Бабезан для крс инструкция по применению в ветеринарии для коров

Инструкция по применению препарата Бабезан 4% и 12% раствора для инъекций
для лечения и профилактики кровепаразитарных болезней у лошадей, крупного рогатого скота, овец и собак
(Организация-производитель: ООО «Научно-внедренческий центр Агроветзащита С.-П.», Московская область)

I. Общие сведения
Торговое наименование лекарственного препарата: Бабезан 4% и 12% раствор для инъекций (Babezan 4% et 12% solutio pro injectionibus).
Международное непатентованное наименование: имидокарба дипропионат.

Лекарственная форма: раствор для инъекций.
Бабезан 4% и 12% раствор для инъекций в качестве действующего вещества в 1 мл содержит имидокарба дипропионат — 40 мг и 120 мг соответственно, а также вспомогательные компоненты: бензалконий хлорид -ОД мг, поливинилпирролидон высокомолекулярный — 40 мг и воду для инъекций — до 1 мл.

Выпускают препарат в виде стерильного раствора расфасованным по 5; 10; 50; 100; 200; 250; 450 и 500 см³ в стеклянные флаконы соответствующей вместимости или стеклянные бутылки, укупоренные резиновыми пробками укрепленными алюминиевыми колпачками. Флаконы с препаратом по 5 см³ упаковывают в индивидуальные картонные коробки вместе с инструкцией по применению.

Срок годности лекарственного препарата при соблюдении условий хранения в закрытой упаковке — 2 года со дня изготовления, после вскрытия флакона — не более 28 суток.
Запрещается применение Бабезана 4% и 12% раствора для инъекций по истечении срока годности.

Хранят  препарат в закрытой  упаковке  производителя  в сухом защищенном от прямых солнечных лучей месте, отдельно от продуктов питания и кормов, при температуре от 5°С до 25°С.

Бабезан 4% и 12% следует хранить в недоступном для детей месте.

Специальных мер предосторожности при утилизации неиспользованного препарата с истекшим сроком годности не требуется.

II. Фармакологические свойства
Бабезан 4% и 12% раствор для инъекций — антипротозойный лекарственный препарат из группы имидазолина.

Имидокарб, входящий в состав препарата, активен в отношении Babesia bovis, Babesia ovis, Babesia bigemina, Babesia colchica, Babesia equi, Babesia divergens, Babesia canis, Babesia caballi, Babesia gibsonii, Francaiella colchica, Theileria annulata, Theileria sergenti, Theileria mutans, Theileria orientalis, Theileria ovis, Theileria recondita, Theileria tarandirangiferis, Nuttallia equi, Anaplasma marginale, Anaplasma ovis, а также Ehrlichia canis.

Механизм антипротозойного действия имидокарба связан с подавлением поступления инозитола, необходимого для жизнедеятельности кровепаразита, а также с нарушением образования и использования паразитами полиаминов.

После парентерального введения препарата терапевтическая концентрация имидокарба дипропионата в крови достигается через 18-24 часа и удерживается на пироплазмостатическом уровне в течение 4-6 недель. Накапливается имидокарб дипропионат, в основном, в почках и печени; выводится из организма преимущественно с мочой.

Бабезан 4% и 12% раствор для инъекций по степени воздействия на организм относится к умеренно опасным веществам (3 класс опасности по ГОСТ 12.1.007-76), в рекомендованных дозах не обладает местно-раздражаюшими, кумулятивными, эмбриотоксическими и мутагенными свойствами.

III. Порядок применения
Бабезан 4% и 12% раствор для инъекций назначают с лечебной и профилактической целью лошадям, крупному рогатому скоту, овцам и собакам при кровепаразитарных болезнях — остром, хроническом и субклиническом бабезиозе, анаплазмозе и нутталиозе, а также при смешанных инвазиях.

Противопоказанием к применению Бабезана является повышенная индивидуальная чувствительность животного к компонентам препарата. Запрещается использовать лекарственный препарат в течение 4 недель после вакцинации живой вакциной против бабезиоза или анаплазмоза.

