Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Бензалкония хлорид
Суппозитории вагинальные белого цвета, цилиндрической формы с конической головкой, без запаха.
Вспомогательные вещества: основа для суппозиториев витепсол S51.
5 шт. — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Антисептик со спермицидным действием. Является четвертичным аммониевым соединением, относится к катионовым сурфактантам.
Спермицидное действие обусловлено способностью активного вещества разрушать мембраны сперматозоидов (сначала жгутиков, затем головок), что приводит к невозможности оплодотворения яйцеклетки поврежденным сперматозоидом.
Эффект развивается через 5-10 мин после введения во влагалище.
Не влияет на нормальную микрофлору влагалища и на менструальный цикл.
In vitro бензалкония хлорид активен в отношении Neisseria gonorrhoeae, Chlamydia spp., Trichomonas vaginalis, Herpes simplex типа 2, Staphylococcus aureus. Мало активен в отношении Gardnerella vaginalis, Candida albicans, Haemophilus ducreyi и Treponema pallidum. Не активен в отношении Mycoplasma spp.
Фармакокинетика
Бензалкония хлорид не всасывается в слизистую оболочку влагалища, удаляется простым промыванием водой и с нормальными физиологическими выделениями. При местном применении практически не всасывается.
Показания активных веществ препарата
Бензалкония хлорид
Местная контрацепция.
Режим дозирования
Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.
Вводят интравагинально за 5-10 мин (в зависимости от применяемой лекарственной формы) до полового акта.
Побочное действие
Возможно: аллергические реакции, контактный дерматит, жжение, зуд во влагалище и/или половом члене партнера, болезненное мочеиспускание.
Противопоказания к применению
Повышенная чувствительность к бензалкония хлориду; вагинит, изъязвление и раздражение слизистой оболочки влагалища и шейки матки.
Применение при беременности и кормлении грудью
При беременности не применяется. Не оказывает отрицательного влияния на течение беременности. Не выделяется с грудным молоком, можно применять в период грудного вскармливания.
Особые указания
Эффективность контрацепции зависит от правильного использования препарата, содержащего бензалкония хлорид.
При заболеваниях влагалища следует временно прекратить применение бензалкония хлорида до окончания лечения вагинальными лекарственными средствами.
Данный метод контрацепции не защищает от инфекций, передающихся половым путем или вызванных ВИЧ.
Запрещается использование мыла для туалета половых органов за 2 ч до и через 2 ч после полового акта, т.к. мыло разрушает бензалкония хлорид. Влагалищное орошение применяют через 2 ч после полового акта.
Лекарственное взаимодействие
Любое лекарственное средство, применяемое интравагинально, может снижать спермицидное действие бензалкония хлорида.
Бензалкония хлорид разрушается мылом.
Растворы йода (в т.ч. 0.1% раствор йодоната) инактивируют бензалкония хлорид.
Химическое название
Алкилбензилдиметиламмония хлорид
Химические свойства
Бензалкония Хлорид синтезировали в 1935 году. По своему строению – это смесь различных хлористых соединений бензалкония, образующих ароматическое бензольное кольцо с боковой цепью от 8 до 18 атома углерода. Бактерицидные свойства наиболее выражены у молекулы с боковой цепью, идущей от 14 атома. Лекарство синтезируют в виде белого, с желтым оттенком аморфного порошка, который отлично растворяется в воде, ацетоне, спиртах. Средство почти не растворимо в эфире.
Фармакологическое действие
Антисептическое, спермицидное, контрацептивное, противогрибковое.
Фармакодинамика и фармакокинетика
Бензалкония Хлорид обладает способностью встраиваться в клеточную оболочку и вступать во взаимодействием с липопротеидами мембраны сперматозоидов и вредоносных микроорганизмов. Вещество повреждает полунепроницаемую мембрану, блокирует барьерную функцию и приводит к гибели клеток.
Лекарство действует бактерицидно на различные грамположительные организмы, стрептококки, стафилоккоки; грамотрицательные агенты, клебсиеллу, синегнойную и кишечную палочки, протей; анаэробные микроорганизмы, плесень и грибы. Средство также проявляет активность по отношению к штаммам бактерий, которые устойчивы к действию антибиотиков. Лекарство препятствует вторичному инфицированию ран внутрибольничными штаммами бактерий. Вещество уничтожает: Neisseria gonorrhoeae, Хламидии, Трихомонады, Staphylococcus aureus, вирус герпеса. Оказывает слабое воздействие на Gardnerella vaginalis, Haemophilus ducreyi, Candida albicans, Treponema pallidum. Mycoplasma spp. не чувствительна к действию лекарства. При применении концентраций, значительно превышающих рекомендуемые, препарат уничтожает лактобактерии, которые в норме должны содержаться во влагалище.
Сперматоцидное действие вызвано способностью повреждать жгутики и головки сперматозоидов, что делает их неспособными к оплодотворению. Лекарство эффективно даже при низких концентрациях, начиная от 3 тысячных процента, при значении в 0,005% вызывает тотальное уничтожение сперматозоидов в течение 20 секунд. Хлорид Бензалкония обладает способностью обволакивать вагинальную слизистую.
После применения таблеток лечебный эффект наблюдается уже через 10 минут, после использования свечей – через 5 минут, крема – через 3 минуты, после введения тампона, смоченного раствором – спустя 20 секунд. Вещество не всасывается в системный кровоток, выводится с водой и естественными физиологическими выделениями.
Показания к применению
Раствор назначают:
- для первичной и отсроченной обработки ран;
- в качестве профилактического средства при угрозе вторичного инфицирования ран при травмах костных и мягких тканей;
- для обработки гнойных ран;
- при дренировании полостей кости после проведения операции при остеомиелите.
Мазь применяют:
- при поверхностных термических ожогах и трофических язвах;
- для лечения инфицированных, долго не заживающих ран;
- при гнойных и воспалительных заболеваниях кожи у больных сахарным диабетом;
- при парапроктите.
Интравагинально лекарство применяют:
- для контрацепции при невозможности использования внутриматочной спирали, в период после родов и во время лактации;
- для контрацепции после прерывания беременности;
- во время менопаузы;
- в качестве контрацептива при нерегулярной половой жизни.
Также вещество используют для дезинфекции медицинских инструментов и помещений.
Противопоказания
Хлорид бензалкония противопоказан при аллергии, контактном дерматите, при злокачественных новообразованиях кожи.
Интравагинально лекарство не назначают пациентам с кольпитом, с раздражением на слизистой оболочке матки или влагалища.
Побочные действия
Бензалкония Хлорид редко вызывает следующие побочные эффекты: аллергические высыпания, кандидоз, контактный дерматит, вульвовагинит.
Инструкция по применению (Способ и дозировка)
В зависимости от показаний и назначенной лекарственной формы используют различные дозировки и схемы лечения средством.
Передозировка
Данные о передозировке отсутствуют.
Взаимодействие
Бензалкония Хлорид при интравагинальном использовании может терять свою эффективность в сочетании с мылом и мыльными растворами, с цитратами, нитратами, салицилатами, иодидами, перманганатами, тартратами и солями серебра.
Раствор йода нейтрализует фармакологическое действие вещества.
Лекарство совместимо с хлоргексидином и лидокаином для местного использования.
Особые указания
Во время лечения необходимо строго соблюдать инструкцию по применению Бензалкония Хлорида.
Лекарственное средство можно сочетать с влагалищной диафрагмой и внутриматочной спиралью.
За 120 минут до и 120 минут после полового акта не рекомендуется обмывать или орошать влагалище водой с мылом.
При беременности и лактации
Средство безопасно к использованию во время беременности и грудного вскармливания.
Препараты, в которых содержится (Аналоги)
Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:
Торговые названия средства: Бенатекс, Фарматекс, Эротекс, Сперматекс, Фармагинэкс, Гинекотекс, Деттол Бензалкония Хлорид, Контратекс. Вещество входит в состав препаратов: Драполен, Бактодерм, Доритрицин, Лакрисифи, Септолете, Септогал.
Отзывы
Отзывы об использовании данного вещества в виде той или иной лекарственной формы в основном хорошие. Пациенты положительно отзываются о свечах и мази для контрацепции. Активно применяются антисептические спреи с Бензалкония Хлоридом, таблетки для рассасывания при заболеваниях горла или носоглотки и так далее. Редко возникает раздражение или местные аллергические реакции.
Цена, где купить
Купить Бензалкония Хлорид в виде вагинальных таблеток Фарматекс можно примерно за 290-300 рублей за 12 штук. Купить препарат можно практически в любой аптеке.
Бензалкония хлорид — инструкция по применению
Синонимы, аналоги
Статьи
Регистрационный номер
ЛСР-002410/10
Торговое наименование препарата
Бензалкония хлорид
Международное непатентованное наименование
Бензалкония хлорид
Лекарственная форма
суппозитории вагинальные
Состав
На один суппозиторий:
Активное вещество: бензалкония хлорид 50 % водный раствор 37,8 мг (в пересчете на сухое вещество 18,9 мг)
Вспомогательные вещества: основа для суппозиториев витепсол S 51.
Описание
Белые суппозитории, цилиндрической формы с конической головкой, без запаха.
Фармакотерапевтическая группа
Контрацептивное средство для местного применения
Код АТХ
D08AJ01
Фармакодинамика:
Сперматоцидное действие обусловлено способностью повреждать мембраны сперматозоидов (в начале жгутиков, затем головки), что обусловливает невозможность оплодотворения поврежденным сперматозоидом. Эффект развивается через 5 мин после введения во влагалище. In vitro активен в отношении Neisseria gonorrhoeae, Chlamydia spp., Trichomonas vaginalis, Herpes simplex тип 2, Staphylococcus aureus. He оказывает действия на Mycoplasma spp. и слабо действует на Gardnerella vaginalis, Candida albicans, Haemophilus ducreyi и Treponema pallidum. He влияет на нормальную микрофлору влагалища (в т.ч. на палочку Додерляйна) и гормональный цикл.
Фармакокинетика:
Практически не всасывается при интравагинальном введении, адсорбируется на слизистой влагалища и шейки матки, удаляется простым промыванием водой и с нормальными физиологическими выделениями.
Показания:
Местная контрацепция для женщин репродуктивного возраста (в том числе при наличии противопоказаний к применению пероральных контрацептивов или внутриматочной контрацепции; в послеродовом периоде, лактации; после прерывания беременности; перименопаузе; нерегулярных половых контактах; пропуске или опоздании в приеме постоянно используемых пероральных контрацептивов).
Противопоказания:
Повышенная чувствительность к компонентам препарата, вагинит, изъязвление и раздражение слизистой оболочки влагалища и шейки матки.
Беременность и лактация:
Препарат является контрацептивом, во время беременности не используется. При наступлении беременности на фоне контрацепции бензалкония хлоридом, воздействия на течение беременности не обнаружено.
Не выделяется с грудным молоком, может применяться в период лактации.
Способ применения и дозы:
Интравагинально.
Лежа на спине, суппозиторий вводят глубоко во влагалище не позднее, чем за 5 мин до полового акта; продолжительность действия — 4 ч. 1 суппозиторий рассчитан на 1 половой акт. Обязательно вводить новый суппозиторий при каждом повторном половом акте.
Побочные эффекты:
Аллергические реакции, контактный дерматит, зуд и жжение во влагалище и/или половом члене партнера, болезненное мочеиспускание.
Передозировка:
Симптомы передозировки не описаны.
Взаимодействие:
Любое лекарственное средство, а также мыло и растворы, его содержащие, введенные интравагинально, могут снижать спермицидное действие препарата. Растворы йода (в том числе 0,1% раствор йодоната) инактивируют препарат.
Особые указания:
Для повышения эффективности необходимо тщательное соблюдение способа применения препарата. Возможно применение совместно с влагалищной диафрагмой или внутриматочными контрацептивами. Избегать обмывания или орошения влагалища мыльной водой не менее чем в течение 2 часов, так как мыло разрушает активную субстанцию препарата (наружный туалет возможен только чистой водой).
Форма выпуска/дозировка:
Суппозитории вагинальные 18,9 мг.
Упаковка:
По 5 суппозиториев в контурную поливинилхлоридную ячейку. По 2 ячейки в пачку картонную.
Условия хранения:
Список Б.
В сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности:
3 года.
Не использовать по истечении срока годности.
Условия отпуска
Без рецепта
Производитель
Амкафарм Фармасьютикал ГмбХ, Industriestrasse 10-12, 61191 Rosbach, Germany, Германия
Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:
ЗАО «Аптеки 36.6»
Комментарии
(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)