Бетазон крем инструкция по применению цена

Состав

В 1 г крема бетаметазона валерата 1 мг (в пересчете на бетаметазон). Цетостеариловый спирт, стеарат полиэтиленгликоля, белый парафин, минеральное масло, натрия дигидрофосфат, натрия гидроксид, кислота фосфорная, хлоркрезол, вода, как вспомогательные вещества.

Форма выпуска

Крем 0,1% в тубах по 15 г.

Фармакологическое действие

Противовоспалительное и противоаллергическое для местного применения.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Фармакодинамика

Бетазон (действующее вещество синтетический ГКС бетаметазона валерат) оказывает местное противоотечное, противовоспалительное, противоаллергическое действие. Проявляет высокую ГКС активность и при минимальном минералокортикоидном эффекте.

Тормозит накопление лейкоцитов и противовоспалительных медиаторов в очаге. Угнетает фагоцитоз, уменьшает проницаемость капилляров, препятствует воспалительному отеку и ингибирует неоваскуляризацию.

Разработано несколько составов, что позволяет диференцированно подходить к лечению дерматологических заболеваний. Комбинация с аминогликозидным антибиотиком гентамицином в препарате Бетазон Плюс эффективна при дерматозах, осложненных вторичной инфекцией.

В комбинированный препарат Бетазон ультра, в дополнение к двум предыдущим действующим веществам, входит противогрибковый компонент клотримазол. Он оказывает фунгицидное действие и эффективен при наличии отрубевидного лишая, дерматомикозов (пахового и стоп) с вторичной инфекцией.

Фармакокинетика

Системное всасывание возможно только при длительном лечении больших площадей кожи и использовании окклюзионных повязок. Через 72 часа с мочой и калом выводится 7,4% и 4,8% дозы.

Показания к применению

• атопическая экзема;
• себорейный дерматит;
• контактный дерматит;
• нейродермит;
• аногенитальный зуд;
• солнечный и радиационный дерматит;
• псориаз;
• интертригинозный дерматит.

Противопоказания

Препарат Бетазон не применяется при:

• повышенной чувствительности;
• вирусных кожных инфекциях;
• периоральном дерматите;
• розовые угрях;
• туберкулезе и сифилисе кожи.

Для лечения дерматозов, осложненных бактериальной и грибковой инфекцией, существуют другие препараты бетаметазона, о которых упоминалось выше.

Побочные действия

• раздражение;
• зуд и жжение;
• сухость кожи и шелушение;
• гипертрихоз;
• атрофия кожи;
• угревые высыпания;
• фолликулит;
• гипопигментация;
• периоральный дерматит;
• мацерация кожи;
• шелушение кожи;
• телеангиэктазии;
• вторичная инфекция при применении окклюзионных повязок.

Мазь Бетазон, инструкция по применению (Способ и дозировка)

Крем применяется наружно, наносится тонким слоем на пораженные участки 1-3 раза в сутки (по назначению врача). После чего осторожно втирается. При улучшении состояния частота применения уменьшается либо рекомендуется слабый ГКС.

Избегать длительного применения (более 2-3 месяцев). Не наносить под окклюзионные повязки.

Препарат чаще назначается при жирной коже, мокнутии и в острой фазе заболевания.

Инструкция на Бетазон Плюс

Тонким слоем крема покрывают пораженную поверхность 2 раза в день и слегка втирают. В места с плотной кожей или в легко стираемых местах, наносят чаще. Длительность непрерывного лечения до 4 недель. После исчезновения всех симптомов терапию продолжают в течение 4-5 дней, уменьшив кратность применения и количество крема. В течение года можно проводить повторные курсы.

Инструкция на Бетазон Ультра

Наносится тонким слоем на пораженную поверхность 2 раза в день. Для эффективности лечения необходимо применять регулярно. Если улучшение не наступает через 3 недели, это является поводом для уточнения диагноза.

Все эти препараты очень аккуратно наносятся на кожу лица, нельзя допускать попадания их в глаза. Во всех случаях необходимо избегать длительного лечения.

Передозировка

При длительном применении возможно появление признаков гиперкортицизма: повышение уровня сахара в крови, угнетение коры надпочечников, появление Кушингиодного синдрома. Лечение заключается в постепенной отмене препарата и проведении симптоматической терапии (коррекция электролитного баланса, артериального давления). Симптомы гиперкортицизма обратимы.

Взаимодействие

При лечении дерматитов аногенитальной области и одновременном использовании латексных презервативов может повредиться их структура, что связано с присутствием парафина и минерального масла в составе крема.

Условия продажи

Отпускается без рецепта.

Условия хранения

Температура хранения 10-20°С.

Срок годности

2 года.

