Rec.INN
зарегистрированное ВОЗ
Оглавление
- Фармакологическое действие
- Фармакокинетика
- Показания препарата
- Режим дозирования
- Побочное действие
- Противопоказания к применению
- Особые указания
Входит в состав препаратов:
список
Фармакологическое действие
Средство для лечения угрей. Обладает противомикробной активностью в отношении Propionibacterium acne и Staphylococcus epidermidis. Наряду с этим уменьшает содержание свободных жирных кислот в липидах кожи, а также нормализует нарушенные процессы кератинизации в фолликулах сальных желез.
Фармакокинетика
После нанесения на кожу азелаиновая кислота проникает в эпидермис и дерму. Часть всосавшейся азелаиновой кислоты выводится почками в неизмененном виде, а часть в виде дикарбоновых кислот (C5, C7), образующихся из азелаиновой кислоты в результате бета-окисления.
Показания активного вещества
АЗЕЛАИНОВАЯ КИСЛОТА
Acne vulgaris, себорейный дерматит, розацеа (в т.ч. при наличии папул и пустул), патологическая гиперпигментация (в т.ч. мелазма).
Режим дозирования
Дозу и длительность лечения устанавливают индивидуально.
Побочное действие
Местные реакции: редко (преимущественно в начале терапии) — раздражение кожи, эритема, чувство жжения, зуд, шелушение (проходят самостоятельно в ходе дальнейшего лечения).
Противопоказания к применению
Повышенная чувствительность к азелаиновой кислоте; дети в возрасте до 12 лет при угревой сыпи, дети в возрасте до 18 лет — при розацеа.
Применение при беременности и кормлении грудью
Возможно применение при беременности по показаниям.
Учитывая низкую системную биодоступность и низкую токсичность азелаиновой кислоты возможно применение в период лактации (грудного вскармливания).
В экспериментальных исследованиях на лабораторных животных не было выявлено отрицательного влияния азелаиновой кислоты на репродуктивную функцию, не установлено эмбриотоксического и тератогенного действия.
Применение у детей
Противопоказано применение у детей в возрасте до 12 лет при угревой сыпи, у детей в возрасте до 18 лет — при розацеа.
Особые указания
Избегать попадания на слизистые оболочки и в глаза.
Содержание
-
Структурная формула
-
Русское название
-
Английское название
-
Латинское название
-
Химическое название
-
Брутто формула
-
Фармакологическая группа вещества Азелаиновая кислота
-
Нозологическая классификация
-
Код CAS
-
Фармакологическое действие
-
Характеристика
-
Фармакология
-
Применение вещества Азелаиновая кислота
-
Противопоказания
-
Применение при беременности и кормлении грудью
-
Побочные действия вещества Азелаиновая кислота
-
Способ применения и дозы
-
Меры предосторожности
-
Торговые названия с действующим веществом Азелаиновая кислота
Структурная формула
Русское название
Азелаиновая кислота
Английское название
Azelaic acid
Латинское название
Acidum azelaicum (род. Acidi azelaici)
Химическое название
Гептан-1,7-дикарбоновая кислота
Брутто формула
C9H16O4
Фармакологическая группа вещества Азелаиновая кислота
Нозологическая классификация
Код CAS
123-99-9
Фармакологическое действие
—
антибактериальное, кератолитическое, противовоспалительное.
Характеристика
Белое кристаллическое вещество. Плохо растворимо в воде при 20 °C (0,24%), легко растворимо в кипящей воде и этаноле. Молекулярная масса 188,22.
Фармакология
Обладает бактериостатической активностью в отношении Propionibacterium acnes и Staphylococcus epidermidis. Уменьшает фракцию свободных жирных кислот в поверхностных липидах кожи. Тормозит пролиферацию кератиноцитов и рост аномальных меланоцитов. Клиническое улучшение наступает в среднем через 2–4 нед лечения.
После нанесения на кожу крема азелаиновая кислота проникает в эпидермис и дерму, 3,6% абсорбируется в системный кровоток. Экскретируется с мочой в основном в неизмененном виде, а часть — в виде более коротких дикарбоновых кислот, образующихся в результате окисления.
Применение вещества Азелаиновая кислота
Крем. Обыкновенные угри (acne vulgaris), гиперпигментация типа мелазмы (например хлоазма).
Гель. Обыкновенные угри (acne vulgaris), розацеа.
