Бифрен 250 инструкция по применению цена в казахстане

Одна капсула содержит

активное вещество – фенибут 250 мг,

вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, натрия кроскармеллоза, кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат, тальк,

состав капсулы: желатин, титана диоксид (Е 171).

Твердые желатиновые капсулы белого цвета. Содержимое капсул – порошок белого или почти белого цвета. Допускается наличие спрессованных столбиков или комочков, которые при надавливании распадаются.

Нервная система. Психоаналептики. Психостимуляторы, применяемые при дефиците внимания и гиперактивности. Другие психостимулирующие и ноотропные средства. Фенибут.

Код АТХ N06BX22

— Астенические и тревожно-невротические состояния: беспокойство, страх, тревога; у пожилых пациентов – бессонница, ночное беспокойство; профилактика состояний стресса перед операциями;

— Болезнь Меньера и головокружения, связанные с дисфункцией вестибулярного анализатора различного генеза;

— Профилактика кинетозов (специфическое нарушение вестибулярного аппарата с характерными симптомами: общее недомогание, тошнота, рвота, связанные с нахождением на движущемся транспорте, напр. лодка или самолет);

— Лечение заикания и тиков у детей;

— Вспомогательное средство в комплексном лечении для купирования синдрома алкогольной абстиненции.

— Повышенная чувствительность к компонентам препарата;

— острая почечная недостаточность;

— детский возраст до 11 лет;

— беременность и период лактации.

Следует соблюдать осторожность пациентам с патологией пищеварительного тракта из-за раздражительного действия Бифрена. Этим пациентам назначают сниженные дозы. При длительном применении следует контролировать клеточный состав крови, показатели функциональных печеночных проб.

Бифрен можно комбинировать с прихотропными лекарственными средствами, снижая дозы лекарственного средства Бифрен и применяемых с ними лекарственных средств. Лекарственное средство Бифрен усиливает и пролонгирует действие снотворных, наркотических, нейролептических и противосудорожных лекарственных средств.

Применение в педиатрии

Препарат можно применять детям в возрасте от 11 лет.

Применение препарата Бифрен в период беременности или кормления грудью противопоказано, так как нет достаточных данных относительно применения препарата в этот период.

Пациентам, у которых во время лечения препаратом возникают сонливость, головокружения или другие нарушения со стороны центральной нервной системы, следует воздерживаться от управления автотранспортными средствами или работы с другими механизмами.

Режим дозирования

При астенических и тревожно-невротических состояниях взрослым: назначают по 250-500 мг 3 раза в сутки. Высшие разовые дозы: для взрослых-750 мг, для пациентов пожилого возраста — 500 мг. Курс лечения составляет 2-3 недели. В случае необходимости курс лечения можно увеличить до 4-6 недель.

Для купирования алкогольного абстинентного синдрома

Бифрен в первые дни лечения назначают по 250-500 мг 3 раза в день и 750 мг на ночь с постепенным понижением суточной дозы до обычной для взрослых.

Для устранения головокружения при дисфункции вестибулярного аппарата инфекционного генеза (отогенный лабиринтит) и болезни Меньера в период обострения: Бифрен назначают по 750 мг 3 раза в сутки в течение 5-7 дней, при снижении выраженности вестибулярных расстройств – по 250-500 мг 3 раза в сутки в течение 5-7 дней и затем – по 250 мг 1 раз в сутки на протяжении 5 дней. При относительно легком течении заболеваний Бифрен принимают по 250 мг 2 раза в сутки в течение 5-7 дней, а затем – по 250 мг 1 раз в сутки в течение 7-10 дней.

Для устранения головокружения при дисфункции вестибулярного аппарата сосудистого и травматического генеза: Бифрен назначают по 250 мг 3 раза в сутки на протяжении 12 дней.

Для профилактики укачивания: назначают в дозе 250-500 мг однократно за один час до предполагаемого начала укачивания, или при появлении первіх симптомов. Действие препарата Бифрен усиливается при повышении дозы препарата. При наличии выраженных проявлений (рвота, тошнота) назначение препарата малоэффективно даже в дозе 750-1000 мг.

Особые группы пациентов

Пациенты пожилого возраста

При астенических и тревожно-невротических состояниях, высшие разовые дозы: для пациентов старше 60 лет — 500 мг. Курс лечения составляет 2-3 недели. В случае необходимости курс лечения можно увеличить до 4-6 недель.

Детям в возрасте от 11 лет — по 250 мг 2-3 раза в сутки; детям в возрасте от 14 лет – дозы для взрослых.

Пациентам с нарушениями функции печени

Высокие дозы препарата Бифрен могут вызвать гепатотоксичность. Пациентам данной группы назначаются меньшие эффективные дозы.

Данные о неблагоприятном воздействии препарата Бифрен на пациентов с нарушениями функции почек
при приеме терапевтических доз отсутствуют. 

Метод и путь введения

Применяют внутрь перед употреблением пищи, запивая водой.

Бифрен – малотоксичное соединение, лишь в суточной дозе 7-14 г при длительном применении он может быть гепатотоксическим (наблюдались эозинофилия и жировая дистрофия печени).

Симптомы: сонливость, тошнота, рвота, возможное развитие артериальной гипотензии, острая почечная недостаточность.

Лечение: промывание желудка. Терапия симптоматическая.

При осложнениях (артериальная гипотензия, почечная недостаточность) применяют вспомогательные и симптоматические меры.

Меры, необходимые при пропуске одной или нескольких доз лекарственного препарата

Если прием одной или нескольких доз был пропущен, продолжают прием в ранее назначенных дозах, при необходимости или при ухудшении самочувствия больному следует проконсультироваться с врачом.

Рекомендации по обращению за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения лекарственного препарата

Обратитесь к врачу за советом прежде, чем принимать лекарственный препарат.

Редко

— аллергические реакции, включая сыпь, зуд, крапивницу, покраснение кожи.

