Азитромицин (500 мг)
МНН: Азитромицин
Производитель: Жубилант Лайф Сайнсес Лтд
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Azithromycin
Номер регистрации в РК:
№ РК-ЛС-5№019997
Информация о регистрации в РК:
28.06.2013 — 28.06.2018
- Скачать инструкцию медикамента
Торговое название
Азитромицин
Международное непатентованное название
Азитромицин
Лекарственная форма
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 250 мг и 500 мг
Состав
Одна таблетка содержит
активное вещество- азитромицина дигидрата 262.020 мг и 524.040 мг
(эквивалентно азитромицину 250 мг и 500 мг ),
вспомогательные вещества: кальция гидрофосфат безводный, натрия кроскармеллоза, крахмал прежелатинизированный, гипромеллоза, натрия лаурилсульфат, магния стеарат, вода очищенная**,
состав пленочной оболочки Опадри белый 31K58902: лактозы моногидрат, гипромеллоза 15 ср, титана диоксид (Е 171), триацетин.
**-испаряется в процессе производства
Описание
Таблетки капсуловидной формы, c двояковыпуклой поверхностью, покрытые пленочной оболочкой белого или желтоватого цвета, с гравировкой «AZ» и «250» с одной стороны и гладкие с другой стороны (для дозировки 250 мг).
Таблетки капсуловидной формы, c двояковыпуклой поверхностью, покрытые пленочной оболочкой белого или желтоватого цвета, с гравировкой «AZ» и «500» с одной стороны и гладкие с другой стороны (для дозировки 500 мг).
Фармакотерапевтическая группа
Противомикробные препараты для системного использования. Макролиды, линкозамиды и стрептограмины. Макролиды. Азитромицин.
Код АТХ J01FA10
Фармакологическое действие
Фармакокинетика
После приема внутрь Азитромицин хорошо всасывается и быстро распределяется в организме. После однократного приема 250мг и 500 мг биодоступность — 37 % (эффект «первого прохождения»), максимальная концентрация (0,4 мг/л) в крови создается через 2 — 3 часа, кажущийся объем распределения — 31, 1 л/кг, связывание с белками обратно пропорционально концентрации в крови и составляет 7 — 50%. Приникает через мембраны клеток (эффективен при инфекциях, вызванных внутриклеточными возбудителями). Транспортируется фагоцитами к месту инфекции, где высвобождается в присутствии бактерий. Легко проходит гистогематические барьеры и поступает в ткани. Концентрация в тканях и клетках в 10 — 50 раз выше, чем в плазме, а в очаге инфекции — на 24 — 34% больше, чем в здоровых тканях.
Выведение азитромицина из плазмы крови проходит в 2 этапа: период полувыведения составляет 14-20 ч в интервале от 8 до 24 ч после приема препарата и 41 ч — в интервале от 24 до 72 ч, что позволяет применять препарат 1 раз в сутки. Период полувыведения из тканей значительно больше. Терапевтическая концентрация азитромицина сохраняется до 5 — 7 дней после приема последней дозы. Азитромицин выводится, в основном, в неизменном виде — 50% кишечником, 6 % почками. В печени деметилируется, теряя активность.
Фармакодинамика
Азитромицин — бактериостатический антибиотик широкого спектра действия из группы макролидов — азалидов. Обладает широким спектром антимикробного действия. Механизм действия Азитромицина связан с подавлением синтеза белка микробной клетки. Связываясь с 5OS-субъединицей рибосомы, угнетает пептидтранслоказу на стадии трансляции и подавляет синтез белка, замедляя рост и размножение бактерий. В высоких концентрациях оказывает бактерицидное действие.
Азитромицин обладает активностью в отношении ряда грамположительных, грамотрицательных, анаэробов, внутриклеточных и других микроорганизмов.
Микроорганизмы могут быть изначально устойчивыми к действию Азитромицина или могут приобретать устойчивость к нему.
В большинстве случаев чувствительные микроорганизмы
1. Грамположительные аэробы
Staphylococcus aureus Methicillin — чувствительный
Streptococcus pneumoniae Penicillin — чувствительный
Streptococcus pyogenes
2. Грамотрицательные аэробы
Haemophilus influenzae
Haemophilus parainfluenzae
Legionlla pneumophila
Moraxella catarrhalis
Pasteurella multocida
Neisseria gonorrhoeae
3. Анаэробы
Clostridium perfringens
Fusobacerium spp.
Prevotella spp.
Porphyriomonas spp.
4. Другие микроорганизмы
Chlamydia trachomatis
Chlamydia pneumonie
Chlamydia psittaci
Mycoplasma pneumoniae
Mycoplasma hominis
Borrelia burgdorferi
Микроорганизмы, способные развить устойчивость к азитромицинину
Грамположительные аэробы
Streptococcus pneumoniae Penicillin-устойчивый
Изначально устойчивые микроорганизмы
Грамположительные аэробы
Enterococcus faeclis
Staphylococci (метицилин-устойчивые стафилококки проявляют очень высокую степень устойчивости к макролидам)
Грамположительные бактерии, устойчивые к эритромицину.
Анаэробы
Bacteroides fragilis
Показания к применению
-
инфекции верхних дыхательных путей и ЛОР-органов (фарингит/тонзиллит, синусит, средний отит)
-
инфекции нижних дыхательных путей: острый бронхит, обострение хронического бронхита, пневмония, в т.ч. вызванные атипичными возбудителями
-
инфекции кожи и мягких тканей (рожа, импетиго, вторично инфицированные дерматозы)
-
начальная стадия болезни Лайма (боррелиоз) – мигрирующая эритема (eruthema migrans)
-
инфекции мочеполовых путей, вызванные Chlamidia trachomatis (уретрит, цервицит)
-
заболевания желудка и двенадцатиперстной кишки, ассоциированные с Helicobacter pylori
Способ применения и дозы
Азитромицин следует обязательно принимать внутрь, 1 раз в сутки, по крайней мере, за 1 час до или через 2 часа после еды.
Взрослым (включая пожилых людей) и детям старше 16 лет с массой тела свыше 45 кг.
При инфекциях верхних и нижних дыхательных путей, ЛОР — органов, кожи и мягких тканей назначают по 0,5 г в 1-й день, затем по 0,25 г со 2-го по 5-й день или по 0,5 г ежедневно в течение 3-х дней (курсовая доза 1,5 г).
При инфекциях мочеполовых путей, вызванных Chlamidia trachomatis (уретрит, цервицит)
Неосложненный уретрит/цервицит – по 1 г (2 таблетки) однократно.
При инфекциях верхних и нижних дыхательных путей, ЛОР — органов, кожи и мягких тканей
По 500 мг (1 таблетка) 1 раз в день в течении 3-х дней (курсовая доза 1,5 г).
При мигрирующей эритеме
1 раз в сутки в течении 5 дней: 1-й день — 1,0 г (2 таблетки), затем со 2-го по 5 день — по 500мг (1 таблетка) (курсовая доза 3,0 г).
При болезни Лайма (боррелиозе) для лечения первой стадии (erythemamigrans) назначают по 1 г (2 таблетки по 0,5 г) в 1-й день и по 0,5 г ежедневно со 2-го по 5-й день (курсовая доза 3 г).
При заболеваниях желудка и двенадцатиперстной кишки, ассоциированных с Helicobacter pylori, назначают по 1 г (2 таблетки) в сутки в течение 3 дней в составе комбинированной терапии.
Детям старше 16 лет с массой тела ниже 45 кг назначают препарат с учетом массы тела. Детям с массой тела более 10 кг из расчета: в 1 -и день — 10 мг/кг массы тела; в последующие 4 дня — по 5 мг/кг. Возможен 3-дневный курс лечения; в этом случае разовая доза составляет 10 мг/кг. (Курсовая доза 30 мг/кг массы тела).
Назначение пациентам с нарушением функции почек
Для пациентов с умеренным нарушением функции почек (клиренс креатинина > 40 мл/мин) коррекция дозы не нужна.
В случае пропуска приема 1 дозы препарата пропущенную дозу следует принять как можно раньше, а последующие – с перерывом в 24 ч.
Побочное действие
Часто (>1/100, < 1/10)
— тошнота, рвота, диарея, боль в животе
Не часто(>1/1000, < 1/100)
— жидкий стул, метеоризм, расстройство пищеварения, потеря аппетита
Редко(>1/1000, < 1/100)
— головная боль, головокружение, сонливость, судороги, дисгевзия
— тромоцитопения
— агрессивность, возбуждение, беспокойство, нервозность, бессонница
— парестезии и астения
— нарушение слуха, глухота и шум в ушах
— тахикардия, аритмия с желудочковой тахикардией, удлинение интервала QT
— изменение цвета языка, запор, псевдомембранозный колит
— транзиторный подъем уровня аминотрансфераз печени, билирубина,
холестатическая желтуха, гепатит
— реакции гиперчувствительности (покраснение, кожная сыпь, зуд, крапивница,
ангионевротический отек, фоточувствительность), мультиформная эритема,
синдром Стивена-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз,
— артралгия
Очень редко (>1/10000, < 1/1000)
— интерстициальный нефрит, острая почечная недостаточность
— усталость, конвульсии
— изменение вкуса и обоняния
— артралгии
— вагиниты, кандидоз, суперинфекции
— анафилактический шок в том числе отек (в редких случаях приводящий к смерти)
Противопоказания
– повышенная чувствительность к антибиотикам группы макролидов
– тяжелые нарушения функции печени и почек
– беременность и период лактации
– детский возраст до 16 лет
Лекарственные взаимодействия
Были получены отчеты, подтверждающие, что сочетанное применение макролидных антибиотиков и препаратов, которые метаболизируются при участии ферментной системы цитохрома Р-450, может приводить к повышению уровня последних в плазме крови. Хотя подобные взаимодействия не были отмечены в исследованиях азитромицина, следует с осторожностью назначать этот препарат пациентам, принимающим вышеуказанные средства. По пероральным формам азитромицина доступна следующая информация о взаимодействии с другими препаратами.
Эрготамин
Из-за теоретической возможности эрготизма азитромицин не следует назначать одновременно с производными спорыньи, такими как эрготамин или дигидроэрготамин.
Циклоспорин
Некоторые макролидные антибиотики влияют на метаболизм циклоспорина. Поскольку не было проведено фармакокинетических и клинических исследований возможного взаимодействия при одновременном приеме азитромицина и циклоспорина, следует тщательно рассмотреть терапевтическую ситуацию до назначения одновременного приема этих лекарств. Если комбинированное лечение считается необходимым, рекомендуется в обязательном порядке проводить тщательный мониторинг уровней циклоспорина в плазме крови и соответственно регулировать дозировку.
Дигоксин
У некоторых пациентов определенные макролидные антибиотики влияют на метаболизм дигоксина в кишечнике. Соответственно, в случае одновременного применения азитромицина и дигоксина следует учитывать вероятность повышения уровня последнего в плазме крови.
Антациды
При изучении влияния одновременного применения антацидов на фармакокинетику азитромицина, в целом, изменений в биодоступности не наблюдалось, однако пиковые концентрации азитромицина в плазме уменьшались вплоть до 30%. Пациентам, принимающим антациды, пероральные формы азитромицина назначать не следует.
Циметидин
В исследованиях влияния разовой дозы циметидина на фармакокинетику азитромицина значительных изменений в фармакокинетике последнего не выявлено, при условии приема циметидина за 2 часа до азитромицина.
Нелфинавир
Прием азитромицина в дозе 1200 мг пациентами, на постоянной основе получающими нелфинавир (750 мг три раза в сутки) приводит к снижению средних значений AUC (в интервале от 0 до 8 ч) нелфинавира и его метаболита M8 и повышению значений AUC и Cmax азитромицина. Хотя корректировки дозы азитромицина при его одновременном применении с нелфинавиром не требуется, рекомендован постоянный мониторинг известных побочных эффектов азитромицина.
Кумариновые антикоагулянты
В фармакокинетических исследованиях лекарственных взаимодействий с вовлечением здоровых добровольцев азитромицин не влиял на антикоагуляционный эффект однократной дозы (15 мг) варфарина. После выпуска препарата на рынок сообщалось об усилении антикоагуляционного эффекта после одновременного применения азитромицина и кумариновых антикоагулянтов, поэтому в таких случаях следует учитывать необходимость проведения тщательного мониторинга протромбинового времени.
Зидовудин
Одновременное применение азитромицина (однократно 1000 мг и многократно 1200 или 600 мг) не оказывало влияния на концентрацию в плазме или экскрецию с мочой зидовудина или его глюкуронидного метаболита. Однако применение азитромицина приводило к повышению концентраций фосфорилированного зидовудина, клинически активного метаболита, в мононуклеарах периферической крови. Клиническое значение этого факта не установлено.
Терфенадин
В фармакокинетических исследованиях не было получено доказательств взаимодействия между азитромицином и терфенадином. Сообщалось об единичных случаях, когда возможность такого взаимодействия нельзя было исключить полностью, однако не было ни одного конкретного доказательства, что такое взаимодействие может произойти.
Рифабутин
При одновременном приеме азитромицина и рифабутина возможно развитие нейтропении. Хотя нейтропения, вероятнее всего, ассоциирована с применением рифабутина, причинная связь с одновременным приемом с азитромицином не установлена
Теофиллин
В исследованиях с вовлечением здоровых добровольцев не было отмечено фармакокинетического взаимодействия между азитромицином и теофиллином при их сочетанном применении.
Карбамазепин
В фармакокинетических исследованиях лекарственного взаимодействия с участием здоровых добровольцев азитромицин не оказывал существенного влияния на концентрацию карбамазепина и его активного метаболита в плазме крови.
Метилпреднизолон
В фармакокинетических исследованиях лекарственного взаимодействия с участием здоровых добровольцев азитромицин не оказывал существенного влияния на фармакокинетику метилпреднизолона.
Диданозин
Одновременный прием 6 пациентами диданозина с азитромицином в дозе 1200 мг/сут не оказал видимого воздействия на фармакокинетику диданозина по сравнению с плацебо.
Эфавиренз
Одновременный прием разовой дозы азитромицина, равной 600 мг, и 400 мг эфавиренза ежедневно в течение 7 дней не вызывал каких-либо клинически значимых фармакокинетических взаимодействий, поэтому коректировки дозы указанных препаратов при их сочетанном применении не требуется.
Флуконазол
Однократный прием азитромицина в дозировке, равной 1200 мг, не оказывал влияния на фармакокинетику разовой дозы флуконазола, равной 800 мг. Суммарное воздействие и период полувыведения азитромицина не изменялись при одновременном применении флуконазола, поэтому коректировки дозы указанных препаратов при их сочетанном применении не требуется.
Индинавир
Однократный прием азитромицина в дозировке, равной 1200 мг, не оказывал статистически значимого влияния на фармакокинетику индинавира, у пациентов, принимавших препарат в дозе 800 мг 3 раза в сутки в течение 5 дней. Коректировки дозы указанных препаратов при их сочетанном применении не требуется.
Триметоприм-сульфаметоксазол
Одновременное применение триметоприма/сульфаметоксазола (160 мг/800 мг) в течение 7 дней с 1200 мг азитромицина на 7-й день не оказывало существенное влияния на пиковые концентрации, суммарное воздействие или экскрецию с мочой триметоприма или сульфаметоксазола. Концентрации азитромицина в сыворотке крови были аналогичны концентрациям, которые отмечали в других исследованиях. Корректировки дозы указанных препаратов при их сочетанном применении не требуется.
Особые указания
Сообщается о следующих побочных действиях при приеме антибиотиков группы макролидов: желудочковая аритмия, включая желудочковую тахикардию и трепетание-мерцание (желудочков), у пациентов с удлиненным QT интервалом.
Крайне редко на фоне лечения азитромицином может быть трепетание-мерцание (желудочков) и последующий инфаркт миокарда у лиц, имевших в анамнезе аритмию.
Удлиненная сердечная реполяризация и интервал QT, которые повышали риск развития сердечной аритмии и трепетания/мерцания желудочков, наблюдались при лечении другими макролидными антибиотиками. Подобный эффект азитромицина нельзя полностью исключить у пациентов с повышенным риском удлиненной сердечной реполяризации.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Во время лечения препаратом необходимо воздержаться от вождения автотранспорта и занятий потенциально опасными видами деятельности.
Передозировка
Симптомы: тошнота, временная потеря слуха, рвота, диарея.
Лечение: симптоматическое.
Форма выпуска и упаковка
По 3 таблеток помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилдихлоридной и фольги алюминиевой.