Противопоказания
Гиперчувствительность, в т.ч. к компонентам препарата (пропиленгликолю).
Применение при беременности и кормлении грудью
Категория действия на плод по FDA — B.
Побочные действия вещества Азелаиновая кислота
В редких случаях (в первые 1–2 нед терапии) возможно раздражение кожи, ощущение жжения.
Способ применения и дозы
Местно. Режим дозирования и продолжительность терапии устанавливают индивидуально. Крем или гель наносят на предварительно очищенные (мягкими очищающими средствами и водой) пораженные участки кожи и слегка втирают 2 раза в сутки. Длительность курса — несколько месяцев (при лечении мелазмы — не менее 3 мес). Повторный курс возможен после 1–2-месячного перерыва.
Меры предосторожности
Необходимо избегать попадания в глаза, на слизистые оболочки носа, губ и рта. В случаях сильно выраженного раздражения кожи в первые недели лечения можно применять 1 раз в сутки или кратковременно отменить препарат.
Торговые названия с действующим веществом Азелаиновая кислота
| Торговое название | Цена за упаковку, руб. |
|---|---|
| Азелик® |
от 313.00 до 849.00 |
| Азикс-Дерм |
от 740.00 до 909.00 |
| Скиноклир |
от 535.00 до 696.00 |
| Скинорен® |
от 1151.00 до 1644.00 |
Акне является распространённой проблемой кожи, которая губительно влияет на само восприятия человека. Многим нужно провести не только общий курс лечения, но и коррекцию косметическими средствами.
В этой статье вы можете ознакомиться с подходами к лечению пациентов со стороны дерматолога и косметолога. Также можете увидеть работающие схемы применения медикаментов и процедур. Но самое главное это действие азелаиновой кислоты во всех этих процедурах и в период после манипуляций.
Если вы пренебрегайте кислотами в уходе за кожей, тогда вы совершаете огромную ошибку. Потому что она применяется для лечения множество косметологических проблем, а именно: воспаления, пигментация, прыщи и даже шрамы. Многие девушки используют азелаиновую кислоту от прыщей.
Существует три основных кислоты, которые обязательно стоит применять:
- Гликолевая-альфа-гидроксикислота. Она способна отшелушивать мёртвый слой кожи, тем самым, снимая риск развития акне.
- Молочная кислота. Имеет похожий механизм действия. Но она не вызывает раздражения, а поэтому является идеальным средством для очень чувствительной кожи.
- Салициловая кислота. Способна проникать глубоко в поры. Убирает сало и мёртвые клетки кожи. Отлично работает как профилактика появления акне.
Женщинам с проблемами кожи нужно иметь в своём арсенале хотя бы одну из этих кислот.
Но сегодня мы хотим вас познакомить с универсальной кислотой, в которой объединены все преимущества вышеперечисленных кислот. Речь идёт об азелаиновой кислоте.
Что же такое азеилановая кислота?
Ее добывают из зерна пшеницы и ячменя. По виду она похожа на обычный белый порошок. Она является дикарбоновой кислотой, в отличие от других кислот.
Какое имеет азелаиновая кислота действие на кожу?
Главный ее эффект, конечно же, противовоспалительный. Именно за это свойство ее используют для лечения розацеа. Благодаря очищающим свойствам она легко снимает все загрязнения и уменьшает возможность развития акне.
Также она действует как антибактериальное средство, ведь глубоко способна очищать поры и не дает размножаться микроорганизмами внутри них. Кислота способна значительно снижать количество меланина, что приводит к осветлению кожи и предотвращению появления пигментных пятен. Это очень важно после того, как вы немного дольше пробыли под воздействием прямых солнечных лучей.
Также азелаиновая кислота для лица снижает отёчность и убирает раздражение. Благодаря ей уменьшается выработка кератина, который способен блокировать поры и приводить к появлению акне и угревой сыпи.
Ее можно применять для того, чтобы выровнять цвет кожи.
Неважно, когда вы решили применять средство на основе кислоты, вполне его можно применять два раза в день. Но стоит делать это после умывания. И наносить до нанесения других средств.
Важной характеристикой является полная безопасность, ведь единственным противопоказанием является аллергическая реакция на кислоту. В данном случае посещение дерматолога не является обязательным пунктом перед применением этой кислоты. Вы можете увидеть препараты азалаиновой кислоты в виде тоника и эссенции, тогда ее концентрация будет примерно десять процентов. А вот в составе аптечных кремов вы можете встретить концентрацию выше.
Применение и дозировка
Дозировка должна быть абсолютно индивидуальной. Применяется исключительно местно. Наносить на чистую кожу два раза в день. Максимальный курс для лечения около трех месяцев.
Побочное действие
Встречаются побочные признаки редко, но при очень высокой чувствительности может наблюдаться покраснение, зуд и неприятные ощущения в области нанесения. Также кожа может шелушиться, появляться сухость. Со стороны нервной системы возможно возникновение парестезий, то есть ощущение мурашек по коже.
Кожа и подкожная клетчатка может давать следующие побочные эффекты: хейлит, депигментация, акне, угревая сыпь и другое. Азелаиновая кислота действие на кожу лица особой чувствительности вызывает неприятные побочные эффекты.
Иммунная система: реакция гиперчувствительности, усугубление течения бронхиальной астмы, а также других аллергических реакций.
Если вам пригляделась азелаиновая кислота, свойства у нее полезные; она способна устранить множество кожных заболеваний. Если вдруг вы столкнулись с высыпаниями на лице, запишитесь к нашему эндокринологу.
Скинорен® (крем)
МНН: Азелаиновая кислота
Производитель: Байер Хелскэр Мануфэкчуринг С.р.л.
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Azelaic acid
Номер регистрации в РК:
№ РК-ЛС-5№000417
Информация о регистрации в РК:
12.02.2016 — 12.02.2021
Информация о реестрах и регистрах
Информация по ценам и ограничения
Предельная цена закупа в РК:
1 950.78 KZT
- Скачать инструкцию медикамента
Торговое название
Скинорен®
Международное непатентованное название
Азелаиновая кислота
Лекарственная форма
Крем 20%
Состав
1 г крема содержит
активное вещество- кислота азелаиновая микронизированная 200.00 мг,
вспомогательные вещества: кислота бензойная, Арлацел 983, кутина CBS, цетеарилоктаноат, пропиленгликоль, глицерин 85%, вода очищенная.
Описание
Белый непрозрачный крем.
Фармакотерапевтическая группа
Препараты для лечения угревой сыпи. Прочие препараты для местного лечения угревой сыпи. Кислота азелаиновая.
Код АТХ D10AX03
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
После местного нанесения крема азелаиновая кислота проникает во все слои кожи. Проникновение происходит быстрее в поврежденной коже, чем в здоровой. После однократного местного применения 1 г азелаиновой кислоты (1 г крема) всасывается примерно 3,6% нанесенной дозы. Часть всосавшейся кислоты выводится почками в неизмененном виде. Оставшаяся часть в виде дикарбоновых кислот с укороченной длиной цепи (С7, С5), образующихся в результате бета-окисления выводится также почками.
Фармакодинамика
Считается, что терапевтическую эффективность крема Скинорен® при лечении акне обусловливает его антимикробное действие и непосредственное влияние на фолликулярный гиперкератоз. Клинически наблюдается значительное снижение плотности колонизации Propionibacterium acnes и существенное уменьшение фракции свободных жирных кислот в липидах поверхности кожи. Азелаиновая кислота in vitro и in vivo ингибирует пролиферацию кератиноцитов и нормализует нарушение процессов терминального дифференцирования эпидермиса при образовании акне. На модели кроличьего уха азелаиновая кислота ускоряет комедолизис индуцированных тетрадеканом комедонов. Экспериментальные результаты показывают, что азелаиновая кислота оказывает ингибирующее действие, зависящее от дозы и длительности лечения, на рост и жизнеспособность патологических меланоцитов. Молекулярные механизмы, по которым этот процесс происходит, окончательно не выяснены. На основе имеющихся данных предполагается, что основные эффекты азелаиновой кислоты при лечении мелазмы обусловливаются ингибированием синтеза ДНК и/или ингибированием клеточного дыхания патологических меланоцитов.
Показания к применению
— угревая болезнь (acne vulgaris)
— гиперпигментация типа мелазмы, например хлоазма
Способ применения и дозы
Наружно. Крем наносят на поражённые участки кожи и слегка втирают 2 раза в сутки (утром и вечером). Приблизительно 2,5 см крема достаточно для всей поверхности лица. Перед применением препарата Скинорен® кожу следует очистить водой или мягким очищающим косметическим средством, затем высушить. Важно, чтобы Скинорен® крем использовался регулярно в течение всего периода лечения.
Продолжительность курса лечения может меняться в зависимости от индивидуальной картины заболевания и определяется степенью его тяжести. У пациентов с угревой сыпью ощутимое улучшение наблюдается, как правило, через 4 нед. Однако для достижения оптимального результата рекомендуется применять препарат Скинорен® непрерывно на протяжении нескольких месяцев. В клиническом опыте длительность применения препарата достигала 1 года. При мелазме минимальный курс лечения составляет примерно 3 месяца. Для достижения лучших результатов Скинорен® крем следует применять регулярно. В период лечения мелазмы следует обязательно применять солнцезащитные кремы (UV B и UV A), чтобы предотвратить обострение заболевания и/или повторную пигментацию осветлённых участков кожи под воздействием солнца.
В случае чрезмерного раздражения кожи следует уменьшить или количество наносимого Скинорена® крема, или частоту применения препарата до 1 раза в сутки до исчезновения раздражения. При необходимости можно временно прервать лечение на несколько дней.
Побочные действия
Очень часто (≥1/10)
— жжение, зуд и гиперемия на месте нанесения препарата (по результатам клинических исследований)
Часто (≥1/100 <1/10)
— шелушение кожи, боль, сухость, изменение окраски, раздражение на месте нанесения препарата
Нечасто (≥1/1000 <1/100)
— себорея, акне, депигментация кожи
— парестезии, дерматит, дискомфорт и отек на месте нанесения препарата
Редко (≥1/10000 <1/1000)
— хейлит
— пузырьки, язвы, экзема, чувство теплоты на месте нанесения препарата
— реакции гиперчувствительности
— сыпь (в процессе постмаркетинговых наблюдений)
Описание отдельных побочных реакций
Местное раздражение кожи обычно проходит в процессе лечения.
С неизвестной частотой, отмеченные в процессе пострегистрационного использования препарата:
— ангионевротический отек, контактный дерматит, отек глаз и лица (может возникнуть из-за гиперчувствительности)
— сыпь
— крапивница
— ухудшение бронхиальной астмы
Противопоказания
— повышенная чувствительность к компонентам препарата
Лекарственные взаимодействия
Не проводилось исследований взаимодействий Скинорена® крема с другими препаратами.
Особые указания
Препарат предназначен только для наружного применения.
Пациентов следует информировать о том, что при использовании Скинорена® крема необходимо избегать попадания препарата в глаза, в рот и на слизистые оболочки. При случайном попадании необходимо тщательно промыть глаза, рот и слизистые оболочки с большим количеством воды. Если раздражение глаз сохраняется необходимо проконсультироваться с врачом. Руки следует мыть после каждого нанесения препарата.
Эпидермальные и смешанные эпидермально-дермальные типы мелазмы хорошо поддаются лечению Скинореном®, в то время как дермальная мелазма, Скинореном® не лечится.
Беременность и период лактации
Адекватные и контролируемые исследования при местном применении азелаиновой кислоты у женщин в период беременности не проводились. Исследования на животных выявили возможный риск в отношении беременности, развития эмбриона/плода, родов и постнатального развития. Однако, в ходе исследований у животных побочные действия не наблюдались при превышении максимально рекомендуемой дозы в 3-32 раза исходя из расчета на площадь поверхности тела. Необходимо соблюдать осторожность при назначении Скинорена® крема беременным женщинам.
Неизвестно, выделяется ли азелаиновая кислота с грудным молоком в исследованиях in vivo. Тем не менее, опыт с равновесным диализом in vitro продемонстрировал, что возможно проникновение препарата в грудное молоко. Однако не ожидается, что проникновение азелаиновой кислоты способствует значительному изменению её базального уровня в грудном молоке, поскольку азелаиновая кислота не концентрируется в грудном молоке и менее чем 4% азелаиновой кислоты, нанесенной наружно абсорбируется системно, не повышая её эндогенное воздействие выше физиологического уровня.
Тем не менее, следует соблюдать осторожность при назначении препарата кормящим женщинам.
Применение в педиатрии
Препарат назначается детям старше 12 лет. Не требуется коррекция дозы препарата у подростков 12-18 лет. Безопасность и эффективность препарата у детей младше 12 лет не установлена.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять автотранспортом и потенциально опасными механизмами.
Применение препарата не влияет на способность управлять автотранспортом и потенциально опасными механизмами.
Передозировка
Результаты исследования острой токсичности не указывают на какой-либо риск развития острой интоксикации при однократной передозировке препарата (при нанесении на большую поверхность кожи при благоприятных для абсорбции условиях) или при случайном заглатывании препарата.
Форма выпуска и упаковка
По 30 г препарата в алюминиевую, ламинированную полиэтиленом тубу с навинчивающейся крышкой.
По 1 тубе вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в картонную пачку.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 30°С.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
3 года
Не использовать по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта
Производитель
Байер Хелскэр Мануфэкчуринг С.р.л., Сегрейт, Италия
Владелец регистрационного удостоверения
Байер Фарма АГ, Берлин, Германия
Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукта (товара):
ТОО «Байер КАЗ»
ул. Тимирязева, 42, бизнес-центр «Экспо-Сити», пав. 15
050057 Алматы, Республика Казахстан
тел. +7 727 258 80 40, факс: +7 727 258 80 39,
e-mail: kz.claims@bayer.com
| 416989671477976284_ru.doc | 57.5 кб |
| 750780921477977473_kz.doc | 66.5 кб |
Отправить прикрепленные файлы на почту
Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники
Действующее вещество
— азелаиновая кислота (azelaic acid)
Состав и форма выпуска препарата
◊ Крем для наружного применения белого цвета.
| 1 г | |
| азелаиновая кислота | 200 мг |
Вспомогательные вещества: пропиленгликоль, изопропилмиристат, цетостеариловый спирт (цетиловый спирт не более 60%, стеариловый спирт не менее 40%), глицерил моностеарат, глицерол (глицерин), макрогола цетостеариловый эфир, цетилпальмитат, макрогола 6 цетостеариловый эфир, бензойная кислота, вода очищенная.
10 г — тубы алюминиевые (1) — пачки картонные.
15 г — тубы алюминиевые (1) — пачки картонные.
30 г — тубы алюминиевые (1) — пачки картонные.
50 г — тубы алюминиевые (1) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Средство для лечения угрей. Обладает противомикробной активностью в отношении Propionibacterium acne и Staphylococcus epidermidis. Наряду с этим уменьшает содержание свободных жирных кислот в липидах кожи, а также нормализует нарушенные процессы кератинизации в фолликулах сальных желез.
Фармакокинетика
После нанесения на кожу азелаиновая кислота проникает в эпидермис и дерму. Часть всосавшейся азелаиновой кислоты выводится почками в неизмененном виде, а часть в виде дикарбоновых кислот (C5, C7), образующихся из азелаиновой кислоты в результате бета-окисления.
Показания
Acne vulgaris, себорейный дерматит, розацеа (в т.ч. при наличии папул и пустул), патологическая гиперпигментация (в т.ч. мелазма).
Противопоказания
Повышенная чувствительность к азелаиновой кислоте; дети в возрасте до 12 лет при угревой сыпи, дети в возрасте до 18 лет — при розацеа.
Дозировка
Дозу и длительность лечения устанавливают индивидуально.
Побочные действия
Местные реакции: редко (преимущественно в начале терапии) — раздражение кожи, эритема, чувство жжения, зуд, шелушение (проходят самостоятельно в ходе дальнейшего лечения).
Особые указания
Избегать попадания на слизистые оболочки и в глаза.
Беременность и лактация
Возможно применение при беременности по показаниям.
Учитывая низкую системную биодоступность и низкую токсичность азелаиновой кислоты возможно применение в период лактации (грудного вскармливания).
В экспериментальных исследованиях на лабораторных животных не было выявлено отрицательного влияния азелаиновой кислоты на репродуктивную функцию, не установлено эмбриотоксического и тератогенного действия.
Применение в детском возрасте
Противопоказано применение у детей в возрасте до 12 лет при угревой сыпи, у детей в возрасте до 18 лет — при розацеа.
Описание препарата Азелаиновая кислота-Вертекс основано на официально утвержденной инструкции по применению и утверждено компанией–производителем.
Предоставленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара. Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в соответствии со статьей 55 ФЗ «Об обращении лекарственных средств».
Обнаружили ошибку? Выделите ее и нажмите Ctrl+Enter.