Бифосин® (Bifosin) инструкция по применению
📜 Инструкция по применению Бифосин®
💊 Состав препарата Бифосин®
✅ Применение препарата Бифосин®
📅 Условия хранения Бифосин®
⏳ Срок годности Бифосин®
⚠️ Государственная регистрация данного препарата отменена
Описание лекарственного препарата
Бифосин®
(Bifosin)
Основано на официальной инструкции по применению препарата, утверждено компанией-производителем
и подготовлено для электронного издания справочника Видаль 2013
года, дата обновления: 2012.08.15
Владелец регистрационного удостоверения:
Лекарственные формы
| Бифосин® |
Крем д/наружн. прим. 1%: туба 30 г рег. №: Р N002487/02 |
|
|
Порошок д/наружн. прим. 1%: банка 30 г рег. №: Р N002487/03 |
||
|
Р-р д/наружн. прим. 1%: фл.-капельн. 15 г рег. №: Р N002487/01 |
||
|
Спрей д/наружн. прим. 1%: фл. 20 мл рег. №: ЛС-002576 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Бифосин®
Крем для наружного применения 1% бесцветный с беловатым или сероватым оттенком или бесцветный с серовато-кремовым оттенком, однородный.
Вспомогательные вещества: макрогол 400 (полиэтиленоксид 400), макрогол 4000 (полиэтиленоксид 4000), пропиленгликоль.
30 г — тубы алюминиевые (1) — пачки картонные.
Порошок для наружного применения 1% белого или светло-кремового с сероватым оттенком цвета; препарат должен полностью проходить через шелковое сито №46.
Вспомогательные вещества: цинка оксид — 150 мг/г, крахмал кукурузный, тальк.
30 г — банки полиэтиленовые (1) — пачки картонные.
Раствор для наружного применения 1% прозрачный, бесцветный или слегка окрашенный.
Вспомогательные вещества: макрогол 400 (полиэтиленоксид 400).
15 мл — флакон-капельницы темного стекла (1) — пачки картонные.
Спрей для наружного применения 1% в виде прозрачной бесцветной или слегка окрашенной жидкости.
Вспомогательные вещества: пропиленгликоль — 0.3 мл, изопропанол — 0.4 мл, макрогол 400 (полиэтиленоксид 400) — до 1 мл.
20 мл — флаконы полимерные (1) с распылителем — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Противогрибковый препарат широкого спектра действия для наружного применения, производное имидазола. Действует фунгицидно в отношении дерматофитов (Trichophyton, Microsporum, Epidermophyton), фунгистатически в отношении дрожжеподобных и плесневых грибов (Aspergillus ferrus, Scopulariopsis brevicaulis), Malassezia furfur. Активен в отношении бактерий: грамположительной палочки Corynebacterium minutissimum (МПК колеблется в диапазоне от 0.5 до 2 мкг/мл) и в отношении грамположительных кокков (МПК 4-16 мкг/мл), за исключением Enterococcus spp.
Мишенью действия препарата является эргостерин — важнейший компонент мембраны грибов. Бифоназол подавляет синтез эргостерина на двух этапах его образования, что приводит к структурному и функциональному повреждению цитоплазматической мембраны грибов.
Минимальная эффективная концентрация — 5 нг/мл при продолжительности воздействия не менее 6 ч; при концентрации 3 нг/мл сдерживается рост быстро пролиферирующего мицелия Trichophyton mentagrophytes.
На дрожжеподобные грибы рода Candida оказывает фунгистатическое, а в концентрациях 20 нг/мл — фунгицидное действие.
Фармакокинетика
Всасывание
Хорошо проникает в пораженные слои кожи. Абсорбция — 0.6-0.8%, концентрация бифоназола в плазме крови не определяется. При нанесении крема на пораженную кожу абсорбция составляет 2-4%, концентрация в плазме крови — 2 нг/мл.
Распределение
Через 6 ч после применения концентрация бифоназола в коже достигает или во много раз превосходит минимальную эффективную концентрацию для основных грибов, вызывающих дерматомикозы: 1 мг/см2 в верхнем слое эпидермиса (Stratum corneum) и 5 мг/см2 в Stratum papillare.
Продолжительность нахождения бифоназола в коже в течение 36-48 ч (при применении крема — 48-72 ч).