По 2 контурной упаковке (для дозировки 250 мг) и по 1 контурной упаковке (для дозировки 500 мг) вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках вкладывают в пачку из картона.
Условия хранения
Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25ºС.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
2 года
Не использовать по истечении срока годности
Условия отпуска из аптек
По рецепту
Производитель
Жубилант Лайф Сайнсес Лтд,
Village Sikandarpur Bhainswal,
Roorkee-Dehradun Highway,
Bhagwanpur, Roorkee,
District Haridwar, Uttarakhand 247 661, Индия
Владелец регистрационного удостоверения
Жубилант Лайф Сайнсес Лтд, Индия
Упаковщик
Жубилант Лайф Сайнсес Лтд, Индия
Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)
ТОО «ALIMOR Corporation»
г. Алматы, проспект Рыскулова 133а
Тел./факс + 7 727 2474483, E—mail: reg@alimor.kz
416924651477976914_ru.doc | 109 кб |
185583911477978089_kz.doc | 141 кб |
Отправить прикрепленные файлы на почту
Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники
Азитромицин (Azithromycin) инструкция по применению
📜 Инструкция по применению Азитромицин
💊 Состав препарата Азитромицин
✅ Применение препарата Азитромицин
📅 Условия хранения Азитромицин
⏳ Срок годности Азитромицин
Описание лекарственного препарата
Азитромицин
(Azithromycin)
Основано на официально утвержденной инструкции по применению препарата и подготовлено для электронного издания справочника Видаль 2011 года, дата обновления: 2020.08.11
Владелец регистрационного удостоверения:
Код ATX:
J01FA10
(Азитромицин)
Лекарственные формы
Азитромицин |
Капс. 250 мг: 6 шт. рег. №: ЛП-000887 |
|
Капс. 500 мг: 3 шт. рег. №: ЛП-000887 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Азитромицин
3 шт. — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.
3 шт. — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.
3 шт. — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.
3 шт. — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Антибактериальный препарат широкого спектра действия из группы макролидов-азалидов, действует бактериостатически. Связываясь с 50S субъединицей рибосом, угнетает пептидтранслоказу на стадии трансляции, подавляет синтез белка, замедляет рост и размножение бактерий, в высоких концентрациях оказывает бактерицидный эффект. Действует на вне- и внутриклеточно расположенных возбудителей.
Микроорганизмы могут быть изначально устойчивыми к действию антибиотика или могут приобретать устойчивость к нему.
Шкала чувствительности микроорганизмов к азитромицину (Минимальная ингибирующая концентрация (МИК), мг/л):
Чувствительны:
аэробные грамположительные микроорганизмы: Staphylococcus aureus (метициллин-чувствительные), Streptococcus pneumoniae (пенициллин-чувствительные), Streptococcus pyogenes;
аэробные грамотрицательные микроорганизмы: Haemophilus influenzae, Haemophilus parainfluenzae, Legionella pneumophila, Moraxella catarrhalis, Pasteurella multocida, Neisseria gonorrhoeae;
анаэробные микроорганизмы: Clostridium perfringens, Fusobacterium spp., Prevotella spp., Porphyromonas spp.;
прочие: Chlamydia trachomatis, Chlamydia pneumoniae, Chlamydia psittaci, Mycoplasma pneumoniae, Mycoplasma hominis, Borrelia burgdoferi.
Умеренно чувствительны или нечувствительны:
аэробные грамположительные микроорганизмы: Streptococcus pneumoniae (умеренно чувствительные или резистентные к пенициллину).
Устойчивы:
аэробные грамположительные микроорганизмы: Enterococcus faecalis, Staphylococci spp. (метициллинустойчивые), Staphylococus aureus (включая метициллин-чувствительные штаммы), Staphylococus pneumoniae, Staphylococcus spp. группы А (бета-гемолитические). Азитромицин не активен в отношении штаммов грамположительных бактерий, устойчивых к эритромицину.
анаэробы:
группа Bacteroides fragilis.
Фармакокинетика
После приема внутрь азитромицин хорошо всасывается и быстро распределяется в организме. Биодоступность после однократного приема 0.5 г — 37% (эффект «первого прохождения» через печень), Cmax после перорального приема 0.5 г — 0.4 мг/л, время достижения максимальной концентрации (ТCmax) — 2-3 ч.
Концентрация в тканях и клетках в 10-50 раз выше, чем в сыворотке крови. Vd — 31.1 л/кг, связывание с белками плазмы обратно пропорционально концентрации в крови и оставляет 7-50%.
Азитромицин кислотоустойчив, липофилен. Легко проходит через гистогематические барьеры, хорошо проникает в дыхательные пути, мочеполовые органы и ткани, в т.ч. в предстательную железу, кожу и мягкие ткани. К месту инфекции транспортируется также фагоцитами (полиморфно-ядерными лейкоцитами и макрофагами), где высвобождается в присутствии бактерий. Проникает через мембраны клеток и создает в них высокие концентрации, что особенно важно для эрадикации внутриклеточно расположенных возбудителей. В очагах инфекции концентрации на 24-34% выше, чем в здоровых тканях и коррелируют с выраженностью воспалительного процесса. Сохраняется в эффективных концентрациях в течение 5-7 дней после приема последней дозы.
В печени деметилируется, образующиеся метаболиты неактивны. В метаболизме азитромицина участвуют изоферменты CYP3A4, CYP3A5, CYP3A7, ингибитором которых он является. Плазменный клиренс — 630 мл/мин: T1/2 между 8 и 24 ч после приема — 14-20 ч, T1/2 в интервале от 24 до 72 ч — 41 ч.
Более 50% азитромицина выводится кишечником в неизмененном виде, 6% — почками. Прием пищи существенно изменяет фармакокинетику Cmax увеличивается (на 31%), AUC не изменяется.
У пожилых мужчин (65-85 лет) фармакокинетические параметры не меняются, у женщин увеличивается Cmax (на 30-50%).
Показания препарата
Азитромицин
Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к препарату микроорганизмами:
- инфекции верхних дыхательных путей и ЛОР-органов: фарингит, тонзиллит, синусит, средний отит;
- инфекции нижних дыхательных путей: острый бронхит, обострение хронического бронхита, пневмония, в т.ч. вызванная атипичными возбудителями;
- инфекции кожи и мягких тканей: угри обыкновенные средней степени тяжести, рожа, импетиго, вторично инфицированные дерматозы;
- начальная стадия болезни Лайма (боррелиоз) — мигрирующая эритема (erythema migrans);
- инфекции мочеполовых путей, вызванные Chlamydia trachomatis (уретрит, цервицит).
Режим дозирования
Азитромицин принимают внутрь 1 раз/сут по 500 мг, независимо от приема пищи.
Взрослым (включая пожилых людей) и детям старше 12 лет с массой тела свыше 45 кг
При инфекциях верхних и нижних дыхательных путей, ЛОР-органов, кожи и мягких тканей: по 500 мг 1 раз/сут в течение 3-х дней (курсовая доза — 1.5 г).
При угрях обыкновенных средней степени тяжести: по 2 капс. 250 мг 1 раз/сут в течение 3-х дней, затем по 250 мг 2 раза в неделю в течение 9 дней. Курсовая доза — 6.0 г.
При мигрирующей эритеме: в первый день одновременно 2 капс. по 500 мг, затем со 2-го по 5-й день по 500 мг ежедневно. Курсовая доза 3.0 г.
При инфекциях мочеполовых путей, вызванных Chlamydia trachomatis (уретрит, цервицит): одномоментно 2 капс. по 500 мг.
Назначение пациентам с нарушениями функции почек: для пациентов с умеренными нарушениями функции почек (КК > 40 мл/мин) коррекция не требуется.
Побочное действие
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, диарея, боли в животе, жидкий стул, метеоризм, расстройство пищеварения, анорексия, запор, изменение цвета языка, псевдомембранозный колит, холестатическая желтуха, гепатит, изменение лабораторных показателей функции печени, печеночная недостаточность, некроз печени (возможно со смертельным исходом).
Аллергические реакции: зуд, кожные высыпания, ангионевротический отек, крапивница, фотосенсибилизация, анафилактическая реакция (в редких случаях со смертельным исходом), многоформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: ощущение сердцебиения, аритмия, желудочковая тахикардия, увеличение интервала QT, двунаправленная желудочковая тахикардия.
Со стороны нервной системы: головокружение/вертиго, головная боль, судороги, сонливость, парестезия, астения, бессонница, гиперактивность, агрессивность, беспокойство, нервозность.
Со стороны органов чувств: шум в ушах, обратимое нарушение слуха вплоть до глухоты (при приеме высоких доз в течение длительного времени), нарушение восприятия вкуса и запаха.
Со стороны кровеносной и лимфатической систем: тромбоцитопения, нейтропения, эозинофилия.
Со стороны опорно-двигательного аппарата: артралгия.
Со стороны мочеполовой системы: интерстициальный нефрит, острая почечная недостаточность.
Прочие: вагинит, кандидоз.
Противопоказания к применению
- тяжелая печеночная и/или почечная недостаточность;
- детский возраст до 12 лет с массой тела менее 45 кг (для данной лекарственной формы);
- грудное вскармливание;
- одновременный прием с эрготамином и дигидроэрготамином;
- гиперчувствительность к антибиотикам группы макролидов.
С осторожностью
- умеренные нарушения функции печени и почек;
- при аритмиях или предрасположенности к аритмиям и удлинению интервала QT;
- при совместном применении терфенадина, варфарина, дигоксина.
Применение при беременности и кормлении грудью
Азитромицин при беременности рекомендуется применять только в случаях, когда ожидаемая польза от его приема для матери превышает потенциальный риск для плода.
Во время лечения азитромицином грудное вскармливание приостанавливают.
Применение при нарушениях функции печени
Противопоказан при тяжелой печеночной недостаточности. С осторожностью применять при умеренных нарушениях функции печени.
Применение при нарушениях функции почек
Противопоказан при тяжелой почечной недостаточности.
Для пациентов с умеренными нарушениями функции почек (КК > 40 мл/мин) коррекция не требуется.
Применение у детей
Противопоказание для данной лекарственной формы — детский возраст до 12 лет с массой тела менее 45 кг.
Применение у пожилых пациентов
Назначают взрослым (включая пожилых людей)
Особые указания
В случае пропуска приема антибиотика, пропущенную дозу следует принять как можно раньше, а последующие дозы принимать с интервалом в 24 ч.
После отмены терапии азитромицином реакции гиперчувствительности у некоторых пациентов могут сохраняться в течение продолжительного времени и могут потребовать специфической терапии под наблюдением врача.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
Учитывая вероятность развития побочных эффектов со стороны ЦНС следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и работе с механизмами.
Передозировка
Симптомы: временная потеря слуха, тошнота, рвота, диарея.
Лечение: симптоматическое.
Лекарственное взаимодействие
Антацидные средства не влияют на биодоступность азитромицина, но уменьшают максимальную концентрацию в крови на 30%, поэтому препарат следует принимать, по крайней мере, за 1 ч до или через 2 ч после приема этих препаратов и еды.
При парентеральном применении азитромицин не влияет на концентрацию циметидина, эфавиренза, флуконазола, индинавира, мидазолама, триазолама, ко-тримоксазола (сульфаметоксазол + триметоприм) в плазме при совместном применении, однако не следует исключать возможность таких взаимодействий при назначении азитромицина для приема внутрь.
При необходимости совместного применения с циклоспорином рекомендуется контролировать содержание циклоспорина в крови.
При совместном приеме дигоксина и азитромицина необходимо контролировать концентрацию дигоксина в крови, т.к. многие макролиды повышают всасывание дигоксина в кишечнике, увеличивая тем самым его концентрацию в плазме крови.
При необходимости совместного приема с варфарином рекомендуется проводить тщательный контроль протромбинового времени.
Одновременный прием терфенадина и антибиотиков класса макролидов вызывает аритмию и удлинение QT интервала. Исходя из этого, нельзя исключить вышеуказанных осложнений при совместном приеме терфенадина и азитромицина. Поскольку существует возможность ингибирования изофермента CYP3A4 азитромицином в парентеральной форме при совместном применении с циклоспорином, терфенадином, алкалоидами спорыньи, цизапридом, пимозидом, хинидином, астемизолом и другими препаратами, метаболизм которых происходит с участием этого изофермента, следует учитывать возможность такого взаимодействия при назначении азитромицина для приема внутрь.
При совместном применении азитромицина и зидовудина азитромицин не влияет на фармакокинетические параметры зидовудина в плазме крови или на выведение зидовудина почками и его глюкуронизированного метаболита. Тем не менее, увеличивается концентрация активного метаболита — фосфорилированного зидовудина в моноядерных клетках периферических сосудов. Клиническое значение данного факта неясно.
При одновременном приеме макролидов с эрготаминами и дигидроэрготамином возможно проявление их токсического действия.
Условия хранения препарата Азитромицин
Хранить в сухом, защищенном от света, недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С.
Срок годности препарата Азитромицин
Условия реализации
Препарат отпускается по рецепту.
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Аналоги препарата
Азитрал
(SHREYA LIFE SCIENCES, Индия)
Азитрал Мини®
(SHREYA LIFE SCIENCES, Индия)
Азитрокс®
(ОТИСИФАРМ, Россия)
Азитромивел
(ВЕЛТРЭЙД, Россия)
Азитромицин
(REPLEK FARM Ltd. Skopje, Республика Северная Македония)
Азитромицин
(РАФАРМА, Россия)
Азитромицин
(АТОЛЛ, Россия)
Азитромицин
(KERN PHARMA, Испания)
Азитромицин
(ОЗОН, Россия)
Азитромицин
(LOK-BETA PHARMACEUTICALS (I), Индия)
Все аналоги
Описание
Азитромицин — это антибиотик, который назначается при различных инфекциях, вызванных бактериями. Он относится к классу макролидных антибиотиков и является полусинтетическим производным эритромицина.
Состав
Антибиотик, который содержит в качестве активного ингредиента азитромицин дигидрат. В каждой таблетке или капсуле содержится определенное количество вещества, обычно выраженное в миллиграммах.
Вспомогательные вещества, которые могут использоваться в составе, могут варьироваться в зависимости от производителя и формы выпуска. Однако, обычно это могут быть лактоза моногидрат, микрокристаллическая целлюлоза, крахмал кукурузный, кроскармеллоза натрия, магния стеарат и другие вещества, которые помогают придать таблеткам или капсулам нужную форму и обеспечивают их стабильность.
Выпускается в виде порошка для приготовления суспензии для приема внутрь. В этом случае, порошок содержит действующее вещество, а также натрия сахарин, цитрат натрия, лимонную кислоту, натрия бензоат и другие вспомогательные вещества, которые помогают приготовить стабильную суспензию для приема внутрь.
Фармакотерапевтическая группа
Фармакокинетика
Концентрация и фармакокинетические параметры азитромицина:
-
При однократном приеме азитромицина в дозе 500 мг у здоровых мужчин:
- AUC0–72 = 4,3 (1,2) мкг·ч /мл
- Cmax = 0,5 (0,2) мкг/мл
- Tmax = 2,2 (0,9) ч
-
У здоровых молодых людей при схеме приема 500 мг в 1-й день и 250 мг со 2-го по 5-й дни:
- Cmax = 0,41 и 0,24 мкг/мл
- Tmax = 2,5 и 3,2 ч
- AUC0–24 = 2,6 и 2,1 мкг·ч /мл
- Cmin = 0,05 мкг/мл
- Экскреция с мочой (% дозы) — 4,5 и 6,5
-
В двустороннем перекрестном исследовании у взрослых:
- При длительном приеме 1500 мг азитромицина в течение 5 дней:
- Cmax = (0,43±0,2) и (0,24±0,06) мкг/мл
- AUC0–∞ сопоставимы между 5-дневным и 3-дневным режимами
- При длительном приеме 500 мг в течение 3 дней:
- Cmax = (0,44±0,22) мкг/мл
- При длительном приеме 500 мг в 1-й день и 250 мг со 2-го по 5-й дни:
- Cmax = (0,54±0,25) мкг/мл
- При длительном приеме 1500 мг азитромицина в течение 5 дней:
-
В мононуклеарных и полиморфноядерных лейкоцитах:
- Экспозиция в 1000-800 раз выше, чем в сыворотке
-
Абсолютная биодоступность азитромицина в капсулах 250 мг составляет 38%
-
Влияние факторов на фармакокинетику:
- Почечная недостаточность: Cmax и AUC0–120 увеличиваются при тяжелой почечной недостаточности
- Печеночная недостаточность: фармакокинетика не изучена
- Пол: нет существенных различий
- Пожилой возраст: незначительное влияние у мужчин, более высокие пиковые концентрации у пожилых женщин
- Педиатрические пациенты: различия в фармакокинетике в зависимости от возраста и дозировки неизвестны
-
Экскреция азитромицина: основной путь — через желчь, примерно 6% выводится с мочой.