Аналоги

Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:

Белодерм, Акридерм, Бетлибен, Дипроспан, Флостерон. Комбинация с гентамицином: Целедерм с гентамицином, Гаразон, Белогент, Акридерм Гента. С гентамицином и клотримазолом: Акридерм ГК, Канизон Плюс, Тридерм.

Отзывы

Бетазон относится к группе препаратов сильного действия. Кортикостероиды с высокой активностью следует применять под регулярным контролем врача, тем более, если речь идет о применении на большие участки кожи. В случае угнетения коры надпочечников препарат отменяют постепенно или переводят больного на ГКС слабого действия.

Препарат переносится хорошо. Больные предупреждаются о возможности развития системного действия при длительном применении под окклюзионной повязкой. При многих заболеваниях достаточно 1-2 нанесений в сутки и процесс стабилизируется, а ремиссия развивается к 5-9-м суткам. Об этом сообщают в своих отзывах больные, пользовавшиеся этим препаратом.

• «… Был себорейный дерматит и прописали этот препарат. За 5 дней великолепный результат, но только отменила его стало ещё хуже».
• «… Мне очень помогает. При нейродермите сразу снимает зуд. Это первое средство, которое мне так подошло. Привыкания нет, пользуюсь редко, по необходимости».
• «… За полгода кожная аллергия не прошла, так как всё возвращается снова».
• «… Если пользоваться долгое время, то отменить очень сложно. Состояние кожи значительно ухудшается после отмены. Не применяйте без острой необходимости».
• «… От псориаза очень помогает и стоит не дорого. Но нужно сказать, что эффект после 5 дневного применения длится 1,5 недели, а потом пятна опять краснеют и шелушатся».
• «… Применяла при розовом лишае и достаточно быстро ушли пятна. Но я вынуждена была наносить на большую часть тела. От пятен избавилась, но прибавила в весе 3 кг».
• «… Бетазон ультра назначали при отрубевидном лишае. Мне достаточно было намазаться в течение 5 дней и все прошло».
• «… Тоже назначали Ультра, когда был грибок между пальцами ног, да еще сильное воспаление. Ничего не помогало, а этот крем просто спас».
• «… При сильном кандидозном дерматите наружного уха врач назначил Ультра, потому что были сильные боли, отек, слуховой проход вообще закрылся. Помог очень хорошо за 5 дней».

Цена, где купить

Бетазон отсутствует в аптечной сети РФ. Можно приобрести Белодерм (111-122 руб.), Акридерм Гента (184-195 руб.) и многие другие препараты, являющиеся аналогами и выпускающиеся фармацевтической промышленностью РФ.

Представленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара.

Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в
соответствии со статьей 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 № 61-ФЗ.

Отзывы

---

---

Прочитайте все отзывы и оставьте свой

Сегодня поговорим о креме Бетазон. Что за средство, как действует на организм? Какие имеет показания и противопоказания? Как и в каких дозах используется? Чем можно заменить?

Что за крем

Бетазон крем для наружного нанесения назначается при дерматологических заболеваниях.

Он помогает уменьшить воспаление при дерматозах, обладающих чувствительностью к глюкокортико-стероидной терапии.

Его применяют при экземах, дерматитах, псориазе, старческом и аногенитальном зудах и нейродермите.

Инструкция по применению расскажет, как правильно использовать медикамент.

Состав

Главное действующее вещество лекарства – бетаметазон.

Один грамм препарата включает в себя 1 мг бетаметазона валерата микронизированного.

Также в составе имеются вспомогательные элементы: спирт цетостеариловый, масло минеральное, спирт бензиловый, полиэтиленгликоля стеарат, мягкий белый парафин, вода, пропиленгликоль, натрия дигидрофосфат безводный, натрия гидроксид, концентрированная фосфорная кислота.

Также выделяют крем Бетазон Плюс, в состав которого помимо бетаметазона входит гентамицин. И мазь Бетазон ультра, действующие вещества в котором бетаметазон, гентамицин и клотримазол.

Фармакологические свойства

Средство подходит исключительно для наружного использования.

Оно оказывает ряд эффектов, таких как:

• противовоспалительное;
• противотуберкулезное;
• сосудосуживающее;
• противоаллергическое;
• антиотечное;
• антипролиферативное.

Системные эффекты ограничены из-за всасывания лекарства через кожные покровы.

Предотвращает краевое скопление нейтрофилов, что позволяет снизить эксудацию, воспроизводство цитокинов и приостановку миграции макрофагов.

Все это в совокупности уменьшает инфильтрацию и грануляцию.

Фармакодинамика и фармакокинетика

При нанесении средство всасывается с разной интенсивностью, в зависимости от таких факторов, как:

• растворитель – полипропиленовые компоненты усиливают диффузию;
• состояние поверхности – воспалительные реакции и кожные патологии улучшают всасывание.

