Азалицин в ветеринарии инструкция по применению

Описание

Азалицин

Azalycinum

Комплексный противомикробный препарат в форме инъекционного раствора, обладающий широ­ким спектром противомикробного действия.

Состав

В 1,0 мл препарата содержится 100 мг азитромицина, 73 мг флуниксина меглумина.

Порядок применения препарата

Азалицин применяют крупному и мелкому рогатому скоту, свиньям при респираторных, желудочно-кишечных и урогенитальных и других заболеваниях, вызванных микроорганизмами, чувствительными к азитромицину.

Азалицин вводят животным внутримышечно в дозах::

— крупному и мелкому рогатому скоту, свиньям: 1 мл/20 кг массы тела один раз в сутки в течение 2 – 3 дней.

В рекомендуемых дозах препарат не вызывает побочных явлений и осложнений.

В редких случаях на месте введения препарата возможно проявление отека и болезненности, а также аллергические реакции.

При возникновении аллергических реакций препарат необходимо отменить, назначить антигистаминные препараты и препараты кальция.

При передозировке у животных может наблюдаться диарея, что требует назначения симптоматических средств.

Противопоказания

Запрещается применять препарат лактирующим животным, при патологии печени и почек, имеющим индивидуальную чувствительность к макролидным антибиотикам и флуниксину меглумину.

Запрещается совместное применение препарата с антибиотиками из групп пенициллинов, цефалоспоринов, линкозамидов; гепарином, сердечными гликозидами; совместное применение препарата с другими нестероидными противовоспалительными средствами, кортикостероидными препаратами, при поражениях сердца, печени и почек, при риске желудочно-кишечного кровотечения.

Запрещается смешивать препарат в одном шприце с другими лекарственными средствами.

Не рекомендуется применять препарат беременным животным, хрякам при спаривании, быкам-производителям, поросятам массой менее 6 кг.

Запрещается применять дойным животным, чьё молоко используется в пищу людям.

Период ожидания

Убой крупного рогатого скота и свиней на мясо разрешается не ранее чем через 40 суток, а мелкого рогатого скота через 35 суток после последнего введения препарата.

Мясо животных, вынужденно убитых до истечения указанного срока, может быть использовано для кормления плотоядных животных.

Упаковка

Препарат выпускают в стеклянных флаконах по 100 мл.

Одобрено
Совет по ветеринарным препаратам
протокол от «8» ноября 2022 г. № 123.

ИНСТРУКЦИЯ

по применению ветеринарного препарата «Азалицин»

1 ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ

1.1 Азалицин (Azalycinum).

Международное непатентованное наименование активных фармацевтических субстанций: азитромицин, флуниксин.

1.2 Азалицин представляет собой прозрачную жидкость от бесцветного до светло-желтого цвета.

В 1,0 мл препарата содержится 100 мг азитромицина, 73 мг флуниксина меглумина (эквивалентно 44 мг — флуниксина) и вспомогательные вещества: глицерин, полиэтиленгликоль 400, спирт бензиловый, вода для инъекций.

Лекарственная форма: раствор для инъекций.

1.3 Препарат выпускают в стеклянных флаконах по 20, 50, 100, 200 мл и в полимерных флаконах по 100 мл.

1.4 Азалицин хранят по общему списку при температуре от плюс 5 °С до плюс 25 °С, в защищенном от света месте.

1.5 Срок годности —2 (два) года от даты изготовления при соблюдении условий хранения. После первого вскрытия флакона препарат необходимо хранить при температуре от плюс 2 °С до плюс 8 °С, использовать в течение 30 суток. Не применять по истечении срока годности. Хранить в местах, недоступных для детей.

2 ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА

2.1 Азалицин — комплексный препарат на основе антибиотика группы макролидов и нестероидного противовоспалительного средства.

2.2 Азитромицин — полусинтетический макролидный антибиотик, первый представитель подкласса азалидов, обладает широким спектром противомикробного действия. Активен в отношении грамотрицательных (Actinobacillus pleuropneumoniae, Haemophilus spp., Moraxella spp., Bordetella spp., Campylobacter spp., Salmonella spp., Escherichia coli, Mannheimia haemolytica, Pasteurella multocida, Haemophilus parasuis), грамположительных (Staphylococcus , Streptococcus spp., Enterococcus faecalis, Erysipelothrix rhusiopathiae) и некоторых анаэробных бактерий (Clostridium perfringens, Fusobacterium necrophorum), микоплазм (Mycoplasma spp.), хламидий (Chlamydia spp.), боррелий (Borrelia spp.) и др.

2.3 Флуниксин меглумин — нестероидное противовоспалительное средство. Оказывает анальгезирующее, противовоспалительное, жаропонижающее действие. Флуниксин является неселективным ингибитором циклооксигеназ (ЦОГ 1 и ЦОГ 2), угнетает синтез простагландинов Е 2 — медиаторов воспаления.

2.4 После парентерального введения азитромицин довольно быстро всасывается и хорошо проникает в дыхательные пути, органы и ткани урогенитального тракта, в кожу и мягкие ткани. Флуниксин кумулируется в очаге воспаления, обеспечивая терапевтический эффект продолжительностью до 24 часов.

2.5 Значительная часть азитромицина выводится из организма в неизменном виде: с желчью до 50%, с мочой — до 6%.

2.6 Азалицин по степени воздействия на организм относится к веществам малоопасным (4 класс опасности по ГОСТ  12.1.007-76).

3. ПОРЯДОК ПРИМЕНЕНИЯ

3.1 Азалицин применяют крупному и мелкому рогатому скоту, свиньям при респираторных, желудочно-кишечных, урогенитальных и других заболеваниях, вызванных микроорганизмами, чувствительными к азитромицину.

3.2 Азалицин вводят животным внутримышечно в дозах:

— крупному и мелкому рогатому скоту, свиньям: 1 мл на 20 кг массы тела животного один раз в сутки в течение 2—3 дней.

Максимальный объем для введения препарата в одно место не должен превышать для крупного рогатого скота — 20 мл, для свиней — 5-10 мл. Если объем вводимого препарата более указанного, то следует вводить препарат в несколько мест.

3.3 Запрещается применять препарат животным при патологии печени и почек, имеющим

индивидуальную чувствительность к макролидным антибиотикам и флуниксину меглумину.

3.4 Запрещается совместное применение препарата с антибиотиками из групп пенициллинов, цефалоспоринов, линкозамидов; гепарином, сердечными гликозидами; совместное применение препарата с другими нестероидными противовоспалительными средствами, кортикостероидными препаратами, при заболеваниях сердца, печени и почек, при риске желудочно-кишечного кровотечения. Запрещается смешивать препарат в одном шприце с другими лекарственными средствами.

Не рекомендуется применять препарат беременным животным, хрякам-производителям, быкам-производителям, животным менее 6-недельного возраста, поросятам массой менее 6 кг.

Запрещается применять продуктивным животным, чьё молоко используется в пищу людям.

3.5 В рекомендуемых дозах препарат не вызывает побочных явлений и осложнений.

В редких случаях на месте введения препарата возможно появление отека и болезненности, а также аллергических реакций. При возникновении аллергических реакций препарат необходимо отменить, назначить антигистаминные препараты и препараты кальция.

3.6 Убой крупного и мелкого рогатого скота и свиней на мясо разрешается через 40 суток после последнего введения препарата. Мясо животных, вынужденно убитых до истечения указанного срока, может быть использовано для кормления плотоядных животных.

4 МЕРЫ ПРОФИЛАКТИКИ

4.1 При работе с препаратом следует соблюдать правила личной гигиены и техники безопасности.

5 ПОРЯДОК ПРЕДЪЯВЛЕНИЯ РЕКЛАМАЦИЙ

5.1 В случае возникновения осложнений после применения препарата, его использование прекращают, и потребитель обращается в Государственное ветеринарное учреждение, на территории которого он находится. Ветеринарными специалистами этого учреждения производится изучение соблюдения всех правил по применению препарата в соответствии с инструкцией. При подтверждении не эффективности или несоответствии препарата по внешнему виду, ветеринарными специалистами отбираются пробы в необходимом количестве для проведения лабораторных испытаний, составляется акт отбора проб и направляется в Государственное учреждение «Белорусский государственный ветеринарный центр» (220005, Республика Беларусь, г. Минск, ул. Красная, 19А) для подтверждения соответствия препарата нормативной документации.

6 ПОЛНОЕ НАИМЕНОВАНИЕ ПРОИЗВОДИТЕЛЯ

6.1 Общество с ограниченной ответственностью «Промветсервис» (юридический адрес: 220034, Республика Беларусь, г. Минск, ул. 3. Бядули, 12/2a, тел./факс: +375 17 503 53 67).

Производитель: Филиал «Промветсервис-Альба», 222603, Республика Беларусь, Минская область, Несвижский район, noc. Альба, ул. Заводская 1/2, тел./факс:+З75 1770 27081.

Инструкция подготовлена сотрудниками кафедры фармакологии и токсикологии (Ятусевич И.А., Смаглей Т.Н.), паразитологии и инвазионных болезней животных (Захарченко И.П.), внутренних незаразных болезней животных (Иванов В.Н., Сандул П.А.) УO «Витебская ордена «Знак Почета» государственная академия ветеринарной медицины  и ООО”Промветсервис” (Дмитриева А.А., Степанюга М.А.).

1 ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ

1.1 Азалицин (Azalycinum).

Международное непатентованное наименование активных фармацевтических субстанций: азитромицин, флуниксин.

1.2 Азалицин представляет собой прозрачную жидкость от бесцветного до светло-желтого цвета.

В 1,0 мл препарата содержится 100 мг азитромицина, 73 мг флуниксина меглумина (эквивалентно 44 мг — флуниксина) и вспомогательные вещества: глицерин, полиэтиленгликоль 400, спирт бензиловый, вода для инъекций.

Лекарственная форма: раствор для инъекций.

1.3 Препарат выпускают в стеклянных флаконах по 20, 50, 100, 200 мл и в полимерных флаконах по 100 мл.

1.4 Азалицин хранят по общему списку при температуре от плюс 5 °С до плюс 25 °С, в защищенном от света месте.

1.5 Срок годности —2 (два) года от даты изготовления при соблюдении условий хранения. После первого вскрытия флакона препарат необходимо хранить при температуре от плюс 2 °С до плюс 8 °С, использовать в течение 30 суток. Не применять по истечении срока годности. Хранить в местах, недоступных для детей.

2 ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА

2.1 Азалицин — комплексный препарат на основе антибиотика группы макролидов и нестероидного противовоспалительного средства.

2.2 Азитромицин — полусинтетический макролидный антибиотик, первый представитель подкласса азалидов, обладает широким спектром противомикробного действия. Активен в отношении грамотрицательных (Actinobacillus pleuropneumoniae, Haemophilus spp., Moraxella spp., Bordetella spp., Campylobacter spp., Salmonella spp., Escherichia coli, Mannheimia haemolytica, Pasteurella multocida, Haemophilus parasuis), грамположительных (Staphylococcus , Streptococcus spp., Enterococcus faecalis, Erysipelothrix rhusiopathiae) и некоторых анаэробных бактерий (Clostridium perfringens, Fusobacterium necrophorum), микоплазм (Mycoplasma spp.), хламидий (Chlamydia spp.), боррелий (Borrelia spp.) и др.

2.3 Флуниксин меглумин — нестероидное противовоспалительное средство. Оказывает анальгезирующее, противовоспалительное, жаропонижающее действие. Флуниксин является неселективным ингибитором циклооксигеназ (ЦОГ 1 и ЦОГ 2), угнетает синтез простагландинов Е 2 — медиаторов воспаления.

2.4 После парентерального введения азитромицин довольно быстро всасывается и хорошо проникает в дыхательные пути, органы и ткани урогенитального тракта, в кожу и мягкие ткани. Флуниксин кумулируется в очаге воспаления, обеспечивая терапевтический эффект продолжительностью до 24 часов.

2.5 Значительная часть азитромицина выводится из организма в неизменном виде: с желчью до 50%, с мочой — до 6%.

2.6 Азалицин по степени воздействия на организм относится к веществам малоопасным (4 класс опасности по ГОСТ  12.1.007-76).

3. ПОРЯДОК ПРИМЕНЕНИЯ

3.1 Азалицин применяют крупному и мелкому рогатому скоту, свиньям при респираторных, желудочно-кишечных, урогенитальных и других заболеваниях, вызванных микроорганизмами, чувствительными к азитромицину.

3.2 Азалицин вводят животным внутримышечно в дозах:

— крупному и мелкому рогатому скоту, свиньям: 1 мл на 20 кг массы тела животного один раз в сутки в течение 2—3 дней.

Максимальный объем для введения препарата в одно место не должен превышать для крупного рогатого скота — 20 мл, для свиней — 5-10 мл. Если объем вводимого препарата более указанного, то следует вводить препарат в несколько мест.

3.3 Запрещается применять препарат животным при патологии печени и почек, имеющим

индивидуальную чувствительность к макролидным антибиотикам и флуниксину меглумину.

3.4 Запрещается совместное применение препарата с антибиотиками из групп пенициллинов, цефалоспоринов, линкозамидов; гепарином, сердечными гликозидами; совместное применение препарата с другими нестероидными противовоспалительными средствами, кортикостероидными препаратами, при заболеваниях сердца, печени и почек, при риске желудочно-кишечного кровотечения. Запрещается смешивать препарат в одном шприце с другими лекарственными средствами.

Не рекомендуется применять препарат беременным животным, хрякам-производителям, быкам-производителям, животным менее 6-недельного возраста, поросятам массой менее 6 кг.

Запрещается применять продуктивным животным, чьё молоко используется в пищу людям.

3.5 В рекомендуемых дозах препарат не вызывает побочных явлений и осложнений.

В редких случаях на месте введения препарата возможно появление отека и болезненности, а также аллергических реакций. При возникновении аллергических реакций препарат необходимо отменить, назначить антигистаминные препараты и препараты кальция.

3.6 Убой крупного и мелкого рогатого скота и свиней на мясо разрешается через 40 суток после последнего введения препарата. Мясо животных, вынужденно убитых до истечения указанного срока, может быть использовано для кормления плотоядных животных.

4 МЕРЫ ПРОФИЛАКТИКИ

4.1 При работе с препаратом следует соблюдать правила личной гигиены и техники безопасности.

5 ПОРЯДОК ПРЕДЪЯВЛЕНИЯ РЕКЛАМАЦИЙ

5.1 В случае возникновения осложнений после применения препарата, его использование прекращают, и потребитель обращается в Государственное ветеринарное учреждение, на территории которого он находится. Ветеринарными специалистами этого учреждения производится изучение соблюдения всех правил по применению препарата в соответствии с инструкцией. При подтверждении не эффективности или несоответствии препарата по внешнему виду, ветеринарными специалистами отбираются пробы в необходимом количестве для проведения лабораторных испытаний, составляется акт отбора проб и направляется в Государственное учреждение «Белорусский государственный ветеринарный центр» (220005, Республика Беларусь, г. Минск, ул. Красная, 19А) для подтверждения соответствия препарата нормативной документации.

6 ПОЛНОЕ НАИМЕНОВАНИЕ ПРОИЗВОДИТЕЛЯ

6.1 Общество с ограниченной ответственностью «Промветсервис» (юридический адрес: 220034, Республика Беларусь, г. Минск, ул. 3. Бядули, 12/2a, тел./факс: +375 17 503 53 67).

Производитель: Филиал «Промветсервис-Альба», 222603, Республика Беларусь, Минская область, Несвижский район, noc. Альба, ул. Заводская 1/2, тел./факс:+З75 1770 27081.

Инструкция подготовлена сотрудниками кафедры фармакологии и токсикологии (Ятусевич И.А., Смаглей Т.Н.), паразитологии и инвазионных болезней животных (Захарченко И.П.), внутренних незаразных болезней животных (Иванов В.Н., Сандул П.А.) УO «Витебская ордена «Знак Почета» государственная академия ветеринарной медицины  и ООО»Промветсервис» (Дмитриева А.А., Степанюга М.А.).