Azinc vitalite инструкция на русском

В одной таблетке покрытой оболочкой содержится:

Активные вещества:

Вспомогательные вещества:

Микрокристаллическая целлюлоза (Е460), кроскармелоза натрия, стеариновая кислота (Е570), желатин (Е441), гипромелоза (Е464), диоксид кремния (Е551), магния стеарат (Е470), крахмал, магния силикат (Е553), сахароза, полиэтиленгликоль (Е1521), дикальция фосфат (Е341), минеральное масло (Е905а), краситель FD&C красный №40 Лак (Е129), поливинилпирролидон (Е1201), краситель FD&C голубой №2 Лак (Е132), титана диоксид (Е171), краситель FD&C желтый №6 Лак (Е110), натрия аскорбат (Е301), триглицериды, смесь токоферолов (Е306), краситель FD&C голубой №1 Лак (Е133), кальция (III) фосфат (Е341), натрия бензоат (Е211), сорбиновая кислота (Е200), бутилгидрокситолуол (Е 321).

Таблетки продолговатой формы, покрытые оболочкой, тёмно-бордового цвета.

Лекарственное средство, влияющее на метаболические процессы, витаминно-минеральный комплекс.

Код ATX: А11АА04.

Фармакологические свойства

Виталити – комбинированное лекарственное средство, содержащее комплекс витаминов и минералов, являющихся важными компонентами процессов обмена веществ. Они необходимы для нормального роста и развития организма, а также поддержания и укрепления здоровья.

Витамин А участвует в процессах цветовосприятия, адаптации зрения человека в темноте, необходим для регенерации тканей, обеспечивает высокий уровень антиоксидантной и иммунной защиты организма.

Витамин С активно участвует в регуляции окислительно-восстановительных процессов, в обмене углеводов, синтезе стероидных гормонов, катехоламинов, в процессах свёртывания крови. Усиливает синтез коллагена, стимулирует процессы регенерации, нормализует проницаемость капилляров. Витамин С является ключевым компонентом антиоксидантной защиты организма, повышает адаптационные способности организма, усиливает сопротивляемость к инфекциям. Витамин D3 регулирует обмен кальция и фосфора, участвует в формировании, минерализации и регенерации костной ткани.

Витамин Е – важное звено антиоксидантной системы организма. Участвует в формировании межклеточного вещества, компонентов соединительной ткани и гладкой мускулатуры.

Витамин B1 участвует в регуляции углеводного обмена, обеспечивает нормальную нервную проводимость, способствует ускорению реакций при передаче нервных импульсов.

Витамин В2 – катализатор процессов тканевого дыхания и зрительного восприятия. Участвует в процессах кроветворения, обмена углеводов и жиров, предупреждает развитие дисбактериоза.

Витамин В3 (Ниацинамид) участвует в процессах тканевого дыхания, жирового и углеводного обмена, в регуляции функций головного мозга, сердечнососудистой системы, органов пищеварения и системы крови.

Пантотеновая кислота (Витамин В5) входит в состав коэнзима А, выполняя важную роль в обмене веществ. Участвует в синтезе компонентов соединительной ткани, гормонов; регулирует всасывание из кишечника калия, глюкозы, витамина Е.

Витамин В6 участвует в обмене белков, синтезе нейромедиаторов, кроветворении. Витамин В12 участвует в биосинтезе нуклеотидов, в процессах кроветворения и формирования оболочек нервных клеток.

Фолиевая кислота совместно с витамином B12 участвует в биосинтезе нуклеотидов, стимулирует процессы гемопоэза и регенерации тканей.

Биотин особенно важен в обмене углеводов, белков и жирных кислот. Является источником серы в процессе синтеза коллагена. Участвует в процессах переноса CO2. Улучшает состояние кожи, нервной системы и желудочно-кишечного тракта.

Минералы, входящие в состав Виталити необходимы для полноценного обмена веществ, образования гормонов, ферментов, гемоглобина и других биологически активных веществ. Участвуют в процессах кроветворения, формирования костной и зубной ткани. Обеспечивают поддержание постоянства внутренней среды (гомеостаза) организма.

Кальций является важнейшим структурным компонентом костной ткани, обеспечивает нормальную проницаемость сосудистой стенки, нервную проводимость, автоматизм сердца, сократимость мышечных волокон. Кальций – один из компонентов системы свёртывания крови.

Железо – составная часть гемоглобина, необходимо для нормального эритропоэза. Входит в состав жизненно важных ферментных систем.

Фосфор нормализует деятельность нервной системы, является важнейшим компонентом в энергетической системе организма. Стимулирует рост и развитие костной ткани, активизирует кроветворение.

Йод необходим для синтеза гормонов щитовидной железы.

