Состав
В одной капсуле содержится активный компонент рабепразол натрия.
Дополнительные составляющие: NPS, гипромеллоза, тальк, гидрокеид натрия, макрогол, карбонат магния, кополимерметакриловая кислота, диоксид титана, оксиды железа красный и чёрный, вода очищенная.
Форма выпуска
Выпускается Барол в виде капсул 20 мг, которые расфасованы в упаковки по 10 и 20 штук.
Фармакологическое действие
Капсулы обладают противоязвенным и антисекреторным действием.
Фармакодинамика и фармакокинетика
Как известно, Барол является классуантисекреторным средством, не проявляющим антихолинергического действия и свойства антагонистов гистаминовых Н2-рецепторов. Однако отмечается угнетение желудочной секреции в результате подавления желудочной Н+, К+аденозинтрифосфотазы в области секреторной поверхности париетальных желудочных клеток. Также препарат считается ингибиторомпротоновым насосом желудка. Его действие приводит к блокированию конечной стадии секреции желудочной кислоты. При этом капсулы протонируются, аккумулируются и трансформируются до образования активного сульфенамида в париетальных желудочных клетках.
Проявление антисекреторного действия препарата происходит спустя час с момента внутреннего приёма внутрь капсул. Приём первой дозы приводит к проявлению среднееингибирующего действия Барола и составляет около 90% по сравнению с максимальным.
Для препарата характерна биодоступность почти 50%. Употребление еды, особенно жирной может задерживать всасывание активного вещества в среднем на 4 часа, но на его лечебный эффект это не оказывает особого значения. Связывание лекарства с белками в плазме крови достигает 96%. В результате метаболизма образуются компоненты тиоэфир и сульфон, обладающие значительным антисекреторным действием. Выведение препарата преимущественно происходит через почки, в виде метаболитов.
Показания к применению
Препарат Барол назначают при:
- язвенной болезни желудка и 12-пёрстной кишки;
- гастроэзофагеальной рефлюксной болезни;
- синдроме Золлингера-Эллисона.
А также с целью эрадикации Helicobacter pylori в составе комбинированной терапии с антибактериальными препаратами.
Противопоказания
Капсулы не назначают при:
- повышенной чувствительности к препарату;
- возрасте пациентов до 15 лет;
- лактации, беременности.
Побочные эффекты
Приём Барола нередко сопровождается такими нежелательными эффектами, как: тошнота, рвота, метеоризм, боль в животе, диарея, запоры, ощущение сухости в ротовой полости, диспепсия. В редких случаях проявляются головные боли, головокружение, проблемы со сном, астения, озноб, изменение температуры тела, угнетение дыхания, высыпания на коже и так далее.
Барол, инструкция по применению (Способ и дозировка)
Капсулы предназначены для внутреннего приёма. Обычно при различных нарушениях принимают по одной капсуле. Длительность терапии устанавливается лечащим врачом.
Например, при лечении гастроэзофагеальной рефлюксной болезни Барол 20 мг назначают по одной капсуле к ежедневному приёму на протяжении 4-8 недель. Когда улучшения не происходит, возможно назначение повторной терапии.
Поддерживающая суточная дозировка составляет 10-20 мг. При симптоматическом лечении назначают 10 мг к приёму раз в сутки на протяжении 4 недель.
Суточная дозировка при лечении язвенной болезни и 12-перстной кишки составляет 20 мг, которые нужно принимать в течение месяца.
Для лечения синдрома Золлингера-Эллисона капсулы назначают в начальной суточной дозировке 60 мг. На усмотрение лечащего врача может рекомендоваться разделение суточного дозирования на два приёма.
Нередко лечение может проводиться в течение одного года. При этом максимальная разовая дозировка не должна быть выше 60 мг и 120 мг в сутки.
Передозировка
Случаев чрезмерной передозировки Барол 10 не отмечено. Однако не следует исключать возможного усиления побочных эффектов.
При этом проводится лечение в виде промывания желудка и другая симптоматическая терапия.
Взаимодействие
Действие рабепрозола способно значительно снизить секрецию соляной кислоты, что оказывает влияние на фармакокинетику лекарственных средств, всасывание которых зависит от кислотности желудочного сока.
Также установлено, что препарат снижает концентрацию в составе плазмы крови Кетоконазола и повышает содержание Дигоксина. Поэтому одновременный приём этих препаратов требует контроля лечащего врача, при необходимости проводится коррекция дозирования.
В общем, для Барола характерно низкое взаимодействие с различными лекарственными препаратами.
Условия продажи
По рецепту.
Условия хранения
Капсулы следует хранить в тёмном, сухом, прохладном месте, недоступном детям.
Срок годности
2 года.
Аналоги Барола
Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:
Основными аналогами являются: Велоз, Париет, Рабимак, Рабелок, Рабизол и Рабепразол.
Алкоголь
О взаимодействии данного препарата с алкоголем не сообщается. Однако показания, при которых назначается Барол, предполагают отказ от спиртного.
Отзывы о Бароле
На различных медицинских форумах и сайтах обсуждения препаратов подобного действия встречаются довольно часто. Также иногда попадаются отзывы о Рабепразоле, которые подтверждают эффективность этого лекарственного средства. Установлено, что для многих лекарств, созданных на основе рабепразола, характерно особенно быстрое действие. При этом не требуется применение высоких и частых дозировок.
