Медицинский эксперт статьи
Новые публикации
Препараты
Бенемицин
, медицинский редактор
Последняя редакция: 10.08.2022
х
Весь контент iLive проверяется медицинскими экспертами, чтобы обеспечить максимально возможную точность и соответствие фактам.
У нас есть строгие правила по выбору источников информации и мы ссылаемся только на авторитетные сайты, академические исследовательские институты и, по возможности, доказанные медицинские исследования. Обратите внимание, что цифры в скобках ([1], [2] и т. д.) являются интерактивными ссылками на такие исследования.
Если вы считаете, что какой-либо из наших материалов является неточным, устаревшим или иным образом сомнительным, выберите его и нажмите Ctrl + Enter.
- Код по АТХ
- Действующие вещества
- Показания к применению
- Форма выпуска
- Фармакодинамика
- Фармакокинетика
- Использование во время беременности
- Противопоказания
- Побочные действия
- Способ применения и дозы
- Передозировка
- Взаимодействия с другими препаратами
- Условия хранения
- Срок годности
- Фармакологическая группа
- Фармакологическое действие
- Код по МКБ-10
- Производитель
Бенемицин является антибиотиком с широким диапазоном лекарственного воздействия. Используется как противотуберкулёзный, антибактериальный, а также противолепрозный препарат.
[1], [2]
Код по АТХ
Действующие вещества
Фармакологическая группа
Фармакологическое действие
Антибактериальные препараты
Противотуберкулезные препараты
Противолепрозные препараты
Показания к применению Бенемицин
Лекарство показано для устранения следующих патологий:
- туберкулёз любой формы;
- лепра (комплексно вместе с дапсоном);
- инфекционные процессы, спровоцированные действием чувствительных к ЛС бактерий;
- бруцеллез (в комбинации с тетрациклинами).
Также применяется для профилактики развития менингококковой формы менингита у самих носителей, а также людей, которые контактируют с ними.
Код по МКБ-10
A15-A19 Туберкулез
A30.9 Лепра неуточненная
Форма выпуска
Выпускается в форме капсул. В одном пенале содержится 100 капсул, в одной упаковке – 1 такой пенал.
Фармакодинамика
Действующий компонент лекарства – рифампицин. Бенемицин используется для устранения болезней, спровоцированных следующими бактериями: палочка Коха, легионелла пневмофила, Chlamydia trachomatis, палочка Хансена, Brucella spp., а помимо этого Rickettsia typhi. Высокие концентрации ЛС позволяют воздействовать на отдельные грамотрицательные микроорганизмы. Лекарство в особенности проявляет активность относительно бацилла антракса, стрептококков и стафилококков, а также клостридий. Активен Бенемицин и в отношении грамотрицательных кокков (таких, как гонококки и менингококки).
Активный компонент замедляет бактериальную РНК-полиеразу, зависящую от ДНК.
Рифампицин запрещено использовать в монотерапии, так как в этом случае быстро формируются устойчивые к этому компоненту бактерии.
[3]
Фармакокинетика
После употребления внутрь рифампицин быстро абсорбируется из ЖКТ (практически на 100%). Нужно учитывать, что при наличии в желудке пищи абсорбция ЛС значительно замедляется.
Пика концентрации внутри кровяной сыворотки (после перорального употребления средней суточной лекарственной дозировки (600 мг)) вещество достигает спустя 1,5-2 часа и равняется 6-7 мкг/мл. Подавление роста, а также размножения большей части штаммов палочки Коха начинается уже в случае достижения концентрации в 0,5 мкг/мл. Лекарственная концентрация в крови держится около 8-12-ти часов.
С белком внутри плазмы синтезируется примерно на 75%, а время полувыведения составляет 2-5 часов. Активное вещество хорошо проходит внутрь костной ткани, лимфоузлов, каверн, очагов туберкулёза, а также биологических жидкостей. Способно также проникать сквозь плаценту и в грудное молоко. Лекарственная концентрация внутри спинномозговой жидкости возникает в случае воспаления оболочек мозга.
После абсорбции рифампицина в кровь вещество сквозь воротную вену проникает в печень, после чего вместе с желчью опять выводится внутрь пищеварительного тракта, а затем повторно абсорбируется в кровь.
Часть действующего вещества проходит метаболизм в печени, в процессе которого образуется дизацетилрифампицин, сохраняющий противотуберкулёзные свойства, но при этом хуже абсорбирующийся в кишечнике. Выведение осуществляется по пищеварительному каналу, с желчью, в неизменённом виде. Именно поэтому во время первых 3-х недель терапии (пока организм адаптируется к такому обменному циклу) в кровяной плазме обнаруживается рост трансаминаз, со временем исчезающий.
Около 60% принятого внутрь вещества экскретируется вместе с калом, а ещё 30% – вместе с мочой (неизменённым, а также в виде продуктов распада). Малое количество ЛС выводится со слезами, а затем прочими биологическими жидкостями, при этом придавая им оранжевую окраску.
[4], [5]
Способ применения и дозы
Лекарство нужно употреблять внутрь за полчаса перед приёмом пищи.
При лечении туберкулёза лекарство используется в комбинации с иными противотуберкулёзными ЛС (например, пиразинамилом, этамбутолом, стрептомицином, а также изониазидом). Взрослым с весом в пределах 50-ти кг – суточная доза равняется 450 мг. Если вес пациента более 50-ти кг, назначается по 600 мг за день. Младенцам и детям разрешается давать в день по 10 мг/кг. За сутки можно принимать не более 600 мг лекарства.
Лечебный курс при туберкулёзной форме менингита, диссеминированной форме туберкулёза, туберкулёзе на фоне ВИЧ, а также при поражении позвоночника неврологического характера продолжается минимум 9 месяцев с ежедневным употреблением ЛС. При этом, на начальном этапе (в течение первых 2-х месяцев) лекарство следует принимать в комбинации с лекарствами изониазидом и пиразинамидом, а вместе с ними этабутолом либо стрептомицином, а оставшиеся 7 месяцев – сочетая с изониазидом.
Лечебный курс при туберкулёзе лёгких продолжается полгода, и проводится по одной из описанных ниже схем:
- в течение первых 2-х месяцев проводится стандартное лечение – сочетание Бенемицина с указанными выше четырьмя противотуберкулёзными лекарствами. Последующие 4 месяца лекарство принимают вместе с изониазидом;
- по вышеуказанной схеме приём в течение первых 2-х месяцев, а затем по 2-3 раза за неделю в сочетании с изониазидом;
- приём ЛС 3 раза за неделю на протяжении 6-ти месяцев (вместе с пиразинамидом, а также изониазидом и стрептомицином (либо вместо него этабутолом)).
При приёме противотуберкулёзных ЛС 2-3 раза за неделю процесс лечения должен тщательно контролироваться врачом.
При устранении лепры мультибациллярного типа размер взрослой дозировки равен 600 мг по 1-му разу в месяц (сочетанная доза с клофазимином (суточная по 50 мг + месячная по 300 мг), а также дапсоном (в день по 100 мг)). Размер детской дозировки – 10 мг в месяц в комплексе с клофазимином (через сутки в размере 50-ти мг + 200 мг однократно в месяц), а кроме него с дапсоном (в день по 1-2 мг/кг). Продолжительность курса составляет 2 года.
При лечении лепры паусибациллярного типа взрослая дозировка равняется 600 мг однократно в месяц (в сочетании с дапсоном по 1-2 мг/кг (доза 100 мг) однократно за день). Детям лекарство дают в дозировке 10 мг/кг однократно в месяц (в сочетании с дапсоном, в сутки по 1-2 мг/кг). Лечебный курс длится полгода.
Для устранения инфекционных патологий, провоцируемых микробами, чувствительными к лекарству, используются также прочие антибактериальные средства. Взрослая дозировка за день составляет 0,6-1,2 г, а для младенцев и детей – по 10-20 мг/кг за день. Лекарство нужно принимать дважды в день.
При лечении бруцеллеза лекарство принимают однократно в день (с утра), в размере 900 мг. Дополнительно также требуется пить доксициклин. Продолжительность курса подбирается индивидуально, в среднем – как минимум 45 дней.
При профилактике менингококковой формы менингита необходимо принимать лекарство в размере 600 мг дважды за день с промежутком 12 часов. Курс длится 2 дня.
[8], [9]
Использование Бенемицин во время беременности
При беременности лекарство принимать противопоказано.
Противопоказания
Среди противопоказаний лекарства:
- диагностированное расстройство почечной функции;
- желтуха;
- инфекционная форма гепатита, перенесённая меньше 1-го года назад;
- повышенная чувствительность относительно рифампицина и прочих элементов ЛС;
- лактационный период.
Следует также с осторожностью прописывать лекарство детям.
Побочные действия Бенемицин
Приём лекарственного средства способен спровоцировать такие побочные явления:
- органы ЖКТ: тошнота вместе со рвотой, диарея, утрата аппетита, развитие гепатита, псевдомембранозного колита, эрозивной формы гастрита, а также гипербилирубинемии. Кроме этого может увеличиваться уровень трансаминаз печени;
- органы ЦНС: появление головных болей, ощущение дезориентации, падение зрения, а также развитие атаксии;
- органы мочевыводящей системы: наблюдается нефронекроз либо тубулоинтерстициальный нефрит;
- аллергии: состояние лихорадки, спазмы бронхов, крапивница, отёк Квинке либо эозинофилия, а также артралгия;
- прочие: мышечная слабость, развитие лейкопении либо дисменореи, также индукция порфирии, а кроме этого гиперурикемия и подагра на стадии обострения.
Вследствие нерегулярного приёма ЛС либо на раннем этапе повторного лечебного курса возможно развитие аллергии на кожном покрове, а кроме того гриппоподобного синдрома (лихорадочное состояние, сильные головокружения вместе с головными болями, мышечные боли и озноб), анемии гемолитического типа, болезни Верльгофа и острой стадии недостаточности почек.
[6], [7]
Передозировка
При отравлении лекарством вследствие передозировки могут возникать такие проявления:
- появление судорог;
- впадение в летаргию;
- чувство спутанности сознания.
Для устранения этих нарушений требуется терапия, направленная на борьбу с симптомами, а также желудочное промывание и приём активированного угля. Может также проводиться процедура форсированного диуреза.
[10]
Взаимодействия с другими препаратами
Бенемицин способен ослаблять воздействие половых гормонов, гормональной контрацепции, оральных антикоагулянтов, противоаритмических ЛС (таких, как мексилетин, дизопирамид, а также токаинид, хинидин и пирменон), противодиабетических ЛС, а кроме этого дапсона, кетоконазола, фенитоина, гексобарбитала и нортриптилина. Вместе с этим также теофиллина, бензодиазепинов, ГКС, циклоспорина типа А, траконазола и β-адреноблокаторов, а помимо того хлорамфеникола эналаприла, циметидина (ускорение процесса метаболизма) и БМКК.
В результате сочетанного приёма с кетоконазолом, антацидными и холинолитическими ЛС, а также опиатами уменьшается показатель биодоступности лекарства.
У людей, имеющих проблемы с печеночной функцией, сочетание с пиразинамидом и изоназидом может провоцировать прогрессирование заболевания.
Лекарства ПАСК, содержащие вещество бентонит, разрешается принимать с промежутком в 4 часа после употребления Бенемицина, так как есть вероятность нарушения процессов всасывания действующих компонентов.
[11], [12], [13]
Условия хранения
Бенемицин следует содержать в закрытом от проникновения влаги и солнечных лучей месте, недоступном маленьким детям. Температура – не более 25оС.
[14]
Срок годности
Бенемицин разрешается употреблять на протяжении 3-х лет с момента выпуска лекарства.
[15], [16]
Производитель
КРКА, д.д., Ново место, Словения
Внимание!
Для простоты восприятия информации, данная инструкция по применению препарата «Бенемицин» переведена и изложена в особой форме на основании официальной инструкции по медицинскому применению препарата. Перед применением ознакомьтесь с аннотацией, прилагающейся непосредственно к медицинскому препарату.
Описание предоставлено с ознакомительной целью и не является руководством к самолечению. Необходимость применения данного препарата, назначение схемы лечения, способов и дозы применения препарата определяется исключительно Лечащим врачом. Самолечение опасно для Вашего здоровья.
1 г порошка содержит:
активные вещества: бацитрацин цинк — 250 ME;
неомицина сульфат — 5000 ME.
Вспомогательные вещества: порошковая основа стерилизованная (кукурузный крахмал, содержащий не более 2% магния оксида).
Мелкий белый или желтоватый порошок.
Прочие антибиотики для наружного применения.
Код ATX: D06AX.
Фармакодинамика
Банеоцин является комбинированным антибактериальным препаратом, предназначенным исключительно для местного применения.
Банеоцин содержит два бактерицидных антибиотика: неомицин и бацитрацин.
Бацитрацин является полипептидным антибиотиком, который ингибирует синтез клеточной оболочки бактерий.
Неомицин является аминогликозидным антибиотиком, который ингибирует синтез белков бактерий.
Бацитрацин активен главным образом в отношении грамположительных микроорганизмов, таких как гемолитический стрептококк, стафилококк, Clostridium spp., Corynebacterium diphtheriae, Treponema pallidum, а также в отношении некоторых грамотрицательных патогенных микроорганизмов, таких как Neisseria spp. и Haemophilus influenzae. Спектр действия препарата включает также актиномицеты и фузобактерии. Резистентность к бацитрацину встречается чрезвычайно редко.
Неомицин активен в отношении грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов, таких как стафилококки, Proteus, Enterobacter aerogenes, Klebsiella pneumoniae, Salmonellae, Shigellae, Haemophilus influenzae, Pasteurella, Neisseria meningitidis, Vibrio cholerae, Bordetella pertussis, Bacillus anthracis, Corynebacterium diphtheriae, Streptococcus faecalis, Listeria monocytogenes, Escherichia coli, Mycobacterium tuberculosis, Borrelia и Leptospira interrogans (L. icterohaemorrhagicae). Комбинированное применение бацитрацина и неомицина обеспечивает широкий антимикробный спектр, хотя препарат не активен в отношении Pseudomonas, Nocardia spp., грибов и вирусов.
Фармакокинетика
При использовании по назначению Банеоцин действует локально в месте нанесения. Однако в случае всасывания период полувыведения из сыворотки крови для неомицина и бацитрацина составляет около 2-3 часов. Для отдельных активных веществ Банеоцина применимы следующие фармакокинетические данные. Всасывание бацитрацина кожей и слизистыми практически отсутствует. Тем не менее, всасывание должно учитываться при наличии открытых ран. Неомицин незначительно всасывается через неповрежденную кожу, но он быстро всасывается через кожу, не имеющую рогового слоя (язвы, раны, ожоги и др.), и через воспаленную или поврежденную кожу.
Тканевая переносимость хорошая, инактивация биологическими продуктами, кровью и тканевыми компонентами не отмечается. Если препарат наносится на обширные участки поражения кожи, следует принимать во внимание возможность всасывания препарата и его последствия (см. «Побочное действие», «Взаимодействие с другими лекарственными средствами», «Противопоказания» и «Меры предосторожности»).
Банеоцин показан при инфекциях, вызванных микроорганизмами, чувствительными к неомицину и (или) бацитрацину.
Бактериальные инфекции кожи ограниченной распространенности, такие как: мокнущее контагиозное импетиго, инфицированные трофические язвы нижних конечностей, инфицированная экзема, бактериальный пеленочный дерматит, бактериальные осложнения при простом и опоясывающем герпесе, ветряной оспе.
Профилактика пупочной инфекции у новорожденных.
Профилактика инфекции после хирургических (дерматологических) вмешательств: порошок Банеоцин может быть использован для дополнительного лечения в послеоперационном периоде (после иссечения, каутеризации, для лечения трещин на коже, эпизиотомии, мокнущих ран и швов).
Гиперчувствительность к бацитрацину и (или) неомицину, другим антибиотикам аминогликозидного ряда или какому-либо из вспомогательных веществ препарата.
Следует избегать применения при тяжелых поражениях больших участков кожи, так как всасывание препарата может привести к ототоксичности, сопровождающейся потерей слуха.
Не применять при выраженных нарушениях выделительной функции вследствие сердечной или почечной недостаточности и имеющихся до начала лечения поражениях вестибулярной и/или кохлеарной систем в случаях, если возможно всасывание препарата.
Не использовать в наружном слуховом проходе при перфорации барабанной перепонки.
Препарат нельзя наносить на глаза.
Нельзя допускать попадания Банеоцина в рот, особенно у детей.
При использовании в дозах, превышающих рекомендованные, из-за возможного всасывания препарата следует обращать внимание на симптомы, указывающие на нефро- и (или) ототоксичность, особенно у пациентов с (нейро)трофическими язвами.
Этот риск повышен у пациентов с нарушением функции печени и (или) почек. В связи с этим до и во время интенсивной терапии Банеоцином у таких пациентов рекомендуется проводить анализы крови и мочи, а также аудиометрические исследования.
В случае неконтролируемого всасывания Банеоцина следует обратить внимание на потенциальную возможность блокады нервно-мышечной проводимости, особенно у пациентов с ацидозом, миастенией гравис или другими нейромышечными заболеваниями. Устранить такую блокаду можно при помощи препаратов кальция или неостигмина.
При длительном использовании особое внимание следует обращать на чрезмерный рост устойчивых микроорганизмов, особенно грибов. Если такое произойдет, следует назначить соответствующее лечение.
При развитии аллергических реакций или суперинфекций лечение препаратом прекращают.
Если имеется риск всасывания Банеоцина, во время беременности и грудного вскармливания следует учитывать следующее. Подобно всем другим аминогликозидам, неомицин проникает через плацентарный барьер. При системном использовании аминогликозидов в высоких дозах отмечалось повреждение слухового аппарата у плода.
В связи с этим данный препарат следует применять только в том случае, если потенциальная польза превышает риск для плода.
Наружно.
Взрослым и детям порошок наносят тонким слоем на пораженные участки обычно 2-4 раза в сутки. Если требуется, накладывают повязку. Область нанесения не должна превышать 1% площади поверхности тела (примерно соответствует размеру ладони пациента).
Длительность лечения не должна превышать 7 дней.
Пациенты с нарушением функции печени/почек: при использовании в дозах, существенно превышающих рекомендованные, вследствие возможного всасывания активных веществ, следует обращать внимание на симптомы, указывающие на нефро- и (или) ототоксичность. Рекомендуется проводить анализы крови и мочи, а также аудиометрические исследования. Дети: специальные рекомендации по дозированию отсутствуют.
Пожилые пациенты (старше 65 лет): специальные рекомендации по дозированию отсутствуют.
При использовании в дозах, существенно превышающих рекомендованные, вследствие возможного всасывания активных веществ, следует обращать внимание на симптомы, указывающие на нефро- и (или) ототоксичность.
Побочные эффекты классифицированы в соответствии с системами и частотой их возникновения следующим образом: очень частые (≥1/10), частые (≥1/100, <1/10); нечастые (≥1/1 000, <1/100), редкие (≥1/10 000, <1/1 000), очень редкие (<1/10 000), частота неизвестна (не может быть установлена на основе имеющихся данных).
Нарушения со стороны иммунной системы
Редкие: при наличии аллергии на неомицин в 50% случаев будет наблюдаться перекрестная аллергия на другие аминогликозидные антибиотики.
Частота неизвестна: по сравнению с воздействием на здоровую кожу при применении у пациентов с хроническим дерматозом (например, с застойным дерматитом или хроническим средним отитом) сенсибилизация ко многим другим препаратам, включая неомицин, как правило, усиливается. В некоторых случаях проявлением аллергии может быть отсутствие заживляющего эффекта препарата.
Нарушения со стороны нервной системы
Частота неизвестна: повреждение вестибулярного нерва, нейромышечная блокада.
Нарушения со стороны слуха и лабиринта
Частота неизвестна: ототоксичность.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей
Редкие: аллергии, проявляющиеся в основном как контактный дерматит.
Частота неизвестна: длительное использование может привести к развитию аллергических реакций, сопровождающихся покраснением, сухостью и шелушением кожи, кожной сыпью и зудом. Распространение повреждений или отсутствие заживляющего эффекта может быть проявлением аллергии.
Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей
Частота неизвестна: нефротоксичность.
При появлении перечисленных или иных, не указанных в данном листке-вкладыше, побочных реакций необходимо обратиться к врачу.
В случае всасывания активных веществ сопутствующее назначение цефалоспоринов или других антибиотиков аминогликозидного ряда может повышать нефротоксичность.
Одновременное применение таких диуретиков, как этакриновая кислота или фуросемид, может усиливать ото- и нефротоксичность.
Когда имеет место всасывание препарата, введение наркотических средств, анестетиков и (или) миорелаксантов может усилить нервно-мышечную блокаду.
По 10 г порошка для наружного применения в полиэтиленовых банках с полиэтиленовым дозатором; по 1 банке с инструкцией по медицинскому применению в картонной пачке.
Хранить при температуре не выше 25°C в оригинальной упаковке для защиты порошка от влаги.
Хранить в недоступном для детей месте.
2 года. Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке. После вскрытия банки годен 8 недель.
Без рецепта.
Владелец регистрационного удостоверения
Сандоз ГмбХ. Биохемиштрассе 10, А-6250 Кундль, Австрия.
Производитель
Лек д. д., Веровшкова 57, 1526 Любляна, Словения.
Претензии потребителей направлять на адрес эл. почты: drugsafety.cis@novartis.com
Банеоцин порошок — инструкция по применению
Синонимы, аналоги
Статьи
Регистрационный номер
П N011271/02
Торговое название препарата: Банеоцин®
Международное непатентованное название: бацитрацин + неомицин
Лекарственная форма
порошок для наружного применения.
Состав
1 г порошка содержит:
Активные вещества: бацитрацин (в форме бацитрацина цинка) – 250 МЕ; неомицин (в форме неомицина сульфата) – 5000 МЕ.
Вспомогательные вещества: порошковая основа стерилизованная (кукурузный крахмал, содержащий не более 2% магния оксида).
Описание: мелкодисперсный порошок цвета от белого до желтоватого.
Фармакотерапевтическая группа
антибиотик, комбинированный.
Код АТХ: D06AX.
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Банеоцин® является комбинированным антибактериальным препаратом, предназначенным для местного применения.
Банеоцин® содержит два бактерицидных антибиотика: неомицин и бацитрацин.
Бацитрацин является полипептидным антибиотиком, который ингибирует синтез клеточной оболочки бактерий.
Неомицин является антибиотиком-аминогликозидом, который ингибирует синтез белков бактерии.
Бацитрацин особенно активен против грамположительных микроорганизмов, таких как бета-гемолитические стрептококки, стафилококки и некоторые грамотрицательные патогены. Резистентность к бацитрацину встречается чрезвычайно редко.
Неомицин эффективен против грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов.
Благодаря использованию комбинации этих двух веществ достигается широкий спектр действия препарата и синергизм действия в отношении ряда микроорганизмов, например, стафилококков.
Фармакокинетика
Действующие вещества, как правило, не абсорбируются (даже поврежденной кожей), тем не менее, в коже присутствуют их высокие концентрации.
Банеоцин® хорошо переносится. Тканевая переносимость расценивается как отличная, инактивации биологическими продуктами, кровью и тканевыми компонентами не отмечается. Если препарат наносится на обширные участки поражения кожи, следует принимать во внимание возможность абсорбции препарата и ее последствия (смотри “Побочные эффекты”, “ Взаимодействие с другими лекарственными препаратами ”, “Противопоказания ” и “Особые указания”).
Показания к применению
Порошок Банеоцин® показан для применения при инфекциях, вызванных микроорганизмами, чувствительными к неомицину и/или бацитрацину.
Бактериальные инфекции кожи ограниченной распространенности, например: мокнущее контагиозное импетиго, инфицированные трофические язвы нижних конечностей, инфицированная экзема, бактериальный пеленочный дерматит, бактериальные осложнения вирусных инфекций, вызванных Herpes simplex и Herpes zoster, в т.ч. инфицирование везикул при ветряной оспе.
Профилактика пупочной инфекции у новорожденных.
Профилактика и лечение инфекции после хирургических (дерматологических) процедур: порошок Банеоцин® может применяться для дополнительного лечения в послеоперационном периоде (после иссечения, каутеризации, эпизиотомии, лечения трещин на коже, разрыва промежности и мокнущих ран и швов).
Противопоказания
- повышенная чувствительность к бацитрацину, неомицину, антибиотикам аминогликозидного ряда, к вспомогательным компонентам препарата;
- обширные поражения кожи, поскольку всасывание препарата может вызвать ототоксический эффект, сопровождающийся потерей слуха;
- выраженные нарушения выделительной функции вследствие сердечной или почечной недостаточности у пациентов с уже имеющимися поражениями вестибулярной и кохлеарной систем в случаях, если возможно всасывание активных компонентов препарата;
- инфекции наружного слухового прохода с перфорацией барабанной перепонки;
- применение порошка для лечения инфекций глаз;
- одновременное применение с аминогликозидными антибиотиками системного действия (из-за риска кумулятивной токсичности).
С осторожностью
У пациентов со снижением функции печени и/или почек, ацидозом, тяжелой миастенией или другими нейромышечными заболеваниями.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Применение препарата Банеоцин® во время беременности и в период грудного вскармливания возможно только после консультации с врачом, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода или младенца. Следует помнить, что неомицин, как и все антибиотики аминогликозидного ряда, может проникать через плацентарный барьер. При применении системно высоких доз аминогликозидных антибиотиков было описано внутриутробное снижение слуха плода.
Способ применения и дозы
Наружно. Порошок наносят тонким слоем на пораженные участки 2 – 4 раза в день взрослым и детям с 1 дня жизни; если это целесообразно – под повязку. Площадь нанесения порошка не должна превышать 1 % от площади поверхности тела (что соответствует размеру ладони пациента).
При местном применении доза неомицина для взрослых и детей до 18 лет не должна превышать 1 г в сутки (около 200 г порошка для наружного применения) в течение 7 дней. Пациентам с нарушением функции печени/почек, пожилого возраста коррекция дозы не требуется.
Побочное действие
По данным Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ) нежелательные эффекты классифицированы в соответствии с их частотой развития следующим образом: очень часто (<1/10), часто (от >1/100 до <1/10), нечасто (от <1/1000 до <1/100), редко (от <1/10000 до <1/1000), очень редко (<1/10000); частота неизвестна – по имеющимся данным установить частоту возникновения не представлялось возможным. Препарат Банеоцин® обычно хорошо переносится при наружном применении.
Нарушения со стороны иммунной системы
редко: аллергические реакции (при наличии аллергических реакций на неомицин в анамнезе в 50 % случаев возможно развитие перекрестной аллергии к другим аминогликозидам); частота неизвестна: повышение чувствительности к различным веществам, включая неомицин (как правило, наблюдается при использовании в терапии хронических дерматозов), в некоторых случаях аллергические реакции могут выглядеть как отсутствие эффекта от проводимой терапии.
Нарушения со стороны нервной системы
частота неизвестна: поражение вестибулярного нерва, нейромышечная блокада.
Нарушения со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения
частота неизвестна: ототоксичность.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей
редко: аллергические реакции, манифестирующие в виде контактного дерматита, аллергическая реакция на неомицин;
частота неизвестна: аллергические реакции в виде покраснения и сухости кожи, кожных высыпаний и зуда (при длительном применении).
Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей
частота неизвестна: нефротоксичность.
Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или отмечаются любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, следует немедленно сообщить об этом врачу.
Передозировка
При применении в дозах, существенно превышающих рекомендованные, вследствие возможного всасывания активных компонентов порошка Банеоцин® следует обратить особое внимание на симптомы, указывающие на нефро- и/или ототоксические реакции.
Взаимодействие с другими лекарственными препаратами
При системном всасывании активных компонентов препарата, одновременное применение цефалоспоринов или антибиотиков аминогликозидного ряда может повышать вероятность нефротоксических реакций.
Одновременное применение с порошком Банеоцин® таких диуретиков, как этакриновая кислота или фуросемид, может провоцировать ото- и нефротоксический эффект.
Всасывание активных компонентов препарата Банеоцин® может усиливать явления блокады нейромышечной проводимости у пациентов, получающих наркотические вещества, анестетики и/или миорелаксанты.
Особые указания
Поскольку риск токсических эффектов возрастает при снижении функции печени и/или почек, у пациентов с печеночной и/или почечной недостаточностью следует проводить анализы крови и мочи вместе с аудиометрическим исследованием до и во время терапии препаратом Банеоцин®.
При всасывании активных компонентов препарата Банеоцин®, следует обратить внимание на потенциальную блокаду нейромышечной проводимости, особенно у пациентов с ацидозом, миастенией (myasthenia gravis) или другими нейромышечными заболеваниями.
При этом препараты кальция или неостигмина метилсульфат могут препятствовать развитию таких блокад.
При длительном лечении должно уделяться внимание возможному росту устойчивых микроорганизмов. В таких ситуациях следует выбрать соответствующую тактику лечения.
В случае применения препарата у детей, пациентов с нарушенной функцией печени и почек, а также при большой площади обрабатываемой поверхности, длительном применении и глубоких поражениях кожи рекомендуется предварительно проконсультироваться с врачом.
Пациентам, у которых развилась аллергия или суперинфекция, препарат должен быть отменен.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
Не требуется специальных предосторожностей.
Форма выпуска
По 10 г порошка в банку из ПЭВП/ПЭНП с дозатором из ПЭВП/ПЭНП. По одной банке в картонную пачку вместе с инструкцией по применению.
Условия хранения
Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25°С. Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
2 года.
Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска
Отпускают без рецепта.
Производитель
Владелец РУ: Сандоз д.д., Веровшкова 57, 1000 Любляна, Словения;
Произведено: Фармацойтише Фабрик Монтавит ГмбХ, Зальцбергштрассе 96, А-6067, Абзам/Тироль, Австрия.
Организация, принимающая претензии потребителей
ЗАО «Сандоз», 125315, г. Москва, Ленинградский проспект, д. 72, корп. 3;
телефон: (495) 660-75-09; факс: (495) 660-75-10.
Купить Банеоцин порошок в planetazdorovo.ru
*Цена в Москве. Точная цена в Вашем городе будет указана на сайте аптеки.
Комментарии
(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)
Банеоцин — местный комбинированный антибактериальный препарат в двух лекарственных формах (порошок и мазь), содержащий в своем составе два бактерицидных антибиотика (неомицин и бацитрацин). Совместное действие антибиотиков повышает эффективность препарата против ряда микроорганизмов, в частности стафилококков. Он предназначен для лечения бытовых, спортивных и производственных ран, очаговых инфекционных поражений кожи. Не попадает в системный кровоток. Две лекарственные формы препарата применяются на разных этапах развития и заживления раневой поверхности. Действие лекарственного средства направлено на устранение воспаления и сыпи на коже.
Содержание
- Показания
- Противопоказания
- Побочные эффекты
- Инструкция по применению (порошок, мазь)
- Беременность и период лактации
- Банеоцин для детей
- Взаимодействие с другими лекарствами
- Банеоцин от прыщей
- Аналоги
Показания
Банеоцин в любой лекарственной форме (мазь, порошок) назначается в качестве местной терапии инфекционно-воспалительных кожных заболеваний. Такие заболевания могут быть вызваны различными микроорганизмами. Так, препарат применяют в качестве профилактики и лечения:
- пупочной инфекции у новорожденных;
- инфекционных осложнений после проведения хирургических (дерматологических) манипуляций;
- в послеоперационном периоде после эпизиотомии, каутеризации, иссечения тканей, лечения мокнущих ран, трещин и швов;
- бактериальных кожных инфекций;
- инфицированных трофических язв нижних конечностей;
- контагиозного мокнущего импетиго;
- инфицированной экземы;
- пеленочного бактериального дерматита;
- бактериальных осложнений, вызванных Varicella zoster и Herpes simplex.
Противопоказания
Но даже несмотря на безопасность препарата Банеоцин и его применения при серьезных поражениях кожного покрова, у мази и порошка есть противопоказания. Их нельзя использовать при:
- обширных кожных поражениях (из-за риска формирования ототоксического эффекта, сопровождающегося потерей слуха);
- индивидуальной непереносимости к неомицину, бацитрацину или к прочим аминогликозидам;
- выраженных расстройствах выделительной функции по причине почечной или сердечной недостаточности;
- диагностированных патологиях кохлео-вестибулярной системы;
- заболеваниях органов зрения;
- инфекциях наружного слухового прохода с перфорацией барабанной перепонки;
- одновременном применении с антибиотиками группы аминогликозидов системного действия (риск кумулятивной токсичности).
С осторожностью следует назначать препарат пациентам с нарушением функции печени и/или почек, ацидозом, тяжелой миастенией или другими нейромышечными заболеваниями.
Побочные эффекты
Что касается негативных реакций организма на применение порошка или мази, то клинические исследования говорят о хорошей переносимости препарата в любой его лекарственной форме. Он действует на поверхностных слоях кожи и практически не всасывается в кровь. А это значит, что вероятность возникновения побочных эффектов довольно низкая. Но использовать лекарственное средство нужно правильно – на небольших проблемных участках кожного покрова и слизистых оболочках. Если же применять препарат неправильно или не соблюдать меры предосторожности, то вероятность возникновения побочных эффектов возрастает. В основном негативные реакции возникают в местах нанесения препарата.
Банеоцин может вызвать аллергические симптомы, но такой побочный эффект довольно редкий
Итак, в инструкции к применению препарата Банеоцин указаны следующие побочные эффекты:
- Со стороны иммунной системы: аллергические реакции, повышение чувствительности к различным веществам, включая отсутствие эффекта от лечения.
- Со стороны нервной системы: поражение вестибулярного нерва, нейромышечная блокада.
- Со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения: ототоксичность.
- Со стороны кожи и подкожных тканей: контактный дерматит, покраснение и сухость кожи, кожные высыпания и зуд.
- Со стороны почек и мочевыводящих путей: нефротоксичность.
Инструкция по применению (порошок)
Порошок применяют 2-4 раза в день, нанося его тонким слоем на пораженные участки кожного покрова. Причем в неделю можно использовать не более 200 грамм порошка. Если терапия проводится повторно, то максимальная дозировка в неделю снижается до 100 грамм.
Если у пациента диагностированы ожоги, занимающие более 20% поверхности тела, то препарат применяют раз в 24 часа, так как через поврежденный кожный покров активные компоненты могут всасываться в системный кровоток. Это в свою очередь может привести к возникновению побочных эффектов.
Чаще всего порошок назначают в следующих случаях:
- лечение бактериальных инфекциях кожи (импетиго, трофические язвы нижних конечностей, экзема, пеленочный дерматит, осложнения вирусных инфекций, в т.ч. при ветряной оспе);
- профилактика пупочной инфекции у новорожденных;
- профилактика и лечение инфекции после хирургических (дерматологических) процедур.
Инструкция по применению (мазь)
Банеоцин мазь (описание)
В виде мази используют 2-3 раза в сутки, нанося ее тонким слоем на пораженные участки кожи. По рекомендации врача Банеоцин можно наносить под повязку. В послеоперационный период мазь наносят прямо на бинты как дополнительную местную терапию инфицированных ран и полостей.
Чаще всего мазь назначают в следующих случаях:
- очаговые инфекции кожи (фурункулы, карбункулы, глубокий фолликулит);
- бактериальные инфекции кожи ограниченной распространенности (импетиго, инфицированные язвы нижних конечностей, вторично инфицированная экзема, вторичные инфекции при дерматозах, порезах, ссадинах, ожогах, гнойных ранах, в косметической хирургии и при трансплантации кожи);
- для профилактики и лечения инфекции после хирургических вмешательств.
Беременность и период лактации
Использование антибиотика в период беременности
Банеоцин в виде мази или порошка может использоваться беременной или кормящей женщиной только в случае назначения такой терапии врачом. И его применение оправдано только, когда положительный результат лечения превышает вред для плода или новорожденного.
Банеоцин для детей
Для лечения детей любого возраста может быть назначен только после консультации с врачом-педиатром. Обычно поводами для использования порошка или мази становятся фурункулы, карбункулы, паронихия, гнойный гидраденит, ожоги и ветряная оспа (ветрянка).
Порошок Банеоцин для новорожденных применяют с целью предупреждения гнойно-септических осложнений и как профилактику формирования пупочной инфекции.
Взаимодействие с другими лекарствами
Хоть Банеоцин применяется местно и не попадает в системный кровоток, все-таки стоит обратить внимание на взаимодействие его с другими лекарственными средствами. Например, параллельное применение аминогликозидов или цефалоспоринов повышает риск формирования нефротоксических явлений. А одновременный прием с Фуросемидом или Этакриновой кислотой увеличивает возможность возникновения нефротоксических и ототоксических реакций. Использовать Банеоцин с миорелаксантами, анестетиками и опиоидными анальгетиками нужно с осторожностью. Это может привести развитию нейромышечной блокады.
Что касается совместимости лекарства с алкоголем, то при их одновременном приеме препарат снижает свою результативность вплоть до отсутствия терапевтического эффекта. Также, алкоголь усиливает побочные действия от препарата и с большой долей вероятности вызовет высыпания на коже. Иногда отмечается сонливость и общая вялость.
Банеоцин от прыщей
Перед применением необходимо проконсультироваться с врачом
В любой его лекарственной форме считается одним из эффективных препаратов от угревой сыпи и особенно для лечения гнойных высыпаний. Следует понимать, что Банеоцин это довольно сильный антибиотик, и его применение должно быть согласовано с лечащим врачом-дерматологом.
Сам по себе Банеоцин справляется с высыпаниями, но только им одним не обойтись. Терапевтическое лечение должно быть комплексным и включать в себя тщательное очищение кожи, ежедневный уход, сбалансированное питание, применение лекарственной косметики, правильный режим дня и при необходимости медикаментозную терапию.
Частота применения препарата зависит от выраженности заболевания и от рекомендаций врача. Если высыпания незначительные, то мазь или порошок применяют 1 раз в день. Если поражение кожных покровов обширное, то частота увеличивается до 2-4 нанесений в сутки. Чтобы не пересушить кожу, Банеоцин применяется точечно. Если воспален большой участок кожи, то разрешено нанести Банеоцин тонким слоем на всю пораженную поверхность. Препарат следует применять ежедневно, но не более двух недель. Повторный курс разрешено проводить после 2-3 недельного перерыва
Аналоги
Аналоги мази и порошка Банеоцин представлены лечебными средствами, используемыми для местного применения (мази, аэрозоли, крема, растворы): Бактробан, Альтарго, Гентамицин, Хитозан-Гент, Левомицетин, Тирозур, Синтомицин, Фузидерм, Неомицин, Супироцин, Фузикутан.
Аналоги Банеоцина
Банеоцин или Левомеколь?
Мазь Левомеколь — это комбинированный препарат, имеющий антимикробное, противоотечное и иммуностимулирующее действие. Банеоцин — комбинированный антибиотик, имеющий две лекарственные формы (порошок и мазь). Составы лекарств Банеоцин и Левомеколь абсолютно разные. Оба препарата не попадают в системный кровоток.
Из-за содержания в составе лекарства Банеоцин двух антибиотиков, его действие широкое и мощное, в отличие от аналога Левомеколь. Но у последнего в составе есть компоненты, которые влияют на скорость регенерации тканей, чего нет у препарата Банеоцин. Также, Левомеколь быстрее очищает рану от гноя и экссудата.
Если рана начинает инфицироваться, но в ней нет или мало отделяемого и гноя, то применяют Банеоцин. Если же в полости скопилось достаточно много гноя или некротических масс, то оптимальным будет использование мази Левомеколь. Если ожог свежий и/или мокнущий, то с целью профилактики инфицирования применяют Банеоцин. При наличии отека и/или медленной регенерации тканей назначают Левомеколь.
И хоть общее действие у них схоже, каждый конкретный случай применения препаратов зависит от заболевания, его течения и наличия осложнений. Дать рекомендацию по применению может исключительно лечащий врач.
Источники
- Официальный сайт препарата Банеоцин® https://www.baneocin.ru/, компания «Sandoz»;
- Баиров Г.А. Гнойная хирургия / Г.А. Баиров, Л.М. Рошаль. — Л.: Медицина, 1991;
- Вин Ф. Трофические язвы нижних конечностей / Ф. Вин // Флеболимфология. — 1998. — № 7.
Имеются противопоказания. Необходима консультация специалиста.
Информация представлена в ознакомительных целях и не является медицинской консультацией или руководством к лечению со стороны uteka.ru.
Банеоцин® (Baneocin®)
💊 Состав препарата Банеоцин®
✅ Применение препарата Банеоцин®
Описание активных компонентов препарата
Банеоцин®
(Baneocin®)
Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия
решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.
Дата обновления: 2020.08.11
Владелец регистрационного удостоверения:
Код ATX:
D06AX
(Антибиотики для местного назначения другие)
Лекарственная форма
| Банеоцин® |
Порошок д/наружн. прим. 250 МЕ+5000 МЕ/1 г: банка 10 г с дозатором рег. №: П N011271/02 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Банеоцин®
Порошок для наружного применения мелкодисперсный, от белого до желтоватого цвета.
Вспомогательные вещества: основа порошковая стерилизованная (крахмал кукурузный, содержащий не более 2% магния оксида).
10 г — банки полиэтиленовые (1) с дозатором — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Комбинированное антибактериальное средство для наружного применения. Содержит два антибиотика, оказывающих бактерицидное действие, неомицин и бацитрацин.
Бацитрацин является полипептидным антибиотиком, который ингибирует синтез клеточной оболочки бактерий. Бацитрацин особенно активен в отношении грамположительных микроорганизмов, таких как β-гемолитические стрептококки, стафилококки, и некоторых грамотрицательных патогенов. Резистентность к бацитрацину встречается чрезвычайно редко.
Неомицин является антибиотиком-аминогликозидом, который ингибирует синтез белков бактерий. Активен в отношении грамположительных и грамотрицательных бактерий.
Благодаря использованию комбинации этих двух антибиотиков достигается широкий спектр действия данного средства и синергизм действия в отношении ряда микроорганизмов, например, стафилококков.
Фармакокинетика
Действующие вещества, как правило, не абсорбируются (даже поврежденной кожей), тем не менее, в коже присутствуют их высокие концентрации.
Тканевая данной комбинации переносимость расценивается как отличная; инактивации биологическими продуктами, кровью и тканевыми компонентами не отмечается.
Показания активных веществ препарата
Банеоцин®
Применяется в соответствующих лекарственных формах для лечения и профилактики инфекций, вызванных микроорганизмами, чувствительными к неомицину и/или бацитрацину: бактериальные инфекции кожи ограниченной распространенности, в т.ч. фурункулы, карбункулы (после оперативного лечения), стафилококковый сикоз, перипорит, глубокий фолликулит, гнойный гидраденит, паронихия, контагиозное импетиго, инфицированные трофические язвы нижних конечностей, инфицированная экзема, бактериальный пеленочный дерматит, бактериальные осложнения вирусных инфекций, вызванных Herpes simplex или Herpes zoster (в т.ч. инфицирование везикул при ветряной оспе); профилактика пупочной инфекции у новорожденных; профилактика инфекции после хирургических процедур, для дополнительного лечения в послеоперационном периоде (после иссечения тканей, каутеризации, эпизиотомии, лечения трещин, разрыва промежности, мокнущих ран и швов), в косметической хирургии, при трансплантации кожи.
Режим дозирования
Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.
Применяют наружно.
Режим дозирования устанавливают индивидуально в зависимости от возраста, показаний и применяемой лекарственной формы.
Побочное действие
Со стороны иммунной системы: редко — аллергические реакции (при наличии аллергических реакций на неомицин в анамнезе в 50% случаев возможно развитие перекрестной аллергии к другим аминогликозидам); частота неизвестна — повышение чувствительности к различным веществам, включая неомицин (как правило, наблюдается при применении в терапии хронических дерматозов), в некоторых случаях аллергические реакции могут выглядеть как отсутствие эффекта от проводимой терапии.
Со стороны нервной системы: частота неизвестна — поражение вестибулярного нерва, нейромышечная блокада.
Со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения: частота неизвестна — ототоксичность.
Со стороны кожи и подкожных тканей: редко — аллергические реакции, манифестирующие в виде контактного дерматита, аллергическая реакция на неомицин; частота неизвестна — аллергические реакции в виде покраснения и сухости кожи, кожных высыпаний и зуда (при длительном применении).
Со стороны почек и мочевыводящих путей: частота неизвестна — нефротоксичность.
Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются или отмечаются любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, пациенту следует немедленно сообщить об этом врачу.
Противопоказания к применению
Повышенная чувствительность к бацитрацину, неомицину или к другим аминогликозидам; обширные поражения кожи (риск развития ототоксического эффекта, сопровождающегося потерей слуха); выраженные нарушения выделительной функции вследствие сердечной или почечной недостаточности у пациентов с уже имеющимися поражениями вестибулярной и кохлеарной систем в случаях, если возможно всасывание активных веществ; инфекции наружного слухового прохода с перфорацией барабанной перепонки; одновременное применение с антибиотиками группы аминогликозидов системного действия (риск кумулятивной токсичности); не применять для лечения инфекций глаз.
С осторожностью
Пациенты с нарушением функции печени и/или почек, ацидозом, тяжелой миастенией или другими нейромышечными заболеваниями.
Применение при беременности и кормлении грудью
Применение при беременности и в период грудного вскармливания возможно только после консультации с врачом, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода или младенца.
Следует помнить, что неомицин, как и все антибиотики группы аминогликозидов, может проникать через плацентарный барьер. При системном применении антибиотиков группы аминогликозидов в высоких дозах было описано внутриутробное снижение слуха плода.
Применение при нарушениях функции печени
С осторожностью следует применять у пациентов с нарушением функции печени.
Применение при нарушениях функции почек
С осторожностью следует применять у пациентов с нарушением функции почек.
Применение у детей
При необходимости применения у детей следует предварительно проконсультироваться с врачом.
Применение у пожилых пациентов
Пациентам пожилого возраста коррекция дозы не требуется
Особые указания
Поскольку риск токсических эффектов возрастает при снижении функции печени и/или почек, у пациентов с печеночной и/или почечной недостаточностью следует проводить анализы крови и мочи вместе с аудиометрическим исследованием до и во время терапии данной комбинацией.
При всасывании компонентов комбинации следует обратить внимание на потенциальную блокаду нейромышечной проводимости, особенно у пациентов с ацидозом, миастенией (myasthenia gravis) или другими нейромышечными заболеваниями. При этом препараты кальция или неостигмина метилсульфат могут препятствовать развитию таких блокад.
При длительном лечении должно уделяться внимание возможному росту устойчивых микроорганизмов. В таких ситуациях следует выбрать соответствующую тактику лечения.
В случае применения у детей, пациентов с нарушенной функцией печени и почек, а также при большой площади обрабатываемой поверхности, длительном применении и глубоких поражениях кожи следует предварительно проконсультироваться с врачом.
При развитии аллергических реакций и суперинфекции применение следует прекратить.
Лекарственное взаимодействие
При системном всасывании активных компонентов комбинации одновременное применение цефалоспоринов или антибиотиков группы аминогликозидов может повышать вероятность развития нефротоксических реакций.
Одновременное применение с комбинацией таких диуретиков, как этакриновая кислота или фуросемид, может провоцировать ото- и нефротоксический эффект.
Всасывание активных компонентов комбинации может усиливать явления блокады нейромышечной проводимости у пациентов, получающих опиоидные анальгетики, анестетики и/или миорелаксанты.
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код