Магний нормализует возбудимость нервной системы, обеспечивает сократимость поперечнополосатых и сердечных мышц. Входит в систему антиоксидантной защиты организма.

Цинк участвует в кроветворении, синтезе аминокислот, реакциях иммунной и антиоксидантной защиты организма, в сохранении и передаче генетической информации. Обеспечивает нормальную функцию эндокринных желез, в том числе выработку инсулина, поддерживает половую и репродуктивную функции. Нормализует жировой обмен.

Селен входит в состав важнейших антиоксидантных ферментов. Синергист витамина Е.

Медь входит в систему антиоксидантной защиты организма. Участвует в процессе минерализации костной ткани, необходима для усвоения железа, обеспечивает нормальное функционирование желез внутренней секреции.

Марганец обеспечивает активность ряда антиоксидантных ферментов, участвует в формировании костной и хрящевой ткани, дублирует кальцийсберегающую функцию витамина D.

Хром, обеспечивая нормальную активность инсулина, участвует в регуляции обмена глюкозы.

Молибден входит в состав ряда ферментов, регулирующих обмен белков.

Калий участвует в проведении нервных импульсов, сократительной деятельности костной мускулатуры и сердечной мышцы, участвует в поддержании нормального электролитного обмена и кислотно-щелочного баланса.

Восполнение дефицита витаминов и минералов;

Профилактика и лечение гипо- и авитаминозов;

При несбалансированном и неполноценном питании;

При интенсивных умственных и физических нагрузках;

В период выздоровления после перенесённых заболеваний;

С профилактической целью — по 1 таблетке в день во время или после еды. Таблетку следует проглатывать целиком, запивая водой. Продолжительность применения 1-2 месяца. Повторный курс лечения проводят после перерыва 1-3 месяца, или по рекомендации врача.

С лечебной целью применять по назначению врача.

Побочные действия

В редких случаях возможны аллергические реакции на компоненты препарата, при развитии которых необходимо прекратить приём препарата и проконсультироваться с врачом.

Редко наблюдаются нарушения со стороны пищеварительной системы: дискомфорт, тошнота, рвота, диарея, запор.

Возможно окрашивание мочи в интенсивный желтый цвет, что не представляет опасности, так как обусловлено наличием рибофлавина в составе препарата, а также возможно окрашивание кала в черный цвет за счет содержания железа.

При появлении побочных эффектов сообщите об этом лечащему врачу. Это касается всех возможных побочных эффектов, включая и таковые, не описанные в данном листке-вкладыше.

Детский возраст.

Повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам лекарственного средства.

В рекомендуемых дозах и длительности применения Виталити явления передозировки неописаны. В случае передозировки рекомендуется симптоматическое лечение.

Меры предосторожности

Не превышать рекомендованную дозировку и длительность применения лекарственного средства. Соблюдать осторожность людям с сахарным диабетом, тяжелыми заболеваниями почек и печени, острым панкреатитом, перенесенным инфарктом миокарда, гипертонической болезнью. Препарат содержит сахарозу, что следует принимать во внимание пациентам с редкой врожденной непереносимостью фруктозы или глюкозо-галактозной мальабсорбцией или сахаразной — изомальтазной недостаточностью.

В случае пропуска в применении лекарственного средства необходимо принять следующую таблетку в обычное время не увеличивая количество доз.

Беременность и кормление грудью

Применение во время беременности и кормления грудью не рекомендуется. В настоящее время имеется недостаточно данных о безопасности применения Виталити при беременности.

Если в настоящее время или в недавнем прошлом Вы принимали другие лекарственные средства, сообщите об этом врачу.

Во избежание передозировки не рекомендуется применять совместно с другими препаратами, содержащими витамины, минералы и микроэлементы.

Витамин Е содержащие препараты с осторожностью назначаются пациентам, принимающим антикоагулянты.

Препарат усиливает действие и побочные эффекты сульфамиланидов.

Препарат содержит железо и кальций, поэтому при совместном применении антибиотиков группы тетрациклина, а также противомикробных средств – производных фторхинолона происходит замедление абсорбции последних из ЖКТ.

Рекомендуется принимать за 1-2 часа до или после применения противомикробных и противовирусных лекарственных средств.

Витамин В6 снижает активность леводопы.

Антацидные препараты, содержащие алюминий, магний, кальций, а также холестирамин, уменьшают всасывание железа.

При одновременном приеме с диуретиками увеличивается риск развития гиперкальциемии.

Влияние на способность к вождению автомобиля и управлению механизмами

Препарат не оказывает влияния на способность к вождению автомобиля и управлению другими механизмами.

Срок годности

2 года. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Хранить в сухом, недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С.

Форма выпуска

30 или 60 таблеток во флаконе. Флакон из полиэтилена высокой плотности белого цвета, закрыт завинчивающейся крышкой из пропилена белого цвета, упакован в картонную коробку.

