Betnovate мазь инструкция по применению

Бетновейт содержит 0,1%-ный бетаметазон в виде сложного эфира валерата.

Бетаметазон валерат является активным синтетическим кортикостероидом (гормоном коры надпочечников) местного действия, даюшим быстрый эффект в случаях воспалительных дерматозов (кожных болезней). Он также часто эффективен и при менее поддающихся лечению заболеваниях, как, например, псориаз.

Бетновейт показан для лечения экземы (нейроаллергического заболевания кожи, характеризующегося мокнущим, зудящим воспалением), включая детскую и атоническую (характеризующуюся зудом и множественными кожными высыпаниями, располагающимися на симметричных участках тела) экзему; узловатой почесухи Гайда (появления на кожи конечностей узловатых, полусферических узелков), псориаза (за исключением обширного бляшкового псориаза), нейродерматитов (воспалительного заболевания кожи, обусловленного нарушением функции центральной нервной системы), включая простой и плоский лишай, себорейного дерматита (заболевания кожи, в основном лица и волосистой части головы, обусловленного нарушением функции сальных желез), повышенной контактной чувствительности, красной дисковидной волчанки (диффузных поражений соединительной ткани и сосудов, характеризующихся поражениями кожи /покраснения, утолщения, .рогового слоя или истончения/, расположенных на лице в форме бабочки). Он также может быть использован как вспомогательное средство вместе с другими стероидными препаратами в лечении генерализованной эритродермии (диффузного покраснения всей или почти всей кожи).

Небольшое количество бетновейта следует наносить на пораженный участок 2-3 раза в день до появления улучшения. Затем в качестве поддерживающей дозы нужно наносить препарат один раз в день или даже реже.

Продолжительное и интенсивное лечение высокоактивными кортикостероидными препаратами может вызвать местные атрофические (связанные с нарушениями питания ткани) изменения на коже, такие как атрофические полосы, истончение кожи и дилятация (расширение просвета) поверхностных кровеносных сосудов, в частности, когда применяются окклюзионные повязки или когда захватываются кожные складки.

Розовые угри и обыкновенные (юношеские) угри. Первичные вирусные инфекции кожи (например, пузырьковый лишай, ветряная оспа). Гиперчувствительность (повышенная чувствительность) к препарату. Употребление препарата бетновейт не рекомендуется для лечения первичных накожных поражений при грибковой (например кандидоз, трихофития) и бактериальной (например, импетиго /поверхностное воспаление кожи, характеризующееся возникновением гнойников, засыхающих с образованием корок/) инфекции, перианального и полового зуда (зуда в области заднего прохода и наружных половых органов). Дерматоз у детей младше одного года, включая дерматит (воспаление кожи) и пеленочную сыпь. Беременность.

Бетновейт крем или мазь в тюбиках по 25, 30 и 100 г. Бетновейт лосьон по флаконах по 20 мл.

Хранить крем и лосьон бетновейт при температуре ниже +30 °С, а мазь бетновейт — при температуре ниже +25 °С.

Инструкция составлена коллективом авторов и редакторов сайта Piluli. Список авторов справочника лекарств представлен на странице редакции сайта: Редакция сайта.

Описание препарата «Бетновейт» на данной странице является упрощённой и дополненной версией официальной инструкции по применению. Перед приобретением или использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с утверждённой производителем аннотацией.
Информация о препарате предоставлена исключительно с ознакомительной целью и не должна быть использована как руководство к самолечению. Только врач может принять решение о назначении препарата, а также определить дозы и способы его применения.

Количество просмотров: 24479.

Бетновейт инструкция по применению

Меры предосторожности Применение при беременности и кормлении Передозировка Взаимодействие Побочные действия Ограничения к применению Противопоказания Показания к применению Фармакологическое действие Характеристика Химическое название

Меры предосторожности

Психические нарушения более вероятны у пациентов с хроническими заболеваниями, предрасполагающими к развитию этих нарушений, и при приеме высоких доз; симптомы могут появляться в период от нескольких дней до 2 нед после начала терапии.

С осторожностью используют при сахарном диабете, простом герпесе роговицы, системной красной волчанке (повышается риск асептического некроза), остеопорозе, у больных с риском тромбоза (назначают на фоне антикоагулянтов), у пожилых (повышен риск артериальной гипертензии, остеопороза, особенно у женщин в постклимактерическом периоде), только на фоне соответствующей антибактериальной терапии — при абсцессах, гнойных инфекциях, туберкулезе. Необходимо учитывать усиление действия при гипотиреозе, циррозе печени, вероятность развития (особенно при длительном применении) относительной надпочечниковой недостаточности (в течение нескольких месяцев после отмены препарата).

При длительном лечении следует тщательно наблюдать за динамикой роста и развития у детей, периодически проводить офтальмологическое обследование (для выявления глаукомы, катаракты и др.), регулярно контролировать функцию гипоталамо-гипофизарно-адреналовой системы, содержание глюкозы в крови и моче (особенно у больных сахарным диабетом), электролитов в сыворотке, скрытой крови в фекалиях. При системном применении рекомендуется контроль ЭЭГ.

Следует избегать попадания в глаза и на слизистую оболочку лекарственных форм для применения на кожу.

Во время терапии избегают вакцинации и иммунизации. Не следует употреблять спиртные напитки.

Дополнительные сведения о необходимости лабораторной диагностики у пациентов, получающих бетаметазон

Необходимо проводить контроль за функцией гипоталамо-гипофизарно-адреналовой системы у пациентов, получающих препараты бетаметазона. Для этого целесообразно использовать такие методы лабораторной диагностики, как стимуляция коры надпочечников адренокортикотропным гормоном (АКТГ), определение уровня свободного кортизола в моче.