Собакам Бабезан применяют при бабезиозе с лечебной целью однократно подкожно в дозе 4 мг имидокарба на 1 кг массы животного, что соответствует 0,1 мл/кг Бабезана 4% или 0,03 мл/кг Бабезана 12% раствора для инъекций.
В случае обнаружения бабезий в мазке крови через сутки после применения препарата, его вводят повторно в той же дозе.
С профилактической целью при появлении клинических признаков бабезиоза или в течение недели после перемещения животных в зоны, неблагополучные по данному заболеванию, Бабезан применяют собакам однократно в терапевтической дозе.
Защитный эффект после инъекции препарата сохраняется в течение 4 недель.

Крупному рогатому скоту, овцам и лошадям Бабезан 12 % раствор для инъекций применяют при бабезиозе и нутталиозе с лечебной целью однократно внутримышечно в дозе 2,5 мг имидокарба на 1 кг массы животного, что соответствует 2,0 мл препарата на 100 кг массы животного.
При лечении анаплазмоза и смешанных кровепаразитарных болезней (анаплазмоз + бабезиоз) дозу увеличивают до 5 мг имидокарба на 1 кг массы животного, что соответствует 4,0 мл Бабезана 12 % на 100 кг массы животного.
С профилактической целью при нападении (или угрозе нападения) клещей-переносчиков кровепаразитарных заболеваний Бабезан 12% раствор для инъекций вводят животным однократно внутримышечно в дозе 2,5 мл на 100 кг массы животного (2,5 мг имидокарба на 1 кг массы животного).
Защитный эффект препарата сохраняется в течение 30-45 дней, в зависимости от эпизоотической обстановки и физиологического состояния животного.

В связи с возможной болевой реакцией препарат не следует вводить в одно место крупным животным в объеме, превышающем 10 мл и мелким животным в объеме, превышающем 2,5 мл.

При передозировке и/или повышенной индивидуальной чувствительности животного к препарату возможно развитие осложнений (брадикардия, учащение и нарушение дыхания, анорексия, обильное слюнотечение, слезотечение, потоотделение, тремор мышц, частое мочеиспускание и дефекация), в этих случаях назначают подкожно 1 % раствор атропина, симптоматические средства и проводят десенсибилизирующую терапию.
В редких случаях возможна местная реакция в виде гиперемии или болезненной припухлости в месте введения лекарственного средства, которая исчезает самопроизвольно через 1-2 суток.
Повторное введение может сопровождаться снижением кровяного давления.

При массовой гибели кровепаразитов и разрушении эритроцитов после применения Бабезана у животных возможно развитие интоксикации. В этом случае необходимо проведение интенсивной терапии, включающей внутривенное введение растворов электролитов и гепатопротекторов.
У животных с клиническими признаками бабезиоза до введения Бабезана 4% и 12% раствора для инъекций целесообразно применять антигистаминные лекарственные препараты.

Не допускается одновременное применение Бабезана 4% и 12% с хлорорганическими, фосфорорганическими препаратами и другими ингибиторами холинэстеразы.

Убой крупного рогатого скота, овец и лошадей на мясо разрешается не ранее чем через 28 дней после применения Бабезана. Мясо животных,
вынужденно убитых до истечения указанного срока, может быть использовано в корм пушным зверям.
Молоко, полученное от животных после применения Бабезана, разрешается использовать для пищевых целей не ранее, чем через 4 суток после введения препарата. Полученное ранее установленного срока молоко после кипячения может быть использовано в корм животным.

IV. Меры личной профилактики
При проведении лечебно-профилактических мероприятий с использованием Бабезана следует соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными средствами.
При случайном попадании препарата на кожу или слизистые оболочки его необходимо смыть струей проточной воды.
Запрещается использование пустых флаконов из-под лекарственного препарата для бытовых целей.

Организация-производитель: ООО «Научно-внедренческий центр Агроветзащита С.-П.»; 141300, Россия, Московская область, г. Сергиев Посад, Центральная ул., 1.
Инструкция разработана ООО «Научно-внедренческий центр Агроветзащита»; 129329, г. Москва, Кольская ул., 1, стр.1.

