Бетазон трио инструкция по применению

Состав

В 1 г крема бетаметазона валерата 1 мг (в пересчете на бетаметазон). Цетостеариловый спирт, стеарат полиэтиленгликоля, белый парафин, минеральное масло, натрия дигидрофосфат, натрия гидроксид, кислота фосфорная, хлоркрезол, вода, как вспомогательные вещества.

Форма выпуска

Крем 0,1% в тубах по 15 г.

Фармакологическое действие

Противовоспалительное и противоаллергическое для местного применения.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Фармакодинамика

Бетазон (действующее вещество синтетический ГКС бетаметазона валерат) оказывает местное противоотечное, противовоспалительное, противоаллергическое действие. Проявляет высокую ГКС активность и при минимальном минералокортикоидном эффекте.

Тормозит накопление лейкоцитов и противовоспалительных медиаторов в очаге. Угнетает фагоцитоз, уменьшает проницаемость капилляров, препятствует воспалительному отеку и ингибирует неоваскуляризацию.

Разработано несколько составов, что позволяет диференцированно подходить к лечению дерматологических заболеваний. Комбинация с аминогликозидным антибиотиком гентамицином в препарате Бетазон Плюс эффективна при дерматозах, осложненных вторичной инфекцией.

В комбинированный препарат Бетазон ультра, в дополнение к двум предыдущим действующим веществам, входит противогрибковый компонент клотримазол. Он оказывает фунгицидное действие и эффективен при наличии отрубевидного лишая, дерматомикозов (пахового и стоп) с вторичной инфекцией.

Фармакокинетика

Системное всасывание возможно только при длительном лечении больших площадей кожи и использовании окклюзионных повязок. Через 72 часа с мочой и калом выводится 7,4% и 4,8% дозы.

Показания к применению

• атопическая экзема;
• себорейный дерматит;
• контактный дерматит;
• нейродермит;
• аногенитальный зуд;
• солнечный и радиационный дерматит;
• псориаз;
• интертригинозный дерматит.

Противопоказания

Препарат Бетазон не применяется при:

• повышенной чувствительности;
• вирусных кожных инфекциях;
• периоральном дерматите;
• розовые угрях;
• туберкулезе и сифилисе кожи.

Для лечения дерматозов, осложненных бактериальной и грибковой инфекцией, существуют другие препараты бетаметазона, о которых упоминалось выше.

Побочные действия

• раздражение;
• зуд и жжение;
• сухость кожи и шелушение;
• гипертрихоз;
• атрофия кожи;
• угревые высыпания;
• фолликулит;
• гипопигментация;
• периоральный дерматит;
• мацерация кожи;
• шелушение кожи;
• телеангиэктазии;
• вторичная инфекция при применении окклюзионных повязок.

Мазь Бетазон, инструкция по применению (Способ и дозировка)

Крем применяется наружно, наносится тонким слоем на пораженные участки 1-3 раза в сутки (по назначению врача). После чего осторожно втирается. При улучшении состояния частота применения уменьшается либо рекомендуется слабый ГКС.

Избегать длительного применения (более 2-3 месяцев). Не наносить под окклюзионные повязки.

Препарат чаще назначается при жирной коже, мокнутии и в острой фазе заболевания.

Инструкция на Бетазон Плюс

Тонким слоем крема покрывают пораженную поверхность 2 раза в день и слегка втирают. В места с плотной кожей или в легко стираемых местах, наносят чаще. Длительность непрерывного лечения до 4 недель. После исчезновения всех симптомов терапию продолжают в течение 4-5 дней, уменьшив кратность применения и количество крема. В течение года можно проводить повторные курсы.

Инструкция на Бетазон Ультра

Наносится тонким слоем на пораженную поверхность 2 раза в день. Для эффективности лечения необходимо применять регулярно. Если улучшение не наступает через 3 недели, это является поводом для уточнения диагноза.

Все эти препараты очень аккуратно наносятся на кожу лица, нельзя допускать попадания их в глаза. Во всех случаях необходимо избегать длительного лечения.

Передозировка

При длительном применении возможно появление признаков гиперкортицизма: повышение уровня сахара в крови, угнетение коры надпочечников, появление Кушингиодного синдрома. Лечение заключается в постепенной отмене препарата и проведении симптоматической терапии (коррекция электролитного баланса, артериального давления). Симптомы гиперкортицизма обратимы.

Взаимодействие

При лечении дерматитов аногенитальной области и одновременном использовании латексных презервативов может повредиться их структура, что связано с присутствием парафина и минерального масла в составе крема.

Условия продажи

Отпускается без рецепта.

Условия хранения

Температура хранения 10-20°С.