Выведение
T1/2 из кожи составляет 19-32 ч (зависит от ее плотности).
Показания препарата
Бифосин®
Лечение поражений кожи, вызванных дерматофитами, дрожжеподобными, плесневыми грибами, а также Malassezia furfur и Corynebacterium minutissimum:
- микозы стоп и кистей;
- дерматомикозы гладкой кожи;
- отрубевидный лишай;
- поверхностный кандидоз кожи;
- эритразма;
- дерматомикоз волосистой части головы (порошок для наружного применения, раствор для наружного применения, спрей для наружного применения).
Режим дозирования
Препарат следует применять 1 раз/сут, на ночь.
Крем для наружного применения, порошок для наружного применения или раствор для наружного применения наносят тонким слоем на пораженный участок кожи и тщательно втирают.
Спрей для наружного применения распыляют на пораженные участки в количестве, достаточном для их тщательного увлажнения, и, кроме того, наносят на прилегающие участки как пораженной, так и интактной кожи.
Для участка размером с ладонь обычно достаточно полоски крема длиной 0.5-1 см или несколько капель раствора (примерно 3 мл).
Для достижения удовлетворительного результата, лечение должно быть непрерывным и продолжено в течение следующих рекомендуемых периодов: при микозах стоп и межпальцевых промежутков стоп — 3-4 недели, при дерматомикозах гладкой кожи — 2-3 недели, при поверхностном кандидозе кожи — 2-4 недели, при отрубевидном лишае, эритразме — 2 недели, при дерматомикозе волосистой части головы — 4 недели.
После исчезновения клинических проявлений микоза Бифосин® продолжают применять с целью профилактики рецидива, применяя препарат 1 раз/сут в течение 2 недель.
Спрей для наружного применения, раствор для наружного применения и порошок для наружного применения предпочтительны для лечения дерматомикозов волосистой части головы.
Побочное действие
Местные реакции: гиперемия, раздражение кожи, чувство жжения, аллергические реакции, экзема, кожный зуд, везикулярная сыпь, мацерация, шелушение, гиперемия; очень редко — развитие аллергического дерматита.
Побочные эффекты обратимы и исчезают после прекращения терапии.
Противопоказания к применению
- период лактации (грудного вскармливания);
- повышенная чувствительность к компонентам препарата.
С осторожностью: грудной возраст (до 1 года), беременность (I триместр).
Применение при беременности и кормлении грудью
Данные исследований показывают, что препарат не оказывает какого-либо отрицательного действия на организм матери и плода.
Применение препарата в I триместре беременности возможно только по строгим показаниям. Во II и III триместрах беременности препарат применяют согласно показаниям, поскольку препарат применяется наружно и не оказывает системного действия.
В период лактации необходимо прекратить грудное вскармливание.
Применение у детей
Применение Бифосина у грудных детей возможно только под тщательным контролем врача.
С осторожностью: грудной возраст (до 1 года).
Особые указания
При отсутствии или недостаточной эффективности следует дополнительно обследовать больного (состояние иммунитета, крови, эндокринной системы, микроциркуляции области поражения) и корректировать лечение в соответствии с результатами обследования.
Избегать попадания препарата в глаза.
Использование в педиатрии.
Применение у грудных детей (в возрасте до 1 года) возможно только под контролем врача.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
Препарат не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами, механизмами и занятия другими опасными видами деятельности, требующими особого внимания и быстрых реакций.
Передозировка
Крайне низкая системная абсорбция препарата при наружном применении делает передозировку практически невозможной.
Лекарственное взаимодействие
Препарат можно применять одновременно с другими лекарственными средствами, поскольку каких-либо реакций лекарственного взаимодействия не выявлено.
Условия хранения препарата Бифосин®
Препарат в форме крема для наружного применения, порошка для наружного применения и раствора для наружного применения следует хранить в сухом, защищенном от света, месте при температуре от 15° до 25°С.
Срок годности препарата Бифосин®
Срок годности — 2 года.
Препарат в форме спрея для наружного применения следует хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25°С. Срок годности — 2 года.
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте.
Условия реализации
Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Состав
В 100 мл или 100 г лекарства содержится 1 г активного вещества бифоназол.
Дополнительно в составе присыпки — оксид цинка, крахмал и тальк; раствора — полиэтиленоксид; крема — полиэтиленоксиды и пропиленгликоль.
