- Инструкция по применению Бетастин
- Состав препарата Бетастин
- Показания препарата Бетастин
- Условия хранения препарата Бетастин
- Срок годности препарата Бетастин
Форма выпуска, состав и упаковка
таб. 16 мг: 30 шт.
Рег. №: 6412/03/08/13 от 08.08.2013 — Истекло
Таблетки белого или почти белого цвета, круглые, с неровной поверхностью, с логотипом «Фармакар» на одной стороне и разделительной риской — на другой.
| 1 таб. | |
| бетагистина гидрохлорид | 16 мг |
Вспомогательные вещества: крахмал, целлюлоза микрокристаллическая РН101, повидон К 29/32, кремния диоксид коллоидный безводный, тальк.
10 шт. — блистеры (3) — пачки картонные.
таб. 8 мг: 20 или 50 шт.
Рег. №: 785/95/01/02/07/12 от 25.09.2012 — Истекло
Таблетки белого или почти белого цвета, круглые, с логотипом «Фармакар» с одной стороны и двумя перекрестными разделительными рисками с другой стороны.
| 1 таб. | |
| бетагистина гидрохлорид | 8 мг |
Вспомогательные вещества: крахмал, целлюлоза микрокристаллическая, пласдон К 29/32, кремния диоксид коллоидный, тальк.
10 шт. — блистеры (2) — пачки картонные.
10 шт. — блистеры (5) — пачки картонные.
таб. 24 мг: 20, 30 или 100 шт.
Рег. №: 9004/09/14/16/20 от 19.02.2020 — Срок действия рег. уд. не ограничен
Таблетки белого или почти белого цвета, круглые, с логотипом «Фармакар» на одной стороне и разделительной риской с другой стороны.
| 1 таб. | |
| бетагистина гидрохлорид | 24 мг |
Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая РН101, крахмал кукурузный, плаздон К 29/32, кремния диоксид коллоидный безводный, тальк.
10 шт. — блистеры Ал/Ал (2) — пачки картонные.
10 шт. — блистеры Ал/Ал (3) — пачки картонные.
10 шт. — блистеры Ал/Ал (10) — пачки картонные.
Описание лекарственного препарата БЕТАСТИН основано на официально утвержденной инструкции по применению препарата и сделано в 2009 году. Дата обновления: 17.02.2009 г.
Фармакологическое действие
Синтетический аналог гистамина. Является агонистом гистамновых H1— рецепторов сосудов внутреннего уха и антагонистом гистаминовых H3-рецепторов вестибулярных ядер ЦНС. Блокирует распад эндогенного гистамина и нормализует нейрональную трансмиссию в полисинаптических нейронах боковых ядер вестибулярного нерва на уровне моста стволовой части головного мозга.
Препарат улучшает микроциркуляцию и проницаемость капилляров внутреннего уха, увеличивает кровоток в базилярных артериях, нормализует давление эндолимфы в лабиринте и в улитке.
На фоне применения препарата купирование острых вестибулярных расстройств достигается в первые сутки терапии, стойкий клинический эффект — после нескольких месяцев лечения.
Фармакокинетика
Всасывание и распределение
После приема внутрь бетагистина дигидрохлорид быстро и практически полностью абсорбируется из ЖКТ. Cmax в плазме достигается через 3 ч. Связывание с белками плазмы низкое. Проникает через гистогематические барьеры и проникает в ткани.
Метаболизм и выведение
Подвергается биотрансформации (большая часть метаболизируется в 2-перидилуксусную кислоту). Практически полностью выводится из организма с мочой в течение 24 ч. T1/2 составляет 3-4 ч.
Показания к применению
— лечение и профилактика вестибулярного головокружения различного происхождения, в т.ч. кинетозов (морской и воздушной болезни);
— болезнь Меньера;
— синдромы, включающие головокружение и головную боль, шум в ушах, прогрессирующее снижение слуха, тошноту, рвоту.
Реклама
Режим дозирования
Бетастин принимают внутрь по 8-16 мг 3 раза/сут. Максимальная суточная доза составляет 48 мг. Заметный и стабильный терапевтический эффект наступает через 1-2 мес.
Побочные действия
Со стороны пищеварительной системы: диспептические явления.
Со стороны ЦНС: головная боль.
Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд, крапивница, отек Квинке.
Противопоказания к применению
— беременность;
— период лактации (грудное вскармливание);
— повышенная чувствительность к компонентам препарата.
С осторожностью следует применять препарат при феохромоцитоме, бронхиальной астме, язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения.
Особые указания
На фоне применения препарата не рекомендуют употреблять алкоголь.
Использование в педиатрии
Препарат не рекомендуется назначать детям (эффективность и безопасность не установлены).
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Препарат с осторожностью назначают пациентам, занимающихся видами деятельности, требующей высокой концентрации внимания и скорости психомоторных реакций.