Частота проявления неизвестна

— сонливость (в начале лечения), головная боль и головокружение (в дозах выше 2 г в сутки, при уменьшении дозы, выраженность побочного действия уменьшается)

— тошнота (в начале лечения), рвота, диарея, боль в эпигастральной области

— гепатотоксичность (при длительном применении высоких доз)

— эмоциональная лабильность, нарушение сна (данные побочные реакции могут наблюдаться у детей при применении лекарственного средства не в соответствии с инструкцией по применению).

При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов

РГП на ПХВ «Национальный центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан http://www.ndda.kz

По 10 капсул в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.

По 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках помещают в картонную пачку.

2 года.

Не применять по истечении срока годности.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте!

По рецепту.

Сведения о производителе

ООО «Фарма Старт»,

Украина, г. Киев, бул. В. Гавела, 8.

Тел./факс: +380442812333

E-mail: office_ua@acino.swiss

Держатель регистрационного удостоверения

ООО «Асино Украина»,

Украина, г. Киев, бул. В. Гавела, 8.

Тел./факс: +380442812333

Адрес электронной почты: office_ua@acino.swiss

Наименование, адрес и контактные данные (телефон, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства

ТОО «Ацино Каз»,

Казахстан, 050047, город Алматы, Бостандыкский район,

проспект Нұрсұлтан Назарбаев, дом 223, н.п. 243

Телефон: 8 (727) 364-56-61

е-mail: PV-KAZ@acino.swiss

Инструкция по медицинскому применению
лекарственного препарата (Листок-вкладыш)

Торговое наименование
Бифрен
Международное непатентованное название
Нет
Лекарственная форма, дозировка
Капсулы, 250 мг
Фармакотерапевтическая группа
Нервная система. Психоаналептики. Психостимуляторы, применяемые при
дефиците внимания и гиперактивности. Другие психостимулирующие и
ноотропные средства. Фенибут.
Код АТХ N06BX22
Показания к применению
— Астенические и тревожно-невротические состояния: беспокойство, страх,
тревога; у пожилых пациентов – бессонница, ночное беспокойство;
профилактика состояний стресса перед операциями;
— Болезнь Меньера и головокружения, связанные с дисфункцией
вестибулярного анализатора различного генеза;
— Профилактика кинетозов (специфическое нарушение вестибулярного
аппарата с характерными симптомами: общее недомогание, тошнота,
рвота, связанные с нахождением на движущемся транспорте, напр. лодка
или самолет);

Решение: N030917
Дата решения: 03.08.2020
Фамилия, имя, отчество (при его наличии) руководителя государственного органа (или
уполномоченное лицо): Ахметниязова Л. М.
(Комитет контроля качества и безопасности товаров и услуг)
Данный документ согласно пункту 1 статьи 7 ЗРК от 7 января 2003 года «Об электронном
документе и электронной цифровой подписи» равнозначен документу на бумажном носителе
— Лечение заикания и тиков у детей;
— Вспомогательное средство в комплексном лечении для купирования
синдрома алкогольной абстиненции.
Перечень сведений, необходимых до начала применения
Противопоказания
— Повышенная чувствительность к компонентам препарата;
— острая почечная недостаточность;
— детский возраст до 11 лет;
— беременность и период лактации.
Необходимые меры предосторожности при применении
Следует соблюдать осторожность пациентам с патологией
пищеварительного тракта из-за раздражительного действия Бифрена. Этим
пациентам назначают сниженные дозы. При длительном применении
следует контролировать клеточный состав крови, показатели
функциональных печеночных проб.
Взаимодействия с другими лекарственными препаратами
Бифрен можно комбинировать с прихотропными лекарственными
средствами, снижая дозы лекарственного средства Бифрен и применяемых
с ними лекарственных средств. Лекарственное средство Бифрен усиливает
и пролонгирует действие снотворных, наркотических, нейролептических и
противосудорожных лекарственных средств.
Специальные предупреждения
Дети
Препарат можно применять детям в возрасте от 11 лет.
Применение во время беременности и лактации
Применение препарата Бифрен в период беременности или кормления
грудью противопоказано, так как нет достаточных данных относительно
применения препарата в этот период.
Особенности влияния препарата на способность управлять
транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Пациентам, у которых во время лечения препаратом возникают
сонливость, головокружения или другие нарушения со стороны
центральной нервной системы, следует воздерживаться от управления
автотранспортными средствами или работы с другими механизмами.
Рекомендации по применению

Решение: N030917
Дата решения: 03.08.2020
Фамилия, имя, отчество (при его наличии) руководителя государственного органа (или
уполномоченное лицо): Ахметниязова Л. М.
(Комитет контроля качества и безопасности товаров и услуг)
Данный документ согласно пункту 1 статьи 7 ЗРК от 7 января 2003 года «Об электронном
документе и электронной цифровой подписи» равнозначен документу на бумажном носителе
Режим дозирования
При астенических и тревожно-невротических состояниях взрослым:
назначают по 250-500 мг 3 раза в сутки. Высшие разовые дозы: для
взрослых-750 мг, для пациентов пожилого возраста — 500 мг. Курс лечения
составляет 2-3 недели. В случае необходимости курс лечения можно
увеличить до 4-6 недель.
Для купирования алкогольного абстинентного синдрома
Бифрен в первые дни лечения назначают по 250-500 мг 3 раза в день и
750 мг на ночь с постепенным понижением суточной дозы до обычной для
взрослых.
Для устранения головокружения при дисфункции вестибулярного
аппарата инфекционного генеза (отогенный лабиринтит) и болезни
Меньера в период обострения: Бифрен назначают по 750 мг 3 раза в сутки
в течение 5-7 дней, при снижении выраженности вестибулярных
расстройств – по 250-500 мг 3 раза в сутки в течение 5-7 дней и затем – по
250 мг 1 раз в сутки на протяжении 5 дней. При относительно легком
течении заболеваний Бифрен принимают по 250 мг 2 раза в сутки в
течение 5-7 дней, а затем – по 250 мг 1 раз в сутки в течение 7-10 дней.
Для устранения головокружения при дисфункции вестибулярного
аппарата сосудистого и травматического генеза: Бифрен назначают по
250 мг 3 раза в сутки на протяжении 12 дней.
Для профилактики укачивания: назначают в дозе 250-500 мг однократно за
один час до предполагаемого начала укачивания, или при появлении
первіх симптомов. Действие препарата Бифрен усиливается при
повышении дозы препарата. При наличии выраженных проявлений (рвота,
тошнота) назначение препарата малоэффективно даже в дозе 750-1000 мг.
Особые группы пациентов
Пациенты пожилого возраста при астенических и тревожно-
невротических состояниях, высшие разовые дозы: для пациентов старше
60 лет — 500 мг. Курс лечения составляет 2-3 недели. В случае
необходимости курс лечения можно увеличить до 4-6 недель.
Детям в возрасте от 11 лет — по 250 мг 2-3 раза в сутки; детям в возрасте
от 14 лет – дозы для взрослых.
Пациентам с нарушениями функции печени высокие дозы препарата
Бифрен могут вызвать гепатотоксичность. Пациентам данной группы
назначаются меньшие эффективные дозы.
Данные о неблагоприятном воздействии препарата Бифрен на пациентов с
нарушениями функции почек при приеме терапевтических доз отсутствуют.