Форма выпуска
Выпускается в виде порошка (присыпки), раствора, спрея, крема.
Фармакологическое действие
Противогрибковый препарат.
Фармакодинамика и фармакокинетика
Основной мишенью воздействия медикамента является компонент мембраны грибковой клетки – эргостерол. Активный компонент Бифоназол подавляет процесс синтезирования эргостерола на двух этапах его формирования, что повреждает клеточную мембрану грибковой клетки (функциональное и структурное воздействие).
Бифосин активен в отношении дерматофитов (фунгицидное воздействие на эпидермофитон, трихофитон и микроспорум), плесневых и дрожжеподобных грибов (фунгистатическое воздействие). Лекарственный препарат не действует на энтерококки.
Минимальное количество препарата, оказывающее эффективное противогрибковое воздействие, составляет 5 нг/мл. В отношении грибов рода Кандида наблюдается фунгицидное воздействие при концентрации препарата 20 нг/мл; в более низких концентрациях отмечается фунгистатический эффект.
Показания к применению
Лекарственное средство назначают при разноцветном лишае, при фавусе, трихофитии волосистой области головы и гладких кожных покровов, при микроспории, эритразмах, руброфитии, паховой эпидермофитии, микотических поражениях кистей и стоп.
Крем Бифосин назначают при онихомикозах. Медикамент эффективно применяется при кандидозе гениталий, кожных покровов, ногтевых пластин, ногтевых валиков, при гипергидрозе стоп и межпальцевой опрелости.
Противопоказания
Бифоназол не назначают при непереносимости ланолина, цетилстеарола.
В первом триместре беременности, а также женщинам в период грудного вскармливания медикамент назначают с осторожностью.
Побочные действия
Инструкция по применению Бифосина содержит следующие побочные эффекты: контактный дерматит, ощущение жара и жжения в месте применения, гиперемия, аллергические реакции, шелушение или мацерация кожи, раздражение, местные реакции в области ложа ногтя.
Инструкция по применению Бифосина (Способ и дозировка)
Применяют на ночь один раз в сутки.
Лечение микоза межпальцевых промежутков и стоп занимает примерно 3 недели, при микотических поражениях кистей, тела и складок противогрибковая терапия проводится в течение 2-3 недель. При эритразме, разноцветном лишае медикамент назначают на 2 недели, при кандидозе кожных покровов (поверхностная форма) бифоназол применяют 2-4 недели.
Крем Бифосин, инструкция по применению
Наносят 1 раз в сутки тонким слоем (желательно перед сном) при поражении кожных покровов стоп, кистей и складок. Курс терапии во многом зависит от площади поражения, локализации заболевания и основного возбудителя.
Для обработки участка площадью с ладонь требуется примерно 0,5-1 сантиметр полоски крема.
При онихомикозе крем наносят на всю ногтевую пластину тонким слоем, после чего накрывают пластырем либо повязкой на сутки. Перед сменой повязки палец рекомендуется помещать в теплую воду на 10 минут. Размягченную инфицированную часть ногтевой пластины удаляют при помощи специального скребка. Ноготь высушивают и повторно наносят крем, закрывают пластырем. Курс рассчитан на полное удаление пораженного участка ногтевой пластины. При появлении раздражения кожные покровы вокруг ногтя обрабатывают цинковой пастой.
Инструкция на раствор
Раствор Бифосин рекомендуется втирать аккуратными движениями. Для обработки участка площадью с ладонь требуется примерно 3 капли раствора.
Раствор Бифосин предпочтительнее назначать для обработки волосистой области головы (предварительно рекомендуется выбрить пораженный участок). Длительность противогрибковой терапии – 1 месяц. После стихания воспалительных реакции лечение продолжают назначением сначала крема, а затем присыпки.
Использование присыпки
Терапия гипергидроза проводится присыпкой Бифосин в течение 2-3 недель. При положительной динамике рекомендуется переход на кремовую форму препарата (10-15 дней).
Использование спрея Бифосин
Необходимо достаточно увлажнить пораженные участки кожного покрова.
Передозировка
Практически невозможна.
Условия продажи
Рецепт не требуется
Условия хранения
В сухом, темном, недоступном для детей месте при температуре 15-25 градусов по Цельсию.
Срок годности
2 года.
Особые указания
При недостаточной эффективности противогрибковой терапии требуется дополнительное обследование пациента (оценка эндокринной и иммунной систем, состояние микроциркуляции зоны поражения). Обязательна коррекция терапии по результатам проведенного обследования. Грудным детям присыпка Бифосин назначается в исключительных случаях и под обязательным контролем лечащего доктора. При лечении онихомикоза важное значение имеет тщательное удаление поврежденного участка ногтевой пластины. Прилагаемые пластыри нельзя использовать повторно. Купить Бифосин можно в аптеке (рецептурный бланк не требуется).
Аналоги Бифосина
Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:
Можно назвать: Бифоназол, Микоспор, Бифасам.
Отзывы о Бифосине
От грибка ногтей данный препарат помогает достаточно быстро. Отзывы о спрее и других формах данного лекарства свидетельствуют о высокой эффективности медикамента в терапии грибковых заболеваний.
Цена Бифосина, где купить
Варьирует в зависимости от лекарственной формы.
Цена крема Бифосин равна 55-60 рублей.
Цена спрея Бифосин составляет 105 -140 рублей.
Активное вещество — бвфоиазоп -1,0 г.
вспомогательные вещества (макрогол-400, макрогол-4000. пропилен- гликоль) -до 100 г
Бесцветный с беловатым или сероватым оттенком или бесцветный с серовато-кремовым оттенком однородный крем.
Лечение поражений кожи, вызванных дерматофитами, дрохокеподоб- ными, плесневыми грибами, а также Malassezia furfur и Connebactenum
- Микозы стол и кистей
- Дерматомикоз гладкой кожи
- Отрубееидный лишай
- Поверхностный кандидоз кожи
- Эритраэма
Гипермувствитвльностьк бифонаэолу или любому другому компонен¬ту препарата (в том числе цетостеариловый спирт).
Данные исследований показывают, что препарет не оказывает какого- либо отрицательного действия на организм матери и плода. Однако применение препарата а I триместре беременности возможно только по строгим показаниям.
бифосин следует применять один раз в день, на ночь. Крем наносят тонким слоем на пораженный участок кожи и тщательно втирают. Для достижения удовлетворительного результата, печение должно быть непрерывным и продолжено е течение следующих рекомендуемых периодов:
• микозы стоп и мехслальцевые промежутки стол 3-4 нед
• деривтомикозы гладкой кожи 2-3 нед
• отрубевидиый лишай, зритразма 2 нед.
• поверхностный кандидоз кожи 2-4 нед
Для участка размером с ладонь обычно достаточно полоски крема длиной 1 или 0.5 см. После ликвидации клинических проявлений микоза лечение необходимо продолжить е течение 2 недель, применяя препарат 1 раз в день для профилактики.
Гиперемия и раздражение кожи, чувство жжения: местные реакции в виде мацерации, шелушения, гиперемии. Очень редко возможно раз¬витие аллергического дерматита. Эти побочные эффекты обратимы и исчезают после прекращения терапии.
Препарат можно применять одновременно с другими лекарственными средствами, поскольку каких-либо реакций лекарственного взаимодействия не выявлено.
При отсутствии или недостаточной эффективности следует дополнительно обследовать больного и корректировать лечение в соответствии с результатами обследования.
По 30 г в тубы алюминиевые или по 30 г в банки темного стекла. Каждую тубу или банку с инструкцией по применению помешают в пачку из картона.
В сухом, защищенном от света месте при температуре от 15 до 25 ‘С, недоступном для детей
2 года Не использовать после истечения срока годности.
Активное вещество: бифоназол — 1,0 г.
Вспомогательные вещества: макрогол-400 (полиэтиленоксид-400), макрогол-4000 (полиэтиленоксид-4000), пропиленгликоль — до 100 г.
Бесцветный с беловатым или сероватым оттенком или бесцветный с серовато-кремовым оттенком однородный крем.
противогрибковое средство.
Код ATX
[DO 1 АС 10].
Бифоназол активное вещество препарата Бифосин, является производным имидазола и обладает широким противогрибковым спектром действия. Действует фунгицидно в отношении дерматофитов (трихофитон, микроспорум, эпидермофитон); фунгистатически — дрожжеподобных, плесневых грибов (Aspergillus ferrus, Scopulariopsis brevicautus), Malassezia fufur, активен против Corynebacterium minutissimum (минимальная подавляющая концентрация (МПК) колеблется в диапазоне от 0.5 до 2 мкг/мл) и по отношению к грамположительным коккам, за исключением энтерококков (МПК 4-16 мкг/мл).
Мишенью действия препарата является эргостерин — важнейший компонент мембраны грибов. Бифосин подавляет синтез эргостерина на двух этапах его образования, что приводит к структурному и функциональному повреждению цитоплазматической мембраны грибов. Минимальная эффективная концентрация — 5 нг/мл при продолжительности воздействия не менее 6 ч; при концентрации 3 нг/мл сдерживается рост быстро пролиферирующего мицелия Trichophyton mentagrophytes. На дрожжеподобные грибы рода Candida оказывает фунгистатическое, а в концентрациях 20 нг/мл — фунгицидное действие.
Фармакокинетика
Хорошо проникает в пораженные слои кожи. Абсорбция — 0,6-0,8 %, концентрация в плазме крови не определяется. При нанесении крема на пораженную кожу абсорбция — 2-4 %, концентрация в плазме крови 2 нг/мл. Через 6 ч после применения концентрация в коже достигает или во много раз превосходит минимальную эффективную концентрацию для основных грибов, вызывающих дерматомикозы: 1 мг/см2 в верхнем слое эпидермиса (Stratum corneum), 5 мг/см2 в Stratum papillare. Период полувыведения из кожи составляет 19-32 ч (зависит от ее плотности). Продолжительность нахождения в коже — 48-72 ч.
Лечение поражений кожи, вызванных дерматофитами, дрожжеподобными, плесневыми грибами, а также Malassezia fufur и Corynebacterium minutissimum: микозы стоп и кистей, дерматомикоз гладкой кожи, отрубевидный лишай, поверхностный кандидоз кожи, эритразма.
Гиперчувствительность к бифоназолу или любому другому компоненту препарата (в том числе цетостеариловый спирт), период лактации. С осторожностью: Грудной возраст, беременность (I триместр).
Способ применения и дозировка
Препарат следует применять один раз в сутки вечером перед сном. Препарат наносят тонким слоем на пораженный участок кожи и тщательно втирают. Для достижения удовлетворительного результата, лечение должно быть непрерывным и продолжено в течение следующих рекомендуемых периодов:
- микозы стоп и межпальцевые промежутки стоп 3-4 нед.
- дерматомикозы гладкой кожи 2-3 нед.
- отрубевидный лишай, эритразма 2 нед.
- поверхностный кандидоз кожи 2-4 нед.
Для участка размером с ладонь обычно достаточно полоски крема длиной 0,5 или 1 см. После ликвидации клинических проявлений микоза лечение необходимо продолжить в течение 2 недель, применяя препарат 1 раз в день для профилактики рецидива.
Гиперемия и раздражение кожи, чувство жжения, аллергические реакции, экзема, зуд кожи, везикулярная сыпь; местные реакции в виде мацерации, шелушения, гиперемии. Очень редко возможно развитие аллергического дерматита. Эти побочные эффекты обратимы и исчезают после прекращения терапии.
Применение при беременности и лактации
Данные исследований показывают, что препарат не оказывает какого-либо отрицательного действия на организм матери и плода. Однако применение препарата в I триместре беременности возможно только по строгим показаниям. Данных о применении препарата в период лактации не имеется.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Препарат можно применять одновременно с другими лекарственными средствами, поскольку каких-либо реакций лекарственного взаимодействия не выявлено.
При отсутствии или недостаточной эффективности следует дополнительно обследовать больного (состояние иммунитета, крови, эндокринной системы, микроциркуляции области поражения) и корректировать лечение в соответствии с результатами обследования. Применение у грудных детей возможно только под контролем врача. Избегать попадания препарата в глаза.
Крем для наружного применения 1 % по 30 г в тубе алюминиевой с инструкцией по применению в пачке из картона.
В сухом, защищенном от света месте при температуре От 15 до 25 °С. Хранить в местах, недоступных для детей.
2 года. Не использовать после истечения срока годности.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта.
Претензии от покупателей принимает предприятие-производитель
Открытое акционерное общество «Акционерное Курганское общество медицинских препаратов и изделий «Синтез» (ОАО «Синтез»). 640008, Россия, г. Курган пр. Конституции, 7.