Передозировка
Симптомы: тошнота, рвота, судороги, головная боль, тахикардия, снижение АД.
Лечение: проведение симптоматической терапии.
Контакты для обращений
ФАРМАКАР Инт. Ко., представительство, (Палестина)
Представительство палестино-немецкой открытой акционерной компании с ограниченной ответственностью «Pharmacare PLC» (Государство Палестина) в Республике Беларусь
220053 Минск, пер. Марусинский 2-ой, д. 6, каб. 1-4
Тел.: (375-17) 289-05-56, 286-05-57
Факс: (375-17) 289-05-58
E-mail: pharmacare@pharmacare.by
Все аналоги
Аналоги препарата
ТАГИСТА® (НИЖФАРМ, АО, Россия)
БЕТАГИСТИН-МАКСФАРМА (MAXPHARMA BALTIJA, UAB, Литва)
БЕТАГИСТИН-ЛФ (ЛЕКФАРМ, СООО, Республика Беларусь)
ВЕСТИБО® (Balkanpharma-Dupnitza, AD, Болгария)
БЕТАГИСТИН (Борисовский завод медицинских препаратов, ОАО, Республика Беларусь)
БЕТАГИСТИН (ФАРМТЕХНОЛОГИЯ, ООО, Республика Беларусь)
ВЕРИСТ (METIGRINS, SIA, Латвия)
ВЕСТИБО (ACTAVIS INTERNATIONAL, Ltd., Мальта)
ПОЛВЕРТИК (MEDANA PHARMA, S.A., Польша)
БЕТАГИСТИН-ЛУГАЛ (ЛУГАНСКИЙ ХИМИКО-ФАРМАЦЕВТИЧЕСКИЙ ЗАВОД, ПАО, Украина)
Аналоги КФУ
ТАГИСТА® (НИЖФАРМ, АО, Россия)
БЕТАГИСТИН-МАКСФАРМА (MAXPHARMA BALTIJA, UAB, Литва)
БЕТАГИСТИН-ЛФ (ЛЕКФАРМ, СООО, Республика Беларусь)
ВЕСТИБО® (Balkanpharma-Dupnitza, AD, Болгария)
БЕТАГИСТИН (Борисовский завод медицинских препаратов, ОАО, Республика Беларусь)
БЕТАГИСТИН-ЛУГАЛ (ЛУГАНСКИЙ ХИМИКО-ФАРМАЦЕВТИЧЕСКИЙ ЗАВОД, ПАО, Украина)
БЕТАСЕРК® (ABBOTT HEALTHCARE PRODUCTS B.V., Нидерланды)
БЕТАВЕР (ВЕРОФАРМ OАО, Россия)
Другие препараты этого производителя
ЛАМИФАСТ (Pharmacare Int. Co./German Palestinian Joint Venture, Палестина)
ПСОРИДЕРМ (Pharmacare Int. Co./German Palestinian Joint Venture, Палестина)
БЕБИ ГЕЛЬ (Pharmacare Int. Co./German Palestinian Joint Venture, Палестина)
СКАБИКАР (Pharmacare Int. Co./German Palestinian Joint Venture, Палестина)
ВАЛЗАН Н (Pharmacare Int. Co./German Palestinian Joint Venture, Палестина)
АМОКСИКАР ПЛЮС (Pharmacare Int. Co./German Palestinian Joint Venture, Палестина)
РУМАКАР (Pharmacare Int. Co./German Palestinian Joint Venture, Палестина)
АДИЦЕФ (Pharmacare Int. Co./German Palestinian Joint Venture, Палестина)
ЦЕФИКАР (Pharmacare Int. Co./German Palestinian Joint Venture, Палестина)
ФЛУОКСИКАР (Pharmacare Int. Co./German Palestinian Joint Venture, Палестина)
1 таблетка содержит: бетагистин гидрохлорид 8 мг, или 16 мг, наполнители: крахмал, аеицел, плаздон К29/32, аэросил, тальк.
Острая нейросенсорная тугоухость, болезнь Меньера, вестибулярная дисфункция,упорный шум в ушах, состояние после радикальной операции на ухе, морская ивоздушная болезнь.
Язвенная болезнь желудка в фазе обострения, феохромоцитома, бронхиальная астма. Не рекомендуется принимать препарат в период беременности и лактации.
Бетастин принимают перорально в дозе 8-16 мг 3 раза в день.
Максимальная суточная доза составляет 48 мг. Заметное улучшение состояния наступает через 1-2 месяца лечения.
Возможно расстройство желудочнокишечного тракта, седация, сонливость, экстрапирамидные симптомы, повышение тонуса гладкой мускулатуры бронхов, тахикардия.
Избегать приема препарата в том случае, если пациент уже принимает антигистаминные препараты. Рекомендуется избегать приема алкоголя во время лечения Бетастином.
