Асентра инструкция по применению цена отзывы аналоги кому прописывают

Дата согласования: 14.12.2009

Особые отметки:

• Действующее вещество
• ATX
• Фармакологическая группа
• Нозологическая классификация (МКБ-10)
• Состав и форма выпускa
• Описание лекарственной формы
• Фармакологическое действие
• Фармакодинамика
• Фармакокинетика
• Показания
• Противопоказания
• Применение при беременности и кормлении грудью
• Способ применения и дозы
• Побочные действия
• Взаимодействие
• Передозировка
• Особые указания
• Условия хранения
• Срок годности
• Заказ в аптеках Москвы
• Отзывы

в упаковках контурных ячейковых по 7 шт.; в пачке картонной 4 упаковки.

Фармакологическое действие

Механизм действия. Сертралин — специфический ингибитор обратного захвата серотонина (5-НТ). Он оказывает очень слабое влияние на обратный захват норадреналина и дофамина. В терапевтических дозах сертралин блокирует захват серотонина в тромбоцитах человека. Он не оказывает стимулирующего, седативного или антихолинергического действия. Сертралин не обладает сродством к мускариновым (холинергическим), серотонинергическим, дофаминергическим, адренергическим, гистаминергическим, ГАМК- или бензодиазепиновым рецепторам.

Антидепрессивный эффект отмечается к концу второй недели регулярного приема сертралина, тогда как максимальный эффект достигается только через 6 нед. В отличие от трициклических антидепрессантов, при назначении сертралина не происходит увеличения массы тела. Сертралин не вызывает психической или физической лекарственной зависимости.

Всасывается в ЖКТ в значительной степени, но медленно. C_max в плазме крови достигается через 4,5–8,4 ч после приема препарата внутрь. Равновесная концентрация сертралина в плазме крови достигается в пределах недели при однократном ежедневном приеме. Биодоступность при приеме с пищей повышается на 25%, при этом время достижения максимальной концентрации укорачивается.

Распределение. Общее связывание сертралина с белками составляет 98%. Объем распределения — >20 л/кг.

Метаболизм и выведение. Сертралин подвергается интенсивному метаболизму при первом прохождении через печень, подвергаясь N-деметилированию. Его основной метаболит — N-десметилсертралин менее активен по сравнению с исходным соединением.

Метаболиты выделяются с мочой и калом в эквивалентных количествах. Около 0,2% сертралина выводится почками в неизмененном виде. T_1/2 препарата составляет 22–36 ч и не зависит от возраста или пола. Для N-десметилсертралина этот показатель составляет 62–104 ч.

T_1/2 сертралина и площадь под кривой концентрация-время в плазме крови (AUC) увеличиваются при нарушении функции печени. Независимо от выраженности почечной недостаточности фармакокинетика сертралина при его постоянном применении не изменяется. Сертралин проникает в грудное молоко. Данных о его способности проходить через гематоплацентарный барьер нет.

Сертралин не диализируется.

лечение и профилактика депрессий различной этиологии, в т.ч. сопровождающихся чувством тревоги;

обсессивно-компульсивные расстройства (ОКР);

панические расстройства;

посттравматические стрессовые расстройства (ПТСР).

повышенная чувствительность к активному веществу или другим ингредиентам, входящим в состав препарата;

совместное применение сертралина и ингибиторов МАО (моноаминоксидазы). При замене одного препарата на другой следует воздержаться от приема антидепрессантов в течение 14 дней;

совместное применение сертралина с триптофаном или фенфлурамином;

нестабильная эпилепсия;

беременность;

период лактации;

детский возраст до 6 лет.

С осторожностью:

неврологические нарушения (в т.ч. задержка умственного развития);

маниакальные состояния;

эпилепсия;

печеночная и/или почечная недостаточность;

снижение массы тела;

детский возраст старше 6 лет.

Контролируемых результатов применения сертралина у беременных женщин нет, поэтому назначать им препарат стоит только в том случае, если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

Сертралин обнаруживается в грудном молоке, в связи с чем лечение этим препаратом во время грудного вскармливания не рекомендуется. Достоверных данных о безопасности его применения в этом случае нет. Если же лечение все же необходимо, то кормление грудью лучше прекратить.

Внутрь.

При депрессии и ОКР у взрослых средняя начальная доза составляет 50 мг 1 раз в сутки, утром или вечером. Дневную дозу можно постепенно, не ранее чем через неделю, увеличивать с 50 мг до максимальной суточной дозы 200 мг.

При панических и посттравматических стрессовых расстройствах начальная доза Асентры составляет 25 мг 1 раз в сутки, утром или вечером. Через неделю можно увеличить дозу до 50 мг 1 раз в сутки, а затем постепенно, не ранее чем через неделю повышать до максимальной суточной дозы 200 мг.

Удовлетворительный терапевтический результат достигается обычно через 7 дней от начала лечения. Однако для достижения полного терапевтического эффекта требуется регулярный прием препарата в течение 2–4 нед. У пациентов с ОКР для достижения хорошего результата может потребоваться 8–12 нед. Минимальная доза, обеспечивающая лечебное действие, сохраняется в дальнейшем как поддерживающая.