На флаконе наклеена этикетка, флакон помещён в картонную коробку вместе с листком-вкладышем.

Отпускается без рецепта врача.

Название фирмы-производителя, страна производителя, адрес

Владелец Регистрационного удостоверения:

Сагмел Инк.,

1580 Саут Милуоки Авеню, офис 415, Либертивилл, Иллиноис 60048, США

Тел: +847 573 08 02

Факс: +847 573 08 84.

Производитель:

Контракт Фармакал Корп.,

135 Адамс Авеню, Хопог, Нью-Йорк 11788, США.

Адрес организации, принимающей претензии в Республике Беларусь

ИП «Белтрансфер-Мед»

220037, г. Минск, пер. Козлова, 7 «Г»

Тел./факс (017)299 09 80.

Одна таблетка содержит
активное вещество: азитромицина дигидрат 262 мг и 524 мг (эквивалентно азитромицину 250 мг и 500 мг)
вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая (101), целлюлоза микрокристаллическая (102), повидон (90), натрия кроскармеллоза, натрия лаурилсульфат, кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат.
состав оболочки: макрогол (8000), гидроксипропилцеллюлоза, гипромеллоза (Е 5), гипромеллоза (Е 15), Opaspray K-1R-4210, индиготин (Е 132).

Таблетки круглой формы с двояковыпуклой поверхностью, покрытые пленочной оболочкой голубого цвета, диаметром от 11.0 до 11.5 мм (для дозировки 250 мг) и от 14.0 до 14.5 мм (для дозировки 500 мг).

Противоинфекционные препараты для системного использования. Антибактериальные препараты системного применения. Макролиды, линкозамиды и стрептограмины. Азитромицин.
Код АТХ J01FA10

— Инфекции верхних дыхательных путей: бактериальный фарингит, тонзиллит, синусит
— Острый отит среднего уха.
— Инфекции нижних дыхательных путей: острый бронхит, обострение хронического бронхита, пневмония легкая до умеренно тяжелой, в том числе интерстициальная.
— Инфекции кожи и мягких тканей: рожа, импетиго и вторичная пиодермия; мигрирующая эритема – Erythema migrans (первый симптом болезни Лайма).
— Венерические заболевания: неосложненные инфекции, вызванные Chlamydia trachomatis.

— гиперчувствительность к азитромицину, эритромицину, другим макролидным антибиотикам или кетолидам, или к какому-либо из вспомогательных веществ
— тяжелые нарушения функции печени и почек
— детский и подростковый возраст до 18 лет (в связи с наличием красителя индиготин Е132)
— период лактации

