Данная патология распространена у пожилых и ограниченных в движении людей, в том числе со сниженной чувствительностью (парализованных или находящихся без сознания). Длительное сдавление приводит к снижению кровотока (ишемии) в области сдавления. По этой причине происходит нехватка кислорода в тканях (тканевой гипоксии), что в конечном итоге приводит к омертвлению тканей. Особенно уязвимы участки кожи над костными выступами, такими как крестец, бедра, локти и пятки. Для образования пролежней у некоторых людей достаточно всего двух часов неподвижности и постоянного внешнего давления на кожный покров1,2.
Как обрабатывать пролежни
Обработка пролежней, как правило, включает несколько этапов:
- Очищение
- Обеззараживание
- Наложение повязки
Очищение
Обязательное условие успешного заживления пролежня — это удаление омертвевших тканей, за исключением сухой неинфицированной корочки (струпа). Влажная омертвевшая (некротическая) ткань инфицируется, усиливая воспалительный процесс, который осложняет заживление раны3. Чтобы ускорить заживление пролежня, рекомендуется очищать не только область повреждения, но и кожу вокруг нее при каждой смене повязки.
Обеззараживание поврежденного участка
После очищения пролежня необходимо его обеззаразить с помощью антисептических средств. При этом не рекомендуется использовать марганцовку, спиртовые растворы йода и зеленки, перекись водорода, поскольку эти препараты пересушивают поврежденную поверхность и могут повредить молодую соединительную ткань (грануляционную), которая в дальнейшем заполнит рану. Следовательно, для очищения пролежня предпочтительнее применять специальные средства, например повидон-йода (Бетадин®), который обладает широкой противомикробной активностью. Важно отметить, что он не вызывает дискомфорт — не щиплет и не жжет кожу, не препятствует образованию новой ткани.
Наложение повязки
Последним этапом в обработке пролежней является закрытие раны. Для этого на поверхность пролежня или непосредственно на повязку наносят специальные мази или кремы, обладающие противомикробными и регенерирующими действиями.
Как обрабатывают пролежни и какие средства используют смотрите короткое видео с врачом-хирургом Федором Яновичем Красковским
Виды мазей и кремов для обработки пролежней
Для профилактики нежелательных явлений рекомендуется проводить ежедневную обработку раневых поверхностей с помощью специальных мазей и кремов.
В зависимости от целей лечения мази бывают:
Очищающие:
Ферментные мази, очищающие рану от омертвевших тканей (например, мазь с коллагеназой).
Обеззараживающие:
Средства с содержанием йода, ионов серебра, антибиотиков (повидон-йод, бацитрацин, мупироцин, сульфадиазин серебра).
Восстанавливающие:
Мази, стимулирующие активацию обменных процессов в тканях и образование волокон коллагена (декспантенол).
Противовоспалительные:
Снижают воспалительные процессы в тканях, подавляют чрезмерно высокую активность иммунной системы (гидрокортизона ацетат).
Снижают воспалительные процессы в тканях, подавляют чрезмерно высокую активность иммунной системы (гидрокортизона ацетат).
Важно!
Обязательно перед применением любой мази необходимо проконсультироваться с лечащим врачом! Каждый препарат имеет собственную специфику применения и дозирования, которые должен определять специалист, исходя из индивидуальных особенностей здоровья каждого пациента.
Мазь на основе повидон-йода
Мазь Бетадин® на основе повидон-йода представляет собой особый комплекс йода и повидона. За счет такой структуры при нанесении мази на рану происходит постепенное высвобождение йода, который соединяется с микробными клетками и вызывает их гибель18.
Мазь Бетадин® обладает широким спектром антимикробной активности. Повидон-йод активен даже в отношении некоторых устойчивых (резистентных) к другим лекарствам микроорганизмов9, а также способен подавлять активность вирусов11.
Как обрабатывать пролежни
Обработка пролежней, как правило, включает несколько этапов:
- Очищение
- Обеззараживание
- Наложение повязки
Очищение
Обязательное условие успешного заживления пролежня — это удаление омертвевших тканей, за исключением сухой неинфицированной корочки (струпа). Влажная омертвевшая (некротическая) ткань инфицируется, усиливая воспалительный процесс, который осложняет заживление раны3. Чтобы ускорить заживление пролежня, рекомендуется очищать не только область повреждения, но и кожу вокруг нее при каждой смене повязки.
Обеззараживание поврежденного участка
После очищения пролежня необходимо его обеззаразить с помощью антисептических средств. При этом не рекомендуется использовать марганцовку, спиртовые растворы йода и зеленки, перекись водорода, поскольку эти препараты пересушивают поврежденную поверхность и могут повредить молодую соединительную ткань (грануляционную), которая в дальнейшем заполнит рану. Следовательно, для очищения пролежня предпочтительнее применять специальные средства, например повидон-йода (Бетадин®), который обладает широкой противомикробной активностью. Важно отметить, что он не вызывает дискомфорт — не щиплет и не жжет кожу, не препятствует образованию новой ткани.
Наложение повязки
Последним этапом в обработке пролежней является закрытие раны. Для этого на поверхность пролежня или непосредственно на повязку наносят специальные мази или кремы, обладающие противомикробными и регенерирующими действиями.
Как обрабатывают пролежни и какие средства используют смотрите короткое видео с врачом-хирургом Федором Яновичем Красковским
Виды мазей и кремов для обработки пролежней
Для профилактики нежелательных явлений рекомендуется проводить ежедневную обработку раневых поверхностей с помощью специальных мазей и кремов.
В зависимости от целей лечения мази бывают:
Очищающие:
Ферментные мази, очищающие рану от омертвевших тканей (например, мазь с коллагеназой).
Обеззараживающие:
Средства с содержанием йода, ионов серебра, антибиотиков (повидон-йод, бацитрацин, мупироцин, сульфадиазин серебра).
Восстанавливающие:
Мази, стимулирующие активацию обменных процессов в тканях и образование волокон коллагена (декспантенол).
Противовоспалительные:
Снижают воспалительные процессы в тканях, подавляют чрезмерно высокую активность иммунной системы (гидрокортизона ацетат).
Снижают воспалительные процессы в тканях, подавляют чрезмерно высокую активность иммунной системы (гидрокортизона ацетат).
Важно!
Обязательно перед применением любой мази необходимо проконсультироваться с лечащим врачом! Каждый препарат имеет собственную специфику применения и дозирования, которые должен определять специалист, исходя из индивидуальных особенностей здоровья каждого пациента.
Мазь на основе повидон-йода
Мазь Бетадин® на основе повидон-йода представляет собой особый комплекс йода и повидона. За счет такой структуры при нанесении мази на рану происходит постепенное высвобождение йода, который соединяется с микробными клетками и вызывает их гибель18.
Мазь Бетадин® обладает широким спектром антимикробной активности. Повидон-йод активен даже в отношении некоторых устойчивых (резистентных) к другим лекарствам микроорганизмов9, а также способен подавлять активность вирусов11.
Благодаря антисептическим свойствам Мазь Бетадин® используется, в частности для дезинфекции ран и лечения пролежней под повязкой. Наносят препарат тонким слоем на поврежденный участок с захватом 1 см здоровой кожи 1 раз в день.
Инструкция
Где купить Бетадин® мазь?
Мазь с коллагеназой
Коллагеназа – это фермент, который разрушает коллаген в омертвевших тканях и тем самым способствует очищению пролежня от гноя, старых и омертвевших частичек кожи. Мазь с коллагеназой также предупреждает образование патологических рубцов и шрамов, разглаживает неровности кожи, огрубелости16.