Срок годности

2 года.

Аналоги

Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:

Белодерм, Акридерм, Бетлибен, Дипроспан, Флостерон. Комбинация с гентамицином: Целедерм с гентамицином, Гаразон, Белогент, Акридерм Гента. С гентамицином и клотримазолом: Акридерм ГК, Канизон Плюс, Тридерм.

Отзывы

Бетазон относится к группе препаратов сильного действия. Кортикостероиды с высокой активностью следует применять под регулярным контролем врача, тем более, если речь идет о применении на большие участки кожи. В случае угнетения коры надпочечников препарат отменяют постепенно или переводят больного на ГКС слабого действия.

Препарат переносится хорошо. Больные предупреждаются о возможности развития системного действия при длительном применении под окклюзионной повязкой. При многих заболеваниях достаточно 1-2 нанесений в сутки и процесс стабилизируется, а ремиссия развивается к 5-9-м суткам. Об этом сообщают в своих отзывах больные, пользовавшиеся этим препаратом.

• «… Был себорейный дерматит и прописали этот препарат. За 5 дней великолепный результат, но только отменила его стало ещё хуже».
• «… Мне очень помогает. При нейродермите сразу снимает зуд. Это первое средство, которое мне так подошло. Привыкания нет, пользуюсь редко, по необходимости».
• «… За полгода кожная аллергия не прошла, так как всё возвращается снова».
• «… Если пользоваться долгое время, то отменить очень сложно. Состояние кожи значительно ухудшается после отмены. Не применяйте без острой необходимости».
• «… От псориаза очень помогает и стоит не дорого. Но нужно сказать, что эффект после 5 дневного применения длится 1,5 недели, а потом пятна опять краснеют и шелушатся».
• «… Применяла при розовом лишае и достаточно быстро ушли пятна. Но я вынуждена была наносить на большую часть тела. От пятен избавилась, но прибавила в весе 3 кг».
• «… Бетазон ультра назначали при отрубевидном лишае. Мне достаточно было намазаться в течение 5 дней и все прошло».
• «… Тоже назначали Ультра, когда был грибок между пальцами ног, да еще сильное воспаление. Ничего не помогало, а этот крем просто спас».
• «… При сильном кандидозном дерматите наружного уха врач назначил Ультра, потому что были сильные боли, отек, слуховой проход вообще закрылся. Помог очень хорошо за 5 дней».

Цена, где купить

Бетазон отсутствует в аптечной сети РФ. Можно приобрести Белодерм (111-122 руб.), Акридерм Гента (184-195 руб.) и многие другие препараты, являющиеся аналогами и выпускающиеся фармацевтической промышленностью РФ.

Бетазон

Производитель: Лабораторио Фармаколожико Миланезе С.р.л.

Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Betamethasone

Номер регистрации в РК:
РК-ЛС-5№023202

Информация о регистрации в РК:
31.08.2017 — бессрочно

• Скачать инструкцию медикамента

Торговое название

Бетазон

Международное непатентованное название

Бетаметазон

Лекарственная форма

Раствор для инъекций 4 мг/мл

Состав

1 мл раствора
содержит

активное вещество —
5,263 мг бетаметазона натрия фосфата (эквивалентно 4 мг
бетаметазона).

вспомогательные вещества:
фенол, цитрат натрия, безводная лимонная кислота, вода для инъекций.

Описание

Прозрачный бесцветный раствор с запахом
фенола.

Фармакотерапевтическая группа

Кортикостероиды для системного применения.
Глюкокортикостероиды. Бетаметазон.

Код АТХ Н02А В01

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Бетаметазона натрия
фосфат – легкорастворимый компонент, который быстро
абсорбируется с места введения, что обеспечивает быстрое начало
терапевтического действия.

Связывание с белками плазмы – 62,5 %.
Метаболизируется в печени. Элиминация осуществляется преимущественно
почками, незначительная часть выводится с жёлчью.

В организме бетаметазон подвергается
гидролизу в биологически активной форме бетаметазонного спирта,
гематический пик достигается за 60 минут, выделение практически
полностью завершается за 24 часа.

Плазматический период распада как после
перорального приёма, так и парентерального составляет ≥ 300 минут.

Фармакодинамика

Бетазон для инъекций содержит бетаметазона
фосфат натрия уже в растворе и в дозировках рассчитанных для
внутримышечных инъекций и внутривенных вливаний в тех случаях, когда
необходим быстрый и интенсивный ответ.

Кроме того, возможно применение препарата,
в случаях конкретной терапевтической необходимости — внутриочагово,
внутрисуставно, внутриплеврально, субконъюнктивально, ввиде аэрозоля.

