Азикан для собак инструкция по применению в ветеринарии

Инструкция по применению препарата Азикан для лечения бактериальных инфекций у собак и кошек
(Организация-разработчик: ООО «РЕПРОВЕТ», Московская область, г. Озеры)

I. Общие сведения
Торговое наименование лекарственного препарата: Азикан.
Международное непатентованное наименование: Азитромицин 8%.

Лекарственная форма: раствор для инъекций.
Азикан в качестве действующего вещества в 1 см³ раствора содержит 80 мг Азитромицина в форме дигидрата, а в качестве вспомогательных компонентов: 20 мг лидокаина гидрохлорид, лимонную кислоту и натрия гидроксид в количествах, необходимых для коррекции рН=6,0 и воду для инъекций до 1 см³.
По внешнему виду Азикан представляет собой прозрачный раствор от бесцветного до слегка желтого цвета.
Срок годности Азикана при соблюдении условий хранения — 2 года с даты производства. После первого вскрытия флакона Азикан должен быть использован в течении 28 дней.
Азикан запрещается применять по истечении срока годности.

Азикан выпускают расфасованным по 5, 10, 20, 50 и 100 см³ во флаконы из темного стекла соответствующей вместимости, укупоренные резиновыми пробками, укреплёнными алюминиевыми колпачками. Флаконы по 5, 10, 20 и 50 см³ упаковывают в индивидуальные картонные коробки. Каждая единица фасовки снабжается инструкцией по применению.

Азикан хранят в закрытой упаковке производителя, отдельно от пищевых продуктов и кормов, в сухом, защищенном от прямых солнечных лучей месте при температуре от 5°С до 25°С в местах, недоступных для детей.

Неиспользованный лекарственный препарат утилизируют в соответствии с требованиями законодательства.

Условия отпуска: без рецепта ветеринарного врача.

II. Фармакологические (биологические) свойства
Азикан — антибактериальный лекарственный препарат из группы азалидов.
Азитромицин, входящий в состав Азикана — антибактериальное средство широкого спектра действия. Действует бактериостатически. Связываясь с 50S-субъединицей рибосом, угнетает пептидтранслоказу на стадии трансляции, подавляет синтез белка, замедляет рост и размножение бактерий, в высоких концентрациях оказывает бактерицидный эффект. Действует на внеклеточных и внутриклеточных возбудителей.

Азитромицин активен в отношении:

• грамположительных микроорганизмов: Streptococcus spp. Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, Streptococcus agalactiae, Streptococcus viridans, Staphylococcus epidermidis, Staphylococcus aureus; грамотрицательных бактерий: Haemophilus influenzae, Moraxella catarrhalis, Bordetella pertussis, Bordetella parapertussis, Legionella pneumophila, Haemophilus ducreyi, Campylobacter jejuni, Neisseria gonorrhoeae и Gardnerella vaginalis;
• анаэробных микроорганизмов: Bacteroides bivius, Clostridium perfringens, Peptostreptococcus spp;
• хламидий и микоплазм: Chlamydia trachomatis, Chlamydia pneumoniae, Mycoplasma pneumoniae, Mycobacterium avium complex, Ureaplasma urealyticum, Treponema pallidum, Borrelia burgdorferi.

Фармакокинетика
После внутримышечного введения Азикана биодоступность азитромицина составляет 90%. Максимальная концентрация азитромицина в крови достигает максимума через 2 часа. Период полувыведения составляет 13-14 часов. Терапевтическая концентрация в крови сохраняется не менее 48 часов. Азитромицин транспортируется фагоцитами, полиморфноядерными лейкоцитами и макрофагами к месту инфекции, где высвобождается в присутствии бактерий.
По степени воздействия на организм Азикан относится к веществам малоопасным (4 класс опасности по ГОСТ 12.1.007-76).

III. Порядок применения
Азикан назначают собакам и кошкам для лечения заболеваний, вызванных микроорганизмами, чувствительными к азитромицину (инфекции органов дыхательной и мочеполовой системы, инфекционные болезни кожи и мягких тканей и т.д.).

Противопоказано применение Азикана животным с гиперчувствительностью к антибиотикам — макролидам. Не рекомендуется применение у животных с почечной недостаточностью, в связи с имеющимися данными о повышении креатинина в ответ на высокие дозы препарата.

Азикан применяют собакам и кошкам внутримышечно. Разовая доза — 1,0 см3 на 10 кг массы животного, что эквивалентно 8 мг азитромицина на 1 кг массы тела животного.
Интервал между инъекциями — 48 часов.
В большинстве случаев курс лечения составляет две инъекции. В случаях тяжелого течения болезни может потребоваться третья инъекция.