Решение: N030917
Дата решения: 03.08.2020
Фамилия, имя, отчество (при его наличии) руководителя государственного органа (или
уполномоченное лицо): Ахметниязова Л. М.
(Комитет контроля качества и безопасности товаров и услуг)
Данный документ согласно пункту 1 статьи 7 ЗРК от 7 января 2003 года «Об электронном
документе и электронной цифровой подписи» равнозначен документу на бумажном носителе
Метод и путь введения
Применяют внутрь перед употреблением пищи, запивая водой.
Меры, которые необходимо принять в случае передозировки
Бифрен – малотоксичное соединение, лишь в суточной дозе 7-14 г при
длительном применении он может быть гепатотоксическим (наблюдались
эозинофилия и жировая дистрофия печени).
Симптомы: сонливость, тошнота, рвота, возможное развитие
артериальной гипотензии, острая почечная недостаточность.
Лечение: промывание желудка. Терапия симптоматическая.
При осложнениях (артериальная гипотензия, почечная недостаточность)
применяют вспомогательные и симптоматические меры.
Меры, необходимые при пропуске одной или нескольких доз
лекарственного препарата
Если прием одной или нескольких доз был пропущен, продолжают прием
в ранее назначенных дозах, при необходимости или при ухудшении
самочувствия больному следует проконсультироваться с врачом.
Обратитесь к врачу за советом прежде, чем принимать
лекарственный препарат
Описание нежелательных реакций
Определение частоты побочных явлений проводится в соответствии со
следующими критериями: очень часто (≥1/10),часто (≥ от 1/100 до <1/10),
нечасто (≥ от 1/1000 до <1/100),редко (≥1/10000 до <1/1000),очень редко
(<1/10000),частота проявления неизвестна (невозможно определить по
доступным данным).
Редко:
— аллергические реакции, включая сыпь, зуд, крапивницу, покраснение
кожи.
Частота проявления неизвестна :
— сонливость (в начале лечения),головная боль и головокружение (в дозах
выше 2 г в сутки, при уменьшении дозы, выраженность побочного
действия уменьшается);
— тошнота (в начале лечения),рвота, диарея, боль в эпигастральной
области;
— гепатотоксичность (при длительном применении высоких доз);
— эмоциональная лабильность, нарушение сна (данные побочные реакции
могут наблюдаться у детей при применении лекарственного средства не в
соответствии с инструкцией по применению).

Решение: N030917
Дата решения: 03.08.2020
Фамилия, имя, отчество (при его наличии) руководителя государственного органа (или
уполномоченное лицо): Ахметниязова Л. М.
(Комитет контроля качества и безопасности товаров и услуг)
Данный документ согласно пункту 1 статьи 7 ЗРК от 7 января 2003 года «Об электронном
документе и электронной цифровой подписи» равнозначен документу на бумажном носителе
При возникновении нежелательных лекарственных реакций
обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому
работнику или напрямую в информационную базу данных по
нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты,
включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов
РГП на ПХВ «Национальный центр экспертизы лекарственных средств и
медицинских изделий» Комитета контроля качества и безопасности
товаров и услуг Министерства здравоохранения Республики Казахстан
http://www.ndda.kz
Дополнительные сведения
Состав лекарственного препарата
Одна капсула содержит:
активное вещество – фенибут 250 мг;
вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, натрия
кроскармеллоза, кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат,
тальк;
состав капсулы: желатин, титана диоксид (Е 171).
Описание внешнего вида, запаха, вкуса
Твердые желатиновые капсулы белого цвета.
Содержимое капсул – порошок белого или почти белого цвета.
Допускается наличие спрессованных столбиков или комочков, которые
при надавливании распадаются.
Форма выпуска и упаковка
По 10 капсул в контурной ячейковой упаковке из пленки
поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.
По 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по
медицинскому применению на казахском и русском языках помещают в
картонную пачку.
Срок хранения
2 года.
Не применять по истечении срока годности.
Условия хранения
Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте!