Является адренокортикостероидом
синтетического происхождения, обладает выраженным
противовоспалительным действием, равным примерно 8-10 дозам
преднизолона по весу. Имеет низкую вероятность возникновения побочных
эффектов характерных для адренокортикостероидов. Имеет незначительную
минералокортикоидную активность и, следовательно, не может быть
использован самостоятельно при лечении недостаточности надпочечников.

Показания к применению

• тяжелые состояния: шок (хирургический и
  травматический, в результате ожогов)

• серьезные анафилактические и аллергические
  реакции (отек гортани, аллергия на препараты и состояния после
  переливания крови)

• астматические проявления

• отек мозга

• инфаркт миокарда

• болезни крови при быстром прогрессировании

• надпочечниковая недостаточность у
  пациентов с синдромом Уотерхауса-Фридериксена, болезнью Аддисона,
  болезнью Симмондса, при угнетении функции надпочечников вследствие
  терапии кортикостероидами

• повреждение мягких тканей — синдром
  теннисного локтя и периартериит сочленения плеча (местная инъекция)

• Замена оральной терапии: при любых
  побочных эффектах от применения кортикостероидов — рвота,
  непроходящая диарея, операция на верхней челюсти — когда невозможно
  назначить оральный прием препаратов

Способ применения и дозы

Лечение
инъекционными кортикостероидами должно осуществляться в надлежащих
дозировках, учитывающих тяжесть течения заболевания и состояния
клинической картины пациента, включая любые индивидуальные проявления
организма пациента. Обычная разовая доза составляет 4 мг и должна
приниматься по необходимости, пока не достигнут желаемый эффект. В
некоторых случаях разовые дозы могут достигать 10-15 мг; такая
дозировка может применяться 3-4 раза в течение суток.

Если необходимо препарат
можно добавить непосредственно к растворам для инфузий.

Побочные действия

Частота побочных действий определяется
следующим образом:

Очень часто (≥1/10), часто (≥1/100,
˂1/10), не часто (≥1/1000, ˂1/100), редко (≥1/10000,
˂1/1000), очень редко (˂1/10000), не установлено (частота
не может быть определена на основании имеющихся данных).

Следующие побочные
действия были отмечены в литературе (клинические случаи) или
самостоятельно выявлены пациентами, принимающими данный препарат,
число которых точно не установлено.

Кроме того, невозможно
оценить точную частоту побочных действий вследствие воздействия
бетаметазона так как их доля указана как «не установлено».

Не установлено
(частота не может быть определена на основании имеющихся данных):

— сердечная недостаточность

— подавление функции надпочечников, атрофия
надпочечников,

гидроадренокортикоцизм, синдром Иценко –
Кушинга, сахарный диабет,

гипергликемия, гипертрихоз

— глаукома, субкапсулярная катаракта,
обертон

-прободение язвы желудка, пептическая язва,
острый панкреатит,

эзофагит,тошнота

— неполное выздоровление

— анафилактическая реакция, крапивница,
аллергический дерматит

— туберкулез(реактивация), микоз, вирусная
инфекция

— низкий уровень гематического калия,
отрицательный азотистый баланс,

сниженние количества белков, низкий
уровень лимфоцитарной формулы,

низкая толерантность к глюкозе,
повышенный вес, недостаточный вес

— остеопороз, отек, повышенный аппетит

— остеонекроз, замедленный рост, миопатия,
коллагеноз, перелом, разрыв

сухожилия

— повышенное внутричерепное давление,
застойный сосок зрительного нерва,

доброкачественное повышенное
внутричерепное давление,

головокружение, стойкая головная боль

— психотические нарушения, чувство
беспокойства, раздражительность, психоз,

депрессия, перепады настроения

— нарушение менструального цикла

— кожная атрофия, угревая сыпь,
кровоподтёки, эритема, гипергидроз, кожные

изменения замедляющие процессы рубцевания

— гипертензия

Противопоказания

— гиперчувствительность к активному
веществу, к адренокортикостероидам или к любому из компонентов
препарата

-систематические инфекции, требующие
проведения специальной

антиинфекционной терапии

— вакцинация ослабленным вирусом и прочие
процедуры иммунизации

пациентам, получающим глюкокортикоиды,
особенно в высоких дозах, по причине вероятности возникновения
неврологических осложнений и

недостаточной реакции антител

— раствор для инъекций Бетазон нельзя
вводить напрямую в сухожилия

необходимо избегать внутрисуставных
инъекций в ранее зараженные суставы

— детский и подростковый возраст до 18 лет

— беременность и период лактации

Лекарственное взаимодействие

Стероиды могут снизить эффект
антихолинэстеразы при злокачественной миастении, рентгенографических
контрастных веществ при холецистографии, а также салицилатов и
нестероидных противовоспалительных средств.