Начальная доза Асентры для детей в возрасте от 6 до 12 лет составляет 25 мг сертралина 1 раз в сутки, утром или вечером. Через неделю можно увеличить дозу до 50 мг 1 раз в сутки. Для детей в возрасте от 12 до 17 лет начальная доза составляет 50 мг 1 раз в сутки утром или вечером. При необходимости суточную дозу можно постепенно, не ранее чем через неделю, повышать с 50 мг до максимальной суточной дозы 200 мг. Чтобы избежать передозировки следует принимать во внимание меньшую массу тела у детей по сравнению со взрослыми, и при увеличении дозы более 50 мг/сут необходимо тщательное наблюдение за этой категорией больных и при первых признаках передозировки следует отменить препарат.

У пациентов пожилого возраста нет необходимости специального подбора дозы.

При нарушениях функции печени препарат следует назначать с осторожностью. При тяжелых нарушениях функции печени дозу препарата следует уменьшить или же увеличить интервалы между приемами.

У пациентов с нарушениями функции почек специальной коррекции режима дозирования не требуется.

Со стороны органов пищеварения: сухость во рту, снижение аппетита (редко — повышение), вплоть до анорексии, диспепсические расстройства (метеоризм, тошнота, рвота, диарея или неустойчивый стул, запор), спазмы в желудке, боль в животе, панкреатит, гепатит, желтуха или печеночная недостаточность.

Со стороны нервной системы: сонливость, головная боль, головокружение, тремор, бессонница, тревога, ажитация, гипомания, мания, акатизия, парестезии, симптомы депрессии, галлюцинации, агрессивность, возбуждение, тревожность, психоз, нарушения походки, экстрапирамидные расстройства, дискинезии, тремор, судороги. Двигательные нарушения чаще отмечались у больных с указаниями на их наличие в анамнезе или при сопутствующем применении антипсихотических средств.

Со стороны мочеполовой системы: задержка эякуляции, снижение либидо, эректильная дисфункция, аноргазмия, нарушения менструального цикла, гинекомастия, приапизм, гиперпролактинемия, галакторея.

Со стороны органов дыхания: удушье или ощущение сдавления грудной клетки.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: сердцебиение, боль в груди, артериальная гипертензия, артериальная гипотензия, отечность, обморок и тахикардия (очень редко).

Со стороны органов чувств: нарушение зрения (включая нечеткость зрения).

Аллергические реакции: покраснение кожи, крапивница, отечность век, лица или губ, кожная сыпь, генерализованный зуд, мультиформная экссудативная эритема.

Лабораторные данные: обратимое повышение активности трансаминаз, тромбоцитопения, лейкопения, транзиторная гипонатриемия (синдром неадекватной секреции антидиуритического гормона, чаще у пожилых больных, а также при приеме диуретиков или ряда других препаратов).

Прочие: спорадические кровотечения (в том числе носовое), гипотиреоидизм, повышенное потоотделение, снижение массы тела, слабость, зевота, приливы крови к лицу. При прекращении лечения сертралином может возникнуть синдром «отмены».

Ингибиторы МАО. Отмечаются тяжелые осложнения при одновременном применении сертралина и ингибиторы МАО (включая избирательно действующие ингибиторов МАО с обратимым типом действия — селегилин и моклобемид). Возможно развитие серотонинового синдрома. Аналогичные осложнения, иногда со смертельным исходом, возникают при назначении ингибиторов МАО на фоне лечения антидепрессантами, угнетающими нейрональный захват моноаминов или сразу после их отмены.

При одновременном применении избирательных ингибиторов обратного нейроналъного захвата серотонина и ингибиторов МАО возникают: гипертермия, ригидность, судороги, миоклонус, лабильность вегетативной нервной системы (быстрые колебания параметров дыхательной и сердечно-сосудистой системы), изменения психического статуса, включая повышенную раздражительность, выраженное возбуждение, спутанность сознания, которое в некоторых случаях может перейти в делириозное состояние или кому.

ЛС, угнетающие ЦНС и этанол. Комбинированное применение сертралина и веществ, угнетающих ЦНС, требует пристального внимания, также запрещено употребление спиртных напитков во время лечения сертралином.

Производные кумарина. При их совместном назначении с сертралином отмечается значительное увеличение ПВ. В этих случаях рекомендуется контролировать ПВ в начале лечения сертралином и после его отмены.

Фармакокинетическое взаимодействие

Сертралин связывается с белками плазмы крови. Поэтому необходимо учитывать возможность его взаимодействия с другими препаратами, связывающимися с белками (например диазепамом, толбутамидом и варфарином).

Циметидин. Одновременное применение в значительной степени снижает клиренс сертралина.

ЛС, метаболизируемые изоэнзимом 2D6 цитохрома Р450. Длительное лечение сертралином в дозе 50 мг/сут сопровождается увеличением концентрации дезипрамина.