Решение: N030917
Дата решения: 03.08.2020
Фамилия, имя, отчество (при его наличии) руководителя государственного органа (или
уполномоченное лицо): Ахметниязова Л. М.
(Комитет контроля качества и безопасности товаров и услуг)
Данный документ согласно пункту 1 статьи 7 ЗРК от 7 января 2003 года «Об электронном
документе и электронной цифровой подписи» равнозначен документу на бумажном носителе
Условия отпуска из аптек
По рецепту.
Сведения о производителе
ООО «Фарма Старт»,
Украина, г. Киев, бул. В. Гавела, 8.
Тел./факс:+380442812333
E-mail: office_ua@acino.swiss
Держатель регистрационного удостоверения
ООО «Асино Украина»,
Украина, г. Киев, бул. В. Гавела, 8.
Тел./факс:+380442812333
Адрес электронной почты: office_ua@acino.swiss
Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс,
электронная почта) организации на территории Республики
Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству
лекарственных средств от потребителей и ответственной за
пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного
средства
ТОО «Ацино Каз»,
Республика Казахстан, 050010, г. Алматы, ул. Бегалина, 136А.
Телефон: 8 (727-2) 91-61-51
Факс: 8 (727-2) 91-61-51
E-mail: PV-KAZ@acino.swiss

Аптека Адрес Количество
№1 микрорайон Орбита-1, 21, Алматы
+7 (708) 972-82-01,+7 (727) 265-74-86,+7 (727) 972-82-01
2
№2 микрорайон Аксай-4, 75, Алматы
+7 (708) 972-82-02,+7 (727) 243-13-11,972-82-02
3
№3 улица Сулейменова, 24, Алматы
+7 (708) 972-82-03,+7 (727) 302-32-80,+7 (727) 972-82-03
1
№6 2-й микрорайон, 50, Алматы
+7 (708) 972-82-06,+7 (727) 276-04-74,+7 (727) 972-82-06
3
№8 улица Жандосова, 21, Алматы
+7 (708) 972-41-08,+7 (727) 972-41-08
2
№11 улица Асанбая Аскарова, 10А, Алматы
+7 (708) 972-82-11,+7 (727) 972-82-11
1
№12 проспект Гагарина, 205, Алматы
+7(727) 339-12-03,+7 (708) 972-82-12,+7 (727) 972-82-12
2
№13 улица Шолохова, 29, Алматы
+7 (727) 225-24-99,+7 (708) 972-82-13,+7 (727) 972-82-13
1
№15 улица Кабанбай Батыра, 15, Алматы
+7 (727) 225-64-00,+7 (708) 972-82-15,+7 (727) 972-82-15
2
№16 проспект Назарбаева, 223блок2Б, Алматы
+7 (727) 224-39-03,+7 (708) 972-82-16,+7 (727) 972-82-16
3
№17 улица Толе Би, 187, Алматы
+7 (708) 972-82-17,+7 (727) 972-82-17
2
№18 Алматы, мкр-н Таусамалы, ул. Бакшалы д. 7/29
+7 (708) 972-82-18,+7 (727) 972-82-18
1
№19 улица Шолохова, 17/7, Алматы
+7 (727) 223-11-88
2
№20 улица Нурмакова, 79, Алматы
+7 (708) 972-82-20,+7 (727) 972-82-20
1
№22 улица Абиша Кекилбайулы, 270блок1, Алматы
+7 (708) 972-82-22,+7 (727) 972-82-22,+7 (727) 311-30-19
1
№25 Алматы, пр. Аль-Фараби, 101 (ЖК «Аэлита»)
+7 (708) 970-28-84,+7 (727) 338-59-15
1
№26 Алматы, ул. Сатпаева 90 (ТРЦ АДК)
+7 (747) 094-13-00,+7 (708) 970-28-04
2

Бифрен 250мг №20 капс

Бифрен 250мг №20 капс

Товар партнёра, фактическое наличие будет подтверждено оператором

Товар нельзя вернуть или обменять

Товар партнёра, фактическое наличие будет подтверждено оператором

Товар нельзя вернуть или обменять

Описание

Твердые желатиновые капсулы белого цвета.
Содержимое капсул — порошок белого или почти белого цвета. Допускается наличие спрессованных столбиков или комочков, которые при надавливании распадаются

Состав

Одна капсула содержит
фенибут 250 мг

Противопоказания

Повышенная чувствительность к компонентам препарата
— острая почечная недостаточность
— детский возраст до 11 лет

Побочные действия

Определение частоты побочных явлений проводится в соответствии со следующими критериями: очень часто (больше или равно 1/10), часто (больше или равно от 1/100 до ‹ 1/10), нечасто (больше или равно от 1/1000 до ‹ 1/100), редко (больше или равно 1/10000 до‹ 1/1000), очень редко (‹ 1/10000), частота проявления неизвестна (невозможно определить по доступным данным).
Редко
Со стороны иммунной системы: аллергические реакции, включая сыпь, зуд, крапивницу, покраснение кожи.
Частота проявления неизвестна (невозможно определить по доступным данным)
Со стороны нервной системы: сонливость (в начале лечения), головная боль и головокружение (в дозах выше 2 г в сутки, при уменьшении дозы, выраженность побочного действия уменьшается).
Со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота (в начале лечения), рвота, диарея, боль в эпигастральной области.
Со стороны печени и желчевыводящих путей: гепатотоксичность (при длительном применении высоких доз).
Нарушение психики: эмоциональная лабильность, нарушение сна (данные побочные реакции могут наблюдаться у детей при применении лекарственного средства не в соответствии с инструкцией для применения).