Таблетки 8 мг №20 и №50. Таблетки 16 мг №30.
Хранить при комнатной температуре не выше + 25°С.
Наименование
Бетастин табл 24мг в блист. в уп. №10х3
Описание
Таблетки белого или почти белого цвета, круглые, с логотипом «Фармакар» с одной стороны и двумя перекрестными разделительными рисками с другой стороны.
Основное действующее вещество
бетагистина гидрохлорид
Форма выпуска
Таблетки
Дозировка
16мг
Особые указания
На фоне применения препарата не рекомендуют употреблять алкоголь.
Использование в педиатрии
Препарат не рекомендуется назначать детям (эффективность и безопасность не установлены).
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Препарат с осторожностью назначают пациентам, занимающихся видами деятельности, требующей высокой концентрации внимания и скорости психомоторных реакций.
Показания к применению
лечение и профилактика вестибулярного головокружения различного происхождения, в т.ч. кинетозов (морской и воздушной болезни);
болезнь Меньера;
синдромы, включающие головокружение и головную боль, шум в ушах, прогрессирующее снижение слуха, тошноту, рвоту.
Способ применения и дозы
Бетастин принимают внутрь по 8-16 мг 3 раза/сут. Максимальная суточная доза составляет 48 мг. Заметный и стабильный терапевтический эффект наступает через 1-2 мес.
Применение при беременности и в период лактации
Препарат противопоказан к применению при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).
Взаимодействие с другими препаратами
Не следует назначать препарат Бетастин одновременно с блокаторами гистаминовых H1-рецепторов.
Противопоказания
беременность;
период лактации (грудное вскармливание);
повышенная чувствительность к компонентам препарата.
С осторожностью следует применять препарат при феохромоцитоме, бронхиальной астме, язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения.
Состав
бетагистина гидрохлорид
16 мг
Вспомогательные вещества: крахмал, целлюлоза микрокристаллическая РН101, повидон К 29/32, кремния диоксид коллоидный безводный, тальк.
Передозировка
Симптомы:
тошнота, рвота, судороги, головная боль, тахикардия, снижение АД.
Лечение:
проведение симптоматической терапии.
Побочное действие
Со стороны пищеварительной системы:
диспептические явления.
Со стороны ЦНС:
головная боль.
Аллергические реакции:
кожная сыпь, зуд, крапивница, отек Квинке.
Условия хранения
Препарат следует хранить в недоступном для детей, сухом месте при температуре не выше 25°С.
Купить Бетастин таблетки 24мг №10х3
Цена на Бетастин таблетки 24мг №10х3
Инструкция по применению для Бетастин таблетки 24мг №10х3
Бетагист 24
МНН: Бетагистин
Производитель: Нобел Алматинская Фармацевтическая Фабрика АО
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Betahistine
Номер регистрации в РК:
№ РК-ЛС-5№019067
Информация о регистрации в РК:
29.12.2018 — бессрочно
Информация о реестрах и регистрах
Информация по ценам и ограничения
Предельная цена закупа в РК:
78.66 KZT
- Скачать инструкцию медикамента
Торговое название
БЕТАГИСТ 8
БЕТАГИСТ 16
БЕТАГИСТ 24
Международное непатентованное название
Бетагистин
Лекарственная форма
Таблетки 8 мг, 16 мг, 24 мг
Состав
Одна таблетка содержит
активное вещество – бетагистина дигидрохлорид 8 мг, 16 мг или 24 мг,
вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая РН 112, маннитол, кислота лимонная безводная, кремния диоксид коллоидный (Аэросил 200), кислота стеариновая, тальк.
Описание
Круглые таблетки белого цвета, с ровной поверхностью на одной стороне и риской на другой (для дозировки 8 мг).
Круглые таблетки белого цвета, двояковыпуклые, с риской на одной стороне (для дозировки 16 мг).
Продолговатые таблетки белого цвета с риской на одной стороне (для дозировки 24 мг)
Фармакотерапевтическая группа
Препараты для лечения заболеваний нервной системы другие. Средства для устранения головокружения. Бетагистин.
Код АТХ N07CA01
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
После приема внутрь бетагистина гидрохлорид абсорбируется быстро и полностью.
Связывание с белками плазмы низкое. Бетагистина гидрохлорид быстро метаболизируется в печени в неактивный основной метаболит, 2-пиридилуксусную кислоту и в диметил-бетагистин.
Выводится на 90% через почки в виде основного метаболита.
Фармакодинамика
Бетагистин – это синтетический аналог гистамина. Действует на гистаминовые Н1 и Н3-рецепторы внутреннего уха и вестибулярных ядер ЦНС. Улучшает микроциркуляцию и проницаемость капилляров внутреннего уха, увеличивает кровоток в базиллярных артериях, нормализует давление эндолимфы в лабиринте и улитке.
