Бициклол аналоги инструкция по применению цена отзывы аналоги

Отзывы

---

---

Прочитайте все отзывы и оставьте свой

Бициклол — инструкция по применению

Синонимы, аналоги

Статьи

Регистрационный номер

ЛП-003144

Торговое наименование препарата

Бициклол®

Лекарственная форма

таблетки

Состав

1 таблетка содержит:

активное вещество: бициклол 25 мг;

вспомогательные вещества: крахмал кукурузный (65,0 мг), сахароза (40,0 мг), карбоксиметилкрахмал натрия (10,0 мг), магния стеарат (1,0 мг), клейстер крахмальный 10% (25,0 мг, в пересчете на сухое вещество 2,5 мг).

Описание

Круглые, двояковыпуклые таблетки белого или почти белого цвета.

Фармакотерапевтическая группа

Гепатопротекторное средство

Фармакодинамика:

Действующее вещество препарата Бициклол® по химической структуре является лигнаном.

Применение препарата Бициклол® способствует снижению повышенной активности печеночных трансаминаз при гепатитах различной этиологии.

Протективный эффект препарата Бициклола® был доказан в моделях in vitro и in vivo, моделирующих различные фермы повреждения печени: четыреххлористым углеродом (ССl₄)- повреждение биомембран, некроз, фиброз печени, ацетаминофеном (АР) — истощение глутатиона в гепатоцитах, D-галактозамином — повреждение ДНК ядра гепатоцита, вакциной BCG и конкавалином А (СоnА) — иммунное повреждение. Под действием Бициклола® в различной степени восстанавливаются патоморфологические нарушения структуры печеночной ткани. Бициклол® угнетает продукцию фактора некроза опухоли (ФНО-α) активными нейтрофилами, купферовскими клетками и макрофагами, а также способствует уменьшению интенсивности протекания свободнорадикальных процессов в клетках. Бициклол® угнетает окислительную активность, вызванную нарушением функции митохондрий, что предупреждает некроз и апоптоз гепатоцитов. Бициклол® также тормозит апоптоз гепатоцитов, стимулированный ФНО-α и цитотоксическими Т- клетками, приводя к восстановлению повреждений ядра и ДНК гепатоцитов.

В исследованиях in vivo в модели повреждения печени АР было продемонстрировано, что предварительное назначение бициклола существенно уменьшает степень повреждения гепатоцитов, что выражается в снижении активности аланинаминотрансферазы (АЛТ) и аспартатаминотрансферазы (ACT) — маркеров некроза гепатоцита, в уменьшении высвобождения цитохрома С и апоптоз-индуцирующих факторов из митохондрий, а также предупреждении дефрагментации ДНК.

В исследованиях in vitro также было установлено, что Бициклол® способен подавлять экскрецию HBeAg, НBsAg и репликацию ДНК вируса гепатита В.

Результаты клинических исследований препарата Бициклол® у пациентов с хроническим вирусным гепатитом С умеренной степени активности продемонстрировали, что при его назначении в дозе 150 мг в сутки в течение 12 недель имеет место статистически достоверное снижение биохимических показателей воспалительного процесса в печени (активности трансаминаз (АЛТ, ACT), общего, прямого и непрямого билирубина), а также уменьшение проявлений астено-вегетативного синдрома и повышение качества жизни пациентов. Полученные данные свидетельствуют о наличии противовоспалительного гепатопротективного эффекта у препарата Бициклол® при его использовании в виде монотерапии у пациентов с хроническим вирусным гепатитом С.

Препарат Бициклол® при его назначении в дозе 1 50 мг в сутки в течение 12 недель характеризуется благоприятным профилем безопасности и хорошей переносимостью.

Фармакокинетика:

Препарат быстро всасывается после перорального приема и определяется в крови через 15 мин.

Период полувыведения в первую фазу двухфазной модели (t(1/2)ka) составляет 0,84 ч, период полувыведения во вторую фазу двухфазной модели (t(1/2)ke) составляет 6,26 ч, время достижения максимальной концентрации в плазме крови (t(peak)) -1,8 ч, максимальная концентрация в плазме крови (С_mах) — 50 нг/мл.

Максимальная концентрация С_mах и площадь под кривой «концентрация-время» AUC находятся в прямой зависимости от дозы препарата и соответствуют характеристикам линейной фармакокинетики. Максимальная концентрация в плазме крови может повышаться при приеме препарата после еды.

При многократном приеме в терапевтической дозе препарат не кумулирует в организме человека. Степень связывания с белками плазмы крови достигает 78%.

Максимальная концентрация препарата Бициклол® в печени достигается через 4 ч после приема препарата. Метаболизм препарата происходит в печени с участием изоферментов цитохрома Р450; основной метаболит препарата Бициклол® в организме человека — 4,4’-гидроксибициклол. Менее 30% препарата выводится из организма кишечником на протяжении 24 ч. Около 1,3% препарата выводится почками, 0,03% — с желчью.

Показания:

Хронический вирусный гепатит В, хронический вирусный гепатит С, сопровождающиеся повышением активности печеночных трансаминаз, у пациентов с неэффективностью ранее проведенных курсов противовирусной терапии или отсутствием мотивации на проведение противовирусной терапии или с наличием известной гиперчувствительности к препаратам стандартной противовирусной терапии.

Противопоказания:

Гиперчувствительность к любому из компонентов препарата; детский возраст до 18 лет; беременность, период грудного вскармливания.

Аутоиммунный гепатит, гепатоцеллюлярная карцинома, суб- и декомпенсированный цирроз печени (класс В и С по классификации Чайлд-Пью).

Дефицит сахаразы/изомальтазы, непереносимость фруктозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция.

С осторожностью:

Гастрит, холецистит, панкреатит. У пациентов с наличием сопутствующих заболеваний желудочно-кишечного тракта, таких как гастрит, холецистит, панкреатит, прием препарата Бициклол® может сопровождаться клинически значимым повышением активности ACT, щелочной фосфатазы (ЩФ) и гамма-глутамилтранспептидазы (ГГТП). В связи с этим терапию таких пациентов препаратом Бициклол® следует проводить с осторожностью под дополнительным контролем функциональных показателей гепатобилиарной системы.

Беременность и лактация:

Данные о применении Бициклола® у беременных и кормящих женщин отсутствуют.

Применение препарата при беременности противопоказано.

Неизвестно, выделяется ли препарат в грудное молоко. В случае необходимости применения препарата Бициклол® в период лактации необходимо прекратить грудное вскармливание.

Способ применения и дозы:

Внутрь. По 25-50 мг 3 раза в день после еды.

Курс лечения 12 недель. По рекомендации врача курс лечения (с использованием дозы 25 мг 3 раза в день) может быть продлен до 6 месяцев.

Побочные эффекты:

Препарат Бициклол® обычно хорошо переносится; нежелательные явления обычно носят преходящий характер, выражены в легкой или средней степени тяжести и купируются самостоятельно после отмены препарата или с помощью симптоматической терапии.

Со стороны нервной системы: нарушение сна, головокружение, головная боль.

Со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота, рвота, вздутие живота, боль в эпигастрии.

Со стороны системы кожи и подкожно-жировой клетчатки: кожная сыпь, кожный зуд, крапивница.

Лабораторные данные: повышение активности ACT, ЩФ, ГГТП, удлинение протромбинового времени, повышение гемоглобина, лейкопения, повышение концентрации общего билирубина и активности трансаминаз, уменьшение количества тромбоцитов, транзиторное повышение концентрации глюкозы и креатинина крови.

Передозировка:

Случаев передозировки препарата Бициклол® не описано.

Взаимодействие:

Взаимодействие препарата Бициклол® с другими лекарственными средствами не изучалось.

Особые указания:

В период лечения необходимо проводить периодический контроль показателей функции печени и клинической картины заболевания согласно стандартам ведения соответствующей патологии.

У пациентов с наличием сопутствующих заболеваний желудочно-кишечного тракта, таких как гастрит, холецистит, панкреатит, прием препарата Бициклол® может сопровождаться клинически значимым повышением активности ACT, ЩФ и ГГТП. В связи с этим терапию таких пациентов препаратом Бициклол® следует проводить с осторожностью под дополнительным контролем функциональных показателей гепатобилиарной системы.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:

Исследований препарата Бициклол® на способность управлять транспортными средствами и занятия другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, не проводилось. В период лечения препаратом Бициклол® следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятиями другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций в связи с возможностью развития головокружения.

Форма выпуска/дозировка:

Таблетки, 25 мг.

Упаковка:

По 9 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой (блистер).

По 2 блистера вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в пачку картонную.

Условия хранения:

В сухом месте, при температуре от 8 до 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:

3 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска

По рецепту

Производитель

Бэйцзин Юнион Фармасьютикал Фэктори, Xingye North Road, Huangcun Town, Daxing District, Beijing, Китай

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:

Бэйцзин Юнион Фармасьютикал Фэктори

Комментарии

(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)

За последние 3 года сделан прорыв в лечении Гепатита C и цирроза печени. Современные медпрепараты имеют меньше побочных эффектов, в 5 и более раза дешевле, чем традиционные Интерферон и Рибавирин.

Большинство современных медпрепаратов применяются в составе комплексной терапии длительностью 6-12 месяцев; недостаток комплексной терапии – нужно учитывать побочные действия и противопоказания 2 ЛС – труднее подобрать оптимальный курс.

Курс лечения бициклолом не превышает 6 месяцев. Препарат используется в составе монотерапии, практически не токсичен, а полный курс лечения на 30-50% дешевле, чем 2 препаратами, применяемыми в комплексе. Вероятность полного излечения – 80%

Инструкция по применению

Производитель – фармакологическая компания (BUPF) Китай. В упаковке имеется инструкция от производителя с кратким описанием препарата. На упаковке, обязательно, указана дата окончания срока годности.

Фармакологическое действие

Бициклол замедляет метаболизм патоморфных клеток с ДНК вируса гепатита B, C и ускоряет регенерацию клеток деструктивной области при циррозе. Препарат снижает активность трансаминаз – белков, синтезируемых вирусами гепатита, угнетает развитие опухолевых клеток, препятствуя их некрозу; замедляет протекание свободно радикальных процессов в гепатоцитах – восстановление регенеративных способностей клеток печени.

Фармакологические эффекты Бицеклола

Показания

Бициклол назначают при наличии следующих заболеваний или патологий.

1. Хронические вирусные гепатиты B, C при которых повышена активность трансаминаз.
2. Алкогольный гепатит.
3. Химические повреждения клеток печени фенолами, ацетатами, другими стойкими эфирными соединениями.
4. Повреждение гепатоцитов вакциной BCG.
5. Передозировка или побочные проявления медпрепаратов.
6. Неэффективность, проводимой ранее, противовирусной терапии или побочные проявления при терапии данными ЛС.

Состав и форма выпуска

В одной таблетке Бициклола содержится25 мг бициклола – активное вещество.

Вспомогательные вещества, входящие в состав оболочки:

• сахар – ускоряет абсорбцию стенками тонкого кишечника;
• крахмал – частично нейтрализует действие желудочного сока на активное вещество;
• магния стеарат и клейстер – эмульгаторы для равномерной абсорбции.

Бициклол выпускается в таблетках по 25 мг активного вещества. В упаковке 2 блистера по 9 таблеток.

Способ применения

Чтобы добиться наилучшего эффекта от применения Бициклола, соблюдайте рекомендации по применению

При токсических и химических поражениях печени:

• взрослым с массой тела более 45 кг по 1 таблетке трижды в день;
• взрослым с массой тела менее 45 кг не более 50 мг в сутки;
• детям с 12 до 18 лет по 0,5 таблетки 3 раза в сутки.

При хроническом протекании гепатита C, резком повышении уровня трансаминаз, циррозе печени средняя суточная дозировка увеличивается в 2 раза.

Принимать через 2 часа после приёма пищи. Запивать кипячёной водой. Нельзя запивать жирными или напитками, создающими высокую кислотность в ЖКТ – фруктовые соки, морсы, необезжиренное молоко, мясные бульоны. Максимальная концентрация в клетках печени через 4 часа после приёма. 30% бициклола выводится за 24 часа с калом. 70% на протяжении периода регенерации данной группы гепатоцитов.

Средняя длительность лечения: 3 месяца – токсические и химические поражения печени; до 6 месяцев – хронический гепатит C, цирроз. При спонтанном повышении трансаминазы и или АСТ до недели после нормализации данных показателей. Повторный курс не менее чем через 30 дней.

Взаимодействие с другими ЛС

Снижается эффективность при одновременном приёме с Ламивудином и другими нуклеозидными ингибиторами.

В остальных случаях, исходя из влияния на активность трансаминазы другими медпрепаратами.

1. Антибиотики (фторхинолоны, синтетические и полусинтетические пенициллины). Противогрибковые препараты, иммуномодуляторы синтетического происхождения, другие противовирусные ЛС – повышение концентрации бициклола в гепатоцитах – уменьшить среднюю суточную дозировку.
2. Иммунодепрессанты, противосудорожные и противоэпилептические средства, нейролептики – снижают концентрацию бициклола – увеличить среднесуточную дозировку, прекратить приём данного ЛС и дождаться снижение его концентрации, отказаться от приёма бициклола до окончания терапии другим ЛС.

Бициклол замедляет расщепление альдегидов до уксусной кислоты – повышение токсичности алкоголя. Алкоголь снижает эффективность Бициклола.

Побочные действия

По сравнению с другими препаратами, эффективно справляющимися с вирусным гепатитом, Бициклол наносит наименьший вред организму.

Передозировка

Бессонница — один из побочных эффектов передозировки Бициклола

Превышение максимальной суточной дозы (150 мг) в 2,5-3 раза не приводит к интоксикации и другим опасным проявлениям, кроме аллергических. У некоторых пациентов могут наблюдаться следующие побочные действия.

1. Диспепсия.
2. Лёгкое головокружения.
3. Бессонница.
4. Кратковременная расфокусировка внимания.
5. Кожные высыпания, по симптоматике схожи с крапивницей.

Противопоказания

В некоторых случаях, приём бициклола строго запрещён или препарат принимается под наблюдением лечащего врача.

1. Аллергия на компоненты – кроме активного вещества, аллергические проявления возникают и на вспомогательные компоненты, перед началом терапии нужно провести аллергическую пробу – принять ¼ таблетки и подождать 3 часа.
2. Возраст до 12 лет.
3. Беременность и лактация – только под врачебным наблюдением.
4. Острое протекание гепатита – на острой стадии организм может самостоятельно справится с вирусом и выработать соответственные антитела.
5. Аутоиммунный гепатит – бициклол может ускорить разрушение гепатоцитов.
6. Реактивные воспалительные процессы.
7. Обострение артритов и других иммунных заболеваний.
8. Декомпенсированный цирроз печени.
9. Одновременный приём мочегонных и желчегонных препаратов.

Особые указания

Для повышения эффективности терапии, снизить потребления продуктов питания, содержащих сложные жирные кислоты, декстрины: свиное мясо и мясо птицы, свежее молоко, жареные продукты.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Бициклол оказывает влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами,
только если проявляются побочные эффекты – головокружение, расфокусировка внимания, головные боли. Решение в каждом случае принимается врачом после проведения обследования общего состояния организма.

Беременность и лактация

Бициклол противопоказан беременным

Влияния бициклола на развитие плода и на состояние новорождённого – не исследовано, соответственно, производитель относит беременность и лактацию к противопоказаниям. Судя по классу химического соединения бициклола (лигнан), препарат может снизить количество, проходящей через плаценту, жидкости и снизить кислотность плодного яйца – хрупкость костей и сосудов будущего ребёнка, возможны лейкемия и злокачественное образование в печени. Препарат проникает в материнское молоко.

Применение в детском возрасте

Производитель указывает минимальный возраст 18 лет. Но врачи назначают бициклол с 12-летнего возраста:

• Противопоказания к альтернативным медпрепаратам, представляющие опасность для жизни ребёнка;
• Проводимая ранее терапия оказалась неэффективной.

Применение при нарушении функциональности почек и печени

Бициклол благоприятствует появлению твёрдых образований. При длительном применении возможно повышения билирубина. Лучше отложить терапию, если диагностируется:

• Острое протекание холецистита и пиелонефрита;
• Мочекаменная и или желчнокаменная болезнь;
• Почечная недостаточность – на терминальной стадии возможно применение не более 75 мг в сутки в комплексе с нефропротекторами.

Условия отпуска

Препарат запрещён в Украине. Его можно приобрести в интернет-аптеках. В России отпускается по рецепту.

Условия и сроки хранения

Хранить при температуре 8-25oC. Срок годности – 3 года.

Цена

На Украине – 800-1100 грн. В России – 1500-1800 руб.

Аналоги

Групповые аналоги – Глутаргин, Силимар, Урсодез.

Препараты со схожим действием.

Антраль	Также эффективен при воспалениях поджелудочной железы и желчных проток
Апкосул	Применяется в комплексной терапии при острых и хронических гепатитах и циррозе печени
Бонджигар	Также гипомоторная дискинезия желчного пузыря
Бренциале форте	Жировая дегенерация и поражение печени при сахарном диабете

Отзывы

Большинство пациентов отмечают улучшения общего состояния, начиная с 1 недели терапии. Врачи отмечают нормализацию показателей трансаминазы и АСТ – снижение нагрузки на здоровые гепатоциты. Пациенты и врачи выделяют следующие преимущества Бициклола.

1. Отсутствие ярко проявляющихся побочных эффектов, как при стандартных схемах лечения: повышение температуры выше 39; кратковременная потеря сознания; сильная, непрекращающаяся тошнота и головные боли; ломота в костях; истощение организма.
2. Минимальные требования к диете и образу жизни.
3. Сравнительно низкая стоимость.
4. Удобная форма применения.

Механизм гепатопротекторного и противовирусного действия Бициклола

Заключение

1. Бициклол нетоксичен.
2. Препарат эффективен при вирусных гепатитах B, C.
3. Нельзя применять при беременности, до 12-летнего возраста, при острых формах инфекционных заболеваний печени и почек.
4. Гарантия излечения – 80%.

И не забываем о правильном питании. В видео можно узнать о ТОП 9 продуктов для печени:

Комментарии для сайта Cackle

Действующее вещество

— бициклол (bicyclol)

Состав и форма выпуска препарата

Фармакологическое действие

Показания

Противопоказания

Аутоиммунный гепатит; гепатоцеллюлярная карцинома; суб- и декомпенсированный цирроз печени (класс В и С по шкале Чайлд-Пью); беременность; период грудного вскармливания; детский и подростковый возраст до 18 лет; повышенная чувствительность к бициклолу.

Дозировка

Побочные действия

Особые указания

Беременность и лактация

Противопоказано применение при беременности и в период грудного вскармливания.

Применение в детском возрасте

Противопоказано применение у детей и подростков в возрасте до 18 лет.

При нарушениях функции печени

Противопоказания: аутоиммунный гепатит; гепатоцеллюлярная карцинома; суб- и декомпенсированный цирроз печени (класс В и С по шкале Чайлд-Пью);