Бетак (Betac) инструкция по применению
📜 Инструкция по применению Бетак
💊 Состав препарата Бетак
✅ Применение препарата Бетак
📅 Условия хранения Бетак
⏳ Срок годности Бетак
Описание лекарственного препарата
Бетак
(Betac)
Основано на официальной инструкции по применению препарата, утверждено компанией-производителем
и подготовлено для электронного издания справочника Видаль 2007
года, дата обновления: 2018.12.26
Владелец регистрационного удостоверения:
Контакты для обращений:
МЕДОКЕМИ Лтд.
(Кипр)
Код ATX:
C07AB05
(Бетаксолол)
Лекарственная форма
| Бетак |
Таб., покр. пленочной оболочкой, 20 мг: 30 шт. рег. №: П N014124/01 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Бетак
Таблетки, покрытые оболочкой белого или почти белого цвета, круглые, двояковыпуклые, с риской на одной стороне; на изломе — ядро белого или почти белого цвета.
Вспомогательные вещества:лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, натрия крахмала гликолат, кремний коллоидный безводный, магния стеарат, гидроксипропилметилцеллюлоза, титана оксид, полиэтиленгликоль 400.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (3) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Кардиоселективный бета1-адреноблокатор без внутренней симпатомиметической активности. Обладает слабой мембраностабилизирующей активностью.
Оказывает антигипертензивное действие, обусловленное снижением минутного объема сердца и уменьшением симпатической стимуляции периферических сосудов.
При применении в терапевтических дозах препарат не оказывает выраженного кардиодепрессивного действия, не влияет на обмен глюкозы, не уменьшает бронхорасширяющего действия бета-адреномиметиков, не вызывает задержки натрия и воды в организме.
Действие препарата начинается через 1-2 ч, длительность действия – 24 ч.
Антигипертензивный эффект наступает через 2-5 дней, максимальное действие развивается через 1-2 мес.
Фармакокинетика
Всасывание
После приема внутрь полностью всасывается из ЖКТ (100%). Биодоступность составляет до 90%. Cmax достигается через 2-4 ч.
Распределение
Связывается с белками крови на 55%. Vd — от 4.9 до 9.8 л/кг.
Незначительно проникает через ГЭБ и плацентарный барьер, незначительно выделяется с грудным молоком.
Выведение
T1/2 составляет 14-22 ч. Выделяется с мочой (15% в неизмененном виде). Клиренс составляет 4.7 мл/мин, с возрастом клиренс увеличивается.
Показания препарата
Бетак
- артериальная гипертензия;
- ИБС: стенокардия напряжения и покоя, инфаркт миокарда (в составе комплексной терапии);
- гипертрофическая кардиомиопатия;
- нарушения сердечного ритма (синусовая тахикардия, наджелудочковая и желудочковая тахиаритмия и экстрасистолия, аритмии на фоне пролапса митрального клапана, тиреотоксикоза).
Режим дозирования
Бетак принимают 1 раз/сут, независимо от приема пищи, запивая водой.
При артериальной гипертензии начальная доза составляет 5-10 мг/сут. Через 1-2 недели при необходимости ее увеличивают до 20 мг.
Побочное действие
Со стороны сердечно-сосудистой системы: брадикардия, AV-блокада, сердечная недостаточность, ортостатическая гипотензия, ухудшение периферического кровообращения (похолодание конечностей, парестезии, синдром Рейно).
Со стороны дыхательной системы: бронхоспазм.
Аллергические реакции: кожная сыпь, крапивница.
Со стороны ЦНС: астения, депрессия, повышенная утомляемость, сонливость, спутанность сознания, галлюцинации, головокружение, головная боль.
Со стороны пищеварительной системы: тошнота; редко – рвота, диарея или запор, холестаз.
Со стороны органа зрения: сухость глаз.
Со стороны системы кроветворения: лейкопения, тромбоцитопения.
Прочие: обострение псориаза, импотенция.
Противопоказания к применению
- хроническая сердечная недостаточность II-III стадии;
- кардиогенный шок;
- AV-блокада II или III степени;
- синоатриальная блокада;
- брадикардия;
- стенокардия Принцметала;
- кардиомегалия;
- артериальная гипотензия (систолическое АД менее 100 мм рт.ст.);
- сахарный диабет;
- миастения;
- псориаз;
- синдром Рейно;
- облитерирующий эндартериит;
- выраженное нарушение функции почек;
- бронхиальная астма;
- эмфизема легких;
- хронический обструктивный бронхит;
- повышенная чувствительность к бетаксололу и другим компонентам препарата.
Применение при беременности и кормлении грудью
Применение препарата Бетак при беременности и в период лактации (грудного вскармливания) возможно с осторожностью и только в том случае, когда потенциальная польза его применения для матери превышает возможный риск для плода.
Применение при нарушениях функции почек
Препарат противопоказан при выраженных нарушениях функции почек.
Применение у детей
Не рекомендуется применение препарата у детей.
Особые указания
С осторожностью следует применять препарат при феохромоцитоме.
В случае необходимости проведения планового хирургического лечения отмену препарата проводят за 48 ч до начала общей анестезии.
Следует учитывать возможность развития сердечной недостаточности в первые дни лечения препаратом Бетак у пациентов с соответствующей предрасположенностью.
Бетаксолол может маскировать симптомы гипогликемии (например, тахикардию), поэтому при применении его у больных сахарным диабетом необходимо регулярно контролировать уровень глюкозы в крови.
Препарат Бетак применяют под контролем ЧСС. При развитии брадикардии дозу снижают или препарат отменяют.
При прекращении терапии препаратом Бетак рекомендуется постепенное снижение дозы (на 5 мг каждые 3-4 дня) в течение 1-2 недель во избежание возникновения синдрома отмены.
Препарат не рекомендуется назначать одновременно с ингибиторами МАО.
Использование в педиатрии
Не рекомендуется применение препарата у детей.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
С осторожностью следует назначать препарат пациентам, деятельность которых требует повышенного внимания и быстрых психомоторных реакций.
Передозировка
Симптомы: брадикардия, AV-блокада, падение АД, обморок, сердечная недостаточность, бронхоспазм, судороги.
Лечение: симптоматическое. При AV-блокаде показано в/в введение атропина, алупента или эпинефрина (адреналина), временный кардиостимулятор. При артериальной гипотензии, если нет признаков отека легких, рекомендуется в/в капельная инфузия плазмозаменителей, при неэффективности – эпинефрин (адреналин), допамин, добутамин. В случае возникновения бронхоспазма — ингаляционные бета2-адреномиметики; при судорогах — диазепам.
Лекарственное взаимодействие
При одновременном применении с Бетаком амиодарон, блокаторы кальциевых каналов (верапамил, дилтиазем) и бета-адреноблокаторы, применяемые в виде глазных капель при глаукоме, могут усиливать угнетающее действие бетаксолола на сократимость миокарда и сердечную проводимость.
При одновременном применении с Бетаком сердечные гликозиды повышают вероятность развития AV-блокады.
Антигипертензивные средства при совместном применении с Бетаком усиливают его гипотензивное действие.
При одновременном применении Бетака с препаратами для ингаляционного наркоза повышается риск угнетения функции миокарда и развития артериальной гипотензии. Длительность действия недеполяризующих миорелаксантов может увеличиваться на фоне одновременного приема Бетака.
НПВС при одновременном применении ослабляют гипотензивное действие Бетака за счет задержки натрия и воды и ингибирования синтеза простагландинов в почках. Эстрогены также снижают гипотензивный эффект Бетака (за счет задержки натрия).
Кокаин при одновременном применении может снижать терапевтические эффекты бетаксолола.
При сочетанном применении Бетака и адреномиметиков или ксантинов их терапевтические эффекты взаимно ослабляются.
Одновременное применение фенотиазинов с Бетаком приводит к повышению концентрации каждого из препаратов в плазме крови.
Бетаксолол замедляет выведение лидокаина и теофиллина.
Сульфасалазин повышает уровень бетаксолола в сыворотке крови.
Условия хранения препарата Бетак
Препарат следует хранить в сухом, защищенном от света и недоступном для детей месте при температуре не выше 25°C.
Срок годности препарата Бетак
Условия реализации
Препарат отпускается по рецепту.
Контакты для обращений
МЕДОКЕМИ ЛТД.
(Кипр)
|
MEDOCHEMIE Ltd. 107045 Москва, Сретенский б-р 5, а/я 81 |
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Бетак (20мг)
МНН: Бетаксолол
Производитель: Медокеми Лтд
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Betaxolol
Номер регистрации в РК:
№ РК-ЛС-5№009856
Информация о регистрации в РК:
09.02.2018 — 09.02.2023
Информация о реестрах и регистрах
- Скачать инструкцию медикамента
Торговое название
Бетак
Международное непатентованное название
Бетаксолол
Лекарственная форма
Таблетки, покрытые оболочкой 20мг
Состав
Одна таблетка содержит
активное вещество — бетаксолола гидрохлорид 20 мг
вспомогательные вещества :целлюлоза микрокристаллическая, лактозы моногидрат, натрия крахмал гликолат, кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат
Пленочное покрытие Опадри белый YO—B-28920: спирт поливиниловый, титана диоксид Е171, тальк очищенный, лецитин, ксантановая камедь, вода очищенная.
Описание
Таблетки круглой формы, с выпуклой поверхностью, покрытые пленочной оболочкой белого цвета с риской.
Фармакотерапевтическая группа
Кардиоселективный β1-адреноблокатор без внутренней симпатомиметической активности
АТС код С07АВ05
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
После перорального приема препарат быстро всасывается из
желудочно-кишечного тракта. Абсолютная биодоступность препарата составляет 90 %.
Действие препарата начинается через 1-2ч после приема, длительность — 24 ч. Максимальная концентрация (Cmax) достигает через 2-4 ч. Антигипертензивный эффект наступает через 2-5 дней. Равновесие в плазме достигается через 5-7 дней, при назначении препарата по схеме один раз в день. Препарат связывается с белкеми плазмы на 50 %. Объем распределения — от 4.9 до 9.8 л/кг. Незначительно проникает через гематоэнцефалический и плацентарный барьеры, незначительно выделяется с грудным молоком.
Период полувыведения (Т1/2) составляет 14-22 ч. 80% принятой дозы выводится с мочой, около 15% выводится в неизменном виде, остальная часть — в виде неактивных метаболитов. Т1/2 при нарушении функции печени удлиняется на 33%, при нарушении функции почек примерно удваивается (необходимо снижение доз ).
Фаомакодинамика
Кардиоселективный β1-адреноблокатор без внутренней симпатомиметической активности. Оказывает гипотензивное, антиаритмическое и антиангинальное действие, обладает незначительным мембраностабилизирующим действием.
Блокирует бета1 – адренорецепторы сердца, уменьшает стимулированное катехоламинами образование цАМФ из АТФ и внутриклеточный ток Са2+. Урежает частоту сердечных сокращений, угнетает проводимость и возбудимость , снижает сократимость миокарда.
Гипотензивный эффект связан с уменьшением минутного объема кровотока, симпатической стимуляции периферических сосудов, снижением активности ренин — ангиотензиновой системы, чувствительности барорецепторов дуги аорты.
Антиангинальный эффект обусловлен уменьшением потребности миокарда в кислороде в результате урежения частоты сердечных сокращений и снижения сократимости, удлинением диастолы, улучшением перфузии миокарда. За счет повышения конечного диастолического давления в левом желудочке и увеличения растяже- ния мышечных волокон желудочков может повышать потребность в кислороде, особенно у больных с хронической сердечной недостаточностью.
Антиаритмический эффект обусловлен устранением аритмогенных факторов (тахикардии, повышенной активности симпатической нервной системы , увеличенного содержания цАМФ , артериальной гипертензии), уменьшением скорости возбуждения синусного и эктопического водителей ритма и замедлением атрио –вентрикулярного проведения.
Показания к применению
— артериальная гипертензия (для снижения АД и снижения риска
сердечно-сосудистой, и коронарной смерти
— ишемическая болезнь сердца
— хроническая сердечная недостаточность с нарушением систолической функции левого желудочка (ΙΙ-ΙV функциональные классы), в качестве вспомогательной терапии к основному лечению сердечной недостаточности
— поддерживающее лечение после острой фазы инфаркта миокарда (для снижения смертности и частоты повторного инфаркта)
— нарушения сердечного ритма, в т.ч. наджелудочковая тахикардия, а также для частоты сокращения желудочков при фибрилляции предсердий и желудочковых экстрасистолах
— функциональные нарушения сердечной деятельности, сопровож- даемые тахикардией
Способ применения и дозы
Таблетки для приема внутрь. Независимо от приема пищи.
Начинают лечение с начальной дозы 5-10 мг 1 раз в сутки, при необходимости через 7-14 дней – 20 мг.
У пожилых пациентов начальная доза составляет 5 мг.
У больных с тяжелой почечной недостаточностью, находящихся на
диализе (гемодиализе или перитонеальном), начальная доза составляет 5 мг 1 раз в сутки, при необходимости через каждые 7-14 дней ее увеличивают на 5 мг, максимально до 20 мг.
При печеночной недостаточности корректировка дозы не требуется, но рекомендуется наблюдение в стационаре в начале лечения.
Гипотензивный эффект наступает через 2-5 дней, стабильное действие отмечается через 1-2 мес.
Побочные действия
— брадикардия, ощущение сердцебиения, атриовентрикулярная блокада Ι степени, отеки, боли в области сердца, нарушения проводимости, аритмии, развитие (усугубление) хронической сердечности недостаточности, снижение артериального давления, ортостатическая гипотензия, проявление ангиоспазма
— утомляемость, головокружение, головная боль, слабость, сонливость или бессонница, «кошмарные» сновидения, депрессия, беспокойства, спутанность сознания, галлюцинации, астения, миастения, парестезии в конечностях (у больных с «перемежающих» хромотой и синдромом Рейно), тремор
— нарушение зрения, уменьшение секреции слезной жидкости, сухость и болезненность глаз, конъюнктивит;
— тошнота, рвота, боли в области живота, запор, диарея, сухость во рту, транзиторные изменения показателей функции печени, изменения вкуса
— тромбоцитопения, агранулоцитоз, лейкопения, изменение активности ферментов, уровня билирубина
— одышка при физической нагрузке, заложенность носа, затруднение дыхания, при назначении высоких дозах – ларинго — и бронхоспазм
— гипергликемия (у больных инсулиннезависимым сахарным диабетом), гипогликемия (у больных, получающих инсулин), гипотиреодное состояние;
— кожная сыпь, повышение потоотделения, фотосенсибилизация;
— боль в спине, артралгия, ослабление либидо, снижение потенции, синдром «отмены» (усиление приступов стенокардии, повышение артериального давления).
Противопоказания
— атриовентрикулярная блокада ΙΙ-ΙΙΙ степени;
— хроническая сердечная недостаточность в фазе декомпенсации (отек легких, синдром гипоперфузии, гипотензия)
— продолжающая, или периодическая инотропная терапия, направленная на стимуляцию бета – адренорецепторов
— клиническая значимая синусовая брадикардия (частота сердечных сокращений менее 40/мин);
— кардиогенный шок;
— стенокардия Принцметала;
— кардиомегалия (без признаков сердечной недостаточности);
— период лактации;
— одновременный прием ингибиторов моноаминооксидазы (МАО);
— синдром слабости синусового узла;
— выраженные нарушения периферического кровообращения;
— повышенная чувствительность к препарату, или другим бета — адреноблокаторам.
Лекарственные взаимодействия
Аллергены, используемые для иммунотерапии, или экстракты аллергенов для кожных проб повышают риск возникновения тяжелых системных аллергических реакций или анафилаксии у больных, получающих Бетак. Йодсодержащие рентгеноконтрастные средства для в/в введения повышают риск развития анафилактических реакций.
Фенитоин при в/в введении, лекарственные средства для ингаляционной анестезии (производные углеводородов) повышают выраженность
кардиодепрессивного действия и вероятность снижения артериального давления.
Изменяет эффективность инсулина и пероральных гипогликемических
лекарственных средств, маскирует симптомы развивающейся гипогликемии. Снижает клиренс лидокаина, ксантинов (кроме дифиллина) и повышает их концентрацию в плазме, особенно у больных с исходно повышенным клиренсом теофиллина под влиянием курения. Гипотензивный эффект ослабляют нестероидные противоспалительные средства, глюкокортикостероиды и эстрогены.
Сердечные гликозиды, метилдопа, резерпин и гуанфацин, блокаторы медленных кальциевых каналов (верапамил, дилтиазем), амиодарон и другие антиаритмические препараты повышают риск развития или усугубления брадикардии, атриовентрикулярной блокады, остановки сердца и сердечной недостаточности. Нифедипин может приводить к значительному снижению артериального давления.
Диуретики, клонидин, симпатолитики, гидралазин и другие гипотензивные препараты могут привести к чрезмерному снижению артериального давления.
Удлиняет действие миорелаксантов и антикоагулянтный эффект кумаринов. Три- и тетрациклические антидепрессанты, антипсихотические препараты (нейролептики), этанол, седативные и снотворные лекарственные средства усиливают угнетение центральной нервной системы.
Не рекомендуется одновременное применение с ингибиторами МАО вследствие значительного усиления гипотензивного действия, перерыв в лечении между приемом ингибиторов МАО и Бетак должен составлять не менее 14 дней.
Особые указания
С осторожностью следует применять препарат при феохромоцитоме. В случае необходимости проведения планового хирургического лечения отмену препарата проводят за 48 ч до начала общей анестезии. Следует учитывать возможность развития сердечной недостаточности в первые дни лечения препаратом Бетак у пациентов с соответствующей предрасположенностью.
Бетак может маскировать симптомы гипогликемии (например, тахикардию), поэтому, при применение его у больных сахарным диабетом, необходимо регулярно контролировать уровень глюкозы в крови. Препарат Бетак применяют под контролем частоты сердечных сокращений. При развитии брадикардии дозу снижают или препарат отменяют.
При прекращении терапии препаратом Бетак рекомендуется постепенное снижение дозы (на 5 мг каждые 3-4 дня)в течение 1-2 недель, во избежание возникновения синдрома отмены.
Не рекомендуется применение препарата у детей.
Применение во время беременности и грудного вскармливания
Применение при беременности и лактации возможно в том случае, если польза для матери превышает возможный риск для плода.
Влияние на способность к вождению автомобиля и управлению механизмами.
Учитывая побочные действия препарата, следует соблюдать осторожность при управлении автомобилем или другими механизмами требующими, повышенного внимания и быстрых психомоторных реакций.
Передозировка
Симптомы: брадикардия, атриовентрикулярная блокада, снижение артериального давления, обморок, сердечная недостаточность, бронхоспазм, судороги.
Лечение: симптоматическое и поддерживающее. При артериальной гипотензии, если нет признаков отека легких, рекомендуется в/в капельная инфузия плазмозаменителей, при неэффективности – адреналин, допамин, добутамин. Для устранения брадикардии назначают атропин. В случае острой сердечной недостаточности терапию немедленно дополняют препаратами дигиталиса, диуретиками, кислородом. Бронхоспазм устраняет β2 – агонистами. Возможна дополнительная терапия аминофиллином. При атриовентрикулярной блокаде показано в/в введение атропина, алупента или адреналина, временный кардиостимулятор, при судорогах диазепам.
Специфического антидота нет.
Форма выпуска и упаковка
По 10 таблеток помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.
По 3 контурной упаковке вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку
Условия хранения
Хранить в сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25ºС.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
3 года
Не применять препарат по истечение срока годности.
Условия отпуска из аптек
По рецепту
Производитель
«Медокеми Лтд», Кипр
51409 CY-3505 Limassol
tel.357-25-867600, fax.357-25-560863
Держатель регистрационного удостоверения
«Медокеми Лтд», Кипр
51409 CY-3505 Limassol
tel.357-25-867600, fax.357-25-560863
Адрес организации принимающей на территории Республики Казахстан претензии по качеству продукции (товара) от потребителей
Представительство «Медокеми ЛТД» в Республике Казахстан
050008 г.Алматы, ул.Муканова 241, офис 1 «Б»
телефон/факс 8(727)313-73-76
| 163106231477977094_ru.doc | 71 кб |
| 362620051477978254_kz.doc | 75 кб |
Отправить прикрепленные файлы на почту
Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники
Бетак — инструкция по применению
Синонимы, аналоги
Статьи
Регистрационный номер
П N014124/01
Торговое наименование препарата
Бетак
Международное непатентованное наименование
Бетаксолол
Лекарственная форма
таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Состав
Каждая таблетка содержит:
активное вещество: бетаксолола гидрохлорид 20 мг;
вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, лактозы моногидрат, карбоксиметилкрахмал натрия, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат, поливиниловый спирт, титана диоксид Е171, лецитин, камедь ксантановая, тальк очищенный.
Описание
Белые или почти белые, круглые двояковыпуклые, покрытые пленочной оболочкой таблетки с риской на одной стороне.
Фармакотерапевтическая группа
Бета1-адреноблокатор селективный
Код АТХ
S01ED02
Фармакодинамика:
Бетак — кардиоселективный бета1-адреноблокатор без внутренней симпатомиметической активности. Обладает слабой мембраностабилизирующей активностью. Оказывает гипотензивное действие, связанное со снижением минутного объема сердца и уменьшением симпатической стимуляции периферических сосудов. При применении в терапевтических дозах бетаксолол не оказывает выраженного кардиодепрессивного действия, не влияет на обмен глюкозы, не уменьшает бронхорасширяющего действия бета-адреномиметиков, не вызывает задержки натрия и воды в организме. Действие препарата начинается через 1-2 ч, длительность действия — 24 ч.
Фармакокинетика:
Абсорбция из желудочно-кишечного тракта составляет 100%. Биодоступность — 78-90%, пища не влияет на скорость и объем абсорбции. После перорального приема максимальная концентрация бетаксолола в крови достигается через 2-4 час. Стабильная концентрация отмечается после 5-7 дневного приема препарата. Терапевтическая концентрация составляет 0,005-0,05 мкг/мл. Связь с белками плазмы крови составляет 50-60%. Объем распределения — от 4,0 до 13,01 л /кг.
Активно метаболизируется в печени, метаболиты — не активны.
Проницаемость через гематоэнцефалический и плацентарный барьеры низкая. Бетаксолол проникает в грудное молоко, что следует учитывать в случае назначения препарата в период лактации.
Период полувыведения составляет 14-22 ч. Выводится почками до 80% (15% в неизмененном виде). Почечный клиренс составляет 0,2-0,34 л/кг/час. Период полувыведения при нарушении функции печени удлиняется на 33%, но клиренс не изменяется; при нарушении функции почек период полувыведения увеличивается в среднем вдвое, что требует снижения дозы.
Показания:
— Артериальная гипертензия;
— профилактика приступов стабильной стенокардии.
Противопоказания:
— Повышенная чувствительность к бетаксололу и другим компонентам препарата;
— хроническая сердечная недостаточность II-III степени;
— острая сердечная недостаточность;
— кардиогенный шок;
— атриовентрикулярная блокада II-III степени;
— синоатриальная блокада;
— синдром слабости синусового узла;
— выраженная брадикардия (частота сердечных сокращений (ЧСС) менее 40 уд/мин.);
— стенокардия Принцметала;
— кардиомегалия (без признаков сердечной недостаточности);
— артериальная гипотензия (в случае использования при инфаркте миокарда);
— одновременный прием ингибиторов моноаминоксидазы (МАО);
— комбинированная терапия с сультопридом и флоктафенином;
— возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены);
— врожденная галактоземия, синдром мальабсорбции глюкозы / галактозы или дефицита лактазы (препарат содержит лактозу).
С осторожностью:
Больным с отягощенным аллергологическим анамнезом, хронической обструктивной болезнью легких, бронхиальной астмой, эмфиземой (в т.ч. легких), сахарным диабетом, метаболическим ацидозом, хронической сердечной недостаточностью, облитерирующим заболеванием периферических сосудов («перемежающаяся» хромота, синдром Рейно), печеночной недостаточностью, хронической почечной недостаточностью, миастенией, тиреотоксикозом, депрессией (в т.ч. в анамнезе), псориазом, атриовентрикулярной блокадой I степени, феохромоцитомой, при беременности и пожилом возрасте.
Беременность и лактация:
Во время беременности следует применять препарат с осторожностью и только в том случае, если польза для матери превышает риск развития побочных эффектов у плода и/или ребенка.
Бета-адреноблокаторы проникают в грудное молоко. Риск гипогликемии или брадикардии не исследовался, поэтому кормление грудью в период лечения необходимо прекратить.
Способ применения и дозы:
Применение при артериальной гипертензии и для профилактики приступов стабильной стенокардии: Бетак принимают 1 раз в день, независимо от приема пищи, запивая водой.
Начальная доза составляет 10 мг (1/2 таблетки) в сутки. При необходимости дозу увеличивают до 20 мг в сутки через 1-2 недели. Препарат применяют под контролем частоты сердечных сокращений (ЧСС). При развитии брадикардии дозу снижают или отменяют препарат. Гипотензивный эффект наступает через 2-5 дней, стабильное действие развивается через 1-2 мес.
У больных с нарушенной функцией почек (клиренс креатинина менее 20 мл/мин), при хроническом гемодиализе начальная доза препарата составляет 5 мг/сутки. При необходимости дозу повышают каждые 2 недели на 5 мг до максимально рекомендованной суточной дозы — 20 мг.
У больных с печеночной недостаточностью изменение дозы обычно не требуется. Однако в начале терапии рекомендуется более тщательное клиническое наблюдение за больным.
У больных пожилого возраста начальная доза Бетака — 5 мг в сутки.
Побочные эффекты:
Со стороны сердечно-сосудистой системы: синусовая брадикардия, сердцебиение, ортостатическая гипотензия, нарушение проводимости миокарда, атриовентрикулярная блокада (вплоть до остановки сердца), аритмии, ослабление сократимости миокарда, развитие (или усугубление) симптомов сердечной недостаточности (отечность лодыжек, стоп, голеней), выраженное снижение артериального давления, проявление ангиоспазма (снижение периферического кровообращения, похолодание нижних конечностей, синдром Рейно), боль в груди.
Со стороны эндокринной системы: гипергликемия (у больных инсулиннезависимым сахарным диабетом), гипогликемия (у больных, получающих инсулин), гипотиреоидное состояние.
Со стороны дыхательной системы: заложенность носа, затруднение дыхания при приеме в высоких дозах, у предрасположенных пациентов — ларинго- и бронхоспазм.
Аллергические реакции: кожный зуд, сыпь, крапивница
Со стороны кожных покровов: гиперемия кожи, экзантема, обострение симптомов псориаза, усиление потоотделения.
Со стороны центральной нервной системы: повышенная утомляемость, слабость, головокружение, головная боль, сонливость, бессонница, ночные кошмары, депрессия, беспокойство, спутанность сознания или кратковременная потеря памяти, галлюцинации, астенический синдром, мышечная слабость, парестезии в конечностях (при перемежающейся хромоте, синдроме Рейно), тремор.
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, реже рвота, диарея или запор, боль в животе, нарушения функции печени (темная моча, желтушность склер или кожи, холестаз), изменение вкуса, сухость слизистой оболочки полости рта.
Со стороны органа чувств: нарушение зрения, уменьшение секреции слезной железы, сухость и болезненность глаз, конъюнктивит.
Со стороны органов кроветворения: лейкопения, тромбоцитопения, агранулоцитоз.
Влияние на плод: внутриутробная задержка роста, гипогликемия, брадикардия.
Прочие: боль в спине, артралгия, ослабление либидо, снижение потенции, синдром «отмены» (усиление приступов стенокардии, повышение артериального давления).
Лабораторные показатели: изменение активности печеночных ферментов (аспартатаминотрансферазы и аланинаминотрансферазы), уровня билирубина. В редких случаях наблюдается появление антинуклеарных антител, которое только в исключительных случаях сопровождается клиническими проявлениями типа системной красной волчанки, проходящими при прекращении лечения.
Передозировка:
Симптомы: выраженная брадикардия, головокружение, атриовентрикулярная блокада, выраженное снижение артериального давления, обморок, аритмии, желудочковая экстрасистолия, сердечная недостаточность, бронхоспазм, судороги, цианоз ногтей пальцев или ладоней.
Лечение: промывание желудка и назначение адсорбирующих лекарственных средств; симптоматическая терапия: при атриовентрикулярной блокаде показано внутривенное введение 1-2 мг атропина, эпинефрина или постановка временного кардиостимулятора; при артериальной гипотензии, если нет признаков отека легких, рекомендуется внутривенная капельная инфузия плазмозаменителей, при неэффективности — введение эпинефрина, допамина, добутамина; при бронхоспазме применяются ингаляционные бета1-адреномиметики; при судорогах — внутривенно вводится диазепам; при желудочковой экстрасистолии — лидокаин (препараты 1А класса не применяются); при сердечной недостаточности — сердечные гликозиды, диуретики, глюкагон.
Взаимодействие:
Бетаксолол замедляет выведение лидокаина и ксантинов (кроме дифиллина) и повышает их концентрацию в плазме крови, особенно у больных с исходно повышенным клиренсом теофиллина под влиянием курения.
Нестероидные противовоспалительные препараты ослабляют гипотензивный эффект за счет задержки натрия и воды и ингибирования синтеза простагландинов в почках.
Глюкокортикостероиды и эстрогены снижают гипотензивный эффект за счет задержки натрия.
Одновременное применение фенотиазинов с бетаксололом приводит к повышению концентрации каждого из препаратов в плазме крови.
Сердечные гликозиды, метилдопа, резерпин и гуанфацин, амиодарон, блокаторы «медленных», кальциевых каналов (верапамил, дилтиазем) и другие антиаритмические лекарственные средства повышают риск развития или усугубляют брадикардию, вероятность развития атриовентрикулярной блокады, остановки сердца и сердечной недостаточности.
Одновременное применение бетаксолола, инсулина и пероральных гипогликемических лекарственных средств маскирует симптомы развивающейся гипогликемии (тахикардию, повышение АД) и изменяет эффективность последних.
Бетаксолол не рекомендуется назначать одновременно с ингибиторами МАО вследствие значительного усиления гипотензивного действия. Перерыв в лечении между приемами этих препаратов должен составлять не менее 14 дней.
Фенитоин при внутривенном введении, средства для ингаляционной общей анестезии (производные углеводородов) повышают выраженность кардиодепрессивного действия и вероятность развития артериальной гипотензии.
Бетаксолол удлиняет действие недеполяризующих миорелаксантов и антикоагулянтный эффект кумаринов.
Диуретики, клонидин, симпатолитики, гидралазин и другие гипотензивные средства могут вызвать чрезмерное снижение АД.
Три- и тетрациклические антидепрессанты, нейролептики, этанол, седативные и снотворные лекарственные средства усиливают угнетение ЦНС.
Негидрированные алкалоиды спорыньи повышают риск развития нарушений периферического кровообращения.
Аллергены, используемые для иммунотерапии, или экстракты аллергенов для кожных проб повышают риск возникновения тяжелых аллергических реакций или анафилаксии у больных, получающих бетаксолол.
Нифедипин может приводить к значительному снижению АД.
Йодсодержащие рентгеноконтрастные лекарственные средства для внутривенного введения повышают риск развития анафилактических реакций.
Особые указания:
Так как исследований по изучению эффективности и переносимости бетаксолола у детей не проводилось, не рекомендуется его использование в педиатрии.
При приеме препарата должен проводиться контроль ЧСС и АД — в начале лечения ежедневно и затем 1 раз в 3 — 4 мес, содержанием глюкозы в крови у больных сахарным диабетом (1 раз в 4-5 мес.) У пожилых пациентов должен проводиться контроль функции почек (1 раз в 4-5 мес).
Следует обучить больного методике подсчета ЧСС и проинструктировать о необходимости врачебной консультации при ЧСС менее 50 уд/мин.
У больных пожилого возраста, в случае появления нарастающей брадикардии (менее 50 уд/мин), артериальной гипотензии (АД ниже 100 мм.рт.ст.), атриовентрикулярной блокады, бронхоспазма, желудочковых аритмий, тяжелых нарушений функции печени и почек необходимо снизить дозу или прекратить лечение.
Лечение не следует прекращать резко, особенно у больных ишемической болезнью сердца. Дозу следует уменьшать постепенно, то есть в течение 1-2 недель и, в случае необходимости, можно одновременно начинать заместительную терапию, чтобы избежать прогрессирования стенокардии.
При одновременном применении с инсулином и пероральными гипогликемическими средствами бетаксолол может маскировать симптомы гипогликемии (например, тахикардию).
Препараты, снижающие запасы катехоламинов (например, резерпин), могут усиливать действие бета-адреноблокаторов. Больные, принимающие такие препараты, должны находиться под постоянным контролем врача на предмет выявления артериальной гипотензии или брадикардии.
Больным с бронхолегочными заболеваниями можно назначать кардиоселективные бета-адреноблокаторы в случае непереносимости и/или неэффективности других гипотензивных препаратов, но при этом следует строго следить за дозировкой, т.к. передозировка опасна развитием бронхоспазма.
Бронхиальная астма и хроническая обструктивная болезнь легких: бета-адреноблокаторы могут назначаться только больным с умеренной степенью тяжести заболевания, с выбором селективного бета-адреноблокатора в низкой начальной дозе. Перед началом лечения рекомендуется провести оценку функции дыхания. При развитии приступов во время лечения могут использоваться бронходилататоры — β2-адреномиметики.
Больные, использующие контактные линзы, должны учитывать, что на фоне лечения возможно уменьшение продукции слезной жидкости.
При развитии депрессии, вызванной приемом бета-адреноблокаторов, рекомендуется прекратить терапию. При прекращении терапии дозу препарата рекомендуется снижать постепенно (на 1/4 каждые 3-4 дня) в течение 1-2 недель во избежание возникновения синдрома «отмены».
В случае необходимости проведения планового хирургического лечения отмену препарата проводят за 48 ч до начала общей анестезии. Врачу-анестезиологу следует сообщить о том, что пациент получал лечение бета-адреноблокаторами. Если больной принял препарат перед хирургическим вмешательством, ему следует подбирать препарат для общей анестезии с минимальным отрицательным инотропным действием.
При тиреотоксикозе бетаксолол может замаскировать определенные клинические признаки заболевания (например, тахикардию). Резкая отмена препарата у таких больных может привести к усилению симптоматики.
При сахарном диабете прием бетаксолол а может замаскировать тахикардию, вызванную гипогликемией. В отличие от неселективных бета-адреноблокаторов, бетаксолол практически не усиливает вызванную инсулином гипогликемию и не задерживает восстановление концентрации глюкозы в крови до нормального уровня.
При одновременном приеме с клонидином отмена клонидина должна проводиться через несколько дней после отмены Бетака.
При отягощенном аллергологическом анамнезе возможно усиление выраженности реакции повышенной чувствительности и отсутствие эффекта от обычно рекомендуемых доз эпинефрина.
Следует отменить Бетак перед исследованием содержания в крови и моче катехоламинов, норметанефрина и ванилинминдальной кислоты, титров антинуклеарных антител.
На время лечения исключить употребление этанола.
У «курильщиков» эффективность бета-адреноблокаторов ниже.
У новорожденных, матери которых лечились бета-адреноблокаторами, действие последних сохраняется на протяжении нескольких дней после рождения. Хотя данный остаточный эффект может не иметь клинических последствий, тем не менее возможно развитие порока сердца, требующего интенсивной терапии новорожденного (см. раздел «Передозировка»). В такой ситуации следует избегать введения увеличивающих объем крови растворов (риск развития отека легких).
Также имеются сообщения о брадикардии, респираторном дистресс-синдроме и гипогликемии, поэтому рекомендуется тщательное наблюдение за новорожденными в специализированных условиях (контроль ЧСС, уровня глюкозы в крови в течение первых 3-5 дней жизни).
Спортсмены должны учитывать, что препарат содержит активную субстанцию, которая может давать положительную реакцию при проведении тестов допингового контроля.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:
С осторожностью применяют Бетак у пациентов, деятельность которых требует повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Форма выпуска/дозировка:
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг.
Упаковка:
По 10 таблеток в блистер из ПВХ/алюминиевой фольги.
По 3 блистера с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.
Условия хранения:
Хранить в сухом, защищенном от света месте, при температуре до 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности:
3 года.
Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска
По рецепту
Производитель
Медокеми Лтд, 2, Michael Erakleous Street, Agios Athanassios Industrial Area, 4101 Agios Athanassios, Limassol, Cyprus, Кипр
Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:
Медокеми Лтд
Комментарии
(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)
действующее вещество: бетаксолол;
1 таблетка содержит бетаксолола гидрохлорида 10 мг или 20 мг
Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, лактоза, натрия крахмала, кремния диоксид б / у, магния стеарат, спирт поливиниловый, титана диоксид (E 171), тальк, лецитин, ксантангум.
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой.
Основные физико-химические свойства:
таблетки по 10 мг — круглые двояковыпуклые таблетки белого или почти белого цвета, покрытые пленочной оболочкой, диаметром ядра примерно 7,0 мм ,;
таблетки по 20 мг — круглые двояковыпуклые таблетки белого или почти белого цвета с разделяющей бороздкой диаметром примерно 9,5 мм, покрытые пленочной оболочкой.
Селективные блокаторы бета-адренорецепторов.
Код АТХ С07А В05.
Фармакологические.
Бетаксолол характеризуется тремя фармакологическими свойствами:
- кардиоселективным бета-адреноблокирующей действием
- отсутствием частичной агонистической активности (то есть не проявляет собственной ВСА)
- слабым мембраностабилизирующим эффектом (подобно хинидина или местных анестетиков) в концентрациях, превышающих рекомендованные терапевтические дозы.
Фармакокинетика.
Абсорбция. Препарат быстро и полностью всасывается после приема внутрь при очень небольшом эффекте «первого прохождения» через печень и очень высокой биодоступности — примерно 85%, что обеспечивает низкие отличия его концентрации в плазме крови у разных пациентов или у одного пациента при длительном применении.
Бетаксолол связывается с белками плазмы крови на 50%.
Метаболизм. Объем распределения составляет примерно 6 л / кг. В организме бетаксолол в основном превращается в неактивные метаболиты, и только 10-15% бетаксолола обнаруживается в моче в неизмененном виде. Основной путь элиминации — через почки.
Выделения. Период полувыведения бетаксолола из организма составляет 15-20 часов.
Артериальная гипертензия.
Профилактика приступов стенокардии напряжения.
Тяжелые формы бронхиальной астмы и хронических обструктивных заболеваний легких.
Сердечная недостаточность, не контролируется лечением.
Кардиогенный шок.
Блокада II и III степени у больных, не имеющих водителя ритма.
Стенокардия Принцметала (противопоказана монотерапия препаратом при изолированной / типовой форме этого заболевания).
Дисфункция синусового узла (включая синоатриальную блокаду).
Брадикардия (частота сердечных сокращений <45-50 уд / мин).
Тяжелые формы синдрома Рейно и других нарушений периферического кровообращения.
Нелеченная феохромоцитома.
Артериальная гипотензия.
Гиперчувствительность к бетаксолола.
Анафилактические реакции в анамнезе.
Метаболический ацидоз.
Препарат противопоказан для применения в комбинации с флоктафенином и сультопридом (см. Раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий»).
Применение препарата не рекомендуется в комбинации с амиодароном, бепридилом, дилтиазем и верапамил (см. Раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий»).
В связи с наличием лактозы это лекарственное средство противопоказан пациентам с врожденной галактоземией, мальабсорбцией глюкозы / галактозы или синдромом дефицита лактазы.
Брадикардия может быть обусловлена целым рядом лекарственных средств: бета-адреноблокаторами, антиаритмическими препаратами класса Iа (хинидин, дизопирамид), класса III (амиодарон и соталол), класса IY (дилтиазем и верапамил), а также гликозидами наперстянки, клонидином, гуафанцином, мефлохином и ингибиторами холинэстеразы, которые применяют для лечения болезни Альцгеймера.
Противопоказано одновременное применение Бетак с указанными ниже препаратами.
Флоктафенином. В случае шока или артериальной гипотензии, обусловленной флоктафенином, бета-адреноблокаторы вызывают снижение компенсаторных сердечно-сосудистых реакций.
Сультоприд. Нарушение автоматизма сердца (чрезмерная брадикардия), обусловленная аддитивным эффектом уменьшения частоты сокращений.
Не рекомендуется применять препарат Бетак с указанными ниже препаратами.
Блокаторы кальциевых каналов (бепридил, дилтиазем и верапамил). Нарушение автоматизма (чрезмерная брадикардия, остановка синусового узла), синоатриальной и AV проводимости, сердечная недостаточность (синергическое действие). Такие комбинации можно применять только при тщательном клиническом контроле и электрокардиографическом наблюдении, особенно у больных пожилого возраста или в начале лечения.
Амиодарон. Нарушение сократимости, автоматизма и проводимости (угнетение симпатических компенсаторных механизмов).
Следует с осторожностью применять препарат Бетак с указанными ниже препаратами.
Ингаляционные анестетики, содержащие галоген. Бета-адреноблокаторы вызывают снижение сердечно-сосудистых компенсаторных реакций (во время операции подавления бета-адренорецепторов можно устранить с помощью бета-стимуляторов). Как правило, терапию бета-блокаторами не следует прекращать, а резкой отмены препарата следует избегать в любом случае. Необходимо сообщить анестезиологу о проводимого лечения.
Препараты, которые могут провоцировать пароксизмальной желудочковой тахикардии типа «torsades de pointes» (кроме сультопридом). Антиаритмические препараты класса Iа (хинидин, гидрохинидин и дизопирамид) и класса III (амиодарон, дофетилида, ибутилид, сотатол) некоторые нейролептики группы фенотиазина (хлорпромазин, циамемазин, левомепромазин, тиоридазин), бензамида (амисульприд, сульпирид, тиаприд), бутирофенонов (дроперидол, галоперидол), другие нейролептики (пимозид) и другие препараты (цизаприд, дифеманил, эритромицин, галофантрин, мизоластин, моксифлоксацин, пентамидин, внутривенные спирамицин и винкамин). Повышение риска развития желудочковой аритмии и особенно пароксизмальной тахикардии типа «torsades de pointes» (гипокалиемия является провоцирующим фактором). Нужен клинический и ЭКГ-контроль.
Пропафенон. Нарушение сократимости, автоматизма и проводимости (угнетение симпатических компенсаторных механизмов). Необходим клинический и ЭКГ-контроль.
Баклофен. Усиление антигипертензивного действия. Нужен контроль артериального давления и коррекции дозы антигипертензивного средства.
Инсулин и противодиабетические сульфаниламиды. Все бета-блокаторы могут маскировать некоторые симптомы гипогликемии, такие как тахикардия, сердцебиение (см. Раздел «особенности применения»). Пациент должен быть предупрежден о необходимости усилить самоконтроль уровня сахара в крови.
Ингибиторы холинэстеразы (амбеномиум, донепезил, галантамин, неостигмин, пиридостигмин, ривастигмин, такрин). Риск усиления брадикардии (аддитивное действие). Нужен регулярный клинический контроль.
Антигипертензивные средства центрального действия (клонидин, апраклонидин, альфа-метилдопа, гуанфанцин, моксонидин, рилменидин). Значительное повышение артериального давления при резкой отмене антигипертензивного препарата центрального действия. Необходимо избегать внезапной отмены антигипертензивного средства и проводить клинический контроль.
Лидокаин (внутривенно). Увеличение концентрации лидокаина в плазме крови с возможным усилением нежелательных неврологических и сердечных эффектов (снижение метаболизма лидокаина в печени). Рекомендуется клинический и ЭКГ-контроль и, возможно, определение концентрации лидокаина в плазме крови как при лечении бета-адреноблокаторами, так и после его прекращения. При необходимости — коррекция дозы лидокаина.
Комбинации, которые требуют особого внимания.
Нестероидные противовоспалительные препараты (системного действия), в том числе селективные ингибиторы ЦОГ-2. Снижение гипотензивного эффекта (угнетение вазодилатирующих простагландинов НПВП и задержка жидкости и натрия пиразолоновых производными).
Блокаторы кальциевых каналов (дигидропиридина). Артериальная гипотензия, недостаточность кровообращения у больных с латентной или неконтролируемой сердечной недостаточностью. Лечение бета-адреноблокаторами может минимизировать рефлекторные симпатичные механизмы, которые запускаются при чрезмерных гемодинамических реакциях.
Антидепрессанты, родственные имипрамином, нейролептики. Усиление гипотензивного эффекта и риск ортостатической гипотензии (аддитивное действие).
Мефлохин. Риск брадикардии (аддитивное действие в отношении развития брадикардии).
Дипиридамол (внутривенно). Усиление антигипертензивного эффекта.
Альфа-блокаторы, применяемые в урологии (альфузозин, доксазозин, празозин, тамсулозин, теразозин). Усиление антигипертензивного эффекта. Повышенный риск ортостатической гипотензии.
Амифостин . Усиление антигипертензивного эффекта.
Сердечные гликозиды. Комбинация которая может продлить время AV проводимости и вызывать брадикардию.
Финголимод. Одновременное применение Финголимод с бета-блокаторами может усиливать брадикардичний эффект и поэтому эта комбинация не рекомендуется. В случае необходимости одновременного применения нужен соответствующий мониторинг с момента начала лечения, рекомендуется минимум проводить ночной мониторинг.
Йодсодержащие контрастные вещества. В случае шока или артериальной гипотензии на введение водовмещающих контрастных веществ, бета-блокаторы вызывают снижение сердечно-сосудистых компенсаторных реакций.
Когда возможно, лечение бета-блокаторами надо остановить перед проведением радиографического исследования. Если применение необходимо, врач должен иметь возможности проведения интенсивной терапии.
Кортикостероиды и тетракозактид. Снижение антигипертензивного эффекта (задержка воды и натрия в комбинации с кортикостероидами).
Никогда не следует внезапно прекращать лечение препаратом у больных со стенокардией: резкое прекращение приема препарата может привести к серьезным нарушениям сердечного ритма, инфаркта миокарда или внезапной летальному исходу.
В связи с наличием лактозы это лекарственное средство противопоказан пациентам с врожденной галактоземией, мальабсорбцией глюкозы / галактозы или синдромом дефицита лактазы.
Меры предосторожности при применении. Отмена препарата. Лечение препаратом не следует прекращать внезапно, особенно для больных ишемической болезнью сердца. Дозу необходимо снижать постепенно, в течение 1-2 недель, а при необходимости можно одновременно начать заместительную терапию, чтобы избежать прогрессирования стенокардии.
Бронхиальная астма и хронические обструктивные заболевания легких. Бета-адреноблокаторы можно назначать только больным с умеренной степенью тяжести заболевания, с выбором селективного бета-адреноблокатора в низкой начальной дозе. Перед началом лечения рекомендуется провести оценку дыхательной функции.
При развитии приступов во время лечения можно применять бронходилататоры (бета 2адреномиметики).
Сердечная недостаточность . Для лечения больных с нерефрактерною сердечной недостаточностью Бетак при необходимости можно применять под тщательным контролем в низких дозах, постепенно повышаются.
Брадикардия . Дозу необходимо уменьшить, если частота сердечных сокращений в состоянии покоя ниже 50-55 ударов в минуту и у больного имеются клинические проявления брадикардии.
Блокада I степени . Учитывая негативный дромотропный эффект бета-блокаторов, Бетак с осторожностью следует назначать пациентам с AV-блокадой I степени.
Стенокардия Принцметала. Количество и продолжительность приступов стенокардии могут увеличиться при применении бета-блокаторов у больных стенокардией Принцметала. Применение препарата возможно при заболевании средней степени тяжести и при условии, что лечение проводить одновременно с применением сосудорасширяющих средств.
Нарушения периферического кровообращения . Бета-адреноблокаторы могут приводить к ухудшению состояния больных с нарушениями периферического кровообращения (болезнь Рейно или синдром Рейно, артериит или хронические облитерирующие заболевания артерий нижних конечностей). В таких случаях рекомендуется применять кардиоселективный бета-блокатор с наличием свойств частичного агониста бета-рецепторов назначать его следует с осторожностью.
Феохромоцитома . При применении бета-адреноблокаторов для лечения артериальной гипертензии, вызванной феохромоцитомой, нужен тщательный мониторинг артериального давления.
Больные пожилого возраста . У пациентов пожилого возраста обязательна строгое соответствие согласно противопоказаний. Нужно быть осторожными: лечение пациентов пожилого возраста следует начинать с малой дозы и под тщательным наблюдением (см. Раздел «Способ применения и дозы»).
Больные с почечной недостаточностью . Для больных с почечной недостаточностью дозировку необходимо корректировать в зависимости от концентрации креатинина в крови или клиренса креатинина (см. Раздел «Способ применения и дозы»).
Больные сахарным диабетом . Следует предупредить больного о необходимости усилить самоконтроль уровня глюкозы в крови в начале лечения. Продромальные симптомы гипогликемии могут быть замаскированы, особенно тахикардия, сердцебиение и повышенная потливость (см. Разделы «Взаимодействие с другими лекарственными средствами» и «Побочные реакции»).
Псориаз. Назначение препарата требует тщательной оценки необходимости его применения, поскольку есть сообщения об ухудшении состояния больных псориазом во время лечения бета-адреноблокаторами (см. Раздел «Побочные реакции»).
Аллергические реакции . У пациентов, склонных к тяжелым анафилактических реакций, особенно связанных с применением флоктафенином (см. Раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами»), или при проведении десенсибилизации терапия бета-адреноблокаторами может привести к дальнейшему усилению реакции и снижение эффективности лечения этого состояния обычными дозами адреналина.
Общая анестезия . Бета-блокаторы вызывают ослабление рефлекторной тахикардии и увеличивают риск артериальной гипотензии. Продолжение лечения бета-блокаторами снижает риск развития аритмии, миокардиальной ишемии и гипертонических кризов. Необходимо сообщить анестезиолога о том, что больной проходит лечение бета-блокаторами.
При необходимости прекращения лечения и отмены препарата считается достаточным 48 часов для восстановления чувствительности к катехоламинам.
Терапия бета-адреноблокаторами не должна прекращаться:
- у больных с коронарной недостаточностью, которым желательно принимать препарат до операции, учитывая риск, связанный с внезапной отменой бета-адреноблокаторов;
- в случае ургентных операций или в тех случаях, когда прекращение лечения невозможно. Больного нужно защитить от последствий возбуждения блуждающего нерва, назначая премедикацию атропином, с повторением при необходимости. Для анестезии необходимо применять средства, которые подавляют миокард наименьшей степени, а потеря крови должна быть компенсирована.
Необходимо учитывать риск развития анафилактических реакций.
Офтальмология. Блокада бета-адренорецепторов приводит к снижению внутриглазного давления и может приводить к изменению результатов скринингового исследования глаукомой. Офтальмолог должен быть информирован о том, что пациент принимает бетаксолол. Пациенты, которые получают бета-блокаторы и системно, и в виде глазных капель, необходимо установить надзор, учитывая возможный аддитивный эффект этих препаратов.
Тиреотоксикоз. Бета-блокаторы маскируют сердечно-сосудистые симптомы тиреотоксикоза.
Спортсмены. Спортсмены должны учитывать, что препарат содержит активную субстанцию, которая может давать положительную реакцию при проведении тестов антидопингового контроля.
Препарат содержит лактозу, поэтому его противопоказано применять пациентам с редкими наследственными формами непереносимости галактозы, недостаточностью лактазы или синдромом глюкозо-галактозной мальабсорбции.
Применение в период беременности или кормления грудью.
Беременность.
Тератогенный аспект . До сих пор нет сообщений о тератогенных эффектах у людей.
Неонатальный аспект. Действие бета-адреноблокатора сохраняется в течение нескольких дней после рождения у новорожденных, матери которых получали лечение данным лекарственным средством. Хотя данный остаточный эффект может не иметь клинических последствий, тем не менее сохраняется возможность развития сердечной недостаточности. В таком случае новорожденного необходимо поместить в отделение интенсивной терапии (см. Раздел «Передозировка»), а также следует избегать применения плазмозаменителей (из-за риска развития острого отека легких). Также есть сообщения о случаях развития брадикардии, респираторного дистресс-синдрома и гипогликемии. В связи с этим рекомендуется тщательное наблюдение за новорожденным в специализированных условиях (контроль частоты сердечных сокращений и уровня глюкозы в крови в течение первых 3-5 дней жизни).
В связи с этим применение бетаксолола в период беременности не рекомендуется, за исключением случаев, когда польза от применения препарата превышает возможные риски.
Кормления грудью.
Бета-адреноблокаторы проникают в грудное молоко. Кормление грудью в период лечения Бетак следует прекратить, поскольку риск развития гипогликемии или брадикардии у новорожденных не исследовалась.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами. Исследованы по изучению влияния бетаксолола на способность управлять автотранспортом не проводили. При управлении автотранспортом или работе с другими механизмами необходимо учитывать, что на фоне приема этого препарата иногда могут возникать головокружение, нарушение остроты зрения и другие побочные реакции, что может негативно повлиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.
Обычная доза при артериальной гипертензии и для профилактики приступов стенокардии напряжения — 1 таблетка по 20 мг в сутки.
Дозировка для больных с почечной недостаточностью. У больных с почечной недостаточностью клиренс бетаксолола уменьшается со снижением функции почек.
Дозу необходимо адаптировать к состоянию функции почек больного: при КК ³ 20 мл / мин коррекция дозы не требуется. Однако рекомендуется проводить клиническое наблюдение, начиная с 1-й недели лечения до достижения равновесных уровней препарата в крови (в среднем 4 суток).
Для больных с тяжелой почечной недостаточностью (клиренс креатинина <20 мл / мин) рекомендуемая начальная доза составляет 10 мг в сутки (независимо от частоты и расписания процедур диализа у больных, которым проводится гемодиализ).
Для больных с печеночной недостаточностью нет необходимости корректировать дозу; однако в начале терапии желательно клиническое наблюдение.
Дети. Безопасность и эффективность применения препарата у детей не установлены, поэтому применение его этой категории пациентов противопоказано.
Передозировки.
Симптомы передозировки: брадикардия или чрезмерное снижение артериального давления.
При брадикардии или чрезмерном снижении артериального давления необходимо ввести
- 1-2 мг атропина внутривенно;
- 1 мг глюкагона (введение препарата повторять при необходимости);
- при необходимости проводить медленную инфузию 25 мкг изопреналина или вводить 2,5-10 мкг / кг / мин добутамина.
При сердечной декомпенсации у новорожденных, матери которых в период беременности применяли бета-адреноблокаторы:
- глюкагон в дозе 0,3 мг / кг массы тела
- госпитализация в отделение интенсивной терапии
- изопреналин и добутамин: обычно в достаточно высоких дозах и длительное время, под наблюдением специалиста.
Со стороны кожи и подкожной клетчатки : кожные реакции, включая псориазоподобные высыпания или обострение псориаза (см. Раздел «Особенности применения»), крапивница, зуд, гипергидроз.
Со стороны нервной системы : головокружение, головная боль, дистальная парестезии, летаргия.
Со стороны органов зрения : сухость в глазах, нарушение остроты зрения.
Психические расстройства : астения, бессонница, усталость, депрессия, ночные кошмары, спутанность сознания, галлюцинации.
Со стороны пищеварительной системы : желудочно-кишечные расстройства (боль в животе, диарея, тошнота и рвота.)
Метаболические и нутритивные расстройства : гипогликемия, гипергликемия, брадикардия (возможно, тяжелая), замедление AV-проводимости или усиление существующей AV-блокады, сердечная недостаточность, снижение артериального давления.
Со стороны сосудов : похолодание конечностей, синдром Рейно, ухудшение перемежающейся хромоты.
Со стороны респираторной системы, грудной клетки и средостения : бронхоспазм, одышка.