Состав и форма выпуска

Бабезан выпускают в форме 4%- и 12%-процентного раствора, используемого для инъекций. Действующим веществом лекарства является имидокарбат дипропионат, в состав входят также некоторые вспомогательные компоненты. Препарат продается в стеклянных флаконах или бутылках. 

Способ применения и дозы

Данное лекартсвенное средство назначается животным при таких инфекциях как бабезиоз, нутталиоз, анаплазмоз, и при смешанных инвазиях.

Если бабезиоз обнаружен у собаки, делается 1 укол под кожу. Дозировка рассчитывается так: по 0,1 мг Бабезана 4% на килограмм веса или 0,03 мл Бабезана 12% на 1 кг. 

Если контрольный анализ через 24 часа показывает заражение, лечение повторяют. 

Когда планируется посещение собакой местности, неблагополучной по данному заболеванию, одна доза Бабезана применяется однократно для профилактики. После этого в течение месяца питомец будет надежно защищен. 

Для лечения бабелиоза и нутталиоза у крупного рогатого скота, лошадей и овец выбирают 12%-процентный раствор. Доза внутримышечного укола рассчитывается так: 2 мл средства на 100 кг массы. 

Против анаплазмоза и смешанных кровепаразитарных болезней берут по 4 мл Бабезана 12% на центнер живой массы. 

Для профилактики болезней, связанных с заражением крови паразитами, лекарство вводят однократно в дозе 2,5 мл на 100 кг массы животного. 

Укол может быть болезненным, если вводить всю дозу целиком. Стоит разделить необходимый объём поровну и сделать два укола в разные мышцы. 

Побочные действия и противопоказания, особые указания

Индивидуальная чувствительность к препарату и превышение дозировки приводит к замедленному сердцебиению, тремору мышц, перебоям дыхания, слюнотечению, частому мочеиспусканию и дефекации, понижению артериального давления. 

Побочные эффекты снимаются 1%-процентным раствором атропина и десенсибилизирующей терапией. 

При интоксикации потребуется внутривенное введение электролитов и гепатопротекторов. 

Примененять Бабезан параллельно с хлорорганическими, фосфорорганическими препаратами и другими ингибиторами холинэстеразы запрещено. 

Условия хранения и производитель

Хранится лекарство при комнатной температуре 2 года. Если флакон вскрыть, лекарство действительно в течение 28 суток. 

Препарат производится организацией «Научно-внедренческий центр «Агроветзащита». 

ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ

1. Торговое наименование лекарственного препарата: Бабезан® 4% и 12% раствор для инъекций (Babezan® 4% et 12% solution pro injectionibus).

Международное непатентованное наименование: имидокарб.

2. Лекарственная форма: раствор для инъекций.

Бабезан® 4% и 12% раствор для инъекций содержит в 1 мл в качестве действующего вещества имидокарба дипропионат — 40 мг и 120 мг соответственно, а в качестве вспомогательных веществ: бензалконий хлорид, поливинилпирролидон высокомолекулярный и воду для инъекций.

3. По внешнему виду лекарственный препарат представляет собой прозрачный раствор желтого цвета.

Срок годности лекарственного препарата при соблюдении условий хранения в закрытой упаковке производителя — 2 года со дня производства, после первого вскрытия флакона — 28 суток.

Запрещается применение лекарственного препарата по истечении срока годности.

4. Бабезан® 4% раствор для инъекций выпускают расфасованным по 5, 10 и 100 мл в стеклянные флаконы из темного стекла; Бабезан® 12% раствор для инъекций выпускают расфасованным по 50, 100, 200 и 250 мл в стеклянные флаконы из темного стекла, по 450 и 500 мл в стеклянные бутылки из темного стекла соответствующей вместимости, которые укупоривают резиновыми пробками, укрепленными алюминиевыми колпачками.

Флаконы по 5 и 10 мл упаковывают индивидуально в картонные пачки вместе с инструкцией по применению.

Каждую единицу потребительской упаковки снабжают инструкцией по применению препарата.

5. Хранят лекарственный препарат в закрытой упаковке производителя в сухом, защищенном от прямых солнечных лучей месте, отдельно от продуктов питания и кормов, при температуре от 5 °C до 25 °C.