БЕТАГИСТ оказывает дозозависимый подавляющий эффект на генерацию пиков в нейронах латеральных и медиальных вестибулярных ядер.
БЕТАГИСТ ускоряет восстановление вестибулярной функции после односторонней нейроэктомии, облегчая и ускоряя процессы центральной вестибулярной компенсации. Этот эффект осуществляется благодаря антагонизму Н3-рецепторам и характеризуется повышающей регуляцией выброса и обмена гистамина.
Показания к применению
— болезнь/синдром Меньера
— симптоматическое лечение вестибулярного головокружения различного генеза, сопровождающееся тошнотой и рвотой, шум в ушах, прогрессирующее снижение слуха (в составе комплексной терапии)
Способ применения и дозы
Рекомендованная начальная доза составляет 8-16 мг в сутки. Основные лечебные дозы – 24-48 мг в сутки.
Максимальная разовая доза составляет 24 мг.
Максимальная суточная доза составляет 48 мг, которую делят на 2-3 приема.
|
Таблетки по 8 мг |
Таблетки по 16 мг |
Таблетки по 24 мг |
|
по 1-2 таблетке 3 раза в сутки |
по 1/2-1 таблетке 3 раза в сутки |
по 1 таблетке 2 раза в сутки |
Стабильный терапевтический эффект наступает после двух недель лечения. Наилучшие результаты иногда наблюдаются после нескольких месяцев лечения. Лечение длительное. Длительность приёма препарата подбирается индивидуально. Продолжительность приема препарата определяется лечащим врачом.
Побочные действия
Часто (от 1/100 до <1/10)
— головная боль, сонливость
— повышение внутричерепного давления
— ощущение жара
— сердцебиение
— боль в подложечной области, изжога, тошнота, рвота
— сыпь, крапивница, зуд, отек Квинке, анафилактические реакции
— утомляемость
Противопоказания
— повышенная чувствительность к бетагистина гидрохлориду и/или к любому из компонентов препарата
— феохромоцитома
— бронхиальная астма
— тяжелая гипотония
— беременность и период лактации
— детский и подростковый возраст до 18 лет
С осторожностью применять препарат у больных с язвенной болезнью желудка и двенадцатиперстной кишки в анамнезе.
Лекарственные взаимодействия
Так как бетагистин – это аналог гистамина, одновременное применение Н1 антагонистов может вызывать обоюдное ослабление эффекта активных агентов.
Особые указания
Особенности влияния лекарственного средства на способность управления транспортным средством или потенциально опасными механизмами
В связи с появлением побочного эффекта в виде утомляемости способность к реагированию может быть снижена, что нарушает способность к вождению автомобиля и способности управлять машинами.
Передозировка
Симптомы: сухость во рту, тошнота, рвота, диспепсия, атаксия, покраснение лица, головокружение, повышенное сердцебиение, бронхиальный спазм и отек и после приема очень высоких доз также могут случиться конвульсии.
Лечение — симптоматическая и поддерживающая терапия.
Форма выпуска и упаковка
По 10 таблеток помещают в контурную ячейковую упаковку из форматуры алюминиевой и фольги алюминиевой печатной.
По 3 или 6 контурных упаковок вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку картонную с голограммой фирмы – производителя (для дозировок 8 мг и 16 мг).
По 2, 3 или 6 контурных упаковок вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку картонную с голограммой фирмы – производителя (для дозировки 24 мг).
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25 ºС, в сухом, защищенном от света месте.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
3 года
Не применять по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек
По рецепту
Производитель
АО «Нобел Алматинская Фармацевтическая Фабрика»
Республика Казахстан,
г. Алматы, ул. Шевченко 162 Е.
Владелец регистрационного удостоверения
АО «Нобел Алматинская Фармацевтическая Фабрика» Республика Казахстан
Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)
АО «Нобел Алматинская Фармацевтическая Фабрика»
Республика Казахстан, г. Алматы, ул. Шевченко 162 Е.