При возникновении аллергической реакции прием препарата следует прекратить и назначить соответствующее лечение. Врач должен знать, что аллергические симптомы могут возобновиться после прекращения симптоматического лечения.
Печеночная недостаточность
Печень является основным органом, участвующим в выведении азитромицина, поэтому лечебный препарат следует применять с осторожностью пациентам с диагнозом болезни печени. При применении азитромицина были описаны случаи молниеносного гепатита, который мог привести к угрожающей жизни печеночной недостаточности. У некоторых пациентов могли ранее быть заболевания печени, или же они могли принимать другие лекарственные средства с гепатотоксичным действием.
Если имеются объективные и субъективные признаки и симптомы печеночной дисфункции, такие как быстрое развитие астении с одновременной желтухой, темной мочой, склонностью к кровотечениям или печеночной энцефалопатией, следует немедленно провести исследования функции печени. Если выявлены нарушения функции печени, следует прекратить прием азитромицина.
Почечная недостаточность
У пациентов с тяжелой почечной недостаточностью (скорость фильтрации <10 мл/мин), наблюдалось увеличение на 33% общего поражения организма азитромицином.
Пролонгирование реполяризации сердца и интервала QT
Во время лечения макролидными антибиотиками, включая азитромицин, наблюдалось пролонгирование сердечной реполяризации и интервала QT, связанных с риском развития сердечной аритмии и тахикардии типа «пируэт». Следующие ситуации могут повысить риск развития желудочковой аритмии (в том числе «пируэтной»), что может привести к остановке сердца, поэтому следует проявлять осторожность при лечении азитромицином пациентов, у которых проявляются состояния, предрасполагающие развитие аритмий (особенно у женщин и пациентов пожилого возраста), то есть у пациентов:
— с врожденным или подтвержденным приобретенным интервалом QT;
— лечившихся другими активными веществами, которые продлевают интервал QT, такими как антиаритмические препараты, относящиеся к классу IA (хинидин, прокаинамид) и классу III (дофетилид, амиодарон и соталол), цизапридом и терфенадином; антипсихотическими препаратами, такими как пимозид; антидепрессантами, такими как циталопрам; фторхинолонами, такими как моксифлоксацин и левофлоксацин;
— с электролитными нарушениями, связанными с гипокалиемией и гипомагниемией;
— с клинически выраженной брадикардией, сердечной аритмией или тяжелой сердечной недостаточностью.
Заражения, вызванные стрептококком
При лечении фарингита и тонзиллита, вызванных Streptococcus pyogenes, и для профилактики острой ревматической лихорадки, как правило, выбранным препаратом является пенициллин.
Азитромицин эффективен при лечении инфекций горла, вызванных стрептококком. Не проводилось исследований, подтверждающих его эффективность при предотвращении острой ревматической лихорадки.
Венерические заболевания
При лечении заболеваний, передаваемых половым путем, необходимо убедиться, что пациент не заражен инфекцией T. pallidum.
Суперинфекции
При лечении рекомендуется наблюдать, не проявляются ли у пациента признаки суперинфекции (напр., грибковые инфекции).
Заражения Clostridium difficile
Сообщалось, что после применения практически любых антимикробных веществ, в том числе азитромицина, возникала диарея, связанная с Clostridium difficile (англ. CDAD), различной степени тяжести, от легкой диареи до фатальных колитов. Применение антибактериальных препаратов изменяет нормальную бактериальную флору кишечника, что может привести к чрезмерному росту Clostridium difficile.
Clostridium difficile производит токсины типа А и В, которые способствуют развитию диареи, связанной с CDAD. Штаммы Clostridium difficile, производящие гипертоксины, вызывают увеличение заболеваемости и смертности, так как эти инфекции могут быть устойчивыми к лечению антибиотиками и могут потребовать удаления толстой кишки (колэктомия). Поэтому всегда следует учитывать возможность заражения Clostridium difficile пациентами, у которых диарея появилась в ходе или после лечения антибиотиками. Следует очень тщательно собирать информацию, так как в ходе CDAD зарегистрированы случаи диареи, протекающие более двух месяцев после введения антибактериальных препаратов.
Продолжительное применение
Данные о безопасности и эффективности долгосрочного применения азитромицина, используемого в указанных выше показаниях, отсутствуют. В случае быстро повторяющихся инфекций следует рассмотреть возможность лечения другим антибактериальным средством.

