Безак® (таблетки, 2 мг), инструкция по медицинскому применению РУ № ЛП-002994
Дата последнего изменения: 24.08.2020
Особые отметки:
Содержание
- Действующее вещество
- ATX
- Нозологическая классификация (МКБ-10)
- Фармакологическая группа
- Лекарственная форма
- Состав
- Описание лекарственной формы
- Фармакокинетика
- Фармакодинамика
- Показания
- Противопоказания
- Применение при беременности и кормлении грудью
- Способ применения и дозы
- Побочные действия
- Взаимодействие
- Передозировка
- Меры предосторожности
- Особые указания
- Форма выпуска
- Условия отпуска из аптек
- Условия хранения
- Срок годности
- Отзывы
Действующее вещество
ATX
Нозологическая классификация (МКБ-10)
Список кодов МКБ-10
- F95 Тики
- G20 Болезнь Паркинсона
- G21 Вторичный паркинсонизм
- G21.1 Другие формы вторичного паркинсонизма, вызванного лекарственными средствами
- G24.0 Дистония, вызванная лекарственными средствами
- G24.1 Идиопатическая семейная дистония
- G24.9 Дистония неуточненная
- G25.1 Тремор, вызванный лекарственным средством
- G25.3 Миоклонус
- G25.6 Тики, вызванные лекарственными средствами, и другие тики органического происхождения
- R25.1 Тремор неуточненный
- R25.2 Судорога и спазм
- R25.8.0* Гиперкинез
- R29.8 Другие и неуточненные симптомы и признаки, относящиеся к нервной и костно-мышечной системам
Фармакологическая группа
Лекарственная форма
Состав
Одна таблетка содержит:
Действующее вещество
Биперидена
гидрохлорид — 2 мг.
Вспомогательные
вещества
Целлюлоза микрокристаллическая,
карбоксиметиокрахмал натрия, магния стеарат.
Описание лекарственной формы
Круглые плоскоцилиндрические
таблетки почти белого цвета, с фаской и риской.
Фармакокинетика
Быстро всасывается из
ЖКТ. После приема препарата внутрь Cmax достигается через 0,5–2 часа и составляет 1,01–6,53 нг/мл. Благодаря
экстенсивному метаболизму при
первичном
прохождении через печень биодоступность составляет 30%.
Связывание с белками плазмы — 91–94%, объем распределения — (24 ± 4,1) л/кг.
Плазменный клиренс составляет 11,6 ± 0,8 мл/мин/кг. Бипериден
полностью метаболизируется — подвергается
гидроксилированию; основные метаболиты — бициклогептан и
пиперидин. Выведение биперидена осуществляется в две фазы. T1/2 первой фазы составляет 1,5 ч, T1/2 второй фазы — 24 ч. T1/2 — около 20 ч, поэтому
концентрацию препарата в плазме 0,1–0,2 нг/мл можно
определить и спустя 48 ч после его приема. У пожилых пациентов T1/2 может увеличиваться до 38 ч.
Бипериден выводится почками и через кишечник;
проникает в грудное молоко.
Фармакодинамика
Антихолинергический препарат
центрального действия. Бипериден селективно блокирует центральные н-холинорецепторы
и периферическую м-холинергическую передачу возбуждения. Блокируя
холинорецепторы, препарат уменьшает влияние ацетилхолина на холинергические
структуры и выравнивает нейромедиаторный баланс между ацетилхолином и
дофамином. Периферическое антихолинергическое действие выражено в меньшей
степени. Снижает тремор и ригидность. Бипериден вызывает психомоторное
возбуждение, вегетативные нарушения.
Показания
Синдром паркинсонизма у
взрослых. Экстрапирамидные симптомы (тремор, мышечная ригидность, торсионная
дистония, локальные формы дистонии, в т.ч. пароксизмальные дискинезии,
гиперкинез хореический, тики различной формы, миоклония и гиперкинезы, дистония
мышц конечностей, туловища, шеи, лица, акинезия, акатизия), вызванные
нейролептиками или аналогично действующими препаратами.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к
биперидену или любому компоненту препарата, нелеченая закрытоугольная глаукома,
механический стеноз желудочно-кишечного тракта, паралитическая непроходимость
кишечника, мегаколон, аденома предстательной железы и заболевания, которые
могут привести к возникновению опасной тахикардии, детский возраст до 3 лет.
Применение при беременности и кормлении грудью
Опыт применения биперидена в
период беременности ограничен, поэтому назначать препарат во время беременности
следует после тщательной оценки пользы / риска для матери и плода, особенно в
первом триместре. При назначении биперидена необходимо прекратить грудное
вскармливание, поскольку препарат выделяется с грудным молоком и у ребенка
возможно развитие антихолинергических эффектов.
Способ применения и дозы
Внутрь.
Лечение
препаратом обычно начинают с небольших доз, постепенно их повышая, в
зависимости от терапевтического действия и побочных эффектов. Опыт применения
биперидена у детей ограничен только при лечении дистонии, вызванной
лекарственными средствами (например, нейролептики, метоклопрамид и другие
аналогично действующие препараты).
Паркинсонизм
Взрослые
Начальная доза составляет
1 мг (1/2 таблетки) два раза в сутки. Дозу можно увеличивать на 2 мг
(1 таблетка) каждые сутки, до максимума 16 мг (8 таблеток) в сутки.
Суточную дозу следует равномерно
распределить на дозы для приема в течение суток. Поддерживающая доза составляет
3–16 мг/сутки (1/2–2 таблетки 3–4 раза в сутки).
Экстрапирамидные нарушения,
вызванные действием лекарственных средств
Взрослые
1–4 мг (1/2–2 таблетки) 1–4
раза в сутки в качестве корректора нейролептической терапии в зависимости от
тяжести симптомов.
Дети в возрасте 3–15 лет
1–2 мг (1/2–1 таблетка) 1–3
раза в сутки.
Препарат следует принимать во
время или после приема пищи, запивая жидкостью. Нежелательные побочные эффекты
со стороны желудочно-кишечного тракта можно уменьшить, принимая таблетки сразу
после еды. Продолжительность лечения зависит от вида и течения заболевания. При
отмене препарата, его дозировку следует постепенно снижать. Опыт применения
биперидена при лекарственной дистонии у детей ограничен проведением коротких
курсов лечении препаратом.
Побочные действия
Частота нежелательных реакций (HP), указанных
ниже, приведена в соответствии со следующей классификацией: очень часто
(≥10%); часто (≥1% и <10%); нечасто (≥0,1% и <1%);
редко (≥0,01% и <0,1%); очень редко
(<0,01%); частота неизвестна: невозможно оценить частоту на основании
доступных данных.
Побочные реакции возникают
особенно часто в начале лечения и, если дозировка увеличивается очень быстро.
Инфекционные и паразитарные
заболевания
Частота неизвестна: паротит (в т.ч. увеличение
слюнных желез).
Нарушения со стороны иммунной
системы
Очень редко: гиперчувствительность.
Нарушения психики
Редко: при более высоких дозах —
возбуждение, беспокойство, страх, спутанность сознания, бредовый синдром,
галлюцинации, бессонница. Симптомы повышенного возбуждения ЦНС часто
наблюдаются у пациентов с симптомами церебральной недостаточности, и может
возникнуть необходимость в уменьшении дозы. Были сообщения о временном
сокращении фазы быстрого сна (фаза сна с быстрыми движениями глаз), которая
характеризуется увеличением периода времени, необходимого для наступления этой
фазы сна, а также сокращением общей продолжительности этой фазы.
Очень редко: нервозность, эйфория.
Нарушения со стороны нервной
системы
Редко: утомляемость, головокружение,
нарушение памяти.
Очень редко: головная боль, дискинезия,
атаксия и нарушение речи, предрасположенность к эпилептическим припадкам и
судорогам.
Нарушения со стороны органа
зрения
Очень редко: нарушение аккомодации, мидриаз и
фоточувствительность. Может встречаться закрытоугольная глаукома (следует
контролировать внутриглазное давление).
Нарушения со стороны сердца
Редко: тахикардия.
Очень редко: брадикардия, снижение
артериального давления.
Нарушения со стороны
желудочно-кишечного тракта
Редко: сухость во рту, тошнота,
дискомфорт в эпигастральной области.
Очень редко: запор.
Нарушения со стороны
скелетно-мышечной и соединительной ткани
Редко: мышечные судороги.
Нарушения со стороны кожи и
подкожных тканей
Очень редко: уменьшение потоотделения, аллергическая
сыпь.
Нарушения со стороны почек и
мочевыводящих путей
Очень редко: нарушение мочеиспускания,
особенно у пациентов с аденомой предстательной железы (следует снизить дозу);
Более редко: задержка мочи.
Общие расстройства и нарушения в
месте введения
Редко: сонливость.
Частота неизвестна: лекарственная зависимость.
Взаимодействие
Применение препарата в сочетании
с другими антихолинергическими психотропными лекарственными средствами, с
антигистаминными, противопаркинсоническими и противоэпилептическими
лекарственными средствами может способствовать усилению центральных и периферических
побочных эффектов. Одновременный прием хинидина может вызвать усиление
антихолинергических эффектов (особенно нарушение атриовентрикулярной
проводимости).
Одновременное применение леводопы
и биперидена может усиливать дискинезию. Генерализованные хореатические
движения были зарегистрированы у пациентов с болезнью Паркинсона после
одновременного приема карбидопы/леводопы и биперидена. Поздняя дискинезия,
вызванная нейролептиками, может усиливаться при приеме биперидена.
Паркинсонические симптомы в случае развившейся поздней дискинезии в отдельных
случаях бывают настолько тяжелыми, что препятствуют продолжению лечения
антихолинергическими лекарственными средствами.
Бипериден ослабляет действие
метоклопрамида и аналогично действующих средств на желудочно-кишечный тракт.
Как и в случае со всеми другими
лекарственными средствами, действующими на центральную нервную систему, при
лечении бипериденом следует избегать употребления алкоголя.
Антихолинергические препараты
могут усиливать центральные побочные эффекты петидина.
Передозировка
Симптомы
Симптомы передозировки связаны с
антихолинергическим эффектом:
мидриаз,
сухость слизистых оболочек, покраснение кожи, учащённое сердцебиение,
ослабление перистальтики кишечника, атония мочевого пузыря и кишечника, повышенная
температура, возбуждение, спутанность сознания и галлюцинации. При тяжелой
передозировке может возникнуть остановка дыхания и сердца.
Лечение
Рекомендуется провести промывание
желудка и вызвать рвоту. В качестве антидота могут быть использованы ингибиторы
ацетилхолинэстеразы, прежде всего физостигмин. Необходимо контролировать
жизненно важные функции и при необходимости должна быть подобрана
поддерживающая терапия. Может потребоваться искусственная вентиляция легких,
снижение температуры и катетеризация мочевого пузыря, симптоматическая терапия.
Меры предосторожности
Пожилым пациентам (особенно при
наличии органической мозговой симптоматики) и пациентам, страдающим
тиреотоксикозом, сердечной недостаточностью, тахикардией, аденомой
предстательной железы, повышенной склонностью к судорогам, детский возраст от 3
до 18 лет (опыт применения при лекарственной дистонии у детей ограничен
проведением коротких курсов лечения бипериденом).
Особые указания
Необходимо
избегать внезапного прекращения лечения из-за высокой вероятности развития
абстиненции. Лечение прекращают постепенно.
Для
предупреждения возникновения побочных явлений не рекомендуется повышать дозу
препарата слишком быстро в начале лечения.
Может
вызывать нейромышечную блокаду с последующей мышечной слабостью и параличом.
В
период лечения не следует употреблять алкоголь.
У
восприимчивых пациентов при назначении антихолинергических JIC в
рекомендуемых терапевтических дозах наблюдаются спутанность сознания, эйфория,
двигательное возбуждение.
У
пожилых больных, в особенности имеющих церебральные нарушения сосудистого или
дегенеративного характера, часто может проявляться повышенная чувствительность
к препарату.
Антихолинергические
JIC центрального действия, аналогичные биперидену, могут
повышать предрасположенность к эпилептическим припадкам. Поэтому врачам следует
принимать во внимание этот факт при лечении больных с такой
предрасположенностью. Поздняя дискинезия, вызванная нейролептиками, может
усиливаться под воздействием биперидена. Паркинсонические симптомы в случае
развившейся поздней дискинезии в отдельных случаях бывают настолько тяжелыми,
что препятствуют продолжению лечения антихолинергическими лекарственными
средствами.
Отмечено
злоупотребление препаратами, содержащими бипериден. Это явление, возможно,
связано с улучшением настроения и временными эйфорическими эффектами этого
лекарственного средства, которые изредка наблюдаются.
При
проведении продолжительной терапии препаратом следует регулярно проверять
внутриглазное давление.
При
сухости во рту проводят симптоматическую терапию и при необходимости
корректируют дозу препарата.
Влияние
на способность управлять транспортными средствами, механизмами
Препарат
оказывает сильное влияние на психомоторные реакции, поэтому пациентам,
принимающим препарат, следует воздерживаться от занятий потенциально опасными
видами деятельности, требующих быстрых психических и двигательных реакций.
Прием препарата, в
особенности в сочетании с другими лекарственными средствами центрального
действия, антихолинергическими средствами, может нарушить способность к
управлению автомобилем и работе с механизмами.
Форма выпуска
Таблетки
2 мг.
По 10
или 20 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и
фольги алюминиевой печатной лакированной.
2 или 5 контурных ячейковых
упаковок (по 10 или 20 таблеток) или по 10 контурных ячейковых упаковок (по 10 таблеток) вместе с инструкцией по применению помещают в
пачку из картона.
Условия отпуска из аптек
Условия хранения
В
защищенном от света месте, при температуре не выше 30 °С.
Хранить в недоступном для
детей месте.
Срок годности
3
года.
Не применять по истечении
срока годности, указанного на упаковке.
Безак® (Bezak)
💊 Состав препарата Безак®
✅ Применение препарата Безак®
Описание активных компонентов препарата
Безак®
(Bezak)
Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия
решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.
Дата обновления: 2020.03.20
Владелец регистрационного удостоверения:
Лекарственная форма
| Безак® |
Таб. 2 мг: 20, 40, 50 или 100 шт. рег. №: ЛП-002994 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Безак®
Таблетки почти белого цвета, круглые, плоскоцилиндрические, с фаской и риской.
Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, карбоксиметилкрахмал натрия, магния стеарат.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (5) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (10) — пачки картонные.
20 шт. — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.
20 шт. — упаковки ячейковые контурные (5) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Противопаркинсоническое средство. Оказывает центральное м-холиноблокирующее действие, угнетает усиленную тормозную функцию холинергических нейронов полосатого тела (структурного компонента экстрапирамидной системы). Оказывает также умеренно выраженное периферическое м-холиноблокирующее действие, миотропное спазмолитическое и ганглиоблокирующее действие. Вызывает психомоторное возбуждение.
Фармакокинетика
При приеме внутрь Cmax составляет 1.01-6.53 нг/мл и достигается в течение – 0.5-2 ч. Css при приеме 2 мг 2 раза/сут достигается через 15.7-40.7 ч. Связывание с белками плазмы составляет 91-94%. Биодоступность при приеме внутрь – 33%. Плазменный клиренс — 11.6 мл/мин/кг. Полностью метаболизируется. Основные метаболиты – бициклогептан и пиперидин. Выведение осуществляется в две фазы с T1/2 1.5 ч — в первую фазу и 24 ч – во вторую. Выводится почками и через кишечник. Выделяется с грудным молоком.
Показания активных веществ препарата
Безак®
Болезнь Паркинсона, синдром паркинсонизма (в составе комбинированной терапии), экстрапирамидные нарушения, вызванные антипсихотическими средствами (нейролептиками).
Режим дозирования
Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.
Взрослым при приеме внутрь в начале лечения — по 1 мг 2 раза/сут, затем частоту приема можно постепенно увеличить и применять по 2 мг 2-4 раза/сут. Доза может быть повышена до 6-16 мг/сут. При в/м или в/в введении разовая доза составляет 2.5-5 мг. Повторное введение в той же дозе возможно каждые 30 мин, но не более 4 раз/сут.
Максимальные дозы: при приеме внутрь — 16 мг/сут; при парентеральном введении — 20 мг/сут.
Побочное действие
Со стороны ЦНС: слабость, астения, головокружение, оцепенение, беспокойство, нарушение памяти, спутанность сознания, галлюцинации.
Со стороны органа зрения: мидриаз, нарушение аккомодации.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия; редко — брадикардия; при парентеральном введении — снижение АД.
Со стороны пищеварительной системы: сухость во рту, диспепсия, запоры.
Со стороны обмена веществ: уменьшение потоотделения.
Со стороны мочевыделительной системы: у пациентов с гипертрофией предстательной железы — затруднение мочеиспускания.
Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд.
Противопоказания к применению
Закрытоугольная глаукома, гиперплазия предстательной железы, обструктивные состояния ЖКТ (в т.ч. стеноз привратника, паралитическая кишечная непроходимость), мегаколон; повышенная чувствительность к биперидену.
Применение при беременности и кормлении грудью
При беременности и в период грудного вскармливания следует применять только после консультации с врачом, в тех случаях, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода или младенца. На период лечения рекомендуется прекратить грудное вскармливание.
Применение при нарушениях функции почек
С осторожностью следует применять у пациентов с нарушениями функции почек.
Применение у детей
Прием внутрь у детей в возрасте до 3 лет противопоказан. Возможно применение у детей по показаниям в рекомендуемых соответственно возрасту дозах и лекарственных формах.
Применение у пожилых пациентов
С осторожностью применяют у больных пожилого возраста во избежание ухудшения течения сопутствующих заболеваний.
Особые указания
С осторожностью применяют у пациентов с эпилепсией, аритмией, у больных пожилого возраста.
Возможно развитие лекарственной зависимости.
Лечение следует прекращать постепенно из-за риска развития абстиненции.
Безопасность применения биперидена у детей не установлена, поэтому применение не рекомендуется.
В период лечения не допускать употребления алкоголя.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
С осторожностью применять у пациентов, деятельность которых требует повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций.
Лекарственное взаимодействие
При одновременном применении с антихолинергическими препаратами возможно усиление центральных и периферических антихолинергических эффектов.
При одновременном применении с антипсихотическими средствами (нейролептиками) повышается риск развития поздней дискинезии.
При одновременном применении с бипериденом усиливается действие блокаторов гистаминовых Н1-рецепторов и противосудорожных средств.
При одновременном применении с леводопой возможно усиление м-холиноблокирующего действия и дискинезии.
При одновременном применении бипериден уменьшает эффективность метоклопрамида.
При одновременном применении с хинидином повышается риск развития дискинезии. Потенцирует действие этанола.
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Безак — инструкция по применению
Синонимы, аналоги
Статьи
Регистрационный номер
ЛП-002994
Торговое наименование препарата
Безак®
Международное непатентованное наименование
Бипериден
Лекарственная форма
таблетки
Состав
На одну таблетку:
|
Активное вещество: |
|
|
Биперидена гидрохлорид |
2 мг |
|
Вспомогательные вещества: |
|
|
Микрокристаллическая целлюлоза |
192 мг |
|
Карбоксиметилкрахмал натрия |
5 мг |
|
Магния стеарат |
1 мг |
Описание
Круглые, плоскоцилиндрические таблетки, почти белого цвета, с фаской и риской.
Фармакотерапевтическая группа
Холиноблокатор центральный
Код АТХ
N04AA02
Фармакодинамика:
Антихолинергический препарат центрального действия. Бипериден селективно блокирует центральные н-холинорецепторы и периферическую м-холинергическую передачу возбуждения. Блокируя холинорецепторы, препарат уменьшает влияние ацетилхолина на холинергические структуры и выравнивает нейромедиаторный баланс между ацетилхолином и дофамином. Периферическое антихолинергическое действие выражено в меньшей степени. Снижает тремор и ригидность. Бипериден вызывает психомоторное возбуждение, вегетативные нарушения.
Фармакокинетика:
Быстро всасывается из ЖКТ. После приема препарата внутрь Сmах достигается через 0,5-2 ч и составляет 1,01-6,53 нг/мл. Благодаря экстенсивному метаболизму при первичном прохождении через печень биодоступность составляет 30%. Связывание с белками плазмы — 91-94%, объем распределения — (24±4,1) л/кг. Плазменный клиренс составляет 11,6±0,8 мл/мин/кг. Бипериден полностью метаболизируется — подвергается гидроксилированию; основные метаболиты — бициклогептан и пиперидин. Выведение биперидена осуществляется в две фазы. Т1/2 первой фазы составляет 1,5 ч, Т1/2 второй фазы — 24 ч. Т1/2 — около 20 ч, поэтому концентрацию препарата в плазме 0,1-0,2 нг/мл можно определить и спустя 48 ч после его приема. У пожилых пациентов Т1/2 может увеличиваться до 38 ч. Бипериден выводится почками и через кишечник; проникает в грудное молоко.
Показания:
Синдром паркинсонизма.
Экстрапирамидные симптомы (тремор, мышечная ригидность, торсионная дистония, локальные формы дистонии, в т.ч пароксизмальные дискинезии, гиперкинез хореический, тики различной формы, миоклония и гиперкинезы, дистония мышц конечностей, туловища, шеи, лица, акинезия, акатизия), вызванные нейролептиками или аналогично действующими препаратами.
Противопоказания:
Гиперчувствительность к компонентам препарата, илеус, гипертрофия предстательной железы с задержкой мочи, закрытоугольная глаукома, механическое сужение или непроходимость желудочно-кишечного тракта, детский возраст до 18 лет (данные по эффективности и безопасности применения препарата у детей отсутствуют).
С осторожностью:
Пожилые больные, миастения, аритмия, пациенты со склонностью к судорожным припадкам, в том числе и в анамнезе, пациенты с аритмией, гипертрофией предстательной железы, застойной сердечной недостаточностью, ИБС, артериальной гипертензией, илеостомой/колостомой, эпилепсия.
Беременность и лактация:
Опыт применения биперидена в период беременности ограничен, поэтому назначать препарат во время беременности следует после тщательной оценки пользы/риска для матери и плода, особенно в первом триместре.
При назначении биперидена необходимо прекратить грудное вскармливание, поскольку препарат выделяется с грудным молоком и у ребенка возможно развитие антихолинергических эффектов.
Способ применения и дозы:
Внутрь. Таблетки следует принимать во время или после приема пищи, запивая жидкостью.
При синдроме паркинсонизма взрослым начальная доза составляет 1 мг 1-2 раза в сутки (1/2 таблетки). Дозу можно увеличивать на 2 мг (1 таблетка) каждые сутки. Поддерживающая доза — 3-16 мг/сут (1/2-2 таблетки 3-4 раза в сутки). Максимальная суточная доза — 16 мг (8 таблеток). Общую суточную дозу следует равномерно распределить на дозы в течение суток.
При экстрапирамидных симптомах, вызванных нейролептиками или аналогично действующими препаратами для взрослых, начальная доза, в зависимости от тяжести симптомов, составляет 1-2 мг (1/2-1 таблетка) 1-4 раза в сутки в качестве корректора нейролептической терапии. Одноразовую дозу в зависимости от тяжести симптомов можно увеличивать до 4 мг, а дневную дозу до 16 мг.
Нежелательные побочные эффекты со стороны желудочно-кишечного тракта можно уменьшить, принимая таблетки сразу после еды. Продолжительность лечения зависит от природы и течения заболевания. При отмене биперидена его дозу следует постепенно снижать.
Побочные эффекты:
Частота развития побочных действий после применения препарата классифицирована согласно рекомендациям ВОЗ: очень частые — >10%; частые — >1% и <10%; нечастые — >0,1% и <1%; редкие — >0,01% и <0,1%; очень редкие — <0,01%.
В основном побочные действия развиваются в результате антихолинергического действия препарата.
Со стороны нервной системы и органов чувств: усталость, головокружение, речевые нарушения, головная боль, мидриаз, парез аккомодации, сонливость, тревога, спутанность сознания, нарушение памяти, галлюцинации, эйфория, закрытоугольная глаукома, фотофобия, дезориентация во времени и пространстве, повышение судорожной активности, двигательное возбуждение, каталепсия.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко — тахикардия, снижение АД; очень редко — брадикардия.
Со стороны органов ЖКТ: часто — сухость во рту; редко — запор, диспепсия, тошнота.
Со стороны мочеполовой системы: редко — задержка мочи.
Прочие: редко — лекарственная зависимость, аллергические реакции (кожная сыпь), снижение потоотделения, подергивание в мышцах, паротит, побочные реакции со стороны психики.
За исключением случаев угрожающих жизни осложнений следует избегать резкой отмены препарата.
Передозировка:
Симптомы (схожи с симптомами отравления атропином): мидриаз, сухость кожи, гиперемии лица, сухость во рту, сухость верхних дыхательных путей, повышение температуры тела, тахикардия, сердечные аритмии, ослабление перистальтики кишечника, задержка мочи, делирий, дезориентация, тревожность, галлюцинации, спутанность сознания, атаксия, агрессивность и судороги. При тяжелом отравлении возможны ступор, коматозное состояние, остановка дыхания и сердца и летальный исход.
Лечение: промывание желудка, симптоматическая терапия. В качестве специфического антагониста рекомендуется физиостигмин (по 1 мг в/м или путем медленной внутривенной инфузии каждые 20 мин, но не больше 4 мг/сут). Поскольку физиостигмин быстро метаболизируется, иногда необходимы дополнительные введения через каждые 1-2 ч. Для детей и пожилых пациентов рекомендуется введение половины стандартной дозы. Пациент должен находиться под контролем врача не менее 8-12 ч после последнего появления симптомов.
Взаимодействие:
При одновременном применении биперидена:
— с антихолинергическими препаратами возможно усиление центральных и периферических антихолинергических эффектов;
— с антипсихотическими средствами (нейролептиками) повышается риск развития поздней дискинезии;
— с леводопой возможно усиление м-холиноблокирующего действия и дискинезии;
— с хинидином повышается риск развития дискинезии (повышает холинолитическое влияние);
— усиливается действие блокаторов гистаминовых III-рецепторов;
— усиливается действие противосудорожных средств;
— уменьшается эффективность метоклопрамида.
Бипериден потенцирует действие этанола.
Особые указания:
Необходимо избегать внезапного прекращения лечения из-за высокой вероятности развития абстиненции. Лечение прекращают постепенно.
Для предупреждения возникновения побочных явлений не рекомендуется повышать дозу препарата слишком быстро в начале лечения.
Может вызывать нейромышечную блокаду с последующей мышечной слабостью и параличом.
В период лечения не следует употреблять алкоголь.
У восприимчивых пациентов при назначении антихолинергических ЛС в рекомендуемых терапевтических дозах наблюдаются спутанность сознания, эйфория, двигательное возбуждение.
У пожилых больных, в особенности имеющих церебральные нарушения сосудистого или дегенеративного характера, часто может проявляться повышенная чувствительность к препарату.
Антихолинергические ЛС центрального действия, аналогичные биперидену, могут повышать предрасположенность к эпилептическим припадкам. Поэтому врачам следует принимать во внимание этот факт при лечении больных с такой предрасположенностью. Поздняя дискинезия, вызванная нейролептиками, может усиливаться под воздействием биперидена. Паркинсонические симптомы в случае развившейся поздней дискинезии в отдельных случаях бывают настолько тяжелыми, что препятствуют продолжению лечения антихолинергическими лекарственными средствами.
Отмечено злоупотребление препаратами, содержащими бипериден. Это явление, возможно, связано с улучшением настроения и временными эйфорическими эффектами этого лекарственного средства, которые изредка наблюдаются.
При проведении продолжительной терапии препаратом следует регулярно проверять внутриглазное давление.
При сухости во рту проводят симптоматическую терапию и при необходимости корректируют дозу препарата.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:
Препарат оказывает сильное влияние на психомоторные реакции, поэтому пациентам, принимающим препарат, следует воздерживаться от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующих быстрых психических и двигательных реакций.
Прием препарата, в особенности в сочетании с другими лекарственными средствами центрального действия, антихолинергическими средствами, может нарушить способность к управлению автомобилем и работе с механизмами.
Форма выпуска/дозировка:
Таблетки, 2 мг.
Упаковка:
По 10 или 20 таблеток в контурной ячейковой упаковке.
По 2, 5 контурных ячейковых упаковок (10 или 20 таблеток) или по 10 контурных ячейковых упаковок (30 таблеток) вместе с инструкцией но применению в пачке из картона.
Условия хранения:
В защищенном от света месте, при температуре не выше 30 °С.
Хранить в местах, недоступных для детей.
Срок годности:
3 года.
Не использовать после окончания срока, указанного на упаковке.
Условия отпуска
По рецепту
Производитель
Закрытое акционерное общество «Обнинская химико-фармацевтическая компания» (ЗАО «ОХФК»), Калужская область, г. Обнинск, Киевское шоссе, зд. 103, зд. 107, Россия
Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:
ОАО «Валента Фарм»
Комментарии
(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)
- Интернет-аптека
- Лекарства
Инструкция по применению
Форма выпуска, состав и упаковка
Медикамент выпускается фармакологической компанией Валента Фарм, в форме таблеток (содержание бипередина 2 мг), расфасованных в блистерные пластины по 10 или 20 штук.
Узнать наличие и приобрести Безак в Москве и московской области можно на сайте нашей интернет аптеки.
Фармакологическое действие
Препарат является центральным холиноблокатором, избирательно ингибирующим активность никотиновых и мускариновых холинорецепторов. В процессе воздействия устраняется дисбаланс между дофамином и ацетилхолином, что обусловлено снижением ацетилхолинового влияния на холинергическую систему.
После перорального употребление лекарственное средство активно абсорбируется из пищеварительного тракта и достигает максимальной терапевтической концентрации в течение 30 – 120 минут с биодоступностью около 30%. Образует связи с белковыми соединениями плазмы на 91 – 94%.
Элиминация биперидена происходит в две фазы с полупериодами 90 минут и 24 часа соответственно. У больных старше 65 лет время выведения увеличивается до 38 часов. Выведение происходит при помощи мочевыделительной системы и кишечника.
Возможными аналогами Безака могут служить:
• Мендилекс;
• Акинетон.
Показания
Медицинское средство назначается для терапии следующих патологий:
• при болезни Паркинсона;
• при проявлениях экстрапирамидных нарушений, обусловленных воздействием нейролептических веществ или лекарств, проявляющих идентичное воздействие.
Противопоказания
Препарат запрещен к применению:
• при повышенной чувствительности к составу средства;
• при патологиях простаты с сопутствующей задержкой мочеиспускания;
• при обструкции ЖКТ, вызванной механическим сужением или непроходимостью;
• при глаукоме закрытоугольного типа;
• у пациентов, не достигших 18 лет.
Терапия проводится с повышенной осторожностью:
• при проявлениях миастении;
• при нарушениях функций предстательной железы;
• при склонности к судорожным проявлениям;
• у пациентов, старше 65 лет;
• при нарушениях сердечного ритма;
• при нарушении сердечной активности застойного характера;
• при ишемии;
• при гипертонии;
• при искусственных отверстиях в кишечнике (илеостоме/колостоме);
• при эпилепсии.
Способ применения и дозы
Препарат применяется пероральным способом, во время употребления пищевых продуктов или после еды.
Стандартной дозировкой при паркинсонизме является 1 мг от 1 до 2 раз в день (половина таблетки). При необходимости возможно увеличение дозы до 2 мг. Поддерживающая терапия проводится исходя из суточного количества 3 – 16 мг.
Максимальная терапевтическая доза лекарства в сутки составляет 16 мг, это количество следует разделить не несколько приемов.
При расстройствах экстрапирамидного типа начальной дозировкой служит от 1 до 2 мг средства от 1 до 4 раз в день. Одноразово принимаемую дозу можно повысить до 4 мг, а суточное количество до 16 мг.
Согласно клиническим испытаниям и отзывам о Безаке, для предотвращения возможных негативных проявлений со стороны пищеварительной системы лучше употреблять средство сразу после приема пищи.
Длительность терапии зависит от течения заболевания и состояния пациента.
Побочные действия
Сердечно-сосудистая система:
• нарушение сердечного ритма;
• снижение давления в артериях.
Нервная система:
• ощущение головокружения, усталости, тревоги;
• головные боли;
• нарушения зрительной системы;
• расстройства когнитивных функций;
• нарушение ориентации в пространстве и времени;
• судорожные проявления.
Пищеварительная система:
• расстройства пищеварительных функций.
Общее:
• задержка мочевыведения;
• аллергические реакции;
• психические расстройства.
Лекарственное взаимодействие
Одновременная терапия с противосудорожными веществами усиливает их эффективность.
Комплексная терапия с нейролептиками увеличивает вероятность возникновения поздней дискинезии.
Совместное употребление с алкоголем повышает его воздействие.
Особые указания
Перед началом терапии необходимо изучить инструкцию к препарату.
Не рекомендуется резко прекращать прием лекарства, поскольку это может вызвать развитие абстинентного синдрома (исключение составляют угрожающие для жизни случаи).
Повышение дозировки должно проходить постепенно, это поможет избежать побочных эффектов.
При длительной терапии необходим регулярный контроль внутриглазного давления.
При ощущении сухости слизистых ротовой полости проводится коррекция дозировки.
Сроки и условия хранения
Хранение при комнатной температуре в течение трех лет
Заказать Безак можно на нашем сайте.
Цены на Безак в Москве
Заберите заказ в в аптеке
WER (г. Москва)
Выгодные цены
Сертификаты и лицензии
Скачать мобильное приложение WER.RU
Выгодные предложения для подписчиков
Действующее вещество
— биперидена гидрохлорид (biperiden)
Состав и форма выпуска препарата
Таблетки почти белого цвета, круглые, плоскоцилиндрические, с фаской и риской.
| 1 таб. | |
| биперидена гидрохлорид | 2 мг |
Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, карбоксиметилкрахмал натрия, магния стеарат.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (5) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (10) — пачки картонные.
20 шт. — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.
20 шт. — упаковки ячейковые контурные (5) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Противопаркинсоническое средство. Оказывает центральное м-холиноблокирующее действие, угнетает усиленную тормозную функцию холинергических нейронов полосатого тела (структурного компонента экстрапирамидной системы). Оказывает также умеренно выраженное периферическое м-холиноблокирующее действие, миотропное спазмолитическое и ганглиоблокирующее действие. Вызывает психомоторное возбуждение.
Фармакокинетика
При приеме внутрь Cmax составляет 1.01-6.53 нг/мл и достигается в течение – 0.5-2 ч. Css при приеме 2 мг 2 раза/сут достигается через 15.7-40.7 ч. Связывание с белками плазмы составляет 91-94%. Биодоступность при приеме внутрь – 33%. Плазменный клиренс — 11.6 мл/мин/кг. Полностью метаболизируется. Основные метаболиты – бициклогептан и пиперидин. Выведение осуществляется в две фазы с T1/2 1.5 ч — в первую фазу и 24 ч – во вторую. Выводится почками и через кишечник. Выделяется с грудным молоком.
Показания
Болезнь Паркинсона, синдром паркинсонизма (в составе комбинированной терапии), экстрапирамидные нарушения, вызванные антипсихотическими средствами (нейролептиками).
Противопоказания
Закрытоугольная глаукома, гиперплазия предстательной железы, обструктивные состояния ЖКТ (в т.ч. стеноз привратника, паралитическая кишечная непроходимость), мегаколон; повышенная чувствительность к биперидену.
Дозировка
Взрослым при приеме внутрь в начале лечения — по 1 мг 2 раза/сут, затем частоту приема можно постепенно увеличить и применять по 2 мг 2-4 раза/сут. Доза может быть повышена до 6-16 мг/сут. При в/м или в/в введении разовая доза составляет 2.5-5 мг. Повторное введение в той же дозе возможно каждые 30 мин, но не более 4 раз/сут.
Максимальные дозы: при приеме внутрь — 16 мг/сут; при парентеральном введении — 20 мг/сут.
Побочные действия
Со стороны ЦНС: слабость, астения, головокружение, оцепенение, беспокойство, нарушение памяти, спутанность сознания, галлюцинации.
Со стороны органа зрения: мидриаз, нарушение аккомодации.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия; редко — брадикардия; при парентеральном введении — снижение АД.
Со стороны пищеварительной системы: сухость во рту, диспепсия, запоры.
Со стороны обмена веществ: уменьшение потоотделения.
Со стороны мочевыделительной системы: у пациентов с гипертрофией предстательной железы — затруднение мочеиспускания.
Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд.
Лекарственное взаимодействие
При одновременном применении с антихолинергическими препаратами возможно усиление центральных и периферических антихолинергических эффектов.
При одновременном применении с антипсихотическими средствами (нейролептиками) повышается риск развития поздней дискинезии.
При одновременном применении с бипериденом усиливается действие блокаторов гистаминовых Н1-рецепторов и противосудорожных средств.
При одновременном применении с леводопой возможно усиление м-холиноблокирующего действия и дискинезии.
При одновременном применении бипериден уменьшает эффективность метоклопрамида.
При одновременном применении с хинидином повышается риск развития дискинезии. Потенцирует действие этанола.
Особые указания
С осторожностью применяют у пациентов с эпилепсией, аритмией, у больных пожилого возраста.
Возможно развитие лекарственной зависимости.
Лечение следует прекращать постепенно из-за риска развития абстиненции.
Безопасность применения биперидена у детей не установлена, поэтому применение не рекомендуется.
В период лечения не допускать употребления алкоголя.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
С осторожностью применять у пациентов, деятельность которых требует повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций.
Беременность и лактация
При беременности и в период грудного вскармливания следует применять только после консультации с врачом, в тех случаях, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода или младенца. На период лечения рекомендуется прекратить грудное вскармливание.
Применение в детском возрасте
Прием внутрь у детей в возрасте до 3 лет противопоказан. Возможно применение у детей по показаниям в рекомендуемых соответственно возрасту дозах и лекарственных формах.
При нарушениях функции почек
С осторожностью следует применять у пациентов с нарушениями функции почек.
Применение в пожилом возрасте
С осторожностью применяют у больных пожилого возраста во избежание ухудшения течения сопутствующих заболеваний.
Описание препарата БЕЗАК основано на официально утвержденной инструкции по применению и утверждено компанией–производителем.
Предоставленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара. Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в соответствии со статьей 55 ФЗ «Об обращении лекарственных средств».
Обнаружили ошибку? Выделите ее и нажмите Ctrl+Enter.