МНН: Бифидобактерии бифидум
Производитель: Экополис ЗАО
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Противодиарейные препараты биологического происхождения, регулирующие равновесие кишечной микрофлоры
Номер регистрации в РК:
№ РК-ЛС-5№014599
Информация о регистрации в РК:
27.07.2020 — 27.07.2030
Информация о реестрах и регистрах
- Скачать инструкцию медикамента
Торговое название
Бифидумбактерин
Международное непатентованное название
Нет
Лекарственная форма
Лиофилизат для приготовления суспензии для орального и местного
применения
Состав
Одна доза содержит
активное вещество — живые бифидобактерии не менее 107 КОЕ,
вспомогательные вещества: лактулоза, сахароза, желатин, молоко сухое обезжиренное.
Описание
Кристаллическая или пористая масса с возможным расслоением биомассы в верхней части, бежевого или беловатого цвета, со специфическим запахом .
Фармакотерапевтическая группа
Противодиарейные препараты. Антидиарейные микроорганизмы.
Код АТХ A07FA
Фармакологические свойства
Препарат не всасывается из ЖКТ в кровь и действует местно.
Фармакодинамика
Препарат представляет собой микробную массу живых, антагонистически активных бифидобактерий штаммов Bifidumbacterium bifidum №1, 791 лиофилизироваиных в среде культивирования с добавлением защитной сахарозо-желатозомолочной среды. Лечебные свойства бифидумбактерина определяют содержащиеся в нем живые бифидобактерии, обладающие антогонистической активностью в отношении широкого спектра патогенных и условнопатогенных микроорганизмов. Высокий количественный уровень бифидумбактерий в препарате позволяет нормализовать микрофлору кишечника и тем самым улучшить деятельность желудочно-кишечного тракта, обменные процессы, пристеночное пищеварение, повысить неспецифическую резистентность организма.
Показания к применению
-
длительные кишечные дисфункции различной этиологии
-
острые кишечные инфекции в составе комплексной терапии
-
дисфункция и дисбактериоз кишечника у новорожденных, в т.ч. недоношен-ных детей с отягощенным преморбидным фоном, получающих антибиотики или молоко от матерей, которые перенесли тяжелый токсикоз, с экстрагени-тальными заболеваниями, имели длительный безводный период или другую патологию; от матерей с лактостазом, трещинами сосков или возобновивших кормление грудью после мастита
-
у ослабленных детей с анемией, гипотрофией, рахитом, аллергией, коклю-шем в составе комплексной терапии
-
кишечная дисфункция при раннем переводе детей грудного возраста на искусственное вскармливание
-
острые и хронические воспалительные заболевания толстого и тонкого кишечника (колит, энтероколит) на фоне дисбактериоза
— дисбактериоз кишечника после лечения антибиотиками, сульфаниламидами, гормональной, лучевой терапии
-
профилактика мастита у кормящих грудью матерей группы «риска» (женщины с втянутым или плоским соском, снижение эрекции соска, наличие трещин)
-
воспалительные заболевания женской половой сферы (бактериальные кольпит, сенильный кольпит гормональной природы)
-
нарушение чистоты вагинального секрета до III-IV степени у беременных
Способ применения и дозы
Бифидумбактерин при кишечных заболеваниях применяют внутрь, а в акушерско-гинекологической практике интравагинально.
Содержимое флакона растворяют кипяченой водой комнатной температуры из расчета 5 мл воды (чайная ложка) на 1 дозу препарата.
Растворение проводят следующим образом: в стакан наливают необходимое количество воды (в соответствии с количеством доз, указанных на флаконе); удаляют колпачок и пробку и вскрывают флакон; из стакана переносят во флакон небольшое количество воды; после растворения (препарат растворяется не более 5 мин с образованием непрозрачной гомогенной взвеси) содержимое флакона переливают в тот же стакан и перемешивают. Одна чайная ложка растворенного препарата составляет 1 дозу. Растворенный препарат хранению не подлежит.
Необходимое количество доз принимают за 20-30 мин до еды. Грудным де-тям препарат можно давать непосредственно перед кормлением.
При кишечных заболеваниях детям:
— первого полугодия жизни — по 5 доз на прием 2 раза в день, максимальные дозировки: разовая — 5 доз, суточная – 10 доз;
— второго полугодия и старше — по 5 доз 3 раза в день, максимальные дозировки: разовая — 5 доз, суточная – 15 доз.
Новорождённым с отягощенным преморбидным фоном целесообразно начинать применение препарата в родильном отделении с первых суток жизни до выписки по 2,5 дозы на прием 2 раза в день.