Применение Бетновейт при беременности и кормлении

При беременности возможно, если ожидаемый эффект терапии превышает потенциальный риск для плода (адекватных и строго контролируемых исследований безопасности применения не проводили); противопоказано — при преэклампсии, эклампсии, наличии симптомов поражения плаценты. Не следует использовать часто, в больших дозах, на протяжении длительного периода времени.

Потенциальную тератогенность бетаметазона дипропионата при накожном применении не оценивали. Показана тератогенность бетаметазона дипропионата у кроликов при в/м введении в дозах 0,05 мг/кг. Зафиксированные нарушения включали пупочную грыжу, цефалоцеле, волчью пасть.

Категория действия на плод по FDA — C.

Кормящим женщинам рекомендуется прекратить либо грудное вскармливание, либо применение бетаметазона (особенно в высоких дозах).

Дополнительные сведения о применении вещества Бетаметазон во время лактации

При системном введении бетаметазон обнаруживается в грудном молоке. Применение бетаметазона во время лактации может влиять на синтез эндогенных глюкокортикостероидов, вызывать угнетение роста и другие неблагоприятные реакции у ребенка. Отсутствуют данные о возможности обнаружения бетаметазона в грудном молоке при его местном применении за счет чрескожного всасывания. Принимая во внимание тот факт, что многие лекарственные средства экскретируются с грудным молоком у человека, необходимо соблюдать осторожность, назначая мазь бетаметазона при лактации.

Передозировка

Симптомы: тошнота, рвота, расстройства сна, эйфория, возбуждение. При длительном применении в высоких дозах — остеопороз, задержка жидкости в организме, повышение АД и другие признаки гиперкортицизма, включая синдром Иценко-Кушинга, вторичная надпочечниковая недостаточность.

Лечение: на фоне постепенной отмены препарата поддержание жизненно важных функций, коррекция электролитного баланса, антациды, фенотиазины, препараты лития; при синдроме Иценко-Кушинга — аминоглутетимид.

Взаимодействие

Терапевтические, токсические эффекты снижают индукторы ферментов печени, усиливают — эстрогены и пероральные противозачаточные средства, вероятность аритмий и гипокалиемии повышают гликозиды наперстянки, диуретики (вызывающие дефицит калия), амфотерицин B, ингибиторы карбоангидразы; риск язвенно-эрозивных поражений или кровотечений в ЖКТ — алкоголь и НПВС; вероятность инфекций и развития лимфом и других лимфопролиферативных заболеваний — иммунодепрессанты, возможность возникновения отека легких у беременных — ритодрин. Ослабляет гипогликемическую активность противодиабетических средств и инсулина, натрийуретическую и диуретическую — мочегонных, активность вакцин (из-за снижения выработки антител); антикоагуляционную — производных кумарина и индандиона, гепарина, стрептокиназы и урокиназы. Увеличивает гепатотоксичность парацетамола. Снижает концентрацию в крови салицилатов, мексилетина.

Побочные действия Бетновейт

Частота развития и выраженность побочных эффектов зависят от длительности применения и величины используемой дозы. Высокие дозы или длительное применение ГК могут вызвать выраженное проявление минерало- и глюкокортикоидных эффектов, рассматриваемых как побочные.

Системные эффекты

Со стороны нервной системы и органов чувств: делирий (спутанность сознания, возбуждение, беспокойство), дезориентация, эйфория, галлюцинации, маниакальный/депрессивный эпизод, депрессия или паранойя, повышение внутричерепного давления с отеком диска зрительного нерва (псевдоопухоль мозжечка) — обычно после лечения, нарушение сна, головокружение, вертиго, головная боль, внезапная потеря зрения (при парентеральном введении в области головы, шеи, носовых раковин, кожи головы возможно вследствие отложения кристаллов вещества в сосудах глаза), формирование задней субкапсулярной катаракты, повышение внутриглазного давления с возможным повреждением зрительного нерва, глаукома, стероидный экзофтальм, развитие вторичных грибковых или вирусных инфекций глаз.

Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови (кроветворение, гемостаз): артериальная гипертензия, развитие хронической сердечной недостаточности (у предрасположенных пациентов), миокардиодистрофия, гиперкоагуляция, тромбоз, ЭКГ-изменения, характерные для гипокалиемии.

Со стороны органов ЖКТ: тошнота, рвота, эрозивно-язвенные поражения ЖКТ, панкреатит, эрозивный эзофагит, икота, повышение/снижение аппетита.

Со стороны обмена веществ: задержка Na+ и воды, гипокалиемия, отрицательный азотистый баланс в связи с катаболизмом белков, повышение массы тела.

Со стороны эндокринной системы: угнетение функции коры надпочечников, снижение толерантности к глюкозе, стероидный сахарный диабет или манифестация латентного сахарного диабета, синдром Иценко-Кушинга, гирсутизм, задержка роста у детей.

Со стороны опорно-двигательного аппарата: мышечная слабость, стероидная миопатия, снижение мышечной массы, остеопороз (в т.ч. спонтанные переломы костей, асептический некроз головки бедренной кости), разрыв сухожилий.

Со стороны кожных покровов: стероидные угри, стрии, истончение кожи, гипер- или гипопигментация, петехии и экхимоз, замедленное заживление ран, повышенная потливость.

Аллергические реакции: кожная сыпь, крапивница, отечность лица, стридор или затрудненное дыхание, анафилактический шок.

Прочие: снижение иммунитета и активация инфекционных заболеваний, нарушение регулярности менструаций, синдром отмены (анорексия, тошнота, заторможенность, боль в мышцах или суставах, спине, абдоминальная боль, общая слабость и др.).

При в/в введении: аритмия, приливы крови к лицу, судороги.

При внутрисуставном введении: усиление боли в суставе.