Помимо этого, препарат Барол отличается хорошей переносимостью, что указывает на успешное подавление секреции соляной кислоты. Как правило, препарат назначают практически при всех нарушениях, являющихся показаниями к его применению. Поэтому и обсуждения содержат информацию о лечении различных заболеваний.
Например, Барол хорошо помогает во время терапии рефлюкса, хотя пациенты рассказывают, что другие препараты им помогали далеко не всегда. В сочетании с антибиотиками эти капсулы нередко назначают при лечении язвенной болезни, что также даёт высоко положительные результаты.
К сожалению, нередко встречаются сообщения, когда люди начинают ощущать «повышенную кислотность» и самостоятельно подбирают препараты для её лечения. Некоторые рассказывают, что их состояние улучшилось, а другим – не помогло. Возможно, причина кроется в том, что неприятное ощущение связано с другим нарушением в работе ЖКТ, требующим соответствующей терапии.
Поэтому следует своевременно обращаться к врачу, который после необходимых обследований поставит точный диагноз, а, следовательно, назначит правильное лечение.
Цена на Барол, где купить
Купить Барол в аптеках на Украине можно по цене от 67 грн.
Барол 20
МНН: Рабепразол
Производитель: Инвеншиа Хелзкаре Пвт. Лтд
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Rabeprazole
Номер регистрации в РК:
№ РК-ЛС-5№013644
Информация о регистрации в РК:
23.09.2015 — 23.09.2020
Информация о реестрах и регистрах
- Скачать инструкцию медикамента
Торговое название
Барол 20
Международное непатентованное название
Рабепразол
Лекарственная форма
Капсулы
Состав
Одна капсула содержит
активное вещество — рабепразола натрия (эквивалентно рабепразолу) 20.0 мг,
вспомогательные вещества: магния карбонат NPS (16-18#), гипромеллоза, натрия гидроксид, магния карбонат светлый, тальк, кислоты метакриловой кополимер, макрогол, титана диоксид (Е171), железа (III) оксид красный (Е172), железа (III) оксид черный (Е172).
состав капсулы:
корпус — (метилпарабен, пропилпарабен, вода очищенная, кармоизин (Е122), кошенелевый красный пунцовый 4R (Е124), титана диоксид (Е171), желатин)
крышечка — (метилпарабен, пропилпарабен, вода очищенная, железа (III) оксид красный (Е172), титана диоксид (Е171), желатин)
Описание
Твердые желатиновые капсулы размера 3, с крышечкой коричневого цвета и корпусом красного цвета. Содержимое капсул – коричневые круглые и овальные паллеты.
Фармакотерапевтическая группа
Препараты для лечения заболеваний связанных с нарушением кислотности.
Противоязвенные препараты и препараты для лечения гастроэзофагеального рефлюкса. Ингибиторы протонового насоса. Рабепразол.
Код АТХ А02ВС04
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Всасывание и распределение
Абсолютная биодоступность таблеток рабепразола 20 мг составляет приблизительно 52%. При приеме рабепразола вместе с пищей с большим содержанием жиров Tmax (время достижения максимальной концентрации) варьирует и всасывание препарата может задерживаться до 4 часов и более, однако максимальная концентрация в плазме (Cmax) и степень всасывания рабепразола (площадь под кривой «концентрация-время») изменяются незначительно. Рабепразол можно принимать независимо от приема пищи. Связывание рабепразола с белками плазмы у человека составляет 96.3%.
Метаболизм
Рабепразол экстенсивно метаболизируется. Основными метаболитами, определяемыми в человеческой плазме, являются тиоэфир и сульфон, которые не обладают значительной антисекреторной активностью. Выведение
После приема однократной пероральной дозы рабепразола приблизительно 90% выводится с мочой, в основном, в виде следующих метаболитов: тиоэфира карбоновой кислоты, глюкуронида и меркаптуровой кислоты.
Фармакодинамика
Барол 20 принадлежит к классу антисекреторных препаратов (замещенные бензимидазолы, ингибиторы протонового насоса), которые не проявляют атихолинергических свойств и не обладают свойствами антагонистов гистаминовых Н2 — рецепторов, но угнетают желудочную секрецию путем подавления желудочной H+, K+аденозинтрифосфотазы на секреторной поверхности париетальных клеток желудка. Поскольку этот фермент считается кислотным (протоновым) насосом внутри париетальных клеток, Барол 20 называют ингибитором протонового насоса желудка. Барол 20 блокирует конечную стадию секреции желудочной кислоты. В париетальных клетках желудка Барол 20 протонируется, аккумулируется и трансформируется до активного сульфенамида.
Антисекреторное действие Барол 20 начинается через 1 час после приема внутрь 20 мг. После приема первой дозы среднее ингибирующее действие Барол 20 на 24-часовую желудочную секрецию составляет 88% от максимального. Барол 20 в дозе 20 мг угнетает базальную и стимулированную пептоном желудочную секрецию по сравнению с плацебо на 86% и 95% соответственно. Длительное фармакодинамическое действие по сравнению с коротким фармакокинетическим периодом полувыведения (1-2 часа) отражает продолжительную инактивацию H+, K+АТФ-азы.
Показания к применению
— язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки
— гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь (ГЭРБ)
— синдром Золлингера–Эллисона.
Для эрадикации Helicobacter pylori препарат используется в комбинации с антибактериальными средствами.
Способ применения и дозы
ГЭРБ, лечение: 20 мг однократно в течение 4-8 недель. Применять до еды. Капсулу не разжевывать, не делить, проглатывать целиком. При отсутствии эффекта по истечении 8 недель лечения можно назначить повторный 8-недельный курс.
Язвенная болезнь 12-перстной кишки: 20 мг один раз в сутки после завтрака курсом до 4 недель.
Синдром Золлингера-Эллисона: Рекомендуемая начальная пероральная доза для взрослых составляет 60 мг один раз в сутки. Дозы и длительность лечения определяются индивидуально, по клиническим показаниям. Некоторым пациентам может потребоваться назначение препарата в разделенных дозах.
Пациентам пожилого возраста, с заболеваниями почек, или с нарушением функции печени легкой и средней тяжести не требуется коррекции дозы.
Побочные действия
Редко:
— головная боль, головокружение, астения, нарушение сна, нарушение зрения
— гиперчувствительность (включая отек лица, гипотензию и диспноэ) — анорексия
— депрессия
— гастрит, стоматит, нарушение вкуса
— гепатит, желтуха, печеночная энцефалопатия (наблюдались у пациентов с циррозом печени)
— зуд, повышенное потоотделение, буллезные высыпания
— интерстициальный нефрит
— увеличение веса
— гипомагниемия, тромбоцитопения, нейтропения, лейкопения, лейкоцитоз
Часто:
— тошнота, рвота, боли в животе, метеоризм, диарея, запор, сухость во рту,
диспепсия
— кашель, фарингит, ринит
— неспецифическая боль, боль в спине
Очень редко:
— озноб и повышение температуры, гриппоподобный синдром, фарингит,
ринит, кашель, бронхит, синусит, инфекции мочевыводящих путей
— неспецифические боли в спине, миалгия, боли в груди, судороги
икроножных мышц, артралгии
— кожные высыпания
— повышение уровня печеночных ферментов.
Противопоказания
— повышенная чувствительность к рабепразолу натрия, замещенным
бензимидазолам или другим компонентам препарата
— беременность и период лактации
— детский и подростковый возраст до 18 лет
Лекарственные взаимодействия
Сообщалось об увеличении протромбинового времени у пациентов, получающих одновременно варфарин и ингибиторы протонового насоса, включая Барол 20.
Барол 20 подавляет метаболизм циклоспорина.
Совместное назначение Барол 20 вызывает снижение биодоступности кетоконазола приблизительно на 30%, повышение AUC (площади под кривой «концентрация–время») дигоксина на 19% и Cmax (максимальной концентрации) – на 29%. Поэтому при совместном назначении этих препаратов с Барол 20 необходимо контролировать состояние пациентов.
Рабепразол оказывает выраженное и продолжительное ингибирующие действие на секрецию кислоты желудочного сока. Может вступать во взаимодействие с лекарственными веществами, всасывание которых зависит от величины рН среды. В частности, рабепразол способствует снижению минимального уровня кетоконазола на 30% и повышению на 22% соответствующего показателя дигоксина у здоровых лиц, поэтому пациентам, принимающим рабепразол одновременно с дигоксином, кетоконазолом или другими лекарственными препаратами с рН-зависимой абсорбцией, может потребоваться наблюдение для возможной коррекции дозы.
Применение одновременно атазанавира 300 мг/ритонавир 100 мг и омепразола (по 40 мг один раз в день) или атазанавир 400 мг с лансопразолом (по 60 мг один раз в день), определяется существенное снижение уровня воздействия атазанавира. Уровень всасывания атазанавира зависит от величины рН среды. Хотя одновременный прием этих препаратов с рабепразолом не изучался, аналогичные результаты можно предположить и для других ингибиторов протонной помпы. В этой связи прием ИПП, включая рабепразол, при лечении атазанавиром противопоказан.
Одновременное введение ИПП и метотрексата (прежде всего, в высоких дозах) может повысить уровни метотрексата и/или его метаболита гидроксиметотрексата в сыворотке крови и продлить период их полувыведения. Тем не менее, никаких официальных исследований лекарственного взаимодействия метотрексата с ИПП не проводилось.
Особые указания
Симптоматический ответ на лечение рабепрозолом не исключает наличие злокачественной опухоли желудка или двенадцатиперстной кишки поэтому перед приемом препарата необходимо убедиться в отсутствии новообразований. Пациенты, получающие длительную терапию препаратом (особенно более одного года) должны проходить регулярное обследование.
Нельзя исключать риск перекрестных реакций с другими ингибиторами протонной помпы или с замещенными бензимидазолами.
Пациентов следует предупредить о том, что препарат необходимо проглатывать целиком; их нельзя разжевывать или разламывать.
Рабепразол не рекомендуется назначать детям, так как опыт применения препарата в данной возрастной группе отсутствует.
Имеются сообщения из постмаркетингового применения рабепразола о развитиии дискразий крови (случай тромбоцитопении и нейтропении). В большинстве случаев, когда не удалось выяснить альтернативные причины этих состояний, они не вызывали осложнений и проходили после отмены рабепразола.
Уровень воздействия рабепразола (AUC) у пациентов с тяжелой дисфункцией печени, принимающих таблетки с кишечнорастворимой оболочкой 20 мг, примерно в два раза выше соответствующего уровня у пациентов, не имеющих данного отклонения.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Фармакодинамические свойства рабепразола и профиль его нежелательных явлений свидетельствуют о небольшой вероятности влияния на вождение автотранспорта и управление механизмами.
Передозировка
О чрезмерной передозировке Барол 20 не сообщалось.
Лечение: специфического антидота нет. Препарат связывается с белками, поэтому не выводится при помощи диализа. Необходимо промыть желудок и проводить симптоматическую терапию.
Форма выпуска и упаковка
По 10 капсул помещают в контурную ячейковую упаковку из фольги алюминиевой.
По 3 контурной ячейковой упаковки вместе с инструкцией по применению на государственном и русском языках помещают в картонную пачку.
Условия хранения
В сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25 0С.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
2 года
Не применять по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек
По рецепту
Производитель
Инвеншиа Хелзкаре Пвт. Лтд. Индия
Владелец регистрационного удостоверения
Инвеншиа Хелзкаре Пвт. Лтд, Индия
Страна организации-упаковщика
Инвеншиа Хелзкаре Пвт. Лтд, Индия
Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)
Представительство в РК г. Алматы, ул. Сейфуллина, 531, офис 421
тел./факс +7 (727) 2 72-63-99
e.mail: info@megawecare.com
| 536336351477976414_ru.doc | 74.5 кб |
| 078307421477977618_kz.doc | 69 кб |
Отправить прикрепленные файлы на почту
Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники
Одна капсула содержит
активное вещество — рабепразола натрия (эквивалентно рабепразолу) 20.0 мг,
вспомогательные вещества: магния карбонат NPS (16-18#), гипромеллоза, натрия гидроксид, магния карбонат светлый, тальк, кислоты метакриловой кополимер, макрогол, титана диоксид (Е171), железа (III) оксид красный (Е172), железа (III) оксид черный (Е172).
состав капсулы:
корпус — (метилпарабен, пропилпарабен, вода очищенная, кармоизин (Е122), кошенелевый красный пунцовый 4R (Е124), титана диоксид (Е171), желатин)
крышечка — (метилпарабен, пропилпарабен, вода очищенная, железа (III) оксид красный (Е172), титана диоксид (Е171), желатин)
Твердые желатиновые капсулы размера 3, с крышечкой коричневого цвета и корпусом красного цвета. Содержимое капсул – коричневые круглые и овальные паллеты.
Препараты для лечения заболеваний связанных с нарушением кислотности.
Противоязвенные препараты и препараты для лечения гастроэзофагеального рефлюкса. Ингибиторы протонового насоса. Рабепразол.
Код АТХ А02ВС04
Фармакокинетика
Всасывание и распределение
Абсолютная биодоступность таблеток рабепразола 20 мг составляет приблизительно 52%. При приеме рабепразола вместе с пищей с большим содержанием жиров Tmax (время достижения максимальной концентрации) варьирует и всасывание препарата может задерживаться до 4 часов и более, однако максимальная концентрация в плазме (Cmax) и степень всасывания рабепразола (площадь под кривой «концентрация-время») изменяются незначительно. Рабепразол можно принимать независимо от приема пищи. Связывание рабепразола с белками плазмы у человека составляет 96.3%.
Метаболизм
Рабепразол экстенсивно метаболизируется. Основными метаболитами, определяемыми в человеческой плазме, являются тиоэфир и сульфон, которые не обладают значительной антисекреторной активностью. Выведение
После приема однократной пероральной дозы рабепразола приблизительно 90% выводится с мочой, в основном, в виде следующих метаболитов: тиоэфира карбоновой кислоты, глюкуронида и меркаптуровой кислоты.
Фармакодинамика
Барол 20 принадлежит к классу антисекреторных препаратов (замещенные бензимидазолы, ингибиторы протонового насоса), которые не проявляют атихолинергических свойств и не обладают свойствами антагонистов гистаминовых Н2 — рецепторов, но угнетают желудочную секрецию путем подавления желудочной H+, K+аденозинтрифосфотазы на секреторной поверхности париетальных клеток желудка. Поскольку этот фермент считается кислотным (протоновым) насосом внутри париетальных клеток, Барол 20 называют ингибитором протонового насоса желудка. Барол 20 блокирует конечную стадию секреции желудочной кислоты. В париетальных клетках желудка Барол 20 протонируется, аккумулируется и трансформируется до активного сульфенамида.
Антисекреторное действие Барол 20 начинается через 1 час после приема внутрь 20 мг. После приема первой дозы среднее ингибирующее действие Барол 20 на 24-часовую желудочную секрецию составляет 88% от максимального. Барол 20 в дозе 20 мг угнетает базальную и стимулированную пептоном желудочную секрецию по сравнению с плацебо на 86% и 95% соответственно. Длительное фармакодинамическое действие по сравнению с коротким фармакокинетическим периодом полувыведения (1-2 часа) отражает продолжительную инактивацию H+, K+АТФ-азы.
— язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки
— гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь (ГЭРБ)
— синдром Золлингера–Эллисона.
Для эрадикации Helicobacter pylori препарат используется в комбинации с антибактериальными средствами.