ЛС, метаболизируемые другими ферментными системами цитохрома Р450. Эксперименты по изучению взаимодействия in vitro показали, что осуществляемое изоэнзимом CYP 3A3/4 бета-гидроксилирование эндогенного кортизола, а также метаболизм карбамазепина и терфенадина при длительном назначении сертралина в дозе 200 мг/сут не изменяются. Концентрация в плазме крови толбутамида, фенитоина и варфарина при длительном назначении сертралина в той же дозе также не изменяется. Таким образом, можно сделать заключение, что сертралин не угнетает изоэнзим CYP2C9.

Сертралин не влияет на концентрацию диазепама в сыворотке крови, что говорит об отсутствии ингибирования изоэнзима CYP 2C19. По данным исследований in vitro, сертралин практически не влияет или минимально угнетает изоэнзим CYP 1A2.

Литий. Фармакокинетика лития не изменяется при сопутствующем введении сертралина. Однако при их совместном применении тремор наблюдается чаще. Также как и назначение других избирательных ингибиторов обратного нейронального захвата серотонина, совместное применение сертралина с ЛС, влияющими на серотонинергическую передачу (например с литием), требует повышенной осторожности.

Препараты, влияющие на серотонинергическую передачу. При замене одного ингибитора нейронального захвата серотонина на другой нет необходимости в периоде «отмывания». Однако требуется соблюдать осторожность при изменениях курса лечения. Следует избегать совместного назначения триптофана или фенфлурамина с сертралином.

Индукция микросомальных ферментов в печени. Сертралин вызывает минимальную индукцию ферментов печени. Одновременное назначение сертралина и антипирина в дозе 200 мг приводит к достоверному уменьшению T_1/2 антипирина, (отличается всего в 5% наблюдений).

Атенолол. При совместном введении сертралин не изменяет его бета-адреноблокирующее действие.

Глибенкламид и дигоксин. При введении сертралина в суточной дозе 200 мг лекарственного взаимодействия с этими препаратами не выявлено.

Симптомы: серотониновый синдром — тошнота, рвота, сонливость, изменения на ЭКГ, мидриаз, тахикардия, ажитация, головокружение, тревожность, психомоторное возбуждение, диарея, повышенное потоотделение, миоклонус и гиперрефлексия.

Лечение: симптоматическое обеспечение нормальной проходимости дыхательных путей (оксигенация и вентиляция легких) и мониторирование сердечного ритма и жизненно важных органов и систем. Вызывать рвоту не рекомендуется. Назначение активированного угля и сорбитола может быть более эффективным, чем промывание желудка. Специфических антидотов нет. У сертралина большой объем распределения, в связи с этим усиление диуреза, проведение диализа, гемоперфузии или переливание крови могут оказаться безрезультатными.

Сертралин не следует назначать совместно с ингибиторами МАО, а также в течение 14 дней после прекращения лечения ингибиторами МАО. Аналогично после отмены сертралина в течение 14 дней не назначают ингибиторы МАО.

Необходимо отметить, что у больных, подвергающихся электросудорожной терапии, достаточный опыт применения сертралина отсутствует. Возможный успех или риск подобного комбинированного лечения не изучен. Больные, страдающие депрессией, являются группой риска в отношении суицидальных попыток. Эта опасность сохраняется до развития ремиссии. Поэтому от начала лечения и до достижения оптимального клинического эффекта за больными следует установить постоянное медицинское наблюдение.

Женщины детородного возраста во время лечения должны использовать адекватные методы контрацепции.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами. Назначение сертралина, как правило, не сопровождается нарушением психомоторных функций. Однако его применение одновременно с другими препаратами может привести к нарушению внимания и координации движений. Поэтому во время лечения сертралином управлять транспортными средствами, специальной техникой или заниматься деятельностью, связанной с повышенным риском не рекомендуется.

Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код

• Интернет-аптеки РоссииРоссия

показать еще

Асентра® содержит активный ингредиент сертралин. Сертралин принадлежит к группе лекарственных средств, называемых селективными ингибиторами обратного захвата серотонина (СИОЗС); эти лекарственные средства используются для лечения депрессии и/или тревожных расстройств.
Асентра® может использоваться для лечения:
• Депрессии и профилактики рецидивов депрессии (у взрослых).
• Социальных тревожных расстройств (у взрослых).
• Посттравматических стрессовых расстройств (ПТСР) (у взрослых).
• Панических расстройств (у взрослых).
• Обсессивно-компульсивных расстройств (ОКР) (у взрослых, детей и подростков в возрасте от 6 до 17 лет).
Депрессия — это клиническое заболевание с такими симптомами, как чувство грусти, плохой сон или недовольство жизнью.
Обсессивно-компульсивное расстройство и паническое расстройство — это заболевания, связанные с тревогой, сопровождающиеся такими симптомами, как постоянное беспокойство, вызванное навязчивыми идеями, которые заставляют совершать повторяющиеся действия (компульсивное принуждение).
Посттравматическое стрессовое расстройство представляет собой отсроченный или продолжительный ответ на стрессовое событие или ситуацию, исключительно угрожающего или катастрофического характера, и имеет некоторые симптомы, схожие с депрессией и тревожным расстройством.
Социальная фобия (социальное тревожное расстройство) — заболевание, связанное с тревогой. 
Оно характеризуется чувством сильной тревоги или расстройством в социальных ситуациях (например: разговоры с незнакомыми людьми, выступлеи пищи или напитков в присутствии других людей, беспокойство за смущение).
Ваш врач решает, подходит ли данное лекарственное средство для заболевания.
Проконсультируйтесь с врачом, если у вас есть вопросы по поводу приема препарата Асентра®.