Симптомы передозировки при применении Азикана в соответствии с инструкцией не выявлены.

Особенностей действия при первом приеме препарата и при его отмене не выявлено.

Особенностей применения у беременных животных не установлено. Применение Азикана в период лактации не рекомендуется, так как препарат выделяется с молоком.

Следует избегать пропусков применения очередной дозы препарата, так как это может привести к снижению терапевтической эффективности. При пропуске одной или нескольких доз препарата лечение необходимо возобновить как можно скорее в предусмотренной дозировке и схеме применения.

При применении Азикана в соответствии с инструкцией побочных реакций и осложнений, как правило, не наблюдается.
Возможна болезненость и отёчность в месте введения Азикана. Может наблюдаться угнетение, вялость, отказ от корма и хромота. Указанные явления проходят самостоятельно в течении нескольких часов.
В случае появления аллергических реакций использование препарата прекращают и при необходимости назначают антигистаминные препараты или другое симптоматическое лечение.

Применение Азикана не исключает использование средств симптоматической и патогенетической терапии.

Лекарственное взаимодействие
Совместное применение с хлорамфинеколом и антибиотиками тетрациклинового ряда усиливает антибактериальное действие азитромицина.
Совместное применение с линкомицином приводит к снижению эффективности.
Возможно повышение токсичности дигоксина.

IV. Меры личной профилактики
При работе с препаратом следует соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными препаратами.
Во время работы запрещается курить, пить и принимать пищу. По окончании работы с лекарственным препаратом следует тщательно вымыть с мылом лицо и руки. Пустые флаконы из-под лекарственного препарата запрещается использовать для бытовых целей, они подлежат утилизации с бытовыми отходами.
Людям с гиперчувствительностью к компонентам препарата следует избегать прямого контакта с препаратом Азикан.
При попадании препарата на кожу или слизистые оболочки необходимо немедленно промыть их большим количеством воды. В случае появления аллергических реакций или при случайном попадании лекарственного препарата в организм человека необходимо немедленно обратиться в медицинское учреждение (при себе иметь инструкцию по применению или этикетку).

Наименование и адрес производственной площадки производителя лекарственного препарата для ветеринарного применения: ООО «РЕПРОВЕТ», 140563, Московская обл., г. Озеры, ул. Ленина, д. 252.

Инструкция #

по применению лекарственного препарата «Азикан» для лечения бактериальных инфекций у собак и кошек.

(Организация-разработчик: ООО «РЕПРОВЕТ», 140563, Московская область, г. Озеры, ул. Ленина, д. 252)

I. Общие сведения

1. Торговое наименование лекарственного препарата: Азикан.
Международное непатентованное наименование: Азитромицин. 8 % .
2. Лекарственная форма: раствор для инъекций.
Азикан в качестве действующего вещества в 1 см³ раствора содержит 80 мг. Азитромицина в форме дигидрата, а в качестве вспомогательных компонентов: 20 мг лидокаина гидрохлорид, лимонную кислоту и натрия гидроксид в количествах, необходимых для коррекции рН=6,О и воду для инъекций до 1 см³.
3.По внешнему виду Азикан представляет собой прозрачный раствор от бесцветного до слегка желтого цвета.
Срок годности Азикана при соблюдении условий хранения -2 года с даты производства. После первого вскрытия флакона Азикан должен быть использован в течении 28 дней.
Азикан запрещается применять по истечении срока годности.
4. Азикан выпускают расфасованным по 5, 10, 20, 50 и 100 см³ во флаконы из темного стекла соответствующей вместимости, укупоренные резиновыми пробками, укреплёнными алюминиевыми колпачками. Флаконы по 5, 10, 20 и 50 см³ упаковывают в индивидуальные картонные коробки. Каждая единица фасовки снабжается инструкцией по применению.
5. Азикан хранят в закрытой упаковке производителя, отдельно от пищевых продуктов и кормов, в сухом, защищенном от прямых солнечных лучей месте при температуре от 5°С до 25°С.
6. Азикан следует хранить в местах, недоступных для детей.
7. Неиспользованный лекарственный препарат утилизируют в соответствии с требованиями законодательства.
8. Условия отпуска: без рецепта ветеринарного врача.

II. Фармакологические (биологические) свойства

9. Азикан – Антибактериальный лекарственный препарат из группы азалидов.
10. Азитромицин, входящий в состав Азикана — антибактериальное средство широкого спектра действия. Действует бактериостатически.
Связываясь с 50S-субъединицей рибосом, угнетает пептидтранслоказу на стадии трансляции, подавляет синтез белка, замедляет рост и размножение бактерий, в высоких концентрациях оказывает бактерицидный эффект. Действует на внеклеточных и внутриклеточных возбудителей.
Азитромицин активен в отношении:
грамположительных микроорганизмов: Streptococcus spp. Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, Streptococcus agalactiae, Streptococcus viridans, Staphylococcus epidermidis, Staphylococcus aureus; грамотрицательных бактерий: Haemophilus influenzae, Moraxella catarrhalis, Bordetella pertussis, Bordetella parapertussis, Legionella pneumophila, Haemophilus ducreyi, Campylobacter jejuni, Neisseria gonorrhoeae и Gardnerella vaginalis;
анаэробных микроорганизмов: Bacteroides bivius, Clostridium perfringens, Peptostreptococcus spp;
хламидий и микоплазм: Chlamydia trachomatis, Chlamydia pneumoniae, Mycoplasma pneumoniae, Mycobacterium avium complex, Ureaplasma urealyticum, Treponema pallidum, Borrelia burgdorferi.
Фармакокинетика: После внутримышечного введения Азикана биодоступность азитромицина составляет 90%. Максимальная концентрация азитромицина в крови достигает максимума через 2 часа. Период полувыведения составляет 13-14 часов. Терапевтическая концентрация в крови сохраняется не менее 48 часов. Азитромицин транспортируется фагоцитами, полиморфноядерными лейкоцитами и макрофагами к месту инфекции, где высвобождается в присутствии бактерий.
По степени воздействия на организм Азикан относится к веществам малоопасным (4 класс опасности по ГОСТ 12.1.007-76).

III. Порядок применения

11. Азикан назначают собакам и кошкам для лечения заболеваний, вызванных микроорганизмами, чувствительными к азитромицину (инфекции органов дыхательной и мочеполовой системы, инфекционные болезни кожи и мягких тканей и т.д.).
12. Противопоказано применение Азикана животным с гиперчувствительностью к антибиотикам – макролидам. Не рекомендуется применение у животных с почечной недостаточностью, в связи с имеющимися данными о повышении креатинина в ответ на высокие дозы препарата.
13. Азикан применяют собакам и кошкам внутримышечно.
Разовая доза – 1,0 см³ на 10 кг массы животного, что эквивалентно 8 мг азитромицина на 1 кг массы тела животного.
Интервал между инъекциями – 48 часов.
В большинстве случаев курс лечения составляет две инъекции. В случаях тяжелого течения болезни может потребоваться третья инъекция.
14. Симптомы передозировки при применении Азикана в соответствии с инструкцией не выявлены.
15. Особенностей действия при первом приеме препарата и при его отмене не выявлено.
16. Особенностей применения у беременных животных не установлено. Применение Азикана в период лактации не рекомендуется, так как препарат выделяется с молоком.
17. Следует избегать пропусков применения очередной дозы препарата, так как это может привести к снижению терапевтической эффективности. При пропуске одной или нескольких доз препарата лечение необходимо возобновить как можно скорее в предусмотренной дозировке и схеме применения.
18. При применении Азикана в соответствии с инструкцией побочных реакций и осложнений, как правило, не наблюдается.
Возможна болезненость и отёчность в месте введения Азикана. Может наблюдаться угнетение, вялость, отказ от корма и хромота. Указанные явления проходят самостоятельно в течении нескольких часов.
В случае появления аллергических реакций использование препарата прекращают и при необходимости назначают антигистаминные препараты или другое симптоматическое лечение.
19. Применение Азикана не исключает использование средств симптоматической и патогенетической терапии.
20. Лекарственное взаимодействие: Совместное применение с хлорамфинеколом и антибиотиками тетрациклинового ряда усиливает антибактериальное действие азитромицина.
Совместное применение с линкомицином приводит к снижению эффективности.
Возможно повышение токсичности дигоксина.

IV. Меры личной профилактики

21. При работе с препаратом следует соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными препаратами.
22. Во время работы запрещается курить, пить и принимать пищу. По окончании работы с лекарственным препаратом следует тщательно вымыть с мылом лицо и руки. Пустые флаконы из-под лекарственного препарата запрещается использовать для бытовых целей, они подлежат утилизации с бытовыми отходами.
Людям с гиперчувствительностью к компонентам препарата следует избегать прямого контакта с препаратом Азикан.
23. При попадании препарата на кожу или слизистые оболочки необходимо немедленно промыть их большим количеством воды. В случае появления аллергических реакций или при случайном попадании лекарственного препарата в организм человека необходимо немедленно обратиться в медицинское учреждение (при себе иметь инструкцию по применению или этикетку).
Номер регистрационного удостоверения РК-ВП-4-3422-17

Наименование и адрес производственной площадки производителя лекарственного препарата для ветеринарного применения:
ООО «РЕПРОВЕТ», 140563, Московская обл., г. Озеры, ул. Ленина, д. 252.

Наименование, адрес организации, уполномоченной владельцем регистрационного удостоверения лекарственного препарата на принятие претензий от потребителя:
ООО «РЕПРОВЕТ», 140563, Московская обл., г. Озеры, ул. Ленина, д. 252.

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА

Азикан в качестве действующего вещества в 1 см³ раствора содержит 80 мг азитромицина в форме дигидрата, а в качестве вспомогательных компонентов: 20 мг лидокаина гидрохлорид, лимонную кислоту и натрия гидроксид в количествах, необходимых для коррекции рН=6,0 и воду для инъекций до 1 см³.
По внешнему виду Азикан представляет собой прозрачный раствор от бесцветного до бледно-желтого цвета.
Выпускают расфасованным по 5, 10, 20, 50 и 100 см³ во флаконы из темного стекла соответствующей вместимости, укупоренные резиновыми пробками, укреплёнными алюминиевыми колпачками. Флаконы по 5, 10, 20 и 50 см³ упаковывают в индивидуальные картонные коробки. Каждая единица фасовки снабжается инструкцией по применению.
Препарат отпускается без рецепта ветеринарного врача.

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
Азикан – антибактериальный лекарственный препарат из группы азалидов.
Азитромицин, входящий в состав Азикана – антибактериальное средство широкого спектра действия. Действует бактериостатически. Связываясь с 50S-субъединицей рибосом, угнетает пептидтранслоказу на стадии трансляции, подавляет синтез белка, замедляет рост и размножение бактерий, в высоких концентрациях оказывает бактерицидный эффект. Действует на внеклеточных и внутриклеточных возбудителей. Азитромицин активен в отношении: грамположительных микроорганизмов: Streptococcus spp. Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, Streptococcus agalactiae, Streptococcus viridans, Staphylococcus epidermidis, Staphylococcus aureus; грамотрицательных бактерий: Haemophilus influenzae, Moraxella catarrhalis, Bordetella pertussis, Bordetella parapertussis, Legionella pneumophila, Haemophilus ducreyi, Campylobacter jejuni, Neisseria gonorrhoeae и Gardnerella vaginalis; анаэробных микроорганизмов: Bacteroides bivius, Clostridium perfringens, Peptostreptococcus spp; хламидий и микоплазм: Chlamydia trachomatis, Chlamydia pneumoniae, Mycoplasma pneumoniae, Mycobacterium avium complex, Ureaplasma urealyticum, Treponema pallidum, Borrelia burgdorferi.
Фармакокинетика: После внутримышечного введения Азикана биодоступность азитромицина составляет 90%. Максимальная концентрация азитромицина в крови достигает максимума через 2 часа. Период полувыведения составляет 13-14 часов. Терапевтическая концентрация в крови сохраняется не менее 48 часов. Азитромицин транспортируется фагоцитами, полиморфноядерными лейкоцитами и макрофагами к месту инфекции, где высвобождается в присутствии бактерий. По степени воздействия на организм Азикан относится к веществам малоопасным (4 класс опасности по ГОСТ 12.1.007-76).

ПОКАЗАНИЯ
Азикан назначают собакам и кошкам для лечения заболеваний, вызванных микроорганизмами, чувствительными к азитромицину (инфекции органов дыхательной и мочеполовой системы, инфекционные болезни кожи и мягких тканей и т.д.).

ДОЗЫ И СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ
Азикан применяют собакам и кошкам внутримышечно. Разовая доза – 1,0 см³ на 10 кг массы животного, что эквивалентно 8 мг азитромицина на 1 кг массы тела животного. Интервал между инъекциями – 48 часов. В большинстве случаев курс лечения составляет две инъекции. В случаях тяжелого течения болезни может потребоваться третья инъекция.
Симптомы передозировки при применении Азикана в соответствии с инструкцией не выявлены.
Особенностей действия при первом приеме препарата и при его отмене не выявлено.
Особенностей применения у беременных животных не установлено.
Следует избегать пропусков применения очередной дозы препарата, так как это может привести к снижению терапевтической эффективности. При пропуске одной или нескольких доз препарата лечение необходимо возобновить как можно скорее в предусмотренной дозировке и схеме применения.