Используют мазь 1 раз в день. Длительность применения мази определяет врач, исходя из состояния пролежня16.
Мазь с бацитрацином и неомицином
Бацитрацин и неомицин – комбинация антибактериальных препаратов, как подавляющих размножение бактерий, так и вызывающих гибель вредоносных микроорганизмов8.
Используется данная мазь для лечения и профилактики инфекционно-воспалительных заболеваний при незначительных порезах, царапинах и ожогах.
Препарат наносится на поврежденный участок 2-3 раза в день. Продолжительность использования – не более 7 дней17.
Мазь с мупироцином
Мупироцин – препарат с противомикробным действием широкого спектра12, способствует снижению численности патогенных микроорганизмов и вызывает их гибель. Используют для лечения первичных и вторичных инфекционных поражений кожи, вызванных чувствительными к мупироцину микроорганизмами.
Мазь наносят 2-3 раза в сутки не более 10 дней20.
Мазь с сульфадиазином серебра
Сульфадиазин серебра — противомикробное средство, повреждающее клеточные мембраны бактерий7. Применяют данную мазь для лечения инфицированных пролежней, ссадин, ожоговых ран, кожных язв, пересаженных участков кожи, а также для предупреждения инфицирования поврежденного участка кожи.
Наносят мазь 1-2 раза в день не дольше 3 недель21.
Мазь на основе декспантенола
Данная мазь активизирует восстановление поврежденной ткани, стимулируя увеличение количества клеток, производящих компоненты, необходимые для упругости и эластичности кожи. Также мазь с декспантенолом (например, Новатенол) нормализует клеточный метаболизм, ускоряет деление клеток и увеличивает прочность коллагеновых волокон.
Частота применения зависит от показаний и определяется лечащим врачом22.
Мазь на основе гидрокортизона ацетата
Данная мазь относится к кортикостероидным препаратам. Обладает противовоспалительным и иммуносупрессивным действием (подавляет нежелательные иммунные реакции).
Наносят мазь 2-3 раза в сутки в течение 6-14 дней23.
Выбор мази в зависимости от стадии пролежней
Выбор мази зависит от стадии развития пролежня, наличия или отсутствия осложнений:
- 1 стадия – на этом этапе кожные покровы не нарушены, а имеется лишь покраснение кожи. С целью предотвращения дальнейшего воздействия повреждающих факторов необходимо переворачивать пациента в кровати каждые 2 часа или использовать специальные средства для уменьшения локального давления на ткани. Следует соблюдать простые гигиенические правила ухода за лежачими больными, следить за чистотой и состоянием их кожи. Можно ограничиться очищением покрасневшей кожи с использованием, например физраствора, камфорного спирта15.
- 2 стадия – целями этого этапа контроля за пролежнем являются заживление поверхностной раны и профилактика инфицирования. После промывания необходимо использовать мази с противомикробным и восстанавливающим действием (например, повидон-йод Бетадин®, декспантенол). Необходимо аккуратно закрывать рану повязкой.
- 3 стадия – на данном этапе допустимо включить в лечение мази с ферментами (коллагеназа), которые будут способствовать очищению раны от омертвевших тканей и гноя. Также важно использовать противомикробные и противовоспалительные мази (повидон-йод Бетадин®, гидрокортизон ацетат). Нанесение этих средств позволит сократить сроки заживления и снизить риски осложнений.
- 4 стадия – в связи с разрушением всех слоев кожи и омертвлением подлежащих тканей необходимо хирургическое очищение раны с последующей дермопластикой. Дополнительно к препаратам, применяемым на 3 стадии, к лечению присоединяются физиотерапевтические процедуры: обработка пролежня ультразвуком или ультравысокочастотным электромагнитным полем, фонофорез в комбинации с антисептиками и электрофорез с применением антибиотиков15.
Поскольку одним из основных препятствий для заживления раны является инфекция, то для лечения пролежней с признаками инфицирования акцент делают на местных противомикробных средствах.
Пролежни – серьезная травма кожи, осложнения которой могут привести к сепсису (заражению крови), что нередко заканчивается летальным исходом, поэтому лечение необходимо проводить под строгим контролем врача.
Ответы на вопросы
Как избежать возникновения пролежней?
Чтобы предотвратить возникновение пролежня, рекомендуется менять положение пациента каждые 2-4 часа. Чтобы уменьшить давление на наиболее уязвимые у данного пациента области, используют подушки и т.п. Необходимо наблюдать за состоянием кожи и интенсивно за ней ухаживать.
Какие признаки пролежня?
Признаком пролежня может быть как локальное покраснение, так и возникновение раны различной глубины, также возможно появление корки или пузыря.
Можно ли лечить пролежни в домашних условиях?
Все зависит от стадии пролежня. Например, лечение в домашних условиях возможно для незначительных повреждений, тогда как при пролежнях 3-4 стадии необходима госпитализация в медицинское учреждение. В любом случае при возникновении пролежня лечение должно осуществляться под контролем врача.
Красковский Федор Янович
Врач-хирург.
- 1 стадия – на этом этапе кожные покровы не нарушены, а имеется лишь покраснение кожи. С целью предотвращения дальнейшего воздействия повреждающих факторов необходимо переворачивать пациента в кровати каждые 2 часа или использовать специальные средства для уменьшения локального давления на ткани. Следует соблюдать простые гигиенические правила ухода за лежачими больными, следить за чистотой и состоянием их кожи. Можно ограничиться очищением покрасневшей кожи с использованием, например физраствора, камфорного спирта15.
- 2 стадия – целями этого этапа контроля за пролежнем являются заживление поверхностной раны и профилактика инфицирования. После промывания необходимо использовать мази с противомикробным и восстанавливающим действием (например, повидон-йод Бетадин®, декспантенол). Необходимо аккуратно закрывать рану повязкой.
- 3 стадия – на данном этапе допустимо включить в лечение мази с ферментами (коллагеназа), которые будут способствовать очищению раны от омертвевших тканей и гноя. Также важно использовать противомикробные и противовоспалительные мази (повидон-йод Бетадин®, гидрокортизон ацетат). Нанесение этих средств позволит сократить сроки заживления и снизить риски осложнений.
- 4 стадия – в связи с разрушением всех слоев кожи и омертвлением подлежащих тканей необходимо хирургическое очищение раны с последующей дермопластикой. Дополнительно к препаратам, применяемым на 3 стадии, к лечению присоединяются физиотерапевтические процедуры: обработка пролежня ультразвуком или ультравысокочастотным электромагнитным полем, фонофорез в комбинации с антисептиками и электрофорез с применением антибиотиков15.
Поскольку одним из основных препятствий для заживления раны является инфекция, то для лечения пролежней с признаками инфицирования акцент делают на местных противомикробных средствах.
Пролежни – серьезная травма кожи, осложнения которой могут привести к сепсису (заражению крови), что нередко заканчивается летальным исходом, поэтому лечение необходимо проводить под строгим контролем врача.
Ответы на вопросы
Как избежать возникновения пролежней?
Чтобы предотвратить возникновение пролежня, рекомендуется менять положение пациента каждые 2-4 часа. Чтобы уменьшить давление на наиболее уязвимые у данного пациента области, используют подушки и т.п. Необходимо наблюдать за состоянием кожи и интенсивно за ней ухаживать.
Какие признаки пролежня?
Признаком пролежня может быть как локальное покраснение, так и возникновение раны различной глубины, также возможно появление корки или пузыря.
Можно ли лечить пролежни в домашних условиях?
Все зависит от стадии пролежня. Например, лечение в домашних условиях возможно для незначительных повреждений, тогда как при пролежнях 3-4 стадии необходима госпитализация в медицинское учреждение. В любом случае при возникновении пролежня лечение должно осуществляться под контролем врача.
Красковский Федор Янович
Врач-хирург.
Читать по теме
Пролежни
Пролежни образуются в результате длительного давления на участок ткани. Как лечат такие повреждения?
Подробнее
Пролежни
Пролежни образуются в результате длительного давления на участок ткани. Как лечат такие повреждения?
Подробнее
Повидон йод
Характеристики и свойства повидон-йода. Для чего применяется повидон-йод? Инструкция по применению раствора, мази, свечей Бетадин® с повидон-йодом.
Подробнее
Раствор йода
Какие бывают йодные растворы, и для чего их применяют?
Подробнее
Список литературы
- McInnes E, Dumville JC, Jammali-Blasi A, Bell-Syer SE. Support surfaces for treating pressure ulcers. Cochrane Database Syst Rev. 2011;(12):CD009490. Published 2011 Dec 7. doi:10.1002/14651858.CD009490.
- Zhao R, Liang H, Clarke E, Jackson C, Xue M. Inflammation in Chronic Wounds. Int J Mol Sci. 2016;17(12):2085. Published 2016 Dec 11. doi:10.3390/ijms17122085.
- Bosanquet DC, Wright AM, White RD, Williams IM. A review of the surgical management of heel pressure ulcers in the 21st century. Int Wound J. 2016;13(1):9-16. doi:10.1111/iwj.12416.
- Elliott D, Kufera JA, Myers RA. The microbiology of necrotizing soft tissue infections. Am J Surg. 2000;179(5):361-366. doi:10.1016/s0002-9610(00)00360-3.
- O’Neill DK, Tsui SM, Ayello EA, et al. Anesthesia protocol for heel pressure ulcer debridement. Adv Skin Wound Care. 2012;25(5):209-219. doi:10.1097/01.ASW.0000414704.48514.fb.
- Schiffman J, Golinko MS, Yan A, Flattau A, Tomic-Canic M, Brem H. Operative debridement of pressure ulcers. World J Surg. 2009;33(7):1396-1402. doi:10.1007/s00268-009-0024-4
- Westby MJ, Dumville JC, Soares MO, Stubbs N, Norman G. Dressings and topical agents for treating pressure ulcers. Cochrane Database Syst Rev. 2017;6(6):CD011947. Published 2017 Jun 22. doi:10.1002/14651858.CD011947.pub2.
- Nguyen R, Khanna NR, Safadi AO, Sun Y. Bacitracin Topical. In: StatPearls. Treasure Island (FL): StatPearls Publishing; November 25, 2021.
- Sauerbrei A. Bactericidal and virucidal activity of ethanol and povidone-iodine. Microbiologyopen. 2020;9(9):e1097. doi:10.1002/mbo3.1097
- Durani P, Leaper D. Povidone-iodine: use in hand disinfection, skin preparation and antiseptic irrigation. Int Wound J. 2008;5(3):376-387. doi:10.1111/j.1742-481X.2007.00405.x.
- Bigliardi PL, Alsagoff SAL, El-Kafrawi HY, Pyon JK, Wa CTC, Villa MA. Povidone iodine in wound healing: A review of current concepts and practices. Int J Surg. 2017;44:260-268. doi:10.1016/j.ijsu.2017.06.073.
- Bigliardi PL, Alsagoff SAL, El-Kafrawi HY, Pyon JK, Wa CTC, Villa MA. Povidone iodine in wound healing: A review of current concepts and practices. Int J Surg. 2017;44:260-268. doi:10.1016/j.ijsu.2017.06.073.
- Bigliardi PL, Alsagoff SAL, El-Kafrawi HY, Pyon JK, Wa CTC, Villa MA. Povidone iodine in wound healing: A review of current concepts and practices. Int J Surg. 2017;44:260-268. doi:10.1016/j.ijsu.2017.06.073.
- Yildirim A, Metzler P, Lanzer M, Lübbers HT, Yildirim V. Solcoseryl® Dental-Adhäsivpaste — Wirkmechanismus und Risiken. Swiss Dent J. 2015;125(5):612-613.
- Дибиров М.Д. Пролежни: профилактика и лечение// Медицинский совет № 3-4 2013
- Инструкция по медицинскому применению Коллагеназа, РЛС.
- Инструкция по медицинскому применению Банеоцин® мазь, РЛС.
- Инструкция по применению ЛП Бетадин® (раствор, мазь). РУ П№015282/03, РУ П№015282/02.
- Ахтямова Н.Е. Лечение пролежней у малоподвижных пациентов // РМЖ. 2015. № 26. С. 1549-1552.
- Инструкция по медицинскому применению Мупироцин, РЛС.Инструкция по медицинскому применению Мупироцин, РЛС.
- Инструкция по медицинскому применению Сульфаргин, мазь, РЛС.
- Инструкция по медицинскому применению Гидрокортизона ацета, РЛС.
- Инструкция по медицинскому применению Гидрокортизона ацета, РЛС.
Не применяйте эту мазь в следующих случаях:
При аллергии на повидон йод или любые другие вспомогательные вещества.
При повышенной функции щитовидной железы (гипертиреозе).
При других острых заболеваниях щитовидной железы.
При герпетиформных воспалениях кожи (при герпетиформном дерматите Дюринга).
Перед и после терапии заболеваний щитовидной железы и изотопного обследования (сцинтиграфии) с применением радиоактивного йода.
Перед и после терапии заболеваний щитовидной железы и изотопного обследования (сцинтиграфии) с применением радиоактивного йода.
Меры предосторожности при медицинском применении
Перед применением мази Бетадин проконсультируйтесь с Вашим лечащим врачом или фармацевтом.
При регулярном применении у больных с хронической почечной недостаточностью мазь Бетадин следует применять с осторожностью.
Не рекомендуется регулярно применять мазь Бетадин у больных, получающих препараты лития.
Длительное применение мази может вызвать раздражение кожи, а в редких случаях – тяжелые реакции со стороны кожи. При появлении местного раздражения или чувствительности следует прекратить применение мази.
Не подогревайте мазь перед применением!
Мазь следует хранить в недоступном для детей месте.
У пациентов, страдающих заболеваниями щитовидной железы, например, зобом, узловым зобом или другими неострыми заболеваниями щитовидной железы введение значительных количеств йода может вызвать гипертиреоз. У таких пациентов применение мази Бетадин должно быть ограничено во времени и площади обрабатываемой поверхности кожи.
Длительное применение препарата на больших поверхностях кожи (например, при ожогах большой площади поражения или ранах) может привести к всасыванию значительного количества йода, что может вызвать гипертиреоз у чувствительных к йоду пациентов. Большой поверхностью кожи считается поверхность более 10% поверхности тела, а длительным лечением — применение, превосходящее 14 дней. Всасывание йода имеет значительные индивидуальные различия, поэтому точные рекомендации отсутствуют. В таких случаях решающим является контроль функции щитовидной железы и мнение врача.
Если во время курса лечения возникнут симптомы гипертиреоза, необходимо проверить функцию щитовидной железы
Препарат нельзя применять до и после сцинтиграфии, а также во время лечения карциномы щитовидной железы радиоактивным йодом.
Дети и подростки
Применения высоких доз йода следует избегать у новорожденных и детей раннего возраста, так как их кожа обладает более высокой проницаемостью и у них чаще наблюдается высокая чувствительность к йоду, что повышает риск развития пониженной функции щитовидной железы (гипотиреоза). У новорожденных и детей раннего возраста следует использовать наименьшие возможные дозы повидон йода. При необходимости следует контролировать функцию щитовидной железы у детей. Следует избегать попадания повидон йода в рот.
Взаимодействие с другими лекарственными препаратами
Нельзя применять повидон йод одновременно с дезинфицирующими препаратами, содержащими ртуть, серебро, тауролидин, перекись водорода и настойку бензойной кислоты, так как это снижает эффективность обоих препаратов.
Йод, абсорбированный через неповрежденную кожу или раневые поверхности, может повлиять на результаты исследований функции щитовидной железы.
Следы повидон йода могут приводить к ложноположительным результатам некоторых видов исследований для обнаружения крови в кале или моче, а также глюкозы в моче.
Совместное или последовательное применение повидон йода с антисептическими средствами, содержащими октенидин, может вызвать временное потемнение поверхности кожи, обработанной этими средствами.
Сообщите Вашему врачу или фармацевту о любых лекарственных средствах, которые Вы принимаете, недавно принимали или планируете принимать.
Беременность, грудное вскармливание и репродуктивная функция
Если Вы беременны, кормите грудью, предполагаете, что беременны или планируете беременность, сразу же сообщите об этом Вашему лечащему врачу или фармацевту до начала применения этого препарата.
Применение повидон йода у беременных и кормящих женщин возможно только в случае абсолютных показаний и в наименьших возможных дозах, поскольку абсорбированные ионы йодида проходят через плацентарный барьер и могут выделяться с грудным молоком. Кроме того, для плода и новорожденного характерна повышенная чувствительность к йодиду, поэтому препарат в значительных количествах нельзя применять при беременности и грудном вскармливании. Важно, что йодид концентрируется в грудном молоке. Применение этого препарата может вызвать временное понижение функции щитовидной железы (гипотериоз). Следует избегать попадания повидон йода в рот и желудочно-кишечный тракт (при проглатывании) у детей.
Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед приемом любого лекарственного средства, если Вы беременны или кормите ребенка грудью.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
Препарат мазь Бетадин не влияет на способность выполнения таких работ.
Способ применения и дозировка
Этот препарат следует применять строго по предписаниям настоящей инструкции или по назначению Вашего лечащего врача или фармацевта. Если у Вас возникнут дополнительные вопросы по применению данного препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.
Препарат для местного применения.
Для лечения инфекции: наносить один или два раза в день на пораженную поверхность в течение не более 14 дней.
Для профилактики инфекции: наносить один или два раза в неделю, пока это необходимо. Пораженную кожу следует очистить и высушить, после чего нанести мазь Бетадин на пораженную область. Обработанную кожу можно покрыть повязкой.
Если Вы забыли вовремя применить мазь
Не применяйте двойное количество мази для компенсации пропущенной дозы.
Если Вы использовали больше мази, чем необходимо
Следует удалить излишки мази.
Если Вы досрочно прекратили использование мази
Во избежание рецидивов, необходимо полностью устранить инфекцию. Поэтому не следует прерывать лечение до истечения рекомендуемого врачом срока применения, даже если Ваше самочувствие улучшилось!
Обязательно проконсультируйтесь с Вашим лечащим врачом, если хотите прекратить лечение.
Если у Вас возникнут дополнительные вопросы по применению данного препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.
Возможное побочное действие при медицинском применении
Как и все лекарственные средства, данный препарат может вызвать побочные реакции, однако, они возникают не у всех пациентов.
Частота проявления побочных эффектов определена следующим образом:
редкие: встречаются у 1 – 10 пациентов из 10 000
очень редкие: встречаются реже, чем у 1 пациента из 10 000
частота неизвестна – частота неопределима на основании имеющихся данных
Редкие:
повышенная чувствительность, воспаление кожи (контактный дерматит), вызванное мазью (например, покраснение, зуд, появление мелких пузырьков)
Очень редкие:
анафилактическая реакция (тяжелая аллергическая реакция, которая может вызывать затруднение дыхания/одышку, головокружение и падение кровяного давления)
гипертиреоз (повышение функции щитовидной железы, которое может вызывать повышение аппетита, уменьшение массы тела, потливость, ускоренное сердцебиение или беспокойство) у пациентов, имевших в прошлом заболевание щитовидной железы
ангионевротический отек (тяжелая аллергическая реакция с отеком лица и горла)
Частота неизвестна:
при длительном применении повидон йода на обширных поверхностях может развиться гипотиреоз (понижение функции щитовидной железы, которое может вызывать усталость, увеличение массы тела, замедление сердцебиения)
нарушение функции почек
химические ожоги кожи (могут возникнуть при подготовке пациента к хирургической операции в результате длительного нахождения участков кожи пациента в избытке раствора препарата)
нарушения электролитного баланса, метаболический ацидоз (повышение кислотности), острая почечная недостаточность, нарушение осмолярности крови (может развиться при всасывании значительных количеств повидон йода)
При обнаружении любых побочных эффектов, в том числе и не упомянутых в данной инструкции, просьба обратиться к врачу или фармацевту.
Бетадин® (Betadine®)
💊 Состав препарата Бетадин®
✅ Применение препарата Бетадин®
Раствор йода
Какие бывают йодные растворы, и для чего их применяют?
Подробнее
Список литературы
- McInnes E, Dumville JC, Jammali-Blasi A, Bell-Syer SE. Support surfaces for treating pressure ulcers. Cochrane Database Syst Rev. 2011;(12):CD009490. Published 2011 Dec 7. doi:10.1002/14651858.CD009490.
- Zhao R, Liang H, Clarke E, Jackson C, Xue M. Inflammation in Chronic Wounds. Int J Mol Sci. 2016;17(12):2085. Published 2016 Dec 11. doi:10.3390/ijms17122085.
- Bosanquet DC, Wright AM, White RD, Williams IM. A review of the surgical management of heel pressure ulcers in the 21st century. Int Wound J. 2016;13(1):9-16. doi:10.1111/iwj.12416.
- Elliott D, Kufera JA, Myers RA. The microbiology of necrotizing soft tissue infections. Am J Surg. 2000;179(5):361-366. doi:10.1016/s0002-9610(00)00360-3.
- O’Neill DK, Tsui SM, Ayello EA, et al. Anesthesia protocol for heel pressure ulcer debridement. Adv Skin Wound Care. 2012;25(5):209-219. doi:10.1097/01.ASW.0000414704.48514.fb.
- Schiffman J, Golinko MS, Yan A, Flattau A, Tomic-Canic M, Brem H. Operative debridement of pressure ulcers. World J Surg. 2009;33(7):1396-1402. doi:10.1007/s00268-009-0024-4
- Westby MJ, Dumville JC, Soares MO, Stubbs N, Norman G. Dressings and topical agents for treating pressure ulcers. Cochrane Database Syst Rev. 2017;6(6):CD011947. Published 2017 Jun 22. doi:10.1002/14651858.CD011947.pub2.
- Nguyen R, Khanna NR, Safadi AO, Sun Y. Bacitracin Topical. In: StatPearls. Treasure Island (FL): StatPearls Publishing; November 25, 2021.
- Sauerbrei A. Bactericidal and virucidal activity of ethanol and povidone-iodine. Microbiologyopen. 2020;9(9):e1097. doi:10.1002/mbo3.1097
- Durani P, Leaper D. Povidone-iodine: use in hand disinfection, skin preparation and antiseptic irrigation. Int Wound J. 2008;5(3):376-387. doi:10.1111/j.1742-481X.2007.00405.x.
- Bigliardi PL, Alsagoff SAL, El-Kafrawi HY, Pyon JK, Wa CTC, Villa MA. Povidone iodine in wound healing: A review of current concepts and practices. Int J Surg. 2017;44:260-268. doi:10.1016/j.ijsu.2017.06.073.
- Bigliardi PL, Alsagoff SAL, El-Kafrawi HY, Pyon JK, Wa CTC, Villa MA. Povidone iodine in wound healing: A review of current concepts and practices. Int J Surg. 2017;44:260-268. doi:10.1016/j.ijsu.2017.06.073.
- Bigliardi PL, Alsagoff SAL, El-Kafrawi HY, Pyon JK, Wa CTC, Villa MA. Povidone iodine in wound healing: A review of current concepts and practices. Int J Surg. 2017;44:260-268. doi:10.1016/j.ijsu.2017.06.073.
- Yildirim A, Metzler P, Lanzer M, Lübbers HT, Yildirim V. Solcoseryl® Dental-Adhäsivpaste — Wirkmechanismus und Risiken. Swiss Dent J. 2015;125(5):612-613.
- Дибиров М.Д. Пролежни: профилактика и лечение// Медицинский совет № 3-4 2013
- Инструкция по медицинскому применению Коллагеназа, РЛС.
- Инструкция по медицинскому применению Банеоцин® мазь, РЛС.
- Инструкция по применению ЛП Бетадин® (раствор, мазь). РУ П№015282/03, РУ П№015282/02.
- Ахтямова Н.Е. Лечение пролежней у малоподвижных пациентов // РМЖ. 2015. № 26. С. 1549-1552.
- Инструкция по медицинскому применению Мупироцин, РЛС.Инструкция по медицинскому применению Мупироцин, РЛС.
- Инструкция по медицинскому применению Сульфаргин, мазь, РЛС.
- Инструкция по медицинскому применению Гидрокортизона ацета, РЛС.
- Инструкция по медицинскому применению Гидрокортизона ацета, РЛС.
Не применяйте эту мазь в следующих случаях:
При аллергии на повидон йод или любые другие вспомогательные вещества.
При повышенной функции щитовидной железы (гипертиреозе).
При других острых заболеваниях щитовидной железы.
При герпетиформных воспалениях кожи (при герпетиформном дерматите Дюринга).
Перед и после терапии заболеваний щитовидной железы и изотопного обследования (сцинтиграфии) с применением радиоактивного йода.
Перед и после терапии заболеваний щитовидной железы и изотопного обследования (сцинтиграфии) с применением радиоактивного йода.
Меры предосторожности при медицинском применении
Перед применением мази Бетадин проконсультируйтесь с Вашим лечащим врачом или фармацевтом.
При регулярном применении у больных с хронической почечной недостаточностью мазь Бетадин следует применять с осторожностью.
Не рекомендуется регулярно применять мазь Бетадин у больных, получающих препараты лития.
Длительное применение мази может вызвать раздражение кожи, а в редких случаях – тяжелые реакции со стороны кожи. При появлении местного раздражения или чувствительности следует прекратить применение мази.
Не подогревайте мазь перед применением!
Мазь следует хранить в недоступном для детей месте.
У пациентов, страдающих заболеваниями щитовидной железы, например, зобом, узловым зобом или другими неострыми заболеваниями щитовидной железы введение значительных количеств йода может вызвать гипертиреоз. У таких пациентов применение мази Бетадин должно быть ограничено во времени и площади обрабатываемой поверхности кожи.
Длительное применение препарата на больших поверхностях кожи (например, при ожогах большой площади поражения или ранах) может привести к всасыванию значительного количества йода, что может вызвать гипертиреоз у чувствительных к йоду пациентов. Большой поверхностью кожи считается поверхность более 10% поверхности тела, а длительным лечением — применение, превосходящее 14 дней. Всасывание йода имеет значительные индивидуальные различия, поэтому точные рекомендации отсутствуют. В таких случаях решающим является контроль функции щитовидной железы и мнение врача.
Если во время курса лечения возникнут симптомы гипертиреоза, необходимо проверить функцию щитовидной железы
Препарат нельзя применять до и после сцинтиграфии, а также во время лечения карциномы щитовидной железы радиоактивным йодом.
Дети и подростки
Применения высоких доз йода следует избегать у новорожденных и детей раннего возраста, так как их кожа обладает более высокой проницаемостью и у них чаще наблюдается высокая чувствительность к йоду, что повышает риск развития пониженной функции щитовидной железы (гипотиреоза). У новорожденных и детей раннего возраста следует использовать наименьшие возможные дозы повидон йода. При необходимости следует контролировать функцию щитовидной железы у детей. Следует избегать попадания повидон йода в рот.
Взаимодействие с другими лекарственными препаратами
Нельзя применять повидон йод одновременно с дезинфицирующими препаратами, содержащими ртуть, серебро, тауролидин, перекись водорода и настойку бензойной кислоты, так как это снижает эффективность обоих препаратов.
Йод, абсорбированный через неповрежденную кожу или раневые поверхности, может повлиять на результаты исследований функции щитовидной железы.
Следы повидон йода могут приводить к ложноположительным результатам некоторых видов исследований для обнаружения крови в кале или моче, а также глюкозы в моче.
Совместное или последовательное применение повидон йода с антисептическими средствами, содержащими октенидин, может вызвать временное потемнение поверхности кожи, обработанной этими средствами.
Сообщите Вашему врачу или фармацевту о любых лекарственных средствах, которые Вы принимаете, недавно принимали или планируете принимать.
Беременность, грудное вскармливание и репродуктивная функция
Если Вы беременны, кормите грудью, предполагаете, что беременны или планируете беременность, сразу же сообщите об этом Вашему лечащему врачу или фармацевту до начала применения этого препарата.
Применение повидон йода у беременных и кормящих женщин возможно только в случае абсолютных показаний и в наименьших возможных дозах, поскольку абсорбированные ионы йодида проходят через плацентарный барьер и могут выделяться с грудным молоком. Кроме того, для плода и новорожденного характерна повышенная чувствительность к йодиду, поэтому препарат в значительных количествах нельзя применять при беременности и грудном вскармливании. Важно, что йодид концентрируется в грудном молоке. Применение этого препарата может вызвать временное понижение функции щитовидной железы (гипотериоз). Следует избегать попадания повидон йода в рот и желудочно-кишечный тракт (при проглатывании) у детей.
Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед приемом любого лекарственного средства, если Вы беременны или кормите ребенка грудью.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
Препарат мазь Бетадин не влияет на способность выполнения таких работ.
Способ применения и дозировка
Этот препарат следует применять строго по предписаниям настоящей инструкции или по назначению Вашего лечащего врача или фармацевта. Если у Вас возникнут дополнительные вопросы по применению данного препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.
Препарат для местного применения.
Для лечения инфекции: наносить один или два раза в день на пораженную поверхность в течение не более 14 дней.
Для профилактики инфекции: наносить один или два раза в неделю, пока это необходимо. Пораженную кожу следует очистить и высушить, после чего нанести мазь Бетадин на пораженную область. Обработанную кожу можно покрыть повязкой.
Если Вы забыли вовремя применить мазь
Не применяйте двойное количество мази для компенсации пропущенной дозы.
Если Вы использовали больше мази, чем необходимо
Следует удалить излишки мази.
Если Вы досрочно прекратили использование мази
Во избежание рецидивов, необходимо полностью устранить инфекцию. Поэтому не следует прерывать лечение до истечения рекомендуемого врачом срока применения, даже если Ваше самочувствие улучшилось!
Обязательно проконсультируйтесь с Вашим лечащим врачом, если хотите прекратить лечение.
Если у Вас возникнут дополнительные вопросы по применению данного препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.
Возможное побочное действие при медицинском применении
Как и все лекарственные средства, данный препарат может вызвать побочные реакции, однако, они возникают не у всех пациентов.
Частота проявления побочных эффектов определена следующим образом:
редкие: встречаются у 1 – 10 пациентов из 10 000
очень редкие: встречаются реже, чем у 1 пациента из 10 000
частота неизвестна – частота неопределима на основании имеющихся данных
Редкие:
повышенная чувствительность, воспаление кожи (контактный дерматит), вызванное мазью (например, покраснение, зуд, появление мелких пузырьков)
Очень редкие:
анафилактическая реакция (тяжелая аллергическая реакция, которая может вызывать затруднение дыхания/одышку, головокружение и падение кровяного давления)
гипертиреоз (повышение функции щитовидной железы, которое может вызывать повышение аппетита, уменьшение массы тела, потливость, ускоренное сердцебиение или беспокойство) у пациентов, имевших в прошлом заболевание щитовидной железы
ангионевротический отек (тяжелая аллергическая реакция с отеком лица и горла)
Частота неизвестна:
при длительном применении повидон йода на обширных поверхностях может развиться гипотиреоз (понижение функции щитовидной железы, которое может вызывать усталость, увеличение массы тела, замедление сердцебиения)
нарушение функции почек
химические ожоги кожи (могут возникнуть при подготовке пациента к хирургической операции в результате длительного нахождения участков кожи пациента в избытке раствора препарата)
нарушения электролитного баланса, метаболический ацидоз (повышение кислотности), острая почечная недостаточность, нарушение осмолярности крови (может развиться при всасывании значительных количеств повидон йода)
При обнаружении любых побочных эффектов, в том числе и не упомянутых в данной инструкции, просьба обратиться к врачу или фармацевту.
Бетадин® (Betadine®)
💊 Состав препарата Бетадин®
✅ Применение препарата Бетадин®
Описание активных компонентов препарата
Бетадин®
(Betadine®)
Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия
решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.
Дата обновления: 2023.02.07
Владелец регистрационного удостоверения:
Код ATX:
D08AG02
(Повидон-йод)
Активное вещество:
повидон-йод
(povidone-iodine)
BAN
принятое к употреблению в Великобритании
Лекарственная форма
| Бетадин® |
Мазь д/наружн. прим. 10%: туба 20 г рег. №: П N015282/02 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Бетадин®
Мазь для наружного применения гомогенная, коричневого цвета, со слабым запахом йода.
Вспомогательные вещества: натрия гидрокарбонат, макрогол 400, макрогол 4000, макрогол 1000, макрогол 1500, вода очищенная.
20 г — тубы алюминиевые (1) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Антисептическое и дезинфицирующее средство. Высвобождаясь из комплекса с поливинилпирролидоном при контакте с кожей и слизистыми, йод образует с белками клетки бактерий йодамины, коагулирует их и вызывает гибель микроорганизмов. Оказывает быстрое бактерицидное действие на грамположительные и грамотрицательные бактерии (за исключением Mycobacterium tuberculosis). Эффективен в отношении грибов, вирусов, простейших.
Фармакокинетика
При местном применении почти не происходит всасывание йода.
Показания активных веществ препарата
Бетадин®
Лечение и профилактика раневых инфекций в хирургии, травматологии, комбустиологии, стоматологии; лечение бактериальных, грибковых и вирусных инфекций кожи, профилактика суперинфекции в дерматологической практике; обработка пролежней, трофических язв, диабетической стопы; дезинфекция кожи и слизистых оболочек пациентов при подготовке к оперативным вмешательствам, инвазивным исследованиям (в т.ч. пункции, биопсии, инъекции); дезинфекция кожи вокруг дренажей, катетеров, зондов; дезинфекция полости рта при стоматологических операциях; дезинфекция родовых путей, при проведении «малых» гинекологических операций (в т.ч. искусственное прерывание беременности, введение ВМС, коагуляция эрозии и полипа. Для гигиенической обработки рук хирургов, медицинского персонала.
Открыть список кодов МКБ-10
| Код МКБ-10 | Показание |
| A60 | Аногенитальная герпетическая вирусная инфекция [herpes simplex] |
| B00 | Инфекции, вызванные вирусом герпеса [herpes simplex] |
| B01 | Ветряная оспа [varicella] |
| B35.2 | Микоз кистей |
| B35.3 | Микоз стоп |
| B35.4 | Микоз туловища |
| B35.6 | Эпидермофития паховая |
| B37.2 | Кандидоз кожи и ногтей |
| E10.5 | Инсулинзависимый сахарный диабет с нарушениями периферического кровообращения (в т.ч. язва, гангрена) |
| E11.5 | Инсулиннезависимый сахарный диабет с нарушениями периферического кровообращения (в т.ч. язва, гангрена) |
| L01 | Импетиго |
| L02 | Абсцесс кожи, фурункул и карбункул |
| L03 | Флегмона |
| L08.0 | Пиодермия |
| L08.8 | Другие уточненные местные инфекции кожи и подкожной клетчатки |
| L30.3 | Инфекционный дерматит (инфекционная экзема) |
| L89 | Декубитальная язва и область давления |
| L98.4 | Хроническая язва кожи, не классифицированная в других рубриках |
| T14.0 | Поверхностная травма неуточненной области тела (в т.ч. ссадина, кровоподтек, ушиб, гематома, укус неядовитого насекомого) |
| T14.1 | Открытая рана неуточненной области тела |
| T30 | Термические и химические ожоги неуточненной локализации |
| T79.3 | Посттравматическая раневая инфекция, не классифицированная в других рубриках |
| Z51.4 | Подготовительные процедуры для последующего лечения или обследования, не классифицированные в других рубриках |
| Z93 | Состояние, связанное с наличием искусственного отверстия |
Режим дозирования
Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.
Режим дозирования индивидуальный, в зависимости от показаний к применению и используемой лекарственной формы.
Побочное действие
Возможно: при частом применении на большой площади раневой поверхности и слизистых оболочках может произойти системная реабсорбция йода, что может отразиться на тестах функциональной активности щитовидной железы. Реакции повышенной чувствительности, возможны проявления аллергической реакции (гиперемия, жжение, зуд, отек, боль), что требует отмены повидона-йода.
Противопоказания к применению
Повышенная чувствительность к йоду; нарушение функции щитовидной железы (гипертиреоз); аденома щитовидной железы; герпетиформный дерматит Дюринга; одновременное применение радиоактивного йода; недоношенные и новорожденные дети.
С осторожностью
Хроническая почечная недостаточность, беременность, период грудного вскармливания.
Применение при беременности и кормлении грудью
Применение повидона-йода не рекомендуется с 3 месяца беременности и в период лактации (грудного вскармливания). При необходимости в этих случаях лечение возможно под индивидуальным медицинским контролем.
Применение при нарушениях функции почек
Следует соблюдать осторожность при регулярном применении на поврежденной коже у пациентов с хронической почечной недостаточностью.
Применение у детей
Противопоказание: недоношенные и новорожденные дети.
Применение у пожилых пациентов
С осторожностью применять у пациентов пожилого возраста во избежание риска обострения хронических заболеваний.
Особые указания
При нарушениях функции щитовидной железы применение препарата возможно только под строгим наблюдением врача.
Следует соблюдать осторожность при регулярном применении на поврежденной коже у пациентов с хронической почечной недостаточностью.
В месте применения образуется окрашенная пленка, сохраняющаяся до высвобождения всего количества активного йода, что означает прекращение действия активного вещества.
Окраска на коже и тканях легко смывается водой.
Не использовать при укусах насекомых, домашних и диких животных.
Лекарственное взаимодействие
Несовместим с другими антисептическими средствами, особенно содержащими щелочи, ферменты и ртуть.
В присутствии крови бактерицидное действие может уменьшаться, однако при увеличении концентрации активного вещества бактерицидная активность может быть увеличена.
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
МНН: Повидон — йод
Производитель: ЗАО «Фармацевтический завод ЭГИС»
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Povidone-iodine
Номер регистрации в РК:
№ РК-ЛС-5№004388
Информация о регистрации в РК:
16.01.2016 — 16.01.2021
Информация о реестрах и регистрах
Информация по ценам и ограничения
Предельная цена закупа в РК:
348.82 KZT
- Скачать инструкцию медикамента
Торговое название
Бетадин®
Международное непатентованное название
Нет
Лекарственная форма
Мазь для наружного применения 10 % 20 г
Состав
20 г мази содержит
активное вещество — повидон-йод 2 г (эквивалентно активному йоду 200 мг),
вспомогательные вещества: натрия гидрокарбонат, макрогол 400, макрогол 1000, макрогол 1500, макрогол 4000, вода очищенная.
Описание
Гомогенная мазь коричневого цвета со слабым запахом йода.
Фармакотерапевтическая группа
Антисептики и дезинфицирующие препараты. Препараты йода. Повидон-йод.
Код ATХ D08AG 02
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
При применении повидон-йода в виде мази на неповрежденную кожу всасывание йода незначительное. Степень всасывания повидона и его выделение почками зависит от среднего молекулярного веса (смеси). Для веществ с молекулярным весом выше 35000- 50000 возможна задержка в организме. Выделяется преимущественно через почки.
Фармакодинамика
Действующее вещество мази Бетадин — повидон-йод является комплексом йода и полимера поливинилпирролидона, из которого в течение некоторого времени после нанесения препарата высвобождается йод и обеспечивается постоянная концентрация активного свободного йода. Свободный йод (I2) обладает сильным бактерицидным эффектом. Мазь Бетадин — антисептическое средство широкого спектра действия для местного лечения. В исследованиях in vitro быстро уничтожает бактерии, вирусы, грибки и некоторые простейшие организмы. При контакте с кожей или слизистыми оболочками из полимера выделяется постоянно возрастающие количества йода.
Свободный йод реагирует с окисляемыми SH- или OH- группами аминокислотных звеньев ферментов и структурных белков микроорганизмов, инактивируя и уничтожая эти ферменты и белки. In vitro большинство микроорганизмов погибает в течение меньше чем одной минуты, при этом наибольший бактерицидный эффект наблюдается в течение 15-30 секунд. При этом йод обесцвечивается, в связи, с чем интенсивность коричневого окрашивания служит индикатором эффективности препарата. После обесцвечивания возможно повторное нанесение препарата. Резистентность к препарату неизвестна.
Показания к применению
— профилактика инфекции мелких порезов и ссадин, небольших ожогов
— лечение грибковых и бактериальных инфекций кожи, а также инфекций пролежней и трофических язв.
Способ применения и дозы
Препарат для наружного применения.
Для лечения инфекции: наносить 1 -2 раза в день в течение не более 14 дней.
Для профилактики инфекции: наносить 1-2 раза в неделю, пока это необходимо.
Пораженную кожу следует очистить и высушить. Нанести мазь Бетадин на пораженную область. На обработанную кожу можно наложить повязку.
Побочные действия
Редко (≥ 1/10,000 — < 1/1,000)
— гиперчувствительность
— контактный дерматит с образованием псориазоподобных красных мелких буллезных элементов, эритема, зуд
Очень редко (<1/10,000)
— анафилактическая реакция
—гипертиреоз (иногда сопровождающийся тахикардией или беспокойством) может наблюдаться у пациентов с имеющимся заболеванием щитовидной железы после использования йода в значительных количествах (например, при длительном применении повидон-йода для лечения ран или ожогов)
—ангионевротический отёк
Частота неизвестна (частота не может быть определена на основании имеющихся данных)
— гипотиреоз (может развиться при длительном использовании с обработкой больших поверхностей)
— изменения уровня электролитов сыворотки крови и осмолярности**, метаболический ацидоз**
— острая почечная недостаточность**
** — может наблюдаться после использования йода в значительных количествах (например, при лечении ожогов)
Сообщения о предполагаемых побочных реакциях
Предоставление данных о предполагаемых побочных реакциях препарата является очень важным моментом, позволяющим осуществлять непрерывный мониторинг соотношения риск/польза лекарственного средства. Медицинским работникам следует предоставлять информацию о любых предполагаемых неблагоприятных реакциях по указанным в конце инструкции контактам, а также через национальную систему сбора информации.
Противопоказания
— повышенная чувствительность к йоду и другим компонентам препарата
— гипертиреоз или другие выраженные нарушения функции щитовидной железы
— герпетиформный дерматит Дюринга
— до и после терапии и сцинтиграфии с применением радиоактивного йода
Лекарственные взаимодействия
Комплекс повидон-йод обладает антимикробным действием в диапазоне pH 2,0-7,0. Взаимодействие с белками и другими ненасыщенными органическими веществами снижает его эффективность.
Одновременное применение мази Бетадин и ферментных мазей для лечения ран снижает эффективность обоих препаратов.
Препараты, содержащие ртуть, серебро, перекись водорода или толуидин могут взаимодействовать с комплексом повидон-йод, в связи с чем, их одновременное применение не рекомендуется.
Повидон-йод также несовместим с солями щелочных металлов и веществами, реагирующими с кислотами.
Следует избегать регулярного применения мази Бетадин® у больных, получающих препараты лития.
Совместное или последовательное применение повидон-йода с антисептическими средствами, содержащими октенидин, может вызвать временное потемнение поверхности кожи, на которой эти средства применялись.
Особые указания
Препарат предназначен исключительно для местного применения.
Применение препарата в течение длительного времени может вызвать раздражение, в редких случаях тяжелые реакции на коже. При появлении признаков раздражения или гиперчувствительности нанесение препарата следует прекратить.
Не следует нагревать мазь перед применением.
Значительные количества йода могут вызвать гипертиреоз у пациентов с нарушением функции щитовидной железы (например, с узловым коллоидным или эндемическим зобом). У таких пациентов применение мази Бетадин должно быть ограничено во времени и площадью обрабатываемой поверхности кожи. Длительное применение препарата на больших поверхностей кожи (например, при ожогах большой площади поражения или ранах) может привести к всасыванию значительного количества йода, что может вызвать гипертиреоз у чувствительных к йоду пациентов. Большой поверхностью кожи считается поверхность более 10% поверхности тела, а длительным лечением – применение, превосходящее 14 дней. Всасывание йода имеет значительные индивидуальные различия, поэтому точные рекомендации отсутствуют. В таких случаях решающим является контроль функции щитовидной железы и мнение врача. Если во время курса лечения возникнут симптомы гипертиреоза, необходимо проверить функцию щитовидной железы.
Особую осторожность следует соблюдать при регулярном применении препарата у пациентов с ранее диагностированной почечной недостаточностью.
Препарат нельзя применять до и после сцинтиграфии, а также во время лечения карциномы щитовидной железы радиоактивным йодом.
В связи с окислительными свойствами повидон-йода, его следы при проведении некоторых типов исследований с применением толуидина или гваяковой смолы для обнаружения скрытой крови (гемоглобина) в кале, а также крови или глюкозы в моче, может приводить к ложноположительным результатам.
Во время применения повидон-йода может снизиться поглощение йода щитовидной железой, что может повлиять на результаты некоторых диагностических исследований (например, сцинтиграфии щитовидной железы, определения белково-связанного йода, измерений с применением радиоактивного йода), а также может взаимодействовать с препаратами йода, применяемыми для лечения заболеваний щитовидной железы. Для получения неискаженных результатов исследований после длительной терапии повидон-йодом рекомендуется выдержать достаточно длительный период времени без этого препарата.
Применение в педиатрии
Применение препарата у новорожденных и детей раннего возраста возможно только в случае необходимости, после исследования функции щитовидной железы. При этом следует избегать применения высоких доз у новорожденных и детей раннего возраста, т.к. их кожа обладает более высокой проницаемостью и у них чаще наблюдается высокая чувствительность к йоду, что повышает риск развития гипертиреоза. Следует не допускать случайного попадания препарата в рот и желудочно-кишечный тракт у детей.
Беременность и период лактации
Применение повидон-йода у беременных и кормящих женщин возможно только в случае абсолютных показаний и он должен назначаться в исключительно малых дозах. Поскольку абсорбированные ионы йодида проходят через плацентарный барьер и могут выделяться с грудным молоком, а для плода и новорождённого характерна повышенная чувствтительность к иодиду, при беременности и грудном вскармливании нельзя применять препарат в значительных количествах. Йод концентрируется в молоке и его содержание в молоке выше, чем в сыворотке крови. Применение этого препарата может вызвать преходящий гипотериоз с повышением уровня тиреотропного гормона у плода или новорожденного. Может возникнуть необходимость исследования функции щитовидной железы у ребенка.
Не следует допускать случайного попадания препарата детям в рот и желудочно-кишечный тракт.
Особенности влияния на способность управления транспортным средством и работы с потенциально опасными механизмами
Применение препарата не влияет на способность управления транспортом и особо опасными механизмами.
Передозировка
Симптомы: для острой йодной интоксикации характерны абдоминальные симптомы, анурия, недостаточность кровообращения, отек легких и нарушения метаболизма.
Лечение: симптоматическая и поддерживающая терапия с особым контролем электролитного баланса, функции почек и щитовидной железы.
Форма выпуска и упаковка
По 20 г препарата помещают в тубы алюминиевые литографированные с белым завинчивающимся колпачком из полиэтилена.
По 1 тубе вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках вкладывают в пачку из картона.
Условия хранения
Хранить при температуре от 15°С до 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
3 года
Не использовать по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта
Производитель
ЗАО «ФАРМАЦЕВТИЧЕСКИЙ ЗАВОД ЭГИС»
1106 БУДАПЕШТ, ул. Керестури, 30-38 Венгрия
Телефон: (36-1) 803-5555, факс: (36-1) 803-5529
по лицензии фирмы МУНДИФАРМА АГ, Швейцария
Владелец регистрационного удостоверения
ЗАО «Фармацевтический завод ЭГИС», Венгрия
Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)
Представительство в РК ЗАО «Фармацевтический завод ЭГИС»
050060, г. Алматы, ул. Жарокова 286 Г
тел: + 7 (727) 247 63 34, + 7 (727) 247 63 33, факс: + 7 (727) 247 61 41,
e-mail: egis@egis.kz
Адрес организации, ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства
Представительство в РК ЗАО «Фармацевтический завод ЭГИС»
050060, г. Алматы, ул. Жарокова 286 Г
тел: + 7 (727) 247 63 34, + 7 (727) 247 63 33, факс: + 7 (727) 247 61 41,
e-mail: egis@egis.kz
| 538118681477976316_ru.doc | 59 кб |
| 740257061477977559_kz.doc | 74 кб |
Отправить прикрепленные файлы на почту
Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники
мазь для наружного применения
В 1 г мази содержится 100 мг действующего вещества — повидона йода (что соответствует 10,25 мг активного йода), а также вспомогательные вещества: натрия гидрокарбонат, макрогол 400, макрогол 4000, макрогол 1000, макрогол 1500, вода очищенная.
Гомогенная мазь коричневого цвета со слабым запахом йода.
Антисептическое средство
АТХ D08AG02 Повидон-йод
Фармакодинамика
Антисептическое и дезинфицирующее средство. Высвобождаясь из комплекса с поливинилпирролидоном при контакте с кожей и слизистыми, йод образует с белками клетки бактерий йодамины, коагулирует их и вызывает гибель микроорганизмов. Оказывает быстрое бактерицидное действие на грамположительные и грамотрицательные бактерии (за исключением M.tuberculosis). Эффективен в отношении грибов, вирусов, простейших.
Фармакокинетика
При местном применении почти не происходит реабсорбции йода.
Бактериальные и грибковые инфекции кожи, ожоги, трофические язвы, пролежни, инфекционные дерматиты, ссадины, раны.
— повышенная чувствительность к йоду и другим составляющим препарата;
— нарушение функции щитовидной железы (гипертиреоз) (см. раздел «Особые указания»);
— аденома щитовидной железы;
— герпетиформный дерматит Дюринга;
— одновременное применение радиоактивного йода;
— недоношенные и новорожденные дети (см. раздел «Особые указания»).
Беременность и период кормления грудью, хроническая почечная недостаточность.
Применение Бетадина® не рекомендуется с 3-го месяца беременности и во время лактации. При необходимости в этих случаях лечение возможно под индивидуальным медицинским контролем.
Наружно, на пораженную поверхность мазь наносят тонким слоем 2-3 раза в сутки, можно использовать под окклюзионные повязки.
При частом применении на большой площади раневой поверхности и слизистых оболочках может произойти системная реабсорбция йода, что может отразиться на тестах функциональной активности щитовидной железы.
Реакции повышенной чувствительности к препарату, возможно проявление аллергической реакции (гиперемия, жжение, зуд, отек, боль), что требует отмены препарата.
Несовместим с другими дезинфицирующими и антисептическими средствами, особенно содержащими щелочи, ферменты и ртуть.
В присутствии крови бактерицидное действие может уменьшаться, однако при увеличении концентрации препарата бактерицидная активность может быть увеличена.
При нарушениях функции щитовидной железы применение препарата возможно только под строгим наблюдением врача.
Применение препарата у новорожденных детей возможно только в случае необходимости, после исследования функции щитовидной железы.
Следует соблюдать осторожность при регулярном применении на поврежденной коже у больных с хронической почечной недостаточностью.
В месте применения образуется окрашенная пленка, сохраняющаяся до высвобождения всего количества активного йода, её исчезновение означает прекращение действия препарата.
Окраска на коже и тканях легко смывается водой.
Не использовать при укусах насекомых, домашних и диких животных.
Избегать попадания препарата в глаза.
Мазь для наружного применения, 10%.
20 г мази помещают в алюминиевую литографированную тубу с белым завинчивающимся колпачком из полиэтилена.
1 тубу вместе с инструкцией по применению упаковывают в картонную пачку.
Хранить при температуре от 15 до 25 °C, в недоступном для детей месте.
3 года. После первого вскрытия хранить не более 2 лет.
Не использовать после истечения срока годности.
Без рецепта
Регистрационный номер
П N015282/02
Дата регистрации
2008-09-18
Дата переоформления
2018-01-17
Владелец регистрационного удостоверения
ЭГИС ФАРМАЦЕВТИЧЕСКИЙ ЗАВОД ОАО
Венгрия
Производитель
EGIS PHARMACEUTICALS PLC
Венгрия
Представительство
ЭГИС ЗАО ФАРМАЦЕВТИЧЕСКИЙ ЗАВОД
Венгрия