Не принимайте Асентру®:
 Если у вас аллергия на сертралин или какой-либо другой ингредиент препарата (см. раздел 6).
 Если вы принимаете или недавно принимали препараты, называемые ингибиторами моноаминоксидазы (ИМАО, такие как селегилин, моклобемид) или ИМАО-подобные лекарственные средства (например, линезолид). Если вы прекратили лечение сертралином, вы должны подождать не менее одной недели, прежде чем начать прием ИМАО. После прекращения лечения ИМАО вы должны подождать не менее 2 недель, прежде чем начать прием сертралина.
 Если вы принимаете пимозид (препарат, используемый для лечения психических расстройств, таких как психоз).

Проконсультируйтесь с лечащим врачом, прежде чем принимать Асентру®.
Лекарственные средства не всегда всем подходят. Сообщите врачу, прежде чем принимать Асентру®, если вы страдаете или перенесли в прошлом какие-либо из следующих заболеваний:
— Эпилепсия или судороги в анамнезе. Если у вас случаются припадки (приступы), немедленно сообщите об этом врачу.
— Если вы страдаете от маниакально-депрессивного заболевания (биполярное расстройство) или шизофрении. Если у вас случаются маниакальные эпизоды, немедленно сообщите об этом врачу.
— Если у вас возникают или ранее возникали мысли о причинении себе вреда или самоубийстве (см. ниже «Суицидальные мысли и ухудшение депрессии или тревожного состояния»).
— Серотониновый синдром. В редких случаях этот синдром может возникать при приеме определенных препаратов одновременно с сертралином (симптомы приведены в разделе 4 «Возможные нежелательные реакции»). Ваш врач сообщит вам, было ли у вас такое заболевание ранее.
— Низкий уровень натрия в крови, так как это может произойти в результате приема препарата Асентра®. Вы также должны сообщить своему врачу, если вы принимаете лекарственные средства для лечения повышения артериального давления (гипертония), так как эти средства могут также изменять уровень натрия в крови.
— Особую внимательность следует проявлять пожилым людям, поскольку они могут быть более подвержены риску снижения уровня натрия в крови (см. выше).
— Заболевания печени. Ваш врач может принять решение о снижении дозы препарата Асентра® для вас.
— Сахарный диабет. Уровень глюкозы в крови может меняться под воздействием препарата Асентра®, поэтому дозы диабетических препаратов, возможно, нуждаются в корректировке. 
— Если вы страдаете от заболеваний крови или принимаете препараты, которые разжижают кровь (например, ацетилсалициловую кислоту или варфарин) или могут повысить риск кровотечения.
— Если пациент — ребенок или подросток в возрасте до 18 лет. Асентра® может применяться только для лечения детей и подростков в возрасте 6-17 лет, страдающих от обсессивно-компульсивного расстройства. Если вы лечитесь от данного заболевания, ваш врач будет тщательно следить за вашим состоянием (см. ниже «Применение у детей и подростков»).
— Если вам назначена электросудорожная терапия (ЭСТ).
— Если у вас такие заболевания глаз, как определенные виды глаукомы (повышенное внутриглазное давление).
— Если вам сообщили, что у вас есть аномалии в электрокардиограмме (ЭКГ), известные как удлинение QT-интервала.
Психомоторное беспокойство/акатизия
Использование сертралина связано с акатизией (состояние двигательного беспокойства и необходимость двигаться, неспособность усидеть или устоять на месте). Такое состояние чаще всего возникает в течение первых нескольких недель лечения. Увеличение дозы может оказаться вредным для пациентов в подобном состоянии. Если у вас возникнут такие симптомы, сообщите лечащему врачу.
Реакции отмены
Нежелательные реакции (реакции отмены) часто возникают при прекращении лечения, особенно, если лечение прекращено внезапно (см. раздел 3 «Если вы прекратите принимать Асентру®» и см. раздел  «Возможные нежелательные реакции»). Риск возникновения симптомов отмены зависит от продолжительности лечения, дозировки и скорости снижения дозы. Как правило, такие симптомы от легкой до умеренной степени тяжести. Однако у некоторых пациентов они могут быть тяжелыми. Симптомы обычно возникают в течение первых нескольких дней после прекращения лечения и часто исчезают сами по себе и ослабляются в течение 2 недель. У некоторых пациентов они могут длиться дольше (2-3 месяца и более). При прекращении лечения сертралином рекомендуется постепенно уменьшать дозу в течение нескольких недель или месяцев. Вы должны обсудить с лечащим врачом лучший способ снижения дозы.
Суицидальные мысли и ухудшение депрессии или тревожного расстройства
Если вы страдаете от депрессии и/или тревожных расстройств, иногда вы можете думать о нанесении себе вреда или самоубийстве. Такое состояние может усиливаться на начальной стадии приема антидепрессантов, поскольку эти препараты начинают действовать не сразу, обычно в течение двух недель, а иногда и дольше.