После проникновения в кожу кортикостероидов, они присоединяются к белкам плазмы крови и метаболизируются в большей части в печени. Выведение происходит вместе с мочой.

Системное всасывание возможно только при неправильном и чрезмерном использовании.

Показания

Лекарственное средство назначают для снижения воспаления при дерматозах с чувствительностью к глюкокортикостероидам.

Это такие заболевания, как:

• псориаз;
• крапивница;
• солнечный и контактный дерматиты;
• радиационный дерматит;
• липоидный некробиоз;
• эксфолиативный и интертригинозный дерматиты;
• аногенитальный и старческий зуды;
• красный плоский лишай;
• себорейный дерматит;
• нейродермит;
• эндометрия;
• дискоидная красная волчанка;
• застойный дерматит;
• липоидный некробиоз;
• узловатая почесуха Гайда;
• зуд;
• атопическая и монетоподобная экземы.

Противопоказания

Использовать препарат противопоказано при гиперчувствительности или индивидуальной непереносимости основного или дополнительных составляющих Бетазона.

Отказаться от лекарства следует при:

• розовых угрях;
• грибковых заболеваниях;
• офтальмологических болезнях;
• розацеаподибном дерматите;
• вирусных инфекциях;
• вирусных кожных инфекциях;
• бактериальных дерматозах.

Не рекомендуется использование препарата в I триместре беременности.

Способ применения и дозировка

Медикамент наносится на пораженную участок тонким слоем от 1 до 6 раз в сутки. Средство мягко втирается.

Частота употребления зависит от тяжести заболевания. Обычно, для достижения лекарственного эффекта достаточно одного-двух раз в день.

Места нанесения не следует закрывать окклюзионными повязками, так как может произойти усиление побочный действий.

Крем подходит для влажных и мокнущих участков. Мазь наносят на сухие лишайные или чешуйчатые патологии.

Лосьон – лучший выбор, если нужно использовать минимум лекарственного средства.

Для детей и при заболеваниях кожи лица максимальный период беспрерывного применения – 5 дней.

Нанесения лекарства на большие участки тела и длительных периодов терапии.

В детском возрасте, при беременности и ГВ

При беременности использование препарата возможно с осторожностью, когда риск для здоровья матери значительно превышает риск здоровью ребенка.

Длительное и нанесение в высоких дозах при беременности может быть опасным.

Нет данных о проникновение средства в грудное молоко, поэтому при использовании следует отказаться от грудного вскармливания или принять решение о его прекращении.

Назначение для детей до 18 лет нежелательно из-за отсутствия данных о безопасности и эффективности.

У детей размер соотношения площади кожи и массы тела выше, что приводит к более быстрому поглощению лекарства.

Риск развития побочных действий и угнетения функций надпочечников возрастает.

Побочные эффекты

Из-за воздействия мази могут развиться следующих реакций:

• ощущение жара;
• сухость;
• потница;
• раздражение;
• зуд;
• акнеподобные высыпания;
• мацерация кожи;
• фолликулит;
• вторичная инфекция;
• избыточный рост волос;
• периоральный и аллергический дерматит;
• растяжки;
• атрофия кожи;
• гипопигментация.

Особые указания

Крем не подходит для офтальмологического применения. Необходимо избегать попадания в глаза и на слизистые.

При появление побочных действий или признаков непереносимости препарата следует прекратить его использование и подобрать подходящую замену.

При грибковых и бактериальных заболеваниях назначаются противогрибковые и антибактериальные средства.

Если эффективность препарата не проявляется быстро — кортикостероиды отменяются до момента, когда проявления инфекции пропадут.

При обыкновенных и розовых угрях медикамент может спровоцировать обострение патологии.

Препарат не оказывает воздействия на способность управлять автомобилем или выполнять потенциально опасную деятельность.

Употребление длительное время или в больших объемах вероятны побочные действия, такие как супрессия коры надпочечников. Особенно высок риск для детей.

Передозировка

При передозировке средства возможно проявление гиперкортицизма. Следует отменить препарат и подобрать симптоматическое воздействие.

Если необходимо корректируется электролитный баланс.

Лекарственное взаимодействие

Данные о лекарственном взаимодействии Бетазона с другими медикаментами не получена.

Аналоги

Крем имеет ряд лекарственных аналогов, действующим веществом в которых является betamethasone. Среди них:

• Дипроспан;
• Целестодерм-В – мазь и крем;
• Белодерм Экспресс – спрей для местного применения;
• Акридерм;
• Бетновейт – мазь или крем;
• Бетаметазон – мазь, крем или раствор;
• Белодерм – мази или крема;

Также аналогами выступают Флостерон — суспензия для инъекций и Целестон – таблетки, раствор для инъекций.