Пациенты с гипопротромбинемией, должны
проявлять осторожность при совмещении ацетилсалициловой кислоты с
глюкокортикоидами.

Сопутствующее использование
адренокортикостероидов с мочегонным средством, вызывает калийное
истощение (как тиазиды и фуросемид).

Кроме того, возрастает риск гипокалиемии
при сопутствующем использовании адренокортикостероидов и амфотерицина
или ксантина (теофиллина).

Стероиды могут снизить эффект салицилатов,
противодиабетических медицинских препаратов и инсулина.

Адренокортикостероиды с нестероидными
противовосполительными препаратами, могут вызвать желудочно-кишечные
кровотечения и язвы.

Сопутствующее использование стероидов и
циклоспорина повышает плазменную концентрацию обоих препаратов.

Эффект стероидов может возрасти от
сопутствующего использования ритонавира и кетоконазола.

Эффект стероидов может быть снижен
фенитоином, фенобарбиталом, эфедрином и рифампицином.

При одновременном применении с
антикоагулянтами, возможно потребуется изменение, в сторону
уменьшения, дозировки антикоагулянтов.

Особые указания

Глюкокортикоиды могут скрывать любые
симптомы инфекций и во время их применения могут наблюдаться
сопутствующие инфекции по причине ослабленной иммунной защиты. В этих
случаях необходимо оценить возможность начать соответствующее лечение
антибиотиками.

Необходимо предупредить пациентов, которые
проходят лечение иммуносупрессивными дозами препаратов
адренокортикостероидов, о необходимости избегать контактов с больными
ветряной оспой и корью, а в случае такого контакта, переговорить с
врачом.

При активных формах туберкулеза применять
лишь в случаях молниеносной или диссеминированной болезни.

Необходима особая осторожность при
применении глюкокортикоидов у пациентов с латентной формой
туберкулеза или при положительной реакции на прием туберкулина,
поскольку есть риск рецидива заболевания. При длительном лечении
данным пациентам необходимо проводить химиопрофилактику.

Ввиду риска влияния на секрецию
минералокортикоидов препарат следует вводить в комбинации с хлоридом
натрия и/или минералокортикоидами. В связи с возможностью развития
задержки жидкости в организме, необходимо соблюдать осторожность при
введении кортикостероидов больным с острой сердечной
недостаточностью.

При проведении длительного лечения и
лечения высокими дозами, при изменении электролитного баланса,
необходимо регулировать потребление натрия и калия.

Все глюкокортикоиды увеличивают экскрецию
кальция.

Пациенты, проходящие лечение
гикокортикоидами, подвержены особому стрессу, и требуют корректировки
дозы в зависимости от степени тяжести стрессового состояния.

Во время лечения могут проявляться
психические изменения различного рода: эйфория, бессонница, перепады
настроения или изменение личности, тяжелая депрессия или симптомы
психоза. На фоне приема глюкокортикоидов может усугубиться состояние
ранее существующей эмоциональной нестабильности или психотическая
тенденция.

Пациенты пожилого возраста:

Лечение пациентов пожилого возраста, в
особенности при длительном лечении, следует планировать с учетом
увеличения числа случаев возникновения побочных эффектов, таких как
остеопороз, ухудшение течения диабета, гипертония, повышенная
восприимчивость к инфекциям, истончение кожных покровов.

Дозировка препарата в данных случаях должна
быть минимальной с целью контроля и предотвращения возникновения
побочной симптоматики; снижение дозы должно осуществляться
постепенно, в течение нескольких недель или месяцев, в зависимости от
ранее применяемой дозы и длительности терапии.

Прочие группы пациентов, подверженные
риску:

Глюкокортикоиды следует применять с
осторожностью у следующей группы пациентов, поскольку они могут
привести к ухудшению их состояния: эпилепсия, сахарный диабет,
глаукома, неспецифический язвенный колит с риском прободения,
абсцессы и гнойные инфекции, дивертикулит, новые кишечные анастомозы,
активные или скрытые язвенные болезни, почечная недостаточность,
артериальная гипертензии (у пациентов, имеющих предрасположенность к
изменениям в электролитном балансе), остеопороз, тяжелая миастения.

Особое внимание следует обратить на
пациентов, у которых ранее была диагностирована стероидная миопатия.

У больных с печеночной недостаточностью
уровень кортикостероидов в крови может быть увеличен, как и в случае
с другими препаратами, которые метаболизируются в печени.