Способ применения

Применяют внутрь перед употреблением пищи, запивая водой.
Взрослым назначают по 250-500 мг 3 раза в сутки. Высшие разовые дозы: для взрослых-750 мг, для пациентов старше 60 лет — 500 мг. Курс лечения составляет 4-6 недель.
Детям в возрасте от 11 лет — по 250 мг 2-3 мг в сутки.
Бифрен можно комбинировать с другими психотропными средствами, это увеличивает его эффективность. При этом можно уменьшить дозупрепарата Бифрен и других одновременно применяемых препаратов.
Для купирования алкогольного абстинентного синдрома Бифрен в первые дни лечения назначают по 250-500 мг 3 раза в день и 750 мг на ночь с постепенным понижением суточной дозы до обычной для взрослых.
Для устранения головокружения при дисфункции вестибулярного аппарата инфекционного генеза (отогенный лабиринтит) и болезни Меньера в период обострения Бифрен назначают по 750 мг 3 раза в сутки в течение 5-7 дней, при снижении выраженности вестибулярных расстройств — по 250-500 мг 3 раза в сутки в течение 5-7 дней и затем — по 250 мг 1 раз в сутки на протяжении 5 дней. При относительно легком течении заболеваний Бифрен принимают по 250 мг 2 раза в сутки в течение 5-7 дней, а затем — по 250 мг 1 раз в сутки в течение 7-10 дней.
Для устранения головокружения при дисфункции вестибулярного аппарата сосудистого и травматического генеза Бифрен назначают по 250 мг 3 раза в сутки на протяжении 12 дней.
Для профилактики укачивания в условиях морского плавания назначают в дозе 250-500 мг однократно за один час до предполагаемого начала качки при появлении первых симптомов морской болезни. Действие препаратаБифрен усиливается при повышении дозы препарата. При наличии выраженных проявлений морской болезни (рвота, тошнота) назначение препарата малоэффективно даже в дозе 750-1000 мг.
Для комплексного лечения женщин с остеохондрозом шейно-грудного отдела позвоночника и климактерическими расстройствами назначают по 250 мг 3 раза в сутки в течение первых 2 недель, в следующие 2 недели — по 250 мг 2 раза в сутки. В случае умеренной выраженности вертеброгенного болевого синдрома и климактерических расстройств рекомендуется применениепрепарата Бифрен в дозе 500 мг (250 мг 2 раза) ежедневно в течение 4 недель комплексного лечения остеохондроза.
Если прием одной или нескольких доз был пропущен, продолжают прием в ранее назначенных дозах, при необходимости или при ухудшении самочувствия больному следует проконсультироваться с врачом.

Показания к применению

— Астенические и тревожно-невротические состояния: беспокойство, страх, тревога; у пожилых пациентов — бессонница, ночное беспокойство; профилактика состояний стресса перед операциями
— Болезнь Меньера и головокружения, связанные с дисфункцией вестибулярного анализатора различного генеза
— Профилактика кинетозов (специфическое нарушение вестибулярного аппарата с характерными симптомами: общее недомогание, тошнота, рвота, связанные с нахождением на движущемся транспорте, напр. лодка или самолет)
— Лечение заикания и тиков у детей
— Вспомогательное средство в комплексном лечении для купирования синдрома алкогольной абстиненции

Дополнительная информация

Объем:
250 мг

Артикул: A01-0011453

действующее вещество: фенибут;

1 капсула содержит фенибута 250 мг

Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, натрия кроскармеллоза, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат, тальк состав капсулы: желатин, титана диоксид (Е 171).

Капсулы.

Основные физико-химические свойства : твердые желатиновые капсулы белого цвета.

Содержимое капсул — порошок белого или почти белого цвета.

Допускается наличие спрессованных столбиков или комочков, которые при надавливании распадаются.

Психостимуляторы и ноотропные средства. Код АТХ N06B X.

Фармакологические.

Бифрен ® является производным γ-аминомасляной кислоты и фенилэтиламина. Доминирующим является его антигипоксическое и антиамнестическое действие. Имеет транквилизирующие свойствами, стимулирует память и обучение, повышает физическую работоспособность устраняет психоэмоциональное напряжение, тревожность, страх и улучшает сон удлиняет и усиливает действие снотворных, наркотических, нейролептических и противосудорожных средств. Не влияет на холинорецепторы и адренорецепторы. Препарат удлиняет латентный период и укорачивает продолжительность и выраженность нистагма, оказывает антиэпилептическое действие. Заметно уменьшает проявления астении и вазовегетативные симптомы, включая головную боль, ощущение тяжести в голове, нарушения сна, раздражительность, эмоциональную лабильность, повышает умственную работоспособность. В отличие от транквилизаторов под влиянием препарата Бифрен ®улучшаются психологические показатели (внимание, память, скорость и точность сенсорно-моторных реакций). У больных с астенией и у эмоционально лабильных пациентов уже с первых дней терапии препаратом улучшается самочувствие, повышается интерес и инициатива, мотивация к активной деятельности без седативного эффекта или возбуждения. Установлено, что фенибут улучшает биоэнергетику мозга.

Фармакокинетика.

Препарат хорошо всасывается после приема внутрь и хорошо проникает во все ткани организма, проникает через гематоэнцефалический барьер. Распределение в печени и почках близко к равномерному, а в мозгу и крови — ниже равномерного. По 3:00 заметное количество введенного фенибута обнаруживается в моче, одновременно концентрация в ткани мозга не уменьшается, его обнаруживают в мозге еще в 6:00.

На следующий день фенибут можно обнаружить только в моче; его находят в моче еще через 2 дня после приема, но обнаруженное количество составляет только 5% от введенной дозы.

Наибольшее связывание фенибута происходит в печени (80%), оно не является специфичным.

При повторном введении кумуляции не наблюдается.

Астенические и тревожно-невротические состояния (эмоциональная лабильность, нарушение памяти, снижение концентрации внимания), беспокойство, страх, тревожность, невроз навязчивых состояний;

у детей — заикание, энурез, тики; у пожилых людей — бессонница, ночное беспокойство.

Профилактика стрессовых состояний, перед операциями или болезненными диагностическими исследованиями.

Как вспомогательное средство при лечении абстинентного синдрома при алкоголизме.

Назначать также при болезни Меньера, головокружениях, связанных с дисфункцией вестибулярного аппарата, для профилактики укачивания.

Повышенная чувствительность к компонентам препарата. Острая почечная недостаточность. Возраст до 11 лет.

Бифрен ® можно комбинировать с психотропными лекарственными средствами, снижая дозы Бифрен ® и применяемых с ним лекарственных средств.

Бифрен ® усиливает и продлевает действие снотворных, наркотических, нейролептических и противосудорожных средств.