ПОБОЧНЫЕ ДЕЙСТВИЯ
При применении Азикана в соответствии с инструкцией побочных реакций и осложнений, как правило, не наблюдается. Возможна болезненность и отёчность в месте введения Азикана. Может наблюдаться угнетение, вялость, отказ от корма и хромота. Указанные явления проходят самостоятельно в течении нескольких часов. В случае появления аллергических реакций использование препарата прекращают и при необходимости назначают антигистаминные препараты или другое симптоматическое лечение.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ
Противопоказано применение Азикана животным с гиперчувствительностью к антибиотикам – макролидам. Не рекомендуется применение у животных с почечной недостаточностью, в связи с имеющимися данными о повышении креатинина в ответ на высокие дозы препарата.
Применение Азикана в период лактации не рекомендуется, так как препарат выделяется с молоком.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ
Применение Азикана не исключает использование средств симптоматической и патогенетической терапии.
Совместное применение с хлорамфинеколом и антибиотиками тетрациклинового ряда усиливает антибактериальное действие азитромицина.
Совместное применение с линкомицином приводит к снижению эффективности. Возможно повышение токсичности дигоксина.
Меры личной профилактики
При работе с препаратом следует соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными препаратами.
Во время работы запрещается курить, пить и принимать пищу. По окончании работы с лекарственным препаратом следует тщательно вымыть с мылом лицо и руки. Пустые флаконы из-под лекарственного препарата запрещается использовать для бытовых целей, они подлежат утилизации с бытовыми отходами. Людям с гиперчувствительностью к компонентам препарата следует избегать прямого контакта с препаратом Азикан.
При попадании препарата на кожу или слизистые оболочки необходимо немедленно промыть их большим количеством воды. В случае появления аллергических реакций или при случайном попадании лекарственного препарата в организм человека необходимо немедленно обратиться в медицинское учреждение (при себе иметь инструкцию по применению или этикетку).

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ
В закрытой упаковке производителя, отдельно от пищевых продуктов и кормов, в сухом, защищенном от прямых солнечных лучей, недоступном для детей и животных месте при температуре от 5°С до 25°С.
Неиспользованный лекарственный препарат утилизируют в соответствии с требованиями законодательства.
Срок годности при соблюдении условий хранения – 2 года от даты производства. После первого вскрытия флакона Азикан должен быть использован в течение 28 дней. Препарат запрещается применять по истечении срока годности.

В 1 кв. см есть 80 мг азитромицина в виде дигидрата, 20 мг лидокаина гидрохлорид, лимонная кислота, натрия гидроксид, вода для корректировки дозировки до 1 см3. Производят во флакончиках из чёрного стекла объёмом 5-100 кв. см. Их складывают в коробки. К каждому флакону идёт инструкция. Представляет собой прозрачную жидкость желтоватого цвета.

Способ применения

Используют для инъекций внутримышечно. Единовременная доза – 1 см3 на 10 кг веса (8 мг азитромицина на 1 кг веса). Между инъекциями следует выдерживать интервал в двое суток. Длительность лечения состоит из двух уколов. Если заболевание не ушло, то можно использовать препарат третий раз. Разрешено использовать беременным животным. При передозировке с интервалом приёма в двое суток особенностей не обнаружено. При первом приёме особенностей не установлено. Пропускать приёмы препарата не стоит, ведь может ухудшиться эффективность. Если была пропущена одна доза, то надо сразу же восстановить лечение с той же дозировкой, что и раньше.

Если вещество попало в организм человека или наблюдаются аллергические реакции, то требуется сразу же обратиться к врачу. Соблюдайте технику безопасности. Запрещено употреблять алкогольные напитки, курить, есть при работе с лекарством. По завершении работы требуется помыть руки, лицо с мылом, а рот сполоснуть водой. Пустые флаконы требуется сдавать в утилизацию. Если лекарство попало на кожу, то надо промыть её под краном.

Побочные действия и противопоказания, особые указания

При использовании на собаках или кошках с правильной дозировкой вторичных действий, реакций и осложнений не было обнаружено. Могут быть небольшие отёки в месте укола. Может быть появление угнетения, усталости, пропажа аппетита. За несколько часов эти явления пройдут. Если произошла аллергическая реакция, то требуется прекратить лечение и при необходимости выдать антигистаминные.

Запрещено использовать с хлорамфинеколом и другими лекарствами тетрациклинового типа. Нельзя использовать с линкомицином, это может привести к уменьшению эффективности.

Условия хранения и производитель

Хранить требуется в сухом и тёмном месте вдали от еды. Температура воздуха должна составлять от 5°С до 25°С. Срок годности – 2 года. После открытия следует использовать за 28 дней.