Бетаметазон- Вертекс крем — инструкция по применению

Синонимы, аналоги

Статьи

Регистрационный номер

ЛП-004599

Торговое наименование препарата

Бетаметазон

Международное непатентованное наименование

Бетаметазон

Лекарственная форма

крем для наружного применения

Состав

1 г препарата содержит:

действующее вещество: бетаметазона дипропионат — 0,643 мг (в пересчете на бетаметазон — 0,500 мг);

вспомогательные вещества: парафин белый мягкий — 150,000 мг; цетостеариловый спирт — 72,000 мг; парафин жидкий — 60,000 мг; макрогола 20 цетостеариловый эфир — 22,500 мг; натрия дигидрофосфата дигидрат — 3,390 мг; метилпарагидроксибензоат (метилпарабен) — 1,000 мг; пропилпарагидроксибензоат (пропилпарабен) — 0,500 мг; натрия гидроксид — в количестве, необходимом для установления pH; фосфорная кислота концентрированная — в количестве, необходимом для установления pH; вода очищенная — до 1 г.

Описание

Однородный крем белого или почти белого цвета.

Фармакотерапевтическая группа

Глюкокортикостероид для местного применения

Код АТХ

H02AB01

Фармакодинамика:

Бетаметазон — глюкокортикостероид для наружного применения. Оказывает противовоспалительное, противозудное, противоаллергическое, сосудосуживающее, противоэкссудативное и антипролиферативное действие.

Тормозит накопление лейкоцитов, высвобождение лизосомальных ферментов и провоспалигельных медиаторов в очаге воспаления, угнетает фагоцитоз, уменьшает сосудисто-тканевую проницаемость, препятствует образованию воспалительного отека.

При нанесении на поверхность кожи оказывает быстрое и сильное действие в очаге воспаления, уменьшая выраженность объективных симптомов (эритема, отек, лихенификация) и субъективных ощущений (зуд, раздражение, боль).

Фармакокинетика:

При накожном применении препарата в терапевтических дозах трансдермальное всасывание вещества в кровь очень незначительное.

Применение окклюзионных повязок, воспаление и кожные заболевания повышают трансдермальное всасывание бетаметазона, что может приводить к увеличению риска развития системных побочных эффектов.

Показания:

Заболевания кожи, поддающиеся глюкокортикостероидной терапии:

— атопический дерматит/нейродермит;

— аллергический контактный дерматит;

— экзема (различные формы);

— контактный дерматит (в том числе профессиональный) и другие неаллергические дерматиты (в том числе солнечный и лучевой дерматит);

— реакции на укусы насекомых;

— псориаз;

— буллезные дерматозы;

— дискоидная красная волчанка;

— красный плоский лишай;

— экссудативная многоформная эритема;

— кожный зуд различной этиологии.

Противопоказания:

— Повышенная чувствительность к бетаметазону или к любым другим компонентам препарата;

— бактериальные заболевания кожи (туберкулез кожи, кожные проявления сифилиса);

— грибковые заболевания кожи;

— вирусные заболевания кожи (ветряная оспа, простой герпес);

— кожные поствакцинальные реакции;

— открытые раны;

— трофические язвы голени;

— розацеа, вульгарные угри;

— рак кожи, невус, атерома, меланома, гемангиома, ксантома, саркома;

— период грудного вскармливания;

— детский возраст до 1 года.

С осторожностью:

Катаракта, сахарный диабет, глаукома, туберкулез (при длительном применении или нанесении на большие участки тела).

Беременность и лактация:

Беременность

Безопасность наружного применения глюкокортикостероидов у беременных женщин не установлена. Назначение лекарственных препаратов этой группы в период беременности оправдано только в том случае, если предполагаемая польза для матери превышает возможный риск для плода. В таких случаях применение препарата должно быть непродолжительным и ограничиваться небольшими участками кожных покровов.

Перед применением препарата Бетаметазон, если Вы беременны, или предполагаете, что Вы могли бы быть беременной, или планируете беременность, необходимо проконсультироваться с врачом.

Период грудного вскармливания

При применении препарата грудное вскармливание следует прекратить.

Способ применения и дозы:

Наружно.

Препарат Бетаметазон наносят на пораженный участок кожи тонким слоем два раза в день, слегка втирая. На участки с более плотной кожей (например, локти, ладони и стопы), а также места, с которых препарат легко стирается, препарат можно наносить чаще.

Продолжительность непрерывного лечения зависит от эффективности и переносимости терапии и обычно составляет не более 4 недель. В течение года возможно неоднократное повторение терапии.

Препарат применяется для лечения в острую воспалительную фазу заболевания, в том числе для мокнущих поражений кожи.