-
Метаболизм азитромицина: метаболизм не проводился, основное выведение в неизмененном виде.
-
Распределение азитромицина: широкое распределение в тканях, высокие концентрации в некоторых органах.
-
Корректировка дозы: не рекомендуется корректировка дозы в зависимости от пола и пожилого возраста.
-
Данные по фармакокинетике у педиатрических пациентов ограничены, включая исследования на разных дозировках.
Фармакодинамика
- Механизм действия: Азитромицин блокирует синтез белка у чувствительных микроорганизмов путем связывания с 23S рРНК 50S-субъединицы рибосомы.
- Механизм резистентности: Одним из наиболее распространенных механизмов устойчивости к азитромицину является модификация 23S рРНК. Это может влиять на устойчивость к другим классам антибиотиков.
- Активность против различных бактерий: Проявляет активность против грамположительных и грамотрицательных бактерий, а также некоторых других бактерий, включая Chlamydia и Mycoplasma.
- МИК (минимальная ингибирующая концентрация): В in vitro исследованиях, большинство штаммов бактерий демонстрируют МИК ≤4 мкг/мл к азитромицину.
Доклиническая токсикология:
- Канцерогенность и мутагенность: Не проводились длительные исследования на животных для оценки канцерогенного действия. Азитромицин не проявлял мутагенности в стандартных лабораторных тестах.
- Фертильность: Не обнаружено доказательств нарушения фертильности, связанных с азитромицином.
- Токсикология у животных: Наблюдалось внутриклеточное накопление фосфолипидов в некоторых тканях у мышей, крыс и собак, получавших многократные дозы. Этот эффект был обратим после прекращения применения азитромицина.
- Электрофизиология сердца: Сочетанное применение с хлорохином может увеличивать интервал QTc в зависимости от дозы и концентрации.
Клинические исследования
ПЕДИАТРИЧЕСКИЕ ПАЦИЕНТЫ:
-
Острый средний отит: В двойном слепом клиническом исследовании с азитромицином (10 мг/кг в 1-й день, затем 5 мг/кг во 2-5-й дни) у пациентов был достигнут показатель клинического успеха (излечение + улучшение) на 11-й день составил 88%. На 30-й день показатель клинического успеха был 73%. Частота побочных эффектов, связанных с лечением, составила 9%, с наиболее частыми побочными эффектами, такими как диарея/жидкий стул (4%), рвота (2%) и боль в животе (2%).
-
Микробиологическая оценка: Исследование показало предполагаемые результаты бактериального/клинического излечения для различных патогенов, включая S. pneumoniae (82%), H. influenzae (80%), M. catarrhalis (80%) и S. pyogenes (100%). Частота побочных эффектов, связанных с лечением, составила 4%, преимущественно диарея.
-
Безопасность и эффективность применения в дозе 30 мг/кг в течение 3 дней: В рандомизированном исследовании острого среднего отита у педиатрических пациентов в возрасте от 6 месяцев до 12 лет, азитромицин (10 мг/кг/сут в течение 3 дней) достиг показателя клинического успеха 83% на 12-й день и 74% на 24-28-й день. Частота побочных эффектов составила 10,6%, преимущественно диарея/жидкий стул (5,9%) и рвота (2,1%).
-
Безопасность и эффективность однократного приема в дозе 30 мг/кг: В исследовании с педиатрическими пациентами в возрасте от 6 месяцев до 12 лет, однократный прием азитромицина (30 мг/кг) достиг показателя клинического успеха 87% в конце терапии и 75% в тесте на излечение. Частота побочных эффектов составила 16,8%, преимущественно диарея (6,4%), рвота (4%), сыпь (1,7%) и тошнота (1,7%).
-
В несравнительном клиническом и микробиологическом исследовании 248 пациентов в возрасте от 6 месяцев до 12 лет с острым средним отитом получали однократную пероральную дозу (30 мг/кг в 1-й день).
-
Для 240 пациентов, оцениваемых с использованием клинического модифицированного анализа намерения лечить (MITT), показатель клинического успеха (излечение + улучшение) на 10-й день составил 89%. Для 242 пациентов, оцениваемых на 24-28-й день, показатель клинического успеха (излечение) был 85%.
-
Показатели предполагаемой бактериологической эрадикации были следующими: S. pneumoniae (92% и 88%), H. influenzae (71% и 64%), M. catarrhalis (100% и 100%), и общий показатель (86% и 81%) на 10-й и 24-28-й дни соответственно.
-
Частота побочных эффектов, связанных с лечением, составила 12,1%, преимущественно со стороны ЖКТ. Наиболее частыми побочными эффектами были рвота (5,6%), диарея (3,2%) и боль в животе (1,6%).
Фарингит/тонзиллит:
-
В 3 исследованиях проведенных в США, пациенты получали азитромицин или препарат сравнения для лечения фарингита, вызванного группой A стрептококков.
-
Бактериологическая эрадикация для азитромицина составила 95% на 14-й день и 77% на 30-й день. Клинический успех был 98% на 14-й день и 94% на 30-й день.
-
Примерно 1% штаммов S. pyogenes, чувствительных к азитромицину, были резистентны после терапии.
-
Частота нежелательных явлений, связанных с лечением, составила 18%, преимущественно со стороны ЖКТ. Наиболее частыми побочными эффектами были диарея/жидкий стул (6%), рвота (6%) и боль в животе (3%).
Острые бактериальные обострения хронической обструктивной болезни легких:
-
В рандомизированном исследовании у пациентов с острым обострением хронического бронхита применяли азитромицин или препарат сравнения.
-
Показатель клинического излечения после 3 дней приема составил 85% на 21-24-й день.
-
Бактериологическое излечение для азитромицина было высоким для S. pneumoniae (91%), H. influenzae (86%) и M. catarrhalis (92%).
-
Частота нежелательных явлений, связанных с лечением, составила 25%. Наиболее частыми побочными эффектами были диарея, тошнота и боль в животе.
Острый бактериальный синусит:
-
В рандомизированном исследовании пациенты получали азитромицин или другой препарат для лечения острого бактериального синусита.
-
Клиническое излечение составило 88% на 10-й день и 71,5% на 28-й день для азитромицина.
-
Частота нежелательных явлений, связанных с лечением, составила 31%. Наиболее частыми побочными эффектами были диарея (17%) и тошнота (7%).
-
В открытом исследовании у пациентов, получавших азитромицин, были получены хорошие результаты для клинического успеха по патогенам S. pneumoniae (88-84%), H. influenzae (87-75%) и M. catarrhalis (93-87%).
-
Частота нежелательных явлений в этом исследовании составила 21%, преимущественно со стороны ЖКТ. Наиболее частыми побочными эффектами были диарея (9%), боль в животе (4%) и тошнота (3%).
Назначение
Взрослые:
-
Острые бактериальные обострения хронической обструктивной болезни легких, вызванные Haemophilus influenzae, Moraxella catarrhalis или Streptococcus pneumoniae.
-
Острый бактериальный синусит, вызванный Haemophilus influenzae, Moraxella catarrhalis или Streptococcus pneumoniae.
-
Внебольничная пневмония, вызванная Chlamydophila pneumoniae, Haemophilus influenzae, Mycoplasma pneumoniae или Streptococcus pneumoniae, у пациентов, которым назначена пероральная терапия. (Не применять у пациентов с пневмонией, которым не показана пероральная терапия из-за тяжести заболевания или наличия факторов риска.)
-
Фарингит/тонзиллит, вызванные Streptococcus pyogenes. (Альтернатива терапии первой линии у пациентов, у которых не может применяться терапия первой линии.)
-
Неосложненные инфекции кожи и кожных структур, вызванные Staphylococcus aureus, Streptococcus pyogenes или Streptococcus agalactiae. (Абсцессы обычно требуют хирургического вмешательства.)
-
Уретрит и цервицит, вызванные Chlamydia trachomatis или Neisseria gonorrhoeae.
-
Инфекционное заболевание половых органов у мужчин, вызванное Haemophilus ducreyi (шанкроид). (Эффективность у женщин не установлена.)
-
Не использовать для лечения сифилиса. Следует проводить соответствующие тесты для определения возбудителя и его чувствительности к азитромицину.
-
Перед началом лечения провести соответствующие тесты для определения возбудителя и его чувствительности. Терапию азитромицином можно начать до получения результатов, но при необходимости скорректировать терапию.
-
Использовать только для лечения инфекций, вызванных чувствительными бактериями. При отсутствии данных о чувствительности учитывать местную эпидемиологическую ситуацию и особенности чувствительности.
Дети:
-
Острый средний отит, вызванный Haemophilus influenzae, Moraxella catarrhalis или Streptococcus pneumoniae.
-
Внебольничная пневмония, вызванная Chlamydophila pneumoniae, Haemophilus influenzae, Mycoplasma pneumoniae или Streptococcus pneumoniae, у пациентов, которым показана пероральная терапия. (Не применять у пациентов с пневмонией, которым не показана пероральная терапия из-за тяжести заболевания или наличия факторов риска.)
-
Фарингит/тонзиллит, вызванные Streptococcus pyogenes. (Альтернатива терапии первой линии у пациентов, у которых не может применяться терапия первой линии.)
Примечание: Пенициллин является препаратом выбора при лечении инфекций, вызванных Streptococcus pyogenes, и профилактике ревматической лихорадки. Азитромицин часто эффективен для эрадикации чувствительных штаммов Streptococcus pyogenes из носоглотки. Проведение тестов на чувствительность к азитромицину рекомендуется из-за возможности устойчивости некоторых штаммов. Данные об эффективности в последующей профилактике ревматической лихорадки отсутствуют.
Перед началом лечения проводятся соответствующие тесты для определения возбудителя и его чувствительности к препарату. Терапия азитромицином может быть начата до получения результатов тестов, с последующей коррекцией противомикробной терапии по их доступности.
Действие
Азитромицин относится к классу макролидных антибиотиков и действует против бактерий, убивая их или останавливая их рост и размножение.
Вещество связывается с белками бактериальных клеток и проникает внутрь них, где блокирует процессы синтеза белков, необходимых для жизнедеятельности бактерий. Это приводит к их смерти или замедлению роста и размножения, что в конечном итоге позволяет иммунной системе организма более эффективно бороться с инфекцией.
Антибиотик также обладает свойствами иммуномодулятора, то есть способностью изменять работу иммунной системы. При применении в правильной дозировке может снижать количество воспалительных цитокинов, таких как интерлейкин-1 (IL-1) и интерлейкин-6 (IL-6), что помогает снизить воспаление и улучшить общее состояние организма.
Противопоказания
Противопоказания к применению азитромицина включают:
-
Индивидуальная непереносимость на вещество или других макролидных антибиотиков.
-
Повышенная чувствительность к антибиотику или другим компонентам.
-
Тяжелые нарушения функции печени или почек.
-
Применение лекарств эрготамина и дигидроэрготамина.
-
Период беременности и кормления грудью.
-
Детский возраст до 6 месяцев.
-
Осторожность при применение Азитромицина следует проявлять при наличии заболеваний сердца, в том числе нарушения проводимости и риска развития нарушений ритма сердца.
-
Следует проявить осторожность при использовании пациентами с поражением нервной системы.
Следует избегать одновременного применения с антиацидами (лекарствами, снижающими кислотность желудка), поскольку они снижают эффективность препарата. В случае наличия любых заболеваний или противопоказаний к применению необходимо обсудить возможность его использования с медицинским сотрудником.
Применение и дозировка
Выпускается в нескольких формах: таблетки, капсулы, порошок для приготовления суспензии и раствор для инъекций. В каждой из этих форм дозировка и режим приема может немного отличаться.
Таблетки и капсулы Азитромицин: 250 мг и 500 мг
Для взрослых при инфекциях:
- Дыхательных путей: 500 мг однократно в течение 3 дней.
- Кожи и мягких тканей: 500 мг в первый день, затем по 250 мг ежедневно в течение 4 дней.
- Мочевыводящих путей: 500 мг в течение 3 дней.
Для детей при инфекциях:
- Дыхательных путей: 10 мг/кг однократно в течение 3 дней. Максимально- 500 мг в день.
- Кожи и мягких тканей: 10 мг/кг в первый день, затем по 5 мг/кг ежедневно в течение 4 дней. Максимально — 500 мг в день.
- Мочевыводящих путей: 10 мг/кг однократно в течение 3 дней. Максимально- 500 мг в день.
Порошок для приготовления суспензии: 200 мг 5 мл
В форме порошка для приготовления суспензии часто применяется для лечения инфекций у детей. Дозировка и применение зависят от возраста и веса ребенка.
Для детей в возрасте от 6 месяцев до 12 лет, общая доза составляет 30 мг/кг веса тела, разделенная на три дозы в течение 3-дневного курса лечения. Порошок для приготовления суспензии должен быть растворен в 60 мл воды и тщательно встряхнут перед каждым использованием. Для измерения дозы следует использовать мерную ложку или шприц, прилагаемые к препарату.
Для взрослых и детей старше 12 лет дозировка составляет 30 мг/кг веса тела, но принимается однократно за 3 дня. Общая доза не должна превышать 1,5 г.
Раствор для инъекций: 500 мг
Азитромицин может использоваться в виде раствора для инъекций в случаях, когда оральное применение не является возможным или эффективным. Раствор для инъекций обычно применяется в стационарных условиях под контролем медицинского персонала.
Дозировка для раствора для инъекций зависит от типа и тяжести инфекции, возраста и веса пациента, а также функции почек и печени. Обычно рекомендуемая доза для взрослых составляет 500 мг один раз в день, введенных внутримышечно или внутривенно. Для детей доза зависит от веса, и обычно составляет 10 мг/кг один раз в день, введенных внутримышечно или внутривенно.
При беременности и кормлении грудью
В период беременности азитромицин назначается только по строгим показаниям, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. При этом, стоит учитывать, что Азитромицин проникает через плаценту и накапливаться в тканях плода.
При использовании в период грудного вскармливания необходимо принимать во внимание, что препарат выделяется в грудное молоко, поэтому его применение может негативно сказаться на здоровье ребенка. В связи с этим, во время лечения рекомендуется временно прекратить грудное вскармливание и перевести ребенка на искусственное вскармливание.
Однако, если использование необходимо в период грудного вскармливания, то необходимо тщательно взвесить риски и пользу для ребенка и использовать только под контролем врача.
В любом случае, при беременности или в период грудного вскармливания использование должно назначаться только по строгим медицинским показаниям, под наблюдением медицинского сотрудника и по инструкции.
Побочные действия
В клинических испытаниях азитромицина большинство побочных эффектов были легкими или умеренными и обратимыми после прекращения применения. Редко сообщалось о серьезных эффектах, таких как ангионевротический отек и холестатическая желтуха. Примерно 0,7% пациентов (взрослых и детей), участвовавших в многодневных испытаниях с многократными дозами, прекратили терапию из-за побочных эффектов. У взрослых, получавших дозу 500 мг/сут, частота прекращения приема из-за побочных эффектов составила 0,6% после 3 дней лечения. В клинических испытаниях с педиатрическими пациентами, которым назначали 30 мг/кг в виде однократной дозы или в течение 3 дней, прекращение приема из-за побочных эффектов составило около 1%. Большинство побочных эффектов, приведших к отмене, связаны с желудочно-кишечной системой, включая тошноту, рвоту, диарею и боль в животе.
Результаты клинических испытаний:
Взрослые:
-
Многодозовые схемы: Наиболее частые побочные эффекты, связанные с лечением, у взрослых пациентов, получавших многократные дозы препарата, относятся к желудочно-кишечной системе. Некоторые из этих побочных эффектов включают диарею/жидкий стул, тошноту и боль в животе.
-
Другие побочные эффекты: Встречаемость других побочных эффектов, связанных с лечением у взрослых пациентов, получавших несколько доз препарата, была менее 1%. Эти эффекты включают сердцебиение, боль в груди, диспепсию, метеоризм, рвоту, мелену, холестатическую желтуху, кандидоз, вагинит, нефрит, головокружение, головную боль, вертиго, сонливость и утомляемость.
-
Аллергические реакции: Некоторые пациенты могут испытывать аллергические реакции на препарат, такие как сыпь, кожный зуд, фоточувствительность и ангионевротический отек.
Педиатрические пациенты:
-
Многократные и однократные схемы: У педиатрических пациентов наблюдаются побочные эффекты, сравнимые с взрослыми, но с разной частотой встречаемости, в зависимости от режима дозирования.
-
Острый средний отит: Наиболее частыми побочными эффектами у пациентов с острым средним отитом, получавших препарат по рекомендуемой дозировке, являются диарея, боль в животе, рвота, тошнота и сыпь.
-
Внебольничная пневмония: У пациентов с внебольничной пневмонией, получавших препарат по рекомендуемой дозировке, наиболее частыми побочными эффектами, связанными с лечением, являются диарея/жидкий стул, боль в животе, рвота, тошнота и сыпь.
-
Фарингит/тонзиллит: У пациентов с фарингитом/тонзиллитом, получавших препарат по рекомендуемой дозировке, наиболее частыми побочными эффектами, связанными с лечением, являются диарея, боль в животе, рвота, тошнота, сыпь и головная боль.
-
Другие побочные эффекты: Побочные эффекты с частотой ≤1% включают боль в груди, диспепсию, запор, анорексию, энтерит, метеоризм, гастрит, желтуху, кандидоз полости рта, анемию, лейкопению, гиперкинезию, ажитацию, нервозность, инсомнию, лихорадку, отек лица, утомляемость, грибковые инфекции, недомогание, боль, сыпь, аллергическую реакцию, усиление кашля, фарингит, плевральный выпот, ринит, экзему, грибковый дерматит, зуд, потливость, крапивницу и конъюнктивит.
Постмаркетинговый опыт:
-
Аллергические реакции, такие как артралгия, отек, крапивница и ангионевротический отек.
-
В отношении сердечно-сосудистой системы были отмечены аритмия (включая желудочковую тахикардию) и гипотензия. В редких случаях было зарегистрировано удлинение интервала QT и torsade de pointes.
-
Отклонения со стороны органов пищеварения, включая анорексию, запор, диспепсию, метеоризм, рвоту/диарею, псевдомембранозный колит, панкреатит, кандидоз полости рта, стеноз привратника, а также редкие случаи изменения цвета языка.
-
Общие реакции включали астению, парестезию, утомляемость, недомогание, а также редкое возникновение анафилаксии с возможным летальным исходом.
-
Нежелательные эффекты, связанные с мочеполовой системой, включали интерстициальный нефрит, острую почечную недостаточность и вагинит.
-
Отмечалась тромбоцитопения, связанная с нарушениями кроветворения.
-
В отношении печени/желчевыводящих путей были зарегистрированы побочные реакции, связанные с дисфункцией печени.
-
Наблюдались судороги, головокружение/вертиго, головная боль, сонливость, гиперактивность, нервозность, возбуждение и обморок в отношении нервной системы.
-
Встречались случаи агрессивной реакции и тревоги в отношении психики.
-
Отмечались различные кожные реакции, включая зуд, серьезные состояния, такие как многоформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз и DRESS-синдром.
-
Отмечались нарушения слуха, вкуса, обоняния и другие изменения органов чувств.
Лабораторные отклонения:
-
У взрослых: В клинических испытаниях были отмечены клинически значимые отклонения с частотой более 1%: снижение уровня гемоглобина, гематокрита, лимфоцитов, нейтрофилов и глюкозы в крови, повышение уровня КФК, калия, АЛТ, ГГТ, АСТ, билирубина, креатинина, глюкозы в крови, количества тромбоцитов, лимфоцитов, нейтрофилов и эозинофилов. С частотой менее 1% отмечались лейкопения, нейтропения, снижение уровня натрия, калия, тромбоцитов, повышение количества моноцитов, базофилов, бикарбоната, ЩФ сыворотки, билирубина, ЛДГ и фосфатов. Изменения были обратимы.
-
У педиатрических пациентов: В клинических испытаниях с детьми, лабораторные отклонения не привели к прекращению терапии ни у одного пациента.
Передозировка
Передозировка может привести к усилению побочных эффектов, таких как тошнота, рвота, диарея, нарушения функции печени и почек. Если это случилось, рекомендуется прекратить прием Азитромицина и немедленно обратиться за медицинской помощью.
В борьбе с передозировкой могут использоваться симптоматические методы, направленные на устранение нежелательных эффектов. В некоторых случаях может потребоваться проведение лечения в стационарных условиях.
Во избежание передозировки нужно строго соблюдать рекомендации врача по суточной норме и продолжительности применения. Никогда не следует изменять суточную норму без согласования и не принимать препарат дольше, чем это рекомендовано.
Лекарственное взаимодействие
Были получены отчеты, подтверждающие, что сочетанное применение макролидных антибиотиков и препаратов, которые метаболизируются при участии ферментной системы цитохрома Р-450, может приводить к повышению уровня последних в плазме крови. Хотя подобные взаимодействия не были отмечены в исследованиях азитромицина, следует с осторожностью назначать этот препарат пациентам, принимающим вышеуказанные средства. По пероральным формам азитромицина доступна следующая информация о взаимодействии с другими препаратами.
Эрготамин
Из-за теоретической возможности эрготизма азитромицин не следует назначать одновременно с производными спорыньи, такими как эрготамин или дигидроэрготамин.
Циклоспорин
Некоторые макролидные антибиотики влияют на метаболизм циклоспорина. Поскольку не было проведено фармакокинетических и клинических исследований возможного взаимодействия при одновременном приеме азитромицина и циклоспорина, следует тщательно рассмотреть терапевтическую ситуацию до назначения одновременного приема этих лекарств. Если комбинированное лечение считается необходимым, рекомендуется в обязательном порядке проводить тщательный мониторинг уровней циклоспорина в плазме крови и соответственно регулировать дозировку.
Дигоксин
У некоторых пациентов определенные макролидные антибиотики влияют на метаболизм дигоксина в кишечнике. Соответственно, в случае одновременного применения азитромицина и дигоксина следует учитывать вероятность повышения уровня последнего в плазме крови.
Антациды
При изучении влияния одновременного применения антацидов на фармакокинетику азитромицина, в целом, изменений в биодоступности не наблюдалось, однако пиковые концентрации азитромицина в плазме уменьшались вплоть до 30%. Пациентам, принимающим антациды, пероральные формы азитромицина назначать не следует.
Циметидин
В исследованиях влияния разовой дозы циметидина на фармакокинетику азитромицина значительных изменений в фармакокинетике последнего не выявлено, при условии приема циметидина за 2 часа до азитромицина.
Нелфинавир
Прием азитромицина в дозе 1200 мг пациентами, на постоянной основе получающими нелфинавир (750 мг три раза в сутки) приводит к снижению средних значений AUC (в интервале от 0 до 8 ч) нелфинавира и его метаболита M8 и повышению значений AUC и Cmax азитромицина. Хотя корректировки дозы азитромицина при его одновременном применении с нелфинавиром не требуется, рекомендован постоянный мониторинг известных побочных эффектов азитромицина.
Кумариновые антикоагулянты
В фармакокинетических исследованиях лекарственных взаимодействий с вовлечением здоровых добровольцев азитромицин не влиял на антикоагуляционный эффект однократной дозы (15 мг) варфарина. После выпуска препарата на рынок сообщалось об усилении антикоагуляционного эффекта после одновременного применения азитромицина и кумариновых антикоагулянтов, поэтому в таких случаях следует учитывать необходимость проведения тщательного мониторинга протромбинового времени.
Зидовудин
Одновременное применение азитромицина (однократно 1000 мг и многократно 1200 или 600 мг) не оказывало влияния на концентрацию в плазме или экскрецию с мочой зидовудина или его глюкуронидного метаболита. Однако применение азитромицина приводило к повышению концентраций фосфорилированного зидовудина, клинически активного метаболита, в мононуклеарах периферической крови. Клиническое значение этого факта не установлено.
Терфенадин
В фармакокинетических исследованиях не было получено доказательств взаимодействия между азитромицином и терфенадином. Сообщалось об единичных случаях, когда возможность такого взаимодействия нельзя было исключить полностью, однако не было ни одного конкретного доказательства, что такое взаимодействие может произойти.
Рифабутин
При одновременном приеме азитромицина и рифабутина возможно развитие нейтропении. Хотя нейтропения, вероятнее всего, ассоциирована с применением рифабутина, причинная связь с одновременным приемом с азитромицином не установлена
Теофиллин
В исследованиях с вовлечением здоровых добровольцев не было отмечено фармакокинетического взаимодействия между азитромицином и теофиллином при их сочетанном применении.
Карбамазепин
В фармакокинетических исследованиях лекарственного взаимодействия с участием здоровых добровольцев азитромицин не оказывал существенного влияния на концентрацию карбамазепина и его активного метаболита в плазме крови.
Метилпреднизолон
В фармакокинетических исследованиях лекарственного взаимодействия с участием здоровых добровольцев азитромицин не оказывал существенного влияния на фармакокинетику метилпреднизолона.
Диданозин
Одновременный прием 6 пациентами диданозина с азитромицином в дозе 1200 мг/сут не оказал видимого воздействия на фармакокинетику диданозина по сравнению с плацебо.
Эфавиренз
Одновременный прием разовой дозы азитромицина, равной 600 мг, и 400 мг эфавиренза ежедневно в течение 7 дней не вызывал каких-либо клинически значимых фармакокинетических взаимодействий, поэтому коректировки дозы указанных препаратов при их сочетанном применении не требуется.
Флуконазол
Однократный прием азитромицина в дозировке, равной 1200 мг, не оказывал влияния на фармакокинетику разовой дозы флуконазола, равной 800 мг. Суммарное воздействие и период полувыведения азитромицина не изменялись при одновременном применении флуконазола, поэтому коректировки дозы указанных препаратов при их сочетанном применении не требуется.
Индинавир
Однократный прием азитромицина в дозировке, равной 1200 мг, не оказывал статистически значимого влияния на фармакокинетику индинавира, у пациентов, принимавших препарат в дозе 800 мг 3 раза в сутки в течение 5 дней. Коректировки дозы указанных препаратов при их сочетанном применении не требуется.
Триметоприм-сульфаметоксазол
Одновременное применение триметоприма/сульфаметоксазола (160 мг/800 мг) в течение 7 дней с 1200 мг азитромицина на 7-й день не оказывало существенное влияния на пиковые концентрации, суммарное воздействие или экскрецию с мочой триметоприма или сульфаметоксазола. Концентрации азитромицина в сыворотке крови были аналогичны концентрациям, которые отмечали в других исследованиях. Корректировки дозы указанных препаратов при их сочетанном применении не требуется.
Особые указания
Перед началом приема необходимо уведомить врача, если у вас есть аллергия на азитромицин или на другие антибиотики класса макролидов. Следует сообщить о всех других заболеваниях, которые у вас есть, и о всех принимаемых лекарствах, включая назначенные врачом и купленные без рецепта.
Особое внимание следует уделить приему у пациентов с нарушением функции печени и/или почек, а также у пациентов с сердечно-сосудистыми заболеваниями, в том числе с нарушением ритма сердца, так как могут возникнуть серьезные осложнения.
Также необходимо учитывать, что Азитромицин может вызывать сонливость, головокружение и изменения зрения, поэтому не рекомендуется управлять транспортными средствами или заниматься другими действиями, требующими повышенной концентрации внимания, до тех пор, пока не будет ясно, как вы будете реагировать на антибиотик.
Не является лекарством выбора при инфекциях мочевых путей, а также инфекций, вызванных бактериями, которые не чувствительны к веществу. При наличии резистентности рекомендуется использовать другие антибиотики.
Наконец, не рекомендуется самостоятельно начинать лечение без консультации врача. Суточная норма и длительность курса должны быть назначены врачом в зависимости от тяжести заболевания и характеристик организма пациента.
Форма выпуска
Производится в различных формах выпуска, включая:
- Таблетки и капсулы: содержат 250 мг или 500 мг вещества. Таблетки могут быть покрыты оболочкой, чтобы облегчить их глотание. Капсулы содержат гранулы, которые можно принимать целиком или растворить в воде.
- Порошок для приготовления суспензии: содержит 200 мг вещества в 5 мл порошка. Порошок нужно размешать в воде, чтобы получить суспензию, которую можно давать детям.
- Раствор для инъекций: содержит 500 мг вещества во флаконе. Раствор для инъекций используется только в стационарных условиях при лечении тяжелых инфекций.
Срок годности
Условия хранения
Рекомендуется хранить лекарство при комнатной температуре, защищенном от света и влаги месте. Нужно избегать хранения в местах, где есть возможность попадания солнечных лучей или влажности. А также где его могут достигнуть дети или домашние животные.
Порошок для приготовления суспензии нужно хранить в закрытой упаковке, чтобы защитить его от влаги, и разводить только перед использованием.
Условия отпуска
Производители
- «Азитромицин» (ООО «Дальхимфарм», Россия)
- «Зитромакс» (Пфайзер, США)
- «Хемомицин» (Фармстандарт-Уфимский витаминный завод, Россия)
- «Азакс» (Синтез ОАО, Россия)
- «Азитрал» (Фармационная фабрика «Далхимфарм», Россия)
- «Азитрокс» (Фармстандарт-Лексредство ОАО, Россия)
- «Азитросан» (Артлайф, Россия)
- «Азитромед» (Московская медицинская академия им. И.М. Сеченова, Россия)
- «Азитрокем» (Кемирак ООО, Россия)
- «Азивокс» (Тева, Израиль)
Состав
В состав 1 таблетки входят: азитромицина дигидрат (в концентрации, равной 250 или 500 мг азитромицина), безводная лактоза, кроскармелоза натрия, безводный диоксид кремния в коллоидной форме, стеарат магния, кукурузный крахмал, полакрилин калия, гипромелоза, добавки Е171 и Е172, макрогол 4000.
Состав капсулы: 250 или 500 мг активно действующего вещества, лактоза в форме моногидрата, лаурилсульфат натрия, стеарат магния.
В 1 грамме порошка содержатся 15, 30 или 75 мг азитромицина дигидрата. Вспомогательные компоненты: ксантановая камедь, стеарат кальция, кремния диоксид, бензоат натрия, карбонат натрия безводный, тартразин, аспартам, понсо, вкусоароматические добавки “Ванилин” и “Абрикос”, сахар-рафинад.
Форма выпуска
- Таблетки в п/о и капсулы 250 мг или 500 мг. Таблетки расфасовываются в упаковки по 3 или 6 штук, капсулы — по 6 штук.
- Порошок для приготовления оральной суспензии (100 мг/20 мл, 200 мг/20 мл или 500 мг/20 мл; по 20 г в флаконах из пластмассы с мерным стаканчиком).
Фармакологическое действие
Препарат широкого спектра антибактериального действия.
Фармакодинамика и фармакокинетика
Полусинтетический антибиотик азитромицин — это получаемое синтетическим путем производное эритромицина, которое относится к группе антибиотиков макролидов и азалидов (является первым представителем азалидов).
Связываясь с рибосомной субчастицей 50S, подавляет биосинтез белка и тормозит рост микробов и подавляет их жизнедеятельность. В высоких концентрациях проявляет бактерицидное действие.
Активность препарата распространяется на:
- Грам(+) микроорганизмы (исключение — устойчивая к эритромицину микрофлора) — St. aureus и epidermidis; Str. agalactiae, pneumoniae и pyogenes; принадлежащие к группам C, F и G стрептококки;
- Грам(-) микроорганизмы — коклюшную палочку и палочку паракоклюша, диплококки рода Neisseria, гемофильную палочку, кампилобактерии, бактерии рода легионелл, бактерии монотипического рода Gardnerella и M. catarrhalis;
- анаэробную микрофлору (Peptostreptococcus spp., B. bivius, C. perfringens, Peptococcus);
- хламидии (Chl. trachomatis и pneumoniae);
- микопаразитов рода Mycobacterium;
- микоплазмы (Myc. pneumoniae);
- уреаплазмы (Ur. urealyticum);
- спирохеты (возбудителей болезни Лайма и бледную спирохету).
Липофилен, проявляет устойчивость в кислой среде. После приема таблетки/капсулы или суспензии быстро всасывается из ЖКТ.
Биодоступность после приема 0,5 г препарата составляет 37%, TCmax — 2-3 часа, показатель связывания с плазменными белками обратно пропорционален концентрации вещества в крови и варьирует в пределах от 7 до 50%. Т1/2 — 68 часов.
Уровень азитромицина в плазме крови стабилизируется через 5-7 дней лечения препаратом.
Легко проходя гематопаренхиматозные барьеры, вещество поступает в ткани, где транспортируется к очагу инфекции полиморфноядерными лейкоцитами, фагоцитами и макрофагами и в присутствии бактерий высвобождается в очаге болезни.
Проникает через плазматические мембраны, что делает препарат эффективным при инфекциях, причиной которых являются внутриклеточные возбудители.
Количество вещества в тканях и клетках в 10-15 раз превышает плазменную концентрацию, концентрация в патологическом очаге на 24-34% превышает концентрацию в здоровых тканях.
После последнего введения лекарства необходимый для поддержания антибактериального эффекта уровень сохраняется в течение 5-7 дней.
В печени азитромицин деметилируется и теряет активность. Половина принятой дозы выводится с желчью (в чистом виде), около 6% вещества — почками.
Показания к применению Азитромицина. Что лечит препарат?
Показания к применению Азитромицина:
- инфекционные заболевания органов дыхания и ЛОР-органов (тонзиллит, фарингит, синусит, ларингит, обострившийся хронический бронхит, пневмония, средний отит);
- протекающие без осложнений бактериальные инфекции урогенитального тракта (вызванные Chlamydia trachomatis цервицит или уретрит);
- инфекции мягких тканей и инфекции кожи (инфекционный дерматит, импетиго, бешиха);
- скарлатина;
- боррелиоз в начальной стадии;
- ассоциированные с Helicobacter pylori заболевания желудка и 12-типерстной кишки.
Противопоказания
Средство противопоказано при непереносимости макролидных антибиотиков, тяжелых патологиях почек или печени.
В педиатрии суспензия не применяется для лечения детей с весом до 5 кг, капсулы и таблетки Азитромицин — для детей с весом до 45 кг.
Побочные действия
Наиболее частые побочные действия Азитромицина: нарушения зрения, тошнота, рвота, дискомфорт в животе, диарея, снижение концентрации бикарбонатов крови, лимфоцитопения.
Менее чем у 1% пациентов были зафиксированы: вагинальные инфекции, оральный кандидоз, лейкопения, эфозинофилия, вертиго, головокружения, гипестезия, синкопе, сонливость, судороги (было установлено, что другие макролиды также провоцируют судороги), головная боль, искажение/потеря вкуса и ощущения запахов, нарушение регулярности опорожнения кишечника (редкие опорожнения), нарушения пищеварения, анорексия, метеоризм, гастрит, повышенная утомляемость, повышение АсАт и АлАт, креатинина и билирубина крови, мочевины, концентрации К в крови; вагинит, артралгия, высыпания на коже и зуд.
Менее чем у 0,1% пациентов возникали: нейтрофилия, тромбоцитопения, гемолитическая анемия, психическая и моторная гиперактивность, нервозность, тревога, агрессивность, астения, парестезии, вялость, невроз, нарушения сна, бессонница, изменение цвета языка, запор, холестатическая желтуха и гепатит (включая измененные показатели ФПП), ангионевротический отек, интерстициальный нефрит, ОПН, экзантема, крапивница, светочувствительность, синдром Лайелла, полиморфная и злокачественная экссудативная эритема, анафилаксия, ангиоэдема, кандидоз.
В редких случаях также возможны сильное сердцебиение, желудочковая аритмия или пароксизмальная тахикардия типа “пируэт”, боль в груди. Было установлено, что подобные симптомы могут вызывать и другие макролидные антибиотики. Также сообщалось о случаях артериальной гипотензии и удлинения QT-интервала.
Побочные эффекты, которые возникают с неустановленной частотой: миастения гравис, ажитация, фульминантный гепатит, недостаточность функции печени, некротический гепатит.
В редких случаях макролиды провоцируют ухудшение слуха. У некоторых принимавших Азитромицин пациентов нарушался слух, появлялся звон в ушах и развивалась глухота.
Большая часть этих случаев была зафиксирована во время исследований, в ходе которых препарат длительное время применялся в высоких дозах. В отчетах указывается, что описанные проблемы носят обратимый характер.
Инструкция по применению Азитромицина (Способ и дозировка)
Капсулы и таблетки Азитромицин, инструкция по применению
Антибиотик принимают 1 р./сут., за час до приема пищи или спустя 2 часа после еды. Пропущенную дозу принимают как можно быстрее, при этом следующая доза лекарства должна быть принята через 24 часа.
Согласно инструкции по применению Азитромицина, для детей с весом более 45 кг и взрослых пациентов оптимальная дозировка при При заболеваниях мягких тканей, болезнях органов дыхания и болезнях кожи — 500 мг 1 р./сут. Курс длится 3 дня.
При мигрирующей эритеме Липшютца в первые сутки принимают 2 таблетки Азитромицина 500 мг, со 2 по 5 день включительно — по 500 мг/сут.
При неосложненном цервиците/уретрите один раз принимают 1 г препарата.
Капсулы Азитромицин (Астрафарм, Здоровье, БХФЗ и других производителей) принимают по аналогичной схеме.
Инструкция на Азитромицин Форте
При заболеваниях мягких тканей, органов дыхания и кожи рекомендуемая доза на курс — 1,5 г (делить ее следует на 3 приема с интервалами в 24 часа между ними).
Для лечения обыкновенных угрей препарат 3 дня принимают по 0,5 г/сут., в последующие 9 недель принимают по 0,5 г/нед. (однократно). Четвертую таблетку следует выпить на 8 день лечения. Последующие дозы принимают с интервалом в 7 дней.
При неосложненном цервиците/уретрите один раз принимают 1 г.
При болезни Лайма пациенту в первые сутки назначают 1 г, со 2 по 5 дни — 0,5 г. За полный курс больной в общей сложности принимает 3 г Азитромицина.
Детям препарат дозируют в зависимости от веса. Стандартная доза — 10 мг/кг/сут. Схема лечения может быть следующей:
- 3 приема по 10 мг/кг с интервалами в 24 часа;
- 1 прием дозы 10 мг/кг и 4 приема по 5-10 мг/кг.
На начальных этапах развития болезни Лайма первая доза препарата для ребенка — 20 мг/кг, в следующие 4 дня детский Азитромицин Форте принимают по 10 мг/кг.
При пневмонии лечение начинают с внутривенного введения препарата (не менее 2 дней по 0,5 г/сут.). Затем переходят на прием капсул. Курс длится от 1 до 1,5 недель. Терапевтическая доза — 500 мг/сут.
При заболеваниях малого таза на начальном этапе лечения также показана инфузионная терапия, затем больному следует перейти на прием капсул 250 мг (по 2 в день в течение недели).
Сроки перехода на таблетки/капсулы определяются в зависимости от динамики лабораторных и клинических показателей.
Чтобы приготовить суспензию, порошок (2 г) растворяют в 60 мл воды.
Чтобы приготовить инъекционный раствор, 0,5 г порошка разводят в 4,8 мл воды д/и.
Если больному показана инфузионная терапия, 0,5 г порошка необходимо развести до концентрации 1 или 2 мг/мл (соответственно до 500 или 250 мл) раствором Рингера, NaCl 0,9% или декстрозы 5%. В первом случае продолжительность инфузии 3 часа, во втором — 1 час.
Схема лечения при уреаплазмозе
При уреаплазмозе лечение должно проводиться по принципу комплексности.
За несколько суток до начала приема Азитромицина больному назначают иммуномодуляторы. Препарат вводится в мышцу 1 р./сут. с интервалом в 1 день. Инъекции продолжают делать на протяжении всего курса лечения.
Одновременно со 2-м приемом иммуномодулятора начинают прием бактерицидного антибиотика. Когда он будет завершен, переходят на Азитромицин. В течение первых 5 суток препарат принимают ежедневно за 1,5 часа до завтрака по 1 г.
По истечении этого времени выдерживают 5-дневный перерыв и снова, придерживаясь рекомендаций в аннотации к препарату, принимают 1 г. Еще через 5 дней Азитромицин принимают в 3-й, последний, раз. Доза та же — 1 г.
В течение 15-16 дней, пока продолжается лечение Азитромицином, больному также следует 2-3 р./сут. принимать стимуляторы синтеза собственных интерферонов, а также антимикотики полиенового ряда.
После курса антибиотиков показана восстановительная терапия с применением препаратов, которые нормализуют функцию ЖКТ и способствуют восстановлению его микрофлоры. Поддерживающее лечение продолжают в течение 2 недель и более.
Схема лечения при хламидиозе. Капсулы и таблетки — от чего они эффективны при хламидиозе?
Азитромицин является средством выбора при хламидиозе нижних отделов мочеполовой системы, поскольку он хорошо переносится пациентами, и, кроме того, может применяться для лечения подростков и во время беременности.
При указанной форме инфекции его принимают 1 раз в дозе 1 г.
Если хламидийной инфекцией поражены верхние отделы урогенитального тракта, лечение проводят короткими курсами, а между курсами выдерживают длительные интервалы.
Курс лечения рассчитан на 3 приема. Доза на 1 прием — 1 г. Интервал между приемами — 7 дней, то есть лекарство принимают в 1, 7 и 14 дни. Такая схема утверждена Минздравом России для лечения персистирующих/осложненных форм хламидиоза.
Как принимать Азитромицин при ангине?
Все предназначенные для лечения ангины антибиотики принимают десятидневным курсом. Азитромицин является исключением из этого правила — его назначают на 3-5 дней.
Другим преимуществом препарата является то, что он переносится пациентами гораздо лучше, чем средства пенициллинового ряда (макролиды считаются наименее токсичными антибиотиками).
Взрослым и детям, вес которых превышает 45 кг, назначают принимать по 500 мг/сут. Если по какой-то причине прием был пропущен, следующую дозу принимают сразу же, как только обнаружится данное обстоятельство, а очередные — с 24-часовыми интервалами.
Детям в возрасте от полугода и до 12 лет показан прием суспензии. Пить антибиотик следует 1 раз в день. Лечение длится не менее 3 дней, доза подбирается индивидуально.
Отзывы об Азитромицине при ангине положительные, поскольку даже при гнойной ангине состояние пациента существенно улучшается уже через 5-6 часов после того, как была принята первая таблетка.
Антибиотики при гайморите. Азитромицин — от чего эти таблетки при гайморите?
Азитромицин при гайморите применяют по одной из нижеприведенных схем:
- ударная доза (500 мг) в первые сутки, далее 3 дня по 500 мг;
- ударная доза (500 мг) и еще 4 дня по 250 мг.
Детям до 12 лет назначают суспензию. Препарат дозируют из расчета 10 мг на 1 кг веса ребенка. Лекарство больному дают 1 р./сут. трехдневным курсом. В некоторых случаях в первые сутки ребенку рекомендуют дать 10 мг/кг Азитромицина, а в следующие 4 дня снизить дозу до 5 мг/кг. Высшая доза на курс — 30 мг/кг.
Азитромицин при гайморите, накапливаясь в очаге болезни, подавляет Грам(+) бактерии, которые являются основной причиной ее развития, и эффективно снимает воспаление в пазухах носа.
Передозировка
Передозировка сопровождается сильной тошнотой, рвотой, расстройством стула, временной потерей слуха.
Терапия: симптоматическая.
Взаимодействие
Абсорбция препарата снижается в комбинации с Al3+ и Mg2+-содержащими антацидами, пищей и этанолом.
Комбинация макролиды + Варфарин может спровоцировать усиление антикоагуляционного эффекта, поэтому пациентам, принимающим Азитромицин в сочетании с Варфарином — несмотря на то, что исследования не выявили изменения протромбинового времени при их приеме в обычных дозах — требуется тщательный контроль этого показателя.
В отличие от других макролидов не взаимодействует с терфенадином, триазоламом, Теофиллином, Дигоксином, Карбамазепином.
Одновременное применение терфенадина с различными антибиотиками провоцирует удлинение интервала QT и аритмию. Исходя из этого, Азитромицин с осторожностью применяют у пациентов, которые принимают указанный препарат.
Макролиды повышают плазменную концентрацию и токсичность, а также замедляют выведение метилпреднизолона, Циклосерина, Фелодипина, непрямых коагулянтов и подвергающихся микросомальному окислению препаратов, однако, в случае применения Азитромицина (и других азалидов) этот вид взаимодействия не был зафиксирован.
Эффективность препарата повышается в комбинации с хлорамфениколом и Тетрациклином и снижается в комбинации с линкозамидами.
С Гепарином Азитромицин фармацевтически несовместим.
Условия продажи
По рецепту. Рецепт на латинском (образец):
Rp.: Tab. Azithromycini 0,5 N.3
D.S. 1/сут. 3 дня.
Условия хранения
Препарат (в любой лекарственной форме) должен храниться при температуре 15-25˚С в защищенном от влаги и света места. Температура хранения готовой суспензии — от 2 до 8˚С.
Срок годности
Для порошка и капсул — 2 года. Для таблеток — 3 года.
Суспензия считается пригодной к применению в течение 3 суток.
Особые указания
В справочнике Видаль указывается, что, поскольку метаболизация Азитромицина осуществляется в печени, а выводится вещество преимущественно с желчью, препарат не следует применять для лечения пациентов с серьезными нарушениями функции печени.
Пациентам преклонного возраста дозу корректировать не нужно. Однако, поскольку у пожилых людей может быть нарушена электрическая проводимость сердца, назначение им препарата может способствовать повышению риска нарушений сердечного ритма и развития пируэтной тахикардии.
Применение Азитромицина в/в, согласно Википедии, противопоказано пациентам моложе 16 лет.
Особенности фармакокинетического профиля препарата
На фармакокинетические параметры препарата в значительной степени оказывает влияние прием пищи, причем то, насколько выражены изменения, также зависит от его лекарственной формы.
Так, прием пищи способствует снижению Cmax азитромицина в форме капсул и повышает этот показатель для таблетированной формы. В первом случае отмечается одновременное снижение AUC, во втором — этот показатель остается неизменным.
В старческом возрасте у женщин, в отличие от мужчин той же возрастной группы, изменяются параметры фармакокинетики, а именно увеличивается Cmax.
У детей от 12 месяцев до 5 лет отмечается снижение AUC, Cmax, Т1/2.
Аналоги Азитромицина
Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:
- Азивок
- Азитрал
- Азитромицин-Астрафарм
- АзитРус
- Азитромицин Форте
- Зитролид
- Тремак-сановель
- Хемомицин
- Сумамед
- Сумамокс
- Сумаклид 1000
Азитромицин для детей
Применение таблеток и капсул возможно, если масса тела ребенка превышает 45 кг. Дозировка Азитромицина для детей с весом 45 кг определяется в зависимости от показаний.
Детям с весом более 45 кг назначают капсулы или таблетки дозировкой 250 мг или 500 мг.
В младшем возрасте оптимальная лекарственная форма для детей — суспензия.
Плохие отзывы о лечении детей с применением Азитромицина — большая редкость. Высокая концентрация препарата в очаге воспаления подавляет активность бактерий и не дает инфекции распространяться дальше. У ребенка улучшается дыхательная функция, снижается температура, уменьшаются боль в горле и слабость.
Важной особенностью лекарства является то, что для достижения терапевтического эффекта достаточно 3-5 дней лечения, поскольку препарат продолжает действовать еще в течение недели после завершения курса.
Совместимость с алкоголем
В инструкции не указывается о взаимодействии Азитромицина и алкоголя, однако, это не значит, что прием спиртного во время лечения им разрешен. Спиртные напитки снижают абсорбцию препарата, замедляют скорость метаболических процессов, увеличивают нагрузку на печень, провоцируют интоксикацию и гибель гепатоцитов.
Однократный прием малой дозы алкоголя допускается не ранее чем через пару дней после завершения курса лечения.
Азитромицин при беременности
Во время беременности и при грудном вскармливании препарат назначают, когда польза лечения для матери превышает потенциальные риски применения Азитромицина для плода/ребенка.
Отзывы об Азитромицине при беременности, составленные канадскими исследователями в рамках программы Motherisk Program, убедительно доказывают безопасность применения препарата для лечения будущих мам.
Во всех контрольных группах (в 1-й женщины принимали Азитромицин, во 2-й — другие антибиотики, в 3-й — не проходили лечение антимикробными препаратами) частота возникновения тяжелых пороков развития у плода не имела значительных отличий.
Отзывы об Азитромицине
Отзывы об Азитромицине при хламидиозе, при ангине, гайморите, фронтите и других болезнях, которые вызваны чувствительными к препарату микробами в подавляющем большинстве хорошие.
Препарат представляет собой мощное средство для борьбы с бактериальной инфекцией и при этом хорошо переносится пациентами, а ассоциированные с его применением побочные действия, проявляются нечасто и полностью исчезают после прекращения лечения.
Отзывы врачей о препарате также положительные. Основными достоинствами Азитромицина, по мнению медиков, является то, что он:
- обладает противовоспалительным и иммуномодулирующим действием;
- характеризуется высокой активностью в отношении вероятных возбудителей инфекционных заболеваний органов дыхания;
- создавая высокие концентрации в тканях, проявляет бактерицидные свойства в отношении H. pylori, H. influenzae, N. gonorrhoeae, M. catarrhalis S. pyogenes, S. pneumoniae, S. agalactiae, B. pertussis, Campylobacter spp., C. diphtheriae;
- эффективен а отношении атипичных возбудителей, которые размножаются внутри клеток (в частности, в отношении микоплазм и хламидий);
- может применяться при беременности;
- имеет подходящую для детей лекарственную форму.
Азитромицину присущ постантибиотический эффект, что позволяет использовать его короткими курсами. Кроме того, под влиянием препарата даже резистентные к нему микробы становятся более чувствительными к воздействию факторов иммунной защиты.
В отличие от Эритромицина, который является основой макролидных антибиотиков, Азитромицин не разлагается в кислой среде желудка и в меньшей степени оказывает влияние на моторику ЖКТ.
Сколько стоит Азитромицин?
В российских аптеках стоимость таблеток (250 мг №6) — от 50 рублей, цена Азитромицина в таблетках по 500 мг (упаковка №3) — около 200 рублей. Цена аналогов Азитромицина примерно такая же.
Средняя цена Азитромицина в Украине (250 мг №6 таблеток) — 30 грн, 3 таблетки антибиотика в дозировке 500 мг можно купить за 50-70 грн.
Цена Азитромицина в Беларуси — от 15 до 200 тысяч рублей (в зависимости от дозировки активного вещества и количества таблеток/капсул в упаковке). Цена суспензии для детей от 15 до 110 тысяч рублей.
- Интернет-аптеки РоссииРоссия
ЗдравСити
-
Азитромицин капсулы 500мг 3штПроизводство медикаментов ООО
-
Азитромицин капсулы 250мг 6штПроизводство медикаментов ООО
-
Азитромицин Санофи таблетки п/о плен. 500мг 3штЗентива к.с.
-
Азитромицин таблетки п/о плен. 500мг 3штОАО «Фармстандарт-Лексредства»
-
Азитромицин таблетки п/о плен. 500мг 3штАО «Рафарма»
Аптека Диалог
-
Азитромицин таблетки 500мг №3Вертекс
-
Азитромицин (капс. 250мг №6)Вертекс
-
Азитромицин таблетки 125мг №6Вертекс АО
-
Азитромицин-Акрихин таблетки 500мг №3Micro Labs
-
Азитромицин (капс. 250мг №6)ДХФ ОАО
показать еще
Медицинский эксперт статьи
Новые публикации
Препараты
Азитромицин при ангине: дозировка, сколько и как принимать
, медицинский редактор
Последняя редакция: 10.08.2022
х
Весь контент iLive проверяется медицинскими экспертами, чтобы обеспечить максимально возможную точность и соответствие фактам.
У нас есть строгие правила по выбору источников информации и мы ссылаемся только на авторитетные сайты, академические исследовательские институты и, по возможности, доказанные медицинские исследования. Обратите внимание, что цифры в скобках ([1], [2] и т. д.) являются интерактивными ссылками на такие исследования.
Если вы считаете, что какой-либо из наших материалов является неточным, устаревшим или иным образом сомнительным, выберите его и нажмите Ctrl + Enter.
- Действующие вещества
- Показания к применению
- Форма выпуска
- Фармакодинамика
- Фармакокинетика
- Использование во время беременности
- Противопоказания
- Побочные действия
- Способ применения и дозы
- Условия хранения
- Особые указания
- Срок годности
- Фармакологическая группа
- Фармакологическое действие
- Код по МКБ-10
Такое популярное заболевание как ангина чаще всего связывают с проникновением в носоглотку инфекции, вследствие чего в области зева и миндалин начинается воспалительный процесс. Чаще всего возбудителем болезни становятся условно-патогенные микроорганизмы, которые имеются на коже и слизистых человека фактически всегда, но вызывают болезнь лишь при активном размножении под воздействием неблагоприятных факторов, снижающих защитные силы организма. При подозрении на бактериальную инфекцию лечение ангины проводят антибиотиками. Но все ли антибиотики одинаково эффективны при этом заболевании, и в каком случае врачи могут назначить «Азитромицин» при ангине?
Ангина и макролиды
Ангина – это инфекционно-воспалительное заболевание слизистой оболочки горла. По своей популярности в осенне-зимний период эта патология мало чем уступает гриппу во время эпидемии, и люди уже так привыкли к таким симптомам, как покраснение и першение в горле, боль при глотании и повышение температуры, что иногда просто не уделяют болезни должного внимания, обходясь полосканиями горла и рассасыванием антисептиков.
Но ведь ангина заболевание инфекционное, и если речь идет не о редкой вирусной или грибковой форме болезни, воспаление миндалин и неба вызывают бактерии, бороться с которыми без антибиотиков очень сложно. Обычно все начинается все же с вирусов, которые проникают в организм и стараются внедриться в его клетки, снижая защитные силы. А уже на фоне сниженного иммунитета начинают активизироваться условно-патогенные организмы и говорят уже о присоединении бактериальной инфекции.
Если организм самостоятельно не может справиться с активно размножающимися и отравляющими организм продуктами своей жизнедеятельности микроорганизмами, то ему нужно помочь это сделать. Полоскания горла и прием антисептиков будут эффективным лечением лишь в самом начале болезни, и если эти методы не помогли остановить инфекцию нужно прибегнуть к более кардинальным мерам – приему сильнодействующих противомикробных препаратов из категории антибиотиков. Эти препараты будут оказывать не только местное, но и системное действие, уничтожая патогенов, которые успели проникнуть в кровь и лимфатические клетки, из которых состоят миндалины.
На сегодня существует несколько различных групп антибиотиков, большинство из которых способны эффективно бороться со стрептококковой, пневмококковой и стафилококковой инфекцией. Именно кокки считаются наиболее частыми возбудителями ангины, а появление на миндалинах гнойных очагов (гнойная ангина) обычно связывают с одним из самых опасных стафилококков – золотистым стафилококком или стрептококками группы А. Реже речь идет о синегнойной и кишечной палочке, хламидиях, микоплазме, грибках и других патогенных микроорганизмах.
Развитие болезни обычно происходит очень быстро. Уже в первые сутки появления симптомов температура тела может достигать 39-40 градусов. При этом сбить ее жаропонижающими средствами не так-то просто. Зато антибиотики помогают нормализовать температуру и общее состояние пациента в краткие сроки.
Но как же правильно сделать назначение антибиотиков, ведь для выявления возбудителя болезни нужно определенное время, а принимать лечебные меры нужно как можно раньше? На помощь приходят антибиотики широкого спектра действия. И задача врача подобрать тот препарат, который будет активен в отношении любых возможных возбудителей ангины.
Чаще всего врачи обращают внимание на препараты пенициллинового и цефалоспоринового ряда, а также на антибиотики из группы макролидов. При непереносимости вышеуказанных лекарств обращаются к помощи тетрациклинов (преимущественно «Диксициклин»). Применение фторхинолонов и аминогликозидов оправдано лишь в тяжелых случаях гнойной ангины и ее осложнениях.
Чем же еще кроме спектра противомикробной активности руководствует врач при выборе препарата? Конечно же, безопасностью лекарства для организма человека. А наиболее безопасными в силу своей минимальной токсичности и более редких аллергических реакций по сравнению с пенициллинами и цефалоспоринами считаются антибиотики из группы макролидов. Не зря ведь именно эти препараты чаще всего назначают для лечения ангины педиатры.
«Азитромицин» — один из представителей вышеуказанной группы антибиотиков, имеющий 15 атомов водорода в основе макроциклического лактонного кольца. Спектр действия препарата, охватывающий большинство возможных возбудителей ангины, включая H.influenzae, считающуюся возбудителем гриппа, позволяет с его помощью проводить лечение ангины. А низкая токсичность действующего вещества позволяет ответить на вопрос, можно ли применять «Азитромицин» при ангине, положительно.
Несмотря на то, что группа макролидов состоит из нескольких десятков названий препаратов на основе различных активных веществ, чаще всего для лечения ангины назначают препараты, действующими веществами которых являются эритромицин, азитромицин и джозамицин. Именно эти вещества имеют спектр действия максимально приближенный к пенициллинам, являющимся препаратами выбора при ангине (при отсутствии аллергических реакций).
Лечение ангины «Азитромицином», «Суммамедом», «Азитроксом» и другими макролидами на основе азитромицина позволяет избежать опасных реакций, вызываемых пенициллинами и цефалоспоринами при гиперчувствительности к этим антибиотикам. К тому же терапия такими препаратами не влечет за собой нарушений функций нервной системы, почек и органов слуха, свойственных более токсичным лекарствам (фторхинолонам, аминогликозидам, нирофуранам и некоторым новым разновидностям антибиотиков).
[1], [2], [3], [4], [5]
Действующие вещества
Фармакологическая группа
Антибиотики: Макролиды и азалиды
Фармакологическое действие
Антибактериальные широкого спектра действия препараты
Показания к применению Азитромицина при тонзиллите
Мы не будем вдаваться в подробности лечения ангины различными антибиотиками из группы макролидов. Сегодня нашей целью будет, разобраться, в каких случаях врач может назначить при ангине препарат «Азитромицин» и его аналог «Азитрокс 500», и является ли покраснение горла поводом для назначения этого макролида.
Покраснение (гиперемия) слизистой горла, першение в нем, боль во время проглатывания воды или пищи, незначителное увеличение небных миндалин, повышение температуры до 38-39 градусов – это все симптомы катаральной ангины, виновником которой считаются вирусы. Для борьбы с вирусами нецелесообразно применять антибиотики, которые к тому же могут лишь усугубить ситуацию, нарушая микрофлору кишечника и тем самым нанося серьезный удар по иммунитету. В этом случае намного больше пользы принесут покой и иммуностимулирующие средства, которые улучшают работу иммунной системы.
Если в течение первых двух дней не удается победить болезнь силами иммунитета, организм ослабевает. Это дает почву для размножения бактериальной инфекции, и говорят уже о гнойной форме ангины. «Азитромицин» при гнойной ангине назначают при появлении следующих симптомов, указывающих на интоксикацию организма продуктами жизнедеятельности микроорганизмов (такое явление возможно лишь при большом количестве бактерий):
- повышение температуры тела до 39-40 градусов,
- сильная слабость и сонливость,
- появление болей в сердце и суставах, мышечные боли и слабость мышц,
- быстрая утомляемость,
- появление на небе, небных дужках и миндалинах гнойногго налета беловатого или сероватого цвета,
- в анализах крови наблюдается лейкоцитоз и высокие показатели СОЭ,
- анализы мочи могут показывать наличие белка и отдельных эритроцитов.
Появление на слизистой горла и язычке беловатых очагов, заполненных гнойным содержимым, и необычных светлых пленочек говорит о присоединении бактериальной инфекции. В этом случае отсутствие соответствующего лечения может грозить дальнейшим распространением инфекционного процесса на органы слуха (отит), почки (гломерулофефрит), носовые ходы (синусит), придаточные или гайморовы пазухи (гайморит).
Чтобы этого не произошло, врачи назначают антибиотики широкого спектра действия, например, «Азитромицин». Большой спектр антибактериальной активности помогает препарату бороться не только с единичным возбудителем, но и несколькими видами бактерий одновременно, ведь при ангине анализы зачастую выявляют смешанную микрофлору.
Катаральная ангина, не требующая лечения антибиотиками, может довольно легко перейти в гнойную форму, особенно если учесть тот факт, что при первых признаках болезни мы не слишком спешим примерить на себя постельный режим и не достаточно часто проводим обработку горла антисептиками. Обычно к таким мерам прибегают, когда болезнь уже фактически валит с ног, переходя в гнойную форму, и в зависимости от направления распространения гнойно-воспалительного процесса врачи ставят диагноз лакунарной или фолликулярной ангины.
При лакунарной ангине гнойные очаги можно видеть на поверхности лакун миндалин и на небных дужках, они легко снимаются спичкой с намотанным на нее бинтиком. При фолликулярной ангине происходит сильное увеличение самих миндалин и гнойный процесс локализуется непосредственно на лимфоидной ткани (происходит нагноение фолликулов). При этом беловато-желтые гнойные очаги имеют небольшие размеры (как булавочная головка) и рассыпаны по гипертрофированным миндалинам.
«Азитромицин» может быть назначен как при фолликулярной, так и при лакунарной ангине, ведь в обоих случаях речь идет о бактериальной инфекции, распространение которой нужно предотвратить. При гнойной форме ангины это препарат назначают чаще другим, считая золотым стандартом лечения данного заболевания, ведь за короткий курс приема антибиотика симптомы болезни уходят полностью. При этом терапевтический курс лечения препаратами на основе азитромицина обычно почти в 2 раза меньше, чем у других антибиотиков. Облегчение пациент ощущает уже на первые-вторые сутки приема лекарства.
[6], [7], [8], [9], [10]
Код по МКБ-10
Форма выпуска
Препарат «Азитромицин», который, как мы выяснили, достаточно широко применяется при ангине, для удобства использования выпускается в различных формах и дозировках. Большинство форм препарата предназначено для перрорального приема.
Так препарат имеющий название созвучное с действующим веществом «Азитромицин» выпускается в виде капсул и таблеток.
Таблетки в зависимости от дозировки действующего вещества называют «Азитромицин 125», «Азитромицин 250» и «Азитромицин 500». Это говорит о том, что они содержат соответственно 125, 250 и 500 мг азитромицина. Упаковка препарата с дозировкой 125 и 250 мг содержит 1 блистер из 6 таблеток, в упаковке препарата с дозировкой 500 мг находится всего 3 таблетки, которых обычно достаточно на 3-дневный курс лечения.
«Азитромицин» также выпускается в виде капсул, оболочка которых защищает желудок от раздражающего действия лекарства. Капсулы могут иметь дозировку 250 и 500 мг. В упаковке их также содержится соответственно 6 и 3 штуки.
Имеются сведения и о такой форме выпуска, как лиофизилат для приготовления инфузионного раствора во флаконах производства Индии, имеющей название «Азитромицин-Дж». Но эта форма для лечение ангины не применяется. Она предназначена для терапии тяжелых случаев внебольничной пневмонии и осложненных инфекционных патологий органов малого таза.
В аптеках также можно найти полные аналоги отечественного «Азитромицина». Поэтому при ангине заменить наш антибиотик, если его нет в наличии, можно такими препаратами импортного производства, как «Азитрокс» Турция, «Сумамед» Израиль, «Азивок» Индия и т.д., которые могут отличаться лишь вспомогательными веществами. Правда о безопасности такой замены нужно проконсультироваться с врачом и при покупке препарата проследить, чтобы дозировка лекарства совпадала с назначаемой.
Так препарат «Азитрокс» можно найти в аптеках в виде капсул дозировкой 250 и 500 мг азитромицина соответственно по 6 и 3 штуки в упаковке, а также в виде порошка для приготовления суспензии дозировкой 100 и 200 мг азитромицина на 5 мл готового раствора. Суспензия, как и капсулы, также предназначена для внутреннего приема.
Лекарство с названием «Азивок» имеет форму выпуска в виде капсул 250 мг (6 капсул в упаковке).
Препарат «Сумамед», который особенно любят педиатры, выпускается в виде:
- таблеток с пленочной оболочкой 125 и 500 мг азитромицина (соответственно 6 и 3 штуки в упаковке),
- капсул дозировкой 250 мг (6 штук в упаковке),
- порошка для приготовления перроральной суспензии во флаконах (дозировка 100 и 200 мг азитромицина на 5 мл готового раствора),
- порошка для приготовления инфузионного раствора во флаконе (не применяется для лечения ангины, показан при тяжелых инфекциях мочеполовой системы и внебольничной пневмонии с осложненным течением).
Как видим, сложностей с приобретением лекарства на основе антибиотика азитромицина, назначенного врачом, возникать не должно. К тому же и стоимость препарата (особенно отечественного) считается вполне доступной. При этом обычно дело ограничивается приобретением всего 1 упаковки антибиотика для лечения ангины гнойного характера.
[11]
Фармакодинамика
Согласно общему мнению врачей и большинства пациентов азитромицин считается одним из лучших антибиотиков при ангине. Если ранее предпочтение отдавали препаратам пенициллинового ряда, а при отсутствии желаемого эффекта переводили пациентов на цефалоспориновые антибиотики, то теперь терапевты и педиатры все чаще склоняются к назначению противомикробных средств из группы макролидов.
Но почему именно азитромицин? Это вещество было синтезировано уже позже эритромицина и некоторых других макролидов, и в процессе испытаний был выявлен тот факт, что оно более устойчиво к разрушительному влиянию пищеварительных ферментов, что дает возможность эффективного лечения с применением перроральных форм лекарства. К тому же концентрации, которые создает препарат в пораженных болезнью тканях, значительно выше тех, которые необходимы для борьбы с возбудителями ангины. А значит, лекарство помогает не только эффективно уничтожать болезнетворные бактерии, но и защищает организм от осложнений еще какое-то время после приема антибиотика.
Фармакодинамика препарата сходна с механизмом действия других макролидов. В обычных концентрациях препарат оказывает бактериостатическое действие, т.е. не убивает бактерии, но негативно влияет на синтез белка в их клетках, что приводит к остановке роста и размножения микроорганизмов. Под воздействием антибиотика микробы становятся неактивными, поэтому они уже не способны навредить организму человека.
Если дозу препарата увеличить, он будет показывать уже бактерицидный эффект, т.е. уничтожать бактерии, как пенициллины и цефалоспорины, при этом не вызывая тяжелых аллергических реакций, свойственных вышеуказанным группа антибиотиков.
Препарат считается активным борцом со стрептококковой инфекцией, при этом он способен уничтожить стрептококков группы А (основные возбудители ангины), CF и G, возбудителей пневмонии, стафилококковую инфекцию (золотистый и эпидермальный стафилококк).
Помимо грамположительных коков, считающихся специфическими возбудителями ангины, препарат воздействует на грамотрицательные бактерии: гемофильную палочку, моракселл, бордетелл, легионелл, гарднерелл, несерий. Чувствительными к нему оказываются и некоторые анаэробы: бактероиды, клостридии, пептококки и пептострептококки. Азитромицин эффективно борется и другими видами патогенов: хламидии, уре- и микоплазма, микобактерии, спирохеты и др.
Некоторые из вышеописываемых бактерий и паразитов также могут обнаруживаться в очаге заболевания или являться неспецифическими возбудителями болезни под названием «ангина» (в медицинской терминологии заболевание называется острый тонзиллит). Так микоплазмы, хламидии и некоторые другие патогены могут стать причиной перехода ангины в хроническую форму. Они же считаются атипичными возбудителями тяжелых форм пневмонии.
Нечувствительными к азитромицину считаются те микроорганиизмы, которые резистентны к его предшественнику эритромицину. Тем не менее, таких бактерий не так уж и много, при этом среди них не более 6 % возбудителей ангины. Таким образом, о неэффективности препарата в лечении ангины поступают лишь отдельные жалобы, количество которых заметно меньше, чем в отношении других препаратов с иными действующими веществами из разряда антибиотиков.
Высокий процент эффективности в отношении всевозможных возбудителей болезни особенно важен в условиях, когда нет времени на ожидание результатов бактериологических анализов и требуется срочное эффективное лечение, предупреждающее осложнения. А осложнения при ангине очень вероятны и опасны: отит, образование абсцессов и флегмон, ревматизм, воспалительные патологии почек, менингит, пневмония, аппендицит, сепсис (и это не полный список).
[12], [13], [14]
Фармакокинетика
При перроральном приеме азитромицин легко проникает в кровь, а оттуда в различные ткани организма, создавая оптимальную концентрацию в горле и воспаленных миндалинах, где отмечается скопление основной части возбудителей болезни. Препарат проявляет устойчивость к кислой среде желудка и не разрушается соляной кислотой. Действующее вещество имеет сходство с органическими соединениями, поэтому легко всасывается в просвете ЖКТ.
Прием пищи заметно замедляет абсорбцию препарата в пищеварительной системе, поэтому прием таблеток, капсул и суспензии рекомендуется проводить вне еды с часовым интервалом. Если прием осуществлять правильно, максимальной концентрации действующего вещества в плазме крови можно ожидать уже спустя 2,5-3 часа. С током крови антибиотик быстро распространится по мягким тканям организма, где и начнет активную работу, создавая концентрацию в несколько десятков раз выше, чем в самой плазме. При этом в зоне поражения (воспаленные ткани с гнойным экссудатом) количество препарата превышает концентрацию его в здоровых тканях более чем на 25%.
Макролид слабо связывается с белками крови, что и позволяет ему создавать большие концентрации в мягких тканях горла, лимфоидной ткани миндалин, дыхательных путях. Этому же способствует продолжительный период полувыведения лекарства, который составляет чуть меньше 3 дней.
Азитромицин способен накапливаться в крови и тканях организма, приобретая стабильную концентрацию через 5-7 суток, т.е. даже после окончания курса лечения лекарство будет проявлять антибактериальный эффект в организме в течение недели. В связи с этим появилась возможность уменьшить курс антибиотикотерапии при ангине до 3-5 дней вместо 7-10 рекомендуемых для других антибиотиков.
Антибиотик азитромицин при ангине и других инфекционно-воспалительных патологиях различной локализации (а показания к применению лекарства не ограничиваются гнойным воспалением в горле) легко проникает в ткани и клетки организма, не оказывая на них разрушительного действия. Зато он способен уничтожать попавших в организм внутриклеточных паразитов, оказывая лечебное действие как на поверхности слизистой горла, так и внутри лимфоидной ткани, где скапливаются патогены.
Более половины действующего вещества в неизменном виде выводится вместе с желчью через кишечник, и лишь небольшая часть (около 6%) попадает в мочу, не оказывая токсического влияния на почки.
Препарат считается достаточно безопасным, ведь даже высокие дозы азитромицина не способны вызывать серьезных осложнений и нарушений здоровья. Это дает возможность при необходимости повышать дозу антибиотика без опасений за последствия.
Антибиотикотерапия – это не только эффективная борьба с бактериями и паразитами, но и удар по иммунной системе человека. Такая борьба нередко заканчивается развитием вторичных инфекций на фоне ослабленного иммунитета. Так лечение ангины может закончиться развитием или обострением кандидоза (грибковой инфекции). Обычно такой исход ожидается при необходимости длительного применения антибиотиков.
В случае кратковременного лечения азитромицином кандидоз может развиваться лишь в единичных случаях (обычно речь идет об обострении уже имеющегося заболевания). Но при этом есть возможность комбинированного лечения совместно с противогрибковыми средствами.
[15], [16], [17]
Способ применения и дозы
Каким бы безопасным ни представлялся антибиотик из группы макролидов, он остается сильнодействующим веществом, принимать которое можно лишь по назначению врача. Существуют различные схемы лечения ангины «Азитромицином», рассчитанные на 3-5-дневный курс лечения. В тяжелых случаях терапию препаратом можно продолжать 6 или 7 дней, но лишь в том случае, если таковым будет назначение врача.
Чаще всего врачи прибегают не к удлинению терапевтического курса, а к увеличению дозировки препарата, чтобы достичь бактерицидного эффекта, необходимого для быстрого и полного уничтожения патогенов. Как мы уже говорили, упаковка препарата имеет 3 или 6 таблеток (капсул). И это не случайно, ведь она рассчитана 3 или 5-дневный курс лечения.
Как часто можно принимать азитромиин при ангине? Принимать таблетки нужно всего 1 раз в день и желательно в одно и то же время. Прием таблеток, капсул или перроральной суспензии нужно разграничить по времени с приемом пищи. Так принимать препарат производители рекомендуют за 1 час до еды. Если такой возможности нет, прием препарата можно осуществлять спустя 2 часа после приема пищи.
На вопрос, как пить «Азитромицин» при ангине, можно ответить, что лучше это делать в утреннее или дневное время, чтобы была возможность оценить наличие или отсутствие неадекватной реакции на лекарство со стороны организма и в случае чего предпринять необходимые меры.
Чаще всего «Азитромицин» при ангине у взрослых назначают по такой схеме: в первый день лечения больной принимает 1 таблетку (капсулу) 500 мг или 2 по 250 мг, на второй и последующие дни дозировка остается постоянной – 250 мг 1 раз в день.
Еще одна популярная схема, рекомендуемая, если необходимо сократить курс лечения, представляет собой ежедневный прием в течение 3 дней одинаковой дозы лекарства – 500 мг.
Как видим, курс «Азитромиина» при ангине зависит от выбранной врачом схемы лечения. Обычно он составляет 3 или 5 дней.
Некоторых пациентов волнует вопрос, можно ли принимать «Азитромицин» более 3 дней, не опасно ли это для организма? Но мы уже говорили, что длительность курса лечения зависит от терапевтической схемы и суточной дозировки препарата. 3-дневный курс лечения подразумевает прием 1 раз в день 500 мг азитромицина. Если эту дозу уменьшить вдвое, то и курс лечения станет вдвое больше.
Говоря о длительности курса лечения врач смотрит по состоянию пациента, и при необходимости увеличивает его. Касательно азитромицина особо беспокоиться нечего. Так, болезнь Лайма рекомендуется лечить в течение 5 дней, при этом курсовая доза составит не 1,5, а 3 г, что считается вполне допустимым. А в целях борьбы с хеликобактер пилори, вызывающей гастриты и язву желудка, препарат в течение 3-дневногокурса лечения принимают в суточной дозе 1 г, что в итоге составит опять же 3 г на курс.
При ангине стандартная курсовая доза препарата составляет 1,5 грамма азитромицина. В тяжелых случаях в первый день может быть назначена ударная доза – 1 г, а в последующие два дня обычная повышенная – 500 мг. Такое превышение курсовой дозы не влечет за собой усиления токсического влияния препарата на организм, но может послужить причиной нарушения его микрофлоры. Поэтому наряду с антибиотиком рекомендуется принимать пробиотики, восстанавливающие состав внутренней среды организма.
[24], [25], [26]
Применение для детей
Детский организм заметно отличается от взрослого. Он более нежный, ведь не все жизненноважные системы у малышей еще работают на должном уровне, поэтому токсическое влияние лекарств может оказаться для них особенно разрушительным. Нарушение работы различных органов в свою очередь накладывает свой страшный отпечаток на развитие ребенка.
Слабость иммунной системы и узость носовых ходов в детском возрасте, заставляющая при малейшем насморке дышать через рот, приводит к тому, что малыши намного чаще, чем их родители болеют простудными заболеваниями инфекционного плана. При попадании в организм вирусов и бактерий слабенький иммунитет не может тормозить их размножение, а значит, требуется помощь препаратов, способных это сделать.
Антибиотики как раз и являются такими сильнодействующими препаратами. Правда, их влияние на организм не всегда ограничивается лишь уничтожением патогенов. Они разрушают микрофлору организма и оказывают токсическое действие на различные органы и системы.
Макролиды в плане токсичности считаются более щадящим вариантом антибиотиков, поэтому при ангине у детей врачи часто назначают «Азитромицин», «Сумамед» и другие препараты этой группы. Тем не менее, для лечения малышей до полугода не рекомендуются и они. В инструкции есть указания, что препарат нельзя назначать деткам, масса тела которых менее 5 кг.
В реальности «не рекомендуются» не значит запрещены, и «Азитромицин» в серьезных ситуациях назначают грудничкам любого месяца жизни, определяя для них безопасную дозировку в каждом конкретном случае.
Деткам с полугода и до 3 лет педиатры назначают лекарственную форму в виде суспензии, а рекомендуемую суточную дозу рассчитывают как 5 мг азиитромицина на каждый килограмм веса малыша, т.е. годовалому младенцу с весом порядка 10 кг для лечения ангины достаточно будет 50 мг азитромицина в сутки. Если на 5 мл суспензии приходится 100 мг действующего вещества, то речь идет о 2,5 мл/кг и т.д. в зависимости от дозировки лекарственного средства. Курс лечения при этом будет составлять не менее 3 суток.
При необходимости дозировку препарата для деток 1-3 лет врач может увеличить вдвое, т.е. на каждый килограмм массы тела маленького пациента нужно будет брать не 5, а 10 мг азитромицина. Для нашего годовалого малыша весом порядка 10 кг это будет 100 мг (или 5 мл суспензии, содержащей 100 мг действующего вещества на каждые 5 мл готового раствора). Обычно такую дозировку назначают в первый день приема антибиотика, а далее ребенок принимает все те же 5 мг на кг. При трехдневном курсе лечения все 3 дня ребенок принимает препарат в дозировке 10 мг на кг.
Детям старше 3 лет в первый день антибиотикотерапии дают 15 мг азитромицина на кг, а далее придерживаются дозы 10 мг на каждый килограмм массы тела. Но в некоторых случаях первоначальную дозу не меняют и продолжают лечение в течение 3 дней.
Форму выпуска в виде суспензии имеют несколько препаратов с действующим веществом азитромицин. В инструкции к препаратам есть информация о приготовлении готового раствора. В зависимости от количества порошка во флаконе в него шприцом добавляют необходимый объем охлажденной кипяченой воды и тщательно взбалтывают состав. Так, во флакон «Азитромицина», содержащий 20 г порошка (порошок может содержать 300, 600 или 1,5 тыс. мг действующего вещества), добавляют 60 мл воды до отметки на флаконе.
Формы выпуска в виде таблеток и капсул дозировкой 250 и 500 мг рассчитаны на взрослых пациентов, вес которых более 45 кг. Таблетки 125 мг азитромицина можно применять в лечении детей и подростков, которые могут проглотить такую форму.
Как взрослые пациенты, дети должны принимать антибиотик всего 1 раз в день.
Это все общие рекомендации, но при назначении лечения ребенку педиатр учитывает такие моменты, как вес малыша, имеющиеся врожденные и приобретенные заболевания, общее состояние, поэтому дозировка препарата и длительность курса лечения будут индивидуальными.
[27], [28], [29]
Использование Азитромицина при тонзиллите во время беременности
Препарат не запрещен к применению для лечения ангины у будущих мам, поскольку нет доказательств его негативного влияния на здоровье матери и плода или течение беременности. Тем не менее, врачи назначают антибиотик «Азитромицин» при ангине лишь в том случае, если есть реальная опасность для здоровья и жизни беременной женщины, которая значительно превышает риск для еще не рожденного малыша.
Такая осторожность важна при назначении беременным любых препаратов, а тем более сильнодействующих средств, к которым в первую очередь относятся антибиотики. По этой же причине, а также из-за хороших проникающих свойств азитромицина, позволяющих ему проникать в грудное молоко, лекарство не рекомендуется при грудном вскармливании. Если есть необходимость в антибиотикотерапии, на этот период от кормления малыша грудью лучше отказаться.
Противопоказания
Широкая распространенность антибиотика «Азитромицин» и его аналогов при ангине не случайна, ведь помимо высокой эффективности препарат имеет минимальное число ограничений в применении. А этот факт в свою очередь подтверждает безопасность препарата, который не наносит вреда даже тем пациентам, у которых помимо ангины имеются другие серьезные нарушения здоровья.
Противопоказания к применению антибиотика из группы макролидов ограничиваются гиперчувствительностью к компонентам препарата, т.е. лекарство не подходит тем людям, чей организм отвергает его действующее вещество или вспомогательные компоненты. Непереносимость даже одной из составляющих лекарства считается противопоказанием к применению всего препарата. Правда, если речь идет не об активном веществе, есть возможность замены формы выпуска препарата на другую, в которой аллерген отсутствует.
Не назначают препарат и в том случае, если ранее у пациента наблюдались реакции гиперчувствительности к другим препаратам из группы макролидов вне зависимости от действующего вещества.
Осторожность в назначении лекарства нужно проявлять и пациентами, у которых в анамнезе уже были аллергические реакции. В этом случае важно контролировать их состояние и обращать внимание на любые необычные симптомы (появление насморка, сыпи на теле, чихание, зуд, усиление отека глотки и гортани и т.д.).
