Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Бензидамин
Спрей для местного применения дозированный бесцветный прозрачный с характерным запахом мяты.
Вспомогательные вещества: этанол 95%, глицерол, метилпарагидроксибензоат, ароматизатор ментоловый, натрия сахарината дигидрат, натрия гидрокарбонат, полисорбат 20, вода очищенная.
30 мл (176 доз) — флаконы полиэтиленовые с дозатором (1) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
НПВС, производное индазола, без карбоксильной группы. Отсутствие карбоксильной группы придает следующие особенности: бензидамин является слабым основанием (тогда как большинство НПВС слабые кислоты), обладает высокой липофильностью, по градиенту pH хорошо проникает в очаг воспаления (где рН ниже) и накапливается в терапевтических концентрациях.
Оказывает противовоспалительное и местное обезболивающее действие, обладает антисептическим (против широкого спектра микроорганизмов), а также противогрибковым действием.
Противовоспалительное действие обусловлено уменьшением проницаемости капилляров, стабилизацией клеточных мембран вследствие торможения синтеза и инактивации простагландинов, гистамина, брадикинина, цитокинов, факторов комплемента и других неспецифических эндогенных повреждающих факторов.
Бензидамин подавляет продукцию провоспалительных цитокинов, особенно ФНОα, в меньшей степени ИЛ-1β. Основной особенностью бензидамина является то, что являясь слабым ингибитором синтеза простагландинов, он демонстрирует мощное ингибирование провоспалительных цитокинов. По этой причине бензидамин может классифицироваться, как цитокин-подавляющий противовоспалительный препарат.
Местноанестезирующее действие бензидамина связано со структурными особенностями его молекулы, подобной местным анестетикам. Анальгезирующее действие обусловлено косвенным снижением концентрации биогенных аминов, обладающих альгогенными свойствами, и увеличением порога болевой чувствительности рецепторного аппарата; бензидамин также блокирует взаимодействие брадикинина с тканевыми рецепторами, восстанавливает микроциркуляцию и снижает болевую чувствительность в очаге воспаления.
Бензидамин оказывает антибактериальное действие за счет быстрого проникновения через мембраны микроорганизмов с последующим повреждением клеточных структур, нарушением метаболических процессов и функции лизосом клетки.
Обладает противогрибковым действием в отношении 20 штаммов Candida albicans и Candida non-albicans, вызывая структурные модификации клеточной стенки грибов и их метаболических цепей, таким образом, препятствуя их репродукции.
Фармакокинетика
При местном применении хорошо всасывается через слизистые оболочки и быстро проникает в воспаленные ткани. Обнаруживается в плазме крови в количестве, недостаточном для получения системных эффектов. Выводится, в основном, почками и через кишечник в виде метаболитов или продуктов конъюгации.
Показания активных веществ препарата
Бензидамин
Симптоматическая терапия болевого синдрома воспалительных заболеваний полости рта и ЛОР-органов (различной этиологии): фарингит, ларингит, тонзиллит; гингивит, глоссит, пародонтоз, стоматит (в т.ч. после лучевой и химиотерапии); калькулезное воспаление слюнных желез; после лечения или удаления зубов; после оперативных вмешательств и травм (тонзиллэктомия, переломы челюсти); кандидоз слизистой оболочки полости рта (в составе комбинированной терапии).
Режим дозирования
Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.
Применяется местно. Дозу устанавливают индивидуально в зависимости от возраста пациента и показаний к применению.
Побочное действие
Местные реакции: редко – сухость во рту, жжение в ротовой полости; частота неизвестна – чувство онемения в ротовой полости.
Аллергические реакции: нечасто – фотосенсибилизация; редко – реакции чувствительности, кожная сыпь, кожный зуд, очень редко – ангионевротический отек, ларингоспазм; частота неизвестна – анафилактические реакции.
Противопоказания к применению
Детский возраст до 3 лет; дети в возрасте старше 3 лет (в зависимости от применяемой лекарственной формы); повышенная чувствительность к бензидамину.