У детей и у пациентов с поражением кожи лица курс лечения не должен превышать 5 дней.

Если клиническое улучшение не наступает в течение 2-х недель, необходимо уточнить диагноз.

Если после лечения улучшения не наступает или симптомы усугубляются, или появляются новые симптомы, необходимо проконсультироваться с врачом.

Применяйте препарат только согласно тем показаниям, тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции по применению.

Побочные эффекты:

Побочные эффекты, как правило, носят слабовыраженный характер.

При наружном применении глюкокортикостероидов могут наблюдаться: кожный зуд, жжение, раздражение, сухость кожи, фолликулит, гипертрихоз, стрии, акнеподобные высыпания («стероидные» угри), гипопигментация, периоральный дерматит, аллергический контактный дерматит.

При длительном применении, а также использовании окклюзионных повязок — мацерация кожи, вторичная инфекция, атрофия кожи, местный гирсутизм, телеангиэктазия, потница, пурпура.

При нанесении на обширные участки тела, в основном у детей, возможно возникновение системных побочных эффектов глюкокортикостероидов (гипергликемия, глюкозурия, обратимое угнетение функции коры надпочечников, появление синдрома Иценко-Кушинга).

Если у Вас отмечаются побочные эффекты, указанные в инструкции или они усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

Передозировка:

Симптомы

Острая передозировка маловероятна, однако при чрезмерном или длительном применении препарата возможна хроническая передозировка, сопровождающаяся признаками гиперкортицизма: гипергликемия, глюкозурия, обратимое угнетение функции коры надпочечников, проявление синдрома Иценко-Кушинга.

Меры по оказанию помощи при передозировке

Рекомендуется постепенная отмена препарата и, при необходимости, проведение симптоматического лечения.

Взаимодействие:

Взаимодействия бетаметазона в лекарственной форме крем для наружного применения с другими лекарственными средствами неизвестны.

Особые указания:

Не рекомендуется длительное наружное применение препарата на коже лица, так как возможно развитие розацеа, периорального дерматита и акне. Курс лечения не должен превышать 5 дней.

Препарат не следует применять в области глаз в связи с вероятностью попадания препарата на слизистую оболочку, что может способствовать развитию катаракты, глаукомы, грибковых инфекций глаза и обострению герпетической инфекции.

При продолжительном лечении, при нанесении препарата на обширную поверхность тела, а также в подмышечных впадинах и паховых складках, при использовании окклюзионных повязок, подгузников, возможна системная абсорбция глюкокортикостероидов.

Детям от 1 года препарат назначают только по строгим показаниям и под врачебным контролем, так как возможно развитие системных побочных эффектов, связанных с бетаметазоном. При применении препарата у детей от 1 года и старше необходимо ограничивать общую продолжительность лечения и исключать мероприятия, ведущие к усилению резорбции и всасывания (согревающие, фиксирующие и окклюзионные повязки, подгузники).

При применении препарата на обширных участках тела и/или под окклюзионной повязкой возможно подавление функции гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы и развитие симптомов гиперкортицизма, может наблюдаться снижение экскреции гормона роста, повышение внутричерепного давления.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:

Препарат Бетаметазон в лекарственной форме крем для наружного применения не влияет на способность управлять транспортом или заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска/дозировка:

Крем для наружного применения, 0,05%.

Упаковка:

По 15, 30 или 50 г в тубах алюминиевых.

Каждая туба вместе с инструкцией по применению в пачке из картона.

Условия хранения:

Хранить при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:

2 года.

Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска

Без рецепта

Производитель

Акционерное общество «ВЕРТЕКС» (АО «ВЕРТЕКС»), г.Санкт-Петербург, Васильевский остров, 24-линия, д.27, лит. А, Россия

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:

АО «ВЕРТЕКС»

Комментарии

(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)

Бетазон

Производитель: Лабораторио Фармаколожико Миланезе С.р.л.

Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Betamethasone

Номер регистрации в РК:
РК-ЛС-5№023202

Информация о регистрации в РК:
31.08.2017 — бессрочно

• Скачать инструкцию медикамента

Торговое название

Бетазон

Международное непатентованное название

Бетаметазон

Лекарственная форма

Раствор для инъекций 4 мг/мл

Состав

1 мл раствора
содержит

активное вещество —
5,263 мг бетаметазона натрия фосфата (эквивалентно 4 мг
бетаметазона).

вспомогательные вещества:
фенол, цитрат натрия, безводная лимонная кислота, вода для инъекций.

Описание

Прозрачный бесцветный раствор с запахом
фенола.

Фармакотерапевтическая группа

Кортикостероиды для системного применения.
Глюкокортикостероиды. Бетаметазон.