Следует соблюдать осторожность больным с патологией пищеварительного тракта за раздражающего действия препарата Бифрен ® . Этим больным назначать меньшие дозы. При длительном применении следует контролировать клеточный состав крови, показатели функции печени.

Применение в период беременности или кормления грудью.

Применение препарата Бифрен ® в период беременности и кормления грудью противопоказано, поскольку нет достаточных данных относительно применения препарата в этот период.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или

работе с механизмами.

Пациентам, у которых во время лечения возникают сонливость, головокружение или другие нарушения со стороны центральной нервной системы, следует воздерживаться от управления транспортными средствами или работы с другими механизмами.

Применять внутрь перед едой, запивая водой.

При астенических и тревожно-невротических состояниях взрослым: назначать по 250-500 мг 3 раза в сутки. Высшие разовые дозы: для взрослых — 750 мг, пациентам пожилого возраста — 500 мг.

Курс лечения составляет 2-3 недели. В случае необходимости курс лечения можно увеличить до 4-6 недель.

Детям в возрасте от 11 лет — по 250 мг 3 раза в сутки; детям старше 14 лет — дозы для взрослых.

Для устранения головокружения при дисфункции вестибулярного аппарата инфекционного генеза и при болезни Меньера в период обострения : Бифрен ® назначать по 750 мг 3 раза в сутки в течение 5-7 дней, при снижении выраженности вестибулярных расстройств — по 250-500 мг 3 раза в сутки в течение 5 -7 дней,

а затем по 250 мг 1 раз в сутки в течение 5 дней. При относительно легком течении заболеваний Бифрен ® применять по 250 мг 2 раза в сутки в течение 5-7 дней, затем по 250 мг 1 раз в сутки в течение 7-10 дней.

Для устранения головокружения при дисфункции вестибулярного аппарата сосудистого и травматического генеза Бифрен ® назначать по 250 мг 3 раза в сутки в течение 12 дней.

Для профилактики укачивания: назначать в дозе 250-500 мг однократно за 1:00 до предполагаемого начала укачивания или при появлении первых симптомов.

Действие препарата Бифрен ® усиливается при увеличении дозы препарата.

При наличии выраженных проявлений (тошнота, рвота) применение препарата малоэффективно даже в дозе 750-1000 мг.

Для купирования алкогольного абстинентного синдрома: Бифрен ® в первые дни лечения назначают по 250-500 мг 3 раза в день и 750 мг на ночь, с постепенным снижением суточной дозы до обычной для взрослых.

Если прием одного или нескольких доз был пропущен, продолжают прием в ранее назначенных дозах.

При необходимости, или при ухудшении самочувствия больному следует проконсультироваться с врачом.

Дети.

Препарат можно применять детям в возрасте от 11 лет.

Бифрен ® — малотоксична соединение, только в суточной дозе 7-14 г при длительном применении он может быть гепатотоксическим (наблюдались эозинофилия и жировая дистрофия печени).

Симптомы: сонливость, тошнота, рвота, возможно развитие артериальной гипотензии, острая почечная недостаточность.

Лечение: промывание шлункаТерапия симптоматическая.

При осложнениях (артериальная гипотензия, почечная недостаточность) принимать вспомогательные и симптоматические мероприятия.

Со стороны нервной системы : сонливость (в начале лечения), головная боль и головокружение (в дозах выше 2 г в сутки, при уменьшении дозы, выраженность побочных эффектов уменьшается).

Со стороны желудочно-кишечного тракта : тошнота (в начале лечения), рвота, диарея, боль в эпигастральной области.

Со стороны печени и желчевыводящих путей : гепатотоксичность (при длительном применении высоких доз).

Со стороны иммунной системы : аллергические реакции, включая сыпь, зуд, крапивница, покраснение кожи.

Нарушение психики : эмоциональная лабильность, нарушение сна (данные побочные реакции могут наблюдаться у детей при применении лекарственного средства не по инструкции по применению).

2 года.

Не применять после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Хранить в недоступном для детей месте, в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ° С.

По 10 капсул в блистере, по 1 или 2 блистера в картонной пачке.

Бифрен

МНН: фенибута

Производитель: ООО «Асино Украина»

Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Фенибут

Номер регистрации в РК:
РК-ЛС-5№023555

Информация о регистрации в РК:
01.03.2018 — 01.03.2023

  • Скачать инструкцию медикамента

Саудалық атауы

Бифрен

Халықаралық патенттелмеген атауы

Жоқ

Дәрілік
түрі, дозалануы

Капсулалар, 250 мг

Фармакотерапиялық тобы

Жүйке
жүйесі
.
Психоаналептиктер.
Зейін
тапшылығы және аса жоғары белсенділік кезінде
қолданылатын психостимуляторлар
.
Басқа
психостимуляциялаушы
және  ноотропты дәрілер
.
Фенибут.

АТХ
коды
N06BX22

Қолданылуы

  • Астениялық
    және үрейлік-невроздық жағдайлар:
    мазасыздық, қорқыныш, үрей; егде жастағы
    пациенттерде – ұйқысыздық, түнгі
    мазасыздық; операция алдындағы стресс профилактикасы
    үшін;

  • Меньер ауруында
    және шығу тегі әртүрлі вестибулярлық
    анализатордың дисфункциясымен байланысты бас айналуы;

  • Кинетоздар
    профилактикасында (вестибулярлық аппараттың өзіне
    тән симптомдармен спецификалық бұзылуы:
    қозғалыстағы көлікте, мысалы, қайықта
    немесе ұшақта болуымен байланысты жалпы дімкәстік,
    жүректің айнуы, құсу;

  • Балаларда
    кекештенуді және тартылуды емдеуде;

  • Алкогольді
    абстиненция синдромын бәсеңдетуге арналған көмекші
    дәрі.