6. Бабезан® 4% и 12% раствор для инъекций следует хранить в местах, недоступных для детей.

7. Неиспользованный лекарственный препарат утилизируют в соответствии с требованиями законодательства.

8. Отпускается без рецепта ветеринарного врача.

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА

9. Бабезан® 4% и 12% раствор для инъекций относится к антипротозойным лекарственным препаратам группы имидазолина.

10. Имидокарба дипропионат, входящий в состав лекарственного препарата Бабезан® 4% и 12% раствор для инъекций, активен в отношении Babesia bovis, Babesia ovis, Babesia bigemina, Babesia colchica, Babesia equi, Babesia divergens, Babesia canis, Babesia caballi, Babesia gibsonii, Francaiclla colchica, Thcileria annulata, Theileria sergenti, Theileria mutans, Theileria orientalis, Theileria ovis, Theileria recondite, Theileria tarandirangiferis, Nuttallia equi, Anaplasma marginale, Anaplasma ovis, а также Ehrlichia canis.

Механизм антипротозойпого действия имидокарба связан с подавлением поступления инозитола, необходимого для жизнедеятельности кровепаразита, а также с нарушением образования и использования паразитами полиамипов.

После парентерального введения лекарственного препарата терапевтическая концентрация имидокарба в крови достигается через 18-24 часа и удерживается на пироплазмостатическом уровне в течение 4-6 недель.

Накапливается имидокарб дипропионат, в основном, в почках и печени; выводится из организма преимущественно с мочой.

Бабезан® 4% и 12% раствор для инъекций по степени воздействия на организм относится к умеренно опасным веществам (3 класс опасности по ГОСТ 12.1.007-76), в рекомендованных дозах не обладает местно-раздражающими, кумулятивными, эмбриотоксическими и мутагенными свойствами.

ПОРЯДОК ПРИМЕНЕНИЯ ВЕТЕРИНАРНОГО ПРЕПАРАТА

11. Бабезан® 4% и 12% раствор для инъекций назначают с лечебной и профилактической целью лошадям, крупному рогатому скоту, овцам и собакам при кровепаразитарпых паразитах — остром, хроническом и субклиническом бабезиозе, анаплазмозе и нутгалиозе, а также при смешанных инвазиях.

12. Противопоказанием для применения препарата является индивидуальная повышенная чувствительность животных к компонентам лекарственного препарата (в том числе в анамнезе).

Запрещается использовать лекарственный препарат в течение 4 недель после вакцинации живой вакциной против бабезиоза или анаплазмоза.

13. Собакам Бабезан® 4% и 12% раствор для инъекций применяют при бабезиозе с лечебной целью однократно подкожно в дозе 4 мг имидокарба на 1 кг массы животного, что соответствует 0,1 мл/кг Бабезана® 4% раствора для инъекций или 0,03 мл/кг Бабезана® 12% раствора для инъекций.

В случае обнаружения бабезий в мазке крови через сутки после применения препарата, его вводят повторно в той же дозе.

С профилактической целью при появлении клинических признаков бабезиоза или в течение недели после перемещения животных в зоны, неблагополучные по данному заболеванию Бабезан® 4% и 12% раствор для инъекций применяют собакам однократно в терапевтической дозе.

Защитный эффект после инъекции препарата сохраняется в течение 4 недель.

Крупному рогатому сколу, овцам и лошадям Бабезан® 12% раствор для инъекций применяют при бабезиозе и нутгалиозе с лечебной целью однократно внутримышечно в дозе 2,5 мг имидокарба на 1 кг массы животного, что соответствует 2,0 мл препарата на 100 кг массы животного.

При лечении анаплазмоза и смешанных кровепаразитарных болезней (анаплазмоз + бабезиоз) дозу увеличивают до 5 мг имидокарба на 1 кг массы животного, что соответствует 4,0 мл Бабезанак 12% раствора для инъекций на 100 кг массы животного.

С профилактической целью при нападении (или угрозе нападения) клещей- переносчиков кровепаразитарпых заболеваний Бабезан® 12% раствор для инъекций вводят животным однократно внутримышечно в дозе 2,5 мл на 100 кг массы животного (3 мг имидокарба на 1 кг массы животного).