У пациентов с гипотиреозом или циррозом
печени, увеличение печени может стать ответом на прием
глюкокортикоидов.

Препарат следует применять с особой
осторожностью при лечении пациентов с заболеваниями глаз, вызванных
вирусом простого герпеса, из-за возможности перфорации роговицы.

С осторожностью следует принимать
ацетилсалициловую кислоту в комбинации с глюкокортикоидами при
гипопротромбинемии в связи с возможностью увеличения кровоточивости.

Приостановление лечения
адренокортикостероидами.

Вторичная недостаточность надпочечников,
вызванная глюкокортикоидами, может быть минимизирована при
постепенном снижении дозы. В случае приостановления лечения
адренокортикостероидами, размер и скорость сокрашения дозировки
должны определяться в каждом конкретном случае с учетом базового
состояния и индивидуальных показателей больного, возможностью
рецидива и длительностью лечения адренокортикостероидами.

Данный вид относительной недостаточности
может продолжаться вплоть до 1 года после прерывания лечения. Кроме
того, в случае состояния стресса в течение этого периода,
гормональное лечение необходимо возобновить.

Применение препарата лицами,
профессионально занимающимися спортом.

Использование данного препарата без
терапевтической необходимости является допингом и может дать
положительный результат при проведении антидопингова теста.

Беременность и период лактации

Бетазон противопоказан беременным женщинам
и не должен назначаться кормящим матерям.

Особенности влияния лекарственного
средства на способность управлять транспортным средством или
потенциально опасными механизмами

Обычно
Бетазон не влияет на способность пациентов
управлять транспортными средствами или заниматься другими
потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной
концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Передозировка

Острая
передозировка
бетаметазона
не создает
угрожающих
для жизни
ситуаций.
Введение
в течение
нескольких
дней
высоких
доз глюкокортикостероидов
не приводит к
нежелательным
последствиям
(за исключением
случаев
применения
очень
высоких
доз или
в
случае
применения
при сахарном
диабете,
глаукоме,
обострении
эрозивно-язвенных
поражений
ЖКТ,
или
больным,
которые
одновременно
получают терапию
препаратами дигиталиса,
непрямыми
антикоагулянтами или
диуретиками,
которые выводят
калий).

Лечение:
Необходим
тщательный
медицинский
контроль за состоянием
больного.
Необходимо поддерживать
оптимальное
потребление
жидкости
и
контролировать
содержание
электролитов
в
плазме
и
моче
(особенно
баланса
в организме
натрия
и
калия).
При выявлении
дисбаланса
этих
ионов
необходимо
проводить
соответствующую
терапию.

Форма выпуска и упаковка

По 1 мл препарата помещают в ампулы белого
стекла гидролитического класса I.

По 3 ампулы помещают в контурную ячейковую
упаковку из пленки поливинилхлоридной.

По 1 контурной упаковке вместе с
инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском
языках помещают в пачку из картона.

Условия хранения

Хранить в защищенном от света месте при
температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

3 года

Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек

По рецепту

Производитель

Лабораторио
Фармаколожико Миланезе С.р.л., улица Монтероссо 273-21042 Каронно
Пертуселла (Ва) – Италия

Владелец регистрационного удостоверения

Лабораторио
Фармаколожико Миланезе С.р.л., улица Монтероссо 273-21042 Каронно
Пертуселла (Ва) – Италия

Адрес организации
на территории Республики Казахстан,  принимающей претензии
(предложения) по качеству лекарственного средства и ответственной за
пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного
средства:

ИП Кысмуратова А.Т., 050010, г.Алматы,
ул.Толе би 23А, ИИН 620604402154, тел: +77272216809,
E—mail:infokzhp@gmail.com

Бетазон_р-р_каз.doc	0.12 кб
Инструкция_Бетазон_1.docx	0.05 кб

Отправить прикрепленные файлы на почту

Бетаминол ЗД Трио — инструкция по применению

Синонимы, аналоги

Статьи

Регистрационный номер:

ЛП-008484

Торговое наименование:

БЕТАМИНОЛ ЗД ТРИО

Международное непатентованное наименование или группировочное наименование:

бетаметазон + гентамицин + клотримазол

Лекарственная форма:

мазь для наружного применения

Состав.

1 г содержит:

действующие вещества:
бетаметазона дипропионат	0,643 мг
эквивалентно бетаметазону	0,5 мг
клотримазол	10,0 мг
гентамицина сульфат (в пересчете на гентамицин основание)	1,0 мг (1000 ME)
вспомогательные вещества:
парафин жидкий	50,0 мг
вазелин	до 1,0 г

Описание:

однородная полупрозрачная мазь от белого до светло-желтого цвета, не содержащая посторонних включений.

