Бициклол инструкция по применению цена купить

Инструкция по медицинскому применению

Бициклол® (таблетки, 25 мг), инструкция по медицинскому применению РУ № ЛП-003144

Дата последнего изменения: 19.08.2020

Особые отметки:

Отпускается по рецепту

Содержание

  • ATX
  • Фармакологическая группа
  • Лекарственная форма
  • Состав
  • Описание лекарственной формы
  • Фармакокинетика
  • Фармакодинамика
  • Показания
  • Противопоказания
  • Применение при беременности и кормлении грудью
  • Способ применения и дозы
  • Побочные действия
  • Взаимодействие
  • Передозировка
  • Особые указания
  • Форма выпуска
  • Условия отпуска из аптек
  • Условия хранения
  • Срок годности
  • Отзывы

ATX

Фармакологическая группа

Лекарственная форма

Состав

1 таблетка
содержит:

Действующее
вещество:

Бициклол —
25 мг;

Вспомогательные
вещества:

Крахмал
кукурузный, сахароза, карбоксиметилкрахмал натрия, магния стеарат, клейстер
крахмальный 10%.

Описание лекарственной формы

Круглые
двояковыпуклые таблетки белого или почти белого цвета.

Фармакокинетика

Препарат быстро
всасывается после перорального приема и определяется в крови через 15 мин.

Период
полувыведения в первую фазу двухфазной модели (T1/2ka)
составляет 0,84 ч, период полувыведения во вторую фазу двухфазной модели
(T1/2ke) составляет 6,26 ч, время достижения
максимальной концентрации в плазме крови (Tmax) — 1,8 ч,
максимальная концентрация в плазме крови (Cmax) — 50 нг/мл.

Максимальная
концентрация Cmax и площадь под кривой «концентрация–время» AUC
находятся в прямой зависимости от дозы препарата и соответствуют
характеристикам линейной фармакокинетики. Максимальная концентрация в плазме крови
может повышаться при приеме препарата после еды.

При многократном
приеме в терапевтической дозе препарат не кумулирует в организме человека.
Степень связывания с белками плазмы крови достигает 78%.

Максимальная
концентрация препарата Бициклол® в печени достигается через 4 ч
после приема препарата. Метаболизм препарата происходит в печени с участием
изоферментов цитохрома P450; основной метаболит препарата Бициклол®
в организме человека — 4,4’‑гидроксибициклол. Менее 30% препарата
выводится из организма кишечником на протяжении 24 ч. Около 1,3% препарата
выводится почками, 0,03% — с желчью.

Фармакодинамика

Действующее
вещество препарата Бициклол® по химической структуре является
лигнаном.

Применение
препарата Бициклол® способствует снижению повышенной активности
печеночных трансаминаз при гепатитах различной этиологии.

Протективный
эффект препарата Бициклол® был доказан в моделях in vitro и in
vivo
, моделирующих различные формы повреждения печени: четыреххлористым
углеродом (CCl4) — повреждение биомембран, некроз, фиброз печени;
ацетаминофеном (AP) — истощение глутатиона в гепатоцитах; D‑галактозамином
— повреждение ДНК ядра гепатоцита; вакциной BCG и конкавалином A (ConA) —
иммунное повреждение. Под действием Бициклола® в различной степени
восстанавливаются патоморфологические нарушения структуры печеночной ткани.
Бициклол® угнетает продукцию фактора некроза опухоли (ФНО‑a) активными нейтрофилами,
купферовскими клетками и макрофагами, а также способствует уменьшению
интенсивности протекания свободнорадикальных процессов в клетках. Бициклол®
угнетает окислительную активность, вызванную нарушением функции митохондрий,
что предупреждает некроз и апоптоз гепатоцитов. Бициклол® также
тормозит апоптоз гепатоцитов, стимулированный ФНО‑a и цитотоксическими T‑-клетками,
приводя к восстановлению повреждений ядра и ДНК гепатоцитов.

В исследованиях in
vivo
в модели повреждения печени AP было продемонстрировано, что
предварительное назначение бициклола существенно уменьшает степень повреждения
гепатоцитов, что выражается в снижении активности аланинаминотрансферазы (АЛТ)
и аспартатаминотрансферазы (АСТ) — маркеров некроза гепатоцита, в уменьшении
высвобождения цитохрома C и апоптоз-индуцирующих факторов из митохондрий, а
также предупреждении дефрагментации ДНК.

В исследованиях in
vitro
также было установлено, что Бициклол® способен подавлять
экскрецию HBeAg, HBsAg и репликацию ДНК вируса гепатита B. Результаты
клинических исследований препарата Бициклол® у пациентов с
хроническим вирусным гепатитом C умеренной степени активности
продемонстрировали, что при его назначении в дозе 150 мг в сутки в течение
12 недель имеет место статистически достоверное снижение биохимических
показателей воспалительного процесса в печени (активности трансаминаз (АЛТ,
АСТ), общего, прямого и непрямого билирубина), а также уменьшение проявлений
астено-вегетативного синдрома и повышение качества жизни пациентов. Полученные
данные свидетельствуют о наличии противовоспалительного гепатопротективного
эффекта у препарата Бициклол® при его использовании в виде
монотерапии у пациентов с хроническим вирусным гепатитом C.

Препарат
Бициклол® при его назначении в дозе 150 мг в сутки в течение 12
недель характеризуется благоприятным профилем безопасности и хорошей
переносимостью.

Показания

Хронический
вирусный гепатит B, хронический вирусный гепатит C, сопровождающиеся повышением
активности печеночных трансаминаз, у пациентов с неэффективностью ранее
проведенных курсов противовирусной терапии или отсутствием мотивации на
проведение противовирусной терапии или с наличием известной
гиперчувствительности к препаратам стандартной противовирусной терапии.

Неалкогольный
стеатогепатит, хронический алкогольный гепатит, хронический токсический
гепатит, в том числе лекарственный (в составе комплексной терапии).

Противопоказания

Гиперчувствительность
к любому из компонентов препарата, детский возраст до 18 лет, беременность,
период грудного вскармливания.

Аутоиммунный
гепатит, гепатоцеллюлярная карцинома, суб- и декомпенсированный цирроз печени
(класс B и C по классификации Чайлд-Пью).

Дефицит
сахаразы/изомальтазы, непереносимость фруктозы, глюкозо-галактозная
мальабсорбция.

С осторожностью

Гастрит, холецистит,
панкреатит.

У пациентов с
наличием сопутствующих заболеваний желудочно-кишечного тракта, таких как
гастрит, холецистит, панкреатит, прием препарата Бициклол® может
сопровождаться клинически значимым повышением активности АСТ, щелочной
фосфатазы (ЩФ) и гамма-глутамилтранспептидазы (ГГТП). В связи с этим терапию
таких пациентов препаратом Бициклол® следует проводить с
осторожностью под дополнительным контролем функциональных показателей
гепато-билиарной системы.

Применение при беременности и кормлении грудью

Данные о
применении Бициклола® у беременных и кормящих женщин отсутствуют.

Применение
препарата при беременности противопоказано.

Неизвестно,
выделяется ли препарат в грудное молоко.

В случае
необходимости применения препарата Бициклол® в период лактации,
необходимо прекратить грудное вскармливание.

Способ применения и дозы

Внутрь.

По 25–50 мг
3 раза в день после еды. Курс лечения 12 недель. По рекомендации врача курс
лечения (с использованием дозы 25 мг 3 раза в день) может быть продлен до
6 месяцев.

Побочные действия

Препарат
Бициклол® обычно хорошо переносится; нежелательные явления обычно
носят преходящий характер, выражены в легкой или средней степени тяжести и
купируются самостоятельно после отмены препарата или с помощью симптоматической
терапии.

Со стороны
нервной системы

Нарушение сна,
головокружение, головная боль.

Со стороны
желудочно-кишечного тракта

Тошнота, рвота,
вздутие живота, боль в эпигастрии.

Со стороны
системы кожи и подкожно-жировой клетчатки

Кожная сыпь, кожный
зуд, крапивница.

Лабораторные
данные

Повышение
активности АСТ, ЩФ, ГГТП, удлинение протромбинового времени, повышение
гемоглобина, лейкопения, повышение концентрации общего билирубина и активности
трансаминаз, уменьшение количества тромбоцитов, транзиторное повышение
концентрации глюкозы и креатинина крови.

Взаимодействие

Взаимодействие
препарата Бициклол® с другими лекарственными средствами не
изучалось.

Передозировка

Случаев
передозировки препарата Бициклол® не описано.

Особые указания

В период лечения
необходимо проводить периодический контроль показателей функции печени и
клинической картины заболевания согласно стандартам ведения соответствующей
патологии.

У пациентов с
наличием сопутствующих заболеваний желудочно-кишечного тракта, таких как
гастрит, холецистит, панкреатит, прием препарата Бициклол® может
сопровождаться клинически значимым повышением активности АСТ, ЩФ и ГГТП. В
связи с этим терапию таких пациентов препаратом Бициклол® следует
проводить с осторожностью под дополнительным контролем функциональных
показателей гепато-билиарной системы.

Влияние на
способность управлять транспортными средствами, механизмами

Исследований
препарата Бициклол® на способность управлять транспортными
средствами и занятия другими потенциально опасными видами деятельности,
требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций,
не проводилось.

В период лечения
препаратом Бициклол® следует соблюдать осторожность при управлении
транспортными средствами и занятиями другими потенциально опасными видами
деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты
психомоторных реакций в связи с возможностью развития головокружения.

Форма выпуска

Таблетки по
25 мг.

По 9 таблеток в
контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой
(блистер).

2, 10 контурных
ячейковых упаковок помещают вместе с инструкцией по медицинскому применению в
картонную пачку.

Условия отпуска из аптек

Условия хранения

В сухом месте
при температуре от 8 до 25 °C.

Хранить в
недоступном для детей месте!

Срок годности

3 года.

Не применять по
истечении срока годности, указанного на упаковке.

Дата обновления: 31.10.2022

Отзывы



Прочитайте все отзывы и оставьте свой

фото упаковки Бициклол

Внешний вид упаковки может отличаться от фотографии

Средняя цена в аптеках

2  825  ₽

Среди
4
аптек,
подключенных к Ютеке в вашем регионе

Оплата и способы получения

в Москве

Самовывоз

Сегодня бесплатно из 4 аптек

Завтра или позже бесплатно из 4 аптек

Оплата картой или наличными в аптеке

Доставка

Конкретный срок и стоимость доставки зависят от вашего адреса

Информация о товаре

Количество в упаковке:

18 шт.

Производитель:

Beijing Union Pharmaceutical Factory

Страна:

Китай

Страна производства может отличаться, проверяйте при получении заказа

Инструкция на Бициклол 25 мг, таблетки, 18 шт.

Состав

1 таблетка содержит:

Активное вещество — бициклол — 25 мг.

Вспомогательные вещества : крахмал кукурузный (65.0 мг), сахароза (40,0 мг). карбоксиметилкрахмал натрия (10.0 мг), магния стеарат (1.0 мг), клейстер крахмальный 10 % (25,0 мг, в пересчете на сухое вещество — 2,5 мг).

Описание

Круглые двояковыпуклые таблетки белого или почти белого цвета.

Фармакодинамика

Действующее вещество препарата Бициклол по химической структуре является лигнаном.

Применение препарата Бициклол способствует снижению повышенной активности печеночных трансаминаз при гепатитах различной этиологии. Протективный эффект препарата Бициклола был доказан в моделях in vitro и in vivo, моделирующих различные фермы повреждения печени: четыреххлористым углеродом (СС l 4)- повреждение биомембран, некроз, фиброз печени, ацетаминофеном (АР) — истощение глутатиона в гепатоцитах, D-галактозамином — повреждение /(НК ядра гепатоцита, вакциной BCG и коикавалином А (СопА) — иммунное повреждение. Под действием Бициклола в различной степени восстанавливаются патоморфологические нарушения структуры печеночной ткани. Бициклол угнетает продукцию фактора некроза опухоли (ФНО-а) активными нейтрофилами, купферовскими клетками и макрофагами, а также способствует уменьшению интенсивности протекания свободнорадикальных процессов в клетках. Бициклол угнетает окислительную активность, вызванную нарушением функции митохондрий, что предупреждает некроз и апоптоз гепатоцитов. Бициклол также тормозит апоптоз гепатоцитов, стимулированный ФНО-тх и цитотоксическими Т- клетками, приводя к восстановлению повреждений ядра и ДНК гепатоцитов.

В исследованиях in vivo в модели повреждения печени АР было продемонстрировано, что предварительное назначение бициклола существенно уменьшает степень повреждения гепатоцитов, что выражается в снижении активности аланинаминотрансферазы (АЛТ) и аспартатаминотрансферазы (ACT), — маркеров некроза гепатоцита, в уменьшении высвобождения цитохрома С и апоптоз-индуцирующих факторов из митохондрий, а также предупреждении дефрагментации ДНК.

В исследованиях in vitro также было установлено, что Бициклол способен подавлять экскрецию HBeAg, H BsAg и репликацию ДНК вируса гепатита В.

Результаты клинических исследований препарата Бициклол у пациентов с хроническим вирусным гепатитом С умеренной степени активности продемонстрировали, что при его назначении в дозе 150мг в сутки в течение 12 недель имеет место статистически достоверное снижение биохимических показателей воспалительного процесса в печени (активности трансаминаз (АЛТ, ACT), общего, прямого и непрямого билирубина), а также уменьшение проявлений астено-вегетативного синдрома и повышение качества жизни пациентов. Полученные данные свидетельствуют о наличии противовоспалительного гепагопротективного эффекта у препарата Бициклол при его использовании в виде монотерапии у пациентов с хроническим вирусным гепатитом С.

Препарат Бициклол при его назначении в дозе 150 мг в сутки в течение 12 недель характеризуется благоприятным профилем безопасности и хорошей переносимостью.

Фармакокинетика

Препарат быстро всасывается после перорального приема и определяется в крови через 15 мин.

Период полувыведения в первую фазу двухфазной модели (t(l/2)ka) составляет 0,84 ч, период полувыведения во вторую фазу двухфазной модели (t(l/2)ke) составляет 6,26 ч, время достижения максимальной концентрации в плазме крови (t(p e ak)) — 1,8 ч, максимальная концентрация в плазме крови (С max ) — 50 нг/мл.

Максимальная концентрация С max и площадь под кривой «концентрация-время» AUC находятся в прямой зависимости от дозы препарата и соответствуют характеристикам линейной фармакокинетики. Максимальная концентрация в плазме крови может повышаться при приеме препарата после еды.

При многократном приеме в терапевтической дозе препарат не кумулирует в организме человека. Степень связывания с белками плазмы крови достигает 78%.

Максимальная концентрация препарата Бициклол в печени достигается через 4 ч после приема препарата. Метаболизм препарата происходит в печени с участием изоферментов цитохрома Р450; основной метаболит препарата Бициклол в организме человека — 4, 4’гйдроксибициклол. Менее 30% препарата выводится из организма кишечником на протяжении 24 ч. Около 1,3% препарата выводится почками, 0,03% — с желчью.

Бициклол: Показания

Хронический вирусный гепатит В, хронический вирусный гепатит С, сопровождающиеся повышением активности печеночных трансаминаз, у пациентов с неэффективностью ранее проведенных курсов противовирусной терапии или отсутствием мотивации на проведение противовирусной терапии или с наличием известной гиперчувствительности к препаратам стандартной противовирусной терапии.

Способ применения и дозы

Внутрь. По 25 — 50 мг 3 раза в день после еды. Курс лечения 12 недель. По рекомендации врача курс лечения (с использованием дозы 25 мг 3 раза в день) может быть продлен до 6 месяцев.

Применение при беременности и кормлении грудью

Данные о применении Бициклола у беременных и кормящих женщин отсутствуют.

Применение препарата при беременности противопоказано. Неизвестно, выделяется ли препарат в грудное молоко. В случае необходимости применения препарата Бициклол в период лактации, необходимо прекратить грудное вскармливание.

Бициклол: Противопоказания

Гиперчувствительность к любому из компонентов препарата, детский возраст до 18 лет.

беременность, период грудного вскармливания.

Аутоиммунный гепатит, гепатоцеллюлярная карцинома, суб- и некомпенсированный цирроз печени (класс В и С по классификации Чайлд-Пью).

Дефицит сахаразы/изомальтазы, непереносимость фруктозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция.

С осторожностью

Гастрит, холецистит, панкреатит. У пациентов с наличием сопутствующих заболеваний желудочно-кишечного тракта, таких как гастрит, холецистит, панкреатит, прием препарата Бициклол может сопровождаться клинически значимым повышением активности ACT, щелочной фосфатазы (ЩФ) и гамма-глутамилтранспептидазы (ГГТП). В связи с этим терапию таких пациентов препаратом Бициклол следует проводить с осторожностью под дополнительным контролем функциональных показателей гепато-билиарной системы.

Бициклол: Побочные действия

Препарат Бициклол обычно хорошо переносится; нежелательные явления обычно носят преходящий характер, выражены в легкой или средней степени тяжести и купируются самостоятельно после отмены препарата или с помощью симптоматической терапии.

Со стороны нервной системы: нарушение сна, головокружение, головная боль

Со стороны желудочно-кишечного тракта : тошнота, рвота, вздутие живота, боль в эпигастрии

Со стороны системы кожи и подкожно-жировой клетчатки: кожная сыпь, кожный зуд, крапивница

Лабораторные данные: повышение активности ACT, ЩФ, ГГТГ1, удлинение протромбинового времени, повышение гемоглобина, лейкопения, повышение концентрации общего билирубина и активности трансаминаз, уменьшение количества тромбоцитов, транзиторное повышение концентрации глюкозы и креатинина крови.

Передозировка

Случаев передозировки препарата Бициклол не описано.

Взаимодействие

Взаимодействие препарата Бициклол с другими лекарственными средствами не изучалось.

Особые указания

В период лечения необходимо проводить периодический контроль показателей функции печени и клинической картины заболевания согласно стандартам ведения соответствующей патологии.

У пациентов с наличием сопутствующих заболеваний желудочно-кишечного тракта, таких как гастрит, холецистит, панкреатит, прием препарата Бициклол может сопровождаться клинически значимым повышением активности ACT, ЩФ и ГГТП. В связи е этим терапию таких пациентов препаратом Бициклол следует проводить с осторожностью под дополнительным контролем функциональных показателей гепато-билиарной системы.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами

Исследований препарата Бициклол на способность управлять транспортными средствами и занятия другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, не

проводилось. В период лечения препаратом Бициклол следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятиями другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций в связи с возможностью развития головокружения.

Форма выпуска

Таблетки по 25 мг.

По 9 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой (блистер).

По 2 блистера вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в пачку картонную.

Условия отпуска

Производитель

Производитель/Владелец регистрационного удостоверения

Бэйцзин Юнион Фармасыотикал Фэктори (Beijing Union Pharmaceutical Factory).

Китай, 102600 Пекин, р-н Дасин, Пекинская база биоинженерии и фармакологии, ул. Тяньфу, д. 9.

Адрес производства:

Синье Норс Роад, село Хуанцупь, р-н Дасин, Бэйцзин.

(Xingye North Road, Huangcun Town, Daxing District, Beijing)

Тел.: 86 10 63310026 Факс: 86 10 63310026

Представительство Бэйцзин Юнион Фармасыотикал Фэктори в РФ:

ОАО «Бофарм», индекс: 123182, г. Москва, а/я 4.

Тел.: +7 (495) 942-5327

info@bofarm.ru

Основные сведения

Торговое название

Бициклол

Действующее вещество (МНН)

Бициклол

Дозировка или размер

25 мг

Первичная упаковка

упаковка контурная ячейковая

Производитель

Beijing Union Pharmaceutical Factory

Представлено описание активных веществ лекарственного препарата. Описание препарата основано на официально утвержденной инструкции по применению от компании-производителя. Приведенное описание носит исключительно информационный характер и не может быть использовано для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.

Цены в аптеках на Бициклол 25 мг, таблетки, 18 шт.

АСНА

История стоимости Бициклол 25 мг, таблетки, 18 шт.

Указана средняя стоимость товара в аптеках региона Москва и МО за период и разница по сравнению с предыдущим периодом

Цены Бициклол и наличие в аптеках в Москве

25 мг, таблетки, 18 шт.

Список аптек Адрес Часы работы Цена
REDApteka

Оплата только наличными

Семеновская пл, 7 к 17А, Москва

09:00-21:00 Пн-Пт

2  260  ₽

REDApteka.ru

Вешняковская ул, 39А, Москва

09:00-21:00 Пн-Сб

2  825  ₽

Отзывы о Бициклол

У данного товара ещё нет отзывов

Ваш может стать первым!

Популярные товары в категории

Популярные товары в Ютеке

Купить Бициклол, 25 мг, таблетки, 18 шт. в Москве с доставкой в аптеку или домой, сделав заказ через Ютеку

Цена Бициклол, 25 мг, таблетки, 18 шт. в Москве от 2260 руб. на сайте и в приложении

Подробная инструкция по применению Бициклол, 25 мг, таблетки, 18 шт.

Информация на сайте не является призывом или рекомендацией к самолечению и не заменяет консультацию специалиста (врача), которая обязательна перед назначением и/или применением любого лекарственного препарата.

Дистанционная торговля лекарственными препаратами осуществляется исключительно аптечными организациями, имеющими действующую лицензию на фармацевтическую деятельность, а также разрешение на дистанционную торговлю лекарственными препаратами. Дистанционная торговля рецептурными лекарственными препаратами, наркотическими и психотропными, а также спиртосодержащими лекарственными препаратами запрещена действующим законодательством РФ и не осуществляется.

Бициклол 25 мг 18 шт. таблетки

Стоимость препарата бициклол зависит от количества приобретаемых  упаковок:

                                                               за 1 уп. — 2825руб.


                                                              


                                                               за 5 уп. – 11300 руб. (пакетное предложение)

Инструкция по применению Бициклол 25мг 18 шт. таблетки

Состав и форма выпуска

Таблетки — 1 таб.:

  • активное вещество: бициклол 25 мг;
  • вспомогательные вещества: крахмал кукурузный (65,0 мг), сахароза (40,0 мг), карбоксиметилкрахмал натрия (10,0 мг), магния стеарат (1,0 мг), клейстер крахмальный 10% (25,0 мг, в пересчете на сухое вещество 2,5 мг).

Таблетки, 25 мг.

По 9 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой (блистер).

По 2 блистера вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в пачку картонную.

Описание лекарственной формы

Круглые, двояковыпуклые таблетки белого или почти белого цвета.

Фармакологическое действие

Гепатопротекторное средство.

Фармакокинетика

Препарат быстро всасывается после перорального приема и определяется в крови через 15 мин.

Период полувыведения в первую фазу двухфазной модели (t(1/2)ka) составляет 0,84 ч, период полувыведения во вторую фазу двухфазной модели (t(1/2)ke) составляет 6,26 ч, время достижения максимальной концентрации в плазме крови (t(peak)) -1,8 ч, максимальная концентрация в плазме крови (Сmах) — 50 нг/мл.

Максимальная концентрация Сmах и площадь под кривой «концентрация-время» AUC находятся в прямой зависимости от дозы препарата и соответствуют характеристикам линейной фармакокинетики. Максимальная концентрация в плазме крови может повышаться при приеме препарата после еды.

При многократном приеме в терапевтической дозе препарат не кумулирует в организме человека. Степень связывания с белками плазмы крови достигает 78%.

Максимальная концентрация препарата Бициклол® в печени достигается через 4 ч после приема препарата. Метаболизм препарата происходит в печени с участием изоферментов цитохрома Р450; основной метаболит препарата Бициклол® в организме человека — 4,4’-гидроксибициклол. Менее 30% препарата выводится из организма кишечником на протяжении 24 ч. Около 1,3% препарата выводится почками, 0,03% — с желчью.

Фармакодинамика

Действующее вещество препарата Бициклол® по химической структуре является лигнаном.

Применение препарата Бициклол® способствует снижению повышенной активности печеночных трансаминаз при гепатитах различной этиологии.

Протективный эффект препарата Бициклола® был доказан в моделях in vitro и in vivo, моделирующих различные фермы повреждения печени: четыреххлористым углеродом (ССl4)- повреждение биомембран, некроз, фиброз печени, ацетаминофеном (АР) — истощение глутатиона в гепатоцитах, D-галактозамином — повреждение ДНК ядра гепатоцита, вакциной BCG и конкавалином А (СоnА) — иммунное повреждение. Под действием Бициклола® в различной степени восстанавливаются патоморфологические нарушения структуры печеночной ткани. Бициклол® угнетает продукцию фактора некроза опухоли (ФНО-α) активными нейтрофилами, купферовскими клетками и макрофагами, а также способствует уменьшению интенсивности протекания свободнорадикальных процессов в клетках. Бициклол® угнетает окислительную активность, вызванную нарушением функции митохондрий, что предупреждает некроз и апоптоз гепатоцитов. Бициклол® также тормозит апоптоз гепатоцитов, стимулированный ФНО-α и цитотоксическими Т- клетками, приводя к восстановлению повреждений ядра и ДНК гепатоцитов.

В исследованиях in vivo в модели повреждения печени АР было продемонстрировано, что предварительное назначение бициклола существенно уменьшает степень повреждения гепатоцитов, что выражается в снижении активности аланинаминотрансферазы (АЛТ) и аспартатаминотрансферазы (ACT) — маркеров некроза гепатоцита, в уменьшении высвобождения цитохрома С и апоптоз-индуцирующих факторов из митохондрий, а также предупреждении дефрагментации ДНК.

В исследованиях in vitro также было установлено, что Бициклол® способен подавлять экскрецию HBeAg, НBsAg и репликацию ДНК вируса гепатита В.

Результаты клинических исследований препарата Бициклол® у пациентов с хроническим вирусным гепатитом С умеренной степени активности продемонстрировали, что при его назначении в дозе 150 мг в сутки в течение 12 недель имеет место статистически достоверное снижение биохимических показателей воспалительного процесса в печени (активности трансаминаз (АЛТ, ACT), общего, прямого и непрямого билирубина), а также уменьшение проявлений астено-вегетативного синдрома и повышение качества жизни пациентов. Полученные данные свидетельствуют о наличии противовоспалительного гепатопротективного эффекта у препарата Бициклол® при его использовании в виде монотерапии у пациентов с хроническим вирусным гепатитом С.

Препарат Бициклол® при его назначении в дозе 1 50 мг в сутки в течение 12 недель характеризуется благоприятным профилем безопасности и хорошей переносимостью.

Показания к применению

Хронический вирусный гепатит В, хронический вирусный гепатит С, сопровождающиеся повышением активности печеночных трансаминаз, у пациентов с неэффективностью ранее проведенных курсов противовирусной терапии или отсутствием мотивации на проведение противовирусной терапии или с наличием известной гиперчувствительности к препаратам стандартной противовирусной терапии.

Противопоказания к применению

Гиперчувствительность к любому из компонентов препарата; детский возраст до 18 лет; беременность, период грудного вскармливания.

Аутоиммунный гепатит, гепатоцеллюлярная карцинома, суб- и декомпенсированный цирроз печени (класс В и С по классификации Чайлд-Пью).

Дефицит сахаразы/изомальтазы, непереносимость фруктозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция.

С осторожностью:

Гастрит, холецистит, панкреатит. У пациентов с наличием сопутствующих заболеваний желудочно-кишечного тракта, таких как гастрит, холецистит, панкреатит, прием препарата Бициклол® может сопровождаться клинически значимым повышением активности ACT, щелочной фосфатазы (ЩФ) и гамма-глутамилтранспептидазы (ГГТП). В связи с этим терапию таких пациентов препаратом Бициклол® следует проводить с осторожностью под дополнительным контролем функциональных показателей гепатобилиарной системы.

Применение при беременности и детям

Данные о применении Бициклола® у беременных и кормящих женщин отсутствуют.

Применение препарата при беременности противопоказано.

Неизвестно, выделяется ли препарат в грудное молоко. В случае необходимости применения препарата Бициклол® в период лактации необходимо прекратить грудное вскармливание.

Побочные действия

Препарат Бициклол® обычно хорошо переносится; нежелательные явления обычно носят преходящий характер, выражены в легкой или средней степени тяжести и купируются самостоятельно после отмены препарата или с помощью симптоматической терапии.

Со стороны нервной системы: нарушение сна, головокружение, головная боль.

Со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота, рвота, вздутие живота, боль в эпигастрии.

Со стороны системы кожи и подкожно-жировой клетчатки: кожная сыпь, кожный зуд, крапивница.

Лабораторные данные: повышение активности ACT, ЩФ, ГГТП, удлинение протромбинового времени, повышение гемоглобина, лейкопения, повышение концентрации общего билирубина и активности трансаминаз, уменьшение количества тромбоцитов, транзиторное повышение концентрации глюкозы и креатинина крови.

Лекарственное взаимодействие

Взаимодействие препарата Бициклол® с другими лекарственными средствами не изучалось.

Дозировка

Внутрь. По 25-50 мг 3 раза в день после еды.

Курс лечения 12 недель. По рекомендации врача курс лечения (с использованием дозы 25 мг 3 раза в день) может быть продлен до 6 месяцев.

Передозировка

Случаев передозировки препарата Бициклол® не описано.

Меры предосторожности

В период лечения необходимо проводить периодический контроль показателей функции печени и клинической картины заболевания согласно стандартам ведения соответствующей патологии.

У пациентов с наличием сопутствующих заболеваний желудочно-кишечного тракта, таких как гастрит, холецистит, панкреатит, прием препарата Бициклол® может сопровождаться клинически значимым повышением активности ACT, ЩФ и ГГТП. В связи с этим терапию таких пациентов препаратом Бициклол® следует проводить с осторожностью под дополнительным контролем функциональных показателей гепатобилиарной системы.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Исследований препарата Бициклол® на способность управлять транспортными средствами и занятия другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, не проводилось. В период лечения препаратом Бициклол® следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятиями другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций в связи с возможностью развития головокружения.

Оставить отзыв о Бициклол 25мг 18 шт. таблетки

Форма выпуска, состав и упаковка

Таблетки белого или почти белого цвета, круглые, двояковыпуклые.

Вспомогательные вещества: крахмал кукурузный — 65 мг, сахароза — 40 мг, карбоксиметиламилопектин натрия — 10 мг, магния стеарат — 1 мг, клейстеркрахмальный 10% — 25 мг (в пересчете на сухое вещество — 2.5 мг).

9 шт. — упаковки контурные ячейковые (2) — пачки картонные.

Фармакологическое действие

Гепатопротектор, по химической структуре является лигнаном. Способствует снижению повышенной активности печеночных трансаминаз при гепатитах различной этиологии.

Под действием бициклола в различной степени восстанавливаются патоморфологические нарушения структуры печеночной ткани. Бициклол угнетает продукцию ФНОα активными нейтрофилами, купферовскими клетками и макрофагами, а также способствует уменьшению интенсивности протекания свободнорадикальных процессов в клетках. Бициклол подавляет окислительную активность, вызванную нарушением функции митохондрий, что предупреждает некроз и апоптоз гепатоцитов. Бициклол также тормозит апоптоз гепатоцитов, стимулированный ФНОα и цитотоксическими Т-клетками, приводя к восстановлению повреждений ядра и ДНК гепатоцитов.

В исследованиях in vivo на модели повреждения печени ацетаминофеном было продемонстрировано, что введение бициклола существенно уменьшает степень повреждения гепатоцитов, что выражается в снижении активности АЛТ и ACT — маркеров некроза гепатоцитов, уменьшении высвобождения цитохрома С и апоптоз-индуцирующих факторов из митохондрий, а также предупреждении дефрагментации ДНК.

В исследованиях in vitro было установлено, что бициклол способен подавлять экскрецию HBeAg, HBsAg и репликацию ДНК вируса гепатита В.

Результаты клинических исследований показали, что бициклол обладает противовоспалительным и гепатопротекторным действием при применении в качестве монотерапии у пациентов с хроническим вирусным гепатитом С.

Показания

При неэффективности ранее проведенных курсов противовирусной терапии или отсутствием мотивации к проведению противовирусной терапии, или с наличием известной гиперчувствительности к препаратам стандартной противовирусной терапии: хронический вирусный гепатит В, сопровождающийся повышением активности печеночных трансаминаз; хронический вирусный гепатит С, сопровождающийся повышением активности печеночных трансаминаз.

Неалкогольный стеатогепатит, хронический алкогольный гепатит, хронический токсический гепатит, в т.ч. лекарственный (в составе комплексной терапии).

Режим дозирования

Для приема внутрь.

Рекомендуемая доза — по 25-50 мг 3 раза/сут. Продолжительность курса лечения составляет 12 недель. По рекомендации врача курс лечения (с применением в дозе 25 мг 3 раза/сут) может быть продлен до 6 мес.

Побочное действие

Со стороны системы кроветворения: лейкопения, тромбоцитопения, повышение гемоглобина.

Со стороны свертывающей системы крови: удлинение протромбинового времени.

Со стороны нервной системы: нарушение сна, головокружение, головная боль.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, вздутие живота, боль в эпигастральной области, повышение активности АСТ, ЩФ, ГГТ и концентрации общего билирубина.

Со стороны кожи и подкожных тканей: сыпь, кожный зуд, крапивница.

Прочие: транзиторное повышение концентрации глюкозы и креатинина в плазме крови.

Противопоказания к применению

Аутоиммунный гепатит; гепатоцеллюлярная карцинома; суб- и декомпенсированный цирроз печени (класс В и С по шкале Чайлд-Пью); беременность; период лактации (грудного вскармливания); детский и подростковый возраст до 18 лет; повышенная чувствительность к бициклолу.

Применение при беременности и кормлении грудью

Противопоказано применение при беременности и в период грудного вскармливания.

Применение при нарушениях функции печени

Противопоказания: аутоиммунный гепатит; гепатоцеллюлярная карцинома; суб- и декомпенсированный цирроз печени (класс В и С по шкале Чайлд-Пью);

Фармакологическое действие

Гепатопротекторное средство.

Состав и форма выпуска Бициклол 25мг 18 шт. таблетки

Таблетки — 1 таб.:

  • активное вещество: бициклол 25 мг;
  • вспомогательные вещества: крахмал кукурузный (65,0 мг), сахароза (40,0 мг), карбоксиметилкрахмал натрия (10,0 мг), магния стеарат (1,0 мг), клейстер крахмальный 10% (25,0 мг, в пересчете на сухое вещество 2,5 мг).

Таблетки, 25 мг.

По 9 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой (блистер).

По 2 блистера вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в пачку картонную.

Описание лекарственной формы

Круглые, двояковыпуклые таблетки белого или почти белого цвета.

Способ применения и дозы

Внутрь. По 25-50 мг 3 раза в день после еды.

Курс лечения 12 недель. По рекомендации врача курс лечения (с использованием дозы 25 мг 3 раза в день) может быть продлен до 6 месяцев.

Фармакодинамика

Действующее вещество препарата Бициклол® по химической структуре является лигнаном.

Применение препарата Бициклол® способствует снижению повышенной активности печеночных трансаминаз при гепатитах различной этиологии.

Протективный эффект препарата Бициклола® был доказан в моделях in vitro и in vivo, моделирующих различные фермы повреждения печени: четыреххлористым углеродом (ССl4)- повреждение биомембран, некроз, фиброз печени, ацетаминофеном (АР) — истощение глутатиона в гепатоцитах, D-галактозамином — повреждение ДНК ядра гепатоцита, вакциной BCG и конкавалином А (СоnА) — иммунное повреждение. Под действием Бициклола® в различной степени восстанавливаются патоморфологические нарушения структуры печеночной ткани. Бициклол® угнетает продукцию фактора некроза опухоли (ФНО-α) активными нейтрофилами, купферовскими клетками и макрофагами, а также способствует уменьшению интенсивности протекания свободнорадикальных процессов в клетках. Бициклол® угнетает окислительную активность, вызванную нарушением функции митохондрий, что предупреждает некроз и апоптоз гепатоцитов. Бициклол® также тормозит апоптоз гепатоцитов, стимулированный ФНО-α и цитотоксическими Т- клетками, приводя к восстановлению повреждений ядра и ДНК гепатоцитов.

В исследованиях in vivo в модели повреждения печени АР было продемонстрировано, что предварительное назначение бициклола существенно уменьшает степень повреждения гепатоцитов, что выражается в снижении активности аланинаминотрансферазы (АЛТ) и аспартатаминотрансферазы (ACT) — маркеров некроза гепатоцита, в уменьшении высвобождения цитохрома С и апоптоз-индуцирующих факторов из митохондрий, а также предупреждении дефрагментации ДНК.

В исследованиях in vitro также было установлено, что Бициклол® способен подавлять экскрецию HBeAg, НBsAg и репликацию ДНК вируса гепатита В.

Результаты клинических исследований препарата Бициклол® у пациентов с хроническим вирусным гепатитом С умеренной степени активности продемонстрировали, что при его назначении в дозе 150 мг в сутки в течение 12 недель имеет место статистически достоверное снижение биохимических показателей воспалительного процесса в печени (активности трансаминаз (АЛТ, ACT), общего, прямого и непрямого билирубина), а также уменьшение проявлений астено-вегетативного синдрома и повышение качества жизни пациентов. Полученные данные свидетельствуют о наличии противовоспалительного гепатопротективного эффекта у препарата Бициклол® при его использовании в виде монотерапии у пациентов с хроническим вирусным гепатитом С.

Препарат Бициклол® при его назначении в дозе 1 50 мг в сутки в течение 12 недель характеризуется благоприятным профилем безопасности и хорошей переносимостью.

Фармакокинетика

Препарат быстро всасывается после перорального приема и определяется в крови через 15 мин.

Период полувыведения в первую фазу двухфазной модели (t(1/2)ka) составляет 0,84 ч, период полувыведения во вторую фазу двухфазной модели (t(1/2)ke) составляет 6,26 ч, время достижения максимальной концентрации в плазме крови (t(peak)) -1,8 ч, максимальная концентрация в плазме крови (Сmах) — 50 нг/мл.

Максимальная концентрация Сmах и площадь под кривой «концентрация-время» AUC находятся в прямой зависимости от дозы препарата и соответствуют характеристикам линейной фармакокинетики. Максимальная концентрация в плазме крови может повышаться при приеме препарата после еды.

При многократном приеме в терапевтической дозе препарат не кумулирует в организме человека. Степень связывания с белками плазмы крови достигает 78%.

Максимальная концентрация препарата Бициклол® в печени достигается через 4 ч после приема препарата. Метаболизм препарата происходит в печени с участием изоферментов цитохрома Р450; основной метаболит препарата Бициклол® в организме человека — 4,4’-гидроксибициклол. Менее 30% препарата выводится из организма кишечником на протяжении 24 ч. Около 1,3% препарата выводится почками, 0,03% — с желчью.

Показания к применению Бициклол 25мг 18 шт. таблетки

Хронический вирусный гепатит В, хронический вирусный гепатит С, сопровождающиеся повышением активности печеночных трансаминаз, у пациентов с неэффективностью ранее проведенных курсов противовирусной терапии или отсутствием мотивации на проведение противовирусной терапии или с наличием известной гиперчувствительности к препаратам стандартной противовирусной терапии.

Противопоказания

Гиперчувствительность к любому из компонентов препарата; детский возраст до 18 лет; беременность, период грудного вскармливания.

Аутоиммунный гепатит, гепатоцеллюлярная карцинома, суб- и декомпенсированный цирроз печени (класс В и С по классификации Чайлд-Пью).

Дефицит сахаразы/изомальтазы, непереносимость фруктозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция.

С осторожностью:

Гастрит, холецистит, панкреатит. У пациентов с наличием сопутствующих заболеваний желудочно-кишечного тракта, таких как гастрит, холецистит, панкреатит, прием препарата Бициклол® может сопровождаться клинически значимым повышением активности ACT, щелочной фосфатазы (ЩФ) и гамма-глутамилтранспептидазы (ГГТП). В связи с этим терапию таких пациентов препаратом Бициклол® следует проводить с осторожностью под дополнительным контролем функциональных показателей гепатобилиарной системы.

Применение Бициклол 25мг 18 шт. таблетки при беременности и кормлении грудью

Данные о применении Бициклола® у беременных и кормящих женщин отсутствуют.

Применение препарата при беременности противопоказано.

Неизвестно, выделяется ли препарат в грудное молоко. В случае необходимости применения препарата Бициклол® в период лактации необходимо прекратить грудное вскармливание.

Особые указания

В период лечения необходимо проводить периодический контроль показателей функции печени и клинической картины заболевания согласно стандартам ведения соответствующей патологии.

У пациентов с наличием сопутствующих заболеваний желудочно-кишечного тракта, таких как гастрит, холецистит, панкреатит, прием препарата Бициклол® может сопровождаться клинически значимым повышением активности ACT, ЩФ и ГГТП. В связи с этим терапию таких пациентов препаратом Бициклол® следует проводить с осторожностью под дополнительным контролем функциональных показателей гепатобилиарной системы.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Исследований препарата Бициклол® на способность управлять транспортными средствами и занятия другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, не проводилось. В период лечения препаратом Бициклол® следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятиями другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций в связи с возможностью развития головокружения.

Передозировка

Случаев передозировки препарата Бициклол® не описано.

Побочные действия Бициклол 25мг 18 шт. таблетки

Препарат Бициклол® обычно хорошо переносится; нежелательные явления обычно носят преходящий характер, выражены в легкой или средней степени тяжести и купируются самостоятельно после отмены препарата или с помощью симптоматической терапии.

Со стороны нервной системы: нарушение сна, головокружение, головная боль.

Со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота, рвота, вздутие живота, боль в эпигастрии.

Со стороны системы кожи и подкожно-жировой клетчатки: кожная сыпь, кожный зуд, крапивница.

Лабораторные данные: повышение активности ACT, ЩФ, ГГТП, удлинение протромбинового времени, повышение гемоглобина, лейкопения, повышение концентрации общего билирубина и активности трансаминаз, уменьшение количества тромбоцитов, транзиторное повышение концентрации глюкозы и креатинина крови.

Лекарственное взаимодействие

Взаимодействие препарата Бициклол® с другими лекарственными средствами не изучалось.

Способ применения и дозировка

Внутрь. По 25–50 мг 3 раза в день после еды. Курс лечения 12 недель. По рекомендации врача курс лечения (с использованием дозы 25 мг 3 раза в день) может быть продлен до 6 месяцев.

Состав

1 таблетка содержит: Активное вещество: Бициклол — 25 мг. Вспомогательные вещества : Крахмал кукурузный (65,0 мг), сахароза (40,0 мг). карбоксиметилкрахмал натрия (10,0 мг), магния стеарат (1,0 мг), клейстер крахмальный 10% (25,0 мг, в пересчете на сухое вещество — 2,5 мг).

Фармакотерапевтическая группа

Гепатопротекторное средство.

Показания

Хронический вирусный гепатит В, хронический вирусный гепатит С, сопровождающиеся повышением активности печеночных трансаминаз, у пациентов с неэффективностью ранее проведенных курсов противовирусной терапии или отсутствием мотивации на проведение противовирусной терапии или с наличием известной гиперчувствительности к препаратам стандартной противовирусной терапии. Неалкогольный стеатогепатит, хронический алкогольный гепатит, хронический токсический гепатит, в том числе лекарственный (в составе комплексной терапии).

Противопоказания

Гиперчувствительность к любому из компонентов препарата, детский возраст до 18 лет, беременность, период грудного вскармливания. Аутоиммунный гепатит, гепатоцеллюлярная карцинома, суб- и некомпенсированный цирроз печени (класс В и С по классификации Чайлд-Пью). Дефицит сахаразы/изомальтазы, непереносимость фруктозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция. С осторожностью Гастрит, холецистит, панкреатит. У пациентов с наличием сопутствующих заболеваний желудочно‑кишечного тракта, таких как гастрит, холецистит, панкреатит, прием препарата Бициклол может сопровождаться клинически значимым повышением активности ACT, щелочной фосфатазы (ЩФ) и гамма-глутамилтранспептидазы (ГГТП). В связи с этим терапию таких пациентов препаратом Бициклол следует проводить с осторожностью под дополнительным контролем функциональных показателей гепато-билиарной системы.

Побочное действие

Препарат Бициклол обычно хорошо переносится; нежелательные явления обычно носят преходящий характер, выражены в легкой или средней степени тяжести и купируются самостоятельно после отмены препарата или с помощью симптоматической терапии. Со стороны нервной системы: нарушение сна, головокружение, головная боль Со стороны желудочно-кишечного тракта : тошнота, рвота, вздутие живота, боль в эпигастрии Со стороны системы кожи и подкожно-жировой клетчатки: кожная сыпь, кожный зуд, крапивница Лабораторные данные: повышение активности ACT, ЩФ, ГГТП, удлинение протромбинового времени, повышение гемоглобина, лейкопения, повышение концентрации общего билирубина и активности трансаминаз, уменьшение количества тромбоцитов, транзиторное повышение концентрации глюкозы и креатинина крови.

Условия хранения

В сухом месте, при температуре 8–25 °C

Срок годности

3 года

Хранятся в холодильнике

Нет

Владелец регистрационного удостоверения

Бэйцзин Юнион Фармасьютикал Фэктори

Содержит спирт

Нет

Кодеинсодержащий

Нет

Наркотический/Психотропный

Нет

Понравилась статья? Поделить с друзьями:
  • Бифрен таблетки инструкция по применению цена украина
  • Бифрен таблетки инструкция по применению цена отзывы
  • Бифрен аналоги инструкция по применению цена отзывы аналоги
  • Бифрен 250 инструкция по применению цена в украине
  • Бифрен 250 инструкция по применению цена в казахстане