Местные реакции при парентеральном введении: жжение, онемение, боль, парестезия и инфекция в месте введения, образование рубцов в месте инъекции; атрофия кожи и подкожной клетчатки (при в/м введении).

При применении на кожу: зуд, гиперемия, жжение и сухость кожи, эритема, стероидные угри, стрии, фолликулит, гипертрихоз, потница, вторичные инфекции кожи и слизистых оболочек; при длительном применении — атрофия кожи, местный гирсутизм, телеангиэктазия, пурпура, гипопигментация; при нанесении на большие поверхности возможны системные проявления (гастрит, изъязвление слизистой оболочки ЖКТ).

Капли глазные и ушные: повышение внутриглазного давления, глаукома, формирование задней субкапсулярной катаракты, истончение или перфорация роговицы, склеры; ощущение жжения и покалывания в ухе; раздражение, боль, зуд и жжение кожи; дерматит, развитие вторичной инфекции, при длительном применении в высоких дозах — развитие системного действия ГК.

Ограничения к применению

Для системного применения (парентерально и внутрь): открытоугольная глаукома, гиперлипидемия, гипоальбуминемия, вирусные и бактериальные инфекции, сифилис, болезнь Иценко-Кушинга, системный остеопороз, тромбофлебит, ожирение III–IV степени.

Для внутрисуставного введения: общее тяжелое состояние пациента, неэффективность или кратковременность действия 2 предыдущих введений (с учетом индивидуальных свойств применявшихся ГК).

При применении на кожу: при длительном применении или нанесении на большие поверхности — катаракта, сахарный диабет, глаукома, туберкулез.

Детский возраст: у детей в период роста применяют только по абсолютным показаниям.

Бетновейт противопоказания

Гиперчувствительность (для кратковременного системного применения по жизненным показаниям является единственным противопоказанием).

Для системного применения (парентерально и внутрь): системные микозы, герпетические заболевания, в т.ч. ветряная оспа, а также корь (в настоящее время или недавно перенесенные, включая недавний контакт с больным), стронгилоидоз (установленный или подозреваемый), туберкулез (активная форма при отсутствии специфического лечения, латентный), иммунодефицитные состояния (в т.ч. СПИД или ВИЧ-инфекция), заболевания ЖКТ (в т.ч. пептическая язва, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения, дивертикулит, эзофагит, гастрит, недавно созданный анастомоз кишечника), заболевания сердечно-сосудистой системы (в т.ч. недавно перенесенный инфаркт миокарда, застойная сердечная недостаточность, артериальная гипертензия), сахарный диабет (в т.ч. нарушение толерантности к глюкозе), myastenia gravis, острый психоз, почечная/печеночная недостаточность, период вакцинации.

Для внутрисуставного введения, в очаг поражения: нестабильные суставы, предшествующая артропластика, патологическая кровоточивость (эндогенная или вызванная применением антикоагулянтов), чрессуставной перелом кости, инфицированные очаги поражения суставов, околосуставных мягких тканей и межпозвонковых пространств, выраженный околосуставной остеопороз.

При применении на кожу: кожные проявления сифилиса, туберкулез кожи; бактериальные, вирусные, грибковые кожные заболевания (в т.ч. ветряная оспа, герпес); трофические язвы голени, связанные с варикозным расширением вен; рак кожи, невус, атерома, меланома, гемангиома, ксантома, саркома; розацеа и обыкновенные угри (возможно обострение заболевания), поствакцинальные кожные реакции, у детей до 1 года — сыпь (на фоне опрелости).

Капли глазные и ушные: грибковые поражения глаз или уха, острые вирусные заболевания глаз (в т.ч. острый поверхностный кератит, вызванный Herpes simplex) или уха, туберкулезное поражение глаз (в т.ч. в анамнезе) или уха, бактериальные инфекции глаз или уха, истончение или наличие дефекта эпителия роговицы, склеры; глаукома, наличие хронического или перенесенного ранее среднего отита, перфорация барабанной перепонки (возможно развитие ототоксичности).

Показания к применению Бетновейт

Раствор для инъекций, суспензия для инъекций. Шок (ожоговый, травматический, операционный, токсический, кардиогенный, гемотрансфузионный, анафилактический); аллергические (острые, тяжелые формы) и анафилактоидные реакции; отек мозга (в т.ч. на фоне опухоли мозга или связанный с хирургическим вмешательством, лучевой терапией или травмой головы); бронхиальная астма (тяжелая форма), астматический статус; системные заболевания соединительной ткани: системная красная волчанка, ревматоидный артрит; острая надпочечниковая недостаточность; тиреотоксический криз; острый гепатит, печеночная кома; отравление прижигающими жидкостями (уменьшение воспалительных явлений и предупреждение рубцовых сужений).

Внутрисуставное введение: ревматоидный артрит, псориатический артрит, анкилозирующий спондилит, болезнь Рейтера, остеоартроз (при наличии выраженных признаков воспаления сустава, синовита).