Вероятно, вас посещают подобные мысли:

— Если и раньше у вас были мысли о самоубийстве или причинении себе вреда.
— Если вы молодой человек. Данные клинических испытаний показали повышенный риск суицидального поведения у молодых людей в возрасте до 25 лет с психическими заболеваниями, которые принимали антидепрессанты.
Если у вас возникли мысли о причинении себе вреда или суициде, незамедлительно, в любое время обратитесь к врачу или в больницу.
Возможно, вам будет полезно сообщить родственнику или близкому другу о том, что вы страдаете от депрессии или тревожного расстройства, и попросить его прочитать этот листок- вкладыш. Вы можете попросить его сообщить вам, если, по его мнению, ваше состояние депрессии или беспокойства ухудшаются, или, если он обеспокоен изменениями в вашем поведении.
Применение у детей и подростков
Сертралин обычно не используется у детей и подростков младше 18 лет, за исключением пациентов с обсессивно-компульсивным расстройством. Пациенты моложе 18 лет при приёме данного класса препаратов имеют повышенный риск таких нежелательных эффектов, как попытки самоубийства, мысли о причинении себе вреда или самоубийстве (суицидальные мысли) и враждебность (в основном агрессивность, противоречивое поведение и гнев). Тем не менее, возможно, врач назначит Асентру® пациенту в возрасте младше 18 лет, если это будет в интересах пациента. Если вам не исполнилось 18 лет, и ваш врач назначил вам Асентру®, а вы хотите обсудить это, пожалуйста, свяжитесь с лечащим врачом. Кроме того, если при приеме Асентры® появляется или ухудшается какой-либо из вышеперечисленных симптомов, вы должны сообщить об этом своему врачу. Вопросы безопасности длительного применения сертралина в отношении роста, созревания, когнитивного и поведенческого развития в этой возрастной группе еще не изучены.

Сообщите лечащему врачу, если вы принимаете, недавно принимали или могли принимать какие-либо другие лекарственные средства.
Некоторые препараты могут повлиять на эффект Асентры®, или сама Асентра® может снизить эффективность других совместно применяемых препаратов.
Одновременный прием Асентры® и следующих препаратов может вызвать серьезные побочные эффекты
 Препараты, называемые ингибиторами моноаминоксидазы (ИМАО), такие как моклобемид (для лечения депрессии) и селегилин (для лечения болезни Паркинсона), антибиотик линезолид и метиленовый синий (для лечения повышенного уровня метгемоглобина в крови). Не принимайте Асентру® совместно с данными препаратами.
 Препараты для лечения психических расстройств, таких как психоз (пимозид). Не принимайте Асентру® совместно с пимозидом.
Сообщите врачу о приеме следующих препаратов:
— Растительные препараты, содержащие зверобой (Hypericum perforatum). Эффект от приема зверобоя может длиться 1-2 недели.
— Препараты, содержащие аминокислоту триптофан.
— Препараты для лечения сильной боли (например, трамадол).
— Препараты, используемые в анестезии или для лечения хронической боли мивакурий и суксаметоний).
— Препараты для лечения мигрени (например, суматриптан).
— Разжижающие кровь лекарственные средства (варфарин).
— Препараты против боли / артрита (нестероидные противовоспалительные (НПВП), такие как ибупрофен, ацетилсалициловая кислота).
— Седативные средства (например, диазепам).
— Мочегонные таблетки (также называемые диуретиками).
— Препараты для лечения эпилепсии (фенитоин, фенобарбитал, карбамазепин).
— Препараты для лечения сахарного диабета (толбутамид).
— Лекарственные средства, снижающие секрецию кислоты в желудке, при язве изжоге (циметидин, омепразол, лансопразол, пантопразол, рабепразол).
— Препараты для лечения маний и депрессии (литий).
— Другие препараты для лечения депрессии (такие как амитриптилин, нортриптилин, нефазодон, флуоксетин, флувоксамин).
— Лекарственные средства для лечения шизофрении и других психических расстройств (таких как перфеназин, левомепромазин и оланзапин).
— Препараты при повышенном артериальном давлении, боли в груди (стенокардия) или для регулирования скорости и ритма сердечных сокращений (таких как верапамил, дилтиазем, флекаинид, пропафенон).
— Средства для лечения бактериальных инфекций (например, рифампицин, кларитромицин, телитромицин, эритромицин). 
-Препараты для лечения грибковых инфекций ( такие как кетоконазол, итраконазол, позаконазол, вориконазол, флуконазол).
— Препараты, применяемые при ВИЧ/СПИД и гепатите С (ингибиторы протеазы, такие как ритонавир, телапревир).
Препараты для профилактики тошноты и рвоты после операции или химиотерапии (апрепитанты).
— Лекарственные средства, увеличивающие риск изменения электрической активности сердца (например, некоторые антипсихотики и антибиотики).
Асентра® с пищей, напитками и алкоголем
Таблетки Асентра® можно принимать независимо от приема пищи.
При приеме Асентры® следует избегать употребления алкоголя.
Асентру® не следует принимать в сочетании с грейпфрутовым соком, так как это может уровень сертралина в организме.

Если вы беременны или кормите грудью, предполагаете, что беременны или планируете беременность, проконсультируйтесь с врачом прежде, чем принимать данный препарат. Безопасность приема сертралина беременными женщинами не была полностью установлена. Сертралин должен назначаться беременным женщинам только в том случае, если врач считает, что польза применения препарата для матери превышает возможный риск для плода. Женщины детородного возраста должны использовать надежный метод контрацепции (например, противозачаточные таблетки) при приеме сертралина.
Убедитесь, что ваш акушер и/или врач знают, что вы принимаете Асентру®. При приеме во время беременности, особенно в последние 3 месяца беременности, такие препараты, как Асентра®, могут увеличить риск развития тяжелого заболевания плода, называемого устойчивой легочной гипертензией новорожденного (УЛГН), приводящего к учащенному дыханию и посинению ребенка. Эти симптомы обычно появляются в течение первых 24 часов после рождения ребенка. Если такие симптомы возникли у вашего ребенка, вы должны немедленно сообщить об этом акушеру и/или врачу.
У новорожденного могут появляться и другие симптомы, которые обычно начинаются в течение первых 24 часов после рождения. Например:
— проблемы с дыханием,
— синеватая, слишком горячая или холодная кожа,
— посинение губ,
— рвота или неспособность питания,
— вялость, неспособность спать или непрекращающийся плач,
— жесткость или вялость мышц,
— тремор, дрожь или припадки,
— усиленные рефлекторные реакции,
— раздражительность,
— низкий уровень сахара в крови.
Если у вашего ребенка при рождении появился какой-либо из вышеперечисленных симптомов, или вы обеспокоены здоровьем вашего ребенка, обратитесь к лечащему врачу или акушеру, который сможет вам помочь.
Имеются данные о том, что сертралин выделяется в грудное молоко. Сертралин следует использовать кормящим женщинам только в том случае, если врач считает, что предполагаемая польза для матери превышает любой возможный риск для ребёнка..
Фертильность
По данным экспериментов на животных, некоторые препараты, такие как сертралин, могут оказывать неблагоприятный эффект на качество спермы. Теоретически это может повлиять на фертильность, но влияние на фертильность у человека пока не определено.

Психотропные препараты, такие как сертралин, могут влиять на вашу способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами. Поэтому вы не должны управлять транспортными средствами или работать с механизмами, пока не узнаете, как препарат влияет на вашу способность выполнять подобные действия.

Всегда принимайте препарат в точном соответствии с назначением врача. Проконсультируйтесь с лечащим врачом, если вы не уверены.
Рекомендуемая доза:
Взрослые
 Депрессия и обсессивно-компульсивное расстройство
Для депрессии и ОКР обычная эффективная доза составляет 50 мг/сут. Суточная доза может быть увеличена с шагом 50 мг в течение нескольких недель. Максимальная рекомендуемая доза составляет 200 мг/сут.
 Паническое расстройство, социальное тревожное расстройство и посттравматическое стрессовое расстройство
Для лечения панического расстройства, социального тревожного расстройства и ПТСР лечение следует начинать с 25 мг/сут и увеличить дозу до 50 мг/сут через одну неделю. Затем суточная доза может быть увеличена с шагом в 50 мг и с интервалом не менее одной недели в течение нескольких недель. Максимальная рекомендуемая доза составляет 200 мг/сут.
Применение у детей и подростков
Асентра® должна применяться только для лечения детей и подростков, страдающих от обсессивно-компульсивного расстройства в возрасте от 6 до 17 лет.
 Обсессивно-компульсивное расстройство
Дети в возрасте от 6 до 12 лет: рекомендуемая начальная доза составляет 25 мг в день. Через неделю ваш врач может увеличить это до 50 мг в день. Максимальная доза составляет 200 мг/сут.
Подростки в возрасте от 13 до 17 лет: рекомендуемая начальная доза составляет 50 мг в день. Максимальная доза составляет 200 мг/сут.
При наличии заболеваний печени или почек, сообщите об этом врачу и следуйте его указаниям.
Ваш врач определит для вас длительность приема Асентры®. Это будет зависеть от характера вашей заболевания и того, насколько хорошо вы реагируете на лечение. Улучшение симптомов может занять несколько недель. Лечение депрессии обычно продолжается в течение 6 месяцев после улучшения.
Таблетки Асентра® можно принимать независимо от приема пищи.
Препарат принимают один раз в день утром, либо вечером.
Таблетку можно разделить на равные дозы.
Если вы приняли препарата Асентра® больше, чем следовало
Если вы случайно приняли слишком много таблеток Асентра®, немедленно обратитесь к врачу или в ближайшую больницу. Всегда носите с собой упаковку от препарата, независимо от того, есть там таблетки или нет.
Симптомы передозировки могут включать сонливость, тошноту  и рвоту, учащенное сердцебиение, дрожь, ажитацию, головокружение и, в редких случаях, потерю сознания.
Если вы забыли принять препарат Асентра®
Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную. Просто примите следующую запланированную дозу в обычное время.
Если вы прекратите принимать препарат Асентра®
Не прекращайте принимать Асентру® до получения соответствующих указаний от врача. Ваш врач порекомендует постепенно уменьшить дозу Асентры® в течение нескольких недель, прежде чем вы, наконец, окончательно прекратите прием. Если вы внезапно прекратите принимать препарат, у вас могут возникнуть побочные эффекты, такие как головокружение, онемение, нарушения сна, возбуждение или беспокойство, головные боли, тошнота, болезненное состояние, пошатывание. Если вы испытываете какие-либо из данных побочных эффектов или другие побочные эффекты, после приема Асентры®, обратитесь к врачу.
При возникновении дополнительных вопросов по поводу применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом.

