Содержание
- 1 Гелариум Гиперикум — инструкция по применению
- 2 Синонимы нозологических групп
- 3 Противопоказания
- 4 Клинико-фармакологическая группа
- 5 Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
- 6 Клинико-фармакологическая группа
- 7 Побочные действия
- 8 Противопоказания и дозировка
- 9 Режим дозирования
- 10 Состав драже и совместимость с другими лекарствами
- 11 Передозировка
- 12 Условия отпуска из аптек
- 13 Особые указания
Гелариум Гиперикум — инструкция по применению
психовегетативные расстройства (снижение настроения, апатия);
невротические реакции;
https://www.youtube.com/watch?v=ytpolicyandsafetyru
депрессивные состояния легкой и средней тяжести.
В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
3 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Гелариум® Гиперикум
Инструкция по медицинскому применению — РУ № П N014575
Дата последнего изменения: 07.06.2017
Лекарственная форма
Драже
Состав
Состав (на 1 драже):
Активные компоненты:
Зверобоя продырявленного травы экстракт сухой — 285,00 мг (4,5-6,7:1; экстрагент этанол 60%)
Вспомогательные вещества:
Кремния диоксид коллоидный | 15.00 мг |
Крахмал картофельный | 40,00 мг |
Лактоза | 56,00 мг |
Магния стеарат | 4.00 мг |
оболочка драже:
Шеллак | 6,483 мг |
Тальк | 69.941 мг |
Кальция карбонат | 23,136 мг |
Титана двуокись (Е 171) | 9,417 мг |
Сахароза | 28,444 мг |
Каолин | 3.020 мг |
Аравийская камедь | 9,076 мг |
Макрогол | 0,432 мг |
Хинолин желтый (Е 104) | 0,015 мг |
Зеленое лакообразующее средство (Е 104/Е 132) | 0,036 мг |
Описание лекарственной формы
Круглые двояковыпуклые драже, покрытые оболочкой зеленовато-желтого цвета.
Фармакологическая группа
Антидепрессант растительного происхождения.
Фармакологическое действие
Средство растительного происхождения. Оказывает антидепрессивное и анксиолитическое (снижает тревогу, напряжение, повышает настроение) действие.
Показания
Психовегетативные расстройства (снижение настроения, апатия), невротические реакции. Депрессивные состояния легкой и средней тяжести.
Противопоказания
Индивидуальная повышенная чувствительность к компонентам препарата, детский возраст до 12 лет (из-за недостаточности клинических данных).
Недостаточность лактазы, непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция, дефицит сахаразы/изомальтазы, непереносимость фруктозы.
Наличие фотосенсибилизации (повышенной чувствительности) кожи к ультрафиолетовому излучению. Одновременное применение с циклоспорином, такролимусом (для системного применения), ампренавиром. индинавиром и другими ингибиторами протеазы (при лечении ВИЧ-положительных пациентов), а также с иринотеканом и варфарином; с ингибиторами моноаминоксидазы (интервал между приемом должен быть не менее 14 дней).
Применение при беременности и кормлении грудью
Препарат нельзя принимать при беременности и в период грудного вскармливания, т.к. не имеется достаточного опыта применения препарата в эти периоды.
Способ применения и дозы
Внутрь, взрослым и детям старше 12 лет по 1 драже 3 раза в день во время еды. Драже следует проглатывать не разжевывая, при необходимости запивая водой. Препарат следует принимать не менее 4 недель. Если симптомы сохраняются более 4 недель, то необходимо проконсультироваться с врачом.
Побочные действия
Возможны аллергические реакции: кожный зуд, сыпь, экзема, пигментация кожи, фотосенсибилизация (чаще у ВИЧ-инфицированных пациентов), повышение сенсибилизации к шерсти животных. Со стороны центральной нервной системы: беспокойство, чрезмерная утомляемость, головная боль. Со стороны пищеварительной системы: тошнота, боль в животе (в т.ч. в эпигастральной области), сухость слизистой оболочки полости рта, метеоризм, диарея или запор, анорексия. Со стороны органов кроветворения: железодефицитная анемия.
Передозировка
При передозировке возможно усиление дозозависимых побочных эффектов.
Лечение: симптоматическое; кроме того, пациентам следует в течение 1-2 недель избегать солнечного света или ультрафиолетового излучения.
Взаимодействие
Снижает эффективность непрямых антикоагулянтов (фенпрокумона, варфарина), иматиниба и других цитостатиков, мидазолама, дигоксина, амитриптилина, фексофенадина, бензодиазепинов, нортриптилина, теофиллина, метадона, верапамила, симвастатина, финастерида.
При одновременном приеме с некоторыми антидепрессантами, такими как нефазодон, пароксетин, сертралин, буспирон, триптаны возможно усиление их действия (при этом могут появиться такие симптомы как тошнота, рвота, страх, беспокойство, спутанность сознания).
Препарат способен усиливать фотосенсибилизирующее действие некоторых других лекарственных средств: тетрациклинов, сульфаниламидов, тиазидных диуретиков, хинолонов, пироксикама.
Удлиняет сон, вызванный лекарственными средствами для общей анестезии и наркотическими анальгетиками, но укорачивает сон, вызванный барбитуратами. Снижает гипотензивный эффект резерпина. Снижает концентрацию циклоспорина в крови.
Зверобой продырявленный снижает концентрацию в крови и эффективность терапии индинавиром. При одновременном использовании с этинилэстрадиолом и дезогестрелем возрастает риск развития кровотечения «прорыва». Повышает скорость метаболизма теофиллина. Снижая концентрацию в крови дигоксина. уменьшает его эффективность. Женщинам, принимающим пероральные контрацептивы, в период лечения препаратом следует использовать дополнительные методы контрацепции.
Особые указания
Препарат может назначаться больным сахарным диабетом, так как одно драже содержит менее 0,03 учитываемых «хлебных единиц» (ХЕ).
В период лечения необходимо воздержаться от употребления этанолсодержащих напитков и в течение 1-2 недель избегать ультрафиолетового излучения (в т.н. солярий, УФ-лампы, продолжительное нахождение на солнечном свету).
Влияние лекарственного препарата на способность управлять транспортными средствами, работать с движущимися механизмами
Препарат не оказывает влияния на способность к выполнению потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (в том числе, управление транспортными средствами, работа с движущимися механизмами).
Форма выпуска
Драже. По 15, 20 или 25 драже в блистер из алюминиевой фольги (нижняя часть) и поливинилхлорид/поливинилиденхлоридной пленки (верхняя часть). По 2 (по 15 драже), 3 (по 20 драже) или 4 (по 25 драже) блистера вместе с инструкцией по применению помещают в складную картонную коробку.
Условия хранения
В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей в месте.
Срок годности
3 года.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта.
Гелариум
®
Гиперикум — инструкция по медицинскому применению — РУ №
П N014575 от 2013-05-30
Синонимы нозологических групп
Рубрика МКБ-10 | Синонимы заболеваний по МКБ-10 |
---|---|
F32.0 Депрессивный эпизод легкой степени | Нервное истощение с депрессией |
F48.9 Невротическое расстройство неуточненное | Вторичный невротический симптом |
Другие невротические состояния | |
Невроз | |
Невроз с повышенной раздражительностью | |
Неврозы | |
Неврозы всех видов | |
Неврозы с заторможенностью | |
Неврозы сердца | |
Невротические расстройства при алкоголизме | |
Невротические расстройства с заторможенностью | |
Невротические расстройства с синдромом тревоги | |
Невротические реакции | |
Невротические симптомы при алкоголизме | |
Невротические состояния | |
Невротический синдром | |
Невротическое расстройство | |
Приступ неврологической дисфункции | |
Школьный невроз | |
Эмоциональное напряжение | |
F60.3 Эмоционально неустойчивое расстройство личности | Изменение настроения |
Изменчивость настроения | |
Лабильность настроения | |
Нарушение настроения | |
Нарушения настроения | |
Неустойчивость эмоционального фона | |
Перепады настроения | |
Психическая лабильность | |
Расстройства настроения | |
Смешанные эмоциональные расстройства | |
Снижение настроения | |
Состояние эмоционального напряжения | |
Ухудшение настроения | |
Эмоциональная лабильность | |
Эмоциональная напряженность | |
Эмоциональная нестабильность | |
Эмоциональная неустойчивость | |
Эмоциональная отгороженность | |
Эмоциональная отрешенность | |
R45.3 Деморализация и апатия | Апатико-абулическое явление |
Апатия | |
Апатоабулические состояния | |
Апатоабулическое расстройство | |
Апатоабулическое состояние | |
Безразличие | |
Безынициативность | |
Вяло-апатическое состояние | |
Вялоапатическое состояние | |
Дефицит побуждений и мотиваций | |
Отсутствие инициативы | |
Отсутствие эмоциональности и уход от общения | |
Ощущение малоценности | |
Снижение инициативности | |
Снижение инициативы | |
Снижение мотивации | |
Сниженная инициативность |
- психовегетативные расстройства (снижение настроения, апатия);
- депрессивные состояния легкой и средней степени тяжести;
- невротические реакции.
- одновременное лечение циклоспорином, индинавиром и другими ингибиторами протеаз ВИЧ-положительных пациентов;
- детский возраст до 12 лет;
- установленная фоточувствительность кожи к ультрафиолетовому излучению;
- повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Гелариум® Гиперикум нельзя назначать при беременности и в период лактации (грудного вскармливания) в связи с отсутствием достаточного опыта применения препарата в эти периоды.
- снижение настроения;
- депрессивные состояния легкой и средней степени тяжести, сопровождающиеся тревогой (в т.ч. связанные с климактерическим синдромом);
- повышенная чувствительность к перемене погоды.
- депрессии тяжелой степени;
- детский возраст до 6 лет (для таблеток, покрытых оболочкой);
- детский возраст до 12 лет (для капсул);
- повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Несмотря на отсутствие данных о вредном воздействии препарата, прием Деприма при беременности и в период лактации возможен только в том случае, если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода или ребенка.
Противопоказания
- невротические реакции;
- психовегетативные расстройства, включая апатию, снижение настроения;
- легкая и средняя степень тяжести депрессивных состояний.
- возраст до 12 лет;
- недостаток лактазы, дефицит сахаразы или изомальтазы, непереносимость лактозы или фруктозы, синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции;
- гиперчувствительность (фотосенсибилизация) кожи к ультрафиолетовому излучению;
- сопутствующая терапия циклоспорином, такролимусом (для системного применения), ингибиторами ВИЧ-протеазы (включая ампренавир, индинавир), варфарином, иринотеканом, ингибиторами моноаминоксидазы (МАО);
- период беременности;
- грудное вскармливание;
- индивидуальная непереносимость компонентов препарата.
Одним из самых доступных, но очень эффективных фитосредств является препарат «Гелариум». Отзывы специалистов характеризуют его как действенный медикамент, обладающий анксиолитическими (ослабляющими тревогу) и антидепрессивными характеристиками. Выпуклые с обеих сторон драже обычно имеют желто-зеленый оттенок, прекрасно снимают тревожность, сокращают приступы панических атак, заметно улучшают настроение.
- помогает быстрее уснуть;
- делает сон глубоким и спокойным;
- активизирует работоспособность;
- снимает нервное напряжение;
- избавляет от симптомов депрессии.
Лекарство назначают больным с психовегетативными расстройствами, хронической усталостью, страдающим легкой депрессией.
Чем может грозить передозировка препаратом «Гелариум»? Отзывы врачей отмечают только повышенную чувствительность к солнечным лучам. Это значит, что проходя курс лечения, не стоит загорать на пляже или долго находиться под солнцем. Других признаков передозировки замечено не было.
Лекарство нельзя пить аллергикам, чувствительным к одному из веществ, входящих в состав драже. Других противопоказаний нет. Обычно врач назначает четырехнедельный курс лечения. Драже пьют трижды в день. Если через месяц пациент не заметил каких-либо значимых улучшений, ему подбирают лекарство из другой группы.
индивидуальная повышенная чувствительность к компонентам препарата;
https://www.youtube.com/watch?v=cosamomglavnom
детский возраст до 12 лет (недостаточно клинических данных);
недостаточность лактазы, непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция, дефицит сахаразы/изомальтазы, непереносимость фруктозы;
наличие фотосенсибилизации (повышенной чувствительности) кожи к УФ-излучению;
одновременное применение с циклоспорином, такролимусом (для системного применения), ампренавиром, индинавиром и другими ингибиторами ВИЧ-протеазы (при лечении ВИЧ-положительных пациентов), а так же с иринотеканом и варфарином, ингибиторами МАО (интервал между приемом должен быть не менее 14 дней).
3 года.
предназначен для терапии пациентов, страдающих депрессивным синдромом и нервным напряжением.
Гелариум Гиперикум также применяют в терапии пациентов с различными психовегетативными расстройствами, которые сопровождаются апатией, эмоциональной подавленностью, беспричинной тревогой, раздражительностью и беспокойством.
Препарат может быть назначен при астеноневротическом синдроме.
не назначают пациентам с индивидуальной непереносимостью экстракта зверобоя.
Таблетки не следует принимать пациентам, страдающим лактазной недостаточностью, синдромом мальабсорбции глюкозо-галактозы и галактоземией.
Не следует назначать Гелариум Гиперикум пациентам с ВИЧ-инфекцией, которые получают индинавир, циклоспорин или другие лекарственные средства ингибирующие протеазу.
Стандартизированный экстракт зверобоя не применяют для терапии пациентов с фотосенсибилизацией в анамнезе.
Таблетки не предназначены для лечения детей младше 12 лет.
Осторожность рекомендуется соблюдать при назначении препарата Гелариум Гиперикум пациентам, страдающим артериальной гипертензией.
В период терапии стандартизированным экстрактом зверобоя следует избегать продолжительного воздействия ультрафиолетовых лучей (в том числе солнечные лучи, солярий, кварц).
Клинико-фармакологическая группа
Фитопрепарат с антидепрессивной активностью.
Рубрика МКБ-10 | Синонимы заболеваний по МКБ-10 |
---|---|
F32.0 Депрессивный эпизод легкой степени | Нервное истощение с депрессией |
F48.9 Невротическое расстройство неуточненное | Вторичный невротический симптом |
Другие невротические состояния | |
Невроз | |
Невроз с повышенной раздражительностью | |
Неврозы | |
Неврозы всех видов | |
Неврозы с заторможенностью | |
Неврозы сердца | |
Невротические расстройства при алкоголизме | |
Невротические расстройства с заторможенностью | |
Невротические расстройства с синдромом тревоги | |
Невротические реакции | |
Невротические симптомы при алкоголизме | |
Невротические состояния | |
Невротический синдром | |
Невротическое расстройство | |
Приступ неврологической дисфункции | |
Школьный невроз | |
Эмоциональное напряжение | |
F60.3 Эмоционально неустойчивое расстройство личности | Изменение настроения |
Изменчивость настроения | |
Лабильность настроения | |
Нарушение настроения | |
Нарушения настроения | |
Неустойчивость эмоционального фона | |
Перепады настроения | |
Психическая лабильность | |
Расстройства настроения | |
Смешанные эмоциональные расстройства | |
Снижение настроения | |
Состояние эмоционального напряжения | |
Ухудшение настроения | |
Эмоциональная лабильность | |
Эмоциональная напряженность | |
Эмоциональная нестабильность | |
Эмоциональная неустойчивость | |
Эмоциональная отгороженность | |
Эмоциональная отрешенность | |
R45.3 Деморализация и апатия | Апатико-абулическое явление |
Апатия | |
Апатоабулические состояния | |
Апатоабулическое расстройство | |
Апатоабулическое состояние | |
Безразличие | |
Безынициативность | |
Вяло-апатическое состояние | |
Вялоапатическое состояние | |
Дефицит побуждений и мотиваций | |
Отсутствие инициативы | |
Отсутствие эмоциональности и уход от общения | |
Ощущение малоценности | |
Снижение инициативности | |
Снижение инициативы | |
Снижение мотивации | |
Сниженная инициативность |
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Драже принимают внутрь во время еды, проглатывая целиком и запивая водой по мере необходимости.
Рекомендованное дозирование: по 1 шт. 3 раза в день, продолжительность лечения – 28 дней и более.
При сохранении клинических симптомов после 28 дней терапии необходимо обратиться за консультацией к врачу.
предназначен для перорального применения. Таблетки следует глотать целиком, не желательно измельчать или разжевывать таблетки. Для достижения максимального терапевтического эффекта и снижения риска развития нежелательных эффектов Гелариум Гиперикум рекомендуется принимать во время приема пищи. Продолжительность терапии и дозы стандартизированного экстракта зверобоя определяет врач в зависимости от характера заболевания.
https://www.youtube.com/watch?v=ytpressru
Взрослым и подросткам, как правило, назначают по 1 таблетке препарата Гелариум Гиперикум трижды в сутки.
Рекомендованная продолжительность курса терапии составляет не менее 4 недель. В случае если спустя месяц после начала приема препарата не отмечается улучшения состояния пациента, рекомендуется уточнить диагноз и скорректировать схему лечения.
Внутрь.
Взрослым и детям старше 12 лет по 1 драже 3 раза в день во время еды. Драже следует проглатывать не разжевывая, при необходимости запивая водой. Препарат следует принимать не менее 4 нед. Если симптомы сохраняются более 4 нед, то необходимо проконсультироваться с врачом.
Препарат не влияет на способность управлять автомобилем и работать с машинами.
Клинико-фармакологическая группа
Фитопрепарат. Оказывает антидепрессивное и анксиолитическое действие (снимает тревогу, напряжение, повышает настроение).
Седативный фитопрепарат. Основные активные вещества зверобоя — гиперицин, псевдогиперицин, гиперфорин и флавоноиды — улучшают функциональное состояние центральной и вегетативной нервной системы.
Деприм® улучшает настроение, нормализует сон, повышает психическую и физическую активность.
Побочные действия
, как правило, хорошо переносится пациентами. Наиболее распространенным нежелательным эффектом являлась фотосенсибилизация (риск развития выше у пациентов со светлой кожей).
В отдельных случаях во время приема препарата Гелариум Гиперикум также отмечалось развитие нежелательных эффектов со стороны пищеварительного тракта (рвота, диарея, тошнота, сухость слизистой оболочки рта).
Также возможно развитие аллергических реакций, артериальной гипертензии и повышенной утомляемости при приеме стандартизированного экстракта зверобоя.
При развитии нежелательных эффектов следует прекратить прием препарата Гелариум Гиперикум и обратиться к лечащему врачу.
Дерматологические реакции: фотосенсибилизация (особенно у лиц со светлой кожей).
Прочие: редко — аллергические кожные реакции, диспепсия, усталость, беспокойство.
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, запор.
Со стороны ЦНС: чувство усталости, беспокойство.
Аллергические реакции: гиперемия кожных покровов, кожный зуд.
Дерматологические реакции: у лиц с повышенной чувствительностью к солнечному свету одновременный прием препарата и солнечные ванны могут вызвать ожоги (фотосенсибилизация).
Аллергические реакции: возможны кожный зуд, сыпь, экзема, пигментация кожи, фотосенсибилизация (чаще у ВИЧ-инфицированных пациентов), повышение сенсибилизации к шерсти животных.
Со стороны ЦНС: беспокойство, чрезмерная утомляемость, головная боль.
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, боль в животе (в т.ч. в эпигастральной области), сухость слизистой оболочки полости рта, метеоризм, диарея или запор, анорексия.
Со стороны органов кроветворения: железодефицитная анемия.
- со стороны центральной нервной системы: головная боль, чрезмерная утомляемость, беспокойство;
- аллергические реакции: возможно – кожный зуд, сыпь, пигментация кожи, экзема, фотосенсибилизация, повышение чувствительности к шерсти животных;
- со стороны пищеварительной системы: сухость слизистой оболочки рта, тошнота, метеоризм, боль в животе (включая эпигастральную область), анорексия, диарея, запор;
- со стороны органов кроветворения: железодефицитная анемия.
Противопоказания и дозировка
Не следует применять при беременности и в период грудного вскармливания, т.к. не имеется достаточного опыта применения препарата в эти периоды.
3 года.
не рекомендуется назначать беременным женщинам.
Стандартизированный экстракт зверобоя в период лактации допускается принимать только при условии прерывания грудного вскармливания.
Режим дозирования
Взрослым и детям старше 12 лет назначают по 1 драже 3 раза в сутки.
Курс лечения — не менее 4 недель. Пациент должен быть проинформирован о том, что, если симптомы заболевания сохраняются более 4 недель, необходима консультация врача.
Драже следует принимать во время еды, не разжевывая, запивая водой.
https://www.youtube.com/watch?v=ytadvertiseru
Взрослым и детям старше 12 лет назначают по 1 таблетке 3 раза в сутки или по 1 капсуле 1 раз в сутки (регулярно в одно и тоже время); при необходимости доза может быть увеличена до 2 капсул в сутки (в 2 приема). Детям в возрасте от 6 до 12 лет — под медицинским контролем по 1-2 таблетке в сутки утром и днем.
Оптимальный эффект достигается при регулярном приеме препарата в течение нескольких недель. Лечебное действие препарата Деприм® проявляется спустя 10-14 дней после начала приема.
При пропуске одного приема препарат следует принять как можно скорее. Если подходит время приема следующей дозы препарата, не следует принимать дополнительную дозу для компенсации пропущенного приема. Не следует принимать одновременно две дозы препарата.
Препарат следует принимать внутрь, запивая водой.
Состав драже и совместимость с другими лекарствами
Из чего состоит лекарство «Гелариум»? Инструкция по применению поясняет: лечебным веществом драже является экстракт зверобоя. Чтобы драже сохраняли форму, были приятными на вкус и хорошо усваивались, в их состав включают вспомогательные компоненты:
- шеллак;
- аравийскую медь;
- диоксид титана;
- сахарозу;
- лактозу;
- кремний;
- крахмал;
- некоторые другие добавки.
С чем можно совмещать драже «Гелариум»? Отзывы врачей предупреждают: средство усиливает действие тетрациклинов, пироксикама, сульфаниламидов. Врачи могут назначить совместный прием этих лекарств, но должны предупредить пациента, что ему нельзя находиться на солнце: оно может усилить пигментацию кожи.
В то же время драже снижают эффективность противозачаточных таблеток, препаратов «Амитриптилин», «Циклоспорин» и некоторых других лекарств. Вот почему драже «Гелариум Гиперикум» нельзя принимать без разрешения врача.
При одновременном применении Гелариума Гиперикума с антикоагулянтами типа кумарина (фенпрокумон, варфарин), циклоспорином, теофиллином, индинавиром, дигоксином, амитриптилином, нортриптилином, метадоном, верапамилом возможно уменьшение их эффективности.
При одновременном применении Гелариума Гиперикума с нефазодоном, пароксетином, сертралином возможно усиление их действия.
При одновременном применении Гелариума Гиперикума с пероральными гормональными контрацептивами возможно ослабление их действия.
Препарат усиливает фотосенсибилизирующее действие тетрациклинов, сульфаниламидов, тиазидных диуретиков, хинолонов, пироксикама.
Деприм® активирует микросомальное окисление (цитохром Р450), поэтому с осторожностью следует назначать препарат при одновременном приеме противосудорожных средств, антидепрессантов (ингибиторов обратного захвата серотонина), трициклических антидепрессанов, ингибиторов МАО, противомигренозных препаратов (триптанов), пероральных гормональных контрацептивов, сердечных гликозидов (в т.ч. дигоксин), теофиллина, циклоспорина, индинавира, резерпина.
При одновременном применении Деприм® может усиливать действие средств для общей анестезии и опиоидных анальгетиков.
https://www.youtube.com/watch?v=upload
при сочетанном применении может снижать эффективность кумариновых антикоагулянтов, симвастатина, амитриптилина, дигоксина, теофиллина, нортриптилина и антигипертензивных средств группы блокаторов бета-адренорецепторов.
Препарат при одновременном применении может уменьшать эффективность пероральных эстрогенсодержащих контрацептивов, кроме того при таком сочетании возможно развитие межменструального кровотечения.
Запрещено сочетанное применение экстракта зверобоя с нефазодоном, пароксетином и сертралином в связи с повышением риска развития серотонинергических эффектов. Следует соблюдать интервал не менее 2 недель между приемом этих препаратов.
Возможно взаимное усиление фотосенсибилизирующего действия при сочетанном применении лекарственных средств вызывающих светочувствительность и препарата Гелариум Гиперикум.
Таблетки, покрытые оболочкой, Гелариум Гиперикум в контурных ячейковых упаковках по 15 штук, в картонную пачку вложены 2 или 4 контурные ячейковые упаковки.
Лекарственная форма – драже: двояковыпуклой круглой формы, с оболочкой зеленовато-желтого цвета (в блистерах: по 15 шт., в картонной коробке 2 блистера; по 20 шт., в картонной коробке 3 блистера; по 25 шт., в картонной коробке 4 блистера).
В 1 драже содержатся:
- активное вещество: сухой экстракт травы зверобоя продырявленного – 285 мг, (экстрагент – 60% этанол);
- вспомогательные компоненты: кремния диоксид коллоидный, крахмал картофельный, лактоза, магния стеарат;
- оболочка: сахароза, макрогол, шеллак, каолин, кальция карбонат, аравийская камедь, титана двуокись (Е171), хинолин желтый (Е104), лакообразующее средство зеленого цвета (Е104/Е132), тальк.
При одновременном применении препарата Гелариум Гиперикум:
- непрямые антикоагулянты (варфарин, фенпрокумон), мидазолам, дигоксин, цитостатики (включая иматиниб), амитриптилин, фексофенадин, теофиллин, метадон, бензодиазепины, нортриптилин, верапамил, финастерид, симвастатин – снижают свою эффективность;
- пароксетин, нефазодон, сертралин, буспирон, триптаны (антидепрессанты) – могут усиливать свое действие и вызывать появление тошноты, рвоты, спутанности сознания, страха, беспокойства;
- тиазидные диуретики, тетрациклин, сульфаниламиды, хинолоны, пироксикам – усиливают свое фотосенсибилизирующее действие;
- препараты общей анестезии, наркотические анальгетики – усиливают свое действие, вызывая удлинение сна;
- резерпин – снижает свой гипотензивный эффект;
- циклоспорин, индинавир, дигоксин – снижают свою концентрацию в крови и терапевтический эффект;
- этинилэстрадиол, дезогестрел – повышают риск развития прорывных кровотечений;
- теофиллин – увеличивает скорость своего метаболизма;
- пероральные контрацептивы – снижают противозачаточные свойства, поэтому требуется использование дополнительных барьерных методов контрацепции.
Зверобой продырявленный сокращает период сна, вызванного барбитуратами.
Драже двояковыпуклые круглой формы, покрытые оболочкой зеленовато-желтого цвета.
Снижает эффективность непрямых антикоагулянтов (фенпрокумон, варфарин), иматиниба и других цитостатиков, мидазолама, дигоксина, амитриптилина, фексофенадина, бензодиазепинов, нортриптилина, теофиллина, метадона, верапамила, симвастатина, финастерида.
При одновременном приеме с некоторыми антидепрессантами, такими как нефазодон, пароксетин, сертралин, буспирон, триптанами возможно усиление их действия, и появление таких симптомов, как тошнота, рвота, страх, беспокойство, спутанность сознания.
Препарат способен усиливать фотосенсибилизирующее действие некоторых других ЛС: тетрациклинов, сульфаниламидов, тиазидных диуретиков, хинолонов, пироксикама.
Удлиняет сон, вызванный ЛС для общей анестезии и наркотическими анальгетиками, но укорачивает сон, вызванный барбитуратами. Снижает гипотензивный эффект резерпина. Снижает концентрацию циклоспорина в крови.
Зверобой продырявленный снижает концентрацию в крови и эффективность терапии индинавиром. При одновременном использовании с этинилэстрадиолом и дезогестрелом возрастает риск развития кровотечения прорыва. Повышает скорость метаболизма теофиллина. Снижая концентрацию в крови дигоксина, уменьшает его эффективность.
Женщинам, принимающим пероральные контрацептивы, в период лечения препаратом следует использовать дополнительные методы контрацепции.
Драже. В блистерах из фольги алюминиевой (нижняя часть) и ПВХ/ПВДХ пленки (верхняя часть) по 15, 20 или 25 шт.; в коробке картонной складной 2 (по 15 шт.), 3 (по 20 шт.) или 4 (по 25 шт.) блистеров.
Передозировка
Не сообщалось о случаях передозировки препарата Гелариум Гиперикум. При приеме высоких доз препарата следует в течение не менее 2 недель избегать ультрафиолетового излучения для предупреждения развития тяжелых реакций светочувствительности.
Случаи острого отравления препаратом до настоящего времени неизвестны. При значительной передозировке пациентам следует избегать пребывания на солнце и УФ-облучения в течение 1-2 недель.
Симптомы: усиление описанных побочных эффектов, общая слабость, вялость, сонливость.
Лечение: отмена препарата, активированный уголь.
Острых отравлений препаратами зверобоя у людей не отмечено.
Симптомы: возможно усиление дозозависимых побочных эффектов.
Лечение: симптоматическое; кроме того, пациентам следует в течение 1–2 нед избегать солнечного света или УФ-излучения.
Условия отпуска из аптек
Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.
Препарат следует хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25°С. Срок годности — 3 года.
Вернуться к началу страницы
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Срок годности — 3 года.
Без рецепта.
3 года.
следует хранить не более 3 лет после изготовления в помещениях с температурой, не превышающей 25 градусов Цельсия.
Препарат следует оберегать от воздействия прямых солнечных лучей.
Беречь от детей.
Хранить при температуре до 25 °C в защищенном от влаги и света месте.
Срок годности – 3 года.
https://www.youtube.com/watch?v=ytcreatorsru
Отпускается без рецепта.
Особые указания
В одном драже содержится менее 0,03 учитываемых ХЕ (хлебных единиц), это позволяет больным сахарным диабетом принимать препарат.
Противопоказано одновременное применение этанолсодержащих лекарственных средств и употребление алкогольных напитков.
В период и в течение 1–2 недель после окончания лечения следует избегать продолжительного воздействия прямых солнечных лучей, посещения солярия, использования ультрафиолетовой лампы.
Интервал между приемом ингибиторов МАО и драже должен составлять не менее двух недель.
Нежелательное явление в виде фотосенсибилизации чаще возникает у ВИЧ-инфицированных больных.
Действие препарата не оказывает влияния на способность пациента к управлению транспортными средствами и механизмами.
Нельзя принимать препарат одновременно с антидепрессантами — ингибиторами МАО. Интервал между приемом указанных препаратов должен быть не менее 14 дней.
При назначении препарата больным с сахарным диабетом следует учитывать, что 1 разовая доза препарата содержит менее 0.03 ХЕ.
Пациент должен быть предупрежден, что в случае отсутствия терапевтического эффекта в течение 4-6 недель после начала лечения следует прекратить прием Деприма и обратиться к лечащему врачу.
Пациентам, принимающим препарат, следует избегать пребывания на солнце и УФ-облучения (в т.ч. солярий).
Пациентам, принимающим препарат Деприм®, следует воздерживаться от употребления алкоголя.
Препарат может назначаться больным сахарным диабетом, т.к. одно драже содержит менее 0,03 учитываемых ХЕ.
В период лечения необходимо воздержаться от употребления этанолсодержащих напитков и в течение 1–2 нед избегать УФ-излучения (в т.ч. посещение солярия, использование УФ-лампы, продолжительное нахождение на солнечном свету).
https://www.youtube.com/watch?v=https:accounts.google.comServiceLogin
Влияние лекарственного препарата на способность управлять транспортными средствами, работать с движущимися механизмами. Препарат не оказывает влияния на способность к выполнению потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (в т.ч. управление транспортными средствами, работа с движущимися механизмами).
Рофаст (20 мг)
МНН: Розувастатин
Производитель: Aurobindo Pharma Limited
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Rosuvastatin
Номер регистрации в РК:
№ РК-ЛС-5№121882
Информация о регистрации в РК:
15.12.2015 — 15.12.2020
Информация о реестрах и регистрах
Информация по ценам и ограничения
Предельная цена закупа в РК:
106.02 KZT
- Скачать инструкцию медикамента
Торговое название
Рофаст
Международное непатентованное название
Розувастатин
Лекарственная форма
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг и 20 мг
Состав
Одна таблетка содержит
активное вещество: Розувастатин кальция 10.395 мг и 20.790 мг
(эквивалентно розувастатину 10 мг и 20 мг )
вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, кальция гидрофосфат безводный, целлюлоза микрокристаллическая (РН 102), кросповидон (тип В), магния стеарат,
пленочное покрытие: опадри II розовый 32К84302 (лактозы моногидрат, гипромеллоза 15сР (Е464), титана диоксид (Е 171), триацетин, красный АС Allura (Е 129), желтый Солнечный закат FCF (E 110), индигокармин (Е 132), вода очищенная.
Описание
Розового цвета, круглые, двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой, с гравировкой «J» на одной стороне и «54» и на другой стороне (для дозировки 10 мг).
Розового цвета, круглые, двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой, с гравировкой «J» на одной стороне и «55» и на другой стороне (для дозировки 20 мг)
Фармакотерапевтическая группа
Гиполипидемические препараты. Гипохолестеринемические и гипотриглицеридемические препараты. ГМГ-КоА редуктазы ингибиторы. Розувастатин.
Код АТХ С10А А07
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Максимальная концентрация розувастатина в плазме крови достигается приблизительно через 5 часов после перорального приема. Абсолютная биодоступность составляет примерно 20%. Розувастатин поглощается, преимущественно, печенью. Объем распределения розувастатина составляет примерно 134 л. Приблизительно 90% розувастатина связывается с белками плазмы, в основном с альбумином. Розувастатин подвергается ограниченному метаболизму (около 10%). Розувастатин является непрофильным субстратом для метаболизма ферментами системы цитохрома Р450. Основным изоэнзимом, участвующим в метаболизме розувастатина, является CYP2C9. Ферменты CYP2С19, CYP3А4 и CYP2D6 вовлечены в метаболизм в меньшей степени.
Основными выявленными метаболитами розувастатина являются N-дисметил и лактоновые метаболиты. N-дисметил примерно на 50% менее активен, чем розувастатин, лактоновые метаболиты фармакологически не активны. Более 90% фармакологической активности по ингибированию циркулирующей ГМГ-КоА редуктазы обеспечивается розувастатином, остальное – его метаболитами.
Около 90% дозы розувастатина выводится в неизмененном виде с фекалиями (включая абсорбированный и не абсорбированный розувастатин). Оставшаяся часть выводится с мочой. Плазменный период полувыведения (Т ½) составляет примерно 19 часов. Период полувыведения не изменяется при увеличении дозы препарата. Средний геометрический плазменный клиренс составляет приблизительно 50 литров/час (коэффициент вариации 21.7%). Как и в случае других ингибиторов ГМГ-КоА редуктазы, в процесс печеночного захвата розувастатина вовлечен мембранный переносчик холестерина, выполняющий важную роль в печеночной элиминации Крестора.
Системная экспозиция розувастатина увеличивается пропорционально дозе.
Терапевтический эффект появляется в течение одной недели после начала терапии Крестором, через 2 недели лечения достигает 90% от максимально возможного эффекта. Максимальный терапевтический эффект обычно достигается к 4-ой неделе и поддерживается при регулярном приёме.
Фармакодинамика
Розувастатин является селективным, конкурентным ингибитором ГМГ-КоА редуктазы — фермента, превращающего 3-гидрокси-3-метилглутарилкоэнзим А в мевалонат, предшественник холестерина. Основной мишенью действия розувастатина является печень, где осуществляется синтез холестерина (ХС) и катаболизм липопротеинов низкой плотности (ЛПНП).
Розувастатин увеличивает число печеночных рецепторов ЛПНП на поверхности клеток, повышая захват и катаболизм ЛПНП, что приводит к ингибированию синтеза липопротеинов очень низкой плотности (ЛПОНП), уменьшая тем самым общее количество ЛПНП и ЛПОНП.
Розувастатин снижает повышенное содержание холестерина-ЛПНП (ХС-ЛПНП), общего холестерина, триглицеридов (ТГ), повышает содержание холестерина липопротеинов высокой плотности (ХС-ЛПВП), а также снижает содержание аполипопротеина В (АпоВ), ХС-неЛПВП, ХС-ЛПОНП, ТГ-ЛПОНП и увеличивает уровень аполипопротеина А-I (АпоА-I), снижает соотношение ХС-ЛПНП/ХС-ЛПВП, общий ХС/ХС-ЛПВП и ХС-неЛПВП/ ХС-ЛПВП и соотношение AпoB/AпoA-I.
Розувастатин эффективен у взрослых пациентов с гиперхолестеринемией с или без гипертриглицеридемии, вне зависимости от расы, пола или возраста, и с семейной гиперхолестеринемией.
Показания к применению
— первичная гиперхолестеринемия (тип IIa, включая семейную гетерозиготную гиперхолестеринемию) или смешанная дислипидемия (тип IIb) в качестве дополнения к диете, когда диета и другие немедикаментозные методы лечения (например, физические упражнения, снижение массы тела) оказываются недостаточными
— семейная гомозиготная гиперхолестеринемия в качестве дополнения к диете и другой липидснижающей терапии (например, ЛПНП-аферез), или в случаях, когда подобная терапия не подходит пациенту
— в качестве дополнения к диете для замедления прогрессирования атеросклероза у взрослых пациентов как часть терапии для снижения уровней общего холестерина (ОХС) и ХС ЛПНП до целевых уровней
— профилактика сердечно-сосудистых осложнений у взрослых пациентов с повышенным риском развития атеросклеротического сердечно-сосудистого заболевания в качестве вспомогательной терапии.
Способ применения и дозы
Внутрь, не разжевывать и не измельчать таблетку, проглатывать целиком, запивая водой. Может назначаться независимо от приема пищи. До начала и во время терапии Рофастом пациент должен соблюдать стандартную гиполипидемическую диету. Доза препарата должна подбираться индивидуально в зависимости от целей терапии и ответа на лечение.
Рекомендуемая начальная доза для пациентов, начинающих принимать препарат, или для пациентов, переведенных с приема других ингибиторов ГМГ-КоА редуктазы, должна составлять 5 или 10 мг Рофаста 1 раз в сутки. При выборе начальной дозы следует руководствоваться уровнем содержания холестерина и принимать во внимание возможный риск сердечно-сосудистых осложнений, а также необходимо оценивать потенциальный риск развития побочных эффектов. В случае необходимости, доза может быть увеличена после 4 недель приема препарата. Дозу препарата повышать постепенно.
В связи с возможным развитием побочных эффектов при приёме дозы 40 мг, повышение дозы до максимальной 40 мг может рассматриваться только у пациентов с тяжелой гиперхолестеринемией и с высоким риском сердечно-сосудистых осложнений (особенно у пациентов с семейной гиперхолестеринемией), у которых не был достигнут желаемый результат терапии при приёме дозы 20 мг. Рекомендуется наблюдение за пациентами, получающими препарат в дозе 40 мг.
Не рекомендуется назначение дозы 40 мг пациентам, ранее не принимавшим препарат. После 2-4 недельной терапии и/или при повышении дозы Рофаста необходим контроль показателей липидного обмена (при необходимости требуется коррекция дозы).
Профилактика сердечно-сосудистых осложнений у взрослых пациентов с повышенным риском развития атеросклеротического сердечно-сосудистого заболевания в качестве вспомогательной терапии
Рекомендуемая доза — 20 мг один раз в сутки.
Пожилые пациенты
Не требуется коррекции дозы. Пациентам старше 70 лет рекомендуется начальная доза препарата 5 мг.
Пациенты с почечной недостаточностью
У пациентов с почечной недостаточностью легкой или средней степени тяжести коррекция дозы не требуется, рекомендуемая начальная доза препарата 5 мг. У пациентов с умеренными нарушениями функции почек (клиренс креатинина менее 60 мл/мин) — противопоказано применение препарата в дозировке 40 мг. У пациентов с выраженной почечной недостаточностью (клиренс креатинина менее 30 мл/мин) — противопоказано применение препарата Рофаст.
Пациенты с печеночной недостаточностью
Опыт применения препарата у пациентов с баллом выше 9 по шкале Чайльд—Пью отсутствует.
Особые популяции. Этнические группы
При изучении фармакокинетических параметров Рофаст у пациентов, принадлежащих к разным этническим группам, отмечено увеличение системной концентрации розувастатина у японцев и китайцев. Следует учитывать данный факт при назначении розувастатина данным группам пациентов. Рекомендуемая начальная доза для пациентов азиатской расы составляет 5 мг.
Пациенты, предрасположенные к миопатии
Противопоказано назначение препарата в дозе 40 мг пациентам с факторами, предрасположенными к развитию миопатии. Рекомендуемая начальная доза для данной группы пациентов составляет 5 мг.
Пациенты, имеющие генотипы SLCO1B1 (OATP1B1) c.521CC и ABCG2 c.421AA связаны с увеличением влияния розувастатина (СКМ) по сравнению с SLCO1B1 c.521TT и ABCG2 c.421CC. Пациентам с генотипами c.521CC или c.421AA рекомендуется принимать Рофаст максимум один раз в день по 20 мг.
Побочные действия
Часто (> 1/100, < 1/10)
— головная боль, головокружение
— тошнота, боли в животе, запор
— миалгии
— астенический синдром
— сахарный диабет II типа
Нечасто(> 1/1000, < 1/100)
— зуд, сыпь, крапивница
Редко (> 1/10 000, < 1/1 000)
— реакции повышенной чувствительности, включая ангионевротический отек
— миопатия, рабдомиолиз
— повышение уровня «печеночных» трансаминаз, панкреатит
Очень редко (< 1/10 000)
— желтуха, гепатит
— полинейропатия
— потеря памяти
— гематурия
— артралгии
— депрессия, расстройства сна
— половая дисфункция
Единичные случаи
— интерстициальные заболевания легких
Неуточненной частоты
— диарея
— иммуноопосредованная некротизирующая миопатия
— кашель, одышка
— синдром Стивенса-Джонсона
— гинекомастия
— периферические отеки
У пациентов, получавших Крестор, может выявляться протеинурия. В большинстве случаев протеинурия уменьшается или исчезает в процессе терапии и не означает возникновения острого или прогрессирования существующего заболевания почек. Как и при применении других ингибиторов ГМГ-КоА-редуктазы, частота возникновения побочных эффектов носит дозозависимый характер.
Противопоказания
— повышенная чувствительность к розувастатину или любому из компонентов препарата
— заболевания печени в активной фазе, включая стойкое повышение сывороточной активности трансаминаз и любое повышение активности трансаминаз в сыворотке крови (более чем в 3 раза по сравнению с верхней границей нормы)
— выраженные нарушения функции почек (клиренс креатинина менее 30 мл/мин)
— миопатии
— одновременный приём циклоспорина
— беременность, период лактации, отсутствие адекватных методов
контрацепции
— предрасположенность к развитию миотоксических осложнений
— наследственная непереносимость галактозы, лактазная
недостаточность или синдром мальабсорбции глюкозы и галактозы
Лекарственные взаимодействия
Циклоспорин
Совместное применение приводит к повышению концентрации розувастатина в плазме крови в 7 раз. Не влияет на плазменную концентрацию циклоспорина.
Антагонисты витамина К
Начало терапии розувастатином или увеличение дозы препарата у пациентов, получающих одновременно антагонисты витамина К (например, варфарин), может приводить к увеличению протромбинового времени. Отмена розувастатина или снижение дозы препарата может приводить к уменьшению МНО. В таких случаях рекомендуется мониторинг МНО.
Фенофибраты/производные фиброевой кислоты
Гемфиброзил, фенофибрат и другие фиброевые кислоты, в том числе никотиновая кислота, могут увеличить риск возникновения миопатии при введении одновременно с розувастатином.
Ингибиторы протеаз
Несмотря на то, что точечный механизм взаимодействия не известен, совместный прием ингибиторов протеаз может приводить к значительному увеличению экспозиции розувастатина. Фармакокинетическое исследование по одновременному применению 20 мг розувастатина с комбинированным препаратом, содержащим два ингибитора протеаз (400 мг лопинавира/100 мг ритонавира) у здоровых добровольцев приводило к приблизительно двукратному или пятикратному увеличению AUC (0-24) (площади под кривой «концентрация-время») и (Сmax) (максимальной концентрации в плазме крови) розувастатина соответственно. Поэтому одновременный прием розувастатина и ингибиторов протеаз при лечении пациентов с ВИЧ не рекомендуется.
Антациды
Одновременное применение розувастатина и суспензий антацидов, содержащих алюминий и магния гидроксид, приводит к снижению плазменной концентрации розувастатина примерно на 50%. Данный эффект выражен слабее, если антациды применяются через 2 часа после приема розувастатина.
Эритромицин
Одновременное применение розувастатина и эритромицина приводит к уменьшению AUC (0 – t) розувастатина на 20 % и Сmax розувастатина на 30%. Подобное взаимодействие может возникать в результате усиления моторики кишечника, вызываемого приёмом эритромицина.
Пероральные контрацептивы/гормонозаместительная терапия
Одновременное применение розувастатина и пероральных контрацептивов увеличивает AUC этинилэстрадиола и AUC норгестрила на 26% и 34%, соответственно. Такое увеличение плазменной концентрации должно учитываться при подборе дозы пероральных контрацептивов. Однако подобная комбинация широко использовалась во время проведения клинических исследований и хорошо переносилась пациентами.
Дигоксин
Не ожидается клинически значимого взаимодействия розувастатина с дигоксином.
Ферменты цитохрома Р450
Розувастатин не является ни ингибитором, ни индуктором ферментов цитохрома Р450. Кроме того, розувастатин является слабым субстратом для этих ферментов. Не было отмечено клинически значимого взаимодействия между розувастатином, флуконазолом (ингибитором CYP2C9 и CYP3А4) и кетоконазолом (ингибитором CYP2А6 CYP3А4). Совместное применение розувастатина и итраконазола (ингибитора CYP3А4) увеличивает AUC розувастатина на 28%. Таким образом, не ожидается взаимодействия, связанного с метаболизмом цитохрома Р450.
Особые указания
С осторожностью
Для доз менее 40 мг: личный или семейный анамнез наследственных мышечных заболеваний и предшествующий анамнез мышечной токсичности при использовании других ингибиторов ГМГ-КоА-редуктазы или фибратов, чрезмерное употребление алкоголя, гипотиреоз, расовая принадлежность (азиатская раса), одновременное назначение с фибратами.
Наличие риска развития миопатии/рабдомиолиза — почечная недостаточность, возраст старше 70 лет, состояния, при которых отмечено повышение плазменной концентрации розувастатина, заболевания печени в анамнезе, сепсис, артериальная гипотензия, обширные хирургические вмешательства, травмы, тяжелые метаболические, эндокринные или электролитные нарушения или неконтролируемая эпилепсия.
Применение в педиатрической практике
Эффективность и безопасность применения препарата у детей до 10 лет не установлена. При необходимости применяется Крестор в другой дозировке (5 мг).
Со стороны опорно-двигательного аппарата
При применении Рофаста во всех дозировках и, в особенности при приёме доз препарата, превышающих 20 мг, сообщалось о следующих воздействиях на опорно-двигательный аппарат: миалгия, миопатия, в редких случаях рабдомиолиз.
Определение креатинфосфокиназы
КФК не следует проводить после интенсивных физических нагрузок или при наличии других возможных причин увеличения КФК, может привести к неверной интерпретации полученных результатов. В случае если исходный уровень КФК существенно повышен (в 5 раз выше, чем верхняя граница нормы), через 5– 7 дней следует провести повторное измерение. Не следует начинать терапию, если повторный тест подтверждает исходный уровень КФК (выше более чем в 5 раз по сравнению с верхней границей нормы).
Следует проинформировать пациента о необходимости немедленного сообщения врачу о случаях неожиданного появления мышечных болей, мышечной слабости или спазмах, особенно в сочетании с недомоганием и лихорадкой. У таких пациентов следует определять уровень КФК. Терапия должна быть прекращена, если уровень КФК значительно увеличен (более чем в 5 раз по сравнению с верхней границей нормы) или если симптомы со стороны мышц резко выражены и вызывают ежедневный дискомфорт (даже, если уровень КФК в 5 раз меньше по сравнению с верхней границей нормы). Если симптомы исчезают и уровень КФК возвращается к норме, следует рассмотреть вопрос о повторном назначении Рофаста или других ингибиторов ГМГ-КоА-редуктазы в меньших дозах при тщательном наблюдении за пациентом. Рутинный контроль КФК при отсутствии симптомов не целесообразен.
Отмечены очень редкие случаи иммуноопосредованной некротизирующей миопатии с клиническими проявлениями в виде стойкой слабости проксимальных мышц и повышения уровня КФК в сыворотке крови во время лечения или прекращении приема статинов, в том числе розувастатина. Может потребоваться проведение дополнительных исследований мышечной и нервной систем, серологических исследований, а также терапия иммунодепрессивными средствами.
Не отмечено признаков увеличения воздействия на скелетную мускулатуру при приеме Рофаста и сопутствующей терапии. Сообщалось об увеличении числа случаев миозита и миопатии у пациентов, принимавших другие ингибиторы ГМГ-КоА-редуктазы в сочетании с производными фибриновой кислоты, включая гемфиброзил, циклоспорин, никотиновую кислоту, азольные противогрибковые средства, ингибиторы протеаз и макролидные антибиотики. Гемфиброзил увеличивает риск возникновения миопатии при сочетанном назначении с некоторыми ингибиторами ГМГ-КоА-редуктазы. Таким образом, не рекомендуется одновременное назначение Крестора и гемфиброзила. Должно быть тщательно взвешено соотношение риска и возможной пользы при совместном применении Рофаста и фибратов или ниацина.
Через 2-4 недели после начала лечения и/или при повышении дозы Рофаста необходим контроль показателей липидного обмена (при необходимости требуется коррекция дозы).
Печень
Рекомендуется проводить определение показателей функции печени до начала терапии и через 3 месяца после начала терапии. Прием Рофаста следует прекратить или уменьшить дозу препарата, если уровень активности трансаминаз в сыворотки крови в 3 раза превышает верхнюю границу нормы. У пациентов с гиперхолестеринемией вследствие гипотиреоза или нефротического синдрома терапия основных заболеваний должна проводиться до начала лечения Рофастом.
Интерстициальное заболевание легких
При применении статинов сообщалось о разовых случаях интерстициального заболевания легких, особенно, когда проводилась длительная терапия. Описываемые признаки могут включать одышку, сухой кашель и общее ухудшение состояния (усталость, потерю веса и лихорадку). Если имеются подозрения на развитие у пациента интерстициального заболевания легких, терапию статинами нужно прекратить.
Сахарный диабет II типа
У пациентов с уровнем глюкозы в крови натощак 5,6 – 6,9 ммоль/л, лечение розувастатином связывалось с повышенным риском заболевания сахарным диабетом.
Этнические группы
В ходе фармакокинетических исследований среди китайских и японских пациентов отмечено увеличение системной концентрации розувастатина по сравнению с показателями, полученными среди пациентов — европейцев.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
При управлении автомобилем или работе с механизмами нужно учитывать, что во время терапии может возникать головокружение.
Передозировка
Симптомы — выраженность симптомов побочных эффектов.
Лечение — симптоматическое и поддерживающие мероприятия. Необходим контроль функции печени и уровня КФК. Маловероятно, что гемодиализ будет эффективен.
Форма выпуска
По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из фольги алюминиевой.
По 3 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в картонную пачку
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 30 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок хранения
2 года.
Не применять по истечению срока годности.
Условия отпуска из аптек
По рецепту
Производитель
Aurobindo Parma Limited, Индия
Unit VII, SEZ, APIIC, Plot № S1,
Survey №: 411, 425, 434, 435 & 458, Green Industrial Park,
Polepally Village, Jedcherla Mandal,
Mahaboobnagar District, Andhra Pradesh, India
Владелец регистрационного удостоверения
Aurobindo Parma Limited, Индия
Адрес организации, принимающей претензии от потребителей по качеству продукции в Республике Казахстан
ТОО «AVCARE LTD»
Казахстан, г.Алматы, ул. Орманова 47/2
Тел./факс: 8 727 329-18-36
E-mail: avcare_kz@mail.ru
073023861477976322_ru.doc | 95.5 кб |
389769921477977567_kz.doc | 127.5 кб |
Отправить прикрепленные файлы на почту
Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники
Гелариум® Гиперикум (Helarium® Hypericum) инструкция по применению
📜 Инструкция по применению Гелариум® Гиперикум
💊 Состав препарата Гелариум® Гиперикум
✅ Применение препарата Гелариум® Гиперикум
📅 Условия хранения Гелариум® Гиперикум
⏳ Срок годности Гелариум® Гиперикум
⚠️ По имеющейся информации данный продукт в настоящий момент не поставляется на рынок РФ
Описание лекарственного препарата
Гелариум® Гиперикум
(Helarium® Hypericum)
Основано на официальной инструкции по применению препарата, утверждено компанией-производителем
и подготовлено для электронного издания справочника Видаль 2010
года, дата обновления: 2019.09.10
Владелец регистрационного удостоверения:
Код ATX:
N07XX
(Прочие препараты для лечения заболеваний нервной системы)
Лекарственная форма
Гелариум® Гиперикум |
Драже: 30, 60 или 100 шт. рег. №: П N014575 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Гелариум® Гиперикум
Драже зеленовато-желтого цвета, круглые, двояковыпуклые.
Вспомогательные вещества: кремния диоксид высокодисперсный, крахмал картофельный, лактоза, магния стеарат.
Состав оболочки: шеллак, тальк, кальция карбонат, титана диоксид (Е171), сахароза, каолин, макроголь, аравийская камедь, хинолин желтый (Е104), зеленое лакообразующее средство (Е104/Е132).
15 шт. — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Фитопрепарат. Оказывает антидепрессивное и анксиолитическое действие (снимает тревогу, напряжение, повышает настроение).
Фармакокинетика
Данные о фармакокинетике препарата Гелариум® Гиперикум не предоставлены.
Показания препарата
Гелариум® Гиперикум
- психовегетативные расстройства (снижение настроения, апатия);
- депрессивные состояния легкой и средней степени тяжести;
- невротические реакции.
Режим дозирования
Взрослым и детям старше 12 лет назначают по 1 драже 3 раза/сут.
Курс лечения — не менее 4 недель. Пациент должен быть проинформирован о том, что, если симптомы заболевания сохраняются более 4 недель, необходима консультация врача.
Драже следует принимать во время еды, не разжевывая, запивая водой.
Побочное действие
Дерматологические реакции: фотосенсибилизация (особенно у лиц со светлой кожей).
Прочие: редко — аллергические кожные реакции, диспепсия, усталость, беспокойство.
Противопоказания к применению
- одновременное лечение циклоспорином, индинавиром и другими ингибиторами протеаз ВИЧ-положительных пациентов;
- детский возраст до 12 лет;
- установленная фоточувствительность кожи к ультрафиолетовому излучению;
- повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Применение при беременности и кормлении грудью
Гелариум® Гиперикум нельзя назначать при беременности и в период лактации (грудного вскармливания) в связи с отсутствием достаточного опыта применения препарата в эти периоды.
Применение у детей
Противопоказан детям до 12 лет.
Особые указания
Нельзя принимать препарат одновременно с антидепрессантами — ингибиторами МАО. Интервал между приемом указанных препаратов должен быть не менее 14 дней.
При назначении препарата больным с сахарным диабетом следует учитывать, что 1 разовая доза препарата содержит менее 0.03 ХЕ.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
Препарат не влияет на способность управлять автомобилем и работать с машинами.
Передозировка
Случаи острого отравления препаратом до настоящего времени неизвестны. При значительной передозировке пациентам следует избегать пребывания на солнце и УФ-облучения в течение 1-2 недель.
Лекарственное взаимодействие
При одновременном применении Гелариума Гиперикума с антикоагулянтами типа кумарина (фенпрокумон, варфарин), циклоспорином, теофиллином, индинавиром, дигоксином, амитриптилином, нортриптилином, метадоном, верапамилом возможно уменьшение их эффективности.
При одновременном применении Гелариума Гиперикума с нефазодоном, пароксетином, сертралином возможно усиление их действия.
При одновременном применении Гелариума Гиперикума с пероральными гормональными контрацептивами возможно ослабление их действия.
Препарат усиливает фотосенсибилизирующее действие тетрациклинов, сульфаниламидов, тиазидных диуретиков, хинолонов, пироксикама.
Условия хранения препарата Гелариум® Гиперикум
Препарат следует хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25°С.
Срок годности препарата Гелариум® Гиперикум
Условия реализации
Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Аналоги препарата
Зверобоя настойка
(МУРОМСКИЙ ПРИБОРОСТРОИТЕЛЬНЫЙ ЗАВОД, Россия)
Зверобоя трава
(ФИТО-ЭМ аграрно-промышленная фирма, Россия)
Зверобоя трава
(Ст.-МЕДИФАРМ, Россия)
Зверобоя трава
(Фирма ЗДОРОВЬЕ, Россия)
Зверобоя трава
(ЛЕНМЕДСНАБ, Россия)
Зверобоя трава
(ИВАН-ЧАЙ, Россия)
Зверобоя трава
(КРАСНОГОРСКЛЕКСРЕДСТВА, Россия)
Зверобоя трава
(Фирма «Фито-Бот», Россия)
Зверобоя трава
(ФИТОФАРМ ПКФ, Россия)
Зверобоя трава
(ШАЛФЕЙ, Россия)
Все аналоги
ИНСТРУКЦИЯ
по применению препарата
Биллариум
Состав
1 капсула твердая содержит:
Основные ингредиенты: сухой стандартизированный экстракт листьев гинкго билоба (Ginkgo Biloba) — 80 мг (флавоновые гликозиды ≥19,2 мг; терпеновые лактоны ≥4,8 мг); сухой стандартизированный экстракт травы центеллы азиатской (Centella asiatica) — 25 мг (азиатикозид ≥9 мг);
Прочие ингредиенты: целлюлоза микрокристаллическая (наполнитель); лактозы моногидрат; кремния диоксид коллоидный безводный (наполнитель); магния стеарат (антислеживатель); оболочка капсулы: желатин; железа оксид красный (краситель); титана диоксид (замутнитель).
Форма выпуска
Капсулы, №30.
Свойства
Сухой стандартизированный экстракт листьев гинкго билоба (Ginkgo Biloba) содержит биологически активные вещества, способствующие улучшению микроциркуляции крови и повышению снабжения мозга и периферических тканей кислородом и глюкозой; нормализуют обмен веществ в клетках; препятствуют агрегации эритроцитов; способствуют ингибированию агрегации тромбоцитов, расширению мелких артерий, повышению тонуса вен и регуляции кровенаполнения сосудов.
Сухой стандартизированный экстракт травы центеллы азиатской (Centella asiatica) содержит биологически активные вещества, положительно влияющие на высшую нервную деятельность, оказывают успокаивающее действие при нервных расстройствах и тревожных состояниях, уменьшают проявления симптомов депрессии. Способствуют нормализации повышенного АД и ЧСС, повышают уровень гемоглобина, укрепляют кровеносные сосуды, улучшают мозговое кровообращение и снабжение мозга кислородом, повышая тем самым умственные способности, ускоряют мышление, улучшают память и концентрацию внимания, усиливают процессы регенерации. При этом увеличивается синтез коллагена, который необходим для формирования соединительной ткани, так как центелла азиатская ускоряет восстановление повреждений кожи.
Рекомендации по употреблению
В качестве диетической добавки к рациону питания как дополнительный источник флавоноидов (флавонових гликозидов: кверцетина, кемпферола и изорамнетина), терпеновых лактонов (гинкголидов А, В, С и билобалидов), тритерпенового гликозида (азиатикозида) с целью общего укрепления и повышения эластичности стенок сосудов, улучшения реологических свойств крови.
Биологически активные вещества, входящие в состав диетической добавки Биллариум, способствуют:
- повышению снабжения кислородом и глюкозой мозга и периферических тканей и улучшению микроциркуляции крови;
- улучшению умственной деятельности (процессы мышления и запоминания, повышают способность к обучению);
- предотвращению возникновения нервного напряжения и усталости, нарушений концентрации внимания и дезориентации, сна;
- нормализации обмена веществ в клетках;
- препятствованию агрегации эритроцитов;
- ингибированию агрегации тромбоцитов, расширению мелких артерий, повышению тонуса вен и регуляции кровенаполнения сосудов;
- снижению АД;
- усилению процессов регенерации.
Способ употребления и рекомендованная суточная доза
По рекомендации врача взрослым и детям в возрасте от 12 лет и старше — употреблять по 1–2 капсуле 2 раза в сутки во время приема пищи, капсулу проглатывать целиком, запивая небольшим количеством питьевой воды.
Не рекомендуется употреблять диетическую добавку как минимум за 3 ч до сна.
Курс употребления: не менее 3 мес. Первые признаки улучшения появляются через 1 мес после начала употребления. Перед употреблением рекомендуется консультация врача.
Противопоказания
Индивидуальная чувствительность к составляющим компонентам, беременность и период кормления грудью, острые заболевания сердечно-сосудистой и нервной систем и органов пищеварения, сниженная свертываемость крови.
Особые указания
Не рекомендуется одновременное употребление алкоголя. Не превышать рекомендуемую суточную дозу. Диетическую добавку не следует использовать как замену полноценного рациона питания.
Условия хранения
При температуре не выше 25 °C в оригинальной упаковке.
Производители:
Rotapharm, Великобритания.
Adipharm, Болгария.
Гелариум Гиперикум : инструкция по применению
-
Состав
• -
Описание
• -
Показания к применению
• -
Противопоказания
• -
Способ применения и дозы
• -
Побочное действие
•
-
Передозировка
• -
Форма выпуска
• -
Условия хранения
• -
Срок годности
• -
Условия отпуска из аптек
•
1 драже Гелариум® Гиперикум содержит:
285 мг сухого экстракта травы зверобоя продырявленного (Hypericum perforatum L.), что соответствует 0,9 мг суммы гиперицинов в пересчете на гиперицин. Вспомогательные вещества: высокодисперсная двуокись кремния, картофельный крахмал, лактоза, стеарат магния.
Оболочка драже: шеллак, тальк, карбонат кальция, двуокись титана (Е 171), сахароза, каолин, аравийская камедь, макроголь, хинолин желтый Е 104, зеленое лакообразующее средство Е 104/Е 132.
Круглые двояковыпуклые драже, покрытые оболочкой зеленовато-желтого цвета.
Психовегетативные расстройства (снижение настроения, апатия и т.д.), невротические реакции. Депрессивные состояния легкой и средней степени тяжести.
Дети до 12 лет.
Индивидуальная повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Препарат не следует принимать при наличии фотосенсибилизации (повышенной чувствительности) кожи к ультрафиолетовому излучению.
При лечении ВИЧ-положительных пациентов циклоспорином, индинавиром и другими веществами, ингибирующими протеазу, применение Гелариум® Гиперикум противопоказано.
Взрослым и детям старше 12 лет принимать по 1 драже Гелариум® Гиперикум 3 раза в день с жидкостью. Драже необходимо проглатывать целиком, не разжевывая, во время еды.
Гелариум Гиперикум следует принимать не менее 4 недель. Если симптомы сохраняются более 4 недель, то необходимо проконсультироваться с врачом.
Взаимодействия с другими лекарственными средствами
В отдельных случаях при одновременном приеме препаратов травы зверобоя наблюдалось снижение терапевтической эффективности ряда лекарственных средств: кумариновых антикоагулянтов (фенпрокумон, варфарин), а также циклоспорина, дигоксина, индинавира, амитриптилина, нортриптилина и теофиллина. Принимать одновременно ГелариумГиперикум и вышеуказанные препараты пациент может только по назначению врача с обязательным контролем показателей крови и протромбинового времени в начале и в конце лечения.
Одновременный прием пероральных контрацептивов может привести к кровотечениям.
Редко возможны аллергические кожные реакции, жалобы со стороны желудочно- кишечного тракта, усталость, беспокойство. Возможна фотосенсибилизация (повышенная чувствительность) кожи к ультрафиолетовому (УФ) излучению, особенно у лиц со светлой кожей.
Данные об острой интоксикации у людей препаратами, содержащими зверобой продырявленный (Hypericum perforatum L.), отсутствуют. В случае значительной передозировки пациенты должны беречься от солнечного света и ультрафиолетового излучения в течение 1- 2 недель.
Драже выпускаются в виде блистеров по 15-20 драже в каждом. Имеются следующие размеры упаковок: 30,60 драже.
Драже должны храниться в сухом и защищенном от света месте, при температуре не выше 25°С. Храните лекарства в недоступном для детей месте.
Цены в аптеках
Препарат отсутствует в продаже. Попробуйте выбрать другой регион.
-
Нет в продаже