Таблетки. Системные заболевания соединительной ткани: системная красная волчанка, склеродермия, узелковый периартериит, дерматомиозит, ревматоидный артрит; острые и хронические воспалительные заболевания суставов: подагрический и псориатический артрит, ювенильный артрит, остеоартроз (в т.ч. посттравматический), полиартрит, плечелопаточный периартериит, анкилозирующий спондилоартрит (болезнь Бехтерева), синдром Стилла у взрослых, бурсит, неспецифический тендосиновит, синовит и эпикондилит; острый ревматизм, ревмокардит, малая хорея; бронхиальная астма; острые и хронические аллергические заболевания: аллергические реакции на ЛС и пищевые продукты, лекарственная экзантема, сывороточная болезнь, крапивница, аллергический ринит, поллиноз, отек Квинке; заболевания кожи: пузырчатка, псориаз, экзема, атопический дерматит, контактный дерматит (с поражением большой поверхности кожи), токсидермия, себорейный дерматит, эксфолиативный дерматит, токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), буллезный герпетиформный дерматит, злокачественная экссудативная эритема (синдром Стивенса-Джонсона); отек мозга (травматический, послеоперационный, метастатический) после предварительного парентерального применения; аллергические заболевания глаз: аллергические язвы роговицы, аллергические формы конъюнктивита; воспалительные заболевания глаз: симпатическая офтальмия, тяжелые вялотекущие передние и задние увеиты, неврит зрительного нерва; врожденная гиперплазия надпочечников; первичная или вторичная надпочечниковая недостаточность (в т.ч. состояние после удаления надпочечников); заболевания почек аутоиммунного генеза (в т.ч. острый гломерулонефрит), нефротический синдром; подострый тиреоидит; заболевания органов кроветворения: агранулоцитоз, панмиелопатия, аутоиммунная гемолитическая анемия, врожденная (эритроидная) гипопластическая анемия, острый лимфо- и миелоидный лейкозы, лимфогранулематоз, тромбоцитопеническая пурпура, вторичная тромбоцитопения у взрослых, эритробластопения (эритроцитарная анемия); интерстициальные заболевания легких: острый альвеолит, фиброз легких, саркоидоз II–III ст.; туберкулезный менингит, туберкулез легких, аспирационная пневмония (в сочетании со специфической химиотерапией), бериллиоз, синдром Леффлера (не поддающийся другой терапии), рак легкого (в комбинации с цитостатиками); рассеянный склероз; заболевания ЖКТ: язвенный колит, болезнь Крона, локальный энтерит; гепатит, гипогликемические состояния; профилактика реакции отторжения трансплантата; гиперкальциемия вследствие злокачественных новообразований, тошнота и рвота при проведении цитостатической терапии; миеломная болезнь.

При применении на кожу: дерматит (простой, эксфолиативный, солнечный, себорейный, радиационный, герпетиформный, контактный, атопический и др.), экзема (детская, монетовидная и др.), псориаз, узловатая почесуха Гайда, красный плоский лишай, кожный зуд, дискоидная красная волчанка, крапивница, многоформная экссудативная эритема, генерализованная эритродермия (в составе комплексной терапии), пузырчатка, грибовидный микоз и другие кожные заболевания.

Капли глазные и ушные: аллергические и воспалительные заболевания глаз, в т.ч. аллергические блефарит, конъюнктивит, кератоконъюнктивит, склерит, увеит, хориоретинит, симпатический иридоциклит, центральный ретинит; неврит зрительного нерва, ретробульбарный неврит, наружный отит.

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие — противовоспалительное, противоаллергическое, противозудное, глюкокортикоидное. Взаимодействует со специфическими рецепторами в цитоплазме клетки, образующийся комплекс проникает в ядро клетки, связывается с ДНК и стимулирует синтез мРНК, индуцирующей образование белков, в т.ч. липокортина, опосредующих клеточные эффекты. В некоторых клетках (например в лимфоцитах) вызывает супрессию мРНК. Липокортин угнетает фосфолипазу A2, блокирует либерацию арахидоновой кислоты и биосинтез эндоперекисей, ПГ, лейкотриенов (способствующих развитию воспаления, аллергии и других патологических процессов).

Влияет на все фазы воспаления. Противовоспалительный эффект обусловлен многими факторами. Одним из ведущих является ингибирование фосфолипазы A2 с последующим угнетением образования провоспалительных медиаторов — ПГ и лейкотриенов. Кроме того, стабилизирует клеточные мембраны, в т.ч. мембраны лизосом, предотвращает выход лизосомальных ферментов и снижает их концентрацию в очаге воспаления. Тормозит миграцию нейтрофилов и макрофагов в очаг воспаления и их фагоцитарную активность. Улучшает микроциркуляцию, снижает проницаемость сосудов, вызывает вазоконстрикцию капилляров, уменьшает экссудацию жидкости.

Противоаллергическое действие развивается в результате снижения синтеза и секреции медиаторов аллергии, торможения высвобождения из сенсибилизированных тучных клеток и базофилов гистамина и других биологически активных веществ, уменьшения числа циркулирующих базофилов, подавления пролиферации лимфоидной и соединительной ткани, уменьшения количества Т- и B-лимфоцитов, тучных клеток, снижения чувствительности эффекторных клеток к медиаторам аллергии, угнетения антителообразования, изменения иммунного ответа организма.

Иммунодепрессивный эффект связан с подавлением активности Т- и B-лимфоцитов, а также торможением высвобождения цитокинов (интерлейкина-1, интерлейкина-2, интерферона-гамма) из лейкоцитов и макрофагов.

Противошоковое и антитоксическое действие связано с повышением АД (за счет увеличения количества циркулирующих катехоламинов, восстановления чувствительности адренорецепторов к катехоламинам и вазоконстрикции), активацией ферментов печени, участвующих в метаболизме эндо- и ксенобиотиков.

Оказывает выраженное влияние на все виды обмена. Стимулирует глюконеогенез в печени, повышает уровень глюкозы в крови (возможна глюкозурия). Ускоряет катаболизм белков, особенно в мышечной ткани. Вызывает перераспределение жира: повышает липолиз в тканях конечностей, способствует накоплению жира преимущественно в области лица (лунообразное лицо), шеи, плечевого пояса. Задерживает Na+ и воду, стимулирует выведение K+, повышает выведение Ca+.

При длительном применении подавляет функцию системы гипоталамус — гипофиз — надпочечники.

После парентерального (в/м) и энтерального введения быстро всасывается — максимальный эффект (при приеме внутрь) развивается через 1–2 ч.

При использовании комбинации солей в одном препарате бетаметазона динатрия фосфат хорошо всасывается из места введения и оказывает быстрое действие, бетаметазона дипропионат имеет более медленную абсорбцию, но обеспечивает длительность эффекта.

При закапывании в конъюнктивальный мешок проникает во внутриглазную жидкость, роговицу, радужку, сосудистую оболочку глаза, ресничное тело, сетчатку. Системная абсорбция может быть значительной только при применении в высоких дозах или при длительном применении у детей.

При местной аппликации на кожу интенсивность абсорбции зависит от ряда факторов: растворитель (полипропиленовые компоненты улучшают диффузию), состояние эпидермального барьера (воспаление и кожные заболевания повышают всасывание).

Связывается с белками плазмы. Легко проходит гистогематические барьеры, включая плацентарный. Частично выделяется с грудным молоком. Биотрансформируется преимущественно в печени, образующиеся метаболиты неактивны. Экскретируется почками.

Канцерогенность, мутагенность, влияние на фертильность

Длительных исследований на животных с целью оценки потенциальной канцерогенности или влияния на фертильность бетаметазона для местного применения не проведено. Бетаметазон являлся генотоксичным in vitro в тесте хромосомных аберраций на лимфоцитах человека (при метаболической активации) и in vivo в микроядерном тесте на костном мозге мышей.

Дополнительные сведения о мутагенности бетаметазона

Не было выявлено мутагенной активности бетаметазона в бактериальном тесте с использованием S. typhimurium и E. coli, в тесте, направленном на выявление мутаций с использованием клеток яичников китайского хомячка и гипоксантин-гуанин-фосфорибозил-трансферазы (CHO/HPRT-тест). Однако была отмечена мутагенная активность бетаметазона in vitro в тесте, направленном на выявление хромосомных аббераций в лимфоцитах человека. Результаты, полученные в микроядерном тесте (метод учета хромосомных аберраций in vivo в клетках красного костного мозга мышей), оказались неоднозначными. В этом отношении бетаметазон по своим свойствам близок к дексаметазону и гидрокортизону.

Дополнительные сведения о канцерогенности и влиянии на фертильность бетаметазона

Не проводилось длительных исследований, направленных на изучение канцерогенной активности бетаметазона у животных.

 В исследованиях, проведенных на кроликах, мышах и крысах, бетаметазон вводился в/м в дозах вплоть до 1, 33 и 2 мг/кг соответственно. Наблюдалось дозозависимое увеличение частоты развития внутриутробной резорбции плода у кроликов и мышей.

Характеристика

Гормональное средство (глюкокортикоид для системного и местного применения).

В медицинской практике применяют бетаметазона валерат, бетаметазона дипропионат, бетаметазона динатрия фосфат. Бетаметазона валерат и бетаметазона дипропионат являются действующим началом мазей и кремов, бетаметазона динатрия фосфат в виде раствора вводят в/в и субконъюнктивально.

Бетаметазона валерат — белый или практически белый кристаллический порошок без запаха, практически нерастворим в воде, свободно растворим в ацетоне и хлороформе, растворим в этаноле, незначительно растворим в бензоле и эфире. Молекулярная масса 476,58.

Бетаметазона дипропионат — белый или кремово-белый кристаллический порошок без запаха, нерастворим в воде. Молекулярная масса 504,6.

Бетаметазона динатрия фосфат — белый или практически белый порошок без запаха, гигроскопичен, свободно растворим в воде и метаноле, практически нерастворим в ацетоне и хлороформе. Молекулярная масса 516,41.

Бетаметазона динатрия фосфат/дипропионат (комбинированное ЛС) — мелкокристаллическая суспензия; вводят в/м, внутрисуставно, периартикулярно (нельзя вводить в/в).

Химическое название Бетновейт

(11бета,16бета)-9-Фтор-11,17,21-тригидрокси-16-метилпрегна-1,4-диен-3,20-дион (и в виде дипропионата, динатрия фосфата, валерата и др.)

Список литературы:

  1. Государственный реестр лекарственных средств;
  2. Анатомо-терапевтическо-химическая классификация (ATX);
  3. Нозологическая классификация (МКБ-10);
  4. Официальная инструкция от производителя.

Медикамент запрещен для реализации в аптеках.

Международное непатентованное название

?

Бетаметазон

Состав Бетноват мазь

Активное вещество — бетаметазон.

Средства с глюкокортикостероидной активностью

Показания к применению Бетноват мазь

Врожденная гипоплазия надпочечников, надпочечниковая недостаточность; шок (анафилактический, эндотоксический, гемодинамический); тиреоидит, тиреотоксический криз, гиперкальциемия вследствие злокачественных новообразований; острый ревмокардит, ревматоидный артрит в фазе обострения, системная красная волчанка, склеродермия и другие системные заболевания соединительной ткани, воспалительные поражения суставов и мягких тканей, в том числе околосуставных (артрит травматический, острый подагрический и др. генеза, остеоартрит, остеохондрит, бурсит, фиброзит, тендинит, тендовагинит, тендосиновит, болезнь Бехтерева, миозит); нефротический синдром; профилактика реакции отторжения трансплантата; тяжелые аллергические реакции; бронхиальная астма, саркоидоз, бериллиоз, синдром Леффлера, аспирационный пневмонит; отек мозга (травматический, послеоперационный, метастатический, постинсультный); нейродермит, экзема (детская, атопическая, монетовидная), опрелость, дерматит (простой, эксфолиативный, солнечный, себорейный, радиационный, буллезный герпетиформный, контактный, атопический, нижних конечностей при недостаточности кровообращения и другие), псориаз, гнездная плешивость, коллоидные рубцы, зуд (старческий, аногенитальный), узловатая почесуха Гайда, многоформная экссудативная эритема, грибовидный микоз, эритродермия, пузырчатка и другие кожные заболевания; неспецифический язвенный колит, болезнь Крона; рецидивирующий афтозный стоматит; анемия, идиопатическая и вторичная тромбоцитопения у взрослых, острая лейкемия у детей, лимфомы (ходжкинская, неходжкинская), хронический лимфолейкоз; рак молочной железы, простаты; аллергические конъюнктивит и язва роговицы, ирит, иридоциклит, кератит, хориоретинит, диффузный хориоидит, ретробульбарный неврит, профилактика дистресс-синдрома у новорожденных, круп при дифтерии, туберкулезный менингит, столбняк (в сочетании с противомикробными средствами).

Противопоказания Бетноват мазь

Повышенная чувствительность, системные микозы, ВИЧ-инфекция, активные формы туберкулеза, ветряная оспа, простой герпес (в т.ч. глаз, полости рта) и другие вирусные заболевания, период вакцинации, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки (в фазе обострения), пептические язвы ЖКТ, гастрит, дивертикулит, эзофагит, свежие кишечные анастомозы, застойная сердечная недостаточность, тромбофлебит, артериальная гипертензия, сахарный диабет, болезнь Иценко — Кушинга, остеопороз, миастения, гипоальбуминемия, тяжелые нарушения функции печени и почек, психозы, открытоугольная глаукома, беременность, лактация; внутрисуставно, в очаг поражения: нестабильные суставы, предшествующая артропластика, инфицированные очаги поражения, околосуставная инфекция, нарушение свертывания крови; наружно: угри, первичные вирусные, грибковые, бактериальные, в т.ч. туберкулез, инфекции кожи и волосистой части головы; у детей до 1 года сыпь (на фоне опрелости), дерматит и дерматозы.

Фармакологическое действие

Противовоспалительное, глюкокортикоидное, противоаллергическое, противозудное. При местном применении суживает сосуды, снимает зуд, снижает выделение медиаторов воспаления, интерлейкинов 1 и 2, гамма-интерферона, тормозит активность гиалуронидазы и понижает проницаемость сосудистой стенки. Повышает уровень глюкозы в крови, ускоряет катаболизм белков, задерживает натрий и воду.После парентерального и энтерального введения быстро всасывается. Максимальный эффект при приеме внутрь развивается через 1-2 часа. Легко проходит гистогематические барьеры, включая плацентарный. Биотрансформируется в печени (преимущественно), образующиеся метаболиты не активны. Экскретируется почками; частично выделяется с грудным молоком.

Побочное действие Бетноват мазь

Гипокалиемия, мышечная слабость, миопатия, остеопороз, спонтанные переломы, артериальная гипертензия, миокардиодистрофия, аритмии, тромбоз и тромбоэмболия, эрозивно-язвенные поражения ЖКТ, стероидный диабет, снижение иммунитета и активация инфекционных заболеваний, супрессия гипоталамо-гипофизарно-адреналовой системы, появление гирсутизма и угрей, нарушение регулярности менструаций, синдром Иценко — Кушинга, нарастание веса, возбуждение или депрессия, тревога, психоз, нарушения сна, эйфория, глаукома, катаракта, стероидный экзофтальм, синдром отмены; редко — задержка натрия и воды (отеки); местно — зуд, гиперемия, жжение, сухость, нарушение пигментации, дерматит (периоральный, аллергический), мацерация и атрофия кожи, стрии, потница, вторичные инфекции кожи и слизистых оболочек.

Передозировка

Симптомы: тошнота, рвота, расстройства сна, эйфория, возбуждение, депрессия. При длительном применении в высоких дозах — остеопороз, задержка жидкости в организме, повышение АД и др. признаки гиперкортицизма, включая синдром Иценко — Кушинга, вторичная надпочечниковая недостаточность.Лечение: на фоне постепенной отмены препарата поддержание жизненно важных функций, коррекция электролитного баланса, антациды, фенотиазины, препараты лития; при синдроме Иценко — Кушинга — аминоглутетимид.

Взаимодействие Бетноват мазь

Индукторы ферментов печени снижают терапевтические и токсические эффекты, эстрогены и пероральные противозачаточные средства усиливают их; гликозиды наперстянки, диуретики (вызывающие дефицит калия), амфотерицин B, ингибиторы карбоангидразы — повышают вероятность аритмий и гипокалиемии; алкоголь и НПВС могут вызвать риск язвенно-эрозивных поражений или кровотечений в ЖКТ; иммунодепрессанты — вероятность инфекций и развития лимфом и других лимфопролиферативных заболеваний; ритодрин — возможность возникновения отека легких у беременных. Бетаметазон ослабляет гипогликемическую активность противодиабетических средств и инсулина, натрийуретическую и диуретическую — мочегонных, активность вакцин (из-за снижения выработки антител); антикоагуляционную — производных кумарина и индандиона, гепарина, стрептокиназы и урокиназы. Увеличивает гепатотоксичность парацетамола. Снижает концентрацию в крови салицилатов, мексилетина.

Особые указания

С осторожностью используют при сахарном диабете, простом герпесе роговицы, системной красной волчанке, остеопорозе, у больных с риском тромбоза, у пожилых, у детей, только на фоне соответствующей антибактериальной терапии — при абсцессах, гнойных инфекциях, туберкулезе. Необходимо учитывать усиление действия при гипотиреозе, циррозе печени, вероятность развития относительной надпочечниковой недостаточности. При длительном лечении следует тщательно наблюдать за динамикой роста и развития у детей, периодически проводить офтальмологическое обследование, регулярно контролировать функцию гипоталамо-гипофизарно-адреналовой системы, содержание глюкозы в крови и моче (особенно у больных сахарным диабетом), электролитов в сыворотке, скрытой крови в фекалиях. Во время терапии следует избегать иммунизации, употребления спиртных напитков.

Условия хранения

При температуре не выше 25°C.

Бетновейт – глюкокортикостероидный лекарственный препарат, обладающий противоаллергическим, антипролиферативным, противовоспалительным и противоотечным действием.

Форма выпуска, состав

Препарат Бетновейт производят в виде крема или мази.

Основной компонент — бетаметазона валерат 0,12 г (в 100 г).

Вспомогательные вещества: цетомакрогол 1000; хлоркрезол; цетостеариловый спирт; парафин жидкий; парафин белый мягкий; натрий фосфорнокислый однозамещенный двуводный; натрий фосфорнокислый двузамещенный 12-водный; натрия гидроксид или фосфорная кислота; пропиленгликоль; вода

Упаковка: 1 алюминиевая туба 20 г.

Показания к применению

Показания к применению препарата Бетновейт являются:

• атопический дерматит;

• контактный дерматит (аллергический и простой);

• диффузный нейродермит;

• эксфолиативный дерматит;

• простой хронический лишай;

• крапивница;

• себорейный дерматит;

• узловатая почесуха Гайда;

• герпетиформный дерматит;

• экзема;

• красный плоский лишай;

• псориаз;

• дискоидная красная волчанка;

• зуд кожи;

• генерализованная эритродермия (в составе комплексной терапии).

Противопоказания

Препарат Бетновейт не используют при таких заболеваниях и состояниях как:

• гиперчувствительность;

• туберкулез кожи, кожные проявления сифилиса;

• инфекции кожи, вызванные грибами, вирусами и бактериями: трофические язвы голени, (при варикозном расширении вен), розацеа, вульгарные угри, опрелость,рак кожи, атерома, меланома, невус, ксантома, гемангиома, саркома;

• детский возраст до 2 лет.

При сахарном диабете, катаракте, туберкулезе, глаукоме (особенно при длительном лечении) применяют с осторожность.

Период беременности и грудного вскармливания

Препарат применяют с осторожностью, сопоставляю пользу и риск для ребенка. К

Способ применения

Препарат Бетновейт предназначен для наружного применения.

Крем наносят равномерным тонким слоем на пораженные участки, осторожно втирая, повторяют эту процедуру, 2-6 раз вдень. После достижения положительного эффекта краткость применений уменьшают до 1-2 раза в день. Крем рекомендован для нанесения на мокнущие или влажные поверхности. При чешуйчатых или сухих лишайных поражениях или для нанесения на большие участки кожи (при необходимости применения минимальных доз) используют мазь или лосьон. Детям и пациентам с поражениями кожи лица длительность терапии не должна превышать 5 дней.

Передозировка

Симптомами интоксикации является гиперкортицизм.

В случае передозировки необходимо применить симптоматическую терапию, постепенно отменяя препарат. Если есть необходимость, следует провести коррекцию электролитного баланса.

Побочные реакции

Применение препарата Бетновейт может вызвать ряд побочных реакций таких как: жжение, стероидные угри, сухость кожи, кожный зуд, стрии, фолликулиты, потница, гипертрихоз, вторичные инфекции слизистых оболочек и кожи.

Длительное применение может привести к проявлению: атрофии кожи, местного гирсутизма, гипертрихоза, телеангиэктазии, пурпуры, нарушений пигментации кожи, алопеции (особенно у женщин), вторичного иммунодефицита.

При применении на большие участки кожи возможны системные проявления: «стероидная» язва желудка, гастрит, надпочечниковая недостаточность, «стероидный» сахарный диабет, синдром Иценко-Кушинга, замедление репаративных процессов.

Условия хранения

Данный препарат нужно хранить в сухом и темном месте, температура не должна быть выше +25°C, запрещено замораживать. Нужно хранить в упаковке.

Срок годности этого препарата 3 года.

Отпуск без рецепта.

Цефалоспорин II поколения.

Фармако-терапевтическая группа

Антибиотик, цефалоспорин.

Фармакодинамическое действие

Цефалоспориновый антибиотик II поколения для перорального и парентерального применения. Действует бактерицидно (нарушает синтез клеточной стенки бактерий). Обладает широким спектром противомикробного действия.

Высокоактивен в отношении грамположительных микроорганизмов, включая штаммы, устойчивые к пенициллинам (за исключением штаммов, резистентных к метициллину), Staphylococcus aureus, Streptococcus pyogenes (и др. бета-гемолитические стрептококки), Streptococcus pneumoniae, Streptococcus группы В (Streptococcus agalactiae), Streptococcus mitis (группы viridans), Bordetella pertussis, большинство Clostridium spp.); грамотрицательных микроорганизмов (Escherichia coli, Klebsiella spp., Proteus mirabilis, Providencia spp., Proteus rettgeri, Haemophilus influenzae, включая штаммы, резистентные к ампициллину; Haemophilus parainfluenzae, включая штаммы, резистентные к ампициллину; Moraxella catarrhalis, Neisseria gonorrhoeae, включая штаммы, продуцирующие и не продуцирующие пенициллиназу, Neisseria meningitidis, Salmonella spp., Borrelia burgdorferi; грамположительных и грамотрицательных анаэробов (Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp., Fusobacterium spp., Propionibacterium spp.).

К цефуроксиму нечувствительны: Clostridium difficile, Pseudomonas spp., Campylobacter spp., Acinetobacter calcoaceticus, Listeria monocytogenes, устойчивые к метициллину штаммы Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis, Legionella spp., Streptococcus (Enterococcus) faecalis, Morganella morganii, Proteus vulgaris, Enterobacter spp., Citrobacter spp., Serratia spp., Bacteroides fragilis.

Состав

Активное вещество — бетаметазон в
виде сложного эфира — валерата. Крем или мазь по 15 г в тубе.
Лосьон для волосистой части головы 30 мл во флаконе. Лосьон
по 20 мл во флаконе.

Показания к применению

Атопическая, детская, нумулярная экзема, пруриго, некоторые формы псориаза, нейродерматозы, себорейный дерматит, реакции контактной гиперчувствительности,
красная дискоидная волчанка; в качестве вспомогательного
средства при комплексной терапии генерализованной эритродермии.

Противопоказания к применению

Розацеа, угри, периоральный дерматит,
первичные вирусные инфекции кожи, гиперчувствительность.

Возможные побочные эффекты

ВНИМАНИЕ! Если вы подозреваете, что при приеме препарата ваше самочувствие ухудшилось, появились какие-то побочные эффекты, нужно сразу же обратиться очно к врачу, назначившему препарат!

При продолжительном применении препарата на обширных поверхностях существует возможность
резорбтивного действия. В редких случаях возможны местные
атрофические изменения кожных покровов.

Дозировка, как принимать Бетновейт

Небольшое количество препарата наносится на участок пораженной поверхности 2-3 раза в день до
получения клинического улучшения. В дальнейшем возможен переход на поддерживающую дозу — применение препарата 1 раз в сутки. Бетновейт крем более эффективен на влажных и мокнущих поверхностях. Бетновейт в виде мази
наиболее эффективен в случаях сухих, лишайных или чешуйчатых поражений. Бетновейт в виде лосьона применяют при
необходимости минимального нанесения препарата на обширные участки.

Дополнительные указания при приеме Бетновейт

Эффект бетновейта можно усилить посредством закрытия обрабатываемой поверхности полиэтиленовой пленкой. Необходимо избегать попадания препарата в
глаза.

Терапия должна быть прекращена перед исследованием функции паращитовидных желез. Подвергается диализу, поэтому в дни, когда диализ не проводится, коррекция дозировки должна осуществляться в зависимости от уровня АД. До и во время лечения необходим контрольАД, функции почек, концентрации K+ в плазме.

Необходимо соблюдать осторожность при назначении пациентам со сниженным ОЦК (в результате терапии диуретиками, при ограничении потребления поваренной соли, проведении гемодиализа, диарее или рвоте) вследствие повышения риска развития внезапной гипотензии после применения даже начальной дозы. Транзиторная гипотензия не является противопоказанием для продолжения лечения после стабилизации АД. В случае повторного возникновения выраженной гипотензии следует уменьшить дозу или отменить препарат.

При чрезмерной гипотензии больного переводят в горизонтальное положение с низким изголовьем, при необходимости вводят 0,9% раствор натрия хлорида (для увеличения объема плазмы). Следует наблюдать за больными с декомпенсированной хронической сердечной недостаточностью, ИБС и заболеваниями сосудов мозга, у которых резкое снижение АД может привести к инфаркту миокарда или инсульту, нарушению функции почек.

Не рекомендуется применение диализных мембран AN69 в сочетании с ингибиторами АПФ.

Передозировка

При отравлении беталоком ЗОК вследствие передозировки могут развиться:
— тяжелая гипотензия;
— синусовая брадикардия;
— атрио-вентрикулярная блокада ;
— сердечная недостаточность;
— кардиогенный шок;
— остановка сердца;
— бронхоспазм;
— расстройства сознания вплоть до комы;
— тошнота, рвота;
— цианоз.

Сочетание передозировки с приемом алкоголя, других антигипертензивных
средств, хинидина и хинидиноподобных препаратов, барбитуратов может усиливать
симптомы.
Первые признаки передозировки появляются спустя 20-120 мин после приема препарата
внутрь.

Купирование.
Вызвать рвоту или промыть желудок. При появлении признаков тяжелой гипотензии,
брадикардии, прогрессирующей сердечной недостаточности, внутривенно повторно
вводить pi-адреномиметик (преналтерол) с интервалами 2-5 мин до достижения желаемого
эффекта. При отсутствии адреномиметика, внутривенно ввести атропина сульфат
с целью блокады блуждающего нерва. Если удовлетворительный эффект не достигнут,
можно прибегнуть к введению допамина, добутамина, метараминола или норадреналина,
а также глюкагона в дозе 1-10 мг. Может потребоваться электрокардиостимуляция.
Для купирования бронхоспазма следует внутривенно вводить b2-адреномиметические
средства. Следует учесть, что необходимые дозы антидотов обычно оказываются
более высокими, чем средние рекомендуемые.  

Как хранить препарат

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Срок годности — 2 года.

Условия отпуска

Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.

Информация для врачей о препарате Бетновейт

Фармакодинамика

Глюкокортикоидный препарат для местного применения. Обладает противовоспалительным и антиаллергическим действием. Устраняет отек,
гиперемию, зуд в месте нанесения. При длительном применении препарата на обширных участках кожи возможно резорбтивное действие.

Фармакокинетика

После приема внутрь бетагистина дигидрохлорид быстро и практически полностью абсорбируется из ЖКТ. Связывание с белками плазмы низкое. Практически полностью выводится из организма с мочой в течение 24 ч. T1/2 — 3-4 ч.

Взаимодействие с другими веществами

Антигистаминные препараты при одновременном приеме снижают эффект бетагистина.

Понравилась статья? Поделить с друзьями:
  • Betaserc 24 mg инструкция цена
  • Betaserc 24 mg инструкция по применению на русском языке
  • Betacorten g ointment инструкция по применению
  • Betacorten cream инструкция по применению
  • Bestway чистая вода 4 в 1 инструкция по применению