Номер телефона: (+7 727) 399-50-50
Номер факса: (+7 727) 399-60-60
Адрес электронной почты nobel@nobel.kz
| 699566031477976430_ru.doc | 51.5 кб |
| 289114191477977631_kz.doc | 58.5 кб |
Отправить прикрепленные файлы на почту
Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники
Бетагистин (Betahistine) инструкция по применению
📜 Инструкция по применению Бетагистин
💊 Состав препарата Бетагистин
✅ Применение препарата Бетагистин
📅 Условия хранения Бетагистин
⏳ Срок годности Бетагистин
Все аналоги
Аналоги препарата
ТАГИСТА® (НИЖФАРМ, АО, Россия)
БЕТАГИСТИН-МАКСФАРМА (MAXPHARMA BALTIJA, UAB, Литва)
БЕТАГИСТИН-ЛФ (ЛЕКФАРМ, СООО, Республика Беларусь)
ВЕСТИБО® (Balkanpharma-Dupnitza, AD, Болгария)
БЕТАГИСТИН (Борисовский завод медицинских препаратов, ОАО, Республика Беларусь)
БЕТАГИСТИН (ФАРМТЕХНОЛОГИЯ, ООО, Республика Беларусь)
ВЕРИСТ (METIGRINS, SIA, Латвия)
ВЕСТИБО (ACTAVIS INTERNATIONAL, Ltd., Мальта)
ПОЛВЕРТИК (MEDANA PHARMA, S.A., Польша)
БЕТАГИСТИН-ЛУГАЛ (ЛУГАНСКИЙ ХИМИКО-ФАРМАЦЕВТИЧЕСКИЙ ЗАВОД, ПАО, Украина)
Аналоги КФУ
ТАГИСТА® (НИЖФАРМ, АО, Россия)
БЕТАГИСТИН-МАКСФАРМА (MAXPHARMA BALTIJA, UAB, Литва)
БЕТАГИСТИН-ЛФ (ЛЕКФАРМ, СООО, Республика Беларусь)
ВЕСТИБО® (Balkanpharma-Dupnitza, AD, Болгария)
БЕТАГИСТИН (Борисовский завод медицинских препаратов, ОАО, Республика Беларусь)
БЕТАГИСТИН-ЛУГАЛ (ЛУГАНСКИЙ ХИМИКО-ФАРМАЦЕВТИЧЕСКИЙ ЗАВОД, ПАО, Украина)
БЕТАСЕРК® (ABBOTT HEALTHCARE PRODUCTS B.V., Нидерланды)
БЕТАВЕР (ВЕРОФАРМ OАО, Россия)
Другие препараты этого производителя
ЛАМИФАСТ (Pharmacare Int. Co./German Palestinian Joint Venture, Палестина)
ПСОРИДЕРМ (Pharmacare Int. Co./German Palestinian Joint Venture, Палестина)
БЕБИ ГЕЛЬ (Pharmacare Int. Co./German Palestinian Joint Venture, Палестина)
СКАБИКАР (Pharmacare Int. Co./German Palestinian Joint Venture, Палестина)
ВАЛЗАН Н (Pharmacare Int. Co./German Palestinian Joint Venture, Палестина)
АМОКСИКАР ПЛЮС (Pharmacare Int. Co./German Palestinian Joint Venture, Палестина)
РУМАКАР (Pharmacare Int. Co./German Palestinian Joint Venture, Палестина)
АДИЦЕФ (Pharmacare Int. Co./German Palestinian Joint Venture, Палестина)
ЦЕФИКАР (Pharmacare Int. Co./German Palestinian Joint Venture, Палестина)
ФЛУОКСИКАР (Pharmacare Int. Co./German Palestinian Joint Venture, Палестина)
1 таблетка содержит: бетагистин гидрохлорид 8 мг, или 16 мг, наполнители: крахмал, аеицел, плаздон К29/32, аэросил, тальк.
Острая нейросенсорная тугоухость, болезнь Меньера, вестибулярная дисфункция,упорный шум в ушах, состояние после радикальной операции на ухе, морская ивоздушная болезнь.
Язвенная болезнь желудка в фазе обострения, феохромоцитома, бронхиальная астма. Не рекомендуется принимать препарат в период беременности и лактации.
Бетастин принимают перорально в дозе 8-16 мг 3 раза в день.
Максимальная суточная доза составляет 48 мг. Заметное улучшение состояния наступает через 1-2 месяца лечения.
Возможно расстройство желудочнокишечного тракта, седация, сонливость, экстрапирамидные симптомы, повышение тонуса гладкой мускулатуры бронхов, тахикардия.
Избегать приема препарата в том случае, если пациент уже принимает антигистаминные препараты. Рекомендуется избегать приема алкоголя во время лечения Бетастином.
Таблетки 8 мг №20 и №50. Таблетки 16 мг №30.
Хранить при комнатной температуре не выше + 25°С.
Наименование
Бетастин табл 24мг в блист. в уп. №10х3
Описание
Таблетки белого или почти белого цвета, круглые, с логотипом «Фармакар» с одной стороны и двумя перекрестными разделительными рисками с другой стороны.
Основное действующее вещество
бетагистина гидрохлорид
Форма выпуска
Таблетки
Дозировка
16мг
Особые указания
На фоне применения препарата не рекомендуют употреблять алкоголь.
Использование в педиатрии
Препарат не рекомендуется назначать детям (эффективность и безопасность не установлены).
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Препарат с осторожностью назначают пациентам, занимающихся видами деятельности, требующей высокой концентрации внимания и скорости психомоторных реакций.