При острых хронических воспалительных заболеваниях тонкого и толстого кишечника у взрослых рекомендуется принимать по 5 доз 2-3 раза в день.
При кишечных заболеваниях длительность курса лечения бифидумбактерином определяется тяжестью клинических проявлений, возрастом больного и составляет от 2 до 4 недель, а в отдельных случаях до 3-х месяцев.
При необходимости курс лечения бифидумбактерином можно повторить.
С профилактической целью назначают по 5 доз 1 -2 раза в день в течение 1-2 недель.
Обработка области соска и ареолы родильниц: растворенным препаратом (5 доз) пропитывают 2 стерильных тампона и прикладывают их к молочной же- лезе на 20-30 минут перед кормлением. Курс лечения — 5 дней.
При воспалительных заболеваниях женских гениталий и предродовой подготовке беременных бифидумбактерин назначают по 5-10 доз 1 раз в день в течение 5-8 дней под контролем восстановления микробиологической чистоты вагинального секрета до I-II степени и исчезновения клинических симптомов воспаления. Пропитанный препаратом стерильный тампон вводят во влагалище и оставляют на 2-3 часа.
Побочные действия
-индивидуальная непереносимость
Противопоказания
— повышенная чувствительность к компонентам препарата
Лекарственные взаимодействия
Эффект усиливают витамины группы В. При приеме с антибиотиками и химиотерапевтическими препаратами возможно снижение терапевтической эффективности препарата.
Особые указания
Препарат непригоден для применения при:
— изменении внешнего вида (изменение цвета, сморщивание биомассы, наличии посторонних включений)
-
нарушении целостности индивидуальной упаковки (треснувшие флаконы)
-
нечеткой маркировке.
Для разведения препарата не применять воду с температурой выше 40°С и не
хранить его в разведенном виде.
Бифидумбактерин следует назначать с осторожностью лицам с лактазной
недостаточностью.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять
транспортным средством или потенциально опасными механизмами.
Препарат не влияет на способность управлять транспортным средством или
потенциально опасными механизмами.
Передозировка
Не выявлена
Форма выпуска и упаковка
По 5 доз во флаконе из стекла. По 10 флаконов вместе инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках в пачке из картона.
Условия хранения
Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре
от 2 °С до 8 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок хранения
1 год
Не использовать по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта
Производитель
ЗАО «Экополис»
Россия, 601900, Владимирская область, г. Ковров, ул.Кузнечная, д.143/1, тел./факс (49232) 4-88-70, 4-88-57.
Владелец регистрационного удостоверения
ЗАО «Экополис», Российская Федерация.
Претензии потребителя по качеству препарата направлять по адресу: ИП «Нестеренко Н.А.», Республика Казахстан, 050000, г.Алматы, ул.Фурманова, д.128, оф.16, тел. (727) 2796659, факс (727) 2796659, e-mail: ip_n_nesterenko@list.ru.
| 705518251477976535_ru.doc | 108 кб |
| 222174931477977688_kz.doc | 52.5 кб |
Отправить прикрепленные файлы на почту
Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники
ИМЕЮТСЯ ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ. ВОЗМОЖНЫ ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ. НЕОБХОДИМА КОНСУЛЬТАЦИЯ СПЕЦИАЛИСТА.Антибиотики в капсулахАнтибиотики в таблеткахДиареяМази с антибиотикомРастворы антибиотиков для наружного применения
Содержание статьи
- Бифидумбактерин: состав
- Бифидумбактерин для новорожденных
- Бифидумбактерин: как разводить
- Как принимать Бифидумбактерин
- Бифидумбактерин: аналоги
- Бифиформ или Бифидумбактерин: что лучше
- Бифидумбактерин или Линекс: что лучше
- Задайте вопрос эксперту по теме статьи
Несмотря на то, что большинство антибиотиков уничтожает все виды бактерий, они не вызывают дисбактериоз. Вес бактерий, живущих только в кишечнике взрослого человека, составляет 1-3 килограмма. Дозы антибиотиков, которые используют для лечения инфекций, недостаточно, чтобы полностью уничтожить такое количество полезных бактерий.
В 95% случаев любые дисбалансы в микрофлоре нормализуются самостоятельно и не требуют лечения. А диарея на фоне лечения антибиотиками, как правило, вызвана местнораздражающим действием компонентов. Но не нарушениями микрофлоры.
Тем не менее, часто специалисты рекомендуют средства для восстановления микрофлоры после лечения антибиотиками. И сами пациенты чувствуют себя более комфортно, следуя этой рекомендации.
Один из препаратов, которые используют для этой цели — Бифидумбактерин. Расскажем, предназначен ли он для новорожденных или для взрослых, что содержится в его составе, как правильно разводить и принимать, какие есть аналоги и узнаем отличия от Бифиформа и Линекса.
Бифидумбактерин: состав
Препарат Бифидумбактерин уникален тем, что содержит в своем составе живые бактерии вида Bifidobacterium bifidum 1. Они высушены специальным способом и находятся в подходящей для них питательной среде.
Лечебное действие Бифидумбактерина обусловлено работой этих бактерий. Они направлены на борьбу с широким спектром патогенных микроорганизмов. За счет чего микрофлора кишечника нормализуется и улучшается деятельность ЖКТ. Бактери Бифидумбактерина способствуют быстрому выведению кишечных инфекций.
Бифидумбактерин для новорожденных
Бифидумбактерин, для кого же предназначен этот препарат, и для чего его назначают врачи. А показан он к применению для профилактики и лечения дисбактериоза кишечника. Его применяют и взрослые, и дети. Препарат безопасный в применении и может назначаться прямо с первых дней жизни, даже у недоношенных детей.
Ознакомимся более детально о показаниях к применению.
Бифидумбактерин назначают при различных заболеваниях ЖКТ, и даже при длительном расстройстве кишечника, причину которого не удается установить:
- для лечения диареи инфекционного характера;
- для комплексного лечения новорожденных и недоношенных детей подвергшихся заболеванию пневмонией или другими гнойными инфекциями;
- применяют при антибиотикотерапии детей родившихся до 38 недели гестации;
- в случае, если мама рожденного ребенка имела генитальные заболевания на момент родов;
- при рождении детей с длительным безводным периодом;
- для ослабленных детей, при анемии, рахите, аллергии и тд.;
- для более спокойного перевода детей с грудного на искусственное вскармливание;
- у детей старшего возраста и у взрослых применяют для лечения тонкого и толстого кишечника;
- для нормализации микрофлоры кишечника после лечебной терапии (антибиотики, лучевая и др.);
- для профилактики мастита.
Бифидумбактерин также применяется и в гинекологии при заболеваниях женской половой сферы:
- при нарушении чистоты влагалищного секрета у беременных;
- при бактериальных кольпитах вызванных стафилококком и кишечной палочкой.
Бифидумбактерин: как разводить
Бифидумбактерин разводят кипяченой водой комнатной температуры. Ее требуется 5 мл (1 чайная ложка) на 1 дозу препарата (в 1 флаконе содержится 5 доз). Соответственно на один флакон нужно 5 чайных ложек воды (25 мл).
Флакон вскрывают и удаляют колпачок и пробку. Добавляют во флакон небольшое количество приготовленной воды и взбалтывают препарат в течение 5 минут. Далее содержимое флакона соединяют с остатками воды и перемешивают. Раствор готов к применению.
Одна чайная ложка этого раствора будет составлять 1 дозу препарата. Для удобства переноса растворенного препарата из флакона в стакан, допустимо использовать шприц объемом 5 мл.
Раствор Бифидумбактерина хранится до 12 часов при температуре от 2 до 25 градусов.
Как принимать Бифидумбактерин
Очень частым вопросом о препарате является как принимать Бифидумбактерин, до еды или после. В инструкции написано, что необходимое количество доз, назначенных врачом, принимают за 20-30 минут до еды. Детям до 1 года препарат можно давать прямо перед кормлением.
- При кишечных заболеваниях детям до 6 месяцев назначают по 5 доз (1 флакон) 2 раза в день.
- Детям от 6 месяцев и старше — такое же количество доз 3 раза в день.
- Взрослым при острых и хронических воспалительных заболеваниях тонкого и толстого кишечника назначают по 5 доз (1 флакон) 2-3 раза в день.
Длительность лечения определяется тяжестью проявления, возрастом больного и в среднем составляет от 2 до 4 недель, иногда может достигать и 3-х месяцев.
При обработке препаратом области соска и ареолы, смачивают 2 тампона в 1 разведенном флаконе. Далее тампоны прикладывают к молочной железе за 20-30 минут до кормления в течение 5 дней.
При применении в гинекологии стерильный тампон пропитывают разведенным препаратом и вводят во влагалище на 2-3 часа. Дозировка препарата и длительность применения назначается врачом в зависимости от заболевания и его степени.
Бифидумбактерин: аналоги
Рассмотрим отличия Бифидумбактерин от двух других пробиотиков, действие которых также направлено на улучшение микрофлоры кишечника. Сравним каждый из препаратов по действующим веществам, по их способу применения, по возрастным ограничениям и по производителям.
Бифиформ или Бифидумбактерин: что лучше
Действующее вещество у обоих препаратов — это бифидобактерии. Бифидумбактерин содержит в своем составе бифидобактерии Бифидум. А Бифиформ — бифидобактерии Энтерококкус фэциум и лонгум. Оба препарата являются пробиотиками и их действие направлено на восстановление нормальной микрофлоры кишечника.
Бифидумбактерин назначают к применению с первых дней жизни, в то время как Бифиформ — только с 2 лет. И Бифидумбактерин, и Бифиформ безопасны и назначаются беременным женщинам и в период лактации.
Бифиформ выпускается в капсулах и удобнее в применении в отличие от Бифидумбактерина. Он выпускается в виде лиофилизата, из которого готовят раствор для приема внутрь. Его применяют за 30 минут до еды, по 1 флакону 2-3 раза в день, в течение 2-4 недель. Бифиформ удобен тем, что его применение не зависит от приема пищи и его нет необходимости разводить, его принимают по 1 капсуле 2-4 раза в день длительностью до 3 недель.
Бифидумбактерин — это препарат Российского производства, Бифиформ производится в Италии, чем обусловлена и разница в цене.
Таким образом, Бифидумбактерин назначается с 1 дня жизни, но принимать его сложнее. А Бифиформ принимать легче, но только с 2-х летнего возраста. Поэтому при выборе препаратов, можно посоветоваться с фармацевтом.
Бифидумбактерин или Линекс: что лучше
У этих препаратов полное отличие по действующему веществу. Бифидумбактерин содержит живые бифидобактерии Бифидум, а Линекс — живые молочнокислые бактерии Lactobacillus acidophilus, Bifidobacterium infantis, Enterococcus faecium. При этом их терапевтическое действие направлено на восстановление нормальной микрофлоры кишечника и устранение дисбактериоза.
И тот, и другой препарат применяют с первых дней жизни.
Бифидумбактерин выпускается в виде лиофилизата, из которого готовят раствор для приема внутрь, и применяют за 20-30 минут до еды, по 1 флакону 2-3 раза в день, до 4 недель. Линекс производится в капсулах, что значительно облегчает применение. Его пьют после еды, по 1 капсуле 3 раза в день.
Продолжительность лечения зависит от тяжести дисбактериоза и его причины. Оба препарата допускаются к применению в период беременности и грудного вскармливания.
Страны производители также отличаются у препаратов, Бифидумбактерин — Россия, Линекс — Словения.
В случае с разными бактериями в составах препаратов, будет меняться их механизм действия. Какой подойдет именно в вашем случае, определит врач.
Итак, Бифидумбактерин показан для лечения и профилактики дисбактериоза у детей и взрослых. У детей его применяют с первых дней жизни, в том числе и у недоношенных детей.
В составе препарата содержится биомасса живых активных бактерий вида Bifidobacterium bifidum 1. Они высушены специальным способом и помещены в сахарозо-желатино-молочную среду.
Разводить препарат следует кипяченой водой комнатной температуры, которой требуется 5 мл (1 чайная ложка) на 1 дозу препарата. Бифидумбактерин принимают за 20-30 минут до еды. Детям до 1 года препарат можно давать прямо перед кормлением. По 1-2 дозы в среднем по 2-3 раза в день.
Из препаратов-аналогов мы выбрали для сравнения Бифиформ и Линекс, в связи с самыми часто задаваемыми вопросами. Но, несмотря на схожесть действия препаратов, лучше выбирать тот, который прописал врач. Так как все препараты имеют разный состав и одно терапевтическое действие. Принимают их по-разному и с разного возраста, что должен тоже учитывает врач.
Задайте вопрос эксперту по теме статьи
Остались вопросы? Задайте их в комментариях ниже – наши эксперты ответят вам. Там же Вы можете поделиться своим опытом с другими читателями Мегасоветов.
Выпускающий редактор
Эксперт-провизор
Поделиться мегасоветом
Понравилась статья? Расскажите маме, папе, бабушке и тете Гале из третьего подъезда
Препарат принимают внутрь во время приема пищи, при необходимости — независимо от приема пищи.
Препарат в форме капсул назначают взрослым и детям в возрасте 3 лет и старше. Капсулы принимают, запивая кипяченой водой или кисломолочным продуктом. Для детей при необходимости капсулы вскрывают, и смешивают ее содержимое с жидкой пищей, предпочтительно с кисломолочным продуктом. Содержимое капсулы можно смешать с 20-50 мл кипяченой воды комнатной температуры, при этом образуется мутная взвесь с частичками сорбента черного цвета. Полученную водную взвесь следует выпить, не добиваясь полного растворения.
Препарат в форме порошка для приема внутрь назначают взрослым и детям всех возрастных групп. Порошок перед употреблением смешивают с жидкой пищей, предпочтительно с кисломолочным продуктом, для новорожденных и грудных детей — с материнским молоком или смесью для искусственного вскармливания. Порошок можно смешать с 30-50 мл кипяченой воды комнатной температуры, при этом образуется мутная взвесь с частичками сорбента черного цвета. Полученную водную взвесь следует выпить, не добиваясь полного растворения.
В зависимости от тяжести заболеваний Бифидумбактерин форте применяют в обычных или увеличенных дозах.
С целью лечения препарат в обычных дозах назначают пациентам всех возрастных групп.
Обычная доза для взрослых составляет по 2 капсулы или по 2 пакетика 2-3 раза/сут; для детей в возрасте 3 лет и старше — по 1 капсуле 3-4 раза/сут, в возрасте 1 года и старше — по 1 пакетику 3-4 раза/сут, в возрасте до 1 года — по 1 пакетику 2-3 раза/сут.
Курс лечения при острых кишечных инфекциях и пищевых токсикоинфекциях составляет 5-7 дней, при других заболеваниях — 15-21 день, в зависимости от характера и тяжести заболевания. При необходимости курсы лечения можно повторить 2-3 раза, каждый курс проводится через месяц после окончания предыдущего курса лечения.
При хирургической патологии препарат применяют в течение 3-5 дней до операции и в течение 10-15 дней после операции: взрослым назначают по 2 капсулы или по 2 пакетика 3 раза/сут; детям в возрасте 3 лет и старше — по 1 капсуле 3-4 раза/сут, в возрасте 1 года и старше — по 1 пакетику 3-4 раза/сут, в возрасте до 1 года — по 1 пакетику 3 раза/сут.
С целью лечения препарат в увеличенных дозах назначают взрослым и детям в возрасте 1 года и старше.
При острой кишечной инфекции и острой респираторной вирусной инфекции препарат назначают с первых суток заболевания: взрослым — по 10 капсул или по 10 пакетиков 3 раза/сут; детям в возрасте 3 лет и старше — по 3-5 капсул каждые 2 ч до 6 раз/сут, в возрасте 1 года и старше — по 5 пакетиков 6 раз/сут. Курс лечения составляет 1-3 дня, в зависимости от тяжести состояния.
При хронических заболеваниях ЖКТ назначают взрослым по 10 капсул или 10 пакетиков 1-3 раза/сут; детям в возрасте 3 лет и старше — по 5 капсул 1-3 раза/сут, в возрасте 1 года и старше — по 5 пакетиков 1-3 раза/сут. Курс лечения составляет 10-14 дней.
При применении у детей капсулы рекомендуется вскрывать и смешивать их содержимое с 50 мл кипяченой воды комнатной температуры.
С целью профилактики Бифидумбактерин форте назначают взрослым и детям старше 3 лет по 1-2 капсулы или по 1-2 пакетика 1-2 раза/сут; детям в возрасте до 1 года — по 1 пакетику 1 раз/сут. Профилактический курс составляет 10-15 дней 2-3 раза/год. Для профилактики внутрибольничных инфекций в родильных домах и больницах препарат применяют 5-10 дней.
Инструкция
Скачать инструкцию
Регистрационный номер
Р N000346/01
Торговое наименование
БИФИДУМБАКТЕРИН
Группировочное наименование
бифидобактерии бифидум
Лекарственная форма
Порошок для приема внутрь и местного применения
Состав
Один пакет (5 доз) содержит: действующее вещество — бифидобактерии — не менее 500 млн (5×108) КОЕ, вспомогательное вещество — лактозы моногидрат — до 0,85 г
Описание
Порошок со слабым кисломолочным запахом, от белого до светло-бежевого цвета с вкраплениями желтого или бежевого цвета.
Фармакотерапевтическая группа
Медицинский иммунобиологический препарат-пробиотик.
Код АТХ
А07FA.
Биологические свойства
Лечебные свойства препарата определяют содержащиеся в нем живые лиофилизированные бифидобактерии (Bifidobacterium bifidum), присущие человеку с рождения, обладающие антагонистической активностью против широкого спектра патогенных и условно патогенных микроорганизмов. Высокий
количественный уровень бифидобактерий в препарате позволяет нормализовать микрофлору кишечника и тем самым улучшить деятельность желудочнокишечного тракта, обменные процессы, пристеночное пищеварение, повысить неспецифическую резистентность организма.
Показания для применения
Дисбактериозы кишечника различной этиологии.
В составе комплексной терапии:
- кишечных дисфункций неустановленной этиологии;
- острых кишечных инфекций (дизентерия, сальмонеллез, эшерихиоз, иерсиниоз, ротавирусная инфекция неустановленной этиологии);
- реконвалесцентов после острых кишечных инфекций;
- хронических заболеваний органов пищеварения с нарушением микрофлоры кишечника;
- детей (в том числе новорожденных и недоношенных) при пневмонии, сепсисе и других гнойноинфекционных заболеваниях, а также при анемии, гипотрофии, рахите для снижения осложнений и повышения эффективности основного лечения;
- аллергических заболеваний;
- дисбиозов и воспалительных процессов женских гениталий (бактериальные вагинозы, в том числе у беременных, бактериальные кольпиты, а также сенильные кольпиты гормональной природы).
Для профилактики:
- дисбактериозов при приеме антибактериальных препаратов (в том числе антибиотиков), глюкокортикостероидов, препаратов, оказывающих ульцерогенное действие на желудочно-кишечный тракт (в т.ч. НПВП);
- при лучевой химиотерапии;
- при стрессовой ситуации и пребывании в экстремальных условиях;
- у часто болеющих детей всех возрастов;
- детям с отягощенным преморбидным состоянием, родившихся преждевременно или с признаками недоношенности, получающим антибиотики в раннем неонатальном периоде;
- детям, матери которых страдали тяжелыми токсикозами, экстрагенитальными заболеваниями, имели длительный безводный период, имели лактостаз, трещины сосков и возобновляли кормление грудью после выздоровления от мастита;
- детям грудного возраста при раннем переводе их на искусственное вскармливание донорским молоком.
С целью профилактики мастита для местной обработки молочных желез кормящих матерей группы «риска» (у женщин с втянутым плоским соском, снижении его эрекции, наличии трещин).
Противопоказания для применения
Врожденная недостаточность лактазы. Нарушение всасывания глюкозы-галактозы.
Режим дозирования, курс лечения и способ введения
- Детям до 6 месяцев по 1 пакету 2-3 раза в день, со 2-3 дня при необходимости кратность приема препарата можно увеличить до 4-6 раз в день,
- детям старше 6 месяцев и до 3 лет по 1 пакету 3-4 раза в день,
- детям с 3 до 7 лет по 1 пакету 3-5 раз в день,
- детям старше 7 лет по 2 пакета 3-4 раза в день,
- взрослым по 2 пакета 3-4 раза в день.
Кратность приема препарата при необходимости можно увеличить до 6 раз в день.
Курс лечения 3-4 недели. При необходимости курс лечения можно повторить 2-3 раза, каждый курс – через месяц.
В острый период при тяжелом течении заболевания с выраженным дисбактериозом суточная доза препарата может быть увеличена только по назначению лечащего врача. При применении препарата в комплексном лечении острых кишечных инфекций курс лечения 7-10 дней.
С профилактическими целями:
- детям до 6 месяцев по 1 пакету 1 раз в день,
- детям старше 6 месяцев по 1 пакету 1-2 раза в день,
- детям с 3 лет по 2 пакета 1-2 раза в день,
- взрослым по 2 пакета 1-2 раза в день.
Профилактический курс проводится в течении 2-3 недель 2-3 раза в год.
Бифидумбактерин принимают во время приема пищи, при необходимости независимо от приема пищи. Препарат перед употреблением смешивают с жидкой пищей, желательно кисломолочным продуктом, новорожденным и детям грудного возраста – с материнским молоком или смесью для искусственного вскармливания. Можно смешать препарат с 30-50 мл кипяченной воды комнатной температуры, при этом образуется слабо опалесцирующая взвесь беловатого или сероватого цвета. Полученную водную взвесь следует выпить, не добиваясь полного растворения.
Для местного применения:
- для обработки молочной железы родильницы 1 пакет препарата высыпают в 10-15 мл кипяченой воды комнатной температуры, пропитывают полученной взвесью стерильный тампон и обрабатывают им область соска и ареолы за 20-30 минут до каждого кормления ребенка грудью, тампон оставляют на поверхности
молочной железы до начала кормления, такую обработку проводить не менее 5 дней, - в гинекологической практике – содержимое 2 пакетов препарата необходимо высыпать в 15-20 мл кипяченной воды комнатной температуры, обильно пропитать полученной взвесью тампон и ввести его во влагалище на 2-3 часа утром и вечером, курс лечения 8-10 дней,
- при хронических заболеваниях кишечника препарат может быть введен в виде лекарственной клизмы: 2-3 пакета высыпать в 30-40 мл кипяченной воды комнатной температуры и с помощью баллона-груши ввести полученную взвесь в прямую кишку через 30-40 минут после очистительной клизмы 1 раз в день, курс 10 дней.
Меры предосторожности при применении
Мер предосторожности нет.
Симптомы передозировки
Случаев передозировки не наблюдалось.
Возможные побочные действия
Не установлены.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
При одновременном приеме Бифидумбактерина с витаминами (особенно, группы В) действие препарата усиливается. При приеме антибиотиков рекомендованный интервал между приемом антибиотика и препарата Бифидумбактерин составляет 3-4 часа.
Возможность применения препарата в периоды беременности и грудного вскармливания
Препарат разрешен для применения женщинам в периоды беременности и грудного вскармливания. Особых условий приема нет.
Влияние препарата на способности управлять транспортными средствами, механизмами
Препарат не влияет на способность управлять транспортными средствами, механизмами.
Форма выпуска
Порошок в пакете из многослойного металлополимерного материала. По 10 или 30 пакетов по 5 доз с инструкцией по применению в пачке из картона.
Срок годности
18 месяцев.
Препарат не пригоден для применения по истечении срока годности, при изменении внешнего вида, при отсутствии или нечеткой маркировке на первичной упаковке, при нарушении герметичности первичной упаковки.
Условия транспортирования
Транспортирование при температуре не выше 10°С. Допускается транспортирование препарата при температуре не выше 25°С не более 10 суток. Нижняя граница температуры не лимитируется.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 10°С. Нижняя граница температуры не лимитируется.
ХРАНИТЬ В НЕДОСТУПНОМ ДЛЯ ДЕТЕЙ МЕСТЕ.
Условия отпуска
Отпускается без рецепта.
Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии от потребителей
Общество с ограниченной ответственностью «АВАН», 101000, г. Москва, улица Большая Ордынка, д. 54, стр. 1, этаж мз, помещение I, комната 3. Тел.: +7 (499) 143-08-88, mail: info@avan-bio.ru
Наименование предприятия-производителя лекарственного препарата
Общество с ограниченной ответственностью «ПроБиоФарм»
Адрес места производства лекарственного препарата
143981, Московская область, г. Балашиха, мкр. Кучино, ул. Южная, д. 11.
Лиофилизированный порошок, уплотненный в пористую массу, от светло-коричневого до коричневого цвета со специфическим запахом и вкусом. Допускается мраморность, наличие неровностей поверхностей пористой массы
На 1 флакон.
5 доз лекарственного средства.
1 доза лекарственного средства содержит: лиофилизированных в среде культивирования жизнеспособных бактерий штамма Bifidobacterium bifidum 1 или 791 — не менее 107 КОЕ. Среда культивирования состоит из аутолизата дрожжей, ферментативного гидролизата казеина, лактозы моногидрата, натрия хлорида, L-цистина, агара пищевого, воды очищенной.
Антидиарейные микроорганизмы.
Терапевтический эффект Бифидумбактерина сухого определяют содержащиеся в нем живые бифидобактерии, обладающие антагонистической активностью широкого спектра действия против патогенных и условнопатогенных микроорганизмов. Бифидумбактерин сухой оказывает нормализующее действие на желудочно-кишечный тракт, улучшает обменные процессы, препятствует развитию длительных кишечных дисфункций, повышает неспецифическую резистентность организма.
Вагинальное применение лекарственного средства снижает риск возникновения и уменьшает тяжесть течения гнойно-воспалительных процессов во влагалище.
Бифидумбактерин сухой применяется как вспомогательное средство для симптоматического лечения диареи и в качестве дополнения к восполнению потери жидкости и/или диетическим мерам у взрослых и детей.
Детям (в том числе и недоношенным) лекарственное средство можно применять с первых дней жизни.
Бифидумбактерин сухой применяют для восстановления микробиологического равновесия в кишечнике:
— при острых и хронических воспалительных заболеваниях толстого и тонкого кишечника у детей и взрослых, протекающих на фоне нарушений микрофлоры с дефицитом бифидобактерий;
— при кишечных дисфункциях после антибактериальной и лучевой терапии;
— в комплексной терапии больных острыми кишечными инфекциями бактериальной и вирусной природы, реконвалесцентов с симптомами кишечной дисфункции, для профилактики расстройств функции кишечника при антибактериальной терапии детей с гнойно-воспалительными заболеваниями;
— для профилактики кишечных дисфункций у недоношенных детей, а также у детей в период новорожденности при раннем переводе на искусственное вскармливание.
Бифидумбактерин сухой применяют:
— для нормализации влагалищного микробиоценоза в комплексной терапии бактериальных кольпитов, в том числе у беременных женщин.
Бифидумбактерин сухой при кишечных заболеваниях применяют перорально, а в акушерско-гинекологической практике интравагинально.
С флакона удаляют металлический колпачок и резиновую пробку. Содержимое флакона растворяют кипяченой водой комнатной температуры из расчета 1 чайная ложка на 1 дозу лекарственного средства.
Способ растворения: в стакан наливают требуемое количество чайных ложек воды (в соответствии с числом доз, указанных на этикетке тары), затем из стакана переносят во флакон небольшое количество воды для растворения сухой массы. После растворения содержимое флакона переносят в тот же стакан и перемешивают.
Одна чайная ложка растворенного таким образом лекарственного средства, составляет одну дозу. Необходимое количество доз (соответственно чайных ложек) выпивают за 20-30 минут до еды. Грудным детям лекарственное средство можно давать непосредственно перед кормлением.
При кишечных заболеваниях длительность курса лечения Бифидумбактерином сухим определяется тяжестью клинических проявлений, возрастом больного и составляет 2-4 недели, а в отдельных случаях до 3-х месяцев. С профилактической целью назначают по 5 доз 1-2 раза в день в течение 1-2 недель.
Новорожденным группы «риска» целесообразно начинать применение лекарственного средства в родильном отделении с первых суток жизни до выписки по 1-2 дозы на прием 3 раза в день.
При кишечных заболеваниях детям первого полугодия жизни лекарственное средство назначают по 3 дозы на прием 3 раза в день. Детям второго полугодия и старше по 5 доз 2 раза в день.
При возникновении у детей нарушений функций желудочно-кишечного тракта и угрозы язвенно-некротического энтероколита назначают до 10 доз в сутки.
При острых хронических воспалительных заболеваниях тонкого и толстого кишечника, колитах и энтероколитах у взрослых рекомендуется по 5 доз 2-3 раза в день.
В комплексной терапии с антибиотиками и другими антибактериальными препаратами рекомендуется: детям до 1 года по 5 доз 2-3 раза в день, детям старше 1 года по 5 доз 3-4 раза в день, взрослым по 10 доз 2-3 раза в день.
Для интравагинального введения Бифидумбактерин сухой растворяют вышеуказанным способом. Полученной взвесью лекарственного средства пропитывают стерильный тампон, который вводят интравагинально и оставляют на 2-3 часа.
При воспалительных гинекологических заболеваниях и предродовой подготовке беременных группы «риска» Бифидумбактерин сухой назначают по 5-10 доз 1 раз в день в течение 5-8 дней под контролем восстановления чистоты вагинального секрета до I-II степени и исчезновения клинических симптомов воспаления. При необходимости курс лечения Бифидумбактерином сухим можно повторить.
Побочные действия отсутствуют.
В начале приема Бифидумбактерина сухого возможно временное послабление стула. При этом отмена лекарственного средства не требуется.
Противопоказания для применения лекарственного средства отсутствуют.
В настоящее время об отрицательных эффектах в случаях передозировки лекарственным средством не сообщалось.
Не растворять лекарственное средство в горячей воде (выше 40°C). Не хранить в растворенном виде.
С осторожностью применять лицам с непереносимостью лактозы и казеина коровьего молока.
Не выявлено особенностей применения лекарственного средства у лиц с нарушением функции печени и почек.
Разрешено применение женщинам в период беременности и кормления грудью.
Не выявлено особенностей применения в геронтологической практике.
Не влияет на способность управлять автотранспортом и работать с опасными механизмами.
Нежелательные эффекты при взаимодействии Бифидумбактерина сухого с другими лекарственными средствами отсутствуют. При одновременном применении Бифидумбактерина сухого с витаминами (особенно группы В) действие лекарственного средства усиливается. При приеме с антибиотиками и химиотерапевтическими лекарственными средствами возможно снижение терапевтической эффективности Бифидумбактерина сухого.
В защищенном от света месте при температуре от 2°C до 8°C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности — 2 года. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
По 5 доз во флаконе в упаковке № 10, № 5×2 с листком-вкладышем.
Производитель.
СОАО «Ферейн», Республика Беларусь, 220014, г. Минск, пер. С.Ковалевской, 52 а, тел./факс: +375 17 222-92-18, тел.: +375 17 213-16-37, +375 17 213-12-58, e-mail: ferein_by@mail.ru, www.ferane.by.