Фармакотерапевтическая группа:

противовоспалительное, антибактериальное, противогрибковое средство.

Код АТХ:

D07XC01.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Комбинированный препарат для наружного применения. Мазь сочетает в себе противовоспалительный, противозудный, противоаллергический и антиэкссудативный эффект глюкокортикотероида (ГКС) бетаметазона дипропионата с противогрибковой активностью клотримазола и широким антибактериальным действием гентамицина сульфата.

Клотримазол оказывает противогрибковое действие за счет нарушения синтеза эргостерина, являющегося составной частью клеточной мембраны грибов.

Активен в отношении Trichophyton rubrum, Trichophyton mentagrophytes, Epidermophyton floccosum, Microsporum canis, Candida albicans, Malassezia furtur (Pityrosporum obiculare).

Гентамицин является антибиотиком широкого спектра действия из группы аминогликозидов. Действует бактерицидно и обеспечивает высокоэффективное местное лечение первичных и вторичных бактериальных инфекций кожи. Активен в отношении грамотрицательных бактерий: Pseudomonas aeruginosa, Enterobacter aerogenes, Escherichia coli, Proteus vulgaris и Klebsiella pneumoniae; грамоположительных бактерий: Staphylococcus aureus (коагулаза-положительные, коагулаза-отрицательные и некоторые штаммы, продуцирующие пенициллиназу).

Показания к применению

Дерматозы, осложненные инфекциями, вызванными чувствительными к препарату возбудителями, или при подозрении на такие инфекции, в том числе – простой и аллергический дерматиты, атопический дерматит (в т.ч. диффузный нейродермит), ограниченный нейродермит, экзема, дерматомикозы (дерматофитии, кандидоз, разноцветный лишай), особенно при локализации в паховой области и крупных складках кожи; простой хронический лишай (ограниченный нейродермит).

Противопоказания

Повышенная чувствительность к бетаметазону, гентамицину, клотримазолу и вспомогательным веществам препарата. Туберкулез кожи, кожные проявления сифилиса, ветряная оспа, простой герпес, кожные поствакцинальные реакции, открытые раны, детский возраст (до 2 лет).

С осторожностью

Беременность (особенно в I триместре), детский возраст (>2 лет), длительное лечение, применение на больших участках кожи или при нарушении целостности кожных покровов, использование окклюзионных повязок (особенно у детей).

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Применение во время беременности возможно только в случае, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

Не известно, выделяются ли компоненты препарата с грудным молоком. Поэтому при назначении препарата в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного кормления.

Перед применением препарата, если Вы беременны, или предполагаете, что Вы могли бы быть беременной, или планируете беременность, необходимо проконсультироваться с врачом.

Способ применения и дозы

Мазь следует наносить тонким слоем на всю пораженную поверхность кожи и окружающую ткань два раза в день – утром и на ночь. Для обеспечения эффективности лечения мазь необходимо применять регулярно. Продолжительность терапии зависит от размера и локализации поражения, также реакции пациента. Если после 3 недель лечения улучшения не наступает или симптомы усугубляются, или появляются новые симптомы, необходимо проконсультироваться с врачом. Применяйте препарат только согласно тем показаниям, тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции по применению.

Побочное действие

Очень редко при применении мази отмечаются чувство жжения, эритема, экссудация, нарушение пигментации и зуд.

Побочные реакции, встречающиеся при применении глюкокортикостероидов для наружного применения (особенно при применении окклюзионных повязок): чувство жжения, зуд, сухость кожи, фолликулит, гипертрихоз, угри, гипопигментация, периоральный дерматит, аллергический контактный дерматит, мацерация кожи, развитие вторичной инфекции, атрофия кожи, стрии, потница, а также системные реакции (нечеткость зрения).

Побочные реакции, обусловленные клотримазолом: эритема, ощущение покалывания, появление волдырей, шелушение, локальный отек, зуд, крапивница, раздражение кожи.

Побочные реакции, обусловленные гентамицином: преходящее раздражение кожи (эритема, зуд), обычно не требующие прекращения лечения.

Если у Вас отмечаются побочные эффекты, указанные в инструкции или они усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

Передозировка

Симптомы. При длительном применении местных глюкокортикостероидов в высоких дозах возможно подавление функции надпочечников с развитием вторичной надпочечниковой недостаточности и симптомов гиперкортицизма, включая синдром Иценко-Кушинга.

Передозировка клотримазола при местном его применении не ведет к появлению каких-либо симптомов.

При однократной передозировке гентамицина появление каких-либо симптомов также не ожидается.