С осторожностью
Повышенная чувствительность к ацетилсалициловой кислоте или другим НПВС; бронхиальная астма (в т.ч. в анамнезе).
Применение при беременности и кормлении грудью
Не следует применять при беременности и в период грудного вскармливания.
Применение у детей
Противопоказано применение у детей до 3 лет; у детей в возрасте старше 3 лет — в зависимости от применяемой лекарственной формы.
Применение у пожилых пациентов
Специальных указаний по ограничению применения у пациентов пожилого возраста не имеется.
Особые указания
При наличии язвенного поражения слизистой оболочки ротоглотки пациенту следует обратиться к врачу, если симптомы сохраняются в течение более 3 дней.
Не рекомендуется применять у пациентов с повышенной чувствительностью к ацетилсалициловой кислоте или другим НПВС.
С осторожностью применять у пациентов с бронхиальной астмой, т.к. возможно развитие бронхоспазма.
Химическое название
N,N-Диметил-3-[[1-(фенилметил)-1Н-индазол-3-ил]окси]-1-пропанамин
Химические свойства
Данное соединение – нестероидный противовоспалительный препарат, хорошо обезболивает, обладает жаропонижающим эффектом. У вещества широкая область применения. Молекулярная масса лекарственного средства составляет 309,4 грамма на моль.
Препарат выпускают в составе спреев для местного использования, таблеток для рассасывания, гелей и кремов, порошка для приготовления раствора. В лекарствах средство присутствует в виде бензидамина гидрохлорида.
Фармакологическое действие
Антисептическое, противовоспалительное, анальгезирующее.
Фармакодинамика и фармакокинетика
Действующее вещество снижает проницаемость капилляров, стабилизирует мембраны лизосом, ингибирует процесс выработки аденозинтрифосфата и других макроэргических соединений. Средство неблагоприятно влияет на процессы синтеза медиаторов воспаления простагландинов, брадикининов, цитокина и гистамина. Бензидамин не оказывает влияния на выработку циклооксигеназы и липоксигеназы, тем самым предотвращая развитие ряда побочных реакций.
Вещество значительно снижает чувствительность болевых рецепторов в очаге воспаления, оказывает влияние на центры болевой чувствительности, расположенные в таламусе. Антисептическое действие лекарства особенно ярков выражено по отношению к бактериям Gardnerella vaginalis.
Препарат быстро и хорошо всасывается сквозь слизистую оболочку, быстро достигает воспаленных участков и тканей. Средство обладает низкой степенью связывания с белками плазмы крови – менее 20 %. Выводится лекарство через почки и кишечник. Период полувыведения составляет около 13 часов.
Показания к применению
Вещество назначают для приема внутрь при слабом и умеренном болевом синдроме различного происхождения.
Препараты на основе Бензидамина используют наружно:
- при венозной недостаточности нижних конечностей, сопровождающейся флебостазом;
- в составе комплексного лечения флебитов и тромбофлебитов поверхностных вен на нижних конечностях;
- в качестве заживляющего и обезболивающего средства после флебэктомии (склероз вен);
- при постфлебитическом синдроме;
- у беременных женщин с нарушениями венозного кровообращения.
Лекарство назначают местно:
- в составе комплексного лечения после экстракции зубов, тонзиллэктомии, переломов челюсти;
- для лечения воспалений полости рта и горла (стоматит, фарингит, афтозные язвы, тонзиллит, гингивит);
- при калькулезном воспалении слюнных желез;
- пациентам с неспецифическими вагинитами (перед операцией и послеоперационный период);
- при грибковых и трихомонадных инфекциях;
- для устранения воспалительного процесса в области зева матки;
- при эстрогенной терапии при атрофированном влагалище в пожилом и старческом возрасте.
Противопоказания
Препараты с Бензидамином нельзя применять:
- при аллергии на активный компонент;
- детям в возрасте до 12 лет (раствор);
- при фенилкетонурии (таблетки для системного использования).