Подобно всем лекарственным средствам Асентра® может вызвать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.
Тошнота является наиболее распространенным побочным эффектом. Побочные эффекты зависят от дозы и часто исчезают или ослабляются при непрерывном лечении.
Немедленно сообщите врачу о возникновении любого следующих симптомов после прием препарата, поскольку эти симптомы могут оказаться серьезными:
— Обширна кожная сыпь, вызывающая образование волдырей (мультиформная эритема), которая может поражать рот и язык. Это могут быть симптомы заболевания, известного как синдром Стивенса-Джонсона, или токсический эпидермальный некролиз (ТЭН). В этих случаях лечащий врач отменит лечение.
— Аллергическая реакция или аллергия, которые могут включать в себя такие симптомы, как зудящая кожная сыпь, затруднение дыхания, свистящее дыхание, отек век, лица или губ.
— Тревожность, спутанность сознания, диарея, высокая температура и артериальное давление, чрезмерное потоотделение и учащенное сердцебиение. Это симптомы серотонинового синдрома. В редких случаях этот синдром может возникать при приеме сертралина одновременно с определенными препаратами. Ваш врач, вероятно, отменит лечение.
— Пожелтение кожи и глаз, что может быть признаком повреждения печени.
— Симптомы депрессии с мыслями о причинении себе вреда или самоубийстве (суицидальные мысли).
— Чувство беспокойства и неспособность усидеть или устоять на месте. Следует сообщить врачу, если вы начинаете чувствовать беспокойство.
— Эпилепсия (эпилептические припадки).
— Маниакальные эпизоды (см. раздел «Особые указания и меры предосторожности»).
Следующие побочные эффекты наблюдались в клинических исследованиях у взрослых
Очень частые побочные эффекты (могут возникнуть у более 1 из 10 человек)
Бессонница, головокружение, сонливость, головная боль, диарея, тошнота, сухость во рту, нарушение эякуляции, усталость.
Частые побочные эффекты (могут возникнуть у не более 1 из 10 человек)
— боль в горле, отсутствие или потеря аппетита, повышенный аппетит,
— депрессия, ощущение неловкости, кошмары, беспокойство, возбуждение, нервозность, снижение сексуального интереса, скрежетание зубами,
— онемение и покалывание, пошатывание, напряженность мышц, аномальный вкус, потеря внимания,
— нарушение зрения, звон в ушах,
— учащенное сердцебиение (тахикардия), приливы, зевота,
— боль в животе, рвота, запор, расстройство желудка, метеоризм,
— сыпь, повышенное потоотделение, мышечная боль, эректильная дисфункция, боль в груди,
— боль в суставах,
— общее недомогание.
Нечастые побочные эффекты (могут возникнуть у не более 1 из 100 человек)
— Бронхит, насморк,
— повышенная чувствительность,
— снижение уровня гормонов щитовидной железы,
— галлюцинации, эйфория, беззаботность, патологическое мышление, агрессия,
— судороги, непроизвольные мышечные сокращения, неправильная координация, излишняя подвижность, амнезия, снижение чувствительности, расстройство речи, головокружение при вставании, обморок, мигрень,
— расширенные зрачки,
— боль в ушах, учащенное сердцебиение, высокое артериальное давление,
— затруднение дыхания, возможное свистящее дыхание, одышка, кровотечение из носа,
— воспаление пищевода, затруднение глотания, геморрой, повышенное слюноотделение, заболевания языка, отрыжка,
— отек глаз, пурпурные пятна на коже, отек лица, выпадение волос, холодный пот, сухость кожи, крапивница, зуд,
— остеоартрит, мышечная слабость, боли в спине, мышечные судороги,
частое ночное мочеиспускание, неспособность к мочеиспусканию, увеличение мочеиспускания, учащение мочеиспускания, проблемы с мочеиспусканием, недержания мочи,
— вагинальное кровотечение, сексуальная дисфункция, женская сексуальная дисфункция, нарушения менструального цикла, отек в ногах, озноб, лихорадка, слабость, жажда, увеличение уровня ферментов печени, снижение веса, увеличение веса.
Редкие побочные эффекты (могут возникнуть у не более 1 из 1000 человек)
— Кишечные проблемы, инфекция уха, рак, отек желез, высокий уровень холестерина, низкий уровень сахара в крови,
— физические симптомы, вызванные стрессом или эмоциями, наркотическая зависимость, психическое расстройство, паранойя, суицидальные мысли, лунатизм, преждевременная эякуляция,
— тяжелая аллергическая реакция,
— кома, аномальные движения, затруднение движения, повышенная чувствительность, нарушение чувствительности,
— глаукома, слезотечение, пятна перед глазами, двоение в глазах, светобоязнь, кровоизлияния в глазу,
— проблемы с контролем уровня сахара в крови (сахарный диабет),
— сердечный приступ, медленное сердцебиение, проблемы с сердцем, плохое кровообращение в конечностях, смыкание горла, учащенное дыхание, замедленное дыхание, затрудненная речь, икота,
— кровь в стуле, воспаление во рту, изъязвление языка, заболевания зубов и языка, изъявления во рту, нарушения функции печени,
— заболевания кожи с образованием волдырей, выпадение волос, аномальная текстура волос, аномальным запахом кожи, заболевания костей,
— снижение мочеиспускания, затрудненное начало мочеиспускания, кровь в моче
— чрезмерное вагинальное кровотечение, сухость влагалища, болезненность и покраснение пениса и крайней плоти, генитальные выделения, длительная эрекция, выделения из молочных желез,
— грыжа, снижение толерантности к препарату, трудности при ходьбе, атипичная семенная жидкость, повышение уровня холестерина в крови, травмы, расслабление кровеносных сосудов.
— Случаи суицидальных идей и суицидального поведения были зарегистрированы во время терапии сертралином или сразу после прекращения лечения. 
В пострегистрационном периоде сообщалось о следующих побочных эффектах сертралина:
— Снижение уровня лейкоцитов, снижение уровня тромбоцитов, расстройство эндокринной системы, низкая концентрация солей в крови, повышение уровня сахара в крови,
— пугающие аномальные мечты, суицидальное поведение,
— нарушение мышечных движение (такие как чрезмерная подвижность, напряженные мышцы, трудности при ходьбе и скованность, спазмы и непроизвольные движения мышц), внезапная сильная головная боль (которая может указывать на серьезное состояние, известное как обратимый церебральный вазоконстрикционный синдром),
— нарушение зрения, неодинаковый размер зрачков, кровотечения (например, кровотечение в желудке), прогрессирующие рубцы легочной ткани (интерстициальная болезнь легких), панкреатит, серьезные нарушения функции печени, пожелтение кожи и глаз (желтуха),
— отек кожи, реакция на солнце, мышечные судороги, увеличение груди, проблемы со свертыванием крови, аномальные результаты лабораторных исследований, ночное недержание мочи,
— головокружение, обморок или дискомфорт в груди; это могут быть признаки изменений электрической активности сердца (зарегистрированные на электрокардиограмме) или анормального ритма сердца.
Дополнительные побочные эффекты у детей и подростков
В клинических исследованиях с участием детей и подростков побочные эффекты обычно были схожими с побочными эффектами у взрослых (см. выше). Наиболее распространенными побочными эффектами у детей и подростков были головная боль, бессонница, диарея, тошнота.
Симптомы, которые могут возникнуть, если вы прекратите принимать Асентру®
Если вы внезапно прекратите принимать данный препарат, у вас могут возникнуть побочные эффекты, такие как головокружение, онемение, нарушения сна, тревожность или беспокойство, головные боли, тошнота и рвота, тремор (см. раздел «Если вы прекратите принимать препарат Асентра®»).
У пациентов, принимающих данных вид препаратов, наблюдался повышенный риск переломов костей.
Сообщение о нежелательных реакциях
Если у вас возникли какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в данной инструкции. Сообщая о нежелательных реакциях вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата. 