Защитный эффект препарата сохраняется в течение 30-45 дней, в зависимости от эпизоотической обстановки и физиологического состояния животного.

14. При передозировке и/или повышенной индивидуальной чувствительности животного к препарату возможно развитие осложнений (брадикардия, учащение и нарушение дыхания, анорексия, обильное слюнотечение, слезотечение, потоотделение, тремор мышц, частое мочеиспускание и дефекация), в этих случаях назначают подкожно 1% раствор атропина, симптоматические средства и проводят десенсибилизирующую терапию.

В редких случаях возможна местная реакция в виде гиперемии или болезненной припухлости в месте введения лекарственного препарата, которая исчезает самопроизвольно через 1-2 суток.

Повторное введение может сопровождаться снижением кровяного давления.

15. В связи с возможной болевой реакцией препарат не следует вводить в одно место крупным животным в объеме, превышающем 10 мл и мелким животным в объеме, превышающем 2,5 мл.

16. Щенкам, беременным и лактирующим самкам препарат может применяться после консультации с ветеринарным врачом. Молоко от лактирующих самок продуктивных животных можно использовать в пищевых целях и для кормления потомства не ранее установленного срока.

17. Препарат предназначен для однократного применения.

18. При применении Бабезана® 4% и 12% раствора для инъекций согласно настоящей инструкции побочных явлений и осложнений у животных, как правило, не наблюдается.

В редких случаях возможна гиперсаливация, тремор мышц брюшной стенки и местная реакция в виде гиперемии или припухлости в месте введения препарата, которая исчезает через 1-2 суток.

При массовой гибели кровенаразитов и разрушении эритроцитов после применения Бабезана® 4% и 12% раствора для инъекций у животных возможно развитие интоксикации.

В этом случае необходимо проведение интенсивной терапии, включающей внутривенное введение растворов электролитов и гепатопротекторов.

Животным с клиническими признаками бабезиоза до введения Бабезана® 4% и 12% раствора для инъекций целесообразно применять антигистаминные лекарственные препараты.

19. Не допускается одновременное применение Бабезана® 4% и 12% раствора для инъекций с хлорорганическими, фосфорорганическими препаратами и другими ингибиторами холинэстеразы.

20. Убой на мясо крупного рогатого скота, овец и лошадей разрешается не ранее, чем через 28 суток, после последнего применения Бабезана® 4% и 12% раствора для инъекций.

Мясо животных, вынужденно убитых до истечения указанного срока, может быть использовано в корм пушным зверям.

Молоко, полученное от животных после применения Бабезана® 4% и 12% раствора для инъекций разрешается использовать в пищевых целях не ранее, чем через 4 суток после последнего введения препарата.

Полученное ранее установленного срока молоко после кипячения может быть использовано в корм животным.

МЕРЫ ЛИЧНОЙ ПРОФИЛАКТИКИ

21. При работе с препаратом Бабезан® 4% и 12% раствор для инъекций следует соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными препаратами.

22. По окончании работы руки следует вымыть теплой водой с мылом.

Пустую тару из-под лекарственного препарата запрещается использовать для бытовых целей, она подлежат утилизации с бытовыми отходами.

23. При случайном контакте лекарственного препарата с кожей или слизистыми оболочками глаза, их необходимо промыть большим количеством воды.

Людям с гиперчувствительностью к компонентам препарата следует избегать прямого контакта с Бабезаном® 4% и 12% раствором для инъекций.

В случае появления аллергических реакций или при случайном попадании препарата в организм человека следует немедленно обратиться в медицинское учреждение (при себе иметь инструкцию по применению препарата или этикетку).

ПОЛНОЕ НАИМЕНОВАНИЕ ИЗГОТОВИТЕЛЯ

ООО «АВЗ С-П», Россия, 141305, Московская область, г. Сергиев Посад, ул. Центральная, д. 1.

    Высокая эффективность.
    Удобная дозировка.
    Подкожный и внутримышечный способ введения.