Қолдануды
бастағанға дейін қажетті мәліметтер тізбесі

Қолдануға болмайтын жағдайлар

— Препарат
компоненттеріне жоғары сезімталдық;

— жедел бүйрек
жеткіліксіздігі;

— 11 жасқа
дейінгі балалар;

  • жүктілік
    және лактация кезеңі.

Қолдану
кезіндегі қажетті сақтық шаралары

Ас
қорыту жолының патологиясы бар пациенттер, Бифреннің
тітіркендіргіш әсері бар болғандықтан, сақтық
танытқандары жөн. Бұл пациенттерге төмендетілген
дозаларды тағайындайды. Ұзақ уақыт
қолданғанда қанның жасушалық құрамын,
бауыр сынамаларының функционалдық көрсеткіштерін
бақылау керек.

Басқа
дәрілік препараттармен өзара әрекеттесуі

Бифрен
дәрілік заты және онымен үйлесетін дәрілік
заттардың дозасын төмендете отырып, Бифренді психотропты
препараттармен біріктіруге болады.

Бифрен
дәрілік заты ұйықтататын, есірткі,
нейролептиктердің және құрысуға қарсы
дәрілік заттардың әсерін күшейтеді және
ұзартады.

Арнайы
ескертулер

Балалар

Препаратты
11 жастан бастап балалар

қолдануға
болады.

Жүктілік
немесе лактация кезінде қолдану

Жүктілік
немесе бала емізу кезеңінде Бифрен препаратын қолдануға
болмайды, өйткені осы кезеңде препаратты қолдануға
қатысты жеткілікті деректер жоқ.

Препараттың
көлік құралын немесе қауіптілігі зор
механизмдерді басқару қабілетіне әсер ету
ерекшеліктері

Препаратпен емделу
кезінде пациенттер ұйқышылдық, бас айналу немесе
орталық жүйке жүйесі тарапынан басқа да
бұзылулар туындайды, автокөлікті басқаруды немесе
басқа механизмдермен жұмыс жасауды тоқтата тұрған
жөн.

Қолдану
жөніндегі нұсқаулар

Дозалау режимі

Ересектерде
астениялық және үрейлік-невроздық жай-күй
кезінде:
тәулігіне
3 рет 250-500 мг-ден тағайындайды. Бір реттік ең жоғары
дозалар: ересектер үшін — 750 мг, егде жастағы пациенттер
үшін — 500 мг. Емдеу курсы 2-3 аптаны құрайды.

Қажет
болған жағдайда емдеу курсын 4-6 аптаға дейін
ұзартауға болады.

Алкогольдік
абстинентті синдромды басу үшін

Бифренді
емдеудің алғашқы күндері күніне 3 рет
250-500 мг-ден және түнге 750 мг-ден тағайындап,
ересектер үшін тәуліктік дозаны әдеттегі дозаға
дейін біртіндеп төмендетеді.

Шығу
тегі инфекциялық (отогендік лабиринтит) вестибулярлық
аппарат дисфункциясында бас айналуды және өршу
сатысындағы Меньер ауруын жою үшін:
Бифренді
5-7 күн бойы тәулігіне 3 рет 750 мг-ден тағайындайды,
вестибулярлық бұзылыстардың айқындылығы
төмендеген кезде – 5-7 күн бойы тәулігіне 3
рет 250-500 мг-ден және содан кейін 5 күн бойы тәулігіне
1 рет 250 мг-ден тағайындайды. Ауру ағымы біршама жеңіл
болғанда Бифренді 5-7 күн бойы тәулігіне 2 рет 250
мг-ден, ал содан кейін 7-10 күн бойы тәулігіне 1 рет 250
мг-ден қабылдайды.

Шығу
тегі қантамырлық және жарақаттық
вестибулярлық аппарат дисфункциясында бас айналуды жою үшін:
Бифренді
12 күн бойы тәулігіне 3 рет 250 мг-ден тағайындайды.

Шайқалудың
профилактикасы үшін:
алғашқы
симптомдары пайда болған кезде шайқалудың болжаммен
басталуынан бір сағат бұрын бір рет 250-500 мг доза
тағайындайды. Бифрен препаратының әсері препарат
дозасын арттырған кезде күшейеді. Айқын көріністері
(құсу, жүректің айнуы) бар болған
жағдайда препаратты 750-1000 мг дозада тағайындаудың
өзі тиімді болмайды.

Пациенттердің
ерекше топтары

Егде
жастағы пациенттер
астениялық
және үрейлік-невроздық жай-күй кезінде,
бір
реттік жоғары дозалар: 60 жастан асқан пациенттер үшін
— 500 мг. Емдеу курсы 2-3 аптаны құрайды.

Қажет
болған жағдайда емдеу курсын 4-6 аптаға дейін
ұзартауға болады.

Балаларға
11 жастан бастап

тәулігіне 2-3 рет 250 мг
-нан;
балаларға 14 жастан бастап – ересектерге арналған
дозалар.

Бауыр
функциясы бұзылған
пациенттерге
Бифрен
препаратының жоғары дозалары гепатоуыттылық тудыруы
мүмкін. Осы топтағы
пациенттерге
аз
тиімді дозалар тағайындалады.

Емдік
дозаларды қабылдау кезінде
бүйрек
функциясы бұзылған пациенттерге

Бифрен

препаратының

жағымсыз әсері туралы деректер жоқ.

Енгізу жолы
және тәсілі

Тамақ
ішер алдында ішке сумен ішіп қабылдайды.

Артық
дозалану жағдайында қабылдануы қажеті шаралар

Бифрен –
уыттылығы аз қосылыс, тәуліктік 7-14 г дозада ғана
ол гепатоуытты болуы мүмкін (эозинофилия және бауырдың
майлы дистрофиясы байқалды).

Симптомдары:
ұйқышылдық, жүректің айнуы, құсу,
артериялық гипотензия дамуы мүмкін, бүйрек
функциясының жедел жеткіліксіздігі.

Емі:
асқазанды шаю. Ем
і
симптоматикалық.

Асқынуларда
(артериялық гипотензия, бүйрек функциясының
жеткіліксіздігі) қосымша және симптоматикалық
шараларды қолданады.

Дәрілік
препараттың бір немесе бірнеше дозасын жіберіп алғанда
қажетті шаралар

Егер бір немесе
бірнеше дозаны қабылдауды өткізіп алсаңыз, бұрын
тағайындалған дозада қабылдауды жалғастырады,
қажет болған жағдайда немесе көңіл-күй
нашарлаған жағдайда науқасқа дәрігермен
кеңесу керек.

Дәрілік
препаратты
қабылдамас
бұрын дәрігерге

кеңес алу үшін жүгініңіз

Жағымсыз
реакциялардың сипаттамасы

Жағымсыз
құбылыстардың жиілігін анықтау келесі
критерийлерге сәйкес жүргізіледі:

өте
жиі (≥1/10); жиі (≥1/100-ден <1/10 дейін); жиі емес
(≥1/1000-нан <1/100 дейін); сирек (≥1/10000-нан <1/1000
дейін); өте сирек (<1/10000),
көріну
жиілігі белгісіз (қолжетімді деректер бойынша анықтау
мүмкін емес).

Сирек:

  • аллергиялық
    реакциялар, бөртпені, қышынуды, есекжемді, терінің
    қызаруын қоса.

Көріну
жиілігі белгісіз:

— ұйқышылдық
(емнің бас кезінде), бас ауыру және бас айналу (тәулігіне
2 г-ден астам дозаларда), дозаны азайтқанда жағымсыз
әсерлердің айқындылығы азаяды);


жүректің
айнуы (емнің бас кезінде), құсу, диарея,
эпигастральді аумақтың ауыруы.


гепатоуыттылық (жоғары дозаларды ұзақ уақыт
қолданғанда);


эмоциональді құбылмалылық, ұйқының
бұзылуы (осы жағымсыз реакциялар дәрілік затты
қолдануға арналған нұсқаулыққа
сәйкес қолданған кезде байқалуы мүмкін).

Жағымсыз
дәрілік реакциялар туындаса медицина қызметкеріне,
фармацевтика қызметкеріне немесе дәрілік препараттардың
тиімсіздігі туралы хабарламаларды қоса, дәрілік
препараттарға жағымсыз реакциялар (әсерлер) бойынша
ақпараттық деректер базасына тікелей хабарласыңыз

Қазақстан
Республикасы Денсаулық сақтау министрлігі Тауарлар мен
көрсетілетін қызметтердің сапасы мен қауіпсіздігін
бақылау комитетінің
«Дәрілік
заттар мен медициналық бұйымдарды сараптау ұлттық
орталығы» ШЖҚ РМК

http://www.ndda.kz

Қосымша
мәліметтер

Дәрілік
препараттың құрамы

Бір капсула
құрамында:

белсенді
зат –
250
мг фенибут;

қосымша
заттар:

микрокристалды целлюлоза, натрий кроскармеллозасы, сусыз коллоидты
кремнийдің қостотығы, магний стеараты, тальк;

капсуланың
құрамы
:
желатин, титанның қостотығы (Е 171).

Сыртқы
түрінің, иісінің, дәмінің сипаттамасы

Ақ түсті
қатты желатинді капсулалар.

Капсуланың
ішіндегі зат – ақ немесе ақ дерлік түсті
ұнтақ. Қысқан кезде ыдырайтын сығымдалған
діңдердің немесе түйіртпектердің болуына жол
берілген.

Шығарылу
түрі және қаптамасы

10
капсуладан поливинилхлоридті үлбірден және баспалы
лакталған алюминий фольгадан жасалған пішінді ұяшықты
қаптамада.

2
пішінді ұяшықты қаптамадан медициналық
қолдану жөніндегі
қазақ
және орыс тілдеріндегі нұсқаулықпен бірге
картон қорапшаға салынған.

Сақтау мерзімі

2
жыл.

Жарамдылық
мерзімі өткеннен кейін қолдануға болмайды.

Сақтау шарттары

Түпнұсқалық
қаптамасында, 25
°С-ден
аспайтын температурада сақтау керек
.

Балалардың
қолы жетпейтін жерде сақтау керек!

Дәріханалардан босатылу шарттары

Рецепт
арқылы
.

Өндіруші
туралы мәлімет

«Фарма Старт»
ЖШҚ,

Украина, Киев қ-сы,
В. Гавела бул., 8.

Тел./факс:+380442812333

E-mail:
office_ua@acino.swiss

Тіркеу куәлігінің
ұстаушысы

«Асино
Украина» ЖШҚ,

Украина, Киев қ-сы,
В. Гавела бул., 8.

Тел./факс:+380442812333

Электронды
пошта:
office_ua@acino.swiss

Қазақстан
Республикасы аумағында тұтынушылардан дәрілік
заттың сапасына қатысты шағымдарды (ұсыныстарды)
қабылдайтын және дәрілік заттың тіркеуден
кейінгі қауіпсіздігін қадағалауға жауапты
ұйымның атауы, мекенжайы және байланыс деректері
(телефон, факс, электрондық пошта)

«Ацино
Каз»
ЖШС
,

Қазақстан
Республикасы,
050010, Алматы
қ.
,
Бегалин к-сі,
136А.

Телефон: 8 (727-2)
91-61-51

Факс: 8 (727-2)
91-61-51

E-mail:
PV-KAZ@acino.swiss

ЛВ_Бифрен_рекомендован.docx 0.05 кб
ЛВ_Бифрен_рекомендован_каз.doc 0.1 кб

Отправить прикрепленные файлы на почту

Понравилась статья? Поделить с друзьями:
  • Бифосин мазь инструкция по применению цена отзывы
  • Бифосин инструкция по применению цена отзывы от грибка ногтей
  • Бифосин инструкция по применению капсулы
  • Бифор прогресс гербицид инструкция по применению цена
  • Бифонорм свечи инструкция по применению