Длительное лечение гентамицином в повышенных дозах может привести к росту нечувствительной флоры.

Лечение: симптоматическое. Острые симптомы гиперкортицизма обычно обратимы. При необходимости проводят коррекцию электролитного дисбаланса. В случае хронической глюкокортикостероидной токсичности, рекомендуется постепенная отмена препарата.

Особые указания

Препарат не предназначен для применения в офтальмологии.

Пациенты, применяющие системные глюкокортикостероиды или глюкокортикостероиды для наружного применения, сообщали о нарушениях зрения. Если у пациента наблюдается нечеткость зрения или другие зрительные нарушения, следует обратиться к офтальмологу для оценки возможных причин, которые могут включать катаракту, глаукому, серозную хориоретинопатию.

Продолжительное наружное применение антибиотиков иногда может приводить к росту резистентной микрофлоры. В этом случае, а также при развитии раздражения, сенсибилизации или суперинфекции при применении мази, лечение следует прекратить и назначить соответствующую терапию. Наблюдались перекрестные аллергические реакции с аминогликозидными антибиотиками.

Любые побочные эффекты, встречающиеся при применении системных глюкокортикостероидов, включая угнетение функции коры надпочечников, могут отмечаться и при применении глюкокортикостероидов для наружного применения, в особенности у детей.

Системная абсорбция глюкокортикостероидов или гентамицина при местном применении будет выше, если лечение будет проводиться на больших участках кожи или при использовании окклюзионных повязок, особенно при длительном лечении или при нарушении целостности кожных покровов. Необходимо избегать нанесения гентамицина на открытые раны и поврежденную кожу. В противном случае возможно появление побочных эффектов, характерных для гентамицина при системном применении. Следует соблюдать соответствующие меры предосторожности в таких случаях, особенно при лечении детей.

При длительном использовании препарата его отмену рекомендуется проводить постепенно.

Применение в педиатрии.

Дети более подвержены риску угнетения функции гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы вследствие применения глюкокортикостероидов для наружного применения, чем взрослые, из-за большего соотношения у них площади поверхности тела и веса и, соответственно, повышенной абсорбции препарата. У детей это определяется низким уровнем кортизола в плазме крови и отсутствием ответа на стимуляцию адренокортикотропного гормона. Возможно возникновение синдрома Иценко-Кушинга, нарушения роста и развития, замедление прибавки веса, повышение внутричерепного давления, проявляющегося выпячиванием родничка, головными болями, двусторонним отеком диска зрительного нерва. Длительное применение препарата у детей должно проводиться по строгим показаниям и под контролем врача. У детей чаще, чем у взрослых, возникают атрофические изменения кожи при наружном применении глюкокортикостероидов. Курс лечения должен ограничиться пятью днями. Окклюзионные повязки не должны применяться.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Какого-либо взаимодействия препарата с другими лекарственными средствами не зарегистрировано.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами

Не выявлено какого-либо влияния препарата на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

Форма выпуска

Мазь для наружного применения 0,5 мг/г + 1 мг/г + 10 мг/г

По 15; 30; 40; 50 г в тубы алюминиевые, покрытые антикоррозионным (защитным) лаком, с бушонами (колпачками) из полимерных материалов.

Каждую тубу вместе с инструкцией по медицинскому применению препарата помещают в пачку картонную.

Условия хранения

При температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

2 года.
Не применять после истечения срока годности.

Условия отпуска

Отпускают без рецепта.

Производитель/организация, принимающая претензии потребителей/владелец регистрационного удостоверения

ЗАО «Зеленая дубрава», Россия,
141801, Московская обл., г. Дмитров, ул. Профессиональная, д. 151
www.mazi.ru

Комментарии

(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)

Состав

В 1 г крема бетаметазона валерата 1 мг (в пересчете на бетаметазон). Цетостеариловый спирт, стеарат полиэтиленгликоля, белый парафин, минеральное масло, натрия дигидрофосфат, натрия гидроксид, кислота фосфорная, хлоркрезол, вода, как вспомогательные вещества.

Форма выпуска Бетазон

Крем 0,1% в тубах по 15 г.

Фармакологическое действие

Противовоспалительное и противоаллергическое для местного применения.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Фармакодинамика

Бетазон (действующее вещество синтетический ГКС бетаметазона валерат) оказывает местное противоотечное, противовоспалительное, противоаллергическое действие. Проявляет высокую ГКС активность и при минимальном минералокортикоидном эффекте.

Тормозит накопление лейкоцитов и противовоспалительных медиаторов в очаге. Угнетает фагоцитоз, уменьшает проницаемость капилляров, препятствует воспалительному отеку и ингибирует неоваскуляризацию.