Не требует особых условий хранения. Хранить в недоступном для детей месте.

5 лет.
Не применяйте препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Датой истечения срока годности является последний день месяца.
Не выбрасывайте препарат в водопровод или канализацию. Уточните у работника аптеки, как избавиться от препаратов, которые больше не требуются. Эти меры позволят защитить окружающую среду.

1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит 50 мг сертралина в виде сертралина гидрохлорида (55,95 мг) или 100 мг сертралина в виде сертралина гидрохлорида (111,90 мг).

Вспомогательные ингредиенты

: кальция гидрофосфат дигидрат, целлюлоза
микрокристаллическая, натрия крахмала гликолят тип А, гидроксипропилцеллюлоза, тальк, магния стеарат; Оболочка: Опадрай ОЗН28758 белый (состоит из гипромеллозы, титана диоксида, талька, пропиленглико ля).

50 мг: круглые таблетки со скошенным краем и с насечкой на одной стороне, белого цвета, покрытые пленочной оболочкой. Таблетки могут быть поделены на две равные части.
100 мг: круглые таблетки со скошенным краем и с насечкой на одной стороне, белого цвета, покрытые пленочной оболочкой. Таблетки могут быть поделены на две равные части.
По 7 таблеток, покрытых пленочной оболочкой, в блистере (ПВХ пленка/алюминиевая фольга). 4 блистера с листком-вкладышем в картонной коробке.

По рецепту врача.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель
КРКА д.д., Ново место, Шмарьешка цеста 6, 8501 Ново место, Словения