Антациды
Фармакокинетические исследования, в которых оценивалось влияние сопутствующих антацидов и азитромицина, не подтверждают влияния на общую биодоступность, хотя наиболее высокие концентрации в сыворотке были снижены на 25%. Если пациент принимает азитромицин и антациды, нейтрализующие соляную кислоту, не следует принимать их одновременно.
Цетиризин
Одновременный прием здоровыми добровольцами в течение 5 дней азитромицина с цетиризином в дозе 20 мг не приводил в состоянии равновесия к фармакокинетическому взаимодействию или к значительным изменениям интервала QT.
Цизаприд
Цизаприд продлевает интервал QT. Следует проявлять осторожность при одновременном приеме азитромицина и цизаприда из-за увеличения риска развития сердечных аритмий.
Диданозин (дидезоксиинозин)
Одновременный прием азитромицина в дозе 1200 мг/сут и диданозина в дозе 400 мг/сут у 6 больных с диагнозом ВИЧ-инфекция не влияет на фармакокинетику диданозина в состоянии равновесия по сравнению с плацебо.
Дигоксин и колхицин (субстрат Р-гликопротеина)
Сообщалось, что некоторые антибиотики из группы макролидов, в том числе азитромицин с субстратами P-гликопротеина, такими как дигоксин и колхицин, приводит к увеличению концентрации субстрата P-гликопротеина в сыворотке. Поэтому когда азитромицин и P-гликопротеиновые субстраты, такие как дигоксин, вводятся одновременно, следует рассмотреть возможность увеличения сывороточного дигоксина. Во время и после лечения азитромицином необходимо клиническое наблюдение за пациентом и при необходимости определение концентрации дигоксина в сыворотке.
Зидовудин
Прием азитромицина в одноразовой дозе 1000 мг или многократных доз 1200 мг или 600 мг оказывает незначительное влияние на фармакокинетику плазмы и почечной экскреции зидовудина или его глюкуронидного метаболита. Однако прием азитромицина увеличивал концентрацию фосфорилованого зидовудина (фармакологически активного метаболита) в мононуклеарных клетках периферической крови. Клиническое значение этого действия не ясно, но оно может быть полезным для пациента.
Алкалоиды спорыньи
Из-за теоретической возможности эрготизма не рекомендуется одновременное применение азитромицина и производных эрготамина.
Препараты, метаболизируемые с участием цитохрома P450
Азитромицин не входит в важное взаимодействие с системой печеночного цитохрома P450. Считается, что он не вступает в фармакокинетические взаимодействия, наблюдаемые по отношению к эритромицину и другим антибиотикам группы макролидов. В случае азитромицина не наступает ни индукция, ни инактивация печеночного цитохрома Р450 через комплекс метаболит-цитохром.
Проведены фармакокинетические исследования с использованием азитромицина и следующих препаратов, которые значительно метаболизируются посредством цитохрома P450.
Аторвастатин
Одновременный прием аторвастатина (10 мг в сутки) и азитромицина (500 мг в сутки) не приводил к изменению концентрации аторвастатина в плазме (на основе теста ингибирования ГМГ-КоА-редуктазы). Тем не менее, после выхода препарата на рынок отмечены случаи рабдомиолиза у пациентов, принимающих одновременно азитромицин и статины.
Карбамазепин
В исследовании фармакокинетического взаимодействия у здоровых добровольцев не наблюдалось существенного влияния приема азитромицина на уровни карбамазепина или его активного метаболита в плазме.
Циметидин
В фармакокинетическом исследовании оценивалось влияние на фармакокинетику азитромицина однократной дозы циметидина, вводимого за 2 часа до введения азитромицина. Не было отмечено отклонений фармакокинетических параметров азитромицина.
Пероральные антикоагулянты из группы производных кумарина
В исследовании фармакокинетического взаимодействия прием азитромицина не увеличивал эффект антикоагулянта варфарина, вводимого одной дозой 15 мг здоровым добровольцам. Наблюдалось увеличение антикоагулянтного эффекта после одновременного введения азитромицина и пероральных антикоагулянтов из группы производных кумарина. Несмотря на отсутствие причинно-следственной связи этого явления, следует обратить внимание на правильную частоту контрольных меток протромбинового времени при использовании азитромицина у пациентов, принимающих пероральные антикоагулянты из группы производных кумарина.
Циклоспорин
В фармакокинетическом исследовании, проведенном на здоровых добровольцах, которым перорально вводился азитромицин в дозе 500 мг/сут в течение 3 дней, а затем циклоспорин в одной пероральной дозе 10 мг/кг массы, было подтверждено значительное увеличение C_max и AUC_0-5 циклоспорина. Поэтому следует проявлять осторожность при одновременном применении этих препаратов. Если необходимо одновременное применение азитромицина и циклоспорина, следует контролировать концентрацию циклоспорина и соответствующим образом изменять дозу.
Эфавиренц
Одновременное введение разовой дозы азитромицина 600 мг и эфавиренца 400 мг в сутки в течение 7 дней не приводило к клинически значимому фармакокинетическому взаимодействию.
Флуконазол
Одновременный прием разовой дозы 1200 мг азитромицина не повлиял на фармакокинетику однократной дозы 800 мг флуконазола. Общее воздействие на эффективность азитромицина и его период полураспада не изменились при одновременном введении флуконазола. Однако наблюдалось незначительное клиническое снижение C_max (18%) азитромицина.
Индинавир
Одновременный прием разовой дозы 1200 мг азитромицина не приводил к статистически значимому влиянию на фармакокинетические параметры индинавира в дозе 800 мг три раза в сутки в течение 5 дней.
Метилпреднизолон
В исследованиях фармакокинетического взаимодействия у здоровых добровольцев, азитромицин не показал существенного влияния на фармакокинетику метилпреднизолона.
Мидазолам
Одновременный прием азитромицина в дозе 500 мг в сутки в течение 3-х дней здоровыми добровольцами не показал существенного влияния на фармакокинетику и фармакодинамику мидазолама, вводимого единой дозой 15 мг.
Нелфинавир
Одновременное введение азитромицина в дозе 1200 мг и нелфинавира в равновесном состоянии (750 мг 3 раза в сутки) привело к увеличению концентрации азитромицина. Не наблюдалось клинически значимых побочных эффектов, и не требовалась корректировка дозы.
Рифабутин
Одновременное введение рифабутина и азитромицина не оказывало влияния на концентрацию этих веществ в сыворотке. У пациентов, получающих одновременно азитромицин и рифабутин, наблюдалась нейтропения. Хотя нейтропения была связана с приемом рифабутина, не установлено причинно-следственной связи с одновременным лечением азитромицином.
Силденафил
У здоровых мужчин-добровольцев не наблюдалось влияния азитромицина (принимаемого в дозе 500 мг в сутки в течение 3-х дней) на AUC и C_max силденафила или его основного циркулирующего метаболита.
Терфенадин
В фармакокинетических исследованиях не было обнаружено доказательств взаимодействия азитромицина и терфенадина. Редко описываются случаи, в которых нельзя полностью исключить возможность взаимодействия обоих продуктов. Тем не менее, нет никаких четких доказательств такого взаимодействия.
Теофиллин
Отсутствуют доказательства клинически значимых фармакокинетических взаимодействий при одновременном введении азитромицина и теофиллина здоровым добровольцам.
Триазолам
В исследовании, проведенном с участием 14 здоровых добровольцев, одновременное введение азитромицина в дозе 500 мг в первый день и 250 мг во второй день и триазолама в дозе 0,125 мг во второй день не показало существенного влияния на какой-либо из фармакокинетических параметров триазолама по сравнению с триазоламом, вводимым с плацебо.
Триметоприм с сульфаметоксазолом
Одновременное введение триметоприма и сульфаметоксазола (в дозе 160 мг и 800 мг) в течение 7 дней с азитромицином в дозе 1200 мг на седьмой день не оказало влияния на его пиковые концентрации, общее воздействие на эффективность препарата и почечную экскрецию триметоприма или сульфаметоксазола. Концентрации азитромицина в плазме были сопоставимы с таковыми в других исследованиях.