Поскольку препарат метаболизируется в печени и некоторая его часть выводится посредством почек, при заболеваниях этих жизненно важных органов, возможно, потребуется коррекция дозы и контроль состояния больного. То же самое можно сказать и о людях с нарушениями сердечного ритма, поскольку у них возможны желудочковые аритмии и удлинение интервала QT.
Прием препарата «Азитромицин» и его аналогов у некоторых людей может вызывать головокружение и сонливость. Таким пациентам нужно либо назначать препарат с другим действующим веществом, либо ограничить свою деятельность безопасными видами работы. Вождение автотранспорта и выполнение потенциально опасных работ при появлении описываемых эффектов от приема азитромицина небезопасно.
[18], [19], [20]
Побочные действия Азитромицина при тонзиллите
Препарат «Азитромицин» при гнойной ангине часто назначают не только потому, что он эффективно борется с различными возбудителями этого опасного своими осложнениями заболевания. Хорошие результаты в этом плане показывают не только макролиды, но и антибиотики других групп. Например, самыми сильными лекарствами при гнойных процессах считаются даже не макролиды, а фторхинолоны. Тем не менее, руководствуясь еще и таким понятием как безопасность применяемого лекарственного средства, врачи предпочитают назначать при ангине препараты с достаточной эффективностью и минимальным количеством побочных эффектов, вызванных токсическим действием препаратов на организм пациента.
«Азитромицин» как раз и является таким препаратом. Сказать, что побочных эффектов у него нет вообще нельзя. Сказать, что побочных эффектов у него нет вообще нельзя. Некоторые неприятные симптомы иногда все же появляются у больных, ведь каждый организм индивидуален и помимо ангины может иметь другие нарушения здоровья, которые в итоге могут дать необычную картину болезни после приема лекарства. Но положительным моментом является тот факт, что побочные действия препарата возникают очень редко, и большинство пациентов во время лечения антибиотиком не испытывает дискомфорта.
И все же лучше ознакомиться, с какими симптомами можно столкнуться во время терапии «Азитромицином»:
- Возможными реакциями со стороны ЖКТ являются: тошнота, реже рвота, понос и повышенное газообразование, увеличение концентрации печеночных ферментов, обычно связанные с уже имеющимися патологиями пищеварительной системы. В редких случаях возникала холестатическая желтуха, симптомы анорексии, нарушения пищеварения, воспаление слизистой кишечника, ассоциированное с приемом лекарственных средств.
- Центральная нервная система на введение лекарства может отреагировать головными болями и головокружениями, изменениями вкусовых ощущений, судорогами в конечностях. Значительно реже после приема антибиотика отмечается сонливость или наоборот нервное возбуждение, нарушающее процесс засыпания, тревожное чувство, непривычная слабость, подергивание конечностей.
- Реакция иммунной системы в виде аллергических проявлений отмечается редко. Чаще всего это кожная сыть и зуд на теле, реже – отек Квинке и эозинофилия. В отдельных случаях отмечались и такие кожные реакции, как повышение чувствительности к солнечному свету (УФ-излучению), развитие мультиформной эритемы или токсичного эпидермального некролиза.
- Люди со слабым сердцем могут жаловаться на боль за грудиной, сердцебиение и аритмию, тахикардию.
- У женщин иногда отмечается такая патология как вагинит, т.е. воспаление стенок влагалища, вызванное нарушением микрофлоры, которое спровоцировано антибиотикотерапией (любые антибиотики действуют не избирательно, поэтому наряду с болезнетворной микрофлорой уничтожают и полезную).
- После приема «Азитромицина» в анализах отдельных пациентов могут отмечаться лейко-, тромбицито- и нейтропения (снижение в крови уровня лейкоцитов, тромбоцитов или нейтрофилов). Снижение лейкоцитов и нейтрофилов чревато повышением восприимчивости организма к инфекциям, а тромбоцитопения имеет такие последствия как повышенная кровоточивость и трудности с остановкой кровотечения.
- Другими неприятными симптомами могут быть повышение уровня калия в организме (гиперкалиемия), суставные боли (артралгия), временное ухудшение слуха (крайне редко и на фоне уже имеющихся нарушений), развитие грибковых патологий (кандидоз возникает реже, чем при лечении другими антибиотиками), воспаление почек (нефриты).
Еще раз уточним, что описаны возможные побочные эффекты. Но появляются они достаточно редко и являются обратимыми. К тому же не всегда можно с точностью сказать, чем вызван симптом: непосредственно приемом антибиотика или это одно из проявлений болезни.
[21], [22], [23]
Условия хранения
Условия хранения таблеток, капсул и порошка для суспензии обычны для антибиотиков. Температура в помещении, где хранится лекарство, не должна превышать 25 градусов. Препараты нужно защищать от попадания солнечных лучей и влаги. Как и любой антибиотик, азитромицин не должен попадать в руки детей, которые могут использовать лекарство не по назначению.
[30], [31], [32], [33], [34], [35]
Особые указания
Несмотря на то, что «Азитромицин» при ангине можно назначать в высоких дозировках, разовая доза ограничивается 1000 мг (2 таблетки или капсулы по 500 мг). Если эту дозу превысить, у пациента могут появиться такие симптомы, как тошнота, рвота, жидкий стул, временно может заметно снизиться стыл. Появление таких симптомов после принятия высоких доз антибиотика говорит о передозировке препаратом.
Симптомы передозировки азитромицином не представляют опасности для жизни и для их устранения достаточно симптоматической терапии: промывания желудка, приема сорбентов и противорвотных средств. Восстановление слуха происходит самостоятельно, когда часть препарата покидает организм.
Еще один важный момент, о котором нужно помнить и врачам, и пациентам, это лекарственное взаимодействие и реакция на прием пищевых продуктов.
Как мы уже отмечали, прием пищи негативно сказывается на всасываемости препарата, поэтому лекарство нужно принимать на свободный желудок. Но не только пища способна затормозить и заметно снизить абсорбцию азитромицина в ЖКТ. Такими свойствами обладают также антациды, снижающие кислотность желудка и создающие на его стенках защитную пленку. Препараты такого плана и азитромицин нужно принимать с интервалом в 2 часа.
В инструкции нет информации о взаимодействии азитромицина с алкоголем, но есть негласное правило во время антибиотикотерапии не употреблять спиртные напитки. И это правило касается всех противомикробных средств, поскольку считается, что этанол снижает абсорбцию перроральных антибиотиков.
Мы пока что упомянули, какое действие на метаболизм азитромицина оказывают антациды, а теперь рассмотрим его взаимодействие с другими препаратами. Считается, что использование терапевтических доз препарата не оказывает существенного влияния на всасывание, распределение и выведение таких лекарственных средств, как оторвастин, карбамазепин, цетиризин, диданозин, индинавир, медазолам, триазолам, флуконазол, теофиллин. Тем не менее, одновременное лечение этими препаратами должно проводиться под контролем врача.
Противогрибковый препарат «Флуконазол» незначительно влияет на фармакокинетику азитромицина, поэтому их совместное применение не запрещено. То же самое касается и других противогрибковых средств, которые могут помочь сдерживать размножение грибковой микрофлоры во время антибиотикотерапии.
Совместная терапия вышеперечисленными лекарствами не требует корректировки назначаемых доз азитромицина.
Если антибиотикотерапия назначена пациенту с сердечно-сосудистыми заболеваниями, требующими регулярного приема сердечных гликозидов, нужно знать, что азитромицин способен повышать концентрацию в крови дигоксина. В этом случае потребуется корректировка дозы последнего.
Эрготамин и дигидроэрготамин при одновременном приеме с эритромицином могут вызвать спазм сосудов конечностей и судороги в них, а также нарушение чувствительности тела. Это вызвано повышением токсичности вышеназванных препаратов.
Повышение концентрации азитромицина в крови могут вызвать терфенадин, гексобарбитал, фенитоин, циклоспорин. В этом случае при необходимости корректируют уже дозу азитромицина. При лечении азитромицином и циклоспорином нужно контролировать содержание в крови обоих препаратов. Есть риск усиления токсичности и побочных действий циклоспорина.
Проведение совместной терапии с варфарином требует контроля протромбинового времени.
Исследования взаимодействия азитромицина со статинами не показало изменения фармококинетических свойств препаратов. Тем не менее в последствии были зарегистрированы отдельные случаи развития крайней степени миопатии в сочетании с почечной недостаточностью (рабдомиолиз).
Терфенадин нежелательно совмещать с любыми макролидами, включая и азитромицин, поскольку есть риск развития аритмии и удлинения интервала QT. При одновременном приеме азитромицина и дизопирамида у пациента было выявлено появление желудочковой фибрилляции, но по одному эпизоду делать выводы об опасности такого взаимодействия нелогично.
Рифабутин повышает риск развития лейко- и нейтропении, поэтому требуется регулярный контроль состояния крови, ведь данные нарушения указывают на сильное снижение защитных функций организма и отсутствие сил для борьбы с болезнью. На этом фоне не исключено присоединение суперинфекций.
[36], [37], [38], [39], [40]
Срок годности
Применение любых препаратов требует о пациента контроля срока годности. Особенно опасна просрочка, когда речь идет о сильнодействующих препаратах их разряда антибиотиков. Так формы выпуска препаратов для перрорального приема с действующим веществом азитромицин можно хранить не более 2-3 лет от даты выпуска. Для капсул и таблеток «Азитромицин» это 2 года, для тех же форм препарата «Сумамед» — 3 года.
Порошок для приготовления суспензии можно хранить не более 2 лет. Готовую суспензию «Азитромицин» нужно расходовать в течение 3 дней, сохраняя ее в холодном месте.
[41], [42], [43], [44], [45]
Аналоги препарата
«Азитромицин» считается препаратом, который проявляет достаточную эффективность при ангине в большинстве случаев. Но организм каждого человека индивидуален, и не всегда доказанная эффективность препарата является гарантией излечения конкретного пациента.
Как, впрочем, и трудно предугадать заранее, какой возбудитель стал причиной болезни. Антибиотики широкого спектра действия врачи назначают обычно еще до получения результатов бактериологического анализа или вместо них. И если возбудитель окажется нечувствительным к антибиотику или в процессе болезни присоединится какая-то неспецифическая инфекция, результат лечения окажется отрицательным.
Но ведь оставить болезнь без дальнейшего лечения и предоставить ей возможность давать осложнения на разные органы недопустимо. Поэтому встает вопрос, чем заменить азитромицин, если он не помогает при ангине? При отсутствии в аптеке препарата «Азитромицин» можно приобрести его аналоги: «Сумамед». «Азитрокс», «Азивок» и др., только вряд ли это повлияет на результат антибиотикотерапии, ведь действующее вещество у препаратов одинаково. В этом случае есть смысл назначить препарат с другим действующим веществом, которое поможет победить устойчивого патогена
Нужно сказать, что при ангине у детей и взрослых почти также часто, как и азитромицин, назначают препараты на основе амоксициллина. Амоксициллин – это антибиотик пенициллинового ряда, способный справиться с множеством специфических и атипичных возбудителей ангины. Действующее вещество с таким названием мы находим в препаратах «Амоксициллин», «Аугментин», «Амоксиклав». Два последних препарата пользуются особенной популярностью, поскольку их действие усиленно клавуоновой кислотой, делающей антибиотик устойчивым к разрушительному действию ферментов, вырабатывающихся в организме пенициллиноустойчивых бактерий.
Но какой же препарат в таком случае лучше: «Амоксиклав» или «Азитромицин»? Нужно сказать, что оба препарата одинаково эффективны при ангине и малотоксичны. Но на выбор лекарства врачом влияет анамнез пациента. Если ранее у больного были реакции гиперчувствительности к амоксициллину или клавуоновой кислоте, или же прием препарата «Амоксиклав» в связи с другой патологией вызывал негативные реакции со стороны печени и других органов, понятно, что выбор падет на более безопасный «Азитромицин» или его аналоги. То же самое касается наличия в анамнезе пациента индивидуальной чувствительности к любому другому препарату из пенициллинового или цефалоспоринового ряда.
Если вышеописываемых реакций не отмечалось, все будет зависеть от предпочтений врача. А при отсутсвии эффекта от приема «Азитромицина» препарат может быть заменен на «Амоксиклав», «Аугментин» и др. или наоборот. При отсутствии положительной динамики во время приема пенициллинов назначают препараты цефалоспориного ряда (например, «Цефтриаксон»), который вводится обычно внутримышечно и действует довольно быстро. В тяжелых случаях осложненной ангины врач может прибегнуть и к фторхинолонам, все же токсическое действие препарата представляет меньшую опасность для жизни человека, чем тяжелый гнойный процесс, переходящий в сепсис.
[46], [47], [48], [49]
Отзывы о препарате
О макролидах и непосредственно препарате «Азитромицин», столь часто назначаемом при ангине, можно писать много хорошего, но любая теоретическая информация будет иметь высокую ценность, если она будет подтверждена практическими результатами. Понятно, что симпатия врачей к препарату не случайна. Если бы эффективность лекарства в лечении ангины была низка, вряд ли бы его назначали столь часто.
Говорить о том, что врачи выручают аптеки, в этом случае не приходится, ведь стоимость отечественного препарата с названием «Азитромицин» невелика, а на покупке более дорогостоящих импортных аналогов врачи настаивают редко . К тому же есть более дорогостоящие лекарства, продажа которых была бы более выгодна дистрибьюторам.
Да и сами люди говорят, что 35-40 грн. за упаковку антибиотика, который способен вернуть им здоровье, не навредив организму, это чисто символическая цена. Даже если учесть тот факт, что суспензия обойдется покупателю раза в 4 дороже, не смущает родителей маленьких деток, который чаще всего и лечат при помощи этой формы препарата. Ведь заботливых родителей в первую очередь беспокоит безопасность лекарства для здоровья их ребенка. А как показывают отзывы, побочные эффекты у препарата возникают редко.
Обычно проблемы бывают у тех людей, у кого уже имеются воспалительные заболевания желудка и кишечника. Все-же «Азитромицин», как и другие лекарства, может оказывать раздражающее действие на желудок и кишечник, особенно если учесть, при перроральные средства (таблетки, капсулы и суспензию) приходится принимать фактически на пустой желудок, чтобы пища не мешала всасыванию действующего вещества.
Пациентам с гастритом и язвой желудка лучше обратить внимание на форму препарата в виде капсул, которые растворяются уже непосредственно в кишечнике (где лекарство и всасывается), не раздражая воспаленные стенки желудка. Да и запивать лекарство нужно большим количеством воды.
Зато быстрый эффект от приема препарата – это положительная черта лекарства, которую подчеркивают почти все: и бывшие пациенты, и родители маленьких детей, переболевших ангиной. Во многих отзывах можно встретить фразу, что препарат фактически спас от лихорадки и жара, которые не удавалось унять при помощи других лекарств.
На вопрос, на какой день начинает действовать «Азитромицин» большинство людей затрудняются ответить, ведь многие из них почувствовали заметное облегчение в течение первого дня лечения препаратом. Правда, есть и такие , кто почувствовал эффект от лечения лишь спустя 3-5 дней, требующихся на курс лечения. Тем не менее, о 10-дневном курсе лечения говорят единицы, большинству удалось победить болезнь в установленные инструкцией к препарату сроки.
Отрицательные отзывы об антибиотике обычно связаны с особенностями организма пациента и устойчивостью выявленных штаммов возбудителей болезни. Благо таких отзывов совсем немного.
Обещания производителей препарата подтверждены отзывами людей, испытавших действие антибиотика на себе или своих родных, это говорит о высокой эффективности лекарственного средства «Азитромицин» при ангине. Тем не менее, препарат относится к разряду сильнодействующих средств и применять его для лечения острого тонзиллита или любой другой патологии без назначения врача не стоит. Антибактериальные средства предназначены для борьбы с бактериальной инфекцией, если факт ее присутствия установлен или есть большой риск инфицирования. Если врач считает, что излечение возможно без антибиотиков, значит, необходимости в их приеме нет, какими бы безопасными они ни казались.
Внимание!
Для простоты восприятия информации, данная инструкция по применению препарата «Азитромицин при ангине: дозировка, сколько и как принимать» переведена и изложена в особой форме на основании официальной инструкции по медицинскому применению препарата. Перед применением ознакомьтесь с аннотацией, прилагающейся непосредственно к медицинскому препарату.
Описание предоставлено с ознакомительной целью и не является руководством к самолечению. Необходимость применения данного препарата, назначение схемы лечения, способов и дозы применения препарата определяется исключительно Лечащим врачом. Самолечение опасно для Вашего здоровья.