Код АТХ Н02А В01

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Бетаметазона натрия
фосфат – легкорастворимый компонент, который быстро
абсорбируется с места введения, что обеспечивает быстрое начало
терапевтического действия.

Связывание с белками плазмы – 62,5 %.
Метаболизируется в печени. Элиминация осуществляется преимущественно
почками, незначительная часть выводится с жёлчью.

В организме бетаметазон подвергается
гидролизу в биологически активной форме бетаметазонного спирта,
гематический пик достигается за 60 минут, выделение практически
полностью завершается за 24 часа.

Плазматический период распада как после
перорального приёма, так и парентерального составляет ≥ 300 минут.

Фармакодинамика

Бетазон для инъекций содержит бетаметазона
фосфат натрия уже в растворе и в дозировках рассчитанных для
внутримышечных инъекций и внутривенных вливаний в тех случаях, когда
необходим быстрый и интенсивный ответ.

Кроме того, возможно применение препарата,
в случаях конкретной терапевтической необходимости — внутриочагово,
внутрисуставно, внутриплеврально, субконъюнктивально, ввиде аэрозоля.

Является адренокортикостероидом
синтетического происхождения, обладает выраженным
противовоспалительным действием, равным примерно 8-10 дозам
преднизолона по весу. Имеет низкую вероятность возникновения побочных
эффектов характерных для адренокортикостероидов. Имеет незначительную
минералокортикоидную активность и, следовательно, не может быть
использован самостоятельно при лечении недостаточности надпочечников.

Показания к применению

• тяжелые состояния: шок (хирургический и
  травматический, в результате ожогов)

• серьезные анафилактические и аллергические
  реакции (отек гортани, аллергия на препараты и состояния после
  переливания крови)

• астматические проявления

• отек мозга

• инфаркт миокарда

• болезни крови при быстром прогрессировании

• надпочечниковая недостаточность у
  пациентов с синдромом Уотерхауса-Фридериксена, болезнью Аддисона,
  болезнью Симмондса, при угнетении функции надпочечников вследствие
  терапии кортикостероидами

• повреждение мягких тканей — синдром
  теннисного локтя и периартериит сочленения плеча (местная инъекция)

• Замена оральной терапии: при любых
  побочных эффектах от применения кортикостероидов — рвота,
  непроходящая диарея, операция на верхней челюсти — когда невозможно
  назначить оральный прием препаратов

Способ применения и дозы

Лечение
инъекционными кортикостероидами должно осуществляться в надлежащих
дозировках, учитывающих тяжесть течения заболевания и состояния
клинической картины пациента, включая любые индивидуальные проявления
организма пациента. Обычная разовая доза составляет 4 мг и должна
приниматься по необходимости, пока не достигнут желаемый эффект. В
некоторых случаях разовые дозы могут достигать 10-15 мг; такая
дозировка может применяться 3-4 раза в течение суток.

Если необходимо препарат
можно добавить непосредственно к растворам для инфузий.

Побочные действия

Частота побочных действий определяется
следующим образом:

Очень часто (≥1/10), часто (≥1/100,
˂1/10), не часто (≥1/1000, ˂1/100), редко (≥1/10000,
˂1/1000), очень редко (˂1/10000), не установлено (частота
не может быть определена на основании имеющихся данных).

Следующие побочные
действия были отмечены в литературе (клинические случаи) или
самостоятельно выявлены пациентами, принимающими данный препарат,
число которых точно не установлено.

Кроме того, невозможно
оценить точную частоту побочных действий вследствие воздействия
бетаметазона так как их доля указана как «не установлено».

Не установлено
(частота не может быть определена на основании имеющихся данных):

— сердечная недостаточность

— подавление функции надпочечников, атрофия
надпочечников,

гидроадренокортикоцизм, синдром Иценко –
Кушинга, сахарный диабет,

гипергликемия, гипертрихоз

— глаукома, субкапсулярная катаракта,
обертон

-прободение язвы желудка, пептическая язва,
острый панкреатит,

эзофагит,тошнота

— неполное выздоровление

— анафилактическая реакция, крапивница,
аллергический дерматит

— туберкулез(реактивация), микоз, вирусная
инфекция

— низкий уровень гематического калия,
отрицательный азотистый баланс,

сниженние количества белков, низкий
уровень лимфоцитарной формулы,

низкая толерантность к глюкозе,
повышенный вес, недостаточный вес

— остеопороз, отек, повышенный аппетит

— остеонекроз, замедленный рост, миопатия,
коллагеноз, перелом, разрыв

сухожилия

— повышенное внутричерепное давление,
застойный сосок зрительного нерва,

доброкачественное повышенное
внутричерепное давление,

головокружение, стойкая головная боль

— психотические нарушения, чувство
беспокойства, раздражительность, психоз,

депрессия, перепады настроения

— нарушение менструального цикла

— кожная атрофия, угревая сыпь,
кровоподтёки, эритема, гипергидроз, кожные

изменения замедляющие процессы рубцевания

— гипертензия

Противопоказания

— гиперчувствительность к активному
веществу, к адренокортикостероидам или к любому из компонентов
препарата

-систематические инфекции, требующие
проведения специальной

антиинфекционной терапии

— вакцинация ослабленным вирусом и прочие
процедуры иммунизации

пациентам, получающим глюкокортикоиды,
особенно в высоких дозах, по причине вероятности возникновения
неврологических осложнений и

недостаточной реакции антител

— раствор для инъекций Бетазон нельзя
вводить напрямую в сухожилия

необходимо избегать внутрисуставных
инъекций в ранее зараженные суставы

— детский и подростковый возраст до 18 лет

— беременность и период лактации

Лекарственное взаимодействие

Стероиды могут снизить эффект
антихолинэстеразы при злокачественной миастении, рентгенографических
контрастных веществ при холецистографии, а также салицилатов и
нестероидных противовоспалительных средств.

Пациенты с гипопротромбинемией, должны
проявлять осторожность при совмещении ацетилсалициловой кислоты с
глюкокортикоидами.

Сопутствующее использование
адренокортикостероидов с мочегонным средством, вызывает калийное
истощение (как тиазиды и фуросемид).

Кроме того, возрастает риск гипокалиемии
при сопутствующем использовании адренокортикостероидов и амфотерицина
или ксантина (теофиллина).

Стероиды могут снизить эффект салицилатов,
противодиабетических медицинских препаратов и инсулина.

Адренокортикостероиды с нестероидными
противовосполительными препаратами, могут вызвать желудочно-кишечные
кровотечения и язвы.

Сопутствующее использование стероидов и
циклоспорина повышает плазменную концентрацию обоих препаратов.

Эффект стероидов может возрасти от
сопутствующего использования ритонавира и кетоконазола.

Эффект стероидов может быть снижен
фенитоином, фенобарбиталом, эфедрином и рифампицином.

При одновременном применении с
антикоагулянтами, возможно потребуется изменение, в сторону
уменьшения, дозировки антикоагулянтов.

Особые указания

Глюкокортикоиды могут скрывать любые
симптомы инфекций и во время их применения могут наблюдаться
сопутствующие инфекции по причине ослабленной иммунной защиты. В этих
случаях необходимо оценить возможность начать соответствующее лечение
антибиотиками.

Необходимо предупредить пациентов, которые
проходят лечение иммуносупрессивными дозами препаратов
адренокортикостероидов, о необходимости избегать контактов с больными
ветряной оспой и корью, а в случае такого контакта, переговорить с
врачом.

При активных формах туберкулеза применять
лишь в случаях молниеносной или диссеминированной болезни.

Необходима особая осторожность при
применении глюкокортикоидов у пациентов с латентной формой
туберкулеза или при положительной реакции на прием туберкулина,
поскольку есть риск рецидива заболевания. При длительном лечении
данным пациентам необходимо проводить химиопрофилактику.

Ввиду риска влияния на секрецию
минералокортикоидов препарат следует вводить в комбинации с хлоридом
натрия и/или минералокортикоидами. В связи с возможностью развития
задержки жидкости в организме, необходимо соблюдать осторожность при
введении кортикостероидов больным с острой сердечной
недостаточностью.

При проведении длительного лечения и
лечения высокими дозами, при изменении электролитного баланса,
необходимо регулировать потребление натрия и калия.

Все глюкокортикоиды увеличивают экскрецию
кальция.

Пациенты, проходящие лечение
гикокортикоидами, подвержены особому стрессу, и требуют корректировки
дозы в зависимости от степени тяжести стрессового состояния.

Во время лечения могут проявляться
психические изменения различного рода: эйфория, бессонница, перепады
настроения или изменение личности, тяжелая депрессия или симптомы
психоза. На фоне приема глюкокортикоидов может усугубиться состояние
ранее существующей эмоциональной нестабильности или психотическая
тенденция.

Пациенты пожилого возраста:

Лечение пациентов пожилого возраста, в
особенности при длительном лечении, следует планировать с учетом
увеличения числа случаев возникновения побочных эффектов, таких как
остеопороз, ухудшение течения диабета, гипертония, повышенная
восприимчивость к инфекциям, истончение кожных покровов.

Дозировка препарата в данных случаях должна
быть минимальной с целью контроля и предотвращения возникновения
побочной симптоматики; снижение дозы должно осуществляться
постепенно, в течение нескольких недель или месяцев, в зависимости от
ранее применяемой дозы и длительности терапии.