Состав и фармакологические свойства.

Содержит в 1 мл в качестве действующего вещества имидокарба дипропионат – 120 мг.

Механизм антипротозойного действия имидокарба связан с подавлением поступления инозитола, необходимого для жизнедеятельности кровепаразита, а также с нарушением образования и использования паразитами полиаминов.

После парентерального введения препарата терапевтическая концентрация имидокарба дипропионата в крови достигается через 18–24 часа и удерживается на пироплазмостатическом уровне в течение 4–6 недель. Накапливается имидокарба дипропионат в основном в почках и печени; выводится из организма преимущественно с мочой.

Показания к применению.

Назначают с лечебной и профилактической целью лошадям, крупному рогатому скоту, овцам при кровепаразитарных болезнях – остром, хроническом и субклиническом бабезиозе, анаплазмозе и нутталиозе, а также при смешанных инвазиях. «Бабезан»12% раствор применяют собакам при бабезиозе.

Противопоказания.

Повышенная индивидуальная чувствительность животного к компонентам препарата. Запрещается использовать лекарственный препарат в течение 4 недель после вакцинации живой вакциной против бабезиоза или анаплазмоза.

Не допускается одновременное применение «Бабезана» 12% раствора для инъекций с хлорорганическими, фосфорорганическими препаратами и другими ингибиторами холинэстеразы.

Дозы и порядок применения.

Крупному рогатому скоту, овцам и лошадям «Бабезан» 12% раствор для инъекций применяют при бабезиозе и нутталиозе с лечебной целью однократно внутримышечно в дозе 2,5 мг имидокарба на 1 кг массы животного, что соответствует 2,0 мл препарата на 100 кг массы животного. При лечении анаплазмоза и смешанных кровепаразитарных болезней (анаплазмоз + бабезиоз) дозу увеличивают до 5 мг имидокарба на 1 кг массы животного, что соответствует 4,0 мл «Бабезана» 12% раствора для инъекций на 100 кг массы животного.

С профилактической целью при нападении (или угрозе нападения) клещей-переносчиков кровепаразитарных заболеваний «Бабезан» 12% раствор для инъекций вводят животным  однократно  внутримышечно в дозе 2,5 мл на 100 кг массы животного (2,5 мг имидокарба на 1 кг массы животного). Защитный эффект препарата сохраняется в течение 30–45 дней, в зависимости от эпизоотической обстановки и физиологического состояния животного.

В связи с возможной болевой реакцией препарат не следует вводить в одно место крупным животным в объеме, превышающем 10 мл.

Собакам «Бабезан» 12%  раствор  применяют  подкожно  однократно в дозе 0,03 мл на 1 кг массы животного и, в случае обнаружения бабезий в мазке крови через сутки, препарат вводят повторно в той же дозе.

Побочные явления.

При передозировке и / или повышенной индивидуальной чувствительности животного к препарату возможно развитие осложнений (брадикардия, учащение и нарушение дыхания, анорексия, обильное слюнотечение, слезотечение, потоотделение, тремор мышц, частое мочеиспускание и дефекация), в этих случаях назначают подкожно 1% раствора атропина, симптоматические средства и проводят десенсибилизирующую терапию.

В редких случаях возможна местная реакция в  виде  гиперемии или болезненной припухлости в месте введения лекарственного средства, которая исчезает самопроизвольно через 1–2 суток. Повторное введение может сопровождаться снижением кровяного давления.

Период ожидания.

Убой на мясо крупного рогатого скота, овец и лошадей разрешается не ранее чем через 28 суток после последнего применения Бабезана. Мясо животных, вынужденно убитых до истечения указанного срока, может быть использовано в корм пушным зверям.

Молоко, полученное от животных после применения Бабезана разрешается использовать в пищевых целях не ранее, чем через 4 суток после последнего введения препарата. Полученное ранее установленного срока молоко после кипячения может быть использовано в корм животным.

Хранение.

Хранить препарат в упаковке производителя, в защищенном от прямых солнечных лучей месте, при температуре от 5 до 25°С. Срок годности – 2 года со дня изготовления, после вскрытия флакона – не более 28 суток.