ГЭРБ, лечение: 20 мг однократно в течение 4-8 недель. Применять до еды. Капсулу не разжевывать, не делить, проглатывать целиком. При отсутствии эффекта по истечении 8 недель лечения можно назначить повторный 8-недельный курс.
Язвенная болезнь 12-перстной кишки: 20 мг один раз в сутки после завтрака курсом до 4 недель.
Синдром Золлингера-Эллисона: Рекомендуемая начальная пероральная доза для взрослых составляет 60 мг один раз в сутки. Дозы и длительность лечения определяются индивидуально, по клиническим показаниям. Некоторым пациентам может потребоваться назначение препарата в разделенных дозах.
Пациентам пожилого возраста, с заболеваниями почек, или с нарушением функции печени легкой и средней тяжести не требуется коррекции дозы.
Редко:
— головная боль, головокружение, астения, нарушение сна, нарушение зрения
— гиперчувствительность (включая отек лица, гипотензию и диспноэ) — анорексия
— депрессия
— гастрит, стоматит, нарушение вкуса
— гепатит, желтуха, печеночная энцефалопатия (наблюдались у пациентов с циррозом печени)
— зуд, повышенное потоотделение, буллезные высыпания
— интерстициальный нефрит
— увеличение веса
— гипомагниемия, тромбоцитопения, нейтропения, лейкопения, лейкоцитоз
Часто:
— тошнота, рвота, боли в животе, метеоризм, диарея, запор, сухость во рту,
диспепсия
— кашель, фарингит, ринит
— неспецифическая боль, боль в спине
Очень редко:
— озноб и повышение температуры, гриппоподобный синдром, фарингит,
ринит, кашель, бронхит, синусит, инфекции мочевыводящих путей
— неспецифические боли в спине, миалгия, боли в груди, судороги
икроножных мышц, артралгии
— кожные высыпания
— повышение уровня печеночных ферментов.
— повышенная чувствительность к рабепразолу натрия, замещенным
бензимидазолам или другим компонентам препарата
— беременность и период лактации
— детский и подростковый возраст до 18 лет
Сообщалось об увеличении протромбинового времени у пациентов, получающих одновременно варфарин и ингибиторы протонового насоса, включая Барол 20.
Барол 20 подавляет метаболизм циклоспорина.
Совместное назначение Барол 20 вызывает снижение биодоступности кетоконазола приблизительно на 30%, повышение AUC (площади под кривой «концентрация–время») дигоксина на 19% и Cmax (максимальной концентрации) – на 29%. Поэтому при совместном назначении этих препаратов с Барол 20 необходимо контролировать состояние пациентов.
Рабепразол оказывает выраженное и продолжительное ингибирующие действие на секрецию кислоты желудочного сока. Может вступать во взаимодействие с лекарственными веществами, всасывание которых зависит от величины рН среды. В частности, рабепразол способствует снижению минимального уровня кетоконазола на 30% и повышению на 22% соответствующего показателя дигоксина у здоровых лиц, поэтому пациентам, принимающим рабепразол одновременно с дигоксином, кетоконазолом или другими лекарственными препаратами с рН-зависимой абсорбцией, может потребоваться наблюдение для возможной коррекции дозы.
Применение одновременно атазанавира 300 мг/ритонавир 100 мг и омепразола (по 40 мг один раз в день) или атазанавир 400 мг с лансопразолом (по 60 мг один раз в день), определяется существенное снижение уровня воздействия атазанавира. Уровень всасывания атазанавира зависит от величины рН среды. Хотя одновременный прием этих препаратов с рабепразолом не изучался, аналогичные результаты можно предположить и для других ингибиторов протонной помпы. В этой связи прием ИПП, включая рабепразол, при лечении атазанавиром противопоказан.
Одновременное введение ИПП и метотрексата (прежде всего, в высоких дозах) может повысить уровни метотрексата и/или его метаболита гидроксиметотрексата в сыворотке крови и продлить период их полувыведения. Тем не менее, никаких официальных исследований лекарственного взаимодействия метотрексата с ИПП не проводилось.
Симптоматический ответ на лечение рабепрозолом не исключает наличие злокачественной опухоли желудка или двенадцатиперстной кишки поэтому перед приемом препарата необходимо убедиться в отсутствии новообразований. Пациенты, получающие длительную терапию препаратом (особенно более одного года) должны проходить регулярное обследование.
Нельзя исключать риск перекрестных реакций с другими ингибиторами протонной помпы или с замещенными бензимидазолами.
Пациентов следует предупредить о том, что препарат необходимо проглатывать целиком; их нельзя разжевывать или разламывать.
Рабепразол не рекомендуется назначать детям, так как опыт применения препарата в данной возрастной группе отсутствует.
Имеются сообщения из постмаркетингового применения рабепразола о развитиии дискразий крови (случай тромбоцитопении и нейтропении). В большинстве случаев, когда не удалось выяснить альтернативные причины этих состояний, они не вызывали осложнений и проходили после отмены рабепразола.
Уровень воздействия рабепразола (AUC) у пациентов с тяжелой дисфункцией печени, принимающих таблетки с кишечнорастворимой оболочкой 20 мг, примерно в два раза выше соответствующего уровня у пациентов, не имеющих данного отклонения.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Фармакодинамические свойства рабепразола и профиль его нежелательных явлений свидетельствуют о небольшой вероятности влияния на вождение автотранспорта и управление механизмами.
О чрезмерной передозировке Барол 20 не сообщалось.
Лечение: специфического антидота нет. Препарат связывается с белками, поэтому не выводится при помощи диализа. Необходимо промыть желудок и проводить симптоматическую терапию.
По 10 капсул помещают в контурную ячейковую упаковку из фольги алюминиевой.
По 3 контурной ячейковой упаковки вместе с инструкцией по применению на государственном и русском языках помещают в картонную пачку.
В сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25 0С.
Хранить в недоступном для детей месте!
2 года
Не применять по истечении срока годности.
Инвеншиа Хелзкаре Пвт. Лтд. Индия
Капсулы кишечнорастворимые по 10 мг № 30 (10х3).Барол является блокатором протонной помпы, снижающим выработку в желудке соляной кислоты.
Препарат применяется при гиперацидных состояниях (язве желудка, гастрите, ГЭРБ) и поступает в аптеки в виде кишечно-растворимых капсул. Всасывание активного компонента ЛС происходит в кишечнике.
Содержание[Скрыть]
- 1. Инструкция по применению
- 2. Побочные действия
- 3. Условия и сроки хранения
- 4. Цена
- 5. Аналоги
- 6. Отзывы
- 7. Итог
1. Инструкция по применению
В статье представлены сведения о том, когда же допускается прием лекарства, как именно его следует принимать, какие состояния являются противопоказанием, как нужно принимать лекарство, если вдруг девушка беременна или кормит грудью. В статье представлены данные о хранении, взаимодействии этого лекарства с иными препаратами, форме выпуска и составе.
Какая фармакология у этого средства?
Биодоступность данного лекарства составляет примерно 52-54%. При приеме активного вещества препарата с пищей с большим содержанием жиров Tmax варьирует, а также всасывание может задержаться до нескольких часов (не более 5 часов), однако, максимальная концентрация вещества в плазме и степень его всасывания в крови незначительная. Барол можно принимать до приема пищи или после.
Активное вещество — рабепразол метаболизируется (активно). Основными метаболитами являются сульфон и тиоэфир, которые обладают незначительной антисекреторной активностью.
После того, как препарат был принят внутрь около 90% выводится из организма с мочой.
Показания к применению
Врачи склонны назначать Барол при:
Препарат блокирует конечную стадию секреции желудочной кислоты.
- активной доброкачественной язве желудка;
- синдроме Золлингера-Эллисона;
- симптоматической язвенной либо эрозивной гастроэзофагеальной рефлюксной болезни (ГЭРБ);
- поддерживающей терапии ГЭРБ;
- активной пептической язве двенадцатиперстной кишки;
- симптоматической терапии ГЭРБ.
У людей с пептической язвой двенадцатиперстной кишки/желудка препарат может применяться в сочетании с антибактериальными терапевтическими схемами, направленными на эрадикацию инфекции Нelicobacter pуlоri.
Способ применения
| Препарат следует принимать по следующей схеме лечения | |
| При гастро-эзофагеальной рефлюксной болезни и пептических язвах желудка | Барол принимают дважды в день по 0,02 г. |
| Если пациент страдает пептической язвой двенадцатиперстной кишки | курсовой прием продолжается от 14 до 30 дней. Если больной страдает язвой желудка либо ГЭРБ, лечение может продолжаться до двух месяцев. |
| Если у человека обнаруживается Helicobacter pylori | Барол (по 0,02 г) принимают в комбинации с метронидазолом, фуразолидоном, препаратами висмута и антибиотиками. При этом лечение продолжается в течение недели. |
| Наличие хронического гастрита с повышенной кислотностью (стадия обострения) | требует применения Барола на протяжении 2-3 недель (по 2 капсулы один раз в сутки, либо дважды в сутки по 1 капсуле). |
| Для лиц с синдромом Золлингера-Эллисона | первоначальная доза составляет 0,06 г/сутки. При необходимости в дальнейшем она может быть увеличена в 2 раза. Длительность терапии в этом случае определяется в индивидуальном порядке. |
Если назначается суточная доза больше 0,08 г, ее делят на 2 приема.
Принимают кишечно-растворимые капсулы Барола целиком, без предварительного вскрытия/разжевывания. Запивать их следует достаточным количеством жидкости.
Форма выпуска, состав
Выпускается Барол в кишечно-растворимых капсулах, расфасованных по 20 и 10 штук в упаковки.
Рабепразол натрия является основным действующим веществом препарата. Дополнительных ингредиентов: магния карбонат, нейтральные пеллеты, гидроксид натрия, магния карбонат, нипромеллоза, тальк, макрогол, диоксид титана, красный оксид железа, сополимер метакриловой кислоты, черный оксид железа.
Взаимодействие с другими препаратами
Лекарство принадлежит к классу фармацевтических препаратов, тормозящих секрецию желудочного сока.Рабепразол, аналогично другим ингибиторам протонного насоса, метаболизируется при помощи ферментов системы цитихрома. Рапепразол способствует интенсивному снижению секреции соляной кислоты, что оказывает воздействие на фармакокинетику лекарственных средств, всасывание которых зависит от кислотности желудочного сока.
Применение Барола способствует увеличению концентрации дигоксина и снижению концентрации кетоконазола в плазме крови. Совместный прием указанных препаратов требует постоянного наблюдения лечащего врача. В ряде случаев может потребоваться коррекция доз лекарственных средств.
2. Побочные действия
Выраженных побочных действий прием Барола не вызывает, так как лекарственное средство переносится пациентами хорошо. Возможные побочные эффекты являются непродолжительными и умеренно выраженными. Так, например, со стороны ЖКТ могут возникать явления желудочной и кишечной диспепсии, тошнота и рвота, ноющие боли в брюшной полости, сухость во рту.
| В ходе приема средства у человека могут отмечаться такие побочные проявления | |
| Отмечаются некоторые изменения и в ходе лабораторных исследований | в биохимическом анализе крови – увеличение активности ферментов печеночных, а в общем анализе крови – тромбоцитопения и лейкопения, свидетельствующие о небольшом угнетении кроветворения. |
| Возможно появление симптомов аллергического характера | в виде кожного зуда, бронхоспазма, крапивницы, ангионевротического отека. |
| Со стороны ЦНС | возможно развитие повышенной сонливости, депрессивного состояния, возбуждения, головокружения, головной боли. |
| При передозировке могут возникнуть следующие симптомы | повышенная потливость, тошнота, сухость во рту, рвота, головные боли, усиление проявлений побочных действий. |
Специфический антидот не найден. При передозировке проводится симптоматическое и поддерживающее лечение.
Как проявляется передозировка?
О передозировке средством Брал никаких сведений не имеется.
Если вы приняли лекарство в запредельно большой дозе и у вас отмечаются какие-либо проявления, например, побочные эффекты, то сразу же нужно промыть желудок. Для этого могут быть использованы специальные препараты. После этого необходимо принять лекарство, которое будет направлено на устранение имеющихся симптомов.
Рекомендуется соблюдать осторожность в начале применения препарата Барол пациентам с тяжелыми нарушениями функции почек и печени.
Противопоказания
Барол не назначают при:
Не рекомендуется назначение Барола в период беременности.
- гиперчувствительности к рабепразолу и прочим ингредиентам, содержащимся в составе лекарственного средства;
- наличии злокачественных новообразований;
- лечении детей младше 18-ти;
- лечении кормящих/беременных пациенток.
При беременности
Так как рабепразол способен проникать через плаценту, назначение препарата в период беременности не практикуется.
3. Условия и сроки хранения
Для хранения капсул подходят темные сухие места, температура воздуха в которых выше 25 градусов не поднимается. Барол необходимо беречь от детей и использовать в течение двух лет с даты производства.
4. Цена
Средняя цена в России
На территории РФ найти Барол сложно. Кроме того, его стоимость для жителей России является высокой – порядка 500 рублей. Поэтому целесообразно заменить данный препарат аналогичным лекарственным средством.
Средняя стоимость в Украине
Минимальная стоимость Барола в Украине составляет 70 грн.
Видео на тему: лекарственный препарата Барол
5. Аналоги
Основными аналогами Барола считаются: Париет, Рабелок, Рабепразол, Велоз, Рабимак, Рабизол.
6. Отзывы
На медицинских сайтах и форумах обсуждения ЛС подобного действия встречаются часто. Иногда попадаются отзывы о Бароле, подтверждающие эффективность этого препарата.
Установлено, что большинство лекарств, которые созданы на основе рабепразола, отличаются особенно быстрым действием. При этом применение частых и высоких дозировок не требуется.
Еще одним преимуществом Барола является хорошая переносимость. Обычно ЛС назначают при всех нарушениях, перечисленных в разделе «Показания к применению». Поэтому в отзывах людей содержится информация о лечении разных заболеваний.
Часто встречаются сообщения людей, которые практикуют самолечение Баролом при ощущении «повышенной кислотности». Одним лекарство помогает избавиться от неприятного симптома, а другим – нет. Врачи отмечают, что повышенная кислотность может быть связана с другим нарушением работы ЖКТ, а значит, применение Барола в этом случае бессмысленно.
7. Итог
- Перед назначением Барола пациентам с заболеваниями ЖКТ следует убедиться в отсутствии у человека онкологических заболеваний.
- Информации о проникновении активного компонента в грудное молоко нет, поэтому в период лактации Барол не назначают.
- Если на фоне лечения препаратом появляются какие-либо кожные изменения, прием ЛС необходимо прекратить.
- При наличии тяжелых нарушений в работе почек/печени рекомендуется осторожный прием Барола.
Таким образом, Барол относится к числу препаратов, задача которых заключается в снижении секреции в желудке соляной кислоты. Капсулы препарата обладают антисекреторным и противоязвенным действием. Из аптек лекарственное средство отпускается по рецепту врача.
Гастроэнтеролог, Терапевт
Врач проводит общую диагностику внутренних органов. Делает заключения о нарушениях в ЖКТ по результатам проведенного обследования и назначает соответствующее лечение. Среди диагнозов, которыми занимается специалист: язва желудка и 12-ти перстной кишки, гастрит, дисбактериоз и т.д.Другие авторы
Комментарии для сайта Cackle
Состав
В одной капсуле содержится активный компонент – рабепразол натрия.
Дополнительные составляющие: NPS, гипромеллоза, тальк, гидрокеид натрия, макрогол, карбонат магния, кополимерметакриловая кислота, диоксид титана, оксиды железа красный и чёрный, вода очищенная.
Форма выпуска Барола
Выпускается Барол в виде капсул 20 мг, которые расфасованы в упаковки по 10 и 20 штук.
Фармакологическое действие
Капсулы обладают противоязвенным и антисекреторным действием.
Фармакодинамика и фармакокинетика
Как известно, Барол является классуантисекреторным средством, не проявляющим антихолинергического действия и свойства антагонистов гистаминовых Н2-рецепторов. Однако отмечается угнетение желудочной секреции в результате подавления желудочной Н+, К+аденозинтрифосфотазы в области секреторной поверхности париетальных желудочных клеток. Также препарат считается ингибиторомпротоновым насосом желудка. Его действие приводит к блокированию конечной стадии секреции желудочной кислоты. При этом капсулы протонируются, аккумулируются и трансформируются до образования активного сульфенамида в париетальных желудочных клетках.
Проявление антисекреторного действия препарата происходит спустя час с момента внутреннего приёма внутрь капсул. Приём первой дозы приводит к проявлению среднееингибирующего действия Барола и составляет около 90% по сравнению с максимальным.
Для препарата характерна биодоступность почти 50%. Употребление еды, особенно жирной может задерживать всасывание активного вещества в среднем на 4 часа, но на его лечебный эффект это не оказывает особого значения. Связывание лекарства с белками в плазме крови достигает 96%. В результате метаболизма образуются компоненты тиоэфир и сульфон, обладающие значительным антисекреторным действием. Выведение препарата преимущественно происходит через почки, в виде метаболитов.
Показания к применению Барола
Препарат Барол назначают при:
- язвенной болезни желудка и 12-пёрстной кишки;
- гастроэзофагеальной рефлюксной болезни;
- синдроме Золлингера-Эллисона.
А также с целью эрадикации Helicobacter pylori в составе комбинированной терапии с антибактериальными препаратами.
Противопоказания
Капсулы не назначают при:
- повышенной чувствительности к препарату;
- возрасте пациентов до 15 лет;
- лактации, беременности.
Побочные эффекты
Приём Барола нередко сопровождается такими нежелательными эффектами, как: тошнота, рвота, метеоризм, боль в животе, диарея, запоры, ощущение сухости в ротовой полости, диспепсия. В редких случаях проявляются головные боли, головокружение, проблемы со сном, астения, озноб, изменение температуры тела, угнетение дыхания, высыпания на коже и так далее.
Барол, инструкция по применению (Способ и дозировка)
Капсулы предназначены для внутреннего приёма. Обычно при различных нарушениях принимают по одной капсуле. Длительность терапии устанавливается лечащим врачом.
Например, при лечении гастроэзофагеальной рефлюксной болезни Барол 20 мг назначают по одной капсуле к ежедневному приёму на протяжении 4-8 недель. Когда улучшения не происходит, возможно назначение повторной терапии.
Поддерживающая суточная дозировка составляет 10-20 мг. При симптоматическом лечении назначают 10 мг к приёму раз в сутки на протяжении 4 недель.
Суточная дозировка при лечении язвенной болезни и 12-перстной кишки составляет 20 мг, которые нужно принимать в течение месяца.
Для лечения синдрома Золлингера-Эллисона капсулы назначают в начальной суточной дозировке 60 мг. На усмотрение лечащего врача может рекомендоваться разделение суточного дозирования на два приёма.
Нередко лечение может проводиться в течение одного года. При этом максимальная разовая дозировка не должна быть выше 60 мг и 120 мг в сутки.
Передозировка
Случаев чрезмерной передозировки Барол 10 не отмечено. Однако не следует исключать возможного усиления побочных эффектов.
При этом проводится лечение в виде промывания желудка и другая симптоматическая терапия.
Взаимодействие
Действие рабепрозола способно значительно снизить секрецию [b]соляной кислоты, что оказывает влияние на фармакокинетику лекарственных средств, всасывание которых зависит от кислотности желудочного сока.
Также установлено, что препарат снижает концентрацию в составе плазмы крови Кетоконазола и повышает содержание Дигоксина. Поэтому одновременный приём этих препаратов требует контроля лечащего врача, при необходимости проводится коррекция дозирования.
В общем, для Барола характерно низкое взаимодействие с различными лекарственными препаратами.
Условия продажи
По рецепту.
Условия хранения Барол
Капсулы следует хранить в тёмном, сухом, прохладном месте, недоступном детям.
Срок годности Барол
2 года.
Барол и Алкоголь
О взаимодействии данного препарата с алкоголем не сообщается. Однако показания, при которых назначается Барол, предполагают отказ от спиртного.
Цена на Барол, где купить
Купить Барол в аптеках на Украине можно по цене от 67 грн.
В Российских аптеках можно приобрести аналогичные лекарственные препарты, содержащими активный компонент — рабепразол.
ИНФОРМИРУЙТЕ ВРАЧА О ПОЯВЛЕНИИ У ВАС ЛЮБЫХ, В ТОМ ЧИСЛЕ НЕ УПОМЯНУТЫХ В ДАННОЙ ИНСТРУКЦИИ, НЕЖЕЛАТЕЛЬНЫХ РЕАКЦИЯХ И ОЩУЩЕНИЯХ! А ТАКЖЕ ОБ ИЗМЕНЕНИИ ЛАБОРАТОРНЫХ ПОКАЗАТЕЛЕЙ НА ФОНЕ ПРИЕМА ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА!