Бифасам (Bifasam)
💊 Состав препарата Бифасам
✅ Применение препарата Бифасам
⚠️ Срок действия регистрационного удостоверения данного продукта истёк 29.11.16
Описание активных компонентов препарата
Бифасам
(Bifasam)
Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия
решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.
Дата обновления: 2020.03.20
Владелец регистрационного удостоверения:
Лекарственная форма
| Бифасам |
Крем д/наружн. прим. 1%: тубы или банки рег. №: ЛП-001299 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Бифасам
Крем для наружного применения однородный, от бесцветного с сероватым оттенком до бесцветного с серовато-кремовым оттенком цвета.
Вспомогательные вещества: макрогол 400 34.65 г, макрогол 1500 34.65 г, пропиленгликоль 29.7 г.
30 г — тубы (1) — пачки картонные.
30 г — банки (1) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Противогрибковое средство широкого спектра действия, производное имидазола. Механизм действия связывают с нарушением синтеза эргостерина, входящего в состав клеточной мембраны гриба, что приводит к изменению ее структуры и свойств. Активен в отношении дерматофитов, дрожжеподобных (в т.ч. рода Candida), плесневых и других видов грибов (Malassezia furfur). Проявляет активность в отношении Corynebacterium minutissimum.
Фармакокинетика
Хорошо проникает в пораженные слои кожи. Абсорбция — 0.6-0.8%, концентрация в плазме крови не определяется. Через 6 ч после применения концентрация в коже достигает или во много раз превосходит минимальную эффективную концентрацию для основных грибов, вызывающих дерматомикозы. Определяется в коже в течение 36-48 ч.
Показания активных веществ препарата
Бифасам
Лечение грибковых заболеваний, вызванных чувствительными к бифоназолу микроорганизмами: микроспория, трихофития гладкой кожи и волосистой части головы, фавус, руброфития, микозы стоп и кистей, онихомикозы, паховая эпидермофития, разноцветный лишай, эритразма, поверхностный кандидомикоз кожи, кандидомикоз ногтевых валиков, ногтей, гениталий; межпальцевая опрелость, гипергидроз стоп.
Режим дозирования
Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.
Индивидуальный, зависит от показаний и применяемой лекарственной формы.
Побочное действие
Местные реакции: редко — небольшое покраснение, раздражение кожи, ощущение жжения и покалывания. При лечении грибковых заболеваний ногтей возможны реакции по краям или на ложе ногтя (раздражение, покраснение, мацерация, шелушение, контактный дерматит).
У предрасположенных пациентов возможны аллергические реакции.
Противопоказания к применению
Повышенная чувствительность к бифоназолу.
Применение при беременности и кормлении грудью
Применение в I триместре беременности возможно только по строгим показаниям.
Применение у детей
Применять у грудных детей следует с осторожностью, под контролем врача.
Особые указания
Применять у грудных детей следует под контролем врача.
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Бифасам инструкция по применению
Меры предосторожности Применение при беременности и кормлении Побочные действия Ограничения к применению Противопоказания Показания к применению Фармакологическое действие Характеристика Химическое название
Меры предосторожности
При отсутствии или недостаточной эффективности лечения необходимо дополнительное обследование пациента (в т.ч. оценка состояния иммунной и эндокринной систем, картины крови) и корректировка лечения.
Применение Бифасам при беременности и кормлении
В I триместре беременности применение возможно только по строгим показаниям.
Побочные действия Бифасам
Легкое покраснение и раздражение кожи, жжение; местные реакции по краям или на ложе ногтя (раздражение, краснота, мацерация, шелушение, контактный дерматит); аллергические реакции.
Ограничения к применению
Грудной возраст (применение возможно только под контролем врача).
Бифасам противопоказания
Показания к применению Бифасам
Дерматофитии (в т.ч. микроспория, трихофития, руброфития); кандидоз кожи, ногтевых валиков, ногтей, гениталий; разноцветный лишай; эритразма; межпальцевая опрелость; гипергидроз стоп.
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие — противогрибковое широкого спектра. Снижает синтез эргостерола клеточной мембраны грибов и нарушает ее барьерные функции. Действует фунгицидно на дерматомицеты (Trichophyton spp., Microsporum spp., Epidermophyton spp.), фунгистатически — на Aspergillus ferrus, Scopulariopsis brevicaulis, Malassezia furfur. Минимальная эффективная концентрация для большинства возбудителей 5 нг/мл, при концентрации 3 нг/мл угнетает рост быстро пролиферирующего мицелия Trichophyton mentagrophytes. На грибы рода Candida оказывает фунгистатическое, а в концентрациях 20 нг/мл — фунгицидное действие. Активен в отношении Corynebacterium minutissimum (МПК от 0,5 до 2 мкг/мл) и грамположительных кокков, исключая энтерококки (МПК 4–16 мкг/мл).
Практически не всасывается, при местной аппликации 0,6–0,8% абсорбируется здоровой и 2–4% — воспаленной кожей. Глубоко проникает в кожу, сохраняя высокие концентрации в течение длительного времени. Через 6 ч после аппликации концентрация в коже достигает или превышает минимальную эффективную для основных грибов, вызывающих дерматомикозы. T1/2 из кожи составляет 19–32 ч (зависит от ее плотности в участке нанесения).
Характеристика
Противогрибковое средство для местного применения. Производное имидазола. Очень липофилен. Растворим в спирте, диметилформамиде, диметилсульфоксиде. Растворимость в воде при pH 6: <0,1 мг/100 мл. Стабилен в водных растворах при pH 1–12. Молекулярная масса — 310,39.
Химическое название Бифасам
1-([1,1′-Бифенил]-4-илфенилметил)-1Н-имидазол
Список литературы:
- Государственный реестр лекарственных средств;
- Анатомо-терапевтическо-химическая классификация (ATX);
- Нозологическая классификация (МКБ-10);
- Официальная инструкция от производителя.
Bifasam
Регистрационный номер
Торговое наименование
Бифасам
Международное непатентованное наименование
Лекарственная форма
крем для наружного применения
Состав
Описание
Однородный крем от бесцветного с сероватым оттенком до бесцветного, с серовато-кремовым оттенком.
Фармакотерапевтическая группа
Код АТХ
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Противогрибковое средство широкого спектра действия. Действует фунгицидно на дерматофиты (трихофитон, микроспорум, эпидермофитон); фунгистатически — на дрожжеподобные, плесневые грибы (Aspergillus ferrus, Scopulariopsis brevicautus); Malassezia fufur. Активен в отношении Corynebacterium minutissimum (МПК колеблется в диапазоне от 0,5 до 2 мкг/мл), грамположительных кокков, за исключением энтерококков (МПК 4–16 мкг/мл).
Мишенью действия препарата является эргостерол — важнейший компонент мембраны грибов. В отличие от других имидазолов подавляет синтез эргостерола на 2 этапах его образования, что приводит к структурному и функциональному повреждению клеточной мембраны грибов. Минимальная — эффективная концентрация — 5 нг/мл при продолжительности воздействия не менее 6 ч; при концентрации 3 нг/мл сдерживается рост быстро пролиферирующего мицелия Trichophyton mentagrophytes. Ha дрожжеподобные грибы рода Candida оказывает фунгистатическое, а в концентрациях 20 нг/мл — фунгицидное действие.
Фармакокинетика
Абсорбция — 0,6–0,8 %, концентрация в плазме не определяется (ниже предела обнаружения — 1 нг/мл). При нанесении крема на воспалённую кожу абсорбция — 2–4 %, концентрация в плазме — 2 нг/мл. Через 6 ч после применения концентрация в коже достигает минимальной эффективной концентрации или во много раз её превосходит для основных грибов, вызывающих дерматомикозы: 1 мг/см2 в верхнем слое эпидермиса (Stratum comeum), 5 мг/см2 в Stratum papillare. T½ из кожи составляет 19–32 ч (зависит от её плотности). Продолжительность нахождения в коже для крема — 48–72 ч, для раствора — 36–48 ч.
Показания
Крем для наружного применения показан для лечения следующих заболеваний: микроспория, трихофития гладкой кожи и волосистой части головы, фавус, руброфития, микозы стоп и кистей, паховая эпидермофития, разноцветный лишай, эритразма.
Поверхностный кандидоз кожи, кандидоз ногтевых валиков, ногтей, гениталий, межпальцевая опрелость, гипергидроз стоп, онихомикозы.
Противопоказания
Гиперчувствительность (в том числе на цетилстеаролу и ланолину), период лактации.
С осторожностью
Грудной возраст, беременность (Ⅰ триместр).
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Данные исследований показывают, что препарат не оказывает какого-либо отрицательного действия на организм матери и плода. Однако применение препарата в Ⅰ триместре беременности возможно только по строгим показаниям.
Данных о применении препарата в период лактаций не имеется.
Способ применения и дозы
Наружно.
Наносят на поражённые участки кожи тонким слоем 1–2 раза в сутки. Продолжительность лечения зависит от характера заболевания, размера и локализации очага поражения. Курс продолжается 2–5 недель. После ликвидации клинических проявлений микоза лечение продолжают 10–15 дней, применяя крем 1 раз в сутки для профилактики рецидива.
Применение у грудных детей возможно только под контролем врача. В первые 3 мес беременности применяют только по строгим показаниям.
При онихомикозах лечение проводится с последующим удалением ногтевой пластины. Количество препарата, покрывающее весь поражённый ноготь, наносят тонким слоем 1 раз в сутки из дозирующего устройства. Ногти пальцев рук или ног после нанесения на них мази или крема следует закрыть пластырем и повязкой на 24 ч. Повязку необходимо менять каждый день; при этом после снятия повязки палец руки или ноги следует опустить в теплую воду на 10 мин. После этого размягченная инфицированная ткань ногтя удаляется с помощью скребка. Затем обработанный ноготь высушивается, на него снова наносится крем и покрывается готовым к использованию пластырем. Лечение продолжают до тех пор, пока ложе ногтя не станет гладким и не будет удалена вся его размягченная часть (примерно 7–14 дней, в зависимости от величины пораженного участка и толщины ногтя). Крем оказывает действие только на больную часть ногтя. Если возникает раздражение, то кожу вокруг ногтя следует смазать цинковой пастой. Для лечения маленьких ногтей пластырь следует разрезать пополам. После того как ноготь будет удалён, следует проводить терапию пастой. Хотя клинически воспалительные явления на фоне лечения разрешаются быстро (зуд кожи в очагах поражения исчезает к 5 дню, воспалительные явления — к 12–13 дню, шелушение к 13–14 дню лечения), необходимо продолжать лечение не менее 3–4 нед, чтобы гарантировать санацию очагов инфекции.
Особенности действия лекарственного препарата при первом приёме или при его отмене
Нет сведений.
Побочное действие
Гиперемия и раздражение кожи, чувство жжения; местные реакции по краям или на ложе ногтя (раздражение, гиперемия, мацерация и шелушение кожи, контактный дерматит); аллергические реакции, ломота в теле, экзема, зуд кожи, везикулярная, сыпь. Эти побочные эффекты обратимы и исчезают после прекращения терапии.
Передозировка
Нет сведений.
Особые указания
При отсутствии или недостаточной эффективности следует дополнительно обследовать больного (состояние иммунитета, крови, эндокринной системы, микроциркуляции области поражения) и корректировать лечение в соответствии с результатами обследования.
Применение у грудных детей возможно только под контролем врача.
В первые 3 мес беременности применяют только по строгим показаниям.
Результат лечения онихомикозов зависит от тщательного удаления поврежденной части ногтя. Повторное использование прилагаемых пластырей после контакта с кремом невозможно, его следует заменить др. водонепроницаемым пластырем, предварительно соответствующим образом разрезанным.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
Нет сведений.
Форма выпуска
Крем для наружного применения, 1 %.
По 30 г в алюминиевые или ламинатные тубы или тубы из комбинированного материала, или по 30 г в банки или флаконы тёмного стекла.
Хранение
В сухом, защищённом от света месте, при температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
2 года.
Не использовать по истечении срока годности, указанного на этикетке.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта.
Производитель
Задать вопрос
Бифасам крем
Категория:
Мазевые лекарственные средства
Состав:
(на 100 г) — действующее вещество: бифоназол –1,0 г;
вспомогательные вещества: макрогол 400 –34,65 г, макрогол 1500 – 34,65 г, пропиленгликоль – 29,7 г.
Бифасам – эффективный противогрибковый препарат широкого спектра действия. Хорошо проникает в пораженные слои кожи, действует только на пораженную грибком ногтевую пластину, не затрагивая здоровые участки.
Показания к применению:
микозы ногтей и кожи; дерматофития (в т.ч. микроспория, трихофития, руброфития); кандидоз кожи, ногтевых валиков, ногтей, гениталий; разноцветный лишай; эритразма; межпальцевая опрелость; гипергидроз стоп.
Бифасам крем: инструкция
Форма выпуска
крем для наружного применения
Фармакологическое действие
Противогрибковое средство широкого спектра действия. Действует фунгицидно на дерматофиты( трихофитон, микросорум, эпидермофитон); фунгистатически- на дрожжеподобные , плесневые грибы (Aspergillus ferrus,Scopulariopsis brevicautus); Malassezia fufur. Активен в отношении Corynebacterium (МПК колеблется в диапазоне от 0,5 до 2 мкг/мл)., грамположительных кокков, за исключением энтерококков (МПК 4-16 мкг/мл).
Показания
Противогрибковое средство. Применяется при дерматофитии (в т.ч. микроспория, трихофития, руброфития); кандидоз кожи, ногтевых валиков, ногтей, гениталий; разноцветный лишай; эритразма; межпальцевая опрелость; гипергидроз стоп.
Условия хранения
Хранить в сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше +25ºС. Хранить в недоступном для детей месте.
Условия отпуска из аптек
Отпускается без рецепта врача.
Способ применения при поражениях кожного покрова
1. Применяется наружно. Крем наносят на пораженные участки кожи тонким слоем 1-2 раза в сутки.
2. Продолжительность лечения зависит от характера заболевания, размера и локализации очага поражения. Курс продолжается 2–5 недель.
3. После ликвидации клинических проявлений микоза лечение продолжают 10–15 дней, применяя крем 1 раз в сутки для профилактики рецидива.
Способ применения при онхомикозах
При онихомикозах лечение проводится с последующим удалением ногтевой пластины.
1. Количество препарата, покрывающее весь пораженный ноготь, наносят тонким слоем 1 раз в сутки из дозирующего устройства.
Крем оказывает действие только на больную часть ногтя.
2. Ногти пальцев рук или ног после нанесения на них мази или крема следует закрыть пластырем или повязкой на 24 часа. Повязку необходимо менять каждый день; Для лечения маленьких ногтей пластырь следует разрезать пополам.
3. После снятия повязки палец руки или ноги следует опустить в теплую воду на 10 мин.
4. Затем размягченная инфицированная ткань ногтя удаляется при помощи скребка.
5. Затем обработанный ноготь высушивается, на него снова наносится крем и покрывается готовым к использованию пластырем.
6. Лечение продолжают до тех пор, пока ложе ногтя не станет гладким и не будет удалена вся его размягченная часть (примерно 7-14 дней, в зависимости от величины пораженного участка и толщины ногтя).
Если возникает раздражение, то кожу вокруг ногтя следует смазать цинковой пастой. После того как ноготь будет удален, следует проводить терапию пастой.
Хотя клинически воспалительные явления на фоне лечения разрешаются быстро (зуд кожи в очагах поражения исчезает к 5 дню, воспалительные явления – к 12-13 дню, шелушение – к 13-14 дню лечения), необходимо продолжать лечение не менее 3-4 недель, чтобы гарантировать санацию очагов инфекции.
Применение при беременности, грудном вскармливании и в детском возрасте
Применение у грудных детей возможно только под контролем врача. В первые три месяца беременности применяют только по строгим указаниям.
Состав
100 мл раствора содержат 1 г бифоназола. Дополнительные компоненты: изопропилмиристат и этанол 96%.
100 г крема содержат 1 г бифоназола. Дополнительные компоненты: стеариловый спирт, стеарат сорбитана, бензиловый спирт, очищенная вода, цетилпальмитат, цетиловый спирт, полисорбат, октилдодеканол.
Форма выпуска
Противогрибковое средство выпускается в виде раствора во флаконах и крема в тубах. Флаконы объемом 15 мл оснащены специальной капельницей и упакованы в картонные пачки. Алюминиевые тубы оснащены навинчивающейся крышкой и упакованы в пачки из картона.
Фармакологическое действие
Бифоназол является основным компонентом и принадлежит к имидазоловому ряду. Действующее вещество обладает противогрибковой активностью. Фунгистатический эффект наблюдается при воздействии на эпидермофитии, трихофитии и микроспории; фунгистатическая активность наблюдается при контакте с плесневелыми и дрожжевыми грибками. Крем Микоспор способен губительно воздействовать на коринебактерии и некоторые грампозитивные кокки. Особенность активного компонента является то, что к нему не формируется вторичная устойчивость.
Механизм антимикотического воздействия основан на подавлении биологического синтеза фермента эргостерола сразу по двум возможным путям, что позволяет разрушать грибковую клетку на структурном и функциональном уровнях.
Фармакодинамика и фармакокинетика
Активное вещество с легкостью проникает в пораженные грибковой инфекцией слои эпидермиса. В роговом слое концентрация бифоназола через 6 часов достигает показателя 1000 мкг/см3, губительного для грибка.
Медикамент незначительно абсорбируется при нанесении на здоровые участки, не вызывает системных ответов. Абсорбция усиливается при нанесении раствора на воспаленные ткани. Активное вещество способно проникать через плацентарный барьер, что подтверждается в опытах на крысах.
Показания к применению
Мазь Микоспор и раствор назначают при заболеваниях кожных покровов, вызванных плесневыми грибками, дерматофитами, коринебактериями, дрожжеподобными грибками:
- кандидоз кожи (поверхностная форма);
- дерматофития паховой зоны;
- микоз кистей рук;
- отрубевидный лишай;
- межпальцевая дерматофития;
- микотические поражения стоп;
- эритразма;
- дерматофития гладкой кожи.
Противопоказания
В период вынашивания беременности препарат не назначают. Лекарственное средство противопоказано при индивидуальной гиперчувствительности к бифоназолу. В педиатрической практике медикамент не применяется.
Побочные действия
Могут появляться периферические отёки, болезненность, аллергические ответы, жжение, экзематозные изменения, волдыри, зуд, дерматит, мацерация в области нанесения крема и раствора. После завершения противогрибковой терапии побочные реакции исчезают.
Инструкция на Микоспор (Способ и дозировка)
Схему и длительность противогрибковой терапии определяет лечащий доктор. Крем наносят на пораженные области 1 раз в сутки, втирая аккуратными, легкими движениями. Процедуры лучше проводить перед сном. Непрерывное лечение позволяет достичь лучших результатов.
При поверхностной форме кандидоза инструкция на мазь рекомендует проводить лечение в течение 2-4 недель. При эритразме и отрубевидном лишае – 2 недели; при микотических поражения – 2-3 недели.
Трех капель раствора (либо столбика крема длиной 1 см) бывает достаточно для обработки 1% площади тела (соответствует размеру ладони).
Передозировка
Достоверной информации нет.
Взаимодействие
Активный компонент практически не абсорбируется и не вступает в контакт с другими лекарственными средствами.
Условия продажи
Безрецептурный медикамент.
Условия хранения
Крем и раствор рекомендуется прятать от детей. Предпочтительная температура хранения, не влияющая на качество препарата, до 25 градусов.
Срок годности
Тубы и флаконы можно хранить 5 лет.
Особые указания
При лекарственной аллергии на другие противомикотические медикаменты в анамнезе (Миконазол, Эконазол и Клотримазол) лечение необходимо начинать малыми дозами, оценивая общую реакцию организма. Беречь глаза.
При непереносимости цетостеарилового спирта вместо мази рекомендуется применять раствор.
Аналоги
Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:
- Бифосин;
- Бифасам;
- Фукорцин.
Детям
Данных о проведённых клинических исследованиях нет. На практике неблагоприятные реакции у детей зарегистрированы не были. Детям до 1 года назначают при возможности регулярного осмотра ребенка доктором.
При беременности (и лактации)
Наружное применение не приводит к всасыванию активного компонента. Проведенные исследования подтверждают, что бифоназол не влияет на развитие плода и здоровье женщины в период беременности. Однако лечение рекомендуется проводить, оценивая пользу матери и риски для будущего ребенка.
Проникает ли активное вещество в грудное молоко на данный момент не известно. Также рекомендуется оценивать риски и ожидаемую пользу. Крем на область грудных молочных желез недопустимо наносить при лактации.
Компоненты Микоспора не влияют на фертильность мужчин и женщин.
Отзывы о Микоспоре (мнение врачей и пациентов)
Лечащие доктора активно назначают медикамент в терапии микотических поражений кожных покровов. Отзывы о Микоспоре при грибке ногтей только положительные, предпочтительнее использовать Микоспор Набор, который содержит дополнительно пластырь и скребок.
Цена Микоспора, где купить
Стоимость противогрибкового медикамента зависит от региона продаж. В некоторых случаях удобнее и выгоднее заказывать лекарство в Интернет-аптеках. Так, крем с доставкой будет стоить 380 рублей, в то время как цена мази Микоспор в аптечном киоске составляет 440 рублей. Цена Микоспора в Украине – 105 грн за крем и 280 грн за раствор.