Со стороны репродуктивной системы : импотенция.
Лабораторные показатели. Редко наблюдается появление антинуклеарных антител, которая только в исключительных случаях сопровождалась клиническими проявлениями типа системной красной волчанки, что проходили после прекращения лечения.
Хранить при температуре не выше 25 ° С в оригинальной упаковке в недоступном для детей месте.
По 10 таблеток по 10 мг, 20 мг в блистере. По 3 блистера в картонной коробке.
Медокеми ЛТД (Центральный Завод) / Medochemie LTD (Central Factory).
Инструкция по применению
Фармакологическое действие
Бетак относится к адреноблокаторам. Фармакологические вещества являются уникальными по своему составу и благодаря этому способны купировать рецепторы к медиаторам адреналиновой группы. Купить Бетак, значит, получить гипотензивное, антиаритмическое и антиангинальное действие в одном флаконе. Основной компонент «работает» на уменьшение показателей внутриклеточного тока ионов кальция, а также на снижение частоты сердечных сокращений.
Цена Бетак варьируется в пределах 400 рублей за одну упаковку. Это достаточно демократичная стоимость, поэтому позволить препарат может практически каждый. Приобрести Бетак в Москве можно только после предъявления рецепта от лечащего врача.
Все компоненты состава работают таким образом, чтобы лекарство смогло уменьшать потребность сердечной мышцы в кислороде. Помимо этого, средство оказывает менее негативное влияние на углеводный обмен, нежели бета-адреноблокаторы.
Стабилизация артериального давления наблюдается уже через несколько дней с момента первого приема. Концентрация основного элемента достигает своего пика через четыре часа. Период полувыведения из организма составляет около 22 часов, при условии здоровых почек.
Показания
Исходя из описания, предоставленного производителем, лекарственное средство назначается пациентам, страдающим на ряд следующих заболеваний:
• повышенное артериальное давление на протяжении длительного времени;
• различные патологические состояния, при которых нарушается кровоснабжение миокарда;
• заболевание аутосомно-доминантного характера, сопровождающееся утолщением стенок левого или правого желудочков;
• ускорение или, наоборот, замедление частоты сердечного ритма;
• клинический синдром, при котором у человека возникает желание постоянно двигаться или часто менять позы.
Также препарат назначается в качестве дополнительного средства при комплексной терапии относительно инфаркта миокарда. Правильное лечение поможет избежать пациенту повторяющегося приступа.
Глазные капли нашли широкое применение при внутриглазном давлении и открытоугольной глаукоме.
Форма выпуска, состав и упаковка
Основным компонентом лекарства считается бетаксолол. Благодаря веществу, медикамент способен эффективно влиять на человеческий организм. Также в состав были добавлены микрокристаллическая целлюлоза, лактозы моногидрат, натрия крахмал гликолат и прочие элементы.
Поставляется на фармацевтический рынок в таблетированной форме. Таблетка выполнена в двояковыпуклом круглом виде и окрашена в белый или близкий к этому оттенок. Для удобного разламывания с одной стороны имеется фаска. В разломе ядро таблетки может слегка отличаться по цвету от поверхностного слоя.
Таблетки находятся в индивидуальных ячейках. В одном блистере расположено десять единиц. В картонной коробке может находиться до трех пластин.
Капли для глаз разлиты в пластиковые флаконы, оснащенные дозатором для закапывания.
Противопоказания
Помимо показаний к применению, каждое лекарственное средство обладает и рядом определенных запрещающих показателей. Betac не назначается пациентам в следующих случаях:
• Наличие индивидуальной непереносимости или повышенной чувствительности к компонентам состава.
• Состояния, при котором сердце не способно перекачивать кровь в достаточном объеме. Препарат не применяется в том случае, когда болезнь перешла в хроническую или острую стадию.
• Осложнение после перенесенного ранее инфаркта миокарда, проявляющееся в виде резкого уменьшения сердечного выброса крови.
• Разновидность блокады при которой нарушается проведение электрического импульса из предсердий в желудочки.
• Беременным женщинам, несмотря на триместр.
• На протяжении лактационного периода.
• Детям до восемнадцати лет.
При наличии вышеперечисленных противопоказаний, больному безопасней использовать аналоги Бетак.
Способ применения и дозы
Применение лекарственного средства лучше осуществлять только после консультации лечащего врача. Настоятельно не рекомендуется самостоятельно расписывать суточную норму и продолжительность курса.
В случае отсутствия возможности обратиться к доктору, существует стандартная схема, подробно описанная в инструкции от производителя.
Начинать употреблять Бетак лучше с минимально возможной дозировки в 20 мг. При необходимости доза увеличивается, но не более 40 мг в день. Пациент принимает по одной таблетке один раз в сутки. Принимать можно в независимости от приема пищи. Однако медицинские работники советуют пить таблетки, запивая обильным количеством очищенной воды.
Длительность курса составляет около 14 дней. Если после окончания срока больной не почувствовал облегчения, ему необходимо обратиться к врачу.
Побочные действия
Согласно многочисленным клиническим исследованиям и врачебным отзывам, Бетак в эпизодических случаях вызывает ряд следующих негативных последствий после приема:
• частое возникновение мигреней и головокружений;
• быстрая утомляемость, в независимости от рода основной деятельности;
• нарушение сна, сопровождающееся бессонницей или наоборот сонливостью;
• депрессивное и беспокойное состояние;
• непроизвольное дрожание конечностей;
• в редких случаях у пациента наблюдется спутанность сознания и возникновение галлюцинаций;
• учащенное сердцебиение;
• снижение показателей артериального давления;
• неприятные ощущения в области живота, сопровождающиеся тошнотой и рвотой;
• возникновение разнообразных аллергических реакций в виде зуда и отеков;
• значительное ослабление потенций у мужчин и либидо у женщин.
При возникновении первой тревожной симптоматики больному необходимо прекратить прием таблеток и обратиться к доктору.
Передозировка
Пациенту не следует самостоятельно увеличивать суточную дозировку. Если по какой-то причине был пропущен прием препарата, ни в коем случае не употреблять двойную дозу за один раз. Передозировка сопровождается скачками артериального давления, судорогами и сердечной недостаточностью.
Лечением в данном случае служит тщательное промывание желудка и прием любых абсорбирующих средств.
Далее медицинский работник вводит внутривенно атропин или другие эффективные кардиостимуляторы.
При повышенном давлении — капельница с применением плазмозаменителей. Симптоматическое лечение проводится до тех пор, пока показатели полностью не восстановятся и не порадуют стабильностью.
Лекарственное взаимодействие
Комплексное лечение подразумевает использование сразу нескольких препаратов. Пациент должен понимать, что некоторые компоненты вступают друг с другом в непримиримый конфликт. Бетак безопасней не соединять одновременно с рядом следующих средств:
• сердечные гликозиды способны повысить риск возникновения атриовентрикулярной блокады;
• медикаменты для ингаляционного наркоза оказывают угнетающее действие на функции миокарда;
• нестероидные противовоспалительные препараты частично нейтрализуют действие препарата;
• основной компонент состава увеличивает концентрацию лидокаина в организме.
Особые указания
Людям, страдающим на нарушение работы почек и печени, безопасней воздержаться от приема лекарственного средства. Если пациенту назначено плановое хирургическое вмешательство, тогда следует временно отменить препарат за 48 часов до операции.
На протяжении курса лечение доктор обязан регулярно мониторить жизненно-важные показатели.
Бетак нельзя резко отменять. Окончание терапии должно быть постепенным. Оказывает влияние на управление транспортными средствами. Также не рекомендуется вести деятельность, требующей от человека концентрации.
При беременности препарат назначается только в том случае, когда риск здоровья матери превышает жизнь плода.
Сроки и условия хранения
Таблетки следует сохранять при температуре не выше +25°С. По истечении двух лет препарат подлежит утилизации.
Приобрести лекарство можно в нашей интернет аптеке по стоимости, не превышающей рыночную. Также существует услуга предварительного заказа и доставки, в независимости от региона проживания.
Цены на Бетак в Москве
Заберите заказ в в аптеке
WER (г. Москва)
Выгодные цены