Показания к применению
лечение и профилактика вестибулярного головокружения различного происхождения, в т.ч. кинетозов (морской и воздушной болезни);
болезнь Меньера;
синдромы, включающие головокружение и головную боль, шум в ушах, прогрессирующее снижение слуха, тошноту, рвоту.
Способ применения и дозы
Бетастин принимают внутрь по 8-16 мг 3 раза/сут. Максимальная суточная доза составляет 48 мг. Заметный и стабильный терапевтический эффект наступает через 1-2 мес.
Применение при беременности и в период лактации
Препарат противопоказан к применению при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).
Взаимодействие с другими препаратами
Не следует назначать препарат Бетастин одновременно с блокаторами гистаминовых H1-рецепторов.
Противопоказания
беременность;
период лактации (грудное вскармливание);
повышенная чувствительность к компонентам препарата.
С осторожностью следует применять препарат при феохромоцитоме, бронхиальной астме, язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения.
Состав
бетагистина гидрохлорид
16 мг
Вспомогательные вещества: крахмал, целлюлоза микрокристаллическая РН101, повидон К 29/32, кремния диоксид коллоидный безводный, тальк.
Передозировка
Симптомы:
тошнота, рвота, судороги, головная боль, тахикардия, снижение АД.
Лечение:
проведение симптоматической терапии.
Побочное действие
Со стороны пищеварительной системы:
диспептические явления.
Со стороны ЦНС:
головная боль.
Аллергические реакции:
кожная сыпь, зуд, крапивница, отек Квинке.
Условия хранения
Препарат следует хранить в недоступном для детей, сухом месте при температуре не выше 25°С.
Купить Бетастин таблетки 24мг №10х3
Цена на Бетастин таблетки 24мг №10х3
Инструкция по применению для Бетастин таблетки 24мг №10х3
Бетагист 24
МНН: Бетагистин
Производитель: Нобел Алматинская Фармацевтическая Фабрика АО
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Betahistine
Номер регистрации в РК:
№ РК-ЛС-5№019067
Информация о регистрации в РК:
29.12.2018 — бессрочно
Информация о реестрах и регистрах
Информация по ценам и ограничения
Предельная цена закупа в РК:
78.66 KZT
- Скачать инструкцию медикамента
Торговое название
БЕТАГИСТ 8
БЕТАГИСТ 16
БЕТАГИСТ 24
Международное непатентованное название
Бетагистин
Лекарственная форма
Таблетки 8 мг, 16 мг, 24 мг
Состав
Одна таблетка содержит
активное вещество – бетагистина дигидрохлорид 8 мг, 16 мг или 24 мг,
вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая РН 112, маннитол, кислота лимонная безводная, кремния диоксид коллоидный (Аэросил 200), кислота стеариновая, тальк.
Описание
Круглые таблетки белого цвета, с ровной поверхностью на одной стороне и риской на другой (для дозировки 8 мг).
Круглые таблетки белого цвета, двояковыпуклые, с риской на одной стороне (для дозировки 16 мг).
Продолговатые таблетки белого цвета с риской на одной стороне (для дозировки 24 мг)
Фармакотерапевтическая группа
Препараты для лечения заболеваний нервной системы другие. Средства для устранения головокружения. Бетагистин.
Код АТХ N07CA01
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
После приема внутрь бетагистина гидрохлорид абсорбируется быстро и полностью.
Связывание с белками плазмы низкое. Бетагистина гидрохлорид быстро метаболизируется в печени в неактивный основной метаболит, 2-пиридилуксусную кислоту и в диметил-бетагистин.
Выводится на 90% через почки в виде основного метаболита.
Фармакодинамика
Бетагистин – это синтетический аналог гистамина. Действует на гистаминовые Н1 и Н3-рецепторы внутреннего уха и вестибулярных ядер ЦНС. Улучшает микроциркуляцию и проницаемость капилляров внутреннего уха, увеличивает кровоток в базиллярных артериях, нормализует давление эндолимфы в лабиринте и улитке.
БЕТАГИСТ оказывает дозозависимый подавляющий эффект на генерацию пиков в нейронах латеральных и медиальных вестибулярных ядер.
БЕТАГИСТ ускоряет восстановление вестибулярной функции после односторонней нейроэктомии, облегчая и ускоряя процессы центральной вестибулярной компенсации. Этот эффект осуществляется благодаря антагонизму Н3-рецепторам и характеризуется повышающей регуляцией выброса и обмена гистамина.
Показания к применению
— болезнь/синдром Меньера
— симптоматическое лечение вестибулярного головокружения различного генеза, сопровождающееся тошнотой и рвотой, шум в ушах, прогрессирующее снижение слуха (в составе комплексной терапии)
Способ применения и дозы
Рекомендованная начальная доза составляет 8-16 мг в сутки. Основные лечебные дозы – 24-48 мг в сутки.
Максимальная разовая доза составляет 24 мг.
Максимальная суточная доза составляет 48 мг, которую делят на 2-3 приема.
|
Таблетки по 8 мг |
Таблетки по 16 мг |
Таблетки по 24 мг |
|
по 1-2 таблетке 3 раза в сутки |
по 1/2-1 таблетке 3 раза в сутки |
по 1 таблетке 2 раза в сутки |
Стабильный терапевтический эффект наступает после двух недель лечения. Наилучшие результаты иногда наблюдаются после нескольких месяцев лечения. Лечение длительное. Длительность приёма препарата подбирается индивидуально. Продолжительность приема препарата определяется лечащим врачом.
Побочные действия
Часто (от 1/100 до <1/10)
— головная боль, сонливость
— повышение внутричерепного давления
— ощущение жара
— сердцебиение
— боль в подложечной области, изжога, тошнота, рвота
— сыпь, крапивница, зуд, отек Квинке, анафилактические реакции
— утомляемость
Противопоказания
— повышенная чувствительность к бетагистина гидрохлориду и/или к любому из компонентов препарата
— феохромоцитома
— бронхиальная астма
— тяжелая гипотония
— беременность и период лактации
— детский и подростковый возраст до 18 лет
С осторожностью применять препарат у больных с язвенной болезнью желудка и двенадцатиперстной кишки в анамнезе.
Лекарственные взаимодействия
Так как бетагистин – это аналог гистамина, одновременное применение Н1 антагонистов может вызывать обоюдное ослабление эффекта активных агентов.
Особые указания
Особенности влияния лекарственного средства на способность управления транспортным средством или потенциально опасными механизмами
В связи с появлением побочного эффекта в виде утомляемости способность к реагированию может быть снижена, что нарушает способность к вождению автомобиля и способности управлять машинами.
Передозировка
Симптомы: сухость во рту, тошнота, рвота, диспепсия, атаксия, покраснение лица, головокружение, повышенное сердцебиение, бронхиальный спазм и отек и после приема очень высоких доз также могут случиться конвульсии.
Лечение — симптоматическая и поддерживающая терапия.
Форма выпуска и упаковка
По 10 таблеток помещают в контурную ячейковую упаковку из форматуры алюминиевой и фольги алюминиевой печатной.
По 3 или 6 контурных упаковок вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку картонную с голограммой фирмы – производителя (для дозировок 8 мг и 16 мг).
По 2, 3 или 6 контурных упаковок вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку картонную с голограммой фирмы – производителя (для дозировки 24 мг).
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25 ºС, в сухом, защищенном от света месте.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
3 года
Не применять по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек
По рецепту
Производитель
АО «Нобел Алматинская Фармацевтическая Фабрика»
Республика Казахстан,
г. Алматы, ул. Шевченко 162 Е.
Владелец регистрационного удостоверения
АО «Нобел Алматинская Фармацевтическая Фабрика» Республика Казахстан
Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)
АО «Нобел Алматинская Фармацевтическая Фабрика»
Республика Казахстан, г. Алматы, ул. Шевченко 162 Е.
Номер телефона: (+7 727) 399-50-50
Номер факса: (+7 727) 399-60-60
Адрес электронной почты nobel@nobel.kz
| 699566031477976430_ru.doc | 51.5 кб |
| 289114191477977631_kz.doc | 58.5 кб |
Отправить прикрепленные файлы на почту
Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники
Бетагистин (Betahistine) инструкция по применению
📜 Инструкция по применению Бетагистин
💊 Состав препарата Бетагистин
✅ Применение препарата Бетагистин
📅 Условия хранения Бетагистин
⏳ Срок годности Бетагистин
Описание лекарственного препарата
Бетагистин
(Betahistine)
Основано на официально утвержденной инструкции по применению препарата и подготовлено для электронного издания справочника Видаль 2009 года, дата обновления: 2020.07.14
Код ATX:
N07CA01
(Бетагистин)
Лекарственные формы
| Бетагистин |
Таб. 8 мг: 10, 20 или 30 шт. рег. №: ЛС-002330 |
|
|
Таб. 16 мг: 10, 20 или 30 шт. рег. №: ЛС-002330 |
||
|
Таб. 24 мг: 10, 20, 30 или 60 шт. рег. №: ЛС-002330 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Бетагистин
Таблетки белого или белого с кремоватым оттенком цвета, плоскоцилиндрические, с фаской.
Вспомогательные вещества: лактоза, целлюлоза микрокристаллическая, коповидон VA 64, магния стеарат.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (3) — пачки картонные.
30 шт. — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.
Таблетки белого или белого с кремоватым оттенком цвета, плоскоцилиндрические, с фаской и риской.
