Белосалик лосьон инструкция по применению от чего помогает взрослым

1 г раствора для наружного применения содержит:
активные вещества: 0,640 мг бетаметазона дипропионата, что соответствует 0,500 мг бетаметазона, салициловая кислота — 20 мг;
вспомогательные вещества: динатрия эдетат, гипромеллоза 4000 сПз, натрия гидроксид, изопропиловый спирт, вода.

Прозрачный бесцветный вязкий раствор с запахом изопропанола.

Кортикостероиды для наружного применения в дерматологии. Кортикостероиды высокоактивные в комбинации с другими средствами.
Код ATX [D07XC01]

Фармакодинамика
Комбинированное лекарственное средство для наружного применения, терапевтический эффект которого обусловлен фармакологическими свойствами входящих в его состав действующих веществ.
Бетаметазон — синтетический фторированный глюкокортикоид, оказывает
противовоспалительное, противозудное и сосудосуживающее действие.
Салициловая кислота — обладает кератолитическим, бактериостатическим, фунгицидным действием.
Фармакокинетика
Проникновение и всасывание препарата через кожу зависит от области тела, состояния кожи, возраста, способа нанесения, использования окклюзионных повязок. Воспалительные и/или другие патологические процессы кожи могут увеличивать всасывание. Окклюзионные повязки существенно увеличивают всасывание местных кортикостероидов.
В нормальных условиях только часть из местно применяемой дозы кортикостероидов становится доступна системно.
Проникновение и поглощение кортикостероида усиливается салициловой кислотой, содержащейся в препарате.
После абсорбции через кожу местные кортикостероиды проходят фармакокинетические пути, аналогичные путям системных кортикостероидов. Кортикостероиды связываются с белками плазмы в различной степени, метаболизируются в печени и выводятся почками. Некоторые из местных кортикостероидов и их метаболитов выделяются из организма с желчью. Скорость проникновения салициловой кислоты зависит от места нанесения и состояния кожи. Всасывание, в частности, увеличивалось при псориатической эритродермии или дерматозах, связанных с воспалительными или эрозивными изменениями в коже. Метаболизируется салициловая кислота в печени. Период полувыведения составляет в пределах нормального интервала доз от 2 до 3 часов.

Для местного лечения дерматозов, чувствительных к терапии глюкокортикостероидами: себорейного дерматита волосистой части головы, псориаза волосистой части головы, псориатических поражений другой локализации, а также других дерматозов, сопровождающихся гиперкератозом, при которых показана терапия глюкокортикостероидами.

Гиперчувствительность к бетаметазону, салициловой кислоте или к любому вспомогательному компоненту препарата.
Вирусные инфекции кожи, кожные поствакцинальные реакции, открытые раны, трофические язвы, вульгарные угри, розацеа, ветряная оспа, кожные проявления сифилиса, туберкулез кожи, перианальный зуд, генитальный зуд, периоральный дерматит, пеленочный дерматит, бактериальные и грибковые инфекции кожи без надлежащей антибактериальной и противогрибковой терапии.

