повидон К30, натрия дигидрофосфата дигидрат, динатрия фосфата додекагидрат, динатрия эдетат, вода д/и.
5 мл — флаконы полиэтиленовые (1) с насадкой-капельницей — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Неселективный бета-адреноблокатор. При местном применении в офтальмологии снижает как нормальное, так и повышенное внутриглазное давление за счет уменьшения образования внутриглазной жидкости и улучшения ее оттока, не оказывает влияния на аккомодацию и размер зрачка.
Обладает антиангинальным, гипотензивным и антиаритмическим эффектами, которые проявляются при системном применении. Уменьшает автоматизм синусового узла, урежает ЧСС, замедляет AV-проводимость, снижает сократимость и потребность миокарда в кислороде.
Фармакокинетика
При местном применении быстро проникает через роговицу, в незначительном количестве попадает в системный кровоток за счет абсорбции через сосуды конъюнктивы, слизистые оболочки носа и слезного тракта.
Показания активных веществ препарата
Арутимол
Для применения в офтальмологии: повышение внутриглазного давления, хроническая открытоугольная глаукома, закрытоугольная глаукома (в качестве дополнительного средства в сочетании с миотиками), вторичная глаукома (в т.ч. афакическая), врожденная глаукома (при неэффективности других терапевтических мероприятий).
Режим дозирования
Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.
В офтальмологии: инстилляции в конъюнктивальный мешок пораженного глаза. Доза и кратность применения зависят от показаний и применяемой лекарственной формы.
Побочное действие
Со стороны органа зрения: при местном применении возможны раздражение и гиперемия конъюнктивы, кожи век, жжение и зуд в глазах, слезотечение, светобоязнь, отек эпителия роговицы, точечная поверхностная кератопатия, гипестезия роговицы, диплопия, птоз, сухость глаз. При проведении фистулизирующих антиглаукомных операций возможно развитие отслойки сетчатки в послеоперационном периоде.
При системном применении возможны сердечная недостаточность, брадикардия, AV-блокада, артериальная гипотензия; головная боль, нарушения сна, кошмарные сновидения, астения, возбуждение, депрессия, парестезии и похолодание конечностей; тошнота, рвота, диарея; одышка, бронхоспазм; мышечная слабость; кожные аллергические реакции, обострение псориаза, сухость конъюнктивы.
Противопоказания к применению
AV-блокада II и III степени, синоатриальная блокада, брадикардия, СССУ, артериальная гипотензия, хроническая сердечная недостаточность IIБ-III стадии, острая сердечная недостаточность, вазомоторный ринит, болезнь Рейно и другие облитерирующие заболевания сосудов, метаболический ацидоз, лактация.
Применение при беременности и кормлении грудью
Безопасность и эффективность применения при беременности не изучены.
Применение при нарушениях функции печени
С осторожностью применяют у пациентов с нарушениями функции печени.
Применение при нарушениях функции почек
С осторожностью применяют у пациентов с нарушениями функции почек.
Применение у детей
Безопасность и эффективность применения у детей не изучена
Особые указания
С осторожностью применяют у пациентов с нарушениями функции печени, почек, сахарным диабетом (особенно лабильного течения). При длительном применении повышает уровень триглицеридов в плазме крови.
Безопасность и эффективность применения у детей не изучена.
В офтальмологии применяется длительно, поэтому в период лечения следует не реже 1 раза в 6 мес проводить осмотр роговицы, контролировать функцию слезоотделения и состояние полей зрения.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
В период лечения следует воздерживаться от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующих повышенного внимания, быстрых психомоторных реакций.
При применении в офтальмологии непосредственно после инстилляции возможно снижение остроты зрения и замедление психомоторных реакций, поэтому следует в течение 30 мин воздержаться от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания.
Контакты для обращений
БАУШ ХЕЛС ООО
(Россия)
|
|
115162 Москва, ул. Шаболовка, д. 31, стр. 5 |
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Аналоги препарата
Арутимол
(БАУШ ХЕЛС, Россия)
Глаутам
(JADRAN-GALENSKI LABORATORIJ, Хорватия)
Окумед®
(SENTISS PHARMA, Индия)
Окумол
(WAVE PHARMACEUTICALS, Индия)
Окупрес-Е
(CADILA PHARMACEUTICALS, Индия)
Офтан® Тимолол
(SANTEN, Финляндия)
Ротима
(ROWTECH, Великобритания)
Тимолет ОД®
(SUN PHARMACEUTICAL INDUSTRIES, Индия)
Тимолол
(СЛАВЯНСКАЯ АПТЕКА, Россия)
Тимолол
(S.C. ROMPHARM Company, Румыния)
Все аналоги
Арутимол – препарат для снижения ВГ (внутриглазного давления), назначаемый при глазной гипертензии и всех видах глаукомы. Арутимол хорошо переносится, применяется длительно.
Состав и форма выпуска
Раствор капель глазных Арутимол 0,25 и 0,5%, содержит:
• Основной активнодействующий компонент: тимолола гидромалеат – 3,42 мг (для 0,25% раствора) и 6,83 мг (для 0,5% раствора);
• Дополнительные компоненты: бензалкония хлорид (консервант), натрия дигидрофосфат, динатрия эдетат, натрия моногидрофосфата додекагидрат, повидон, вода.
Упаковка. Флакон-капельница 5 мл. Инструкция, пачка из картона.
Фармакологическое действие
Противоглаукоматозное действие препарата обусловлено блокированием бета-адренорецепторов и уменьшением выработки водянистой влаги.
При местном внесении внутриглазное давление снижается спустя 20 мин, действие может продолжаться до 24ч.
Показания к применению
Любые формы глаукомы.
Способ применения и дозы
Арутимол назначают конъюнктивально. В начале лечения, это 1 капля препарата 0,25% или 0,5% дважды в сутки в пораженный глаз.
При нормализации ВГД, регулярное применение ограничивают 1 разом в день по капле препарата.
Терапию Арутимолом назначают длительно. Перерывы и изменения дозировки разрешены только по согласованию с лечащим врачом.
Противопоказания
• Гиперчувствительность,
• Синусовая брадикардия,
• Тяжелые обструктивные болезни дыхательных путей,
• Сердечная недостаточность, AV блокада,
• Тяжелые проявления аллергического ринита.
У беременных применение препарата возможно в случае крайней необходимости под медицинским контролем.
Побочные эффекты
Тошнота и диарея, быстрая утомляемость, слабость, нарушения дыхания, дезориентация, галлюцинации, гипотония, бронхоспазм, брадиаритмия, уменьшение слезной секреции, конъюнктивит, кератит, блефарит, аллергические проявления, тахифилаксия.
Передозировка
Передозировка проявляется усилением побочных эффектов препарата.
Лечение: промывание глаза водой либо физиологическим раствором, устранение симптоматики.
Лекарственные взаимодействия
Препарат совместим со средствами ингибиторами карбоангидразы и миотиками.
Особые указания
Применение мягких контактных линз при лечении Арутимолом нежелательно, так как бензалкония хлорид может откладываться в их материале и раздражать глаза. Во избежание этого, лучше перейти на коррекцию жесткими линзами или очками. Жесткие контактные линзы перед закапыванием необходимо снимать.
После применения Арутимола возможно снижение остроты зрения. Поэтому, на период лечения рекомендовано отказаться от вождения или работы с потенциально опасными механизмами.
Вскрытый флакон годен полтора месяца. Хранят раствор при комнатной температуре вдали от света и детей. Срок хранения – 3 года.
Цена препарата Арутимол
Стоимость препарата «Арутимол» в аптеках Москвы начинается от 55 руб.
Аналоги Арутимола
Азопт |
Косопт |
Бетоптик |
Фотил |
Глаукома — коварное заболевание, которое требует постоянного контроля внутриглазного давления и использования самых современных методов лечения (включая эффективные и безболезненные лазерные методы), а не только применения капель.
Обратившись в «Московскую Глазную Клинику», Вы сможете пройти обследование на самом современном диагностическом оборудовании, а по его результатам – получить индивидуальные рекомендации ведущих специалистов по лечению выявленных патологий.
Мы работаем для Вас семь дней в неделю без выходных, с 9:00 до 21:00. Телефон для справок и записи на прием 8 (499) 322-36-36.
Также Вы можете воспользоваться формами ОНЛАЙН КОНСУЛЬТАЦИИ ВРАЧА и ОНЛАЙН ЗАПИСЬЮ на сайте.
Запишитесь на прием к врачу офтальмологу
Заполните форму и получите скидку 15 % на диагностику!
Выбор описания
| Лек. форма | Дозировка |
|---|---|
|
капли глазные |
2.5 мг/мл 5 мг/мл |
Описание препарата Арутимол (капли глазные, 5 мг/мл) основано на официальной инструкции, утверждено компанией-производителем в 1998 году
Дата согласования: 31.07.1998
Особые отметки:
Содержание
- Действующее вещество
- ATX
- Фармакологическая группа
- Нозологическая классификация (МКБ-10)
- Состав и форма выпускa
- Фармакологическое действие
- Фармакологическое действие
- Фармакокинетика
- Показания
- Противопоказания
- Применение при беременности и кормлении грудью
- Способ применения и дозы
- Побочные действия
- Взаимодействие
- Условия хранения
- Срок годности
- Заказ в аптеках Москвы
- Отзывы
Действующее вещество
ATX
Фармакологическая группа
Состав и форма выпускa
| Капли глазные 0,25% | 1 мл |
| тимолола гидромалеат | 3,42 мг |
| (соответствует 2,5 мг тимолола) | |
| вспомогательные вещества: бензалкония хлорид — 0,03 мг (в качестве консерванта); повидон; динатрия эдетата дигидрат; натрия дигидрофосфата дигидрат; натрия моногидрофосфата додекагидрат; вода для инъекций |
во флаконах-капельницах по 5 мл; в коробке 1 флакон.
| Капли глазные 0,5% | 1 мл |
| тимолола гидромалеат | 6,83 мг |
| (соответствует 5 мг тимолола) | |
| вспомогательные вещества: бензалкония хлорид — 0,03 мг (в качестве консерванта); повидон; динатрия эдетата дигидрат; натрия дигидрофосфата дигидрат; натрия моногидрофосфата додекагидрат; вода для инъекций |
во флаконах-капельницах по 5 мл; в коробке 1 флакон.
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие
—
противоглаукомное.
Блокирует бета-адренорецепторы и уменьшает секрецию водянистой влаги, снижая внутриглазное давление.
Блокирует бета-адренорецепторы и уменьшает секрецию водянистой влаги, снижая внутриглазное давление.
Фармакокинетика
Хорошо всасывается через сетчатку глаза и слизистую носа, выделяется с мочой.
Показания
Глаукома (все формы).
Противопоказания
Гиперчувствительность, тяжелые обструктивные заболевания дыхательных путей, синусовая брадикардия, AV-блокада, сердечная недостаточность, тяжелый аллергический ринит.
Применение при беременности и кормлении грудью
При применении в I триместре беременности необходимо сопоставлять возможную пользу и потенциальный риск.
Способ применения и дозы
Конъюнктивально. В начале терапии закапывают по 1 капле препарата Арутимол 0,25 или 0,5% в больной глаз 2 раза в день.
Если внутриглазное давление при регулярном применении нормализуется, следует ограничить дозировку до 1 раза в день по 1 капле препарата.
Лечение Арутимолом проводится, как правило, в течение продолжительного времени. Перерыв или изменение дозировки производятся только по предписанию лечащего врача.
Побочные действия
Тошнота, диарея, слабость и быстрая утомляемость, дезориентация, галлюцинации, нарушения дыхания, брадиаритмия, гипотония, бронхоспазм, уменьшение слезной секреции, блефарит, конъюнктивит, кератит, аллергические реакции, тахифилаксия.
Взаимодействие
Совместим с миотическими средствами и ингибиторами карбоангидразы.
Условия хранения
В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
2,5 года.
После вскрытия флакона 6 нед.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Дата обновления: 02.11.2022
Заказ в аптеках
Выбор региона:
| Название препарата | Цена за упак., руб. | Аптеки |
|---|---|---|
|
Арутимол, капли глазные, |
||
|
65.00 |
|
|
|
79.00 |
|
|
|
Арутимол, капли глазные, |
||
|
55.00 |
|
|
|
Арутимол, капли глазные, |
||
|
40.00 |
|
|
|
Арутимол, капли глазные, |
||
|
87.00 |
|
Представленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара.
Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в
соответствии со статьей 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 № 61-ФЗ.
Отзывы
Прочитайте все отзывы и оставьте свой
1 мл 0,25% раствора содержит:
Активное вещество:
Тимолола малеат — 3,42 мг, что соответствует 2,5 мг тимолола.
Вспомогательные вещества:
Хлорид бензалкония — 0,03 мг (в качестве консерванта).
Повидон, динатрия эдетат, динатрия фосфата додекагидрат, натрия дигидрофосфата дигидрат, вода для инъекций.
1 мл 0,5% раствора содержит:
Активное вещество:
Тимолола малеат — 6,83 мг, что соответствует 5,0 мг тимолола.
Вспомогательные вещества:
Хлорид бензалкония — 0,03 мг (в качестве консерванта).
Повидон, динатрия эдетат, динатрия фосфата додекагидрат, натрия дигидрофосфата дигидрат, вода для инъекций.
Прозрачный, бесцветный или с желтоватым оттенком раствор, практически свободный от видимых частиц.
Тимолол является неселективным блокатором Pi и (Зг- адренорецепторов. Тимолол не обладает внутренней симпатомиметической и мембраностабилизирующей активностью. При местном применении в виде глазных капель снижает как нормальное, так и повышенное внутриглазное давление за счет уменьшения образования внутриглазной жидкости. Не оказывает влияния на размер зрачка и аккомодацию.
Действие препарата проявляется через 20 минут после закапывания в конъюнктивальную полость. Максимальное снижение внутриглазного давления наступает через 1-2 часа и сохраняется в течение 24 часов.
— повышенное внутриглазное давление (глазная гипертензия);
— глаукома (хроническая открытоугольная глаукома);
— афакическая глаукома и другие виды вторичной глаукомы;
— в качестве дополнительного средства для снижения внутриглазного давления при закрытоугольной глаукоме (в комбинации с миотиками);
врожденная глаукома (при недостаточности прочих терапевтических мер).
Не следует применять Арутимол, если ранее отмечалась повышенная индивидуальная чувствительность к тимололу. Препарат также противопоказан пациентам, в анамнезе которых присутствуют следующие заболевания:
— бронхиальная астма или другие тяжелые хронические обструктивные заболевания дыхательных путей;
— синусовая брадикардия (замедленное сердцебиение);
— атриовентрикулярная блокада II или III степени;
— выраженная сердечная недостаточность;
— кардиогенный шок;
— аллергические реакции с генерализованными кожными высыпаниями;
— тяжелый атрофический ринит;
— дистрофия роговицы;
— детский возраст до 18 лет;
— период лактации.
Применение во время беременности и в период лактации:
Арутимол, капли глазные 0,25% и 0,5% не следует применять во время беременности, если к их применению нет абсолютных показаний. После закапывания в глаза тимолол проникает в грудное молоко, где он может аккумулироваться в более высоких концентрациях, чем в крови матери. Тимолол может вызвать серьезные неблагоприятные реакции у грудных детей. Принимая во внимание важность назначения тимолола для матери, должно быть принято решение об отмене препарата либо прекращении грудною вскармливания.
В начале терапии закапывают по 1 капле препарата Арутимол 0,25% и 0,5% в больной глаз 2 раза в день.
Если внутриглазное давление при регулярном применении нормализуется, следует ограничить дозировку до 1-го раза в день по 1-й капле препарата. Лечение Арутимол ом проводится, как правило, в течение продолжительного времени. Перерыв или изменение дозировки проводятся только по предписанию лечащего врача.
Рекомендации по использованию флаконов с капельницами: Арутимол закапывают в конъюнктивальный мешок глаза. Для этого немного наклоните голову назад, посмотрите вверх и немного оттяните нижнее веко от глаза. Флакон следует держать отверстием вниз. Нажимая на флакон, закапайте глазные капли на конъюнктиву нижнего века. Отверстие флакона с каплями не должен контактировать с глазом. Сразу после закапывания слегка нажмите на внутренний угол глаза (возле носа), чтобы предотвратить попадание раствора в слезные канальца и, таким образом, снизить возможное системное побочное действие препарата.
Местные реакции: раздражение и гиперемия конъюнктивы, кожи век, жжение и зуд в глазах, слезотечение, светобоязнь, отек эпителия роговицы, точечная поверхностная кератопатия, гипостезия роговицы, диплопия, птоз, сухость глаз. При проведении фистулизирующих антиглаукоматозных операций возможно развитие отслойки сосудистой оболочки в послеоперационном периоде.
Системные реакции:
Со стороны сердечно-сосудистой системы: сердечная недостаточность, брадикардия, брадиаритмия, снижение артериального давления, коллапс, атриовентрикулярная блокада, остановка сердца, преходящие нарушения мозгового кровообращения.
Со стороны дыхательной системы: одышка, бронхоспазм, легочная недостаточность.
Со стороны ЦНС: головная боль, головокружение, слабость, депрессия, парестезии Со стороны ЖКТ: тошнота, диарея.
Аллергические реакции: крапивница, экзема.
Ринит, нарушение половых функций, алопеция.
Местное применение у новорожденных может привести к апноэ
В случае возникновения побочных эффектов, следует прекратить использовать препарат и как можно скорее обратиться к лечащему врачу (офтальмологу).
При применении препарата согласно инструкции практически исключается возможность системного токсического побочного действия. Признаками передозировки является значительное снижение артериального давления, развитие сердечной недостаточности,
кардиогенный шок, тяжелая брадикардия, которая может привести к остановке сердца. Кроме того, могут развиться дыхательные нарушения, бронхоспазм, желудочно-кишечные расстройства, спутанность сознания и судороги.
Лечение: Срочно обратиться к врачу! Немедленно промыть глаза водой или 0.9% раствором натрия хлорида, симптоматическая терапия.
Совместное использование Арутимола с глазными каплями, содержащими адреналин, может вызвать расширение зрачка.
Специфическое действие препарата — снижение внутриглазного давления усиливается при одновременном использовании глазных капель, содержащих адреналин и пилокарпин, закапывать в глаза два бета-адреноблокатора не следует.
Снижение артериального давления и замедление сердечного ритма могут потенцироваться при совместном применении препарата с антагонистами кальция, резерпином и бета-адрено- блокаторами. Одновременное применение с инсулином или оральными противодиабетичес- кими средствами может привести к гипогликемии.
Тимолол усиливает действие миорелаксантов, поэтому необходима отмена препарата за 48 часов до планируемого хирургического вмешательства с применением общего наркоза. Эти данные могут относиться и к лекарственным препаратам, которые были применены незадолго до этого.
Кардиодепрессивное действие может повышаться в случае одновременного применения антиаритмических препаратов с хинидиноподобным действием.
Отрицательные хронотропный и дромотропный эффекты могут повышаться при одновременном применении сердечных гликозидов. При одновременном применении блокаторов бета-адренорецепторов и Рг-симпатомиметиков, эффект последних может снижаться, и может развиться бронхоспазм.
Арутимол надо применять с осторожностью у больных с лёгочной недостаточностью, тяжелой цереброваскулярной недостаточностью, хронической сердечной недостаточностью, сахарным диабетом, гипогликемией, тиреотоксикозом, миастенией, а также при одновременном назначении других бета-блокаторов.
Следует избегать одновременного применения тимолола и препаратов «антагонистов кальция», так как могут возникнуть нарушения со стороны сердечно-сосудистой системы. Следует с осторожностью применять Арутимол людям страдающим нарушениями мозгового кровообращения.
Капли глазные Арутимол не рекомендуется применять для лечения, если наблюдается повышение внутриглазного давления ночью.
Следует осторожно и под наблюдением врача принимать препараты с тимололом больным у которых имеется отягощенный аллергический анамнез.
Следует отметить, что во время стабилизации внутриглазного давления начальное снижение может составить до 50%, после чего эффективность препарата может снизиться (тахифилаксия). В период с 3-го по 12-й месяц снижение давления стабилизируется. Поэтому важно осуществлять регулярный контроль внутриглазного давления и обследования роговицы с момента назначения глазных капель Арутимол.
У пациентов со значительно пигментированной радужной оболочкой снижение внутриглазного давления может наблюдаться с опозданием и в меньшей степени.
Следует проходить регулярное обследование у врача, если вы получаете также блокаторы бета-адренорецепторов внутрь.
Если пациент носит мягкие контактные линзы, то ему не следует применять глазные капли Арутимол 0,25% и 0,5%, так как консервант может отложиться в мягких контактных линзах и оказать неблагоприятное воздействие на ткани глаза. Следует снимать жесткие контактные линзы перед закапыванием препарата и одевать вновь лишь спустя 15 минут.
В случае предстоящего оперативного вмешательства с применением общей анестезии, необходимо отменить препарат за 48 часов. Следует с осторожностью применять тимолол после оперативного лечения глаукомы.
После прекращения лечения эффект глазных капель Арутимол может продолжаться несколько дней. Если лечение прекращено после длительного применения, снижение внутриглазного давления, вызванное действием глазных капель Арутимол, может длиться 2- 4 недели. При закапывании только в один глаз блокаторы бета-адренорецепторов могут снижать внутриглазное давление во втором глазу, в который не закапывались глазные капли.
У спортсменов проходящих допинг-контроль и применяющих препарат Арутимол может наблюдаться положительная реакция.
Глазные капли 0,25% и 0,5% по 5 мл в полиэтиленовых флаконах-капельницах, по 1 флакону в картонной коробке вместе с инструкцией по применению
Хранить при температуре не выше 25°С, в защищенном от света и недоступном для детей месте.
3 года. Срок годности после вскрытия флакона 6 недель. Не используйте препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке!
ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению препарата
Регистрационный номер:
П N014623/01-110210
Торговое название:
Арутимол
Международное непатентованное название:
тимолол
Химическое название: (2S)-1-[(1,1-диметилэтил)амино]-3-[[4-(морфолин-4-ил)-1,2,5-тиадиазол-3-ил]окси]пропан-2-ол, (Z)-бутендиоат.
Лекарственная форма:
капли глазные
Состав на 1 мл:
2,5 мг/мл:
Активное вещество:
Тимолола малеат – 3,42 мг (соответствует тимололу 2,50 мг).
Вспомогательные вещества:
Бензалкония хлорида раствор (50 %) соответствует бензалкония хлориду, повидон К 30, натрия дигидрофосфата дигидрат, натрия моногидрофосфата додекагидрат, динатрия эдетат дигидрат, вода для инъекций.
5 мг/мл:
Активное вещество:
Тимолола малеат – 6,83 мг (соответствует тимололу 5,0 мг).
Вспомогательные вещества:
Бензалкония хлорида раствор (50 %) соответствует бензалкония хлориду, повидон К 30, натрия дигидрофосфата дигидрат, натрия моногидрофосфата додекагидрат, динатрия эдетат дигидрат, вода для инъекций.
Описание: прозрачный раствор, бесцветный или с желтоватым оттенком, без запаха.
Фармакотерапевтическая группа:
противоглаукомное средство – бета-адреноблокатор.
Koд ATX: S01ED01
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Тимолол является неселективным блокатором бета-1 и бета-2 адренорецепторов. Не обладает внутренней симпатомиметической и мембраностабилизирующей активностью.
При местном применении в виде глазных капель снижает как нормальное, так и повышенное внутриглазное давление за счет уменьшения образования внутриглазной жидкости. Не оказывает влияния на размер зрачка и аккомодацию.
Действие препарата проявляется через 20 минут после закапывания в конъюнктивальную полость. Максимальное снижение внутриглазного давления наступает через 1-2 часа и сохраняется в течение 24 часов.
Фармакокинетика
При местном применении тимолол быстро проникает через роговицу. После инстилляции глазных капель максимальная концентрация тимолола в водянистой влаге передней камеры глаза достигается через 1 -2 часа.
80 % тимолола, применяемого в виде глазных капель, попадает в системный кровоток путем абсорбции через сосуды конъюнктивы, слизистой оболочки носа и слезного тракта. Выведение метаболитов тимолола осуществляется преимущественно почками.
У новорождённых и маленьких детей концентрация тимолола, как активного вещества, существенно превышает его максимальную концентрацию (Сmax) в плазме крови взрослых.
Показания к применению:
— повышенное внутриглазное давление (глазная гипертензия);
— открытоугольная глаукома;
— афакическая глаукома и другие виды вторичной глаукомы;
— в качестве дополнительного средства для снижения внутриглазного давления при закрытоугольной глаукоме (в комбинации с миотиками); врожденная глаукома (при недостаточности прочих терапевтических мер).
Противопоказания:
— бронхиальная астма или другие тяжелые хронические обструктивные заболевания дыхательных путей;
— синусовая брадикардия;
— кардиогенный шок;
— атриовентрикулярная блокада II – III степени;
— сердечная недостаточность;
— дистрофические процессы в роговице;
— тяжёлый атрофический ринит;
— аллергические реакции на компоненты препарата
— беременность и период лактации
— детский возраст до 18 лет
С осторожностью
У больных с лёгочной недостаточностью, тяжёлой цереброваскулярной недостаточностью, хронической сердечной недостаточностью, сахарным диабетом, гипогликемией, тиреотоксикозом, миастенией, синдромом Рейно, феохромоцитомой, а также при одновременном назначении других бета-адреноблокаторов. У пациентов с сахарным диабетом, принимающих инсулин или пероральные гипогликемические средства, тимолол может привести к гипогликемии.
Способ применения и дозы
В начале терапии закапывают по 1 капле препарата Арутимол 2,5 мг/мл или 5 мг/мл в конъюнктивальный мешок 2 раза в день.
При нормализации внутриглазного давления поддерживающая доза – 1 капля 2,5 мг/мл 1 раз в день.
Лечение Арутимолом 2,5 мг/мл или 5 мг/мл проводится, как правило, в течение продолжительного времени. Перерыв или изменение дозировки проводятся только по предписанию лечащего врача.
Побочное действие
Местные реакции: раздражение и гиперемия конъюнктивы, кожи век, жжение и зуд в глазах, слезотечение, светобоязнь, отёк эпителия роговицы, Точечная поверхностная кератопатия, гипестезия роговицы, диплопия, птоз. При проведении фистулизирующих антиглаукоматозных операций возможно развитие отслойки сосудистой оболочки в послеоперационном периоде.
Системные реакции:
Со стороны сердечно-сосудистой системы: сердечная недостаточность, брадикардия, брадиаритмия, снижение артериального давления, коллапс, атриовентрикулярная блокада, остановка сердца, учащенное сердцебиение, гипоперфузия головного мозга, преходящие нарушения мозгового кровообращения.
Со стороны дыхательной системы: ринит, одышка, бронхоспазм, легочная недостаточность.
Со стороны центральной нервной системы: головная боль, головокружение, слабость, депрессия, парестезии.
Со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота, диарея.
Аллергические реакции: крапивница, экзема.
Мочеполовая система: нарушение половых функций.
Кожные покровы: алопеция.
В случае возникновения побочных эффектов, следует прекратить использовать препарат и как можно скорее обратиться к лечащему врачу (офтальмологу).
Передозировка
Возможно развитие системных эффектов, характерных для бета-адреноблокаторов: головокружение, головная боль, аритмия, брадикардия, снижение артериального давления, сердечная недостаточность, бронхоспазм, тошнота и рвота.
Лечение: немедленно промыть глаза водой или 0,9% раствором натрия хлорида, симптоматическая терапия.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Совместное использование тимолола с глазными каплями, содержащими эпинефрин, может вызвать расширение зрачка.
Специфическое действие препарата – снижение внутриглазного давления усиливается при одновременном использовании глазных капель, содержащих эпинефрин и пилокарпин; закапывать в глаза два бета-адреноблокатора не следует.
Снижение артериального давления и замедление сердечного ритма могут потенцироваться при совместном применении препарата с антагонистами кальция, резерпином и бета-адреноблокаторами.
Одновременное применение с инсулином или пероральными гипогликемическими средствами может привести к гипогликемии.
Тимолол усиливает действие миорелаксантов, поэтому необходима отмена препарата за 48 часов до планируемого хирургического вмешательства с применением общей анестезии.
Эти данные могут относиться и к лекарственным препаратам, которые были применены незадолго до этого.
Особые указания
Необходимо регулярно посещать врача для измерения внутриглазного давления и обследования роговицы.
Если пациент носит мягкие контактные линзы, то ему не следует применять глазные капли Арутимол 2,5 мг/мл и 5 мг/мл, Так как содержит консервант, который может адсорбироваться мягкими контактными линзами и оказать неблагоприятное воздействие на ткани глаза.
Сразу после закапывания возможно кратковременное снижение четкости зрения.
Следует снимать жесткие контактные линзы перед закапыванием препарата и одевать их вновь лишь спустя 15 минут после инстилляции.
В период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии др. потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания, быстроты психомоторных реакций и хорошего зрения (в течение 30 минут после закапывания в глаз), так как препарат может способствовать снижению артериального давления, возникновению чувства усталости и головокружения. В ещё большей степени это имеет место при взаимодействии препарата с алкоголем.
При переводе больных на лечение глазными каплями Арутимол 2,5 мг/мл и 5 мг/мл может понадобиться коррекция рефракции после эффектов, вызванных применявшимися ранее миотиками.
В случае предстоящего оперативного вмешательства с применением общей анестезии, необходимо отменить препарат за 48 часов.
Форма выпуска
Капли глазные 2,5 мг/мл и 5мг/мл.
По 5 мл во флакон из полиэтилена низкой плотности, укупоренный навинчивающимся колпачком с открывающей иглой из полипропилена. На флакон наклеивают этикетку.
Флакон вместе с инструкцией по применению помещается в картонную пачку.
Условия хранения
Список Б.
Хранить в защищенном от света месте, при температуре не выше 25°С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года. 6 недель с момента вскрытия флакона.
Не использовать препарат после истечения срока годности.
Условия отпуска из аптек
По рецепту.
Держатель регистрационного удостоверения:
ООО «ВАЛЕАНТ», 115162, Москва, ул. Шаболовка, д. 31, стр. 5, Россия
Производитель, фасовщик (первичная упаковка):
«Лаборатория Шовен», промышленная зона Рипотье Хаут, 07200 Обенас, Франция
Упаковщик (вторичная упаковка) и выпускающий контроль качества:
«Шовен анкерфарм ГмбХ», Брунсбюттелер Дамм 165-173, 13581 Берлин, Германия
Претензии потребителей направлять в ООО «ВАЛЕАНТ» по адресу:
115162, Москва, ул. Шаболовка, д. 31, стр.5, Россия