Разработано несколько составов, что позволяет диференцированно подходить к лечению дерматологических заболеваний. Комбинация с аминогликозидным антибиотиком гентамицином в препарате Бетазон Плюс эффективна при дерматозах, осложненных вторичной инфекцией.

В комбинированный препарат Бетазон ультра, в дополнение к двум предыдущим действующим веществам, входит противогрибковый компонент клотримазол. Он оказывает фунгицидное действие и эффективен при наличии отрубевидного лишая, дерматомикозов (пахового и стоп) с вторичной инфекцией.

Фармакокинетика

Системное всасывание возможно только при длительном лечении больших площадей кожи и использовании окклюзионных повязок. Через 72 часа с мочой и калом выводится 7,4% и 4,8% дозы.

Показания к применению

• атопическая экзема;
• себорейный дерматит;
• контактный дерматит;
• нейродермит;
• аногенитальный зуд;
• солнечный и радиационный дерматит;
• псориаз;
• интертригинозный дерматит.

Противопоказания

Препарат Бетазон не применяется при:

• повышенной чувствительности;
• вирусных кожных инфекциях;
• периоральном дерматите;
• розовые угрях;
• туберкулезе и сифилисе кожи.

Для лечения дерматозов, осложненных бактериальной и грибковой инфекцией, существуют другие препараты бетаметазона, о которых упоминалось выше.

Побочные действия

• раздражение;
• зуд и жжение;
• сухость кожи и шелушение;
• гипертрихоз;
• атрофия кожи;
• угревые высыпания;
• фолликулит;
• гипопигментация;
• периоральный дерматит;
• мацерация кожи;
• шелушение кожи;
• телеангиэктазии;
• вторичная инфекция при применении окклюзионных повязок.

Мазь Бетазон, инструкция по применению (Способ и дозировка)

Крем применяется наружно, наносится тонким слоем на пораженные участки 1-3 раза в сутки (по назначению врача). После чего осторожно втирается. При улучшении состояния частота применения уменьшается либо рекомендуется слабый ГКС.

Избегать длительного применения (более 2-3 месяцев). Не наносить под окклюзионные повязки.

Препарат чаще назначается при жирной коже, мокнутии и в острой фазе заболевания.

Инструкция на Бетазон Плюс

Тонким слоем крема покрывают пораженную поверхность 2 раза в день и слегка втирают. В места с плотной кожей или в легко стираемых местах, наносят чаще. Длительность непрерывного лечения до 4 недель. После исчезновения всех симптомов терапию продолжают в течение 4-5 дней, уменьшив кратность применения и количество крема. В течение года можно проводить повторные курсы.

Инструкция на Бетазон Ультра

Наносится тонким слоем на пораженную поверхность 2 раза в день. Для эффективности лечения необходимо применять регулярно. Если улучшение не наступает через 3 недели, это является поводом для уточнения диагноза.

Все эти препараты очень аккуратно наносятся на кожу лица, нельзя допускать попадания их в глаза. Во всех случаях необходимо избегать длительного лечения.

Передозировка

При длительном применении возможно появление признаков гиперкортицизма: повышение уровня сахара в крови, угнетение коры надпочечников, появление Кушингиодного синдрома. Лечение заключается в постепенной отмене препарата и проведении симптоматической терапии (коррекция электролитного баланса, артериального давления). Симптомы гиперкортицизма обратимы.

Лекарственное взаимодействие

При лечении дерматитов аногенитальной области и одновременном использовании латексных презервативов может повредиться их структура, что связано с присутствием парафина и минерального масла в составе крема.

Условия продажи

Отпускается без рецепта.

Условия хранения Бетазон

Температура хранения 10-20°С.

Срок годности Бетазон

2 года.

Цена Бетазона, где купить

Бетазон отсутствует в аптечной сети РФ. Можно приобрести Белодерм (111-122 руб.), Акридерм Гента (184-195 руб.) и многие другие препараты, являющиеся аналогами и выпускающиеся фармацевтической промышленностью РФ.

ИНФОРМИРУЙТЕ ВРАЧА О ПОЯВЛЕНИИ У ВАС ЛЮБЫХ, В ТОМ ЧИСЛЕ НЕ УПОМЯНУТЫХ В ДАННОЙ ИНСТРУКЦИИ, НЕЖЕЛАТЕЛЬНЫХ РЕАКЦИЯХ И ОЩУЩЕНИЯХ! А ТАКЖЕ ОБ ИЗМЕНЕНИИ ЛАБОРАТОРНЫХ ПОКАЗАТЕЛЕЙ НА ФОНЕ ПРИЕМА ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА!