Описание препарата Авамис (спрей назальный дозированный, 27.5 мкг/доза) основано на официальной инструкции, утверждено компанией-производителем в 2013 году
Дата согласования: 23.09.2013
Особые отметки:
Содержание
- Фотографии упаковок
- Действующее вещество
- ATX
- Фармакологическая группа
- Нозологическая классификация (МКБ-10)
- Состав
- Описание лекарственной формы
- Фармакологическое действие
- Фармакодинамика
- Фармакокинетика
- Показания
- Противопоказания
- Применение при беременности и кормлении грудью
- Способ применения и дозы
- Побочные действия
- Взаимодействие
- Передозировка
- Особые указания
- Форма выпуска
- Производитель
- Условия отпуска из аптек
- Условия хранения
- Срок годности
- Заказ в аптеках Москвы
- Отзывы
Фотографии упаковок
23.09.2013
Действующее вещество
ATX
Фармакологическая группа
Состав
| Cпрей назальный дозированный | 1 доза |
| активное вещество: | |
| флутиказона фуроат (микронизированный) | 27,5 мкг |
| вспомогательные вещества: декстроза — 2750 мкг; целлюлоза диспергируемая (содержит 11% кармеллозы натрия) — 825 мкг; полисорбат 80 — 13,75 мкг; бензалкония хлорида раствор (содержит 50% бензалкония хлорида) — 16,5 мкг; динатрия эдетат — 8,25 мкг; вода очищенная — до 50 мкл |
Описание лекарственной формы
Спрей: однородная суспензия белого цвета.
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие
—
противовоспалительное местное.
Фармакодинамика
Флутиказона фуроат — синтетический трифторированный ГКС с высокой аффинностью к рецепторам ГКС — обладает выраженным противовоспалительным действием.
Фармакокинетика
Всасывание. Флутиказона фуроат не полностью абсорбируется, подвергаясь первичному метаболизму в печени, что приводит к незначительному системному воздействию. Интраназальное введение в дозе 110 мкг 1 раз в сутки обычно приводит к определению неизмеримых концентраций в плазме (<10 пг/мл). Абсолютная биодоступность флутиказона фуроата при интраназальном введении в дозе 880 мкг 3 раза в сутки (суточная доза 2640 мкг) составляет 0,5%.
Распределение. Флутиказона фуроат связывается с белками плазмы крови более чем на 99%. При достижении Css Vd флутиказона фуроата составляет в среднем 608 л.
Метаболизм. Флутиказона фуроат быстро выводится из системного кровотока (общий плазменный клиренс 58,7 л), в основном посредством метаболизма в печени с образованием неактивного 17β-карбоксильного метаболита (GW694301X) с участием фермента CYP3A4 системы цитохрома Р450. Главный путь метаболизма — гидролиз S-фторметилкарботиоатной группы с образованием 17β-карбоксикислого метаболита. Исследования in vivo показали, что расщепление флутиказона фуроата до флутиказона не происходит.
Выведение. Выведение флутиказона фуроата и его метаболитов при пероральном и в/в введении осуществляется преимущественно через кишечник, что отражает их экскрецию с желчью. Около 1 и 2% выводятся почками при пероральном приеме и в/в введении соответственно.
Особые группы пациентов
Пациенты пожилого возраста: фармакокинетические данные представлены только для небольшого числа пациентов пожилого возраста (n=23/872; 2,6%). Нет данных, подтверждающих, что концентрации флутиказона фуроата, поддающиеся количественному определению, у пациентов пожилого возраста выше, чем у молодых пациентов.
Дети: флутиказона фуроат обычно обнаруживается в концентрациях, не поддающихся количественному определению (<10 пг/мл), при интраназальном применении в дозе 110 мкг 1 раз в сутки. Концентрации, определяемые количественно, зарегистрированы менее чем у 16% детей при интраназальном применении в дозе 110 мкг 1 раз в сутки и менее чем у 7% детей, применяющих 55 мкг 1 раз в сутки. Нет данных, что у детей младше 6 лет чаще наблюдается повышение концентрации флутиказона фуроата.
Пациенты с нарушением функции почек: флутиказона фуроат не определялся в моче у здоровых добровольцев при интраназальном приеме. Менее чем 1% метаболитов выводится через почки, таким образом нарушение функции почек теоретически не может повлиять на фармакокинетику флутиказона фуроата.
Пациенты с нарушением функции печени: исследование у пациентов с умеренным нарушением функции печени, применявших 400 мкг флутиказона фуроата однократно ингаляционно, показало повышение Cmax на 42% и увеличение AUC0–∞ на 172% в сравнении со здоровыми добровольцами. Исходя из результатов исследования, в среднем, предполагаемое воздействие флутиказона фуроата в дозе 110 мкг при интраназальном применении у этой группы пациентов не будет приводить к супрессии кортизола. Следовательно, умеренные нарушения функции печени, вероятно, не будут приводить к клинически значимым эффектам при назначении стандартной дозы для взрослых.
Другие фармакокинетические параметры: концентрации флутиказона фуроата обычно не определяются (<10 пг/мл) при интраназальном введении в дозе 110 мкг 1 раз в сутки. Определяемые концентрации наблюдались только менее чем у 31% пациентов в возрасте 12 лет и старше и менее чем у 16% пациентов младше 12 лет при назначении 110 мкг 1 раз в сутки интраназально.
Зависимости от пола, возраста (включая детский возраст), расы не было отмечено в случаях, когда концентрации были выше или ниже порога определения.
Показания
Симптоматическое лечение сезонного и круглогодичного аллергического ринита у взрослых и детей старше 2 лет.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к флутиказона фуроату или любым другим компонентам препарата.
С осторожностью: тяжелые нарушения функции печени (фармакокинетика флутиказона фуроата может изменяться).
Применение при беременности и кормлении грудью
Данных о применении флутиказона фуроата в период беременности и лактации у женщин недостаточно. Флутиказона фуроат может применяться у беременных только в случае, если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
Экскреция флутиказона фуроата с женским грудным молоком не изучалась. Флутиказона фуроат может применяться у кормящих женщин только в случае, если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для ребенка.
Способ применения и дозы
Интраназально.
Для достижения максимального терапевтического эффекта необходимо придерживаться регулярной схемы применения. Начало действия может наблюдаться в течение 8 ч после первого введения. Для достижения максимального эффекта может потребоваться несколько дней. Отсутствие немедленного эффекта должно быть тщательно разъяснено пациенту.
Для симптоматического лечения сезонного и круглогодичного аллергического ринита
Взрослые и подростки (от 12 лет и старше): рекомендованная начальная доза — по 2 вспрыскивания (27,5 мкг флутиказона фуроата в 1 вспрыскивании) в каждую ноздрю 1 раз в сутки (110 мкг/сут). При достижении адекватного контроля симптомов снижение дозы до 1 вспрыскивания в каждую ноздрю 1 раз в сутки (55 мкг/сут) может быть эффективным для поддерживающего лечения.
Дети от 2 до 11 лет: рекомендованная начальная доза — по 1 вспрыскиванию (27,5 мкг флутиказона фуроата в 1 вспрыскивании) в каждую ноздрю 1 раз в сутки (55 мкг/сут). При отсутствии желаемого эффекта при 1 вспрыскивании в каждую ноздрю 1 раз в сутки возможно повышение дозы до 2 вспрыскиваний в каждую ноздрю 1 раз в сутки (110 мкг/сут). При достижении адекватного контроля симптомов рекомендуется снизить дозу до 1 вспрыскивания в каждую ноздрю 1 раз в сутки (55 мкг/сут).
Дети младше 2 лет: недостаточно данных для рекомендации применения флутиказона фуроата интраназально в качестве лечения сезонного и круглогодичного аллергических ринитов у детей младше 2 лет.
Пациенты пожилого возраста: коррекция дозы не требуется.
Пациенты с нарушением функции почек: коррекция дозы не требуется.
Пациенты с нарушением функции печени: коррекция дозы у пациентов с легкими и умеренными нарушениями функции печени не требуется. Нет данных о применении у пациентов с тяжелыми нарушениями функции печени.
Инструкция по применению назального спрея
Описание назального спрея: препарат выпускается во флаконах оранжевого стекла по 30, 60 и 120 доз (рисунок 1), которые находятся в пластиковых футлярах.
Индикаторное окно в пластиковой упаковке позволяет контролировать уровень препарата во флаконе. Во флаконах на 30 или 60 доз уровень препарата будет виден сразу, а во флаконах на 120 доз начальный уровень препарата находится выше верхней границы смотрового окна.
Чтобы произвести впрыскивание, следует с силой нажать на кнопку для распыления. Съемный колпачок защищает распылитель от пыли и засорения.
Шесть важных фактов о препарате
1. Назальный спрей выпускается во флаконах оранжевого стекла. Для того, чтобы проверить уровень препарата во флаконе, необходимо посмотреть через него на свет. Уровень будет виден в смотровое окошко.
2. Если назальный спрей используется в первый раз, следует хорошо потрясти флакон в течение 10 с, не снимая колпачка. Препарат представляет собой довольно густую суспензию и становится более жидким при встряхивании (рисунок 2). Впрыскивание возможно только после встряхивания.
3. Чтобы произвести впрыскивание, необходимо с силой нажать на кнопку (рисунок 3).
4. Если не удается нажать на кнопку одним большим пальцем, необходимо использовать пальцы обеих рук (рисунок 4).
5. Следует всегда хранить флакон с назальным спреем закрытым. Колпачок защищает распылитель от пыли и засорения и герметизирует флакон. Кроме того, колпачок предотвращает случайное нажатие на кнопку.
6. Не следует пытаться прочистить отверстие наконечника булавкой или другими острыми предметами. Они могут повредить флакон со спреем.
Подготовку к применению следует проводить, если:
— спрей используется в первый раз;
— или флакон был оставлен открытым.
Правильная подготовка к применению спрея обеспечит впрыскивание необходимой дозы препарата.
Перед применением:
— не снимая колпачка, следует хорошо потрясти флакон в течение 10 с;
— снять колпачок, плавно потянув его большим и указательными пальцами (рисунок 5);
— необходимо держать флакон вертикально и направить наконечник от себя;
— с силой нажать на кнопку, произвести несколько нажатий (минимум 6), пока из наконечника не появится небольшое облачко (рисунок 6).
Применение назального спрея
1. Необходимо тщательно встряхнуть флакон.
2. Снять колпачок.
3. Прочистить нос и наклонить голову немного вперед.
4. Ввести наконечник в одну ноздрю, продолжая держать флакон вертикально (рисунок 7).
5. Направить наконечник распылителя на внешнюю стенку носа, не на носовую перегородку. Это обеспечит правильное впрыскивание препарата.
6. Начать делать вдох через нос и произвести однократное нажатие пальцем для впрыскивания препарата (рисунок 8).
7. Необходимо избегать попадания спрея в глаза! При попадании препарата в глаза, следует тщательно промыть их водой.
8. Вынуть распылитель из ноздри и выдохнуть через рот.
9. Если, согласно рекомендации врача, необходимо произвести по 2 впрыскивания в каждую ноздрю, необходимо повторить пункты 4–6.
10. Повторить процедуру для другой ноздри.
11. Закрыть флакон колпачком.
Уход за распылителем
После каждого применения:
— промокнуть наконечник и внутреннюю поверхность колпачка сухой чистой салфеткой (рисунок 9 и 10), следует избегать попадания воды;
— никогда не следует пытаться прочистить отверстие наконечника булавкой или другими острыми предметами;
— необходимо всегда закрывать флакон, колпачок защищает распылитель от пыли и засорения и герметизирует флакон.
В случае если распылитель не работает:
— необходимо проверить уровень оставшегося препарата во флаконе через смотровое окошко, если осталось совсем небольшое количество жидкости, ее может быть недостаточно для работы распылителя;
— проверить флакон на повреждения;
— проверить, не засорилось ли отверстие наконечника; не следует пытаться прочистить отверстие наконечника булавкой или другими острыми предметами;
— необходимо попытаться привести устройство в действие, повторив процедуру подготовки назального спрея к применению.
Побочные действия
Нежелательные явления, представленные ниже, перечислены в зависимости от систем организма и частоты встречаемости. Частота встречаемости определяется следующим образом: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100 и <1/10), нечасто (≥1/1000 и <1/100), редко (≥1/10000 и <1/1000), очень редко (<1/10000, включая отдельные случаи). Категории частоты были сформированы на основании клинических исследований препарата и постмаркетингового наблюдения.
Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: очень часто — носовое кровотечение; у взрослых и подростков случаи носового кровотечения отмечались чаще при длительном применении (более 6 нед), чем при коротком курсе (до 6 нед). В исследованиях у детей при продолжительности терапии до 12 нед количество случаев носовых кровотечений было сходным в группе флутиказона фуроата и плацебо; часто — изъязвления слизистой оболочки полости носа.
Нарушения со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности, включая анафилаксию, отек Квинке, сыпь, крапивницу.
Взаимодействие
Флутиказона фуроат быстро метаболизируется в печени посредством изофермента системы цитохрома Р450 CYP3А4. В исследовании лекарственного взаимодействия флутиказона фуроата и ингибитора СУР3А4 — кетоконазола наблюдалось больше случаев определения концентраций флутиказона фуроата выше пороговых в плазме в группе кетоконазола (6 из 20 пациентов) в сравнении с плацебо (1 из 20 пациентов). Это небольшое увеличение не приводит к статистически значимому различию содержания кортизола в плазме в течение 24 ч между двумя группами.
На основании теоретических данных нет предположений о каких-либо лекарственных взаимодействиях флутиказона фуроата, применяемого интраназально, и других ЛС, которые метаболизируются с участием системы цитохрома Р450. Таким образом, клинические исследования для изучения взаимодействия флутиказона фуроата и других ЛС не проводились.
На основании данных, полученных в исследовании с другим лекарственным препаратом, содержащим ГКС, который так же подвергается метаболизму посредством изоферментов системы цитохрома CYP3A4, не рекомендовано совместное назначение с ритонавиром из-за потенциального риска повышения системной экспозиции флутиказона фуроата.
Передозировка
Симптомы: в исследовании биодоступности препарата при интраназальном введении применялись дозы в 24 раза выше рекомендованной дозы для взрослых, в течение более 3 дней, при этом нежелательных системных реакций не наблюдалось.
Лечение: маловероятно, что острая передозировка потребует других мер, кроме медицинского наблюдения.
Особые указания
Флутиказона фуроат подвергается первичному метаболизму в печени посредством изофермента системы цитохрома CYP3A4. Таким образом, фармакокинетика флутиказона фуроата у пациентов с тяжелыми нарушениями функции печени может изменяться.
Влияние на способность управлять транспортными средствами или работать с другими механизмами. Основываясь на фармакологических свойствах флутиказона фуроата и других местных ГКС, влияние на способность управлять автомобилем или другими механизмами не предполагается.
Форма выпуска
Спрей назальный дозированный, 27,5 мкг/доза. Во флаконе оранжевого стекла, снабженном дозирующим (50 мкл) распыляющим устройством, 30, 60 или 120 доз. 1 фл. в наружном пластиковом футляре с индикаторным окном, нажимным клапаном и колпачком с ограничителем из эластомера. 1 фл. в футляре в картонной пачке.
Производитель
«Глаксо Оперейшенс Великобритания Лимитед», Великобритания. Хармайя Роуд, Барнард Кассэл, Ко. Дарем, DL128DT, Великобритания.
Организация, принимающая претензии в РФ: 121614, Москва, ул. Крылатская, 17, корп. 3, эт. 5, Бизнес-Парк «Крылатские Холмы».
Тел.: (495) 777-89-00; факс: (495)777-89-04.
Условия отпуска из аптек
По рецепту.
Условия хранения
При температуре не выше 30 °C (не охлаждать, не замораживать).
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Представленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара.
Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в
соответствии со статьей 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 № 61-ФЗ.
ИМЕЮТСЯ ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ. ВОЗМОЖНЫ ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ. НЕОБХОДИМА КОНСУЛЬТАЦИЯ СПЕЦИАЛИСТА.Аллергический ринитАллергияГайморитНасморкПри аллергии
Автор статьи
Долгих Наталия Вадимовна
,
Диплом о фармацевтическом образовании: 105924 3510859 рег. номер 31944
Все авторы
Содержание статьи
- Авамис: состав
- Авамис: от чего помогает
- Авамис: гормональный или нет
- Авамис: сколько дней можно принимать
- Авамис: противопоказания
- Авамис: побочные эффекты
- Авамис или Назонекс: что лучше
- Фликсоназе или Авамис
- Краткое содержание
- Задайте вопрос эксперту по теме статьи
Заложенность и течение из носа – признаки не только простуды, но и аллергии. Аллергический ринит или воспаление слизистой оболочки носа под действием аллергенов затрагивает до 24% населения России и до 32% всего мира. Особенно часто про аллергию можно услышать весной, когда начинается период цветения ветроопыляемых растений. Именно аллергия на пыльцу чаще всего заставляет людей обращаться за медицинской помощью.
Провизор расскажет о препарате Авамис: ознакомит с его составом, показаниями к применению, противопоказаниями и побочными эффектами, а также сравнит с аналогами.
Авамис: состав
Авамис – спрей для носа с выраженным противовоспалительным действием. Препарат представляет собой однородную суспензию белого цвета в специальных флаконах по 30, 60 и 120 доз. Действующее вещество Авамиса – Флутиказона фуроат, относящийся к группе глюкокортикоидов или стероидных гормонов. В состав вспомогательных средств входят: декстроза, целлюлоза, полисорбат 80, раствор бензалкония хлорида, динатрия эдетат и вода очищенная.
Авамис спрей производится в Испании и Великобритании. Пациентов часто интересуют капли в нос Авамис, но в такой лекарственной форме препарат не выпускается.
Авамис: от чего помогает
Как уже говорилось выше, спрей Авамис обладает сильным противовоспалительным эффектом. Благодаря этому, лекарственное средство назначается местно при двух состояниях:
- Авамис при насморке: для снятия симптомов сезонного и круглогодичного аллергического ринита у взрослых и детей старше 2 лет;
- Авамис при гайморите: при затяжном течении или в составе комплекса с антибактериальными препаратами для взрослых и детей старше 12 лет.
Авамис: гормональный или нет
Да, спрей Авамис относится к гормональным препаратам из группы глюкокортикостероидов для местного применения. Именно благодаря принадлежности к данным лекарственным средствам, Авамис быстро и эффективно снимает симптомы воспаления.
Авамис: сколько дней можно принимать
Спрей Авамис не оказывает мгновенного эффекта. Положительное воздействие от применения может появиться лишь в течение 8 часов после первого впрыскивания, а на достижение максимального эффекта потребуется несколько дней. Поэтому курс применение препарата может затянуться вплоть до нескольких месяцев. Точная схема приема подбирается врачом в зависимости от возраста, диагноза и выраженности симптомов.
Авамис: противопоказания
Один из востребованных вопросов: можно ли применять Авамис при беременности. Согласно инструкции, данных об изучении действия препарата на плод недостаточно. Спрей можно применять в период вынашивания ребенка, если ожидаемая польза для матери превышает возможный риск для плода. Это же касается грудного вскармливания. К противопоказаниям для применения Авамиса относятся:
- Повышенная чувствительность к компонентам препарата
- Детский возраст до 2 лет
Авамис: побочные эффекты
- Кровотечение из носа
- Язвы на слизистой оболочке носа
- Кожная сыпь и крапивница
- Отек Квинке
- Анафилактический шок
Авамис или Назонекс: что лучше
Назонекс – назальный спрей с другим стероидным гормоном под названием Мометазон. Страна-производитель лекарства: Бельгия. Аналогично Авамису, Назонекс применяется для симптоматического лечения аллергического ринита, но с несколькими отличиями:
- Спектр применения Назонекса шире. Например, препарат показан для облегчения дыхания при воспалении слизистой носа, которое сопровождается образованием полипов;
- Концентрация активного вещества Назонекса выше, из-за чего его эффект более выражен;
- Мометазон – единственное лекарственное вещество в России, зарегистрированное для монотерапии гайморита. Авамис чаще используется в комплексе с другими лекарствами;
- Следует соблюдать осторожность, применяя Назонекс при туберкулезе и других невылеченных грибковых, бактериальных и вирусных инфекциях;
- В инструкции к препарату Назонекс описано большее количество побочных реакций, однако, внутрь организма всасывается менее 1% препарата. Это означает, что Назонекс проявляет высокую безопасность при интраназальном применении.
Таким образом, Авамис обладает более мягким действием, Назонекс же борется с выраженными симптомами. Решение о назначении препарата принимает врач на основе показаний и общего самочувствия пациента.
Фликсоназе или Авамис
Фликсоназе – это назальный спрей с Флутиказоном в качестве действующего вещества. Выпускается той же фармацевтической компанией, что и Авамис. Разница между ними заключается в дозировке: в Фликсоназе концентрация действующего вещества 50 мкг на одну дозу, а в Авамисе 27,7 мкг на дозу. За счет этого, противовоспалительное действие Фликсоназе сильнее. Однако список противопоказаний и побочных действий также расширяется.
Нельзя однозначно сказать, что лучше: Авамис или Фликсоназе. Выбор дозировки осуществляет врач исходя из особенностей течения болезни.
Краткое содержание
- Авамис – спрей для носа с выраженным противовоспалительным действием.
- Авамис применяется при насморке: для снятия симптомов сезонного и круглогодичного аллергического ринита у взрослых и детей старше 2 лет;
- Спрей Авамис относится к гормональным препаратам из группы глюкокортикостероидов для местного применения.
- Положительное воздействие от применения может появиться лишь в течение 8 часов после первого впрыскивания, а на достижение максимального действия потребуется несколько дней.
- Авамис обладает более мягким действием, Назонекс же борется с выраженными симптомами.
- В Фликсоназе концентрация действующего вещества 50 мкг на одну дозу, а Авамисе 27,7 мкг на дозу.
Задайте вопрос эксперту по теме статьи
Остались вопросы? Задайте их в комментариях ниже – наши эксперты ответят вам. Там же вы можете поделиться своим опытом с другими читателями Мегасоветов.
Поделиться мегасоветом
Понравилась статья? Расскажите маме, папе, бабушке и тете Гале из третьего подъезда
Товары из категории — Препараты для лечения уха, горла, носа
Инструкция по применению
Цена в интернет-аптеке WER.RU: от 975
Фармакологические свойства
- Медикаментозное средство Авамис предназначено для борьбы с воспалительными процессами, протекающими в носовой полости и носоглотке. Препарат относится к глюкокортикостероидам и предназначен для интраназального местного применения.
Основной действующий компонент препарата – фуроат флутиказона, который является искусственным трифторированный глюкокортикоидом, который помогает купировать воспалительные процессы.
Состав и форма выпуска
Медикаментозное средство Авамис производится в форме капель, которые предназначены для закапывания в нос. Продается средство в стеклянных ампулах по 30, 60 или 120 мл, капли представляют собой белый раствор. В комплекте с препаратом идет инструкция по применению.
Составляющими компонентами препарата являются следующие вещества:
Показания к применению
Медикаментозное средство рекомендуется к применению при:
Международная классификация болезней (МКБ-10)
J.30. Хроническое воспаление слизистой оболочки носа.
Побочные эффекты
Прием медикамента Авамис может стать причиной проявления ряда побочных признаков:
Противопоказания
Медикаментозное средство не рекомендуется использовать при:
Применение при беременности
Нет сведений о воздействии медикамента Авамис на развивающийся в утробе матери эмбрион, поэтому принимать медикамент в период вынашивания ребенка можно только по назначению лечащего врача, в случае, если терапия медикаментом является обязательной для улучшения здоровья будущей матери.
Нет сведений о воздействии Авамиса на развитие и рост младенца, поэтому назначать медикамент в период скармливания младенца грудным молоком рекомендуется исключительно при крайней необходимости.
Способ и особенности применения
Медикамент Авамис выпускается в форме капель, которые предназначены для интраназального использования.
Для получения желаемого терапевтического воздействия следует придерживаться рекомендаций, прописанных в инструкции по применению или предписаний лечащего врача.
Медикамент начинает свое воздействие спустя восемь часов после использования. Рекомендуемая продолжительность терапии составляет несколько дней, спустя которые наступает облегчение состояния пациента. Медикамент не оказывает быстрого и немедленного эффекта, медикамент начинает действовать через пару дней после приема, поэтому нельзя прекращать использование медикамента при отсутствии эффекта в первые три дня.
Терапия взрослых пациентов и детей, возраст которых больше 12 лет:
Рекомендуемая дозировка составляет две капли в каждую пазуху носа один раз в сутки.
После появления первых положительных результатов следует уменьшить дозу до одной капли в день.
Терапия детей, возраст которых варьируется от двух до двенадцати лет:
Рекомендуемая суточная дозировка составляет по одной капле в каждую ноздрю один раз в день.
Если такое лечение не приносит необходимого результата, то следует увеличить дозировку до двух капель в день.
Терапия детей, возраст которых меньше двух лет:
Нет сведений о возможности использовать медикамент для терапии детей, возраст которых меньше двух лет, так как данных о влиянии медикамента на развитие ребенка и его здоровье нет. Поэтому решение о назначении медикамента может принимать только терапевт после проведения обследования ребенка.
Терапия пациентов пожилого возраста:
Медикаментозное средство можно назначать к использованию пациентам, возраст которых больше 65 лет. При этом корректировать дозировку не нужно.
Терапия пациентов, страдающих заболеваниями почек:
Пациенты с заболеваниями почек могут использовать медикамент также, как и другие категории пациентов без корректировки дозы и продолжительности терапии.
Терапия пациентов, страдающих заболеваниями печени:
При слабой форме заболевания печени пациентам не нужно корректировать дозу и уменьшать продолжительность терапии. Осторожность следует соблюдать только при тяжелых формах заболевания печени. Таким пациентам следует использовать медикамент после прохождения обследования у лечащего врача, который даст рекомендации по использованию препарата. Риск развития побочных эффектов у пациентов, страдающих заболеваниями печени, намного выше, чем у других пациентов.
Правила использования медикамента:
Флакон оснащен специальным индикатором на стекле, который показывает количество препарата в упаковке.
Перед использованием медикамента необходимо встряхнуть медикамент в течении десяти секунд, а затем снять защитный колпачок.
После встряхивания раствор становится более жидким, а значит готов к использованию и его можно закапывать в нос.
Держать флакон с препаратом необходимо вертикально и таким образом нужно нажать на специальную кнопку на ампуле. Необходимо сделать до шести нажатий и после этого нужно использовать медикамент для закапывания в нос.
Чтобы закапать медикамент, рекомендуется наклонить голову назад и направить в носовой ход флакон с медикаментом. Не нужно направлять медикамент на носовую перегородку. После впрыскивания медикамента необходимо вдохнуть капли в себя, тем самым помогая им быстрее распределиться по носовой полости.
Для достижения лучшего эффекта рекомендуется перед использованием медикамента прочистить носовую полость.
Необходимо избегать попадания медикамента в глаза, при попадании в глаза следует сразу промыть их водой.
После использования медикамента на каждой пазухе носа следует закрыть медикамент при помощи защитного колпачка.
Перед закрытием препарата колпачком следует почистить наконечник при помощи салфетки, тем самым убрав остатки средства с флакона, а затем уже закрыть его крышечкой. Не нужно чистить или протыкать медикамент при помощи иголки ил другого острого предмета.
Медикамент необходимо хранить в изолированном от досягаемости детьми и проникновении света месте. Хранить препарат необходимо только в закрытом виде.
Если распылитель сломался необходимо проверить, сколько средства осталось во флаконе. При минимальных остатках медикамента его придется утилизировать, так как оно уже не будет распыляться.
Взаимодействие с другими лекарствами
Медикаментозное средство Авамис нельзя принимать одновременно с противогрибковым препаратом Ketoconazol и другими медикаментами производными цитохрома Р450. Такие лекарственные средства могут уменьшать эффективность Авамиса. Сведений о негативном воздействии других препаратов нет.
Передозировка
Прием медикамента даже в чрезмерной дозировке не вызывает признаков интоксикации, и не приводит к развитию нежелательных побочных эффектов.
Аналоги
Медикаментозное средство Авамис имеет ряд аналогов, которые имеют схожий состав и фармакологическое воздействие:
Условия продажи
Медикаментозное средство продается в аптечных пунктах по назначению лечащего врача, поэтому покупателю необходимо предъявить фармацевту рецептурный лист.
Условия хранения
Медикаментозное средство рекомендуется хранить в изолированном от досягаемости детьми и проникновения света месте при температуре, не превышающей 30 °С. Нельзя замораживать препарат. Срок хранения медикамента составляет три года с даты изготовления. По истечении срока годности использовать медикамент нельзя и его необходимо утилизировать в соответствии с санитарными нормами.
Цены на Авамис в Москве
Заберите заказ в в аптеке
WER (г. Москва)
Цена: от 975 руб.
Сертификаты и лицензии
Интраназально.
Для достижения максимального терапевтического эффекта необходимо придерживаться регулярной схемы применения. Начало действия может наблюдаться в течение 8 ч после первого введения. Для достижения максимального эффекта может потребоваться несколько дней. Отсутствие немедленного эффекта должно быть тщательно разъяснено пациенту.
Для симптоматического лечения сезонного и круглогодичного аллергического ринита
Взрослые и подростки (от 12 лет и старше): рекомендованная начальная доза — по 2 вспрыскивания (27,5 мкг флутиказона фуроата в 1 вспрыскивании) в каждую ноздрю 1 раз в сутки (110 мкг/сут). При достижении адекватного контроля симптомов снижение дозы до 1 вспрыскивания в каждую ноздрю 1 раз в сутки (55 мкг/сут) может быть эффективным для поддерживающего лечения.
Дети от 2 до 11 лет: рекомендованная начальная доза — по 1 вспрыскиванию (27,5 мкг флутиказона фуроата в 1 вспрыскивании) в каждую ноздрю 1 раз в сутки (55 мкг/сут). При отсутствии желаемого эффекта при 1 вспрыскивании в каждую ноздрю 1 раз в сутки возможно повышение дозы до 2 вспрыскиваний в каждую ноздрю 1 раз в сутки (110 мкг/сут). При достижении адекватного контроля симптомов рекомендуется снизить дозу до 1 вспрыскивания в каждую ноздрю 1 раз в сутки (55 мкг/сут).
Дети младше 2 лет: недостаточно данных для рекомендации применения флутиказона фуроата интраназально в качестве лечения сезонного и круглогодичного аллергических ринитов у детей младше 2 лет.
Пациенты пожилого возраста: коррекция дозы не требуется.
Пациенты с нарушением функции почек: коррекция дозы не требуется.
Пациенты с нарушением функции печени: коррекция дозы у пациентов с легкими и умеренными нарушениями функции печени не требуется. Нет данных о применении у пациентов с тяжелыми нарушениями функции печени.
Инструкция по применению назального спрея
Описание назального спрея: препарат выпускается во флаконах оранжевого стекла по 30, 60 и 120 доз (рисунок 1), которые находятся в пластиковых футлярах.
ИМЕЮТСЯ ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ. ВОЗМОЖНЫ ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ. НЕОБХОДИМА КОНСУЛЬТАЦИЯ СПЕЦИАЛИСТА.Аллергический ринитАллергияГайморитНасморкПри аллергии
Автор статьи
Долгих Наталия Вадимовна
,
Диплом о фармацевтическом образовании: 105924 3510859 рег. номер 31944
Все авторы
Содержание статьи
- Авамис: состав
- Авамис: от чего помогает
- Авамис: гормональный или нет
- Авамис: сколько дней можно принимать
- Авамис: противопоказания
- Авамис: побочные эффекты
- Авамис или Назонекс: что лучше
- Фликсоназе или Авамис
- Краткое содержание
- Задайте вопрос эксперту по теме статьи
Заложенность и течение из носа – признаки не только простуды, но и аллергии. Аллергический ринит или воспаление слизистой оболочки носа под действием аллергенов затрагивает до 24% населения России и до 32% всего мира. Особенно часто про аллергию можно услышать весной, когда начинается период цветения ветроопыляемых растений. Именно аллергия на пыльцу чаще всего заставляет людей обращаться за медицинской помощью.
Провизор расскажет о препарате Авамис: ознакомит с его составом, показаниями к применению, противопоказаниями и побочными эффектами, а также сравнит с аналогами.
Авамис: состав
Авамис – спрей для носа с выраженным противовоспалительным действием. Препарат представляет собой однородную суспензию белого цвета в специальных флаконах по 30, 60 и 120 доз. Действующее вещество Авамиса – Флутиказона фуроат, относящийся к группе глюкокортикоидов или стероидных гормонов. В состав вспомогательных средств входят: декстроза, целлюлоза, полисорбат 80, раствор бензалкония хлорида, динатрия эдетат и вода очищенная.
Авамис спрей производится в Испании и Великобритании. Пациентов часто интересуют капли в нос Авамис, но в такой лекарственной форме препарат не выпускается.
Авамис: от чего помогает
Как уже говорилось выше, спрей Авамис обладает сильным противовоспалительным эффектом. Благодаря этому, лекарственное средство назначается местно при двух состояниях:
- Авамис при насморке: для снятия симптомов сезонного и круглогодичного аллергического ринита у взрослых и детей старше 2 лет;
- Авамис при гайморите: при затяжном течении или в составе комплекса с антибактериальными препаратами для взрослых и детей старше 12 лет.
Авамис: гормональный или нет
Да, спрей Авамис относится к гормональным препаратам из группы глюкокортикостероидов для местного применения. Именно благодаря принадлежности к данным лекарственным средствам, Авамис быстро и эффективно снимает симптомы воспаления.
Авамис: сколько дней можно принимать
Спрей Авамис не оказывает мгновенного эффекта. Положительное воздействие от применения может появиться лишь в течение 8 часов после первого впрыскивания, а на достижение максимального эффекта потребуется несколько дней. Поэтому курс применение препарата может затянуться вплоть до нескольких месяцев. Точная схема приема подбирается врачом в зависимости от возраста, диагноза и выраженности симптомов.
Авамис: противопоказания
Один из востребованных вопросов: можно ли применять Авамис при беременности. Согласно инструкции, данных об изучении действия препарата на плод недостаточно. Спрей можно применять в период вынашивания ребенка, если ожидаемая польза для матери превышает возможный риск для плода. Это же касается грудного вскармливания. К противопоказаниям для применения Авамиса относятся:
- Повышенная чувствительность к компонентам препарата
- Детский возраст до 2 лет
Авамис: побочные эффекты
- Кровотечение из носа
- Язвы на слизистой оболочке носа
- Кожная сыпь и крапивница
- Отек Квинке
- Анафилактический шок
Авамис или Назонекс: что лучше
Назонекс – назальный спрей с другим стероидным гормоном под названием Мометазон. Страна-производитель лекарства: Бельгия. Аналогично Авамису, Назонекс применяется для симптоматического лечения аллергического ринита, но с несколькими отличиями:
- Спектр применения Назонекса шире. Например, препарат показан для облегчения дыхания при воспалении слизистой носа, которое сопровождается образованием полипов;
- Концентрация активного вещества Назонекса выше, из-за чего его эффект более выражен;
- Мометазон – единственное лекарственное вещество в России, зарегистрированное для монотерапии гайморита. Авамис чаще используется в комплексе с другими лекарствами;
- Следует соблюдать осторожность, применяя Назонекс при туберкулезе и других невылеченных грибковых, бактериальных и вирусных инфекциях;
- В инструкции к препарату Назонекс описано большее количество побочных реакций, однако, внутрь организма всасывается менее 1% препарата. Это означает, что Назонекс проявляет высокую безопасность при интраназальном применении.
Таким образом, Авамис обладает более мягким действием, Назонекс же борется с выраженными симптомами. Решение о назначении препарата принимает врач на основе показаний и общего самочувствия пациента.
Фликсоназе или Авамис
Фликсоназе – это назальный спрей с Флутиказоном в качестве действующего вещества. Выпускается той же фармацевтической компанией, что и Авамис. Разница между ними заключается в дозировке: в Фликсоназе концентрация действующего вещества 50 мкг на одну дозу, а в Авамисе 27,7 мкг на дозу. За счет этого, противовоспалительное действие Фликсоназе сильнее. Однако список противопоказаний и побочных действий также расширяется.
Нельзя однозначно сказать, что лучше: Авамис или Фликсоназе. Выбор дозировки осуществляет врач исходя из особенностей течения болезни.
Краткое содержание
- Авамис – спрей для носа с выраженным противовоспалительным действием.
- Авамис применяется при насморке: для снятия симптомов сезонного и круглогодичного аллергического ринита у взрослых и детей старше 2 лет;
- Спрей Авамис относится к гормональным препаратам из группы глюкокортикостероидов для местного применения.
- Положительное воздействие от применения может появиться лишь в течение 8 часов после первого впрыскивания, а на достижение максимального действия потребуется несколько дней.
- Авамис обладает более мягким действием, Назонекс же борется с выраженными симптомами.
- В Фликсоназе концентрация действующего вещества 50 мкг на одну дозу, а Авамисе 27,7 мкг на дозу.
Задайте вопрос эксперту по теме статьи
Остались вопросы? Задайте их в комментариях ниже – наши эксперты ответят вам. Там же вы можете поделиться своим опытом с другими читателями Мегасоветов.
Поделиться мегасоветом
Понравилась статья? Расскажите маме, папе, бабушке и тете Гале из третьего подъезда
Товары из категории — Препараты для лечения уха, горла, носа
Инструкция по применению
Цена в интернет-аптеке WER.RU: от 975
Фармакологические свойства
- Медикаментозное средство Авамис предназначено для борьбы с воспалительными процессами, протекающими в носовой полости и носоглотке. Препарат относится к глюкокортикостероидам и предназначен для интраназального местного применения.
Основной действующий компонент препарата – фуроат флутиказона, который является искусственным трифторированный глюкокортикоидом, который помогает купировать воспалительные процессы.
Состав и форма выпуска
Медикаментозное средство Авамис производится в форме капель, которые предназначены для закапывания в нос. Продается средство в стеклянных ампулах по 30, 60 или 120 мл, капли представляют собой белый раствор. В комплекте с препаратом идет инструкция по применению.
Составляющими компонентами препарата являются следующие вещества:
Показания к применению
Медикаментозное средство рекомендуется к применению при:
Международная классификация болезней (МКБ-10)
J.30. Хроническое воспаление слизистой оболочки носа.
Побочные эффекты
Прием медикамента Авамис может стать причиной проявления ряда побочных признаков:
Противопоказания
Медикаментозное средство не рекомендуется использовать при:
Применение при беременности
Нет сведений о воздействии медикамента Авамис на развивающийся в утробе матери эмбрион, поэтому принимать медикамент в период вынашивания ребенка можно только по назначению лечащего врача, в случае, если терапия медикаментом является обязательной для улучшения здоровья будущей матери.
Нет сведений о воздействии Авамиса на развитие и рост младенца, поэтому назначать медикамент в период скармливания младенца грудным молоком рекомендуется исключительно при крайней необходимости.
Способ и особенности применения
Медикамент Авамис выпускается в форме капель, которые предназначены для интраназального использования.
Для получения желаемого терапевтического воздействия следует придерживаться рекомендаций, прописанных в инструкции по применению или предписаний лечащего врача.
Медикамент начинает свое воздействие спустя восемь часов после использования. Рекомендуемая продолжительность терапии составляет несколько дней, спустя которые наступает облегчение состояния пациента. Медикамент не оказывает быстрого и немедленного эффекта, медикамент начинает действовать через пару дней после приема, поэтому нельзя прекращать использование медикамента при отсутствии эффекта в первые три дня.
Терапия взрослых пациентов и детей, возраст которых больше 12 лет:
Рекомендуемая дозировка составляет две капли в каждую пазуху носа один раз в сутки.
После появления первых положительных результатов следует уменьшить дозу до одной капли в день.
Терапия детей, возраст которых варьируется от двух до двенадцати лет:
Рекомендуемая суточная дозировка составляет по одной капле в каждую ноздрю один раз в день.
Если такое лечение не приносит необходимого результата, то следует увеличить дозировку до двух капель в день.
Терапия детей, возраст которых меньше двух лет:
Нет сведений о возможности использовать медикамент для терапии детей, возраст которых меньше двух лет, так как данных о влиянии медикамента на развитие ребенка и его здоровье нет. Поэтому решение о назначении медикамента может принимать только терапевт после проведения обследования ребенка.
Терапия пациентов пожилого возраста:
Медикаментозное средство можно назначать к использованию пациентам, возраст которых больше 65 лет. При этом корректировать дозировку не нужно.
Терапия пациентов, страдающих заболеваниями почек:
Пациенты с заболеваниями почек могут использовать медикамент также, как и другие категории пациентов без корректировки дозы и продолжительности терапии.
Терапия пациентов, страдающих заболеваниями печени:
При слабой форме заболевания печени пациентам не нужно корректировать дозу и уменьшать продолжительность терапии. Осторожность следует соблюдать только при тяжелых формах заболевания печени. Таким пациентам следует использовать медикамент после прохождения обследования у лечащего врача, который даст рекомендации по использованию препарата. Риск развития побочных эффектов у пациентов, страдающих заболеваниями печени, намного выше, чем у других пациентов.
Правила использования медикамента:
Флакон оснащен специальным индикатором на стекле, который показывает количество препарата в упаковке.
Перед использованием медикамента необходимо встряхнуть медикамент в течении десяти секунд, а затем снять защитный колпачок.
После встряхивания раствор становится более жидким, а значит готов к использованию и его можно закапывать в нос.
Держать флакон с препаратом необходимо вертикально и таким образом нужно нажать на специальную кнопку на ампуле. Необходимо сделать до шести нажатий и после этого нужно использовать медикамент для закапывания в нос.
Чтобы закапать медикамент, рекомендуется наклонить голову назад и направить в носовой ход флакон с медикаментом. Не нужно направлять медикамент на носовую перегородку. После впрыскивания медикамента необходимо вдохнуть капли в себя, тем самым помогая им быстрее распределиться по носовой полости.
Для достижения лучшего эффекта рекомендуется перед использованием медикамента прочистить носовую полость.
Необходимо избегать попадания медикамента в глаза, при попадании в глаза следует сразу промыть их водой.
После использования медикамента на каждой пазухе носа следует закрыть медикамент при помощи защитного колпачка.
Перед закрытием препарата колпачком следует почистить наконечник при помощи салфетки, тем самым убрав остатки средства с флакона, а затем уже закрыть его крышечкой. Не нужно чистить или протыкать медикамент при помощи иголки ил другого острого предмета.
Медикамент необходимо хранить в изолированном от досягаемости детьми и проникновении света месте. Хранить препарат необходимо только в закрытом виде.
Если распылитель сломался необходимо проверить, сколько средства осталось во флаконе. При минимальных остатках медикамента его придется утилизировать, так как оно уже не будет распыляться.
Взаимодействие с другими лекарствами
Медикаментозное средство Авамис нельзя принимать одновременно с противогрибковым препаратом Ketoconazol и другими медикаментами производными цитохрома Р450. Такие лекарственные средства могут уменьшать эффективность Авамиса. Сведений о негативном воздействии других препаратов нет.
Передозировка
Прием медикамента даже в чрезмерной дозировке не вызывает признаков интоксикации, и не приводит к развитию нежелательных побочных эффектов.
Аналоги
Медикаментозное средство Авамис имеет ряд аналогов, которые имеют схожий состав и фармакологическое воздействие:
Условия продажи
Медикаментозное средство продается в аптечных пунктах по назначению лечащего врача, поэтому покупателю необходимо предъявить фармацевту рецептурный лист.
Условия хранения
Медикаментозное средство рекомендуется хранить в изолированном от досягаемости детьми и проникновения света месте при температуре, не превышающей 30 °С. Нельзя замораживать препарат. Срок хранения медикамента составляет три года с даты изготовления. По истечении срока годности использовать медикамент нельзя и его необходимо утилизировать в соответствии с санитарными нормами.
Цены на Авамис в Москве
Заберите заказ в в аптеке
WER (г. Москва)
Цена: от 975 руб.
Сертификаты и лицензии
Интраназально.
Для достижения максимального терапевтического эффекта необходимо придерживаться регулярной схемы применения. Начало действия может наблюдаться в течение 8 ч после первого введения. Для достижения максимального эффекта может потребоваться несколько дней. Отсутствие немедленного эффекта должно быть тщательно разъяснено пациенту.
Для симптоматического лечения сезонного и круглогодичного аллергического ринита
Взрослые и подростки (от 12 лет и старше): рекомендованная начальная доза — по 2 вспрыскивания (27,5 мкг флутиказона фуроата в 1 вспрыскивании) в каждую ноздрю 1 раз в сутки (110 мкг/сут). При достижении адекватного контроля симптомов снижение дозы до 1 вспрыскивания в каждую ноздрю 1 раз в сутки (55 мкг/сут) может быть эффективным для поддерживающего лечения.
Дети от 2 до 11 лет: рекомендованная начальная доза — по 1 вспрыскиванию (27,5 мкг флутиказона фуроата в 1 вспрыскивании) в каждую ноздрю 1 раз в сутки (55 мкг/сут). При отсутствии желаемого эффекта при 1 вспрыскивании в каждую ноздрю 1 раз в сутки возможно повышение дозы до 2 вспрыскиваний в каждую ноздрю 1 раз в сутки (110 мкг/сут). При достижении адекватного контроля симптомов рекомендуется снизить дозу до 1 вспрыскивания в каждую ноздрю 1 раз в сутки (55 мкг/сут).
Дети младше 2 лет: недостаточно данных для рекомендации применения флутиказона фуроата интраназально в качестве лечения сезонного и круглогодичного аллергических ринитов у детей младше 2 лет.
Пациенты пожилого возраста: коррекция дозы не требуется.
Пациенты с нарушением функции почек: коррекция дозы не требуется.
Пациенты с нарушением функции печени: коррекция дозы у пациентов с легкими и умеренными нарушениями функции печени не требуется. Нет данных о применении у пациентов с тяжелыми нарушениями функции печени.
Инструкция по применению назального спрея
Описание назального спрея: препарат выпускается во флаконах оранжевого стекла по 30, 60 и 120 доз (рисунок 1), которые находятся в пластиковых футлярах.
Индикаторное окно в пластиковой упаковке позволяет контролировать уровень препарата во флаконе. Во флаконах на 30 или 60 доз уровень препарата будет виден сразу, а во флаконах на 120 доз начальный уровень препарата находится выше верхней границы смотрового окна.
Чтобы произвести впрыскивание, следует с силой нажать на кнопку для распыления. Съемный колпачок защищает распылитель от пыли и засорения.
Шесть важных фактов о препарате
1. Назальный спрей выпускается во флаконах оранжевого стекла. Для того, чтобы проверить уровень препарата во флаконе, необходимо посмотреть через него на свет. Уровень будет виден в смотровое окошко.
2. Если назальный спрей используется в первый раз, следует хорошо потрясти флакон в течение 10 с, не снимая колпачка. Препарат представляет собой довольно густую суспензию и становится более жидким при встряхивании (рисунок 2). Впрыскивание возможно только после встряхивания.
3. Чтобы произвести впрыскивание, необходимо с силой нажать на кнопку (рисунок 3).
4. Если не удается нажать на кнопку одним большим пальцем, необходимо использовать пальцы обеих рук (рисунок 4).
5. Следует всегда хранить флакон с назальным спреем закрытым. Колпачок защищает распылитель от пыли и засорения и герметизирует флакон. Кроме того, колпачок предотвращает случайное нажатие на кнопку.
6. Не следует пытаться прочистить отверстие наконечника булавкой или другими острыми предметами. Они могут повредить флакон со спреем.
Подготовку к применению следует проводить, если:
— спрей используется в первый раз;
— или флакон был оставлен открытым.
Правильная подготовка к применению спрея обеспечит впрыскивание необходимой дозы препарата.
Перед применением:
— не снимая колпачка, следует хорошо потрясти флакон в течение 10 с;
— снять колпачок, плавно потянув его большим и указательными пальцами (рисунок 5);
— необходимо держать флакон вертикально и направить наконечник от себя;
— с силой нажать на кнопку, произвести несколько нажатий (минимум 6), пока из наконечника не появится небольшое облачко (рисунок 6).
Применение назального спрея
1. Необходимо тщательно встряхнуть флакон.
2. Снять колпачок.
3. Прочистить нос и наклонить голову немного вперед.
4. Ввести наконечник в одну ноздрю, продолжая держать флакон вертикально (рисунок 7).
5. Направить наконечник распылителя на внешнюю стенку носа, не на носовую перегородку. Это обеспечит правильное впрыскивание препарата.
6. Начать делать вдох через нос и произвести однократное нажатие пальцем для впрыскивания препарата (рисунок 8).
7. Необходимо избегать попадания спрея в глаза! При попадании препарата в глаза, следует тщательно промыть их водой.
8. Вынуть распылитель из ноздри и выдохнуть через рот.
9. Если, согласно рекомендации врача, необходимо произвести по 2 впрыскивания в каждую ноздрю, необходимо повторить пункты 4–6.
10. Повторить процедуру для другой ноздри.
11. Закрыть флакон колпачком.
Уход за распылителем
После каждого применения:
— промокнуть наконечник и внутреннюю поверхность колпачка сухой чистой салфеткой (рисунок 9 и 10), следует избегать попадания воды;
— никогда не следует пытаться прочистить отверстие наконечника булавкой или другими острыми предметами;
— необходимо всегда закрывать флакон, колпачок защищает распылитель от пыли и засорения и герметизирует флакон.
В случае если распылитель не работает:
— необходимо проверить уровень оставшегося препарата во флаконе через смотровое окошко, если осталось совсем небольшое количество жидкости, ее может быть недостаточно для работы распылителя;
— проверить флакон на повреждения;
— проверить, не засорилось ли отверстие наконечника; не следует пытаться прочистить отверстие наконечника булавкой или другими острыми предметами;
— необходимо попытаться привести устройство в действие, повторив процедуру подготовки назального спрея к применению.
1 доза содержит
активное вещество — флутиказона фуроат (микронизированный) 27.5 мкг,
вспомогательные вещества: глюкоза безводная, целлюлоза дисперсная, полисорбат 80, бензалкония хлорид 50 % раствор, динатрия эдетат, вода очищенная.
Однородная суспензия белого цвета
Респираторная система. Назальные препараты. Деконгестанты и другие назальные препараты для местного применения. Глюкокортикостероиды. Флутиказона фуроат.
Код АТХ R01AD12
Фармакокинетика
Абсорбция
Флутиказона фуроат подвергается экстенсивному метаболизму первого прохождения и неполной абсорбции в печени и кишечнике, что обусловливает очень незначительное системное влияние препарата. Обычно при интраназальном применении 110 микрограмм 1 раз в сутки достигается такая концентрация препарата в плазме крови, которая не может быть измерена (<10 пг/мл). Абсолютная биодоступность интраназального флутиказона фуроат составляет 0,5%, в результате чего менее 1 микрограмма флутиказона фуроат будет систематически доступно после введения 110 микрограмм.
Распределение
Уровень связывания флутиказона фуроат с белками плазмы крови составляет более 99%. При достижении равновесной концентрации в плазме крови флутиказона фуроат имеет большой объем распределения, в среднем составляющий 608 л.
Биотрансформация
Флутиказона фуроат быстро выводится (общий плазменный клиренс составляет 58 л/ч) из системной циркуляции, в основном путем печеночного метаболизма при участии фермента CYP 3A4 цитохрома P450 до неактивного карбоксильного метаболита (GW694301X). Главным механизмом метаболизма является гидролиз S-флуорометилкарботионата до метаболита 17β-карбоксильной кислоты.
Фармакодинамика
Механизм действия
Флутиказона фуроат – синтетический трифторированный кортикостероид с высокой аффинностью к глюкокортикоидным рецепторам.
— лечение симптомов аллергического ринита у взрослых и детей старше 6 лет
Способ применения
Назальный спрей Авамис предназначен только для интраназального пути введения.
Интраназальное устройство следует встряхивать перед использованием. Устройство приводится в действие (в первый раз) путем нажатия на дозирующую кнопку впрыскивания не менее шести раз (до появления заметного распыления) при удерживании его в вертикальном положении. Последующее использование требует однократного нажатия на кнопку для одного впрыскивания.
Повторное приведение в действие (примерно 6 впрыскиваний до появления мелкого распыления) необходимо только в том случае, если флакон оставлен не закрытым колпачком в течение 5 дней или интраназальное устройство не использовалось в течение 30 дней или более.
После каждого применения устройство следует очищать и закрывать колпачком.
Режим дозирования
Взрослые и подростки (в возрасте 12 лет и старше)
Рекомендованная начальная доза – по два впрыскивания (27,5 микрограмм флутиказона фуроат в одном впрыскивании) в каждый носовой ход один раз в сутки (общая суточная доза – 110 микрограмм).
При достижении адекватного контроля симптомов ринита поддерживающая доза препарата может быть снижена до одного впрыскивания в каждый носовой ход (общая суточная доза – 55 микрограмм).
Дозу препарата следует постепенно снижать до наиболее низкой дозы, при которой поддерживается эффективный контроль симптомов ринита.
Дети (в возрасте от 6 до 12 лет)
Рекомендованная начальная доза – по одному впрыскиванию (27,5 микрограмм флутиказона фуроат в одном впрыскивании) в каждый носовой ход один раз в сутки (общая суточная доза – 55 микрограмм).
В случае недостаточной эффективности препарата при впрыскивании в каждый носовой ход один раз в сутки (общая суточная доза – 55 микрограмм) может применяться по два впрыскивания в каждый носовой ход один раз в сутки (общая суточная доза – 110 микрограмм). При достижении адекватного контроля симптомов ринита рекомендуется сократить дозу до одного впрыскивания в каждый носовой ход один раз в сутки (общая суточная доза – 55 микрограмм).
Для получения полного терапевтического эффекта рекомендуется регулярно применять препарат. Начало действия наблюдается через 8 часов после первого применения, однако, для достижения максимального терапевтического эффекта может потребоваться несколько дней. Также следует проинформировать пациентов о том, что выраженность симптомов будет снижаться при непрерывном регулярном применении. Продолжительность лечения должна быть ограничена периодом воздействия аллергена.
Пациенты пожилого возраста
Коррекция дозы в данной группе пациентов не требуется
Почечная недостаточность
Коррекция дозы в данной группе пациентов не требуется
Печеночная недостаточность
Коррекция дозы в данной группе пациентов не требуется
Авамис находится в стеклянном флаконе, помещенном в пластмассовый футляр.
В футляре есть окно, позволяющее видеть остаток препарата во флаконе. При плотном нажатии кнопки происходит распыление суспензии через наконечник. Наконечник защищен колпачком.
Рис. 1
Перед первым использованием необходимо взять флакон, как показано на рис.2, поместив большой палец на колпачок, и остальные пальцы на боковую поверхность футляра, и энергично встряхнуть (не менее 10 секунд). Это очень важно, поскольку препарат во флаконе густой и становится более жидким при тщательном встряхивании.
Рис. 2
Снять колпачок как показано на рисунке 3.
Рис. 3
При первом использовании препарата следует проверить исправность распылителя. Направьте наконечник от себя, произведите не менее 6 нажатий, пока из наконечника не появится небольшое облачко. Нажатие следует производить большим пальцем, нажать твердо и до конца, (рис. 4). При трудности нажатия большим пальцем, можно сделать нажатие двумя руками, как показано на рис.5.
Рис. 4 Рис. 5
Повторную проверку устройства следует проводить только в случае хранения флакона без колпачка в течение 5 дней и в случае, если препарат не использовался в течение 30 дней.
Как использовать спрей
Необходимо прочистить нос (слегка высморкаться). Закрыть один носовой ход и ввести наконечник в другой носовой ход (рис. 6). Наклонить голову немного вперед, продолжая держать флакон вертикально. Затем следует начать делать вдох через нос и, продолжая вдыхать, произвести однократное нажатие пальцем кнопки для распыления препарата (рис.7). Выдохнуть через рот.
Рис. 6 Рис. 7
Повторить процедуру для второго распыления в этот же носовой ход, если необходимо. Далее полностью повторить описанную процедуру, введя наконечник в другой носовой ход.
После использования следует промокнуть наконечник и колпачок изнутри сухой чистой салфеткой (рис. 8-9). Надеть защитный колпачок.
Не мыть в воде.
Рис. 8 Рис. 9
После применения всегда надевайте защитный колпачок для предупреждения загрязнения наконечника спрея.
Берегите наконечник от механических воздействий, не следует вводить в наконечник спицы или другие острые или режущие предметы.
Наиболее часто сообщаемыми нежелательными реакциями при лечении флутиказоном фуроат являются носовое кровотечение, изъязвления слизистой оболочки полости носа и головная боль. Наиболее серьезными нежелательными эффектами являются редкие сообщения о реакциях гиперчувствительности, включая анафилаксию (менее 1 случая на 1000 пациентов).
Для классификации частоты возникновения реакций использовалось следующее обозначение: очень часто ≥1/10; часто ≥ 1/100 до <1/10; нечасто ≥1/1000 до <1/100; редко ≥1/10000 до <1/1000; очень редко <1/10000.
Очень часто
— Носовое кровотечение
Как правило, носовое кровотечение было легкой-умеренной степени выраженности. У взрослых и подростков частота носового кровотечения была выше при длительном применении (более 6 недель), чем при кратковременном применении (до 6 недель).
Часто
— головная боль
— изъязвления слизистой оболочки полости носа
Нечасто
— риналгия, дискомфорт в носу (включая чувство жжения в носу, зуд в носу и болезненное ощущение в носу), сухость в носу.
Редко
— реакции гиперчувствительности, включая анафилаксию, ангионевротический отек, сыпь и крапивницу.
Очень редко
— перфорация носовой перегородки
— бронхоспазм
Частота неизвестна
— транзиторные нарушения зрения, размытое зрение
— задержка роста
Описание отдельных нежелательных реакций
Системные эффекты
При применении назальных кортикостероидов возможно возникновение системного эффекта, особенно при применении высоких доз в течение длительного периода времени. Сообщалось о случаях задержки роста при лечении детей интраназальными кортикостероидами.
Пациенты детского возраста
Частота, тип и тяжесть нежелательных реакций, наблюдаемых у детей, являются схожими с частотой у взрослого населения.
Носовое кровотечение
Задержка роста на − 0,27 см в год отмечена в исследовании у детей препубертатного возраста, которые принимали 110 мкг флутиказона фуроат один раз в сутки в течение одного года.
— повышенная чувствительность к компонентам препарата
— совместное применение с ритонавиром
— детский возраст до 6 лет
Флутиказона фуроат быстро выводится путем экстенсивного метаболизма первого прохождения в печени с помощью цитохрома Р450 3А4.
Согласно результатам применения другого глюкокортикоида (флутиказона пропионат), который также метаболизируется посредством CYP3A4, не рекомендуется его сочетанное применение с ритонавиром в связи с увеличением системного влияния флутиказона фуроат.
Применять флутиказона фуроат в сочетании с сильными ингибиторами CYP3A4, включая препараты, содержащие кобицистат, следует с осторожностью в связи с увеличением риска системных побочных явлений. Следует избегать такого совместного назначения, за исключением случаев, когда применение перевешивает повышенный риск системных побочных эффектов от кортикостероидов, при этом следует постоянно контролировать состояние пациентов на предмет системных побочных эффектов от кортикостероидов.
Данные по изучению ферментативной индукции и ингибирования позволяют предположить, что нет оснований ожидать метаболического взаимодействия между флутиказона фуроат и другими медиаторами метаболизма цитохрома Р450 в соответствующих интраназальных дозах для клинического применения.
При применении назальных кортикостероидов возможно возникновение системного эффекта, особенно при применении высоких доз в течение длительного периода времени. Вероятность возникновения такого эффекта меньше, чем при применении пероральных кортикостероидов и может изменяться в зависимости от разных кортикостероидов и индивидуального ответа пациента. Потенциальные системные эффекты могут включать синдром Кушинга, кушингоидные признаки, адренальную супрессию, задержку роста у детей и подростков, катаракту, глаукому и значительно реже – ряд психологических или поведенческих эффектов, включая психомоторную гиперактивность, нарушения сна, беспокойство, депрессию или агрессию (особенно у детей). Лечение назальными кортикостероидами в дозах, выше рекомендуемых, может привести к клинически значимой адренальной супрессии. В периоды стресса или планового хирургического вмешательства следует учесть необходимость дополнительного применения системных кортикостероидов при наличии признаков, подтверждающих применение доз, выше рекомендованных для назальных кортикостероидов. Применение флутиказона фуроат в дозе 110 микрограмм в сутки не было связано с супрессией гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой (ГГН) системы у детей и взрослых. Тем не менее, дозу препарата следует снижать до наиболее низкой дозы, при которой поддерживается эффективный контроль симптомов ринита. Как и при применении других интраназальных кортикостероидов, в случае сопутствующего применения каких-либо других форм стероидной терапии, следует учитывать их общее системное воздействие.
В случае каких-либо признаков угнетения адреналовой функции переводить пациента с системного лечения стероидами на лечение флутиказоном фуроат следует с осторожностью.
Зрительные нарушения
При системном или местном применении кортикостероидов может возникать зрительное нарушение. Если у пациента проявляются такие симптомы, как расфокусированное зрение или другие виды зрительных нарушений, следует рассмотреть вопрос о направлении пациента к офтальмологу для оценки возможных причин, которые могут включать катаракту, глаукому или такие редкие заболевания, как центральная
серозная хориоретинопатия (ЦСХ), о которых сообщалось после системного или местного применения кортикостероидов.
Задержка роста
Сообщалось о случаях задержки роста при лечении детей интраназальными кортикостероидами в рекомендованных дозах. Скорость задержки роста наблюдалась у детей, получавших лечение флутиказоном фуроат в дозе 110 мкг в сутки в течение одного года. Поэтому детей следует лечить наиболее низкими эффективными дозами для поддержания адекватного контроля симптомов заболевания. Рекомендуется регулярно измерять рост детей при длительной терапии интраназальными кортикостероидами. При задержке роста ребенка терапию следует пересмотреть с целью снижения дозы, если возможно – до минимальной эффективной для контроля симптомов заболевания. Кроме того, следует рассмотреть вопрос о направлении пациента к педиатру.
Данных относительно применения препарата в период беременности или кормления грудью недостаточно. Глюкокортикоиды вызывают мальформации, в том числе расщепление неба и задержку внутриутробного развития. Это маловероятно для людей, принимающих рекомендуемые интраназальные дозы, что приводит к минимальному системному влиянию. Флутиказона фуроат следует применять в период беременности только в случае, если ожидаемая польза для матери превышает возможный риск для плода или ребенка.
Кормление грудью
Неизвестно, выводится ли флутиказона фуроат, введенный интраназально, из организма в грудном молоке.
Введение флутиказона фуроат женщинам, кормящим грудью, следует рассматривать только в случае, если ожидаемая польза для матери превышает возможный риск для плода или ребенка.
На основании фармакологических свойств флутиказона фуроата и других стероидов для интраназального применения нет оснований полагать, что флутиказона фуроат влияет на способность к управлению транспортным средством или механизмами.
Симптомы и признаки
Интраназальное применение препарата в дозах, до 24 раз превышающих рекомендуемую суточную дозу для взрослых, в течение трех дней не сопровождалось какими-либо нежелательными системными эффектами.
Лечение
Маловероятно, что острая передозировка препарата потребует другой терапии, кроме наблюдения.
Спрей назальный дозированный 27,5 мкг/доза, 120 доз во флаконе.
Флакон с дозирующим устройством помещен в пластиковый футляр беловатого цвета.
Один флакон вместе инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в картонную пачку.
Хранить при температуре не выше 30 °С. Не хранить в холодильнике и не замораживать. Хранить в вертикальном положении. Всегда закрывать колпачек флакона.
После первого вскрытия хранить не более 2 месяцев.
Хранить в недоступном для детей месте!
3 года
Не применять по истечении срока годности.
По рецепту
Производитель
Глаксо Оперэйшенс (Великобритания) Лтд. (торговое название Глаксо Вэллком Оперэйшенс), Великобритания
Harmire Road, Barnard Castle, Country Durham, DL12 8DT, United Kingdom
Держатель регистрационного удостоверения
Глаксо Груп Лтд, Великобритания
980 Great West Road, Brentford, Middlesex, TW8 9GS, United Kingdom
Права на обладаниe товарными знаками принадлежат группe компаний GSK
Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей
и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства
ТОО «ГСК Казахстан»
050059, г.Алматы, проспект Нурсултан Назарбаев, 273
Номер телефона: +7 727 258 28 92, +7 727 259 09 96
Номер факса: + 7 727 258 28 90
Адрес электронной почты: ru.safety@gsk.com