Прочие группы пациентов, подверженные
риску:

Глюкокортикоиды следует применять с
осторожностью у следующей группы пациентов, поскольку они могут
привести к ухудшению их состояния: эпилепсия, сахарный диабет,
глаукома, неспецифический язвенный колит с риском прободения,
абсцессы и гнойные инфекции, дивертикулит, новые кишечные анастомозы,
активные или скрытые язвенные болезни, почечная недостаточность,
артериальная гипертензии (у пациентов, имеющих предрасположенность к
изменениям в электролитном балансе), остеопороз, тяжелая миастения.

Особое внимание следует обратить на
пациентов, у которых ранее была диагностирована стероидная миопатия.

У больных с печеночной недостаточностью
уровень кортикостероидов в крови может быть увеличен, как и в случае
с другими препаратами, которые метаболизируются в печени.

У пациентов с гипотиреозом или циррозом
печени, увеличение печени может стать ответом на прием
глюкокортикоидов.

Препарат следует применять с особой
осторожностью при лечении пациентов с заболеваниями глаз, вызванных
вирусом простого герпеса, из-за возможности перфорации роговицы.

С осторожностью следует принимать
ацетилсалициловую кислоту в комбинации с глюкокортикоидами при
гипопротромбинемии в связи с возможностью увеличения кровоточивости.

Приостановление лечения
адренокортикостероидами.

Вторичная недостаточность надпочечников,
вызванная глюкокортикоидами, может быть минимизирована при
постепенном снижении дозы. В случае приостановления лечения
адренокортикостероидами, размер и скорость сокрашения дозировки
должны определяться в каждом конкретном случае с учетом базового
состояния и индивидуальных показателей больного, возможностью
рецидива и длительностью лечения адренокортикостероидами.

Данный вид относительной недостаточности
может продолжаться вплоть до 1 года после прерывания лечения. Кроме
того, в случае состояния стресса в течение этого периода,
гормональное лечение необходимо возобновить.

Применение препарата лицами,
профессионально занимающимися спортом.

Использование данного препарата без
терапевтической необходимости является допингом и может дать
положительный результат при проведении антидопингова теста.

Беременность и период лактации

Бетазон противопоказан беременным женщинам
и не должен назначаться кормящим матерям.

Особенности влияния лекарственного
средства на способность управлять транспортным средством или
потенциально опасными механизмами

Обычно
Бетазон не влияет на способность пациентов
управлять транспортными средствами или заниматься другими
потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной
концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Передозировка

Острая
передозировка
бетаметазона
не создает
угрожающих
для жизни
ситуаций.
Введение
в течение
нескольких
дней
высоких
доз глюкокортикостероидов
не приводит к
нежелательным
последствиям
(за исключением
случаев
применения
очень
высоких
доз или
в
случае
применения
при сахарном
диабете,
глаукоме,
обострении
эрозивно-язвенных
поражений
ЖКТ,
или
больным,
которые
одновременно
получают терапию
препаратами дигиталиса,
непрямыми
антикоагулянтами или
диуретиками,
которые выводят
калий).

Лечение:
Необходим
тщательный
медицинский
контроль за состоянием
больного.
Необходимо поддерживать
оптимальное
потребление
жидкости
и
контролировать
содержание
электролитов
в
плазме
и
моче
(особенно
баланса
в организме
натрия
и
калия).
При выявлении
дисбаланса
этих
ионов
необходимо
проводить
соответствующую
терапию.

Форма выпуска и упаковка

По 1 мл препарата помещают в ампулы белого
стекла гидролитического класса I.

По 3 ампулы помещают в контурную ячейковую
упаковку из пленки поливинилхлоридной.

По 1 контурной упаковке вместе с
инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском
языках помещают в пачку из картона.

Условия хранения

Хранить в защищенном от света месте при
температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

3 года

Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек

По рецепту

Производитель

Лабораторио
Фармаколожико Миланезе С.р.л., улица Монтероссо 273-21042 Каронно
Пертуселла (Ва) – Италия

Владелец регистрационного удостоверения

Лабораторио
Фармаколожико Миланезе С.р.л., улица Монтероссо 273-21042 Каронно
Пертуселла (Ва) – Италия

Адрес организации
на территории Республики Казахстан,  принимающей претензии
(предложения) по качеству лекарственного средства и ответственной за
пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного
средства:

ИП Кысмуратова А.Т., 050010, г.Алматы,
ул.Толе би 23А, ИИН 620604402154, тел: +77272216809,
E—mail:infokzhp@gmail.com

Бетазон_р-р_каз.doc	0.12 кб
Инструкция_Бетазон_1.docx	0.05 кб

Отправить прикрепленные файлы на почту