Пациенты пожилого возраста
Пациенты пожилого возраста принимают ту же дозу, что и другие взрослые. Поскольку у пациентов пожилого возраста увеличивается риск аритмии, рекомендуется проявлять особую осторожность в связи с возможностью сердечной аритмии и желудочковой тахикардии типа «пируэт.
Пациенты с нарушением функции почек
Для пациентов с почечной недостаточностью в форме от легкой до умеренной (клиренс креатинина >40 мл/мин) в коррекции дозы нет необходимости. Поскольку отсутствуют данные по лечению больных с клиренсом креатинина <40 мл/мин, в таких случаях рекомендуется проявлять осторожность.
Пациенты с нарушением функции печени
Для пациентов с нарушением функции печени в форме легкой до умеренной в корректировке дозы нет необходимости. Тем не менее, с учетом того, что азитромицин метаболизируется в печени и выводится из организма с желчью, лекарственный препарат не следует принимать пациентам с тяжелой печеночной недостаточностью. Отсутствуют исследования по применению азитромицина этими пациентами. Алкалоиды спорыньи и азитромицин
Одновременный прием алкалоидов спорыньи и макролидных антибиотиков может ускорить симптомы эрготизма. Не исследовалось взаимодействие между алкалоидами спорыньи и азитромицином, однако азитромицин не следует использовать вместе с производными спорыньи из-за возможности отравления спорыньей (эрготизм).
Неврологические и психические расстройства
Следует соблюдать осторожность при назначении азитромицина пациентам с неврологическими или психическими расстройствами.
Миастения
В ходе лечения азитромицином наблюдались обострения симптомов миастении или проявления миастенического комплекса.
Инфицированные ожоги
Не следует применять азитромицин при лечении инфицированных ожоговых ран.
Лечение инфекций, вызванных комплексом Mycobacterium avium у детей
Безопасность и эффективность азитромицина при лечении инфекций, вызванных комплексом Mycobacterium avium, или для предотвращения их у детей не установлена.

Беременность
Нет соответствующих данных, которые касаются использования азитромицина для женщин во время беременности. В исследованиях, касающихся токсического воздействия на репродукцию животных, обнаружено, что азитромицин проникает через барьер плаценты, но не вызывает тератогенности. Безопасность применения азитромицина во время беременности не была подтверждена. Поэтому азитромицин во время беременности следует принимать только в тех случаях, когда пользы от применения будет больше, чем рисков.
Кормление грудью
Было замечено, что азитромицин проникает в женское молоко. Однако не проводились соответствующие исследования под тщательным клиническим контролем у кормящих женщин, которые бы определяли фармакокинетику проникновения азитромицина в женское молоко.
Репродуктивность
В исследованиях репродуктивности, проводимых на крысах, наблюдался уменьшенный показатель зачатий после попадания внутрь азитромицина. Значение этого наблюдения для человека неизвестно.

Нет данных, которые бы касались влияния азитромицина на способность водить автомобиль и обслуживать механизмы. Во время выполнения таких действий следует иметь в виду, что возможно возникновение таких нежелательных побочных действий, как головокружение и судороги (конвульсии).

Режим дозирования
Частота применения с указанием времени приема.
Взрослые
Инфекции верхних и нижних дыхательных путей, отит среднего уха, инфекции кожи и мягких тканей (кроме мигрирующей эритемы).
Суммарная доза азитромицина составляет 1,5 г в течение 3 дней (500 мг при разовой дозе в сутки).
Мигрирующая эритема
Суммарная доза составляет 3 г и принимается по следующей схеме: в первый день 1 г, а затем 500 мг (2 капсулы) со второго по пятый день в отдельных суточных дозах.
Неосложненные инфекции, вызванные Chlamydia trachomatis
1000 мг в виде разовой дозы.
Способ применения
Препарат Азицин® в виде таблеток, покрытых оболочкой 250 мг или 500 мг, следует вводить перорально, один раз в сутки, по крайней мере за один час до еды или через 2 часа после еды. Таблетки следует проглатывать целиком.
Меры, необходимые при пропуске одной или нескольких доз лекарственного препарата
Пропущенную дозу следует принять как можно скорее, а последующие дозы принимать в соответствии с установленным графиком.
Длительность лечения
Длительность лечения определяется врачом и зависит от характера заболевания, достигнутого эффекта и переносимости препарата.