Побочные действия
Обычно препарат хорошо переносится пациентами. Редко возникают:
- жжение и ощущение онемения в полости рта (для таблеток и спрея для горла);
- сухость в ротовой полости;
- кожные высыпания и аллергические реакции;
- сонливость и слабость.
Бензидамин, инструкция по применению (Способ и дозировка)
В зависимости от лекарственной формы и показаний используют разные дозировки и схемы лечения.
Таблетки для приема внутрь назначают в дозировке 0,2 грамма в сутки, распределяя на 4 приема. Продолжительность лечения определяет врач.
Спрей Бензидамин и раствор для полоскания полости рта (одну столовую ложку) используют каждые 1,5-3 часа. Лекарство нельзя глотать. Взрослым показано применение спрея по 4-8 доз за раз, детям до 6 лет – по 1 дозе на 4 кг веса (4 впрыскивания за раз — максимум).
Также с помощью препаратов на основе Бензидамина производят вагинальные спринцевания. Процедуру повторяют 2 раза в день. Перед использованием средства, его необходимо развести в 0,5 литрах воды (1 пакет порошка). За один раз во влагалище вводят по 140 мл полученного раствора.
Гель для наружного применения наносят на пораженные участки от 2 до 3 раз в день, затем осторожно втирают в кожу, пока препарат полностью не впитается.
Передозировка
Передозировка лекарственным средством маловероятна.
Взаимодействие
Не выявлено клинически значимого взаимодействия препарата с другими лекарствами.
Условия продажи
Рецепт не нужен.
Особые указания
Нельзя, чтобы лекарство попадало в глаза. Гель нежелательно наносить на слизистые оболочки.
Длительное использование препарата (более недели) можно осуществлять только после консультации с лечащим врачом.
При инфекционно-воспалительных заболеваниях требуется дополнительное применение других препаратов.
Детям
Раствором нельзя полоскать рот в возрасте до 12 лет.
При беременности и лактации
При лечении беременных и кормящих женщин необходимо соблюдать особую осторожность.
Препараты, в которых содержится (Аналоги Бензидамина)
Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:
Торговые названия данного вещества: Тантум, Тэнфлекс, Оралсепт, Тантум Верде, Тантум Роза, Тантум Верде Форте.
Отзывы о Бензидамине
Отзывы о лекарстве в основном хорошие. Чаще всего его назначают при ангине или других воспалительных заболеваниях горла. Хороший эффект от спрея на основе Бензидамина после тонзилэктомии, заживление происходит быстро и без осложнений. Однако, встречаются сообщения о проявлении аллергических реакций на препарат, особенно у маленьких детей. Отзывы об использовании других лекарственных форм немного.
Цена Бензидамина, где купить
Стоимость спрея для местного использования Оралсепт составляет порядка 300 рублей за 30 мл флакон с дозатором, одна доза препарата содержит 0,255 мг действующего вещества. Купить таблетки для рассасывания Тантум Верде можно примерно за 320-350 рублей, 20 таблеток по 3 мг каждая.
Фаринорм Бензидамин — инструкция по применению
Синонимы, аналоги
Статьи
Регистрационный номер:
ЛП-006257
Торговое наименование:
ФАРИНОРМ® Бензидамин
Международное непатентованное или группировочное наименование:
бензидамин
Лекарственная форма:
спрей для местного применения дозированный
Состав
100 мл раствора содержат:
Действующее вещество: бензидамина гидрохлорид – 0,1 5 г.
Вспомогательные вещества: этанол 95% – 10,0 мл, глицерол – 5,0 г, метилпарагидроксибензоат – 0,10 г, ароматизатор ментоловый – 0,25 г, натрия сахарината дигидрат – 0,029 г, натрия гидрокарбонат – 0,0035 г, полисорбат 20 – 0,25 г, вода очищенная – до 100 мл.
1 доза препарата содержит:
Действующее вещество: бензидамина гидрохлорид – 0,255 мг.
Вспомогательные вещества: этанол 95% – 0,017 мл, глицерол – 8,52 мг, метилпарагидроксибензоат 0,17 мг, ароматизатор ментоловый – 0,43 мг, натрия сахарината дигидрат – 0,049 мг, натрия гидрокарбонат – 0,0060 мг, полисорбат 20 – 0,43 мг, вода очищенная – до 0,17 мл.
Описание
Бесцветная прозрачная жидкость с характерным запахом мяты.
Фармакотерапевтическая группа
Нестероидный противовоспалительный препарат.
Код ATX:
A01AD02
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Бензидамин является нестероидным противовоспалительным препаратом, принадлежит к группе индазолов. Оказывает противовоспалительное и местное обезболивающее действие, обладает антисептическим действием против широкого спектра микроорганизмов. Механизм действия препарата связан со стабилизацией клеточных мембран и ингибированием синтеза простагландинов.
Бензидамин оказывает антибактериальное и специфическое антимикробное действие за счет быстрого проникновения через мембраны микроорганизмов с последующим повреждением клеточных структур, нарушением метаболических процессов и лизосом клетки.
Обладает противогрибковым действием в отношении Candida albicans. Вызывает структурные модификации клеточной стенки грибов и их метаболических цепей, таким образом, препятствует их репродукции, что явилось основанием для применения бензидамина при воспалительных процессах в ротовой полости, включая инфекционную этиологию.
Фармкокинетика
При местном применении препарат хорошо абсорбируется через слизистые оболочки и проникает в воспаленные ткани, обнаруживается в плазме крови в количестве, недостаточном для получения системных эффектов.
Экскреция бензидамина происходит в основном почками, в виде неактивных метаболитов или продуктов конъюгации.
Показания к применению
Симптоматическая терапия болевого синдрома воспалительных заболеваний полости рта и ЛОР-органов (различной этиологии):
— гингивит, глоссит, стоматит (в т.ч. после лучевой и химиотерапии);
— фарингит, ларингит, тонзиллит;
— кандидоз слизистой оболочки полости рта (в составе комбинированной терапии);
— калькулезное воспаление слюнных желез;
— после оперативных вмешательств и травм (тонзиллэктомия, переломы челюсти);
— после лечения или удаления зубов;
— пародонтоз;
При инфекционных и воспалительных заболеваниях, требующих системного лечения, необходимо применение препарата в составе комбинированной терапии.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к бензидамину или другим компонентам препарата, детский возраст до 3 лет.
С осторожностью
Повышенная чувствительность к ацетилсалициловой кислоте или другим нестероидным противовоспалительным препаратам, бронхиальная астма (в т.ч. в анамнезе).
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Не рекомендуется применение препарата во время беременности и в период грудного вскармливания.
Способ применения и дозы
Местно, после еды. Одна доза (одно впрыскивание) соответствует 0,255 мг бензидамина.
Взрослым (в т.ч. больным пожилого возраста) и детям старше 12 лет по 4-8 впрыскиваний 2-6 раз в сутки.
Детям от 6 до 12 лет – по 4 впрыскивания 2-6 раз в день.
Детям от 3 до 6 лет – по 1 впрыскиванию на каждые 4 кг массы тела, но не более 4 впрыскиваний (максимальная разовая доза) 2-6 раз в день. Нс превышать рекомендованную дозу.
Указания по применению:
- Поверните насадку колпачка в положение «вертикально к флакону» (рис. 1).
- Введите насадку в полость рта и направьте на воспаленные места. Нажмите на колпачок несколько раз, согласно рекомендуемой дозе (рис.2).
- Верните насадку в первоначальное положение (рис.3).
Одно нажатие соответствует одной дозе. Задержите дыхание во время впрыскивания.
Продолжительность лечения не должна превышать 7 дней. Если после лечения в течение 7 дней улучшения не наступает или симптомы усугубляются, или появляются новые симптомы, необходимо проконсультироваться с врачом. Применяйте препарат только согласно тем показаниям, тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции по применению.
Побочные действия
Классификация частоты развития побочных эффектов Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ):
очень часто – ≥1/10,
часто – от ≥1/100 до <1/10;
нечасто – от ≥1/1 000 до <1/100;
редко – от ≥1/10000 до <1/1000;
очень редко – <1/10000, включая отдельные сообщения;
частота неизвестна – не может быть оценена на основе имеющихся данных.
В каждой группе нежелательные эффекты представлены в порядке уменьшения их серьезности.
Местные реакции: редко – сухость во рту, жжение в ротовой полости; частота неизвестна – чувство онемения в ротовой полости.
Аллергические реакции: нечасто – фотосенсибилизация; редко – реакции гиперчувствительности, кожная сыпь, кожный зуд; очень редко – ангионевротический отек, ларингоспазм; частота неизвестна – анафилактические реакции.
Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или отмечаются любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, следует немедленно сообщить об этом врачу.
Передозировка
В настоящее время о случаях передозировки препарата не сообщалось.
Симптомы: при применении препарата в соответствии с инструкцией по применению передозировка маловероятна. При случайном проглатывании препарата возможны следующие симптомы: рвота, спазмы в животе, беспокойство, страх, галлюцинации, судороги, атаксия, лихорадка, тахикардия, угнетение дыхания.
Лечение: симптоматическое; очистить желудок, вызвав рвоту или промыть желудок, используя желудочный зонд (под наблюдением врача); обеспечить медицинское наблюдение, поддерживающую терапию и необходимую гидратацию. Антидот не известен.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Исследований взаимодействия с другими лекарственными препаратами не проводилось.
Особые указания
При применении препарата возможно развитие реакций гиперчувствительности. В этом случае рекомендуется прекратить лечение и проконсультироваться с врачом для назначения соответствующей терапии.
У ограниченного числа пациентов присутствие язв в горле и полости рта может указывать на наличие более серьезной патологии. Если симптомы не проходят в течение 3 дней, необходимо проконсультироваться с врачом.
Применение препарата не рекомендуется у пациентов с повышенной чувствительностью к ацетилсалициловой кислоте или другим нестероидным противовоспалительным препаратам.
Препарат должен с осторожностью применяться у пациентов с бронхиальной астмой в анамнезе по причине возможности развития у них бронхоспазма на фоне приема препарата.
Препарат содержит метилпарагидроксибензоат, который может вызывать аллергические реакции.
Разовая доза для взрослых и детей старше 12 лет содержит от 64 мкл до 128 мкл этанола (4-8 впрыскиваний), для детей от 6 до 12 лет – 64 мкл этанола (4 впрыскивания), для детей от 3 до 6 лет – от 48 мкл до 64 мкл этанола (3-4 впрыскивания).
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами
Препарат не оказывает влияния на способность управлять автотранспортом, выполнение потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций или на иной вид деятельности, требующий повышенного внимания.
Форма выпуска
Спрей для местного применения дозированный 0,255 мг/доза.
По 30 мл (176 доз) или 40 мл (235 доз) во флакон из полиэтилена высокой плотности с дозатором и складывающимся наконечником.
На флаконы наклеивают этикетки из бумаги самоклеящейся.
Флаконы вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в пачку картонную.
Условия хранения
В защищенном от света месте при температуре нс выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
4 года. После вскрытия – 1 месяц.
Не применять по истечении срока годности.
Условия отпуска
Отпускают без рецепта.
Производитель
ООО «ЮжФарм», Краснодарский край, Крымский м.р-н, с.п. Троицкое, ст. Троицкая, тер. Нефтепромплощадка.
Владелец регистрационного удостоверения / Организация, принимающая претензии потребителей
ООО «ЮжФарм», 353821, Краснодарский край, Красноармейский р-н, ст. Ивановская, ул. Дубинская, д. 65.
Купить Фаринорм Бензидамин в planetazdorovo.ru
*Цена в Москве. Точная цена в Вашем городе будет указана на сайте аптеки.
Комментарии
(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)