Местное применение препарата у беременных допускается в тех случаях, когда предполагаемая польза для матери превышает риск для плода. В таких случаях применение препарата должно быть непродолжительным и ограничиваться небольшими участками кожных покровов.
В период грудного вскармливания применение препарата возможно только по строгим показаниям. Нельзя наносить препарат на кожу молочной железы. При необходимости использования высоких доз, рекомендуется рассмотреть вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Наружно.
Взрослым и детям нанести несколько капель лосьона на пораженные участки, мягкими движениями втереть в кожу или волосистую часть головы. Обычно наносят два раза в день — утром и вечером. Применение лосьона 2 раза в день ограничивается одной-двумя неделями; при поддерживающей терапии может быть достаточно использование препарата один раз в день. Увеличение числа применений может усугубить побочные эффекты без улучшения терапевтического эффекта.
Для некоторых заболеваний достаточно применения один раз в день. Частота применения может быть уменьшена в процессе течения болезни.
Лечение больших площадей требует особого внимания (учет количества использованного препарата).
На коже лица лекарственное средство нельзя применять дольше 5 дней.
Прекращение лечения следует проводить постепенно, увеличивая интервалы между применениями или с помощью менее сильных, или менее дозированных кортикостероидов, или чередуя со средствами, не содержащими кортикостероиды.
Период применения не должен превышать три недели.
Длительного непрерывного лечения следует избегать у всех пациентов независимо от возраста. Максимальная еженедельная доза препарата не должна быть более 60 г
Дети: Препарат применяют детям в возрасте от 2-х лет, под наблюдением врача. Продолжительность использования препарата у детей должна быть сведена к минимально короткому сроку и не должна превышать 5 дней.
Как правило, при лечении детей следует соблюдать осторожность в связи с повышенной проницаемостью кожи ребенка и большей площадью поверхности кожи по сравнению с массой тела, что увеличивает абсорбцию глюкокортикоидов и салициловой кислоты по сравнению со взрослыми. Площадь поверхности тела, на которую наносится препарат, у детей не должна превышать 10 %.

В начале лечения
Иммунная система: реакции гиперчувствительности
Кожа: раздражение кожи, жжение, кожный зуд, сухость
Более длительное применение
Кожа: атрофия кожи, телеангиоэктазии (риск высок особенно на лице), кожные геморрагии, стрии, акне, возникновение или обострение розацеи, периоральный дерматит, гипертрихоз, депигментация, гнойничковая сыпь. Кортикостероиды для местного применения могут вызывать замедленное заживление ран, пролежни и язвы на ногах.
При применении на обширных поверхностях и/или при длительном применении под окклюзионной повязкой
Инфекции: инфекции
Эндокринная система: подавление синтеза эндогенных кортикостероидов, гиперкотицизм с отеками.
Обмен веществ: сахарный диабет (манифестирование скрытого заболевания)
Кожа: стрии
Мышечно-скелетная система: остеопороз, задержка роста у детей.
Общие нарушения и реакции в месте нанесения: отеки
При длительном или чрезмерном использовании местных глюкокортикостероидов возможно угнетение гипофизарно-адреналовой функции с развитием вторичной адреналовой недостаточности и появление симптомов гиперкортицизма, в том числе болезни Кушинга. Длительное или чрезмерное использование топических кортикостероидов с салициловой кислотой может привести к появлению симптомов салицизма.
Длительное использование препаратов салициловой кислоты может вызвать дерматит.
В случае появления перечисленных побочных реакций, а также реакций, не указанных в инструкции по применению, необходимо обратиться к врачу.

Симптомы: чрезмерное или продолжительное использование местных кортикостероидов может привести к подавлению функции гипофизо-надпочечниковой системы, что может стать причиной развития вторичной недостаточности надпочечников и появления симптомов гиперкортицизма, включая болезнь Кушинга.
Чрезмерное или продолжительное применение топических препаратов, содержащих салициловую кислоту, может вызвать появление симптомов салицилизма.
Лечение: показано соответствующее симптоматическое лечение. Острые симптомы гиперкортицизма обычно обратимы. При необходимости показана коррекция электролитного дисбаланса. В случае хронического токсического действия рекомендована медленная отмена кортикостероидов.
Лечение салицилизма симптоматическое. Принимают меры для более быстрого выведения салицилатов из организма. Перорально применяют натрия гидрокарбонат для подщелачивания мочи и усиления диуреза.

Салициловая кислота может усилить проникновение других местно применяемых препаратов. Поэтому обработку участков кожи препаратом не следует совмещать с другими лекарственными или косметическими средствами. Легкие окислители и сильные щелочные соединения приводят к разложению кортикостероидов. Салициловая кислота несовместима с фенолами и оксидом цинка.

Препарат предназначен только для наружного применения. Следует избегать попадания в глаза и на слизистые оболочки. Не следует применять в аногенитальной области и на участках кожи возле глаз. Нельзя наносить препарат на участки с атрофированной кожей.
Не рекомендуется использовать под окклюзионные повязки. Не использовать под подгузники.
Если на фоне применения препарата появилось раздражение кожи или повышенная чувствительность, лечение следует прекратить. В случае присоединения инфекции следует назначить соответствующую терапию. Любые побочные эффекты, наблюдавшиеся после применения системного кортикостероида, включая подавление функции надпочечников, также могут возникнуть при использовании местного кортикостероида, особенно у младенцев и детей.
Системная абсорбция местных кортикостероидов и кислоты салициловой увеличивается при лечении значительных участков кожи, а также при использовании окклюзионных повязок. Следует избегать нанесения салициловой кислоты на открытые раны или поврежденную кожу. Этих мер предосторожности необходимо придерживаться также при длительном применении, особенно у детей.
Непрерывное использование препарата не должно превышать 3 недель.
Кортикостероиды могут маскировать симптомы аллергической реакции кожи на любой из компонентов препарата.
Местные кортикостероиды могут быть опасны при псориазе по ряду причин, в том числе из- за обострения болезни в связи с развитием толерантности, риска распространенных гнойничковых высыпаний и местной системной токсичности вследствие нарушения барьерной функции кожи. Рекомендуется тщательное наблюдение пациентов.
В случае появления раздражения кожи, в том числе излишней сухости кожи, следует прекратить применение препарата.

У детей возможно более частое возникновение признаков угнетения гипоталамо- гипофизарно-адреналовой системы и появление внешних кортикостероидных эффектов под влиянием местных кортикостероидов, чем у взрослых пациентов. Это связано с более высокой абсорбцией препарата у детей вследствие большей величины соотношения площади поверхности к массе тела. У детей, получающих лечение топическими кортикостероидами, могут наблюдаться угнетение функции гипоталамо-гипофизарно-адреналовой системы, синдром Кушинга, линейная задержка роста, отставание в прибавке веса, повышение внутричерепного давления. Проявления адреналовой супрессии у детей: низкий уровень кортизола в плазме крови и отсутствие ответа на стимуляцию АКТГ. Повышение внутричерепного давления проявляется выбуханием родничка, головной болью, билатеральным отеком дисков зрительных нервов.

Данных о неблагоприятном воздействии препарата на способность управлять транспортными средствами и механизмами не имеется.

Раствор для наружного применения.
Первичная упаковка: по 50 мл во флакон из полиэтилена высокой плотности с капельницей, укупоренный навинчивающейся пробкой из полиэтилена низкой плотности. Пробка имеет кольцо для контроля первого вскрытия.
Вторичная упаковка: флакон помещен в картонную пачку вместе с инструкцией по применению.

Список Б.
При температуре не выше 25°С.
Хранить в недоступном для детей месте!

2 года.
Не использовать по истечении срока годности.

По рецепту.

Производитель
БЕЛУПО, лекарства и косметика д.д., Республика Хорватия, 48000, г. Копривница, ул. Даница, 5

Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код

Аналоги препарата

Все аналоги

Раствор для наружного применения

1 г раствора для наружного применения

содержит:

активное вещество: бетаметазон в форме дипропионата — 0,64 мг (0,064 %), что соответствует 0,500 мг бетаметазона и салициловая кислота — 20 мг (2 %);
вспомогательные вещества: динатрия эдетат – 0,300 мг, гипромеллоза 4000 сПз – 5,000 мг, натрия гидроксид – 5,000 мг, изопропанол – 392,000 мг, вода – 577,060 мг.

Прозрачный бесцветный вязкий раствор с запахом изопропанола.

Глюкокортикостероид для местного применения + кератолитическое средство

К од АТХ

[D07XC01]

Белосалик® лосьон

обладает противовоспалительным, противозудным, противоотечным, противоаллергическим, антипролиферативным, иммунодепрессивным, кератолитическим, противомикробным, противогрибковым действиями.

Бетаметазона дипропионат – синтетический глюкокортикостероид (ГКС), оказывающий противовоспалительное, противоаллергическое, противозудное и сосудосуживающее действие. При нанесении на поверхность кожи суживает сосуды, снимает зуд, снижает выделение медиаторов воспаления (из эозинофилов и тучных клеток), интерлейкинов 1 и 2, гамма-интерферона (из лимфоцитов и макрофагов), тормозит активность гиалуронидазы и понижает проницаемость сосудистой стенки. Взаимодействует со специфическими рецепторами в цитоплазме клетки, стимулирует синтез мРНК, индуцирующей образование белков, в том числе липокортина, опосредующих клеточные эффекты. Липокортин угнетает фосфолипазу А2, блокирует высвобождение арахидоновой кислоты и биосинтез эндоперекисей, простагландинов, лейкотриенов (способствующих развитию воспаления, аллергии и других патологических процессов).

Салициловая кислота за счет кератолитического действия очищает участки поражения от чешуек, способствует проникновению бетаметазона в кожу, поддерживает кислую среду кожи, предупреждая развитие бактериальной и грибковой инфекции.

Подострые и хронические дерматозы, чувствительные к кортикостероидной терапии, сопровождающиеся гиперкератозом и шелушением: псориаз, себорейный дерматит волосистой части головы, асбестовидный лишай, себорея, нейродермит, красный плоский лишай с локализацией на волосистой части головы, экзема, ихтиоз, дисгидроз кожи.

Гиперчувствительность к бетаметазону, салициловой кислоте или к любому вспомогательному компоненту препарата, вирусные инфекции кожи, кожные поствакцинальные реакции, открытые раны, трофические язвы, вульгарные угри, розацеа, ветряная оспа, кожные проявления сифилиса, туберкулез кожи, детский возраст до шести месяцев.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Местное применение Белосалик® лосьона у беременных допускается в тех случаях, когда предполагаемая польза для матери превышает риск для плода. В таких случаях применение препарата должно быть непродолжительным и ограничиваться небольшими участками кожных покровов.
В период грудного вскармливания применение препарата Белосалик® лосьон возможно по строгим показаниям, но при этом препарат нельзя наносить на кожу молочной железы перед кормлением.

и дозировка

Наружно.

Флакон с насадкой-распылителем:
Белосалик лосьон распыляют два раза в сутки на пораженные участки кожи головы с волосяным покровом, с помощью удобной вытянутой насадки-распылителя. В некоторых случаях, достаточно однократного применения в сутки.
Перед распылением флакон необходимо встряхнуть, установить в вертикальное положение, затем подвести носик насадки к пораженному участку кожи с волосяным покровом и нажать до упора на распылитель указательным пальцем. Сделать необходимое количество распылений на пораженные участки кожи головы.
Продолжительность курса лечения индивидуальна, и проводится, как правило, до исчезновения основных симптомов заболевания, но обычно ограничивается 3-4 неделями. При необходимости более длительного курса терапии рекомендуется использовать препарат реже, например, через день и проконсультироваться со специалистом.

Флакон-капельница:
Белосалик® лосьон

применяют два раза в сутки. Несколько капель лосьона равномерно распределяют ватным тампоном или пальцами рук по поверхности кожи, слегка втирая. В некоторых случаях достаточно однократного использования.
Продолжительность лечения, как правило, ограничивается 3-4 неделями. При необходимости более длительного курса терапии рекомендуется использовать препарат реже, например, через день или проконсультироваться со специалистом.
Белосалик® лосьон можно назначать детям с шести месяцев, с осторожностью и на максимально короткий срок.

Побочные явления, как правило, обратимы и носят слабовыраженный характер. Со стороны кожных покровов: реакция гиперчувствительности (зуд, жжение или краснота), акнеподобные изменения, гипопигментация, стрии, атрофия кожи, гипертрихоз, вторичные инфекции кожи.

При длительном непрерывном бесконтрольном применении и при нанесении на большие участки кожи: телеангиэктазии, системные проявления побочных действий ГКС или салицилатов.

В случае появления реакции гиперчувствительности или побочных явлений терапию следует отменить и обратиться к врачу.

Симптомы: проявление системных побочных эффектов.
Лечение: отмена препарата и симптоматическая терапия.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Не отмечено клинически достоверных взаимодействий с другими лекарственными средствами. Одновременное использование косметических и дерматологических средств для наружного применения, содержащих этанол, или медицинского мыла с выраженным подсушивающим эффектом может вызвать раздражение кожи.

Белосалик® лосьон предназначен только для наружного применения.
Следует избегать попадания в глаза и на слизистые оболочки, а также применения препарата в аногенитальной области.
Не рекомендуется применение препарата под окклюзионные повязки, за исключением случаев, когда это необходимо. При развитии грибковой или бактериальной микрофлоры на коже необходимо дополнительное применение антибактериального или противогрибкового средства.
Препарат Белосалик® лосьон в форме раствора для наружного применения особенно удобен для использования на коже волосистой части головы. Раствор легко распределяется по поверхности кожи, не склеивает и не высушивает волосы, не оставляет видимых следов, оказывает охлаждающее действие на кожу.

Влияние на способность управления транспортными средствами и механизмами

Данные о неблагоприятном воздействии препарата Белосалик® лосьон на способность управлять транспортными средствами и механизмами отсутствуют.

Раствор для наружного применения.
По 50 мл и 100 мл препарата во флаконе из полиэтилена высокой плотности с капельницей, укупоренный навинчивающейся пробкой из полиэтилена низкой плотности. Пробка имеет кольцо для контроля первого вскрытия. Флакон помещают в картонную пачку вместе с инструкцией по применению.
По 20 мл, 50 мл и 100 мл препарата во флаконе из полиэтилена высокой плотности с распыляющим помповым механизмом и защитным пластиковым колпачком. 1 флакон в комплекте с пластиковой насадкой-распылителем вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.

При температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте!

2 года.
Не использовать по истечении срока годности.

Условия отпуска

Без рецепта.

Владелец регистрационного удостоверения и

БЕЛУПО, лекарства и косметика д.д., Республика Хорватия, 48000, г. Копривница, ул. Даница, 5

Представительство компании БЕЛУПО, лекарства и косметика д.д., Республика Хорватия в России

Москва, 119330, Ломоносовский просп., 38, кв. 71-72.

Дерматология. Кортикостероиды, дерматологические препараты. Кортикостероиды, другие комбинации. Кортикостероиды, сильнодействующие другие комбинации. Бетаметазон в комбинации с другими препаратами.

Код ATХ D07ХС01

— воспалительные дерматозы, реагирующие на лечение топическими кортикостероидами
— заболевания, менее чувствительные к терапии кортикостероидами, такие как псориаз кожи головы
— гиперкератозы и сухие дерматозы, реагирующие на кортикостероиды, в случаях, когда ороговевший эпителий может затруднять проникновение стероидов в кожу.

— гиперчувствительность к бетаметазону, салициловой кислоте или к любому из вспомогательных веществ
— розацеа
— акне
— периоральный дерматит
— парианальный и генитальный зуд
— туберкулез кожи
— вирусные поражения кожи, в особенности инфекции вирусом простого герпеса, коровьей и ветряной оспы
— пеленочный дерматит
— грибковые или бактериальные инфекции кожи без одновременного применения соответствующего противоинфекционного лечения
— детский возраст до 12 лет без соответствующего медицинского наблюдения.

Не имеется клинически значимых взаимодействий с другими лекарственными средствами.

Не рекомендуется применение препарата под окклюзионной повязкой, поскольку в этом случае кератолитическое действие салициловой кислоты может вызвать увеличение абсорбции кортикостероида.

Распространены случаи местной и системной токсичности при продолжительном применении нa больших участках поврежденной кожи, в кожных складках или на закрытых участках. При применении у детей или для лечения поражений на лице длительность курса должна быть не более 5 дней. Длительную непрерывную терапию следует исключить у всех пациентов, независимо от их возраста.

Применение топических кортикостероидов при псориазе может быть опасно по многим причинам, включая рецидив заболевания после развития толерантности, риск генерализованного пустулезного псориаза и локальной системной токсичности вследствие нарушения барьерной функции кожи. Тщательное наблюдение за состоянием пациента имеет большое значение.

Попадание препарата в глаза опасно. Избегать контакта препарата с глазами и слизистой оболочкой.

Системная абсорбция бетаметазона дипропионата и салициловой кислоты может увеличиться при длительном применении стероидов в избыточном количестве на больших участках кожи. В этих случаях следует принять соответствующие меры предосторожности, особенно у младенцев и детей.

При появлении раздражения или повышенной чувствительности лечение должно быть прекращено.

Все побочные эффекты, возникающие при системном лечении кортикостероидами, включая подавление функции надпочечников, могут появиться и после местного применения кортикостероидов, в особенности при лечении детей.

При развитии чрезмерной сухости или повышении кожи раздражения лечение препаратом следует прекратить.

Нарушение зрения

При системном и местном (включая интраназальное, ингаляционное и внутриглазное) применении кортикостероидов может отмечаться нарушение зрения. Если у пациента появляются такие симптомы, как помутнение зрения или другие нарушения зрения, следует рассмотреть необходимость его направления к офтальмологу для оценки возможных причин, которые могут включать в себя катаракту, глаукому или редкие заболевания, такие как центральная серозная хориоретинопатия (CSCR), отмеченная после системного и наружного применения кортикостероидов.

Применение в педиатрии

Не рекомендуется применение препарата для лечения детей младше 12 лет без соответствующего медицинского наблюдения.

У детей возможна большая чувствительность к подавлению функции гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы, вызванному топическими кортикостероидами, и эффектам экзогенных кортикостероидов, чем у взрослых, в связи с большей абсорбцией, обусловленной большей величиной отношения площади поверхности кожи к общей массе тела. У детей, получающих топические кортикостероиды, были зарегистрированы угнетение функции гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы, синдром Кушинга, задержка роста и увеличения массы тела, внутричерепная гипертензия. Проявления подавления функции надпочечников у детей включают снижение в плазме крови уровня кортизола, отсутствие реакции на стимуляцию АКТГ. Внутричерепная гипертензия проявляется в виде протрузии родничка, головных болей и двусторонней папиллоэдемы.

Поскольку безопасность применения топических кортикостероидов при беременности не установлена, препараты этого класса возможно применять при беременности только в том случае, когда предполагаемая польза для матери оправдывает потенциальный риск для плода. Препараты этого класса не следует применять у беременных в больших количествах, на больших участках кожи или в течение длительного времени.

Так как неизвестно, является ли системная абсорбция кортикостероидов при местном применении достаточной для производства обнаруживаемых количеств в материнском молоке, следует рассмотреть возможность отмены препарата, принимая во внимание важность его применения для матери.

Препарат нельзя наносить на кожу молочной железы/соски перед кормлением.

Данные о неблагоприятном воздействии препарата на способность управлять транспортными средствами и механизмами отсутствуют.

Режим дозирования

Взрослые:

Белосалик лосьон, раствор для наружного применения, следует наносить 1‑2 раза в сутки. В большинстве случаев препарат наносят тонким слоем на пораженный участок 2 раза в день, осторожно и тщательно втирая.

Для некоторых пациентов адекватная поддерживающая терапия может быть достигнута при менее частом нанесении препарата.

Рекомендуется назначить препарат на две недели, после чего оценить терапевтический эффект. Максимальная недельная доза не должна превышать 60 г.

Дети:

Продолжительность применения лекарственного средства при лечении детей должна составлять не более 5 дней.

Метод и путь введения

Для наружного применения.

Длительность лечения

Рекомендуемая продолжительность лечения не должна превышать две недели, после чего следует выполнить оценку его результатов.

Меры, которые необходимо принять в случае передозировки

Длительное применение топических кортикостероидов в избыточном количестве может подавлять функции гипофиза и надпочечников, что приводит к вторичной надпочечниковой недостаточности и вызывает появление признаков гиперкортицизма, включая болезнь Кушинга.

Лечение: отмена препарата и симптоматическая терапия. Острые симптомы гиперкортицизма, как правило, обратимы. При необходимости нужно восстановить электролитный дисбаланс, если это необходимо. В случае хронической токсичности рекомендуется медленная отмена кортикостероидов.

При применении топических препаратов, содержащих салициловую кислоту, длительное применение в избыточном количестве может привести к появлению симптомов салицилизма. Лечение симптоматическое. Следует принять меры для быстрого выведения салицилата. Назначают бикарбонат натрия внутрь для подщелачивания мочи и повышения диуреза.

Содержание кортикостероидов в каждом флаконе невелико, поэтому токсичный эффект при случайном пероральном приеме маловероятен.

Рекомендации по обращению за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения лекарственного препарата

При появлении сомнений относительно способа применения препарата посоветуйтесь с лечащим врачом.

Часто (≥1/100 и <1/10)

— вторичные инфекции
— жжение, зуд, раздражение, сухость, фолликулит, гипертрихоз, угревая сыпь, гипопигментация, телеангиэктазия, периоральный дерматит, аллергический контактный дерматит, мацерация кожи, атрофия кожи, стрии и потница.

Нечасто (≥1/1 000 и <1/100)

—
помутнение зрения.

Редко (≥1/10 000 и <1/1 000)

— недостаточность надпочечников.

При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов
РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитет контроля качества и безопасности товаров и услуг Министерства здравоохранения Республики Казахстан
www.ndda.kz

1 г препарата содержит:

активные вещества: бетаметазона дипропионат 0,640 мг (эквивалентно 0,500 мг бетаметазона), салициловая кислота 20,0 мг;

вспомогательные вещества: динатрия эдетат, гипромеллоза, натрия гидроксид, изопропанол, вода очищенная.

Прозрачный, бесцветный, вязкий раствор с запахом изопропанола.

По 50 мл и 100 мл препарата помещают во флаконы из полиэтилена высокой плотности с капельницей из полиэтилена низкой плотности, укупоренные навинчивающейся пробкой из полиэтилена высокой плотности. Пробка имеет кольцо для контроля первого вскрытия.

По 1 флакону вместе с инструкцией по применению на казахском и русском языках помещают в картонную пачку.

2 года

Не применять по истечении срока годности!

При температуре не выше 25^оС.

Хранить в недоступном для детей месте!

По рецепту

Сведения о производителе
БЕЛУПО, лекарства и косметика д.д., Республика Хорватия, 48000, г. Копривница, ул. Даница, 5.
тел: + 385 48 652 200
факс: + 385 48 647 087
e-mail: anica.job@belupo.hr
Держатель регистрационного удостоверения
БЕЛУПО, лекарства и косметика д.д., Республика Хорватия
тел: + 385 48 659 011
факс: + 385 48 625 271
e-mail: belupo@belupo.hr
Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства
Представительство «BELUPO» лекарства и косметика д.д. в Республике Казахстан, г. Алматы, ул. Тимирязева 42, корпус 15/1Б, офис 328.
Тел. +7 (727) 245 88 42, +7 (771) 701 41 14
e-mail: belupo@belupo.kz