Неблагоприятные проявления, которые происходят после приема препарата в более высоких, чем рекомендуемые, дозах, аналогичны описываемым после приема рекомендуемых доз. Характерными симптомами передозировки макролидных антибиотиков являются: потеря слуха время от времени, сильная тошнота, рвота и понос.
В случае передозировки рекомендуется принять активированный уголь и применить симптоматическое лечение, а при необходимости – лечение, поддерживающее жизненные функции.
Рекомендуется обратиться за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения лекарственного препарата

Частота появления побочных действий была установлена следующим образом: Очень часто ((≥1/10), часто (≥1/100 до <1/10); не очень часто (≥1/1000 до <1/100); редко (≥1/10 000 до <1/1000), очень редко (<1/10 000), неизвестная частота (не может быть определена на основании доступных данных). В пределах каждой группы с определенной частотой возникновения, побочные эффекты упомянуты в соответствии с уменьшением тяжести проявления.
Инфекции и паразитарные инвазии
Не очень часто: молочница, инфекции влагалища, воспаление легких, грибковая инфекция, бактериальная инфекция, воспаление горла, гастроэнтерит, затрудненное дыхание, ринит, грибковые инфекции полости рта
Частота неизвестна: псевдомембранозный колит
Расстройства кровеносной и лимфатической системы
Не очень часто: лейкопения, нейтропения, эозинофилия
Частота неизвестна: тромбоцитопения, гемолитическая анемия
Нарушения в работе иммунной системы
Не очень часто: ангионевротический отек, гиперчувствительность
Частота неизвестна: анафилактический шок
Нарушения обмена веществ (метаболизма) и пищеварения
Не очень часто: анорексия
Психические нарушения
Не очень часто: нервные расстройства (нервность), бессонница
Редко: возбудимость
Частота неизвестна: агрессия, испуг, бред, галлюцинации
Нарушения нервной системы
Часто: головные боли
Не очень часто: головокружение, сонливость, нарушения чувства вкуса, парестезии
Частота неизвестна: обморок, судороги, нарушения чувствительности (гипестезия), чрезмерная психофизическая активность, отсутствие обоняния, отсутствие вкуса, нарушение обоняния, миастения
Расстройство уха и вестибулярного аппарата
Не очень часто: ушные расстройства, время от времени головокружения
Частота неизвестна: нарушения слуха, в том числе глухота и (или) шум в ушах
Нарушения зрения
Не очень часто: нарушения зрения
Нарушения в работе сердца
Не очень часто: сердцебиение
Частота неизвестна: пируэтная тахикардия и нарушения ритма сердца, в том числе желудочковая тахикардия, удлинение интервала QT в записи ЭКГ
Нарушения в работе сосудов
Не очень часто: горячие приливы
Частота неизвестна: гипотония
Нарушение в работе дыхательных путей, грудной клетки и медиастинальный синдром
Не очень часто: одышка, кровотечения из носа
Расстройство желудка и кишечника
Очень часто: понос
Часто: рвота, боль в животе, тошнота
Не очень часто: запор, вздутие, несварение, диспепсия, гастрит, затруднение глотания (дисфагия), вздутье живота, сухость слизистой оболочки полости рта, сбои в работе желудочного тракта, язвы в полости рта, чрезмерное выделение слюны
Частота неизвестна: панкреатит, обесцвечивание языка
Нарушение в работе печени и желчных путей
Редко: нарушение функции печени, холестатическая желтуха
Частота неизвестна: печеночная недостаточность (редко приводящая к смерти), молниеносный гепатит, некроз печени
Заболевания кожи и подкожной клетчатки
Не очень часто: высыпание, зуд, крапивница, дерматит, сухость кожи, чрезмерная потливость
Редко: светобоязнь, острая генерализованная пустулезная сыпь (англ. AGEP)
Частота неизвестна: синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, мультиформная эритема
Нарушения опорно-двигательного аппарата и соединительной ткани
Не очень часто: артроз, боль в мышцах, боль в спине, боль в шее
Частота неизвестна: боль в суставах
Нарушения почек и мочевыводящих путей
Не очень часто: нарушение мочеиспускания (дизурия), боль в почках
Частота неизвестна: острая почечная недостаточность, интерстициальный нефрит
Нарушения репродуктивной системы и молочной железы
Не очень часто: Общие нарушения и состояния в месте применения
Не очень часто: отеки, слабость (астения), плохое настроение (апатия), ощущение усталости, отек лица, боль в груди, лихорадка, боль, периферические отеки
Диагностические исследования
Часто: уменьшение количества лимфоцитов, увеличение количества гранулоцитов, уменьшение концентрации бикарбоната в крови, увеличение количества базофилов, увеличение количества моноцитов, увеличение количества нейтрофилов
Не очень часто: увеличение активности аспартатаминотрансферазы, увеличение активности аланиновой аминотрансферазы, повышение концентрации билирубина в крови, увеличение мочевины в крови, повышение креатинина в крови, неправильная концентрация калия в крови, увеличение основной активности фосфатов в крови, повышение концентрации хлоридов, повышение уровня глюкозы, увеличение количества тромбоцитов, уменьшение наличия гематокрита, повышение концентрации бикарбоната в крови, аномальная концентрация натрия в крови
Травмы, отравления и процедурные осложнения
Не очень часто: процедурные осложнения
Побочные реакции, возможно или вероятно связанные с использованием азитромицина в лечении инфекций с комплексом Mycobacterium avium или при профилактике, на основании клинических исследований и постмаркетинговых наблюдений
Эти побочные эффекты различаются по типу или частоте проявлений от встречаемых во время применения азитромицина при немедленном или продолжительном высвобождении.
Нарушение обмена веществ и питания
Часто: анорексия
Нарушения нервной системы
Часто: головокружения, головные боли, парестезия, нарушение вкуса,
Не очень часто: расстройство чувствительности (гипестезия)
Расстройство зрения
Часто: нарушения зрения
Нарушения в работе уха и ушного лабиринта
Часто: глухота
Не очень часто: нарушения слуха, ушные шумы
Нарушения в работе сердца
Не очень часто: учащенное сердцебиение
Желудочные нарушения и нарушения в работе кишечника
Очень часто: понос, боли в животе, тошнота, вздутие, чувство дискомфорта в брюшной полости, жидкий стул
Нарушения в работе желчных протоков и печени
Не очень часто: воспаление печени
Расстройства кожи и подкожной клетчатки
Часто: сыпь, зуд
Не очень часто: синдром Стивенса-Джонсона, гиперчувствительность к свету
Нарушения со стороны опорно-двигательного аппарата и соединительной ткани
Часто: боль в суставах
Общие нарушения и состояния в месте применения
Часто: чувство усталости
Не очень часто: слабость (астения), плохое самочувствие.

