Бетаметазон мазь инструкция цена украина

действующее вещество: betamethasone;

1 г крема содержит бетаметазона дипропионата * 0,64 мг

Вспомогательные вещества: метилпарабен (метилпарагидроксибензоат) (Е 218) 2 мг имидомочевина 5 мг пропиленгликоль; глицерин масло минеральное; парафин белый мягкий; диметикон; спирт цетостеариловый; полиэтиленгликоля (макрогол) цетостеариловый эфир; натрия дигидрофосфат моногидрат, фосфорная кислота разведенная; вода очищенная.

* — бетаметазона дипропионата, в пересчете на 100% вещество.

Крем.

Основные физико-химические свойства: крем белого цвета.

Кортикостероиды, применяемых в дерматологии.

Код АТХ D07А С01.

Фармакологические.

Бетаметазон — синтетический ГКС для наружного применения.

Бетаметазон проявляет высокую ГКС активность и только минимальный минералокортикоидный эффект.

Благодаря противовоспалительное, противоаллергическое и сосудосуживающее действие такие местные глюкокортикостероиды как бетаметазон преимущественно следует применять для лечения дерматозов, чувствительных к действию кортикостероидов.

Фармакокинетика.

При местном применении бетаметазон может в меньшей степени абсорбироваться нормально, не поврежденной кожей, системное всасывание кортикостероидов ожидается только при неблагоприятных условиях (воспаление кожи, длительное лечение, окклюзионная повязка). После проникновения в кожу профиль фармакокинетики местных кортикостероидов подобный такого системных кортикостероидов.

Кортикостероиды связываются с белками плазмы крови разной степени, в основном они метаболизируются в печени и выводятся с мочой.

Некоторые топические кортикостероиды и их метаболиты выводятся с желчью.

Для уменьшения воспалительных проявлений дерматозов, чувствительных к ГКС терапии, таких как экзема и дерматит любых типов (включая атопической экземой и фотодерматит), красный плоский лишай, узелковое пруриго, дискоидная красная волчанка, липоидный некробиоз, претибиальна микседема и эритродермия. Также может быть эффективным при лечении псориаза волосистой части головы, бляшечного псориаза на участках кожи верхних и нижних конечностей, исключая распространенного бляшечного псориаза.

Бетаметазон противопоказан для пациентов с аллергическими реакциями на любой из компонентов препарата.

Бетаметазон противопоказан в следующих случаях:

• вирусные инфекции, в том числе поствакцинальные реакции и ветряная оспа;
• вирусные кожные инфекции (например, простой герпес, опоясывающий лишай, ветряная оспа);
• розовые угри;
• розацеаподибний (периоральный) дерматит
• бактериальные дерматозы, в том числе туберкулез и сифилис кожи;
• грибковые заболевания;
• офтальмологические заболевания (Бетаметазон не предназначен для офтальмологического применения).

Не рекомендуется применение крема Бетаметазон под окклюзионными повязками (гипс и т.д.).

Следует соблюдать особую осторожность при нанесении Бетаметазона у лица. Не допускать попадания препарата в глаза или на слизистые оболочки. Следует избегать длительного лечения и / или применения на большой поверхности кожи, так как возможно всасывание активного вещества.

Не следует применять крем в I триместре беременности (см. Раздел «Применение в период беременности или кормления грудью»).

В связи с присутствием парафина белого мягкого и масла минеральной лечения кремом Бетаметазон в аногенитальной области может повредить структуру латексных презервативов и уменьшить их безопасность при использовании во время лечения.

Бетаметазон не предназначен для применения в офтальмологии.

Системное всасывание местных кортикостероидов, как правило, повышается с увеличением дозы ГКС, длительности лечения и площади обрабатываемой поверхности тела. Поэтому кортикостероиды с высокой активностью на больших участках кожи следует применять под тщательным и периодическим мониторингом, поскольку они могут вызвать угнетение гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы (ГГНЗС). В случае развития угнетения лекарственный препарат следует отменить, частоту нанесения уменьшить или перевести пациента на ГКС препарат слабой действия.

Функция ГГНЗС, как правило, восстанавливается при отмене препарата.

В отдельных случаях могут развиваться симптомы отмены, которые требуют добавления системного ГКС.

Бетаметазон крем переносится в основном хорошо. Однако лечение следует прекратить при возникновении раздражения или повышенной чувствительности.

Бетаметазон крем содержит цетостеариловый спирт. Цетостеариловый спирт может привести к возникновению местных ограниченных кожных раздражений (например, контактного дерматита).

При возникновении раздражения кожи или появлении признаков повышенной чувствительности в связи с применением препарата Бетаметазон лечение следует прекратить и подобрать больному адекватную терапию. При наличии инфекции следует назначить противогрибковые или антибактериальные средства соответственно. Если при этом желаемый эффект не наступает быстро, применение кортикостероидов необходимо прекратить до ликвидации признаков инфекции.

Поскольку безопасность применения местных кортикостероидов беременным не установлена, не следует применять крем Бетаметазон в I триместре беременности. Назначение этих препаратов возможно только в более поздние сроки беременности, если ожидаемая польза для будущей матери превышает потенциальную угрозу для плода. Препараты данной группы не следует применять беременным на больших участках в больших количествах или в течение длительных периодов, или под окклюзионными повязками.

До сих пор не выяснено, может препарат после местного применения кортикостероидов вследствие системной абсорбции проникать в грудное молоко, поэтому при принятии решения о прекращении грудного вскармливания или отмене препарата необходимо учитывать важность лечения, которое проводят для матери.

Обычно препарат не влияет на скорость реакции пациента при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами.

Бетаметазон крем следует наносить тонким слоем на пораженные участки кожи 1-2 раза в сутки, в зависимости от состояния тяжести.

Нанести достаточное количество крема Бетаметазон тонким слоем, чтобы полностью покрыть пораженные участки кожи, и осторожно втереть в кожу. При улучшении состояния частоту нанесений можно уменьшить.

Следует избегать длительного применения крема Бетаметазон или нанесения крема на обширные участки (более 20% поверхности тела). Это относится и к лечению более 10% поверхности тела в течение более 1 недели.

После улучшения клинической картины часто рекомендуется применение слабого ГКС.

Рекомендуется тщательное наблюдение за развитием признаков и симптомов системного действия препарата.

Способ применения следует адаптировать к типу кожи и стадии заболевания.

Не применять во окклюзионные повязки, поскольку может усиливаться побочное действие препарата.

Нет клинических данных по применению препарата у детей, поэтому нежелательно применять его пациентам этой возрастной категории.

Поскольку у детей соотношение площади поверхности и массы тела больше, чем у взрослых, происходит более активное поглощение препарата. Дети более подвержены риску угнетения функции гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы (ГГНЗС) при применении кортикостероидов и развития экзогенных эффектов кортикостероидов.

Чрезмерное или длительное использование кортикостероидов для местного применения может вызвать угнетение гипофизарно-надпочечниковой функции, что приводит к вторичной недостаточности надпочечников и появления сиптоми гиперкортицизма, включая синдром Иценко-Кушинга. Острые симптомы гиперкортицизма обычно обратимы.

При передозировке показано соответствующее симптоматическое лечение. В случае необходимости следует проводить коррекцию электролитного баланса. В случае хронической токсического действия рекомендуется постепенная отмена ГКС.

Частота побочных эффектов основана на следующих категориях:

очень часто (≥1 / 10);

часто (≥ 1/100 — <1/10);

нечасто (≥ 1/1000 — <1/100);

редко (≥ 1/10000 — <1/1000);

очень редко (<1/10000);

неизвестно (частоту невозможно установить на основании имеющихся данных).

Покалывание кожи, уплотнения кожи, растрескивание кожи, ощущение тепла, пластинчатое шелушение кожи, очаговое шелушение кожи, фолликулярная сыпь, эритема, телеангиэктазии.

При применении препарата на больших поверхностях или окклюзионной повязкой, особенно в течение длительного периода, необходимо иметь в виду возможность развития системного действия препарата.

У лиц с индивидуальной непереносимостью к компонентам препарата возможны реакции гиперчувствительности.

Любые побочные явления, встречающиеся при системном применении глюкокортикоидов, включая супрессию коры надпочечников, могут возникать и при их местном применении.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С. Не замораживать.

Хранить в недоступном для детей месте.

Крем 0,64 мг / г по 15 г крема в тубе, 1 туба в пачке.

Страна происхождения

Украина

Состав

Форма выпуска

По 15 г крема в тубе, 1 туба в пачке.

Лекарственная форма

Действующее вещество

БЕТАМЕТАЗОН

Фармакодинамика

Протизапальний, протиалергічний та протисвербіжний засіб. Бетаметазон гальмує міграцію лейкоцитів, вивільнення лізосомальних ферментів і протизапальних медіаторів у вогнищі запалення, пригнічує фагоцитоз, зменшує судинно-тканинну проникність, перешкоджає утворенню запального набряку.

Фармакокинетика

При місцевому застосуванні крему у терапевтичних дозах трансдермальне всмоктування бетаметазону у кров незначне — 12-14 %. Зв’язування з білками крові становить 64 %. Метаболізується у печінці. Виведення відбувається у вигляді метаболітів переважно нирками, незначна частина — з жовчю. Наявність запального процесу, ушкоджень шкіри і застосування оклюзійних пов’язок можуть посилити всмоктування бетаметазону.

Показания

Для зменшення запальних проявів дерматозів, чутливих до глюкокортикоїдної терапії, таких як: екзема та дерматити любих типів, включаючи атопічну екзему, фотодерматит, червоний плескатий лишай, нейродерміт, вузлове пруріго, дискоїдний червоний вовчак, ліпоїдний некробіоз, претибіальна мікседема та еритродермія. Крім цього, також ефективний при лікуванні псоріазу волосистої частини голови та інших формах псоріазу, за винятком поширеного бляшкового.

Противопоказания

Лікарський засіб не слід застосовувати при первинних вірусних, грибкових і бактеріальних ураженнях шкіри, туберкульозі шкіри, шкірних проявах сифілісу, шкірних реакціях після вакцинації, при вугревому висипі, періоральному дерматиті, періанальному та генітальному свербежу, розацеа, поширеному бляшковому псоріазі, варикозному розширенні вен, а також при індивідуальній підвищеній чутливості до бетаметазону або до інших компонентів лікарського засобу.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Взаємодія з іншими лікарськими засобами не описана.

Способы применения

Крем застосовують місцево. Дозу лікарського засобу встановлюють індивідуально, оскільки вона залежить від площі ураженої ділянки. Крем необхідно наносити на уражену ділянку тонким шаром 2 рази на добу, обережно втираючи у шкіру; після досягнення клінічного поліпшення частота застосування лікарського засобу може бути зменшена до 1 разу на добу. Тривалість лікування визначається швидкістю ліквідації запального процесу, припиненням свербежу, очищенням шкіри; тривалість курсу лікування залежить від виду та тяжкості перебігу захворювання, визначається лікарем і зазвичай становить 1-2 тижні, але не більше 3 тижнів; між повторними курсами необхідна перерва не менше 20 днів. Курс лікування для дітей та хворих з ураженням обличчя може становити не більше 5 днів. Не застосовується в офтальмологічній практиці.

Передозировка

Побочные действия

Особые условия

Особые условия хранения

Синоним

БЕТАМЕТАЗОН, БЕЛОДЕРМ, БЕТАБЕЛЬ, БЕТАДЕРМ®, БЕТАЗОН, БЕТАМЕТАЗОН-НОВОФАРМ, БЕТАМЕТАЗОН-НОРТОН, БЕТАМЕТАЗОНВАЛЕРИАТ, БЕТАСПАН®, БЕТАСПАН® ДЕПО, БЕТАМЕТАЗОНАВАЛЕРАТ, БЕТЛИБЕН, БЕТНЕЗОЛ, БЕТНОВЕЙТ, БЕТНОВЕЙТ-RD, ВАЛОДЕРМ, ДИПРОБЕТАМЕТАЗОН-НОВОФАРМ, ДИПРОЗОН, ДИПРОСПАН, ДЕПОС, ДИПРОСПАН®, КУТЕРИД, ЛОРАКОРТ, МЕЗОДЕРМ, ДИПРОЛОНГ®АМПУЛЫ, СОДЕРМ, ФЛОСТЕРОН, ЦЕЛЕСТОДЕРМ-V, ЦЕЛЕСТОДЕРМ-В®, ЦЕЛЕСТОН®, БЕТАМЕТАЗОНАДИПРОПИОНАТ

Бетаметазон-Дарница инструкция по применению

Официальная инструкция лекарственного препарата Бетаметазон-Дарница крем 15 г, 30 г. Описание и применение Betametazon-Darnitsa, аналоги и отзывы. Инструкция Бетаметазон-Дарница крем утвержденная компанией производителем.

Состав

действующие вещества: betamethasone, сetylpyridinium;

1 г крема содержит бетаметазона валерат 1,22 мг, цетилпиридиния хлорида 4 мг.

Вспомогательные вещества: пропиленгликоль, масло минеральное, спирт цетостеариловый, трилон Б, вода очищенная.

Лекарственная форма

Крем.

Основные физико-химические свойства: однородный крем белого цвета, без запаха.

Фармакологическая группа

Активные кортикостероиды в комбинации с антисептиками. Бетаметазон и антисептики.

Код АТХ D07B СО1.

Фармакологические свойства

Бетаметазона валерат, входящий в состав лекарственного средства, оказывает местное противовоспалительное, противоаллергическое, противозудное и антиэкссудативное действие.

Цетилпиридиния хлорид оказывает бактериостатическое и фунгистатическое действие, в результате чего лекарственное средство предотвращает развитие вторичной инфекции.

Бетаметазон-Дарница Показания

Уменьшение воспалительных проявлений дерматозов, чувствительных к ГКС терапии, таких как: экзема (атопическая, нумулярная), нейродермит, дерматиты (контактный, солнечный, себорейный, эксфолиативный, радиационный, интертригинозной, стаз-дерматит), псориаз (кроме распространенного псориаза), аногенитальной и старческий зуд.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к действующим веществам или другим компонентам препарата; бактериальные, вирусные (в том числе простой и опоясывающий герпес, ветряная оспа, туберкулез и сифилис кожи), грибковые инфекции кожи, поствакцинальные кожные реакции, розацеа, розацеаподибний (периоральный) дерматит, I триместр беременности.

Препарат не предназначен для офтальмологического применения.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Препарат не рекомендуется применять одновременно с местными формами лекарственных средств, в частности с теми, содержащих анионные поверхностно-активные вещества, которые инактивируют действие цетилпиридиния хлорида.

Во время лечения не рекомендуется делать прививки против оспы, а также проводить другие виды иммунизации (особенно при длительном применении на больших участках кожи) из-за возможного отсутствия адекватной иммунологического ответа в виде выработки соответствующих антител.

Препарат может усиливать действие иммуносупрессивных и ослаблять действие иммуностимулирующих лекарственных средств.

В связи с присутствием в составе вспомогательного вещества масла минеральной применения лекарственного средства в аногенитальной области может повредить структуру латексных презервативов и уменьшить их безопасность при применении.

В случаях, когда можно предположить системную абсорбцию бетаметазона, следует помнить о многочисленных взаимодействия с другими лекарственными средствами.

Особенности применения

Препарат не предназначен для применения в офтальмологии (в глаза, вокруг глаз).

Следует соблюдать осторожность при применении лекарственного средства вблизи лица и избегать попадания лекарственного средства в глаза и на слизистые оболочки, поскольку это может привести к появлению глаукомы или катаракты.

При появлении таких симптомов, как помутнение зрения или других зрительных нарушений необходимо обратиться к офтальмологу для оценки возможных причин, которые могут включать катаракту, глаукому или редкие заболевания, такие как центральная серозная хориоретинопатия, о которой сообщалось при применении кортикостероидов системного и местного действия.

Не применять лекарственное средство на коже лица из-за опасности появления побочных эффектов (телеангиэктазии, пиериорального дерматита) даже после непродолжительного применения.

При наличии инфекции следует назначить противогрибковые или антибактериальные средства соответственно.

Следует с осторожностью применять препарат больным псориазом, поскольку местное применение ГКС на участках, пораженных псориазом, может привести к распространению рецидива, вызванного развитием толерантности, генерализованного пустулезной псориаза и системной токсичности, вызванной снижением защитной функции кожи.

Препарат не рекомендуется применять окклюзионные повязки, на больших участках кожи (высокие дозы) и / или в течение длительного времени (более 3-4 недель) через системное всасывание бетаметазона.

Системное всасывание местных кортикостероидов увеличивается с увеличением их дозы. Кортикостероиды с высокой активностью на больших участках кожи следует применять под наблюдением врача и с периодическим мониторингом состояния пациента, поскольку они могут вызвать угнетение гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы (ГЛПС). Функция ГЛПС, как правило, восстанавливается при отмене препарата. В отдельных случаях могут развиться симптомы отмены, требующие добавления системного кортикостероида. В случае развития угнетения ГЛПС следует снизить частоту нанесения или прекратить применение лекарственного средства и перевести пациента на кортикостероиды слабой действия.

В случае развития грибковой или бактериальной суперинфекции кожи необходимо дополнительное применение противогрибкового или антибактериального средства. Если при этом желаемый эффект не наступает быстро, применение кортикостероидов следует прекратить до ликвидации признаков инфекции.

На коже паховой в паховой области применять только в случае особой необходимости, поскольку возможно повышение всасывания и развития побочных эффектов даже после непродолжительного применения.

Следует осторожно применять препарат при уже имеющейся атрофии подкожной клетчатки, особенно лицам пожилого возраста.

Следует избегать применения лекарственного средства на больших участках кожи, на поврежденной коже, в больших дозах, пациентам с почечной и печеночной недостаточностью, детям.

Вспомогательные вещества.

Это лекарственное средство содержит пропиленгликоль, что может вызвать раздражение кожи.

Это лекарственное средство содержит спирт цетостеариловый, что может привести местные кожные реакции (например контактный дерматит).

В случае возникновения раздражений кожи или появления признаков повышенной чувствительности применения лекарственного средства следует прекратить и обратиться к врачу.

Применение в период беременности или кормления грудью

беременность

Препарат не применять в течение I триместра беременности.

Нет достаточных данных относительно применения лекарственного средства беременным женщинам. Во время исследований на животных с применением бетаметазона валерат было обнаружено репродуктивной токсичности.

Назначение лекарственного средства возможно только в более поздние сроки беременности и в том случае, когда ожидаемая польза для будущей матери явно превышает потенциальную угрозу для плода. Лекарственные средства данной группы не следует применять беременным в высоких дозах в течение длительного времени или под окклюзионные повязки.

кормление грудью

Сейчас не ясно, может ли местное применение кортикостероидов вследствие системной абсорбции привести к их проникновения в грудное молоко, поэтому в период кормления грудью следует избегать применения лекарственного средства на больших участках кожи или в течение длительного времени. При принятии решения о прекращении кормления грудью или отмене лекарственного средства следует учитывать важность лечения для матери. Следует избегать контакта младенца с участками кожи матери на которые наносится мазь.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

Обычно препарат не влияет на скорость реакции пациента при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Способ применения Бетаметазон-Дарница и дозы

Лекарственное средство применять наружно. Крем наносить тонким слоем на пораженную поверхность кожи 1-3 раза в сутки, в зависимости от состояния тяжести. Частота нанесения зависит от степени поражения: при легкой степени лекарственное средство можно наносить 1 раз в сутки, в случае тяжелых поражений частоту нанесений препарата необходимо увеличить. В большинстве случаев для достижения эффекта достаточно нанесения лекарственного средства 1-2 раза в сутки.

Препарат не применять окклюзионные повязки, поскольку может усиливаться побочное действие.

Непрерывное применение лекарственного средства не должно превышать 4 недель. Если состояние больного не улучшается или ухудшается в течение 2-4 недель терапии, следует провести повторное обследование и пересмотреть лечение.

Рекомендуется тщательное наблюдение за развитием признаков и симптомов системного действия лекарственного средства.

Следует применять специфическую антибактериальную терапию при дерматозах, связанных с бактериальной инфекцией.

Пациенты с дерматозами грибкового происхождения требуют специального лечения.

Дети

Безопасность применения лекарственного средства детям не установлена, поэтому препарат не предназначен для применения данной категории пациентов.

Поскольку у детей величина соотношения площади поверхности и массы тела больше, чем у взрослых, и, следовательно, поглощение лекарственного средства более активное, дети имеют больший риск угнетения функции гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы (ГГНЗ) со стороны кортикостероидов и развития экзогенных эффектов кортикостероидов.

Передозировка

Симптомы. Чрезмерное или длительное применение кортикостероидов для местного применения может вызвать угнетение гипофизарно-надпочечниковой функции, что приводит к вторичной недостаточности надпочечников и появления симптомов гиперкортицизма, включая синдром Иценко-Кушинга. Острые симптомы гиперкортицизма обычно обратимы.

Лечение: симптоматическая терапия, при необходимости провести коррекцию электролитного баланса. В случае хронической токсического действия рекомендуется постепенная отмена препарата.

Побочные эффекты

Ниже приведены побочные реакции, связанные с местным применением кортикостероидов.

Частота побочных эффектов классифицируется следующим образом: очень часто (≥ 1/10); часто (≥ 1/100 — <1/10); нечасто (≥ 1 / И000 — <1 / И00) редко (≥ 1/10000 — <1/1000); очень редко (<1/10000); неизвестно (частоту невозможно установить на основании имеющихся данных).

Со стороны органа зрения: частота неизвестна — сообщалось о нечеткость зрения, развитие глаукомы или ускорение развития катаракты при местном применении кортикостероидов на коже век.

Со стороны эндокринной системы: частота неизвестна — угнетение гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы с развитием вторичной недостаточности надпочечников, симптоматика гиперкортицизма, синдром Иценко-Кушинга.

Любые побочные явления, встречающиеся при системном применении ГКС, включая угнетение функции коры надпочечников, могут возникать и при их местном применении, особенно в высоких дозах в течение длительного времени, под окклюзионные повязки.

У детей, получавших местные кортикостероиды, наблюдались случаи подавления функции коры надпочечников, синдрома Иценко-Кушинга, замедление роста, недостаточного набора массы тела и внутричерепной гипертензии. Симптомы адренального супрессии у детей включают низкий уровень кортизола в плазме крови и мочи и отсутствие реакции на стимуляцию АКТГ. Проявления внутричерепной гипертензии включают выпячивание родничка, головную боль и двусторонний отек зрительного нерва.

Со стороны иммунной системы: частота неизвестна — реакции гиперчувствительности, в том числе крапивница, пятнисто-папулезная сыпь.

Со стороны кожи и подкожной клетчатки: часто — чувство жжения, зуд, раздражение, сухость кожи, фолликулит, гипертрихоз, угревидная сыпь, гипопигментация, акне на фоне применения стероидов, розацеаподибний (периоральный) дерматит, аллергический контактный дерматит нечасто — мацерация кожи, атрофия кожи, стрии, потница, особенно под окклюзионной повязкой; частота неизвестна — покалывание кожи, уплотнения кожи, растрескивание кожи, ощущение тепла, пластинчатое шелушение кожи, очаговое шелушение кожи, фолликулярный сыпь, эритема, телеангиэктазии, уплотнения кожи.

При длительном непрерывном применении возможно развитие атрофии кожи, строй и телеангиэктазий, особенно при применении на лице.

Инфекции и инвазии: нечасто — вторичная инфекция, особенно под окклюзионной повязкой.

Срок годности Бетаметазон-Дарница

2 года.

Условия хранения Бетаметазон-Дарница

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ° С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка

По 15 г или по 30 г в тубе; по 1 тубе в пачке.

Категория отпуска

По рецепту.

Производитель

ЗАО «Фармацевтическая фирма «Дарница».

Местонахождение производителя

Украина, 02093, г. Киев, ул. Бориспольская, 13.

Бетаметазон-Дарница и Алкоголь?