Вспомогательные вещества: лактоза, целлюлоза микрокристаллическая, коповидон VA 64, магния стеарат.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (3) — пачки картонные.
30 шт. — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.
Таблетки белого или белого с кремоватым оттенком цвета, плоскоцилиндрические, с фаской и риской.
Вспомогательные вещества: лактоза, целлюлоза микрокристаллическая, коповидон VA 64, магния стеарат.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (3) — пачки картонные.
30 шт. — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Бетагистин действует главным образом на гистаминовые H1— и H3-рецепторы внутреннего уха и вестибулярных ядер ЦНС. Путем прямого агонистического воздействия на H1-рецепторы сосудов внутреннего уха, а также опосредованно через воздействие на H3-рецепторы улучшает микроциркуляцию и проницаемость капилляров, нормализует давление эндолимфы в лабиринте и улитке. Вместе с тем бетагистин увеличивает кровоток в базилярной артерии.
Обладает выраженным центральным эффектом, являясь ингибитором H3-рецепторов ядер вестибулярного нерва. Улучшает проводимость в нейронах вестибулярных ядер на уровне ствола головного мозга.
Клиническим проявлением указанных свойств является снижение частоты и интенсивности головокружений, уменьшение шума в ушах, улучшение слуха в случае его понижения.
Фармакокинетика
Абсорбируется быстро. Связывание с белками плазмы — низкое. Cmax в плазме крови достигается через 3 ч. T1/2 составляет 3-4 ч. Практически полностью выводится почками в виде метаболита (2-перидилуксусной кислоты) в течение 24 ч.
Показания препарата
Бетагистин
- лечение и профилактика вестибулярного головокружения различного происхождения;
- синдромы, включающие головокружение и головную боль, шум в ушах, прогрессирующее снижение слуха, тошноту и рвоту;
- болезнь или синдром Меньера.
Режим дозирования
Внутрь, во время еды.
Таблетки 8 мг: 1-2 таб. 3 раза/сут
Таблетки 16 мг: 1/2-1 таб. 3 раза/сут.
Таблетки 24 мг: по 1 таб. 2 раза/сут.
Улучшение обычно отмечается уже в начале терапии. Стабильный терапевтический эффект наступает после двух недель лечения и может нарастать в течение нескольких месяцев лечения. Лечение длительное. Длительность приема препарата подбирается индивидуально.
Побочное действие
Желудочно-кишечные расстройства, появление реакций повышенной чувствительности со стороны кожных покровов (сыпь, зуд, крапивница), отека Квинке.
Противопоказания к применению
- дети до 18 лет (в связи с отсутствием данных);
- повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата.
С осторожностью: язвенная болезнь ЖКТ (в т.ч. в анамнезе), феохромоцитома, бронхиальная астма. Указанных больных следует регулярно наблюдать в период лечения.
Применение при беременности и кормлении грудью
Недостаточно данных для оценки воздействия препарата при беременности и в период лактации. В связи с этим не рекомендуется прием при беременности. На время лечения необходимо прекратить грудное вскармливание.
Применение у детей
Противопоказание: дети до 18 лет (в связи с отсутствием данных).
Особые указания
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
Бетагистин не обладает седативным эффектом и не влияет на способность управлять автомобилем или заниматься видами деятельности, требующими быстроты психомоторных реакций.
Передозировка
Симптомы: тошнота, рвота, судороги.
Лечение: промывание желудка, прием активированного угля, симптоматическая терапия.
Лекарственное взаимодействие
Случаи взаимодействия или несовместимости с другими лекарственными средствами неизвестны.
Условия хранения препарата Бетагистин
Список Б. Хранить в сухом, недоступном для детей, защищенном от света месте, при температуре не выше 25°С.
Срок годности препарата Бетагистин
Срок годности — 2 года. Не использовать после истечения срока годности.
Условия реализации
Препарат отпускается по рецепту.
Контакты для обращений
КАНОНФАРМА ПРОДАКШН ЗАО
(Россия)
|
141100 Московская обл. |
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Аналоги препарата
Бетагистин
(ФП ОБОЛЕНСКОЕ, Россия)
Бетагистин
(ПРАНАФАРМ, Россия)
Бетагистин
(ОЗОН, Россия)
Бетагистин
(РАФАРМА, Россия)
Бетагистин
(ИЗВАРИНО ФАРМА, Россия)
Бетагистин
(МОСХИМФАРМПРЕПАРАТЫ им. Н.А.Семашко, Россия)
Бетагистин Медисорб
(МЕДИСОРБ, Россия)
Бетагистин Реневал
(ОБНОВЛЕНИЕ ПФК, Россия)
Бетагистин-Акрихин
(Химико-фармацевтический комбинат АКРИХИН, Россия)
Бетагистин-Вертекс
(ВЕРТЕКС, Россия)
Все аналоги