При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов

РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитет контроля качества и безопасности товаров и услуг Министерства здравоохранения Республики Казахстан http://www.ndda.kz

По 3 таблетки (по 250 мг) или по 2 или 3 таблетки (по 500 мг) в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной.
По 2 контурных упаковки (по 250 мг) и по 1 контурной упаковке по 2 или 3 таблетки (по 500 мг) вместе с инструкцией по применению на государственном и русском языках помещают в картонную коробку.

3 года.
Не применять по истечении срока годности!

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °C. Хранить в недоступном для детей месте!

По рецепту

Сведения о производителе

Adamed Pharma S.A.,
ул. Марш. Ю.Пилсудского 5, 95-200 Пабянице, Польша
Держатель регистрационного удостоверения
Adamed Pharma S.A.,
Пенькув, ул. М.Адамкевича 6А, 05-152 Чоснув, Польша
Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации, принимающей претензии (предложения) по лекарственному средству от потребителей и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства на территории Республики Казахстан
Представительство АО «Адамед Фарма» в РК, 050009, г. Алматы, улица Богенбай батыра, дом 150, бизнес-центр «Кадам Инвест», 9 этаж.
тел.: +7(727) 2676054
е-mail: info.kz@adamed.com

Arkopharma Azinc Vitality 120 Capsules — это пищевая добавка,
специально разработанная для удовлетворения потребностей взрослых и
подростков, чей очень активный образ жизни может привести к
переутомлению, состояниям усталости и временному дисбалансу питания.
Он содержит 12 витаминов, 8 минералов и микроэлементов:

• витамины В2, В3, В6, В9, В12, С и железо помогают снизить чувство усталости и помогают бороться с пониженным тонусом,
• витамины А, В6, С, D, а также селен и железо способствуют правильному функционированию иммунной системы,
• витамины С и Е, марганец, цинк и селен помогают бороться с окислительным стрессом,
• железо помогает с хорошими когнитивными функциями (память и концентрация),
• витамин B5 помогает поддерживать хорошую интеллектуальную работоспособность.

Без диоксида титана.